2016년

1월

(주)바이오솔루션으로 회사명 변경

1월

특허등록(한국): 물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장품 조성물

특허등록(중국): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법

특허등록(미국): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법(분할)

특허등록(미국): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물

특허등록(한국): 물질 P를 포함하는 양모촉진, 탈모완화 및 치료용 조성물

스마트제조혁신추진단 스마트공장 구축 및 고도화

(바이오솔루션_1_스마트공장 구축 및 고도화 사업(고도화1))

10월

특허등록(한국): 사과 캘러스 유래 세포 외 소포체를 포함하는 피부상태 개선용 조성물

원재료

배지

국 내

수 입

소 계

기타

국 내

수 입

소 계

합계

국 내

수 입

소 계

부재료

바이알

국 내

수 입

소 계

기타

국 내

수 입

소 계

합 계

국 내

수 입

소 계

총합계

국 내

수 입

합 계

기계장치

연구소 및 공장

비품

연구소 및 공장

시설장치

연구소 및 공장

합 계

 -

제품

세포치료제

피부각질세포치료제
연골세포치료제

인체조직모델

동.식물 유래 화장품소재와 소재를 포함한 화장품 완제

합계

부  채

자  본

부채비율

2020년 01월 02일~2022년 09월 30일

(합의해제)

구슬형 연골세포 치료제의 제조방법(10-1814440)
늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및
그의 제조방법(10-0917422) 

구       분

주요업무

첨단바이오의약품
개발본부

골관절염 치료용 관절강 주사제 카티큐어셀 연구&개발

항암 면역세포치료제 연구&개발

첨단바이오의약품의 제조공정 및 품질시험법 개발 및 개선

첨단바이오의약품의 효력, 작용기전 연구, ADME 연구, 비임상 유효성 및 안전성 검증

임상, PMS, RMP, PV

비임상연구센터

인체조직모델 및 시험법 개발

인체조직모델을 이용한 위탁시험 실시

바이오융합소재
사업부

천연물, 미생물, 인체유래 화장품 원료 소재 연구/개발
화장품 원료 소재 효능 연구
소재사업 전략 기획(단기/장기) 및 실행 계획 관리

기업부설연구소

연구개발총괄

바이오융합소재사업부

이정선

[학력]

'00~'04 건국대 수의학박사

'95~'97 건국대 수의학석사

'91~'95 건국대 수의학학사

[주요경력]
'05~ 현재 ㈜바이오솔루션 사장
'04~'05 한국원자력의학원 Post- doc

'02~'04 ㈜바이오솔루션 연구원

현)경희대학교 IACUC 위원
현)원자력의학원 IACUC 위원

현)대한연골 및 골관절염학회 학술위원

현)한국생체재료학회 이사
현)WBF(여성생명과학기술포럼) 운영위원

현)국가과학기술자문회의산하 정책조정전문위원회 위원

전)코스닥시장 상장위원회 심의위원

[논문실적]
1. Discovery of Lactoferrin as A Stimulant for hADSC?Derived EV Secretion and Proof of Enhancement of Resulting EVs through Skin Model(2021)
2. Costal Chondrocyte-Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation versus Microfracture for Repair of Articular Cartilage Defects: A Prospective Randomized Trial [published online]. Cartilage (2020)
3. Costal Chondrocyte-Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation for Treatment of Articular Cartilage Defect. Am J Sports Med (2020)
4. SOX-6, 9-Transfected Adipose Stem Cells to Treat Surgically-induced Osteoarthritis in Goats. Tissue Eng Part A (2019)

5. A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2019)

6. A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2018)

7. The Clinical Usefulness of Thermo-Sensitive Hydrogel-Type Allogeneic Keratinocytes for Treatment of Deep Second-Degree Burn. J Kr Burn Soci (2018)

8. A pathophysiological validation of collagenase II-induced biochemical OA animal model in rabbit. Tissue Eng Regen Med (2018)

9. Fully dedifferentiated chondrocytes expanded in specific mesenchymal stem cell growth medium with FGF2 obtains mesenchymal stem cell phenotype in vitro but retains chondrocyte phenotype in vivo. Cell Transplant (2017)

