엘앤씨바이오 (290650) 공시 - 분기보고서 (2021.03)

분기보고서 (2021.03) 2021-05-14 09:59:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20210514000108



분 기 보 고 서





                                    (제 11 기 1분기)

사업연도 2021년 01월 01일  부터
2021년 03월 31일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2021년      5월     14일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 주식회사 엘앤씨바이오


대   표    이   사 : 이환철


본  점  소  재  지 : 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474, 605호, 606호, 607호(상대원동, 선텍시티)

(전  화) 031-776-2975

(홈페이지) http://www.lncbio.co.kr


작  성  책  임  자 : (직  책) 부사장                     (성  명) 배학규

(전  화) 02-541-8577


【 대표이사 등의 확인 】



대표이사등의 확인서


I. 회사의 개요


1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황


(단위 : 원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거 주요종속
회사 여부
(주)글로벌의학연구센터 2018.04.26 서울시 강남구
도산대로
107, 17층
화장품
임상시험,
신물질 개발
15,859,858,724

의결권 과반수

이상 소유

미해당
(주)엘앤씨바이오이에스 2021.01.28 부산광역시
해운대구 센텀중앙로 48, 4층
인체조직
유통 분배업, 의료기기
제조 판매업 등
-

의결권 과반수

이상 소유

미해당


1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분 자회사 사 유
신규
연결
엘앤씨바이오이에스 신규 설립
- -
연결
제외
- -
- -


2. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규
코스닥시장 2018.11.01 - -


3. 회사의 명칭

회사명 영문
(주)엘앤씨바이오 L&C BIO Co., Ltd
(주)글로벌의학연구센터 GMRC
(주)엘앤씨바이오이에스 L&C BIO ES Co., Ltd


4. 설립일자 및 상장일

회사명 설립일자 및 상장일자
(주)엘앤씨바이오 설립일 2011년 8월 2일 
상장일 2018년 11월 1일
(주)글로벌의학연구센터 설립일 2018년 4월 20일
(주)엘앤씨바이오이에스 설립일 2021년 1월 28일


5. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주식회사 엘앤씨바이오 주소 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474,
605호, 606호, 607호 
 (상대원동, 선텍시티)
전화번호 031-776-2975
홈페이지 주소 http://www.lncbio.co.kr
(주)글로벌의학연구센터 주소 서울특별시 강남구 도산대로 107, 17층
전화번호 02-517-0877
홈페이지 주소 http://gmrc.co.kr/
주식회사 엘앤씨바이오이에스 주소 부산광역시
해운대구 센텀중앙로 48, 4층
전화번호 070-4254-4256
홈페이지 주소 -


6. 중소기업 해당여부
당사는 공시서류 작성기준일(2021.03.31) 현재 중소기업 및 벤처기업에 해당합니다.

7. 주요 사업의 내용

목 적 사 업

 1. 인체조직 가공 처리업

 2. 인체조직 유통 분배업

 3. 의료기기 제조 판매업

 4. 인체조직 수출입업

 5. 의료기기 수출입업

 6. 화장품 제조 판매업

 7. 화장품 수출입업

 8. 위 각호와 관련된 부대사업 일체
9. 의료컨설팅업
10. 신약개발업
11. 의료관광 컨설팅업
12. 부동산임대사업
13. 원료의약품 판매업
14. 의약부외품 제조업 및 판매업
15. 동물의약품 판매업
16. 식품 및 식품첨가물 제조 및 도.소매업
17. 식품 및 식품첨가물 수출입업
18. 보관 및 창고업
19. 위 각호와 관련된 부대사업 일체

주) 상세한 내용은 본문 제2부 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

8. 계열회사의 현황(2021. 03. 31 기준)

회사명 상장여부
(주)글로벌의학연구센터 비상장
(주)엘앤씨바이오이에스 비상장


2. 회사의 연혁


1. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

일자 소재지 비고
2011.08.02 경기도 성남시 중원구 상대원동 190-1 에스케이앤테크노파크 제비즈센터동 제2층 201호 설립
2018.06.15 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474, 605호, 606호, 607호 이전


2. 주요 연혁


일 자

주 요 사 항

2011.08

㈜엘앤씨바이오 설립

본점소재지 : 경기도 성남시 SKn테크노파크 비즈센터동 201호

설립자본금 220,000천원

2011.09

제 1공장 준공 및 조직은행설립허가

2011.10

유상증자 실시(증자 후 자본금 468,000천원)

2011.11

유상증자 실시(증자 후 자본금 488,000천원)

2011.12

유상증자 실시(증자 후 자본금 513,000천원)

2012.01

기업부설연구소 인정(한국산업기술진흥협회)

2012.02

ISO 9001/14001 인증(ICR)

2012.04

유상증자 실시(증자 후 자본금 769,500천원)

2012.05

벤처기업 승인(기술보증기금)

2012.08

제 2공장 준공 (경기도 성남시 SKn테크노파크 테크동)

2013.01

유상증자 실시(증자 후 자본금 840,500천원)

2013.06

수출유망중소기업 선정(중소기업청)

일하기 좋은 으뜸기업 선정(중소기업진흥공단)

2013.07

G-STAR 기업 선정(경기도)

2014.02

IP-STAR 기업 선정(특허청, 지식재산센터)

2014.03

화장품 제조판매업 허가

2014.04

병영특례업체 지정(병무청)

2014.05

유상증자 실시(증자 후 자본금 1,260,750천원)

2014.06

의료기기 제조판매업 허가

2014.08

경기도 유망중소기업 선정(경기도)

2014.12

기술혁신형중소기업(이노비즈) 인증(중소기업청)

인재육성형 중소기업 선정(중소기업청)

2015.01

고용우수기업 선정(성남시)

2015.02

내수기업 수출기업화 사업선정(KOTRA)

2015.05

유상증자 실시(증자 후 자본금 1,385,750천원)

2015.06

기술혁신 고성장기업 선정(중소기업청)

2015.10

ISO 13485 인증/ GMP 인증

2015.12

유상증자 실시(증자 후 자본금 1,392,750천원)

2015.12

경기도 여성고용최우수기업 선정(경기도)

2016.04

청년친화 강소기업 선정(고용노동부)

유상증자 실시(증자 후 자본금 1,442,750천원)

2016.10

유상증자 실시(증자 후 자본금 1,492,750천원)

2016.12

산업통상자원부장관 표창, 고용노동부장관 표창

2017.05

혁신형기술개발사업 선정(중소기업청)

2017.12

일자리창출 유공 대통령 표창 수상

2018.04

자회사 설립

글로벌의학연구센터
대표이사 : 이환철(2019.03 ~ 현재)

서울시 강남구 도산대로 107, 17층

2018.05

서울 사무소 설치(서울시 강남구 도산대로 107, 18층)

2018.06

유상증자 실시(증자 후 자본금 1,551,083천원)

2018.06

무상증자 실시(증자 후 자본금 3,102,166천원)

2018.10 유상증자 실시(증자 후 자본금 3,617,166천원)
2018.11 코스닥시장 신규상장
2019.03 모범납세자 표창

2019.10

제약공장 신설(경기도 안성시 신소현동)

2019.12

인체조직/의료기기 공장 증설(설비 및 창고시설)

2020.03

의약품 제조업 허가

2020.06

중국 자회사 설립

2020.07

제약공장 KGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리기준) 승인

2020.09 2020년 제1차 범부처전주기의료기기연구개발사업 중 의료기기 임상시험지원 메가카티(Mega Carti) 정부국책과제 선정
2020.10 무상증자 실시(증자 후 자본금 10,984,502천원) 

2021.01

메가카티(Mega Carti) 생산을 위한 전용 GMP 공장 매입

2021.01

자회사 설립

엘앤씨바이오이에스(대표이사 : 신성훈)

부산광역시 해운대구 센텀중앙로 48, 4층 407호


3. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)

일자 변동사항
2013.01.25 김태준 대표이사 사임
이환철 대표이사 취임, 김태준 감사 선임
2014.04.30 황현정, 김형구 이사 취임
2016.03.23 황현정 이사 사임, 김태준 감사 퇴임
한성욱 이사 취임, 송상연 사외이사 취임, 정유성 감사 취임
2017.09.30 정유성 감사 사임
2017.10.01 최종오 감사 취임
2019.03.26 송상연 사외이사 사임, 황해석 사외이사 취임
2020.10.31 한성욱 부사장 사임
2020.11.09 김경미 부사장 취임

주) 대표이사 외 임원의 변동 및 공시서류 작성기준일(2021.03.31)이후 경영진의 변동에 대해서는 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황 에 기재되어 있습니다.

4. 최대주주의 변동
당사의 설립이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.

5. 상호의 변경

일자 변경 전 변경 후 비고
2016.03.23 주식회사 엘앤씨바이오 주식회사 엘앤씨바이오,
L&C BIO Co.,Ltd
-


6. 합병, 분할, 포괄적 주식교환/이전, 중요한 영업의 양수 등
공시대상기간중 해당사항은 없습니다.

7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
2020년 3월 26일 주주총회에서 회사가 영위하는 목적사업에 '의약품' 사업이 추가 되었습니다.

8. 그 밖의 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용
해당 내역은 당 정기보고서 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항을 참고바랍니다.

3. 자본금 변동사항


1. 증자(감자)현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2014년 04월 30일 무상증자 보통주 840,500 500 - -
2015년 12월 31일 유상증자(제3자배정) 보통주 14,000 500 8,500 -
2016년 10월 12일 유상증자(제3자배정) 보통주 100,000 500 37,000 -
2017년 11월 30일 전환권행사 보통주 250,000 500 - 전환상환우선주 전환
2017년 12월 07일 전환권행사 보통주 100,000 500 - 전환상환우선주 전환
2018년 06월 05일 유상증자(제3자배정) 보통주 66,666 500 60,000 -
2018년 06월 08일 유상증자(제3자배정) 보통주 50,000 500 60,000 -
2018년 06월 25일 무상증자 보통주 3,102,166 500 - -
2018년 10월 27일 유상증자(일반공모) 보통주 1,030,000 500 24,000 코스닥시장 상장공모
2019년 01월 28일 주식매수선택권행사 보통주 5,000 500 3,000 -
2019년 05월 24일 주식매수선택권행사 보통주 100,000 500 3,000 -
2019년 10월 30일 주식매수선택권행사 보통주 20,000 500 3,000 -
2020년 04월 21일 주식매수선택권행사 보통주 25,000 500 3,000
2020년 07월 01일 - 보통주 91,996 500 500 주식(이익)소각
2020년 10월 13일 무상증자 보통주 14,584,672 500 -


2. 결산일 이후 증자(감자) 현황

(기준일 :  2021년 3월 31일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2014년 04월 30일 무상증자 보통주 840,500 500 - -
2015년 12월 31일 유상증자(제3자배정) 보통주 14,000 500 8,500 -
2016년 10월 12일 유상증자(제3자배정) 보통주 100,000 500 37,000 -
2017년 11월 30일 전환권행사 보통주 250,000 500 - 전환상환우선주 전환
2017년 12월 07일 전환권행사 보통주 100,000 500 - 전환상환우선주 전환
2018년 06월 05일 유상증자(제3자배정) 보통주 66,666 500 60,000 -
2018년 06월 08일 유상증자(제3자배정) 보통주 50,000 500 60,000 -
2018년 06월 25일 무상증자 보통주 3,102,166 500 - -
2018년 10월 27일 유상증자(일반공모) 보통주 1,030,000 500 24,000 코스닥시장 상장공모
2019년 01월 28일 주식매수선택권행사 보통주 5,000 500 3,000 -
2019년 05월 24일 주식매수선택권행사 보통주 100,000 500 3,000 -
2019년 10월 30일 주식매수선택권행사 보통주 20,000 500 3,000 -
2020년 04월 21일 주식매수선택권행사 보통주 25,000 500 3,000 -
2020년 07월 01일 - 보통주 91,996 500 500 주식(이익)소각
2020년 10월 13일 무상증자 보통주 14,584,672 500 -


3. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율
(%)
전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
제1회 엘앤씨바이오 무기명식
무보증 사모 전환사채
1 2020년 03월 16일 2023년 03월 16일 10,000,000,000 기명식
보통주식
2021.03.16~
2023.02.16
100 18,567 10,000,000,000 538,590 -
합 계 - - - 10,000,000,000 - - 100 18,567 10,000,000,000 538,590 -


4. 미상환 신부인수권부사채 발행현황

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상
주식의 종류
신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환
사채
미행사
신주
인수권
비고
행사비율
(%)
행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수
제1회엘앤씨바이오 무기명식
무보증 사모 신주인수권부사채
1 2020년 03월 16일 2023년 03월 16일 5,000,000,000 기명식
보통주식
2021.03.16~
2023.02.16
100 18,567 5,000,000,000 269,295 -
합 계 - - - 5,000,000,000 - - 100 18,567 5,000,000,000 269,295 -




5. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황
공시대상 기간중 해당사항 없습니다.

4. 주식의 총수 등


1. 주식의 총수 현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 95,000,000 5,000,000 100,000,000 -
 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 22,152,996 - 22,152,996 -
 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 275,988 - 275,988 -

 1. 감자 - - - -
 2. 이익소각 275,988 - 275,988 -
 3. 상환주식의 상환 - - - -
 4. 기타 - - - -
 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 21,877,008 - 21,877,008 -
 Ⅴ. 자기주식수 - - - -
 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 21,877,008 - 21,877,008 -




3. 자기주식 취득 및 처분 현황
공시대상기간중 해당사항은 없습니다.

4. 종류주식 발행현황
공시대상기간중 해당사항은 없습니다.

5. 의결권 현황


1. 의결권 현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 21,877,008 -
우선주 - -
의결권없는 주식수(B) 보통주 - -
우선주 - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - -
우선주 - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주 - -
우선주 - -
의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - -
우선주 - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주  21,877,008 -
우선주 - -


2. 결산일 이후 의결권 현황

(기준일 :  2021년 3월 31일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 21,877,008 -
우선주 - -
의결권없는 주식수(B) 보통주 - -
우선주 - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - -
우선주 - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주 - -
우선주 - -
의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - -
우선주 - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주  21,877,008 -
우선주 - -


6. 배당에 관한 사항 등


1. 배당에 관한 사항

당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 회사이익의 일정부분을 주주에게 환원하는 주요수단으로 배당을 실시하고 있습니다.

당사는 장기적인 주주가치 제고를 위해 안정적이고 점진적인 주당배당금 확대라는 기본적인 배당정책 하, 회사의 배당가능이익 범위 내에서 회사는 회사의 경영실적과 지속 성장을 위한 투자 소요 및 주주가치 제고, 최근 3년간 배당성향, 재무구조, 시장상황 등의 요소들을 고려하여 배당률을 결정하고 있습니다. 당사는 이러한 원칙에 따라 배당을 지급함으로써 적절한 수준의 배당을 통해 지속적으로 회사의 이익을 주주에게 환원하고자 노력하고 있습니다.

한편, 당사는 현재 자사주와 관련하여 매입 및 소각 등의 구체화된 계획이 없습니다. 이와 관련하여 변동사항이 발생할 경우 공시를 통해 알리도록 하겠습니다.  

정관

제10조의2(신주의 배당기산일)

이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)동종 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다.


제50조(이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제51조(배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다.


2. 주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제11기 1분기 제10기 제9기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) 2,546 12,149 8,454
(별도)당기순이익(백만원) 1,449 5,621 6,297
(연결)주당순이익(원) 87 492 993
현금배당금총액(백만원) - 1094 736
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - 10.12 10.15
현금배당수익률(%) 보통주 - 0.14 0.41
우선주 - - -
주식배당수익률(%) 보통주 - - -
우선주 - - -
주당 현금배당금(원) 보통주 - 50 100
우선주 - - -
주당 주식배당(주) 보통주 - - -
우선주 - - -


과거 배당 이력


(단위: 회, %)
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
- 2 0.18 0.11


주1) 연속 결산배당 횟수는 DART에 공시된 자료 기준입니다.
주2) 평균 배당수익률은 제9기, 제10기 배당수익률의 합 0.55%를 각 3년, 5년 기간으로 단순평균한 값입니다.


7. 정관에 관한 사항


정관 변경 이력

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2021년 03월 30일 제10기 정기주주총회 제8조의1(종류주식의 수와 내용)
제 10조의 2(신주의 배당기산일)
제10조의4(주식매수선택권)
제11조(명의개서대리인)
제12조
제14조(전환사채의 발행)
제15조(신주인수권부사채의 발행)
제15조의3(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록
제10조의2를 정비함에 따라 배당기산일 준용규정을 삭제
모든 주식에 대하여 동등배당하는 취지로 내용을 정비
제10조의2의 조정에 따라 배당기산일 준용 규정을 삭제
전자등록제도에 도입에 따른 증권에 대한 명의개서대행업무 사라진 현황을 반영
전자증권법시행령 제31조 제4항 제3호 가목에 의거 회사가 소유자명세의 작성요청이 가능하도록 근거 규정을 마련
1) 이자지급시기 이후 전환일까지 발생할 수 있는 이자에 대한 지급의무가 발생하지 않음을 분명히 함 2) 전환사채 및 신주인수권부사채 발행 한도 변경
1) 제10조의2의 조정에 따라 배당기산일 준용규정을 삭제 2)전환사채 및 신주인수권부사채 발행 한도 변경
전자등록이 의무화되지 않은 사채에 대하여 전자등록을 하지 않을 수 있는 근거를 신설
2020년 03월 26일 제9기 정기주주총회 제2조(목적) 사업목적추가
2019년 03월 26일 제8기 정기주주총회 제9조(주권의 종류)
제9조(주식 등의 전자등록)
제11조(명의개서대리인)

제12조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)
제16조(사채발행에 관한 준용규정)
제52조(외부감사인의 선임)
주권 전자등록의무화에 따라 삭제
전자등록이 의무화됨에 따라 근거를 신설
주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영

주식 등이 전자등록에 따른 명의개서대리인에게 별도 신고할 필요가 없으므로 조항 삭제
제12조의 삭제에 따른 문구정비
주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제10조에 따라 외부감사인 선정권한의 개정 내용 반영



II. 사업의 내용



1. 사업의 개요
주식회사 엘앤씨바이오는 재생의료 산업 중 인체조직 이식재, 인체조직기반 의료기기 등의  재생의료공학 치료재와 피부에 대한 전문적인 지식을 바탕으로 코스메슈티컬 등을 제조·판매하는  바이오 기업입니다. 

1) 산업의 특성

① 인체조직 이식재

국내에서는 2005년 '인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률 시행(보건복지부령 제306호)'으로 인체조직이식재의 제조, 수입이 가능해졌습니다. 초기에는 수입에 의존하다 보니 공급의 한계와 수입업체의 고가 전략으로 인해 화상외과, 성형외과 등에서만 한정적으로 사용되었습니다. 이후 인체조직이식재의 국산화를 통해서 기존 화상외과, 성형외과뿐만 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과, 갑상선외과, 유방외과 등에서도 합리적인 가격으로 사용이 가능해졌습니다. 

 특히 자사는 무세포동종진피(ADM : Acellular Dermal Matrix)의 적응증을 확대해왔으며, ADM은 수술치료재료로서 계절적인 수요 변동요인이 없이 매년 성장하고 있습니다. 또한 유방암을 비롯한 각종 암의 유병율이 매년 증가추세에 있고 삶의 질을 중요시하는 환자들이 증가함에 따라 성장세는 점차 가속화될 것으로 예상됩니다. 또한 인체내에 이물질로 남아있는 합성제품이나 이종(소, 돼지 등) 제품의 감염이나 면역거부반응의 문제로 인해 조직은행 설립 허가와 함께 안전성을 인정받은 동종 인체조직이식재에 대한 고객(의사, 환자)들의 수요도 더욱 커질 것으로 예상합니다. 

 인체조직은 현재 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 심장판막, 혈관, 신경, 심낭 등 11종 조직에 대해서 식약처 등 정부 기관의 허가 하에 생산, 유통되고 있습니다. 또한 최근 폐기물로 분류되던 지방조직(Fat tissue)이 의약품 등 특정 목적으로 재활용이 가능하도록 하는 법안이 발의되는 등, 인체자원의 활용이 더욱 활발히 진행될 수 있도록 규제들이 변화할 것으로 예상됩니다.

 

② 의료기기

 의료기기는 MRI, CT 뿐만 아니라 필러와 같이 바이오폴리머(고분자물질)가 인체조직이식재에 가교 되는 경우에도 의료기기로 분류됩니다. 인체조직을 기반으로 하는 의료기기는 기존의 인체조직에 0.01%이상의 바이오폴리머가 가교되면서 만들어지고 인체조직을 기반으로 하는 의료기기 산업은 국내와 해외로 구분하여 볼 수 있습니다. 국내의 경우 합성제품을 대체할 수 있는 안전한 인체조직기반 의료기기의 새로운 적응증이 늘어나고 있습니다. 말연골, 필러 등의 미용성형 제품은 로컬클리닉에서 주로 사용되며, 유착방지재 등의 경우 종합병원에서 주로 사용이 됩니다. 해외의 경우 현재 국내에서 판매되고 있는 인체조직 이식재를 의료기기 버전으로 업그레이드하여 인체조직법이 완비되지 않은 중국 및 동남아시아 국가의 의료기기 판매회사 및 클리닉 등을 대상으로 시장이 형성되어 있습니다. 그 동안 국내 유저들의 사용 증례와 논문 근거를 기반으로 태국, 베트남, 대만, 중국 등 아시아 국가에서의 마케팅 활동이 활발히 이루어지고 있습니다. 동아시아 국가는 풍부한 인적자원에도 불구하고 기증 및 안전성 관리의 제도 미비와 제품 개발에 대한 기술적인 한계로 인해 인체조직 이식재의 사용이 초기 단계에 있습니다. 다인구국가에서 인체조직 이식재의 사용이 늘어날 경우 인제조직이식재 산업은 급격히 성장할 것으로 예상합니다.

 고령화의 가속화와 의료기술의 발전으로 인해 평균 수명이 늘어나는 등 바이오 의료기기의 수요가 매우 커질 것으로 예상합니다. 특히 동아시아 국가의 경제 발전에 따른 GDP 증가와 검진, 진단 기술의 발달로 생체적합성이 뛰어난 바이오 의료기기에 대한 수요의 급증이 예상됩니다.

 정부는 '의료기기산업 5개년 종합계획’을 통해 의료기기 산업이 수출과 일자리를 늘리는 효자 산업으로 거듭날 수 있도록 적극 지원하겠다는 방침을 발표했습니다. 또한 국내 규제 완화의 측면에서 2021년 2월 바이오헬스본부가 신의료기술 평가에 대해 선사용 원칙, 후평가로의 제도 개편을 추진하면서, 향후 당사의 바이오 신기술의 상용화 시기가 앞당겨질 수 있는 등 의료기기의 규제 환경 역시 완화될 것으로 예상됩니다. 해외의 경우 필리핀 등 아세안 회원국들은 의료기기 제품 평가 및 승인의 기준이 될 아세안 의료기기지침(ASEAN Medical Devices Directive: AMDD)을 적용하도록 논의 중으로 이 평가기준이 도입될 경우 회원국들에게 최대한 동일한 평가기준이 적용되어 동남아 시장으로의 진출이 용이할 것으로 예상됩니다.


