엘앤씨바이오 (290650) 공시 - 반기보고서 (2021.06)

반기보고서 (2021.06) 2021-08-12 17:17:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20210812000460



반 기 보 고 서





                                    (제 11 기 반기)

사업연도 2021년 01월 01일  부터
2021년 06월 30일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2021년      8월     12일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 주식회사 엘앤씨바이오


대   표    이   사 : 이환철


본  점  소  재  지 : 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474, 605호, 606호, 607호(상대원동, 선텍시티)

(전  화) 031-776-2975

(홈페이지) http://www.lncbio.co.kr


작  성  책  임  자 : (직  책) 부사장                        (성  명) 배학규

(전  화) 02-541-8577


【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서


I. 회사의 개요

1. 회사의 개요


1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
구분 연결대상회사수 주요
종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장 0 0 0 0 0
비상장 2 0 0 2 1
합계 2 0 0 2 1
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조


1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분 자회사 사 유
신규
연결
- -
- -
연결
제외
- -
- -


2. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부 해당

벤처기업 해당 여부 해당
중견기업 해당 여부 미해당


3. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규
코스닥시장 2018.11.01 - -


4. 회사의 법적, 상업적 명칭

회사명 영문
(주)엘앤씨바이오 L&C BIO Co., Ltd


5. 설립일자 및 존속기간

회사명 설립일자 및 상장일자
(주)엘앤씨바이오 설립일 2011년 8월 2일 
상장일 2018년 11월 1일


6. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

주식회사 엘앤씨바이오 주소 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474,
605호, 606호, 607호 
 (상대원동, 선텍시티)
전화번호 031-776-2975
홈페이지 주소 http://www.lncbio.co.kr


7. 주요 사업의 내용
주식회사 엘앤씨바이오는 인체조직이식재, 인체조직기반 의료기기 등의 조직공학 치료재료와 피부에 대한 전문적인 지식을 바탕으로 코스메슈티컬 등을 제조·판매하는 바이오 기업입니다. 또한, 기존 외과 네트워크를 활용한 제약사업 및 자회사 글로벌의학연구센터를 통한 CRO사업을 영위하고 있습니다.
당사는 동종진피이식재를 국산화시켜 기존 화상외과, 성형외과뿐 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과 등으로 제품 적응증을 확대해왔으며, 인체조직기반의 차세대 의료기기를 통해 글로벌 시장에 진출하며 인체조직이식재 산업을 선도하고 있습니다.

2. 회사의 연혁


1. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

일자 소재지 비고
2011.08.02 경기도 성남시 중원구 상대원동 190-1 에스케이앤테크노파크 제비즈센터동 제2층 201호 설립
2018.06.15 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474, 605호, 606호, 607호 이전


2. 주요 연혁

일 자

주 요 사 항

2019.03 모범납세자 표창

2019.10

제약공장 신설(경기도 안성시 신소현동)

2019.12

인체조직/의료기기 공장 증설(설비 및 창고시설)

2020.03

의약품 제조업 허가

2020.06

중국 자회사 설립

2020.07

제약공장 KGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리기준) 승인

2020.09 2020년 제1차 범부처전주기의료기기연구개발사업 중 의료기기 임상시험지원 메가카티(Mega Carti) 정부국책과제 선정
2020.10 무상증자 실시(증자 후 자본금 10,984,502천원) 

2021.01

메가카티(Mega Carti) 생산을 위한 전용 GMP 공장 매입

2021.01

자회사 설립

엘앤씨바이오이에스(대표이사 : 신성훈)

부산광역시 해운대구 센텀중앙로 48, 4층 407호


3. 경영진의 중요한 변동

변동일자 주총종류 선임 임기만료
또는 해임
신규 재선임
2013.01.25 임시주총

이환철 대표이사

김태준 감사

- 김태준 대표이사
2014.04.30 임시주총

황현정 이사

김형구 이사

-

-

2016.03.23 정기주총

한성욱 이사
송상연 사외이사
정유성 감사

-

황현정 이사

김태준 감사

2017.09.30 - - - 정유성 감사
2017.10.01 임시주총 최종오 감사 - -
2019.03.26 정기주총 황해석 사외이사 - 송상연 사외이사
2020.10.31 - - - 한성욱 부사장


4. 최대주주의 변동
당사의 설립이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.

5. 상호의 변경

일자 변경 전 변경 후 비고
2016.03.23 주식회사 엘앤씨바이오 주식회사 엘앤씨바이오,
L&C BIO Co.,Ltd
-


6. 합병, 분할, 포괄적 주식교환/이전, 중요한 영업의 양수 등
공시대상기간중 해당사항은 없습니다.

7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
2020년 3월 26일 주주총회에서 회사가 영위하는 목적사업에 '의약품' 사업이 추가 되었습니다.

8. 그 밖의 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용
해당 내역은 당 정기보고서 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항을 참고바랍니다.

3. 자본금 변동사항


1. 자본금 변동추이


(단위 : 원, 주)
종류 구분 11기 반기 10기
(2020년말)
9기
(2019년말)
8기
(2018년말)
7기
(2017년말)
보통주 발행주식총수 22,684,891 21,877,008 7,359,332 7,234,332 2,985,500
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 11,388,443,500 10,984,502,000 3,679,666,000 3,617,166,000 1,492,750,000
우선주 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 11,388,443,500 10,984,502,000 3,679,666,000 3,617,166,000 1,492,750,000


1-1. 자본금 변동추이 상세표

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
자본금 변동 내용
주식의 종류 수량 주당
액면가액
자본금 증가(감소)금액 기말 자본금 비고
2017년 11월 30일 전환권행사 보통주 250,000 500 - 1,492,750,000
(7기)
전환상환우선주 전환
2017년 12월 07일 전환권행사 보통주 100,000 500 - 전환상환우선주 전환
2018년 06월 05일 유상증자(제3자배정) 보통주 66,666 500 33,333,000 3,617,166,000
(8기)
-
2018년 06월 08일 유상증자(제3자배정) 보통주 50,000 500 25,000,000 -
2018년 06월 25일 무상증자 보통주 3,102,166 500 1,551,083,000 -
2018년 10월 27일 유상증자(일반공모) 보통주 1,030,000 500 515,000,000 코스닥시장 상장공모
2019년 01월 28일 주식매수선택권행사 보통주 5,000 500 2,500,000 3,679,666,000
(9기)
-
2019년 05월 24일 주식매수선택권행사 보통주 100,000 500 50,000,000 -
2019년 10월 30일 주식매수선택권행사 보통주 20,000 500 10,000,000 -
2020년 04월 21일 주식매수선택권행사 보통주 25,000 500 12,500,000 10,984,502,000
(10기)
-
2020년 07월 01일 주식 소각 보통주 91,996 500 - -
2020년 10월 13일 무상증자 보통주 14,584,672 500 7,292,336,000 -
2021년 06월 25일 전환권행사 보통주 538,589 500 269,294,500 11,388,443,500
(11기 반기)
전환사채 전환
2021년 06월 25일 신주인수권행사 보통주 269,294 500 134,647,000 -


4. 주식의 총수 등


1. 주식의 총수 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 95,000,000 5,000,000 100,000,000 -
 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 22,960,879 - 22,960,879 -
 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 275,988 - 275,988 -

 1. 감자 - - - -
 2. 이익소각 275,988 - 275,988 -
 3. 상환주식의 상환 - - - -
 4. 기타 - - - -
 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 22,684,891 - 22,684,891 -
 Ⅴ. 자기주식수 - - - -
 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 22,684,891 - 22,684,891 -


2. 자기주식 취득 및 처분 현황


(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내
직접 취득
보통주 0 91,996 - - 91,996 -
우선주 - - - - - -
장외
직접 취득
보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
공개매수 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
소계(a) 보통주 0 91,996 - - 91,996 -
우선주 - - - - - -
신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
현물보유물량 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
소계(b) 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
기타 취득(c) 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
총 계(a+b+c) 보통주 0 91,996 - - 91,996 -
우선주 - - - - - -


3. 종류주식 발행현황
- 공시대상 기간중 해당사항 없습니다. 


5. 정관에 관한 사항


1. 정관 변경 이력

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2021년 03월 30일 제10기 정기주주총회 제8조의1(종류주식의 수와 내용)
제 10조의 2(신주의 배당기산일)
제10조의4(주식매수선택권)
제11조(명의개서대리인)
제12조
제14조(전환사채의 발행)

제15조(신주인수권부사채의 발행)

제15조의3(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록
제10조의2를 정비함에 따라 배당기산일 준용규정을 삭제
모든 주식에 대하여 동등배당하는 취지로 내용을 정비
제10조의2의 조정에 따라 배당기산일 준용 규정을 삭제
전자등록제도에 도입에 따른 증권에 대한 명의개서대행업무 사라진 현황을 반영
전자증권법시행령 제31조 제4항 제3호 가목에 의거 회사가 소유자명세의 작성요청이 가능하도록 근거 규정을 마련
1) 이자지급시기 이후 전환일까지 발생할 수 있는 이자에 대한 지급의무가 발생하지 않음을 분명히 함
2) 전환사채 및 신주인수권부사채 발행 한도 변경
1) 제10조의2의 조정에 따라 배당기산일 준용규정을 삭제
2)전환사채 및 신주인수권부사채 발행 한도 변경
전자등록이 의무화되지 않은 사채에 대하여 전자등록을 하지 않을 수 있는 근거를 신설
2020년 03월 26일 제9기 정기주주총회 제2조(목적) 사업목적추가
2019년 03월 26일 제8기 정기주주총회 제9조(주권의 종류)
제9조(주식 등의 전자등록)
제11조(명의개서대리인)
제12조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)
제16조(사채발행에 관한 준용규정)
제52조(외부감사인의 선임)
주권 전자등록의무화에 따라 삭제
전자등록이 의무화됨에 따라 근거를 신설
주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영
주식 등이 전자등록에 따른 명의개서대리인에게 별도 신고할 필요가 없으므로 조항 삭제
제12조의 삭제에 따른 문구정비
주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제10조에 따라 외부감사인 선정권한의 개정 내용 반영



II. 사업의 내용


1. 사업의 개요

주식회사 엘앤씨바이오는 인체조직이식재, 인체조직기반 의료기기 등 조직공학 치료재료와 피부에 대한 전문적인 지식을 바탕으로 코스메슈티컬 등을 제조 판매하는 바이오 기업입니다. 또한, 기존 외과 네트워크를 활용한 제약사업 및 자회사 글로벌의학연구센터를 통한 CRO사업을 영위하고 있습니다.

인체조직이식재는 현재 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 심장판막, 혈관, 신경, 심낭 등 11종 조직에 대해서 식약처 등 정부 기관의 허가 하에 생산, 유통되고 있습니다. 당사는 인체조직이식재의 국산화를 통해 합리적인 가격으로 기존 화상외과, 성형외과뿐만 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과, 갑상선외과, 유방외과 등으로 사용범위를 넓혀왔습니다. 특히 무세포동종진피(ADM : Acellular Dermal Matrix)의 사용편리성을 증대시키고 적응증을 확대해왔으며 대표적인 제품으로 MegaDerm이 있습니다. ADM은 진피대체를 위한 고품질의 수술치료재료로서 고령화, 유방암의 증가 추세에 따라 계절적인 수요 변동요인 없이 매년 성장하고 있으며 당사 제10기 사업보고서 연결기준 매출의 50%이상을 차지하고 있습니다.

인체조직 기반의 의료기기는 기존 인체조직이식재에 0.01%이상의 바이오폴리머(고분자물질)가 가교되면서 만들어집니다. 이렇게 의료기기화 된 인체조직이식재는 기존의 인체조직이식재에 비해 제품 생산의 균일화 및 사용 편의성 개선 등의 이점이 있습니다. 또한 아직 인체조직법이 완비되지 않은 중국 및 동남아시아 국가 등에는인체조직이식재를 의료기기로 개발하여 수출하고 있으며, 동아시아 국가의 경제발전에 따라 생체적합성이 뛰어난 바이오 의료기기에 대한 수요의 급증이 예상됩니다.
코스메슈티컬은 의학적 치료기능이 검증된 성분을 함유한 화장품을 일컫습니다. 코스메슈티컬은 기능성 화장품의 종류를 대폭 넓히는 규정이 발표되며 잠재시장 규모가 증가되었습니다. 국내 코스메슈티컬은 병의원, 온라인몰 및 오픈마켓, Health and Beauty Store, 홈쇼핑 등의 전문유통채널과 중국 및 동남아 등 해외로 수출되며 꾸준히 성장세를 보이고 있습니다. 자회사 글로벌의학센터(GMRC)를 통해 영위하고 있는 화장품CRO은 코스메슈티컬을 비롯한 기능성 화장품 시장의 성장세와 함께 수요가 증가하고 있습니다. 현행 화장품법에 따라 기능성화장품은 임상시험을 통해 식품의약품안전처로부터 효능과 효과를 인증 받아야하며, 식약처의 인증을 받은 기능성화장품만 기능성을 표시하고 광고할 수 있게 됩니다. 화장품 산업에 다양한 첨단 기술력 등이 접목되면서 유행중심에서 기술과 효능중심으로 변화하고 있으며, 이에 따라 인체적용시험을 통한 제품과 원료에 대한 철저한 품질관리 및 효능 평가 수요가 급속하게 증가하고 있습니다.
제약사업의 경우 현재 당사는 제네릭 의약품의 생산 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 제네릭 의약품은 오리지널과 유효성분의 함량이 같고 생물학적으로 거의 동일한 효과를 내는 약품으로서 오리지널보다 낮은 가격으로 공급됩니다. 제네릭의 합리적인 가격은 의약품에 대한 환자의 접근성을 높이고 이에따라 더 큰 질병을 방지하는 역할을 하며 사회적비용을 절감하는 효과가 있습니다. 제네릭 의약품은 오리지널과 같은 성분을 유지하면서도 알약을 캡슐로 바꾸어 흡수율을 높이는 등 제품 차별화가 가능하기 때문에 오리지널 시장 이상의 성장 잠재력을 가지고 있습니다. 또한 한국 제네릭의 품질은 세계적으로도 인정받고 있어 해외시장 진출의 기회도 점차 확대되고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스


1. 주요 제ㆍ상품의 매출현황


(단위 : 백만원)
구분 주요상표 2021년 반기
2020년 
2019년  비고
매출액 매출비중 매출액 매출비중 매출액 매출비중
인체조직 이식재 MegaDerm 등 13,174  83.4% 23,018 82.6% 21,032 83.3%
의료기기 MegaDerm Plus 등 1,941  12.3% 3,977 14.3% 3,455 13.7%
기능성화장품 BY THE DOCTOR 등 523  3.3% 785 2.8% 505 2.0%
기타 - 167  1.1% 4 0.0% 28 0.1%
  반품충당부채 - 32  0.2% 82 0.3% 215 0.9%
용역매출 - - - 12 0.0% - -
합계 - 15,805  100.0% 27,878 100.0% 25,235 100.0%

주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.

2. 주요 제품의 가격변동 추이


(단위 : 원, $)

구분

2021년 반기

2020년 

2019년 

인체조직이식재

유방재건용,
크기 : 6ⅹ16㎝

내수

42,670원/㎠ 42,670원/㎠ 41,740원/㎠

수출

- - -

의료기기

성형외과용,
크기 : 1ⅹ1㎝

내수

 35,000원/㎠

 35,000원/㎠

 35,000원/㎠

수출

$50/㎠

$50/㎠

$50/㎠

기능성화장품

BY THE DOCTOR MF3

내수

81,800원/EA

81,800원/EA

81,800원/EA

수출

$120/EA

$120/EA

$120/EA


3. 원재료 및 생산설비


1. 원재료 매입현황


(단위 : 천원)

매입유형

품 목

구 분

2021년 반기 

(제11기)

2020년 

(제10기)

2019년 

(제9기)

원재료

원재료 냉동

(MS)

국 내

- 705,004 694,400

수 입

 533,246
($475,650)
1,715,160
($1,455,150)
1,012,238
($867,950)

소 계

533,246
($475,650)

2,420,164
($1,455,150)
1,706,638
($867,950)

원재료 냉동

(피부)

국 내

- 19,565 -

수 입

       2,288,997
($2,042,311)
3,917,952
($3,320,447)
2,243,712
($1,912,354)

소 계

       2,288,997
($2,042,311)
3,937,517
($3,320,447)
2,243,712
($1,912,354)

원재료 냉동

(연골)

국 내

- - -

수 입

         392,069
($352,058)
507,516
($428,000)
425,953
($364,000)

소 계

392,069
($352,058)

507,516
($428,000)

425,953
($364,000)

기타 원재료

국 내

 500,245 541,167 512,222

수 입

- - -

소 계

500,245
541,167 512,222

원재료 소계

국 내

 500,245
1,265,736 1,206,622

수 입

 3,214,311
($2,870,019)
6,140,628
($5,203,597)
3,681,903
($3,144,304)

합 계

 3,714,557
($2,870,019)
7,406,364
($5,203,597)
4,888,525
($3,144,304)

주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.