10. Intra-articular xenotransplantation of adipose-derived stromal cells to treat osteoarthritis in a goat model. Tissue Eng Regen Med (2017)

11. Disc-type hyaline cartilage reconstruction using 3D-cell sheet culture of human bone marrow stromal cells and human costal chondrocytes and maintenance of its shape and phenotype after transplantation. Tissue Eng Regen Med (2016)

12. Xiphoid Process-Derived Chondrocytes: A Novel Cell Source for Elastic Cartilage Regeneration. Stem Cells Transl Med (2014)

13. Articular cartilage repair with tissue-engineered hyaline cartilage reconstructed in a chitosan-hyaluronic acid scaffold by costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2011)

14. FGF-2-expanded costal chondrocytes regenerate hyaline cartilage in rabbit osteochondral defects. Tissue Eng Regen Med (2011)

15. A new role of substance P as an injury-inducible messenger for mobilization of CD29+ stromal-like cells. NATURE MEDICINE (2009)

16. In Vivo Test of Chitosan Scaffolds with Various Deacetylated Degrees in Various Animals. Tissue Eng Regen Med (2009)

17. Newborn calf serum retards loss of the chondrocytic phenotype during in vitro cell expansion. Tissue Eng Regen Med (2009)

18. Serum deprivation induces efficient chondrogenic differentiation of fully dedifferentiated human costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2009)

19. Mechanical tensile stress and SIS membrane stimulate differentiation of rabbit costal chondrocytes into fibrotic cartilage. Tissue Eng Regen Med (2009)

20. Distinct Expression Profiles in Type III Collagen and α-Smooth Muscle Actin between Human Dental Pulp Stem Cells and Human Mesenchymal Stem Cells. Tissue Eng Regen Med (2008)

21. Comparison of articular cartilage with costal cartilage in initial cell yield, degree of dedifferentiation during expansion and redifferentiation capacity. Biotechnol Appl Biochem (2007)

22. Morphological and histological characteristics for various types of cartilages. Tissue Eng Regen Med (2006)

23. Stretch-stimulated cellular rearrangement and alteration of fibronectin matrix assembly, alpha-smooth muscle actin, and CD44 expression in human mesenchymal stem cells. . Tissue Eng Regen Med (2005)

24. Cyclic Stretch Stimulates Cell Proliferation of Human Mesenchymal Stem Cells but do not Induce Their Apoptosis and Differentiation. Tissue Eng Regen Med (2005)

25. TGF beta stimulates conversion of fibrocartilage phenotype of costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2004)

[수상실적]

조직공학과 재생의학회 우수논문상

대한민국 봉사 大賞 

대한정형외과학회 학술본상

보건의료기술진흥 유공자 보건복지부장관 표창 

수석연구원
비임상연구센터장

이수현

인체조직모델

개발 및 검증
비임상연구센터 운영책임

[학력]

'12~'16 건국대 공학박사

'98~'00 건국대 공학석사

'94~'98 건국대 공학학사

[경력]

'00~현) 바이오솔루션 연구실장,
          수석연구원, GLP 운영책임자

현)한국동물실험대체법학회 이사

현)한국생체재료학회 이사 

[논문실적]

1. Nicotinamide mononucleotide reduces melanin production in aged melanocytes by inhibiting cAMP/Wnt signaling (Journal of Dermatological Science, 2022) 

2. Network-based integrated analysis for toxic effects of high-concentration formaldehyde inhalation exposure through the toxicogenomic approach (Scientific Report,2022)

3. Me-too validation study for in vitro skin irritation test with a reconstructed human epidermis model, KeraSkin™ for OECD test guideline 439 (Regul Toxicol Pharmacol. 2020)

4. Development and validation of UPLC method for WST-1 cell viability assay and its application to MCTT HCE™ eye irritation test for colorful substances (Toxicol. In Vitro. 2019)

5. Me-too validation study for in vitro eye irritation test with 3D-reconstructed human cornea epithelium, MCTT HCETM (Toxicol. In Vitro. 2019)

6. The epithelial zinc transporter ZIP10 epigenetically regulates human epidermal homeostasis by modulation histone acetyltransferase activity. (Br. J. Dermatol. 2019)

