출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231113000704

분 기 보 고 서

                                    (제 14 기)

사업연도	2023년 01월 01일	부터
	2023년 09월 30일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023 년  11 월  13 일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인
면제사유발생 :	해당사항 없음

회      사      명 :	에스디바이오센서 주식회사
대   표    이   사 :	이효근, 허태영
본  점  소  재  지 :	경기도 수원시 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층,5층
	(전  화) 031-300-0400
	(홈페이지) http://www.sdbiosensor.com
작  성  책  임  자 :	(직  책)  상 무          (성  명) 유 호 경
	(전  화) 031-300-0400

【 대표이사 등의 확인 】

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제14기 (3분기말)	제13기 (2022년말)	제12기 (2021년말)
보통주	발행주식총수	124,477,353	104,383,353	103,271,353
	액면금액	500	500	500
	자본금	62,239,087,500	52,192,087,500	51,636,087,500
우선주	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	62,239,087,500	52,192,087,500	51,636,087,500

주) 주식매수선택권 행사에 따른 신주발행으로 2023년 1월 31일자로 69,000주, 2023년 8월 31일 자로 25,000주가 증가하였습니다. 

주) 2023년 7월 29일자 유상증자로 20,000,000주가 증가되었습니다.

4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주)

구  분		주식의 종류			비고
		보통주	우선주	합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		300,000,000	75,000,000	300,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		124,478,175	-	124,478,175	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		822	-	822	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	822	-	822	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		124,477,353	-	124,477,353	-
Ⅴ. 자기주식수		2,129,887	-	2,129,887	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		122,347,466	-	122,347,466	-

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2010년 12월 설립 이후 체외진단  분야, 특히 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하고 있습니다. 당사는 신속면역화학진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E, 자가혈당측정 BGMS 등에 대하여 지속적인 연구개발 및 판매를 진행하고 있습니다.

일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요제품의 매출 비중

(단위: 백만원)

매출유형	제품구분	용도	주요상표	2023년 3분기		2022년		2021년
				매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중
제품	면역화학진단	항원-항체 반응의 원리를 이용한 현장진단 제품	STANDARD Q (자가브랜드) STANDARD F (자가브랜드) COVID-19 At-Home Test (ODM) 등	140,493	28.32%	2,659,218	90.70%	2,668,839	91.09%
	분자진단	PCR기술을 이용한 분자진단 제품	STANDARD M (자가브랜드) STANDARD M10 (자가브랜드)	25,114	5.06%	83,839	2.86%	141,987	4.85%
	자가혈당측정	혈액 내 혈당의 농도를 검출하는 제품	SD CodeFree (자가브랜드) STANDARD Mentor (자가브랜드) STANDARD GlucoNavii (자가브랜드) 등	50,978	10.28%	63,459	2.16%	59,759	2.04%
	기타 제품	기타 진단 측정제품 및 자회사 제품 등	STANDARD LipidoCare(자가브랜드) STANDARD G6PD(자가브랜드) 기타 자회사 제품 등	209,963	42.33%	9,046	0.31%	6,765	0.23%
기타 (상품, 용역 등)		-	-	69,518	14.01%	116,439	3.97%	52,611	1.80%
총합계		-	-	496,066	100.00%	2,932,001	100.00%	2,929,961	100.00%

2. 주요 제품에 대한 내용

(1) 면역화학진단 제품군

1) STANDARD Q
 STANDARD Q 제품은 항원-항체 반응의 원리를 이용하는 현장진단(POCT, Point of Care Testing)에 특화된 제품으로써 극소량의 검체로 10~30분 이내에 신속하게 검사 결과를 확인할 수 있어 일반인부터 의료전문가까지 폭 넓게 사용할 수 있는 진단용 의료기기 브랜드입니다. 코로나19 신속항원진단을 비롯하여 인플루엔자, 지카, 말라리아, 뎅귀열, 인면역결핍바이러스, 간염, 매독 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 제품을 개발 및 공급하고 있습니다.

2) STANDARD F

STANDARD F는 당사의 형광면역진단 브랜드입니다. STANDARD F 검사용 디바이스는 형광물질을 발광체로 사용하여 육안검사 대비 민감도와 특이도가 우수하고, 정성검사뿐 아니라 정량검사까지 하나의 장비로 측정할 수 있는 장점이 있습니다.
2022년 현재 53가지의 질환에 대한 검사가 가능합니다.  STANDARD F는 1회용 검사용 디바이스와 기타 부자재 및 이 검사용 디바이스를 측정할 수 있는 형광면역측정기로 구성됩니다. 당사의 형광면역측정기에는 F200과   F2400 등 두 가지 모델로 구성되어 있습니다. F200의 경우, 소형형광면역장비로 병/의원급 환경에서의 사용에 적합한 장비 입니다. F200은 협소한 장소에서 다양한 검사를 편리하게 수행하는데 특화되어 있습니다. 중대형 병원급 환경에서는 대용량형광면역 측정기인 F2400을 활용하면 시간당 최대 70개의 검사를 수행할 수 있습니다.

장비를 사용하는 진단검사의 경우 일반 신속진단키트 대비 다음과 같은 특장점을 보유하고 있습니다. 첫째, 측정기를 통해 결과를 판독하기 때문에 객관적인 결과 판독이 가능합니다. 둘째, LIS/HIS(병원전산망)에 연동하여 검사 결과를 중앙화하여 처리할 수 있습니다. 이러한 전산 연동을 통한 데이터관리는 검사실의 불필요한 동선 낭비를 줄이고 효율적인 인력 운용이 가능하게 합니다. 셋째, 형광원료와 장비측정을 통해 일반신속진단키트 대비 민감하고 특이적인 검사 수행이 가능합니다. 상기와 같은 이유로 다양한 검사 수행과 원활한 전산연동이 가능한 국내, 북미, 서유럽 등의 선진국 환경에서 각광 받고 있으며, 전세계 70여개국에 수출되고 있으며 국내 시장의 경우 높은 시장점유율을 보유하고 있습니다.
 

3) STANDARD E

 STANDARD E는 당사의 효소 면역 측정 진단 브랜드입니다. 효소면역측정법은 대량 검사에 최적화된 진단 방법으로 군이나 대형병원에서 주로 사용됩니다. 당사 STANDARD E는 잠복결핵 등 11개 질환에 대한 검진이 가능하며 STANDARD E의 주력 제품으로는 IGRA 방식의 잠복결핵진단 제품과 COVID-19 세포성 면역반응 검사 제품이 있습니다. 당사의 STANDARD E 잠복결핵진단 제품은 높은 민감도와 특이도를 나타내고 있으며 경쟁사 대비 짧은 검사시간과 높은 검사 효율성을 보입니다. 또한, 2021년 4월에 신규 출시된 STANDARD E COVID-19 세포성 면역 반응 검사 제품은 COVID-19 백신 접종 후 개개인의 세포성 면역 활성화 유무를 확인하는데 도움을 줄 수 있습니다.  STANDARD E 튜브는 이러한 효소면역측정 검사(주로 IGRA 검사)를 위한 혈액 검체를 채취하기 위해 사용되는 진공 채혈관입니다.

(2) 분자진단제품군

1) STANDARD M & M10

 

 STANDARD M은 당사의 분자진단 브랜드입니다. 분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가/분석하여 질병의 여부를 판별하는 검사법입니다.  STANDARD M의 대표 제품인 STANDARD M nCoV kit 는 전세계적으로 확진 검사에 사용되고 있는 PCR 기술을 이용한 COVID-19 분자진단 시약으로 2020년 2월 CE IVD, 2020년 4월 FDA EUA, 2020년 09월 국내 최초 식약처 정식 승인을 획득하였습니다. 추가로 인플루엔자 A/B와 COVID-19를 동시에 검출하는 시약인 STANDARD M Flu/SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit 제품이 CE IVD 승인 및 국내 식약처 허가를 획득하였습니다.  STANDARD M COVID-19 PCR 제품들은 오미크론 변이를 포함한 주요 변이의 검출이 가능하며, 변이 검출 기능을 강화하고 검사 시간을 효과적으로 줄인 신제품도 개발 완료되어 시장에 공급되고 있습니다. .

 STANDARD M은 대량 검사에 적합한 PCR 분자진단 시약 외에도 현장에서 빠르고 정확한 결과 확인이 가능한 현장 신속분자진단 시스템인 STANDARD M10 제품을 포함하고 있습니다. STANDARD M10 장비와 STANDARD M10 SARS-CoV-2는 2021년 3분기 출시되어 등록이 완료된 유럽을 포함하여 일부 국가에 판매가 개시되었습니다. 국내의 경우 2021년 12월 확진용 현장 신속분자진단 시스템 최초로 국내 식약처 정식 허가를 득하여 2022년 정식 출시 이후 상반기 누적 140개 이상의 병원과 검사기관에 도입되며 전국적으로 매출이 발생하고 있습니다.
 STANDARD M10은 COVID-19 검사 외에도 다양한 검사가 가능한 진단 시스템으로 7종의 신제품이 추가로 개발되어 5월 CE IVD 등록이 완료되었습니다. 7종의 STANDARD M10 신제품에는 독감(Flu), 호흡기세포융합바이러스(RSV), COVID-19 동시 검사를 포함한 호흡기 2종, 약제내성 결핵을 포함한 결핵 검사2종, 자궁경부암(인체유두종바이러스, HPV) 검사, 클로스트리디움 디피실(C. difficile) 장염 검사, 모기매개 아르보바이러스 다종 동시 검사가 포함되어 있습니다. 해당 제품들은 코로나 이후에도 STANDARD M10의 도입을 확대하고 지속적인 매출 상승을 일으킬 수 있을 것으로 예상됩니다. 무엇보다 현장 분자진단 시장의 가장 높은 비율을 차지하고 있는 미국의 FDA, WHO EUL (긴급사용승인), 캐나다의 Health Canada, 중국의 CFDA 등 주요 국가 임상 및 등록을 진행하는 중으로 해당 등록을 통해 비약적인 매출 도약이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.
 

(3) 자가혈당측정제품군

 

BGMS는 Blood Glucose Monitoring System의 약어로 보통 전기화학적 방법을 활용하여 혈당을 측정하는 장치 및 시약을 의미합니다. 이 장비는 소량의(0.3~0.9ul) 혈액으로 누구나 손쉽게 혈당 측정이 가능하여 비전문가인 개인도 검사가 가능합니다. 해당 장비는 1회용 검사 키트인 STRIP과 이를 읽어 혈당을 측정하여 표시해주는 혈당측정기로 구성됩니다. 

다. 주요 제품 등의 가격 변동 현황

당사의 체외진단 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 대상 질환별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 현황 

(단위: 백만원)

구분	품목	주요 매입처*	2023년 3분기	2022년	2021년
면역화학진단	UncutSheet, 항원항체,Coated Plate, 캐필러리 튜브 등	A사(특수관계자) 등	26,878	659,799	787,962
분자진단	광학모듈, 효소, Rubber Pad 등	B사 등	37,594	91,363	82,453
자가혈당측정	GOLD, Vial, MCU 등	C사 등	15,108	23,610	24,642
기타	-	-	9,053	7,769	5,034
합 계			88,632	782,542	900,091

*주요매입거래처에 대한 사항은 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다. 

2. 주요 원재료 가격 변동 추이

당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

3. 생산 및 설비

 (1) 주요 생산능력,생산실적,가동률 

(단위: 천Test)

구분	2023년 3분기			2022년			2021년
	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률
면역화학진단	518,198	111,808	21.58%	666,917	388,902	58.3%	579,109	350,032	60.4%
분자진단	7,500	3,450	46.00%	25,840	13,842	53.6%	59,000	51,416	87.2%
자가혈당측정	745,970	632,544	84.79%	1,034,400	810,900	78.4%	876,288	808,253	92.2%

주1) 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상 가동하였을 때 생산할 수 있는 생산능력을 기준으로 산출하였습니다.

주2) 상기 생산 능력/실적은 외주생산을 제외한 국내 및 해외 공장의 순수 생산 능력/실적입니다.

 

4. 생산설비에 관한 현황

당사는 청원공장과 증평공장, 인도법인 공장(SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.), 인도네시아법인 공장(PT. SD Biosensor Healthcare)을 보유하고 있습니다.  

사업장	소재지	구분
청원공장	충청북도 청원군 오송읍 연제리 635	보유
증평공장	충청북도 증평군 증평읍 미암리 1045 번지	보유
SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.	Plot No. 38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana- 122052, India	보유
PT. SD Biosensor Healthcare	Kp Nagrog RT04/RW02 Kertamukti, Campaka, Kap Purwakarta Jawa Barat, Indonesia. 41181	보유

 

5. 생산설비 변동 및 현황

(단위: 천원)

구분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인 자산	합계
기초 장부금액	83,770,502	49,293,948	761,470	134,318,855	599,674	15,597,488	10,943,550	9,527,161	24,590,642	139,231,572	468,634,862
취득	3,980	10,253,244	155,394	8,722,588	436,536	2,040,064	4,921,810	1,985,369	620,203	87,763,788	116,902,976
연결범위변동	4,375,096	11,926,686	-	5,986,081	12,746	1,754,725	30,705,241	-	6,735,371	7,933,833	69,429,779
대체	-	49,633,789	(43,429)	6,609,383	129,010	(97,102)	688,042	692,883	-	(57,126,259)	486,317
처분	-	(45,475)	-	(2,609,305)	(97,962)	(68,516)	(676,572)	(219,884)	(4,792,464)	(147,046)	(8,657,224)
감가상각비	-	(3,290,399)	(20,793)	(17,484,000)	(156,789)	(3,881,333)	(5,816,501)	(2,337,445)	(10,951,814)	-	(43,939,074)
환산차이	2,260,843	4,392,706	42,219	(1,779,966)	5,862	355,817	3,538,439	6,063	583,787	2,485,304	11,891,074
분기말 장부금액	90,410,421	122,164,499	894,861	133,763,636	929,077	15,701,143	44,304,009	9,654,147	16,785,725	180,141,192	614,748,710

6. 시설투자 현황
 당사는 2023년 3분기 중 면역화학진단제품군 사업부문의 시설 투자에 814 백만 원을 사용 하였습니다. 또한 분자진단제품군 시설확충을 위해 39,347 백만원을 사용하였습니다. 이외에 인도 외 현지 법인 등에서 시설투자에 32,492 백만원을 사용하였습니다. 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 계획입니다.

[2023년3분기 부문별 시설투자금액]

(단위 : 백만원)

구 분	구 분	내  용	대상자산	투자액	비 고
에스디바이오센서	면역화학진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	814	-
	분자진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	39,347	-
	자가혈당측정	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	6,889	-
	기타	신ㆍ증설, 보완 등	토지,건물,시설. 기계.소프트웨어	39,885	-
인도 외		신ㆍ증설, 보완 등	건물,설비,기구	32,492	-
합             계				119,427	-

4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적 

(단위: 백만원)

매출유형	제품구분	해외매출/ 국내매출	2023년 3분기	2022년	2021년
제품	면역화학진단	해외매출	120,772	2,331,981	2,598,903
		국내매출	19,721	327,237	69,937
		소계	140,493	2,659,218	2,668,840
	분자진단	해외매출	6,277	25,835	71,564
		국내매출	18,837	58,004	70,423
		소계	25,114	83,839	141,987
	자가혈당측정	해외매출	44,004	53,622	50,678
		국내매출	6,974	9,837	9,081
		소계	50,978	63,459	59,759
	기타 제품	해외매출	204,639	8,023	6,223
		국내매출	5,324	1,023	542
		소계	209,963	9,046	6,765
기타 (상품, 용역 등)		해외매출	51,425	102,214	42,792
		국내매출	18,093	14,226	9,818
		소계	69,518	116,439	52,610
합계		해외매출	427,117	2,521,674	2,770,160
		국내매출	68,949	410,327	159,801
		소계	496,066	2,932,001	2,929,961

2. 판매경로 등

당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한 Dealer (또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가MOH(보건복지부) 등으로 직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다.

3. 판매방법 및 조건

당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 판매 방법 및 조건에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.

수출/내수	판매 방법	대금회수 조건
수출	매출처로부터 PO를 받아 제품 판매	2~4개월 여신 제공
내수	매출처로부터 주문접수를  받아 제품 판매	담보설정을 받으며 3개월정도의 여신 제공.

4. 판매전략

(1) 딜러망 구축

당사는 전세계 100여개의 딜러 망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다. 국내시장의 경우, 각 도별 메인 딜러 아래 여러 개의 협력업체를 보유하여 End User인 1차병원부터 3차 병원 및 국가운영의료기관까지 제품의 소개 및 평가가 진행될 수 있도록 영업망을 구축하고 있습니다. 

 

(2) 전시회 및 학회 참여

 당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 국내외의 다양한 전시회 및 학회를 참석하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는  미국 AACC, MEDLAB, ECCMID 등이 있으며, 국내의 진단검사의학회, 소아청소년의학회, 대한임상병리학회, 대한임상미생물학회 등의 크고 작은 전문학회에도 참가하고 있습니다. 당사는 이러한 전시회 및 학회참석을 통해 최신 의료정보 및 신기술 등의 정보를 확보하여 미래성장을 도모하는 동시에 현지 딜러와의 소통과 신규 발굴을 진행하고 있습니다.
 

(3) 임상 결과 공유

 당사가 영위하는 체외진단 산업에서 제품의 임상적 성능 입증은 가장 효과적인 마케팅 방법입니다. 당사는 제품 개발이 진행되는 시점부터 국내 유수 병원에서의 제품 임상에 돌입하며 그 결과를 바탕으로 각 국가의 체외진단의료기기 등록을 진행하고 있으며 이를 마케팅 방법으로 활용하고 있습니다. 당사는 공식적인 임상진행뿐만 아니라 각 사용처에서 제품 도입 전 진행하는 경쟁사와의 비교 평가 및 인증 심사기준에 맞는 도입평가진행 등을 마케팅/학술부서에서 지원하고 있습니다. 당사는 이러한 사이트 by 사이트 평가 전략을 통해 당사 제품의 성능을 사용자 앞에서 입증하고 그 결과를 영업 진행에 활용하는 전략을 활용하고 있습니다.

 

(4) 지속적인 교육 지원 및 Technical Service 운영

 당사는 각 제품별 홍보를 위한 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육자료 등을 적극적으로 생산하여 배포하고 있으며 제품 출하 시 제품 홍보물들을 함께 배포하고 있습니다. 또한, 효율적이고 즉각적으로 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있는데, 이러한 교육을 통해 전세계의 딜러들에게 제품 지식 및 영업 전략을 전파하고 각 국가의 성공사례를 공유하여 제품 성공 전략을 끊임없이 제시하고 있습니다. 또한, 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 Technical Service 팀도 운영되고 있으며 전세계 현장을 누비며 기술지원/교육/현장보수 등의 업무를 진행하면서 장비 사용에 필수적으로 동반되는 A/S 문제해결 및 현장 대응을 추진하여 고객 만족도 향상에 노력하고 있습니다.

 

(5) 시장 구분을 통한 선택적 제품 도입 전략

 당사의 제품은 스크리닝 검사부터 확진 검사에 이르기까지 다양한 브랜드로 세분화되어 구성되어 있습니다. 저렴한 가격 대비 높은 진단 효율을 보이는 STANDARD Q, 장비와 형광면역방법의 활용으로 한층 더 높은 성능과 데이터 관리의 편리함을 갖춘 STANDARD F, 뛰어난 성능으로 확진검사로의 활용이 가능하지만 테스트 당 가격이 높은 분자진단 STANDARD M 등 당사는 다양한 브랜드를 보유하고 있으며 해당 브랜드를 국가별, End User(1차 병원~3차 병원, MOH 등)의 Needs에 맞추어 판매하는 전략을 설정하고 있습니다. 

5. 수주상황

당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1. 위험관리

연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험	노출 위험	측정	관리
시장위험-환율	기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채	현금흐름 추정, 민감도 분석	-
신용위험	현금성자산, 매출채권, 채무상품	연체율 분석 신용등급,	은행예치금 다원화, 신용한도
유동성위험	차입금 및 기타 부채	현금흐름 추정	차입한도 유지

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 시장위험 및 위험관리에 대한 자세한 내용은 'III. 연결재무제표' 주석 사항 중 '5. 재무위험관리'의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 
(1) 당분기말 및 전기말 현재 파생금융자산의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구  분	당3분기말	전기말
파생금융자산	1,011,099	-

(2) 당분기말 및 전기말 현재 파생상품자산의 상세는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	계약처	계약종료기간	이자대상금액	파생상품 종류	계약이자율
					매도	매입
매매목적 이자율스왑	PNC Bank	2024-05-24	6,724,000	이자율스왑 거래	4.58%	Daily SOFR
			33,620,000		4.73%

(3) 당분기 및 전분기 중 파생상품평가손익의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구 분	당3분기	전분기
파생상품평가손실	(644,337)	-

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약
 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다.

2. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용

당사는 연구 개발에 대한 지속적인 투자를 통하여 새로운 기술 및 제품 라인업을 확장하기 위해 노력하고 있습니다. 혈당 측정 시스템부터 면역분석(Immuno-assay) 방법 및 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 질병 시스템까지, 우수한 체외진단 시스템을 개발하기 위해 연구 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구 개발 프로젝트에서 발생한 지출은 모두 당기에 경상연구개발비(판매비와 관리비)로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)]

(단위: 천원, %)

구분		2023년 3분기	2022년	2021년
비용의 성격별 분류	원재료비	10,645,064	11,113,761	4,004,999
	인건비	19,269,272	18,974,127	12,532,594
	감가상각비	2,978,952	1,888,264	121,667
	위탁용역비	6,157,906	1,989,853	578,365
	기타	9,928,284	11,993,365	1,648,032
	연구개발비용 합계	48,979,478	45,959,370	18,885,658
회계처리 내역	판매비와 관리비	48,979,478	45,959,370	18,885,658
	제조경비	-	-	-
	개발비 (무형자산)	-	-	-
	회계처리금액 계	48,979,478	45,959,370	18,885,658
	정부보조금	-	-	-
	연구개발비용 합계	48,979,478	45,959,370	18,885,658
연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 총계 ÷당기매출액×100]		9.87%	1.57%	0.64%

[연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)]

(단위: 천원, %)

구분		2023년 3분기	2022년	2021년
비용의 성격별 분류	원재료비	6,968,867	10,929,005	3,957,227
	인건비	8,208,914	18,974,127	12,532,594
	감가상각비	2,372,604	1,888,264	121,667
	위탁용역비	1,475,381	1,989,853	578,365
	기타	9,444,988	11,993,365	1,648,062
	연구개발비용 합계	28,470,754	45,774,614	18,837,915
회계처리 내역	판매비와 관리비	28,470,754	45,774,614	18,837,915
	제조경비	-	-	-
	개발비 (무형자산)	-	-	-
	회계처리금액 계	28,470,754	45,774,614	18,837,915
	정부보조금	-	-	-
	연구개발비용 합계	28,470,754	45,774,614	18,837,915
연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 총계 ÷당기매출액×100]		12.28%	1.62%	0.66%

(2) 연구개발 조직 및 운영

1) 연구개발조직

사업부	본부	업무 내용
SD Biosensor 연구소	연구총괄	- 센서개발, 기기개발, 분자진단개발 프로젝트 및 연구 총 관리
	기기개발 본부	- 측정기 하드웨어 및 펌웨어 개발 - OS기반 임베디드 소프트웨어 개발
	분자진단 개발본부	- 분자진단 시약 신제품 개발 - POC 시스템 기반 신제품 개발
	센서개발 본부	- 체외진단용 면역진단제품 개발 - 신제품 개발 및 기존제품 개선 업무
	연구분소 (청주공장)	- 기존 제품 생산 안정화 - 신제품 생산 공정화 및 검증

2) 연구개발 실적 및 현황

[연구개발 현황]

연도	구분	개발 제품/기술명	결과
개발예정	면역화학진단	- STANDARD F 제품군 개발 중	개발중
	분자진단	- STANDARD™ M10 제품군 개발 중	개발중
	기기개발	- 현장진단용 Chemistry 장비 및 형광면역진단 정성 분석 측정기 개발 중 - PCR 장비 핵심기술 모듈화	개발중
	전기화학센서	- CGMS 센서 개발 중	개발중
	임상화학진단	- 임상화학진단제품 개발 중	개발중
2023년	분자진단	- STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 Fast	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 Fast	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 STI Panel	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 CT/NG	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 MPXV	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 C.difficile BT	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M Flu/RSV/SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 Sputum pretreatment Kit	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 Stool pretreatment Kit	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 STI pretreatment Kit	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 Calibration Kit	개발완료
	면역화학진단	- STANDARD™ F TB LAM Ag FIA	개발완료
	면역화학진단	- STANDARD™ F FSH FIA	개발완료
2022년	분자진단	- STANDARD™ M10 DENV 1-4	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 Turbo	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 MDR-TB	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 MTB/NTM	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 HPV	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 C.difficile	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M10 Arbovirus	개발완료
	면역화학진단	- STANDARD F C.difficile Toxin A/B FIA	개발완료
	면역화학진단	- STANDARD™ F T3	개발완료
	면역화학진단	- STANDARD™ F Norovirus Ag Plus FIA	개발완료
	면역화학진단	- STANDARD™ F SARS-CoV-2 Total nAb FIA	개발완료
	면역화학진단	- STANDARD™ F SARS-CoV-2 Variant nAb FIA	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M SARS-CoV-2 Variant I Real-TimeDetection Kit	개발완료
	분자진단	- STANDARD™ M SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit	개발완료
	기기개발	- GlucoNavii Elite	개발완료
	임상화학진단	- STANDARD Lipid Profile Control Solution	개발완료

7. 기타 참고사항

1. 지식재산권 관련 

<특허실용신안 현황>

No.	명칭	국가	등록일
1	센서 특성을 저항으로 나타내는 센서 스트립 및 이를 이용한 오토코딩방법	국내	2011-03-09
2	오토코딩용 저항전극을 구비한 센서 스트립을  채용하는 혈당측정장치	국내	2011-03-09
3	혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치	국내외	2011-08-30
4	센서스트립	국내	2012-10-31
5	현장진단 면역크로마토그래피용 동결건조 접합체 구조물, 이를 이용하는 면역분석용 키트 및 상기 키트를 이용하는 분석방법	국내외	2013-06-24
6	전위차분석법을 이용한 당화헤모글로빈 측정용 바이오센서	국내	2015-07-29
7	스포이드	국내	2015-09-08
8	파이펫	국내	2019-05-31
9	근거리무선통신을 이용한 혈당측정시스템 및 방법	국내	2016-03-10
10	상보적 염기서열 내지는 미스-매치된 염기를 포함하는 상보적인 염기서열과 연결된 PCR 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법	국내외	2017-05-26
11	상보적 염기서열과 미스-매치된 염기서열 그리고 REPORTER와 QUENCHER를 포함하는 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭 및 측정 방법	국내	2017-07-05
12	등온 핵산 증폭을 위한 리포터 염료, 퀀처가 포함되는 등온 기반 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭과 측정 방법	국내외	2018-07-02
13	전체-헤모글로빈 및 포도당-6-인산 탈수소효소 동시 측정용 스트립, 그 제조방법 및 그 응용	국내	2019-04-25
14	핵산 추출용 카트리지	국내외	2019-06-11
15	핵산 추출용 카트리지의 유로 구조	국내외	2020-02-05
16	핵산 추출용 카트리지의 피스톤	국내외	2020-01-07
17	카트리지를 이용한 핵산 추출 방법	국내외	2020-01-07
18	플로우 커버를 포함하는 유전체 추출 장치	국내	2021-08-19
19	진단 키트 트레이	국내	2021-04-22
20	외측 챔버와 내측 챔버가 결합된 이중 챔버 구조의 유전체 추출 장치	국내	2021-12-29
21	내측 챔버와 결합되는 안전 클립을 포함하는 유전체 추출 장치	국내	2022-02-09
22	코로나 바이러스 진단용 조성물 및 이의 용도	국내	2022-02-15
23	외측 챔버와 비드 챔버가 결합된 이중 챔버 구조의 유전체 추출 장치	국내	2022-03-11
24	튜브 지지 홈이 형성된 튜브 홀더	국내	2022-04-11
25	기체 이동 통로와 추출액 이동 통로를 갖는 증폭모듈	국내	2022-06-29
26	튜브 지지 홈이 형성된 바이러스 검사 키트 패키징	국내	2022-07-29
27	연속혈당측정 바이오센서용 글루코즈 확산 제어막 용액, 이를 포함하는 연속혈당측정 바이오센서용 글루코즈 확산 제어막 및 이를 포함하는 연속혈당측정용 바이오센서	국내	2022-04-18
28	연속혈당측정 정보 수신 장치, 그 제어방법 및 이를 포함하는 시스템	국내	2022-07-11
29	마이크로 니들센서	국내	2022-08-05

주) 본 분기보고서 제출일 현재 등록되어 있는 특허, 실용신안만 기재하였습니다

2. 영업 및 환경 관련 규제사항 

당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품환경 규제와 사업장관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있으며, 관련 규제사항은 다음과 같습니다.  

구분	내용
체외진단의료기기법 [법률 제16433호]	사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 체외진단의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다. ① 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품 ② 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품 ③ 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ④ 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ⑤ 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품 ⑥ 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품 당사 대다수 완제품은 체외진단의료기기법 정의에 따라 체외진단의료기기에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.
의료기기법 [법률 제18319호]	사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다.  ① 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 ②  상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 ③ 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 ④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 당사의 경우 랜싯, 검체채취용도구 등 의료기기법 정의에 따라 의료기기에 해당하는 제품의 경우 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.
폐기물관리법 [법률 제19126호]	본 법령은 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상 이바지를 목적으로 합니다. 당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다.
생명윤리 및 안전에 관한 법률 [법률 제17783호]	본 법령은 인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 합니다. 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 연구 및 개발 과정에서 필요한 인체유래물에 대해서는 본 법령 제42조 인체유래물 채취 시 동의, 잔여검체의 제공 및 잔여검체의 관리 세부 규정에 따라 철저히 취급하고 있습니다.
개인정보 보호법 [법률 제16930호]	개인정보 보호법은 당사자의 동의 없는 개인정보 수집 및 활용하거나 제3자에게 제공하는 것을 금지하는 등 개인정보보호를 강화한 내용을 담아 제정한 법률입니다. 이 법은 개인정보의 수집ㆍ유출ㆍ오용ㆍ남용으로부터 사생활의 비밀 등을 보호함으로써 국민의 권리와 이익을 증진하고, 나아가 개인의 존엄과 가치를 구현하기 위하여 개인정보 처리에 관한 사항을 규정함을 목적으로 하는데, 당사의 경우 사내 임직원뿐만 아니라 영업활동을 통한 국내외 대리점, 병원, 보건소 및 개인용혈당측정기 구매자에 해당하는 일반 사용자 등으로부터 수집된 정보가 그 대상이 되며, 이와 같은 개인정보가 본 법령에 따라 철저히 보호될 수 있도록 준수하고 있습니다.
미국 의료기기법 FD&C Act (Federal Food, Drug & Cosmetic Act) 21 CFR(The Code of Federal Regulation)	미국에서 의료기기는 “Federal Food, Drug &Cosmetic Act: 연방 식품, 의약품, 화장품법”에 의해 식품, 의약품, 화장품 등과 함께 규제ㆍ관리되고 있는데, 이 법을 미국에서는 “FD&C Act” 또는 “FFD&C Act”라 칭하고 있습니다. 미국에서 의료기기는 FD&C법의 Section 201(h)에 따라 사람 또는 동물의 질병진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방에 사용되는 것, 사람이나 동물의 신체구조, 기능에 영향을 주는 기구, 기계 및 장치(그들의 구성물, 부품 및 부속품을 포함)를 말합니다. 생체 내 또는 생체 상에서의 화학작용 또는 대사에 있어서, 그것이 본래 의도하는 목적 이외에는 영향을 주지 않는 제품을 말합니다. 또한 생체 외에도 사용되는 진단용 제품 즉, 체외진단제품도 본 법령에 따라 관리되고 있습니다. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됩니다.  당사 대다수 완제품은 미국 의료기기법 정의에 따라 의료기기(체외진단의료기기)에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 미국식품의약국(FDA)의 등록을 반드시 거쳐야 미국 시장에 판매가 가능합니다.
체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 [식약처고시 제2021-31호]	「의료기기산업 육성 및 혁신 의료기기 지원법」제정(법률 제16405호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)으로 혁신의료기기로 지정을 받은 의료기기소프트웨어에 대한 적합성인정등 심사에 대한 세부사항을 마련하고, 「체외진단의료기기법」제정(법률 제16433호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)에 따라 체외진단의료기기 관련 적합성인정등 심사에 대한 사항은 이 고시에서 삭제하고 별도로 규정하는 한편, 제조·수입 허가 취소 등의 사유가 발생한 경우에는 제조·수입업자가 해당 적합인정서를 반납할 수 있도록 하는 등 의료기기 제조 및 품질관리 업무에 적정을 기하려는 고자 함에 목적을 두고 있습니다. 당사는 본 기준에 따라 품질관리기준 적합성 인증을 받고 있습니다.
ISO13485 Medical devices - Quality management systems  Requirements for regulatory purposes	ISO 13485은 현재 전 세계 대부분의 의료기기 법규에 부합하는 품질경영시스템 관련 규격으로, 이에 따라 의료기기 제조업체, 위탁 제조업체, 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증입니다. 이는 전 세계 가장 많은 나라에서 신뢰하는 품질경영시스템에 대한 요구사항으로, 의료기기 수출을 위한 주요 국가에서 통용이 되는 규격임에 따라 당사는 본 규격에 따른 품질시스템을 구축하고 매년 이에 대한 심사를 통해 인증을 유지하여 전 세계 제품 수출, 판매가 가능하게 됩니다.
MDSAP (Medical Device Single Audit Program)	미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개국의 의료기기 단일심사프로그램으로, 국제 의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기 안전과 품질관리를 위해 국제 기준에 따른 공동심사를 목적으로 본 제도가 만들어졌습니다. MDSAP 인증을 받은 의료기기 제조사는 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 일본(MHLW), 호주(TGA), 브라질(ANVISA) 5개국에 한해 인증 심사를 전면 또는 일부 면제 받게 됩니다. 당사는 이와 같은 단일 심사 인증을 지속적으로 유지함으로써 이 5개국을 위한 추가적인 품질시스템 심사 없이 수출, 판매가 이루어지고 있습니다.
ISO14001 (환경경영시스템)	ISO14001 환경경영시스템(Environmental Management System)은 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영활동을 관리하는 시스템의 일부로써, 조직의 모든 활동이나 제품, 서비스와 관련된 환경영향들을 체계적으로 관리하기 위한 시스템입니다. 체외진단 제품의 설계 및 제조를 운영하는 당사는 2022년 2월22일 ISO 국제인증기관인 LRQA로부터 인증을 획득하였습니다.
European in vitro Medical Device Regulation 2017/746 (IVDR)	IVDR은 기존 유럽 체외진단의료기 지침[98/79/EC]을 대체하는 규정으로, 2017년 5월 26일 발효, 5년의 전환기간을 거쳐 2022년 5월 26일부터 적용됩니다. 당사 대다수 완제품은 본 규정에 따라 체외진단의료기기에 해당하므로 이 유럽 규정에서 요구하는 대로 적절하게 제품 평가, 문서화 및 품질시스템을 구축하고, CE 자가선언 및/혹은 인증기관의 심사를 득한 뒤에만 반드시 유럽 시장에 판매가 가능합니다.

3. 산업분석

(1) 산업의 특성

  체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 임상의사 결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 그 중요성이 점차 강조되고 있는 분야 입니다. 

 

 일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다. 

 
체외진단 시장은 기술, 제품, 질병, 최종 사용자 등에 따라 구분할 수 있으나 구분 기준 간 중복이 발생하기 때문에 일반적으로 연구기관 및 산업계에서는 '대상 질병에 따른 세분화' 혹은 '검사 방식에 따른 세분화'가 일반적으로 통용되고 있습니다. 대상 질병에 따른 구분은 내분비질환, 암, 감염성 질환, 면역질환, 심장질환, 전해질, 마약, 소변, 임신, 당뇨 등 어떠한 질병을 검사하기 위해 사용되고 있는지로 구분하고 있으며, 검사 방법에 따른 구분은 면역화학적 진단, 자가혈당 측정, 분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직병리진단 등 어떠한 방식으로 질환을 검사하는지로 구분됩니다.

체외진단 산업과 관련된 특성, 트렌드 및 특징은 다음과 같습니다. 

 

i) 치료에서 진단과 예방으로 의료 패러다임 변화에 따른 체외진단 산업 급성장

최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서, 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환됨에 따라 체외진단 산업이 급격히 성장하고 있습니다.

 

ii) 차세대 진단시스템 수요 증가

국가적으로 인구고령화에 따른 의료비 예산 급증에 따라 개인별 맞춤의료 적용을 통한 불필요한 의료예산 감축의 필요성이 제기되고 있으며, 경제적으로 효율적이고 효과적인 치료와 예방관리를 위한 개인별 맞춤의료 필요성이 증대되고 있습니다. 질병 초기상태에서 정확한 진단을 위해 고감도의 진단기술을 위한 기술 및 장비개발 등이 중요해지고 있으며, 특히 신규 바이오마커의 발굴, 기능 확인, 임상검증을 통한 특허 선점 요구 등이 증대되고 있습니다. 

 

iii) 의료 분야 트렌드 변화에 따른 특정 영역에 대한 수요 증가

의료 분야 트렌드가 치료 중심에서 예방중심으로 변화함에 따라 검사의 적정성과 의료비용 최소화가 중요한 부분으로 대두되어 현장진단 검사 및 분자진단 검사에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 

 

iv) 신종 감염병 등장에 따라 바이러스 진단기술의 연구개발 활발해질 것으로 예상
 특허청에 따르면 코로나19 진단기술 관련 특허출원은 코로나19 발병 초기인 2020년 2월 출원되기 시작하여 꾸준히 증가하여 15개월 만에 189건이 출원된 것으로 나타났습니다. 또한 신종 감염병 치료제 개발 되었음에도 인플루엔자와 신종 질환에 대한 정확한 구분이 중요한 만큼 인플루엔자와 신종 감염병을 동시 진단하는 멀티플렉스 진단기술의 연구개발 및 출원이 활발해질 것으로 업계는 전망하고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

1) 글로벌 체외진단 시장

전 세계 체외진단(IVD) 시장은 2021년 801억 달러에서 연평균 성장률 7%로 증가하여, 2025년에는 1,053억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.  

출처: In-Vitro Diagnostics Global Market Report 2021: COVID-19 Implications and Growth to 2030

 

 체외진단(IVD) 검사는 그 결과를 토대로 환자의 치료 및 약물처방의 방향을 결정하는 중요한 역할을 하며 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소로 자리매김하고 있습니다. 개인 맞춤 치료를 제공하는 현대의 정밀 의학 분야에서 체외진단(IVD) 검사는 그 중요도가 점점 증폭되고 있는 상황입니다. 한편, 의료서비스 분야에서 환자의 접근성이 큰 화두가 된 만큼 현장진단검사(POCT)에 대한 요구도가 증폭되고 있는 상황입니다. 이러한 시장의 요구에 따라, 체외진단(IVD) 시장은 Point of Care(POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세 유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다.

2) 면역화학진단 시장

  면역화학진단 시장은 만성 및 전염병 발생률 증가, 종양학에서 면역 분석 사용 증가 등의 요인으로 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 급속한 세계화와 잦은 인구 이동으로 전염병 확산 증가, 인구의 생활방식이 점차 서구화되면서 만성 질환 유병률 증가 등으로 인하여 면역화학진단 수요가 증가하고 있습니다. 또한 면역화학분석은 질병의 조기 발견에 대한 필요성에 따라 지속적인 기술 발전이 이루어지고 있으며 편리하고 높은 정확도의 진단을 제공하기 위하여 진단장비 개발까지 그 영역이 확대되고 있습니다. 이와 같은 면역화학진단 시장은 2020년 약 USD 242억 시장에서 연평균 4.7% 성장세를 나타내며 2025년 USD 305억 시장을 형성할 것으로 예상되고 있으며, 이 중 신속 진단 분야는 USD 102억 규모일 것으로 예상됩니다.

(단위 : 천만 USD)

Type	2018	2019	2020	2025	CAGR (2020-2025)
ELISA	11,643	12,458	12,334	15,703	4.9%
RIA	787	818	852	1,005	3.4%
Rapid Tests	6,033	6,514	8,205	10,230	4.5%
Western Blotting	742	782	826	1,055	5.0%
ELISOPT	1,817	1,909	2,009	2,519	4.6%
Total	21,024	22,484	24,227	30,514	4.7%

출처 : In Vitro Diagnostics Market Global Forecasts 2025, Markets and Markets

3) 분자진단 시장

  분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가·분석하여 질병의 여부를 판별하는 방법으로 체외진단 시장에서 높은 성장성이 기대되는 분야 중 하나입니다. 분자진단은 혈액, 침, 소변 등 인체에서 나오는 검체를 통해 세균이나 바이러스 등 병원균 정보를 담고 있는 유전자를 검사하는 것으로, 일반적인 소변검사나 혈액검사 등 다른 체외진단보다 정확도가 높고 질병이 의심되는 조직을 떼어내지 않고도 감염여부를 확인할 수 있어 의사와 환자 모두에게 편의성 측면에서 장점이 존재합니다.  

 

 글로벌 분자 진단 시장은 2018년 USD 77억에서 연평균 8.4% 성장하여 2023년에는 USD 115억에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 또한 응용분야 별로는 감염 질환 부분이 2018년 기준 54.9%로 가장 높은 점유율을 차지하고 있으며, 연평균 7% 성장세를 나타내며 2023년에는 51.5%의 점유율을 나타낼 것으로 예상하고 있습니다.
 

 현장분자진단(Point-of-care molecular diagnostics, POC MDx)은 환자 가까이에서 신속하게 시행하여 진단 및 치료에 이용할 수 있는 검사를 말하며, 기존 실험실 내에서 대형 검사장비를 통해 진단검사가 수행되는 것이 아닌 의료 현장에서 소형장비를 통해 수행되는 분자진단을 의미 합니다. 현장분자진단은COVID-19 이후 클리닉, 1차 병원 등과 같은 비 실험실 환경에서 분자진단검사가 확대되면서 시장이 크게 증가하였습니다. 또한 현장분자진단의 연구개발 증가 및 중국, 인도, 브라질 등 신흥국가에서의 현장분자진단의 보급 증가도 향후 성장 기회를 제공할 것으로 전망됩니다. 아울러 감염성 질환의 현장진단을 위한 수요뿐만 아니라 심장질환, 암 진단, 혈액 진단 등 다양한 분야에서 사용되며 지속적인 성장이 전망됩니다.

[현장분자진단 시장 규모 및 전망] 

현장분자진단 시장 규모 및 전망

현장분자진단 시장 규모 및 전망2

출처: Point-of-Care Molecular Diagnostics Market

 기술별 현장분자진단 시장의 경우, 전체 분자진단 시장과 동일하게RT-PCR 분야 및 등온핵산증폭기술 시장이 가장 많은 비중을 차지하고 있으며 두 분야 모두 2023년까지 약15% 수준의 높은 성장세가 전망되고 있습니다.

4) 현장진단(POCT) 시장

현장진단(Point Of Care Test, POCT)은 면역 화학 진단이라는 기술을 기반으로 합니다. 현장진단 제품은 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경, 1차 병원 및 소규모 클리닉 또는 신속한 결과를 원하는 목적으로 사용되고 있습니다. 기존의 현장진단 제품이 빠른 결과를 확보할 수 있다는 장점이 있었지만 제품의 상당 부분이 수동으로 이루어지고 있고 정확도가 상대적으로 낮은 한계점이 존재하였습니다. 그러나 지속적인 연구개발로 인해 보다 높은 정확도를 확보한 제품들이 출시되고 있으며, 자동화 및 소형화된 분석장비를 접목하여 이와 같은 한계점을 극복하고 있습니다. 이러한 기술의 발달로 인해 보다 빠르고 정확한 체외진단이 가능해지고 있고 빠른 진단을 바탕으로 질병의 예방 및 치료가 가능해짐에 따라 헬스케어 시장의 트렌드로서 현장진단 제품의 수요가 증가하고 있습니다.
  

 이러한 요인으로 현장진단(POCT)시장은 체외진단(IVD) 시장 중에서도 가장 가파른 성장세를 보이고 있습니다. Marketsandmarkets에 따르면, 환자의 Self test 시장을 포함한 Point of Care(POC) 검사는 2020년 USD 173억에서 연평균 성장률 5.7%로 증가하여, 2025년에는 USD 228억에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

 5) 잠복결핵 시장

 잠복 결핵은 신체의 여러 증상을 수반하며 타인에게 전파시킬 수 있는 활동성 결핵과 달리, 결핵균에 감염은 되었으나 소수의 결핵균만 인체 내에 존재하여 증상이 없고 타인에게 전파되지 않는 감염 상태를 의미하며, 잠복결핵감염자의 10%는 면역력이 떨어질 경우 결핵으로 발병할 가능성이 존재하는 것으로 알려져 있습니다. 세계보건기구(WHO)에서는 전세계 10대 사망 원인 중 하나인 결핵의 발생률과 사망률을 2030년까지 80% 이상 낮추기 위해 총력을 기울이고 있으며, 결핵으로 인한 피해를 최소화하기 위해서는 잠복결핵진단을 통한 선제적인 관리가 매우 중요하다고 알려져 있습니다.

잠복결핵 진단법으로는 크게 IGRA(인터페론-감마 검사, interferon-gamma release assay), TST(투베르쿨린 검사, tuberculin skin test) 방식이 존재합니다. TST는 오랫동안 결핵감염의 진단에 사용되어 그 유용성이 증명되어 있고 저렴한 방법이지만 낮은 정확도 및 BCG접종으로 인한 위양성 가능성 등의 단점이 존재합니다. 이에 기존 TST 방식 대비 높은 정확도를 보이는 IGRA 방식의 진단 수요가 향후 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

잠복결핵 시장 규모는 연간 약 7천만 test 수준으로 파악되며, 이중 IGRA방식의 잠복결핵 test는 약 3천만 test, 금액적으로는 약 5천억원 규모의 시장을 형성하고 있는 것으로 업계는 파악하고 있습니다. 또한, 전세계 IGRA 잠복결핵 검사 시장의 규모는 앞으로 연 20%씩 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.
 