2. 원재료 가격 변동추이
당사의 주요매입처는 한국공공조직은행, 해외 인체조직은행 등이며 회사와의 특수관계는 없고, 해외 인체조직은행 한 곳과는 원재료 수입 독점 계약이 되어 있어 원재료 수급 안정성에 대한 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동이 없었으므로, 기업공시서식 작성기준 제-4-2-4조에 의거하여 원재료의 가격변동 추이는 기재를 생략합니다.

3. 생산능력 및 생산실적
가. 제1공장(의료기기 GMP 제조시설)


(단위 : EA, 천원)

품목

구분

2021년 반기

(제11기)

2020년 

(제10기)

2019년 

(제9기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

MegaDerm

PLUS

(피부)

생산능력

47,500  875,585 95,000 1,751,170 95,000 1,751,170

생산실적

21,805 470,888 37,727 644,450 25,835 527,668

가 동 율

53.8% 36.8% 30.1%

기말재고

9,129 212,061 2,255 60,076 9,577 161,674

기타

생산능력

39,000  963,421 78,000 1,926,841 78,000 1,926,841

생산실적

25,366 554,182 17,737 749,006 32,637 578,620

가 동 율

57.5% 38.9% 30.0%

기말재고

7,111 151,215 7,473 238,593 4,344 77,942


나. 제2공장(인체조직 GTP 가공시설)


(단위 : EA, 천원)

품목

구분

2021년 반기

(제11기)

2020년 

(제10기)

2019년 

(제9기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

MegaDerm

(피부)

생산능력

50,000  4,947,500 100,000 9,895,000 100,000 9,895,000

생산실적

 29,239 3,087,741 42,539 4,530,917 40,497 4,057,235

가 동 율

62.4% 45.8% 41.0%

기말재고

17,162 3,235,542 12,617 2,763,358 16,559 2,360,614

MegaFill

(피부)

생산능력

39,000  792,500 78,000 1,585,000 78,000 1,585,000

생산실적

25,280 395,515 40,302 816,883 35,548 697,684

가 동 율

49.9% 51.5% 44.0%

기말재고

7,748 112,323 10,198 180,831 6,695 111,909

Mega

Bone

(뼈)

생산능력

117,000  1,899,000 234,000 3,798,000 234,000 3,798,000

생산실적

 87,271 1,117,833 109,072 1,716,455 94,904 1,291,556

가 동 율

58.9% 45.2% 34.0%

기말재고

21,693 497,104 11,030 448,553 13,865 403,103

기타

생산능력

6,700  1,349,500 13,400 2,699,000 13,400 2,699,000

생산실적

3,281 373,302 6,165 746,800 4,542 836,724

가 동 율

27.7% 27.7% 31.0%

기말재고

1,730 184,758 1,326 161,092 1,170 222,917

주) 생산능력은 주야 2교대, 24시간 365일 가동시 가능한 생산량을 기준으로 작성하였습니다.

4. 생산설비에 관한 사항
가. 현황


(단위 : 천원)

자산별

소재지

기      초

장부가액

당기증감

당기

상각

기      말

장부가액

증가

감소

토지 성남시 544,596
573,337 - - 1,117,933

건물

성남시 1,702,423 1,639,994 - (57,673) 3,284,744

기계장치

성남시 1,072,991 327,580 - (163,059) 1,237,512
기계장치 안성시 466,660 22,338 - (57,035) 431,963

시설장치

성남시 328,659 21,900 - (73,250) 277,309

공구와기구

성남시 12,063 - - (6,760) 5,303

합계

4,127,392 2,585,149 - (357,777) 6,354,764


나. 최근 3년간 변동사항


(단위 : 천원)

설비자산명

취득(처분)가액

취득(처분)일

취득(처분)사유

용 도

인체조직(피부) 분쇄장비

15,980

2019-02-14

생산장비 추가

원재료분쇄

인체조직(피부) 세척장비

40,000

2019-03-08

생산장비 추가

원재료세척

인체조직(뼈) 분쇄장비

20,100

2019-03-22

생산장비 추가

원재료분쇄

인체조직(뼈) 분쇄장비

69,700

2019-08-23

생산장비 추가

원재료분쇄

선텍시티 111호(토지)

121,607

2019-10-20

제품 창고 증설 창고증설

선텍시티 111호(건물)

376,581

2019-12-20

제품 창고 증설 창고증설

선텍시티 112호(토지)

121,607

2019-12-20

제품 창고 증설 창고증설

선텍시티 112호(건물)

376,581

2019-12-20

제품 창고 증설 창고증설

제약공장 품질관리 장비(TOC 외)

194,970

2020-01-31

제약공장 품질관리 장비 추가

제품 생산

제약공장 품질관리 설비(GC 외)

59,428

2020-02-29

제약공장 품질관리 설비 추가

제품 생산

제약공장 품질관리 장비(HPLC 외)

225,890

2020-03-31

제약공장 품질관리 장비 추가

제품 생산

자동충진기

65,500

2020-03-31

생산장비 추가

제품 생산

3D프린터 및 항온항습기

93,000

2020-03-31

연구개장비 추가

연구개발

분쇄기

17,040

2020-05-12

생산장비 추가

제품 생산

자동 카토너(케이스 포장기)

108,000

2020-05-13

생산장비 추가

제품 생산

자동블리스터 포장기

42,000

2020-05-25

상산장비 추가

제품 생산

항온항습기

16,000

2020-07-27

제약공장 설비 추가

제품 생산

자동 피부 컷팅기

90,000

2020-08-24

생산장비 추가

제품 생산

고압증기멸균기

65,000

2020-08-26

생산장비 추가

제품 생산

동결분쇄기 65,536 2020-11-13 생산장비 추가 제품 생산
동결건조기 32,140 2020-12-16 생산장비 추가 제품 생산
초음파세척기 2,640 2021-01-15 생산장비 추가
제품 생산
더마톰블레이드 20,490 2021-01-18 생산장비 추가
제품 생산
자동라벨부착기 26,000 2021-01-26 생산장비 추가
제품 생산

선텍시티 306호(건물)

160,806 2021-01-29 생산시설 추가 제품 생산

선텍시티 307호(건물)

286,696 2021-01-29 생산시설 추가 제품 생산

선텍시티 308호(건물)

125,836 2021-01-29 생산시설 추가 제품 생산

선텍시티 306호(토지)

459,971 2021-01-29 생산시설 추가 제품 생산

선텍시티 307호(토지)

820,082 2021-01-29 생산시설 추가 제품 생산

선텍시티 308호(토지)

359,941 2021-01-29 생산시설 추가 제품 생산
메가시플록정 타정기 펀치 2,600 2021-02-16 제약공장 장비 추가 제품 생산
피부트리밍 18,720 2021-03-17 생산장비 추가
제품 생산
타정기 펀치 3,038 2021-03-30 제약공장 장비 추가 제품 생산
더마톰 39,560 2021-04-08 생산장비 추가
제품 생산
뼈 가공 전용장비 50,750 2021-04-19 생산장비 추가
제품 생산
타정기펀치 3,000 2021-05-12 제약공장 장비 추가 제품 생산
메가필진공캡핑장비 13,500 2021-05-24 생산장비 추가
제품 생산
의료기기 캐리어 세척용 장비   9,200  2021-05-24 생산장비 추가
제품 생산
타정기 펀치 13,700 2021-06-16 제약공장 장비 추가 제품 생산
신규 GMP공장 냉난방기 공사 21,900 2021-06-29 생산시설 추가 제품 생산
피부트리밍   18,720  2021-06-30 생산장비 추가
제품 생산
고압증기멸균기 128,000 2021-06-30 생산장비 추가
제품 생산


4. 매출 및 수주상황


1. 매출실적


(단위 : 백만원)

매출유형

품목

2021년 반기 

(제11기)

2020년 

(제10기)

2019년 

(제9기)

매출액

비율(%)

매출액

비율(%)

매출액

비율(%)

인체조직이식재

수출

12,504 79.12 803 2.88 414 1.64

내수

638 4.03 22,215 79.69 20,618 81.70

소계

13,142 83.15 23,018 82.57 21,032 83.34

의료기기

수출

391 2.47 1,270 4.56 838 3.32

내수

1,550 9.1 2,707 9.71 2,617 10.37

소계

1,941 12.28 3,977 14.27 3,455 13.69

코스메슈티컬

수출

- - - - - -

내수

523 3.31 785 2.82 505 2.00

소계

523 3.31 785 2.82 505 2.00
기타

수출

2 0.01 4 0.01 1 0.01

내수

165 1.05 12 0.04 27 0.11

소계

167 1.06 16 0.05 28 0.12

반품충당부채

32 0.20 82 0.29 215 0.85

합계

수출

1,030 6.52 2,077 7.45 1,253 4.97

내수

14,774 93.48 25,801 92.55 23,982 95.03

소계

15,805  100.00 27,878 100 25,235 100

주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.

2. 판매경로
당사의 판매경로는 크게 국내와 해외로 나눌 수 있습니다. 국내의 경우 서울 및 수도권 지역의 주요 종합병원과 화상센터, 로컬클리닉에 직접판매를 하고 있으며, 정형외과, 신경외과 등의 전문병원, 수도권 외 지역의 종합병원 등은 대리점을 통한 간접판매를 하고 있습니다. 해외의 경우 해외 학회 참석을 통한 판매 및 지역별 파트너를 통해 판매하고 있습니다.


5. 위험관리 및 파생거래


1. 신용위험
당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 당사 내부에 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.

2. 유동성위험
유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 차입금규모가 미미하고 매출실적의 안정화로 재무안정성은 적정하게 유지될 것으로 전망됩니다.

3. 자본위험 관리
회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.

 (단위 : 백만원)

구  분

2021년 반기
(제11기)
2020년
(제10기)

2019년
(제9기)

부  채

5,950 17,070 4,932

자  본

 71,914 56,459 59,117

부채비율

8.27% 30.23% 8.34%

주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.

4. 파생거래에 관한 사항
회사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동


1. 연구개발활동의 개요

당사는 주요 제품군인 인체조직이식재의 지속적인 성장과 점유율 확대를 바탕으로 인체조직을 기반으로한 의료기기의 제품 개발을 진행하고 있으며 성장과 수익성 향상을 목표함과 동시에 인체조직 기반하의 재생의료공학 바이오 플랫폼 업체로 거듭나고 있습니다.

2. 연구개발 담당조직
가. 연구개발 조직 개요
①조직 형태 : 기업부설연구소
②조직도 : 당사의 연구개발 조직은 임상학술본부, 연구개발실, 품질관리부 3개 부서로 구성되어 있습니다. 그 현황은 다음과 같습니다.

구분 주요 업무
임상학술본부 제품인허가, 임상 및 산학 연구 기획/관리, IRB 심의, 학술지원, 심평원 급여 평가 업무
연구개발실 인체조직 기반 의료기기 연구개발, 정부과제 진행 및 기획, 지적재산권 확보
품질관리부 원료 및 제품 시험관리, 정도관리, GMP적합인증 및 유지관리


나. 연구개발인력현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 9명 등 총 23명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

연구인력 조직도



구분

박사

석사

학사

합 계
임상학술본부 1

1

4

6
연구개발본부 연구개발본부장

1

-

-

10
연구개발1실

1

4

-

연구개발2실

-

4

-

품질관리본부

-

-

7

7
합 계 3 9 11 23


다. 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구 실적

연구소장

(부사장)

김형구

연구소 총괄

서강대학교 생명과학 박사('02)
(前) MGH and Harvard Medical School('12)

(前) 대웅제약('96)

[논문]

- Development of novel biocompatible thermosensitive anti-adhesive agents using 

human-derived acellular dermal matrix, PLoS One, 2019.

- Augmentation Rhinoplasty With Silicone Implant Covered With Acellular Dermal 

Matrix, J Craniofac Surg, 2017

- Characterization and tissue incorporation of cross-linked human acellular dermal 

matrix, Biomaterials, 2015.

[특허]

- 등록: 국내 12건, 해외 1건

- 출원: 국내 16건, 해외 15건

임상학술본부장

(부사장)

한방희

임상시험 총괄

서울대학교 약학대학원 석사('94.02)

(前) (주)안트로젠('17)

(前) (주)W중외제약('13)

(前) (주)부광약품('11)

(前) (주)신진메딕스('00)
(前) (주)유한양행('94)

다수의 의료기기 임상 시험 및 의료기기 인허가 완료

품질관리본부장

(상무)

이광인

품질관리 총괄

인천대학교 화학과 학사('01)

前) (주)시지바이오('11) 

(前) 조선무약('08)
(前) (주)한미정밀화학('05)

의료기기 품질 관리 경력 10년 이상

연구실장

(부장)

이기원

연구개발

Mayo Clinic Graduate School of Biomedical Sciences 박사('08)

(前) University of Pittsburgh('18)

(前) Georgia Institute of Technology('08)

[논문]

- Calcification in Human Intraranial Aneurysms is highly prevalent and displays both atherosclerotic and Nonatherosclerotic types. ATVB, 2019.

- A biodegradable synthetic graft for small arteries matches the performance of autologous vein in rat carotid arteries, Biomaterials, 2018.

- Microwave-assisted facile fabrication of porous poly(glycerol sebacate) scaffolds, J Biomater Sci Polym Ed, 2017.

[특허]

- 등록: 국내 2건, 해외 1건

- 출원: 국내 14건, 해외 15건


3. 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

당사는 연구단계에서 발생한 지출을 당해기간의 비용으로 전액 인식하고 있습니다.

< 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) >

 (단위 : 천원, %)

구 분

2021년 반기
(제11기)

2020년
(제10기)

2019년
(제9기)

비용의
성격별 분류
재료비 166,295 

377,205

514,393

인건비

362,226 

575,932

510,450

위탁용역비 615,836 

1,327,073

730,195

기타 78,063 

378,166

666,827

연구개발비용 합계 1,222,419 

2,658,376

2,421,865

(정부보조금) (88,220)

(277,248)

(1,076,266)

보조금 차감 후 금액 1,134,199 

2,381,128

1,345,599

회계처리
내역
판매비와 관리비 1,134,199 

2,381,128

1,345,599

제조경비

-

-

회계처리금액 계 1,134,199 

2,381,128

1,345,599

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용 합계÷당기매출액x100]

5.60

7.22

4.61

(주1) 정부보조금은 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리 하고 있습니다.
(주2) 상기자료는 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다.


< 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) >

 (단위 : 천원, %)

구 분

2021년 반기
(제11기)

2020년
(제10기)

2019년
(제9기)

비용의
성격별 분류
재료비 135,440 319,086 440,717

인건비

255,184 454,167 424,503
위탁용역비 615,836 1,327,073 730,195
기타 62,326 365,432 634,583
연구개발비용 합계 1,068,785 2,465,758 2,229,998
(정부보조금) (88,220) (277,248) (997,825)
보조금 차감 후 금액 980,565 2,188,510 1,232,173
회계처리
내역
판매비와 관리비 980,565 2,188,510 1,232,173
제조경비 - - -
회계처리금액 계 980,565 2,188,510 1,232,173

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용 합계÷당기매출액x100]

6.20 7.85 4.88
(주1) 정부보조금은 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리 하고 있습니다.
(주2) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.


4. 연구개발실적

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 인체조직기반 의료기기 등의 현황은 다음과 같습니다. 


가. 연구개발 진행 총괄표

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

인체조직이식재

신약

MegaDerm Soft

결손된 인체  피부의 대체

2020

출시 예정
(대한민국)

-

자체 개발

MegaFill Inject

연조직 재건

2020

출시 예정
(대한민국)

-

자체 개발   

MegaNerve

Prime

말초신경증 및 신경손실과 같은 손상된 말초신경 대체

2019

출시 예정
(대한민국)

-

자체 개발

(체코 프라임셀과 공동연구 진행)

인체조직기반 의료기기

MegaDBM S

외상, 골다공증 등의 뼈 손실을 대체하는

정형외과 및 치과용 임플란트

2018

품목허가 완료
(대한민국)

2020.07.15

자체 개발

MegaCure

(생체유래흡수성창상피복재)

외상 및 만성 궤양 등 상체가 아물지 않은 

모든 개방성 창상

2018

품목허가 완료
(대한민국)

2020.09.17

자체 개발

MegaShield

갑상선 수술 후 유착 감소

2016

품목허가 완료
(대한민국)

2021.03.15

자체 개발

MegaCarti

국소적 무릎연골 결함 및 퇴행성관절염

2018

임상 중
(대한민국)

2019

자체 개발

MegaAdipo

ECM

(조직수복용생체재료)

안면성형 및 바디필러

2018

임상 예정
(대한민국)

-

자체 개발

Mega3DEar

소이증 환자 귀 재건

2019

임상 예정
(대한민국)

-

자체 개발

기타

Mega Cartilage-E

코 성형

2016

임상 중
(대한민국)

2019

자체 개발

MegaCare W

1~3도 화상, 자가피부 이식부위 및 족부 궤양 등의 창상보호

2020

출시 예정
(대한민국)

-

자체 개발

ZAG peptide

아토피 피부염, 흉터 또는 켈로이드

2018

임상 예정
(대한민국)

-

자체 개발


※상기 '연구개발 진행 총괄표'에 기재된 각각의 품목별로 상세내용은 아래와 같습니다.