7. Nervonoylceramide (C24:1Cer), a lipid biomarker for ocular irritants released from the 3D reconstructed human cornea-like epithelium, MCTT HCE™ (Toxicol. In Vitro. 2018)

8. ZIP10 coordinates p63 activation during skin epidermis morphogenesis. (PNAS, 2017)

9. Pre-validation trial for a novel in vitro eye irritation test using the reconstructed human cornea-like epithelial model, MCTT HCE™ (Toxicol. In Vitro. 2017)

10. Establishment of immortalized primary human foreskin keratinocytes and their application to toxicity assessment and three dimensional skin culture construction. (Biomol. Ther. 2017)

11. An acrodermatitis enteropathica-associated Zn transporter, ZIP4, regulates human epidermal homeostasis (J. Invest. Dermatol. 2017) 

12. PAL 12, a new anti-aging hexapeptoid, inhibits UVB induced photoaging in human dermal fibroblasts and 3D reconstructed human full skin model, Keraskin FT™. (Arch Dermatol Res. 2017)

13. Evaluating the micronucleus induction potential for the genotoxicity assay using the human skin model, KeraSkinTM(J.Soc.Cosmet.Sci.Korea2016)

14. Evaluation of eye irritation potential of solid substance with new 3D reconstructed human cornea model, MCTT HCETM(Biomol.Ther.2015)

15. KeraskinTM-VM:A ovel econstructed human epidermis model for skin irritation tests (Toxicol in Vitro 2014)

16. Identification of cornifelin and early growth response-a gene as novel biomarkers for in vitro eye irritation using 3D reconstructed human cornel model MCTT HCETM(Arch.Toxicol,2014)

17. Evaluation of permeability and irritancy of transdermal tranexamic acid formulation using a reconstructed human epidermis, KeraskinTM(JournalofalternativestoAnimalexperiments,2012)

18. A new 3D reconstituted human corneal epithelium model as an alternative method for the eye irritation test (Toxicol. in Vitro, 2011) 

19. Evaluation of moisturizing activity of Lipid-coated powder using a reconstructed human epidermis (Journal of alternatives to Animal experiments, 2011)

20. Inter-laboratory validation of KeraskinTM-VM for replacement of skin irritation test (Journal of alternatives to Animal experiments, 2010)

21. Ocular surface reconstruction with autologous nasal mucosa in cicatricial ocular surface disease. (Am. J. Ophthalmol. 2009) 

22. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2009)

23. Ocular surface reconstruction with autologous nasal mucosa in cicatricial ocular surface disease. (Am. J. Ophthalmol. 2009) 

24. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2009)

25. Efficacy of reconstituted human corneal model to assess the ocular irritating test (Journal of alternatives to Animal experiments, 2009)

26. The validation of alternative methods of reconstructed human skin equivalents for the assessment of skin irritation (Journal of alternatives to Animal experiments, 2008)

수석연구원 

강용원

신소재 연구개발

[학력]

'07~'13 연세대 이학박사

'02~'04 경북대 농학석사

'95~'02 경북대 농학학사

[주요 경력]

'19~현재 바이오솔루션 수석연구원

'16~'19 모아캠 책임연구원

'13~'15 바이오스펙트럼 책임연구원

'06~'07 연세대학교 연구원

'04~'06 생명공학 연구원

[논문실적]

1. Skin Barrier Improvement Effect of Exosomal Nanovesicles Derived from Lactic Acid Bacteria. J. Soc. Cosmet. Scientists Korea, 47(2): 171-178 (2021)
2. Study on reinforcing skin barrier and anti-aging exosome-like nanovesicles isolated from Malus domestica fruit callus.
J. Soc. Cosmet. Scientists Korea, 47(2): 171-178 (2021)

3. Functional characterization of chloroplast-targeted RbgA GTPase in higher plants. Plant Molecular Biology. (2017)

4. Physiological Functions of the COPI Complex in Higher Plants. Mol Cells. 38(10): 866-875. (2015)

5. Characterization of cell death induced by NbBPS1 silencing in Nicotiana benthamiana. Mol Cells. (2012) 

6. In vivo effects of NbSiR silencing on chloroplast development in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2010)
7. Detection of conformationally changed MBP using intramolecular FRET Biochemical and Biophysical Research Communications (2009))