 6) 자가혈당측정 시장

 전세계 혈당 측정시장은 인구의 노령화와 체중증가로 인해 당뇨환자가 증가하면서 규모도 계속 커지고 있습니다. 2019년 국제당뇨연맹(International Diabetes Federation, IDF)에서 발표한 Diabetes Atlas 자료에 따르면 2019년 전 세계 20~79세 당뇨병 환자는 4억 6300만명으로 전세계 성인 11명중 1명은 당뇨병을 앓고 있는 것으로 파악되고 있습니다. 또한 2030년 전 세계 당뇨병 환자는 5억 7800만명(10.2%), 2045년에는 2019년 대비 51% 늘어난 7억명(10.9%)에 육박할 것으로 예상되면서 혈당측정기 시장도 계속해서 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 또한 평균 수명의 연장과 높아진 건강에 대한 관심, 건강보험 제도 확대 및 기술의 발전 역시 혈당측정시장을 성장시키는 요인으로 업계는 평가하고 있습니다.  

 

 이와 같은 혈당측정시장은 2018년 기준 약 USD 154억 규모를 나타내었으며 연평균5.5% 성장세를 나타내며 2027년에는 약 USD 250억 시장으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성

 1) 경기변동 및 계절성

 의료기기는 다른 산업과 비교하여 상대적으로 경기변동이나 계절적 요인에 비탄력적인 특징을 나타내고 있습니다. 계절적 요인에 따른 부분은 특정 시기에 급격히 발생하는 인플루엔자에 대한 진단 수요나 여름철 발생할 수 있는 모기 매개질환에 대한 진단 수요 등 특정 시기에 수요가 증가할 수 있는 경우는 있으나 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 요인이나 경기변동에 민감하다고 할 수 없습니다. 특히 세계적인 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책 등으로 인한 의료서비스 수요 증가, 감염성 질환을 포함한 질병의 증가, 치료에서 예방 및 진단으로의 의료 트렌드 변화 등의 요인으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다.  

 

2) 라이프사이클

 체외진단 제품은 의약품 및 신약들과 비교해서도 라이프사이클이 짧지 않으며, 새롭게 개발되는 진단 기술, 진단장비 등에 대해서도 지적재산권을 통해 보호받고 있습니다. 또한 산업 내 범용으로 사용되고 있는 체외진단 기술 및 제품들 역시 진단 대상 질환, 제품의 정확도 등에 따라 라이프사이클은 상이하며, 주기적으로 발생하는 감염성 질환 진단 제품, 지속적인 진단 수요가 있는 제품, 높은 정확도를 확보하고 있는 제품들의 경우 라이프사이클이 보다 긴 특징을 보이고 있습니다. 아울러 지속적인 제품 개발을 통해 정확도를 높이고 있으며 진단장비를 활용하여 정확도 및 진단 편의성을 확보하는 등의 영향으로 체외진단 제품의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다. 

(4) 국내외 시장여건

1) 시장의 안정성

  최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되면서 질환의 조기 진단이나 예후, 치료 후 사후관리 등이 중요해지고 있습니다. 또한 전 세계적으로 진단 및 분석 기술이 발달하고 의료 빅데이터를 중심으로 디지털 헬스케어가 활발하게 진행되면서 이러한 패러다임의 변화는 가속화되고 있습니다. 이러한 패러다임의 변화 속에서 체외진단 제품에 대한 수요는 지속적으로 증가하면서 전체 의료 시장에서의 비중이 확대되고 있습니다.

아울러 체외진단 시장 성장과 관련해서 시장 조사기관인 Marketsandmarkets에서는 노인 인구 증가, 만성 질환, 호흡기 감염 확산, 인체 면역 결핍증 및 성병 등의 확산을 주요 성장 요인으로 분석하고 있습니다.
 

[글로벌 체외진단 시장의 성장동력]

구분	원동력
성장 촉진요인	-  노인 인구의 증가와 만성 및 전염병 유병률의 증가  -  실험실에서 완전 자동화 기기의 채택 확대  -  진료 시점 검사의 채택 확대  -  맞춤 의학에 대한 인식 증가
성장 억제요인	- 부당한 보상 시나리오
성장 기회	- 조건별 마커 및 테스트 개발  - 동반 진단의 중요성 증가  - 신흥 국가의 기회
성장 과제	- 규제 환경 변화  - 진단 테스트 수행에 직면하는 운영상의 장벽

출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018

상술한 바와 같이 의료 패러다임의 변화, 체외진단 시장 내 성장 동력 등을 바탕으로 당사의 전방시장인 체외진단 시장은 안정적인 성장이 예상되고 있습니다.

 2) 경쟁상황 및 시장 점유율 추이

 체외 진단기기는 인체에 직접 투약 되거나 삽입되는 것이 아니라 인체에서 유래된 물질을 통해 체외에서 검사가 진행되기 때문에 직접적인 위해성이 낮고 범용화된 체외진단 기술이 많이 사용되고 있음에 따라 의약품이나 체내에 삽입되는 의료기기와 비교하여 기술적인 진입 난이도는 상대적으로 낮은 것으로 업계는 판단하고 있습니다. 

 

다만 체외진단이 생명과 관련되는 부분이고 체외진단이 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어 지는데, 이러한 의료기관에서 분석기기와 시약, 키트 등 체외진단기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 진단회사들이 경쟁에서 우위를 점하는 등 유무형의 진입장벽이 존재하고 있습니다. 

 

아울러 국민의 건강권 보호를 목적으로 각 국 정부는 의료기기 판매 전 임상시험, 품목허가, 보험 등재 등의 여러 안전장치를 만들어서 운영하고 있습니다. 체외진단 제품 역시 이와 같은 의료기기 판매 전 인증 절차를 획득한 이후 판매가 가능합니다. 국내 식약처, 미국 FDA와 같은 의료기기 인증 담당 기관의 허가를 받아야 하며, 이를 위한 제품의 임상 평가 단계부터 보험 등재까지의 기간은 짧게는 수개월에서 길게는 2~3년까지 소요됩니다. 이와 같은 제품 등록 절차 및 소요 기간, 비용 등 역시 신규 진입 업체들에게 진입장벽으로 작용한다고 업계는 판단하고 있습니다. 

 
 (5) 회사의 경쟁력

1) 제품 개발 능력

  당사는 내재화된 R&D 역량과 제품 기획력, 인허가 및 판매 능력을 바탕으로 지속적인 외형성장을 나타내고 있습니다. 또한 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초로 현장진단 제품인 STANDARD Q 메르스 항원, 에볼라 항원 진단제품(2015년)을 개발 하였으며, IGRA(인터페론감마 분비검사) 방식의 잠복결핵 진단제품인 TB-Feron 제품을 국내 최초로 개발하여 판매하고 있습니다. 특히 최근 발생한 COVID-19 PANDEMIC 하에서는 COVID-19 염기서열이 최초 공개된 후 6주만에 COVID-19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득하였습니다. 또한, 국내 최초 분자진단(RT-PCR)진단키트 정식승인 및 제조허가를 획득하였으며, 세계 최초로 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원 진단 제품의 WHO EUL(긴급사용승인)을 획득하였습니다. 또한, 국내 최초 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) COVID-19 항체 진단 제품의 정식허가를 획득하였으며, 아울러 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원진단제품의FDA EUA를 획득하였습니다. 이처럼 당사는 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초 또는 경쟁사 대비 우수한 제품을 개발하고 있습니다.

  2) 품질 경쟁력

 당사는 WHO가 저개발국가에 대한 의약품 공급을 위해 품질 및 안정성, 유효성을 심사하여 인증하는 과정인 WHO Prequalified(PQ, 사전적격심사)에서도 전세계에서 두번째로 많은 PQ승인 내역을 확보하고 있습니다. 이와 같은 WHO PQ 승인은 전세계적으로 총 36개 기업만이 PQ승인 내역을 보유하고 있으며, 이를 통해 당사의 품질 경쟁력을 엿볼 수 있다고 판단됩니다.

[WHO PQ 승인 제품 목록]

번호	제품명	PQ 승인 일자
1	STANDARD Q Malaria P.f Ag Test	2020.03.06
2	STANDARD Q Malaria P.f/P.v Ag Test	2020.03.06
3	STANDARD Q Malaria P.f/Pan Ag Test	2020.03.06
4	STANDARD Q HIV 1/2 Ab 3-Line Test	2020.06.10
5	STANDARD Q HCV Ab Test	2020.03.05
6	STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test	2020.05.27

3) 다양한 제품 포트폴리오 및 확장성

 당사는 면역화학진단 제품, 분자진단 제품, 현장진단 제품, 효소면역반응진단 제품, 자가혈당기 등 다양한 제품 포트폴리오를 확보하고 있으며, 이를 바탕으로 다양한 질환 및 제품에 대하여 사용자가 원하는 방향으로 체외진단 제품을 공급할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다.

 4) 높은 수출 비중 및 우수한 글로벌 네트워크 확보

 당사의 주요 전방 시장은 글로벌 체외진단 시장입니다. 당사는 국내 체외진단 시장 대비 매우 큰 규모와 높은 성장성을 나타내고 있는 글로벌 체외진단 시장을 주요 타겟으로 하여 지속적인 시장 진출 노력을 경주하고 있으며, 2022년 기준 전체 매출의 약 82.7%가 해외에서 발생하고 있습니다. 또한 당사는 지속적인 해외 매출 증대를 위하여 전세계 100여개의 독점 딜러망을 구축하고 있으며, 독점영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 영업을 진행하고 있습니다.또한 미국,브라질,독일,이탈리아,스페인,인도,인도네시아,파나마 등 각 지역별 주요국가에는 M&A나 법인설립등을 통하여 직접판매가 가능한 영업망을 구축하고 있습니다.  당사는 이와 같은 글로벌 영업망을 통해 보다 빠르고 효율적으로 전세계 시장 진출이 가능한 특징을 보유하고 있습니다. 특히 자국 시장이 큰 인도, 인도네시아, 브라질에는 생산시설과 영업조직을 모두 갖춘 지사를 운영 중에 있어 현지 입찰이나 시장 대응력이 뛰어납니다. 아울러 전시회 및 학회, 사용자 교육 지원 및 Technical Service 운영 등을 통해 지속적으로 브랜드 인지도 강화 및 사용자 확보 노력을 다하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

1. 연결요약재무정보 

(단위: 백만원)

과목	2023년 3분기 (제14기 3분기)	2022년 (제13기)	2021년 (제12기)
[유동자산]	917,533	2,517,266	2,606,787
현금및현금성자산	314,263	1,872,944	881,593
매출채권	131,809	108,019	207,601
재고자산	239,417	254,663	353,248
기타유동자산	232,044	281,639	1,164,345
[비유동자산]	2,916,071	744,657	427,145
투자자산	62,018	57,935	71,719
유형자산	614,749	468,635	207,128
무형자산	2,060,248	67,370	38,044
기타비유동자산	179,056	150,718	110,254
자산총계	3,833,604	3,261,922	3,033,932
[유동부채]	428,787	296,980	779,869
[비유동부채]	475,421	18,161	21,855
부채총계	904,208	315,141	801,724
[자본금]	62,239	52,192	51,636
[연결자본잉여금]	836,683	616,185	579,565
[연결기타포괄손익누계액]	153,168	4,331	1,000
[연결이익잉여금]	1,983,864	2,382,819	1,668,702
[비지배지분]	6,951	2,480	12,858
[자본조정]	(113,510)	(111,225)	(81,553)
자본총계	2,929,395	2,946,781	2,232,208
구분	2023년 1월 ~ 2023년 9월	2022년 1월 ~ 2022년 12월	2021년 1월 ~ 2021년 12월
매출액	496,066	2,932,001	2,929,961
영업이익	(218,470)	1,146,624	1,387,733
당기순이익(손실)	(369,288)	908,789	1,088,124
지배기업의 소유주지분	(369,285)	914,680	1,088,470
기본주당이익(손실) (단위:원)	(3,451)	8,706	11,161
희석주당이익(손실) (단위:원)	(3,451)	8,706	11,065
연결에 포함된 회사수	11	9	5

2. 요약재무정보

(단위: 백만원)

과목	2023년 3분기 (제14기 3분기)	2022년 (제13기)	2021년 (제12기)
[유동자산]	533,175	2,326,618	2,515,738
현금및현금성자산	217,411	1,822,549	873,281
매출채권	79,750	101,232	205,082
재고자산	101,211	207,853	321,421
기타유동자산	134,803	194,985	1,115,954
[비유동자산]	2,479,122	858,094	427,693
투자자산	61,918	57,935	156,421
유형자산	425,916	379,864	157,170
무형자산	3,840	4,232	5,028
기타비유동자산	1,987,448	416,064	109,074
자산총계	3,012,297	3,184,712	2,943,431
[유동부채]	151,411	251,699	729,040
[비유동부채]	5,952	16,865	21,268
부채총계	157,363	268,564	750,308
[자본금]	62,239	52,192	51,636
[자본잉여금]	836,683	616,185	579,565
[자본조정]	(98,988)	(96,702)	(77,468)
[이익잉여금]	2,055,000	2,344,475	1,639,390
자본총계	2,854,934	2,916,149	2,193,123
종속/관계/공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구분	2023년 1월 ~ 2023년 9월	2022년 1월 ~ 2022년 12월	2021년 1월 ~ 2021년 12월
매출	231,821	2,820,638	2,847,243
영업이익	(142,230)	1,115,339	1,386,347
당기순이익(손실)	(259,821)	903,928	1,089,715
기본주당이익(손실) (단위:원)	(2,428)	8,660	11,174
희석주당이익(손실) (단위:원)	(2,428)	8,660	11,077

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 14 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 13 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 14 기 3분기말	제 13 기말
자산
유동자산	917,532,633,332	2,517,265,593,414
현금및현금성자산 (주6)	314,263,330,456	1,872,943,923,987
단기금융상품 (주6,7)	95,481,634,256	48,238,363,549
당기손익-공정가치측정 금융자산 (주5,6,7)	65,111,560,053	148,788,917,903
매출채권 (주6,7)	131,808,909,569	108,019,437,540
기타금융자산 (주6,7)	10,421,864,009	1,897,370,543
파생금융자산 (주5,6,7)	1,011,099,432
기타자산 (주8)	58,340,649,737	74,629,905,120
계약자산 (주24)	100,047,676	389,042,317
유동재고자산 (주9)	239,417,350,804	254,662,963,869
당기법인세자산 (주20)	1,576,187,340	7,695,668,586
비유동자산	2,916,070,943,537	744,656,788,651
장기금융상품 (주6,7)	99,999,032
당기손익-공정가치측정 금융자산 (주5,6,7)	61,917,602,018	57,934,717,230
기타금융자산 (주6,7)	15,893,268,328	14,701,358,459
기타비유동자산 (주8)	1,389,767,113	1,872,035,998
유형자산 (주10,11)	614,748,709,710	468,634,862,393
무형자산 (주12)	2,060,248,152,410	67,369,682,555
투자부동산 (주13)	90,678,209,242	91,340,574,376
관계기업투자 (주14)	3,573,030,507	4,628,269,742
이연법인세자산 (주20)	67,522,205,177	38,175,287,898
자산총계	3,833,603,576,869	3,261,922,382,065
부채
유동부채	428,787,149,934	296,979,641,527
매입채무 (주6)	29,927,833,824	45,250,531,038
차입금 (주6,17)	134,930,000,000	450,000,000
당기손익-공정가치측정 금융부채 (주5,6,18)	2,382,266,978	5,907,908,068
기타금융부채 (주6,15)	121,417,904,360	26,940,453,846
계약부채 (주24)	8,045,179,975	6,952,077,139
기타부채 (주16)	9,591,006,878	8,750,486,519
리스부채 (주6,11)	10,398,669,880	12,607,235,302
당기법인세부채 (주20)	102,124,886,682	190,120,949,615
충당부채 (주16,31)	9,969,401,357
비유동부채	475,421,031,034	18,161,441,376
차입금 (주6,17)	293,794,686,738	147,433,330
당기손익-공정가치측정 금융부채 (주5,6,18)	2,502,983,573	4,885,250,551
기타금융부채 (주6,15)	12,479,467,970	441,640,200
리스부채 (주6,11)	6,474,313,702	11,581,442,906
확정급여부채 (주19)	3,575,718,276	766,658,273
기타장기종업원급여부채	236,792,297
충당부채 (주16,31)	340,630,622	334,380,122
계약부채 (주24)	64,066,810
이연법인세부채 (주20)	155,952,371,046	4,635,994
부채총계	904,208,180,968	315,141,082,903
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	2,922,444,003,320	2,944,301,415,945
자본금 (주1,21)	62,239,087,500	52,192,087,500
자본잉여금 (주21)	836,683,121,077	616,184,541,012
자본조정 (주22)	(113,510,343,533)	(111,224,733,712)
기타포괄손익누계액 (주22)	153,167,788,107	4,330,853,892
이익잉여금(결손금) (주23)	1,983,864,350,169	2,382,818,667,253
비지배지분	6,951,392,581	2,479,883,217
자본총계	2,929,395,395,901	2,946,781,299,162
자본과부채총계	3,833,603,576,869	3,261,922,382,065

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 3분기		제 13 기 3분기
	3개월	누적	3개월	누적
매출 (주4,24,32)	151,028,228,507	496,065,643,124	551,164,676,637	2,734,615,655,320
매출원가 (주9,26,32)	112,265,149,963	442,698,868,198	198,435,435,930	1,287,956,444,833
매출총이익	38,763,078,544	53,366,774,926	352,729,240,707	1,446,659,210,487
판매비와관리비 (주25,26)	83,002,799,905	271,836,393,734	59,283,602,031	185,447,283,622
영업이익(손실)	(44,239,721,361)	(218,469,618,808)	293,445,638,676	1,261,211,926,865
기타수익 (주27)	6,704,285,271	54,215,745,484	188,814,389,250	345,778,292,857
기타비용 (주27)	12,316,292,851	108,248,514,754	3,937,643,923	22,191,826,248
금융수익 (주28)	5,410,265,778	22,017,443,976	14,621,504,951	27,080,033,085
금융원가 (주28)	20,161,397,574	45,043,355,161	3,840,243,095	6,223,814,895
관계기업의 당기손익에 대한 지분 (주14)	(369,272,945)	(1,202,107,119)	(1,658,224,980)	(2,540,773,079)
법인세비용차감전순이익	(64,972,133,682)	(296,730,406,382)	487,445,420,879	1,603,113,838,585
법인세비용(수익) (주20)	(1,162,835,789)	72,557,576,148	65,764,451,798	367,889,016,503
당기순이익(손실)	(63,809,297,893)	(369,287,982,530)	421,680,969,081	1,235,224,822,082
당기순이익의 귀속
지배기업소유주지분 (주29)	(64,116,756,058)	(369,284,838,308)	421,331,503,336	1,235,806,062,569
비지배주주지분	307,458,165	(3,144,222)	349,465,745	(581,240,487)
기타포괄손익	45,095,052,643	149,043,690,165	14,622,430,752	27,001,313,680
당기손익으로 재분류되지 않는 항목
확정급여제도의 재측정요소 (주19)	10,755,447	(21,751,025)	5,657,993	(28,911,159)
해외사업환산손익	23,128,538	222,729,586	960,270,402	1,379,869,223
관계기업의 이익잉여금에 대한 지분 (주14)	(3,035,474)	5,777,389
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)	45,079,691,627	148,695,843,720	13,484,369,179	25,284,873,942
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 (주14)	(15,487,495)	141,090,495	172,133,178	365,481,674
당기 총포괄이익	(18,714,245,250)	(220,244,292,365)	436,303,399,833	1,262,226,135,762
당기 총 포괄이익의 귀속
지배기업소유주지분	(19,044,831,953)	(220,463,877,729)	434,993,009,502	1,261,430,849,771
비지배지분	330,586,703	219,585,364	1,310,390,331	795,285,991
주당이익
기본주당이익 (단위 : 원) (주29)	(552)	(3,451)	4,166	12,219
희석주당이익 (단위 : 원) (주29)	(552)	(3,451)	4,166	12,219

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	자본조정	기타포괄손익누계액	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계
2022.01.01 (기초자본)	51,636,087,500	579,564,830,587	(81,551,728,609)	999,691,086	1,639,894,557,152	2,190,543,437,716	12,857,799,658	2,203,401,237,374
회계정책의 변경					28,807,557,908	28,807,557,908		28,807,557,908
기초자본(수정후)	51,636,087,500	579,564,830,587	(81,551,728,609)	999,691,086	1,668,702,115,060	2,219,350,995,624	12,857,799,658	2,232,208,795,282
총포괄손익 :
당기순이익(손실)					1,235,806,062,569	1,235,806,062,569	(581,240,487)	1,235,224,822,082
기타포괄손익								27,001,313,680
확정급여제도 재측정요소					(25,568,414)	(25,568,414)	(3,342,745)	(28,911,159)
해외사업환산손익				25,284,873,942		25,284,873,942	1,379,869,223	26,664,743,165
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분				365,481,674		365,481,674		365,481,674
소유주와의 거래 :
유상증자
비지배주주의 자본불입
배당금의 지급					(198,844,122,156)	(198,844,122,156)		(198,844,122,156)
자기주식의 취득			(47,873,813)			(47,873,813)		(47,873,813)
주식선택권행사
주식보상비용			14,111,408,700			14,111,408,700		14,111,408,700
2022.09.30 (기말자본)	51,636,087,500	579,564,830,587	(67,488,193,722)	26,650,046,702	2,705,638,487,059	3,296,001,258,126	13,653,085,649	3,309,654,343,775
2023.01.01 (기초자본)	52,192,087,500	616,184,541,012	(111,224,733,712)	4,330,853,892	2,382,818,667,253	2,944,301,415,945	2,479,883,217	2,946,781,299,162
회계정책의 변경
기초자본(수정후)	52,192,087,500	616,184,541,012	(111,224,733,712)	4,330,853,892	2,382,818,667,253	2,944,301,415,945	2,479,883,217	2,946,781,299,162
총포괄손익 :
당기순이익(손실)					(369,284,838,308)	(369,284,838,308)	(3,144,222)	(369,287,982,530)
기타포괄손익								149,043,690,165
확정급여제도 재측정요소					(21,751,025)	(21,751,025)		(21,751,025)
해외사업환산손익				148,695,843,720		148,695,843,720	222,729,586	148,918,573,306
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분				141,090,495	5,777,389	146,867,884		146,867,884
소유주와의 거래 :
유상증자
비지배주주의 자본불입							4,251,924,000	4,251,924,000
배당금의 지급					(29,653,505,140)	(29,653,505,140)		(29,653,505,140)
자기주식의 취득
주식선택권행사	47,000,000	3,095,551,065	(2,941,109,065)			201,442,000		201,442,000
주식보상비용			655,499,244			655,499,244		655,499,244
2023.09.30 (기말자본)	62,239,087,500	836,683,121,077	(113,510,343,533)	153,167,788,107	1,983,864,350,169	2,922,444,003,320	6,951,392,581	2,929,395,395,901

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 3분기	제 13 기 3분기
영업활동현금흐름	(232,779,501,218)	619,008,822,887
영업으로부터 창출된 현금흐름 (주30)	(25,281,844,263)	1,056,152,626,457
이자의 수취	18,842,445,086	11,538,372,406
이자의 지급	(26,678,304,143)	(664,281,130)
법인세의 납부	(199,661,797,898)	(448,017,894,846)
투자활동현금흐름	(1,895,153,874,830)	112,681,048,808
단기금융상품의 증가	(114,166,278,187)	(241,163,114,221)
단기금융상품의 감소	70,385,975,954	550,985,002,930
장기금융상품의 증가	(9,681,785)
금융리스채권의 감소		129,498,000
단기대여금의 감소		602,548,000
단기대여금의 증가	0	(1,316,000,000)
당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득	(305,263,840,434)	(1,431,512,887,005)
당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분	387,617,934,782	1,523,148,529,400
유형자산의 취득	(118,511,052,764)	(239,867,273,379)
유형자산의 처분	1,584,462,685	3,036,826,082
투자부동산의 취득		(4,886,023,625)
무형자산의 취득	(1,104,402,429)	(2,099,081,921)
무형자산의 처분	260,000,000	87,272,728
임차보증금의 증가	(1,119,411,886)	(364,000,000)
임차보증금의 감소	298,026,311	2,912,125,940
종속기업투자의 취득	(1,815,125,607,077)	(47,012,374,121)
재무활동현금흐름	568,422,299,468	(199,288,012,319)
유상증자	227,403,029,000
비지배지분의 증가	4,251,924,000
단기차입금의 차입		81,430,061,554
단기차입금의 상환	(269,897,303,478)	(74,894,727,554)
임대보증금의 증가	581,088,000	700,000,000
임대보증금의 감소	(441,640,200)
장기차입금의 차입	653,380,000,000
장기차입금의 상환	(45,923,852)	(1,132,360,261)
당기손익-공정가치금융부채의 감소	(10,797,447,075)	(6,665,297,078)
리스부채의 상환	(6,583,161,867)
주식선택권의 행사	201,442,000
배당금의 지급	(29,629,707,060)	(198,725,688,980)
현금및현금성자산의순증가	(1,559,511,076,580)	532,401,859,376
기초현금및현금성자산	1,872,943,923,987	881,593,309,784
현금및혐금성자산의 환율변동효과	830,483,049	131,968,023,390
기말현금및현금성자산	314,263,330,456	1,545,963,192,550

3. 연결재무제표 주석

제 14(당)기 3분기: 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지

제 13(전)기 3분기: 2022년 01월 01일부터 2022년 09월 30일까지

에스디바이오센서 주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 에스디바이오센서 주식회사(이하 "회사")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.