③코스메슈티컬(Cosmeceutical) 및 화장품CRO(Contract Research Organization)

 -코스메슈티컬 : 코스메슈티컬은 의학적 치료기능이 검증된 성분을 함유한 화장품을 일컫습니다. 글로벌 코스메슈티컬 시장은 2012년 약 32조원에서 2018년 약 52조원 규모로 성장했습니다. 2026년까지 연평균 8.2%의 꾸준한 성장을 이룰 것으로 기대되며, 향후 4-5년은 두 자릿대의 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

 국내 코스메슈티컬은 병의원, 온라인몰 및 오픈마켓, Health and Beauty Store, 홈쇼핑 등의 전문유통채널과 중국 및 동남아 등 해외로 수출되며 꾸준히 성장세를 보이고 있습니다. K-beauty의 주를 이루는 한국 화장품에 대한 수요가 한류를 중심으로 해외에서 각광받고 있고, 실제로 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아를 넘어서 글로벌 마켓 전반에서 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있습니다. 앞으로 해외 소비자들도 의학적으로 검증된 성분을 함유한 차별화된 한국산 코스메슈티컬 제품에 대해 꾸준히 증가하는 수요를 보여줄 것으로 기대됩니다.

국내 시장은 유명 브랜드 보다 중소기업 뷰티 제품의 구매 경험이 증가하는 양상을 보이고 있으며, 이는 피부의 특성과 합리성, 성분에 초점을 맞추어 구매의사를 결정하는 등 높아진 소비자 지성의 반증으로 볼 수 있습니다.

 국내에서는 화장품의 브랜드보다 특허 성분 및 가성비를 중시하는 스마트한 소비자들이 늘어남에 따라, 기술력을 가진 바이오 회사들 뿐 아니라 기존 화장품 회사들도 코스메슈티컬 시장의 영역을 확장해 가고 있습니다. 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아를 넘어서 글로벌 마켓에서도 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있고, 앞으로는 해외 소비자들 역시 차별화된 효과를 보이는 기능성 화장품에 대한 수요를 더욱 늘릴 것으로 예상합니다.
  식품의약품안전처는 기능성 화장품의 종류를 대폭 넓히는 내용의 개정 화장품법(법률 제14264호, 2016.5.29. 공포, 2017.5.30. 시행)과 하위 규정 등을 발표했습니다. 기존 미백, 주름개선, 자외선 차단 3종 외에 염모, 탈색, 탈염, 제모, 탈모완화, 여드름성 피부완화, 아토피성 피부 보습, 튼살 피부 완화 화장품 8종이 새롭게 추가되었습니다. 이는 코스메슈티컬 시장의 확대를 의미하며 유리한 규제환경이 조성될 것으로 예상됩니다. 이를 바탕으로 코스메슈티컬에 대한 수요가 지속적으로 증가하는 추세이며, 차별화된 성분을 컨셉으로 하는 브랜드에 기회요인으로 작용합니다. 이에 따라 기술력을 가진 바이오 회사들을 비롯하여 기존 화장품 회사들까지 코스메슈티컬로 제품 영역을 확장해 가고 있습니다. 

 
-화장품 CRO : 현행 화장품법에서는 기능성화장품을 

가. 피부의 미백에 도움을 주는 제품

나. 피부의 주름개선에 도움을 주는 제품

다. 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는 데에 도움을 주는 제품

라. 모발의 색상 변화ㆍ제거 또는 영양공급에 도움을 주는 제품

마. 피부나 모발의 기능 약화로 인한 건조함, 갈라짐, 빠짐, 각질화 등을 방지하거나 개선하는 데에 도움을 주는 제품으로 정하여 기능성화장품은 임상시험을 통해 식품의약품 안전처로부터 효능과 효과를 인증 받아야 합니다. 식약처의 인증을 받은 기능성화장품만 기능성을 표시하고 광고할 수 있으며 인증 받지 못한 화장품은 해당 기능을 가지고 있다하더라도 표시하거나 광고할 수 없기 때문에 새로운 기능성 화장품을 출시하면 화장품 임상기관을 통하여 인증을 받아야만 광고를 할 수 있게 됩니다. 화장품 산업에 다양한 첨단 기술력 등이 접목되면서 유행중심에서 기술과 효능 중심으로 변화하고 있으며, 이에 따라 인체적용시험을 통해 제품과 원료에 대한 철저한 품질관리 및 효능 평가에 대한 수요가 급속하게 증가하고 있습니다.


④의약품

제약산업은 인간 삶의 질 향상을 궁극적 목적으로 하는 국민보건산업으로 고도의 화학합성기술력을 요구하는 정밀화학산업이며, 연구개발형 고부가가치 산업이라는 특성을 가지는 21세기 가장 고도성장이 기대되는 산업입니다.
일반적으로 제약산업에 있어서는 첨단기술과 특허권 등을 통한 진입장벽이 높아 기술우위에 따른 독점적 이윤이 보장되고 있어 전형적인 고부가가치 산업으로 소득수준이 향상되고 고령화 시대를 맞아 노령인구가 증가하는 21세기에 가장 성장성과 수익성이 높은 산업으로 인식되고 있습니다. 난치병에 대한 치료기술의 개발 필요성 지속 등 사회복지 욕구 증대에 따른 지속적인 성장이 가능하고 인간의 삶의 질을 높이는데 이바지할 수 있는 산업으로서 인류의 보건향상과 복지증진에 필수적인 위치를 차지하고 있습니다.
그동안 국내 제약산업은 일부 합성기술을 제외하고는 세계적인 기술수준에 미치지 못하여 주로 선진 제약사의 특허가 만료된 제네릭 의약품을 생산, 판매하는 수준이었으며, 따라서 수출시장 진입이 어렵고 마진율도 떨어지며 내수 중심의 시장을 형성하고 있었습니다.
하지만 최근에는 선진 제약사들의 관심이 미치지 않는 미개척 신약 분야 등에서 신약개발의 가능성에 기대를 걸고 있으며, 국내 제약업체 대다수는 주요 선진국에 비하여 자금력 및 기술력이 상대적으로 취약하나, 우수한 인적 자원이 풍부한 우리 나라로서는 지속적인 투자와 지원이 필요한 첨단 고부가가치 정밀산업으로 정부가 인식하여 육성한다면 향후에도 지속적인 성장이 예상됩니다.

2) 산업의 성장성

① 생체재료 기반 이식재(인체조직이식재, 바이오의료기기)

 

(가) 국내시장

국내 재생의료산업은 2014년 글로벌 시장의 0.7%를 차지하나 이후 연평균 20.4% 성장하여 2026년에는 약 324백만달러(글로벌 시장 점유율 약 1%)에 이를 것으로 전망됩니다.


                     [연도별 글로벌/국내 재생의료 시장규모(2014~2026)]
                                                                                              
        (단위: 백만달러)

구분

2014년

2016년

2018년

2020년

2022년

2024년

2026년

연평균

성장률

Global

4,556

5,847

8,373

12,091

17,046

23,470

30,862

17.3%

국내

32

51

73

106

154

223

324

20.4%

점유율

0.7%

0.9%

0.9%

0.9%

0.9%

1.0%

1.0%

-

출처1: Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014~2016(Visiongain, 2016)
출처2: 금융감독원 & GSRAC 조사, 분석

                                               [시장점유율(추정)]

구분 2020년 2019년 2018년
회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율
피부이식재 엘앤씨바이오 50% 엘앤씨바이오 48% 엘앤씨바이오 48%
시지바이오 17% 시지바이오 12% 시지바이오 12%
한스바이오메드 12% 한스바이오메드 7% 한스바이오메드 10%
테고사이언스 2% 테고사이언스 3% 테고사이언스 5%
기타(수입품목) 19% 기타(수입품목) 30% 기타(수입품목) 25%
전체 100% 전체 100% 전체 100%

※ 보건산업브리프 자료 기준 및 각사 사업보고서 자료를 통한 추정치입니다.

(나) 세계시장

 전세계 재생의료산업 치료제 시장규모는 2016년 58억달러에서 2026년 308억달러 규모로 성장할 전망(연평균 17.35%)됩니다. 시장의 대부분을 줄기세포 치료제가 차지할 것으로 예상되나, 조직공학치료제와 유전자치료제의 성장률이 더 높을 것으로 예상됩니다. 2026년 조직공학치료제의 시장규모는 93억달러까지 증가하여 전체 재생의료시장 규모의 30%에 이를 것으로 예상됩니다.


                       [연도별 치료제 재생의료 시장규모(2014~2026)]
                                                                                             
         (단위: 십억달러)

구분

2014년

2016년

2018년

2020년

2022년

2024년

2026년

연평균

성장률

줄기세포치료제

3.6

4.5

6.3

8.5

11.4

15.5

19.4

15.0%

조직공학치료제

0.9

1.2

1.8

2.7

4.1

6.1

9.3

21.5%

유전자치료제

0.0

0.1

0.2

0.8

1.5

1.8

2.1

60.0%

합계

4.5

5.8

8.3

12.0

17.0

23.4

30.8

17.3%

출처: Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014~2016(Visiongain, 2016), GSRAC 재가공
대륙별 재생의료 치료제 시장 규모를 보면 2016년 미국이 전세계시장 대비 55.4%(46억달러)를 차지하나, 2026년에는 33.3%로 줄어들 것이고, 아시아-태평양지역의 시장규모가 연평균 22.4%로 증가하여 2026년에는 58억달러로 증가할 것으로 예상됩니다.


                                [대륙별 재생의료 시장규모(2014~2026)
                                                                                               
       (단위: 십억달러)

구분

2014년

2016년

2018년

2020년

2022년

2024년

2026년

연평균

성장률

미국

2.6

3.2

4.6

5.9

7.4

8.9

10.2

12.1%

유럽

1.0

1.3

1.9

2.8

4.1

5.5

7.3

18.1%

아시아-태평양

0.5

0.7

0.9

1.5

2.3

3.7

5.8

22.4%

그외지역

0.4

0.6

0.9

1.8

3.2

5.3

7.4

26.7%

합계

4.5

5.8

8.3

12.0

17.0

23.4

30.8

17.3%

출처: Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014~2016(Visiongain, 2016), GSRAC 재가공

② 코스메슈티컬

(가) 국내시장

국내 화장품시장 규모는 2019년 기준 129억 달러로 미국, 중국 등에 이어 세계 9위의 규모입니다.


                                         [주요국의 화장품 시장규모]
                                                                                                
(단위: 백만달러, %)

순위

국가명

2017년

2018년

2019년

2020년

2021년

2022년 CAGR
('17~'22)

비중
('17)

비중
('22)

1

미국

86,071 89,640 93,282 96,920 100,504 104,161 3.9 18.5 17.3

2

중국

53,494 58,768 63,620 69,321 75,175 81,313 8.7 11.5 13.5

3

일본

36,072 37,619 39,060 40,168 41,247 42,335 3.3 7.8 7.0

4

브라질

32,129 34,572 37,158 39,870 42,954 46,386 7.6 6.9 7.7

5

독일

18,638 19,790 20,316 20,873 21,312 21,723 3.1 4.0 3.6

6

영국

16,430 17,262 17,829 18,481 19,113 19,737 3.7 3.5 3.3

7

프랑스

14,546 15,226 15,494 15,830 16,142 16,468 2.5 3.1 2.7

8

인도 13,581 14,534 15,664 16,986 18,464 20,119 8.2 2.9 3.3
9 한국 12,560 12,791 12,930 13,086 13,247 13,426 1.3 2.7 2.2
10 이탈리아 11,174 11,746 11,975 12,244 12,460 12,706 2.6 2.4 2.1

자료 : Euromonitor International, 2018 (July), KOTRA

웰빙, 로하스의 건강한 라이프 스타일을 지향하는 추세에 따라 유명 화장품 업체뿐 아니라 바이오 업체들의 코스메슈티컬 진출이 확대되고 있습니다. 일반 화장품의 매출은 경기변동과 밀접하고 여름보다는 겨울철에 더욱 많이 소비되는 경향이 있으나, 코스메슈티컬은 경기변동이나 계절성에 둔감하여 고부가가치를 창출할 수 있습니다.

2011년~2016년 화장품 생산 실적은 연평균 21.6% 성장했고, 특히 코스메슈티컬은 같은 기간 연평균 22.0%씩 성장하였습니다.


                                                 [화장품 생산 실적]

구 분

'13년

'14년

'15년

'16년

'17년

'18년

'19년

업체수(개)*

1,895

2,735

3,840

4,961

5,289

6,487 7,580

생산품목(개)

88,806

101,362

105,318

119,051

125,766 124,560 119,443

생산금액

(억원)

(성장률%)

79,720

(11.92%)

89,704

(12.52%)

107,328

(19.65%)

130,514

(21.60%)

135,155
(3.6%)

155,028
(14.7%)

162,633
(4.9%)

출처: 식품의약품안전처

                                                       
[기능성 화장품 생산실적]
                                                                                                                                    (단위: 억원)

구분

'13년

'14년

'15년

'16년

'17년

'18년

'19년

'19년

점유율(%)

총 계(억원)

25,638

29,744 

38,559

44,439

48,556 49,803 53,448 32.86

복합기능성

12,259

16,438 

20,980

22,326

23,565 22,873 22,426 13.79

주름개선

6,903

7,518 

10,087

11.462

10,299 13,050 16,684 10.26

자외선차단

3,809

3,408 

3,934

4,855

4,831 6,077 5,955 3.66

미백

2,667

2,379 

3,558

5,796

4,361 3,758 3,393 2.09

출처: 식품의약품안전처

(나) 세계시장

 세계 화장품 시장규모는 2016년 3,649억 달러로 전년대비 4.8% 증가하였습니다. 이런 성장세는 향후에도 지속되어 2021년 4,871억 달러로 꾸준한 증가세를 보일 것으로 예상됩니다. 한국 보건산업진흥원에 따르면 화장품에 대한 필수재 인식 고취, 여성 경제활동 인구의 증가, 소비자 욕구의 다양화, 소비 계층의 확대, 온·오프라인 공유 플랫폼 확산, 고령화 시대 진입 등에 힘입어 화장품 산업은 글로벌 경제위기에도 불구하고 지속적으로 새로운 시장 창출이 기대되는 분야입니다.

 

세계 화장품 시장 규모 및 증가율


코스메슈티컬 세계시장 규모는 2018년 약 53조원이며 향후 2019년~2026년 동안 연평균 약 8.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 전체 화장품 시장 성장률(4.8%)보다 높은 성장세이며, 전체 화장품 시장에서 10%의 차지하며 그 규모가 커지고 있습니다.

세계 코스메슈티컬 시장규모

(자료: POLARIS market research)

③의약품

의약품 제조업은 국민소득의 증가, 건강에 대한 관심 확대 및 식생활 패턴의 변화등에 따른 건강검진의 증가, 고령화에 따른 노인 진료비의 가파른 상승과 함께 만성질환의 증가 및 신종질환의 출현, 신규 신약시장의 진입 등으로 의약품 수요는 견조하게 창출될 것으로 보입니다. 이와 더불어 상위 제약사들은 내수 시장의 성장 둔화를 극복하기 위하여 공격적으로 R&D투자를 늘려온 결과 주요 신약후보 물질들의 개발 결과가 가시화 될 것으로 보이고 고성장세인 신흥 국가들로 수출 계약이 계속하여 증가하고 있어 신시장 개척 역시 업계 성장에 긍정적인 요인으로 작용하고 있습니다.
최근 제약산업은 소비경기 회복, 노인인구 확대와 만성질환 증가 등에 따른 처방수요의 구조적 성장, 도입품목 확대, 수출실적 호조 등에 힘입어 성장세를 보일 전망입니다. 그러나 정부의 리베이트 규제에 따른 영업활동 위축, 약가재평가 등이 지속되는 가운데, 시장형 실거래가제도 도입, 약가연동제도 등의 영향으로 성장폭이 제한적일 것으로 보입니다

3) 경기변동의 특성 및 계절성
① 인체조직 이식재 및 인체조직기반 의료기기

인체조직 이식재 및 인체조직을 기반으로 하는 의료기기는 재생의료산업에 포함됩니다. 삶의 질 향상, 고령화, 만성질환 및 평균수명 증가로 재생의료산업은 의학 분야의 새로운 패러다임으로 떠오르고 있습니다. 재생의료(Regenerative medicine)는 인체 세포, 조직, 기관을 대체하거나 재생하여 원래의 정상 기능을 할 수 있도록 복원하거나 새로 만들어 내는 의료 기술로 1992년 Leland Kaiser가 발표한 논문에서 처음 사용될 만큼 태동기의 산업으로 볼 수 있습니다. 

 유럽은 2007년 ATMP(Advanced Therapy Medicinal Product)를 정의하여 다른 생명공학제품과 구별하고 새로운 첨단치료제들을 별도로 규제하기 시작하였고, 일본은 2013년 약사법의 명칭을 「의약품, 의료 기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률」로 변경하고 재생의료제품의 정의를 새롭게 포함하도록 규정하였으며, 미국은 2016년 FDCA(Food, Drug, and Cosmetic Act)에 항목을 신설하여 새로운 의약품 분류로 ‘Regenerative Advanced Therapy(RAT)’를 도입할 정도로 21세기 국가경쟁력을 좌우하게 될 첨단산업 중 가장 중요한 신성장 산업으로 부상하고 있습니다. 

 재생의료 산업은 향후 지속적인 성장이 기대되고 있습니다. 암질환, 유착방지, 골결손 등에 쓰이는 인체조직 이식재(바이오 의료기기 포함)는 경기변동 및 계절적 영향에 둔감한 편이나, 성형수술 등을 위한 인체조직 이식재는 학기가 끝나는 방학에 수술이 몰리는 경향이 있어 계절적 영향에 덜 둔감한 편입니다. 


② 코스메슈티컬 및 화장품 CRO

 성분의 독특함과 효능의 극대화에 초점을 맞춘 코스메슈티컬은 대표적인 가치소비 품목이며, 고령화시대 진입과 여성 경제활동 인구의 증가 영향 등으로 고가 제품의 인기가 이어지고 있습니다. 기능성화장품과 천연화장품 선호 트렌드에 따라 코스메슈티컬에 대한 수요는 지속적으로 확대될 전망입니다. 이러한 화장품 시장 트렌드에 맞추어 기존 화장품 기업들도 코스메슈티컬에 대한 연구개발을 확대하고 있으며, 국내 최대 화장품 회사인 아모레퍼시픽은 2010년 바이오사이언스 연구소를 세우고 노화, 기미 유전자 연구 등을 진행하고 있습니다. 

 보건산업진흥원(2017 화장품산업 분석 보고서)에 따르면 화장품의 기능을 한단계 뛰어 넘는다는 코스메슈티컬은 화장품 산업에 하나의 이슈가 될 만큼 성장성을 예상할 수 있는 신융합 산업입니다. 

 화장품 산업은 전통적으로 경기에 직접적인 영향을 받으면서 계절변화에 민감한 산업이었으나, 2007년 이후 화장품 시장 성장율은 경기변동에 비탄력적인 움직임을 보이고 있으며 2008년말부터 시작된 글로벌 금융위기에 따른 소비위축에도 불구하고 성장률이 오히려 상승하는 등 필수 소비재의 모습을 보이고 있습니다. 최근 5년간 소비재 시장 성장율이 평균 3~4% 임에 반해 화장품 시장은 연평균 10% 이상 성장하는 추세를 보이고 있는데 이는 2000년대 이후 여성은 물론 남성에게도 화장품이 필수 소비재가 되고 라이프스타일을 공유하는 트렌드에 기인한 것으로 보여집니다. 코스메슈티컬의 인기에 힘입어, 이미 국내 40여개의 제약사가 코스메슈티컬 시장에 진출해 있으며, 소비자의 신뢰를 바탕으로 일부 제약사는 화장품 매출이 전체 수익의 약 20%에 달합니다.
화장품CRO산업도 화장품 산업과 연동되어서 움직이게 됩니다. 화장품 업계가 신제품을 출시할 때 기능성 화장품의 경우 법적으로 임상을 해야하기 때문에 화장품 업계의 신제품 출시 빈도가 높아질수록화장품CRO산업도 성장하게 됩니다. 뿐만 아니라 홈쇼핑에서는 일반 화장품의 경우에도 화장품 임상실험을 통해서 광고를 하기때문에, 이 또한 지속적인 성장요인이됩니다. 화장품 산업이 전반적으로 경기변동과 비탄력적인 움직임을 보이고 있고, 이러한 동향은 화장품CRO산업에서도 마찬가지입니다.

의약품

제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경제 전반에 걸친 경기변동에 대해 비교적 비탄력적인 산업입니다. 일반의약품의 경우  경기변동 및계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요 성장을 보이고 있습니다. 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른시장수요가 증가할 것으로 예상되며 일반경기성장률과 정비례하여 지속적인 증가추세에 있습니다.

4) 국내외 시장여건

① 인체조직 이식재 및 의료기기


 
국내에서는 2005년 '인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률 시행(보건복지부령 제306호)'으로 인체조직이식재의 수입이 가능해졌고, 2011년 8월에 당사는 생산, 판매를 할 수 있는 조직은행을 설립하여 기존 수입 완제품 및 이종·합성제품의 대체를 통해서 인체조직 산업을 선도하고 있습니다. 기존에는 수입에 의존하다보니 공급에의 한계와 수입업체의 고가 전략으로 인해 화상외과, 성형외과 등에서만 한정적으로 사용되었습니다. 이에 당사는 인체조직이식재의 국산화를 통해서 기존 화상외과, 성형외과뿐만 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과, 갑상선외과, 유방외과 등에서도 합리적인 가격으로 사용이 가능하게 만들었습니다. 현재 국내 인체조직 이식재 시장은 약 1,000~1,500억 정도 시장규모가 형성이 되어 있습니다. 의료기기 전체 시장의 경우 2019년 기준 시장규모는 7조 8천억이며 15~19년 사이 연평균 10.4% 이상씩 성장을 하고있습니다.

국내 의료기기 시장규모

                                       출처 : 한국의료기기산업협회

 자사의 차세대 인체조직 기반 의료기기의 국내 시장의 경우 퇴행성 관절염 치료재 MegaCarti 시장 1조 7천억, Mega ECM 필러 1,800억, 유착방지재 1,500억, Mega DBM 500억 규모의 시장이 형성이 되어있어 총 2조 이상의 시장을 타겟으로 하고 있습니다.

Mega Carti, Mega ECM 필러 시장규모

출처 : 건강보험심사평가원, 보건산업브리프 시장동계 등



② 코스메슈티컬 및 화장품 CRO

 국내에서는 화장품의 브랜드보다 성분과 효능을 중시하는 스마트한 소비자들이 늘어남에 따라, 기술력을 가진 바이오 회사들뿐만 아니라 기존 화장품 회사들도 코스메슈티컬 시장으로 영역을 확장해 가고 있습니다. 당사는 차세대 아토피 치료제로 주목받는 신물질 ‘ZAG’를 기술이전 받아, 축적된 노하우를 활용하여 누구나 쉽게 사용할 수 있는 화장품 형태로 제품화했습니다. 아토피는 10명 중 2명꼴로 발생하는 흔한 질환으로, 당사의 제품은 아토피 치료의 보조 목적 등 다양한 피부 고민에 활용이 가능하여 충분한 잠재수요를 가지고 있습니다. 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아를 넘어 글로벌 마켓에서도 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있고, 앞으로는 해외 소비자들의 차별화된 성분과 효능을 가진 화장품에 대한 수요가 더 커질 것으로 예상합니다. 또한, 맞춤형화장품판매업 신고제 도입으로 고객의 피부 타입 측정의 결과에 따라서 맞춤 유효 성분을 차별화할 수 있게 되었습니다. 당사는 자회사인 글로벌의학연구센터와 협업이 용이하여 향후 사업성에 따라 맞춤형화장품시장 진출까지 가능할 것으로 예상합니다.
화장품 CRO의 경우 2011년 화장품법 전면개정과 함께 도입된 표시·광고의 실증제로 식품의약품안전처(식약처)는 화장품의 표시·광고 관리 가이드라인을 제정하여 소비자를 허위, 과장광고(의약품, 기능성, 그 밖에 소비자가 오인할 수 있는 광고)로부터 보호하고, 제품 제조업자 및 판매자가 화장품의 표시·광고를 적정하게 할 수 있도록 실증 대상에 대한 평가법 가이드라인을 지속적으로 제정하여 제시함으로써 보다 안전하고 우수한 품질의 제품을 개발할수 있도록 하고있습니다. 이에 따라 화장품 임상대행기관은 기능성 화장품의 임상을 통하여 보다 우수한 품질과 효과,효능 분에 대한 평가를 할 수 있도록 노력하고 있습니다.