① 품 목: MegaDerm Soft

구 분

인체조직 이식재(인체조직)

적응증

결손된 인체 피부의 대체

작용기전

무세포동종진피를 결손부위에 삽입하여 물리적으로 수복함.

제품의 특성

기존의 MegaDerm제조 공정을 변경하여 보다 부드러운 특징을 가짐.

진행경과 2분기 내 식약처 민원 접수

향후계획

3분기 민원 완료 예정 및 심평원 심의 후 등재 완료 예정

경쟁제품

[국내] 시지바이오_시지덤, 라이프셀_알로덤 등

관련논문등

[특허]
수화형태 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법  

국내(10-2020-0103187) 및 PCT(PCT/KR2020/010967) 특허 출원(MegaDerm Hydroskin)

유방재건용 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법

국내(10-2021-0019684) 및 PCT(PCT/KR2021/001866) 특허 출원(MegaDerm Star)
[논문]

Park, K. C., Park, E. S., Cha, H. G., & Kim, S. Y. (2021). Comparative Analysis of
Sterile Freeze-Dried Versus Sterile Pre-Hydration Acellular Dermal Matrix in Implant-Based Breast Reconstruction. Aesthetic Plastic Surgery, 1-7. 외 다수

시장규모

국내 약 600억 (보건의료 빅데이터자료, 당사 자체 시장 추정)

기타사항

-


② 품 목: MegaFill Inject 

구 분

인체조직 이식재

적응증

척추 불안전증 및 측만증으로 인한 요통증, 척추디스크, 협착증, 척추 수술후 통증, 척추 관절증, 거북목 증후군, 목디스크, 어깨 회전근계 손상, 어깨 회전근계 손상, 어깨 충돌 증후군, 오십견, 퇴행성 관절염, 무릎 연골 손상, 테니스 엘보우, 골프 엘보우, 발목 관절 손상 및 염좌, 족저근막염 

작용기전

손상된 조직 내에 무세포동종진피 주입으로 신생혈관이나 콜라겐의 증가를 통해 연조직 재건을 도모.

제품의 특성

연조직 재건 목적으로 면역거부반응이 낮은 무세포동종진피를 평균입도 70μm로 미세화하여 수화시킨 제품으로 기허가 제품 보다 높은 최대 30G needle에서 토출 가능하여 주입시 환자의 고통을 감소시킨 인체조직 제품

진행경과 공정QC 밸리데이션 완료, 생산본부 장비 설비 중(8월 내에 완료 예정)

향후계획

9월 중순 인체조직 변경에 대한 민원 신청 예정하고 있으며
이후, 11월에 심평원 심의 접수, 2022년 1월 내에 판매 예정.

경쟁제품

[국내] 시지바이오_CG Reallo inject

관련논문등

제품 관련 논문이 발표되지 않음.

시장규모

비급여 시장으로 목표 시장을 추정하기 어려움.

기타사항

-

 

③ 품 목: MegaNerve Prime 

구 분

인체조직 이식재

적응증

말초신경증 및 신경손실과 같은 손상된 말초신경 대체

작용기전

무세포 신경 이식재를 이식시, 신경세포 및 단백질들의 유입으로 신경 재생을 촉진하고, 엑손(Exon)이 재생할 수 있는 통로를 제공함.

제품의 특성

질환 및 외상에 의해 말초신경이 손상되어, 말초신경증을 수반하거나 신경이 결손된 환자에게 이식하여 신경의 재건을 목적으로 하여, 환자 자신의 원래 신경으로의 재생이 원활하게 이루어질 수 있도록 함.

진행경과

동물실험 진행 중.

향후계획

무세포 사람신경 이식재의 공정밸리데이션을 통한 공인시험 및 자사규격 시험 진행 및 양산공정 확립.

※인체조직 품목으로 식약처 제품 승인.

※인체조직 승인 후 MegaNerve Prime으로 제품화 예정.

경쟁제품

[국외] Axogen_Avance Nerve Graft

관련논문등

[특허]
무세포 신경 이식재 및 그 제조방법.

국내(10-20020-0179546) 및 PCT(KR2020018767) 특허 출원.

시장규모

Axogen 사의 경우 연 매출이 약 1300억원이며 미국 시장에서의 잠재적 가치는 3조1000억원에 달하는 것으로 추정

기타사항

산업통상자원부 주관 한국·체코 국제공동기술개발사업으로 Primecell Bioscience, as.(체코)와 공동개발 진행 중이며 현재 2차년도 과제 수행중.


④ 품 목: MegaDBM S

구 분

인체조직기반 의료기기(생체재료 이식용뼈)

적응증

외상, 골다공증 등의 뼈 손실을 대체하는 정형외과 및 치과용 임플란트

작용기전

탈회 과정을 통해 골유도능을 갖는 골형성단백질을 외부로 노출시켜 골유도를 촉진하며, 칼슘과 인을 주성분으로 하는 골무기질의 사용으로 골결손 부위를 대체함. 히알루론산 부형제와의 혼합을 통해 골 결손부위에서 부착율과 성형성을 높임.

제품의 특성

탈회골기질(DBM: Demineralized Bone Matrix)과 골무기질 분말로 이루어진 혼합물에 히알루론산(HA)-카르복시메틸셀룰로오스(CMC) 겔을 배합한 것으로, 골 결손이 발생한 부위를 채워주어 대체하며, 골유도능을 가지고 있음.

진행경과

IRB 신규과제 접수 예정.

향후계획

국내 연구자 임상 신청 및 중국 인허가 예정.

경쟁제품

[국내] 시지바이오_본제너, 한스바이오_슈어퓨즈
[국외] 존슨앤존슨(Ethicon)_디비엑스

관련논문등

[특허]
골 무기질 성분을 함유하는 복합 탈회골 조성물 및 그 제조공정. 국내(10-2019-0136477) 및 PCT(KR2020/006685) 특허 출원.

시장규모

비급여 시장으로 목표시장을 추정하기 어려움

기타사항

-

 
⑤ 품 목: MegaCure

구 분

인체조직기반 의료기기(생체유래흡수성창상피복재)

적응증

외상 및 만성궤양 등의 상처가 아물지 않은 모든 개방성 창상 부위에 사용 가능. 단, 3도 화상은 제외함.

작용기전

분말화된 가교 무세포동종진피에 함유된 콜라겐, 엘라스틴 및 피브로넥틴이 세포의 부착 및 증식을 유도하여 창상의 치유를 도와줄 수 있음.

제품의 특성

인체로부터 유래한 분말화된 가교 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM)에 생체 적합성 및 생체 흡수성, 점탄성이 높은 가교 히알루론산 그리고 주사용수가 포함된 겔 형태의 제품임. 제품을 상처부위에 도포함으로써, 상처 부위를 보호하고 습윤환경을 유지하여 피복재 역할을 수행함. 또한, 별도의 멸균 증류수 또는 생리식염수와 혼합하는 등의 과정 없이 상처부위에 쉽게 도포할 수 있음.

진행경과

품목허가 완료(2020년 09월 17일), 2021년7월에 허가변경 제출 완료 예정

향후계획

2021년 10월 공정 밸리데이션 예정

경쟁제품

[국내] 시지바이오_시지페이스트

관련논문등

[특허]
진피조직 유래 세포외기질을 포함하는 창상 치료용 조성물 및 그 제조방법 

국내(10-2020-0179547) 및PCT(PCT/KR2020/018770) 특허 출원

시장규모

약 100억(당사 자체 시장 추정)

기타사항

-

 

⑥ 품 목: MegaShield

구 분

인체조직기반 의료기기(유착방지피복재)

적응증

갑상선 수술 후 유착 방지

작용기전

무세포 동종진피 분말, 히알루론산 및 생체적합성이 높은 온도 감응성 고분자를 포함. 인체 내에 적용된 후 체온에 도달하면 상온보다 점성이 높아져 물리적 장벽을 형성하여 조직 간의 유착을 감소시킴.

제품의 특성

세계 최초 인체조직 기반의 유착방지재

진행경과

품목허가 완료(2021년 03월 15일)

향후계획

제품 안전성 향상을 위한 밸리데이션 종료 후, 판매 진행 예정

경쟁제품

[국내] 제네웰_가딕스, 시지바이오_메디클로, 신풍제약_메디커든 등

관련논문등

[특허]
입자형 무세포 진피 기반의 온도감응성 유착방지 조성물의 제조방법
국내 (10-2016-0066920) 및 PCT (KR20170012867A) 특허 출원

[논문] 

Jeong, Jong Ju, et al. "Development of novel biocompatible thermosensitive anti-adhesive agents using human-derived acellular dermal matrix." PloS one 14.2 (2019): e0212583.

시장규모

세계시장규모 4조3000억(Market Watch, 2019)

기타사항

-


⑦ 품 목: MegaCarti

구 분

인체조직기반 의료기기(콜라겐사용조직보충재)

적응증

퇴행성 또는 반복적 외한에 의한 국소적 무릎연골 손상으로 무릎 연골 손상 중증도 ICRS등급 3-4. 

작용기전

미세천공술 후 국소적 무릎 연골 결손 부위에 물리적인 덮개로 혈병의 유실을 방지하고 자가 골수유래 줄기세포 등이 위치하는 것을 보조함으로써 연골을 수복함.

제품의 특성

정상 무릎 관절 연골 성분인 초자연골이 주를 이루는 인체 조직 연골입자를 직접 연골 결손 부위에 주입하여 연골을 수복함.

연골입자를 히알루론산과 카르복시메틸셀룰로오스를 가교한 하이드로겔 형태의 부형제와 물리적으로 혼합하여 조밀한 페이스트(paste) 성상을 가짐으로써 연골 결손 부위에서 형태 유지력을 증가시키고 최소 침습법 및 관절경 수술에 사용하기 용이함.

진행경과

2019년 12월 27일 IND 승인

2020년 4월부터 총 90명의 피험자 등록 시작

2021년 1월에 피험자 등록 완료

현재, 1년 추적관찰 중

향후계획

2022년 1월에 1년 추적관찰 종료 후 8월에 NDA 신청 예정.

경쟁제품

[국내] 바이오솔루션_카티라이프, 메디포스트_카티스템, 네이처셀_조인트스템 등

관련논문등

[특허]
연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조방법  

국내(10-2020-0025051) 및 PCT(PCT/KR2020/002894) 특허 출원

조성물 주입장치

국내(10-2021-0040067) 및 PCT(PCT/KR2021/003840) 특허 출원

시장규모

신의료기술로 정확한 시장규모를 추정하기 어려움
K&L 등급2-3단계, ICRS 등급 3-4단계에 속하는 환자군을 대상으로 함
(2019년 국내기준 387만명의 퇴행성관절염 환자 중 64%인 약 247만명) 

기타사항

2020년 9월에 범부처전주기의료기기연구개발사업단이 주관하는 의료기기 임상지원사업 과제에 선정됨.
현재 2차년도 과제 수행 중

 

⑧ 품 목: MegaAdipo ECM

구 분

인체조직기반 의료기기

적응증

사고나 질병에 의한 함몰 또는 결손된 인체 피부의 대체, 수복에 사용.

작용기전

분말화된 지방유래세포외기질에 함유된 콜라겐, 엘라스틴 및 지방으로 분화를 촉진시킬 수 있는 다양한 단백질이 있어 체내로 이식되었을 때, 세포 유입 및 분화를 일으켜 자가 조직화를 유도하여 오랜 시간 볼륨감을 유지할 수 있음.

제품의 특성

본 제품은 인체조직지방에서 세포와 지방을 제거한 지방유래 세포외기질을 가교한 히알루론산-카르복시메틸셀룰로오스을 함께 주사용수에 혼합한 겔 형태의 제품으로 1, 3cc 주사용기에 충진되어 있음.

진행경과

제품개발 완료, 생물학적 시험 진행 중(9건 중 7건 완료, 2건 10월 완료 예정).
생분해성 동물실험 진행중(2021년 10월 완료 예정)

향후계획

폐지방이 의료용 소재로 사용이 승인될 경우 품목허가 및 임상 진행 예정.

경쟁제품

HA필러, PLLA필러 등 기존 필러 제품

관련논문등

[특허]
지방조직 유래 세포외기질을 이용한 지지체 및 그 제조방법 국내 특허(10-2019-0162357) 및 PCT(PCT/KR2019/017269) 출원 완료

지방조직 유래 세포외기질을 포함하는 의료용 조성물 및 그 제조방법 국내 특허(10-2019-0168838) 및 PCT(PCT/KR2019/017878) 출원 완료

시장규모

국내의 경우 현행 법규에 따라 폐지방이 폐기물로 분류되므로 동제품의 시장이 형성되어 있지 않음

기타사항

-

 

⑨ 품 목: Mega3DEar

구 분

인체조직기반 의료기기(희소의료기기)

적응증

소이증 환자 귀 재건.

작용기전

환자 정상 귀의 의료 영상 결과를 그래픽화하여 압출 적층 조형 방식으로 인체유래 연골 분말과 히알루론산-카르복시메틸셀룰로오스 겔을 배합한 잉크와 생분해성 고분자인 PCL 잉크를 프린팅한 제품으로 결손된 귀 연골조직을 물리적으로 수복함.

제품의 특성

인체유래 연골 분말과 히알루론산-카르복시메틸셀룰로오스 겔을 배합한 잉크와 생분해성 고분자인 PCL 잉크를 3D 프린터의 헤드에 각각 장착 후 교차하여 제작한 환자 맞춤형 제품임. 연골분말은 연골 재생을 위한 콜라겐을 함유하며, 히알루론산-카르복시메틸셀룰로오스 겔은 3D 프린팅에 적합한 점탄성을 제공하여 프린팅이 가능하게 함. PCL은 제품의 골격을 형성하여 기계적 강도를 제공함.

진행경과

새로운 제조 방법 구상 및 프린팅 공정 개선 완료. 귀 구조체 제작 방법 확립.

향후계획

의료기기 품목질의 진행, 물리화학적 성능시험 및 생물학적 안전성 시험 진행 및 동물실험을 통한 체내 유지력 확인 예정.
2022년 3분기 IND 신청 예정.

경쟁제품

연구개발 초기 단계로 경쟁제품 특정 어려움

관련논문등

-

시장규모

연구개발 초기  단계로 시장규모 추정 어려움

기타사항

2021년 4월에 산업통상자원부가 지원하는 우수기업연구소육성(ATC+)사업에 선정됨.

 

⑩ 품 목: MegaCartilage-E

구 분

의료기기(조직수복용생체재료)

적응증

코 성형

작용기전

사고나 질병에 의한 함몰 또는 결손된 코 연골 조직을 물리적으로 채우거나 재건하는데 사용.

제품의 특성

말의 연골 조직을 탈세포화 및 바이러스불활화공정을 거쳐 가공한 제품

진행경과

임상시험결과보고서 작성 진행 중

향후계획

8월 초 NDA 신청 진행 예정.

경쟁제품

[국외]Biosynth Lifesciences_Chondroblank(말연골)

관련논문등

제품 관련 논문이 발표되지 않음.

시장규모

국내시장에서 동일 원재료 제품이 없어 목표 시장을 추정하기 어려움

기타사항

 -


⑪ 품 목: MegaCare W 

구 분

의료기기(생체유래비흡수성창상피복재)

적응증

1~3도 화상, 자가피부 이식부위 및 족부궤양 등의 창상보호.

작용기전

다공성구조의 무세포진피는 세포의 이동 및 신호전달 물질들이 이동할 수 있는 미세 환경을 제공하며 콜라겐, 엘라스틴 및 피브로넥틴 등을 함유한 무세포진피를 이용하여 상처부위를 감싸는 치료는, 외부 자극으로부터 상처를 보호하고, 통증을 줄이며 손상된 조직 재생을 촉진. 또한 손상되지 않고 남아있는 피부 조직을 최대한 보존하여 체액 손실을 방지.

제품의 특성

돼지 피부에서 표피 및 세포와 불순물을 제거하고, 바이러스 불활화 처리 및 동결건조한 무세포화 돼지 유래 피부(Porcine-derived Acellular Dermal Matrix)로 창상의 오염 방지 및 환부의 습윤 환경을 유지하여 손상된 피부를 보호.