(1) 회사의 개요

에스디바이오센서 주식회사는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도 수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을주요 영업으로 하고 있습니다.

회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 62,239백만원이며, 발행한 주식수는 124,477,353주입니다. 회사는 2021년 7월 16일 한국거래소의 유가증권시장에 상장되었습니다.

당분기말 현재 회사의 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)
주식회사 바이오노트(*1)	44,896,698	36.1
조영식	32,589,639	26.2
자기주식	2,129,887	1.7
우리사주조합	42,405	0.0
기타주주(*2)	44,818,724	36.0
합계	124,477,353	100.0

(*1) 회사의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.
(*2) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.

(2) 종속기업의 현황

당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

지배기업	종속기업	당분기말 지분율(%)	전기말 지분율(%)	소재지	결산월	업종
에스디바이오센서 주식회사	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	100.00	100.00	인도	3월	의료기기 제조 및 개발, 판매
	SD Biosensor USA, Inc	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 판매
	SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	100.00	100.00	중국	12월	의료기기 판매
	PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	60.00	60.00	인도네시아	12월	의료기기 제조 및 개발
	Eco Diagnostica LTDA.	100.00	100.00	브라질	12월	의료기기 제조 및 판매
	㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	100.00	100.00	한국	12월	의료기기 판매
	Relab S.R.L	100.00	100.00	이탈리아	12월	의료기기 판매
	Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	100.00	100.00	독일	12월	의료기기 판매
	Mirero Corporation	100.00	-	파나마	12월	의료기기 판매
	SD Biosensor SPAIN, S.L.	100.00	100.00	스페인	12월	의료기기 판매
	Columbus Holding Company, a Delaware corporation	100.00	-	미국	12월	지주회사
Columbus Holding Company, a Delaware corporation	Meridian Bioscience, Inc., an Ohio corporation	100.00	-	미국	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience, Inc., an Ohio corporation	Meridian Bioscience Corporation, an Ohio corporation	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 판매
	Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
	Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
	Meridian Bioscience Canada Inc	100.00	100.00	캐나다	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
	Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation	100.00	100.00	영국	12월	지주회사
	Bioline (Aust) Pty Ltd., an Australian corporation	100.00	100.00	호주	12월	의료기기 판매
Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation	Meridian Bioscience Beijing, LLC, a Wholly Foreign Owned Enterprise located in Beijing, Co 33, China	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 판매
Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation	Magellan Diagnostics, Inc., a Delaware corporation	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation	Bioline GmbH, a German corporation	100.00	100.00	독일	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
	Bioline Reagents Ltd., a United Kingdom corporation	100.00	100.00	영국	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
	Meridian Bioscience Europe S.A., a Belgian corporation	100.00	100.00	벨기에	12월	의료기기 판매
	Meridian Bioscience Europe, s.r.l., an Italian corporation	100.00	100.00	이탈리아	12월	의료기기 판매
	Meridian Bioscience Israel Holdings Ltd.	100.00	100.00	이스라엘	12월	지주회사
	Meridian Bioscience UK Ltd. DORMANT	100.00	100.00	영국	12월	의료기기 제조 및 판매
Meridian Bioscience Europe S.A., a Belgian corporation	French Branch Co 11 EE.	100.00	100.00	프랑스	12월	의료기기 판매
Meridian Bioscience Israel Holdings Ltd.	Meridian Bioscience Israel Ltd.	100.00	100.00	이스라엘	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매

(3) 종속기업관련 재무정보 요약

연결대상 주요 종속기업의 보고기간말 현재 요약재무상태표와 요약손익계산서 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	자산	부채	매출	분기순손익	총포괄손익
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	155,627,686	39,399,917	23,051,252	2,761,185	8,633,175
SD Biosensor USA, Inc	-	2,026,532	-	-	(116,788)
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	86,233	4,304	-	(64,435)	(62,009)
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	22,906,688	5,528,207	7,797,948	(7,861)	548,963
Eco Diagnostica LTDA.	24,833,308	18,691,221	18,326,640	(13,843,656)	(12,082,105)
㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	7,035,034	1,235,586	3,884,785	(660,593)	(660,593)
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	8,797,457	1,868,164	10,564,452	(2,929,596)	(2,464,975)
Relab S.R.L	87,704,521	8,426,831	26,450,224	3,344,620	7,138,899
SD Biosensor Spain, S.L.	2,694,603	756,988	541,333	(870,202)	(738,176)
Columbus Holding Company (*1)(*2)	2,296,710,463	728,052,684	201,022,680	(84,722,123)	46,956,964
Mirero Corp.(*1)	6,291,864	549,353	3,263,730	384,563	503,231

(*1) 당분기 중 지배력 획득일 이후에 발생한 매출 및 손익에 해당합니다.

(*2) Columbus Holding Company 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다.

(4) 연결대상범위의 변동

당분기에 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명	사   유
Columbus Holding Company	지분 100% 취득
Mirero Corp.

2. 재무제표의 작성기준

2.1 회계기준의 적용

연결회사의 요약분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

2.2 추정과 판단

① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준은 중간연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

요약분기연결재무제표에서 사용된 연결회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정
연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 

평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

연결회사는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 시장에서 관측가능한 투입변수
- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 시장에서 관측 가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

3. 중요한 회계정책

연결회사는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차연결재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

4. 부문별 정보

(1) 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 연결회사 전체를 단일 보고 부문으로 결정하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 지역별 매출액은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
국내	21,320,875	63,068,696	44,109,228	403,996,951
아시아	24,556,963	63,995,357	15,314,955	345,517,765
유럽	27,612,514	149,852,185	438,068,176	1,576,600,917
아메리카	66,848,292	187,434,160	40,561,575	353,125,214
인도	8,756,200	23,637,354	10,545,399	45,031,243
아프리카	1,933,385	8,077,891	2,565,343	10,343,565
합 계	151,028,229	496,065,643	551,164,676	2,734,615,655

(3) 당분기와 전분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기			전분기
	3개월	누적	누적비율	3개월	누적	누적비율
A사	135,789	42,215,397	8.51%	406,224,985	1,459,151,529	53.36%

5. 공정가치

5.1 금융상품 종류별 공정가치

당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
파생금융자산	1,011,099	1,011,099	-	-
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	65,111,560	65,111,560	148,788,918	148,788,918
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	61,917,602	61,917,602	57,934,717	57,934,717
합 계	128,040,261	128,040,261	206,723,635	206,723,635
금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	2,382,267	2,382,267	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	2,502,984	2,502,984	4,885,251	4,885,251
합 계	4,885,251	4,885,251	10,793,159	10,793,159

5.2 공정가치 서열체계

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
파생금융자산	-	1,011,099	-	1,011,099
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	65,111,560	-	65,111,560
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	17,917	38,569,652	23,330,033	61,917,602
합  계	17,917	104,692,311	23,330,033	128,040,261
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	-	-	2,382,267	2,382,267
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	-	-	2,502,984	2,502,984
합  계	-	-	4,885,251	4,885,251

(단위: 천원)

전기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	148,788,918	-	148,788,918
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	22,032	38,569,652	19,343,033	57,934,717
합  계	22,032	187,358,570	19,343,033	206,723,635
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	-	-	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	-	-	4,885,251	4,885,251
합  계	-	-	10,793,159	10,793,159

6. 범주별 금융상품

6.1 금융상품 범주별 장부금액

당분기말 및 전기말 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융상품 범주	내역	당분기말	전기말
상각후원가측정금융자산	현금및현금성자산	314,263,330	1,872,943,924
	단기금융상품	95,481,634	48,238,364
	매출채권	131,808,910	108,019,438
	장기금융상품	99,999	-
	기타금융자산(유동)	10,421,864	1,897,371
	기타금융자산(비유동)	15,893,268	14,701,358
당기손익-공정가치측정 금융자산	파생금융자산	1,011,099	-
	당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	65,111,560	148,788,918
	당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	61,917,602	57,934,717
금융자산 합계		696,009,266	2,252,524,090
상각후원가측정금융부채	매입채무	29,927,834	45,250,531
	기타금융부채(유동)	121,417,904	26,940,454
	기타금융부채(비유동)	12,479,468	441,640
	차입금(유동)	134,930,000	450,000
	차입금(비유동)	293,794,687	147,433
당기손익-공정가치측정 금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	2,382,267	5,907,908
	당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	2,502,984	4,885,251
금융부채 합계		597,435,144	84,023,217

6.2 금융상품 범주별 순손익

당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
당기손익-공정가치측정금융자산
평가손익	457,979	58,950	(1,288,118)	(1,271,794)
처분손익	484,147	2,597,897	3,717,639	8,509,413
상각후원가측정금융자산
이자수익	4,427,876	18,711,227	8,641,903	14,287,246
외환손익	(3,407,344)	(20,395,755)	185,539,728	328,163,229
대손상각비(환입)	(5,793,015)	3,179,389	10,076,304	14,418,873
파생금융자산
파생상품평가손실	344,252	644,337	-	-
당기손익-공정가치측정금융부채
처분손실	(217,955)	(675,254)	-	-
상각후원가측정금융부채
이자비용	10,744,305	33,696,565	149,292	225,274
외환손익	(817,692)	889,779	-	-
처분손실	(8,562,402)	(8,562,402)	-	-

7. 금융자산

7.1 금융상품

당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동
정기예금	55,137,634	99,999	48,238,364
환매조건부채권	40,344,000	-	-
합  계	95,481,634	99,999	48,238,364

7.2 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
수익증권	65,111,560	-	148,788,918	-
지분증권	-	39,402,533	-	35,419,648
신주인수권부사채	-	22,515,069	-	22,515,069
합  계	65,111,560	61,917,602	148,788,918	57,934,717

(2) 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	452,111	504,124	2,185,275	4,206,687
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	5,868	(445,174)	(3,473,394)	(5,478,482)
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	530,279	2,802,093	3,794,326	8,586,100
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	(46,132)	(204,196)	(76,688)	(76,688)
합  계	942,126	2,656,847	2,429,519	7,237,617

7.3 매출채권

당분기말 및 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기말	전기말
매출채권	149,643,182	123,490,894
차감: 손실충당금	(17,834,272)	(15,471,456)
장부금액	131,808,910	108,019,438

7.4 기타금융자산

당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
대여금	992,869	2,099,331	773,372	1,755,375
미수수익	338,456	-	605,433	-
미수금	8,869,586	568,315	273,941	698,539
보증금	220,953	13,213,152	-	11,930,487
기타보증금	-	12,470	-	-
금융리스채권	-	-	244,625	316,957
장부금액	10,421,864	15,893,268	1,897,371	14,701,358

7.5 파생금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 파생금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기말	전기말
파생금융자산	1,011,099	-

(2) 당분기말 및 전기말 현재 파생금융자산의 상세는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	계약처	계약종료기간	이자대상금액	파생상품 종류	계약이자율
					매도	매입
매매목적 이자율스왑	PNC Bank	2024-05-24	6,724,000	이자율스왑 거래	4.58%	Daily SOFR
			33,620,000		4.73%

8. 기타자산

당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구  분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
선급금	17,000,847	-	36,711,557	-
선급비용	16,991,867	1,389,767	2,551,558	1,872,036
부가세대급금	24,347,936	-	35,366,790	-
합 계	58,340,650	1,389,767	74,629,905	1,872,036

9. 재고자산

당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구  분	당분기말			전기말
	취득원가	평가손실 충당금	장부금액	취득원가	평가손실 충당금	장부금액
상품	19,945,415	(292,668)	19,652,747	8,282,119	(14,280)	8,267,839
제품	87,162,658	(40,009,754)	47,152,904	126,579,382	(35,014,306)	91,565,076
반제품 및 재공품	91,973,970	(27,102,384)	64,871,586	44,972,670	(7,778,205)	37,194,465
원재료 등	182,770,495	(75,742,604)	107,027,891	205,812,365	(96,062,312)	109,750,053
미착품	712,223	-	712,223	7,885,531	-	7,885,531
합 계	382,564,761	(143,147,410)	239,417,351	393,532,067	(138,869,103)	254,662,964

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 진부화 대상 재고자산에 대한 감액 및재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실 97,136,956천원(전분기 : 12,117,985천원)이 반영되어 있습니다.

10. 유형자산

당분기와 전분기의 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

당분기

(단위: 천원)

구  분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인 자산	합  계
기초 장부금액	83,770,502	49,293,948	761,469	134,318,855	599,674	15,597,488	10,943,550	9,527,161	24,590,643	139,231,572	468,634,862
취득(*)	3,980	10,253,244	155,394	8,722,588	436,536	2,040,064	4,921,810	1,985,369	620,203	87,763,788	116,902,976
연결범위변동	4,375,096	11,926,686	-	5,986,081	12,746	1,754,725	30,705,241	-	6,735,371	7,933,833	69,429,779
대체	-	49,633,790	(43,429)	6,609,383	129,010	(97,102)	688,042	692,883	-	(57,126,259)	486,318
처분	-	(45,475)	-	(2,609,305)	(97,962)	(68,516)	(676,572)	(219,884)	(4,792,463)	(147,046)	(8,657,223)
감가상각비	-	(3,290,400)	(20,793)	(17,484,000)	(156,789)	(3,881,333)	(5,816,501)	(2,337,445)	(10,951,814)	-	(43,939,075)
환산차이	2,260,843	4,392,706	42,219	(1,779,966)	5,863	355,817	3,538,439	6,063	583,785	2,485,304	11,891,073
기말 장부금액	90,410,421	122,164,499	894,860	133,763,636	929,078	15,701,143	44,304,009	9,654,147	16,785,725	180,141,192	614,748,710

(*) 당분기 중 유형자산 취득과 관련된 미지급금의 변동은 2,228,279천원 감소하였습니다.

전분기

(단위: 천원)

구  분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인 자산	합  계
기초 장부금액	40,358,183	30,652,396	15,950	51,307,967	219,738	9,378,899	4,997,711	6,761,944	25,198,456	38,236,902	207,128,146
취득(*)	40,515,890	11,424,836	45,363	63,825,000	472,343	9,532,917	6,261,277	3,975,795	7,094,022	105,945,463	249,092,906
연결범위변동	-	-	834,335	3,008,639	81,393	2	207,630	-	-	-	4,131,999
대체	4,595,271	9,404,729	-	17,602,784	-	224,650	519,594	-	-	(33,210,028)	(863,000)
처분	-	-	-	(4,990,488)	(1,877)	(33,276)	(690,616)	(20,117)	(170,986)	-	(5,907,360)
감가상각비	-	(1,095,752)	(40,614)	(10,406,298)	(98,022)	(2,990,706)	(1,372,119)	(1,461,107)	(6,899,153)	-	(24,363,771)
환산차이	3,707,990	793,161	46,955	725,026	31,904	11,352	407,717	274,984	47,193	1,595,249	7,641,531
기말 장부금액	89,177,334	51,179,370	901,989	121,072,630	705,479	16,123,838	10,331,194	9,531,499	25,269,532	112,567,586	436,860,451

(*) 전분기 중 유형자산 취득과 관련된 미지급금의 변동은 2,131,610천원 증가하였습니다.

11. 리스

연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.

당분기

(단위: 천원)

구  분	부동산	차량운반구	기계장치	합  계
기초 장부금액	22,951,710	1,638,933	-	24,590,643
취득	443,594	176,609	-	620,203
연결범위변동	6,499,776	113,171	122,424	6,735,371
처분	(4,731,676)	(60,787)	-	(4,792,463)
감가상각비	(10,282,871)	(639,183)	(29,760)	(10,951,814)
환산차이	563,004	10,080	10,701	583,785
기말 장부금액	15,443,537	1,238,823	103,365	16,785,725

전분기

(단위: 천원)

구  분	부동산	차량운반구	합  계
기초 장부금액	23,897,592	1,300,864	25,198,456
취득	6,157,687	936,335	7,094,022
처분	(156,715)	(14,271)	(170,986)
감가상각비	(6,320,969)	(578,184)	(6,899,153)
환산차이	47,193	-	47,193
기말 장부금액	23,624,788	1,644,744	25,269,532

(2) 당분기와 전분기 중 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
사용권자산의 감가상각비
부동산(토지및건물)	3,489,573	10,282,871	2,218,183	6,320,969
차량운반구	202,461	639,183	200,901	578,184
기계장치	11,196	29,760	-	-
합  계	3,703,230	10,951,814	2,419,084	6,899,153
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	250,164	809,176	142,839	441,401
단기리스료(판매비와관리비에 포함)	361,682	1,078,041	690,592	1,687,110
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)	138,672	344,492	57,509	169,433

(3) 당분기와 전분기 중 리스의 총 현금유출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
리스료의 지급	3,677,462	10,797,447	2,402,994	6,662,903
리스부채에 대한 이자비용	250,164	809,176	142,839	441,401
단기리스료	361,682	1,078,041	690,592	1,687,110
단기리스료가 아닌 소액자산 리스료	138,672	344,492	57,509	169,433
합  계	4,427,980	13,029,156	3,293,934	8,960,847

12. 무형자산

당분기와 전분기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

당분기

(단위: 천원)

구  분	영업권	소프트웨어	산업재산권	회원권	기술력	고객관계	수주잔고	합  계
기초장부가액	44,003,747	2,134,655	336,721	2,144,565	-	9,144,448	9,605,548	67,369,684
취득	-	903,908	167,643	21,771	-	-	-	1,093,322
연결범위변동	1,116,695,694	362,181	41,775,800	-	320,690,700	383,354,400	-	1,862,878,775
처분	-	-	-	(270,911)	-	-	-	(270,911)
상각비	-	(1,089,387)	(3,126,390)	(6,709)	(15,161,579)	(28,942,119)	(1,701,352)	(50,027,536)
환산차이	108,811,744	73,998	3,861,175	-	29,863,999	36,107,491	486,411	179,204,818
기말장부가액	1,269,511,185	2,385,355	43,014,949	1,888,716	335,393,120	399,664,220	8,390,607	2,060,248,152

전분기

(단위: 천원)

구  분	영업권	소프트웨어	산업재산권	회원권	고객관계	합  계
기초장부가액	35,320,140	2,127,297	280,502	193,263	122,465	38,043,667
취득	-	744,161	152,754	1,080,875	-	1,977,790
연결범위변동	19,101,644	96,699	-	-	4,125,023	23,323,366
처분	-	-	(1,350)	(115,508)	-	(116,858)
상각비	-	(780,163)	(124,063)	(6,709)	(1,000,205)	(1,911,140)
환산차이	8,959,625	70,670	-	-	875,799	9,906,094
기말장부가액	63,381,409	2,258,664	307,843	1,151,921	4,123,082	71,222,919

13. 투자부동산

(1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동 내역은 다음과 같습니다. 

당분기

(단위: 천원)

구  분	토지	건물	합  계
기초장부가액	57,412,757	33,927,817	91,340,574
감가상각비	-	(662,365)	(662,365)
기말장부가액	57,412,757	33,265,452	90,678,209

전분기

(단위: 천원)

구 분	토지	건물	합 계
기초장부가액	57,412,757	34,810,971	92,223,728
취득	2,072,979	2,813,045	4,886,024
감가상각비	-	(709,249)	(709,249)
기말장부가액	59,485,736	36,914,767	96,400,503

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 관련 수익과 비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
임대수익	938,252	2,702,019	1,026,735	2,979,922
운영비용	220,788	662,365	233,486	709,249

임대수익은 기타매출으로 분류하고 있으며, 운영비용은 기타매출원가로 인식하고있습니다.

(3) 당분기말 현재 투자부동산에 대해서 근저당권(채권최고액: 2,876,323천원)이 설정되어 있습니다.

14. 관계기업투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 투자 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	기업명	주요 영업활동	소재국가	당분기말		전기말
				지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
관계기업	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	판매	인도네시아	49.00	1,405,575	49.00	2,353,947
	(주)유엑스엔(*)	생산및판매	한국	2.83	2,167,456	2.85	2,274,323
합  계					3,573,031		4,628,270

(*) 연결회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. 당분기 중 (주)유엑스엔의 유상증자로 인해 연결회사의 지분율이 하락하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기	전분기
기초장부금액	4,628,270	4,713,278
손익 중 지분	(1,202,107)	(2,540,773)
이익잉여금 변동 지분(*)	5,778	-
자본변동 중 지분	141,090	365,482
기말장부금액	3,573,031	2,537,987

(*) 관계기업의 확정급여채무에 대한 당분기 재측정요소 인식액에 대한 지분상당액입니다.