8. Silencing of a BYPASS1 homolog results in root-independent pleiotrophic developmental defects in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2008)

9. Antisense GA 3β-Hydroxylase Gene Transferred to Rice Plants. Journal of Life Science (2004) 

10. Analysis of Chloroplast Mutants of Arabidopsis Induced by Diepoxybutane Korean Journal of Life Science (2002)

연구개발비/매출액 대비 비율
[연구개발비용 계÷매출액×100]

  첨단바이오의약품

카티라이프

연골결손
(골관절염, 외상)

2005

품목허가 19년 4월

임상 3상 시험 진행 중. 대상자 투여 완료(한국)

임상 2상 시험 진행 중(미국)
첨단바이오의약품 품목허가(재허가)21년7월

국내 조건부허가조건에 따른 시판 후 3상

카티로이드

연골결손
(골관절염, 외상)

2017

전임상
2023년 하반기 임상시험계획 승인신청서(제1/2상) 제출 예정

항암면역
세포치료제

고형암

2019

후보물질 발굴

카티큐어셀

골관절염

(DMOAD)

2022

후보물질 발굴

비임상평가센터

MCTT HCE,
Keraskin,
SoluAirway 등

동물시험
대체시험법

2000

각막모델 OECD TG 등재
피부모델 OECD TG 등재

판매중

바이오융합소재

스템수, 셀로페린-엑소좀

기능성 화장품

2008

시판

판매중

식물유래 PDRN, 콜라겐 등

2019

개발 및 시판
제조시설 구축 진행중

판매중

구분

동종 연골세포치료제

적응증

무릎 연골결손(ICRS grade Ⅲ or Ⅳ, 2 내지 10cm^2)의 치료

적응기전

초자연골성 연골조직의 결손 부위 이식을 통한 결손 복구

제품의 특성

초자연골성 세포외기질을 갖는 연골 펠렛

진행경과

비임상 진행 중

향후계획

국내/해외 임상 진행

경쟁제품

국내: 카티스템 (메디포스트),  콘드론 (세원셀론텍)

관련논문 등

Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007)

시장규모

한국기준 2016년 약 2,900명으로 2012년부터 매년 3.2% 가량 규모가 커지고 있으며, 2016년 기준 골관절염으로 지출되던 건강보험지출비용이 약 1,000억 원에 달함

기타사항

생상 효율성 및 범용성을 확대한 동종 카티라이프

구분

첨단바이오의약품 (세포치료제)

적응증

골관절염

적응기전

세포가 분비하는 miRNAs, cytokines 에 의한 골관절염 증상 개선 및 연골 퇴행기전 저해

제품의 특성

동종 연골세포유래 스페로이드 형태로 관절강내 주시하는 제품

골관절염 근본치료제 DMOAD(disease-modifying osteoarthritis drug)로 개발 중

진행경과 

후보물질 발굴 중

향후계획 

IND 승인 및 국내 임상 시험 진행 예정

경쟁제품

전세계적으로 허가된 DMOAD는 없음

시장규모

한국기준 2016년 약 2,900명으로 2012년부터 매년 3.2% 가량 규모가 커지고 있으며, 2016년 기준 골관절염으로 지출되던 건강보험지출비용이 약 1,000억 원에 달함

기타사항

관절강 주사제로 편이성 증대

대량생산, 장기보관이 가능한 off-the-shelf 제품

구분

세포치료제

성상

이 약은 바이알에 들어있는 연황색의 세포현탁액

원료약품 및 분량

1 바이알(1 mL) 중 바솔자가피부유래각질세포 3 x 10^7 개 

효능효과

다음과 같은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다.