의약품

 제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 제약산업은 국민보건과 관련된 산업으로서 엄격한 제도적 규제 아래 물질특허를 통한 독점적 지위를 누릴 수 있는 산업이고, 기술 및 지식 집약적인 고부가가치, 성장잠재력을 갖춘 미래유망산업으로서 국가를 중심으로 총체적인 지원과 인식 전환이 필요한 산업입니다.
2000년 7월 1일부터 시행된 의약분업은 외국계 제약사의 국내시장 잠식을 가속화하였고, 브랜드와 선진마케팅 기법을 앞세운 외국계 제약사의 고가 오리지널 의약품사용 증가는 국민의 의료비부담 증가뿐만 아니라 우리나라 의약품시장의 종속화마저 우려되고 있으며, 제약산업이 고부가가치성 및 고성장성, 자원에너지절약형 산업으로서 국가 경제에 이바지한다는 차원에서도 신약개발에 대한 노력이 절실합니다. 따라서 신약 개발 기술수준이 낮고, 인프라 구축이 미흡한 국내실정을 감안할 때 제약산업의 경쟁력강화를 위한 세제 및 제도지원, 약가제도 개선에 의한 적정이윤 보장으로 연구개발투자 여력 부여, 신약개발연구 활성화를 위한 연구비 지원, 우수인력의 확보를 위한 인센티브 부여 등과 같은 국가적 차원의 지원과 천연물 신약이나 개량 신약 개발에 대한 산학연 협동 노력이 무엇보다도 절실히 요구되고 있습니다. 

 또한 정부의 저가 및 제네릭 처방의약품 유도를 위한 다양한 정책은 오리지널 제품에비해 가격경쟁력이 있는 제네릭 제품을 확보하고 있는 국내 제약사로 수요가 옮겨 갈것으로 전망됩니다.


5)  산업내 주요 경쟁력 및 회사의 성장동력

① 인체조직 이식재, 의료기기

 인체조직 가공 및 제조는 가공처리 기술, 글로벌 네트워크(원재료의 수급 및 허가), 전문인력 및 각종 규제(인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률, 조직은행설립허가_식품의약품안전처) 등의 요인으로 진입장벽이 높습니다.
당사는 인체조직 이식재 가공기술, 이종조직 이식재 가공기술, 생체재료 가교화 기술 등에서 경쟁사와 차별화 되는 기술 수준을 보유하고 있으며, 식품의약품안전처로부터 조직가공처리업자로 허가 받은 5개 업체 중 1 곳에 해당합니다. 또한 국내 영업 및 해외영업으로 분리하여 국내의 경우 종합병원부터 화상센터, 로컬클리닉까지 직접영업을 확대하고 있으며, 해외의 경우 해외 학회, 전시회에 참가하여 기존 파트너 및 신규 파트너를 미팅을 상시 진행하여 고객으로 부터 제품에 대한 높은 신뢰를 확보하고 있습니다.

는 차세대 성장동력 퇴행성 관절염 치료재 메가카티(MegaCarti), 동종 콜라겐필러(MegaAdipoECM), 인체조직기반 온도감응성 유착방지재 메가쉴드(MegaShield) 등을 연구 및 임상 진행중에 있습니다.
 Mega Carti의 경우 세계 최초로 개발되는 인체유래의 동종연골세포를 사용한 제품이며 향후 퇴행성 관절염 치료에 있어서 치료에 패러다임을 바꿀 제품으로 예상됩니다. 행성 관절염 시장은 2018년 기준 보건복지부 산하 건강보험심사평가원의 실제 급여와 환자수에 따르면 총 387만명의 환자가 진료를 받았고 1조 4천500억의 진료비가 지급이 되어있습니다.
 
MegaShield 유착방지재로서 수술후 회복과정에서 과회복에 의해 수술부위가 유착되는 것을 방지하기 위해 외과 수술 전반에서 사용되는 의료기기입니다. 특히 4세대 유착방지재는 고분자물질로 폴록사머를 가교함으로써 체내 주입후 인체온도에 감응하여 겔(gel)화되어 제품의 유착방지 효과를 높입니다. 자사의 유착방지재는 기존 4세대 유착방지재의 기능성을 보유하면서도 세계최초로 인체조직에 기반한 유착방지재로서 생체적합성이 높고, 수술후 흉터개선에도 탁월할 기능을 할 것으로 기대됩니다.
 
MegaAdipoECM은 동종콜라겐 필러로 HIV부작용에 따른 지방위축증 관리를 위해 사용될 수 있습니다. 세계HIV환자들은 현재 약 4천만명정도로 추정되고, 그 중 63%인 2,500만명이 치료받고 있습니다. 그리고 치료를 받고 있는 환자의 약 50%는 지방위축증이라는 부작용을 경험하고있습니다. 현재는 뚜렷한 치료제가 없고 단순히 성형 수술로 개선하는 정도 인데 MegaAdipoECM은 지방위축증 치료에 사용이 되며 ECM이 직접 들어가기 때문에 단순 볼륨효과 뿐만 아니라 실제로 자가조직화가 되기 때문에 HIV부작용인 지방위축증에 탁월한 효과가 나타날것으로 기대합니다.

② 코스메슈티컬 및 화장품 CRO

 바이오 기업의 특허기술을 활용한 진출이 이어지고 있는 코스메슈티컬 시장에서, 일반 화장품 기업이 단시간내에 관련 기술을 확보하는 것은 어렵습니다. 이 때문에 바이오 기업은 시장에서 경쟁우위를 점하기에 용이합니다. 스테디셀러MF3는 상처의 재생 매커니즘에 기반하여 각 단계별로 효능성분을 강화한 재생 솔루션입니다. 화장품에서는 이례적으로 SCI등급의 관련논문을 2건이나 보유하고 있으며, 국내유명대학병원을 비롯한 병의원에서 수술 또는 레이저 시술 후에 상처의 빠른 회복을 위해 적극 권장되고 있습니다. 패밀리 보습제로 출시된 바이더닥터 아토 라인은, 아토피 타겟 신물질ZAG를 바탕으로 개발되었습니다. ZAG의 피부면역·피부장벽을 동시에 조절하는 효과에 대한 연구 결과가 네이처 발간 국제피부연구학회지(JID)에 게재되며 해당 성분의 우수성이 입증되었습니다. ZAG-pepetide를 핵심성분으로 개발된 바이더닥터 아토는 영유아부터 성인까지 다양한 연령대의 피부고민에 적용되고 있습니다. 최근, 국내 화장품 시장에는 실제 효능이 입증되지 않은 제품들이 무분별하게 출시됨으로써 코스메슈티컬에 대한 소비자 신뢰성 저하를 야기할 수 있다는 우려가 대두되었습니다. 당사는 일반 화장품 기업이 치중하는 매스 마케팅에 중점을 두기 보다는 특허 물질 확보와 국내 유명 대학에서의 임상연구를 통하여 임상 데이터 확보함으로써, 기능성 화장품에 대한 성능을 지속적으로 개발하며 전문성을 갖추고 있습니다.

글로벌의학연구센터의 경우 일반화장품, 기능성화장품, 의약외품, 건강기능식품, 의약품, 화장품, 신소재 및 의료기기 등에 대한 안전성과 유효성을 평가하는 피부기초 및 임상시험 연구센터입니다. IRB운영을 통해 피험자에 대한 권리보호와 시험의 표준 가이드라인 준수를 통해 절대적 신뢰성 확보에 중요한 목표를 두고 있으며 세계적 특허기술을 보유한 대학, 병원 및 기업 부설연구소와의 국내외 네트워크를 기반으로 근거중심의 창의적 연구를 통해 끊임없는 성장을 시현하고 있습니다. 또한 동종업계에 비해 다양한최신식 장비를 도입하여 서비스 할 수 있는 시험항목(약150 Protocol보유)을 최대규모로 제공하고 있습니다. 특히Morpheus 3D 장비는 업계최초 도입으로 새로운Protocol을 제공하고 있으며, Antipollution Chamber 특허출원을 통해 타기관과 차별화된 시험을 진행하고 있습니다. 시험항목 또한 안전성평가, 화장품사용성평가, 기능성화장품평가, 광고&실증표시평가, 유효성평가, 의약외품평가, 건강기능성식품평가, In vitro 평가 등 다방면의 평가방식을 통하여 경쟁력에 우위를 점하고 있습니다.


2. 주요 제품 등의 현황
1) 주요 제ㆍ상품의 매출현황


(단위 : 백만원)
구분 주요상표 2021년 1분기
2020년 
2019년  비고
매출액 매출비중 매출액 매출비중 매출액 매출비중
인체조직 이식재 MegaDerm 등 6,303 84.6% 23,018 82.6% 21,032 83.3%
의료기기 MegaDerm Plus 등 867 11.6% 3,977 14.3% 3,455 13.7%
기능성화장품 BY THE DOCTOR 등 284 3.8% 785 2.8% 505 2.0%
기타 - 1 0.0% 4 0.0% 28 0.1%
  반품충당부채 - - - 82 0.3% 215 0.9%
용역매출 - - - 12 0.0% - -
합계 - 7,455 100.0% 27,878 100.0% 25,235 100.0%

주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.

2) 주요 제품의 가격변동 추이


(단위 : 원, $)

구분

2021년 1분기

2020년 

2019년 

인체조직이식재

유방재건용,
크기 6ⅹ16㎝

내수

42,670원/㎠ 42,670원/㎠ 41,740원/㎠

수출

- - -

의료기기

성형외과용,
기 : 1ⅹ1㎝

내수

 35,000원/㎠

 35,000원/㎠

 35,000원/㎠

수출

$50/㎠

$50/㎠

$50/㎠

기능성화장품

BY THE DOCTOR MF3

내수

81,800원/EA

81,800원/EA

81,800원/EA

수출

$120/ EA

$120/ EA

$120/ EA


3. 주요 원재료에 관한 사항
1) 매입현황


(단위 : 천원)

매입유형

품 목

구 분

2021년 1분기 

(제11기)

2020년 

(제10기)

2019년 

(제9기)

원재료

원재료 냉동

(MS)

국 내

- 705,004 694,400

수 입

239,038
($213,500)

1,715,160
($1,455,150)
1,012,238
($867,950)

소 계

239,038
($213,500)
2,420,164
($1,455,150)
1,706,638
($867,950)

원재료 냉동

(피부)

국 내

- 19,565 -

수 입

1,230,013
($1,096,054)
3,917,952
($3,320,447)
2,243,712
($1,912,354)

소 계

1,230,013
($1,096,054)

3,937,517
($3,320,447)
2,243,712
($1,912,354)

원재료 냉동

(연골)

국 내

- - -

수 입

104,400
($93,800)
507,516
($428,000)
425,953
($364,000)

소 계

104,400
($93,800)

507,516
($428,000)

425,953
($364,000)

기타 원재료

국 내

284,349 541,167 512,222

수 입

- - -

소 계

284,349 541,167 512,222

원재료 소계

국 내

284,349 1,265,736 1,206,622

수 입

1,573,451
($1,403,354)
6,140,628
($5,203,597)
3,681,903
($3,144,304)

합 계

1,857,800
($1,403,354)

7,406,364
($5,203,597)
4,888,525
($3,144,304)

주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.

2) 원재료 가격 변동추이
당사의 주요매입처는 (재)한국인체조직기증권과 해외 인체조직은행 등이며 회사와의 특수관계는 없고, 해외 인체조직은행 1곳과는 원재료 수입 독점 계약이 되어 있어 원재료 수급에 안정성에 대한 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동이 없었으므로, 기업공시서식 작성기준 제-4-2-4조에 의거하여 원재료의 가격변동 추이는 기재를 생략합니다.

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항
1) 생산능력 및 생산실적
① 제1공장(의료기기 GMP 제조시설)


(단위 : EA, 천원)

품목

구분

2021년 

(제11기)

2020년 

(제10기)

2019년 

(제9기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

MegaDerm

PLUS

(피부)

생산능력

25,000 600,000 95,000 1,751,170 95,000 1,751,170

생산실적

11,862 240,968 37,727 644,450 25,835 527,668

가 동 율

40.2% 36.8% 30.1%

기말재고

7,830 183,204 2,255 60,076 9,577 161,674

기타

생산능력

20,000 500,000 78,000 1,926,841 78,000 1,926,841

생산실적

8,874 187,913 17,737 749,006 32,637 578,620

가 동 율

37.6% 38.9% 30.0%

기말재고

5,475 250,613 7,473 238,593 4,344 77,942


② 제2공장(인체조직 GTP 가공시설)


(단위 : EA, 천원)

품목

구분

2021년 1분기

(제11기)

2020년 

(제10기)

2019년 

(제9기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

MegaDerm

(피부)

생산능력

25,000 2,500,000 100,000 9,895,000 100,000 9,895,000

생산실적

13,793 1,392,002 42,539 4,530,917 40,497 4,057,235

가 동 율

55.7% 45.8% 41.0%

기말재고

14,447 3,184,369 12,617 2,763,358 16,559 2,360,614

MegaFill

(피부)

생산능력

20,000 400,000 78,000 1,585,000 78,000 1,585,000

생산실적

11,154 191,589 40,302 816,883 35,548 697,684

가 동 율

47.9% 51.5% 44.0%

기말재고

9,931 179,088 10,198 180,831 6,695 111,909

Mega

Bone

(뼈)

생산능력

60,000 1,000,000 234,000 3,798,000 234,000 3,798,000

생산실적

48,882 589,218 109,072 1,716,455 94,904 1,291,556

가 동 율

58.9% 45.2% 34.0%

기말재고

24,043 645,525 11,030 448,553 13,865 403,103

기타

생산능력

30,000 625,000 13,400 2,699,000 13,400 2,699,000

생산실적

1,615 129,199 6,165 746,800 4,542 836,724

가 동 율

20.7% 27.7% 31.0%

기말재고

1,010 120,912 1,326 161,092 1,170 222,917

주) 생산능력은 주야 2교대, 24시간 365일 가동시 가능한 생산량을 기준으로 작성하였습니다.

2) 생산설비에 관한 사항
① 현황


(단위 : 천원)

자산별

소재지

기      초

장부가액

당기증감

당기

상각

기      말

장부가액

증가

감소

토지 성남시 544,596
573,337 - - 1,117,933

건물

성남시 1,702,423 1,639,994 - (21,701) 3,320,716

기계장치

성남시 1,072,991 89,525 - (97,780) 1,064,736
기계장치 안성시 466,660 5,638 - (28,281) 444,017

시설장치

성남시 328,659 - - (33,017) 295,642

공구와기구

성남시 12,063 - - (3,380) 8,683

합계

4,127,392 2,308,494 - (184,159) 6,251,727


② 최근 3년간 변동사항


(단위 : 천원)

설비자산명

취득(처분)가액

취득(처분)일

취득(처분)사유

용 도

Lyoph-Pride20 74,000 2015-11-05 원재료 재고 확보 원재료보관용

Deep Freezer

72,727

2016-03-29

원재료 재고 확보

원재료보관용

Deep Freezer

60,900

2016-06-28

원재료 재고 확보

원재료보관용

인터믹스, 진동체

62,900

2018-01-05

생산장비 추가

시약처리용

선텍시티 605호(건물)

720,102

2018-03-09

생산시설 이전으로 인한
집합건물 매입

생산시설 이전

선텍시티 607호(건물)

392,001

2018-03-09

선텍시티 606호(건물)

720,102

2018-03-09

선텍시티 605호 (토지)

214,012

2018-03-09

선텍시티 607호 (토지)

116,572

2018-03-09

선텍시티 606호 (토지)

214,012

2018-03-09

고압증기멸균기

63,900

2018-06-30

생산장비 추가

멸균용

동결건조기

54,545

2018-06-30

생산장비 추가

동결건조용

크린룸 시설 537,000 2018-07-10 생산시설 신규 제품 생산

인체조직(피부) 분쇄장비

15,980

2019-02-14

생산장비 추가

원재료분쇄

인체조직(피부) 세척장비

40,000

2019-03-08

생산장비 추가

원재료세척

인체조직(뼈) 분쇄장비

20,100

2019-03-22

생산장비 추가

원재료분쇄

인체조직(뼈) 분쇄장비

69,700

2019-08-23

생산장비 추가

원재료분쇄

선텍시티 111호(토지)

121,607

2019-10-20

제품 창고 증설 창고증설

선텍시티 111호(건물)

376,581

2019-12-20



선텍시티 112호(토지)

121,607

2019-12-20



선텍시티 112호(건물)

376,581

2019-12-20



제약공장 품질관리 장비(TOC 외)

194,970

2020-01-31

제약공장 품질관리 장비 추가

제품 생산

제약공장 품질관리 설비(GC 외)

59,428

2020-02-29

제약공장 품질관리 설비 추가

제품 생산

제약공장 품질관리 장비(HPLC 외)

225,890

2020-03-31

제약공장 품질관리 장비 추가

제품 생산

자동충진기

65,500

2020-03-31

생산장비 추가

제품 생산

3D프린터 및 항온항습기

93,000

2020-03-31

연구개장비 추가

연구개발

분쇄기

17,040

2020-05-12

생산장비 추가

제품 생산

자동 카토너(케이스 포장기)

108,000

2020-05-13

생산장비 추가

제품 생산

자동블리스터 포장기

42,000

2020-05-25

상산장비 추가

제품 생산

항온항습기

16,000

2020-07-27

제약공장 설비 추가

제품 생산

자동 피부 컷팅기

90,000

2020-08-24

생산장비 추가

제품 생산

고압증기멸균기

65,000

2020-08-26

생산장비 추가

제품 생산

동결분쇄기 65,536 2020-11-13 생산장비 추가 제품 생산
동결건조기 32,140 2020-12-16 생산장비 추가 제품 생산

선텍시티 306호(건물)

160,806 2021-01-29 생산시설 추가 제품 생산

선텍시티 307호(건물)

286,696 2021-01-29

선텍시티 308호(건물)

125,836 2021-01-29

선텍시티 306호(토지)

459,971 2021-01-29

선텍시티 307호(토지)

820,082 2021-01-29

선텍시티 308호(토지)

359,941 2021-01-29


5. 매출에 관한 사항
1) 매출실적


(단위 : 백만원)

매출유형

품목

2021년 1분기 

(제11기)

2020년 

(제10기)

2019년 

(제9기)

매출액

비율(%)

매출액

비율(%)

매출액

비율(%)

인체조직이식재

수출

346 4.64 803 2.88 414 1.64

내수

5,958 79.91 22,215 79.69 20,618 81.70

소계

6,303 84.55 23,018 82.57 21,032 83.34

의료기기

수출

144 1.93 1,270 4.56 838 3.32

내수

723 9.70 2,707 9.71 2,617 10.37

소계

867 11.63 3,977 14.27 3,455 13.69

코스메슈티컬

수출

- - - - - -

내수

283 3.81 785 2.82 505 2.00

소계

283 3.81 785 2.82 505 2.00
기타

수출

1 0.01 4 0.01 1 0.01

내수

- - 12 0.04 27 0.11

소계

1 0.01 16 0.05 28 0.12

반품충당부채

- - 82 0.29 215 0.85

합계

수출

491 6.58 2,077 7.45 1,253 4.97

내수

6,964 93.42 25,801 92.55 23,982 95.03

소계

7,455 100 27,878 100 25,235 100

주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.

2) 판매경로
당사의 판매경로는 크게 국내와 해외로 나눌 수 있습니다. 국내의 경우 서울 및 수도권 지역의 주요 종합병원과 화상센터, 로컬클리닉에 직접판매를 하고 있으며, 정형외과, 신경외과 등의 전문병원, 수도권 외 지역의 종합병원 등은 대리점을 통한 간접판매를 하고 있습니다. 해외의 경우 해외 학회 참석을 통한 판매 및 지역별 파트너를 통해 판매를 하고 있습니다.

6. 시장위험과 위험관리
1) 신용위험
당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 당사 내부에 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.

2) 유동성위험
유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 차입금규모가 미미하고 매출실적의 안정화로  재무안정성은 적정하게 유지될것으로 전망됩니다.

3) 자본위험 관리
회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.

 (단위 : 백만원)

구  분

2021년 1분기
(제11기)
2020년
(제10기)

2019년
(제9기)

부  채

18,704 17,070 4,932

자  본

57,582 56,459 59,117

부채비율

32.48% 30.23% 8.34%

주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.

7. 파생상품 및 위험관리 정책에 관한 사항
회사는 2020년 12월 31일 현재 파생상품 보유내역은 없습니다.

8. 경영상의 주요계약

9. 연구개발활동

연구개발활동의 개요

당사는 주요 제품군인 인체조직이식재의 지속적인 성장과 점유율 확대를 바탕으로 인체조직을 기반으로 한 의료기기의 제품 개발을 진행하고 있으며 성장과 수익성 향상을 목표함과 동시에 인체조직 기반하의 재생의료공학 바이오 플랫폼 업체로 거듭나고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직
(1) 연구개발 조직 개요
①조직 형태 : 기업부설연구소
②조직도 : 당사의 연구개발 조직은 임상학술본부, 연구개발실, 품질관리부 3개 부서로 구성되어 있습니다. 그 현황은 다음과 같습니다.

구분 주요 업무
임상학술본부 제품인허가, 임상 및 산학 연구 기획/관리,IRB 심의, 학술지원 심평원 급여 평가 업무
연구개발실 인체조직 기반 의료기기 연구개발, 정부과제 진행 및 기획, 지적재산권 확보
품질관리부 원료 및 제품 시험관리, 정도관리, GMP적합인증 및 유지관리


(2) 연구개발인력현황

공시저류 작성기준일 현재 당사는 박사급 2명, 석사급 7명 등 총 14명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.


연구개발 조직 및 인력 현황

구분

박사

석사

학사

합 계
임상학술본부

-

1

6

7
연구개발본부 연구개발본부장

1

-

-

8
연구개발1실

1

3

-

연구개발2실

-

3

-

품질관리본부

-

-

6

6
합 계 2 7 12 21


(3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다..

직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구 실적

연구소장

(부사장)

김형구

연구소 총괄

서강대학교 생명과학 박사('02)
(前) MGH and Harvard Medical School('12)

(前) 대웅제약('96)

[논문]

- Development of novel biocompatible thermosensitive anti-adhesive agents using 

human-derived acellular dermal matrix, PLoS One, 2019.

- Augmentation Rhinoplasty With Silicone Implant Covered With Acellular Dermal 

Matrix, J Craniofac Surg, 2017

- Characterization and tissue incorporation of cross-linked human acellular dermal 

matrix, Biomaterials, 2015.