15. 기타금융부채

당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	110,634,852	11,898,380	16,245,931	-
미지급비용	8,253,315	-	8,188,584	-
미지급배당금	132,801	-	109,003	-
임대보증금	2,396,936	581,088	2,396,936	441,640
합  계	121,417,904	12,479,468	26,940,454	441,640

16. 기타부채 및 충당부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기말	전기말
예수금	2,829,389	5,143,037
부가세예수금	860,376	1,186,916
연월차충당부채	5,901,242	2,420,534
합  계	9,591,007	8,750,487

(2) 당분기와 전분기 중 회사의 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	유동	비유동	비유동
기초금액	-	334,380	326,500
전입	9,969,401	6,251	5,910
기말금액	9,969,401	340,631	332,410

17. 차입금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기말	전기말
단기차입금
차입금	450,000	450,000
유동성장기차입금	134,480,000	-
소  계	134,930,000	450,000
장기차입금	293,794,687	147,433
합  계	428,724,687	597,433

(2) 당분기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분		차입처	최장만기일	연이자율(%)	당분기말	전기말
단기차입금	일반자금대출	(주)노스퀘스트(*)	-	10.00	450,000	450,000

(*) (주)노스퀘스트 관련 차입금은 종속회사인 (주)에스디케어(구, (주)에스큐케어)가 원고로 제소한 소송의 결과에 따라 지급기일이 변경될 수 있습니다.

(3) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분		차입처	최장만기일	연이자율	당분기말	전기말
장기차입금	운전자금대출	BDMG	2025-11-15	7.00%(*)	118,213	147,433
	일반자금대출	Standard Charterd Bank	2028-01-31	3-month Term SOFR rate + 2.80%	394,536,474	-
	일반자금대출	PNC Bank, N.A.	2028-01-31	Daily SOFR + 2.80%	33,620,000	-
소  계					428,274,687	147,433
유동성대체					(134,480,000)	-
합  계					293,794,687	147,433

(*) 변동금리부 차입금으로 당 이자율은 당분기말 기준 적용 금리입니다.

18. 당기손익-공정가치측정금융부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기말	전기말
조건부대가(*1,2)	4,885,251	10,793,159

(*1) 연결회사는 해외 종속회사 인수 시 구주주와 인수 이후의 경영성과에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였으며, 종속회사별 상세 내역은 다음과 같습니다.

(*2) 당분기 중 Relab S.R.L에 대해 2022년에 해당하는 조건부대가  6,583,162천원 확정되어 지급을 완료하였습니다.

구  분	Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	Relab S.R.L	Mirero Corp.
인수 주식수	25,000주	50,000주	100주
조건부대가 종료일	2025년말	2025년말	2025년말
조건부대가 지급조건	매출액	매출액 및 EBIT	영업이익
조건부대가(Earn-out) 최대금액	EUR 11,600,000	EUR 30,980,000	USD 3,000,000
기말 당기손익-공정가치측정 금융부채 인식액	-	4,885 백만원	-

19. 퇴직급여제도

19.1 확정기여형 퇴직급여제도

당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 각각 5,606,534천원(3개월: 1,717,661천원)과 2,047,192천원(3개월: 743,462천원)입니다.

19.2 확정급여형 퇴직급여제도

(1) 순확정급여부채 산정 내역

(단위: 천원)

구  분	당분기말	전기말
기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치	3,575,718	766,658
재무상태표상 순확정급여부채	3,575,718	766,658

(2) 연결포괄손익계산서에 반영된 금액

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
당기근무원가	42,471	229,928	92,568	191,121
이자비용	29,094	80,638	4,627	13,549
합  계	71,565	310,566	97,195	204,670

20. 법인세비용

법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당분기에는 과세기간에 대한 세무상 납부할세액이 없으나, 이연법인세변동 및 과거기간에 대한 세무조사통지로 인하여 법인세비용이 발생하였으며, 전분기 법인세비용의 평균유효세율은 22.9%입니다.

21. 자본금과 자본잉여금

연결회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 124,477,353주(전기말: 104,383,353주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다. 자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다.

한편, 발행주식의 액면총액은 62,238,677천원으로 이익소각으로 인하여 납입자본금62,239,088천원과 상이합니다.

당분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같으며, 전분기 중 변동내역은 없습니다. 

(단위: 천원)

구  분	내역	주식수(주)	보통주자본금	주식발행초과금	합  계
기초	-	104,383,353	52,192,088	616,184,541	668,376,629
자본의 증가	주식선택권의 행사	94,000	47,000	3,095,551	3,142,551
자본의 증가	유상증자	20,000,000	10,000,000	217,403,029	227,403,029
기말	-	124,477,353	62,239,088	836,683,121	898,922,209

22. 자본조정 및 기타포괄손익누계액

22.1 자본조정

당분기말 및 전기말 현재 자본조정의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기말	전기말
주식선택권	655,499	2,941,109
자기주식	(99,691,422)	(99,691,422)
기타자본조정	(14,474,421)	(14,474,421)
합  계	(113,510,344)	(111,224,734)

22.2 기타포괄손익누계액

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기말	전기말
해외사업환산손익	153,004,242	4,308,398
관계기업의기타포괄손익에대한지분	163,546	22,456
합  계	153,167,788	4,330,854

(2) 당분기와 전분기 중 연결회사의 기타포괄손익누계액의 변동 내역은 다음과 같습니다

당분기

(단위: 천원)

구  분	기초	증감	기말
해외사업환산손익	4,308,398	148,695,844	153,004,242
관계기업의기타포괄손익에대한지분	22,456	141,090	163,546
합  계	4,330,854	148,836,934	153,167,788

전분기

(단위: 천원)

구  분	기초	증감	기말
해외사업환산손익	1,005,229	25,284,875	26,290,104
관계기업의기타포괄손익에대한지분	(5,538)	365,481	359,943
합 계	999,691	25,650,356	26,650,047

22.3 주식기준보상

(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구  분	1차	2차
주식선택권으로 발행한 주식의 종류	기명식 보통주식	기명식 보통주식
부여방법	보통주 신주발행	보통주 신주발행
가득조건 및 행사 가능 시점	부여일로부터 2년이 경과한 날부터 1년 이내 행사	부여일로부터 2~4년이 경과한 날부터 4년 이내 행사

(2) 당분기말 현재 주식기준보상계약은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구  분	수량	부여일	만기	행사가격	부여일공정가치
주식선택권 1차	-	2020-10-29	2023-10-28	2,143	31,288
주식선택권 2차	370,000	2023-03-10	2029-03-09 2030-03-09 2031-03-09	24,725	8,765

(3) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구  분	당분기				전분기
	1차		2차		1차
	주식매수선택권 수량	가중평균 행사가격	주식매수선택권 수량	가중평균 행사가격	주식매수선택권 수량	가중평균 행사가격
기초 잔여주	94,000	2,143	-	-	1,206,000	2,143
부여	-	-	370,000	24,725	-	-
행사	(94,000)	2,143	-	-	-	-
기말 잔여주	-	-	370,000	24,725	1,206,000	2,143
행사가능수량	-	-	-	-	-	-

(4) 연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구  분	1차	2차
주식선택권의 공정가치(원)	31,288	8,765
주가변동성 (*1,2)	63.03%	41.08%
기대만기	3년	6~8년
무위험수익률	0.97%	3.81%

(*1) 1차 부여분의 주가변동성은 상장된 유사기업의 부여일 직전 3년의 일간 변동성을 연환산한 값의 평균치입니다.

(*2) 2차 부여분의 주가변동성은 회사 주식 상장일부터 부여일까지의 일간 변동성을 연환산한 값의 평균치입니다.

(5) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
판매비와 관리비	223,710	496,053	3,477,897	10,320,284
경상연구개발비	23,969	53,149	1,100,152	3,264,580
매출원가	47,938	106,297	177,444	526,545
합  계	295,617	655,499	4,755,493	14,111,409

23. 배당금

2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 29,654백만원은 보고기간종료일 이후인 2023년 4월에 지급되었습니다.

24. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 계약자산, 계약부채

(1) 당분기 및 전분기 중 연결회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기		수익인식
	3개월	누적	3개월	누적
고객과의 계약에서 생기는 수익	147,035,735	485,016,307	550,195,163	2,731,486,365
재화의 판매	144,963,958	478,379,350	546,580,952	2,715,208,431	한시점에 인식
용역매출	2,071,777	6,636,957	3,614,211	16,277,934	기간에 걸쳐 인식
기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출	3,992,494	11,049,336	969,514	3,129,290	기간에 걸쳐 인식
총 수익	151,028,229	496,065,643	551,164,677	2,734,615,655

(2) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 인식하고 있는 계약자산은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구  분	당분기말	전기말
반환재고회수권	67,206	374,470
계약이행원가	32,842	14,572
합  계	100,048	389,042

(3) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동
선수금	7,807,528	64,067	6,128,190
환불부채	237,652	-	823,887
합  계	8,045,180	64,067	6,952,077

(4) 당분기말 현재 고객과의 계약으로 인한 계약부채는 8,109,247천원이며, 전기말 계약부채 중 당분기에 수익으로 인식한 금액은 6,724,893천원입니다.

25. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과  목	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	19,065,130	54,113,080	7,308,391	38,989,039
퇴직급여	935,635	3,205,909	389,615	1,114,228
복리후생비	3,083,860	8,037,116	1,451,651	6,378,566
여비교통비	2,261,540	5,620,562	1,085,196	2,534,124
접대비	419,436	653,370	182,199	391,208
통신비	337,479	913,617	63,996	230,090
수도광열비 및 전력비	607,652	1,421,521	277,738	727,202
세금과공과금	651,795	1,627,516	515,852	2,545,929
감가상각비 및 사용권자산상각비	4,490,617	12,792,251	2,693,592	6,850,416
지급임차료	1,104,090	2,920,679	727,839	2,345,799
수선비	825,590	2,229,695	610,304	2,042,929
보험료	805,529	2,541,300	376,392	1,027,906
차량유지비	124,113	337,381	96,792	202,582
경상연구개발비	17,213,344	48,979,478	10,946,218	31,789,912
운반비	758,532	3,268,796	2,018,576	4,149,519
교육훈련비	164,858	444,740	111,436	248,926
도서인쇄비	79,313	270,492	85,415	262,351
소모품비	903,263	2,741,168	713,015	2,049,695
지급수수료	10,899,395	42,991,340	11,094,611	38,802,903
광고선전비	644,463	3,434,888	1,692,947	7,265,900
판매촉진비	244,806	1,420,247	795,018	2,047,864
견본비	422,328	2,524,116	561,549	2,246,910
대손상각비(환입)	(5,793,015)	3,179,389	10,076,304	14,418,873
수출제비용	207,349	554,783	318,084	2,874,243
무형고정자산상각	18,637,988	49,957,916	614,151	1,825,310
판매보증비	-	9,969,401	-	-
주식보상비용	223,710	496,053	3,477,898	10,320,284
기타의판매관리비	3,684,000	5,189,590	998,823	1,764,576
합  계	83,002,800	271,836,394	59,283,602	185,447,284

26. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	33,672,896	160,642,292	(15,651,444)	(123,976,286)
재고자산의 매입	33,674,369	145,848,776	105,970,046	839,593,855
급여	37,882,170	103,489,219	17,382,063	87,033,430
퇴직급여	1,789,226	5,917,100	840,657	2,251,862
복리후생비	7,034,831	18,080,122	3,192,637	11,796,431
임차료	1,306,111	3,339,563	667,712	2,176,286
감가상각 및 무형자산상각	34,648,398	94,628,976	10,414,073	26,984,160
운반비	2,570,281	8,629,347	2,373,036	5,376,154
소모품비	4,083,926	13,922,512	12,265,450	42,515,819
수출제비용	634,095	2,520,146	2,792,273	14,795,199
지급수수료	20,273,153	69,970,361	19,158,449	81,841,277
대손상각비(환입)	(5,793,016)	3,179,389	10,076,304	14,418,873
외주가공비	2,487,136	17,675,543	74,086,730	432,940,590
여비교통비	2,492,198	6,326,615	1,176,660	2,718,436
광고선전비 및 판매촉진비	889,269	4,855,136	2,487,966	9,313,765
기타	17,622,907	55,510,165	10,486,426	23,623,877
합  계	195,267,950	714,535,262	257,719,038	1,473,403,728

27. 기타수익과 기타비용

당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용은 다음과 같습니다.

27.1 기타수익

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
외환차익	1,766,666	17,189,139	66,173,213	170,867,670
외화환산이익	4,078,444	33,943,266	122,330,688	174,124,022
유형자산처분이익	215,973	593,189	316,142	382,114
잡이익	643,202	2,490,151	(5,654)	404,487
합  계	6,704,285	54,215,745	188,814,389	345,778,293

27.2 기타 비용

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
외환차손	6,712,968	39,629,451	5,177,970	16,365,616
기부금	32,428	7,561,071	8,572	536,542
외화환산손실	3,357,178	31,008,930	(2,213,796)	462,847
유형자산처분손실	1,106,645	1,319,201	929,567	1,508,659
무형자산처분손실	-	10,911	28,235	28,235
기타수수료(합병비용)	-	25,954,279	-	-
잡손실	1,107,074	2,764,672	7,096	3,289,927
합  계	12,316,293	108,248,515	3,937,644	22,191,826

28. 금융수익과 금융원가

당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가는 다음과 같습니다.

28.1 금융수익

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	4,427,876	18,711,227	8,641,904	14,287,246
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	452,111	504,124	2,185,275	4,206,687
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	530,279	2,802,093	3,794,326	8,586,100
합  계	5,410,266	22,017,444	14,621,505	27,080,033

28.2 금융원가

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	10,996,525	34,511,992	290,161	668,645
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	(5,868)	445,174	3,473,394	5,478,482
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	46,132	204,196	76,688	76,688
파생상품평가손실	344,252	644,337	-	-
금융부채처분손실	8,780,357	9,237,656	-	-
합  계	20,161,398	45,043,355	3,840,243	6,223,815

29. 주당순이익(손실)

(1) 당분기와 전분기 중 연결회사의 기본주당이익(손실)은 다음과 같습니다.

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
지배주주 보통주분기순이익(손실)(원)	(64,116,756,058)	(369,284,838,308)	421,331,503,336	1,235,806,062,569
가중평균 유통보통주식수(주)	116,243,933	107,006,367	101,127,966	101,135,433
기본주당순이익(손실)(원/주)	(552)	(3,451)	4,166	12,219

(2) 당분기와 전분기 중 희석주당순이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
보통주분기순이익(손실)(원)	(64,116,756,058)	(369,284,838,308)	421,331,503,336	1,235,806,062,569
손익조정내역(원)	-	-	-	-
합  계	(64,116,756,058)	(369,284,838,308)	421,331,503,336	1,235,806,062,569
가중평균유통보통주식수(주)	116,243,933	107,006,367	101,127,966	101,135,433
조정내역
주식선택권(주)	-	-	-	-
희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수(주)	116,243,933	107,006,367	101,127,966	101,135,433
희석주당이익(손실)(원/주)	(552)	(3,451)	4,166	12,219

30. 현금흐름표

(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기	전분기
분기순이익(손실)	(369,287,983)	1,235,224,822
조정:
감가상각비 및 사용권자산 상각비	44,601,440	25,073,020
무형자산상각비	50,027,536	1,911,140
대손상각비	3,179,389	14,418,873
재고자산평가손실	97,136,956	12,117,985
주식보상비용	655,499	14,111,409
외화환산손실	31,008,930	462,847
퇴직급여	310,566	204,670
연차충당부채전입	698,375	881,851
이자비용	34,511,992	668,645
법인세비용	72,557,576	367,889,017
무형자산처분손실	10,911	28,235
유형자산처분손실	1,319,201	1,508,659
이자수익	(18,711,227)	(14,287,246)
판매보증비	9,969,401	-
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	(504,124)	(4,206,687)
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	(2,802,093)	(8,586,100)
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	445,174	5,478,482
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	204,196	76,688
파생상품평가손실	644,337	-
외화환산이익	(33,943,266)	(174,124,022)
유형자산처분이익	(593,189)	(382,114)
금융부채처분손실	9,237,656	-
기타수수료(합병비용)	25,954,279	-
관계기업의 당기손익에 대한 지분	1,202,107	2,540,773
잡손익	947,371	125,194
운전자본의 변동:
매출채권의 감소(증가)	10,270,850	(279,787,987)
미수금의 증가	(5,423,609)	(5,671,775)
선급금의 감소	20,357,794	9,897,159
단기대여금의 감소	1,062,547	602,548
선급비용의 감소(증가)	3,643,132	(1,062,846)
부가세대급금의 감소	18,690,421	21,691,716
계약자산의 감소(증가)	288,995	(338,376)
재고자산의 감소(증가)	79,629,977	(93,287,110)
장기미수금의 감소(증가)	204,646	(76,659)
장기대여금의 증가	(1,626,000)	(1,316,000)
매입채무의 감소	(35,559,038)	(6,822,758)
미지급금의 감소	(67,746,015)	(2,326,130)
장기미지급금의 증가	910,411	33,284
미지급비용의 감소	(795,969)	(2,412,089)
예수금의 증가(감소)	(2,357,082)	2,800,204
부가세예수금의 감소	(6,270,653)	(411,799)
계약부채의 증가(감소)	845,294	(67,821,748)
확정급여부채의 증가(감소)	(425,347)	639,707
기타장기종업원급여부채의 증가(감소)	236,792	(26,308)
영업으로부터 창출된 현금	(25,281,844)	1,055,439,174

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기	전분기
사용권자산의 인식	620,203	7,094,022
유형자산 미지급금 증가(감소)	(2,228,279)	2,131,610
유형자산 미수금 증가	1,554,285	1,573,003

31. 약정사항 및 우발사항

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

당분기말

(단위: USD)

금융기관	종 류	한도액	사용액
IBK 기업은행	기타지급보증	30,438	30,438
Standard Chartered Bank외 5개 기관	대출약정	300,000,000	293,379,294
PNC Bank, National Association	대출약정	50,000,000	25,000,000
	통화선도	5,336,647	-

전기말

(단위: USD)

금융기관	종 류	한도액	사용액
IBK 기업은행	기타지급보증	30,056	30,056

(2) 주식회사 래피젠은 연결회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 8월 27일 실용신안권침해금지 등 가처분신청과 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다.

서울중앙지방법원은 2022년 1월 4일 주식회사 래피젠의 실용신안권침해금지등 가처분 신청에 대해서 기각 결정하여 확정되었으며, 상기 침해소송은 1심 진행 중에 있습니다. 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가불확실하며, 연결회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.  

상술한 사항 외에 연결회사가 소송사건에 피소되어 계류중인 사건은 다음과 같습니다.

구  분	원고	피고	소송등의 내용	소송가액	진행상황
특허침해소송	QIAGEN	에스디바이오센서 주식회사	결핵관련제품 특허침해금지 청구	EUR 500,000	1심 진행중
중개보수료 청구의 소	연주영	에스디바이오센서 주식회사	중개보수료 청구	45,000 천원	1심 준비중

연결회사는 상기 소송사건 또한 당분기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다.

32. 특수관계자 등

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 특수관계자 등 내역은 다음과 같습니다.

구  분	당분기말	전기말
최상위지배자(최대주주)	조영식	조영식
관계기업	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA
	㈜유엑스엔(*1)	㈜유엑스엔(*1)
유의적인 영향력을 행사하는 회사	(주)바이오노트(*4)	(주)바이오노트(*4)
기타특수관계자	이랩 주식회사(*2)	이랩 주식회사(*2)
	시크리티스 주식회사(*2)	시크리티스 주식회사(*2)
	에스디비인베스트먼트 주식회사(*2)	에스디비인베스트먼트 주식회사(*2)
	-	에임 주식회사(*2)(*3)
	주식회사 엠에스코(*2)	주식회사 엠에스코(*2)
	Bionote USA Inc.(*2)	Bionote USA Inc.(*2)
	Rohi Biotechnology Co., Ltd(*2)	Rohi Biotechnology Co., Ltd(*2)
	재단법인 에스디의학연구소 (구, 재단법인 에스디의료재단)	재단법인 에스디의학연구소 (구, 재단법인 에스디의료재단)
	비욘드메타버스코리아(*2)	-

(*1) 연결회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.

(*2) 연결회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있는 바, 기타의 특수관계자로 포함되었습니다.

(*3) 전기 중 특수관계자에서 제외되었습니다.

(*4) 2023년 7월 28일 유상증자의 금액의 납입으로 인하여, 연결회사의 최다출자자는 조영식에서 (주)바이오노트로 변경되었습니다. 

(2) 특수관계자와의 거래내역 및 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

당분기말 및 당분기

(단위: 천원)

회사명	매출 등	매입 등	채권 등(*)	채무 등
관계기업
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	2,451,346	779,175	3,060,197	286,066
㈜유엑스엔	2,000	214,400	-	39,985
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트	2,898,409	18,490,821	423,697	5,728,141
기타특수관계자
시크리티스 주식회사	-	417,577	990,000	-
에스디비인베스트먼트 주식회사	-	167,588	200,000	23,233
합  계	5,351,755	20,069,561	4,673,894	6,077,425

(*) PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당분기말 현재 464,310천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당분기 중 인식된 대손상각비는 352,063천원입니다.

전기말 및 전분기

(단위: 천원)

회사명	매출 등	매입 등	채권 등(*1)	채무 등
관계기업
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	4,797,982	1,915	1,884,862	-
㈜유엑스엔	-	-	-	44,220
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트	3,998,812	377,132,781	52,949	11,447,354
기타특수관계자
시크리티스 주식회사	-	356,925	990,000	-
에스디비인베스트먼트 주식회사	2,200	159,432	200,000	-
에임 주식회사(*2)	445,096	65,434,411	-	-
합  계	9,244,090	443,085,464	3,127,811	11,491,574

(*1) PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 전기말 현재 112,247천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전분기 중 인식된 대손상각비는 7,572천원입니다.

(*2) 전기 중 특수관계가 소멸되었으며, 특수관계가 소멸되기 전까지의 거래가 포함되었습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

당분기

(단위: 천원)

구  분	유상증자	자금대여
		기초	대 여	회 수	기말
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트	227,403,029	-	-	-	-
기타특수관계자
임직원	-	2,528,747	1,626,000	(1,062,547)	3,092,200

전분기

(단위: 천원)

구  분	기초	대 여	회 수	기말
임직원	1,295,238	1,316,000	(594,548)	2,016,690

(4) 배당금의 지급

2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 29,654백만원은 보고기간종료일 이후인 2023년 4월에 지급되었으며, 특수관계자에 대한 배당금 지급내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자	금  액
최상위지배자(최대주주)
조영식	9,450,995
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트	7,148,218
기타특수관계자
에스디비인베스트먼트 주식회사	922,651
이효근(대표이사)	1,305,577
허태영(대표이사)	140,196

(5) 주요 경영진에 대한 보상
주요 경영진은 이사 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	389,459	1,183,962	507,086	4,217,783
퇴직급여	31,200	97,409	30,000	93,110
주식보상비용	-	-	872,753	2,618,260
합  계	420,659	1,281,371	1,409,839	6,929,153

33. 사업결합

33.1 종속회사에 대한 지배력 획득

(1) 연결회사는 국내외 체외진단 시장의 영향력을 확대하고자 하는 목적으로, Meridian Bioscience Corp.와  Mirero Corp.(이하, "당분기 인수 종속회사")의 의결권이 있는 보통주를 인수하는 계약을 체결하였으며, 해당 주식인수계약 관련 내역은 다음과 같습니다. 

