엔케이맥스 (182400) 공시 - 분기보고서 (2023.03)

분기보고서 (2023.03) 2023-05-15 15:57:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515001544



분 기 보 고 서





                                    (제 22 기)

사업연도 2023년 01월 01일  부터
2023년 03월 31일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년     05 월    15 일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 주식회사 엔케이맥스


대   표    이   사 : 박 상 우


본  점  소  재  지 : 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)

(전  화) 031-8017-8114

(홈페이지) http://nkmax.com


작  성  책  임  자 : (직  책) 부사장                   (성  명) 조 용 환

(전  화) 031-8017-8114


【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서


I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 명칭
당사의 명칭은 '주식회사 엔케이맥스'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'NKMAX Co., Ltd.'라 표기합니다. 약식으로 NKMAX라고 표기합니다.

나. 설립일자 및 존속기간
당사는 2002년 1월 14일 실험용시약 제조 및 연구개발을 목적으로 설립되었으며, 2015년 10월 23일 코스닥시장에 상장되었습니다. 2019년 6월 14일 구,주식회사 에이티젠이 구,주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하고 주식회사 엔케이맥스로 사명을 변경하였습니다. 구,주식회사 엔케이맥스의 면역세포치료제 개발사업을 확보하여 면역진단부터 면역치료까지 NK세포 중심의 통합 솔루션을 제공하려는 목적을 가지고 있습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사  주      소  경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)
전화번호  031-8017-8114
홈페이지  https://www.nkmax.com


라. 중소기업 해당 여부
당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

마. 벤처기업 해당여부
당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.

기준 당사 현황 발행 번호 벤처기업지정
연구개발기업 확인날짜 : 2021.06.16 제20210616020098호 벤처기업확인기관
유효기간 : 2021.05.07~2024.05.06


바. 주요 사업의 내용
당사는 면역세포치료제 개발 전문기업으로 NK 세포 중심의 핵심 기술을 기반으로 한 면역진단부터 면역치료까지 통합 솔루션을 제공하는 사업과 연구용 시약  및 건강기능식품 판매사업을 영위하는 기업입니다. 자세한 사항은 동 보고서의 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

사. 연결대상 종속회사 개황
연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
구분 연결대상회사수 주요
종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장 - - - - -
비상장 7 - - 7 1
합계 7 - - 7 1
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조


1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분 자회사 사 유
신규
연결
- -
- -
연결
제외
- -
- -


중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부 해당

벤처기업 해당 여부 해당
중견기업 해당 여부 미해당


회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규
코스닥시장 상장 2015년 10월 23일 기술성장기업의 코스닥시장 상장 코스닥시장 상장규정
제7조2항



2. 회사의 연혁

가. 주요 연혁

일 자

연       혁

2019.06 구,주식회사 에이티젠과 구,주식회사 엔케이맥스 합병 후 주식회사 엔케이맥스로 사명 변경
2019.03 SuperNK®면역세포치료제 미국 임상1상 승인
2018.11 SuperNK®면역세포치료제 한국 임상1/2a 승인
2018.05 NK Vue®KIT 태국 의료기기 인허가 획득
2018.03 NK Vue®KIT 싱가포르 의료기기 인허가 획득


나. 공시대상기간 중 회사 중요 변동사항
2019년 6월 14일 구,주식회사 에이티젠이 구,주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하고 주식회사 엔케이맥스로 사명을 변경하였습니다.

다. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

2019년 6월 구,주식회사 에이티젠과 구,주식회사 엔케이맥스의 합병 이후 본점소재지는 주식회사 엔케이맥스(구, 주식회사 에이티젠)의 본점소재지와 동일합니다.

라. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자 주총종류 선임 임기만료
또는 해임
신규 재선임
2019년 03월 27일 정기주총 사외이사 박한수 사내이사 조용환
사내이사 피에르강용
감사 방찬식
-
2019년 05월 13일 임시주총 사내이사 김용만 - 사내이사 피에르강용
2020년 03월 27일 정기주총 - 대표이사 박상우 -
2021년 03월 29일 정기주총 사외이사 차정헌
감사 이종찬
- 감사 방찬식
2022년 03월 29일 정기주총 사외이사 금기창 사내이사 조용환
사내이사 김용만
-
2023년 03월 29일 정기주총 - 사내이사 박상우 -


마. 최대주주의 변동
당사는 설립일부터 사업보고서 작성기준일 현재까지 최대주주 변경이 없습니다.

바. 상호의 변동
당사는 2019년 6월 14일 주식회사 에이티젠에서 주식회사 엔케이맥스로 사명(상호)을 변경하고 당사의 종속회사 주식회사 에이티젠에이치앤디 또한 주식회사 엔케이맥스에이치앤디로 사명(상호)을 변경하였습니다.

사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
1) 구,주식회사 에이티젠의 구,주식회사 엔케이맥스 흡수 합병
당사는 NK세포 중심의 토탈 솔루션 기업으로 도약하고자 2019년 2월 구,주식회사 엔케이맥스와의 합병을 결정하여 2019년 6월 14일 완료하고 사명을 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다.
※ 합병과 관련한 자세한 내용은 2019년 4월 15일 증권신고서 및 2019년 4월 26일 투자설명서 등을 참고하시기 바랍니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
1) 2019년 6월 구,주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하며 면역세포치료제 연구개발 부문으로 주력사업을 변경하고, NK세포 중심의 핵심 기술을 기반으로 한 면역진단부터 면역치료까지 통합 솔루션을 제공하는 사업 영위
2) 2016년 6월 자회사 주식회사 엔케이맥스에이치앤디를 설립하여 건강기능식품 제조/판매사업 추가

자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 시

연       혁

2021.04

녹십자랩셀과 NK Vue®KIT의 공급 계약 체결

2020.02

녹십자랩셀과 NK Vue®KIT의 공급 계약 체결

2018.01

녹십자랩셀과 NK Vue®KIT의 공급 계약 체결


차. 주요 종속회사의 연혁

              상 호                                 회사의 연혁
    NKGen Biotech, INC.  2023.04 Graf Acquisition Corp. IV와의 합병 및 미국 증시 상장 결정
    NKGen Biotech, INC.  2017.12 신약개발 및 연구개발 목적 설립 (소재지: 미국 캘리포니아주)



3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이


(단위 : )
종류 구분 당기말 21기
(2022년말)
20기
(2021년말)
보통주 발행주식총수 39,912,963 39,825,159 37,988,855
액면금액 500 500 500
자본금 19,956,481,500 19,912,579,500 18,994,427,500
우선주 발행주식총수 512,835 512,835 1,029,943
액면금액 500 500 500
자본금 256,417,500 256,417,500 514,971,500
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 20,212,899,000 20,168,997,000 19,509,399,000



4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 190,000,000 10,000,000 200,000,000 -
 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 39,912,963 512,835 40,425,798 -
 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - -

 1. 감자 - - - -
 2. 이익소각 - - - -
 3. 상환주식의 상환 - - - -
 4. 기타 - - - -
 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 39,912,963 512,835 40,425,798 -
 Ⅴ. 자기주식수 1,715 - 1,715 -
 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 39,911,248 512,835 40,424,083 -





나. 종류주식(명칭) 발행현황
(1) 전환우선주(2우선주)


(단위 : 원)
발행일자 2020년 12월 03일
주당 발행가액(액면가액) 13,150 500
발행총액(발행주식수) 6,799,970,200 517,108
현재 잔액(현재 주식수) - -
주식의
내용
존속기간(우선주권리의 유효기간) 2025년 12월 03일
이익배당에 관한 사항 (1) 우선배당율: 발행가액 기준 연 1%
(2) 본 주식에 대하여 어느 사업연도에 배당을 하지 못한 경우에도 미배당 금액은 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당하지 않는다(비누적적).
(3) 본 주식에 대한 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 한다(비참가적).
(4) 발행회사는 해당 사업연도에 대한 본 주식에 대한 배당을 하지 않는 한, 보통주에 대한 배당을 할 수 없다.
(5) 본 주식에 대한 배당은 현금배당으로 하며, 원 미만은 절상한다.
잔여재산분배에 관한 사항 본 주식의 주주는 아래 규정된 바에 따라 잔여재산의 분배에 있어서 보통주의 주주에 우선한다.
(1) 발행회사의 청산시 잔여재산 분배에 대하여 발행금액과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다.
(2) 발행회사의 잔여재산이 잔여재산 분배에 관한 본 주식의 주주들에게 우선적으로 분배하여야 할 금액에 미달하는 경우에는 잔여재산 분배에 관한 본 주식의 수에 비례하여 잔여재산을 분배한다.
(3) 위 (1) 및 (2)에 따라 잔여재산 분배에 관한 본 주식의 주주들에 대하여 잔여재산의 우선분배가 이루어진 후 남는 잔여재산은 보통주식의 주주들이 소유하고 있는 보통주식의 수에 비례하여 분배한다.
상환에
관한 사항
상환권자 없음
상환조건 -
상환방법 -
상환기간 -
주당 상환가액 -
1년 이내
상환 예정인 경우
-
전환에
관한 사항
전환권자 주주
전환조건
(전환비율 변동여부 포함)
본 주식 1주당 보통주식 1주
발행이후 전환권
행사내역
Y
전환청구기간 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 존속기간 만기일 직전 영업일까지
전환으로 발행할
주식의 종류
기명식 보통주
전환으로
발행할 주식수
517,108
의결권에 관한 사항 의결권 없음
기타 투자 판단에 참고할 사항
(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
(1) 발행회사가 다음 각호의 행위를 하기 위하여는 인수회사의 사전 서면동의를 얻어야 한다.
1. 회사의 인수, 합병, 분할, 회생절차 또는 파산신청
2. 자본금의 감소
3. 개별 건별 기준 50억원 이상 규모의 영업의 전부 또는 중요한 일부의 양도, 자회사의 처분(자회사에 대한 기존 금융기관채권자에 대한 자회사 발행주식의 담보제공은 제외), 경영위임계약의 체결
4. 영업의 전부 또는 중요한 일부의 폐지
5. 주요 경영진(동일인을 제외한 대표이사, 등기이사, 재무담당임원 등을 말하되, 이에 한정되지 아니함)을 변경할 경우

(2) 발행회사는 다음 각호의 사유가 발생한 경우 인수회사에게 즉시 서면통보 하여야 한다.
1. 발행회사가 발행한 어음 또는 수표의 부도, 은행거래 정지
2. 천재지변, 재해, 파업 등의 사유로 발행회사의 영업활동의 중요한 일부 또는 전부의 정지
3. 발행회사의 경영 및 영업에 중대한 영향을 미치는 소송가액 50억원 이상의 소송의 제기(피고가 되는 경우를 포함함) 


2) 전환우선주(3우선주)


(단위 : 원)
발행일자 2021년 06월 25일
주당 발행가액(액면가액) 13,650 500
발행총액(발행주식수) 7,000,197,750 512,835
현재 잔액(현재 주식수) 7,000,197,750 512,835
주식의
내용
존속기간(우선주권리의 유효기간) 2026년 06월 25일
이익배당에 관한 사항 (1) 본 우선주는 참가적, 누적적 우선주로서 발행가액 기준 매년 최저 연 1.0%의 현금배당을 발행회사가 발행하는 모든 보통주에 우선하여 배당하고, 보통주의 배당률이 본건 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 초과하는 부분에 대하여 보통주식과 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당한다.
(2) 본 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분을 매 다음 해에 누적적으로 우선 배당 받는다.
(3) 발행회사가 현금배당 대신 주식배당을 실시하는 경우에도 본조 제1항 내지 제2항과 같은 방법으로 배당하되, 본 우선주에 대하여는 동일한 내용의 우선주의 형태로 주식배당을 한다.
(4) 배당결의가 있기 전에 본 우선주를 보통주로 전환청구한 경우에는, 인수인은 발행회사에 미지급배당금의 지급청구를 할 수 없다.
잔여재산분배에 관한 사항 이익배당과 잔여재산분배에 있어서 보통주에 대해 우선하는 권리가 있다. 
상환에
관한 사항
상환권자 없음
상환조건 -
상환방법 -
상환기간 -
주당 상환가액 -
1년 이내
상환 예정인 경우
-
전환에
관한 사항
전환권자 주주
전환조건
(전환비율 변동여부 포함)
본 주식 1주당 보통주식 1주
발행이후 전환권
행사내역
N
전환청구기간 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 그 이후 존속 기간 만료 직전일까지
전환으로 발행할
주식의 종류
기명식 보통주
전환으로
발행할 주식수
512,835
의결권에 관한 사항 의결권 없음
기타 투자 판단에 참고할 사항
(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
1. 발행회사는 다음 각호의 사항에 대하여 인수인에게 사전 서면 동의를 받아야 한다.
가. 자본금의 감소
나. 자본금의 30%를 초과하는 자본금의 증감. 단, 무상증자의 경우 해당되지 않는다.
다. 채무자 회생 및 파산에 관한 법률에 따른 회생 또는 파산절차의 신청, 또는 그에 준하는 기업구조조정절차(기업구조조정촉진법에 따른 워크아웃 및 채권단과의 자율적인 워크아웃을 포함하며 이에 한정되지 아니한다)의 개시 신청
라. 연간 누적총액이 총자산의 30%를 초과하는 자금차입(기존 차입금 연장 및 차환 목적인 경우는 제외)
마. 신주인수권부사채, 전환사채, 교환사채 등 주식관련사채를 발행할 경우 발행금액이 자기자본의 25%를 초과될 경우
바. 사업의 전부 또는 중요한 일부의 중단 또는 포기, 회생절차, 파산신청 등 기타 이에 준하는 것으로 경영에 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 경우
사. 전체누적총액이 순자산의 30%를 초과하는 계열회사 또는 제3자에 대한 자금대여(상거래나 자산거래 시 대금결제조건을 발행인에게 불리하게 하여 우회적으로 자금지원하는 경우를 포함한다), 지분투자, 담보제공 또는 보증
아. 발행회사에 관한 합병, 분할, 분할합병, 영업의 양도 및 양수(자기자본의 30% 초과인 경우에 한한다.), 기타 이에 준하는 것으로 경영에 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 경우
자. 전년말 기준 자기자본의 30%를 초과하는 규모의 사업 인수, 합병, 분할, 법인설립, 출자
차. 발행회사의 최대주주가 그 주식 매각 등으로 최대주주로서의 지위를 상실하거나 또는 기타 여하한 사유로 발행회사의 경영권이 변동되는 경우
카. 최대주주 보유 지분의 10% 이상을 매각 또는 타인에게 담보로 제공 할 경우
2. 발행회사는 다음 각호의 사항에 대하여 인수인에게 사전 서면통지를 하고 협의하여야 하며, 그 처리결과를 즉시 서면으로 인수인에게 통지하여야 한다. 단, 금융감독원 및 증권선물거래소에 전자공시를 진행 완료한 경우에는 이에 갈음한다.
가. 정관의 변경
나. 발행회사가 이해관계인 및 그 특수관계인 이외의 자에게 (ⅰ) 당시의 전환가액 이하로 신주를 발행하거나, (ⅱ) 당시의 전환가액 이하로 신주를 인수할 수 있는 권리를 부여하는 증권을 발행하거나, (ⅲ) 위 (ⅰ), (ⅱ)에 기재된 의무를 부담하는 계약을 체결하고자 하는 경우
다. 계열회사 또는 합작회사의 설립
라. 대표이사의 변경
마. 본 계약체결일 현재 정관상 영위하는 목적사업 이외의 신규사업에 대한 투자
바. 기타 발행인의 경영에 중대한 영향을 미치는 사항
3. 발행회사에 다음과 같은 사유가 중대하게 발생한 사실이 밝혀지는 경우에는 본 계약 제12조 제1항 다호에 해당하는 것으로 본다. 다만, 그러한 사유에 관하여 사전에 인수인의 동의를 받은 경우에는 그러하지 아니하다.
가. 본건 우선주 발행일 이후 회계상의 비용 또는 자산이 가공된 경우
나. 본건 우선주 발행일 이후 최대주주 및 그 특수관계인에 대하여 가공의 급여를 계상하거나, 최대주주 및 그 특수관계인의 개인용도 비용을 회사비용으로 처리한 경우


【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】

행사일자 전환한
종류주식 수(주)
전환된
보통주주식 수(주)
2022년 01월 06일 60,836 60,836
2022년 01월 28일 456,272 456,272



5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2022년 03월 29일 정기주주총회 - 사업 목적 추가
- 주주명부 작성 방법 정비
관련 사업 확장가능성에 따른 추가
「전자증권법」 규정 내용 반영
2021년 03월 29일 정기주주총회 - 이익배당기준일 정비
- 감사 선임 시 주주총회 결의요건 완화
- 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보를 위한
주주명부의 폐쇄 및 기준일 등 관련 조문 정비
「상법」 등 법령의 개정내용을 반영
2019년 05월 18일 임시주주총회 - 상호 변경
- 사업 목적 변경
- 종류주식에 관한 사항
합병 이후 존속법인 상호 변경
2019년 03월 19일 정기주주총회 - 전자등록 관련 조문 추가 및 구 조문 삭제 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」신설


나. 제20기 정기주주총회 변경 세부내역

변경전 내용 변경후 내용 변경의 목적
제2조(목적)
...
31.각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업
32.각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업
제2조(목적)
...
31.의약품위탁제조판매업
32.각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업
33.각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업
사업 목적사항 추가
- 제 16조의 2(주주명부) ① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성·비치하여야 한다.
② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.
③ 회사의 주주명부는 「상법」제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.
단서 신설(전자증권법 규정 내용 반영)

-

부 칙

  

제1조(시행일) 이 정관은 2022년 3월 29일부터 시행한다.

부칙 신설



II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

2019년 6월 주식회사 에이티젠이 관계회사인 주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하고 회사명을 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다. 당사의 합병 후 주요 사업 분야는 크게 (1)면역세포치료제 사업, (2)면역진단키트 사업, (3)건강기능식품 판매 사업, (4)바이오 연구용 시약 사업으로 나눌 수 있습니다. 면역진단과 더불어 치료가 필요한 경우 면역치료를 활용한 치료제를 제공하고, 면역건강을 관리하고 예방을 위해서는 건강기능식품을 제공하는 면역관련 통합 솔루션을 제공하는 사업 영역을 가지고 있습니다.

가. 주요사업부문별 현황
(1) 면역세포치료제 사업
면역세포치료제 사업은 체내 면역세포를 활용하여 암 등 다수의 난치질환을 대상으로 한 치료제를 연구개발하고 제조하는 사업입니다.
엔케이맥스는 면역세포 중 하나인 NK세포를 활용하여 면역세포치료제로 개발가능한 면역세포치료제 플랫폼 기술 'SuperNK(슈퍼NK)'를 보유하고 있습니다. 이 기술은 체외에서 고순도로 분리한 NK세포를 고활성의 NK세포로 대량증식할 수 있는 기술입니다.
이 기술은 사람의 말초혈액에서 뽑은 NK세포를 체외에서 1) 99% 고순도로 분리하고 2) 암 살상을 위한 고효율의 SMART한 NK세포로 배양하고 3) 대량 증식시키는 세포치료 플랫폼 기술입니다. 당사는 '슈퍼NK' 면역세포치료제 플랫폼 기술을 활용하여 암을 비롯한 다양한 난치질환 치료제들을 개발하고 있으며, 이를 위하여 미국과 한국, 멕시코에서 임상시험을 수행하고 있습니다.
슈퍼NK는 1) 자가 세포치료제(SNK01, Autologous)와 2) 동종 세포치료제(SNK02, Allogenic), 3) 동종의 CAR-NK(SNK03)로 파이프라인 확대가 가능합니다.
'SNK01'은 미국, 한국, 멕시코에서 3건의 임상시험을 실시하고 있습니다. NK세포 기반의 면역세포치료제 개발 기업으로는 국내 최초로 미국 FDA로부터 2019년 1월에 임상(IND) 승인을 받아 암(기존 치료제 반응을 보이지 않은)을 대상으로 한 미국 임상1상을 실시하고 있으며, 한국에서는 비소세포폐암환자를 대상으로 임상1/2a상을 진행하여 임상시험을 종료하고 임상시험 결과를 정리하고 있습니다. 멕시코에서는 자가면역질환인 건선과 퇴행성 신경질환인 알츠하이머병을 대상으로 각각 임상1상을 진행하고 있습니다.
당사는 슈퍼NK를 활용한 면역세포치료제의 글로벌 공급을 원활히 하기 위하여 GMP 생산시설을 한국과 미국에 확보하였습니다. 한국은 2016년 GMP 기준에 맞는 제조시설을 완공하여 현재 임상시험용 제품 생산을 하고 있으며, 미국의 세포치료제 생산시설은 2019년 9월 완공과 더불어 생산시설이 위치한 미국 캘리포니아주 공중보건부 식약지청으로부터 의약품 제조 허가를 받았습니다. 당사는 다양한 적응증을 대상으로 한 NK세포 면역세포치료제를 개발하고 글로벌 시장에 공급하여 글로벌 바이오기업으로 성장할 계획입니다.

(2) 면역진단키트 사업
당사는 세계 최초로 전혈에서의 NK세포활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정 키트(체외진단키트)를 개발하였으며, 2012년 식품의약안전처로부터 의료기기 2등급으로 품목허가를 받았습니다. 또한 2014년 6월 보건복지부로부터 신의료기술 인정을 받았으며, 2016년 7월 심평원의 건강보험 급여항목(선별)으로 등재되었습니다. 이러한 기술의 우수성을 인정받아 현재 2,000개의 이상의 의료기관에서 건강 검진과 환자 진단에 사용되고 있습니다.
또한 본격적인 해외 판매를 위해 캐나다를 포함한 11개국에서의 의료기기 품목 허가 및 판매 승인이 완료되었으며, EU 진출을 위한 CE 인증이 완료된 상태입니다. 2022년 6월 기준, 총 30여 편의 학술 논문이 발표되었으며, 2022년 현재 국내 및 해외 대학병원에서 대략 20여 건 이상의 다양한 질환에 대한 임상연구가 진행 중입니다.

(3) 건강기능식품 판매 사업
당사는 NK세포의 활성도를 향상시키고 면역력을 관리할 수 있는 건강기능식품을 엔케이맥스에이치앤디(구, 에이티젠에이치앤디, 지분율 100%의 자회사, 2016년 6월 설립)를 통해 출시하였습니다. NK365는 면역력 증진에 도움을 주는 원료인 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말이 다량 함유되어 있는 멀티비타민 제품으로 기존의 다른 멀티비타민 제품들과의 차별성을 가지고 있습니다. NK365에 함유되어 있는 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말은 미국 캘리포니아 청정지역에서 재배된 유기농 버섯으로, 다른 버섯에 비해 베타글루칸의 함량이 높은 것으로 알려져 있습니다. 아가리쿠스 버섯 분말을 비롯한 13종의 비타민 및 미네랄 원료는 중국산과 일본산 원료를 철저히 배제하였고, 주로 미국과 유럽에서 인증을 받은 원료 업체로부터 공급받아 제품을 생산하였습니다. 또한 NK365는 미국 제조사에서 ODM 방식으로 생산되어 국내로 수입되었으나, 18개월 동안의 연구개발 결과 2022년 상반기에 국내생산으로 전환하였습니다. 이는 기존의 미국 제조사를 통한 생산보다 시간과 비용을 절약할 수 있는 효과를 가져왔습니다.
2016년도부터 현재까지 당사에서는 멀티 비타민인 엔케이365 외에 어린이를 위한 엔케이365키즈 면역비타민 제품, 엔케이365포스트바이오틱스와 엔케이365 슈퍼바이오틱스 100억 면역 유산균(유산균 제품), 숙취해소제 엔케이365 쌩썡, 반려견용 건강보조사료인 엔케이365펫이뮨플러스, 100% 식물성 단백질로 이뤄진 비건 단백질인 엔케이365 프로틴 등을 출시하여 온라인몰 또는 홈쇼핑에서 꾸준히 판매 중입니다. 2020년 8월부터 국내 대학병원 2곳에서 NK365 복용에 따른 폐암 수술환자에서의 NK 세포활성도에 미치는 영향을 확인하기 위한 임상연구를 진행 중입니다.

(4) 바이오 연구용 시약 사업
당사는 2002년 설립 이래 현재까지 자체 기술력으로 생산한 5,000여 종의 재조합 단백질과 단클론 항체를 해외 60여개 업체와 대학에 공급하고 있습니다. 동 사업분야 매출의 90% 이상이 제품 수출에서 기인하며, 글로벌 기업인 Bio-Techne(미국), abcam(영국), Santa Cruz biotechnology(미국) 등에 OEM으로 납품 중 입니다.
또한 국내 영업은 바이오 시약 전문 유통기업인 아벨바이오, 셀투바이오 외 5개의 지방대리점을 통해 서울, 경기, 충청(대전), 전북, 경북(대구), 경남(부산)지역에 공급하고 있습니다.



2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품 매출액 및 매출비중 

(단위 : 천원, %)

매출

유형

품 목

2023년 1분기
(제22기 1분기)
2022년
(제21기)
2021년
(제20기)
금액 비중 금액 비중 금액 비중

제품

연구용 시약    1,118,884 53.09      3,940,415 34.99       3,388,220 26.02
NK Vue® KIT      810,756 38.47      4,870,860 43.25       3,901,808 29.97
NK365 등      166,952 7.92      2,394,858 21.26       5,187,944 39.85
용역 연구용역                - 0.00                   - 0.00         469,545 3.61
기타 용역        11,074 0.53          56,556 0.50          72,735 0.56

합 계

   2,107,666 100.00    11,262,689 100.00      13,020,252 100.00


나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
주요 제품의 가격 변동은 없습니다.


3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황 

(단위 : 천원)

매입유형

구 분

2023년 1분기
(제22기 1분기)
2022년
(제21기)
2021년
(제20기)
비고

원 재 료

국 내

     319,455    939,313   949,303 -

수 입

       7,325     12,370    18,861 -

합 계

             326,780   951,682       968,164 -

*매입현황은 사업부분별이 아닌 총액으로 기재하였습니다.

나. 원재료 가격변동 추이
당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다.

다. 생산 능력 및 생산 실적

(단위 : Test, 백만원)

제품

품목명

구분

2023년 1분기
(제22기 1분기)
2022년
(제21기)
2021년
(제20기)
수량 금액 수량 금액 수량 금액

NK Vue®

KIT

생산능력
주1)

12,000 1,538 12,000 2,143  10,800 2,355

생산실적

1,683 216 7,075 1,192   7,827 1,248

가동율

14.03% 58.96% 72.47%

기말재고

1,245 160 1,463 161   1,328 133

주1) 생산능력 : 일평균 정상근무시간을 기준으로 산출된 월별 생산 Capa에 개월을 고려하여 산정하였으며, 금액은 평균판매 가격으로 추정하여 산정하였습니다.

※ 시약류(재조합 단백질, 단클론 항체)의 경우, 생산설비에 구애받기 보다는 연구원의 숙련도와 투입시간에 영향을 받으며 생산 Capa를 산정하기 어려움이 있습니다.

라. 생산설비에 관한 사항

(단위 : 원)
구분 기초 취득 처분 감가상각 해외사업장환산손익 분기말
토지 6,367,592,458 - - - 183,395,506 6,550,987,964
건물 9,943,496,623 - - (66,370,175) 284,918,187 10,162,044,635
사용권자산(건물) 4,278,084,981 237,958,526 - (206,935,726) 8,182,914 4,317,290,695
사용권자산(차량운반구) 347,562,943 - (70,687,823) (21,236,422) - 255,638,698
차량운반구 106,160,429 - - (12,115,563) 2,429,241 96,474,107
비품 754,377,656 6,000,000 (3,000) (69,681,684) 12,454,061 703,147,033
시설장치 282,155,949 - - (60,014,816) 448,868 222,590,001
연구기자재 8,658,406,013 61,000,000 (180,000) (465,141,529) 75,000,594 8,329,085,078
생물자산 2,000 - - - - 2,000
합계 30,737,839,052 304,958,526 (70,870,823) (901,495,915) 566,829,371 30,637,260,211



4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

(단위 : 천원)

매출

유형

품 목

2023년 1분기
(제22기 1분기)
2022년
(제21기)
2021년
(제20기)

제품

재조합 단백질

수출

   1,027,576      3,569,409       3,041,141

내수

       19,861         122,822         131,562

소계

   1,047,437      3,692,231       3,172,704
단클론 항체

수출

       71,447         244,366         210,398

내수

               -            3,817           5,118

소계

       71,447         248,183         215,517
NK Vue® KIT

수출

       91,468         561,545         122,304

내수

     719,288      4,309,315       3,779,504

소계

     810,756      4,870,860       3,901,808
NK365 등 수출        14,124            8,104         715,142
내수      152,828      2,386,755       4,472,802
소계      166,952      2,394,859       5,187,944
용역 연구용역

수출

               -                   -               -

내수

               -                   -         469,545

소계

               -                   -         469,545
기타 용역

수출

         3,538          14,347          14,347

내수

         7,536          42,209          58,388

소계

       11,074          56,556          72,735

합 계

수출

   1,208,152      4,397,771       4,103,33

내수

     899,514      6,864,918       8,916,920

소계

   2,107,666    11,262,689      13,020,252


나. 판매방법 및 전략 
1) Super NK 세포치료제
당사의 Super NK 세포치료제는 제품의 허가가 이뤄지지 않은 상태로 판매 전략은 구체적으로 수립된 바가 없습니다. 향후, 제품 허가와 관련된 진행 상황에 맞춰 판매 전략을 수립하고 유관 기관들과의 업무 제휴를 통해 적극적인 마케팅 활동을 전개할 예정입니다.

 
2) NK Vue® Kit 판매
의료기관을 대상으로 한 영업조직과 더불어 소비자단체를 대상으로 소비자 영업을 진행하고 있습니다. 전국 병의원에 원활하고 안정된 공급을 위해 지씨셀(구, 녹십자랩셀)과의 물류 계약을 체결하고 수탁기관 및 당사가 지정하는 거래처에 대해 공급하는 방식을 취하고 있습니다.