진행경과

-

향후계획

2022년 1월 제품 출시 예정

경쟁제품

[국내]한스바이오메드_CareDerm

관련논문등

제품 관련 논문이 발표되지 않음.

시장규모

연구개발 초기  단계로 시장규모 추정 어려움

기타사항

-

 

⑫ 품 목: ZAG peptide

구 분

기타

적응증

아토피 피부염, 흉터 또는 켈로이드

작용기전

염증이 있는 피부에 처리시, 염증 관련 단백질(IL-6, Histamine, CCL17/TARC, IL-4, IgE의 발현을 억제시킴.

흉터나 켈로이드에 처리시, 과도하게 발현되는 RNA와 단백질(Collagen l, Collagen lll, TGF-β, p-SMAD2/3)의 발현을 억제시킴.

제품의 특성

피부 건조증 또는 피부 장벽 기능 이상의 예방, 치료, 또는 개선용 의약 또는 화장료로 사용 가능

진행경과

동물실험 완료. 의료기기로의 개발 방향 설정 중.

향후계획

아토피 피부염, 흉터 또는 켈로이드 치료용 의료기기 개발

경쟁제품

연구개발 초기 단계로 경쟁제품 특정 어려움

관련논문등

[특허]
ZAG 유래 펩타이드 및 그의 용도

국내(10-2018-0116510) 및 PCT(KR2018011593) 특허 출원

ZAG 유래 펩타이드를 포함하는 흉터 및 켈로이드 개선용 조성물

국내(10-2021-0057192) 및 PCT(KR2021005559) 특허 출원.

시장규모

연구개발 초기  단계로 시장규모 추정 어려움

기타사항

-


나. 연구개발 완료 실적

구 분

품 목

적응증

개발완료일

현재 현황

비 고

인체조직기반
의료기기

MegaDBM S(생체재료이식용뼈)

외상, 골다공증 등의 뼈 손실을 대체하는 정형외과 및 치과용 임플란트

2020.07.15

제품 출시 예정

자체 개발

MegaCure

(생체유래흡수성창상피복재)

외상 및 만성 궤양 등 상체가 아물지 않은 모든 개방성 창상

2020.09.17

제품 출시 예정

자체 개발

MegaShield

(유착방지 피복재)

갑상선 수술 후 유착 감소

2021.03.15

제품 출시 예정

자체 개발

MegaCare W

(생체유래비흡수성창상피복재)

화상, 자가피부 이식부위 및 족부궤양 등의 창상 보호에 사용하는 제품

2021.06.24

대형모델 포장재 안정성 시험 완료 후 출시 예정

자체 개발



다. 연구개발활동 및 판매 중단 현황
<연구개발활동 중단 현황>

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
<판매 중단 품목 현황>
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 지산권 현황

번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국

1

특허

기저막층이 제거된 무세포 진피조직 이식재

㈜엘앤씨바이오

2012.06.15

2014.02.06

MegaDerm

대한민국

2

특허

다중 관통이 형성된 무세포 진피조직 이식재

㈜엘앤씨바이오

2012.06.15

2014.02.06

MegaDerm

대한민국

3

특허

진피조직체의 동결건조용 지그

㈜엘앤씨바이오

2013.03.18

2014.05.09

MegaDerm

대한민국

4

특허

입자형 무세포 진피와 히알루론산이 가교된 생체 이식용 조성물의 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2014.03.26

2015.05.21

MegaNuovo

MegaCure

대한민국

5

특허

무세포 진피의 가교 및 생체 이식 또는 삽입용 조성물의 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2015.05.29

2016.08.16

MegaDerm

대한민국

6

특허

Acellular Dermal Graft

㈜엘앤씨바이오

2013.03.14

2017.01.03

MegaDerm

미국

7

특허

입자형 무세포 진피와 히알루론산이 전자빔을 통해
  물리적으로 가교된 생체 이식용 조성물의 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2015.10.07

2017.04.17

MegaNuovo

MegaCure

대한민국

8

특허

약물방출 기능성 무세포 진피이식재 및 이의 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2015.09.17

2017.09.08

MegaDerm

대한민국

9

특허

입자형 무세포 진피 기반의 온도감응성 유착방지 조성물의 제조 방법

㈜엘앤씨바이오

2015.07.21.

(우선권일)

2018.03.30

MegaShield

대한민국

10

특허

히알루론산에 기반한 연조직 충진 조성물의 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2016.03.16

2018.08.01

MegaNuovo

MegaCure

대한민국

11

특허

고농도, 고순도의 동종 콜라겐 제조 방법 및 동종 콜라겐 지지체의 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2016.09.08

2018.11.02

MegaCollagen

대한민국

12

특허

생체 이식물  제조방법

㈜엘앤씨바이오

2013.03.18

2019.10.30

MegaDerm

대한민국

13

특허

ZAG 유래 펩타이드 및 그의 용도

㈜엘앤씨바이오

2018.09.28

2020.08.24

ZAG peptide-3

대한민국

14

특허

헥사메틸렌   디이소시아네이트를 이용한  진피 가교 방법

㈜엘앤씨바이오

2013.02.20

-

MegaDerm

대한민국

15

특허

ZAG 유래 펩타이드 및 그의 용도

㈜엘앤씨바이오

2018.09.28

-

ZAG peptide-3

대한민국

16

특허

ZAG 유래 펩타이드 및 그의 용도

㈜엘앤씨바이오

2020.03.29

-

ZAG peptide-3

미국

17

특허

ZAG 유래 펩타이드 및 그의 용도

㈜엘앤씨바이오

2020.03.30

-

ZAG peptide-3

중국

18

특허

인체 유래 성분을 함유하고  조직 특이적  세포 분화 효과를 갖는 3D 프린팅 바이오 잉크 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2019.11.28

-

MegaBio-Ink

대한민국

19

특허

인체 유래 성분을 함유하고  조직 특이적  세포 분화 효과를 갖는 3D 프린팅 바이오 잉크 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2021.05.28

-

MegaBio-Ink

중국

20

특허

지방조직 유래 세포외기질을 이용한 지지체 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2019.12.09

-

MegaAdipo ECM

대한민국

21

특허

지방조직 유래 세포외기질을 이용한 지지체 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2019.12.09

-

MegaAdipo ECM

PCT

22

특허

지방조직 유래 세포외기질을 포함하는 의료용 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2019.12.17

-

MegaAdipo ECM

대한민국

23

특허

지방조직 유래 세포외기질을 포함하는 의료용 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2019.12.17

-

MegaAdipo ECM

PCT

24

특허

연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.02.28

-

MegaCarti

대한민국

25

특허

연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.02.28

-

MegaCarti

PCT

26

특허

연골성분 기반 바이오 잉크를 이용한 소이증 치료 목적 구조체 제작용 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.03.27

-

Mega3DEar

대한민국

27

특허

연골성분 기반 바이오 잉크를 이용한 소이증 치료 목적 구조체 제작용 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.03.30

-

Mega3DEar

PCT

28

특허

골 무기질 성분을 함유하는  복합 탈회골  조성물 및 그 제조공정 

㈜엘앤씨바이오

2020.05.21

-

MegaDBM S

대한민국

29

특허

골 무기질 성분을 함유하는  복합 탈회골  조성물 및 그 제조공정 

㈜엘앤씨바이오

2020.05.22

-

MegaDBM S

PCT

30

특허

수화형태 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.08.18

-

MegaDerm

Soft

대한민국

31

특허

수화형태 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.08.18

-

MegaDerm

Soft

PCT

32

특허

진피조직 유래의 세포외기질을 이용한 유방 재건용 지지체 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.10.15

-

MegaDerm

대한민국

33

특허

기저막층을 포함하는 진피 기반 인공 피부 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.12.18

-

인공피부

(개발예정)

대한민국

34

특허

기저막층을 포함하는 진피 기반 인공 피부 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.12.18

-

인공피부

(개발예정)

PCT

35

특허

무세포 신경 이식재 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.12.21

-

MegaNerve

Prime

대한민국

36

특허

무세포 신경 이식재 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.12.21

-

MegaNerve

Prime

PCT

37

특허

진피조직 유래 세포외기질을 포함하는 창상 치료용 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.12.21

-

MegaCure

대한민국

38

특허

진피조직 유래 세포외기질을 포함하는 창상 치료용 조성물 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2020.12.21

-

MegaCure

PCT

39

특허

유방재건용 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2021.02.15

-

MegaDerm 

Star

대한민국

40

특허

유방재건용 무세포화 피부대체재 및 그 제조방법

㈜엘앤씨바이오

2021.02.15

-

MegaDerm 

Star

PCT

41

특허

조성물 주입장치

㈜엘앤씨바이오

2021.03.29

-

MegaCarti

대한민국

42

특허

조성물 주입장치

㈜엘앤씨바이오

2021.03.29

-

MegaCarti

PCT

43

특허

ZAG 유래 펩타이드를 포함하는 흉터 및 켈로이드 개선용 조성물

㈜엘앤씨바이오

2021.05.03

-

ZAG peptide-16

대한민국

44

특허

ZAG 유래 펩타이드를 포함하는 흉터 및 켈로이드 개선용 조성물

㈜엘앤씨바이오

2021.05.03

-

ZAG peptide-16

PCT


7. 기타 참고사항


1. 산업의 특성

가. 인체조직 이식재 

국내에서는 2005년 '인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률 시행(보건복지부령 제306호)'으로 인체조직이식재의 제조 및 수입이 가능해졌습니다. 초기에는 수입에 의존하다 보니 공급의 한계와 수입업체의 고가 전략으로 인해 화상외과, 성형외과 등에서만 한정적으로 사용되었습니다. 이후 인체조직이식재의 국산화를 통해서 기존 화상외과, 성형외과뿐만 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과, 갑상선외과, 유방외과 등에서도 합리적인 가격으로 사용이 가능해졌습니다. 

특히 자사는 무세포동종진피(ADM : Acellular Dermal Matrix)의 적응증을 확대해왔으며, ADM은 수술치료재료로서 계절적인 수요 변동요인이 없이 매년 성장하고 있습니다. 또한 유방암을 비롯한 각종 암이 매년 증가추세에 있고 삶의 질을 중요시하는 환자들이 증가함에 따라 성장세는 점차 가속화될 것으로 예상됩니다. 또한 인체내에 이물질로 남아있는 합성제품이나 이종(소, 돼지 등) 제품의 감염이나 면역거부반응의 문제로 인해 조직은행 설립 허가와 함께 안전성을 인정받은 동종 인체조직이식재에 대한 고객(의사, 환자)들의 수요도 더욱 커질 것으로 예상합니다. 

인체조직은 현재 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 심장판막, 혈관, 신경, 심낭 등 11종 조직에 대해서 식약처 등 정부 기관의 허가 하에 생산, 유통되고 있습니다. 또한 최근 폐기물로 분류되던 지방조직(Fat tissue)이 의약품 등 특정 목적으로 재활용이 가능하도록 하는 법안이 발의되는 등, 인체자원의 활용이 더욱 활발히 진행될 수 있도록 규제들이 변화할 것으로 예상됩니다.

 

나. 인체조직기반 의료기기

의료기기는 MRI, CT 뿐만 아니라 필러와 같이 바이오폴리머(고분자물질)가 인체조직이식재에 가교 되는 경우에도 의료기기로 분류됩니다. 인체조직을 기반으로 하는 의료기기는 기존의 인체조직에 0.01%이상의 바이오폴리머가 가교되면서 만들어지고 인체조직을 기반으로 하는 의료기기 산업은 국내와 해외로 구분하여 볼 수 있습니다.국내의 경우 합성제품을 대체할 수 있는 안전한 인체조직기반 의료기기의 새로운 적응증이 늘어나고 있습니다. 말연골, 필러 등의 미용성형 제품은 로컬클리닉에서 주로 사용되며, 유착방지재 등의 경우 종합병원에서 주로 사용이 됩니다. 해외의 경우 현재 국내에서 판매되고 있는 인체조직 이식재를 의료기기 버전으로 업그레이드하여 인체조직법이 완비되지 않은 중국 및 동남아시아 국가의 의료기기 판매회사 및 클리닉 등을 대상으로 시장이 형성되어 있습니다. 그 동안 국내 유저들의 사용 증례와 논문 근거를 기반으로 태국, 베트남, 대만, 중국 등 아시아 국가에서의 마케팅 활동이 활발히 이루어지고 있습니다. 동아시아 국가는 풍부한 인적자원에도 불구하고 기증 및 안전성 관리의 제도 미비와 제품 개발에 대한 기술적인 한계로 인해 인체조직 이식재의 사용이 초기 단계에 있습니다. 다인구국가에서 인체조직 이식재의 사용이 늘어날 경우 인제조직이식재 산업은 급격히 성장할 것으로 예상합니다.

고령화의 가속화와 의료기술의 발전으로 인해 평균 수명이 늘어나는 등 바이오 의료기기의 수요가 매우 커질 것으로 예상합니다. 특히 동아시아 국가의 경제 발전에 따른 GDP 증가와 검진, 진단 기술의 발달로 생체적합성이 뛰어난 바이오 의료기기에 대한 수요의 급증이 예상됩니다.

정부는 '의료기기산업 5개년 종합계획’을 통해 의료기기 산업이 수출과 일자리를 늘리는 효자 산업으로 거듭날 수 있도록 적극 지원하겠다는 방침을 발표했습니다. 또한 국내 규제 완화의 측면에서 2021년 2월 바이오헬스본부가 신의료기술 평가에 대해 선사용 원칙, 후평가로의 제도 개편을 추진하면서, 향후 당사의 바이오 신기술의 상용화 시기가 앞당겨질 수 있는 등 의료기기의 규제 환경 역시 완화될 것으로 예상됩니다. 해외의 경우 필리핀 등 아세안 회원국들은 의료기기 제품 평가 및 승인의 기준이 될 아세안 의료기기지침(ASEAN Medical Devices Directive: AMDD)을 적용하도록 논의 중으로 이 평가기준이 도입될 경우 회원국들에게 최대한 동일한 평가기준이 적용되어 동남아 시장으로의 진출이 용이할 것으로 예상됩니다.


다. 코스메슈티컬 화장품CRO

코스메슈티컬은 의학적 치료기능이 검증된 성분을 함유한 화장품을 일컫습니다. 글로벌 코스메슈티컬 시장은 2012년 약 32조원에서 2018년 약 52조원 규모로 성장했습니다. 2026년까지 연평균 8.2%의 꾸준한 성장을 이룰 것으로 기대되며, 향후 4-5년은 두 자릿대의 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

국내 코스메슈티컬은 병의원, 온라인몰 및 오픈마켓, Health and Beauty Store, 홈쇼핑 등의 전문유통채널과 중국 및 동남아 등 해외로 수출되며 꾸준히 성장세를 보이고 있습니다. K-beauty의 주를 이루는 한국 화장품에 대한 수요가 한류를 중심으로 해외에서 각광받고 있고, 실제로 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아를 넘어서 글로벌 마켓 전반에서 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있습니다. 앞으로 해외 소비자들도 의학적으로 검증된 성분을 함유한 차별화된 한국산 코스메슈티컬 제품에 대해 꾸준히 증가하는 수요를 보여줄 것으로 기대됩니다.

국내 시장은 유명 브랜드 보다 중소기업 뷰티 제품의 구매 경험이 증가하는 양상을 보이고 있으며, 이는 피부의 특성과 합리성, 성분에 초점을 맞추어 구매의사를 결정하는 등 높아진 소비자 지성의 반증으로 볼 수 있습니다.

국내에서는 화장품의 브랜드보다 특허 성분 및 가성비를 중시하는 스마트한 소비자들이 늘어남에 따라, 기술력을 가진 바이오 회사들 뿐 아니라 기존 화장품 회사들도 코스메슈티컬 시장의 영역을 확장해 가고 있습니다. 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아를 넘어서 글로벌 마켓에서도 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있고, 앞으로는 해외 소비자들 역시 차별화된 효과를 보이는 기능성 화장품에 대한 수요를 더욱 늘릴 것으로 예상합니다.
식품의약품안전처는 기능성 화장품의 종류를 대폭 넓히는 내용의 개정 화장품법(법률 제14264호, 2016.5.29. 공포, 2017.5.30. 시행)과 하위 규정 등을 발표했습니다. 기존 미백, 주름개선, 자외선 차단 3종 외에 염모, 탈색, 탈염, 제모, 탈모완화, 여드름성 피부완화, 아토피성 피부 보습, 튼살 피부 완화 화장품 8종이 새롭게 추가되었습니다. 이는 코스메슈티컬 시장의 확대를 의미하며 유리한 규제환경이 조성될 것으로 예상됩니다. 이를 바탕으로 코스메슈티컬에 대한 수요가 지속적으로 증가하는 추세이며, 차별화된 성분을 컨셉으로 하는 브랜드에 기회요인으로 작용합니다. 이에 따라 기술력을 가진 바이오 회사들을 비롯하여 기존 화장품 회사들까지 코스메슈티컬로 제품 영역을 확장해 가고 있습니다.