[특허]

- 등록: 국내 12건, 해외 1건

- 출원: 국내 16건, 해외 15건

임상학술본부장

(부사장)

한방희

임상시험 총괄

서울대학교 약학대학원 석사('94.02)

(前) (주)안트로젠('17)

(前) (주)W중외제약('13)

(前) (주)부광약품('11)

(前) (주)신진메딕스('00)
(前) (주)유한양행('94)

다수의 의료기기 임상 시험 및 의료기기 인허가 완료

품질관리본부장

(상무)

이광인

품질관리 총괄

인천대학교 화학과 학사(‘01)

前) (주)시지바이오('11) 

(前) 조선무약('08)
(前) (주)한미정밀화학('05)


의료기기 품질 관리 경력 10년 이상

연구실장

(부장)

이기원

연구개발

Mayo Clinic Graduate School of Biomedical Sciences 박사('08)

(前) University of Pittsburgh('18)

(前) Georgia Institute of Technology('08)

[논문]

- Calcification in Human Intraranial Aneurysms is highly prevalent and displays both atherosclerotic and Nonatherosclerotic types. ATVB, 2019.

- A biodegradable synthetic graft for small arteries matches the performance of autologous vein in rat carotid arteries, Biomaterials, 2018.

- Microwave-assisted facile fabrication of porous poly(glycerol sebacate) scaffolds, J Biomater Sci Polym Ed, 2017.

[특허]

- 등록: 국내 2건, 해외 1건

- 출원: 국내 14건, 해외 15건


다. 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

당사는 연구단계에서 발생한 지출을 당해기간의 비용으로 전액 인식하고 있습니다.

< 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) >

 (단위 : 천원, %)

구 분

2021년 1분기
(제11기)

2020년
(제10기)

2019년
(제9기)

비용의
성격별 분류
재료비

83,054

377,205

514,393

인건비

180,722

575,932

510,450

위탁용역비

441,319

1,327,073

730,195

기타

39,368

378,166

666,827

연구개발비용 합계

744,463

2,658,376

2,421,865

(정부보조금)

(66,470)

(277,248)

(1,076,266)

보조금 차감 후 금액

677,993

2,381,128

1,345,599

회계처리
내역
판매비와 관리비

677,993

2,381,128

1,345,599

제조경비

-

-

-

회계처리금액 계

677,993

2,381,128

1,345,599

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용 합계÷당기매출액x100]

7.08

7.22

4.61

(주1) 정부보조금은 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리 하고 있습니다.
(주2) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.


< 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) >

 (단위 : 천원, %)

구 분

2021년 1분기
(제11기)

2020년
(제10기)

2019년
(제9기)

비용의
성격별 분류
재료비 67,943 319,086 440,717

인건비

120,672 454,167 424,503
위탁용역비 441,319 1,327,073 730,195
기타 30,198 365,432 634,583
연구개발비용 합계 660,132 2,465,758 2,229,998
(정부보조금) (66,470) (277,248) (997,825)
보조금 차감 후 금액 593,662 2,188,510 1,232,173
회계처리
내역
판매비와 관리비 593,662
2,188,510 1,232,173
제조경비 - - -
회계처리금액 계 593,662
2,188,510 1,232,173

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용 합계÷당기매출액x100]

7.96 7.85 4.88
(주1) 정부보조금은 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리 하고 있습니다.
(주2) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.


라. 연구개발실적

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 인체조직기반 의료기기 등의 현황은 다음과 같습니다. 


(1)연구개발 진행 총괄표

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

인체조직이식재

신약

MegaDerm Soft

결손된 인체  피부의 대체

2020

출시 예정
(대한민국)

-

자체 개발

MegaFill Inject

연조직 재건

2020

출시 예정
(대한민국)

-

자체 개발   

MegaNerve

Prime

말초신경증 및 신경손실과   같은 손상된  말초신경 대체

2019

출시 예정
(대한민국)

-

자체 개발

(체코 프라임셀과 공동연구 진행)

인체조직기반의료기기

MegaDBM S

외상, 골다공증 등의 뼈 손실을 대체하는

정형외과 및 

치과용 임플란트

2018

품목허가 완료
(대한민국)

2020.07.15

자체 개발*

MegaCure

(생체유래흡수성창상피복재)

외상 및 만성

궤양 등 상체가 아물지 않은 

모든 개방성 

창상

2018

품목허가 완료
(대한민국)

2020.09.17

자체 개발

MegaShield

갑상선 수술 후 유착 감소

2016

품목허가 완료
(대한민국)

2021.03.15

자체 개발

MegaCarti

국소적 무릎연골 결함 및 

퇴행성관절염

2018

임상 중
(대한민국)

2019

자체 개발

MegaAdipo

ECM

(조직수복용생체재료)

안면성형 및   바디필러

2018

임상 예정
(대한민국)

-

자체 개발

Mega3DEar

소이증 환자   귀 재건

2019

임상 예정
(대한민국)

-

자체 개발

기타

Mega

Cartilage-E

코 성형

2016

임상 중
(대한민국)

2019

자체 개발

MegaCare W

1~3도 화상, 자가피부 이식부위 및 족부  궤양 등의 창상보호

2020

출시 예정
(대한민국)

-

자체 개발

ZAG peptide

아토피 피부염

흉터 또는 

켈로이드

2018

임상 예정
(대한민국)

-

자체 개발




※상기 ‘연구개발 진행 총괄표’에 기재된 각각의 품목별로 상세내용은 아래와 같습니다.

(가) 품 목: MegaDerm Soft

구 분

인체조직 이식재(인체조직)

적응증

결손된 인체 피부의 대체

작용기전

무세포동종진피를 결손부위에 삽입하여 물리적으로 수복함.

제품의 특성

기존의 MegaDerm제조 공정을 변경하여 보다 부드러운 특징을 가짐.

진행경과 -

향후계획

3분기 민원 완료 예정 및 심평원 심의 후 등재 완료 예정

경쟁제품

시지바이오 -시지덤(CGDerm), 라이프셀 - 알로덤(Alloderm) 등

관련논문등

수화형태 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법  

국내(10-2020-0103187) 및 PCT(PCT/KR2020/010967) 특허 출원(MegaDerm Hydroskin)

유방재건용 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법

국내(10-2021-0019684) 및 PCT(PCT/KR2021/001866) 특허 출원(MegaDerm Star)

Park, K. C., Park, E. S., Cha, H. G., & Kim, S. Y. (2021). Comparative Analysis of
Sterile Freeze-Dried Versus Sterile Pre-Hydration Acellular Dermal Matrix in Implant-Based Breast Reconstruction. Aesthetic Plastic Surgery, 1-7. 외 다수

시장규모

국내 약 600억 (보건의료 빅데이터자료, 당사 자체 시장 추정)

기타사항

-


(나) 품 목: MegaFill Inject 

구 분

인체조직 이식재

적응증

척추 불안전증 및 측만증으로 인한 요통증, 척추디스크, 협착증, 척추 수술후 통증, 척추 관절증, 거북목 증후군, 목디스크, 어깨 회전근계 손상, 어깨 회전근계 손상, 어깨 충돌 증후군, 오십견, 퇴행성 관절염, 무릎 연골 손상, 테니스 엘보우, 골프 엘보우,   발목 관절 손상 및 염좌, 족저근막염 

작용기전

손상된 조직 내에 무세포동종진피 주입으로 신생혈관이나 콜라겐의 증가를 통해 연조직 재건을 도모.

제품의 특성

연조직 재건 목적으로 면역거부반응이 낮은 무세포동종진피를  평균입도 70μm로 미세화하여 수화시킨 제품으로 기허가 제품  보다 높은 최대 30G needle에서 토출 가능하여 주입시 환자의 고통을 감소시킨 인체조직 제품임.

진행경과 연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움

향후계획

7월말 인체조직 변경에 대한 민원 신청 예정하고 있으며 

이후, 8월에 심평원 심의 접수, 9월 내에 일시적 비급여 판매를진행할 예정.

경쟁제품

연구 개발 초기단계로 경쟁제품 특정이 어려움

관련논문등

제품 관련 논문이 발표되지 않음.

시장규모

연구개발 초기 단계로 목표 시장을 추정하기 어려움

기타사항

-

 

(다) 품 목: MegaNerve Prime 

구 분

인체조직 이식재

적응증

말초신경증 및 신경손실과 같은 손상된 말초신경 대체

작용기전

무세포 신경 이식재를 이식시, 신경세포 및 단백질들의 유입으로 신경 재생을 촉진하고, 엑손이 재생할 수 있는 통로를 제공함.

제품의 특성

질환 및 외상에 의해 말초신경이 손상되어, 말초신경증을 수반하거나 신경이 결손된 환자에게 이식하여 신경의 재건을 목적으로 하여, 환자 자신의 원래 신경으로의 재생이 원활하게 이루어질 수 있도록 함.

진행경과

동물실험 진행 중.

향후계획

무세포 사람신경 이식재의 공정밸리데이션을 통한 공인시험 및 자사규격 시험 진행 및 양산공정 확립.

※인체조직 품목으로 식약처 제품 승인.

※인체조직 승인 후 MegaNerve Prime으로 제품화 예정.

경쟁제품

연구개발 초기 단계로 경쟁제품을 특정하기 어려움

관련논문등

무세포 신경 이식재 및 그 제조방법.

국내(10-20020-0179546) 및 PCT(KR2020018767) 특허 출원.

시장규모

연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움

기타사항

산업통상자원부 주관 한국·체코 국제공동기술개발사업으로 Primecell Bioscience, as.(체코)와 공동개발 진행 중.


(라) 품 목: MegaDBM S

구 분

인체조직기반 의료기기(생체재료이식용뼈)

적응증

외상, 골다공증 등의 뼈 손실을 대체하는 정형외과 및 치과용   임플란트

작용기전

탈회 과정을 통해 골유도능을 갖는 골형성단백질을 외부로 노출시켜 골유도를 촉진하며, 칼슘과 인을 주성분으로 하는 골무기질의 사용으로 골결손 부위를 대체함. 히알루론산 부형제와의 혼합을 통해 골 결손부위에서 부착율과 성형성을 높임.

제품의 특성

탈회골기질(DBM: Demineralized Bone Matrix)과 골무기질 분말로 이루어진 혼합물에 히알루론산(HA)-카르복시메틸셀룰로오스(CMC) 겔을 배합한 것으로, 골 결손이 발생한 부위를 채워주어 대체하며, 골유도능을 가지고 있음.

진행경과

IRB 신규과제 접수 예정.

향후계획

국내 연구자 임상 신청 및 중국 인허가 예정.

경쟁제품

[국내] 시지바이오 - 본제너(Bongener), 한스바이오 - 슈어퓨즈(Sure fuse)
[국외] 존슨앤존슨(Ethicon) - 디비엑스(DBX)

관련논문등

골 무기질 성분을 함유하는 복합 탈회골 조성물 및 그 제조공정. 국내(10-2019-0136477) 및 PCT(KR2020/006685) 특허 출원.

시장규모

비급여 시장으로 목표시장을 추정하기 어려움

기타사항

-

 

(마) 품 목: MegaCure

구 분

인체조직기반 의료기기(생체유래흡수성창상피복재)

적응증

외상 및 만성궤양 등의 상처가 아물지 않은 모든 개방성 창상  부위에 사용 가능. 단, 3도 화상은 제외함.

작용기전

분말화된 가교 무세포동종진피에 함유된 콜라겐, 엘라스틴 및   피브로넥틴이 세포의 부착 및 증식을 유도하여 창상의 치유를  도와줄 수 있음.

제품의 특성

인체로부터 유래한 분말화된 가교 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM)에 생체 적합성 및 생체 흡수성, 점탄성이 높은 가교 히알루론산 그리고 주사용수가 포함된 겔 형태의 제품임. 제품을 상처부위에 도포함으로써, 상처 부위를 보호하고 습윤환경을 유지하여 피복재 역할을 수행함. 또한, 별도의 멸균 증류수 또는 생리식염수와 혼합하는 등의 과정 없이 상처부위에 쉽게 도포할 수 있음.

진행경과

품목허가 완료(2020년 09월 17일)

향후계획

-

경쟁제품

시지바이오 - 시지페이스트(CGpaste)

관련논문등

진피조직 유래 세포외기질을 포함하는 창상 치료용 조성물 및 그 제조방법 

국내(10-2020-0179547) 및PCT(PCT/KR2020/018770) 특허 출원

시장규모

약 100억(당사 자체 시장 추정)

기타사항

-

 

(바) 품 목: MegaShield

구 분

인체조직기반 의료기기(유착방지피복재)

적응증

갑상선 수술 후 유착 방지

작용기전

무세포 동종진피 분말, 히알루론산 및 생체적합성이 높은 온도 감응성 고분자를 포함. 인체 내에 적용된 후 체온에 도달하면 상온보다 점성이 높아져 물리적 장벽을 형성하여 조직 간의 유착을 감소시킴.

제품의 특성

본 제품은 세계 최초로 인체조직 기반의 유착방지재이다.

진행경과

품목허가 완료(2021년 03월 15일)

향후계획

제품 안전성 향상을 위한 밸리데이션 종료 후, 판매 진행 예정

경쟁제품

제네웰 - 가딕스, 시지바이오 - 메디클로, 신풍제약 - 메디커든 등

관련논문등

입자형 무세포 진피 기반의 온도감응성 유착방지 조성물의 제조방법
국내 (10-2016-0066920) 및 PCT (KR20170012867A) 특허 출원

 

Jeong, Jong Ju, et al. "Development of novel biocompatible thermosensitive anti-adhesive agents using human-derived acellular dermal matrix." PloS one 14.2 (2019): e0212583.

시장규모

세계시장규모 4조3000억(Market Watch, 2019)

기타사항

-


(사) 품 목: MegaCarti

구 분

인체조직기반 의료기기(콜라겐사용조직보충재)

적응증

퇴행성 또는 반복적 외한에 의한 국소적 무릎연골 손상으로 무릎 연골 손상 중증도 ICRS등급 3-4. 

작용기전

미세천공술 후 국소적 무릎 연골 결손 부위에 물리적인 덮개로 혈병의 유실을 방지하고 자가 골수유래 줄기세포 등이 위치하는 것을 보조함으로써 연골을 수복함.

제품의 특성

정상 무릎 관절 연골 성분인 초자연골이 주를 이루는 인체 조직 연골입자를 직접 연골 결손 부위에 주입하여 연골을 수복함.

연골입자를 히알루론산과 카르복시메틸셀룰로오스를 가교한 하이드로겔 형태의 부형제와 물리적으로 혼합하여 조밀한 페이스트(paste) 성상을 가짐으로써 연골 결손 부위에서 형태 유지력을 증가시키고 최소 침습법 및 관절경 수술에 사용하기 용이함.

진행경과

-     2019년 12월 27일 IND 승인

-     2020년 4월부터 총 90명의 피험자 등록 시작

-     2021년 1월에 피험자 등록 완료

-     현재, 1년 추적관찰 중

향후계획

2022년 1월에 1년 추적관찰 종료 후 8월에 NDA 신청 예정.

경쟁제품

신의료기술로 경쟁제품을 특정하기 어려움

관련논문등

연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조방법  

국내(10-2020-0025051) 및 PCT(PCT/KR2020/002894) 특허 출원

조성물 주입장치

국내(10-2021-0040067) 및 PCT(PCT/KR2021/003840) 특허 출원

시장규모

신의료기술로 정확한 시장규모를 추정하기 어려움

K&L 등급2-3단계, ICRS 등급 3-4단계에 속하는 환자군을 대상으로 함
(2019년 국내기준 387만명의 퇴행성관절염 환자 중 64%인 약 247만명) 

기타사항

2020년 9월에 범부처전주기의료기기연구개발사업단이 주관하는 의료기기 임상지원사업 과제에 선정됨.

 

(아) 품 목: MegaAdipo ECM

구 분

인체조직기반 의료기기

적응증

사고나 질병에 의한 함몰 또는 결손된 인체 피부의 대체, 수복에 사용.

작용기전

분말화된 지방유래세포외기질에 함유된 콜라겐, 엘라스틴 및 지방으로 분화를 촉진시킬 수 있는 다양한 단백질이 있어 체내로 이식되었을 때, 세포 유입 및 분화를 일으켜 자가 조직화를 유도하여 오랜 시간 볼륨감을 유지할 수 있음.

제품의 특성

본 제품은 인체조직지방에서 세포와 지방을 제거한 지방유래 세포외기질을 가교한 히알루론산-카르복시메틸셀룰로오스을 함께 주사용수에 혼합한 겔 형태의 제품으로 1, 3cc 주사용기에 충진되어 있음.

진행경과

제품개발 완료, 생물학적 시험 진행 중(9건 중 7건 완료, 2건 10월 완료 예정).

향후계획

폐지방이 의료용 소재로 사용이 승인될 경우 품목허가 및 임상 진행 예정.

경쟁제품

HA필러, PLLA필러 등 기존 필러 제품

관련논문등

지방조직 유래 세포외기질을 이용한 지지체 및 그 제조방법 국내 특허(10-2019-0162357) 및 PCT(PCT/KR2019/017269) 출원 완료

지방조직 유래 세포외기질을 포함하는 의료용 조성물 및 그 제조방법 국내 특허(10-2019-0168838) 및 PCT(PCT/KR2019/017878) 출원 완료

시장규모

국내의 경우 현행 법규에 따라 폐지방이 폐기물로 분류되므로 동제품의 시장이 형성되어 있지 않음

기타사항

-

 

(자) 품 목: Mega3DEar

구 분

인체조직기반 의료기기(희소의료기기)

적응증

소이증 환자 귀 재건.

작용기전

환자 정상 귀의 의료 영상 결과를 그래픽화하여 압출 적층 조형 방식으로 인체유래 연골 분말과 히알루론산-카르복시메틸셀룰로오스 겔을 배합한 잉크와 생분해성 고분자인 PCL 잉크를 프린팅한 제품으로 결손된 귀 연골조직을 물리적으로 수복함.

제품의 특성

인체유래 연골 분말과 히알루론산-카르복시메틸셀룰로오스 겔을 배합한 잉크와 생분해성 고분자인 PCL 잉크를 3D 프린터의 헤드에 각각 장착 후 교차하여 제작한 환자 맞춤형 제품임. 연골분말은 연골 재생을 위한 콜라겐을 함유하며, 히알루론산-카르복시메틸셀룰로오스 겔은 3D 프린팅에 적합한 점탄성을 제공하여 프린팅이 가능하게 함. PCL은 제품의 골격을 형성하여 기계적 강도를 제공함.

진행경과

의료기기 품목질의 진행 중.

향후계획

의료기기 품목질의 완료 후 품목 확정, 물리화학적 및 생물학적 안전성 시험 진행 및 동물실험을 통한 체내 유지력 확인 예정. 2022년 3분기에 IND 신청 예정.

경쟁제품

연구개발 초기 단계로 경쟁제품 특정 어려움

관련논문등

-

시장규모

연구개발 초기  단계로 시장규모 추정 어려움

기타사항

2021년 4월에 산업통상자원부가 지원하는 우수기업연구소육성(ATC+)사업에 선정됨.

 

(차) 품 목: MegaCartilage-E

구 분

의료기기(조직수복용생체재료)

적응증

코 성형

작용기전

사고나 질병에 의한 함몰 또는 결손된 코 연골 조직을 물리적으로 채우거나 재건하는데 사용.

제품의 특성

말의 연골 조직을 탈세포화 및 바이러스불활화공정을 거쳐 가공한 제품임.

진행경과

임상시험 피험자 1년 F/U 진행 완료.

향후계획

8월 초 NDA 신청 진행 예정.

경쟁제품

연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움

관련논문등

제품 관련 논문이 발표되지 않음.

시장규모

연구개발 초기 단계로 목표 시장을 추정하기 어려움

기타사항

 -


(카) 품 목: MegaCare W 

구 분

의료기기(생체유래비흡수성창상피복재)

적응증

1~3도 화상, 자가피부 이식부위 및 족부궤양 등의 창상보호.

작용기전

다공성구조의 무세포진피는 세포의 이동 및 신호전달 물질들이 이동할 수 있는 미세 환경을 제공하며 콜라겐, 엘라스틴 및 피브로넥틴 등을 함유한 무세포진피를 이용하여 상처부위를 감싸는 치료는, 외부 자극으로부터 상처를 보호하고, 통증을 줄이며 손상된 조직 재생을 촉진. 또한 손상되지 않고 남아있는 피부 조직을 최대한 보존하여 체액 손실을 방지.

제품의 특성

돼지 피부에서 표피 및 세포와 불순물을 제거하고, 바이러스 불활화 처리 및 동결건조 한 무세포화 돼지 유래 피부(Porcine-derived Acellular Dermal Matrix)로 창상의 오염 방지 및 환부의 습윤 환경을 유지하여 손상된 피부를 보호.

진행경과

-

향후계획

2021년 3분기 제품 출시 예정

경쟁제품

연구개발 초기 단계로 경쟁제품 특정 어려움

관련논문등

제품 관련 논문이 발표되지 않음.

시장규모

연구개발 초기  단계로 시장규모 추정 어려움

기타사항

-

 

(타) 품 목: ZAG peptide

구 분

기타

적응증

아토피 피부염, 흉터 또는 켈로이드

작용기전

염증이 있는 피부에 처리시, 염증 관련 단백질(IL-6, Histamine, CCL17/TARC, IL-4, IgE의 발현을 억제시킴.

흉터나 켈로이드에 처리시, 과도하게 발현되는 RNA와 단백질(Collagen l, Collagen lll, TGF-β, p-SMAD2/3)의 발현을 억제시킴.

제품의 특성

피부 건조증 또는 피부 장벽 기능 이상의 예방, 치료, 또는 개선용 의약 또는 화장료로 사용 가능

진행경과

동물실험 완료. 의료기기로의 개발 방향 설정 중.

향후계획

아토피 피부염, 흉터 또는 켈로이드 치료용 의료기기 개발

경쟁제품

연구개발 초기 단계로 경쟁제품 특정 어려움

관련논문등

ZAG 유래 펩타이드 및 그의 용도

국내(10-2018-0116510) 및 PCT(KR2018011593) 특허 출원

ZAG 유래 펩타이드를 포함하는 흉터 및 켈로이드 개선용 조성물

국내(10-2021-0057192) 및 PCT(KR2021005559) 특허 출원.

시장규모

연구개발 초기  단계로 시장규모 추정 어려움

기타사항

-


(2)연구개발 완료 실적

구 분

품 목

적응증

개발완료일*

현재 현황

비 고

인체조직기반
의료기기

MegaDBM S(생체재료이식용뼈)

외상, 골다공증 등의 뼈 손실을 대체하는 정형외과 및 치과용 임플란트

2020.07.15

제품 출시

자체 개발

MegaCure

(생체유래흡수성창상피복재)

외상 및 만성

궤양 등 상체가 아물지 않은 

모든 개방성 창상

2020.09.17

제품 출시

자체 개발

MegaShield

(유착방지

피복재)

갑상선   수술 후   유착 감소

2021.03.15

제품 출시

자체 개발


(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황

<연구개발활동 중단 현황>

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
<판매 중단 품목 현황>
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.


10. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항
① 지산권 현황

번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국

1

특허

기저막층이 제거된 무세포
진피조직 이식재

㈜엘앤씨바이오

2012.06.15

2014.02.06

MegaDerm

대한민국

2

특허

다중 관통이 현성된 무세포
진피조직 이식재

㈜엘앤씨바이오

2012.06.15

2014.02.06

MegaDerm

대한민국

3

특허

진피조직체의 동결건조용 지그

㈜엘앤씨바이오

2013.03.18

2014.05.09

MegaDerm

대한민국

4

특허

입자형 무세포 진피와
히알루론산이 가교된 생체이식용 

조성물의 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2014.03.26

2015.05.21

MegaVolume

MegaNuovo

대한민국

5

특허

무세포 진피의 가교 및 생체 이식 또는 삽입용 조성물의 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2015.05.29

2016.08.16

MegaVolume

MegaNuovo

대한민국

6

특허

Acellular Dermal Graft

㈜엘앤씨바이오

2013.03.14

2017.01.03

MegaDerm

미국

7

특허

입자형 무세포 진피와
히알루론산이 전자빔을 통해
물리적으로 가교된 생체 이식용 조성물의 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2015.10.07

2017.04.17

MegaVolume

MegaNuovo

대한민국

8

특허

약물방출 기능성 무세포 진피
이식재 및 이의 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2015.09.17

2017.09.08

-

대한민국

9

특허

입자형 무세포 진피 기반의
온도감응성 유착방지 조성물의 제조 방법

㈜엘앤씨바이오

2015.07.21.

(우선권일)

2018.03.30

MegaShield

대한민국

10

특허

히알루론산에 기반한 연조직
충진 조성물의 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2016.03.16

2018.08.01

OnseMiro

(예정)

대한민국

11

특허

미세연골 및 무세포 진피조직을 함유하는 생체 이식용 조성물 및 그 제조 방법

㈜엘앤씨바이오

2014.02.20

-

MegaChondro

(예정)

대한민국

12

특허

헥사메틸렌 디이소시아네이트를 이용한 진피 가교 방법

㈜엘앤씨바이오

2014.02.20

-

MegaDerm

대한민국

13

특허

생체 이식재 포장용 주머니

㈜엘앤씨바이오

2013.03.18

2019.10.30

MegaDerm

대한민국

14

특허

무세포 진피조직 이식재

㈜엘앤씨바이오

2014.03.14

-

MegaDerm

대한민국

15

특허

무세포 진피 조직을 함유한
포장재

㈜엘앤씨바이오

2014.05.09

-

MegaDerm

대한민국

16

특허

모서리 부분이 경사 처리된
무세포 진피조직 이식재

㈜엘앤씨바이오

2014.05.09

-

MegaDerm

대한민국

17

특허

고농도, 고순도의 동종 콜라겐
제조 방법 및 동종 콜라겐
지지체의 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2016.09.08

2018.11.02

MegaCollagen-H

대한민국

18

특허

ZAG 유래 펩타이드를 포함하는 피부 건조증 또는 피부 장벽

기능 이상의 예방, 치료, 또는
개선용 조성물

㈜엘앤씨바이오

2017.09.29

-

BY THE DOCTOR ATO

대한민국

19

특허

ZAG 유래 펩타이드 및 그의 용도

㈜엘앤씨바이오

2018.09.28

-

BY THE DOCTOR ATO

대한민국

20

특허

ZAG 유래 펩타이드 및 그의 용도

㈜엘앤씨바이오

2018.09.28

-

BY THE DOCTOR ATO

PCT

21

특허

인체유래 성분을 함유하는 3D 프린팅용 바이오 잉크 조성물 및 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2018.11.30

-

MegaBio-Ink

대한민국

22

특허 

골 무기질 성분을 함유하는 복합 탈회골 조성물 및 그 제조공정

㈜엘앤씨바이오

2019.10.30

-

MegaDBM-S

대한민국

23

특허

인체 유래 성분을 함유하고 조직 특이적 세포 분화 효과를 갖는

3D 프린팅 바이오 잉크 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2019.11.28

-

MegaBio-Ink

대한민국

24

특허

인체 유래 성분을 함유하고 조직 특이적 세포 분화 효과를 갖는 3D 프린팅 바이오 잉크 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2019.11.29

-

MegaBio-Ink

PCT

25

특허

지방조직 유래 세포외기질을 이용한 지지체 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2019.12.09

-

MegaAdipo ECM

대한민국

26

특허

지방조직 유래 세포외기질을 이용한 지지체 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2019.12.09

-

MegaAdipo ECM

PCT

27

특허

지방조직 유래 세포외기질을 포함하는 의료용 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2019.12.17

-

MegaAdipo ECM

대한민국

28

특허

지방조직 유래 세포외기질을 포함하는 의료용 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2019.12.17

-

MegaAdipo ECM

PCT

29

특허

연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.02.28

-

MegaCarti

대한민국

30

특허

연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.02.28

-

MegaCarti

PCT

31

특허

연골성분 기반 바이오 잉크를 이용한 소이증 치료 목적 구조체 제작용 

조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.03.27

-

Mega3DEar

대한민국

32

특허

연골성분 기반 바이오 잉크를 이용한 소이증 치료 목적 구조체 제작용 

조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.03.30

-

Mega3DEar

PCT

33

특허

ZAG 유래 펩타이드 및 그의 용도

㈜엘앤씨바이오

2020.03.29

-

BY THE DOCTOR ATO

PCT

(미국)

34

특허

ZAG 유래 펩타이드 및 그의 용도

㈜엘앤씨바이오

2020.03.30

-

BY THE DOCTOR ATO

PCT

(중국)

35

특허

골 무기질 성분을 함유하는 복합 탈회골 조성물 및 그 제조공정 

㈜엘앤씨바이오

2020.05.21

-

MegaDBM S

대한민국

36

특허

골 무기질 성분을 함유하는 복합 탈회골 조성물 및 그 제조공정 

㈜엘앤씨바이오

2020.05.22

-

MegaDBM S

PCT

37

특허

수화형태 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.08.18

-

MegaDerm Soft

대한민국

38

특허

수화형태 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.08.18

-

MegaDerm 

Soft

PCT

39

특허

진피조직 유래의 세포외기질을 이용한 유방 재건용 지지체 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.10.15

-

MegaDerm

대한민국

40

특허

기저막층을 포함하는 진피 기반 인공 피부 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.12.18

-

인공피부

(개발예정)

대한민국

41

특허

기저막층을 포함하는 진피 기반 인공 피부 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.12.18

-

인공피부

(개발예정)

PCT

42

특허

무세포 신경 이식재 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.12.21

-

MegaNerve

Prime

대한민국

43

특허

무세포 신경 이식재 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.12.21

-

MegaNerve

Prime

PCT

44

특허

진피조직 유래 세포외기질을 포함하는 창상 치료용 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.12.21

-

MegaCure

대한민국

45

특허

진피조직 유래 세포외기질을 포함하는 창상 치료용 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.12.21

-

MegaCure

PCT

46

특허

유방재건용 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2021.02.15

-

MegaDerm 

Star

대한민국

47

특허

유방재건용 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2021.02.15

-

MegaDerm 

Star

PCT

48 특허 조성물 주입장치 ㈜엘앤씨바이오 2021.03.29 - MegaCarti 대한민국
49 특허 조성물 주입장치 ㈜엘앤씨바이오 2021.03.29 - MegaCarti PCT
50 특허 ZAG 유래  펩타이드를 포함하는   흉터 및 켈로이드 개선용 조성물 ㈜엘앤씨바이오 2021.05.03 - ZAG peptide 대한민국
51 특허 ZAG 유래  펩타이드를 포함하는   흉터 및 켈로이드 개선용 조성물 ㈜엘앤씨바이오 2021.05.03 - ZAG peptide PCT

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보


(1) 요약 연결재무정보

주식회사 엘앤씨바이오와 그 종속기업 (단위 : 백만원)
구 분 제11기 1분기 제10기 제9기
[유동자산]            43,760  45,501 46,090
[비유동자산]            41,084  35,075 20,136
자산총계            84,844  80,576 66,226
[유동부채]              5,521  3,675 3,401
[비유동부채]            15,883  15,648 2,555
부채총계            21,403  19,323 5,955
[자본금]            10,985  10,985 3,680
[자본잉여금]            28,235  28,235 35,500
[기타자본항목] -           1,482  (2,052) (1,742)
[이익잉여금]            21,521  20,639 20,746
[비지배지분]              4,182  3,446 2,087
자본총계            63,441  61,253 60,271
부채및자본총계            84,844  80,576 66,226


2021년1월1일~
2021년3월31일
2020년1월1일~
2020년12월31일
2019년1월1일~
2019년12월31일
매출액                   9,575  32,973 29,152
영업이익(손실)                   1,983  7,324 9,032
법인세비용차감전순이익(손실)                   1,996  12,944 9,922
당기순이익(당기순손실)                   2,546  12,149 8,454
지배회사지분순이익(순손실)                   1,900  10,813

7,250

비재비지분순이익(순손실)                     645  1,336

1,204

주당순이익(원) 87 494 331
연결에 포함된 회사수 2 1개 1개


(2) 요약 별도재무정보

주식회사 엘앤씨바이오 (단위 : 백만원)
구 분 제11기 1분기 제10기 제9기
[유동자산]                 40,672  44,476 44,905
[비유동자산]                 35,615  29,053 19,144
자산총계                 76,287  73,529 64,049
[유동부채]                   3,521  2,157 2,842
[비유동부채]                 15,183  14,913 2,090
부채총계                 18,704  17,070 4,932
[자본금]                 10,985  10,985 3,680
[자본잉여금]                 28,235  28,235 35,500
[기타자본항목]                   3,193  2,424 3
[이익잉여금]                 15,170  14,815 19,934
자본총계                 57,582  56,459 59,117
부채및자본총계                 76,287  73,529 64,049
종속.관계.공동기업 평가방법 원가법 원가법 원가법


2021년1월1일~
2021년3월31일
2020년1월1일~
2020년12월31일
2019년1월1일~
2019년12월31일
매출액                   7,455  27,878 25,235
영업이익(손실)                     868  4,645 6,768
법인세비용차감전순이익(손실)                     812  6,196 7,743
당기순이익(당기순손실)                   1,449  5,621 6,297
주당순이익(원) 66 257 288

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 11 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 10 기말          2020.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 11 기 1분기말

제 10 기말

자산

   

 유동자산

43,760,045,953

45,500,681,185

  현금및현금성자산

18,077,407,295

22,266,110,937

  상각후원가측정 금융자산

4,978,165,755

3,955,583,563

  당기손익공정가치 금융자산

 

1,122,562,035

  매출채권및기타채권

9,992,113,212

9,330,746,881

  재고자산

8,969,960,144

8,084,641,075

  기타유동자산

1,742,399,547

741,036,694

 비유동자산

41,084,034,649

35,074,908,097

  비유동상각후원가측정 금융자산

1,760,906,053

1,753,710,384

  비유동당기손익공정가치 금융자산

12,119,738,790

11,045,285,314

  관계기업투자자산

9,633,505,442

9,633,505,442

  장기기타채권

5,045,187,209

2,855,533,416

  유형자산

12,162,517,240

9,482,536,326

  무형자산

274,263,612

215,268,184

  이연법인세자산

87,916,303

89,069,031

 자산총계

84,844,080,602

80,575,589,282

부채

   

 유동부채

5,520,634,003

3,674,860,711

  매입채무및기타채무

3,409,733,802

2,270,755,786

  충당부채

301,000,000

299,305,923

  유동확정계약부채

299,305,923

 

  기타유동부채

1,115,035,985

856,175,566

  당기법인세부채

395,558,293

248,623,436

 비유동부채

15,882,615,389

15,647,839,013

  장기기타채무

763,621,263

816,016,502

  장기차입금

1,000,000,000

1,000,000,000

  전환사채

8,768,396,251

8,624,489,829

  신주인수권부사채

4,384,198,125

4,312,244,914

  순확정급여부채

966,399,750

895,087,768

 부채총계

21,403,249,392

19,322,699,724

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

59,258,568,526

57,806,480,381

  자본금

10,984,502,000

10,984,502,000

  자본잉여금

28,235,416,269

28,235,416,269

  기타자본항목

(1,482,062,011)

(2,052,064,366)

  이익잉여금

21,520,712,268

20,638,626,478

 비지배지분

4,182,262,684

3,446,409,177

 자본총계

63,440,831,210

61,252,889,558

자본과부채총계

84,844,080,602

80,575,589,282


연결 포괄손익계산서

제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 11 기 1분기

제 10 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

9,574,711,721

9,574,711,721

7,406,670,350

7,406,670,350

 상품매출

614,311,307

614,311,307

863,714,942

863,714,942

 제품매출

6,840,592,499

6,840,592,499

5,503,205,408

5,503,205,408

 용역매출

2,119,807,915

2,119,807,915

1,039,750,000

1,039,750,000

매출원가

3,460,556,084

3,460,556,084

3,180,190,701

3,180,190,701

 상품매출원가

254,508,828

254,508,828

463,026,347

463,026,347

 제품매출원가

2,425,883,858

2,425,883,858

2,296,984,106

2,296,984,106

 용역매출원가

780,163,398

780,163,398

420,180,248

420,180,248

매출총이익

6,114,155,637

6,114,155,637

4,226,479,649

4,226,479,649

판매비와관리비

4,130,843,315

4,130,843,315

2,564,098,762

2,564,098,762

영업이익

1,983,312,322

1,983,312,322

1,662,380,887

1,662,380,887

금융수익

177,263,250

177,263,250

346,820,642

346,820,642

금융원가

255,415,015

255,415,015

54,169,737

54,169,737

기타이익

92,650,664

92,650,664

5,973,607

5,973,607

기타손실

2,232,796

2,232,796

10,913,892

10,913,892

법인세비용차감전순이익

1,995,578,425

1,995,578,425

1,950,091,507

1,950,091,507

법인세비용

550,122,878

550,122,878

(61,692,436)

(61,692,436)

분기순이익

2,545,701,303

2,545,701,303

1,888,399,071

1,888,399,071

분기순이익의 귀속

       

 지배기업 소유주지분

1,900,449,015

1,900,449,015

1,606,732,277

1,606,732,277

 비지배지분

645,252,288

645,252,288

281,666,794

281,666,794

총포괄손익

2,545,701,303

2,545,701,303

1,888,399,071

1,888,399,071

총 포괄손익의 귀속

       

 지배기업 소유주지분

1,900,449,015

1,900,449,015

1,606,732,277

1,606,732,277

 비지배지분

645,252,288

645,252,288

281,666,794

281,666,794

지배기업 지분에 대한 주당이익

       

 기본주당순손익 (단위 : 원)

87

87

218

218

 희석주당순손익 (단위 : 원)

87

87

218

218





연결 자본변동표

제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본  합계

자본금

자본잉여금

기타자본항목

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본  합계

2020.01.01 (기초자본)

3,679,666,000

35,500,113,279

(1,742,483,676)

20,746,125,331

58,183,420,934

2,087,336,033

60,270,756,967

분기순이익

     

1,606,732,277

1,606,732,277

281,666,794

1,888,399,071

배당금

     

(735,933,200)

(735,933,200)

 

(735,933,200)

주식매수선택권

             

자기주식 거래로 인한 증감

   

(971,123,800)

 

(971,123,800)

 

(971,123,800)

기타

   

(15,921,959)

(8,434,307)

(24,356,266)

24,356,266

 

자본 증가(감소) 합계

   

(987,045,759)

862,364,770

(124,680,989)

306,023,060

181,342,071

2020.03.31 (기말자본)

3,679,666,000

35,500,113,279

(2,729,529,435)

21,608,490,101

58,058,739,945

2,393,359,093

60,452,099,038

2021.01.01 (기초자본)

10,984,502,000

28,235,416,269

(2,052,064,366)

20,638,626,478

57,806,480,381

3,446,409,177

61,252,889,558

분기순이익

     

1,900,449,015

1,900,449,015

645,252,288

2,545,701,303

배당금

     

(1,093,850,400)

(1,093,850,400)

 

(1,093,850,400)

주식매수선택권

   

769,346,805

 

769,346,805

 

769,346,805

자기주식 거래로 인한 증감

   

(199,344,450)

 

(199,344,450)

 

(199,344,450)

기타

     

75,487,175

75,487,175

90,601,219

166,088,394

자본 증가(감소) 합계

   

570,002,355

882,085,790

1,452,088,145

735,853,507

2,187,941,652

2021.03.31 (기말자본)

10,984,502,000

28,235,416,269

(1,482,062,011)

21,520,712,268

59,258,568,526

4,182,262,684

63,440,831,210


연결 현금흐름표

제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 11 기 1분기

제 10 기 1분기

영업활동현금흐름

2,037,548,776

1,160,431,723

 영업으로부터 창출된 현금

1,084,279,717

1,343,249,087

 이자의 수취

87,923,902

191,331,209

 이자의 지급

(3,720,573)

(3,757,083)

 법인세의 납부(환급)

869,065,730

(370,391,490)

투자활동현금흐름

(6,256,275,948)

(299,205,801)

 상각후원가측정금융자산의 감소

3,955,583,563

6,914,983,564

 상각후원가측정금융자산의 증가

(4,978,165,755)

(2,955,775,343)

 당기손익공정가치금융자산의 감소

1,123,413,491

1,000,000,000

 당기손익공정가치금융자산의 증가

(1,030,000,000)

(4,647,123,800)

 단기대여금의 감소

 

206,936,000

 장기대여금의 증가

(150,000,000)

 

 유형자산의 취득

(3,117,039,217)

(702,121,222)

 무형자산의 취득

(77,667,030)

(18,595,000)

 임차보증금의 감소

23,970,000

 

 임차보증금의 증가

(2,006,371,000)

(97,510,000)

 정부보조금의 수취

   

재무활동현금흐름

29,488,026

14,945,740,079

 단기차입금의 증가

301,000,000

 

 자기주식의 취득

(199,344,450)

 

 전환사채의 발행

 

10,000,000,000

 신주인수권부사채의 발행

 

5,000,000,000

 임대보증금의 증가

50,000,000

30,000,000

 임대보증금의 감소

(30,000,000)

 

 리스부채의 상환

(97,716,366)

(85,997,790)

 정부보조금의 수령

5,548,842

1,737,869

현금및현금성자산의 환율변동효과

535,504

4

현금및현금성자산의 순증감

(4,188,703,642)

15,806,966,005

기초 현금및현금성자산

22,266,110,937

12,766,060,244

기말 현금및현금성자산

18,077,407,295

28,573,026,249



3. 연결재무제표 주석


제 11 기 분기 : 2021년  3월 31일 현재
제 10 기        : 2020년 12월 31일 현재
주식회사 엘앤씨바이오와 그 종속기업


1. 일반사항

주식회사 엘앤씨바이오(이하 '지배기업')와 종속기업(이하 주식회사 엘앤씨바이오와 종속기업을 "연결회사")는 주로 인체조직가공처리, 유통 및 화장품 임상실험 용역을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2018년 11월 01일에 코스닥시장에 상장하였습니다

(1) 종속기업 현황

당분기말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

회    사    명 소유지분율(%) 지역 업         종
주식회사 글로벌의학연구센터 45.38 국내  화장품 임상실험 용역
주식회사 엘앤싸바이오이에스 100.00 국내 의료기기 판매


(2) 연결대상 종속기업의 당분기말 현재 요약재무정보는 다음과 같습니다(단위: 천원). 

구              분 당분기말
자     산 부     채 자     본 매출액 당기순손익
주식회사 글로벌의학연구센터 17,252,842 5,012,126 112,240,716 2,120,408 802,880
주식회사 엘앤씨바이오이에스 571,478 55,876 515,602 - (84,398)


2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준

(1) 재무제표 작성기준
연결회사의 분기연결재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기연결재무제표는 보고기간종료일인 2021년 3월 31일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

(2) 중요한 회계정책
연결회사는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.

(3) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


연결회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

 

(1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 제1107호, 제1104호, 제1116호 이자율지표 개혁 - 2단계

 

이자율지표 개혁 완료 이후 대체 지표 이자율이 확정되어 불확실성이 해소되는 시점의 회계처리 이슈 해결을 위하여 기업회계기준서 제1109호 등을 개정하였습니다.
개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.
개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.
- 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의    변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함.
- 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위   험회피문서화가 가능하도록 허용함.
- 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별    도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제

해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정

분기연결재무제표 작성시 연결회사의 경영진은 회계정책의 적용 및 보고되는 자산과 부채 및 이익과 비용의 금액에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

한편, 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 범주별 금융상품

(1) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

당분기말-

금융자산 상각후원가
금융자산
당기손익 공정가치
금융자산
장부가액 합계
현금및현금성자산 18,077,407 - 18,077,407
매출채권 9,540,492 - 9,540,492
기타채권 451,621 - 451,621
장기기타채권 5,045,187 - 5,045,187
상각후원가측정금융자산 6,739,072 - 6,739,072
공정가치측정금융자산 - 12,119,739 12,119,739
합계 39,853,779 12,119,739 51,973,518
금융부채 상각후원가로
측정하는 금융부채
장부가액 합계
매입채무 568,878 568,878
기타채무 2,840,856 2,840,856
장기차입금 1,000,000 1,000,000
전환사채 8,768,396 8,768,396
신주인수권부사채 4,384,198 4,384,198
장기기타채무 763,621 763,621
합계 18,325,949 18,325,949


전기말-

금융자산 상각후원가
측정 금융자산
당기손익
공정가치측정 금융자산
장부가액 합계
현금및현금성자산 22,266,111 - 22,266,111
매출채권 9,103,848 - 9,103,848
기타채권 226,899 - 226,899
장기기타채권 2,855,533 - 2,855,533
상각후원가측정금융자산 5,709,294 - 5,709,294
공정가치측정금융자산 - 12,167,847 12,167,847
합계 40,161,685 12,167,847 52,329,532
금융부채 상각후원가 측정 금융부채 장부가액 합계
매입채무 266,237 266,237
기타채무 2,004,518 2,004,518
장기차입금 1,000,000 1,000,000
전환사채 8,624,490 8,624,490
신주인수권부사채 4,312,245 4,312,245
장기기타채무 816,017 816,017
합계 17,023,507 17,023,507


(2) 연결회사의 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구     분 당분기 전분기
당기손익-공정가치측정 금융자산

   금융자산처분손익 851 -
   금융자산평가손익 44,453 -
상각후원가 금융자산

   외환차손익 9,294 2,943
   외화환산손익 628 1,441
   이자수익 85,448 208,404
상각후원가로 측정하는 금융부채

   이자비용 234,925 27,308
   외환차손익 16,623 (20,209)
   외화환산손익 (525) (3,839)


5. 공정가치

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
  현금 및 현금성자산 18,077,407 (*1) 22,266,111 (*1)
  상각후원가측정금융자산 4,978,166 (*1) 3,955,584 (*1)
  당기손익공정가치금융자산 - - 1,122,562 1,122,562
  매출채권  9,540,492 (*1) 9,103,848 (*1)
  기타채권(*2) 451,621 (*1) 226,899 (*1)
  비유동상각후원가금융자산 1,760,906 (*1) 1,753,710 (*1)
  비유동당기손익공정가치금융자산 12,119,739 12,119,739 11,045,285 11,045,285
  장기기타채권(*3) 5,045,187 (*1) 2,855,533 (*1)
합계 51,973,518 12,119,739 52,329,532 12,167,847
금융부채
  매입채무 568,878 (*1) 266,237 (*1)
  기타채무(*4) 2,840,856 (*1) 2,004,518 (*1)
  장기차입금 1,000,000 (*1) 1,000,000 (*1)
  전환사채 8,768,396 (*1) 8,624,490 (*1)
  신주인수권부사채 4,384,198 (*1) 4,312,245 (*1)
  장기기타채무(*5) 763,621 (*1) 816,017 (*1)
합계 18,325,949 - 17,023,507 -

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(*2) 기타채권은 '미수수익', '미수금', '대여금', '보증금'으로 구성되어 있습니다.
(*3) 장기기타채권은 '장기 보증금', '장기 대여금'으로 구성되어 있습니다.
(*4) 기타채무는 '미지급금', '미지급비용', '리스부채'으로 구성되어 있습니다.
(*5) 장기기타채무는 '장기 미지급비용', '장기 리스부채'으로 구성되어 있습니다.