1. 심한 이도화상으로 체표면적의 30% 이상을 차지하는 화상

2. 삼도화상이 체표면적의 10% 이상을 차지하는 화상

관련논문 등

Wound Repair Regen (2015); Burns (2012); Burns (2011); 대한화상학회지 (2009, 2007)

기타사항

산재보험 등재

구분

세포치료제

성상

무색투명한 주사기에 보관되어 있는 불투명한 동결액. 해동 후 무색투명한 용액에 백색의 세포가 현탁된 외용액제

원료약품 및 분량

1 프리필드시린지(1.5mL) 중 바솔동종피부유래각질세포 2.0 x 10^7 개 

효능효과

심부 2도 화상의 재상피화 촉진

관련논문 등

대한화상학회지 (2018); Adv Skin Wound Care (2017); Burns (2014)

기타사항

건강보험, 산재보험 등재

구분

세포치료제

성상

무색투명한 주사기에 담긴 연황색 맑은 용액에 백색의 펠렛들이 잠겨있는 주사제

원료약품 및 분량

1 프리필드시린지(3.0 mL) 중 바솔자가연골유래연골세포 2.0~5.0 x 10^7 개

효능효과

무릎 연골결손 (ICRS grade III 또는 IV, 결손면적 2 내지 10 cm^2)의 치료

관련논문 등

기타사항

국내 조건부 품목허가제품으로 시판 중에 임상 3상 진행 중 

미국 FDA 임상 2상 진행 중

구분

인체조직모델

적용 대상

-인체 독성/유효성 평가: 약물에의한 인체 조직에서의 변화를 측정하여 독성/유효성 예측

-독성기작연구: 분자수준, 유전자수준, 단백질수준의 독성메카니즘 구현 가능

-질병기초연구

제품의 특성

-인체세포로 구성된 실험용 인체조직

진행경과

-각막모델, 피부모델: OECD TG 등재완료, ISO 인증 진행중

-기관지점막모델 질병관리본부, 환경부 등에서 사용중

경쟁제품

-L’Oreal의 Episkin, Mattek의 Epiderm, J-TEC의 Labcyte

관련논문

Toxicol In Vitro (2019, 2018, 2017, 2014, 2011): Br J Dermatol (2019); PNAS (2017); Biomol Ther (2017); J Invest Dermatol (2017);

시장규모

- 세계 대체독성평가 시장 규모는 29억9000만 달러(6조 3889억 3400만원)로 2022년까지 연평균 6.6%로 성장해 2022년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 87억 4000만 달러(9조 3229억 5800만원)로 추정함.

- 보수적으로 세계시장의 10%(1,170억원)를 대상 대체독성시장규모로 추정함.

구분

화장품 원료

적용 대상

주름개선 및 피부진정

제품의 특성

-면역조절 능력 및 재생 능력이 우수한 지방줄기세포 유래 인체줄기세포배양액

-다양한 성장인자와 세포외기질 물질을 풍부하게 함유하여 주름개선, 보습, 미백, 피부진정에 긍정적 효과

경쟁제품

줄기세포배양액을 이용한 화장품들

관련논문 등

IFSCC (2015); 대한화장품학회(2015, 2010)

시장규모

주름개선 화장품 시장 규모 2017년 기준 5조원, 2020년 약 6조원 예상

진행중

(주관기관)

진행중

(주관기관)

진행중

(주관기관)

진행중

(주관기관)

진행중

(공동기관)

기전적 미세훈련을 통한 다중물성 3차원 조직공학제제 체외배양기술과 조직물성영상에 의한 비파괴적 기능성 평가도구 개발

보건복지부

18.10~22.06

1,500,000

세포치료제 공통

완료
(참여기업)

19.01~19.11

완료
(세부기관)

나노기술 도입으로 세포생존이 20배 이상 강화된 골관절염 치료용 주입형 줄기세포치료제 개발

산업통상자원부

17.06~18.05

526,000

리포카티젠

완료
(세부기관)

마이크로캐리어기반 확장배양 모니터링과 피드백제어를 통한 동종세포치료제 대량생산기반 기술 개발

보건복지부

16.04~18.12

1,525,000

세포치료제 공통

완료
(참여기업)

무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 개발

보건복지부

15.07~19.08

1,800,000

카티라이프

완료
(주관기관)

한국인 피부전층모델을 활용한 신규 기능성 화장품 피부효능 평가 동물실험 대체기술 개발

13.11~17.11

800,000

인체조직모델

완료
(위탁기관)