화장품 CRO : 현행 화장품법에서는 기능성화장품을 

① 피부의 미백에 도움을 주는 제품

② 피부의 주름개선에 도움을 주는 제품

③ 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는 데에 도움을 주는 제품

④ 모발의 색상 변화ㆍ제거 또는 영양공급에 도움을 주는 제품

⑤ 피부나 모발의 기능 약화로 인한 건조함, 갈라짐, 빠짐, 각질화 등을 방지하거나 개선하는 데에 도움을 주는 제품으로 정하여 기능성화장품은 임상시험을 통해 식품의약품안전처로부터 효능과 효과를 인증 받아야 합니다. 식약처의 인증을 받은 기능성화장품만 기능성을 표시하고 광고할 수 있으며 인증 받지 못한 화장품은 해당 기능을 가지고 있다하더라도 표시하거나 광고할 수 없기 때문에 새로운 기능성 화장품을 출시하면 화장품 임상기관을 통하여 인증을 받아야만 광고를 할 수 있게 됩니다. 화장품 산업에 다양한 첨단 기술력 등이 접목되면서 유행중심에서 기술과 효능 중심으로 변화하고 있으며, 이에 따라 인체적용시험을 통해 제품과 원료에 대한 철저한 품질관리 및 효능 평가에 대한 수요가 급속하게 증가하고 있습니다.

라. 의약품
제약산업은 인간 삶의 질 향상을 궁극적 목적으로 하는 국민보건산업으로 고도의 화학합성기술력을 요구하는 정밀화학산업이며, 연구개발형 고부가가치 산업이라는 특성을 가지는 21세기 가장 고도성장이 기대되는 산업입니다.
일반적으로 제약산업에 있어서는 첨단기술과 특허권 등을 통한 진입장벽이 높아 기술우위에 따른 독점적 이윤이 보장되고 있어 전형적인 고부가가치 산업으로 소득수준이 향상되고 고령화 시대를 맞아 노령인구가 증가하는 21세기에 가장 성장성과 수익성이 높은 산업으로 인식되고 있습니다. 난치병에 대한 치료기술의 개발 필요성 지속 등 사회복지 욕구 증대에 따른 지속적인 성장이 가능하고 인간의 삶의 질을 높이는데 이바지할 수 있는 산업으로서 인류의 보건향상과 복지증진에 필수적인 위치를 차지하고 있습니다.
그동안 국내 제약산업은 일부 합성기술을 제외하고는 세계적인 기술수준에 미치지 못하여 주로 선진 제약사의 특허가 만료된 제네릭 의약품을 생산, 판매하는 수준이었으며, 따라서 수출시장 진입이 어렵고 마진율도 떨어지며 내수 중심의 시장을 형성하고 있었습니다.
하지만 최근에는 선진 제약사들의 관심이 미치지 않는 미개척 신약 분야 등에서 신약개발의 가능성에 기대를 걸고 있으며, 국내 제약업체 대다수는 주요 선진국에 비하여 자금력 및 기술력이 상대적으로 취약하나, 우수한 인적 자원이 풍부한 우리 나라로서는 지속적인 투자와 지원이 필요한 첨단 고부가가치 정밀산업으로 정부가 인식하여 육성한다면 향후에도 지속적인 성장이 예상됩니다.

2. 산업의 성장성

가. 생체재료 기반 이식재(인체조직이식재, 바이오의료기기)

① 국내시장

국내 재생의료산업은 2014년 글로벌 시장의 0.7%를 차지하나 이후 연평균 20.4% 성장하여 2026년에는 약 324백만달러(글로벌 시장 점유율 약 1%)에 이를 것으로 전망됩니다.


                     [연도별 글로벌/국내 재생의료 시장규모(2014~2026)]
                                                                                              
        (단위: 백만달러)

구분

2014년

2016년

2018년

2020년

2022년

2024년

2026년

연평균

성장률

Global

4,556

5,847

8,373

12,091

17,046

23,470

30,862

17.3%

국내

32

51

73

106

154

223

324

20.4%

점유율

0.7%

0.9%

0.9%

0.9%

0.9%

1.0%

1.0%

-

출처1: Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014~2016(Visiongain, 2016)
출처2: 금융감독원 & GSRAC 조사, 분석

                                               [시장점유율(추정)]

구분 2020년 2019년 2018년
회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율
피부이식재 엘앤씨바이오 50% 엘앤씨바이오 48% 엘앤씨바이오 48%
시지바이오 17% 시지바이오 12% 시지바이오 12%
한스바이오메드 12% 한스바이오메드 7% 한스바이오메드 10%
테고사이언스 2% 테고사이언스 3% 테고사이언스 5%
기타(수입품목) 19% 기타(수입품목) 30% 기타(수입품목) 25%
전체 100% 전체 100% 전체 100%

※ 보건산업브리프 자료 기준 및 각사 사업보고서 자료를 통한 추정치입니다.

② 세계시장
전세계 재생의료산업 치료제 시장규모는 2016년 58억달러에서 2026년 308억달러 규모로 성장할 전망(연평균 17.35%)됩니다. 시장의 대부분을 줄기세포 치료제가 차지할 것으로 예상되나, 조직공학치료제와 유전자치료제의 성장률이 더 높을 것으로 예상됩니다. 2026년 조직공학치료제의 시장규모는 93억달러까지 증가하여 전체 재생의료시장 규모의 30%에 이를 것으로 예상됩니다.


                       [연도별 치료제 재생의료 시장규모(2014~2026)]
                                                                                             
         (단위: 십억달러)

구분

2014년

2016년

2018년

2020년

2022년

2024년

2026년

연평균

성장률

줄기세포치료제

3.6

4.5

6.3

8.5

11.4

15.5

19.4

15.0%

조직공학치료제

0.9

1.2

1.8

2.7

4.1

6.1

9.3

21.5%

유전자치료제

0.0

0.1

0.2

0.8

1.5

1.8

2.1

60.0%

합계

4.5

5.8

8.3

12.0

17.0

23.4

30.8

17.3%

출처: Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014~2016(Visiongain, 2016), GSRAC 재가공

대륙별 재생의료 치료제 시장 규모를 보면 2016년 미국이 전세계시장 대비 55.4%(46억달러)를 차지하나, 2026년에는 33.3%로 줄어들 것이고, 아시아-태평양지역의 시장규모가 연평균 22.4%로 증가하여 2026년에는 58억달러로 증가할 것으로 예상됩니다.

구분

2014년

2016년

2018년

2020년

2022년

2024년

2026년

연평균

성장률

미국

2.6

3.2

4.6

5.9

7.4

8.9

10.2

12.1%

유럽

1.0

1.3

1.9

2.8

4.1

5.5

7.3

18.1%

아시아-태평양

0.5

0.7

0.9

1.5

2.3

3.7

5.8

22.4%

그외지역

0.4

0.6

0.9

1.8

3.2

5.3

7.4

26.7%

합계

4.5

5.8

8.3

12.0

17.0

23.4

30.8

17.3%

출처: Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014~2016(Visiongain, 2016), GSRAC 재가공

나. 코스메슈티컬

① 국내시장

국내 화장품시장 규모는 2019년 기준 129억 달러로 미국, 중국 등에 이어 세계 9위의 규모입니다.


                                         [주요국의 화장품 시장규모]
                                                                                                
(단위: 백만달러, %)

순위

국가명

2017년

2018년

2019년

2020년

2021년

2022년 CAGR
('17~'22)

비중
('17)

비중
('22)

1

미국

86,071 89,640 93,282 96,920 100,504 104,161 3.9 18.5 17.3

2

중국

53,494 58,768 63,620 69,321 75,175 81,313 8.7 11.5 13.5

3

일본

36,072 37,619 39,060 40,168 41,247 42,335 3.3 7.8 7.0

4

브라질

32,129 34,572 37,158 39,870 42,954 46,386 7.6 6.9 7.7

5

독일

18,638 19,790 20,316 20,873 21,312 21,723 3.1 4.0 3.6

6

영국

16,430 17,262 17,829 18,481 19,113 19,737 3.7 3.5 3.3

7

프랑스

14,546 15,226 15,494 15,830 16,142 16,468 2.5 3.1 2.7

8

인도 13,581 14,534 15,664 16,986 18,464 20,119 8.2 2.9 3.3
9 한국 12,560 12,791 12,930 13,086 13,247 13,426 1.3 2.7 2.2
10 이탈리아 11,174 11,746 11,975 12,244 12,460 12,706 2.6 2.4 2.1

자료 : Euromonitor International, 2018 (July), KOTRA

웰빙, 로하스의 건강한 라이프 스타일을 지향하는 추세에 따라 유명 화장품 업체뿐 아니라 바이오 업체들의 코스메슈티컬 진출이 확대되고 있습니다. 일반 화장품의 매출은 경기변동과 밀접하고 여름보다는 겨울철에 더욱 많이 소비되는 경향이 있으나, 코스메슈티컬은 경기변동이나 계절성에 둔감하여 고부가가치를 창출할 수 있습니다.

2011년~2016년 화장품 생산 실적은 연평균 21.6% 성장했고, 특히 코스메슈티컬은 같은 기간 연평균 22.0%씩 성장하였습니다.


                                                 [화장품 생산 실적]

구 분

'13년

'14년

'15년

'16년

'17년

'18년

'19년

업체수(개)*

1,895

2,735

3,840

4,961

5,289

6,487 7,580

생산품목(개)

88,806

101,362

105,318

119,051

125,766 124,560 119,443

생산금액

(억원)

(성장률%)

79,720

(11.92%)

89,704

(12.52%)

107,328

(19.65%)

130,514

(21.60%)

135,155
(3.6%)

155,028
(14.7%)

162,633
(4.9%)

출처: 식품의약품안전처

                                                       
[기능성 화장품 생산실적]
                                                                                                                                    (단위: 억원)

구분

'13년

'14년

'15년

'16년

'17년

'18년

'19년

'19년

점유율(%)

총 계(억원)

25,638

29,744 

38,559

44,439

48,556 49,803 53,448 32.86

복합기능성

12,259

16,438 

20,980

22,326

23,565 22,873 22,426 13.79

주름개선

6,903

7,518 

10,087

11.462

10,299 13,050 16,684 10.26

자외선차단

3,809

3,408 

3,934

4,855

4,831 6,077 5,955 3.66

미백

2,667

2,379 

3,558

5,796

4,361 3,758 3,393 2.09

출처: 식품의약품안전처

② 세계시장

세계 화장품 시장규모는 2016년 3,649억 달러로 전년대비 4.8% 증가하였습니다. 이런 성장세는 향후에도 지속되어 2021년 4,871억 달러로 꾸준한 증가세를 보일 것으로 예상됩니다. 한국 보건산업진흥원에 따르면 화장품에 대한 필수재 인식 고취, 여성 경제활동 인구의 증가, 소비자 욕구의 다양화, 소비 계층의 확대, 온·오프라인 공유 플랫폼 확산, 고령화 시대 진입 등에 힘입어 화장품 산업은 글로벌 경제위기에도 불구하고 지속적으로 새로운 시장 창출이 기대되는 분야입니다.

 

세계 화장품 시장 규모 및 증가율


코스메슈티컬 세계시장 규모는 2018년 약 53조원이며 향후 2019년~2026년 동안 연평균 약 8.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 전체 화장품 시장 성장률(4.8%)보다 높은 성장세이며, 전체 화장품 시장에서 10%의 차지하며 그 규모가 커지고 있습니다.

세계 코스메슈티컬 시장규모

(자료: POLARIS market research)

다. 의약품
의약품 제조업은 국민소득의 증가, 건강에 대한 관심 확대 및 식생활 패턴의 변화등에 따른 건강검진의 증가, 고령화에 따른 노인 진료비의 가파른 상승과 함께 만성질환의 증가 및 신종질환의 출현, 신규 신약시장의 진입 등으로 의약품 수요는 견조하게 창출될 것으로 보입니다. 이와 더불어 상위 제약사들은 내수 시장의 성장 둔화를 극복하기 위하여 공격적으로 R&D투자를 늘려온 결과 주요 신약후보 물질들의 개발 결과가 가시화 될 것으로 보이고 고성장세인 신흥 국가들로 수출 계약이 계속하여 증가하고 있어 신시장 개척 역시 업계 성장에 긍정적인 요인으로 작용하고 있습니다.
최근 제약산업은 소비경기 회복, 노인인구 확대와 만성질환 증가 등에 따른 처방수요의 구조적 성장, 도입품목 확대, 수출실적 호조 등에 힘입어 성장세를 보일 전망입니다. 그러나 정부의 리베이트 규제에 따른 영업활동 위축, 약가재평가 등이 지속되는 가운데, 시장형 실거래가제도 도입, 약가연동제도 등의 영향으로 성장폭이 제한적일 것으로 보입니다.

3. 경기변동의 특성 및 계절성

가. 인체조직 이식재 및 인체조직기반 의료기기 
인체조직 이식재 및 인체조직을 기반으로 하는 의료기기는 재생의료산업에 포함됩니다. 삶의 질 향상, 고령화, 만성질환 및 평균수명 증가로 재생의료산업은 의학 분야의 새로운 패러다임으로 떠오르고 있습니다. 재생의료(Regenerative medicine)는 인체 세포, 조직, 기관을 대체하거나 재생하여 원래의 정상 기능을 할 수 있도록 복원하거나 새로 만들어 내는 의료 기술로 1992년 Leland Kaiser가 발표한 논문에서 처음 사용될 만큼 태동기의 산업으로 볼 수 있습니다. 

유럽은 2007년 ATMP(Advanced Therapy Medicinal Product)를 정의하여 다른 생명공학제품과 구별하고 새로운 첨단치료제들을 별도로 규제하기 시작하였고, 일본은 2013년 약사법의 명칭을 「의약품, 의료 기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률」로 변경하고 재생의료제품의 정의를 새롭게 포함하도록 규정하였으며, 미국은 2016년 FDCA(Food, Drug, and Cosmetic Act)에 항목을 신설하여 새로운 의약품 분류로 ‘Regenerative Advanced Therapy(RAT)’를 도입할 정도로 21세기 국가경쟁력을 좌우하게 될 첨단산업 중 가장 중요한 신성장 산업으로 부상하고 있습니다. 

재생의료 산업은 향후 지속적인 성장이 기대되고 있습니다. 암질환, 유착방지, 골결손 등에 쓰이는 인체조직 이식재(바이오 의료기기 포함)는 경기변동 및 계절적 영향에 둔감한 편이나, 성형수술 등을 위한 인체조직 이식재는 학기가 끝나는 방학에 수술이 몰리는 경향이 있어 계절적 영향에 덜 둔감한 편입니다. 


나. 코스메슈티컬 및 화장품 CRO

성분의 독특함과 효능의 극대화에 초점을 맞춘 코스메슈티컬은 대표적인 가치소비 품목이며, 고령화시대 진입과 여성 경제활동 인구의 증가 영향 등으로 고가 제품의 인기가 이어지고 있습니다. 기능성화장품과 천연화장품 선호 트렌드에 따라 코스메슈티컬에 대한 수요는 지속적으로 확대될 전망입니다. 이러한 화장품 시장 트렌드에 맞추어 기존 화장품 기업들도 코스메슈티컬에 대한 연구개발을 확대하고 있으며, 국내 최대 화장품 회사인 아모레퍼시픽은 2010년 바이오사이언스 연구소를 세우고 노화, 기미 유전자 연구 등을 진행하고 있습니다. 

보건산업진흥원(2017 화장품산업 분석 보고서)에 따르면 화장품의 기능을 한단계 뛰어 넘는다는 코스메슈티컬은 화장품 산업에 하나의 이슈가 될 만큼 성장성을 예상할 수 있는 신융합 산업입니다. 

화장품 산업은 전통적으로 경기에 직접적인 영향을 받으면서 계절변화에 민감한 산업이었으나, 2007년 이후 화장품 시장 성장율은 경기변동에 비탄력적인 움직임을 보이고 있으며 2008년말부터 시작된 글로벌 금융위기에 따른 소비위축에도 불구하고 성장률이 오히려 상승하는 등 필수 소비재의 모습을 보이고 있습니다. 최근 5년간 소비재 시장 성장율이 평균 3~4% 임에 반해 화장품 시장은 연평균 10% 이상 성장하는 추세를 보이고 있는데 이는 2000년대 이후 여성은 물론 남성에게도 화장품이 필수 소비재가 되고 라이프스타일을 공유하는 트렌드에 기인한 것으로 보여집니다. 코스메슈티컬의 인기에 힘입어, 이미 국내 40여개의 제약사가 코스메슈티컬 시장에 진출해 있으며, 소비자의 신뢰를 바탕으로 일부 제약사는 화장품 매출이 전체 수익의 약 20%에 달합니다.
화장품CRO산업도 화장품 산업과 연동되어서 움직이게 됩니다. 화장품 업계가 신제품을 출시할 때 기능성 화장품의 경우 법적으로 임상을 해야하기 때문에 화장품 업계의 신제품 출시 빈도가 높아질수록화장품CRO산업도 성장하게 됩니다. 뿐만 아니라 홈쇼핑에서는 일반 화장품의 경우에도 화장품 임상실험을 통해서 광고를 하기때문에, 이 또한 지속적인 성장요인이됩니다. 화장품 산업이 전반적으로 경기변동과 비탄력적인 움직임을 보이고 있고, 이러한 동향은 화장품CRO산업에서도 마찬가지입니다.