3) 건강기능식품 판매

헬스케어서비스 방식의 판매로 지씨셀(구,녹십자랩셀)과 공동으로 NK Vue® Kit 건강검진과 NK365를 함께 판매하고 있습니다. 오프라인 판매의 일환으로 기업 특판을 진행하며 그 범위를 확대하고 있습니다. 홈쇼핑 및 온라인 판매 증진을 위해 본사 자체의 팀을 구성하여 적극적인 마케팅 활동 및 판매를 전개하고 있습니다.

다. 수주상황


(단위 : 원)
품목 수주
일자
납기 수주총액 기납품액 수주잔고
수량 금액 수량 금액 수량 금액
NK Vue ELISA KIT & TUBE (*주1) 2016.08.12 2032.12.31 - 387,876,101,000 -         323,020,000 - 387,553,081,000
NK Vue ELISA KIT & TUBE
(*주2)
2016.10.14 2032.12.31 - 142,954,908,000 -         113,050,000 - 142,841,858,000
NK Vue ELISA KIT & TUBE
(*주3)
2016.12.19 2032.12.31 - 973,902,752,000 -      2,000,000,000 - 971,902,752,000
NK Vue® KIT(*주4) 2017.03.06 2027.03.05 - 409,100,000 - 28,892,021 - 380,207,979
NK Vue® KIT(*주5) 2017.05.04 2029.05.07 - 4,051,622,500 -     362,251,932 - 3,689,370,568
NK Vue® KIT(*주6) 2017.12.28 2023.12.31 - 2,380,000,000 -      1,649,326,105 - 730,673,895
합계 - 1,511,574,483,500 - 4,476,540,058 - 1,507,097,943,442

주1) 당사는 2016년 8월 인도네시아 PT. MEDISON JAYA RAYA와 2032년까지 NK Vue® Kit를 인도네시아지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였으며, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.

주2) 당사는 2016년 10월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue® Kit를 카자흐스탄 지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.

주3) 당사는 2016년 12월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue® Kit를 독립국가연합(카자흐스탄제외)지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.

주4) 당사는 세계로병원과의 NK Vue® Kit 판매공급계약을 2027년 3월 5일까지 연장하였습니다. 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.

주5) 해당 계약의 상대방이 CellMark Asia Pte Ltd. 에서 Konnet으로 2020년 02월 07일에 변경되었습니다.

주6) 당사가 2017년 1월 16일, 2017년 3월 20일 삼광의료재단과 체결한 2건의 단일판매공급계약에 대해 계약 기간 연장 및 금액 변경 등을 사유로 병합하여 계약을 체결하게 되었습니다. 또 당사는 2020년 12월 31일까지인 판매공급계약을 2023년 12월 31일까지로 기간을 3년 연장하였습니다. 해당 계약의 상대방은 삼광의료재단 및 삼광랩트리로 변경되었습니다.


5. 위험관리 및 파생거래

가. 파생상품계약 체결 현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 리스크 관리에 관한 사항
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.


6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약
공시 서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계
EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 셀라스타 주식회사
(구, 리퓨어러스)
- 2019.05.20 - 20,000백만원
(*주1)
60백만원
(*주2)
기술 이전

NK세포 치료제 개발 관련 특허 및
제조 노하우 등에 대한 기술이전

NKGen Biotech, INC.
(구, NKMAX America, INC)

(*주3)

2020.02.12

특허유효일

$14,000,000
(*주4)

$1,000,000
(*주5)

기술 이전

(*주1)총 계약금액은 선급기술료 300백만원 및 마일스톤기술료 19,700백만원이 포함된 금액입니다.
(*주2)선급기술료 300백만원 중 해당 특허권에 대한 당사 지분율 20%에 해당하는 금액을 수취한 바 있습니다.
(*주3)계약지역은 한국과 아시아를 제외한 전세계 모든 국가입니다. (중국과 일본의 경우 Autologous 이전 제외, Allogenic은 이전)

(*주4)총 계약금액은 계약금 US$1,000,000 및 마일스톤기술료 US$13,000,000이 포함된 금액입니다.

(*주5) 계약금 US$1,000,000은 수취하였으며, 반환의 의무가 없습니다.


(1) 품목 : EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체

1. 계약상대방 셀라스타 주식회사(구, 리퓨어러스)
2. 계약내용 EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 특허권 이전
3. 대상지역 -
4. 계약기간 2019.05.20~
5. 총 계약금액 20,000백만원
6. 지급금액 선급기술료 : 300백만원
마일스톤기술료 : 19,700백만원
7. 계약조건

선급기술료 : 300 백만원,

- 지급조건 : 해당 특허권에 대한 각 기관의 지분율에 따라 상이

  

마일스톤기술료 : 19,700 백만원 

- 지급조건 : 각 임상단계 진입 및 승인

8. 회계처리방법

당사가 수취한 60백만원 경상연구개발비에서 차감

마일스톤기술료 : 발생시점에 수익으로 처리

9. 대상기술

GEPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 특허권

10. 개발 진행경과 기술 이전 중
11. 기타사항

-


(2) 품목 : NK세포치료제 특허 관련 기술 이전

1. 계약상대방

NKGen Biotech, INC.(구, NKMAX America, INC)

2. 계약내용

NK세포치료제 특허 관련 기술 이전

3. 대상지역

한국과 아시아를 제외한 전세계 모든 국가

중국과 일본의 경우 Autologous 이전 제외, Allogenic은 이전

4. 계약기간

2020.02.12 ~ 대상 기술의 특허 유효일

5. 총 계약금액

US$14,000,000(마일스톤기술료는 국가별 제품 승인에 따라 수령 예정)

6. 수취금액

계약금 : US$1,000,000

마일스톤기술료 : US$13,000,000(국가별 제품 승인에 따라 수령 예정)

7. 계약조건

계약금 : US$1,000,000

- 지급조건 : 계약 체결 후 15 영업일 이내 수령

마일스톤기술료 : US$13,000,000 

- 지급조건 : 국가별 제품 승인에 따라 수령 예정

8. 회계처리방법

계약금 : 발생시점에 수익으로 처리

마일스톤기술료 : 발생시점에 수익으로 처리

9. 대상기술

NK세포치료제 특허 관련 기술

10. 개발 진행경과

기술 이전 중

11. 기타사항

-

 

나. 라이센스인(License-in) 계약
공시 서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 
                                                                                 
(단위 : 백만원)

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계
항체 치료제 연세대학교 산학협력단 전세계 2015.05.27 산업재산권 존속기간 만료일 19,000 250 후보물질 선정
합계 19,000 250 -


(1) 품목 : 항체치료제

1. 계약상대방 연세대학교 산학협력단(대한민국)
2. 계약내용 대한민국특허:KR10-2017-0111398 기술에 대한 독점적 전용 실시권 보유
3. 대상지역 전세계 (제한없음)
4. 계약기간 2015.05.27~독점적 전용실시권의 산업재산권 존속기간 만료일
5. 총 계약금액 19,000백만원 / 로열티 별도
6. 지급금액 계약금(Upfront Payment) : 250백만원(2015.06 지급완료)
연구비 : 240백만원(2015년 9월부터 2018년 3월까지 4회 분할지급)
※ 해당금액은 환수불가능한 금액입니다.
7. 계약조건

계약금(Upfront Payment) : 250 백만원,

- 지급조건: 계약 체결시

  

마일스톤(Milestione) : 18,750백만원 

- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인

  

로열티(Royalty) : 총매출액의 2.5% / 년 (계약만료일까지)

- 지급조건: 매출 발생시


임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 당사의 위약금 지급의무는 없음

8. 회계처리방법

계약금(Upfront Payment) : 250 백만원, 사용수수료 일시 처리

연구비 : 240 백만원, 4회 분할 지급시점에 연구비 처리

9. 대상기술

GPR177 단클론 항체의 생체내·외 유효성 평가와 이의 항암 작용 기전 규명을 통해 위암 표적 치료용 항체치료제 개발 

10. 개발 진행경과

<연세의료원 산학협력단>

GPR177 항체의 항암 작용기전 규명 및 동물 모델 실험 결과 위암 표적치료제로서의 가능성 확인

2018년 학술저널 BMB Report에 게재(Inhibition of Wntless/GPR177 suppresses gastric tumorigenesis, BMB Rep. 2018 May; 51(5): 255-260.) 

  

<회사>

종양 동물 모델을 이용한 GPR177 단클론 항체의 효능평가

GPR177 키메릭 및 인간 항체 제작  

11. 기타사항

-


다. 연구개발활동의 개요
당사는 세계 시장을 선도해 나갈 면역세포치료제 개발 및 관련 기술의 경쟁력 강화를 목표로, 해당 연구개발 조직에서 면역세포치료제 개발 방향 제시 및 관련 시스템을 구축하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 NK세포 배양기술을 활용해 현재 자가 NK세포 치료제 임상시험을 진행 중입니다. 자가 NK세포 치료제 개발과정에서 수많은 기초연구와 다양한 시도를 통해 일반적인 NK세포 치료제가 가지고 있는 단점인 배양기술 및 보관기술의 결여, 낮은 활성도에 따른 살상능력 저하, 고형암 치료에 대한 한계점, 면역 억제 환경 극복 등의 문제를 대부분 개선하였습니다. 또, NK세포의 생존, 증식, 살상능력 관련 기전 연구를 바탕으로 다양한 고형암의 치료에 최적화된 동종 NK세포 치료제 및 CAR-NK세포 치료제도 개발하고 있습니다. 향후 연구개발활동을 통해 당사 NK세포 치료제는 항암제 중에서 안전하며 우수한 항암 성능을 보일 것으로 기대하고 있습니다.이 밖에서 당사는 기업부설연구소 산하 3개 부서(세포치료사업부, 시약사업부, 진단KIT사업부) 11개팀과 학술기획부 산하 2개 팀에서 시판 중인 체외 진단키트 NK Vue® Kit 및 바이오 연구용 시약, 자회사인 주식회사 엔케이맥스에이치앤디의 건강기능식품 NK365를 포함하여 신규 기술 및 물질에 대한 기초 연구에서부터 임상연구에 이르기까지 유기적으로 협업하며 연구개발 업무를 수행하고 있습니다.

라. 연구개발 담당조직
(1) 연구개발 조직 개요
당사는 연구개발 중심 기업으로 폭넓은 연구개발이 가능한 연구 조직을 구성하고 있습니다. 김용만 연구소장을 중심으로 원천기술 확보 및 신제품 개발 등 중장기R&D 개발에 주력하고 있으며, 본 보고서 작성일 기준 생명공학 및 생물학 분야를 전공한 석/박사 전문인력 41명을 포함하여 총 90여명의 연구인력이 4개 부서 12개 팀에서 연구개발을 담당하고 있습니다.

본부 주요 업무
연구개발본부 진단KIT사업부 제조 NK Vue®KIT 생산 및 연구개발
품질관리
품질보증
시약사업부 단백질1 재조합 단백질 및 단클론항체 생산 및 연구개발
단백질2
품질관리
세포치료제사업부 제조 면역세포치료제 연구개발 및 임상 진행
품질관리
품질보증
R&D
학술기획부 학술지원 신규 기술 확보 및 임상 연구, 건강기능식품 연구개발
학술기획


(2) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 38명 등 90여명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

인원
박사 석사 학사 합계
3 38 49 90

당사는 면역세포치료 및 생명공학 분야 경력을 가진 연구개발 총괄 임원을 포함하여 생물학 전공자 위주의 연구인력을 보유하고 있습니다. 


(3) 핵심연구인력

직위

성명

담당업무

주요경력

주요실적

연구소장
(전무이사)

김용만

연구개발총괄

충남대학교 동물학 박사 ('97)

한국생명공학연구원 Post-Doc ('97~'00)

미국 국립보건원 (NIH) Post-Doc ('00~'03)

원광대 의과대학 연구교수 ('03~'05)

파미셀 ㈜ 전무 ('05~'17)

現 엔케이맥스 연구소장 ('17~현재)

(*주1)
연구개발이사 길민찬 연구개발 KAIST 화학과 박사('99)
서울대 암연구소 선임연구원('99~'02)
미국국립보건원(NIH) 방문연구원('02~'06)
조지타운의과대학 Post-Doc ('06~'09)
울산대 연구부교수('09~'15)
숙명여대 조교수('15~'18)
(주)이노스템 연구소장 ('18~'21)
건국대 연구교수('18~'21)
現 엔케이맥스 이사('21~현재)
(*주2)

학술기획부장

이혜자

학술/NK Vue®Kit 및
건기식 임상 총괄

인하대학교 생물학 석사 ('01)

메덱스젠 연구원 ('01~'03)

現 엔케이맥스 학술기획부장 ('03~현재)

(*주3)

생산기술사업부장

이충환

IVD 총괄

인하대학교 의과대 석사 ('05)

現 엔케이맥스 생산기술사업부장 ('06~현재) 

(*주4)

Super NK 제조부장

강윤미

제조 총괄

㈜파미셀 책임연구원
現 엔케이맥스 Super NK 제조부장 ('18~현재)

 -

Super NK R&D 부장

정재섭

SNK 임상시험 총괄

㈜파미셀 연구원

㈜알앤엘바이오 임상개발팀장

㈜차바이오텍 임상개발팀장
現 엔케이맥스 Super NK R&D 부장 ('16~현재)

 -

Super NK R&D 팀장

이용희

연구개발

한양대학교 생명공학 박사 ('14)

한양대학교 Post-doc ('14~'16)
現 엔케이맥스 Super NK R&D 팀장 ('16~현재)

(*주5)

(*주1)
[논문]

- Quality and freshness of human bone marrow-derived mesenchymal stem cells decrease over time after trypsinization and storage in phosphate-buffered saline. Sci Rep 7 (1): 1106, 2017.

- Silica-coated magnetic nanoparticles impair proteasome activity and increase the formation of cytoplasmic inclusion bodies in vitro. Sci Rep 6: 29095, 2016.

- Transplantation with Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells for Alcoholic Cirrhosis: Phase 2 Trial. Hepatology 64 (6): 2185-2197, 2016.

- Restoration of polyamine metabolic patterns in in vivo and in vitro model of ischemic stroke following human mesenchymal stem cell treatment. Stem Cells Int 2016: 4612531, 2016. 

- Bone marrow-derived mesenchymal stem cell therapy in a rat model of cavernous nerve injury: Preclinical study for approval. Cytotherapy 18: 870-880, 2016. 

- L-ascorbic acid 2-phosphate and fibroblast growth factor-2 treatment maintains differentiation potential in bone marrow-derived mesenchymal stem cells through expression of hepatocyte growth factors. Growth Factors 33 (2): 71-78, 2015 

- Adipose tissue-derived mesenchymals stem cells cultured at high density express IFN-γ and suppress the growth of MCF-7 human breast cancer cells. Cancer Lett 352 (2): 220-227, 2014. 

- Therapeutic DC vaccination with IL-2 as a consolidation therapy for ovarian cancer patients: a phase I/II trial. Cell Mol Immunol 12(1): 87-95, 2014.

- Multiple paracrine factors secreted by mesenchymal stem cells contribute to angiogenesis. Vascul Pharmacol 63: 19-28, 2014.

- The effect of adipose stem cell therapy on pulmonary fibrosis induced by repetitive intratracheal bleomycin in mice. Exp Lung Res 40: 117-125, 2014.

- The role of growth factors in maintenance of stemness in bone marrow-derived mesenchymal stem cells. Biochem Biophys Res Commun 445: 16-22, 2014.

[특허]

국내 출원 1건 (2018)

(*주2)
[논문]
논문 총 44편
- 최근 5년간 (2016~) 논문
주저자 : 14 편
참여저자: 2 편
- 최근 3 년간 주저자 논문
1. Multiomic Analysis of Cereblon Expression and Its Prognostic Value in Kidney Renal Clear Cell Carcinoma, Lung Adenocarcinoma, and Skin Cutaneous Melanoma (2021) J Pers Med. Apr 1;11(4):263.
2. Expression of ATP/GTP Binding Protein 1 Has Prognostic Value for the Clinical Outcomes in Non-Small Cell Lung Carcinoma.(2020) J Pers Med. Dec 2;10(4):E263.
3. Expression Has Regulatory Properties and Prognostic Value in Lung Cancer (2020). J Pers Med. 10(3):E109.
4. Neuropilin1 Expression Acts as a Prognostic Marker in Stomach Adenocarcinoma by Predicting the Infiltration of Treg Cells and M2 Macrophages. (2020) J Clin Med. 9(5):1430.
5. Systematic Multiomic Analysis of Ly75 Gene Expression and Its Prognostic Value Through the Infiltration of Natural Killer (NK) Cells in Skin Cutaneous Melanoma. (2020) J Clin Med. 9(5):1383.
6. Improved Isolation and Culture of Urine-Derived Stem Cells (USCs) and Enhanced Production of Immune Cells From the USC-Derived Induced Pluripotent Stem Cells (2020) J Clin Med. 9(3): 827
7. Interleukin-18 Is a Prognostic Biomarker Correlated with CD8+ T Cell and Natural Killer Cell Infiltration in Skin Cutaneous Melanoma. (2019)  J Clin Med. 8(11): 1993
8. High Expression of TTYH3 is Related to Poor Clinical Outcomes in Human Gastric Cancer. (2019) J Clin Med 8(11) :1762
9. Systematic Multiomics Analysis of Alterations in C1QBP mRNA Expression and Relevance for Clinical Outcomes in Cancers. (2019) J Clin Med 8(4). pii: E513
10. Advanced glycation end products promote triple negative breast cancer cells via ERK and NF-κB pathway. (2018) Biochem Biophys Res Commun. 495(3): 2195-2201
11. Cereblon deficiency confers resistance against polymicrobial sepsis by the activation of AMP activated protein kinase and heme-oxygenase-1. (2018) Biochem Biophys Res Commun. 495(1): 976-981  

[특허]
- 국내 3건, 국외 1건 등록
- 국내 1건 출원

[국책과제 수행]
- 연구책임자  3건.

(*주3)

[논문]

- A high-throughput assay of NK cell activity in whole blood ans its clinical application, Biochem. Biophys. Res. Commun. (2014), 2014 Mar 14;445(3):584-90

- Protection of Mice Against Pandemic H1N1 Influenza Virus Challenge After Immunization with Baculovirus-Expressed Stabilizing Peptide Fusion Hemagglutinin Protein J. Microbiol. Biotechnol. (2015), 25(2), 280-287
- Characterization of novel monoclonal antibodies against MERS-coronavirus
spike protein. Virus Research. 278 (2020) 197863

[특허]

국내 출원 1건, 국내 등록 1건, PCT 1건

[국책과제 수행]

- 보건복지부 감염병위기대응기술개발 -세부 기관 책임자 ('15~'19)

(메르스 백신 항원 발굴 생산 및 면역기법기반 효능평가 시스템 개발) 

- 보건복지부 감염병위기대응기술개발 -세부 기관 책임자 ('16~'21) 

(인플루엔자 대유행 대비 백신의 신속 생산을 위한 기반 기술)

  

(*주4)

[논문]

- A high-throughput assay of NK cell activity in whole blood ans its clinical application, Biochem. Biophys. Res. Commun. (2014), 2014 Mar 14;445(3):584-90

- Protection of Mice Against Pandemic H1N1 Influenza Virus Challenge After Immunization with Baculovirus-Expressed Stabilizing Peptide Fusion Hemagglutinin Protein J. Microbiol. Biotechnol. (2015), 25(2), 280-287


(*주5)
[논문]

제 1저자 - SCI 5건 (IF: 40.95)

참여저자 - SCI 11건

[학회발표]

국제학회 - 1건

국내학회 - 1건

[수상]

2014년 KSSCR Young Investigator Award

마. 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
1) 연구개발 비용 현황(연결재무제표 기준)

(단위 : 천원)

구 분

2023년 1분기
(제22기 1분기)
2022년
(제21기)
2021년
(제20기)

자산

처리

원재료비

- - -

인건비

- - -

감가상각비

- - -

위탁용역비

- - -

기타 경비

- - -

정부보조금

- - -

소 계

- - -

비용

처리

제조원가

- - -

판관비

2,607,249 9,895,064 9,355,234

합 계

(매출액 대비 비율)

2,607,249
(123.70%)
9,895,064
(87.86%)
9,355,234
(71.85%)


2) 연구개발 비용 현황(별도재무제표 기준)

(단위 : 천원)

구 분

2023년 1분기
(제22기 1분기)
2022년
(제21기)
2021년
(제20기)

자산

처리

원재료비

- - -

인건비

- - -

감가상각비

- - -

위탁용역비

- - -

기타 경비

- - -

정부보조금

- - -

소 계

- - -

비용

처리

제조원가

- - -

판관비

1,964,496 6,479,339 6,597,942

합 계

(매출액 대비 비율)

1,964,496
(88.61%)
6,479,339
(58.61%)
6,597,942
(58.64%)


바. 연구개발 현황 및 실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
당사는 현재 영위하고 있는 사업인 세포치료제와 체외진단키트, 건기식에 대한 임상을 진행 중입니다. 체외진단키트인 NK Vue® kit 관련 임상연구는 기재되어 있는 것 이외에 국내에서 11건의 임상연구가 주요 대학병원을 중심으로 진행되고 있습니다.

구분

품목

적응증

연구시작일

(첫환자등록)

현재 진행 단계

비고

단계

(국가)

식약처승인일

세포치료제

SNK01

비소세포폐암

2019. 02

임상1/2a (Kor)

2018.11

SIT

세포치료제

SNK01

불응성암

2019. 08

임상1상 (USA)

2019.03

SIT

세포치료제

SNK01

TKIs 저항성
비소세포폐암
2021.06 임상1/2a (Kor) 2021.01

SIT

건기식

NK365

폐암

2020.08

한국

-

IIT

진단키트

NK Vue

위암

2018.07

한국

-

IIT

진단키트

NK Vue

폐암

2018.02

한국

-

IIT

세포치료제 SNK01은 상기 임상시험 진행건 외에도 다른 암종, 자가면역질환, 신경계질환 등을 대상으로 적응증 확대 임상시험을 계획하고 있습니다. SNK01(자가혈액유래 자연살해세포) 이외에 SNK02(동종혈액유래 자연살해세포)를 임상시험 중이며 2023년 한국과 미국에서 임상시험을 계획하고 있습니다.

(2) 연구개발 완료 실적  

공시서류 작성기준일 현재 당사의 연구개발 완료된 시판 현황은 다음과 같습니다. 

구 분

품 목

적응증

개발완료일*

현재 현황

비 고

바이오

진단키트 

NK Vue® Kit

위암 

2012년

한국 판매중

2014년 - 신의료기술 인정

2016년 - 선별급여 등재

NK Vue® Kit

췌장암

2012년

한국 판매중

NK Vue® Kit

유방암

2012년

한국 판매중

NK Vue® Kit

전립선암 

2012년

한국 판매중

NK Vue® Kit

대장암

2014년

캐나다 판매중


NK Vue® Kit

암 선별검사

2017년

터키 판매중


NK Vue® Kit

암 선별검사

2017년

태국 판매중


NK Vue® Kit

암 선별검사

2017년

베트남 판매중


수의용

NK Puppy

면역검사

2018년

한국 판매 개시

2022년 공급계약 체결
- 네오딘 바이오벳
*국내 및 해외 각국 식약처 제품 허가일 기준


국내에서는 적응증과는 별개로 일반인을 대상으로 건강검진 항목으로 그 수요가 증가하고 있습니다. 2022년 상반기에는 4편의 학술논문이 발표된 바 있으며, 30여 편의 학술 논문을 근거로 하여 다양하게 활용되고 있습니다. 또한 당사 제품이 미 등록된 해외 국가에서는 자국 내 임상연구를 통해 인허가를 득하기 위한 절차를 진행 중입니다.

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발 및 판매 중단의 해당 사항이 없습니다.


7. 기타 참고사항

가. 회사의 상표 및 고객 관리 정책
당사의 상표 및 고객 관리 정책에 대해서는 회사 경영상 비밀에 속하는 사항으로 기재하지 않습니다.

나. 사업과 관련한 지적재산권

NO.

내용

등록상태

출원/등록일

출원/등록국가 비고

1

Novel peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides

출원

2003.05.30

PCT SP기술

2

안정화된 인간 성장 호르몬 융합 단백질

등록

2004.09.15

한국 SP기술

3

Peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides

등록

2005.02.22

미국 SP기술

4

환경 스트레스에 내성을 부여하는 신규한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합단백질

등록

2005.07.29

한국 SP기술

5

Novel peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides

출원

2005.11.17

PCT SP기술

6

환경스트레스에 내성을 갖는 신규하는 펩타이드 및 이를 포함하는 융합 단백질

등록

2005.12.19

한국 SP기술

7

환경 스트레스에 내성을 부여하는 신규한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합단백질

등록

2006.03.22

한국 SP기술

8

Peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides

등록

2006.06.13

미국 SP기술

9

Regulation of procaspase-2 activation by phosphorylation of procaspase-2

출원

2006.09.18

PCT -

10

Magnetic nano-composite for contrast agent, intelligent contrast agent, drug delivery agent for simultaneous diagnosis and treatment, and separation agent for target substance

출원

2007.08.30

PCT -

11

Method of diagnosing cancer and diagnosis kit using measurement of nk cell activity

출원

2012.08.23

PCT NK Vue® Kit

12

전혈 시료를 이용한 NK세포의 활성 측정 방법 및 측정 키트

등록

2013.12.09

한국 NK Vue® Kit

13

NK 세포의 활성측정을 이용한 암 진단 방법 및 진단 키트

등록

2014.09.01

한국 NK Vue® Kit
14

Method and kitfor measurement of NK cell activity 

등록 2018.02.13 중국 NK Vue® Kit
등록 2018.07.18 마카오 NK Vue® Kit
등록 2016.01.06 뉴질랜드 NK Vue® Kit
등록 2017.08.01 뉴질랜드 NK Vue® Kit
15 Method of diagnosing cancer and diagnosis kit using measurement of nk cell activity 등록 2017.11.09 러시아 NK Vue® Kit
등록 2016.05.24 싱가포르 NK Vue® Kit
등록 2019.05.01 이스라엘 NK Vue® Kit
등록 2018.08.28 인도네시아 NK Vue® Kit
등록 2019.12.13 일본 NK Vue® Kit
등록 2019.08.11 태국 NK Vue® Kit
등록 2018.12.14 멕시코 NK Vue® Kit
등록 2018.12.14 멕시코 NK Vue® Kit
등록 2019.12.05 호주 NK Vue® Kit
등록 2020.01.01 태국 NK Vue® Kit
16 A method for expansion of NK cells from peripheral blood 등록 2012.05.04 한국 SNK
17 Method for enrichment and expansion of natural killer cells derived from peripheral blood mononuclear cells 등록 2015.05.08 한국 SNK
등록 2016.07.21 한국
등록 2018.04.10 미국
등록 2018.08.10 중국
18 Method for inducing and proliferating natural killer cells derived from peripheral blood mononuclear cells 출원 2013.05.07 PCT SNK
19 Pharmaceutical composition and methods comprising immune cells and ponatinib 출원 2017.02.09 PCT SNK
20 Method of producing natural killer cellsand composition for treating cancer 출원 2019.01.31 PCT SNK
21 중동호흡기증후군 코로나바이러스에 대한 항체 및 이를 이용한 항체역가 측정방법 등록 2019.08.27  한국 메르스
22 중동호흡기증후군 코로나바이러스에 대한 결합분자 및 이를 포함하는 중화용 약학 조성물 출원 2019.11.29 한국 메르스


다. 각 사업부문의 시장여건 및 영업 개황

(1) 면역세포치료제 사업

1) 산업의 특징

세포치료제란 세포와 조직의 기능을 복원시키기 위하여 살아있는 세포(자가, 동종, 이종)를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통하여 치료, 진단, 예방 목적으로 사용되는 바이오 의약품을 의미합니다. 바이오 의약품이란 생물체를 이용하거나 생물공학 기술을 이용하여 만든 의약품으로, 합성의약품에 비해 독성이 낮아 부작용이 적고, 표적 장기에 직접 효능을 발휘하여 효과가 뛰어납니다.

최근에는 합성신약의 성공빈도가 낮아 R&D 투자 효율성이 낮아지고 있는 반면 바이오 의약품은 생물공학 기술의 발전 등으로 성공확률이 높아져 Big Pharma의 관심이 크게 증가하고 있는 추세입니다. 2018년 글로벌 매출 상위 10개의 블록버스터 의약품들을 보면, 8개가 바이오 의약품인 것으로 나타나며 최근 몇 년간 새로운 작용 기전을 갖는 바이오 신약들이 다수 허가되고 있습니다. 이러한 성장 추세는 계속 지속될 것으로 보이며, 2023년에는 세계 바이오 의약품 시장의 규모가 4,420억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 


  <글로벌 바이오신약 상위 10위 제품 및 글로벌 바이오의약품 시장 현황 및 전망>

출처 : '글로벌 바이오의약품 시장현황 및 전망', 생명공학정책연구센터, 2019.04


출처 : '글로벌 바이오의약품 시장현황 및 전망', 생명공학정책연구센터, 2019.04


바이오의약품 중 전세계 매출규모 1위를 차지하고 있는 Abbvie사의 휴미라는 '항체치료제'로 현재 시장을 주도하고 있지만, 향후에는 세포치료제와 유전자치료제가 새로운 바이오 의약품의 주역이 될 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

 

세포치료제는 환자의 세포를 얻은 후 배양과정을 통해 기능이 강화된 상태로 증식된 세포를 다시 체내로 주입하여 질환을 치료하는 것입니다. 세포치료제 개발 초창기에는 체내 주입 시 부작용, 체내에서의 효과 발현의 미흡, 생명 윤리 등의 이슈들로 상용화에 많은 어려움이 있었으나, 최근 세포 배양/조작, 유전자 분석/조작과 관련한 유전공학과 세포배양기술 등의 발달을 통해 세포치료제가 타깃 하는 대상과 질환의 종류가 다양 해졌습니다. 최근 미국 FDA나 유럽 EMA에서 제품들이 허가되면서 세포치료제의 의학적 중요성 또한 높아지고 있습니다.