SOX trio가 이입된 연골재생 기능강화 지방줄기세포치료제 리포카티젠 개발

보건복지부

14.12~17.11

200,000

리포카티젠

완료
(주관기관)

57

사과 캘러스 유래 세포 외 소포체를 포함하는 피부상태 개선용 조성물

한국

등록

2022.10.26

2021.10.27

58

마데카소사이드를 함유하는 엑소좀 유사 소포체를 포함하는 피부상태개선용 조성물(공동출원)

한국

출원

-

2022.07.22

59

지방유래 중간엽줄기세포로부터 유래한 엑소좀을 포함하는 각막내피세포 질환 치료 또는 예방용 조성물(공동출원)

한국

출원

 - 

2022.10.25

60

초고압 물리적 분쇄에 의해 얻어진 식물성 PDRN 유효성분으로 포함하는 화장료 조성물

한국

출원

-

2022.10.28

스템수

한국

1류

9

STeM水

2022.12.21

한국

3,5류

한국

카티로이드 CartilOiD 05류

한국

스템모빌 STeMobile 05류

스템모빌 STeMobile 10류

한국

10류

중국 KSOLU 03류

중국

중국 KSOLU 10류

중국

중국 KSOLU 35류

중국

35류

중국 KSOLU 42류

중국

42류

BSP-11

2018.04.20

한국

1류

Solu

2018.03.23

한국

10류

ATOCELL 아토셀

2018.03.05

한국

3류

CELL VITAL ATO SERUM 셀 바이탈 아토 세럼

2018.03.05

한국

3류

SoluEye

2018.01.11

한국

10류

SoluDerm

2018.01.11

한국

10류

아디포힐Adipoheal

2013.02.18

한국

5류

코드힐Cordheal

2013.02.18

한국

5류

스템수

2011.04.18

한국

5류

STEMSOO

2011.04.18

한국

5류

KERASKIN

2010.02.28

중국

5류

MELASKIN

2010.02.28

중국

5류

KERASKIN

2009.12.21

중국

10류

MELASKIN

2009.12.21

중국

10류

KERASKIN

2009.09.22

미국

5,9,10류

KERASKIN

2008.06.19

유럽

5,10류

KERASKIN

2008.04.18

일본

5,10류

카티라이프

2007.07.30

한국

5류

케라힐

2007.07.11

한국

5류

Keraheal

2007.05.08

한국

5류

CartiLife

2007.03.22

한국

5류

세포 기원

배아

줄기세포치료제

수정 14일 이내 배아기의 세포

모든 세포로 분화 가능

성체

줄기세포치료제

제대혈, 지방, 피부, 각막, 연골 등 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 상처나 사고로 조직과 세포가 손상되었거나 노화가 된 경우 근육, 뼈, 지방, 신경 등의 세포로 분화되어 손상된 부위를 복구시킬 수 있는 세포