의약품
제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경제 전반에 걸친 경기변동에 대해 비교적 비탄력적인 산업입니다. 일반의약품의 경우  경기변동 및계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요 성장을 보이고 있습니다. 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른시장수요가 증가할 것으로 예상되며 일반경기성장률과 정비례하여 지속적인 증가추세에 있습니다.

4. 국내외 시장여건

가. 인체조직 이식재 및 의료기기 
국내에서는 2005년 '인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률 시행(보건복지부령 제306호)'으로 인체조직이식재의 수입이 가능해졌고, 2011년 8월에 당사는 생산, 판매를 할 수 있는 조직은행을 설립하여 기존 수입 완제품 및 이종·합성제품의 대체를 통해서 인체조직 산업을 선도하고 있습니다. 기존에는 수입에 의존하다보니 공급에의 한계와 수입업체의 고가 전략으로 인해 화상외과, 성형외과 등에서만 한정적으로 사용되었습니다. 이에 당사는 인체조직이식재의 국산화를 통해서 기존 화상외과, 성형외과뿐만 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과, 갑상선외과, 유방외과 등에서도 합리적인 가격으로 사용이 가능하게 만들었습니다. 현재 국내 인체조직 이식재 시장은 약 1,000~1,500억 정도 시장규모가 형성이 되어 있습니다. 의료기기 전체 시장의 경우 2019년 기준 시장규모는 7조 8천억이며 15~19년 사이 연평균 10.4% 이상씩 성장을 하고있습니다.

국내 의료기기 시장규모

                                       출처 : 한국의료기기산업협회

자사의 차세대 인체조직 기반 의료기기(MegaCarti, MegaECM필러 등)의 국내 시장의 경우 퇴행성 관절염 치료제 시장 1조 7천억원, 필러 시장 1,800억원, 유착방지재 시장 1,500억원, Mega DBM 시장 500억원 규모의 시장이 형성이 되어있어 총 2조 이상의 시장을 타겟으로 하고 있습니다.

Mega Carti, Mega ECM 필러 시장규모

출처 : 건강보험심사평가원, 보건산업브리프 시장동계 등


나. 코스메슈티컬 및 화장품 CRO
국내에서는 화장품의 브랜드보다 성분과 효능을 중시하는 스마트한 소비자들이 늘어남에 따라, 기술력을 가진 바이오 회사들뿐만 아니라 기존 화장품 회사들도 코스메슈티컬 시장으로 영역을 확장해 가고 있습니다. 당사는 차세대 아토피 치료제로 주목받는 신물질 'ZAG'를 기술이전 받아, 축적된 노하우를 활용하여 누구나 쉽게 사용할 수 있는 화장품 형태로 제품화했습니다. 아토피는 10명 중 2명꼴로 발생하는 흔한 질환으로, 당사의 제품은 아토피 치료의 보조 목적 등 다양한 피부 고민에 활용이 가능하여 충분한 잠재수요를 가지고 있습니다. 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아를 넘어 글로벌 마켓에서도 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있고, 앞으로는 해외 소비자들의 차별화된 성분과 효능을 가진 화장품에 대한 수요가 더 커질 것으로 예상합니다. 또한, 맞춤형화장품판매업 신고제 도입으로 고객의 피부 타입 측정의 결과에 따라서 맞춤 유효 성분을 차별화할 수 있게 되었습니다. 당사는 자회사인 글로벌의학연구센터와 협업이 용이하여 향후 사업성에 따라 맞춤형화장품시장 진출까지 가능할 것으로 예상합니다.
화장품 CRO의 경우 2011년 화장품법 전면개정과 함께 도입된 표시·광고의 실증제로 식품의약품안전처(식약처)는 화장품의 표시·광고 관리 가이드라인을 제정하여 소비자를 허위, 과장광고(의약품, 기능성, 그 밖에 소비자가 오인할 수 있는 광고)로부터 보호하고, 제품 제조업자 및 판매자가 화장품의 표시·광고를 적정하게 할 수 있도록 실증 대상에 대한 평가법 가이드라인을 지속적으로 제정하여 제시함으로써 보다 안전하고 우수한 품질의 제품을 개발할수 있도록 하고있습니다. 이에 따라 화장품 임상대행기관은 기능성 화장품의 임상을 통하여 보다 우수한 품질과 효과,효능 분에 대한 평가를 할 수 있도록 노력하고 있습니다.

. 의약품
제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 제약산업은 국민보건과 관련된 산업으로서 엄격한 제도적 규제 아래 물질특허를 통한 독점적 지위를 누릴 수 있는 산업이고, 기술 및 지식 집약적인 고부가가치, 성장잠재력을 갖춘 미래유망산업으로서 국가를 중심으로 총체적인 지원과 인식 전환이 필요한 산업입니다.
2000년 7월 1일부터 시행된 의약분업은 외국계 제약사의 국내시장 잠식을 가속화하였고, 브랜드와 선진마케팅 기법을 앞세운 외국계 제약사의 고가 오리지널 의약품사용 증가는 국민의 의료비부담 증가뿐만 아니라 우리나라 의약품시장의 종속화마저 우려되고 있으며, 제약산업이 고부가가치성 및 고성장성, 자원에너지절약형 산업으로서 국가 경제에 이바지한다는 차원에서도 신약개발에 대한 노력이 절실합니다. 따라서 신약 개발 기술수준이 낮고, 인프라 구축이 미흡한 국내실정을 감안할 때 제약산업의 경쟁력강화를 위한 세제 및 제도지원, 약가제도 개선에 의한 적정이윤 보장으로 연구개발투자 여력 부여, 신약개발연구 활성화를 위한 연구비 지원, 우수인력의 확보를 위한 인센티브 부여 등과 같은 국가적 차원의 지원과 천연물 신약이나 개량 신약 개발에 대한 산학연 협동 노력이 무엇보다도 절실히 요구되고 있습니다. 

또한 정부의 저가 및 제네릭 처방의약품 유도를 위한 다양한 정책은 오리지널 제품에비해 가격경쟁력이 있는 제네릭 제품을 확보하고 있는 국내 제약사로 수요가 옮겨 갈것으로 전망됩니다.


5. 산업내 주요 경쟁력 및 회사의 성장동력

가. 인체조직 이식재, 의료기기
인체조직 가공 및 제조는 가공처리 기술, 글로벌 네트워크(원재료의 수급 및 허가), 전문인력 및 각종 규제(인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률, 조직은행설립허가_식품의약품안전처) 등의 요인으로 진입장벽이 높습니다.
당사는 인체조직 이식재 가공기술, 이종조직 이식재 가공기술, 생체재료 가교화 기술 등에서 경쟁사와 차별화 되는 기술 수준을 보유하고 있으며, 식품의약품안전처로부터 조직가공처리업자로 허가 받은 5개 업체 중 1 곳에 해당합니다. 또한 국내 영업 및 해외영업으로 분리하여 국내의 경우 종합병원부터 화상센터, 로컬클리닉까지 직접영업을 확대하고 있으며, 해외의 경우 해외 학회, 전시회에 참가하여 기존 파트너 및 신규 파트너를 미팅을 상시 진행하여 고객으로 부터 제품에 대한 높은 신뢰를 확보하고 있습니다.

는 차세대 성장동력 퇴행성 관절염 치료재 메가카티(MegaCarti), 동종 콜라겐필러(MegaAdipoECM), 인체조직기반 온도감응성 유착방지재 메가쉴드(MegaShield) 등을 연구 및 임상 진행중에 있습니다.
Mega Carti의 경우 세계 최초로 개발되는 인체유래의 동종연골세포를 사용한 제품이며 향후 퇴행성 관절염 치료에 있어서 치료에 패러다임을 바꿀 제품으로 예상됩니다. 행성 관절염 시장은 2018년 기준 보건복지부 산하 건강보험심사평가원의 실제 급여와 환자수에 따르면 총 387만명의 환자가 진료를 받았고 1조 4천500억의 진료비가 지급이 되어있습니다.
MegaShield 유착방지재로서 수술후 회복과정에서 과회복에 의해 수술부위가 유착되는 것을 방지하기 위해 외과 수술 전반에서 사용되는 의료기기입니다. 특히 4세대 유착방지재는 고분자물질로 폴록사머를 가교함으로써 체내 주입후 인체온도에 감응하여 겔(gel)화되어 제품의 유착방지 효과를 높입니다. 자사의 유착방지재는 기존 4세대 유착방지재의 기능성을 보유하면서도 세계최초로 인체조직에 기반한 유착방지재로서 생체적합성이 높고, 수술후 흉터개선에도 탁월할 기능을 할 것으로 기대됩니다.
MegaAdipoECM은 동종콜라겐 필러로 HIV부작용에 따른 지방위축증 관리를 위해 사용될 수 있습니다. 세계HIV환자들은 현재 약 4천만명정도로 추정되고, 그 중 63%인 2,500만명이 치료받고 있습니다. 그리고 치료를 받고 있는 환자의 약 50%는 지방위축증이라는 부작용을 경험하고있습니다. 현재는 뚜렷한 치료제가 없고 단순히 성형 수술로 개선하는 정도 인데 MegaAdipoECM은 지방위축증 치료에 사용이 되며 ECM이 직접 들어가기 때문에 단순 볼륨효과 뿐만 아니라 실제로 자가조직화가 되기 때문에 HIV부작용인 지방위축증에 탁월한 효과가 나타날것으로 기대합니다.

나. 코스메슈티컬 및 화장품 CRO
바이오 기업의 특허기술을 활용한 진출이 이어지고 있는 코스메슈티컬 시장에서, 일반 화장품 기업이 단시간내에 관련 기술을 확보하는 것은 어렵습니다. 이 때문에 바이오 기업은 시장에서 경쟁우위를 점하기에 용이합니다. 스테디셀러MF3는 상처의 재생 매커니즘에 기반하여 각 단계별로 효능성분을 강화한 재생 솔루션입니다. 화장품에서는 이례적으로 SCI등급의 관련논문을 2건이나 보유하고 있으며, 국내유명대학병원을 비롯한 병의원에서 수술 또는 레이저 시술 후에 상처의 빠른 회복을 위해 적극 권장되고 있습니다. 패밀리 보습제로 출시된 바이더닥터 아토 라인은, 아토피 타겟 신물질ZAG를 바탕으로 개발되었습니다. ZAG의 피부면역·피부장벽을 동시에 조절하는 효과에 대한 연구 결과가 네이처 발간 국제피부연구학회지(JID)에 게재되며 해당 성분의 우수성이 입증되었습니다. ZAG-pepetide를 핵심성분으로 개발된 바이더닥터 아토는 영유아부터 성인까지 다양한 연령대의 피부고민에 적용되고 있습니다. 최근, 국내 화장품 시장에는 실제 효능이 입증되지 않은 제품들이 무분별하게 출시됨으로써 코스메슈티컬에 대한 소비자 신뢰성 저하를 야기할 수 있다는 우려가 대두되었습니다. 당사는 일반 화장품 기업이 치중하는 매스 마케팅에 중점을 두기 보다는 특허 물질 확보와 국내 유명 대학에서의 임상연구를 통하여 임상 데이터 확보함으로써, 기능성 화장품에 대한 성능을 지속적으로 개발하며 전문성을 갖추고 있습니다.

글로벌의학연구센터의 경우 일반화장품, 기능성화장품, 의약외품, 건강기능식품, 의약품, 화장품, 신소재 및 의료기기 등에 대한 안전성과 유효성을 평가하는 피부기초 및 임상시험 연구센터입니다. IRB운영을 통해 피험자에 대한 권리보호와 시험의 표준 가이드라인 준수를 통해 절대적 신뢰성 확보에 중요한 목표를 두고 있으며 세계적 특허기술을 보유한 대학, 병원 및 기업 부설연구소와의 국내외 네트워크를 기반으로 근거중심의 창의적 연구를 통해 끊임없는 성장을 시현하고 있습니다. 또한 동종업계에 비해 다양한최신식 장비를 도입하여 서비스 할 수 있는 시험항목(약150 Protocol보유)을 최대규모로 제공하고 있습니다. 특히Morpheus 3D 장비는 업계최초 도입으로 새로운Protocol을 제공하고 있으며, Antipollution Chamber 특허출원을 통해 타기관과 차별화된 시험을 진행하고 있습니다. 시험항목 또한 안전성평가, 화장품사용성평가, 기능성화장품평가, 광고&실증표시평가, 유효성평가, 의약외품평가, 건강기능성식품평가, In vitro 평가 등 다방면의 평가방식을 통하여 경쟁력에 우위를 점하고 있습니다.

다. 의약품
국내 시장은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의국내 회사들이 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭의약품 개발에 집중하고 있어, 타산업에 비해 업체 간 경쟁이 치열합니다. 최근들어 대형 제약사는 영세성을 벗어나 나름의 독자적인 신약개발에 박차를 가하기도 하고 미국과 유럽에 주로 의존해오던 라이센스에 의한 국내 생산/판매에 있어서도 일본을 비롯하여 다양한 채널로 확대하면서 신제품 도입에 힘쓰고 있습니다. 최근 정부의 경제정책이 시장개방 체제로 전환되면서 국내 제약산업은 국내에 직접 들어와 영업을 하는 형태로 전환한 외국계 선진제약사들과 기술, 마케팅 등 거의 모든 측면에서 무한경쟁을 벌이고 있습니다. 당사는 기존사업을 통한 영업망 구축 및 강화, 수요가 많으면서 단가가 높게 형성되어 있는 의약품의 품목양수 등 내외부적 운용 효율성을 강화하여 경쟁력을 갖춰나가고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보


(1) 요약 연결재무정보

주식회사 엘앤씨바이오와 그 종속기업 (단위 : 백만원)
구 분 제11기 반기 제10기 제9기
[유동자산] 37,832 45,501 46,090
[비유동자산] 47,940 35,075 20,136
자산총계 85,772 80,576 66,226
[유동부채] 5,175 3,675 3,401
[비유동부채] 3,106 15,648 2,555
부채총계 8,281 19,323 5,955
[자본금] 11,388 10,985 3,680
[자본잉여금] 43,274 28,235 35,500
[기타자본항목] (5,855) (2,052) (1,742)
[이익잉여금] 23,253 20,639 20,746
[비지배지분] 5,430 3,446 2,087
자본총계 77,491 61,253 60,271
부채및자본총계 85,772 80,576 66,226

2021년1월1일~
2021년6월30일
2020년1월1일~
2020년12월31일
2019년1월1일~
2019년12월31일
매출액 20,267 32,973 29,152
영업이익(손실) 5,663 7,324 9,032
법인세비용차감전순이익(손실) 5,071 12,944 9,922
당기순이익(당기순손실) 5,037 12,149 8,454
지배회사지분순이익(순손실) 3,685 10,813

7,250

비재비지분순이익(순손실) 1,352 1,336

1,204

주당순이익(원) 168 494 331
연결에 포함된 회사수 2개 1개 1개


(2) 요약 별도재무정보

주식회사 엘앤씨바이오 (단위 : 백만원)
구 분 제11기 반기 제10기 제9기
[유동자산]                 36,107 44,476 44,905
[비유동자산] 41,757 29,053 19,144
자산총계 77,864 73,529 64,049
[유동부채] 3,681 2,157 2,842
[비유동부채] 2,269 14,913 2,090
부채총계 5,950 17,070 4,932
[자본금] 11,388 10,985 3,680
[자본잉여금] 43,274 28,235 35,500
[기타자본항목] 351 2,424 3
[이익잉여금] 16,901 14,815 19,934
자본총계 71,914 56,459 59,117
부채및자본총계 77,864 73,529 64,049
종속.관계.공동기업 평가방법 원가법 원가법 원가법


2021년1월1일~
2021년6월30일
2020년1월1일~
2020년12월31일
2019년1월1일~
2019년12월31일
매출액 15,805 27,878 25,235
영업이익(손실) 3,307 4,645 6,768
법인세비용차감전순이익(손실) 3,037 6,196 7,743
당기순이익(당기순손실) 3,172 5,621 6,297
주당순이익(원) 144 257 288

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 11 기 반기말 2021.06.30 현재

제 10 기말        2020.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 11 기 반기말

제 10 기말

자산

   