                           <2017년~2018년 면역항암제 연구개발 분야>

출처 : Trends in the global immuno-oncology landscape. Nature Reviews, Drug discovery, Nov. 2018, 17:783-784.


특히, 세포치료제 분야 중 면역세포치료제는 최근 바이오 시장에서 가장 활발하게 연구되고 있는 분야로, 차세대 항암제 및 자가질환 치료제로 각광을 받고 있습니다.

당사가 주력하고 있는 사업 중 하나는 면역세포치료제 연구개발 사업으로, 체내 면역세포들 중 NK세포를 활용한 세포치료제를 개발하고 있습니다.

 

                                                 <세포치료제 유형>

순위

종류

세부 유형 예시

적용 질환 예시

줄기세포

배아줄기세포

조혈모줄기세포(HSC)

중간엽줄기세포(MSC)

심혈관질환

척수손상

관절염, 당뇨

역분화줄기세포

성체줄기세포

면역세포

T세포

종양침윤 T세포(TIL)

CAR-T세포, TCR-T 세포

백혈병, 림프종

간암, 폐암, 전립선암

자가면역질환

NK세포

CAR-NK

수지상세포

유전자 조작 수지상세포

체세포

피부세포

표피, 진피

피부화상, 흉터

연골세포

연골

퇴행성 관절염

 

NK세포(자연살해세포, Natural Killer Cell)는 T세포 및 B세포와 함께 림프구를 구성하는 면역세포들 중 하나이며, 암세포나 바이러스에 감염된 세포를 직접 살상하는 능력을 가진 선천 면역세포입니다. T세포, B세포와 같은 다른 면역세포와 달리 추가적인 활성화과정 없이, 세포표면에 발현되는 다양한 면역수용체 (Immune receptor)를 이용하여 암세포를 스스로 감지한 후 제거할 수 있으며, 염증 및 T세포, B세포와 같은 후천 면역세포들을 조절하는 역할을 합니다. 뿐만 아니라 NK세포는 암세포의 증식, 전이를 억제할 뿐만 아니라 암의 재발에 중요한 암 줄기세포를 효과적으로 제거할 수 있어, 항암 면역치료제 개발 측면에서 다른 면역세포들에 비해 많은 장점을 가지고 있습니다. 



NK세포 작용 기전


정상 세포는 세포 표면에 MHC(Major Histocompatibility Complex, 주조직 적합성 복합체) Class I을 가지고 있으며, NK세포의 KIR(Killer Immunoglobulin like Receptors, 킬러 면역 글로불린 유사 수용체)와 상호작용하여 NK세포의 활성을 억제합니다(No killing). 암세포 또는 바이러스 감염 세포는 MHC Class I이 결핍되어 있어, 이 경우 NK세포의 활성 억제 신호가 감소하게 되어 표적 세포를 공격하여 제거합니다(Killing).

NK세포의 수적 또는 기능적 이상은 암의 발생과 밀접한 연관성을 가지고 있음이 규명되었습니다. 2000년대 초부터 NK세포를 체외에서 대량 증식한 후 암환자에 투여하여 암을 치료하려는 연구들이 시도되었으며, 최근에는 강력한 항암활성을 가진 NK세포를 활용한 항암치료제 연구에서 유망한 연구결과들이 보고되고 있습니다. 따라서, 선천 면역을 담당하는 동시에 암줄기세포를 효과적으로 차단하여 암의 재발과 전이를 방지할 수 있는 잠재력을 가진 NK세포를 활용한 세포치료제 시장은 기존 항암시장과 병행하여 향후 지속적으로 성장할 것으로 기대됩니다.

NK세포치료제 상용화의 관건은 암에 대응하는 NK세포의 높은 활성도와 고순도, 그리고 대량배양 기술입니다. 개발 초기 체외에서 고순도의 NK세포를 활성도가 높은 유효한 NK세포만으로 대량 배양해야 하는 기술적 어려움이 있었으나, 최근에는 이러한 기술적 한계들을 극복한 NK세포치료제 개발에 관심이 높아지고 있습니다.

주요 면역세포 치료제 중 T세포를 이용한 치료제는 이미 2017년도에 CAR-T 치료제로 확장/적용되어 품목허가를 받고 시장에 출시된 바 있습니다. T세포 역시 항암 효과가 뛰어나고 자체적으로 증식하여 암 재발 가능성을 낮출 수 있다는 장점이 있어, 세포치료제, 항암제 개발에 많이 활용되고 있습니다. 하지만, 사이토카인의 분비가 과도하게 분비되는 부작용으로 환자가 사망하는 사례가 보고된 바가 있습니다. 또한 CAR-T 세포치료제는 타인에게 투여가 불가한 점과 T세포가 도달하기 어려운 고형암에는 적용이 어렵다는 한계점이 있으며, 4~5억원에 이르는 고가의 치료비 또한 상용화의 큰 장벽으로 작용하고 있습니다

이에 반해 NK세포는 선천면역 뿐만 아니라 후천면역도 매개하여 전체적인 면역계를 조절하기 때문에 다양한 항암면역 기전을 통해 암세포를 제거할 수 있습니다. 또한 암 줄기세포를 직접 제거할 수 있고, 고형암에 대한 살상 효과가 뛰어나다는 장점이 있으며, 타가 세포에 대한 부작용이 적기 때문에 자가 또는 동종 NK세포 치료제로서 개발이 더욱 수월할 수 있습니다. NK세포 치료제가 상용화되면 CAR-T 치료제 보다 안전하고 경제적인 가격으로 투여가 가능할 것으로 보입니다.

 

구분

CAR-T

동종 NK세포

자가 NK세포

치료기전

암환자 T세포를 추출한 뒤 바이러스 벡터를 활용하여
CAR합성 후 환자에게 주입

건강한 사람의 K세포를 추출한 뒤 활성화 및 배양하여 환자에게 주입 

환자 자신의 NK세포를 추출한 뒤 활성화 및 배양하여 환자에게 주입

기술장점

- 오랜 시간 항종양 효과 +
- 기존 TCR-T제품 대비 적용 환자군 증가

- 암 세포 및 암 줄기세포를 효과적으로 제거

- 높은 세포독성

- 높은 활성도

- 자가 세포를 활용

기술단점

- 돌연변이 위험

- 부작용(사이토카인 방출증후군 등)

- 자가면역 가능성

- 고형암에 대한 효과감소

- 고비용 (4-5억원 소요)

- 투여받은 세포에 대한 항체 형성으로 인해 반복 투여시 항종양 효과가 낮아질 가능성이 있음.

- 환자 상태에 따라 세포 수 확보 및 초기 증식에 대한 어려움이 있을 수 있음

최신방향

- 가장 주목받는 항암제

- 전세계 BigPharma 참여

- 노바티스 킴리아 및 카이트파마의 예스카타 FDA 승인('17 하반기)

- 항원인식기능 상승으로 정상세포 공격하는 부작용 감소

- 엔케이맥스 임상준비 중

- 지씨셀(구,녹십자랩셀) 한국 임상2상 진행 중

- 엔케이맥스 미국, 한국, 멕시코 임상시험 진행 중

- 차바이오텍 NK세포 대량 배양기술 보유

 

2) 산업의 성장성

세계 바이오 의약품 시장은 2017년 기준 2,706억 달러에서 2023년에는 4,420억 달러로 연 평균 약 8.6% 성장할 것으로 기대됩니다. 특히 판매량이 높은 블록버스터 의약품들 중에서 상당수의 바이오 의약품들이 포진하고 있는데 현재 전세계적으로 가장 잘 팔리는 의약품 중 10개 중 8개가 바이오 의약품인 것으로 파악됩니다. 

 

2015년 이후 출시되어 판매 중인 세포치료제의 질환군별 분포는 피부질환과 근골격계 질환이 68%로 대부분을 차지하고 있으나, 개발 중인 파이프라인은 종양 49.7%, 심혈관계 질환이 11.7%를 차지하고 있습니다. 이는 최근 글로벌 바이오텍 회사들이 세포치료제를 항암제로서 크게 주목했기 때문으로 세포치료제의 패러다임이 크게 전환되고 있는 것으로 볼 수 있으며 의약품 중 항암제 시장 규모가 가장 크기 때문에 향후에도 이러한 연구개발 추세가 지속될 것으로 전망됩니다.


                                <세포치료제 패러다임 전환, 2015년>

출처 : 2017 첨단바이오의약품 산업백서, 2017.10


2017년도에 발표된 자료에 따르면(BiolNdustry No. 113(2017-3), 세포치료제 중 줄기세포 치료제 분야는 심혈관계 질환(20.2%), 종양(18.7%), 신경질환(17.2%) 순으로 많은 파이프라인을 보유하고 있으며 면역질환에서는 줄기세포 치료제보다 유전자 변형 CAR-T 치료제 등 면역세포 관련 세포치료제 개발이 활발하게 진행되고 있습니다.

 

최근 바이오 기술력의 향상으로 높은 안전성과 효능을 보이는 세포치료제 기반의 병용 치료제 및 치료기술이 등장하기 시작하였으며 anti-PD-1, anti-PD-L1, CTLA-4 저해제(면역관문억제제)의 본격적인 상용화로 그 처방횟수와 임상 2상 이후 병용임상 횟수가 급격하게 증가하고 있습니다. 또, 최근에는 기존 치료 요법 또는 다른 면역관문억제제와 병행 치료를 통해서 생존율을 높이는 방법으로도 개발되고 있으며, 이를 통해 다양한 면역세포치료제의 임상 횟수와 속도가 증가할 것으로 전망됩니다.

 

당사도 암을 타겟으로 보다 빠른 시장진입을 위하여 당사의 SuperNK와 기존 치료제(표적항암제, 면역관문억제제)와의 병행 치료를 위한 NK세포 치료제 시장 출시를 1차 전략으로 계획하고 있습니다. 표적항암제와 면역관문억제제와의 병행 치료가 기존 치료제들의 반응율을 더욱 증가시키고, 암 살상 효과가 더욱 극대화되는 것을 당사 내부 연구를 통해 확인하였습니다. 이는 기존 치료제 시장을 더욱 확대시킬 수 있는 기회가 될 것으로 기대하고 있습니다.

면역치료제 사업의 확대


3) 국내외 시장 여건

세포치료제 분야는 초기단계로 원천기술 확보와 기술선점이 가능해 임상시험 진입 시 국제 경쟁력 우위선점이 가능하며, 세계적으로 연구초기/중기단계에 머물고 있는 분야가 많아 효과적인 연구투자로 선두권 도약이 가능합니다.

 

국내의 세포치료제는 세포보관, 세포배양 및 조작기술 개발이 연구의 주된 내용으로 약 80% 가량이 연골 혹은 피부재생 치료제에 국한되어 있습니다. 또, 허가 받은 대부분이 줄기세포치료제로 항암 면역세포치료제는 매우 적습니다. 면역세포치료제 개발에 대한 연구 동향을 살펴보면 미국은 T세포에 집중하는 반면, 일본은 NKT가 많이 개발되고 있으며, 국내는 NK세포 치료제에 관심도가 늘어나고 있는 추세입니다. 현재 국내에서 품목허가 받은 면역세포치료제는 녹십자셀의 Immuncell-LC®(T세포), 크레아젠의 CreaVax-RCC(수지상세포)이 있습니다.

 

현재 NK세포치료제 개발 현황을 보면, 해외에서는 Fate therapeutics가 memory NK를 이용한 세포치료제와 유도만능줄기세포 iPSC-NK 세포치료제를 개발하고 있으며, 현재 2조 규모의 시가총액을 형성하고 있습니다. 미국 텍사스 대학교 MD앤더슨 암 센터에서 B세포 혈액암 유래 CD-19표적 CAR를 탑재한 NK세포치료제가 미국에서 임상1/2A상을 완료하고 아주 우수한 임상연구결과를 발표한 바 있습니다. 이 기술은 지난 해 2019년 11월 다케다제약사도 NK세포를 활용한 치료제 개발을 위해 도입한 기술이기도 합니다. 국내에서는 당사외에도 지씨셀(구,녹십자랩셀)이 임상단계에서 NK세포치료제를 개발하고 있습니다.

                                   <국내외 NK세포치료제 개발 현황>

구분

기업

세포의 종류

파이프라인

현황

국내

지씨셀
(구,녹십자랩셀)

NK세포

MG4104

간암
임상2a상

급성 골수성백혈병

임상1상 완료

차바이오텍

NK세포

CB-IC-01

난소암
임상 1상

국외

Fate therapeutics

memory NK세포

NK-100

임상1상 (미국)

동종 NK세포

FT500

고형암 임상1상 (미국)

FT516

혈액암 임상1상 (미국)

난퀘스트

(NantKwest)

NK세포(종양)

aNK 

(NK92 cell line)

메켈세포암
임상1/2상

haNK-Antibody

췌장암
임상1/2상

taNk-CAR-

유방암
임상1/2상

글라이코스템

(Glycostem)

NK세포(제대혈)

oNK

급성골수성백혈병

임상1상 완료

셀진(Celgene)

NK세포(제대혈)


골수종
임상1/2상

미네소타 대학교

NK세포


급성골수성백혈병

임상 2상

위스콘신 대학교

NK세포


고형암
임상 2상

MD 앤더스
(다케다제약)

NK세포

 

림프종
임상1/2a상

 

4) 회사의 경쟁력

당사는 1) 99% 고순도로 분리한 NK세포를 2) 암 살상능력을 극대화한 고효율의 유효한 NK세포를 만들어 3) 대량 증식 시킨 면역세포치료 기술(SuperNK, 슈퍼NK)을 활용해 자가 및 동종 NK세포 치료제를 개발하고 있습니다.

 

당사는 기존의 NK세포치료제가 가지고 있는 ① 배양기술 및 보관기술의 결여, ② 낮은 순도, ③ 활성도에 따른 살상능력 저하, ④ 면역 억제 환경 극복 어려움, ⑤ 고형암 치료에 대한 한계점 등의 문제를 개선하였습니다.

 

기존 NK세포치료제

SuperNK 우수성

대량생산 역부족

대량 증식 가능

10,000배 ~ 120억배 

체외 대량 증식 가능

NK세포의 낮은 순도

고순도 NK세포

NK세포 구성비율 98~99% 이상

살상능력 부족

살상능력 극대화 

암환자 체내의 면역 억제
환경을 극복 능력 확보

암환자/정상인 거의 동일수준으로 고활성의 유효 NK세포로 배양

고형암 치료 효과 

제한적

고형암 환경 가능 

암 살상능 유지

폐암, 췌장암, 유방암, 간암 등
여러 고형암 치료 가능성 확인

이러한 기술력을 바탕으로 당사는 자가와 동종의 NK세포 치료제를 개발하고 있습니다.

 

자가 NK세포치료제로는 국내에서는 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 진행을 완료하고 임상시험 데이터를 정리하고 있으며, 미국에서는 불응성 암환자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한 암 이외에도 자가면역질환 중 건선 환자와 퇴행성 신경질환인 알츠하이머병 환자를 대상으로 멕시코에서 임상 1상을 진행하고 있습니다. 이 밖에 다양한 질환으로 파이프라인 확장을 계획하고 있습니다. 

 

동종 NK세포치료제 개발의 경우는 기본적으로 GMP시설에서 대량 생산하여 보관 후 공급을 해야 하기 때문에 동결 NK세포의 살상능 하락을 막기 위한 동결제형 개발이 무엇보다 중요합니다. 이를 위해 당사는 동결세포의 해동 후 살상능력 유지를 위한 제형 개발을 완료하고 비임상시험(독성시험)을 진행하고 있습니다.

(2) 면역진단키트 사업

1) 산업의 특성

세계적으로 고령화에 따른 의료비 지출을 줄이기 위해 치료에서 예방으로 의료 패러다임이 바뀌면서 혈액이나 침, 소변 등 체액을 검사해 질병여부를 판단하는 체외진단기기의 개발이 증가하고 있습니다. 특히 글로벌 헬스케어 영역에서 예방이 차지하는 비중은 2015년 8%에서 2025년 22%까지, 진단은 18%에서 27%까지 증가할 것으로 나타났습니다.

체외진단기기(키트)는 의료기기의 일종으로, 질병의 진단과 예후, 건강 상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 말하며, 체외 진단을 위하여 사용되는 각종 분석기기, 시약(키트), 소모품 등을 생산, 판매하는 시장으로 정의할 수 있습니다.

체외진단기기를 기술특성에 따라 총 8개의 세부분야로 나누어 시장점유율과 연평균 성장률을 종합하여 볼 때, 면역 화학적 진단, 자가 혈당 측정, 현장진단, 분자 진단 기술이 최근 체외진단기기 기술의 핵심 분야로 주목받고 있습니다.

글로벌 체외진단 시장은 2020년 828억 1,000만 달러였습니다. 2021년 총 시장 규모는 961억3,000만 달러로 추정되며, 연평균성장률 6.9%로 성장하여 2028년에 1,536억 7,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 메르스 등 잇단 신종 감염병의 등장과 코로나19의 세계적 유행으로 인해 분자 진단의 수요가 크게 증가하여 2027년까지 연평균성장률 11.1%로 빠른 성장세가 예측되며, 동사가 포함되어 있는 면역화학 진단 시장은 전체 체외진단기기 시장의 40.5%로 가장 큰 시장을 형성합니다.

2023년의 예상 시장 규모를 유추해보면, 당사의 체외진단기기가 포함되어 있는 면역화학/면역분석적 진단 검사의 경우 2018년 202억 4980만 달러에서 연평균 성장률 6.0%로 증가하여 2023년에는 270억 5650만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 또한 분자진단의 경우 가장 높은 연평균 성장률(8.7%)로 2016년 73억 5570만 달러에서 2023년 111억 6,620만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.


                <글로벌 체외진단(IVD) 시장의 기술별 시장 규모 및 전망>

출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018


2) 산업의 성장성

2020년 글로벌 헬스케어 시장은 약 1조9,526억 달러~2조 12달러로, 전년 대비 0.6~3.1% 정도 소폭 성장한 것으로 전망합니다. 전 세계적인 코로나19 대유행으로 인해 세계 GDP 성장률이 8.3%가량 하락하고 바이오 시장에 부정적인 영향을 미쳤기 때문으로 예상됩니다. 하지만 큰 타격을 입은 의료 장비, 영상 기술 분야와 달리 진단분야는 코로나19 대유행으로 인해 4.7~5.3%의 비교적 높은 성장이 전망됩니다.

글로벌 헬스케어 시장현황 및 전망

출처 : Frost&Sullivan, Post-pandemic Global Healthcare Market Outlook (2020), BioIndustry 2020년 포스트-팬데믹 글로벌 헬스케어 시장현황 및 전망 (2020)

체외진단기기 시장은 현재 태동단계에 진입하여 지속적인 성장이 예상되며, 시장에서의 경쟁구도가 높아 기술변화가 빠르게 진행되고 있습니다.

2019년에 발표된 자료에 따르면, 글로벌 체외진단 시장 규모는 새로운 기술을 채택하면서 2018년 612억 2,000만 달러에서 연평균 4.5%씩 성장하여 2026년 871억 1,000만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다.


글로벌 체외진단(ivd) 시장 규모 및 전망

출처 : In-vitro Diagnostics Market To Exhibit a CAGR of 4.5%; Adoption Of New Techniques For Rapid Disease Diagnosis Will Encourage Growth, says Fortune Business Insights, Fortune Business Insights, 2019 / 중소기업기술정보진흥원, 체외진단시장 산업동향 및 시장전망 (2020)

글로벌 체외진단 시장의 기술 분류에 따른 시장 규모 변화

출처 : In Vitro Diagnostics/IVD Market, Markets and markets, 2018 / 중소기업기술정보진흥원, 체외진단시장 산업동향 및 시장전망 (2020)

체외진단 국내 주요 기술별 시장 규모

출처 : In Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast to 2023, Markets and markets, 2018 / 중소기업기술정보진흥원, 체외진단시장 산업동향 및 시장전망 (2020)

국내 체외진단 시장 규모는 2018년 기준 약 9,575억원에서 연평균 성장률 7.7%로 증가하여 2023년에 1조 3,894억원에 이를 것으로 예측하였습니다.

실제로는 코로나19 대유행에 따른 진단검사 관련 품목의 급격한 성장으로 2020년의 체외진단 의료기기 생산실적은 약 3조 4,000억원이었습니다. 이는 전년 대비 553% 증가, 전체 의료기기 중 33.1%를 차지하는 수치입니다. 수출 실적 또한 전년 대비 623% 증가한 약4조2,000억원으로 전체 의료기기 중 53.8%를 차지하는 등 의료기기 시장 규모의 성장을 체외진단 의료기기가 견인했다고 볼 수 있습니다.

체외진단 의료기기 수출의 급성장

출처 : 식품의약안전처 (2021.06)

그러나 코로나19 대유행 이전에 발표된 예측에서도 2023년까지 분자진단은 3,345 억원(연평균성장률 14.3%), 면역화학적 진단 분야는 5,589 억원(연평균 성장률 10.7%)으로 높은 성장세를 전망하고 있었습니다. 이는 체외진단기기가 세계적인 고령화 추세와 감염성 질환 증가 등으로 기존의 비싼 의료비용 부담을 덜어줄 뿐 아니라 신속하고 정확하게 질병을 확인할 수 있기 때문에 체외진단 수요가 커지고 있음을 반영한 결과로 보입니다.

3) 국내외 시장 여건
당사의 체외 진단키트인 NK Vue® Kit는 기술 활용도에 따라 진입 시장을 크게 건강검진, 선별진단검사로 분류할 수 있습니다.

건강검진은 증상이 없는 사람들을 대상으로 질병이 있거나 질병 발생의 위험이 높은 사람들을 조기에 발견하여 치료하고자 하는 목적을 가지고 있습니다. 2019년 일반건강검진 수검률은 74.1%로 5년 전보다 0.7% 감소, 국가 암 검진 수검률은 53.9%로 5년 전 대비 10% 증가한 것으로 나타났습니다. 2020년의 일반건강검진 수검률은 67.5%, 암 검진은 49.6%로 추정되는데, 지난해 코로나19의 영향으로 전체적인 수검률이 영향을 받았기 때문으로 보입니다.

국내 건강검진에서는 질병감수성예측 검사와 질병조기인지 검사가 이용되고 있으며 질병감수성 예측검사는 생체나이 측정검사와 활성산소 및 항산화력 검사가 있습니다. 신체적, 생화학적, 호르몬 검사 등을 통해 확인하며 주기적으로 반복 검사하여 개인의 건강상태 변화와 노화 속도를 파악할 수 있는 검사지만 질병감수성 검사로서의 임상적 유효성에 대해서는 아직 입증되지 않은 실정입니다.

2014년~2019년 연도별 건강검진종별 수검률 추이

출처 : 국민건강보험공간 (2020.12)

질병조기인지 검사로 많이 사용되는 종양표지자 검사는 종양에 관련된 항원을 표지자로 활용하여 암의 조기 진단에 많이 이용되고 있습니다. 그러나 대부분의 종양표지자 검사는 낮은 특이도와 조기 암에서의 낮은 민감도로 임상적 효율성이 낮은 문제점이 있습니다. 이러한 이유로 건강검진 현장에서는 질병의 발생 위험을 미리 예측하기 위해 좀 더 유효한 지표가 요구되는 상황입니다. NK세포 활성도는 면역 상태를 나타내는 지표로, 당사의 NK Vue® Kit를 사용한 NK세포 활성도 검사는 다양한 질환에 대한 임상연구를 통해 임상적인 유효성을 입증하였을 뿐만 아니라 기존의 종양표지자 검사와 병용시 검사의 정확도를 향상시킬 수 있다는 장점이 있습니다.

위암은 우리나라에서 특히 발생률이 높고, 조기에 발견하면 완치율이 90%에 가까워 조기 검진이 특히 중요한 암 중 하나입니다. 위 내시경은 위암 검진에 가장 일반적으로 사용되는 검사 방법이며, 경우에 따라 위장조영 검사를 실시하기도 합니다. 두 검사 모두 국가 암 검진 사업의 일환으로 수행되는 방법이기도 합니다.

우리나라에서 위 내시경과 위장조영 검사의 민감도는 각각 69.4%, 38.2%로 현재까지 위암 검진에 따른 구체적인 효과에 대해서는 추가적인 연구가 필요합니다. 그러나 특이적인 종양 표지자가 없고 위 내시경을 대체할 만한 비침습적인 검사 방법이 부재한 위암의 경우 위와 같은 영상 검사가 가장 효과적인 실정입니다.

당사의 NK Vue® Kit를 이용한 NK세포 활성도 검사는 소량의 혈액 사용하기 때문에 검사 순응도가 높고, 정량적으로 검사 결과를 확인할 수 있어 NK세포 활성도 검사로 대체한다면 당사의 진입 시장은 확대될 것으로 보입니다.

4) 회사의 경쟁력
당사는 세계 최초로 전혈에서의 NK세포 활성도 측정법을 이용한 면역력 측정 키트(체외진단기기)를 개발하였으며, 국내 대학병원을 비롯한 다수의 의료기관에서 사용되고 있습니다. 2019년 7월에 발표된 덴마크 임상 논문 이후, 췌장암, 위암, 폐암 등 다양한 암종에서 NK Vue® Kit의 치료 모니터링에 대한 유용성을 확인하였고, 항암치료 후 경과 모니터링 도구로서의 의학적 니즈가 늘어나고 있습니다.

당사의 NK Vue® Kit는 2013년 12월과 2014년 9월 전혈을 이용한 NK세포 활성 측정 방법과 이를 이용한 진단키트에 대한 국내 특허로 보호되고 있으며, 본 기술은 국내 뿐 만 아니라 해외 12개국에 14건의 특허가 등록되었고 그 외 20여개국에 특허출원을 하였습니다. 또한 본 특허에서 언급되는 NK세포 활성 물질인 Promoca는 당사의 또 다른 특허 기술인 "안정화 펩타이드 융합 기술"이 적용되어 있기 때문에, 상호 두 기술 간의 밀접성이 높아 당사 기술의 진입장벽은 높을 것으로 보입니다.

당사의 NK세포 활성도 검사 키트인 NK Vue® Kit는 소량의 혈액을 이용하여 NK세포 활성도를 측정해 수치화한 검사이며 정상인과 질환자 모두에게 적용이 가능하다는 점에서 활용도가 높은 제품으로, 크게 건강검진용과 선별진단용, 치료모니터링으로 활용될 수 있습니다.

건강검진 측면에서 NK Vue® Kit는 질병감수성예측 검사 혹은 질병조기인자 검사와의 병용하여 현재의 건강 상태 확인하고 미래의 질병 발병을 예측하는데 활용할 수 있습니다. 대장내시경 수검자 중 용종이 발견된 수검자는 낮은 NK세포 활성도가 나타났으며, 용종의 위험도가 높을수록 NK세포 활성도가 낮은 것을 확인했습니다(J Gastroenterol Hepatol. 2017).

질병조기인지 검사와 NK세포 활성도 검사의 유효성을 비교한 임상 결과를 통해 전립선암 판별에 대한 NK세포 활성도 검사는 높은 특이도(90.9%)와 양성예측도(85.7%)를 보이며, 전립선 특이항원(PSA) 검사 보다 높은 교차비를 보였습니다(Can J Urol. 2017). 또한, 위암 판별에 대한 NK세포 활성도 검사의 정확도는 약 88%로, 기존 종양표지자 검사인 혈청 CEA 검사(62.4%), CA19-9 검사(56.6%) 보다 우수한 결과를 보였습니다(Oncotarget. 2017). 이와 같은 연구 결과는 NK세포 활성도 검사가 면역력, 즉 현재의 건강 상태를 반영하며 질병 발병 위험도를 예측하고 건강을 유지할 수 있음을 의미합니다.

기존의 암 진단방법은 조직 샘플 채취 및 대장 내시경 검사 등의 침습적인 방법에 의존해왔으나 조직 생검 과정에 발생할 수 있는 부작용과 고가의 검사 비용 때문에 최근에는 액체 생체검사를 통한 비침습적인 방법이 그 대안으로 주목받고 있습니다. NK세포 활성도 검사는 환자의 구분 없이 소량의 혈액만으로 선별검사로서 활용이 가능합니다. 다양한 임상 연구 결과를 통해 대장암, 혈액 종양, 폐암, 당뇨에서 NK세포 활성도와의 상관 관계를 확인하였으며, 병기가 진행될수록 더 낮은 NK세포 활성도를 나타냈습니다. 대표적으로 비소세포폐암 진단에 대한 NK세포 활성도 검사의 정확도는 76.2%로, 높은 특이도(91%)와 양성예측도(85.3%)를 보였으며(J Onco Targets Ther. 2019), 당뇨병 환자의 경우 NK세포 활성도와 혈당 조절과 관련된 인자(FPG, 2h-PG, HbA1)들과 역의 상관 관계가 확인되었습니다(Diabetes Investig. 2019).