구  분	Meridian Bioscience Corp	Mirero Corp.
국가	미국	파나마
이사회 결의일	2022-07-07	2023-02-20
취득 주식수 (주)	100,000	100
취득 지분율	100%	100%
이전대가 (천원)	1,877,512,977	11,567,782

(2) 인수에서 발생한 영업권은 연결회사와 당분기 인수 종속회사의 영업을 결합하여 발생하는 규모의 경제효과와 인수한 고객기반에 따른 것입니다. 인식된 영업권은 세무상 손금으로 인정되지 않습니다.

(3) 당분기 인수 종속회사에 대하여 지불한 이전대가와 취득일의 인수한 자산,부채의가액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	Meridian Bioscience Corp.	Mirero Corp.
이전대가
현금(*1)	1,877,512,977	11,567,782
이전대가 합계	1,877,512,977	11,567,782
취득한 자산과 인수한 부채의 계상액(*2)
현금및현금성자산	98,002,233	3,187,927
당기손익-공정가치측정금융자산	1,529,655	-
매출채권	42,830,795	1,963,674
기타금융자산	1,274,460	-
기타자산	21,397,700	153,705
재고자산	144,814,196	1,078,113
유형자산	69,285,351	144,428
무형자산(고객관계 등)	746,183,081	-
이연법인세자산	12,847,390	-
매입채무 및 기타채무	(13,941,513)	(211,634)
차입금	(30,717,500)	-
기타금융부채	(137,373,637)	(911,582)
계약부채	(170,231)	-
기타부채	(7,828,332)	(165,352)
리스부채	(6,813,063)	-
당기법인세부채	(3,240,430)	-
확정급여부채	(2,640,811)	-
이연법인세부채	(168,293,558)	-
식별가능 순자산의 공정가치	767,145,786	5,239,279
취득주식 지분율	100%	100%
순자산공정가치에 대한 지분상당액	767,145,786	5,239,279
영업권	1,110,367,191	6,328,503

(*1) 종속기업에서 발생한 Meridian Bioscience Corp. 인수 관련 차입금을 포함하고 있습니다.

(*2) 취득에 대한 최초 회계처리는 당분기말 현재 잠정적으로 결정되었습니다.

(4) 당분기 중 발생한 사업결합으로 인한 순현금유출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	Meridian Bioscience Corp.	Mirero Corp.
현금으로 지급한 대가	(1,877,512,977)	(11,567,782)
차감: 취득한 현금 및 현금성자산	98,002,233	3,187,927
차 감 계	(1,779,510,744)	(8,379,855)

(5) 연결포괄손익계산서에 반영된 취득일 이후 당분기 인수 종속회사의 매출 및 순이익 및 당분기 기초시점부터 연결되었다면, 당분기 연결포괄손익계산서에 인식되었을종속회사의 매출과 순이익은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구  분	지배력 획득일 이후 손익		1월 1일 지배력 획득시 손익
	매출	당분기순손익	매출	당분기순손익
Meridian Bioscience Corp.	201,022,680	(84,722,123)	223,973,650	(110,554,605)
Mirero Corp.	3,263,730	384,563	3,741,614	377,879

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 14 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 13 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 14 기 3분기말	제 13 기말
자산
유동자산	533,175,204,439	2,326,618,271,293
현금및현금성자산 (주6)	217,410,669,944	1,822,548,923,083
단기금융상품 (주6,7)	40,344,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산 (주5,6,7)	65,109,696,263	148,724,845,999
매출채권 (주6,7)	79,750,418,410	101,232,071,104
기타금융자산 (주6,7)	8,108,901,232	6,423,601,238
기타자산 (주8)	21,140,321,656	39,447,034,466
재고자산 (주9)	101,211,149,258	207,852,753,086
계약자산 (주22)	100,047,676	389,042,317
비유동자산	2,479,122,328,292	858,094,151,961
당기손익-공정가치측정금융자산 (주5,6,7)	61,917,602,018	57,934,717,230
기타금융자산 (주6,7)	7,552,612,155	6,299,472,661
기타자산 (주8)	1,389,765,795	1,872,035,998
유형자산 (주10,11)	425,916,417,295	379,864,328,709
무형자산 (주12)	3,839,756,479	4,231,598,279
투자부동산 (주13)	90,678,209,242	91,340,574,376
종속관계기업투자 (주14)	1,833,802,735,212	268,201,973,912
이연법인세자산 (주19)	54,025,230,096	48,349,450,796
자산총계	3,012,297,532,731	3,184,712,423,254
부채
유동부채	151,411,144,787	251,698,562,928
매입채무 (주6)	12,133,546,613	25,525,144,625
당기손익-공정가치측정 금융부채 (주5,6,17)	2,382,266,978	5,907,908,068
기타금융부채 (주6,15)	12,064,466,716	17,048,011,746
계약부채 (주22)	6,619,348,152	5,490,107,406
기타부채 (주16)	4,526,725,993	6,215,965,346
리스부채 (주6,11)	7,667,105,985	12,084,337,769
당기법인세부채 (주19)	96,048,282,993	179,427,087,968
충당부채 (주16,29)	9,969,401,357
비유동부채	5,952,344,982	16,865,121,588
당기손익-공정가치측정 금융부채 (주5,6,17)	2,502,983,573	4,885,250,551
리스부채 (주6,11)	2,290,850,490	11,203,850,715
기타금융부채 (주6,15)	581,088,000	441,640,200
기타장기종업원급여부채	236,792,297
충당부채 (주16,29)	340,630,622	334,380,122
부채총계	157,363,489,769	268,563,684,516
자본
자본금 (주1,20)	62,239,087,500	52,192,087,500
자본잉여금 (주20)	836,683,121,077	616,184,541,012
자본조정 (주20)	(98,988,048,606)	(96,702,438,785)
이익잉여금(결손금)	2,054,999,882,991	2,344,474,549,011
자본총계	2,854,934,042,962	2,916,148,738,738
자본과부채총계	3,012,297,532,731	3,184,712,423,254

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 3분기		제 13 기 3분기
	3개월	누적	3개월	누적
매출 (주4,22,30)	63,587,959,982	231,821,149,910	521,966,406,342	2,648,671,584,277
매출원가 (주9,24,30)	55,823,989,588	253,325,232,940	198,048,559,240	1,245,335,836,102
매출총이익	7,763,970,394	(21,504,083,030)	323,917,847,102	1,403,335,748,175
판매비와관리비 (주23,24)	28,080,352,509	120,725,738,850	53,192,807,262	164,909,094,319
영업이익(손실)	(20,316,382,115)	(142,229,821,880)	270,725,039,840	1,238,426,653,856
기타수익 (주25)	1,357,450,137	29,289,591,021	187,952,745,374	344,501,892,879
기타비용 (주25)	6,370,072,958	59,586,739,362	1,520,283,438	16,173,134,343
금융수익 (주26)	3,987,964,045	19,129,493,450	13,957,295,668	25,874,053,665
금융원가 (주26)	399,271,471	1,819,809,480	3,112,828,115	5,414,231,062
법인세비용차감전순이익	(21,740,312,362)	(155,217,286,251)	468,001,969,329	1,587,215,234,995
법인세비용(수익) (주19)	7,873,362,034	104,603,874,629	59,561,409,638	362,367,047,750
당기순이익(손실)	(29,613,674,396)	(259,821,160,880)	408,440,559,691	1,224,848,187,245
기타포괄손익
당기 총포괄이익	(29,613,674,396)	(259,821,160,880)	408,440,559,691	1,224,848,187,245
주당이익
기본주당이익 (단위 : 원) (주27)	(255)	(2,428)	4,038	12,110
희석주당이익 (단위 : 원) (주27)	(255)	(2,428)	4,038	12,110

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	자본조정	이익잉여금	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	51,636,087,500	579,564,830,587	(77,468,477,032)	1,610,583,140,176	2,164,315,581,231
회계정책의 변경				28,807,557,908	28,807,557,908
기초자본(수정후)	51,636,087,500	579,564,830,587	(77,468,477,032)	1,639,390,698,084	2,193,123,139,139
총포괄손익 :
당기순이익(손실)				1,224,848,187,245	1,224,848,187,245
소유주와의 거래 :
유상증자
배당금의 지급				198,844,122,156	(198,844,122,156)
주식선택권 행사
주식보상비용			14,111,408,700		14,111,408,700
2022.09.30 (기말자본)	51,636,087,500	579,564,830,587	(63,357,068,332)	2,665,394,763,173	3,233,238,612,928
2023.01.01 (기초자본)	52,192,087,500	616,184,541,012	(96,702,438,785)	2,344,474,549,011	2,916,148,738,738
회계정책의 변경
기초자본(수정후)	52,192,087,500	616,184,541,012	(96,702,438,785)	2,344,474,549,011	2,916,148,738,738
총포괄손익 :
당기순이익(손실)				(259,821,160,880)	(259,821,160,880)
소유주와의 거래 :
유상증자
배당금의 지급				29,653,505,140	29,653,505,140
주식선택권 행사	47,000,000	3,095,551,065	(2,941,109,065)		201,442,000
주식보상비용			655,499,244		655,499,244
2023.09.30 (기말자본)	62,239,087,500	836,683,121,077	(98,988,048,606)	2,054,999,882,991	2,854,934,042,962

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 3분기	제 13 기 3분기
영업활동현금흐름	(174,029,119,222)	598,589,576,961
영업으로부터 창출된 현금흐름 (주28)	4,160,681,010	1,025,624,316,639
이자의 수취	15,957,593,795	10,374,799,810
이자의 지급	(488,935,123)	(439,006,746)
법인세의 납부	(193,658,458,904)	(436,970,532,742)
투자활동현금흐름	(1,610,557,899,471)	77,531,737,134
단기금융상품의 증가	(93,025,700,000)	(233,366,500,000)
단기금융상품의 감소	53,305,700,000	535,444,500,000
당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득	(305,263,840,434)	(1,431,483,250,145)
당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분	387,552,952,142	1,523,148,529,400
종속기업투자의 취득	(1,565,600,761,300)	(99,789,081,211)
유형자산의 취득	(86,018,336,048)	(210,648,861,573)
유형자산의 처분	104,815,051	2,098,112,489
투자부동산의 취득		(5,700,360,896)
무형자산의 취득	(938,354,338)	(2,023,366,691)
무형자산의 처분	260,000,000	87,272,728
임차보증금의 증가	(1,044,121,440)	(364,000,000)
임차보증금의 감소	109,746,896	128,743,033
재무활동현금흐름	182,443,272,309	(204,620,633,958)
유상증자	227,403,029,000
리스부채의 상환	(9,087,777,564)	(6,594,944,978)
당기손익-공정가치측정 금융부채의 감소	6,583,161,867
주식선택권의 행사	201,442,000
임대보증금의 증가	581,088,000	700,000,000
임대보증금의 감소	(441,640,200)
배당금의 지급	(29,629,707,060)	(198,725,688,980)
현금및현금성자산의순증가	(1,602,143,746,384)	471,500,680,137
기초현금및현금성자산	1,822,548,923,083	873,280,594,119
현금및현금성자산의 환율변동효과	(2,994,506,755)	128,111,109,556
기말현금및현금성자산	217,410,669,944	1,472,892,383,812

5. 재무제표 주석

제 14(당)기 3분기: 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지

제 13(전)기 3분기: 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지

에스디바이오센서 주식회사

1. 일반사항

에스디바이오센서 주식회사(이하 '회사')는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도 수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다.

회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 62,239백만원이며, 발행한 주식수는 124,477,353주입니다. 회사는 2021년 7월 16일 한국거래소의 유가증권시장에 상장되었습니다.

당분기말 현재 회사의 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)
주식회사 바이오노트(*1)	44,896,698	36.1
조영식	32,589,639	26.2
자기주식	2,129,887	1.7
우리사주조합	42,405	0.0
기타주주(*2)	44,818,724	36.0
합계	124,477,353	100.0

(*1) 회사의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.

(*2) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.

2. 재무제표의 작성기준

2.1 회계기준의 적용

회사의 요약분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

회사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

2.2 추정과 판단

① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

요약분기재무제표에서 사용된 회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정
회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

회사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 시장에서 관측가능한 투입변수
- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 시장에서 관측 가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

3. 중요한 회계정책

회사는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

4. 부문별 정보

(1) 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 회사 전체를 단일보고부문으로 결정하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
국내	19,372,177	57,627,066	42,162,300	399,527,419
아시아	13,158,288	34,189,821	14,374,592	341,537,902
유럽	12,868,469	86,478,357	424,512,543	1,556,587,145
아메리카	11,492,333	37,189,875	35,187,569	332,250,144
인도	4,834,784	8,508,649	3,164,060	8,425,410
아프리카	1,861,909	7,827,382	2,565,342	10,343,564
합 계	63,587,960	231,821,150	521,966,406	2,648,671,584

(3) 당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기			전분기
	3개월	누적	누적비율	3개월	누적	누적비율
A사	(32,282)	41,968,097	18.10%	406,224,985	1,459,151,529	55.09%

5. 공정가치

5.1 금융상품 종류별 공정가치

당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	65,109,696	65,109,696	148,724,846	148,724,846
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	61,917,602	61,917,602	57,934,717	57,934,717
합  계	127,027,298	127,027,298	206,659,563	206,659,563
금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	2,382,267	2,382,267	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	2,502,984	2,502,984	4,885,251	4,885,251
합  계	4,885,251	4,885,251	10,793,159	10,793,159

5.2 공정가치 서열체계

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	65,109,696	-	65,109,696
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	17,917	38,569,651	23,330,034	61,917,602
합  계	17,917	103,679,347	23,330,034	127,027,298
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	-	-	2,382,267	2,382,267
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	-	-	2,502,984	2,502,984
합  계	-	-	4,885,251	4,885,251

(단위: 천원)

전기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	148,724,846	-	148,724,846
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	22,032	38,569,651	19,343,034	57,934,717
합  계	22,032	187,294,497	19,343,034	206,659,563
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	-	-	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	-	-	4,885,251	4,885,251
합  계	-	-	10,793,159	10,793,159

6. 범주별 금융상품

6.1 금융상품 범주별 장부금액

당분기말 및 전기말 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융상품 범주	내역	당분기말	전기말
상각후원가측정 금융자산	현금및현금성자산	217,410,670	1,822,548,923
	단기금융상품	40,344,000	-
	매출채권	79,750,418	101,232,071
	기타금융자산(유동)	8,108,901	6,423,601
	기타금융자산(비유동)	7,552,612	6,299,473
당기손익-공정가치측정 금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	65,109,696	148,724,846
	당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	61,917,602	57,934,717
금융자산 합계		480,193,899	2,143,163,631
상각후원가측정 금융부채	매입채무	12,133,547	25,525,145
	기타금융부채(유동)	12,064,467	17,048,012
	기타금융부채(비유동)	581,088	441,640
당기손익-공정가치측정 금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	2,382,267	5,907,908
	당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	2,502,984	4,885,251
금융부채 합계		29,664,353	53,807,956

6.2 금융상품 범주별 순손익

당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
상각후원가측정금융자산
이자수익	3,005,575	15,823,277	7,956,745	13,060,318
외환손익	(3,208,206)	(20,797,734)	187,246,621	333,116,398
대손상각비	640,030	15,690,198	13,457,473	17,734,535
당기손익-공정가치측정금융자산
평가손익	457,979	58,950	(706,203)	(689,879)
처분손익	484,147	2,597,897	3,717,639	8,509,413
당기손익-공정가치측정금융부채
처분손익	(217,955)	(675,254)	-	-

7. 금융자산

7.1 단기금융상품

당분기말 및 전기말 현재 단기금융상품의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
환매조건부채권	40,344,000	-

7.2 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
수익증권	65,109,696	-	148,724,846	-
지분증권	-	39,402,533	-	35,419,648
신주인수권부사채	-	22,515,069	-	22,515,069
합 계	65,109,696	61,917,602	148,724,846	57,934,717

(2) 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	452,111	504,124	2,185,275	4,206,687
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	5,868	(445,174)	(2,891,479)	(4,896,567)
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	530,279	2,802,093	3,794,326	8,586,100
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	(46,132)	(204,196)	(76,688)	(76,688)
합 계	942,126	2,656,847	3,011,434	7,819,532

7.3 매출채권

당분기말 및 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
매출채권	127,774,723	133,647,391
차감: 손실충당금	(48,024,305)	(32,415,319)
장부금액	79,750,418	101,232,072

7.4 기타금융자산

당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
대여금	992,869	2,099,331	773,372	1,755,375
미수수익	338,456	-	605,432	-
미수금	6,556,623	-	5,044,797	-
임차보증금	220,953	5,440,811	-	4,544,098
기타보증금	-	12,470	-	-
합 계	8,108,901	7,552,612	6,423,601	6,299,473

8. 기타자산

당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
선급금	15,687,919	-	28,688,897	-
선급비용	1,653,117	1,389,766	2,182,767	1,872,036
부가세대급금	3,799,286	-	8,575,370	-
합 계	21,140,322	1,389,766	39,447,034	1,872,036

9. 재고자산

당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
	취득원가	평가손실 충당금	장부금액	취득원가	평가손실 충당금	장부금액
상품	1,012,417	(289,183)	723,234	1,863,664	(14,280)	1,849,384
제품	43,239,933	(30,236,717)	13,003,216	118,306,118	(32,730,211)	85,575,907
반제품 및 재공품	55,868,455	(26,875,452)	28,993,003	44,431,623	(7,778,205)	36,653,418
원재료 등	125,398,464	(67,060,080)	58,338,384	178,475,975	(96,062,312)	82,413,663
미착품	153,312	-	153,312	1,360,381	-	1,360,381
합 계	225,672,581	(124,461,432)	101,211,149	344,437,761	(136,585,008)	207,852,753

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 진부화 대상 재고자산에 대한 감액 및재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실 81,320,811천원(전분기 : 평가손실  12,117,985천원)이 반영되어 있습니다.

10. 유형자산

당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

당분기

(단위: 천원)

구 분	토지	건물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인 자산	합계
기초 장부금액	50,201,545	42,730,684	118,750,241	317,422	15,501,689	5,750,884	7,466,073	23,545,699	115,600,091	379,864,328
취득 (*)	-	9,834,707	5,027,792	375,372	1,587,548	1,094,006	1,773,281	575,722	64,097,352	84,365,780
대체	-	47,566,627	4,881,410	-	6,799	61,294	776,797	-	(53,435,127)	(142,200)
처분	-	-	(2,002,940)	(1)	(68,516)	(43,845)	(137,035)	(4,792,465)	-	(7,044,802)
감가상각비	-	(1,654,485)	(13,576,779)	(66,770)	(3,445,081)	(1,263,042)	(1,802,953)	(9,317,579)	-	(31,126,689)
기말 장부금액	50,201,545	98,477,533	113,079,724	626,023	13,582,439	5,599,297	8,076,163	10,011,377	126,262,316	425,916,417

(*) 당분기 중 유형자산 취득과 관련된 미지급금의 변동은 2,228,279천원 감소하였습니다.

전분기

(단위: 천원)

구 분	토지	건물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인 자산	합계
기초 장부금액	6,112,375	24,208,753	48,132,359	86,486	9,352,130	3,983,453	4,507,304	24,790,559	35,996,310	157,169,729
취득 (*)	39,493,899	10,284,463	59,991,449	288,635	9,463,532	2,219,145	3,975,486	6,979,912	87,063,863	219,760,384
대체	4,595,271	9,404,729	18,039,100	-	224,650	18,000	-	-	(32,404,750)	(123,000)
처분	-	-	(4,365,364)	(1)	(33,276)	(623,945)	(20,116)	(170,986)	-	(5,213,688)
감가상각비	-	(854,936)	(9,818,979)	(56,709)	(2,985,410)	(885,289)	(1,208,871)	(6,838,010)	-	(22,648,204)
기말 장부금액	50,201,545	43,043,009	111,978,565	318,411	16,021,626	4,711,364	7,253,803	24,761,475	90,655,423	348,945,221

(*) 전분기 중 유형자산 취득과 관련된 미지급금의 변동은 2,131,610천원 증가하였습니다.

11. 리스

회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

당분기

(단위: 천원)

구 분	부동산	차량운반구	합계
기초 장부금액	21,906,766	1,638,933	23,545,699
취득	399,112	176,610	575,722
처분	(4,731,676)	(60,789)	(4,792,465)
감가상각비	(8,699,483)	(618,096)	(9,317,579)
기말 장부금액	8,874,719	1,136,658	10,011,377

전분기

(단위: 천원)

구 분	부동산	차량운반구	합계
기초 장부금액	23,489,694	1,300,865	24,790,559
취득	6,043,577	936,335	6,979,912
처분	(156,715)	(14,271)	(170,986)
감가상각비	(6,259,826)	(578,184)	(6,838,010)
기말 장부금액	23,116,730	1,644,745	24,761,475

(2) 당분기와 전분기 중 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
사용권자산의 감가상각비
부동산(토지및건물)	2,895,662	8,699,483	2,246,551	6,259,826
차량운반구	194,529	618,096	200,901	578,184
합  계	3,090,191	9,317,579	2,447,452	6,838,010
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	138,997	488,935	142,692	439,007
단기리스료(판매비와관리비에 포함)	51,911	109,591	690,592	1,687,110
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)	46,549	128,484	57,509	169,433

(3) 당분기와 전분기 중 리스의 총 현금유출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
리스료의 지급	3,037,340	9,087,778	2,374,030	6,594,945
리스부채에 대한 이자비용	138,997	488,935	142,692	439,007
단기리스료	51,911	109,591	690,592	1,687,110
단기리스료가 아닌 소액자산 리스료	46,549	128,484	57,509	169,433
합  계	3,274,797	9,814,788	3,264,823	8,890,495

12. 무형자산

당분기와 전분기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

당분기

(단위: 천원)

구 분	소프트웨어	산업재산권	회원권	합계
기초장부가액	1,750,312	336,721	2,144,565	4,231,598
취득	737,860	167,643	21,772	927,275
처분	-	-	(270,911)	(270,911)
상각비	(877,096)	(164,401)	(6,709)	(1,048,206)
기말장부가액	1,611,076	339,963	1,888,717	3,839,756

전분기

(단위: 천원)

구 분	영업권	소프트웨어	산업재산권	회원권	합계
기초장부가액	2,737,933	1,816,623	280,502	193,263	5,028,321
취득	-	668,445	152,754	1,080,875	1,902,074
대체	-	-	(1,350)	(115,508)	(116,858)
상각비	-	(649,646)	(124,063)	(6,709)	(780,418)
기말장부가액	2,737,933	1,835,422	307,843	1,151,921	6,033,119

13. 투자부동산

(1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동 내역은 다음과 같습니다. 