역분화 줄기세포치료제

성체세포를 유전자 조작하여 전분화능력을 갖도록 한 세포

치료 방법

자가세포치료제

환자의 몸에서 세포를 채취하여 제조한 의약품

동종세포치료제

타인의 몸에서 채취한 세포를 이용하는 의약품

이종세포치료제

사람 이외의 동물에서 채취한 세포를 이용하는 의약품

줄기세포치료제 

3.6

4.5

6.3

8.5

11.4

15.5

19.4

15.0%

조직공학치료제

0.9

1.2

1.8

2.7

4.1

6.1

9.3

21.5%

유전자치료제

0.0

0.1

0.2

0.8

1.5

1.8

2.1

60.0%

합계

4.5

5.8

8.3

13.0

17.0

23.4

30.8

17.3%

정형외과, 근골격계, 척추 질환

37.3

46.0

56.6

158.2

22.8%

피부 질환

21.3

26.2

32.2

90.2

22.8%

심혈관계 질환

11.8

14.6

18.2

54.7

24.6%

중추신경계 질환

10.8

13.5

16.9

52.3

25.3%

종양

5.2

6.5

8.1

24.1

24.6%

당뇨

4.3

5.4

6.6

19.3

23.8%

기타 질환

20.7

25.7

31.9

95.2

24.4%

총 합계

111.5

137.9

170.6

494.1

23.7%

자산

　유동자산

77,830,826,190

79,158,848,018

　　현금및현금성자산

40,665,240,682

13,443,557,811

　　매출채권

3,615,790,314

3,523,335,708

　　당기손익공정가치측정금융자산

94,007,264

1,407,958,407

　　상각후원가측정금융자산

30,520,000,000

7,790,792,743

　　기타금융자산

307,762,258

50,157,762,258

　　기타대여금및수취채권

374,590,080

943,391,628

　　기타유동자산

140,776,122

181,441,371

　　당기법인세자산

285,765,330

244,440,160

　　재고자산

1,826,894,140

1,466,167,932

　비유동자산

12,373,457,978

12,571,702,806

　　유형자산

7,804,262,330

8,447,826,565

　　무형자산

3,199,392,415

3,097,528,254

　　기타장기대여금및수취채권

1,305,565,570

957,008,768

　　기타비유동자산

64,237,663

69,339,219

　자산총계

90,204,284,168

91,730,550,824

부채

　유동부채

47,816,738,491

45,852,577,401

　　매입채무

433,842,555

173,091,340

　　기타금융부채

1,392,964,778

1,242,359,316

　　기타유동부채

441,595,084

312,213,296

　　계약부채

111,506,310

209,007,355

　　유동리스부채

1,003,675,722

941,995,656

　　유동전환사채

32,415,972,287

30,850,501,566

　　당기손익공정가치측정금융부채

12,017,181,755

12,123,408,872

　비유동부채

2,023,379,187

2,102,874,141

　　기타비유동금융부채

245,152,562

195,718,198

　　순확정급여부채

580,729,314

311,174,585

　　복구충당부채

262,995,656

250,505,323

　　리스부채

934,501,655

1,345,476,035

　부채총계

49,840,117,678

47,955,451,542

자본

　자본금

4,071,713,000

4,071,713,000

　자본잉여금

57,663,378,720

57,663,378,720

　기타자본

6,630,103,301

6,545,325,805

　이익잉여금(결손금)

(28,001,028,531)

(24,505,318,243)

　자본총계

40,364,166,490

43,775,099,282

자본과부채총계

90,204,284,168

91,730,550,824

수익(매출액)

3,071,873,510

5,767,155,940

2,185,914,431

4,308,225,739

매출원가

1,171,716,684

2,096,999,997

954,100,781

1,884,721,200

매출총이익

1,900,156,826

3,670,155,943

1,231,813,650

2,423,504,539

판매비와관리비

3,097,582,049

5,872,733,724

2,659,158,096

5,039,677,586

영업이익(손실)

(1,197,425,223)

(2,202,577,781)

(1,427,344,446)

(2,616,173,047)

기타이익

(27,827,287)

45,340,957

59,669,016

89,535,570

기타손실

2,897,411

3,345,804

130,009

574,735

금융수익

883,360,160

1,582,453,417

541,930,199

945,732,425

금융비용

2,088,940,507

2,917,581,077

3,030,872,559

3,764,008,236

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,433,730,268)

(3,495,710,288)

(3,856,747,799)

(5,345,488,023)

법인세비용

당기순이익(손실)

(2,433,730,268)

(3,495,710,288)

(3,856,747,799)

(5,345,488,023)

기타포괄손익

총포괄손익

(2,433,730,268)

(3,495,710,288)

(3,856,747,799)

(5,345,488,023)

주당이익

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(303)

(436)

(481)

(667)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(303)

(436)

(481)

(667)

2022.01.01 (기초자본)

4,054,213,000

57,258,191,620

236,836,447

(16,536,275,063)

45,012,966,004

당기순이익(손실)

(5,345,488,023)

(5,345,488,023)

주식기준보상거래

78,759,971

78,759,971

주식매수선택권 행사

17,500,000

405,187,100

(73,208,100)

349,479,000

전환권대가

3,946,414,115

3,946,414,115

2022.06.30 (기말자본)