암은 복합적인 질병이기에 단순히 진단, 치료만으로 해결할 것이 아니라 전주기에 걸쳐 관리할 필요성이 있습니다. 또한 인구 고령화, 조기 검진의 증가, 치료 기술 개선 등으로 지속적인 관리가 필요한 암 생존자의 수는 꾸준히 증가하고 있어 암 환자의 치료 및 관리 모니터링에 대한 지표가 필요한 실정입니다. 최근까지 실시한 다양한 임상연구들은 NK세포 활성도 검사가 암 환자의 치료 모니터링에도 유용함을 보여주고 있습니다. 전이성 암환자(전립선암, 난소암, 대장암)의 항암치료에 대한 반응률과 NK세포 활성도 간의 유의한 연관성을 확인하였습니다(Transl Oncol. 2019). 또한 췌장암 환자에서 NK세포 활성도 변화는 암의 상태와 연관이 있으며 NK세포 활성도가 낮을수록 환자의 예후가 불량한 것을 확인하였고(J Gastroenterol Hepatol. 2020), 절제 가능한 췌담도암 환자의 근치적 절제술 실시 전후의 NK세포 활성도를 모니터링함으로써 NK세포 활성도가 수술 후 환자의 면역 회복에 대한 효과적인 지표임을 확인하였습니다(J Surg Oncol. 2021). 뿐만 아니라 항암화학요법을 실시하는 HER2 양성 위암 환자에서 치료 전후 NK세포 활성도의 변화 양상이 환자의 생존 결과와 연관성이 있는 것으로 나타났습니다(Cancer Immunol Immunother. 2021). 마찬가지로 면역항암요법을 실시하는 폐암 환자에서 항암제 투여 전 NK세포 활성도가 높을수록 치료 반응율과 무진행 생존 기간이 증가하는 것을 확인하였습니다(Target Oncol. 2020, Thoracic Cancer. 2020). 이처럼 다양한 암종에서 NK세포 활성도는 치료 후 상태 모니터링에 있어 바이오마커로 유용하며, 비침습적이고 간단한 방법이라고 할 수 있습니다.

당사의 기술은 '위암, 전립선암의 치료 모니터링 및 상태 확인'으로 신(新)의료기술을 인정받았으며, NK세포 활성도 검사와의 병행 검사는 종양표지자 검사의 특이도와 민감도를 향상시킬 수 있으며, 궁극적으로 NK세포 활성도 검사는 효율적인 암 치료효과 및 재발 모니터링을 위한 도구로 활용될 수 있습니다. 당사는 2016년부터 대중매체 광고와 B2C 광고활동을 통해 국내 인지도를 향상시켜 왔으며, 제품의 기술력과 국내외에서 진행된 임상연구를 통해 학술 논문을 다수 발표하여 업계에서의 인지도가 상승하고 있습니다.

(3) 건강기능식품 판매 사업
1) 산업의 특성

건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공 포함)한 식품으로 정의되며, 기능성이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것을 말합니다. 또한, 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생을 감소시키거나 건강을 유지/증진시키는 것을 목적으로 하기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다.

                              <건강기능식품, 일반식품 및 의약품의 분류>

식품

의약품

일반식품

건강기능식품

관련법규

식품위생법

건강기능식품법

약사법

제형

일상식품 형태

정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상, 환 등

정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상, 환 등

안전절차

기준규격형

기준규격형, 개별안정형

기준규격형, 개별안정형

기능성

표시 못함

기능성 표시 기능

- 영양소 기능 표시

- 기타 기능 표시

- 질병발생 위험감소 표시

유효성 표시 기능

- 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방 효과

출처: 식품의약품안전평가원

현대사회는 소득 수준의 상승과 고령화로 건강과 삶의 질 개선을 중요하게 생각하고 있습니다. 또한, 질병의 치료 보다 예방으로 인식의 변화와 전세계적으로 코로나-19, 메르스, 독감 같은 전염성 질병의 유행이 빈번해지면서 면역력 증진에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

'오픈서베이 건강관리 트렌드 리포트2020'에 따르면 전체응답자 1,000명을 대상으로 조사한 조사에서 소비자가 섭취하고 있는 건강기능식품의 기능성 원료는 비타민류가 58.3%로 가장 많은 비중을 차지했으며, 뒤이어 프로바이오틱스(48.1%), 오메가3(29.2%), 홍삼(23.5%) 등의 순으로 나타났습니다. 특히 비타민류와 글루코사민은 거의 1년 내내 섭취하는 반면, 홍삼은 1개월 또는 그 미만 섭취하는 것으로 나타났습니다. 인구 고령화에 따른 의료비 부담과 개인의 건강관리에 대한 관심이 높기 때문에 일상 속 부족한 영양분 보충을 위한 비타민 및 무기질 제품의 구매가 지속되고 있다고 볼 수 있습니다.


섭취하는 건강기능식품 종류

출처 : 오픈서베이 건강관리 트렌드 리포트 2020, 섭취하는 건강기능식품 종류(2020)

한국건강기능식품협회에서 2020년 11월에 발표한 '2020 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사' 자료에 따르면, 국내 건강기능식품시장 규모는 4조 9,805억 원으로 전년 동기 대비 6.6% 성장하여 5조 시장을 코 앞에 두고 있습니다. 이는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)사태로 건강에 대한 관심이 커지면서 건강기능식품 시장이 급성장하고 있는 것으로 보입니다. 이는, 건강기능식품 선물 비중이 전년대비 2.7% 감소한 것 대비 직접 구매 비용이 71.3%로, 11.0%증가한 것으로 보이며, 이러한 현상에 대해 건강기능식품협회에서는 "코로나19로 인해 자신과 가족 건강에 대한 관심이 더 높아진 결과" 라고 분석했습니다.


                                   <국내 건강기능식품 시장규모 추이>

연도

규모(억원)

성장률(%)

2018 44,268 -
2019 46,699 5.5
2020 49,805 6.6

출처 : 한국건강기능식품협회, 2020 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사(2020)


 

3) 국내외 시장 여건
국내외 경기침체에도 불구하고 건강에 대한 꾸준한 관심으로 인해 건강기능식품 시장은 성장할 수 있었으며, 특히 고령화 사회로 진입됨에 따라 전문 의료 서비스 대비 적은 비용으로 건강을 챙길 수 있다는 점에서 건강기능식품의 수요가 끊이지 않고 있습니다.

비상경제 중앙 대책 본부는 2020년 3월 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 건강기능성 식품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 2021년 세계 건강기능식품 시장 규모를 2017년대비 (1,283억 달러) 26.6% 성장한 1,625억 달러로 추정하고 있습니다. 실제로 이러한 추세가 이어져 2020년 국내 건강기능식품 시장 규모는 전년대비 6.6% 성장한 4조 9805억이며, 5조 시장을 앞두고 있습니다.

자사의 건강기능식품 브랜드인 NK365는 유기농 아가리쿠스 버섯을 주요 원료로하여 다양한 제품군을 출시하고 있습니다. 아가리쿠스 버섯을 비롯한 버섯류에는 질병 예방 및 건강증진에 유익한 생리 활성 기능을 가지는 다당류의 일종인 베타글루칸 성분이 다량 함유되어 있다고 알려져 있습니다. 베타글루칸은 면역세포를 활성화시켜 바이러스나 세균 감염으로부터 인체를 보호하며, NK세포나 대식세포를 활성화시켜 암세포를 직접적으로 죽일 수 있는 항암작용에 도움을 준다고 알려져 있습니다.

4) 회사의 경쟁력
당사는 NK세포의 활성도를 향상시킬 수 있는 솔루션을 제공하기 위하여 2016년 하반기 건강기능식품 NK365를 출시하였습니다. NK365는 NK세포의 활성을 높이는 성분인 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말을 다량 함유하고 있는 멀티비타민 제품입니다. NK365에 함유되어 있는 아가리쿠스 버섯분말에는 다양한 면역세포의 활성에 도움을 주는 베타글루칸이 다른 종류의 버섯에 비해 함량이 높습니다.

                                   <버섯 종류별 베타클루칸 함량 비교표>

종류

베타글루칸 함량

베타클루칸 함량비

자사 아가리쿠스 버섯 1)

174 mg/g

-

영지 버섯 2)

15 mg/g

11.6배

차가 버섯 3)

83 mg/g

2.09배

표고 버섯 4) 

81.2 mg/g

2.14배

새송이 버섯 4)

60 mg/g

2.90배

양송이 버섯 4)

29.9 mg/g

5.81배

타사 아가리쿠스 버섯 5)

28 mg/g

6.21배

출처 : 1) 자사제품 한국기능식품연구원 성분분석 결과
2) Wang Y., et al. (2017) Carbohydr polym.
3) Rhee SJ., et al. (2008) LWT.
4) Romulo., et al. (2013) African journal of Biotechnology
5) Therkelsen SP., et al. (2016) PLoS One.

 

다양한 문헌자료에서 아가리쿠스 버섯은 항암효과, 알레르기 및 감염 개선 효과, 항 염증효과, NK세포 활성화, 체중 및 콜레스테롤 수치 조절, 항당뇨효과 등의 효능이 입증되었습니다. 건강 및 면역력 증진에 도움을 주는 건강기능식품을 구매하고자 하는 소비자의 수요를 충족할 것으로 예상합니다.

또한 아가리쿠스 버섯 분말 외에 13종의 다양한 비타민과 미네랄 성분도 추가하여 기존의 멀티비타민 제품과의 차별성을 두었습니다. 제품의 안전성과 신뢰성 확보를 위해 일본산, 중국산 원료를 배제한 고품질의 원료로 구성하여 프리미엄 제품으로 시장에 진입하였습니다.

2019년 4월, 어린이를 위한 엔케이365키즈 제품(2020년 12월 리뉴얼)과 개별포장을 통한 휴대성을 높인 엔케이365 제품이 국내 제조사 생산으로 출시되었습니다. 특히 엔케이365키즈는 어린이를 위한 츄어블 제품으로 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei)분말과 성장기 아이들의 면역력 향상에 도움을 줄 수 있는 비타민과 미네랄을 함유하고 있으며, 어린이들의 버섯에 대한 거부감을 없애기 위한 별도의 제품 개발 과정을 거쳤습니다. 어린이들은 환절기 감기 바이러스, 미세먼지, 꽃가루 등의 외부환경에 취약하기 때문에 대응할 수 있는 면역력을 길러주는 것이 매우 중요합니다. 또한 미세먼지에 노출되면 NK세포 활성도가 감소한다는 연구결과를 통해 NK세포 활성도를 높이는 것이 어린이의 면역력 증진에 도움이 될 수 있다는 사실을 유추할 수 있습니다. 당사에서 출시한 엔케이365 키즈에는 아가리쿠스 버섯 분말을 비롯해 NK세포 활성도 증진에 도움이 되는 성분을 포함하고 있기 때문에 어린이의 면역력 증진에 도움을 줄 수 있습니다.

건강기능식품 브랜드인 NK365는 우수한 품질과 성능으로 소비자의 구매 욕구를 충족시킬 만한 요소를 가지고 있으며, 면역력 관리를 위한 수단으로써 당사의 NK Vue® Kit 검사와 함께 활용성이 확대될 것으로 보입니다.

(4) 바이오 연구용시약 사업
현재의 생명공학의 발달은 바이오 연구 관련 시약 및 용품의 기술적 진보에 힘입은 바가 크고, 근래에 들어 그 영향은 더욱 부각되고 있습니다. 연구용 시약 제품은 전체 바이오 산업과 직, 간접적으로 연관관계를 갖고 있기에, 바이오 산업의 성장 및 기술의 발전과 바이오 시약 사업의 확장은 밀접한 관계를 갖고 있습니다. 과거 국내의 연구용 시약 분야는 외산 제품에 대한 지나친 선호도와 제품의 품질 차이 등으로 국산 제품이 차지하는 비중은 극히 낮았습니다. 그러나 2000년도 이후 바이오 벤처 회사를 중심으로 관련 국내 업계에의 지속적 노력과 투자로 인하여 당사를 비롯한 몇몇 기업이 생명공학 관련 연구용 시약의 국산화를 진행하였으며, 당사는 2002년부터 유전자클로닝 기술과 재조합 단백질 정제 기술, 단클론 항체 생산 기술을 바탕으로 연구용 시약을 자체 개발, 생산하여 판매하고 있습니다.

당사는 자체 기술력으로 개발한 5,000여 종의 재조합 단백질과 500여 종의 단클론 항체를 보유하고 있기 때문에 시장 경쟁력과 기술적 수준, 가격 경쟁력에서 우위에 있다고 할 수 있습니다. 당사 역시 진입에 있어 상당한 시간이 필요했지만 오랜 기간의 노력과 투자를 통해 다양한 제품의 확보, 차별적 기술력 확보, 안정적인 품질 관리가 가능한 제조 설비를 구비하여, 현재 연구용 시약 매출의 90% 이상이 제품 수출로 인한 것입니다.

당사에서 판매 중인 재조합 단백질 및 단클론 항체는 특정 고객층을 대상으로, 즉 연구나 대학 실험실, 의료기관들의 연구자들에게 판매되는 다품종 고부가가치 제품으로 생명공학 연구 및 개발을 위한 연구용으로 사용되고 있습니다. 당사는 자체 원천기술을 보유하고 있기 때문에 연구용 시약 분야에서 해외 거대 시약 회사와 어깨를 나란히 할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 판단할 수 있습니다.


III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보
                                                                                                          (단위:원)

구 분 제 22 기
(2023년 3월말)
제 21 기
(2022년 12월말)
제 20 기
(2021년 12월말)

   유동자산

17,502,310,919 24,902,891,865 29,837,895,066

  당좌자산

14,102,115,291 21,710,955,028 26,920,162,443

  재고자산

3,400,195,628 3,191,936,837 2,917,732,623

 비유동자산

143,728,356,405 144,792,166,072 150,762,899,036
  투자자산 950,225,080 950,027,260 990,066,680

  유형자산

30,637,260,211 30,737,839,052 32,842,466,701

  무형자산

109,657,377,176 110,615,449,669 114,531,264,586
      기타비유동자산 2,483,493,938 2,488,850,091 2,399,101,069

자산총계

161,230,667,324 169,695,057,937 180,600,794,102

 유동부채

76,586,857,621 71,192,888,972 42,668,983,111

 비유동부채

14,804,676,853 15,281,079,028 18,029,828,565

부채총계

91,391,534,474 86,473,968,000 60,698,811,676

 자본금

20,212,899,000 20,168,997,000 19,509,399,000

 기타불입자본

257,310,185,405 256,264,664,114 239,814,404,291

 기타자본항목

(87,922,184) 526,432,998 (1,049,121,654)

 결손금

(204,995,617,345) (191,040,003,016) (138,012,297,690)
   비지배지분 (2,600,412,026) (2,699,001,159) (360,401,521)

자본총계

69,839,132,850 83,221,089,937 119,901,982,426
종속관계공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
구 분 2023.01.01~2023.03.31 2022.01.01~2022.12.31 2021.01.01~2021.12.31
   매출액 2,107,665,626 11,262,689,377 13,020,252,251
   영업이익(손실) (11,336,343,755) (49,653,047,361) (47,440,426,375)
   당기순이익(손실) (14,505,821,010) (55,607,367,453) (51,078,962,327)
   기본및희석주당순이익(손실) (350) (1,359) (1,420)


나. 별도요약재무정보
                                                                                                           (단위:원)

 구 분 제 22 기
(2023년 3월말)
제 21 기
(2022년 12월말)
제 20 기
(2021년 12월말)

 유동자산

15,656,134,086 23,673,209,391 30,131,924,512

  당좌자산

12,281,464,787 20,506,060,558 27,425,880,504

  재고자산

3,374,669,299 3,167,148,833 2,706,044,008

 비유동자산

129,560,039,728 125,118,194,449 177,336,333,948

  투자자산

1,240,295,059 1,240,295,059 1,279,795,059

  유형자산

10,418,786,799 10,917,156,254 13,021,660,523

  무형자산

109,529,025,852 110,485,470,186 114,415,938,129
      기타비유동자산 8,371,932,018 2,475,272,950 48,618,940,237

자산총계

145,216,173,814 148,791,403,840 207,468,258,460

 유동부채

51,641,295,709 52,358,314,318 23,934,651,364

 비유동부채

14,804,676,853 15,278,301,385 18,000,112,857

부채총계

66,445,972,562 67,636,615,703 41,934,764,221

 자본금

20,212,899,000 20,168,997,000 19,509,399,000

 기타불입자본

257,310,185,405 256,264,664,114 239,814,404,291

 결손금

(198,752,883,153) (195,278,872,977) (93,790,309,052)

자본총계

78,770,201,252 81,154,788,137 165,533,494,239
종속관계공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
구 분 2023.01.01~2023.03.31 2022.01.01~2022.12.31 2021.01.01~2021.12.31
   매출액 2,216,974,893 11,055,733,893 11,252,167,180
   영업이익(손실) (3,977,204,946) (17,890,080,391) (22,272,770,490)
   당기순이익(손실) (3,474,010,176) (101,965,590,133) (23,980,725,541)
   기본및희석주당순이익(손실) (87) (2,590) (676)



2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 22 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 21 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 22 기 1분기말

제 21 기말

자산

   

 유동자산

17,502,310,919

24,902,891,865

  현금및현금성자산

3,942,276,199

5,903,427,427

  단기금융상품

372,625,000

372,625,000

  당기손익-공정가치측정금융자산

3,069,003,300

9,115,044,579

  매출채권및기타채권

3,503,718,678

3,589,768,204

  재고자산

3,400,195,628

3,191,936,837

  파생상품자산

1,732,593,245

1,809,681,245

  기타유동자산

1,368,315,719

835,055,602

  당기법인세자산

113,583,150

85,352,971

 비유동자산

143,728,356,405

144,792,166,072

  당기손익-공정가치측정금융자산

918,855,000

918,855,000

  장기금융상품

6,870,080

6,672,260

  기타비유동채권

2,483,493,938

2,488,850,091

  관계기업투자

24,500,000

24,500,000

  유형자산

30,637,260,211

30,737,839,052

  무형자산

109,657,377,176

110,615,449,669

 자산총계

161,230,667,324

169,695,057,937

부채

   

 유동부채

76,586,857,621

71,192,888,972

  매입채무및기타채무

6,756,735,120

5,569,825,876

  당기손익-공정가치측정금융부채

58,400,984,713

53,668,822,560

  파생상품부채

8,843,187,909

9,231,322,909

  리스부채

2,044,030,476

2,184,764,581

  기타유동부채

541,919,403

538,153,046

 비유동부채

14,804,676,853

15,281,079,028

  리스부채

2,530,129,597

2,813,941,543

  이연법인세부채

12,274,547,256

12,464,359,842

  기타비유동부채

0

2,777,643

 부채총계

91,391,534,474

86,473,968,000

자본

   

 지배기업소유주지분

72,439,544,876

85,920,091,096

  자본금

20,212,899,000

20,168,997,000

  기타불입자본

257,310,185,405

256,264,664,114

  기타자본항목

(87,922,184)

526,432,998

  결손금

(204,995,617,345)

(191,040,003,016)

 비지배지분

(2,600,412,026)

(2,699,001,159)

 자본총계

69,839,132,850

83,221,089,937

자본과부채총계

161,230,667,324

169,695,057,937


연결 포괄손익계산서

제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 22 기 1분기

제 21 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

2,107,665,626

2,107,665,626

2,642,137,982

2,642,137,982

매출원가

186,275,940

186,275,940

806,093,015

806,093,015

매출총이익

1,921,389,686

1,921,389,686

1,836,044,967

1,836,044,967

판매비와관리비

13,257,733,441

13,257,733,441

13,059,251,562

13,059,251,562

영업이익(손실)

(11,336,343,755)

(11,336,343,755)

(11,223,206,595)

(11,223,206,595)

금융수익

248,564,456

248,564,456

1,200,572,773

1,200,572,773

금융비용

3,572,641,728

3,572,641,728

2,757,326,413

2,757,326,413

기타수익

25,356,281

25,356,281

51,977,533

51,977,533

기타비용

15,515,035

15,515,035

32,053,225

32,053,225

법인세비용차감전 분기순이익(손실)

(14,650,579,781)

(14,650,579,781)

(12,760,035,927)

(12,760,035,927)

법인세비용

(144,758,771)

(144,758,771)

283,185,726

283,185,726

분기순이익(손실)

(14,505,821,010)

(14,505,821,010)

(13,043,221,653)

(13,043,221,653)

기타포괄손익

(666,700,041)

(666,700,041)

(987,891,191)

(987,891,191)

 후속적으로 당기손익으로 재분류 되는 포괄손익

(666,700,041)

(666,700,041)

(987,891,191)

(987,891,191)

  해외사업장환산이익(손실)

(666,700,041)

(666,700,041)

(987,891,191)

(987,891,191)

분기총포괄이익(손실)

(15,172,521,051)

(15,172,521,051)

(14,031,112,844)

(14,031,112,844)

분기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업소유주지분

(13,955,614,329)

(13,955,614,329)

(12,783,577,463)

(12,783,577,463)

 비지배기업소유주지분

(550,206,681)

(550,206,681)

(259,644,190)

(259,644,190)

분기총포괄이익(손실)의 귀속

       

 지배기업소유주지분

(14,569,969,511)

(14,569,969,511)

(13,733,184,529)

(13,733,184,529)

 비지배기업소유주지분

(602,551,540)

(602,551,540)

(297,928,315)

(297,928,315)

주당이익(손실)

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(350)

(350)

(342)

(342)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(350)

(350)

(342)

(342)


연결 자본변동표

제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본  합계

자본금

기타불입자본

결손금

기타자본구성요소

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본  합계

2022.01.01 (기초자본)

19,509,399,000

239,814,404,291

(138,012,297,690)

(1,049,121,654)

120,262,383,947

(360,401,521)

119,901,982,426

전환사채의변동

297,747,000

6,735,984,730

0

0

7,033,731,730

0

7,033,731,730

주식매입선택권

4,687,500

373,043,930

0

0

377,731,430

32,949,909

410,681,339

종속기업유상증자

0

0

0

0

0

0

0

해외사업장환산차이

0

0

0

(949,607,066)

(949,607,066)

(38,284,125)

(987,891,191)

분기순이익(손실)

0

0

(12,783,577,463)

0

(12,783,577,463)

(259,644,190)

(13,043,221,653)

2022.03.31 (분기말자본)

19,811,833,500

246,923,432,951

(150,795,875,153)

(1,998,728,720)

113,940,662,578

(625,379,927)

113,315,282,651

2023.01.01 (기초자본)

20,168,997,000

256,264,664,114

(191,040,003,016)

526,432,998

85,920,091,096

(2,699,001,159)

83,221,089,937

전환사채의변동

43,902,000

921,643,255

0

0

965,545,255

0

965,545,255

주식매입선택권

0

123,878,036

0

0

123,878,036

692,822,080

816,700,116

종속기업유상증자

0

0

0

0

0

8,318,593

8,318,593

해외사업장환산차이

0

0

0

(614,355,182)

(614,355,182)

(52,344,859)

(666,700,041)

분기순이익(손실)

0

0

(13,955,614,329)

0

(13,955,614,329)

(550,206,681)

(14,505,821,010)

2023.03.31 (분기말자본)

20,212,899,000

257,310,185,405

(204,995,617,345)

(87,922,184)

72,439,544,876

(2,600,412,026)

69,839,132,850


연결 현금흐름표

제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 22 기 1분기

제 21 기 1분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(7,873,000,466)

(9,030,214,185)

 분기순이익(손실)

(14,505,821,010)

(13,043,221,653)

 조정

5,284,181,183

4,561,638,844

 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

1,161,836,775

(590,106,481)

 이자수취액

216,878,513

72,800,340

 이자지급(영업)

(1,845,748)

(18,478,056)

 법인세납부액(환급)

(28,230,179)

(12,847,179)

투자활동으로 인한 현금흐름

5,841,700,032

8,735,537,885

 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(3,237,794,800)

(39,557,849)

 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

9,164,401,425

9,037,289,257

 유형자산의 취득

(67,000,000)

(311,584,084)

 유형자산의 처분

0

65,119,856

 무형자산의 취득

(17,501,872)

(16,253,464)

 임차보증금의 증가

(404,721)

524,169

재무활동으로 인한 현금흐름

759,818,067

(1,027,305,074)

 차입금의 상환

0

(509,833,619)

 유동리스부채의 상환

(638,817,319)

(618,235,879)

 당기손익-공정가치측정금융부채의 발행

1,394,030,000

0

 유상증자

4,605,386

100,764,424

현금및현금성자산의 순증가(감소)

(1,271,482,367)

(1,321,981,374)

기초현금및현금성자산

5,903,427,427

11,747,575,504

현금및현금성자산의 환율변동 효과

(689,668,861)

(67,301,372)

분기말 현금및현금성자산

3,942,276,199

10,358,292,758



3. 연결재무제표 주석

제 22 기 1분기  2023년 1월 1일부터 2023년 03월 31일까지
제 21 기 1분기  2022년 1월 1일부터 2022년 03월 31일까지
주식회사 엔케이맥스와 그 종속회사


1. 일반 사항

주식회사 엔케이맥스와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 주식회사 엔케이맥스(이하 "지배기업")는 2002년에 설립되어 바이오기술을 이용한 단백질 시약, 펩타이드계 약품 및 암진단 키트 등의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 지배기업은 2015년 10월 23일자로 회사의 발행주식을 코스닥증권시장에 신규 등록하였습니다.

지배기업은 핵심 경쟁력 강화를 통한 기업가치 제고를 목적으로 2019년 6월 14일을 합병기일로 하여 (구)주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하였습니다. 지배기업은 피합병회사의 인수대가로 보통주 6,223,697주 및 전환상환우선주 374,610주를 발행하였으며, 2019년 7월 4일에 보통주 신주의 상장을 완료하였습니다.

한편, 지배기업은 2019년 5월 13일자 임시주주총회 결의에 따라 2019년 6월 25일에사명을 기존의 주식회사 에이티젠에서 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다

지배기업의 설립시 자본금은 582,000천원이었으나, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 당분기말 현재 자본금은 20,212,899천원이며, 연결실체 대표이사의 스툴을 율은 13.63%입니다.

1.1 종속기업 현황

 

보고기간종료일 현재 연결실체의 종속기업은 ATGEN CANADA, Inc. 외 6개사이며,보고기간종료일 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명 소재지 소유지분율(%) 분기재무제표일 업  종
당분기말 전기말
ATGEN CANADA Inc. 캐나다 100.00 100.00 3월 31일  연구및제품판매
ATGEN America, Inc.  미국 100.00 100.00 3월 31일  연구및제품판매
(주)엔케이맥스에이치앤디 한국 100.00 100.00 3월 31일 건강기능식품제조및판매
ATGEN Japan, Inc.  일본 100.00 100.00 3월 31일 연구및제품판매
coAsia Biotech Corp. 대만 100.00 100.00 3월 31일 연구및제품판매
NKGen Biotech, Inc. 미국 94.78 94.86 3월 31일 연구및제품판매
NKMAX Japan, Inc. 일본 100.00 100.00 3월 31일 연구및제품판매


1.2 주요 종속기업의 요약 재무정보


(1) 보고기간종료일 현재 각 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(당분기말)  (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스
에이치앤디
NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan,
INC.
유동자산 198,771,520 261,601,785 28,456,814 462,967,330 1,801,011,385 1,384,251,827 98,133,489
비유동자산 - - - 337,883 5,136,331 20,331,793,789 20,514,059
자산계 198,771,520 261,601,785 28,456,814 463,305,213 1,806,147,716 21,716,045,616 118,647,548
유동부채 467,613,279 258,294,006 7,331,190 162,303,467 4,315,490,324 24,214,771,119 23,928,263
비유동부채 - -  - - - 5,867,100,000 896,545,440
부채계 467,613,279 258,294,006 7,331,190 162,303,467 4,315,490,324 30,081,871,119 920,473,703
자본 (268,841,759) 3,307,779 (75,270,245) 301,001,746 (2,509,342,608) (8,365,825,503) (801,826,155)
자본계 (268,841,759) 3,307,779 (75,270,245) 301,001,746 (2,509,342,608) (8,365,825,503) (801,826,155)
(주) 상기 요약 재무상태는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.


(전기말)  (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스
에이치앤디
NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan, Inc.
유동자산 162,529,467 254,278,220 2,477,401 447,018,398 2,117,778,956 418,503,889 94,867,717
비유동자산 - - 1,049,889 326,033 5,836,334 19,922,947,624 24,959,733
자산계 162,529,467 254,278,220 3,527,290 447,344,431 2,123,615,290 20,341,451,513 119,827,450
유동부채 411,148,094 251,063,041 61,618,483 154,831,998 4,566,739,373 18,027,708,864 5,875,097
비유동부채 - - - - - 2,777,643 858,815,180
부채계 411,148,094 251,063,041 61,618,483 154,831,998 4,566,739,373 18,030,486,507 864,690,277
자본 (248,618,627) 3,215,179 (58,091,193) 292,512,433 (2,443,124,083) 2,310,965,006 (744,862,827)
자본계 (248,618,627) 3,215,179 (58,091,193) 292,512,433 (2,443,124,083) 2,310,965,006 (744,862,827)
(주) 상기 요약 재무상태는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.


(2) 당분기와 전분기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech
Corp.
(주)엔케이맥스
에이치앤디
NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan,
INC.
매출액 93,983,566 - - - 12,003,013 - -
영업이익(손실) (12,836,518) - (15,182,724) (569,881) (52,673,569) (7,243,669,286) (34,743,383)
분기순이익(손실) (12,275,423) - (15,182,724) (2,100,775) (66,218,525) (10,548,138,834) (34,261,161)
(주) 상기 요약 경영성과는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.


(전분기) (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech
Corp.
(주)엔케이맥스
에이치앤디
NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan,
INC.
매출액 105,240,048 - - - 177,481,108 84,508,144 -
영업이익(손실) (4,291,388) - (1,174,850) (562,021) (73,679,373) (6,201,721,488) (37,192,377)
분기순이익(손실) (3,314,513) - (1,174,840) (2,362,248) (79,046,598) (6,805,873,839) (35,431,215)
(주) 상기 요약 경영성과는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.


2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결실체의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.


(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

 

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 

 

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(3) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' -  단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 

 

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

 

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

 

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을검토 중에 있습니다.