당분기

(단위: 천원)

구 분	토지	건물	합 계
기초장부가액	57,412,757	33,927,817	91,340,574
감가상각비	-	(662,365)	(662,365)
기말장부가액	57,412,757	33,265,452	90,678,209

전분기

(단위: 천원)

구 분	토지	건물	합 계
기초장부가액	57,412,757	34,810,971	92,223,728
취득	2,418,475	3,281,886	5,700,361
감가상각비	-	(717,064)	(717,064)
기말장부가액	59,831,232	37,375,793	97,207,025

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 관련 수익과 비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
임대수익	949,064	2,712,831	1,045,121	3,022,297
운영비용	220,788	662,365	241,300	717,064

임대수익은 기타매출으로 분류하고 있으며, 운영비용은 기타매출원가로 인식하고있습니다. 

(3) 당분기말 현재 투자부동산에 대해서 근저당권(채권최고액: 2,876,323천원)이 설정되어 있습니다.

14. 종속기업 및 관계기업 투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 투자 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	기업명	주요 영업활동	소재국가	당분기말		전기말
				지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
종속기업	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	생산및판매	인도	100.00	108,726,246	100.00	108,726,246
	SD Biosensor USA, Inc	판매	미국	100.00	-	100.00	-
	SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	판매	중국	100.00	369,980	100.00	369,980
	PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE(*5)	생산및판매	인도네시아	60.00	12,136,698	60.00	5,758,813
	Eco Diagnostica LTDA.	생산및판매	브라질	100.00	46,322,206	100.00	46,322,206
	㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	판매	한국	100.00	11,799,216	100.00	11,799,216
	Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	판매	독일	100.00	16,021,932	100.00	16,021,932
	Relab S.R.L	판매	이탈리아	100.00	73,453,865	100.00	73,453,865
	SD Biosensor Spain, S.L.	판매	스페인	100.00	2,762,309	100.00	2,762,309
	Columbus Holding Company(*1)	투자	미국	100.00	1,547,655,094	-	-
	MeridianBioscience, Inc 및 그 종속기업(*2)	생산및판매	미국	-	-	-	-
	Mirero Corp.(*3)	판매	파나마	100.00	11,567,782	-	-
관계기업	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	판매	인도네시아	49.00	540,867	49.00	540,867
	㈜유엑스엔(*4)	생산및판매	한국	2.83	2,446,540	2.85	2,446,540
합  계					1,833,802,735		268,201,974

(*1) 당분기 중 회사는 Columbus Holding Company의 지분 100%를 취득하였으며, 당 종속기업은 MeridianBioscience, Inc 지분 100%를 취득하였습니다.

(*2) Columbus Holding Company의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.

(*3) 당분기 중 회사가 기존주주로부터 지분 100% 인수함에 따라 종속기업으로 편입되었습니다.

(*4) 회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. 당분기 중 (주)유엑스엔의 유상증자로 인해 회사의 지분율이 하락하였습니다.

(*5) 당분기 중 추가 출자하여 장부금액이 6,378백만원 증가하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초 장부금액	268,201,974	99,748,240
취득	1,565,600,761	90,514,000
기타증가(*)	-	4,082,759
기말 장부금액	1,833,802,735	194,344,999

(*) 회사가 취득한 Eco Diagnostica LTDA.에 대한 조건부대가를 전분기 중 취득일의공정가치 인식함으로 인한 증가입니다.

15. 기타금융부채

당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	9,343,855	-	14,251,135	-
미지급비용	190,875	-	290,938	-
미지급배당금	132,801	-	109,003	-
임대보증금	2,396,936	581,088	2,396,936	441,640
합 계	12,064,467	581,088	17,048,012	441,640

16. 기타부채 및 충당부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기말	전기말
예수금	2,354,754	4,327,812
연월차충당부채	2,171,972	1,888,153
합  계	4,526,726	6,215,965

(2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	유동	비유동	비유동
기초 장부금액	-	334,380	326,500
전입	9,969,401	6,251	5,910
기말 장부금액	9,969,401	340,631	332,410

17. 당기손익-공정가치측정금융부채

당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
조건부대가(*1,2)	4,885,251	10,793,159

(*1) 회사는 해외 종속회사 인수 시 구주주와 인수 이후의 경영성과에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였으며, 종속회사별 상세 내역은 다음과 같습니다.

(*2) 당분기 중 Relab S.R.L에 대해 2022년에 해당하는 조건부대가  6,583,162천원 확정되어 지급을 완료하였습니다.

구 분	Bestbion dx - Diagnosticsche Produkte und Beratung GmbH	Relab S.R.L	Mirero Corp.
인수주식수	25,000주	50,000주	100주
조건부대가 종료일	2025년말	2025년말	2025년말
조건부대가 지급조건	매출액	매출액 및 EBIT	영업이익
조건부대가(Earn-out) 최대금액	EUR 11,600,000	EUR 30,980,000	USD 3,000,000
기말 당기손익-공정가치측정 금융부채 인식액	-	4,885백만원	-

18. 확정기여형 퇴직급여제도

회사는 퇴직급여에 대해 확정기여제도만을 채택하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 각각 2,798,777천원(3개월: 846,395천원)과 1,992,738천원(3개월: 722,344천원)입니다.

19. 법인세비용

법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당분기에는 과세기간에 대한 세무상 납부할세액이 없으나, 이연법인세변동 및 과거기간에 대한 세무조사통지로 인하여 법인세비용이 발생하였으며, 전분기 법인세비용의 평균유효세율은 22.8%입니다.

20. 자본금

20.1 자본금과 자본잉여금

회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 124,477,353주(전기말: 104,383,353주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.
자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다.

한편, 발행주식의 액면총액은 62,238,677천원으로 이익소각으로 인하여 납입자본금62,239,088천원과 상이합니다. 

당분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같으며, 전분기 중 변동내역은 없습니다.

(단위: 천원)

구  분	내역	주식수(주)	보통주자본금	주식발행초과금	합  계
기초	-	104,383,353	52,192,088	616,184,541	668,376,629
자본의 증가	주식선택권의 행사	94,000	47,000	3,095,551	3,142,551
자본의 증가	유상증자	20,000,000	10,000,000	217,403,029	227,403,029
기말	-	124,477,353	62,239,088	836,683,121	898,922,209

20.2 자본조정

당분기말 및 전기말 현재 자본조정의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
주식선택권	655,499	2,941,109
자기주식	(99,643,548)	(99,643,548)
합  계	(98,988,049)	(96,702,439)

20.3 주식기준보상

(1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	1차	2차
주식선택권으로 발행한 주식의 종류	기명식 보통주식	기명식 보통주식
부여방법	보통주 신주발행	보통주 신주발행
가득조건 및 행사 가능 시점	부여일로부터 2년이 경과한 날부터 1년 이내 행사	부여일로부터 2~4년이 경과한 날부터 4년 이내 행사

(2) 당분기말 현재 주식기준보상계약은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분	수량	부여일	만기	가중평균 행사가격	부여일공정가치
주식선택권 1차	-	2020-10-29	2023-10-28	2,143	31,288
주식선택권 2차	370,000	2023-03-10	2029-03-09 2030-03-09 2031-03-09	24,725	8,765

(3) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분	당분기				전분기
	1차		2차		1차
	주식매수선택권 수량	가중평균 행사가격	주식매수선택권 수량	가중평균 행사가격	주식매수선택권 수량	가중평균 행사가격
기초 잔여주	94,000	2,143	-	-	1,206,000	2,143
부여	-	-	370,000	24,725	-	-
행사	(94,000)	2,143	-	-	-	-
기말 잔여주	-	-	370,000	24,725	1,206,000	2,143
행사가능수량	-	-	-	-	-	-

(4) 회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분	1차	2차
주식선택권의 공정가치	31,288원	8,765원
주가변동성 (*1,2)	63.03%	41.08%
기대만기	3년	6~8년
무위험수익률	0.97%	3.81%

(*1) 1차 부여분의 주가변동성은 상장된 유사기업의 부여일 직전 3년의 일간 변동성을 연환산한 값의 평균치입니다.

(*2) 2차 부여분의 주가변동성은 회사 주식 상장일부터 부여일까지의 일간 변동성을 연환산한 값의 평균치입니다.

(5) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
판매비와관리비	223,710	496,053	3,477,897	10,320,284
경상연구개발비	23,969	53,149	1,100,152	3,264,580
매출원가	47,938	106,297	177,444	526,545
합 계	295,617	655,499	4,755,493	14,111,409

21. 배당금

2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 29,654백만원은 보고기간종료일 이후인 2023년 4월에 지급되었습니다.

22. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 계약자산, 계약부채

(1) 당분기와 전분기 중 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기		수익인식
	3개월	누적	3개월	누적
고객과의 계약에서 생기는 수익	62,268,247	228,691,492	520,910,399	2,645,496,560
재화의 판매	61,863,103	227,242,562	519,267,716	2,634,306,937	한시점에인식
용역매출	405,144	1,448,930	1,642,683	11,189,623	기간에 걸쳐 인식
기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출	1,319,713	3,129,658	1,056,007	3,175,024	기간에 걸쳐 인식
총 수익	63,587,960	231,821,150	521,966,406	2,648,671,584

(2) 당분기말 및 전기말 현재 회사가 인식하고 있는 계약자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
반환재고회수권	67,206	374,470
계약이행원가	32,842	14,572
합 계	100,048	389,042

(3) 당분기말 및 전기말 현재 회사가 인식하고 있는 계약부채는 다음와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
선수금	6,481,216	4,760,804
환불부채	138,132	729,303
합 계	6,619,348	5,490,107

(4) 당분기말 현재 고객과의 계약으로 인한 계약부채는 6,619,348천원이며, 전기말 계약부채 중 당분기에 수익으로 인식한 금액은 5,262,923천원입니다.

23. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과  목	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	5,241,224	14,183,285	4,548,225	31,642,033
퇴직급여	406,604	1,200,460	308,050	946,084
복리후생비	905,617	2,922,162	1,422,901	5,987,497
여비교통비	466,716	1,332,197	674,388	1,520,381
접대비	134,206	360,428	178,384	381,584
통신비	42,114	124,470	43,261	186,816
수도광열비 및 전력비	136,571	482,056	193,889	503,735
세금과공과금	460,542	1,021,568	463,074	1,919,971
감가상각비 및 사용권자산상각비	2,446,959	7,350,416	2,017,488	5,732,364
지급임차료	214,244	371,504	434,929	1,634,309
수선비	350	6,978	8,765	12,344
보험료	312,202	1,275,960	278,531	891,539
차량유지비	94,508	283,422	94,059	198,752
경상연구개발비	8,749,324	28,470,754	11,038,909	31,796,503
운반비	186,502	600,698	572,836	2,119,516
교육훈련비	68,277	210,020	111,428	248,433
도서인쇄비	70,618	241,480	83,953	258,869
소모품비	68,210	216,663	252,448	1,380,899
지급수수료	6,043,694	26,547,610	11,315,511	36,317,653
광고선전비	57,094	2,074,195	334,737	5,240,310
판매촉진비	145,286	1,135,529	689,248	1,928,600
견본비	376,411	2,366,020	561,549	2,246,910
대손상각비	640,030	15,690,198	13,457,473	17,734,535
수출제비용	207,349	554,783	318,084	2,874,243
무형자산상각비	356,760	1,017,127	275,472	768,578
판매보증비	-	9,969,401	-	-
주식보상비용	223,710	496,053	3,477,897	10,320,284
기타의판매관리비	25,231	220,302	37,318	116,352
합 계	28,080,353	120,725,739	53,192,807	164,909,094

24. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	11,841,900	89,865,036	(2,072,020)	(91,173,973)
재고자산의 매입	17,753,802	75,313,987	91,995,933	764,163,120
급여	11,907,277	32,418,359	14,621,898	79,686,425
퇴직급여	846,395	2,798,777	722,344	1,992,738
복리후생비	2,231,916	6,939,288	3,163,887	11,405,362
임차료	269,820	505,644	374,802	1,464,796
감가상각 및 무형자산상각	11,209,025	32,837,260	9,266,797	24,145,686
운반비	324,580	1,014,766	927,296	3,346,151
소모품비	3,248,874	11,398,008	11,804,883	41,847,023
수출제비용	634,095	2,520,146	2,792,273	14,795,199
지급수수료	12,388,146	46,533,675	19,379,349	79,356,026
대손상각비	640,030	15,690,198	13,457,473	17,734,535
외주가공비	2,487,136	17,675,543	74,086,730	432,940,590
여비교통비	494,497	1,475,519	765,852	1,704,693
기타	7,626,849	37,064,766	9,953,869	26,836,559
합 계	83,904,342	374,050,972	251,241,366	1,410,244,930

25. 기타수익과 기타비용

당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다.

25.1 기타수익

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
외환차익	1,862,638	15,903,836	65,480,586	170,161,653
외화환산이익	(1,206,736)	11,905,371	122,325,629	173,858,221
유형자산처분이익	20,048	166,854	84,897	133,698
잡이익	681,500	1,313,530	61,633	348,321
합 계	1,357,450	29,289,591	187,952,745	344,501,893

25.2 기타비용

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
외환차손	6,425,927	37,552,920	2,490,680	10,568,326
외화환산손실	(2,561,819)	11,054,021	(1,931,085)	335,150
기부금	30,000	7,540,000	-	518,800
유형자산처분손실	1,295,207	1,307,523	930,504	1,505,286
무형자산처분손실	-	10,911	28,235	28,235
잡손실	1,180,758	2,121,364	1,949	3,217,337
합 계	6,370,073	59,586,739	1,520,283	16,173,134

26. 금융수익과 금융원가

당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가 내역은 다음과 같습니다.

26.1 금융수익

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	3,005,575	15,823,277	7,956,745	13,060,318
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	452,111	504,124	2,185,275	4,206,687
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	530,278	2,802,092	3,794,326	8,586,100
금융보증수익	-	-	20,949	20,949
합 계	3,987,964	19,129,493	13,957,295	25,874,054

26.2 금융원가

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	141,053	495,186	144,662	440,977
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	(5,868)	445,174	2,891,478	4,896,566
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	46,131	204,195	76,688	76,688
당기손익-공정가치측정금융부채처분손실	217,955	675,254	-	-
합 계	399,271	1,819,809	3,112,828	5,414,231

27. 주당순이익(손실)

(1) 당분기와 전분기 중 기본주당이익(손실)은 다음과 같습니다.

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
보통주분기순이익(손실)(원)	(29,613,674,396)	(259,821,160,880)	408,440,559,691	1,224,848,187,245
가중평균 유통보통주식수(주)	116,243,933	107,006,367	101,141,466	101,141,466
기본주당순이익(손실)(원/주)	(255)	(2,428)	4,038	12,110

(2) 당분기와 전분기 중 희석주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
보통주분기순이익(손실)(원)	(29,613,674,396)	(259,821,160,880)	408,440,559,691	1,224,848,187,245
손익조정내역(원)	-	-	-	-
합 계	(29,613,674,396)	(259,821,160,880)	408,440,559,691	1,224,848,187,245
가중평균유통보통주식수(주)	116,243,933	107,006,367	101,141,466	101,141,466
조정내역
주식선택권(주)	-	-	-	-
희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수(주)	116,243,933	107,006,367	101,141,466	101,141,466
희석주당순이익(손실)(원/주)	(255)	(2,428)	4,038	12,110

28. 현금흐름표

(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기	전분기
분기순이익(손실)	(259,821,161)	1,224,848,187
조정:
감가상각비 및 사용권자산상각비	31,789,054	23,365,268
무형자산상각비	1,048,206	780,418
대손상각비	15,690,198	17,734,535
주식보상비용	655,499	14,111,409
외화환산손실	11,054,021	335,150
잡손익	53,384	125,193
연차충당부채전입	283,819	609,993
이자비용	495,186	440,977
재고자산평가손실	81,320,811	12,117,985
법인세비용	104,603,875	362,367,048
유형자산처분손실	1,307,523	1,505,286
무형자산처분손실	10,911	28,235
이자수익	(15,823,277)	(13,060,318)
판매보증비	9,969,401	-
외화환산이익	(11,905,371)	(173,858,221)
유형자산처분이익	(166,854)	(133,698)
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	445,174	4,896,567
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	(504,124)	(4,206,687)
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	204,196	76,688
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	(2,802,093)	(8,586,100)
당기손익-공정가치측정금융부채처분손실	675,254	-
운전자본의 변동:
매출채권의 감소(증가)	8,785,318	(324,379,728)
미수금의 감소(증가)	(196,530)	260,926
선급금의 감소	13,000,979	11,823,496
단기대여금의 감소	1,062,547	594,548
선급비용의 감소(증가)	1,011,921	(775,546)
부가세대급금의 감소	4,776,084	8,035,418
계약자산의 감소(증가)	288,995	(338,376)
재고자산의 감소(증가)	25,320,793	(72,240,493)
장기대여금의 증가	(1,626,000)	(1,316,000)
매입채무의 증가(감소)	(13,428,659)	4,085,548
미지급금의 감소	(2,711,310)	(631,556)
미지급비용의 증가(감소)	(100,063)	189,966
예수금의 증가(감소)	(1,973,058)	3,012,182
계약부채의 증가(감소)	1,129,240	(66,193,983)
기타장기종업원급여부채의 증가	236,792	-
영업으로부터 창출된 현금	4,160,681	1,025,624,317

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기	전분기
사용권자산의 인식	575,722	6,979,912
유형자산미지급금 변동	(2,228,279)	2,131,610
유형자산미수금 변동	1,006,853	1,573,002

29. 약정사항

(1) 당분기말 및 전기말 현재 회사가 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

당분기말

(단위: USD)

금융기관	종    류	한 도 액	사 용 액
IBK 기업은행	기타지급보증	30,438	30,438
Standard Chartered Bank 외 5개 기관	채무보증(*)	300,000,000	293,379,294
PNC Bank, National Association		50,000,000	25,000,000

(*) 회사는 Columbus Holding Company의 종속기업인 MeridianBioscience, Inc.를 위하여 채무보증을 제공하고 있습니다.

전기말

(단위:USD)

금융기관	종    류	한 도 액	사 용 액
IBK 기업은행	기타지급보증	30,056	30,056

(2) 주식회사 래피젠은 회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 8월 27일 실용신안권침해금지 등 가처분신청과 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 의 손해배상청구 소송(침해소송)을 제기하였습니다.

서울중앙지방법원은 2022년 1월 4일 주식회사 래피젠의 실용신안권침해금지 등 가처분 신청에 대해서 기각 결정하여 확정되었으며, 상기 침해소송은 1심 진행 중에 있습니다. 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가불확실하며, 회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.  

상술한 사항 외에 회사가 소송사건에 피소되어 계류중인 사건은 다음과 같습니다.

구분	원고	피고	소송등의 내용	소송가액	진행상황
특허침해소송	QIAGEN	회사	결핵관련제품 특허침해금지 청구	EUR 500,000	1심 진행중
중개보수료 청구의 소	연주영	회사	중개보수료 청구	45,000 천원	1심 준비중

회사는 상기 소송사건 또한 당분기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다.

30. 특수관계자 등

(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 등 현황은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
최상위지배자(최대주주)	조영식	조영식
종속기업	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
	SD Biosensor USA, Inc.	SD Biosensor USA, Inc.
	PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
	SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.
	Eco Diagnostica LTDA.	Eco Diagnostica LTDA.
	㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)
	Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH
	Relab S.R.L	Relab S.R.L
	SD Biosensor Spain S.L.	SD Biosensor Spain S.L.
	Columbus Holding Company(*1)	-
	MeridianBioscience, Inc. 및 그 종속기업(*2)	-
	Mirero Corp.(*3)	-
관계기업	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA
	㈜유엑스엔(*4)	㈜유엑스엔(*4)
유의적인 영향력을 행사하는 회사	(주)바이오노트(*7)	(주)바이오노트
기타특수관계자	이랩 주식회사(*5)	이랩 주식회사(*5)
	시크리티스 주식회사(*5)	시크리티스 주식회사(*5)
	에스디비인베스트먼트 주식회사(*5)	에스디비인베스트먼트 주식회사(*5)
	-	에임 주식회사(*6)
	주식회사 엠에스코(*5)	주식회사 엠에스코(*5)
	Bionote USA Inc.(*5)	Bionote USA Inc.(*5)
	Rohi Biotechnology Co., Ltd (*5)	Rohi Biotechnology Co., Ltd (*5)
	재단법인 에스디의학연구소 (구, 재단법인 에스비의료재단)	재단법인 에스디의학연구소 (구, 재단법인 에스비의료재단)
	비욘드메타버스코리아(*5)	-

(*1) 당분기 중 회사는 Columbus Holding Company의 지분 100%를 취득하였으며, 당 종속기업은 MeridianBioscience, Inc 지분 100%를 취득하였습니다.

(*2) Columbus Holding Company의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.

(*3) 당분기 중 100% 구주 인수에 의해 종속회사에 포함되었습니다.

(*4) 회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.

(*5) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있는 바, 기타의 특수관계자로 포함되었습니다.

(*6) 전기 중 특수관계자에서 제외되었습니다.

(*7) 2023년 7월 28일 유상증자의 금액의 납입으로 인하여, 회사의 최다출자자는 조영식에서 (주)바이오노트로 변경되었습니다.

(2) 특수관계자와의 거래내역 및 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

당분기말 및 당분기

(단위: 천원)

회사명	매출 등	매입 등	채권 등(*)	채무 등
종속기업
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.,	9,405,843	86,787	33,568,528	145,255
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	1,294,443	-	5,205,652	-
Eco Diagnostica LTDA.	5,633,306	-	13,712,909	83
㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	116,205	530,333	-	455,541
Bestbion dx-Diagnostische Produkte und Beratung  GmbH	2,907,581	450,691	1,369,874	-
Relab S.R.L	9,282,972	2,460	800,793	-
MeridianBioscience, Inc.	334,675	208,082	-	752
Mirero Corp.	1,197,787	-	208,033	-
관계기업
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	1,903,548	17,363	2,426,403	274,230
㈜유엑스엔	2,000	214,400	-	39,985
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트	2,601,397	13,663,366	419,213	2,999,515
기타특수관계자
시크리티스 주식회사	-	417,577	990,000	-
에스디비인베스트먼트 주식회사	-	167,588	200,000	23,233
합   계	34,679,757	15,758,647	58,901,405	3,938,594

(*) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당분기말 현재 33,524,222천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당분기 중 인식된 대손상각비는 6,272,433천원입니다.

전기말 및 전분기

(단위: 천원)

회사명	매출 등	매입 등	채권 등(*1)	채무 등
종속기업
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.,	8,495,438	56,657	34,719,646	54,621
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	-	-	5,232,233	-
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	-	60,170	-	-
Eco Diagnostica LTDA.	16,527,185	-	9,873,407	-
㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	2,563,625	-	370,592	-
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und  Berat ung GmbH	4,194,285	215,504	2,414,132	2,816
Relab S.R.L	7,690,682	-	3,961,811	-
관계기업
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	1,355,012	1,915	1,282,334	-
㈜유엑스엔	-	-	-	44,220
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트	3,998,812	367,328,805	52,949	6,972,217
기타특수관계자
시크리티스 주식회사	-	356,925	990,000	-
에스디비인베스트먼트 주식회사	2,200	159,432	200,000	-
에임 주식회사(*2)	445,096	65,058,680	-	-
합   계	45,272,335	433,238,088	59,097,104	7,073,874

(*1) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 전기말현재 27,251,789천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전분기 중 인식된 대손상각비는 6,115,728천원입니다.