4,071,713,000

57,663,378,720

4,188,802,433

(21,881,763,086)

44,042,131,067

2023.01.01 (기초자본)

4,071,713,000

57,663,378,720

6,545,325,805

(24,505,318,243)

43,775,099,282

당기순이익(손실)

(3,495,710,288)

(3,495,710,288)

주식기준보상거래

84,777,496

84,777,496

주식매수선택권 행사

전환권대가

2023.06.30 (기말자본)

4,071,713,000

57,663,378,720

6,630,103,301

(28,001,028,531)

40,364,166,490

영업활동현금흐름

633,963,167

(484,702,174)

　당기순이익(손실)

(3,495,710,288)

(5,345,488,023)

　당기순이익조정을 위한 가감

2,871,880,373

4,071,356,634

　　감가상각비

1,271,411,438

951,755,541

　　무형자산상각비

50,357,254

49,072,587

　　대손상각비

(76,511,185)

(19,219,229)

　　퇴직급여

219,264,528

247,706,835

　　주식보상비용

84,777,496

78,759,971

　　이자비용

1,603,629,934

1,480,508,534

　　재고자산평가손실

21,194,653

9,952,783

　　파생상품평가손실

1,313,951,143

2,271,149,702

　　리스해지손실

1,375

　　잡손실

370,000

　　당기손익공정가치측정금융자산처분손실

12,350,000

　　당기손익공정가치측정금융자산평가이익

(1,507,035)

　　리스해지이익

(316,506)

　　외화환산이익

(33,796,340)

(64,947,665)

　　이자수익

(1,476,226,300)

(944,225,390)

　　파생상품평가이익

(106,227,117)

　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(371,309,628)

9,701,899

　　매출채권의 감소(증가)

(15,943,421)

8,263,359

　　기타수취채권의 감소(증가)

232,778,130

(168,131)

　　기타유동자산의 감소(증가)

40,665,249

15,196,157

　　재고자산의 감소(증가)

(381,920,861)

(89,759,609)

　　기타비유동자산의 감소(증가)

(7,615,544)

(13,672,899)

　　매입채무의 증가(감소)

260,751,215

86,064,021

　　기타금융부채의 증가(감소)

22,771,462

114,728,127

　　계약부채의 증가(감소)

(97,501,045)

35,220,796

　　기타유동부채의 증가(감소)

(525,019,378)

(176,574,768)

　　기타비유동금융부채의 증가(감소)

49,434,364

5,677,615

　　퇴직금의 지급

(95,537,750)

(37,044,282)

　　사외적립자산의 증가(감소)

145,827,951

61,771,513

　이자수취(영업)

1,766,049,055

730,314,497

　이자지급(영업)

(95,621,175)

(61,076,101)

　법인세납부(환급)

(41,325,170)

110,488,920

투자활동현금흐름

26,127,815,460

(25,320,069,999)

　당기손익공정가치측정금융자산의 감소

42,563,045,818

　상각후원가측정금융자산의 감소

7,790,792,743

8,240,000,000

　기타금융자산의 감소

50,000,000,000

　보증금의 감소

40,557,000

450,000

　당기손익공정가치측정금융자산의 증가

(45,626,373,468)

　상각후원가측정금융자산의 증가

(30,520,000,000)

　장기대여금의 증가

(300,000,000)

　기타금융자산의 증가

(150,000,000)

(28,000,000,000)

　유형자산의 취득

(538,060,968)

(1,339,552,000)

　무형자산의 취득

(139,504,315)

(457,640,349)

　보증금의 증가

(55,969,000)

(700,000,000)

재무활동현금흐름

426,107,904

148,457,785

　리스부채의 지급

(464,173,670)

(492,348,407)

　정부보조금의 수령

890,281,574

291,327,192

　주식선택권의 행사

350,000,000

　주식발행비

(521,000)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

33,796,340

64,947,665

현금및현금성자산의순증가(감소)

27,221,682,871

(25,591,366,723)

기초현금및현금성자산

13,443,557,811

28,956,257,610

기말현금및현금성자산

40,665,240,682

3,364,890,887

연구개발비/매출액 대비 비율
[연구개발비용 계÷매출액×100]