연결회사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다.

- 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다.
- 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다.


연결회사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다.


연결회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치
수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치
단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외
수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치


당분기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구    분 수준1 수준2 수준3 합  계
비유동



비유동 당기손익공정가치금융자산 - - 12,119,739 12,119,739


연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준3로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다(단위: 천원).

구  분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
비유동 당기손익공정가치금융자산 12,119,739 3 순자산가치법 펀드등에 편입된 기초자산의 공정가치 측정을 통해 산정된 투자신탁 등의 순자산가치


기중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.

6. 재고자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
상품 2,209,403 (27,952) 2,181,451 1,872,251 (27,952) 1,844,299
제품 4,649,254 (294,749) 4,354,505 4,157,334 (294,749) 3,862,585
원재료 2,434,004 - 2,434,004 2,377,757 - 2,377,757
합계 9,292,661 (322,701) 8,969,960 8,407,342 (322,701) 8,084,641


7. 공동기업투

(1) 당분기말과 전기말 현재 공동기업투자 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

회사명 주요영업활동 당분기말
전기말
지분율(%) 장부가액 지분율(%) 장부가액
L&C Bio Science Technology Co.,LTD 의료기기
제조판매
51.43% 9,633,505 51.43% 9,633,505


(2) 변동내역(단위:천원)

 기업명   기초   취득   처분 (*1)  지분법손익등   기말 
L&C Bio Science
Technology Co.,LTD
9,633,505 - - - 9,633,505



8. 유형자산 및 무형자산

(1) 당분기 및 전기 중 연결회사의 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

당분기 -

당기 토  지 건물 기계장치 기타의유형자산 사용권자산 합  계
기초장부금액 1,264,895 3,220,132 2,891,159 787,493 1,318,857 9,482,536
취득 774,802 1,983,027 276,445 82,766 - 3,117,040
기타 - - - - 24,740 24,740
감가상각비 - (33,650) (217,679) (76,184) (134,286) (461,799)
기말장부금액 2,039,697 5,169,509 2,949,925 794,075 1,209,311 12,162,517
취득원가 2,039,697 5,384,034 5,123,033 1,595,578 2,355,555 16,497,897
감가상각누계액 - (214,525) (2,169,801) (801,503) (1,146,244) (4,332,073)
정부보조금 - - (3,307) - - (3,307)


전기 -

전기 토  지 건물 기계장치 기타의유형자산 사용권자산 합  계
기초장부금액 930,380 2,963,004 1,444,256 843,327 1,106,447 7,287,414
취득 334,515 335,856 2,115,041 230,919 696,865 3,713,196
처분 및 폐기 - - - - - -
감가상각비 - (78,728) (668,138) (286,753) (484,455) (1,518,074)
기말장부금액 1,264,895 3,220,132 2,891,159 787,493 1,318,857 9,482,536
취득원가 1,264,895 3,401,007 4,846,589 1,512,811 2,330,815 13,356,117
감가상각누계액 - (180,875) (1,949,841) (725,318) (1,011,958) (3,867,992)
정부보조금 - - (5,589) - - (5,589)


(2) 당분기 및 전기 중 연결회사의 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).


구분 당분기  전기
산업재산권 소프트웨어 회원권 품목허가권 합계 산업재산권 소프트웨어 회원권 합  계
기초장부금액 17,743 82,227 115,298 - 215,268 16,836 87,927 113,699 218,462
취득 576 - - 77,091 77,667 6,806 31,665 27,317 65,788
무형자산상각비 (1,663) (9,684) (7,324) - (18,671) (5,899) (37,365) (25,718) (68,982)
기말장부금액 16,656 72,543 107,974 77,091 274,264 17,743 82,227 115,298 215,268
취득원가 51,351 263,999 163,756 77,091 556,197 50,775 263,999 163,756 478,530
상각누계액 (34,695) (189,521) (55,782) - (279,998) (33,032) (178,684) (48,458) (260,174)
정부보조금 - (1,935) - - (1,935) - (3,088) - (3,088)


9. 리스

(1) 당분기말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 취득금액 감가상각누계액 장부금액
건물 2,114,519 (971,779) 1,142,740
차량운반구 241,036 (174,465) 66,571
합계 2,355,555 (1,146,244) 1,209,311


(2) 당분기 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 기초금액 증가 감소 감가상각 합 계
건물 1,230,661 24,740 - (112,661) 1,142,740
차량운반구 88,196 - - (21,625) 66,571
합계 1,318,857 24,740 - (134,286) 1,209,311


(3) 당분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 기초금액 증가 감소 이자비용 지급 합 계
리스부채 1,096,199 24,740 (4,506) 15,319 (97,717) 1,034,035


(4) 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전분기
리스부채에서 발생한 현금흐름   97,717 85,998
소액자산리스 관련 비용   4,035 2,593
총 현금유출액 101,752 88,591


10. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부

(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익 

연결회사는 고객에게 재화나 용역이 인도되는 시점에 일시에 수익을 인식합니다.


(2) 고객과의 계약과 관련된 부채 

연결회사는 매출 목표 달성에 따라 지급해야 할 인센티브를 추정하여 계약부채로 설정하고 있으며, 당분기말 연결회사가 인식해야 할 계약부채는 없습니다.

11. 차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 종류 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말
장기 시설자금대출 중소기업진흥공단 1.66 1,000,000 1,000,000
장기 전환사채 글로벌바이오 파트너스 0.00 10,000,000 10,000,000
장기 신주인수권부사채 글로벌바이오 파트너스 0.00 5,000,000 5,000,000
합계 16,000,000 16,000,000


당분기말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공된 토지와 건물의 장부가액은 각각 544,596천원  1,816,936천원이고, 담보설정액(채권최고액)은 1,200,000천원입니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 당사가 발행한 사채의 상세 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구  분 발행일 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말
제1회 무보증 사모 전환사채 2020-03-16 2023-03-16 0.00 10,000,000 10,000,000
제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 2020-03-16 2023-03-16 0.00 5,000,000 5,000,000
소  계 15,000,000 15,000,000
전환권 및 신주인수권 조정 (1,847,406) (2,063,265)
합  계 13,152,594 12,936,735


(3) 당분기말 현재 사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구    분 내    용
사채의 명칭 제1회 무보증
사모 전환사채
제1회 무보증
사모 신주인수권부사채
권면총액 10,000,000,000 5,000,000,000
발행가액 권면금액의 100% 권면금액의 100%
보장수익률 연 0.00% 연 0.00%
표면금리 연 0.00% 연 0.00%
원금상환방법 1. 만기일시상환
2. 조기상환(Put Option) 없음
1. 만기일시상환
2. 조기상환(Put Option) 없음
행사(전환)가액 18,567원 18,567원
행사(전환)에 따라
발행할 주식의 종류
기명식 보통주 기명식 보통주
행사(전환청구)기간(*1) 2021년 3월 16일 부터
2023년 2월 16일 까지
2021년 3월 16일 부터
2023년 2월 16일 까지

(*1) 당분기말 현재 전환권 및 신주인수권의 행사가격 조정과 관련된 유효한 계약조항은 금융감독원 질의회신 "회제이-00094"에 부합하는 행사가격의 조정입니다. 이에 따라 전환권대가 및 신주인수권대가를 기타자본항목으로 분류하였습니다.

(4) 당분기말 현재 행사기한이 종료되지 않은 전환권이 행사될 경우 발행될 주식수는 다음과 같습니다(단위: 주, 원).

구  분 발행가능주식수 발행주식수 미발행주식수 행사가격 행사기간
제1회 무보증 사모 전환사채 538,590 - 538,590 18,567원 2021.03.16 ~ 2023.02.16
제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 269,295 - 269,295 18,567원 2021.03.16 ~ 2023.02.16
합  계 807,885 - 807,885    


12. 순확정급여부채 

 

(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여채무와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다
(단위:천원).

구     분 당분기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 1,544,530 1,477,327
사외적립자산의 공정가치 (578,130) (582,239)
재무상태표상 순확정급여부채 966,400 895,088


(2) 당분기 및 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익의 세부 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구     분 당분기 전분기
당기근무원가 99,798 79,270
이자비용 6,590 4,138
이자수익 (4,703) (3,205)
합계 101,685 80,203


13. 충당부채

연결회사는 판매한 제품의 하자 등으로 인한 반품과 관련하여 예상되는 비용을 추정하여 반품충당부채를 설정하였으며, 당분기와 전분기의 반품충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전분기
기초 299,306 381,732
전입 42,699 11,207
사용 (42,699) (11,207)
분기말 299,306 381,732


14. 주식기준보상

(1) 주식기준보상 약정

(1) 연결회사의 주식결제형 주식선택권에 대한 내역은 다음과 같습니다.
ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부

ㆍ 가득조건 및 행사가능시점:
    부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해
              행사가능하며 2년 경과 시점부터 7년 이내

(2) 보고기간종료일 현재 유효한 주식결제형 주식선택권의 차수별 부여 수량, 만기, 행사가격 및 주식선택권 현황은 다음과 같습니다.

구   분 차   수 부여일 주당
행사가격
(단위: 원)
미행사
기초수량
당기
부여수량
당기
취소수량
당기
행사수량
미행사
기말수량
당기말
행사가능
수량
주식회사
엘앤씨바이오
2차 2020년 11월 27일 38,200 430,000 - - - 430,000 -
주식회사
글로벌의학
연구센터
1차 2021년 3월 31일 5,600 - 50,000 - - 50,000 -
합   계 합   계

430,000 50,000 - - 480,000 -


(3) 연결회사는 부여된 주식결제형 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구   분 주식회사 엘앤씨바이오 주식회사 글로벌의학연구센터
2차 1차
부여일의 공정가치 14,504 10,751
부여일의 가중평균 주가 38,200 -
변동성 30.06% 30.20%
무위험이자율 1.40% 2.03%


(4) 당기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 768,890천원 입니다.


15. 판매비와관리비

당분기와 전분기의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구     분 당분기 전분기
급여 596,464 425,414
퇴직급여 50,908 44,412
복리후생비 105,170 93,535
감가상각비 74,409 54,592
무형자산상각비 18,672 16,630
경상개발비 677,993 572,154
광고선전비 57,636 31,708
판매수수료 1,194,143 943,519
지급수수료 330,357 126,917
기타판매비와관리비 1,025,091 255,218
합계 4,130,843 2,564,099


16. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기의 주요 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다(단위:천원).

구     분 당분기  전분기 
재고자산의 변동 (885,319) (739,343)
원재료 및 상품 매입액 2,452,823 2,470,827
종업원급여 2,115,324 880,153
유무형자산 감가상각비 470,712 338,559
지급수수료 1,714,892 1,187,414
기타비용 1,722,967 1,606,679
합계 7,591,399 5,744,289


17
. 법인세비용 

 

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 15.44%입니다.

18. 주당이익

당분기와 전분기의 지배주주 기본주당이익 및 희석주당이익 계산내역은 다음과 같습니다(단위:원, 주).

(1)  기본주당이익

구      분 당분기 전분기
보통주분기순이익 1,900,449,015 1,606,732,277
÷가중평균유통보통주식수 21,877,008 7,359,3132
기본주당이익 87 218


(2) 가중평균유통보통주식수 계산내역

① 당분기

내역 누적
주식주 가중치(일) 적수
기초 21,877,008 90 1,968,930,720
일수 ÷90
가중평균유통보통주 21,877,008


② 전분기 

내역 누적
주식주 가중치(일) 적수
기초 7,359,332 91 669,699,212
일수 ÷91
가중평균유통보통주 7,359,332


(3) 희석주당이익

구  분 당분기 전분기

보통주분기순이익

1,900,449,015 1,606,732,277

희석주당이익 산정을 위한 순이익

1,900,449,015 1,606,732,277
희석유통보통주식수 21,877,008 7,382,861
희석주당순이익 87 218

(*) 지배기업의전환사채 및 신주인수권부사채 발행에 의한 잠재적 보통주 및 주식매수선택권 보통주의 희석효과검토결과, 반희석효과가 예상되어 희석주당손익은 기본주당손익과 일치합니다.

(4) 희석유통보통주식수

구분 당분기 전분기
기본주당순손익 유통보통주식수  21,877,008 7,359,332
주식매수선택권 - 23,529
전환사채 및 신주인수권부사채 - -
희석주당순손익 유통보통주식수 21,877,008 7,382,861


19. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 금융기관과의 한도약정 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

금융기관 구분 한도액 실행액
중소기업진흥공단 차입약정      1,000,000      1,000,000
합계 1,000,000 1,000,000


(2) 당분기말 현재 연결회사가 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

보증처 지급보증액 비고
서울보증보험 285,135 지급보증, 계약이행보증 등
합계 285,135


(3) 당분기말 현재 연결회사가 제공하는 지급보증 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

보증처 지급보증액 비고
한국증권금융 372,519 우리사주 조합원 대출 연대보증


(4) 정부보조금

1) 당분기말 현재 연결회사가 정부기관과 체결한 국책연구과제 및 이와 관련하여 수령한 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

제공처 과제명 시행기간 기수령액 총예정수령액
한국보건산업진흥원 메가쉴드 임상시험 안정성 및 유효성평가 18.07.01~20.12.31 689,000 689,000
한국산업기술진흥원 말초신경 손상 환자의 신경재건 무세포신경 19.12.01~21.03.31 181,953 400,000
범부처전주의료기기 메가카티의 의료기기 품목허가용 임상시험 20.09.01~21.02.28 61,969 150,000


2) 당분기와 전분기 상기 국책연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금의 기간별 사용내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전분기
비용상계 66,471 17,379


3) 자산취득관련 정부보조금은 해당 자산에서 차감표시하고 있으며 당분기 유형자산및 무형자산 감가상각비와 상계된 정부보조금은 3,435천니다.

20. 특수관계자 거래

(1) 당분기말과 전분기말 현재 연결회사와 지배관계에 있는 특수관계자는 존재하지 아니합니다.

(2) 당분기말 현재 연결회사와 특수관계자에 있는 기업은 다음과 같습니다.

특  수  관  계 특 수 관 계 자 명 비          고
공  동  기  업 L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd 중국 Joint Venture


(3) 당분기말 현재 연결회사의 대표이사는 회사의 유의적인 영향력을 행사하고 있습니다.

(4) 당분기 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 없습니다.

(5) 당분기와 전분기 중 특수관계자에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

특수관계자구분 구분 당분기 전분기
임직원 기초 - 672,550
대여 150,000 -
회수 - (206,936)
기말 150,000 465,614


(5) 당분기말 현재 특수관계자로부터 연결회사의 자금조달을 위해 제공받고 있는 지급보증은 없습니다.

(6) 주요경영진에 대한 보상내역

연결회사는 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 이사(등기)와 이사회의 구성원, 재무책임자 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전분기
단기급여 144,583 137,569
퇴직급여 18,458 18,612
합계 163,041 156,181


21. 현금흐름표

(1) 영업활동에서 창출된 현금(단위 : 천원).

구분 당분기 전분기
1.분기순이익 2,545,701 1,888,399
2.비현금조정

    법인세비용 (550,123) 61,692
    퇴직급여 101,685 80,204
    복리후생비 9,853 9,053
    감가상각비 461,799 321,930
    무형자산상각비 18,671 16,630
    금융자산평가이익 (44,453) (80,553)
    금융자산처분이익 (851) -
    리스변경수익 (4,506) -
    재고자산폐기손실 81,498 113,706
    외화환산이익 (630) (1,447)
    외화환산손실 527 3,844
    이자수익 (85,448) (208,404)
    이자비용 234,925 27,308
    주식보상비용 769,347 -
소계 992,294 343,963
3.운전자본조정

   매출채권의 감소(증가) (436,553) (423,171)
   기타채권의 감소(증가) (296,420) 1,679
   기타유동자산의 감소(증가) (1,008,866) 8,069
   재고자산의 감소(증가) (966,818) (853,049)
   매입채무의 증가(감소) 302,116 562,724
   기타채무의 증가(감소) (275,662) (181,660)
   기타유동부채의 증가(감소) 258,860 23,123
   퇴직금지급액 (34,482) (42,275)
   퇴직연금운용자산의 증가 4,109 15,447
소계 (2,453,716) (889,113)
영업활동에서창출된현금합계 1,084,279 1,343,249


4. 재무제표

재무상태표

제 11 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 10 기말          2020.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 11 기 1분기말

제 10 기말

자산

   

 유동자산

40,672,147,988

44,475,826,645

  현금및현금성자산

17,479,489,610

21,545,043,526

  상각후원가측정 금융자산

4,978,165,755

3,955,583,563

  당기손익공정가치 금융자산

 

1,122,562,035

  매출채권및기타채권

8,459,848,987

9,062,476,881

  재고자산

8,969,960,144

8,084,641,075

  기타유동자산

784,683,492

705,519,565

 비유동자산

35,614,569,592

29,052,945,791

  비유동상각후원가측정 금융자산

1,760,906,053

1,753,710,384

  비유동당기손익공정가치 금융자산

13,347,403,864

12,272,950,388

  종속기업투자자산

1,140,000,000

540,000,000

  관계기업투자자산

4,764,400,000

4,764,400,000

  장기기타채권

4,829,034,228

2,641,764,425

  투자부동산

542,352,795

 

  유형자산

8,959,337,625

6,877,336,282

  무형자산

232,808,338

170,777,257

  이연법인세자산

38,326,689

32,007,055

 자산총계

76,286,717,580

73,528,772,436

부채

   

 유동부채

3,521,076,505

2,156,782,409

  매입채무및기타채무

2,852,608,486

1,631,603,386

  충당부채

299,305,923

299,305,923

  기타유동부채

130,724,901

225,873,100

  당기법인세부채

238,437,195

 

 비유동부채

15,183,304,894

14,913,444,965

  장기기타채무

158,248,491

153,309,887

  장기차입금

1,000,000,000

1,000,000,000

  전환사채

8,768,396,251

8,624,489,829

  신주인수권부사채

4,384,198,125

4,312,244,914

  순확정급여부채

872,462,027

823,400,335

 부채총계

18,704,381,399

17,070,227,374

자본

   

 자본금

10,984,502,000

10,984,502,000

 자본잉여금

28,235,416,269

28,235,416,269

 기타자본항목

3,192,772,668

2,423,882,659

 이익잉여금

15,169,645,244

14,814,744,134

 자본총계

57,582,336,181

56,458,545,062

자본과부채총계

76,286,717,580

73,528,772,436


포괄손익계산서

제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 11 기 1분기

제 10 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

7,455,403,806

7,455,403,806

6,366,920,350

6,366,920,350

 상품매출

614,311,307

614,311,307

863,714,942

863,714,942

 제품매출

6,841,092,499

6,841,092,499

5,503,205,408

5,503,205,408

 용역매출

       

매출원가

2,680,652,418

2,680,652,418

2,760,010,453

2,760,010,453

 상품매출원가

254,508,828

254,508,828

463,026,347

463,026,347

 제품매출원가

2,426,143,590

2,426,143,590

2,296,984,106

2,296,984,106

매출총이익

4,774,751,388

4,774,751,388

3,606,909,897

3,606,909,897

판매비와관리비

3,906,460,247

3,906,460,247

2,515,399,857

2,515,399,857

영업이익

868,291,141

868,291,141

1,091,510,040

1,091,510,040

금융수익

174,734,332

174,734,332

344,889,156

344,889,156

금융원가

244,418,663

244,418,663

44,981,362

44,981,362

기타이익

15,318,424

15,318,424

5,967,926

5,967,926

기타손실

2,231,510

2,231,510

10,840,512

10,840,512

법인세비용차감전순이익

811,693,724

811,693,724

1,386,545,248

1,386,545,248

법인세비용

637,057,786

637,057,786

(13,830,530)

(13,830,530)

분기순이익

1,448,751,510

1,448,751,510

1,372,714,718

1,372,714,718

기타포괄손익

       

총포괄손익

1,448,751,510

1,448,751,510

1,372,714,718

1,372,714,718

지배기업 지분에 대한 주당이익

       

 기본주당순손익 (단위 : 원)

66

66

187

187

 희석주당순손익 (단위 : 원)

66

66

186

186





자본변동표

제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본항목

이익잉여금

자본  합계

2020.01.01 (기초자본)

3,679,666,000

35,500,113,279

3,142,190

19,933,922,182

59,116,843,651

분기순이익

     

1,372,714,718

1,372,714,718

배당금

     

(735,933,200)

(735,933,200)

주식매수선택권

         

자본 증가(감소) 합계

     

636,781,518

636,781,518

2020.03.31 (기말자본)

3,679,666,000

35,500,113,279

3,142,190

20,570,703,700

59,753,625,169

2021.01.01 (기초자본)

10,984,502,000

28,235,416,269

2,423,882,659

14,814,744,134

56,458,545,062

분기순이익

     

1,448,751,510

1,448,751,510

배당금

     

(1,093,850,400)

(1,093,850,400)

주식매수선택권

   

768,890,009

 

768,890,009

자본 증가(감소) 합계

   

768,890,009

354,901,110

1,123,791,119

2021.03.31 (기말자본)

10,984,502,000

28,235,416,269

3,192,772,668

15,169,645,244

57,582,336,181


현금흐름표

제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 11 기 1분기

제 10 기 1분기

영업활동현금흐름

2,561,423,819

421,125,308

 영업으로부터 창출된 현금

1,603,415,908

604,132,165

 이자의 수취

87,778,974

191,107,266

 이자의 지급

(3,720,573)

(3,757,083)

 법인세의 납부(환급)

873,949,510

(370,357,040)

투자활동현금흐름

(6,629,717,115)

81,394,930

 종속기업투자자산의 증가

(600,000,000)

 

 상각후원가측정 금융자산의 감소

3,955,583,563

6,914,983,564

 상각후원가측정 금융자산의 증가

(4,978,165,755)

(2,955,775,343)

 당기손익공정가치금융자산의 감소

1,123,413,491

1,000,000,000

 당기손익공정가치금융자산의 증가

(1,030,000,000)

(4,676,000,000)

 단기대여금의 감소

 

206,936,000

 장기대여금의 증가

(150,000,000)

 

 유형자산의 취득

(2,345,983,633)

(408,319,291)

 무형자산의 취득

(77,667,030)

(430,000)

 투자부동산의 취득

(544,496,751)

 

 임차보증금의 감소

23,970,000

 

 임차보증금의 증가

(2,006,371,000)

 

재무활동현금흐름

2,203,876

15,006,460,079

 전환사채의 발행

 

10,000,000,000

 신주인수권부사채의 발행

 

5,000,000,000

 임대보증금의 증가

50,000,000

30,000,000

 임대보증금의 감소

(30,000,000)

 

 리스부채의 상환

(23,344,966)

(25,277,790)

 정부보조금의 수령

5,548,842

1,737,869

현금및현금성자산의 환율변동효과

535,504

4

현금및현금성자산의 순증감

(4,065,553,916)

15,508,980,321

기초 현금및현금성자산

21,545,043,526

12,138,936,750

기말 현금및현금성자산

17,479,489,610

27,647,917,071



5. 재무제표 주석


제 11 기 분기 : 2021년  3월 31일 현재
 제 10 기        : 2020년 12월 31일 현재
주식회사 엘앤씨바이오


1. 일반사항

주식회사 엘앤씨바이오(이하 '회사')는 2011년 8월 1일 설립되어 2018년 11월 01일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 회사는 인체조직가공처리 및 유통을 주요 사업으로 영위하며, 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474(상대원동), 선텍시티 605호, 606호, 607호에 본사 및 제조설비를 두고 있습니다.