 유동자산

37,831,643,868

45,500,681,185

  현금및현금성자산

15,505,463,032

22,266,110,937

  상각후원가측정 금융자산

2,015,160,945

3,955,583,563

  당기손익공정가치 금융자산

 

1,122,562,035

  매출채권및기타채권

9,365,965,548

9,330,746,881

  재고자산

9,058,742,481

8,084,641,075

  기타유동자산

1,886,311,862

741,036,694

 비유동자산

47,940,247,619

35,074,908,097

  비유동상각후원가측정 금융자산

1,768,131,276

1,753,710,384

  비유동당기손익공정가치 금융자산

15,189,644,282

11,045,285,314

  관계및공동기업투자자산

8,972,029,529

9,633,505,442

  장기기타채권

5,260,255,802

2,855,533,416

  유형자산

14,719,973,498

9,482,536,326

  무형자산

1,231,234,496

215,268,184

  이연법인세자산

798,978,736

89,069,031

 자산총계

85,771,891,487

80,575,589,282

부채

   

 유동부채

5,175,251,408

3,674,860,711

  매입채무및기타채무

2,514,920,191

2,270,755,786

  단기차입금

450,000,000

 

  충당부채

267,717,310

299,305,923

  기타유동부채

432,727,433

856,175,566

  당기법인세부채

1,509,886,474

248,623,436

 비유동부채

3,105,991,912

15,647,839,013

  장기기타채무

1,322,130,391

816,016,502

  장기차입금

1,000,000,000

1,000,000,000

  전환사채

 

8,624,489,829

  신주인수권부사채

 

4,312,244,914

  순확정급여부채

783,861,521

895,087,768

 부채총계

8,281,243,320

19,322,699,724

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

72,060,773,765

57,806,480,381

  자본금

11,388,444,000

10,984,502,000

  자본잉여금

43,273,543,200

28,235,416,269

  기타자본항목

(5,854,680,768)

(2,052,064,366)

  이익잉여금

23,253,467,333

20,638,626,478

 비지배지분

5,429,874,402

3,446,409,177

 자본총계

77,490,648,167

61,252,889,558

자본과부채총계

85,771,891,487

80,575,589,282


연결 포괄손익계산서

제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 11 기 반기

제 10 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

10,692,165,880

20,266,877,601

7,877,146,908

15,283,817,258

 상품매출

605,856,017

1,220,167,324

756,500,213

1,620,215,155

 제품매출

7,740,752,793

14,581,345,292

5,831,646,695

11,334,852,103

 용역매출

2,345,557,070

4,465,364,985

1,289,000,000

2,328,750,000

매출원가

4,218,074,123

7,678,630,207

3,071,197,700

6,251,388,401

 상품매출원가

340,050,758

594,559,586

412,924,847

875,951,194

 제품매출원가

3,079,652,154

5,505,536,012

2,174,506,016

4,471,490,122

 용역매출원가

798,371,211

1,578,534,609

483,766,837

903,947,085

매출총이익

6,474,091,757

12,588,247,394

4,805,949,208

9,032,428,857

판매비와관리비

2,794,314,550

6,925,157,865

2,851,899,245

5,415,998,007

영업이익

3,679,777,207

5,663,089,529

1,954,049,963

3,616,430,850

금융수익

231,024,705

408,287,955

516,240,268

863,060,910

금융원가

426,882,235

682,297,250

342,868,644

397,038,381

기타이익

9,761,333

102,411,997

67,532,235

73,505,842

기타손실

1,541,680

3,774,476

20,393,948

31,307,840

관계기업투자손익

(416,982,267)

(416,982,267)

326,985,493

326,985,493

법인세비용차감전순이익

3,075,157,063

5,070,735,488

2,501,545,367

4,451,636,874

법인세비용

583,962,773

33,839,895

392,365,821

454,058,257

반기순이익의 귀속

       

 지배기업 소유주지분

1,784,193,380

3,684,642,395

1,744,945,261

3,351,677,538

 비지배지분

707,000,910

1,352,253,198

364,234,285

645,901,079

기타포괄손익

(236,630,286)

(236,630,286)

(56,697,362)

(56,697,362)

 확정급여채무의 재측정요소

7,863,300

7,863,300

(56,697,362)

(56,697,362)

 지분법자본변동

(244,493,586)

(244,493,586)

   

총 포괄손익의 귀속

       

 지배기업 소유주지분

1,547,563,094

3,448,012,109

1,687,730,494

3,294,462,771

 비지배지분

707,000,910

1,352,253,198

364,751,690

646,418,484

지배기업 지분에 대한 주당이익

       

 기본주당순손익 (단위 : 원)

81

168

79

152

 희석주당순손익 (단위 : 원)

81

168

79

152





연결 자본변동표

제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본  합계

자본금

자본잉여금

기타자본항목

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본  합계

2020.01.01 (기초자본)

3,679,666,000

35,500,113,279

(1,742,483,676)

20,746,125,331

58,183,420,934

2,087,336,033

60,270,756,967

총포괄손익

반기순이익

     

3,351,677,538

3,351,677,538

645,901,079

3,997,578,617

확정급여채무의 재측정요소

     

(57,214,767)

(57,214,767)

517,405

(56,697,362)

지분법자본변동

             

배당금

     

(729,327,800)

(729,327,800)

 

(729,327,800)

자본에 직접 인식된 거래

주식매수선택권 행사

12,500,000

65,642,190

(3,142,190)

 

75,000,000

 

75,000,000

자기주식 매입

   

(11,166,545,500)

 

(11,166,545,500)

 

(11,166,545,500)

신주인수권대가

   

711,137,700

 

711,137,700

 

711,137,700

기타

   

(15,921,959)

(8,434,307)

(24,356,266)

24,356,266

 

전환권대가

   

1,422,275,400

 

1,422,275,400

 

1,422,275,400

전환권청구/신주인수권행사

             

자회사불균형증자등

             

2020.06.30 (기말자본)

3,692,166,000

35,565,755,469

(10,794,680,225)

23,302,825,995

51,766,067,239

2,758,110,783

54,524,178,022

2021.01.01 (기초자본)

10,984,502,000

28,235,416,269

(2,052,064,366)

20,638,626,478

57,806,480,381

3,446,409,177

61,252,889,558

총포괄손익

반기순이익

     

3,684,642,395

3,684,642,395

1,352,253,198

5,036,895,593

확정급여채무의 재측정요소

     

7,863,360

7,863,360

 

7,863,360

지분법자본변동

   

(244,493,646)

 

(244,493,646)

 

(244,493,646)

배당금

     

(1,077,664,900)

(1,077,664,900)

 

(1,077,664,900)

자본에 직접 인식된 거래

주식매수선택권 행사

   

102,491,647

 

102,491,647

 

102,491,647

자기주식 매입

   

(1,193,558,300)

 

(1,193,558,300)

 

(1,193,558,300)

신주인수권대가

             

기타

             

전환권대가

             

전환권청구/신주인수권행사

403,942,000

15,038,126,931

(2,133,413,100)

 

13,308,655,831

 

13,308,655,831

자회사불균형증자등

   

(333,643,003)

 

(333,643,003)

631,212,027

297,569,024

2021.06.30 (기말자본)

11,388,444,000

43,273,543,200

(5,854,680,768)

23,253,467,333

72,060,773,765

5,429,874,402

77,490,648,167


연결 현금흐름표

제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 11 기 반기

제 10 기 반기

영업활동현금흐름

4,557,156,048

2,716,826,846

 영업으로부터 창출된 현금

3,728,380,454

2,942,499,234

 이자의 수취

114,216,125

333,614,310

 배당금의 수취

 

386,313,845

 이자의 지급

(10,091,980)

(7,552,713)

 법인세의 납부

724,651,449

(938,047,830)

투자활동현금흐름

(9,149,260,560)

(1,156,241,969)

 관계기업투자자산의 감소

 

1,000,000,000

 상각후원가측정금융자산의 감소

1,940,422,618

7,908,654,797

 상각후원가측정금융자산의 증가

 

(6,036,379,728)

 당기손익공정가치금융자산의 감소

1,622,448,072

1,000,000,000

 당기손익공정가치금융자산의 증가

(3,778,187,215)

(4,014,000,000)

 단기대여금의 감소

 

254,620,000

 장기대여금의 증가

(500,000,000)

 

 유형자산의 취득

(5,404,303,124)

(1,144,696,038)

 무형자산의 취득

(1,108,667,030)

(26,595,000)

 임차보증금의 감소

123,970,000

 

 임차보증금의 증가

(2,044,943,881)

(97,846,000)

재무활동현금흐름

(2,168,543,397)

3,013,498,619

 단기차입금의 증가

951,000,000

 

 단기차입금의 감소

(568,390,930)

 

 자기주식의 취득

(1,193,558,300)

(11,166,545,500)

 배당금의 지급

(1,077,664,900)

(729,327,800)

 전환사채의 발행

 

10,000,000,000

 신주인수권부사채의 발행

 

5,000,000,000

 임대보증금의 증가

50,000,000

30,000,000

 임대보증금의 감소

(50,000,000)

 

 리스부채의 상환

(285,478,109)

(203,195,580)

 주식매수선택권의 행사

 

75,000,000

 정부보조금의 수령

5,548,842

7,567,499

현금및현금성자산의 순증감

(6,760,647,909)

4,574,083,496

기초 현금및현금성자산

22,266,110,937

12,766,060,244

현금및현금성자산의 환율변동효과

4

(522,206)

반기말 현금및현금성자산

15,505,463,032

17,339,621,534



3. 연결재무제표 주석


제 11 기 반기 : 2021년 06월 30일 현재
제 10 기        : 2020년 12월 31일 현재
주식회사 엘앤씨바이오와 그 종속기업


1. 일반사항

주식회사 엘앤씨바이오(이하 '지배기업')와 종속기업(이하 주식회사 엘앤씨바이오와 종속기업을 "연결회사")는 주로 인체조직가공처리, 유통 및 화장품 임상실험 용역을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2018년 11월 01일에 코스닥시장에 상장하였습니다
(1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계, 공동기업 투자 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

회사명 주요영업활동 당반기말
전기말
지분율(%) 지분율(%)
주식회사 글로벌의학연구센터 화장품 임상시험,
신물질 개발
42.10 45.38
주식회사 엘앤씨바이오이에스(*) 인체조직 유통 분배업, 의료기기 제조 판매업 등 100.00 -
L&C Bioscience Technology
(Kunshan) Co.,Ltd(**)
의료기기 제조판매 51.43 51.43

(*) 주식회사 엘앤씨바이오이에스는 2021년 1월 28일에 설립되었습니다.
(**) L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd는 2020년 06월 05일 설립되었으며, 연결회사는 China Healthcare Venture Group과 맺은 Joint Venture 계약에 따라 유의적인 영향력을 행사하는 공동기업으로 분류하였습니다.

(2) 요약재무정보(단위:천원)

회사명 자산총액 부채총액 매출액 반기순손익
주식회사 글로벌의학연구센터 18,500,600 4,750,550 4,465,300 1,979,362
주식회사 엘앤씨바이오이에스 578,038 37,806 191,665 (59,768)
L&C Bioscience Technology
(Kunshan) Co.,Ltd
17,479,241 2,696 - (812,236)


2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준

(1) 재무제표 작성기준
연결회사의 반기연결재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기연결재무제표는 보고기간종료일인 2021년 6월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

(2) 중요한 회계정책
연결회사는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.

(3) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


연결회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

 

1) 기업회계기준서 제1116호'리스' 개정- 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 기업회계기준서 제1109호'금융상품', 제1039호'금융상품: 인식과 측정', 제1107호'금융상품: 공시', 제1104호 ‘보험계약’ 및 제1116호 ‘리스’ 개정- 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다.  해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 
 기업회계기준서 제1001호 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2) 기업회계기준서 제1103호 '개념체계'에 대한 참조(개정)
인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정)
기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

4) 기업회계기준서 제1037호 손실부담계약-계약이행원가(개정)
손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

5) 기업회계기준서 제1116호'리스' 개정-  2021년6월30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등
코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년6월30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년4월1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

6) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020
한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

 - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업

 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

 - 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브
- 기업회계기준서 제1041호 '농립어업': 공정가치 측정


3. 중요한 회계추정 및 가정
반기연결재무제표 작성시 연결회사의 경영진은 회계정책의 적용 및 보고되는 자산과 부채 및 이익과 비용의 금액에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

한편, 반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 범주별 금융상품

(1) 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

당반기말-

금융자산 상각후원가
금융자산
당기손익 공정가치
금융자산
장부가액 합계
현금및현금성자산 15,505,463 - 15,505,463
매출채권 9,140,372 - 9,140,372
기타채권 225,593 - 225,593
장기기타채권 5,260,256 - 5,260,256
상각후원가측정금융자산 3,783,292 - 3,783,292
공정가치측정금융자산 - 15,189,644 15,189,644
합계 33,914,976 15,189,644 49,104,620
금융부채 상각후원가로
측정하는 금융부채
장부가액 합계
매입채무 607,711 607,711
기타채무 1,907,209 1,907,209
단기차입금 450,000 450,000
장기차입금 1,000,000 1,000,000
장기기타채무 1,322,130 1,322,130
합계 5,287,050 5,287,050


전기말-

금융자산 상각후원가
측정 금융자산
당기손익
공정가치측정 금융자산
장부가액 합계
현금및현금성자산 22,266,111 - 22,266,111
매출채권 9,103,848 - 9,103,848
기타채권 226,899 - 226,899
장기기타채권 2,855,533 - 2,855,533
상각후원가측정금융자산 5,709,294 - 5,709,294
공정가치측정금융자산 - 12,167,847 12,167,847
합계 40,161,685 12,167,847 52,329,532
금융부채 상각후원가 측정 금융부채 장부가액 합계
매입채무 266,237 266,237
기타채무 2,004,518 2,004,518
장기차입금 1,000,000 1,000,000
전환사채 8,624,490 8,624,490
신주인수권부사채 4,312,245 4,312,245
장기기타채무 816,017 816,017
합계 17,023,507 17,023,507



(2) 연결회사의 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구     분 당반기 전반기
당기손익-공정가치측정 금융자산

   배당금수익 - 122,148
   금융자산평가손익 (171,980) 232,652
   금융자산처분손익 851 -
상각후원가 금융자산

   대손상각비 209,239 (347,247)
   외환차손익 55,729 3,569
   외화환산손익 604 (3,767)
   이자수익 204,570 399,279
상각후원가로 측정하는 금융부채

   이자비용 (331,996) (277,147)
   외환차손익 (29,557) (13,907)
   외화환산손익 (3,205) 3,196


5. 공정가치

(1) 당반기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
  현금 및 현금성자산 15,505,463 (*1) 22,266,111 (*1)
  상각후원가측정금융자산 2,015,161 (*1) 3,955,584 (*1)
  당기손익공정가치금융자산 - - 1,122,562 1,122,562
  매출채권  9,588,448 (*1) 9,103,848 (*1)
  기타채권(*2) 225,593 (*1) 226,899 (*1)
  비유동상각후원가금융자산 1,768,131 (*1) 1,753,710 (*1)
  비유동당기손익공정가치금융자산 15,189,644 15,189,644 11,045,285 11,045,285
  장기기타채권(*3) 5,260,256 (*1) 2,855,533 (*1)
합계 49,552,696 15,189,644 52,329,532 12,167,847
금융부채
  매입채무 607,711 (*1) 266,237 (*1)
  기타채무(*4) 1,907,209 (*1) 2,004,518 (*1)
  단기차입금 450,000 (*1) - -
  장기차입금 1,000,000 (*1) 1,000,000 (*1)
  전환사채 - (*1) 8,624,490 (*1)
  신주인수권부사채 - (*1) 4,312,245 (*1)
  장기기타채무(*5) 1,322,130 (*1) 816,017 (*1)
합계 5,287,050 - 17,023,507 -

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(*2) 기타채권은 '미수수익', '미수금', '대여금', '보증금'으로 구성되어 있습니다.
(*3) 장기기타채권은 '장기 보증금', '장기 대여금'으로 구성되어 있습니다.
(*4) 기타채무는 '미지급금', '미지급비용', '리스부채'으로 구성되어 있습니다.
(*5) 장기기타채무는 '장기 미지급비용', '장기 리스부채'으로 구성되어 있습니다.

연결회사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다.

- 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다.
- 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다.


연결회사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다.


연결회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치
수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치
단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외
수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치


당반기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구    분 수준1 수준2 수준3 합  계
비유동
비유동 당기손익공정가치금융자산 - - 15,790,587 15,790,587


회사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다(단위: 천원).

구  분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
비유동 당기손익공정가치금융자산 13,589,984 3 순자산가치법 펀드등에 편입된 기초자산의 공정가치 측정을 통해 산정된 투자신탁 등의 순자산가치
비유동 당기손익공정가치금융자산 2,200,603 3 이항모형 무위험이자율 : 0.86%
위험이자율 : 4.46%
변동성 : 51.90%


반기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.