(*2) 전기 중 특수관계가 소멸되었으며, 특수관계가 소멸되기 전까지의 거래가 포함되었습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

당분기

(단위: 천원)

구 분	현금출자	유상증자	자금대여
			기초	대 여	회 수	기말
종속기업
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	6,377,885	-	-	-	-	-
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트	-	227,403,029	-	-	-	-
기타특수관계자
임직원	-	-	2,528,747	1,626,000	(1,062,547)	3,092,200

전분기

(단위: 천원)

구 분	기초	대 여	회 수	기말
임직원	1,295,238	1,316,000	(594,548)	2,016,690

(4) 배당금의 지급
2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 29,654백만원은 보고기간종료일 이후인 2023년 4월에 지급되었으며, 특수관계자에 대한 배당금 지급내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자	금액
최상위지배자(최대주주)
조영식	9,450,995
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트	7,148,218
기타특수관계자
에스디비인베스트먼트 주식회사	922,651
이효근(대표이사)	1,305,577
허태영(대표이사)	140,196

(5) 주요 경영진에 대한 보상
주요 경영진은 이사 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	389,459	1,183,962	468,077	3,974,121
퇴직급여	31,200	97,409	30,000	93,110
주식보상비용	-	-	872,753	2,618,260
합  계	420,659	1,281,371	1,370,830	6,685,491

31. 보고기간 후 사건

회사는 2023년 10월 설립을 완료한 종속회사 Madeira Funding Company LLC와 관련하여 아래와 같이 담보 및 지급보증을 제공할 예정입니다.

(단위: 천원)

종류	채무자	금액	채무보증기간
국고채 담보제공	Madeira Funding Company LLC	130,000,000	2023년 11월 중 부터 5년
지급보증		260,000,000

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 증자(감자)현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 원, 천주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2023.01.31	주식매수선택권행사	보통주	69,000	500	2,143	-
2023.07.29	유상증자(일반공모)	보통주	20,000,000	500	11,390	-
2023.08.31	주식매수선택권행사	보통주	25,000	500	2,143	-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :

2023.09.30

)

(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합  계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023.09.30

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023.09.30

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023.09.30

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023.09.30

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023.09.30

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역 

(기준일 :

2023.09.30

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
기업공개	1	2021.07.13	설비투자	444,800	생산설비투자	401,853	진행중
기업공개	1	2021.07.13	운영자금	31,570	운영자금	31,570	-
기업공개	1	2021.07.13	해외법인설립	30,000	브라질/인도법인	76,928	해외법인 유상증자 및 인수
유상증자	2	2023.07.28	타법인증권취득	258,225	미국법인취득	258,225	-
유상증자	2	2023.07.28	운영자금	52,175	운영자금	52,175	-

8. 기타 재무에 관한 사항

1.  재무제표 재작성 등 유의사항
1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향
당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도등
당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

2. 대손충당금 설정현황

1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위: 천원)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
제14기 3분기	매출채권	149,643,182	17,834,272	12%
	미수금	8,869,586	-	0%
	미수수익	338,456	-	0%
제13기	매출채권	123,490,894	15,471,456	13%
	미수금	273,941	-	0%
	미수수익	605,433	-	0%
제12기	매출채권	213,838,263	6,237,533	3%
	미수금	6,812,999	-	0%
	미수수익	1,529,426	-	0%

2) 대손충당금 변동현황 

(단위: 천원)

구분	제14기 3분기	제13기	제12기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	15,471,456	6,237,532	4,818,277
2. 순대손처리액(①-②±③)	(816,573)	(406,400)	100,602
① 대손처리액(상각채권액)	-	(24,534)	100,602
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	(816,573)	(381,866)	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	3,179,389	9,640,324	1,318,653
4. 기말 대손충당금 잔액합계	17,834,272	15,471,456	6,237,532

3)  당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 

(단위: 천원)

경과기간	3월 이하	3월 초과 6월 이하	6월 초과 9월 이하	9월 초과 1년 이하	1년 초과	합계
매출채권잔액	127,110,404	4,572,281	3,917,234	7,401,457	6,641,806	149,643,182
구성비율	85%	3%	3%	5%	4%	100%

3. 재고자산 현황 등

1) 재고자산의 보유 현황

(단위: 천원)

구분	제14기 3분기	제13기	제12기
상품	19,652,747	8,267,839	3,152,021
제품	47,152,904	91,565,075	140,075,329
반제품 및 재공품	64,871,586	37,194,465	19,646,785
원재료 등	107,027,891	109,750,054	189,107,575
미착품	712,223	7,885,531	1,266,517
합계	239,417,351	254,662,964	353,248,227
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]	6.24%	7.81%	11.64%
재고자산회전율 [연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}]	3.58	5.06	3.78

* 2022년(제13기) 부터 회계정책의 변경으로 전기 및 전전기의 수치는 변경된 재고자산평가법의 효과를 반영한 수치입니다.

2) 재고자산 보유 및 평가 현황

(단위: 천원)

구분	취득원가	보유금액	평가손실충당금	장부금액
상품	19,945,415	19,945,415	-292,668	19,652,747
제품	87,162,658	87,162,658	-40,009,754	47,152,904
반제품 및 재공품	91,973,970	91,973,970	-27,102,384	64,871,586
원재료 등	182,770,495	182,770,495	-75,742,604	107,027,891
미착품	712,223	712,223	-	712,223
합 계	382,564,761	382,564,761	-143,147,410	239,417,351

4. 공정가치평가내역

1) 금융상품 종류별 공정가치 

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
파생금융자산	1,011,099	1,011,099	-	-
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	65,111,560	65,111,560	148,788,918	148,788,918
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	61,917,602	61,917,602	57,934,717	57,934,717
합 계	128,040,261	128,040,261	206,723,635	206,723,635
금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	2,382,267	2,382,267	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	2,502,984	2,502,984	4,885,251	4,885,251
합 계	4,885,251	4,885,251	10,793,159	10,793,159

2) 공정가치 서열체계 
공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
파생상품자산	-	1,011,099	-	1,011,099
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	65,111,560	-	65,111,560
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	17,917	38,569,652	23,330,033	61,917,602
합  계	17,917	104,692,311	23,330,033	128,040,261
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	-	-	2,382,267	2,382,267
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	-	-	2,502,984	2,502,984
합  계	-	-	4,885,251	4,885,251

(단위: 천원)

전기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	148,788,918	-	148,788,918
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	22,032	38,569,652	19,343,033	57,934,717
합  계	22,032	187,358,570	19,343,033	206,723,635
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	-	-	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	-	-	4,885,251	4,885,251
합  계	-	-	10,793,159	10,793,159

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다. 

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

삼정회계법인은 제14기 3분기 검토를 수행하였고 검토결과 재무제표에 한국채택국
제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지
않은 사항이 발견되지 않았습니다. 또한 제13기 회계감사는 삼정회계법인이, 제12기회계감사는 안진회계법인이 수행하였고, 감사의견은 모두 적정입니다.

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제14기 3분기 (당분기)	삼정회계법인	해당사항없음	-	해당사항 없음
제13기 (전기)	삼정회계법인	적정	-	해외매출의 실재성
제12기 (전전기)	안진회계법인	적정	-	해외매출의 발생사실

2. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간
제14기(당기)	삼정회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토 개별 및 연결재무제표 감사 내부회계관리제도 검토 및 감사	830,000천원	8,000	405,000천원	4,785
13기(전기)	삼정회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토 개별 및 연결재무제표 감사 내부회계관리제도 검토 및 감사	610,000천원	6,000	610,000천원	5,913
제12기(전전기)	안진회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토 개별 및 연결재무제표 감사 내부회계관리제도	745,000천원	6,500	745,000천원	5,914

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제14기 (당기)	2023.05	2023 세무조정	2023.04.01~2024.03.31	27,000	-
	2023.06	과세전적부심사 불복절차 자문	2023.06.01~2023.10.16	150,000	변동보수
	2023.07	2022 사업년도 BEPS 이전가격 문서화	2023.07.01~2023.12.31	38,000	-
제13기 (전기)	2022.03	국외특수관계법인 정상가검토(인도)	2022.03.01~2022.12.31	24,000	-
	2022.04	2022년 세무조정	2022.04.01~2023.03.31	25,000	-
	2022.04	국외특수관계법인 정상가검토(독일)	2022.04.19~2022.12.31	15,000	-
	2022.10	국외특수관계법인 정상가검토(이탈리아)	2022.10.01~2022.10.30	24,000	-
	2022.11	세무조사 대리인 선임 계약	2022.11.15~2023.03.04	30,000	고정보수
	2022.11	세무조사 이전가격	2022.11.15~2023.3.4	110,000	-
제12기 (전전기)	2021.03	내부회계관리제도 고도화 1차	2021.04.12~2021.05.28	140,000	-
	2021.09	내부회계관리제도 고도화 2차	2021.10.11~2021.10.29	50,000	-

4.  내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2021.03.05	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	기말 재무제표에 대한 감사업무결과
2	2022.01.14	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등
3	2022.03.21	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	기말재무제표에 대한 감사업무 결과
4	2023.02.16	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등	서면회의	기말 재무제표에 대한  감사업무 결과 기말 내부회계관리제도 감사 결과 등

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

VII. 주주에 관한 사항

1.최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
조영식	최대주주 본인	보통주	32,589,639	31.2	32,589,639	26.2	-
나윤경	친인척	보통주	120,000	0.1	120,000	0.1	-
조혜임	친인척	보통주	126,135	0.1	126,135	0.1	-
김성호	친인척	보통주	45,000	0.0	45,000	0.0	-
조용호	친인척	보통주	46,764	0.0	46,764	0.0	-
성주환	친인척	보통주	26,100	0.0	26,100	0.0	-
권오찬	친인척	보통주	10,400	0.0	10,400	0.0	-
장혜영	친인척	보통주	18,000	0.0	18,000	0.0	-
주식회사 바이오노트	관계회사	보통주	24,649,029	23.6	44,977,074	36.1	-
에스디비인베스트먼트 주식회사	관계회사	보통주	3,181,555	3.0	3,181,555	2.6	-
이효근	등기임원	보통주	4,501,989	4.3	4,501,989	3.6	-
허태영	등기임원	보통주	483,435	0.5	483,435	0.4	-
최성환	등기임원	보통주	1,000	0.0	1,000	0.0	-
조병기	관계회사 등기임원	보통주	220,500	0.2	220,500	0.2	-
김영민	관계회사 등기임원	보통주	88,200	0.1	88,200	0.1	-
김정호	관계회사 등기임원	보통주	2,100	0.0	2,100	0.0	-
송근국	관계회사 등기임원	보통주	344,000	0.3	344,000	0.3	-
계		보통주	66,453,846	63.6	86,781,891	69.7	-
		-	-	-	-	-	-

주) 2023년 7월 29일자 유상증자 참여 및 장내 매수를 통해 주식회사 바이오노트의 지분율이 증가하였으나, 특수관계인을 포함한 최대주주는 기존과 동일합니다.  

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명	주요 경력
조영식	' 23 ~ 現 (주) 바이오노트 이사회 의장 '21 ~ 現 (주) 바이오노트 회장 '17 ~ 現 에스디바이오센서㈜ 이사회 의장 '17 ~ '21 ㈜바이오노트 의장 '99 ~'13 ㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사

3. 최대주주의 변동현황
당사는 본 분기보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다

4. 주식의 분포 현황

1. 주식 소유현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	(주) 바이오노트	44,977,074	36.1	-
	조영식	32,589,639	26.2	-
우리사주조합		42,405	0.0	-

2. 소액주주현황 

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)
소액주주	131,165	131,190	99.9	30,773,364	122,347,466	25.2	-

주) 상기 총 발행주식수는 의결권 없는 자기주식 2,129,887주를 제외한 주식수입니다. 

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
								의결권 있는 주식	의결권 없는 주식
조영식	남	1961년 06월	이사회 의장	사내이사	상근	경영총괄	㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사(1999~2013) 서울대학교 수의학 박사	32,589,639	-	최대주주 본인	12년 8개월	2025.03.29
이효근	남	1963년 10월	대표이사	사내이사	상근	경영총괄	㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단)  혈당사업부 총괄, 부사장(2000~2010) 아주대학교 화학공학과 학사	4,501,989	-	등기임원	12년 8개월	2025.03.29
허태영	남	1969년 11월	대표이사	사내이사	상근	경영총괄	㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단)  영업부문 총괄 사장(2012~2015) 아주대학교 경영대학원 경영학 석사	436,936	-	등기임원	6년 4개월	2025.03.29
최성환	남	1971년 07월	사외이사	사외이사	비상근	경영자문	이촌회계법인 파트너회계사, 상무 (2017~現) 서울시립대학교 세무학 학사	1,000	-	등기임원	3년 0개월	2026.09.04
윤병수	남	1956년 10월	사외이사	사외이사	비상근	경영자문	경기대학교 자연과학대학 생물학 명예교수(1992~現) WURZBURG대학 미생물학과 이학박사	-	-	등기임원	2년 11개월	2023.10.29
이우창	남	1971년 06월	사외이사	사외이사	비상근	경영자문	서울 아산병원 교수(1997 ~ 現) 울산대학교 의학박사	-	-	등기임원	1년 6개월	2025.03.29
박재규	남	1963년 10월	사외이사	사외이사	비상근	경영자문	공정거래위원회 상임위원(2018~2020)	-	-	등기임원	0년 1개월	2026.08.31
차상균	남	1958년 02월	사외이사	사외이사	비상근	경영자문	서울대학교 데이터사이언스대학원 초대원장(2020~2022)	-	-	등기임원	0년 1개월	2026.08.31
민원기	남	1958년 02월	사장	미등기	상근	전략	대한임상검사정도관리협회 명예회장 (2022 ~ ) 대한임상검사정도관리협회 회장 (2013 ~ 2021) 한국유전자검사평가원 이사장 (2012 ~ 2013) 서울대학교 의학 학사 서울대학교 의학 석사 / 서강대학교 정보처리학 석사 서울대학교 의학 박사	-	-	-	0년 6개월	-
조혜임	여	1987년 06월	전무	미등기	상근	마케팅총괄	에스디비인베스트먼트㈜ 마케팅부문 이사(2013~2020) University of Illinois at Urbana-Champaign 생명공학 학사	126,135	-	최대주주의 친인척	7년 5개월	-
진윤석	남	1960년 08월	전무	미등기	상근	생산총괄	삼성전자㈜ 무선사업부 제조팀장(1979~2020) 방송통신대 행정학과	5,000	-	-	3년 1개월	-
이선영	남	1978년 01월	상무	미등기	상근	분자진단 제품개발총괄	㈜바이오니아 선임연구원 (2008 ~ 2014) 안동대학교 곤충생리학 석사	92,100	-	-	8년 11개월	-
박성진	남	1974년 09월	상무	미등기	상근	국내영업총괄	애보트래피드진단㈜ 마케팅 본부장(2012~2015) 동국대학교 생물학 학사	215,200	-	-	7년 9개월	-
김성호	남	1980년 10월	상무	미등기	상근	인도법인법인장	한양사이버대학교 영문학과 학사(2007~2012)	45,000	-	최대주주의 친인척	7년 6개월	-
오철규	남	1971년 04월	상무	미등기	상근	구매총괄	삼성전자㈜ 재무관리팀 부장(1996~2021) 고려대학교 경영학 학사	9,600	-	-	2년 5개월	-
유호경	남	1975년 05월	상무	미등기	상근	CFO,전략	NH투자증권 이사(2010~2021) 연세대학교 경영학 학사	-	-	-	1년 11개월	-
최형길	남	1979년 12월	이사	미등기	상근	센서개발제품 개발총괄	㈜에스디 바이오센서 연구소 대리 (2005 ~ 2010) 아주대학교 응용생명공학과 학사	214,342	-	-	12년 8개월	-
임관훈	남	1982년 03월	이사	미등기	상근	MDx 생산총괄	바이오니아 선임연구원 (2010 ~ 2015) 연세대학교 임상병리학 학사 연세대학교 임상병리학 이학박사	68,750	-	-	8년 0개월	-
김용진	남	1981년 05월	이사	미등기	상근	해외영업	충북대학교 경영학 학사	48,200	-	-	7년 6개월	-
이석주	남	1977년 08월	이사	미등기	상근	설비/공무	한국애보트진단 완제품 생산부장(2009~2019) 순천향대학교 전기공학 학사	36,300	-	-	3년 4개월	-
이은혜	여	1979년 04월	이사	미등기	상근	법무실장	㈜제넥신 차장 (2020 ~ 2021) 인하대학교 법학전문대학원 석사 고려대학교 분자생물학과 석사	6,888	-	-	2년 6개월	-
민의기	남	1978년 12월	이사	미등기	상근	인허가	㈜한국애보트진단 RA부장(2014~2021) 강원대학교 생명공학 학사	-	-	-	1년 11개월	-
박오준	남	1965년 04월	이사	미등기	상근	연구담당	삼성전자 의료기기사업부(2011~2021) 한양대학교 생화학 학사	-	-	-	1년 10개월	-
주원석	남	1976년 03월	이사	미등기	상근	IVD 생산총괄	㈜한국애보트진단 Director (2002 ~ 2021) 경기대학교 생물학 학사	-	-	-	1년 8개월	-
최흥식	남	1965년 02월	이사	미등기	상근	분자진단제품 개발총괄	삼성전자 무선사업부 (1983 ~ 2022) 구미1대학 중국어과	-	-	-	1년 6개월	-
고종관	남	1979년 02월	이사	미등기	상근	품질관리	녹십자엠에스 QM 실장 (2005 ~ 2022) 충남대학교 식품공학 학사 충남대학교 식품공학 석사 충남대학교 제약산업 박사	470	-	-	1년 5개월	-
김주한	남	1977년 09월	이사	미등기	상근	경영기획	SK, C&C 에너지 Digital 그룹 수석 Thunderbird, School of Global Management(ASU) MBA(석사)	-	-	-	1년 4개월	-
김병수	남	1979년 09월	이사	미등기	상근	M&A	㈜SK 제조디지털부문 (2015 ~ 2022) 경희대학교 경영학과 학사	-	-	-	1년 2개월	-
김종찬	남	1964년 05월	이사	미등기	상근	전략	㈜하나금융투자 금융센터장 (2003 ~ 2022) 성균관대학교 경영학 석사	-	-	-	1년 1개월	-

2. 임원의 타회사 겸직현황

성 명	당사직책	직장명	직 책
조영식	의장	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	이사
		SDB 인베스트먼트 주식회사	대표이사
		Bionote USA, Inc.	이사
		㈜바이오노트	의장
		유바이오로직스	기타비상무이사
이효근	대표이사	PT. SD Biosensor Indonesia	이사
		SD Biosensor USA, Inc.	대표이사
		SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.	대표이사
		PT. SD Biosensor Healthcare	대표이사
김종찬	이사	SD의료재단	이사장
최성환	사외이사	이촌회계법인	공인회계사
윤병수	사외이사	한국꿀벌질병연구소	소장
이우창	사외이사	울산의대 서울아산병원	교수

3. 직원 등 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 천원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)
관리직	남	199	-	2	-	201	2.99	11,971,088	59,513	98	491	591	-
관리직	여	102	-	1	-	103	2.35	5,431,912	46,676				-
영업직	남	48	-	-	-	48	3.89	2,905,257	60,936				-
영업직	여	29	-	-	-	29	3.49	1,180,928	46,567				-
연구직	남	58	-	-	-	58	3.00	3,485,322	57,200				-
연구직	여	58	-	-	-	58	3.08	2,660,207	50,251				-
기능직	남	32	-	4	-	36	2.43	1,139,838	36,105				-
기능직	여	50	-	12	-	62	2.12	1,323,664	26,063				-
합 계		576	0	19	-	595	2.92	30,098,216	47,914				-

4. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	21	3351	146	-

주) 상기 미등기 임원수는 분기말 현재 인원수이며, 연간급여 총액에는 퇴임한 임원의 급여가 포함되어 있습니다.

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : 원)

신고일자	제 목	신고내용	신고사항의 진행사항
2022년 3월 29일	신규시설투자등	- 투자금액 : 188,000,000,000원 - 투자종료일 : 2023년 12월 31일	- 증평 공장부지 내 건물 리모델링 및 설비 설치중
2023년 1월 25일	타인에 대한 채무보증 결정	- 채무보증금액 : 678,920,000,000원 - 채무자 : Madeira Acquisition Corp. - 채권자 : Standard Chartered Bank, New York외 - 보증기간 : 2023.1.31 ~ 2028.1.31	- 채무보증 진행중 - 일부 상환으로 인한 보증잔액 468,965,000,000원

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건

(1) (주)래피젠 실용신안권침해금지 등 청구의 소

구분	내용
소 제기일	2021.12.29
소송 당사자	원고 : (주)래피젠, 피고 : 에스디바이오센서㈜ 외 1명
소송의 내용	실용신안권을 침해하는 제품의 생산, 양도, 대여 등의 금지/ 완제품, 반제품, 생산설비 폐기 / 손해배상액을 지급하라는 취지
소송가액	70,200,000,000 원
진행상황	소 계속중(1심)
향후 소송일정 및 대응방안	소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	-

(2) ㈜래피젠 무효 심판 청구

구분	내용
소 제기일	2022.01.18.
소송 당사자	청구인 : 에스디바이오센서㈜ / 피청구인 : ㈜래피젠
소송의 내용	래피젠이 실용실안 등록이 무효로 되어야 한다는 취지
소송가액	100,000,000원
진행상황	특허심판원의 무효심결이 특허법원에서 2023.06.16. 취소되어 2023.07.05. 대법원에 상고
향후 소송일정 및 대응방안	소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	-

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 
당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

3. 채무보증현황
당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

4. 그 밖의 우발 채무 등
당사가 2023년 3분기말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

(기준일 :

2023년 09월 30일

)

(단위 : USD)

금융기관	종    류	한 도 액	사 용 액
IBK 기업은행	기타지급보증	30,438	30,438
Standard Chartered Bank외 5개 기관 *1	대출약정	300,000,000	293,379,294
PNC Bank, N.A *1.	대출약정	50,000,000	25,000,000
	통화선도	5,336,646.85	-

주1) Meridian Bioscience 인수를 위한 인수금융 대출약정입니다. 

3. 제재 등과 관련된 사항

1) 추징금 부과 및 취소
 당사는 2023년 4월 27일자로 중부지방국세청으로부터 2017 ~ 2021 사업연도에 대한 세무조사 결과를 통보 받았습니다. 공장 지방 이전에 따른 세액감면과 관련하여
예상 고지액 102,120,773,285원(가산세포함)을 통지 받았습니다. 당사는 이에 대해
과세전적부심사를 통해 이의제기를 하였고 심사를 통해 2023년 10월 16일 세액감면이 타당하다는 취지의 결정으로 세액감면에 대해 부과된 법인세등이 취소되었습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1) 타인에 대한 채무보증 및 담보제공
당사는 2023년 10월 13일 이사회 결의를 통해 미국 소재의 특수목적법인 Madeira Funding Company LLC의 교환사채 발행과 관련하여 채무보증 및 이에 대한 담보제공을 결정하였습니다.
채무보증금액은 260,000,000,000원 이며, 담보제공금액은 채무보증금액의 50%인 130,000,000,000원 입니다.
,

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다

2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다

3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231113000704