2.2 회계정책

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 


3. 중요한 회계추정 및 가정

연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

당분기말 현재 연결실체의 재무실적이나 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 위험은 식별되지 않았습니다. 연결실체는 기존 차입금의 약정사항을 충족할 수 있도록 충분한 자금여력을 보유하고 있으며, 영업활동과 지속적인 투자를 뒷받침할 충분한 운전자본 및 자금조달약정을 통한 미사용 자금한도를 보유하고 있습니다.

요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.



4. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 현금및현금성자산 및 장단기금융상품 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산

 은행예금 3,942,276,199 5,903,427,427
단기금융상품    
 정기예적금 372,625,000 372,625,000
장기금융상품    
 정기적금 6,870,080 6,672,260


(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.


(단위:원)
계정과목 거래처 당분기말 전기말 비  고
단기금융상품 KEB하나은행 372,625,000 372,625,000
질권설정


단기금융상품은 임직원 우리사주조합 대출과 관련하여 보고기간종료일 현재 질권설정으로 사용이 제한되어 있습니다(주석 30 참조).


5. 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 당분기말 전기말
유동자산

 기타금융상품 3,069,003,300 9,115,044,579
소계 3,069,003,300 9,115,044,579
비유동자산    
 비상장전환사채               382,000,000               382,000,000
 기타금융상품 536,855,000 536,855,000
소계 918,855,000 918,855,000
합계 3,987,858,300 10,033,899,579


(2) 당분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구     분

기초 취득 처분 평가이익(손실)

기말

유동자산        
 기타금융상품 9,115,044,579 3,237,794,800 (9,283,836,079)  - 3,069,003,300
비유동자산          
 비상장전환사채 382,000,000 - - - 382,000,000
 기타금융상품 536,855,000 - - - 536,855,000


6. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 당분기말 전기말
유동자산

 매출채권 4,751,114,268 5,509,974,577
 차감: 대손충당금 (1,834,451,519) (2,430,188,381)
 단기대여금 563,000,000 563,000,000
 차감: 대손충당금 (400,000,000) (400,000,000)
 미수금 424,055,929 346,982,008
합계 3,503,718,678 3,589,768,204
기타비유동채권    
 보증금 2,658,537,862 2,658,133,141
 현재가치할인차금 (175,043,924) (169,283,050)
합계 2,483,493,938  2,488,850,091


(2) 손상


연결실체는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. 

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

 

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

① 매출채권
연결실체는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당분기말 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 3개월 미만 3개월~6개월 미만 6개월~12개월 미만 12개월 이상 소계 개별평가
조정
합계

매출채권 

기대손실률(*)

3.5% 15.4% 72.3% 100.0% 38.6% - 38.6%

총 장부금액

2,578,922,923 463,493,491 126,895,726 1,581,802,128 4,751,114,268 - 4,751,114,268

손실충당금

89,682,577 71,254,321 91,712,493 1,581,802,128 1,834,451,519 - 1,834,451,519

(*) 당분기말 현재 연결실체는 각 연체구간별 기대손실률을 축적된 대손경험자료에 근거하여 보수적으로 설정하였습니다.


당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분

당분기

전분기

기초 

2,430,188,381 2,391,986,814

당분기 중 분기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(감소)

(595,736,862) -

회수가 불가능하여 당분기 중 제각된 금액

- -

분기말 

1,834,451,519 2,391,986,814


② 상각후원가 기타 채권

상각후원가로 측정하는 기타채권은 대여금, 미수금 및 미수수익을 포함합니다. 연결실체는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

(3) 대손상각비

당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분

당분기

전분기

매출채권 대손상각비

(595,736,862) -


7. 재고자산

(단위:원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
제품 2,803,354,905 - 2,803,354,905 2,787,419,890 - 2,787,419,890
원재료 596,840,723 - 596,840,723 404,516,947 - 404,516,947
합계 3,400,195,628 - 3,400,195,628 3,191,936,837 - 3,191,936,837


당분기와 전분기 중 계속영업의 매출원가로 인식된 재고자산의 원가는 179,730천원 및 611,600천원 입니다.


8. 기타자산 및 기타부채

(단위:원)
구분 당분기말 전기말
기타유동자산

 선급금 25,019,539 67,848,459
 선급비용 1,343,296,180 767,207,143
합계 1,368,315,719 835,055,602
기타유동부채    
 예수금 103,884,257 108,090,170
 선수금 297,985,525 286,475,656
 선수수익 140,049,621 143,587,220
합계 541,919,403 538,153,046
기타비유동부채    
 복구충당부채 - 2,777,643
합계 - 2,777,643


9. 관계기업에 대한 투자

(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 관계기업에 대한 투자의 세부내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 원)
구분 설립국가 지분율(%) 주요영업활동 당분기말 전기말
(주)엔케이맥스프로(*) 한국 49.0 도소매 24,500,000 24,500,000
(*) 2022년 12월 엔케이맥스프로 설립시에 49%를 출자하였습니다.


(2) 당분기와 전분기 중 지분법평가내역은 다음과 같습니다.


(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
기초장부가액 24,500,000 -
취득 - -
당분기말장부가액 24,500,000 -


(3) 당분기말과 전기말 현재 현재 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.


(단위 : 원)
구분 당분기말 전기말
(주)엔케이맥스프로 (주)엔케이맥스프로
유동자산 50,000,000 50,000,000
자산계 50,000,000 50,000,000
부채계 - -
자본계 50,000,000 50,000,000


10. 유형자산


(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 감가상각 해외사업장환산손익 분기말
토지 6,367,592,458 - - - 183,395,506 6,550,987,964
건물 9,943,496,623 - - (66,370,175) 284,918,187 10,162,044,635
사용권자산(건물) 4,278,084,981 237,958,526 - (206,935,726) 8,182,914 4,317,290,695
사용권자산(차량운반구) 347,562,943 - (70,687,823) (21,236,422) - 255,638,698
차량운반구 106,160,429 - - (12,115,563) 2,429,241 96,474,107
비품 754,377,656 6,000,000 (3,000) (69,681,684) 12,454,061 703,147,033
시설장치 282,155,949 - - (60,014,816) 448,868 222,590,001
연구기자재 8,658,406,013 61,000,000 (180,000) (465,141,529) 75,000,594 8,329,085,078
생물자산 2,000 - - - - 2,000
합계 30,737,839,052 304,958,526 (70,870,823) (901,495,915) 566,829,371 30,637,260,211


(전분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 감가상각 해외사업장환산손익 분기말
토지 5,956,585,543 - - - 127,120,721 6,083,706,264
건물 9,531,974,506 5,451,324 - (62,625,686) 203,119,788 9,677,919,932
사용권자산(건물) 6,064,756,304 939,431,872 - (728,577,223) 980,377 6,276,591,330
사용권자산(차량운반구) - 296,272,356 - (9,614,973) - 286,657,383
차량운반구 253,520,590 - (66,297,773) (20,786,959) 2,329,782 168,765,640
비품 835,159,380 151,000,000 (5,697,500) (85,887,629) 14,381,177 908,955,428
시설장치 454,259,219 - - (47,097,561) (2,413,836) 404,747,822
연구기자재 9,709,846,520 155,132,760 - (444,787,765) 72,575,820 9,492,767,335
생물자산 36,364,639 - - (13,635,994) - 22,728,645
합계 32,842,466,701 1,547,288,312 (71,995,273) (1,413,013,790) 418,093,829 33,322,839,779


(2) 당분기 연결실체의 감가상각비 중 4,558천원(전분기: 12,480천원)은 매출원가에 896,938천원(전분기:1,400,534천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.


11. 리스

(1) 당분기와 전분기 중 리스자산의 변동내역은 다음과 같습니다

(단위:원)
구분 당분기 전분기
기초 4,625,647,924 6,064,756,304
증가 237,958,526 1,235,704,228
감소 (70,687,823) -
감가상각비 (228,172,148) (738,192,196)
해외사업환산차이 8,182,914 980,377
분기말 4,572,929,393 6,563,248,713


(3) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 당분기 전분기
기초 4,998,706,124 5,990,426,379
증가 218,080,947 1,194,685,486
감소 (70,687,823) -
리스료지급액(현금유출) (638,817,319) (618,235,879)
이자비용 55,817,610 52,640,990
해외사업환산차이 11,060,534 6,358,989
합계 4,574,160,073 6,625,875,965
유동성리스부채대체 (2,044,030,476) (2,333,594,289)
비유동성리스부채 2,530,129,597 4,292,281,676


(3) 당분기와 전분기 중 단기 및 소액리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분

당분기 전분기

단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함)

41,743,077 35,395,282


12. 무형자산

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 상각 해외사업장환산손익 분기말
영업권 47,025,522,497 - - - - 47,025,522,497
개발된기술 59,354,094,486 - - (903,869,459) - 58,450,225,027
산업재산권 401,316,417 - - (31,480,305) - 369,836,112
소프트웨어 263,856,269 17,501,872 - (43,323,799) 3,099,198 241,133,540
회원권 3,570,660,000 - - - - 3,570,660,000
합계 110,615,449,669 17,501,872 - (978,673,563) 3,099,198 109,657,377,176


(전분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 상각 해외사업장환산손익 분기말
영업권 47,025,522,497 - - - - 47,025,522,497
개발된기술 62,969,572,322 - - (903,869,459) - 62,065,702,863
산업재산권 527,458,890 - - (31,535,778) - 495,923,112
소프트웨어 438,050,877 16,253,464 - (52,097,648) 2,204,569 404,411,262
회원권 3,570,660,000 - - - - 3,570,660,000
합계 114,531,264,586 16,253,464 - (987,502,885) 2,204,569 113,562,219,734


(3) 당분기와 전분기의 무형자산상각액은 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.
13. 매입채무및기타채무

(단위:원)
구분 당분기말 전기말
유동부채
 매입채무 1,661,195,670 1,306,755,287
 미지급금 1,559,275,557 1,589,544,262
 미지급비용 3,536,263,893 2,673,526,327
합계 6,756,735,120 5,569,825,876


14. 당기손익-공정가치측정금융부채

(1) 당분기와 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.


(단위:원)
구분 당분기 전분기
전환사채 전환사채
기초 53,668,822,560 33,160,400,437
발행 1,394,030,000 -
자본전환 (609,449,000) (6,551,773,942)
평가증(감) 3,409,364,448 2,693,546,363
외화환산손익 538,216,705 293,215,871
분기말 58,400,984,713 29,595,388,729


(2) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 발행일 최장만기일 표면이자율
(만기보장이율)
장부금액 액면금액
당분기말 전기말 당분기말 전기말
전환사채 제10회 2020.05.27 2025.05.27 0.0% (1.0%) - - - -
제11회 2020.11.30 2025.11.30 0.0% (1.0%) 1,758,554,000 1,634,066,000 1,750,000,000 1,750,000,000
제12회 2021.06.10 2026.06.10 0.0% (1.0%) 4,934,769,498 5,544,218,498 8,097,100,000 9,097,100,000
제13회 2022.04.15 2025.04.15 0.0% (7.0%) 31,720,608,000 31,720,608,000 36,000,000,000 36,000,000,000
Convertible Note 2019.11.12~
2019.12.5
2022.12.31 1.68%  18,246,959,727 14,769,930,062  14,439,585,000 12,822,635,000
Convertible Note A 2023.03.31 외 1 2026.03.27 외 1 4.55%   1,740,093,488 -  1,434,180,000 -
합계 58,400,984,713 53,668,822,560 61,720,865,000 59,669,735,000


(주요 약정내용)
구분 제11회 전환사채 제12회 전환사채 제13회 전환사채 Convertible Note Convertible Note A
전환청구기간 2021년 11월 30일부터 2025년 10월30일까지 보통주로의 전환 가능 2022년 6월 10일부터 2026년 5월10일까지 보통주로의 전환 가능 2023년 04월 15일부터 2025년 03월15일까지 보통주로의 전환 가능 조건부 지분인수계약 회사가 지분증권을 투자자에게 발행하고 판매하는 경우 전환가능 조건부 지분인수계약 회사가 지분증권을 투자자에게 발행하고 판매하는 경우 전환가능
만기상환조건 만기보장수익율
1.0%
만기보장수익율
1.0%
만기보장수익율 7.0% 만기보장수익율은
단리 연 1.68%
만기보장수익율은
단리 연 4.55%
전환권 행사가격 주당 12,723원 주당 11,389원 주당 14,683원 - -
발행할 주식 종류 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주
조기상환청구권 2022년 5월 30일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2022년 12월 10일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2023년 04월 15일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2019년 12월 31일 이후 조기상환청구 행사가능 -
발행회사(또는 발행회사가 지정한 제3자)매수청구권 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2021년 11월 30일 )부터 2022년 11월 30일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2022년 6월 10일 )부터 2023년 6월 10일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2023년 4월 15일 )부터 2024년 4월 15일까지 사채권의 15% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 만기이전 과반수 소지자의 서면 동의가 없으면 매수청구권 행사 없음 과반수 소지자의 서면동의가 없으면 매수청구권 행사 없음


연결실체는 당분기말 현재 조기상환청구권 행사가능일을 기준으로 제11회, 12회, 13회 전환사채 및 Convertible Note를 유동부채로 계상하고 있습니다.


(4) 회계오류

연결실체는 금융감독원 감독지침 2022-05 '전환사채 콜옵션 회계처리'에 따라 전환사채에 발행자에게 부여된 제3자 지정 콜옵션을 별도의 파생상품자산으로 구분하여 회계처리하였으며, 전기 초 기준으로 오류금액을 파악하여 누적효과를 전기 초 자본에 반영했습니다. 이로 인한 수정 내역은 다음과 같습니다.


(단위:원)
 계정과목  전기초
수정전  수정금액 수정후
 유동자산  29,837,895,066 3,374,640,000 33,212,535,066
  파생상품자산  - 3,374,640,000 3,374,640,000
 자산총계  180,600,794,102 3,374,640,000 183,975,434,102
 유동부채  42,668,983,111 5,063,673,600 47,732,656,711
  당기손익-공정가치측정금융부채  33,160,400,437 (1,370,620,800) 31,789,779,637
  파생상품부채  9,231,322,909 5,063,673,600 14,294,996,509
 부채총계  60,698,811,676 3,693,052,800 64,391,864,476
  기타불입자본  239,814,404,291 (795,439,008) 239,018,965,283
  이익잉여금(결손금)  (138,012,297,690) 477,026,208 (137,535,271,482)
 자본총계        119,901,982,426 (318,412,800) 119,583,569,626
 부채와자본총계        180,600,794,102 3,374,640,000 183,975,434,102


15. 파생상품

(1) 연결실체는 전환사채에 부여된 조기상환청구권과 발행자(또는 발행자가 지정하는 제3자) 매도청구권을 주계약으로부터 분리하여 별도의 파생상품으로 분류하였습니다(주석14 참조).


(2) 당분기와 전분기 중 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다.


(단위:원)
구분 당분기 전분기
파생상품자산 파생상품부채 파생상품자산 파생상품부채
기초 1,809,681,245 9,231,322,909 - -
증가 - - - -
감소 (77,088,000) (388,135,000) - -
평가증(감) - - - -
분기말 1,732,593,245 8,843,187,909 - -


16. 자본 등

(1) 자본금 및 기타불입자본

1) 지배기업이 발행할 주식의 총수는 보고기간종료일 현재 200,000,000주이며, 당분기말 현재 발행한 보통주식의 수 및 1주당 금액은 39,912,963주(전기말: 39,825,159주)와 500원(전기말: 500원)이며, 전환우선주식의 수 및 1주당 금액은 512,835주와 500원입니다.

2) 당분기와 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 주식수(주) 보통주자본금 우선주자본금 기타불입자본 합계
주식발행초과금 전환권대가 주식매입선택권 기타자본잉여금 자본조정
전기초(2022.1.1) 39,018,798 18,994,427,500 514,971,500 226,716,976,561 6,089,025,555 2,076,198,694 4,950,806,821 (18,603,340) 259,323,803,291
회계오류누적효과(*) - - - - (795,439,008) - - - (795,439,008)
전환사채전환 1,309,821 654,910,500 17,419,241,326 (3,445,639,029) - - - 14,628,512,797
전환사채발행 - - - - 2,247,579,360 - - - 2,247,579,360
전환우선주전환 - 258,554,000 (258,554,000) - - - - - -
주식매수선택권행사 9,375 4,687,500 - 88,639,967 - (3,327,467) - - 90,000,000
주식보상비용 - - - - - 939,204,674  - - 939,204,674
기타 - - - - - (139,267,600) 139,267,600 - -
전기말(2022.12.31) 40,337,994 19,912,579,500 256,417,500  244,224,857,854 4,095,526,878 2,872,808,301 5,090,074,421 (18,603,340) 276,433,661,114
전환사채전환 87,804 43,902,000 - 1,081,379,509  (159,736,254) - - 965,545,255
주식보상비용 - - - - - 123,878,036 - - 123,878,036
기타 - - - - - (66,107,229) 66,107,229 - -
당분기말(2023.03.31) 40,425,798 19,956,481,500 256,417,500 245,306,237,363 3,935,790,624 2,930,579,108 5,156,181,650 (18,603,340) 277,523,084,405

(*)회계오류누적효과는 주석 14 (4) 참조바랍니다.

(2) 전환우선주

지배기업은 제 3자 배정방식의 전환우선주 유상증자를 실시하였으며 전환우선주의 발행내역은 다음과 같습니다.

구분 주요내역
우선주종류 제1회 전환우선주 제2회 전환우선주
발행조건 ① 의결권없는 전환우선주
② 1주당 액면금액 : 500원
③ 발행주식수 517,108주
④ 인수금액 : 6,799,970,200원
⑤ 발행일 : 2020년 12월 03일
⑥ 1주당 발행가격 : 13,150원
① 의결권없는 전환우선주
② 1주당 액면금액 : 500원
③ 발행주식수 512,835주
④ 인수금액 : 7,000,197,750원
⑤ 발행일 : 2021년 6월 25일
⑥ 1주당 발행가격 : 13,650원
전환권에 관한 사항 ① 전환조건 : 전환우선주식 1주당 보통주식 1주
② 전환가격 : 13,150원
① 전환조건 : 전환우선주식 1주당 보통주식 1주
② 전환가격 : 13,650원(조정 후 10,970원)
③ 전환청구기간 : 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 존속기간 만기일 직전 영업일까지, 전환우선주식의 주주가 전환청구기간 만료시까지 전환권을 행사하지 아니하면 전환권은 소멸되며 상환기간 완료 다음날에 전환우선주식은 보통주식으로 강제 전환됨 
우선배당률 ① 우선배당율: 발행가액 기준 연 1%
② 어느 사업년도에 배당을 하지 못한 경우에도 미배당 금액은 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당하지 않음(비누적적)
③ 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 함
④ 우선전환주식에 대한 배당을 하지 않는 한 보통주식에 대한 배당을 할 수 없음
① 우선배당율: 발행가액 기준 연 1%
② 어느 사업년도에 배당을 하지 못한 경우에도 미배당 금액은 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당하지 않음(누적적)
③ 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 함
④ 우선전환주식에 대한 배당을 하지 않는 한 보통주식에 대한 배당을 할 수 없음


(3) 기타자본항목

당분기와 전분기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분

당분기

전분기

해외사업환산손익 해외사업환산손익
기초 526,432,998 (1,049,121,654)
당기변동 (614,355,182) (949,607,066)
분기말 (87,922,184) (1,998,728,720)


17. 영업부문 정보

연결실체의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부 보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 이에 따라 영업부문은 시약 및 암진단 키트의 제조, 판매를 단일 보고부문으로 결정하였습니다.

연결실체는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 연결실체 전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(1) 영업수익의 세부 내역

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
재화의 판매 2,096,591,662 2,096,591,662 2,628,364,470 2,628,364,470
용역의 제공 11,073,964 11,073,964 13,773,512 13,773,512
합계 2,107,665,626 2,107,665,626 2,642,137,982 2,642,137,982


(2) 지역에 대한 정보

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
한국 899,514,007 899,514,007 1,640,490,918 1,640,490,918
아시아 156,316,305 156,316,305 132,274,793 132,274,793
유럽 615,377,665 615,377,665 331,475,535 331,475,535
북아메리카 436,457,649 436,457,649 537,896,736 537,896,736
매출액 합계 2,107,665,626 2,107,665,626 2,642,137,982 2,642,137,982


(3) 주요 고객에 대한 정보

당분기와 전분기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.  

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기 해당 국가
3개월 누적 3개월 누적
고객1 510,572,302 510,572,302 240,213,177 240,213,177 영국
고객2 457,274,000 457,274,000 430,406,000 430,406,000 한국
고객3 189,686,744 189,686,744 221,719,891 221,719,891 미국
고객4 - - 252,892,623 252,892,623 한국
고객5 2,624,370 2,624,370 127,826,260 127,826,260 한국


18. 고객과의 계약에서 생기는 수익


(1) 연결실체는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적

고객과의 계약에서 생기는 수익

2,107,665,626 2,107,665,626 2,642,137,982 2,642,137,982


(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

 

연결실체는 제품 및 상품을 판매하거나 용역 등의 제공을 통하여 수익을 창출합니다.

(당분기) (단위:원)

당기

국내 해외

합계

재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공

외부고객으로부터 수익

891,977,642 7,536,365 1,204,614,020 3,537,599 2,107,665,626

  제품매출

891,977,642 - 1,204,614,020 - 2,096,591,662
  용역매출  - 7,536,365 - 3,537,599 11,073,964

수익인식 시점

891,977,642 7,536,365 1,204,614,020 3,537,599 2,107,665,626

  한 시점에 인식

891,977,642 7,536,365 1,204,614,020 - 2,104,128,027
  기간에 걸쳐 인식 - - - 3,537,599 3,537,599


(전분기) (단위:원)
구분 국내 해외

합계

재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공

외부고객으로부터 수익

1,630,255,005 10,235,913 998,109,465 3,537,599 2,642,137,982

  제품매출

1,630,255,005 - 998,109,465 - 2,628,364,470
  용역매출  - 10,235,913 - 3,537,599 13,773,512

수익인식 시점

1,630,255,005 10,235,913 998,109,465 3,537,599 2,642,137,982

  한 시점에 인식

1,630,255,005 10,235,913 998,109,465 - 2,638,600,383
  기간에 걸쳐 인식 - - - 3,537,599 3,537,599


지배회사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한지역별로 구분하였습니다(주석 17 참조).

19. 매출원가


(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품 매출원가 179,730,490 179,730,490 611,600,435 611,600,435
용역 매출원가 6,545,450 6,545,450 194,492,580 194,492,580
합계 186,275,940 186,275,940 806,093,015 806,093,015


20. 판매비와관리비

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 4,336,778,514 4,336,778,514 3,615,813,640 3,615,813,640
퇴직급여 87,518,443 87,518,443 65,353,010 65,353,010
주식보상비 820,408,763 820,408,763 309,837,696 309,837,696
복리후생비 428,818,759 428,818,759 510,935,929 510,935,929
여비교통비 167,924,924 167,924,924 95,574,964 95,574,964
접대비 137,583,457 137,583,457 65,239,539 65,239,539
통신비 76,091,004 76,091,004 60,661,132 60,661,132
세금과공과금 411,266,762 411,266,762 311,970,804 311,970,804
감가상각비 896,938,037 896,938,037 1,400,533,984 1,400,533,984
지급임차료 69,280,084 69,280,084 38,156,819 38,156,819
수선비 345,045,051 345,045,051 274,041,247 274,041,247
보험료 78,197,593 78,197,593 80,948,838 80,948,838
차량유지비 15,746,824 15,746,824 12,564,980 12,564,980
경상연구개발비 2,607,248,783 2,607,248,783 2,101,855,406 2,101,855,406
운반비 19,197,689 19,197,689 60,749,486 60,749,486
교육훈련비 1,462,648 1,462,648 374,066 374,066
도서인쇄비 2,505,010 2,505,010 2,710,520 2,710,520
회의비 4,182,576 4,182,576 236,600 236,600
소모품비 65,240,740 65,240,740 71,058,774 71,058,774
지급수수료 1,901,220,141 1,901,220,141 2,368,136,205 2,368,136,205
광고선전비 93,031,783 93,031,783 334,500,608 334,500,608
대손상각비(환입) (595,736,862) (595,736,862) - -
건물관리비 278,361,844 278,361,844 222,790,126 222,790,126
무형자산상각비 978,673,563 978,673,563 987,502,885 987,502,885
견본비 30,019,654 30,019,654 65,232,134 65,232,134
잡비 727,657 727,657 2,472,170 2,472,170
합계 13,257,733,441 13,257,733,441 13,059,251,562 13,059,251,562


21. 기타수익 및 기타비용

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타수익
 수입수수료 258,470 258,470 8,005,320 8,005,320
 유형자산처분이익 - - 9,661,321 9,661,321
 잡이익 25,097,811 25,097,811 34,310,892 34,310,892
 합계 25,356,281 25,356,281 51,977,533 51,977,533
기타비용
 기부금 15,300,000 15,300,000 15,300,000 15,300,000
 유형자산처분손실 183,000 183,000 16,536,738 16,536,738
 잡손실 32,035 32,035 216,487 216,487
 합계 15,515,035 15,515,035 32,053,225 32,053,225


22. 금융수익 및 금융비용

(단위:원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익
 이자수익 216,878,513 216,878,513 72,800,340 72,800,340
 외환차익 511,279 511,279 5,654,113 5,654,113
 외화환산이익 31,174,664 31,174,664 1,122,098,456 1,122,098,456
 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 - - 19,864 19,864
 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 - - - -
 합계 248,564,456 248,564,456 1,200,572,773 1,200,572,773
금융비용 
 이자비용 43,169,650 43,169,650 40,615,964 40,615,964
 외환차손 672,976 672,976 930,368 930,368
 외화환산손실 - - 7,154,300 7,154,300
 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 3,409,364,448 3,409,364,448 2,693,546,363 2,693,546,363
 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 119,434,654 119,434,654 15,079,418 15,079,418
 합계 3,572,641,728 3,572,641,728 2,757,326,413 2,757,326,413


23. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 이에 자산과 부채의 장부금액과 세무가액의 차이인 일시적 차이에 실현이 예상되는 세율을 고려하여 산정된 이연법인세 변동효과를 더하여 법인세비용을 추정하였습니다.


24. 주식기준보상

(1) 지배회사는 주주총회 결의에 의거해서 지배회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부
가득조건 및 행사 가능 시점:

1차~3차: 부여일 이후 2년 이상 연결실체의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 44%, 3년 경과 시점에서 7.5%, 5년 경과 시점에서 37%를 행사


(2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구분

주식매수선택권 수량 (단위:주)

가중평균 행사가격(단위:원)

당분기 전분기 당분기 전분기

기초 잔여주

842,351 896,715 15,822 15,822

부여

- 30,000 17,900 17,900

행사(*)

- (9,364) - 9,600

소멸

(12,300) (33,000) - -

분기말 잔여주

830,051 884,351 15,926 15,994

분기말 행사가능한주식수

700,051 71,851    


보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 2.5년이며, 행사가격은 9,609 - 24,025원이며 가중평균행사가격은 15,926원입니다.

연결실체는 상기 주식선택권 외에 종속기업인 NKGen Biotech, Inc. 주식에 대해 주식결제형 주식선택권을 부여하고 있습니다.

(3) 지배기업은 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분 4차 5차 6차 7차 8차 피합병법인2차 피합병법인3차 피합병법인4차
부여일 2018-01-11 2020-06-17 2021-01-22 2021-12-28 2022-03-29 2017-10-27 2018-01-17 2018-03-28
부여일의 주식가격(원) 21,900 14,950 21,406 20,650 20,800 7,862 7,555 11,491
행사가격(원) 20,914 14,600 19,650 23,050 17,900 9,609 9,609 24,024
기대변동성 13.00% 21.40% 52.60% 56.00% 56.80% 7.55% 11.85% 13.90%
무위험이자율 2.45% 1.19% 1.36% 2.06% 2.98% 2.50% 2.59% 2.56%


(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 820백만원과 310백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

25. 주당손익

(1) 주당손익은 보통주 1주에 대한 순손실을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순손실을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.


(2) 당분기와 전분기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 원, 주)
구  분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
지배회사분 분기순손실 13,955,614,32 13,955,614,32 12,783,577,463 12,783,577,463
가중평균유통보통주식수(*1) 39,833,939 39,833,939 38,175,152 38,175,152
기본주당손실 350 350 335 335


(*1) 당분기와 전분기 중 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)
구  분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기초유통보통주식수 39,825,159 39,825,159 37,988,855 37,988,855
유상증자 8,780 8,780 186,297 186,297
가중평균유통보통주식수 39,833,939 39,833,939 38,175,152 38,175,152


(3) 당분기와 전기는 잠재적 보통주의 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 희석주당손실은 동일합니다.

