텔콘RF제약 (200230) 공시 - [기재정정]투자판단관련주요경영사항 (렌질루맙(Lezilumab)의 한국 및 필리핀 라이선스 계약 해지)

[기재정정]투자판단관련주요경영사항 (렌질루맙(Lezilumab)의 한국 및 필리핀 라이선스 계약 해지) 2024-04-30 16:12:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240430900681

정정신고(보고)
정정일자 2024-04-30
1. 정정관련 공시서류 투자판단 관련 주요경영사항
2. 정정관련 공시서류제출일 2020년 11월 03일
3. 정정사유 계약 상대방(Humanigen)의 파산절차에 따른 렌질루맙(Lezilumab, COVID-19 치료제)의 한국 및 필리핀 라이선스 계약 해지
4. 정정사항
정정항목 정정전 정정후
1. 제목 렌질루맙(Lezilumab, COVID-19 치료제)의 한국 및 필리핀 라이선스 도입 계약 체결 계약 상대방(Humanigen)의 파산절차에 따른 렌질루맙(Lezilumab, COVID-19 치료제)의 한국 및 필리핀 라이선스 계약 해지
2. 주요 내용 1) 계약 상대방 : 휴머니젠 주식회사
(Humanigen, Inc., 미국)

2) 계약의 내용 : 렌질루맙(Lenzilumab)의 임상개발, 출시, 상업화 등에 대한 한국과 필리핀 독점 라이선스

3) 계약체결일(취득일) : 2020년 11월 03일

4) 기술의 내용
- 렌질루맙(Lenzilumab)은 COVID-19 환자에게서 엄청나게 증가된 GM-CSF(granulocyte-macrophage colony-stimulating factor(과립구 대식세포 콜로니 자극 인자)를 중화시키는 단일 클론 항체로 COVID-19로 인한 감염 및 염증으로 유발된 폐손상의 치료제로 개발 중.

- COVID-19 환자들에게서 발생하는 과잉면역반응(Cytokine Storm)을 억제할 뿐 아니라 예방하기 위한 임상 연구를 진행중에 있으며, 적응증 확대를 통한 COVID-19 치료제로 임상 3상을 진행하고 있는 상태임.

-임상시험의 진행 경과
① 미국 임상3상 진행 중
② 브라질 임상3상 진행 중
③ NIH(미국국립보건원) ACTIV-5 / Big Effect Trial 진행 중

5) 계약지역: 대한민국, 필리핀

6) 계약조건
㈜케이피엠테크와 ㈜텔콘RF제약 50%씩 공동계약
①총  액: US$ 20,000,000 (당사 US$ 10,000,000)
②계약금: US$ 6,000,000 (당사 US$ 3,000,000)
③마일스톤 지급조건
 - 미국 3상 임상 성공 결과가 미국 증권거래소에 공표된 경우 : US$ 6,000,000 (당사 US$ 3,000,000)
 - 미국 3상 임상 완료 후 긴급사용승인(EUA)또는 신약승인(NDA)완료시 : US$ 8,000,000 (당사 US$ 4,000,000)
④로열티: 순매출액의 12%

7) 계약기간 : 2020년 11월 03일 ~ 2030년 11월 03일

8) 기타사항
본 계약의 내용은 당사와 (주)케이피엠테크와 공동 진행하는 계약으로 계약금액 및 마일스톤 비용은 각 50% 부담 예정임)
1) 내용
2020년 11월 03일 Humanigen과 체결한 렌질루맙(Lenzilumab)의 임상개발, 출시, 상업화 등에 대한 한국과 필리핀 독점 라이선스 계약을 해지

2) 해지사유
계약상대방(Humanigen)의 파산절차가 진행중에 있음이 확인되는 바, 계약서에 명시된 해지 조항에 의거하여 계약상대방(Humanigen)에게 계약해지를 통지하였으며, 2024년 04월 30일 최종 계약해지됨.
3. 사실발생(확인)일 2020-11-03 2024-04-30
4. 결정일 2020-11-03 2024-04-30
- 사외이사 참석여부 참석 3명 -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 참석 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 - 상기 계약금(당사 US$ 3,000,000)에 대해서는 당사 최대주주의 특별관계자((주)에버코어인베스트먼트홀딩스)가 보유중인 (주)텔콘알에프제약 제18회 전환사채 35억원을 담보로 제공하기로 함. 상기 '3. 사실발생(확인)일' 및 '4. 결정일'은 최종 계약 해지일자임.
-
투자판단 관련 주요경영사항
1. 제목 계약 상대방(Humanigen)의 파산절차에 따른 렌질루맙(Lezilumab, COVID-19 치료제)의 한국 및 필리핀 라이선스 계약 해지
2. 주요내용 1) 내용
2020년 11월 03일 Humanigen과 체결한 렌질루맙(Lenzilumab)의 임상개발, 출시, 상업화 등에 대한 한국과 필리핀 독점 라이선스 계약을 해지

2) 해지사유
계약상대방(Humanigen)의 파산절차가 진행중에 있음이 확인되는 바, 계약서에 명시된 해지 조항에 의거하여 계약상대방(Humanigen)에게 계약해지를 통지하였으며, 2024년 04월 30일 최종 계약해지됨.
3. 사실발생(확인)일 2024-04-30
4. 결정일 2024-04-30
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
상기 '3. 사실발생확인일' 및 '4. 결정일'은 최종 계약 해지일자임.
※ 관련공시 -

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240430900681

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