회사의 수권주식수는 100백만주(1주당 금액: 500원)이며, 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 회사의 발행주식수는 21,877,008주이고 납입자본금은 10,985백만원입니다. 당사의 최대주주는 이환철(지분율 :  29.05%) 입니다.

2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준

(1) 재무제표 작성기준
회사의 분기재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간종료일인 2021년 3월 31일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

또한, 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

(2) 중요한 회계정책
회사는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.


(3) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

 

(1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 제1107호, 제1104호, 제1116호 이자율지표 개혁 - 2단계

 

이자율지표 개혁 완료 이후 대체 지표 이자율이 확정되어 불확실성이 해소되는 시점의 회계처리 이슈 해결을 위하여 기업회계기준서 제1109호 등을 개정하였습니다.
개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.
개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.
- 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의    변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함.
- 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위   험회피문서화가 가능하도록 허용함.
- 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별    도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제

해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 

3. 중요한 회계추정 및 가정

분기재무제표 작성시 회사의 경영진은 회계정책의 적용 및 보고되는 자산과 부채 및 이익과 비용의 금액에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

한편, 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 범주별 금융상품

(1) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

당분기말-

금융자산 상각후원가
금융자산
당기손익 공정가치
금융자산
장부가액 합계
현금및현금성자산 17,479,490 - 17,479,490
매출채권 8,045,844 - 8,045,844
기타채권 414,005 - 414,005
장기기타채권 4,829,034 - 4,829,034
상각후원가측정금융자산 6,739,072 - 6,739,072
공정가치측정금융자산 - 13,347,404 13,347,404
합계 37,507,445 13,347,404 50,854,849
금융부채 상각후원가로
측정하는 금융부채
장부가액 합계
매입채무 568,878 568,878
기타채무 2,283,730 2,283,730
장기차입금 1,000,000 1,000,000
전환사채 8,768,396 8,768,396
신주인수권부사채 4,384,198 4,384,198
장기기타채무 158,248 158,248
합계 17,163,450 17,163,450


전기말-

금융자산 상각후원가
측정 금융자산
당기손익
공정가치측정 금융자산
장부가액 합계
현금및현금성자산 21,545,044 - 21,545,044
매출채권 8,835,577 - 8,835,577
기타채권 226,899 - 226,899
장기기타채권 2,641,764 - 2,641,764
상각후원가측정금융자산 5,709,294 - 5,709,294
공정가치측정금융자산 - 13,395,512 13,395,512
합계 38,958,578 13,395,512 52,354,090
금융부채 상각후원가 측정 금융부채 장부가액 합계
매입채무 266,237 266,237
기타채무 1,365,366 1,365,366
장기차입금 1,000,000 1,000,000
전환사채 8,624,490 8,624,490
신주인수권부사채 4,312,245 4,312,245
장기기타채무 153,310 153,310
합계 15,721,648 15,721,648


(2) 회사의 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구     분 당분기 전분기
당기손익-공정가치측정 금융자산

   금융자산처분손익 851 -
   금융자산평가손익 44,453 -
상각후원가 금융자산

   외환차손익 9,294 2,943
   외화환산손익 628 1,441
   이자수익 82,919 206,473
상각후원가로 측정하는 금융부채

   이자비용 223,928 18,119
   외환차손익 16,623 (20,209)
   외화환산손익 (525) (3,839)


5. 공정가치

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
  현금 및 현금성자산 17,479,490 (*1) 21,545,044 (*1)
  상각후원가측정금융자산 4,978,166 (*1) 3,955,584 (*1)
  당기손익공정가치금융자산 - - 1,122,562 1,122,562
  매출채권  8,045,844 (*1) 8,835,577 (*1)
  기타채권(*2) 414,005 (*1) 226,899 (*1)
  비유동상각후원가금융자산 1,760,906 (*1) 1,753,710 (*1)
  비유동당기손익공정가치금융자산 13,347,404 13,347,404 12,272,950 12,272,950
  장기기타채권(*3) 4,829,034 (*1) 2,641,764 (*1)
합계 50,854,849 13,347,404 52,354,090 13,395,512
금융부채
  매입채무 568,878 (*1) 266,237 (*1)
  기타채무(*4) 2,283,730 (*1) 1,365,366 (*1)
  장기차입금 1,000,000 (*1) 1,000,000 (*1)
  전환사채 8,768,396 (*1) 8,624,490 (*1)
  신주인수권부사채 4,384,198 (*1) 4,312,245 (*1)
  장기기타채무(*5) 158,248 (*1) 153,310 (*1)
합계 17,163,450 - 15,721,648 -

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(*2) 기타채권은 '미수수익', '미수금', '대여금', '보증금'으로 구성되어 있습니다.
(*3) 장기기타채권은 '장기 보증금', '장기 대여금'으로 구성되어 있습니다.
(*4) 기타채무는 '미지급금', '미지급비용', '리스부채'으로 구성되어 있습니다.
(*5) 장기기타채무는 '장기 미지급비용', '장기 리스부채'로 구성되어 있습니다.

회사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다.

- 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다.
- 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다.


회사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다.


회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치
수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치
단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외
수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치


당분기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구    분 수준1 수준2 수준3 합  계
비유동
비유동 당기손익공정가치금융자산 - - 13,347,404 13,347,404


회사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다(단위: 천원).

구  분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
비유동 당기손익공정가치금융자산 11,320,078 3 순자산가치법 펀드등에 편입된 기초자산의 공정가치 측정을 통해 산정된 투자신탁 등의 순자산가치
비유동 당기손익공정가치금융자산 2,027,326 3  이항모형 무위험수익률 : 0.93%
할인률 : 13.84%
변동성 : 39.00%


분기중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.

6. 재고자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
상품 2,209,403 (27,952) 2,181,451 1,872,251 (27,952) 1,844,299
제품 4,649,254 (294,749) 4,354,505 4,157,334 (294,749) 3,862,585
원재료 2,434,004 - 2,434,004 2,377,757 - 2,377,757
합계 9,292,661 (322,701) 8,969,960 8,407,342 (322,701) 8,084,641


7. 종속기업투


(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

회사명 주요영업활동 주사업장 당분기말
전기말
지분율(%) 장부가액 지분율(%) 장부가액
주식회사 글로벌의학연구센터 화장품 임상시험 한국 45.38 540,000 45.38 540,000
주식회사 엘앤씨바이오이에스 의료기기 도매업 한국 100.00 600,000 - -


(2) 요약재무정보(단위:천원)

회사명 자산총액 부채총액 매출액 당기순손익
주식회사 글로벌의학연구센터 17,252,842 5,012,126 2,120,408 802,880
주식회사 엘앤씨바이오이에스 571,478 55,876 - (84,398)

(*) 2021년 3월 31일 기준 재무정보 입니다.

8. 공동기업투

(1) 당분기말과 전기말 현재 공동기업투자 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

회사명 주요영업활동 당분기말
전기말
지분율(%) 장부가액 지분율(%) 장부가액
L&C Bio Science Technology Co.,LTD 의료기기
제조판매
51.43% 4,764,400 51.43% 4,764,400


(2) 변동내역(단위:천원)

 기업명   기초   취득   처분 (*1)  지분법손익등   기말 
L&C Bio Science
Technology Co.,LTD
4,764,400 - - - 4,764,400


9. 투자부동산

(1) 당분기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.(단위:천원)

 구분  토지 건물  합계 
취득원가 201,464 343,033 544,497
감가상각누계액 - (2,144) (2,144)
장부금액 201,464 340,889 542,353


(2) 당분기  중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.(단위:천원)

 구분  토지 건물  합계 
기초금액 - - -
취득 201,464 343,033 544,497
감가상각비 - (2,144) (2,144)
기타증감 - - -
기말금액 201,464 340,889 542,353


10. 유형자산 및 무형자산

(1) 당분기 및 전기 중 회사의 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

당분기 -

과목

토지 건물 기계장치 기타의유형자산 사용권자산 합계
기초장부금액 1,264,895 3,220,132 1,534,063 503,388 354,858 6,877,336
취득 573,338 1,639,994 95,163 37,489 - 2,345,984
처분 및 폐기 - - - - - -
감가상각비 - (31,506) (120,473) (53,453) (58,550) (263,982)
기말장부금액 1,838,233 4,828,620 1,508,753 487,424 296,308 8,959,338
취득원가 1,838,233 5,041,001 3,164,056 1,124,554 836,287 12,004,131
감가상각누계액 - (212,381) (1,651,996) (637,130) (539,979) (3,041,486)
정부보조금 - - (3,307) - - (3,307)


전기 -

당기 토  지 건물 기계장치 기타의유형자산 사용권자산 합  계
기초장부금액 930,380 2,963,004 742,956 685,603 552,136 5,874,079
취득 334,515 335,856 1,205,754 30,847 11,130 1,918,102
처분 및 폐기 - - - - - -
감가상각비 - (78,728) (414,647) (213,062) (208,408) (914,845)
기말장부금액 1,264,895 3,220,132 1,534,063 503,388 354,858 6,877,336
취득원가 1,264,895 3,401,007 3,068,893 1,087,065 836,287 9,658,147
감가상각누계액 - (180,875) (1,529,241) (583,677) (481,429) (2,775,222)
정부보조금 - - (5,589) - - (5,589)


(2) 당분기 및 전기 중 회사의 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당분기 전기 
산업재산권 소프트웨어 회원권 품목허가권 합  계 산업재산권 소프트웨어 회원권 합  계
기초장부금액 17,743 37,736 115,298 - 170,777 16,836 60,403 113,699 190,938
취득 576 - - 77,091 77,667 6,806 4,000 27,317 38,123
무형자산상각비 (1,663) (6,649) (7,324) - (15,636) (5,899) (26,667) (25,718) (58,284)
기말장부금액 16,656 31,087 107,974 77,091 232,808 17,743 37,736 115,298 170,777
취득원가 51,351 203,286 163,756 77,091 495,484 50,775 203,286 163,756 417,817
상각누계액 (34,695) (170,264) (55,782) 0 (260,741) (33,032) (162,462) (48,458) (243,952)
정부보조금 - (1,935) - - (1,935) - (3,088) - (3,088)


11. 리스

(1) 당분기말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 취득금액 감가상각누계액 장부금액
건물 595,251 (365,515) 229,736
차량운반구 241,036 (174,465) 66,571
합계 836,287 (539,980) 296,307


(2) 당분기 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 기초금액 증가 감소 감가상각 합 계
건물 266,662 - - (36,926) 229,736
차량운반구 88,196 - - (21,625) 66,571
합계 354,858 - - (58,551) 296,307


(3) 당분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 기초금액 증가 이자비용 지급 합 계
리스부채 147,817 - 4,348 (23,345) 128,820


(4) 당분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전분기
리스부채에서 발생한 현금흐름   23,345 25,278
소액자산리스 관련 비용   2,092 1,734
총 현금유출액 25,437 27,012


12. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부

(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익 
회사는 고객에게 재화나 용역이 인도되는 시점에 일시에 수익을 인식합니다.


(2) 고객과의 계약과 관련된 부채  

회사는 매출 목표 달성에 따라 지급해야 할 인센티브를 추정하여 계약부채로 설정하고 있으며, 당분기말 회사가 인식해야 할 계약부채는 없습니다.

13. 차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 종류 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말
장기 시설자금대출 중소기업진흥공단 1.66 1,000,000 1,000,000
장기 전환사채 글로벌바이오 파트너스 0.00 10,000,000 10,000,000
장기 신주인수권부사채 글로벌바이오 파트너스 0.00 5,000,000 5,000,000
합계 16,000,000 16,000,000


당분기말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공된 토지와 건물의 장부가액은 각각 544,596천원  1,816,936천원이고, 담보설정액(채권최고액)은 1,200,000천원입니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 당사가 발행한 사채의 상세 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구  분 발행일 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말
제1회 무보증 사모 전환사채 2020-03-16 2023-03-16 0.00 10,000,000 10,000,000
제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 2020-03-16 2023-03-16 0.00 5,000,000 5,000,000
소  계 15,000,000 15,000,000
전환권 및 신주인수권 조정 (1,847,406) (2,063,265)
합  계 13,152,594 12,936,735


(3) 당분기말 현재 사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구    분 내    용
사채의 명칭 제1회 무보증
사모 전환사채
제1회 무보증
사모 신주인수권부사채
권면총액 10,000,000,000 5,000,000,000
발행가액 권면금액의 100% 권면금액의 100%
보장수익률 연 0.00% 연 0.00%
표면금리 연 0.00% 연 0.00%
원금상환방법 1. 만기일시상환
2. 조기상환(Put Option) 없음
1. 만기일시상환
2. 조기상환(Put Option) 없음
행사(전환)가액 18,567원 18,567원
행사(전환)에 따라
발행할 주식의 종류
기명식 보통주 기명식 보통주
행사(전환청구)기간(*1) 2021년 3월 16일 부터
2023년 2월 16일 까지
2021년 3월 16일 부터
2023년 2월 16일 까지

(*1) 당분기말 현재 전환권 및 신주인수권의 행사가격 조정과 관련된 유효한 계약조항은 금융감독원 질의회신 "회제이-00094"에 부합하는 행사가격의 조정입니다. 이에 따라 전환권대가 및 신주인수권대가를 기타자본항목으로 분류하였습니다.

(4) 당분기말 현재 행사기한이 종료되지 않은 전환권 및 신주인수권이 행사될 경우 발행될 주식수는 다음과 같습니다(단위: 주, 원).

구  분 발행가능주식수 발행주식수 미발행주식수 행사가격 행사기간
제1회 무보증 사모 전환사채 538,590 - 538,590 18,567원 2021.03.16 ~ 2023.02.16
제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 269,295 - 269,295 18,567원 2021.03.16 ~ 2023.02.16
합  계 807,885 - 807,885    


14. 순확정급여부채 

 

(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여채무와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다
(단위:천원).

구     분 당분기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 1,397,940 1,352,987
사외적립자산의 공정가치 (525,478) (529,587)
재무상태표상 순확정급여부채 872,462 823,400


(2) 당분기 및 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익의 세부 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구     분 당분기 전분기
당기근무원가 77,859 72,060
이자비용 5,864 4,046
이자수익 (4,288) (3,205)
합계 79,435 72,901

15. 충당부채

회사는 판매한 제품의 하자 등으로 인한 반품과 관련하여 예상되는 비용을 추정하여 반품충당부채를 설정하였으며, 당분기와 전분기의 반품충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전분기
기초 299,306 381,732
전입 42,699 11,207
사용 (42,699) (11,207)
분기말 299,306 381,732


16. 주식기준보상

(1) 주식기준보상 약정

(1) 회사의 주식결제형 주식선택권에 대한 내역은 다음과 같습니다.
ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부

ㆍ 가득조건 및 행사가능시점:
    부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해
              행사가능하며 2년 경과 시점부터 7년 이내

(2) 보고기간종료일 현재 유효한 주식결제형 주식선택권의 차수별 부여 수량, 만기, 행사가격 및 주식선택권 현황은 다음과 같습니다.

차   수 부여일 주당
행사가격
(단위: 원)
미행사
기초수량
당기
부여수량
당기
취소수량
당기
행사수량
미행사
기말수량
당기말
행사가능
수량
2차 2020년 11월 27일 38,200 430,000 - - - 430,000 -
합   계

430,000 - - - 430,000 -


(3) 회사는 부여된 주식결제형 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구   분 2차
부여일의 공정가치 14,504
부여일의 가중평균 주가 38,200
변동성 30.06%
무위험이자율 1.40%


(4) 당기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 768,890천원 입니다.


17. 판매비와관리비

당분기와 전분기의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구     분 당분기 전분기
급여 529,275 420,655
퇴직급여 49,229 49,705
복리후생비 93,184 91,229
감가상각비 72,643 54,322
무형자산상각비 15,636 14,372
경상개발비 593,662 556,691
광고선전비 56,428 27,910
판매수수료 1,194,143 943,519
지급수수료 313,850 112,627
기타판매비와관리비 988,410 244,370
합계 3,906,460 2,515,400


18. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기의 주요 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다(단위:천원).

구     분 당분기  전분기 
재고자산의 변동 (885,319) (739,343)
원재료 및 상품 매입액 2,452,823 2,470,827
종업원급여 1,747,054 788,898
유무형자산 감가상각비 272,004 224,158
지급수수료 1,634,560 1,143,692
기타비용 1,365,990 1,387,178
합계 6,587,112 5,275,410


19
. 법인세비용 

 

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 15.44%입니다. 

20. 주당이익

당분기와 전분기의 기본주당이익 및 희석주당이익 계산내역은 다음과 같습니다(단위:원, 주).

(1)  기본주당이익

구      분 당분기 전분기
보통주분기순이익 1,448,751,510 1,372,714,718
÷가중평균유통보통주식수 21,877,008 7,359,332
기본주당이익 66 187


(2) 가중평균유통보통주식수 계산내역

① 당분기

내역 누적
주식주 가중치(일) 적수
기초 21,877,008 90 1,968,930,720
일수 ÷90
가중평균유통보통주 21,877,008


② 전분기 

내역 누적
주식주 가중치(일) 적수
기초 7,359,332 91 669,699,212
일수 ÷91
가중평균유통보통주 7,359,332


(3) 희석주당이익

구  분 당분기 전분기

보통주분기순이익

1,448,751,510 1,372,714,718

희석주당이익 산정을 위한 순이익

1,448,751,510 1,372,714,718
희석유통보통주식수 21,877,008 7,382,861
희석주당순이익 66 186

(*) 당사의 전환사채 및 신주인수권부사채 발행에 의한 잠재적 보통주 및 주식매수선택권 보통주의 희석효과검토결과, 반희석효과가 예상되어 희석주당손익은 기본주당손익과 일치합니다.

(4) 희석유통보통주식수

구분 당분기 전분기
기본주당순손익 유통보통주식수  21,877,008 7,359,332
주식매수선택권 - 23,529
전환사채 및 신주인수권부사채 - -
희석주당순손익 유통보통주식수 21,877,008 7,382,861


21. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 금융기관과의 한도약정 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

금융기관 구분 한도액 실행액
중소기업진흥공단 차입약정      1,000,000   1,000,000
합계      1,000,000   1,000,000


(2) 당분기말 현재 회사가 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

보증처 지급보증액 비고
서울보증보험 285,135 지급보증, 계약이행보증 등
합계 285,135


(3) 당분기말 현재 회사가 제공하는 지급보증 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

보증처 지급보증액 비고
한국증권금융 352,519 우리사주 조합원 대출 연대보증


(4) 정부보조금

1) 당분기말 현재 회사가 정부기관과 체결한 국책연구과제 및 이와 관련하여 수령한 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

제공처 과제명 시행기간 기수령액 총예정수령액
중소기업기술정보진흥원 수화타입 무세포 동종진피 의료기기 17.05.15~19.05.14 499,365 500,000
한국보건산업진흥원 메가쉴드 임상시험 안정성 및 유효성평가 18.07.01~20.12.31 689,000 689,000
한국산업기술진흥원 말초신경 손상 환자의 신경재건 무세포신경 19.12.01~21.03.31 181,953 400,000
범부처전주의료기기 메가카티의 의료기기 품목허가용 임상시험 20.09.01~21.02.28 61,969 150,000


2) 당분기와 전분기 상기 국책연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금의 기간별 사용내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전분기
비용상계 66,471 17,379


3) 자산취득관련 정부보조금은 해당 자산에서 차감표시하고 있으며 당분기 유형자산및 무형자산 감가상각비와 상계된 정부보조금은 3,435천니다.


22. 특수관계자 거래

(1) 당분기말과 전분기말 현재 회사와 지배관계에 있는 특수관계자는 존재하지 아니합니다.

(2) 말 현재 회사와 종속관계에 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.

특  수  관  계 특 수 관 계 자 명 비          고
종  속  기  업 주식회사 글로벌의학연구센터
종  속  기  업 주식회사 엘앤씨바이오이에스
공  동  기  업 L&C Bio Science Technology Co.,LTD 중국 Joint venture


(3) 당분기말 현재 회사의 대표이사는 회사의 유의적인 영향력을 행사하고 있습니다.
(4) 당분기 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

① 당분기

구분 특 수 관 계 자 명 지분매입(*1) 출자 매출 매입
종속기업 주식회사 글로벌의학연구센터 199,344 - 500 600
종속기업 주식회사 엘앤씨바이오이에스 - 600,000 4,203 -
관계기업 L&C Bio Science Technology Co.,LTD - - - -

(*1) 종속기업인 주식회사 글로벌의학연구센터는 당분기 중 장내매매를 통하여 당사의 보통주 6,180주를 매수한 거래입니다. 한편 당분기말 현재 종속기업이 보유중인 당사의 보통주 주식수는 329,890주 입니다.

② 전분기

구분 특 수 관 계 자 명 매출등 매입등 전환사채(*1) 지분매입(*2)
종속기업 주식회사 글로벌의학연구센터 - - 1,000,000 971,124

(*1) 종속기업인 주식회사 글로벌의학연구센터의 무보증 사모 전환사채를 인수한 거래입니다.
(*2) 종속기업인 주식회사 글로벌의학연구센터가 장내매매를 통하여 주식회사 엘앤씨바이오의 보통주 24,037주를 매수한 거래입니다.


(5) 당분기와 전분기 중 특수관계자에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

특수관계자구분 구분 당분기 전분기
임직원 기초 - 672,550
대여 150,000 -
회수 - (206,936)
기말 150,000 465,614


(6) 당분기말 현재 특수관계자로부터 회사의 자금조달을 위해 제공받고 있는 지급보증은 없습니다.

(7) 주요경영진에 대한 보상내역

회사는 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 이사(등기)와 이사회의 구성원, 재무책임자 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전분기
단기급여 141,583 134,550
퇴직급여 18,458 23,547
합계 160,041 158,097


23. 현금흐름표

(1) 영업활동에서 창출된 현금(단위 : 천원).

구분 당분기 전분기
1.분기순이익 1,448,752 1,372,715
2.비현금조정

법인세비용 (637,058) 13,831
퇴직급여 79,435 72,901
복리후생비 9,046 9,053
감가상각비 266,126 209,786
무형자산상각비 15,636 14,372
금융자산평가이익 (44,453) (80,553)
금융자산처분이익 (851) -
재고자산폐기손실 81,498 113,706
외화환산이익 (630) (1,447)
외화환산손실 527 3,844
이자수익 (82,919) (206,472)
이자비용 223,928 18,119
주식보상비용 768,890 -
소계 679,175 167,140
3.운전자본조정

매출채권의감소(증가) 789,825 (602,876)
기타채권의감소(증가) (258,804) 7,897
기타유동자산의감소(증가) (86,675) 126,738
재고자산의감소(증가) (966,817) (853,049)
매입채무의증가(감소) 302,116 562,724
기타채무의증가(감소) (178,635) (192,039)
기타유동부채의증가(감소) (95,148) 34,686
퇴직금지급액 (34,482) (35,251)
퇴직연금운용자산의증가 4,109 15,447
소계 (524,511) (935,723)
영업활동에서창출된현금합계 1,603,416 604,132


6. 기타 재무에 관한 사항


1. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 대손충당금 설정현황

(1) 최근 3사업연도 계정과목별 대손충당금 설정내역


(단위 : 천원)
구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금 설정률

제 11 기

1분기

외상매출금 9,565,188 1,976,558 20.7%
받을어음 457,214 - -
미수금 401,820 2,982 0.7%
합   계 10,424,222 1,979,540 19.0%
제 10 기 외상매출금 10,443,962 1,976,558 18.9%
받을어음 368,173 - -
미수금 147,790 2,982 2.0%
합   계 10,959,925 1,979,540 18.1%

제 9 기

외상매출금 9,597,256 1,169,016 12.2%
받을어음 261,083 - -
미수금 161,554 2,982 1.8%
합 계 10,019,893 1,171,998 11.7%

주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.