(4) 보고기간종료일 현재 반희석 효과로 인하여 희석주당손실 계산시 고려하지 아니한 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분 당분기말 전기말
주식매입선택권                         830,051                         842,351
전환사채                       3,300,319                       3,234,892
전환우선주                         512,835                         512,835
합계                       4,643,205                       4,590,078


26. 영업활동으로부터 창출된 현금흐름

(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분

당분기

전분기

분기순이익(손실) (14,505,821,010) (13,043,221,653)
조정: 5,284,181,183 4,561,638,844
대손상각비(환입) (595,736,862) -
감가상각비 901,495,915 1,413,013,790
무형자산상각비 978,673,563 987,502,885
이자비용 43,169,650 40,615,964
주식보상비 820,408,763 309,837,696
유형자산처분손실 183,000 16,536,738
유형자산처분이익 - (9,661,321)
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 119,434,654 15,079,418
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 - (19,864)
당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 3,409,364,448 2,693,546,363
외화환산손실 - 7,154,300
외화환산이익 (31,174,664) (1,122,362,741)
이자수익 (216,878,513) (72,800,340)
잡비  -        10,230
법인세비용 (144,758,771) 283,185,726
영업활동으로 인한 자산,부채의 변동 1,161,836,775 (590,106,481)
매출채권의 감소(증가) 789,754,003 1,042,595,873
미수금의 감소(증가) (77,073,921) (193,310,141)
선급금의 감소(증가) 42,828,920 (64,086,839)
선급비용의 감소(증가) (576,089,037) (312,990,744)
재고자산의 감소(증가) (208,258,791) (259,910,038)
매입채무의 증가(감소) 354,440,383 (420,743,778)
미지급금의 증가(감소) (30,268,705) (8,665,260)
미지급비용의 증가(감소) 862,737,566 (306,154,669)
예수금의 증가(감소) (4,205,913) (65,334,971)
선수금의 증가(감소) 11,509,869 2,031,685
선수수익 증가(감소) (3,537,599) (3,537,599)


(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입 및 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분

당분기

전분기
사용권자산 및 리스부채의 증가 167,270,703 1,235,704,228
당기손익-공정가치측정금융부채의 자본전환 609,449,000 6,551,773,942


(3) 당분기와 전분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

- 당분기  (단위:원)
구분 기초 재무현금흐름 비현금거래 분기말
신규 리스인식 이자비용 자본전환 평가손익 해외사업환산손익
리스부채
4,998,706,124 (638,817,319) 147,393,124  55,817,610  - - 11,060,534  4,574,160,073 
당기손익공정가치
측정금융부채
53,668,822,560  1,394,030,000 - - (609,449,000) 3,409,364,448 538,216,705 58,400,984,713


- 전분기  (단위:원)
구분 기초 재무현금흐름 비현금거래 분기말
신규 리스인식 이자비용 자본전환 평가손익 해외사업환산손익
차입금 830,264,623 (509,833,619) - - - - - 320,431,004
리스부채
5,990,426,379 (618,235,879) 1,194,685,486 52,640,990 - - 6,358,989 6,625,875,965
당기손익공정가치
측정금융부채
33,160,400,437 - - - (6,551,773,942) 2,693,546,363 293,215,871 29,595,388,729


27. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산  합계
현금및현금성자산 3,942,276 - 3,942,276
단기금융상품 372,625 - 372,625
장기금융상품 6,870 - 6,870
당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,987,858 3,987,858
매출채권및기타채권 3,503,719 - 3,503,719
파생상품자산 - 1,732,593 1,732,593
기타비유동채권 2,483,494 - 2,483,494
합계 10,308,984 5,720,452 16,029,435


(전기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산  합계
현금및현금성자산 5,903,427 - 5,903,427
단기금융상품 372,625 - 372,625
장기금융상품 6,672 - 6,672
당기손익-공정가치측정금융자산 - 10,033,900 10,033,900
매출채권및기타채권 3,589,768 - 3,589,768
파생상품자산 - 1,809,681 1,809,681
기타비유동채권 2,488,850 - 2,488,850
합계 12,361,343 11,843,581 24,204,924


(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합계
매입채무및기타채무 6,756,735 - 6,756,735
당기손익-공정가치측정금융부채 - 58,400,985 58,400,985
파생상품부채 - 8,843,188 8,843,188
리스부채 4,574,160 - 4,574,160
합계 11,330,895 67,244,173 78,575,068


(전기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합계
매입채무및기타채무 5,569,826 - 5,569,826
당기손익-공정가치측정금융부채 - 53,668,823 53,668,823
파생상품부채 - 9,231,323 9,231,323
리스부채 4,998,706 - 4,998,706
합계 10,568,532 62,900,145 73,468,677


(3) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품의 순손익의 구분 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
상각후원가 금융자산

  이자수익 649 99
  외환차손익 (162) 4,724
  외화환산손익 31,175 1,114,944
  대손상각비 (595,737) -
당기손익-공정가치측정금융자산    
  이자수익 216,229 72,701
  처분손익 (119,435) (15,079)
당기손익-공정가치측정금융부채    
  평가손익 (3,409,364) (2,693,546)
상각후원가 금융부채    
  이자비용 43,170 40,616


28. 금융상품의 공정가치

(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
계정명 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 3,942,276 3,942,276 5,903,427 5,903,427
단기금융상품 372,625 372,625 372,625 372,625
장기금융상품 6,870 6,870 6,672 6,672
당기손익-공정가치측정금융자산 3,987,858 3,987,858 10,033,900 10,033,900
매출채권및기타채권 3,503,719 3,503,719 3,589,768 3,589,768
파생상품자산 1,732,593 1,732,593 1,809,681 1,809,681
기타비유동채권 2,483,494 2,483,494 2,488,850 2,488,850
합계 16,029,435 16,029,435 24,204,924 24,204,924
금융부채
매입채무및기타채무 6,756,735 6,756,735 5,569,826 5,569,826
당기손익-공정가치측정금융부채 58,400,985 58,400,985 53,668,823 53,668,823
파생상품부채 8,843,188 8,843,188 9,231,323 9,231,323
리스부채 4,574,160 4,574,160 4,998,706 4,998,706
합계 78,575,068 78,575,068 73,468,677 73,468,677


29. 특수관계자 공시

(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 

구분 특수관계자의 명칭
관계기업 (주)엔케이맥스프로
기타특수관계자 대표이사 및 기타개인주주


(2) 보고기간종료일 현재 연결실체는 임직원의 우리사주 취득과 관련한 우리사주조합대출에 대하여 하나은행에 255백만원의 지급보증을 제공하고 있습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 360,498 360,498 385,249 385,249
퇴직급여 28,229 28,229 25,951 25,951
주식기준보상 42,916 42,916 136,600 136,600
합계 431,643 431,643 547,800 547,800
(*) 주요 경영진에는 지배기업의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.


30. 우발채무와 주요 약정사항

(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 타인과의 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 제공자 제공받은자 보증금액 보증내용
제공한 지급보증 당사 하나은행 255,310 우리사주조합대출
제공받은 지급보증 서울보증보험 (사)한국건강관리협회중앙검사본부 17,784 납품계약에 따른 계약보증금
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)씨제이이엔엠 5,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)지에스리테일 10,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)공영홈쇼핑 30,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)엔에스쇼핑 30,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 광산구보건소 805 납품계약에 따른 계약보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 (사)한국건강관리협회중앙검사본부 29,600 납품계약에 따른 계약보증


(2) 당사는 영업활동과 관련하여 손해배상소송 등 피소 및 제소로 계류중인 소송사건이 있습니다. 그러나 경영진은 법률 자문을 근거로 소송에서 승소할 가능성이 높고 손실이 발생하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

31. 보고 기간 후 사건

종속회사 NKGen Biotech, INC.의 이사회는 NK세포치료제 사업 활성화를 위한 투자자금 확보 및 해외시장 개척과 조직체계 재정립으로 안정적이고 효츌적인 경영을 실현하기 위해 2023년 04월 14일에 미국 뉴욕증시 상장법인 Graf Acquisition Corp. IV를 흡수합병 하기로 의결하였습니다. 미국 증권거래위원회(SEC)의 심사 및 공개 질의를 거쳐 합병에 따른 증권등록변경 허가를 득한 후 주주종회를 개최하여 합병여부를 최종 결정할 예정입니다.


4. 재무제표

재무상태표

제 22 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 21 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 22 기 1분기말

제 21 기말

자산

   

 유동자산

15,656,134,086

23,673,209,391

  현금및현금성자산

2,118,440,712

4,646,486,544

  단기금융상품

372,625,000

372,625,000

  당기손익-공정가치측정금융자산

3,069,003,300

9,115,044,579

  매출채권및기타채권

4,210,178,446

4,191,875,427

  재고자산

3,374,669,299

3,167,148,833

  파생상품자산

1,732,593,245

1,809,681,245

  기타유동자산

655,469,504

284,212,773

  당기법인세자산

123,154,580

86,134,990

 비유동자산

129,560,039,728

125,118,194,449

  당기손익-공정가치측정금융자산

918,855,000

918,855,000

  기타비유동채권

8,371,932,018

2,475,272,950

  종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산

321,440,059

321,440,059

  유형자산

10,418,786,799

10,917,156,254

  무형자산

109,529,025,852

110,485,470,186

 자산총계

145,216,173,814

148,791,403,840

부채

   

 유동부채

51,641,295,709

52,358,314,318

  매입채무및기타채무

2,210,866,099

2,045,618,307

  당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채

38,413,931,498

38,898,892,498

  파생상품부채

8,843,187,909

9,231,322,909

  리스부채

1,667,499,397

1,687,051,558

  기타유동부채

505,810,806

495,429,046

 비유동부채

14,804,676,853

15,278,301,385

  리스부채

2,530,129,597

2,813,941,543

  이연법인세부채

12,274,547,256

12,464,359,842

 부채총계

66,445,972,562

67,636,615,703

자본

   

 자본금

20,212,899,000

20,168,997,000

 기타불입자본

257,310,185,405

256,264,664,114

 결손금

(198,752,883,153)

(195,278,872,977)

 자본총계

78,770,201,252

81,154,788,137

자본과부채총계

145,216,173,814

148,791,403,840


포괄손익계산서

제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 22 기 1분기

제 21 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

2,216,974,893

2,216,974,893

2,468,282,893

2,468,282,893

매출원가

377,046,098

377,046,098

663,432,848

663,432,848

매출총이익

1,839,928,795

1,839,928,795

1,804,850,045

1,804,850,045

판매비와관리비

5,817,133,741

5,817,133,741

6,709,906,168

6,709,906,168

영업이익(손실)

(3,977,204,946)

(3,977,204,946)

(4,905,056,123)

(4,905,056,123)

금융수익

461,336,114

461,336,114

1,734,485,025

1,734,485,025

금융비용

285,919,532

285,919,532

2,648,070,431

2,648,070,431

기타수익

250,351,516

250,351,516

11,457,346

11,457,346

기타비용

67,332,099

67,332,099

55,835,425

55,835,425

법인세비용차감전 분기순이익(손실)

(3,618,768,947)

(3,618,768,947)

(5,863,019,608)

(5,863,019,608)

법인세비용

(144,758,771)

(144,758,771)

283,185,726

283,185,726

분기순이익(손실)

(3,474,010,176)

(3,474,010,176)

(6,146,205,334)

(6,146,205,334)

분기총포괄이익(손실)

(3,474,010,176)

(3,474,010,176)

(6,146,205,334)

(6,146,205,334)

주당이익(손실)

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(87)

(87)

(161)

(161)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(87)

(87)

(161)

(161)


자본변동표

제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

기타불입자본

결손금

자본  합계

2022.01.01 (기초자본)

19,509,399,000

239,814,404,291

(93,790,309,052)

165,533,494,239

전환사채의변동

297,747,000

6,735,984,730

0

7,033,731,730

주식매입선택권

4,687,500

373,043,930

0

377,731,430

총포괄손익

0

0

0

0

분기순이익(손실)

0

0

(6,146,205,334)

(6,146,205,334)

2022.03.31 (분기말자본)

19,811,833,500

246,923,432,951

(99,936,514,386)

166,798,752,065

2023.01.01 (기초자본)

20,168,997,000

256,264,664,114

(195,278,872,977)

81,154,788,137

전환사채의변동

43,902,000

921,643,255

0

965,545,255

주식매입선택권

0

123,878,036

0

123,878,036

총포괄손익

0

0

0

0

분기순이익(손실)

0

0

(3,474,010,176)

(3,474,010,176)

2023.03.31 (분기말자본)

20,212,899,000

257,310,185,405

(198,752,883,153)

78,770,201,252


현금흐름표

제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 21 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 22 기 1분기

제 21 기 1분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(2,373,643,306)

(2,669,404,006)

 분기순이익(손실)

(3,474,010,176)

(6,146,205,334)

 조정

698,705,686

3,254,974,591

 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

173,249,689

(425,120,940)

 이자수취액

265,431,085

659,992,067

 법인세납부액(환급)

(37,019,590)

(13,044,390)

투자활동으로 인한 현금흐름

349,687,915

1,604,913,164

 단기대여금의 감소

250,000,000

0

 장기대여금의 증가

(5,759,918,710)

(7,262,680,100)

 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(3,237,794,800)

(39,557,849)

 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

9,164,401,425

9,037,289,257

 유형자산의 취득

(67,000,000)

(195,258,000)

 유형자산의 처분

0

65,119,856

재무활동으로 인한 현금흐름

(506,202,398)

(381,103,170)

 유동리스부채의 상환

(506,197,838)

(471,023,951)

 유상증자

(4,560)

89,920,781

현금및현금성자산의 순증가(감소)

(2,530,157,789)

(1,445,594,012)

기초현금및현금성자산

4,646,486,544

10,264,650,431

현금및현금성자산의 환율변동 효과

2,111,957

264,285

분기말 현금및현금성자산

2,118,440,712

8,819,320,704



5. 재무제표 주석

제 22 기 1분기  2023년 1월 1일부터 2023년 03월 31일까지
제 21 기 1분기  2022년 1월 1일부터 2022년 03월 31일까지
주식회사 엔케이맥스


1. 회사의 개요

당사는 2002년에 설립되어 바이오기술을 이용한 단백질 시약, 펩타이드계 약품 및 암진단 키트 등의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 당사는 2015년 10월 23일자로 당사의 발행주식을 코스닥증권시장에 신규 등록하였습니다.

당사는 핵심 경쟁력 강화를 통한 기업가치 제고를 목적으로 2019년 6월 14일을 합병기일로 하여 구,주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하였습니다. 당사는 피합병회사의 인수대가로 보통주 6,223,697주 및 전환상환우선주 374,610주를 발행하였으며, 2019년 7월 4일에 보통주 신주의 상장을 완료하였습니다.

한편, 당사는 2019년 6월 25일에 사명을 기존의 주식회사 에이티젠에서 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다

당사 설립시 자본금은 582,000천원이었으나, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 당분기말 현재 자본금은 20,212,899천원이며, 당사 대표이사의 지분율은 13.63%입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2023년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

 

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 

 

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(3) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' -  단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 

 

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

 

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

 

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을검토 중에 있습니다.


2.2 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

당분기말 현재 당사의 재무실적이나 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 위험은 식별되지 않았습니다. 당사는 기존 차입금의 약정사항을 충족할 수 있도록 충분한 자금여력을 보유하고 있으며, 영업활동과 지속적인 투자를 뒷받침할 충분한 운전자본 및 자금조달약정을 통한 미사용 자금한도를 보유하고 있습니다.

요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 현금및현금성자산 및 단기금융상품 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산

 은행예금 2,118,440,712 4,646,486,544
단기금융상품

 정기예적금 372,625,000 372,625,000


(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.


(단위:원)
계정과목 거래처 당분기말 전기말 비고
단기금융상품 KEB하나은행 372,625,000 372,625,000
질권설정


단기금융상품은 임직원 우리사주조합 대출과 관련하여 보고기간종료일 현재 질권설정으로 사용이 제한되어 있습니다(주석 30 참조).


5. 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 당분기말 전기말
유동자산

 기타금융상품                  3,069,003,300                  9,115,044,579
소계                  3,069,003,300                  9,115,044,579
비유동자산    
 비상장전환사채                    382,000,000                    382,000,000
 기타금융상품                    536,855,000                    536,855,000
소계                    918,855,000                    918,855,000
합계                  3,987,858,300                10,033,899,579


(2) 당분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분

기초 취득 처분 평가이익(손실)

기말

유동자산        
 수익증권 9,115,044,579 3,237,794,800 (9,283,836,079) - 3,069,003,300
비유동자산          
 비상장전환사채 382,000,000 - - - 382,000,000
 기타금융상품 536,855,000 - - - 536,855,000


6. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 당분기말 전기말
유동자산

 매출채권 3,537,111,541 4,235,154,325
 차감: 손실충당금 (1,834,451,519) (2,430,188,381)
 단기대여금 2,341,070,700 2,591,070,700
 차감: 손실충당금 (2,070,780,700) (2,320,780,700)
 미수금 3,394,344,184 3,273,735,243
 차감: 손실충당금 (1,157,115,760) (1,157,115,760)
합계 4,210,178,446 4,191,875,427
비유동자산    
 보증금 2,644,556,000 2,644,556,000
 차감: 현재가치할인차금 (175,043,924) (169,283,050)
 장기대여금 6,196,323,130 277,406,060 
 차감: 손실충당금 (329,223,130) (277,406,060)
 장기미수수익 35,319,942 -
합계 8,371,932,018 2,475,272,950


(2) 손상


당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. 

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

 

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

① 매출채권
당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당분기말 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 3개월 미만 3개월~6개월 미만 6개월~12개월 미만 12개월 이상 소계 개별평가
조정
합계

매출채권 

기대손실률(*)

6.6% 15.4% 72.3% 100.0% 51.9% - 51.9%

총 장부금액

1,364,920,196 463,493,491 126,895,726 1,581,802,128 3,537,111,541 - 3,537,111,541

손실충당금

89,682,577 71,254,321 91,712,493 1,581,802,128 1,834,451,519 - 1,834,451,519

(*) 당분기말 현재 당사는 각 연체구간별 기대손실률을 축적된 대손경험자료에 근거하여 보수적으로 설정하였습니다.


당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분

당분기

전분기

기초 

2,430,188,381 2,391,986,814

당분기 중 분기손익으로 인식된 손실충당금의 증감

(595,736,862) -

회수가 불가능하여 분기 중 제각된 금액

- -

분기말 

1,834,451,519 2,391,986,814


② 상각후원가 기타 채권

상각후원가로 측정하는 기타채권은 대여금, 미수금 및 미수수익을 포함합니다. 당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 이에 따라 연체된 채권이 없는 상각후원가 기타 채권에대해서는 대손충당금을 설정하지 않고 있습니다.

(3) 대손상각비

당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위:원)
구  분

당분기

전분기

매출채권 대손상각비(환입)

(595,736,862) -

기타채권 대손상각비

51,817,070 23,782,200

대손상각비(환입) 순액

(543,919,792) 23,782,200


7. 재고자산

(단위:원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
제품 2,795,494,496 - 2,795,494,496 2,779,789,126 - 2,779,789,126
원재료 579,174,803 - 579,174,803 387,359,707 - 387,359,707
합계 3,374,669,299 - 3,374,669,299 3,167,148,833 - 3,167,148,833


당분기와 전분기 중 계속영업의 매출원가로 인식된 재고자산의 원가는 370,501천원 및 468,940천원입니다.


8. 기타자산 및 기타부채

(단위:원)
구분 당분기말 전기말
기타유동자산

 선급금 - 9,383,200
 선급비용 655,469,504 274,829,573
합계 655,469,504 284,212,773
기타유동부채    
 예수금 99,338,380 96,928,890
 선수금 266,422,805 254,912,936
 선수수익 140,049,621 143,587,220
합계 505,810,806 495,429,046


9. 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업 및 관계기업에 대한 투자의 세부내역은 다음과 같습니다. 

(단위:원)
구분 설립국가 지분율(%) 주요영업활동 당분기말 전기말
ATGEN CANADA Inc. 캐나다 100.00 연구및제품판매 - -
ATGEN America, Inc. 미국 100.00 연구및제품판매 - -
(주)엔케이맥스에이치앤디 한국 100.00 건강기능식품
제조및판매
- -
ATGEN Japan, Inc. 일본 100.00 연구및제품판매 - -
coAsia Biotech Corp. 대만 100.00 연구및제품판매 296,940,059 296,940,059
NKGen Biotech, Inc. 미국 94.78 연구및제품판매 - -
NKMAX Japan, INC. 일본 100.00 연구및제품판매 - -
(주)엔케이맥스프로(*1) 한국 49.00 도소매업 24,500,000 24,500,000
합계 321,440,059 321,440,059
(*1) 2022년 12월 설립 시 49%를 출자하여 취득하였습니다.


(2) 당분기와 전분기 중 당사의 종속기업 및 관계기업에 대한 투자의 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)  (단위:원)
회사명 기초 취득 처분 손상차손 분기말
ATGEN CANADA Inc. - - - - -
ATGEN America, Inc. - - - - -
(주)엔케이맥스에이치앤디 - - - - -
ATGEN Japan, Inc. - - - - -
coAsia Biotech Corp. 296,940,059 - - - 296,940,059
NKGen Biotech, Inc. - - - - -
NKMAX Japan, INC. - - - - -
(주)엔케이맥스프로 24,500,000 - - - 24,500,000
합계 321,440,059 - - - 321,440,059


(전분기)  (단위:원)
회사명 기초 취득 처분 손상차손 분기말
ATGEN CANADA Inc. - - - - -
ATGEN America, Inc. - - - - -
(주)엔케이맥스에이치앤디 - - - - -
ATGEN Japan, Inc. - - - - -
coAsia Biotech Corp. 296,940,059 - - - 296,940,059
NKGen Biotech, Inc. - - - - -
NKMAX Japan, INC. - - - - -
합계 296,940,059 - - - 296,940,059


(3) 보고기간종료일 현재 각 종속기업 및 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(당분기말)  (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스
에이치앤디
NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan,
INC.
(주)엔케이맥스프로
유동자산 198,771,520 261,601,785 28,456,814 462,967,330 1,801,011,385 1,384,251,827 98,133,489 50,000,000
비유동자산 - - - 337,883 5,136,331 20,331,793,789 20,514,059 -
자산계 198,771,520 261,601,785 28,456,814 463,305,213 1,806,147,716 21,716,045,616 118,647,548 50,000,000
유동부채 467,613,279 258,294,006 7,331,190 162,303,467 4,315,490,324 24,214,771,119 23,928,263 -
비유동부채 - - 96,395,869 - - 5,867,100,000 896,545,440 -
부채계 467,613,279 258,294,006 103,727,059 162,303,467 4,315,490,324 30,081,871,119 920,473,703 -
자본 (268,841,759) 3,307,779 (75,270,245) 301,001,746 (2,509,342,608) (8,365,825,503) (801,826,155) 50,000,000
자본계 (268,841,759) 3,307,779 (75,270,245) 301,001,746 (2,509,342,608) (8,365,825,503) (801,826,155) 50,000,000
(주) 상기 요약 재무상태는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.


(전기말)  (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech
Corp.
(주)엔케이맥스
에이치앤디
NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan,
INC.
(주)엔케이맥스프로
유동자산 162,529,467 254,278,220 2,477,401 447,018,398 2,117,778,956 418,503,889 94,867,717 50,000,000
비유동자산 - - 1,049,889 326,033 5,836,334 19,922,947,624 24,959,733 -
자산계 162,529,467 254,278,220 3,527,290 447,344,431 2,123,615,290 20,341,451,513 119,827,450 50,000,000
유동부채 411,148,094 251,063,041 61,618,483 154,831,998 4,566,739,373 18,027,708,864 5,875,097 -
비유동부채 - - - - - 2,777,643 858,815,180 -
부채계 411,148,094 251,063,041 61,618,483 154,831,998 4,566,739,373 18,030,486,507 864,690,277 -
자본 (248,618,627) 3,215,179 (58,091,193) 292,512,433 (2,443,124,083) 2,310,965,006 (744,862,827) 50,000,000
자본계 (248,618,627) 3,215,179 (58,091,193) 292,512,433 (2,443,124,083) 2,310,965,006 (744,862,827) 50,000,000
(주) 상기 요약 재무상태는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.


(4) 당분기와 전분기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech
Corp.
(주)엔케이맥스
에이치앤디
NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan,
INC.
(주)엔케이맥스프로
매출액 93,983,566 - - - 12,003,013 - - -
영업이익(손실) (12,836,518) - (15,182,724) (569,881) (52,673,569) (7,243,669,286) (34,743,383) -
분기순이익(손실) (12,275,423) - (15,182,724) (2,100,775) (66,218,525) (10,548,138,834) (34,261,161) -
(주) 상기 요약 경영성과는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.


(전분기) (단위:원)
구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech
Corp.
(주)엔케이맥스
에이치앤디
NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan,
INC.
매출액 105,240,048 - - - 177,481,108 84,508,144 -
영업이익(손실) (4,291,388) - (1,174,850) (562,021) (73,679,373) (6,201,721,488) (37,192,377)
분기순이익(손실) (3,314,513) - (1,174,840) (2,362,248) (79,046,598) (6,805,873,839) (35,431,215)
(주) 상기 요약 경영성과는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.


10. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 감가상각 분기말
사용권자산(건물) 4,157,035,752 237,958,526 - (433,886,384) 3,961,107,894
사용권자산(차량운반구) 347,562,943 - (70,687,823) (21,236,422) 255,638,698
차량운반구 16,307,984 - - (4,945,094) 11,362,890
비품 285,102,770 6,000,000 (3,000) (32,265,169) 258,834,601
시설장치 252,874,691 - - (30,243,607) 222,631,084
연구기자재 5,858,270,114 61,000,000 (180,000) (209,880,482) 5,709,209,632
생물자산 2,000 - - - 2,000
합계 10,917,156,254 304,958,526 (70,870,823) (732,457,158) 10,418,786,799


(전분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 감가상각 분기말
사용권자산(건물) 5,912,379,801 - - (429,580,103) 5,482,799,698
사용권자산(차량운반구) - 296,272,356 - (9,614,973) 286,657,383
차량운반구 142,811,428 - (66,297,773) (14,013,525) 62,500,130
비품 273,900,111 151,000,000 (5,697,500) (46,170,882) 373,031,729
시설장치 401,482,291 - - (44,664,715) 356,817,576
연구기자재 6,254,722,253 44,258,000 - (205,713,371) 6,093,266,882
생물자산 36,364,639 - - (13,635,994) 22,728,645
합계 13,021,660,523 491,530,356 (71,995,273) (763,393,563) 12,677,802,043


(2) 당분기 당사의 감가상각비 중 4,558천원(전분기: 12,480천원)은 매출원가에 727,899천원(전분기: 750,914천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

11. 리스

(1) 당분기와 전분기 중 리스자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 당분기 전분기
기초 4,504,598,695 5,912,379,801
증가 237,958,526 296,272,356
감소 (70,687,823) -
감가상각비 (455,122,806) (439,195,076)
분기말 4,216,746,592 5,769,457,081


(2) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 당분기 전분기
기초 4,500,993,101 5,823,685,197
증가 217,819,453 296,272,356
감소 (70,687,823) -
리스료지급액(현금유출) (506,197,838) (471,023,951)
이자비용 55,702,101 49,616,290
분기말 4,197,628,994 5,698,549,892
유동성리스부채대체 (1,667,499,397) (1,759,860,520)
비유동성리스부채 2,530,129,597 3,938,689,372


(3) 당분기와 전분기 중 단기 및 소액리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분

당분기 전분기

단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함)

41,743,077 35,395,282


12. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 상각 분기말
영업권(*) 47,025,522,497 - - - 47,025,522,497
개발된기술(*) 59,354,094,486 - - (903,869,459) 58,450,225,027
산업재산권 401,314,417 - - (31,480,305) 369,834,112
소프트웨어 133,878,786 - - (21,094,570) 112,784,216
회원권 3,570,660,000 - - - 3,570,660,000
합계 110,485,470,186 - - (956,444,334) 109,529,025,852
(*) 사업결합으로 인하여 발생하였습니다.


(전분기) (단위:원)
구분 기초 취득 처분 상각 분기말
영업권(*) 47,025,522,497 - - - 47,025,522,497
개발된기술(*) 62,969,572,322 - - (903,869,459) 62,065,702,863
산업재산권 527,262,058 - - (31,487,070) 495,774,988
소프트웨어 322,921,252 - - (37,356,495) 285,564,757
회원권 3,570,660,000 - - - 3,570,660,000
합계 114,415,938,129 - - (972,713,024) 113,443,225,105
(*) 사업결합으로 인하여 발생하였습니다.


(2) 당분기와 전분기의 무형자산상각액은 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 

13. 매입채무및기타채무

(단위:원)
구분 당분기말 전기말
유동부채

 매입채무 222,325,510 188,508,320
 미지급금 779,504,598 823,551,799
 미지급비용 1,209,035,991 1,033,558,188
합계 2,210,866,099 2,045,618,307


14. 당기손익-공정가치측정금융부채

(1) 당분기와 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.


(단위:원)
구분 당분기 전분기
전환사채 전환사채
기초 38,898,892,498 19,444,721,235
발행 - -
자본전환 (609,449,000) (6,551,773,942)
평가증(감) 124,488,000 2,589,172,389
분기말 38,413,931,498 15,482,119,682


(2) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 발행일 최장만기일 표면이자율
(만기보장이율)
장부금액 액면금액
당분기말 전기말 당분기말 전기말
전환사채 제11회 2020.11.30 2025.11.30 0.0% (1.0%) 1,758,554,000 1,634,066,000 1,750,000,000 1,750,000,000
제12회 2021.06.10 2026.06.10 0.0% (1.0%) 4,934,769,498 5,544,218,498 8,097,100,000 9,097,100,000
제13회 2022.04.15 2025.04.15 0.0% (7.0%) 31,720,608,000 31,720,608,000 36,000,000,000 36,000,000,000
합계 38,413,931,498 38,898,892,498 45,847,100,000 46,847,100,000


(주요 약정내용)
구분 제11회 전환사채 제12회 전환사채 제13회 전환사채
전환청구기간 2021년 11월 30일부터 2025년 10월30일까지 보통주로의 전환 가능 2022년 6월 10일부터 2026년 5월10일까지 보통주로의 전환 가능 2023년 04월 15일부터 2025년 03월15일까지 보통주로의 전환 가능
만기상환조건 만기보장수익율
1.0%
만기보장수익율
1.0%
만기보장수익율 7.0%
전환권 행사가격 주당 12,723원 주당 11,389원 주당 14,683원
발행할 주식 종류 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주
조기상환청구권 2022년 5월 30일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2022년 12월 10일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2023년 04월 15일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능
발행회사(또는 발행회사가 지정한 제3자)매수청구권 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2021년 11월 30일 )부터 2022년 11월 30일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2022년 6월 10일 )부터 2023년 6월 10일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2023년 4월 15일 )부터 2024년 4월 15일까지 사채권의 15% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능


당사는 당분기말 현재 조기상환청구권 행사가능일을 기준으로 제11회, 제12회 및 제13회 전환사채를 유동부채로 계상하고 있습니다.