(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황


(단위 : 천원)
구    분

제11기 

1분기 

제10기  제9기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,979,540 1,171,998 834,852
2. 순대손처리액(①-②±③) - 4,506 85,627
① 대손처리액(상각채권액) - 4,506 85,627
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 - 812,048 422,773
4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,979,540 1,979,540 1,171,998

주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

회사는 재무상태표일 현재의 매출채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률을 토대로 집합적 평가를 통한 대손충당금을 설정하고 있습니다. 또한, 객관적인 손상사건이 발생한 경우에 한하여, 개별적 평가를 통한 대손충당금을 추가로 설정하고 있습니다.

(4) 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구    분 6월 이하 6월 초과
1년 이하
1년 초과
2년 이하
2년 초과

일         반 7,566,253 1,298,094 1,033,919 525,956 10,424,222
특수관계자 - - - - -
합         계 7,566,253 1,298,094 1,033,919 525,956 10,424,222
구 성 비 율 72.6% 12.5% 9.9% 5.0% 100.0%

주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.

3. 재고자산의 보유 및 실사내역 등

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 

(단위 : 천원)
사  업  부  문 계  정  과  목 제11기
1분기
제10기 제9기  비  고
인체조직 원재료 2,267,608 2,236,688 1,170,887
제   품 3,650,662 3,314,219 3,098,544
상   품 611,105 502,788 579,383
합   계 6,529,375 6,053,695 4,848,814
기능성화장품 원재료 42,292 41,528 6,441
제  품 101,918 142,085 113,361
상  품 - - -
합  계 144,210 183,613 119,802
의료기기 원재료 120,184 95,621 82,952
제  품 331,142 247,331 239,617
상  품 1,535,580 1,313,465 789,611
합  계 1,986,906 1,656,417 1,112,180
제약 원재료 3,920 3,920 -
제  품 170,090 64,197 -
상  품 - - -
합  계 174,010 68,117 -
반품충당부채 자산 135,459 122,799 148,859
합  계 8,969,960 8,084,641 6,229,655
총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
11.8% 11.0% 9.8%
재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
1.3회 1.6회 1.5회

주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.

(2) 재고자산의 실사내역 등  

  1) 실사 일자
       ① 본사 : 연 4회 실시(분기말) 
       ② 타처 : 연 2회 실시(반기말, 기말)
  2) 실사 방법 :
       ① 분기말, 반기말 : 자체 전수실사 시행
       ② 기말 : 자체 전수실사 시행 시 감사인 입회하여 일부 항목에 대해 표본 추출                         하여 실재성 및 완전성 확인
  3) 평가기준 : 총평균법(단, 미착품 개별법)에 의한 취득원가로 평가하고
                      있으며, 그 수량은 계속기록법과 실지재고조사법을 병용하여
                      확정하고 있습니다.

4. 공정가치평가 내역

회사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다.

- 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다.
- 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다.


회사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다.


회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치
수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치
단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외
수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치


당분기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구    분 수준1 수준2 수준3 합  계
비유동
비유동 당기손익공정가치금융자산 - - 13,347,404 13,347,404


회사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다(단위: 천원).

구  분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
비유동 당기손익공정가치금융자산 11,320,078 3 순자산가치법 펀드등에 편입된 기초자산의 공정가치 측정을 통해 산정된 투자신탁 등의 순자산가치
비유동 당기손익공정가치금융자산 2,027,326 3  이항모형 무위험수익률 : 0.93%
할인률 : 13.84%
변동성 : 39.00%


분기중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.


채무증권 발행실적

(기준일 :  2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
주식회사 엘앤씨바이오 회사채 사모 2020.03.13 10,000 표면: 0%
만기: 0%
- 2023.03.13 미상환 -
주식회사 엘앤씨바이오 회사채 사모 2020.03.13 5,000 표면: 0%
만기: 0%
- 2023.03.13 미상환 -
합  계 - - - 15,000 - - - - -



기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 :  2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - 15,000 - - - - 15,000
합계 - - 15,000 - - - - 15,000


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -


IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


당사는 사업보고서의 경우에만 본 항목을 기재합니다.
- 직전 사업연도에 대한 '이사의 경영진단 및 분석의견'은 기 공시된 '제10기
  사업보고서'를 참조하시기 바랍니다.


V. 감사인의 감사의견 등


1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제11기 1분기(당기) - - - -
제10기(전기) 한울회계법인 적정 해당사항 없음 제품매출 관련 수익인식의
적정성
제9기(전전기) 한울회계법인 적정 해당사항 없음 -


2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.(단위:백만원)

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제11기(당기) 한울회계법인 반기검토,
기말감사
65 790 - -
제10기(전기) 한울회계법인 반기검토,
기말감사
65 742 65 742
제9기(전전기) 한울회계법인 반기검토,
기말감사
50 685 50 685


3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.(단위:백만원)

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제11기 1분기
(당기)
- - - - -
- - - - -
제10기(전기) 2021년 1월 세무조정 21.01~21.04 5 -
- - - - -
제9기(전전기) 2020년 1월 세무조정 20.01~20.04 5 -
- - - - -


4. 내부회계관리제도
당사는 내부회계관리제도를 구축하여 실시 중에 있으며 내부회계관리자는 회계담당부서의 내부회계관리운용실태를 점검하는 등 내부 회계관리제도의 정비와 운영을 총괄하고, 이사회 및 감사에게 운용실태에 관해 보고하도록 되어있습니다.

5. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
- - - - -

공시대상기간중 해당사항은 없습니다.



VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항



사외이사 및 그 변동현황


(단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
2 1 - - -

주) 인원수는 공시서류작성기준일인 2021년 3월 31일 현재의 인원수 입니다.


4. 사외이사의 전문성

1) 사외이사의 지원조직
사외이사의 업무 지원을 위한 별도의 조직은 없으나 사외이사가 이사회내에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 재무기획팀 내에서 업무를 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록사전에 자료를 제공하고  기타 사내 주요 현안에 대해서도 정보를 제공하고 있습니다.

2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서 수시로 정보를 제공하여 별도 교육을 진행하지 않음



2. 감사제도에 관한 사항

당사는 공시서류작성기준일(2021.03.31) 현재 1인의 비상근감사를 두고 있으며,
그 내용은 다음과 같습니다.

1. 감사의 인적사항 및 감사위원 현황

성명 사외이사
여부
경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력
최종오 -

前) 금융감독원(1999~2011)
- 외환감독국 (1999-2001)
- 신용감독국 (2002)
- 보험감독국 (2004)
-자본시장서비스국 파생상품감독팀 (2005-2009)
-ISDA 런던오피스 (2010)
-조사국 파생상품조사팀 (2011)
現) 
김·장 법률사무소 전문위원
(2011~현재)

④정부기관 경력자

금융감독원(1999~2011)
- 외환감독국 (1999-2001)
- 신용감독국 (2002)
- 보험감독국 (2004)
-자본시장서비스국 파생상품감독팀 (2005-2009)
-ISDA 런던오피스 (2010)
-조사국 파생상품조사팀 (2011)

- - - - - -


2. 감사의 독립성 : 당사는 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에서 선임된 감사 1인(최종오)이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서주의 제출을 해당부서에 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

3. 감사의 주요 활동내용

개최일자

의 안 내 용

가결 여부

2019.02.25 * 제8기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건
* 제8기 정기주주총회 소집 및 회의목적사항 승인의 건
가결
2019.12.18 * 현금,현물배당 결정 건 가결

2020.02.24.

* 제9기 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안) 승인의 건

* 제9기 정기주주총회 소집 및 회의목적사항 승인의 건

가결

2020.03.26.

* 대표이사 선임의 건(중임)

가결

2021.02.24

* 제10기 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안) 승인의 건

* 제10기 정기주주총회 소집 및 회의목적사항 승인의 건

가결

감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

당사의 감사는 재무관리학 박사로 감사업무에 대한

높은 이해도를 보유하여 별도의 교육을 실시하지 않음



※ 현재 당사는 감사위원회 및 준법지원인 설치 해당사항이 없습니다.


- 당사는 현재 감사위원회(감사) 지원조직이 없습니다.

- 당사는 현재 준법지원인 등 지원조직이 없습니다.



3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항


가.투표제도
당사는 집중투표제를 채택하고 있지 않으며, 의결권의 대리행사는 정관 제26조에서아래와 같이 정하고 있습니다.

제26조(의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인 주주총회 개최전에 그 대리인을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

나.소수주주권
회사는 소수주주권이 행사된 사항이 없습니다.

다.경영권 경쟁
회사는 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항


가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
이환철 본인 보통주 6,355,490  29.05 6,355,490  29.05 -
황현정 보통주       299,028  1.37       299,028  1.37 -
황일선 처형 보통주       54,180  0.25       54,180  0.25 -
이미선 고모 보통주        36,000  0.16        36,000  0.16 -
조건희 매형 보통주       36,000  0.16       36,000  0.16 -
이지한 자녀 보통주 2,800  0.01 2,800  0.01 장내매수
이지성 자녀 보통주 2,800  0.01 2,800  0.01 장내매수
김경미 미등기임원 보통주 4,300  0.02 4,300  0.02 -
김형구 등기임원 보통주      300,156  1.37      300,156  1.37 -
김기민 미등기임원 보통주       68,790  0.31       68,790  0.31 -
이광인 미등기임원 보통주         98,851  0.45         98,851  0.45 -
한방희 미등기임원 보통주        12,516  0.06        12,516  0.06 -
신성훈 미등기임원 보통주 10,800  0.05 10,800  0.05 -
(주)글로벌의학연구센터 계열회사 보통주            338,890  1.55            338,890  1.55 장내매수
보통주 7,620,601 34.83 7,620,601 34.83 -
우선주 - - - - -


나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(생년월일)

직책

주요경력

비고

이환철
(1976.03.15)

대표이사

서울대학교 사범대학 졸업('03.02)

(주)대웅제약 신규사업팀('02.12~'10.04)

(주)시지바이오 영업부('10.04~'11.11)

(주) 엘앤씨바이오 대표이사('12.10~현재)

-




다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

해당사항없음.


라. 최대주주 변동내역
해당사항 없음.

마. 주식 소유현황
(1) 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 이환철       6,355,490  29.05 -
- - - -
우리사주조합 64,064 0.29 우리사주 전환


(2) 소액주주 현황

소액주주현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 15,323 15,337 99.92 13,016,640 21,877,008 59.51 -

※ 소액주주 : 최대주주의 특수관계인을 제외하고 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 보유한 주주로, 제10기 정기주주총회를 위한 주주명부폐쇄일 기준으로작성


바. 주식사무

구분 내용

정관상 신주인수권의 내용

제10조(신주인수권) 

① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관 한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선배정 하 는 경우

3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장과 금융투자업에 관 한 법률 제165조의16에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 회사가 경영상 필요로 외국 인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

8. 우리사주 조합을 대상으로 사전배정하는 경우

9. 주권을 유가증권시장 및 코스닥시장 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에 게 인수하게 하는 경우

③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회의 결의로 한다.

④ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회

매사업년도 종료후 3월이내

주주명부
폐쇄기간

매년 1월 1일부터 1월 15일까지

주권의 종류

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및
신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로
전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음


명의개서대리인

(한국예탁결제원)

제11조(명의개서대리인)

① 당 회사는 주식의 명의개서대리인을 둘 수 있다.

② 명의개서대리인 및 그 사무취급장소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정하고 이를 공고 한다.

③ 당 회사는 주주명부 또는 그 부본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급하게 한다.

④제3항의 사무취급에 관한 절차는명의개서대리인이 정한 관련 업무규정에 따른다.

공고방법

제4조(공고방법) 

당 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.lncbio.co.kr) 에 한다. 다만 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울시에서 발행되는 매일경제신문에 게재한다.


. 주가 및 주식거래 실적


(단위 : 원, 주)
종류 2020년 10월
2020년 11월
2020년 12월
2021년 1월
2021년 2월
2021년 3월
보통주 최고 51,867 42,900 38,000 36,400 36,150 37,150
최저 41,250 34,750 33,050 29,100 29,950 30,650
평균주가 45,404 38,786 35,431 32,086 32,239 32,875
일거래량 최고 332,186 836,492 876,275 530,434 332,887 1,032,573
최저 44,226 52,600 129,159 70,676 93,810 106,240
월간거래량 2,190,518 7,923,937 8,509,648 3,975,964 2,688,834 7,847,444

- 월별 최고, 최저 주가는 종가 기준

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황


(1) 임원 현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

이환철

1976.03

대표이사

등기임원 상근

회사
총괄

서울대 사범대학('03.02)
(주)대웅제약('02.12~'10.04)
㈜씨지바이오('10.04~'11.11)
(주)엘앤씨바이오 대표이사('12.11~현재)

6,355,490

-

본인

8년 7개월

2023년 03월 25일

김형구

1967.10

부사장

등기임원 상근

연구
개발

서강대학교 생명과학 박사('02.02)
MGH and Harvard Medical School('04~'12)
(주)엘앤씨바이오 연구소('12.11~현재)

300,156

-

-

8년 6개월

2023년 03월 25일

한방희

1968.02

부사장

미등기임원 상근

임상
학술

서울대학교 약학대학원 석사('94.02)

(주)유한양행('93~'94) 

(주)부광약품('01~'11)
(주)안트로젠('13~'17)
(주)엘앤씨바이오 임상학술('18.05~현재)

12,516

-

-

3년

-
배학규 1976.09 부사장 미등기임원 상근 경영
기획

서울대학교 서양사학과('02.02) 

국가정보원('02.01~'21.03)

- - - 1개월 미만 -

이광인

1975.09

상무

미등기임원 상근

품질
관리

인천대학교 화학과('01.02)

(주)한미정밀화학('01~'06)

(주)엘앤씨바이오 품질관리('11.08~현재)

98,851

-

-

9년 9개월

-

김기민

1979.05

상무

미등기임원 상근

생산
관리

성균관대학교 시스템경영공학부('05.02)

(주)리바트('05~'07)

(주)시지바이오('07.12~'11.03)
(주)엘앤씨바이오 생산관리('11.08~현재)

68,790

-

-

9년 9개월

-

임수성

1977.10

이사

미등기임원 상근

영업

경북대학교 생물산업기계공학과('03.02)

(주)디앤컴퍼니('03~06)
(주)케이디파마('06~'11)

(주)그린코스코('11~'17)
(주)엘앤씨바이오 영업('18.08~현재)

-

-

-

2년 9개월

-

황해석

1956.09

사외이사

등기임원 비상근

사외
이사

대구 한의대학교 보건학 박사(05.02)
보건복지부('82~'11)
세계보건기구('05~'07)
오송생명과학단지 지원센터장('11~'15)
국립중앙의료원 행정처장('15~'18)
(주)엘앤씨바이오 사외이사('19.3~현재)

-

-

-

2년 2개월 2022년 03월 25일

최종오

1972.01

감사

등기임원 비상근

감사

연세대학교 경제학과 졸업('95.02)

London Business School 석사('03)

성균관대학교 재무관리 박사('13)

금융감독원('99~'11)
김장법률사무소 전문위원('11~현재)
(주)엘앤씨바이오 감사('17.10~현재)

-

-

-

3년 7개월

2023년 03월 25일

張瑞恒
ZHANG RUI
HENG

1957년 10월 기타
비상무이사
미등기임원 비상근 중국
CFDA
(現 NMPA)
인허가
총괄
해방군종합병원 군수처 처장 ('89 ~'00)
북경군의관학교 부총장('00~'04)
중국 국가 위생건강위원회(NHC)
의약관리센터 국장 ('04~18)
중국의약위생협회 부회장 겸
NHC 전문가위원회 사무총장
('19~ 현재)
- - - 1년 3개월 -

주1) 배학규 부사장은 4월 29일부로 취임하였습니다.
주2) 김경미 부사장은 4월 30일부로 개인 사유로 사임하였습니다.


(2) 직원 현황

직원 등 현황

(기준일 :  2021.03.31 ) (단위 : 백만원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)

사무

10

0

0

0

10

3.24

120

12

-

- - -

사무

8

0

0

0

8

1.47

77

10

-

생산

22

0

0

0

22

4.07

207

9

-

생산

1

0

0

0

1

9.17

9

9

-

영업

10

0

0

0

10

1.11

85

9

-

영업

5

0

0

0

5

3.13

49

9

-

연구

10

0

0

0

10

1.88

98

10

-

연구

8

0

0

0

8

2.35

57

7

-
합 계

74

0

0

0

74

2.80

702

9

-

주) 상기 직원 수 및 평균근속연수는 2021년 3월 말 현재 기준이며, 연간급여총액 및 1인평균급여액은 2021년 1월 ~ 3월까지의 지급액 기준 입니다.

(3) 미등기임원 보수 현황

(기준일 :  2021.03.31 ) (단위 : 백만원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 6

179

36

-


2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

등기이사
(사외이사 포함)

3

1,500

-

감사

1

100

-


2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체


(단위 : 백만원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
4

86

21

-


2-2. 유형별


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액
비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)

2

80

40

-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)

1

3

3

-

감사위원회 위원

-

-

-

-

감사

1

3

3

-


※ 이사 및 감사에게 지급한 개인별 보수가 5억원 미만이므로 해당사항이 없습니다

 3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준
당사는 주주총회의 승인을 받은 이사보수 한도 금액 내에서 직급과 업무 내용을 고려하여 연봉을 책정하고 있으며 이에 따라 이사 및 감사의 보수를 지급하고 있습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>


(단위 : 원)
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사 2 - -
사외이사

1

- -
감사위원회 위원 또는 감사

1

- -

4

- -


<표2>

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
부여
받은자
관 계 부여일 부여방법 주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량 총변동수량 기말
미행사수량
행사기간 행사
가격
행사 취소 행사 취소
한방희 미등기임원 2020년 11월 27일 신주교부 , 자기주식교부 보통주식 40,000 - - - - 40,000  2022년 11월 28~ 2029년 11월 27일  38,200
임수성 미등기임원 2020년 11월 27일 신주교부 , 자기주식교부 보통주식 30,000 - - - - 30,000  2022년 11월 28~ 2029년 11월 27일  38,200
OOO 직원 2020년 11월 27일 신주교부 , 자기주식교부 보통주식 10,000 - - - - 10,000  2022년 11월 28~ 2029년 11월 27일  38,200



IX. 계열회사 등에 관한 사항


1. 계열회사의 현황
(1) 계열회사의 현황


(단위 : %)
구 분 대표이사 주주구성
(주)엘앤씨바이오 기타
(주)글로벌의학연구센터 이환철 45.38 54.62


(2) 당사 등기임원의 타회사 겸직현황

겸직임원 겸직회사
성명 상근여부 직위 회사명 직위
이환철 상근 대표이사 (주)글로벌의학연구센터 대표이사


2. 타법인출차현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, 천주, %)
법인명 최초취득일자 출자
목적
최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도
재무현황
수량 지분율 장부
가액
취득(처분) 평가
손익
수량 지분율 장부
가액
총자산 당기
순손익
수량 금액

㈜글로벌

의학연구센터

2018.04.26

사업목적

545

1,080

45.38

540

- - -

1,080

45.38

540

15,859 9,123

진메디신

주식회사

2019.05.17

사업목적

2,000 222

3.41

2,000

- - - 222

3.41

2,000 15,654 -1,450
뉴웨이브메디컬
투자조합
2019.01.08 투자목적 1,000 - 32.26 1,000 - -1,000 - - - - 3,162 194
오라이언코스메틱
사모투자합자회사
2019.02.12 투자목적 2,000 - 19.61 1,976 - - -103 - 19.61 1,873 10,023 -188
스틱청년
일자리펀드
2019.09.10 투자목적 200 - 2.56 200 - 1,130 - - 2.27 1,330 8,810 -403
L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd 2020.08.07 사업목적 4,764 - - - - 4,764 - - 51.43 4,764 - -
에이제이엘앤케이
신기술사업투자조합
2020.08.13 투자목적 1,000 - 17.24 - - 1,000 -181 - 17.24 819 5,735 -65
주식회사 룰루랩 2020.09.14 투자목적 1,200 - 2.9 - - 1,200 - - 2.9 1,200 4,021 -2,147
합 계 - - 5,716 - 7,094 -284 - - 12,526

-

-


X. 이해관계자와의 거래내용


1. 대주주등에 대한 신용공여 등
공시대상 기간중 해당사항 없습니다.

2.  대주주와의 자산양수도 등
공시대상 기간중 해당사항 없습니다.

3. 최대주주등과의 영업거래
공시대상 기간중 해당사항 없습니다.

4. 최대주주 이외의 이해관계자와의 거래
공시대상 기간중 해당사항 없습니다.

5. 기업인수목적회사의 추가기재사항
공시대상 기간중 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : ) (단위 : )
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행


금융기관(은행제외)


법 인


기타(개인)







(1) 공모자금의 사용내역

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
코스닥시장상장 - 2018년 10월 30일 시설자금 17,000 시설자금 6,234 차기년도 이월금액
코스닥시장상장 - 2018년 10월 30일 연구개발 4,700 연구개발

4,015

차기년도 이월금액
코스닥시장상장 - 2018년 10월 30일 운영자금 1,700 운영자금

1,700

-


(2) 사모자금의 사용내역

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
보통주 - 2015년 12월 31일 운영자금 119,000 운영자금 119,000 -
우선주 - 2016년 04월 22일 운영자금 1,400,000 운영자금 1,400,000 -
보통주 - 2016년 10월 12일 운영자금 3,700,000 운영자금 3,700,000 -
보통주 - 2018년 06월 05일 운영 및 시설자금 3,999,960 운영 및 시설자금 3,999,960 -
보통주 - 2018년 06월 08일 운영 및 시설자금 3,000,000 운영 및 시설자금 3,000,000 -
전환사채 1 2020년 03월 16일 글로벌 JVC 설립등 10,000,000 글로벌 JVC 설립등 10,000,000 -
신주인수권부사채 1 2020년 03월 16일 글로벌 JVC 설립등 5,000,000 글로벌 JVC 설립등 5,000,000 -



외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : ) (단위 : )
구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후
금액
매출액




(     )
  내부 매출액 (     ) (     ) (     ) (     ) (     )
-
  순 매출액




-
영업손익




(     )
계속사업손익




(     )
당기순손익




(     )
자산총액




(     )
  현금및현금성자산






  유동자산






  단기금융상품






부채총액




(     )
자기자본




(     )
자본금




(     )
감사인




-
감사ㆍ검토 의견




-
비  고









< 보호예수 현황>

(기준일 :  2020년 03월 31일 ) (단위 : 주)
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수
- - - - - - -
- - - - - - -
- - - - - - -





【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20210514000108

엘앤씨바이오 (290650) 메모