(4) 회계오류

당사는 금융감독원 감독지침 2022-05 '전환사채 콜옵션 회계처리'에 따라 전환사채에 발행자에게 부여된 제3자 지정 콜옵션을 별도의 파생상품자산으로 구분하여 회계처리하였으며, 전기 초 기준으로 오류금액을 파악하여 누적효과를 전기 초 자본에 반영했습니다. 이로 인한 수정 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
 계정과목  전기초
수정전  수정금액 수정후
 유동자산  30,131,924,512 3,374,640,000 33,506,564,512
  파생상품자산  - 3,374,640,000 3,374,640,000
 자산총계  207,468,258,460 3,374,640,000 210,842,898,460
 유동부채  23,934,651,364 5,063,673,600 28,998,324,964
  당기손익-공정가치측정금융부채  19,444,721,235 (1,370,620,800) 18,074,100,435
  파생상품부채  - 5,063,673,600 5,063,673,600
 부채총계  41,934,764,221 3,693,052,800 45,627,817,021
  기타불입자본  239,814,404,291 (795,439,008) 239,018,965,283
  이익잉여금(결손금)  (93,790,309,052) 477,026,208 (93,313,282,844)
 자본총계  165,533,494,239 (318,412,800) 165,215,081,439
 부채와자본총계  207,468,258,460 3,374,640,000 210,842,898,460


15. 파생상품

(1) 당사는 전환사채에 부여된 조기상환청구권과 발행자(또는 발행자가 지정하는 제3자) 매도청구권을 주계약으로부터 분리하여 별도의 파생상품으로 분류하고 있습니다. (주석14 참조)

(2) 당분기와 전분기 중 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다.


(단위:원)
구분 당분기 전분기
파생상품자산 파생상품부채 파생상품자산 파생상품부채
기초 1,809,681,245 9,231,322,909 - -
증가 - - - -
감소 (77,088,000) (388,135,000) - -
평가증(감) - - - -
기말 1,732,593,245 8,843,187,909 - -


16. 자본 등

(1) 자본금 및 기타불입자본

1) 당사가 발행할 주식의 총수는 보고기간종료일 현재 200,000,000주이며, 당분기말 현재 발행한 보통주식의 수 및 1주당 금액은 39,912,963주(전기말: 39,825,159주)와 500원(전기말: 500원)이며, 전환우선주식의 수 및 1주당 금액은 512,835주와 500원입니다.

2) 당분기와 전분기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 주식수(주) 보통주자본금 우선주자본금 기타불입자본 합계
주식발행초과금 전환권대가 주식매입선택권 기타자본잉여금 자본조정
전기초(2022.1.1) 39,018,798 18,994,427,500 514,971,500 226,716,976,561 6,089,025,555 2,076,198,694 4,950,806,821 (18,603,340) 259,323,803,291
회계오류누적효과(*) - - - - (795,439,008) - - - (795,439,008)
전환사채전환 1,309,821 654,910,500 17,419,241,326 (3,445,639,029) - - - 14,628,512,797
전환사채발행 - - - - 2,247,579,360 - - - 2,247,579,360
전환우선주전환 - 258,554,000 (258,554,000) - - - - - -
주식매수선택권행사 9,375 4,687,500 - 88,639,967 - (3,327,467) - - 90,000,000
주식보상비용 - - - - - 939,204,674  - - 939,204,674
기타 - - - - - (139,267,600) 139,267,600 - -
전기말(2022.12.31) 40,337,994 19,912,579,500 256,417,500  244,224,857,854 4,095,526,878 2,872,808,301 5,090,074,421 (18,603,340) 276,433,661,114
전환사채전환 87,804 43,902,000 - 1,081,379,509  (159,736,254) - - 965,545,255
주식보상비용 - - - - - 123,878,036 - - 123,878,036
기타 - - - - - (66,107,229) 66,107,229 - -
당분기말(2023.03.31) 40,425,798 19,956,481,500 256,417,500 245,306,237,363 3,935,790,624 2,930,579,108 5,156,181,650 (18,603,340) 277,523,084,405

(*)회계오류누적효과는 주석 14 (4)를 참조바랍니다.


(2) 전환우선주

당사는 제 3자 배정방식의 전환우선주 유상증자를 실시하였으며 전환우선주의 발행내역은 다음과 같습니다.

구분 주요내역
우선주종류 제1회 전환우선주 제2회 전환우선주
발행조건 ① 의결권없는 전환우선주
② 1주당 액면금액 : 500원
③ 발행주식수 517,108주
④ 인수금액 : 6,799,970,200원
⑤ 발행일 : 2020년 12월 03일
⑥ 1주당 발행가격 : 13,150원
① 의결권없는 전환우선주
② 1주당 액면금액 : 500원
③ 발행주식수 512,835주
④ 인수금액 : 7,000,197,750원
⑤ 발행일 : 2021년 6월 25일
⑥ 1주당 발행가격 : 13,650원
전환권에 관한 사항 ① 전환조건 : 전환우선주식 1주당 보통주식 1주
② 전환가격 : 13,150원
① 전환조건 : 전환우선주식 1주당 보통주식 1주
② 전환가격 : 13,650원(조정 후 10,970원)
③ 전환청구기간 : 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 존속기간 만기일 직전 영업일까지, 전환우선주식의 주주가 전환청구기간 만료시까지 전환권을 행사하지 아니하면 전환권은 소멸되며 상환기간 완료 다음날에 전환우선주식은 보통주식으로 강제 전환됨 
우선배당률 ① 우선배당율: 발행가액 기준 연 1%
② 어느 사업년도에 배당을 하지 못한 경우에도 미배당 금액은 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당하지 않음(비누적적)
③ 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 함
④ 우선전환주식에 대한 배당을 하지 않는 한 보통주식에 대한 배당을 할 수 없음
① 우선배당율: 발행가액 기준 연 1%
② 어느 사업년도에 배당을 하지 못한 경우에도 미배당 금액은 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당 함(누적적)
③ 배당은 보통주식에 대하여 참가적으로 함
④ 우선전환주식에 대한 배당을 하지 않는 한 보통주식에 대한 배당을 할 수 없음


17. 영업부문 정보

당사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부 보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다.

이에 따라 영업부문은 시약 및 암진단 키트의 제조, 판매를 단일 보고부문으로 결정하였습니다.

당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.


(1) 영업수익의 세부 내역

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
재화의 판매 2,205,900,929 2,205,900,929 2,454,509,381 2,454,509,381
용역의 제공 11,073,964 11,073,964 13,773,512 13,773,512
합계 2,216,974,893 2,216,974,893 2,468,282,893 2,468,282,893


(2) 지역에 대한 정보

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
한국 1,029,885,675 1,029,885,675 1,642,605,900 1,642,605,900
아시아 156,316,305 156,316,305 132,274,793 132,274,793
유럽 615,377,665 615,377,665 331,475,535 331,475,535
북아메리카 415,395,248 415,395,248 361,926,665 361,926,665
매출액 합계 2,216,974,893 2,216,974,893 2,468,282,893 2,468,282,893


(3) 주요 고객에 대한 정보

당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.  

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기 해당 국가
3개월 누적 3개월 누적
고객1 510,572,302 510,572,302 240,213,177 240,213,177 영국
고객2 457,274,000 457,274,000 430,406,000 430,406,000 한국
고객3 189,686,744 189,686,744 221,719,891 221,719,891 미국
고객4 - - 252,892,623 252,892,623 한국
고객5 2,624,370 2,624,370 127,826,260 127,826,260 한국


18. 고객과의 계약에서 생기는 수익


(1) 당사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적

고객과의 계약에서 생기는 수익

2,216,974,893 2,216,974,893 2,468,282,893 2,468,282,893


(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

 

당사는 제품 및 상품을 판매하거나 용역 등의 제공을 통하여 수익을 창출합니다.

(당분기) (단위:원)

당분기

국내 해외

합계

재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공

외부고객으로부터 수익

1,022,349,310 7,536,365 1,183,551,619 3,537,599 2,216,974,893

  제품매출

1,022,349,310 - 1,183,551,619 - 2,205,900,929
  용역매출  - 7,536,365 - 3,537,599 11,073,964

수익인식 시점

1,022,349,310 7,536,365 1,183,551,619 3,537,599 2,216,974,893

  한 시점에 인식

1,022,349,310 7,536,365 1,183,551,619 - 2,213,437,294
  기간에 걸쳐 인식 - - - 3,537,599 3,537,599


(전분기) (단위:원)

전분기

국내 해외

합계

재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공

외부고객으로부터 수익

1,632,369,987 10,235,913 822,139,394 3,537,599 2,468,282,893

  제품매출

1,632,369,987
822,139,394 - 2,454,509,381
  용역매출 
10,235,913   3,537,599 13,773,512

수익인식 시점

1,632,369,987 10,235,913 822,139,394 3,537,599 2,468,282,893

  한 시점에 인식

1,632,369,987 10,235,913 822,139,394 - 2,464,745,294
  기간에 걸쳐 인식 - - - 3,537,599 3,537,599


당사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다(주석 17 참조).


19. 매출원가


(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품 매출원가 370,500,648 370,500,648 468,940,268 468,940,268
용역 매출원가 6,545,450 6,545,450 194,492,580 194,492,580
합계 377,046,098 377,046,098 663,432,848 663,432,848


20. 판매비와관리비

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 961,565,827 961,565,827 959,978,316 959,978,316
퇴직급여 71,213,230 71,213,230 65,353,010 65,353,010
주식보상비 123,878,036 123,878,036 287,731,430 287,731,430
복리후생비 193,656,585 193,656,585 177,955,833 177,955,833
여비교통비 72,307,684 72,307,684 68,597,230 68,597,230
접대비 110,340,257 110,340,257 65,239,539 65,239,539
통신비 3,568,031 3,568,031 4,721,227 4,721,227
세금과공과금 90,905,370 90,905,370 92,694,460 92,694,460
감가상각비 727,899,280 727,899,280 750,913,757 750,913,757
지급임차료 34,002,641 34,002,641 21,382,482 21,382,482
수선비 31,968,441 31,968,441 17,804,280 17,804,280
보험료 22,788,886 22,788,886 24,132,746 24,132,746
차량유지비 12,000,484 12,000,484 11,172,829 11,172,829
경상연구개발비 1,964,495,922 1,964,495,922 1,453,051,756 1,453,051,756
운반비 10,986,309 10,986,309 37,975,714 37,975,714
교육훈련비 443,000 443,000 208,000 208,000
도서인쇄비 2,505,010 2,505,010 2,710,520 2,710,520
회의비 - - 236,600 236,600
소모품비 37,135,048 37,135,048 28,963,526 28,963,526
지급수수료 703,034,728 703,034,728 1,147,042,816 1,147,042,816
광고선전비 88,763,539 88,763,539 320,863,115 320,863,115
대손상각비(환입) (595,736,862) (595,736,862) - -
건물관리비 162,948,307 162,948,307 133,670,944 133,670,944
무형자산상각비 956,444,334 956,444,334 972,713,024 972,713,024
견본비 30,019,654 30,019,654 62,793,014 62,793,014
잡비 - - 2,000,000 2,000,000
합계 5,817,133,741 5,817,133,741 6,709,906,168 6,709,906,168


21. 기타수익 및 기타비용

(단위 : 원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타수익
 수입수수료 185,040 185,040 - -
 유형자산처분이익 - - 9,661,321 9,661,321
 대손충당금환입 250,000,000 250,000,000 - -
 잡이익 166,476 166,476 1,796,025 1,796,025
합계 250,351,516 250,351,516 11,457,346 11,457,346
기타비용
 기부금 15,300,000 15,300,000 15,300,000 15,300,000
 유형자산처분손실 183,000 183,000 16,536,738 16,536,738
 기타의대손상각비 51,817,070 51,817,070 23,782,200 23,782,200
 잡손실 32,029 32,029 216,487 216,487
합계 67,332,099 67,332,099 55,835,425 55,835,425


22. 금융수익 및 금융비용

(단위:원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익
 이자수익 265,431,085 265,431,085 659,992,067 659,992,067
 외환차익 511,279 511,279 4,638,193 4,638,193
 외화환산이익 195,393,750 195,393,750 1,069,834,901 1,069,834,901
 당기손익공정가치측정금융자산 평가이익 - - - -
 당기손익공정가치측정금융자산 처분이익 - - 19,864 19,864
합계 461,336,114 461,336,114 1,734,485,025 1,734,485,025
금융비용 
 이자비용 41,323,902 41,323,902 35,733,956 35,733,956
 외환차손 672,976 672,976 930,368 930,368
 외화환산손실 - - 7,154,300 7,154,300
 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 124,488,000 124,488,000 2,589,172,389 2,589,172,389
 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실  119,434,654 119,434,654 15,079,418 15,079,418
합계 285,919,532 285,919,532 2,648,070,431 2,648,070,431


23. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 이에 자산과 부채의 장부금액과 세무가액의 차이인 일시적 차이에 실현이 예상되는 세율을 고려하여 산정된 이연법인세 변동효과를 더하여 법인세비용을 추정하였습니다.

24. 주식기준보상

(1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부
가득조건 및 행사 가능 시점:

1차~3차: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 44%, 3년 경과 시점에서 7.3%, 5년 경과 시점에서 35.4%를 행사


(2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구분

주식매수선택권 수량 (단위:주)

가중평균 행사가격(단위:원)

당분기 전분기 당분기 전분기

기초 잔여주

842,351 896,715 15,822 15,822

부여

- 30,000 17,900 17,900

행사(*)

- (9,364) - 9,600

소멸

(12,300) (33,000) - -

분기말 잔여주

830,051 884,351 15,926 15,994

분기말 행사가능한주식수

700,051 71,851 - -


보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 2.5년이며, 행사가격은 9,609 - 24,025원이며 가중평균행사가격은 15,926원입니다.

(3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분 4차 5차 6차 7차 8차 피합병법인2차 피합병법인3차 피합병법인4차
부여일 2018-01-11 2020-06-17 2021-01-22 2021-12-28 2022-03-29 2017-10-27 2018-01-17 2018-03-28
부여일의 주식가격(원) 21,900 14,950 21,406 20,650 20,800 7,862 7,555 11,491
행사가격(원) 20,914 14,600 19,650 23,050 17,900 9,609 9,609 24,024
기대변동성 13.00% 21.40% 52.60% 56.00% 56.80% 7.55% 11.85% 13.90%
무위험이자율 2.45% 1.19% 1.36% 2.06% 2.98% 2.50% 2.59% 2.56%


(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 124백만원과 288백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

25. 주당손실

(1) 주당손실은 보통주 1주에 대한 순손실을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순손실을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.

(2) 당분기 및 전분기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 원, 주)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
분기순손실 3,474,010,176 3,474,010,176 6,146,205,334 6,146,205,334
가중평균유통보통주식수(*1) 39,833,939 39,833,939 38,175,152 38,175,152
기본주당손실 87 87 161 161


(*1) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)
구  분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기초유통보통주식수 39,825,159 39,825,159 37,988,855 37,988,855
유상증자 8,780 8,780 186,297 186,297
가중평균유통보통주식수 39,833,939 39,833,939 38,175,152 38,175,152


(3) 당분기 및 전분기는 잠재적 보통주의 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 희석주당손실은 동일합니다.


(4) 보고기간종료일 현재 반희석 효과로 인하여 희석주당손실 계산시 고려하지 아니한 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분 당분기말 전기말
주식매입선택권                         830,051                         842,351
전환사채                     3,300,319                       3,234,892
전환우선주                         512,835                         512,835
합계                       4,643,205                       4,590,078


26. 영업활동으로부터 창출된 현금흐름

(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분

당분기

전분기
분기순이익(손실) (3,474,010,176) (6,146,205,334)
조정: 698,705,686 3,254,974,591
대손상각비(환입) (595,736,862) -
기타의대손상각비 51,817,070 23,782,200
감가상각비 732,457,158 763,393,563
무형자산상각비 956,444,334 972,713,024
주식보상비 123,878,036 287,731,430
유형자산처분손실 183,000 16,536,738
유형자산처분이익 - (9,661,321)
이자비용 41,323,902 35,733,956
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 119,434,654 15,079,418
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - (19,864)
당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 124,488,000 2,589,172,389
외화환산손실 - 7,154,300
외화환산이익 (195,393,750) (1,069,834,901)
대손충당금(환입) (250,000,000) -
이자수익 (265,431,085) (659,992,067)
법인세비용 (144,758,771) 283,185,726
영업활동으로 인한 자산,부채의 변동 173,249,689 (425,120,940)
매출채권의 감소(증가) 731,952,311 961,319,312
미수금의 감소(증가) (120,421,238) (131,517,895)
미수수익의 감소(증가) - (572,816,676)
장기미수수익의 감소(증가) (35,133,739) -
선급금의 감소(증가) 9,383,200 (74,811,086)
선급비용의 감소(증가) (380,639,931) (179,766,240)
재고자산의 감소(증가) (207,520,466) (308,096,602)
매입채무의 증가(감소) 33,817,190 (19,487,820)
미지급금의 증가(감소) (44,047,201) (189,310,825)
미지급비용의 증가(감소) 175,477,803 140,672,658
예수금의 증가(감소) 2,409,490 (52,675,852)
선수금의 증가(감소) 11,509,869 4,907,685
선수수익의 증가(감소) (3,537,599) (3,537,599)


(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입 및 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분

당분기

전분기
사용권자산 및 리스부채의 증가 167,270,703 296,272,356
당기손익-공정가치측정금융부채의 자본전환 609,449,000 6,551,773,942


(3) 당분기와 전분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

- 당분기 (단위:원)
구분 기초 재무현금흐름 비현금거래 분기말
신규 리스인식 이자비용 자본전환 평가손익
리스부채 4,500,993,101 (506,197,838) 147,131,630 55,702,101 - - 4,197,628,994
당기손익공정가치
측정금융부채

38,898,892,498 - - - (609,449,000) 124,488,000 38,413,931,498


- 전분기 (단위:원)
구분 기초 재무현금흐름 비현금거래 분기말
신규 리스인식 이자비용 자본전환 평가손익
리스부채 5,823,685,197 (471,023,951) 296,272,356 49,616,290 - - 5,698,549,892
당기손익공정가치
측정금융부채
19,444,721,235 - - - (6,551,773,942) 2,589,172,389 15,482,119,682


27. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산  합계
현금및현금성자산 2,118,441 - 2,118,441
단기금융상품 372,625 - 372,625
당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,987,858 3,987,858
파생상품자산 - 1,732,593 1,732,593
매출채권및기타채권 4,210,178 - 4,210,178
기타비유동채권 8,371,932 - 8,371,932
합계 15,073,176 5,720,452 20,793,628


(전기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산  합계
현금및현금성자산 4,646,487 - 4,646,487
단기금융상품 372,625 - 372,625
당기손익-공정가치측정금융자산 - 10,033,900 10,033,900
파생상품자산 - 1,809,681 1,809,681
매출채권및기타채권 4,191,875 - 4,191,875
기타비유동채권 2,475,273 - 2,475,273
합계 11,686,260 11,843,581 23,529,841


(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합계
매입채무및기타채무 2,210,866 - 2,210,866
파생상품부채 - 8,843,188 8,843,188
리스부채 4,197,629 - 4,197,629
당기손익-공정가치측정금융부채 - 38,413,931 38,413,931
합계 6,408,495 47,257,119 53,665,615


(전기말) (단위:천원)
구분 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합계
매입채무및기타채무 2,045,618 - 2,045,618
파생상품부채 - 9,231,323 9,231,323
리스부채 4,500,993 - 4,500,993
당기손익-공정가치측정금융부채 - 38,898,892 38,898,892
합계 6,546,611 48,130,215 54,676,827


(3) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품의 순손익의 구분 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
상각후원가 금융자산

  이자수익 49,495 587,222
  외환차손익 (162) 3,708
  외화환산손익 195,394 1,062,681
  대손상각비 (595,737) -
  기타의대손상각비 51,817 23,782
당기손익-공정가치측정금융자산    
  이자수익 215,936 72,770
  처분손익 (119,435) (15,060)
당기손익-공정가치측정금융부채    
  평가손익 (124,488) (2,589,172)
상각후원가 금융부채    
  이자비용 41,324 35,734


28. 금융상품의 공정가치

(단위:천원)
계정명 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 2,118,441 2,118,441 4,646,487 4,646,487
단기금융상품 372,625 372,625 372,625 372,625
당기손익-공정가치측정금융자산 3,987,858 3,987,858 10,033,900 10,033,900
파생상품자산 1,732,593 1,732,593 1,809,681 1,809,681
매출채권및기타채권 4,210,178 4,210,178 4,191,875 4,191,875
기타비유동채권 8,371,932 8,371,932 2,475,273 2,475,273
합계 20,793,628 20,793,628 23,529,841 23,529,841
금융부채
매입채무및기타채무 2,210,866 2,210,866 2,045,618 2,045,618
파생상품부채 8,843,188 8,843,188 9,231,323 9,231,323
리스부채 4,197,629 4,197,629 4,500,993 4,500,993
당기손익-공정가치측정금융부채 38,413,931 38,413,931 38,898,892 38,898,892
합계 53,665,615 53,665,615 54,676,827 54,676,827


29. 특수관계자 공시

(1) 보고기간종료일 현재 당사가 최상위 지배기업이며, 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

1) 종속기업 현황

회사명

지분율(%)

당분기말

전기말

ATGEN CANADA Inc, 100.0 100.0
ATGEN America, Inc. 100.0 100.0
(주)엔케이맥스에이치앤디 100.0 100.0
ATGEN Japan, Inc.  100.0 100.0
coAsia Biotech Corp. 100.0 100.0
NKMAX Japan, Inc. 100.0 100.0
NKGen Biotech, Inc. 94.8 94.9


2) 당사와 매출 등 거래 또는 채권·채무 잔액이 있는 기타 특수관계자는 없습니다.


(2) 매출 및 매입 등 거래

① 당분기 (단위:천원)

특수관계구분

회사명

매출

매입 이자수익

종속기업

ATGEN CANADA Inc, 5,189 - -
(주)엔케이맥스에이치앤디 6,936 135,438 13,712
NKGen Biotech, Inc. 67,733 - 35,134
합계 79,857 135,438 48,846


② 전분기 (단위:천원)

특수관계구분

회사명

매출

매입 이자수익

종속기업

ATGEN CANADA Inc, 10,892 - -
(주)엔케이맥스에이치앤디 142,596 37,000 14,405
NKGen Biotech, Inc. 2,886 - 572,817
합계 156,374 37,000 587,222


(3) 특수관계자에 대한 채권. 채무의 주요 잔액

① 당분기말 (단위:천원)

특수관계
구분

회사명

채권

매출채권

대여금(주1)

기타채권(주1)

종속기업

ATGEN CANADA Inc, 85,574 - 214 
ATGEN America, Inc. 1,956 - -
(주)엔케이맥스에이치앤디 2,675 1,020,000 3,087,000
ATGEN Japan, Inc.  - 39,958 -
coAsia Biotech Corp. - 107,290 -
NKMAX Japan, Inc. - 940,046 -
NKGen Biotech, Inc. 157,436 5,867,100 35,320
합계 247,641 7,974,394 3,122,533
(주1) 상기 채권 중 대여금 및 기타채권에 대하여 당분기말 현재 각각 2,070백만원, 1,157백만원의 손실충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 관련된 대손상각비 및 대손충당금환입액은 각각 52백만원, 250백만원입니다.


② 전기말 (단위:천원)

특수관계
구분

회사명

채권

매출채권

대여금(주1)

기타채권(주1)

종속기업

ATGEN CANADA Inc, 74,468 - 214
ATGEN America, Inc. 1,691 - -
(주)엔케이맥스에이치앤디 11,722 1,270,000 3,090,360
coAsia Biotech Corp. - 107,290 -
NKMAX Japan, Inc. - 928,187 -
NKGen Biotech, Inc. 92,649 - -
합계 180,530 2,305,477 3,090,574
(주1) 상기 채권 중 대여금 및 기타채권에 대하여 전기말 현재 각각 2,198백만원, 1,157백만원의 손실충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 관련된 대손상각비는 42,123백만원입니다.


(4) 특수관계자와의 자금 거래

① 당분기 (단위:천원)

특수관계구분

회사명

자금대여 거래(주1)

대여

회수

종속기업

(주)엔케이맥스에이치앤디 - (250,000)
ATGEN Japan, Inc.  39,958 -
NKMAX Japan, Inc. 11,859 -
NKGen Biotech, Inc. 5,867,100 -
(주1) 종속기업과 관계기업에 대한 대여금은 만기가 1년 ~ 3년이며, 당기의 평균이자율은 3.7%입니다. 


② 전분기 (단위:천원)

특수관계구분

회사명

자금대여 거래(주1)

대여

회수

종속기업

NKMAX Japan, Inc. 30,937 -
NKGen Biotech, Inc. 7,231,744 -
(주1) 종속기업과 관계기업에 대한 대여금은 만기가 1년 ~ 3년이며, 당분기의 평균이자율은 3.7%입니다.


(5) 보고기간종료일 현재 당사는 임직원의 우리사주 취득과  관련한 우리사주조합대출에 대하여 하나은행에 255백만원의 지급보증을 제공하고 있습니다.

(6) 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 360,498 360,498 385,249 385,249
퇴직급여 28,229 28,229 25,951 25,951
주식기준보상 42,916 42,916 136,600 136,600
합  계 431,643 431,643 547,800 547,800
(*) 주요 경영진에는 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.


30. 우발채무와 주요 약정사항

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 타인과의 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 제공자 제공받은자 보증금액 보증내용
제공한 지급보증 당사 하나은행 255,310 우리사주조합대출
제공받은 지급보증 서울보증보험 (사)한국건강관리협회중앙검사본부 17,784 납품계약에 따른 계약보증금
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)씨제이이엔엠 5,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)지에스리테일 10,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)공영홈쇼핑 30,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)엔에스쇼핑 30,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 광산구보건소 805 납품계약에 따른 계약보증
제공받은 지급보증 서울보증보험 (사)한국건강관리협회중앙검사본부 29,600 납품계약에 따른 계약보증


(2) 당사는 영업활동과 관련하여 손해배상소송 등 피소 및 제소로 계류중인 소송사건이 있습니다. 그러나 경영진은 법률 자문을 근거로 소송에서 승소할 가능성이 높고 손실이 발생하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.


(3) 당사는 2020년 2월 12일 종속회사인 NKGen Biotech, Inc.와 NK세포 치료제 특허 관련 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 기술이전계약은 한국과 아시아를 제외한 전세계 모든 국가를 대상으로 하며 주요내역은 다음과 같습니다.

계약금 : $1,000,000
마일스톤 기술료 : 총 $13,000,000 (국가별 제품 승인에 따라 수령 예정) 
- 로열티 : 제품화되는 경우 순매출액의 6% 고정 로열티
2차 라이센스 수익 : 선급금, 마일스톤과 별도로 합의된 비율에 따라 이익을 배분할계획


31. 보고 기간 후 사건

종속회사 NKGen Biotech, INC.의 이사회는 NK세포치료제 사업 활성화를 위한 투자자금 확보 및 해외시장 개척과 조직체계 재정립을 통한 안정적이고 효츌적인 경영을 실현하기 위해 2023년 04월 14일에 미국 뉴욕증시 상장법인 Graf Acquisition Corp. IV를 흡수합병 하기로 의결하였습니다. 미국 증권거래위원회(SEC)의 심사 및 공개 질의를 거쳐 합병에 따른 증권등록변경 허가를 득한 후 주주종회를 개최하여 합병여부를 최종 결정할 예정입니다.


6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항
당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 9 조의 4 (분기배당)

1 이 회사는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 의한 사업연도 중 그 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월 말일 당시의 주주에게 금전으로 이익배당(이하 "분기배당"이라 한다)을 할 수 있다.

② 제1항의 분기배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. 

③ 제1항에 따른 분기배당금은 이사회 결의일부터 20일 이내에 지급하여야 한다.

④ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

5 해당 결산기의 대차대조표상의 순자산액이 「상법」 제462조제1항 각 호의 금액의 합계액에 미치지 못할 우려가 있으면 분기배당을 하여서는 아니 된다.

6 해당 결산기의 대차대조표상의 순자산액이 「상법」 제462조제1항 각 호의 금액의 합계액에 미치지 못함에도 불구하고 분기배당을 한다는 이사회 결의에 찬성한 이사는 해당 법인에 대하여 연대하여 그 차액(분기배당액의 합계액이 그 차액보다 적을 경우에는 분기배당액의 합계액)을 배상할 책임이 있다. 다만, 그 이사가 상당한 주의를 하였음에도 불구하고 제5항의 우려가 있다는 것을 알 수 없었음을 증명하면 배상할 책임이 없다.

7 상법 제340조제1항, 제344조제1항, 제350조제3항(같은 법 제423조제1항, 제516조제2항 및 제516조의9에서 준용하는 경우를 포함한다. 이하 이 항에서 같다), 제354조제1항, 제370조제1항, 제457조제2항, 제458조, 제464조 및 제625조제3호의 적용에 관하여는 분기배당을 같은 법 제462조제1항에 따른 이익의 배당으로 보고, 같은 법 제350조제3항의 적용에 관하여는 제1항의 말일을 영업연도 말로 보며, 상법 제635조제1항제22호의2의 적용에 관하여는 제3항의 기간을 상법 제464조의2제1항의 기간으로 본다. 

8 제6항에 따라 이사가 연대책임을 지는 경우에 관하여는 「상법」 제399조제3항 및 제400조를 준용하고, 제4항을 위반하여 분기배당을 한 경우에 관하여는 상법 제462조제2항 및 제3항을 준용한다.

제13조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제57조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.


나. 주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제22기 1분기 제21기 제20기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) -14,506 -55,607 -51,079
(별도)당기순이익(백만원) -3,474 -101,966 -23,981
(연결)주당순이익(원) -350 -1,359 -1,441
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) - - - -
- - - -
주식배당수익률(%) - - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) - - - -
- - - -
주당 주식배당(주) - - - -
- - - -


다. 과거 배당 이력


(단위: 회, %)
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
- - - -



7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2019년 04월 05일 주식매수선택권행사 보통주 50,000 500 6,000 -
2019년 06월 18일 - 보통주 6,223,697 500 14,250 합병으로 인한 보통주 신주발행
주당발행가액은 합병신주 발행에 따른 상장초일 종가를 기준으로 산정
2019년 06월 18일 - 우선주 374,610 500 24,025 합병으로 인한 우선주 신주발행
2019년 07월 26일 전환권행사 보통주 142,476 500 9,826 상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2020년 03월 06일 전환권행사 보통주 242,954 500 12,348 제8회
2020년 05월 08일 전환권행사 보통주 56,689 500 12,348 제8회
2020년 05월 12일 전환권행사 보통주 174,925 500 12,348 제8회
2020년 05월 13일 전환권행사 보통주 249,332 500 9,826 상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2020년 05월 15일 전환권행사 보통주 16,196 500 12,348 제8회
2020년 05월 22일 전환권행사 보통주 40,492 500 12,348 제8회
2020년 05월 27일 전환권행사 보통주 24,295 500 12,348 제8회
2020년 06월 03일 전환권행사 보통주 40,492 500 12,348 제8회
2020년 06월 03일 전환권행사 보통주 249,332 500 9,826 상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2020년 06월 05일 전환권행사 보통주 24,295 500 12,348 제8회
2020년 06월 12일 전환권행사 보통주 56,689 500 12,348 제8회
2020년 06월 19일 전환권행사 보통주 40,492 500 12,348 제8회
2020년 06월 22일 전환권행사 보통주 64,787 500 12,348 제8회
2020년 06월 26일 전환권행사 보통주 64,787 500 12,348 제8회
2020년 07월 21일 전환권행사 보통주 32,393 500 12,348 제8회
2020년 07월 23일 전환권행사 보통주 100,420 500 12,348 제8회
2020년 07월 27일 전환권행사 보통주 80,340 500 12,447 제6회
2020년 07월 28일 주식매수선택권행사 보통주 3,746 500 800 -
2020년 08월 04일 전환권행사 보통주 178,163 500 12,348 제8회
2020년 08월 07일 전환권행사 보통주 40,492 500 12,348 제8회
2020년 08월 10일 전환권행사 보통주 28,119 500 12,447 제6회
2020년 08월 11일 주식매수선택권행사 보통주 8,243 500 800 -
2020년 08월 12일 전환권행사 보통주 32,393 500 12,348 제8회
2020년 08월 12일 주식매수선택권행사 보통주 4,243 500 800 -
2020년 08월 26일 전환권행사 보통주 48,590 500 12,348 제8회
2020년 08월 27일 전환권행사 보통주 80,984 500 12,348 제8회
2020년 08월 28일 전환권행사 보통주 96,728 500 12,447 제6회
2020년 09월 03일 전환권행사 보통주 501,727 500 12,447 제6회
2020년 09월 09일 전환권행사 보통주 64,786 500 12,348 제8회
2020년 09월 25일 주식매수선택권행사 보통주 1,873 500 800 -
2020년 10월 27일 전환권행사 보통주 40,492 500 12,348 제8회
2020년 12월 04일 유상증자(제3자배정) 우선주 517,108 500 13,150 우선주 발행
2020년 12월 16일 전환권행사 보통주 80,340 500 12,447 제6회
2020년 12월 18일 전환권행사 보통주 32,393 500 12,348 제8회
2020년 12월 21일 전환권행사 보통주 101,770 500 9,826 상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2020년 12월 23일 전환권행사 보통주 60,000 500 9,826 상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2021년 01월 22일 전환권행사 보통주     61,058 500 9,826 상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2021년 01월 25일 주식매수선택권행사 보통주     18,730 500 800 -
2021년 02월 02일 전환권행사 보통주     30,530 500 9,826 상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2021년 02월 26일 전환권행사 보통주       1,415 500 9,826 상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2021년 03월 03일 전환권행사 보통주     20,000 500 9,826 상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2021년 03월 23일 전환권행사 보통주   323,939 500 12,348 제8회
2021년 05월 04일 전환권행사 보통주 160,681 500 12,447 제9회
2021년 05월 07일 전환권행사 보통주 80,984 500 12,348 제8회
2021년 05월 27일 전환권행사 보통주 106,463 500 13,150 제10회
2021년 05월 28일 전환권행사 보통주 160,681 500 12,447 제9회
2021년 06월 22일 전환권행사 보통주 30,418 500 13,150 제10회
2021년 06월 25일 유상증자(제3자배정) 우선주 512,835 500 13,650 우선주 발행
2021년 08월 31일 전환권행사 보통주 5,465 500 12,808 제10회
2021년 09월 02일 전환권행사 보통주 78,076 500 12,808 제10회
2021년 09월 02일 전환권행사 보통주 161,968 500 12,348 제8회
2021년 09월 06일 전환권행사 보통주 5,465 500 12,808 제10회
2021년 09월 08일 전환권행사 보통주 120,510 500 12,447 제9회
2021년 09월 09일 전환권행사 보통주 316,986 500 12,808 제10회
2021년 09월 10일 전환권행사 보통주 62,460 500 12,808 제10회
2021년 09월 13일 전환권행사 보통주 15,615 500 12,808 제10회
2021년 09월 16일 전환권행사 보통주 241,021 500 12,447 제9회
2021년 09월 28일 전환권행사 보통주 109,306 500 12,808 제10회
2021년 09월 29일 전환권행사 보통주 234,228 500 12,808 제10회
2021년 10월 06일 전환권행사 보통주   273,264 500 12,808 제10회
2021년 10월 25일 전환권행사 보통주   120,510 500 12,447 제9회
2021년 11월 30일 전환권행사 보통주     69,369 500 12,808 제10회
2021년 11월 30일 전환권행사 보통주   345,735 500 12,871 제11회
2021년 12월 01일 전환권행사 보통주       7,575 500 12,808 제10회
2021년 12월 01일 전환권행사 보통주     76,916 500 12,871 제11회
2021년 12월 09일 전환권행사 보통주     30,000 500 12,808 제10회
2021년 12월 13일 전환권행사 보통주     62,154 500 12,871 제11회
2021년 12월 16일 전환권행사 보통주   190,348 500 12,871 제11회
2021년 12월 21일 전환권행사 보통주   271,929 500 12,871 제11회
2022년 01월 06일 전환권행사 보통주 60,836 500 13,150 상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2022년 01월 26일 전환권행사 보통주 10,000 500 12,808 제10회
2022년 01월 28일 전환권행사 보통주 456,272 500 13,150 상환전환우선주의 보통주 일부 전환
2022년 02월 09일 주식매수선택권행사 보통주 3,125 500 9,600 -
2022년 02월 25일 전환권행사 보통주 29,205 500 12,808 제10회
2022년 02월 25일 주식매수선택권행사 보통주 6,250 500 9,600 -
2022년 03월 02일 전환권행사 보통주 494,134 500 12,871 제11회
2022년 03월 24일 전환권행사 보통주 62,155 500 12,871 제11회
2022년 04월 18일 전환권행사 보통주 163,960 500 12,808 제10회
2022년 05월 06일 전환권행사 보통주 10,000 500 12,808 제10회
2022년 05월 24일 전환권행사 보통주 135,964 500 12,871 제11회
2022년 05월 25일 전환권행사 보통주 27,192 500 12,871 제11회
2022년 06월 10일 전환권행사 보통주 199,172 500 14,058 제12회
2022년 09월 02일 전환권행사 보통주 85,359 500 14,058 제12회
2022년 09월 14일 전환권행사 보통주 50,000 500 14,058 제12회
2022년 12월 14일 전환권행사 보통주 42,680 500 14,058 제12회
2023년 03월 23일 전환권행사 보통주 87,804 500 11,389 제12회


나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율
(%)
전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
제11회 무기명식
이권부 무보증 사모전환사채
11 2020년 11월 30일 2025년 11월 30일 23,200,000 보통주 2021.11.30~2025.10.30 100 12,723 1,750,000 137,546 (주1)
제12회 무기명식
이권부 무보증 사모전환사채
12 2021년 06월 10일 2026년 06월 10일 14,400,000 보통주 2022.06.10~2026.05.10 100 11,389 8,097,100 710,957 (주2)
제13회 무기명식
이권부 무보증 사모전환사채
13 2022년 04월 15일 2025년 04월 15일 36,000,000 보통주 2023.04.15~2025.03.15 100 14,683 36,000,000 2,451,815 (주3)
합 계 - - - 73,600,000 - - - - 45,847,100 3,300,318 -


(주1) 2023년 03월 02일 시가하락에 따라 전환가액이 12,723원으로 조정되었습니다.

(주2) 2023년 03월 10일 시가하락에 따라 전환가액이 11,389원으로 조정되었습니다.

(주3) 2022년 10월 17일 시가하락에 따라 전환가액이 14,683원으로 조정되었습니다.



[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

다. 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
(주)엔케이맥스 회사채 사모 2020년 11월 30일 23,200,000 0% - 2025년 11월 30일 주1) -
(주)엔케이맥스 회사채 사모 2021년 06월 10일 14,400,000 0% - 2026년 06월 10일 주2) -
(주)엔케이맥스 회사채 사모 2022년 04월 15일 36,000,000 0% - 2025년 04월 15일 주3) -
합  계 - - - 73,600,000 - - - - -

주1) 사업보고서 작성기준일 현재 2020년 11월 30일 발행한 회사채 잔액은 1,750,000천원입니다.

주2) 사업보고서 작성기준일 현재 2021년 06월 10일 발행한 회사채 잔액은 8,097,100천원입니다.

주3) 사업보고서 작성기준일 현재 2022년 04월 15일 발행한 회사채 잔액은 36,000,000천원입니다.

라. 기업어음증권 미상환 잔액

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


마. 단기사채 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


바. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - 37,750,000 8,097,100 - - - 45,847,100
합계 - - 37,750,000 8,097,100 - - - 45,847,100


사. 신종자본증권 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


아. 조건부자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -


자. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, %)
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리
계약체결일
사채관리회사
- - - - - -
(이행현황기준일 :  2023년 03월 31일 )
재무비율 유지현황 계약내용 -
이행현황 -
담보권설정 제한현황 계약내용 -
이행현황 -
자산처분 제한현황 계약내용 -
이행현황 -
지배구조변경 제한현황 계약내용 -
이행현황 -
이행상황보고서 제출현황 이행현황 -

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.



7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
- - - - - - - -


나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
제11회 무기명 이권부
무보증 전환사채
11 2020년 12월 30일 기타 자금 등 23,200,000 시설자금 등 23,200,000 시설 및 운용자금 등으로 사용 완료
제12회 무기명 이권부
무보증 전환사채
12 2021년 06월 10일 기타 자금 등 14,400,000 운용자금 등 14,400,000 시설 및 운용자금 등으로 사용 완료
제13회 무기명 이권부
무보증 전환사채
13 2022년 04월 15일 기타 자금 등 36,000,000 운용자금 등 30,439,991 잔액 5,560,009천원은 금융기관 예금 등에 있으며
향후 시설 및 운용자금 등으로 사용할 예정


다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
예ㆍ적금 CMA 등 2,491,006 - -
기타 금융상품 3,069,003 - -
5,560,009 -


8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 이용상의 유의사항

1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항
회사의 중요한 합병에 대한 주요 내용에 대하여 기재하였습니다. 자세한 내용은 "XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항"을 참고하시기 바랍니다.

합병회사 피합병회사 합병기일 합병목적 관련 공시서류 제출일자 비고
(주)에이티젠 (주)엔케이맥스 2019년 06월 14일 회사의 경쟁력 및 경영 효율성 증대 증권발행실적보고서(합병등)  2019년 06월 18일 (주)에이티젠은 합병 후
사명을 (주)엔케이맥스로 변경


3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황
1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역


(단위 : 천원)
구분 계정과목  채권금액 대손충당금  대손충당금 설정율
제22기 1분기 매출채권 4,751,114 1,834,452 38.61%
미수금 424,056 - -
미수수익 - - -
단기대여금 563,000 400,000 71.05%
합계 5,738,170 2,234,452 38.94%
제21기 매출채권 5,509,975            2,430,188 44.11%
미수금 346,982                       -                       -
미수수익 -                       -                         -
단기대여금 563,000              400,000 71.05%
합계 6,419,957            2,830,188 44.08%
제20기 매출채권 6,227,698 2,391,987 38.41%
미수금 13,721 - -
미수수익 - - -
단기대여금 400,000 400,000 100.00%
합계 6,641,419 2,791,987 42.04%


2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원)

구  분 제22기 1분기 제21기 제20기
기초 대손충당금 잔액 2,830,188 2,791,987 1,799,586
2. 순대손처리액(1)-(2)±(3) - -1,828 -135,102
(1)대손처리액(상각채권액) - -1,828 -
(2)상각채권회수액 - - 135,102
(3)기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 -595,736 36,373 857,299
4. 기말 대손충당금 잔액합계 2,234,452     2,830,188 2,791,987


3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 이에 따라 연체된 채권이 없는 미수금과 미수수익에 대해서는 대손충당금을 설정하지 않습니다.

4) 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

구분 3개월 미만 3개월~6개월 미만 6개월~12개월 미만 12개월 이상 소계 개별평가
조정
합계

매출채권 

기대손실률(*)

3.5% 15.4% 72.3% 100.0% 38.6% - 38.6%

총 장부금액

2,578,922,923 463,493,491 126,895,726 1,581,802,128 4,751,114,268 - 4,751,114,268

손실충당금

89,682,577 71,254,321 91,712,493 1,581,802,128 1,834,451,519 - 1,834,451,519


다. 재고자산 현황 등
1) 최근 3사업연도의 재고자산의 보유현황

(단위 : 천원)
계정과목 제22기 1분기 제21기 제20기 비고
제품 등 2,803,355  2,787,420   2,556,780 -
원재료 596,841    404,517      360,952 -
합계   3,400,196 3,191,937   2,917,733 -

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

2.11% 1.88% 1.62% -

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

0.45 0.83 1.11 -


2) 재고자산의 실사내역 등
(1) 실사일자

① 2020년 기말 재고자산 실사 : 2021년 01월 02일
② 2021년 기말 재고자산 실사 : 2022년 01월 03일

③ 2022년 기말 재고자산 실사 : 2023년 01월 03일

실사일이 보고기간종료일과 다른 경우에는 그 사이의 변동내역을 반영(roll-back, roll-forward)하여 보고기간종료일의 재고자산을 파악하고 있습니다.

(2) 실사방법
2020년부터 2022년까지 기말 재고자산 실사는 태성회계법인의 입회하에 진행하였습니다.
① 손상재고  
- 해당사항 없음 -
② 장기체화재고, 진부화재고 현황
- 해당사항 없음 -

라. 금융상품의 공정가치
당사의 금융자산 채권가치는 이항모형(Binomial Tree Model)기법으로 평가하고, 금융부채의 채무가치는 채권평가 모형과 옵션평가 모형을 사용합니다.


(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
                                                                                                          (단위:원)

구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산  합계
현금및현금성자산 3,942,276 - 3,942,276
단기금융상품 372,625 - 372,625
장기금융상품 6,870 - 6,870
당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,987,858 3,987,858
매출채권및기타채권 3,503,719 - 3,503,719
파생상품자산 - 1,732,593 1,732,593
기타비유동채권 2,483,494 - 2,483,494
합계 10,308,984 5,720,452 16,029,435


(2) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역
                                                                                                          (단위:원)

구     분

기초 취득 처분 평가이익(손실)

기말

유동자산




 기타금융상품 9,115,044,579 3,237,794,800 (9,283,836,079)  - 3,069,003,300
비유동자산




 비상장전환사채 382,000,000 - - - 382,000,000
 기타금융상품 536,855,000 - - - 536,855,000


(3) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역

(단위:원)
구분 당분기말 전기말
유동부채

 전환사채 58,400,984,713 53,668,822,560


(4) 당기와 전기 중 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역

구분 당분기 전분기
전환사채 전환사채
기초 53,668,822,560 33,160,400,437
발행 1,394,030,000 -
자본전환 (609,449,000) (6,551,773,942)
평가증(감) 3,409,364,448 2,693,546,363
외화환산손익 538,216,705 293,215,871
분기말 58,400,984,713 29,595,388,729


(5) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 상세내역

(단위:원)

마. 유형자산의 공정가치와 그 평가방법
전기 및 당기보고서 작성 회계기간중 유형자산 재평가 사항이 없으며, 보고서 기준일 현재 공정가치로 평가된 유형자산은 없습니다.

바. 수주계약 현황
당사의 독점적인 판매권 관련 계약은 단일판매공급계약을 체결하여 진행 및 관리하고 있습니다. 자세한 내용은 사업의 내용 4. 매출 및 수주상황 다. 수주상황"을 참고하시기 바랍니다.

구분 발행일 최장만기일 표면이자율
(만기보장이율)
장부금액 액면금액
당분기말 전기말 당분기말 전기말
전환사채 제10회 2020.05.27 2025.05.27 0.0% (1.0%) - - - -
제11회 2020.11.30 2025.11.30 0.0% (1.0%) 1,758,554,000 1,634,066,000 1,750,000,000 1,750,000,000
제12회 2021.06.10 2026.06.10 0.0% (1.0%) 4,934,769,498 5,544,218,498 8,097,100,000 9,097,100,000
제13회 2022.04.15 2025.04.15 0.0% (7.0%) 31,720,608,000 31,720,608,000 36,000,000,000 36,000,000,000
Convertible Note 2019.11.12~
2019.12.5
2022.12.31 1.68%  18,246,959,727 14,769,930,062  14,439,585,000 12,822,635,000
Convertible Note A 2023.03.31 외 1 2026.03.27 외 1 4.55%   1,740,093,488 -  1,434,180,000 -
합계 58,400,984,713 53,668,822,560 61,720,865,000 59,669,735,000



IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목은 기재하지 않습니다.


V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


2. 내부통제에 관한 사항

당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성
동 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명, 사외이사 2명으로 총 5명의 등기임원으로 구성되어있으며, 이 밖에 1명의 상근 감사가 활동하고 있습니다.

각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다


나. 중요 의결 사항 등

회차 개최일자 의안내용 가결
여부
1 2023.01.05 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결
2 2023.01.20 제1호의안 : NKMAX JAPAN 금전소비대차 약정의 건 가결
3 2023.02.03 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결
4 2023.02.21 제1호의안 : NKMAX JAPAN 금전소비대차 약정의 건 가결
5 2023.03.14 제1호의안 : 제21기 제무제표(연결재무제표, 결손금 처리계산서 포함) 및 영업보고서 승인의 건
제2호의안 : 정기주주총회 소집의 건
가결
6 2023.03.29 제1호의안 : 제21기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표(결손금 처리계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건
제2호의안 : 이사 선임의 건
제2-1호 의안 : 사내이사 박상우 재선임
제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건
제4호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 
가결


다. 이사회내 위원회
당사는 사업보고서 제출기준일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성
이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조 및 당사 정관 제36조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에 주주에게 공고하고 있습니다.

이사회에서는 제품개발, 기술이전, 연구개발 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 상근이사는 3명이며 이사회의 독립성은 유지되고 있습니다. 

구분 성  명 담당분야 추천인 회사와의 거래 최대주주와의이해관계
사내이사 박상우 경영총괄 발기인 없음 본인
조용환 운영총괄 이사회 없음 없음
김용만 연구개발 이사회 없음 없음


마. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.


바. 사외이사 및 그 변동현황


(단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
5 2 - - -


사. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 -



2. 감사제도에 관한 사항

당사는 사업보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하지 않고 있으며, 당사 정관 제48조에 따라 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근 감사 1인이 감사 업무를 수행하고 있습니다.

구분

내용

구성 및 선임방법

제48조 (감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서 선임·해임한다.
② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.
③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.
④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다.
⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.


가. 감사의 인적사항
감사의 인적사항에 대해서는 본 보고서 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 '을 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 감사의 독립성
감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며, 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

다. 감사의 주요활동내용

회차 개최일자 의안내용 가결
여부
참석여부
1 2023.01.05 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결
2 2023.01.20 제1호의안 : NKMAX JAPAN 금전소비대차 약정의 건 가결
3 2023.02.03 제1호의안 : NKGEN BIOTECH 금전소비대차 약정의 건 가결
4 2023.02.21 제1호의안 : NKMAX JAPAN 금전소비대차 약정의 건 가결
5 2023.03.14 제1호의안 : 제21기 제무제표(연결재무제표, 결손금 처리계산서 포함) 및 영업보고서 승인의 건
제2호의안 : 정기주주총회 소집의 건
가결
6 2023.03.29 제1호의안 : 제21기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표(결손금 처리계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건
제2호의안 : 이사 선임의 건
제2-1호 의안 : 사내이사 박상우 재선임
제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건
제4호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 
가결


라. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시 -


마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
경영지원부 재무팀 1 차장(5년) 경영전반에 관한 감사업무지원


바. 준법지원인 지원조직 현황
당사는 동 보고서 제출일 현재 자산총액 5천억원 미만으로 준법지원인 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다.



3. 주주총회 등에 관한 사항

주주총회 등에 관한 사항은 2022년 3월 8일 개정된 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않고, 사업보고서에 기재할 예정입니다. 



VII. 주주에 관한 사항

주주에 관한 사항은 2022년 3월 8일 개정된 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않고, 사업보고서에 기재할 예정입니다.








VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황
당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.



나. 직원 등 현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)
관리직 29 - - - 29 5.3 1,482,260 4,259 - - - -
관리직 11 - 1 - 12 3.3 485,060 3,368 -
연구개발직 7 - - - 7 6.2 404,770 4,819 -
연구개발직 10 - - - 10 6.1 512,600 4,272 -
생산직 16 - - - 16 6.5 697,710 3,634 -
생산직 59 - - - 59 5.6 2,291,890 3,238 -
합 계 132 - - - 133 - - - -


다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 6 151,975 25,329 -



2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액


(단위 : 천원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
이사 5 1,500,000 -
감사 1 50,000 -


2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체


(단위 : 천원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
5 248,751 41,459 -


2-2. 유형별


(단위 : 천원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액
비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
           3 226,251 75,417 -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
           2 15,000 7,500 -
감사위원회 위원  - - - -
감사            1 7,500 7,500 -


<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 천원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -


2. 산정기준 및 방법


(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
행사이익
- -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -



<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 천원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -


2. 산정기준 및 방법


(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
행사이익
- -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -



<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>


(단위 : 천원)
구 분 부여받은
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
2 539,658 -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
1 348,092 -
감사위원회 위원 또는 감사 - - -
업무집행지시자 등 - - -
3 887,751 -


<표2>

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
부여
받은자
관 계 부여일 부여방법 주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량 총변동수량 기말
미행사수량
행사기간 행사
가격
의무
보유
여부
의무
보유
기간
행사 취소 행사 취소
Paul.Y.Song 미등기임원 2016.07.18 신주교부 기명식보통주 18,730 - - 18,730 - - 2020.07.18~2023.07.17 800 X -
정재섭 외 4인 직원 2016.07.18 신주교부 기명식보통주 18,105 - - 18,105 - - 2020.07.18~2023.07.17 800 X -
조용환 등기임원 2017.09.25 신주교부 기명식보통주 30,000 - - - 30,000 - 2019.09.25~2022.09.24 16,043 X -
유형석 미등기임원 2017.09.25 신주교부 기명식보통주 10,000 - - - 10,000 - 2019.09.25~2022.09.24 16,043 X -
조용환 등기임원 2017.10.27 신주교부 기명식보통주 6,250 - - - - 6,250 2021.10.27~2024.10.26 9,600 X -
김용만 등기임원 2017.10.27 신주교부 기명식보통주 6,250 - - 6,250 - - 2021.10.27~2024.10.26 9,600 X -
유형석 미등기임원 2017.10.27 신주교부 기명식보통주 3,125 - - - - 3,125 2021.10.27~2024.10.26 9,600 X -
서병진 미등기임원 2018.01.11 신주교부 기명식보통주 10,000 - 10,000 - 10,000 - 2020.01.11~2023.01.10 20,914 X -
서병진 미등기임원 2018.01.17 신주교부 기명식보통주 3,125 - - 3,125 - - 2022.01.17~2025.01.16 9,600 X -
기무라 미등기임원 2018.03.28 신주교부 기명식보통주 12,487 - - - - 12,487 2022.03.28~2025.03.27 24,024 X -
조용환 등기임원 2020.06.17 신주교부 기명식보통주 100,000 - - - - 100,000 2022.06.17~2025.06.16 14,600 X -
김용만 등기임원 2020.06.17 신주교부 기명식보통주 60,000 - - - - 60,000 2022.06.17~2025.06.16 14,600 X -
최형남 미등기임원 2020.06.17 신주교부 기명식보통주 60,000 - - - - 60,000 2022.06.17~2025.06.16 14,600 X -
임직원 135명 직원 2020.06.17 신주교부 기명식보통주 590,500 - - - 145,900 444,600 2022.06.17~2025.06.16 14,600 X -
임직원 7명 직원 2021.01.22 신주교부 기명식보통주 16,900 - - - 3,300 13,600 2023.01.22~2026.01.21 19,650 X -
Paul.Y.Song 미등기임원 2021.12.29 신주교부 기명식보통주 100,000 - - - - 100,000 2023.12.29~2026.12.28 23,050 X -
금기창 등기임원 2022.03.29 신주교부 기명식보통주 30,000 - - - - 30,000 2024.03.29~2027.03.28 17,800 X -

※ 공시서류작성기준일(2023년 3월 31일) 현재 종가 : 10,400 원



IX. 계열회사 등에 관한 사항

당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 사)
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
- - 7 7
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조


2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
출자
목적
출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초
장부
가액
증가(감소) 기말
장부
가액
취득
(처분)
평가
손익
경영참여 - 7 7 296,940 - - 296,940
일반투자 - - - - - - -
단순투자 - - - - - - -
- 7 7 296,940 - - 296,940
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조


X. 대주주 등과의 거래내용

당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


2. 우발부채 등에 관한 사항

당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


3. 제재 등과 관련된 사항

당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.


4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

당 분기에 변동사항 없으며 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 2022년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.







XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거 주요종속
회사 여부
NKGen Biotech, INC. 2017.08.18 3001 Daimler St, Santa Ana, CA 92705 신약개발 및 연구    20,341,451,513 지분율 94.86%
NKMAX Japan, INC. 2017.11.28 福岡縣 福岡市 中央區 今泉2-5-28 ノイラ天神501 신약개발 및 연구 143,994,502 지분율 100%
주식회사
엔케이맥스에이치앤디
2016.06.21 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700,
C동 303호

건강기능식품

위탁제조업 및 판매업

2,539,551,677 지분율 100%

ATGEN 

CANADA Inc.

2013.09.17 16 Westminster Ave N, Suite 201, Montreal-West,
QC H4X 1Z1
연구 및 제품판매 205,795,459 지분율 100%

ATGEN

 America Inc.

2014.02.11 28494 Westinghouse Place, Suite 306 Valencla,
California 91355
연구 및 제품판매 237,865,407 지분율 100%
ATGEN JAPAN, Inc. 2017.09.12 福岡縣 福岡市 中央區 今泉2-5-28 ノイラ天神501 연구 및 제품판매 4,935,479 지분율 100%
CoAsia Biotech Corp. 2016.04.01 13F.-3, No.141, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist.,
Taipei City 110, Taiwan (R.O.C.)
연구 및 제품판매 465,820,697 지분율 100%


2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동
(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 사)
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장 - - -
- -
비상장 7 NKGen Biotech, INC. -
NKMAX Japan, INC. -
주식회사
엔케이맥스에이치앤디
131111-0451193

ATGEN 

CANADA Inc.

-

ATGEN

 America Inc.

-
ATGEN JAPAN, Inc. -
CoAsia Biotech Corp. -


3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동
(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원, 주, %)
법인명 상장
여부
최초취득일자 출자
목적
최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도
재무현황
수량 지분율 장부
가액
취득(처분) 평가
손익
수량 지분율 장부
가액
총자산 당기
순손익
수량 금액
NKGen Biotech, INC 비상장 2017년 08월 18일 신약개발 및 연구 1,084,100 - 94.86 - - - - - 94.86 - 20,341,452 -34,336,433
NKMAX Japan, INC 비상장 2017년 11월 28일 신약개발 및 연구 297,627 - 100 - - - - - 100 - 119,827 -146,118
(주)엔케이맥스에이치앤디 비상장 2016년 06월 21일

건강기능식품

위탁제조업 및 판매업

50,000 - 100 - - - - - 100 - 2,123,615 -381,954
ATGEN
CANADA INC.
비상장 2013년 09월 17일 연구 및 제품판매 31,556 - 100 - - - - - 100 - 162,529 -33,674
ATGEN
America Inc.
비상장 2014년 02월 11일 연구 및 제품판매 429,920 - 100 - - - - - 100 - 254,278                -
ATGEN JAPAN, Inc 비상장 2017년 09월 12일 연구 및 제품판매 308,805 - 100 - - - - - 100 - 3,527 -4,008
CoAsia Biotech Corp. 비상장 2016년 04월 01일 연구 및 제품판매 111,715 - 100 296,940 - - - - 100 296,940 447,344 -9,053
합 계 - - 296,940 - - - - - 296,940  23,452,572 -34,911,240


【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.


2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515001544

엔케이맥스 (182400) 메모