6. 재고자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당반기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
상품 2,409,543 (69,982) 2,339,561 1,872,251 (27,952) 1,844,299
제품 5,132,548 (382,690) 4,749,858 4,157,334 (294,749) 3,862,585
원재료 1,912,506 - 1,912,506 2,377,757 - 2,377,757
미착품 56,817 - 56,817 - - -
합계 9,511,414 (452,672) 9,058,742 8,407,342 (322,701) 8,084,641


7. 관계기업 및 공동기업 투

(1) 당반기 및 전반기 중 관계및공동기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

    구분 당반기 전반기
기초장부가액 9,633,505 937,181
처분 - (937,181)
지분법손익등(*1) (661,475) -
기말장부가액 8,972,030 -

(*1) 상기 지분법손익등은 L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd 의 지분법 손익 등 당반기 평가 금액입니다.

8. 유형자산 및 무형자산

(1) 당반기 
및 
전기 중 연결회사의 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

당반기 -

당기 토  지 건물 기계장치 기타의유형자산 사용권자산 합  계
기초장부금액 1,264,895 3,220,132 2,891,160 787,493 1,318,856 9,482,536
취득 1,257,809 2,654,132 1,352,070 140,292 846,805 6,251,108
감가상각비 - (70,097) (465,934) (155,530) (322,111) (1,013,672)
기말장부금액 2,522,704 5,804,167 3,777,296 772,255 1,843,550 14,719,972
취득원가 2,522,704 6,055,139 6,198,659 1,653,103 3,177,620 19,607,225
감가상각누계액 - (250,972) (2,419,671) (880,848) (1,334,070) (4,885,561)
정부보조금 - - (1,692) - - (1,692)


전기 -

전기 토  지 건물 기계장치 기타의유형자산 사용권자산 합  계
기초장부금액 930,380 2,963,004 1,444,256 843,327 1,106,447 7,287,414
취득 334,515 335,856 2,115,041 230,919 696,865 3,713,196
감가상각비 - (78,728) (668,138) (286,753) (484,455) (1,518,074)
기말장부금액 1,264,895 3,220,132 2,891,159 787,493 1,318,857 9,482,536
취득원가 1,264,895 3,401,007 4,846,589 1,512,811 2,330,815 13,356,117
감가상각누계액 - (180,875) (1,949,841) (725,318) (1,011,958) (3,867,992)
정부보조금 - - (5,589) - - (5,589)


(2) 당반기 및 전기 중 연결회사의 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당반기  전기
산업재산권 소프트웨어 회원권 품목허가권 합계 산업재산권 소프트웨어 회원권 합  계
기초장부금액 17,743 82,227 115,298 - 215,268 16,836 87,927 113,699 218,462
취득 576 11,000 - 1,097,091 1,108,667 6,806 31,665 27,317 65,788
무형자산상각비 (3,300) (19,143) (14,648) (55,609) (92,700) (5,899) (37,365) (25,718) (68,982)
기말장부금액 15,019 74,084 100,650 1,041,482 1,231,235 17,743 82,227 115,298 215,268
취득원가 51,351 274,999 163,756 1,097,091 1,587,197 50,775 263,999 163,756 478,530
상각누계액 (36,332) (199,865) (63,106) (55,609) (354,912) (33,032) (178,684) (48,458) (260,174)
정부보조금 - (1,050) - - (1,050) - (3,088) - (3,088)



9. 리스

(1) 당반기말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 취득금액 감가상각누계액 장부금액
건물 2,915,363 (1,147,534) 1,767,829
차량운반구 262,257 (186,536) 75,721
합계 3,177,620 (1,334,070) 1,843,550


(2) 당반기 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 기초금액 증가 감소 감가상각 합 계
건물 1,230,660 825,584 - (288,415) 1,767,829
차량운반구 88,196 21,221 - (33,696) 75,721
합계 1,318,856 846,805 - (322,111) 1,843,550


(3) 당반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 기초금액 증가 이자비용 지급 합 계
리스부채 1,096,199 754,130 30,235 (285,478) 1,595,086


(4) 당반기 및 전반기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당반기 전반기
리스부채에서 발생한 현금흐름   285,478 203,195
소액자산리스 관련 비용   4,691 3,965
총 현금유출액 290,169 207,160


10. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부

(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익 

연결회사는 고객에게 재화나 용역이 인도되는 시점에 일시에 수익을 인식합니다.


(2) 고객과의 계약과 관련된 부채 

연결회사는 매출 목표 달성에 따라 지급해야 할 인센티브를 추정하여 계약부채로 설정하고 있으며, 당반기말 연결회사가 인식해야 할 계약부채는 없습니다.

11. 차입금 단기차입금

(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 종류 차입처 이자율(%) 당반기말 전기말
단기 단기차입금 중소기업은행 2.91 450,000 1,000,000
장기 시설자금대출 중소기업진흥공단(*) 1.66 1,000,000 1,000,000
장기 전환사채 글로벌바이오 파트너스 0.00 - 10,000,000
장기 신주인수권부사채 글로벌바이오 파트너스 0.00 - 5,000,000
합계 1,450,000 17,000,000

(*) 당반기말 차입금에 대한 담보로 제공된 토지와 건물의 장부가액은 각각 544,596천원  1,679,521천원이고, 담보설정액(채권최고액)은 1,200,000천원입니다.

(2) 전기말 현재 연결회사가 발행한 사채는 다음과 같습니다. (단위:천원).

구  분 발행일 만기일 연이자율(%) 전기말
제1회 무보증 사모 전환사채 2020-03-16 2023-03-16 0.00 10,000,000
제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 2020-03-16 2023-03-16 0.00 5,000,000
소  계 15,000,000
전환권 및 신주인수권 조정 (2,063,265)
합  계 12,936,735


(3) 전기말 현재 사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다. 

구    분 내    용
사채의 명칭 제1회 무보증
사모 전환사채
제1회 무보증
사모 신주인수권부사채
권면총액 10,000,000,000 5,000,000,000
발행가액 권면금액의 100% 권면금액의 100%
보장수익률 연 0.00% 연 0.00%
표면금리 연 0.00% 연 0.00%
원금상환방법 1. 만기일시상환
2. 조기상환(Put Option) 없음
1. 만기일시상환
2. 조기상환(Put Option) 없음
행사(전환)가액 55,700원 55,700원
행사(전환)에 따라
발행할 주식의 종류
기명식 보통주 기명식 보통주
행사(전환청구)기간(*1) 2021년 3월 16일 부터
2023년 2월 16일 까지
2021년 3월 16일 부터
2023년 2월 16일 까지

(*1) 전기말 기준 전환권 및 신주인수권의 행사가격 조정과 관련된 유효한 계약조항은 금융감독원 질의회신 "회제이-00094"에 부합하는 행사가격의 조정입니다. 이에 따라 전환권대가 및 신주인수권대가를 기타자본항목으로 분류하였습니다.

(4) 전기말 기준 행사기한이 종료되지 않은 전환권 및 신주인수권이 행사될 경우 발행될 주식수는 다음과 같습니다(단위: 주, 원). 

구  분 발행가능주식수 발행주식수 미발행주식수 행사가격 행사기간
제1회 무보증 사모 전환사채 538,589 - 538,589 18,567원 2021.03.16 ~ 2023.02.16
제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 269,295 - 269,295 18,567원 2021.03.16 ~ 2023.02.16
합  계 807,884 - 807,884    


12. 순확정급여부채

 

(1) 당반기말과 전기말 현재 확정급여채무와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다
(단위:천원).

구     분 당반기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 1,598,973 1,477,327
사외적립자산의 공정가치 (815,111) (582,239)
재무상태표상 순확정급여부채 783,862 895,088


(2) 당반기 및 전반기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익의 세부 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구     분 당반기 전반기
당기근무원가 235,787 191,007
이자비용 11,727 9,153
이자수익 - (6,724)
합계 247,514 193,436


13. 충당부채

연결회사는 판매한 제품의 하자 등으로 인한 반품과 관련하여 예상되는 비용을 추정하여 반품충당부채를 설정하였으며, 당반기와 전반기의 반품충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당반기 전반기
기초 299,306 381,732
전입 59,044 68,418
사용 (90,633) (125,404)
반기말 267,717 324,746


14. 주식기준보상

(1) 주식기준보상 약정

2020년 11월 27일과 2021년 6월 25일에 연결회사는 주요 경영진과 종업원들에게 연결회사의 주식을 매입할 수 있는 주식매수선택권을 부여하였습니다. 이 주식매수선택권의 보유자는 주식매수선택권이 가득되면 부여일의 주식 행사가격으로 매수할 수 있습니다.

주식기준보상약정의 구체적인 조건은 다음과 같으며, 옵션 행사 시에는 주식실물을 인도받게 됩니다.

부여일 부여받은 임직원 부여수량(주) 가득조건 약정기간

2020-11-27
2021-06-25

3명
2명
290,000

2년 근무(3명)

3년 근무(2명)

2022년11월28일~2029년11월27일
2024년6월26일~2031년6월25일


주식매수선택권(Stock Option)은 부여일 현재 유상증자가격과 행사가격, 예상주가변동성, 무위험이자율, 기대행사기간 등을 고려하여 공정가치를 산출하는
 이항모형 및 LSMC(Least Squares Monte Carlo)시뮬레이션 등을 사용하여 평가합니다.


(2) 주식매수선택권의 변동

당반기와 전반기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다(단위 : 주, 원)

 분 당반기 전반기
수량 행사가격 수량 행사가격
기 초 430,000 38,200 25,000 3,000
부 여 210,000 32,200 - -
행 사 - - 25,000 3,000
소멸등 350,000 - - -
반 기 말 290,000 - - -


15. 판매비와관리비

당반기와 전반기의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구     분 당반기 전반기
급여 1,198,466 855,627
퇴직급여 182,853 113,168
복리후생비 201,183 175,624
감가상각비 198,131 110,700
무형자산상각비 92,701 33,635
경상개발비 1,134,199 1,066,871
광고선전비 168,383 73,846
판매수수료 2,261,835 1,933,419
지급수수료 966,607 236,372
기타판매비와관리비 520,800 816,736
합계 6,925,158 5,415,998


16. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기의 주요 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다(단위:천원).

구     분 당반기  전반기 
재고자산의 변동 (974,101) (1,465,999)
원재료 및 상품 매입액 4,669,843 5,111,764
종업원급여 2,489,844 1,815,523
유무형자산 감가상각비 1,106,372 738,094
지급수수료 1,378,527 2,442,408
기타비용 5,933,303 3,025,596
합계 14,603,788 11,667,386

17. 법인세비용 

 

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 12.10%입니다.

18. 주당이익

당반기와 전반기의 기본주당이익 및 희석주당이익 계산내역은 다음과 같습니다(단위:원, 주).

(1)  기본주당이익

구      분 당반기 전반기
3 개 월 누 적 3 개 월 누 적
보통주반기순이익 1,784,193,380 3,684,642,395 1,744,945,261 3,351,677,538
÷가중평균유통보통주식수(*1) 22,116,710 21,997,521 22,103,793 22,090,894
기본주당이익 81 168 79 152

(*1) 가중평균유통보통주식수는 발행주식수를 유통기간으로 가중 평균하여 산정하였습니다.


(2) 가중평균유통보통주식수 계산내역

① 당반기

내역 누적
주식주 가중치(일) 적수
기초 21,877,008 181 3,959,738,448
전환청구권 행사 538,589 27 14,541,903
신주인수권 행사 269,295 27 7,270,965
일수 ÷181
가중평균유통보통주 21,997,521


② 전반기 

내역 누적
주식주 가중치(일) 적수
기초 7,359,332 182 1,339,398,424
주식매수선택권 25,000 63 1,575,000
자기주식 (5,000) 14 (70,000)
자기주식 (5,000) 13 (65,000)
자기주식 (10,000) 12 (120,000)
자기주식 (10,000) 11 (110,000)
자기주식 (20,000) 8 (160,000)
자기주식 (15,521) 7 (108,647)
자기주식 (26,475) 6 (158,850)
무상증자 효과

2,680,361,854
일수 ÷182
가중평균유통보통주 22,090,894


(3) 희석주당이익

구  분 당반기 전반기
3 개 월 누 적 3 개 월 누 적

보통주반기순이익

1,784,193,380 3,684,642,395 1,744,945,261 3,351,677,538

희석주당이익 산정을 위한 순이익

1,784,193,380 3,684,642,395 1,744,945,261 3,351,677,538
희석유통보통주식수 22,116,710 21,997,521 22,103,793 22,090,894
희석주당순이익 81 168 79 152


(4) 희석유통보통주식수

구분 당반기 전반기
기본주당순손익 유통보통주식수  21,997,521 22,090,894
희석주당순손익 유통보통주식수 21,997,521 22,090,894


19. 우발부채 및 약정사항

(1) 당반기말 현재 금융기관과의 한도약정 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

금융기관 구분 한도액 실행액
중소기업진흥공단 차입약정      1,000,000   1,000,000


(2) 당반기말 현재 연결회사가 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

보증처 지급보증액 비고
서울보증보험 338,730 지급보증, 계약이행보증 등


(3) 당반기말 현재 연결회사가 제공하는 지급보증 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

보증처 지급보증액 비고
한국증권금융 213,503 우리사주 조합원 대출 연대보증


(4) 정부보조금

1) 연결회사가 정부기관과 체결한 국책연구과제 보조금과 관련하여 수령한 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

제공처 과제명 시행기간 기수령액 총예정수령액
한국산업기술진흥원 말초신경 손상 환자의 신경재건 무세포신경 19.12.01~22.03.22 198,884 750,000
범부처전주의료기기 메가카티의 의료기기 품목허가용 임상시험 20.09.01~22.02.28 66,299 450,000
한국산업기술평가관리원 인체조직 기반 3D 프린팅용 생체고분자 활용 연구 21.04.01~21.12.31 4,177 214,200


2) 당반기와 전반기 상기 국책연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금의 기간별 사용내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당반기 전반기
비용상계 102,036 75,675


3) 자산취득관련 정부보조금은 해당 자산에서 차감표시하고 있으며 당반기 유형자산및 무형자산 감가상각비와 상계된 정부보조금은 5,934천원입니다.


20. 특수관계자 거래

(1) 당기말과 전기말 현재 연결회사와 지배관계에 있는 특수관계자는 존재하지 아니합니다.

(2) 말 현재 연결회사와 특수관계자에 있는 기업은 다음과 같습니다.

특  수  관  계 특 수 관 계 자 명 비          고
공  동  기  업 L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd 중국 Joint Venture


(3) 당기말 현재 연결회사의 대표이사는 연결회사의 유의적인 영향력을 행사하고 있습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

① 당반기

구분 특 수 관 계 자 명 자산처분등
기타 임직원 94,944


② 전반기

구분 특 수 관 계 자 명 청산 분배금(*1)
관계기업 뉴웨이브메디컬투자조합 제1호 1,264,166

(*1) 관계기업인 뉴웨이브메디컬투자조합 제1호의 청산으로 인하여 조합의 잔여재산을 분배받은 거래입니다.

(5) 당반기와 전반기 중 특수관계자에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

특수관계자구분 구분 당반기 전반기
임직원 기초 - 672,550
대여 500,000 -
회수 - (254,620)
기말 500,000 417,930


(6) 당반기말 현재 특수관계자로부터 연결회사의 자금조달을 위해 제공받고 있는 지급보증은 없습니다.

(7) 주요경영진에 대한 보상내역

연결회사는 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 이사(등기)와 이사회의 구성원, 경영기획책임자, 재무책임자 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당반기 전반기
단기급여 283,478 265,530
퇴직급여 98,774 47,094
주식기준보상 9,207 -
합계 391,459 312,624


21. 현금흐름표

(1) 영업활동에서 창출된 현금(단위 : 천원).

구분 당반기 전반기
1.반기순이익 5,036,895 3,997,579
2.비현금조정

    법인세비용 33,840 454,058
    대손상각비 (209,239) 347,247
    퇴직급여 247,514 193,436
    복리후생비 3,630 15,812
    감가상각비 1,013,671 704,459
    무형자산상각비 92,701 33,634
    금융자산평가이익 (146,534) (358,309)
    금융자산평가손실 299,014 125,657
    금융자산처분이익 (851) -
    지분법투자자산처분이익 - (326,985)
    지분법투자자산평가손익 416,982 -
    재고자산평가손실환입 - (38,586)
    재고자산평가손실 249,499 30,195
    재고자산폐기손실 - 186,593
    외화환산이익 (604) (3,196)
    외화환산손실 3,205 3,767
    이자수익 (204,570) (399,279)
    배당금수익 - (122,148)
    이자비용 331,996 277,147
    주식보상비용 102,492 -
    반품충당부채 환입 (31,589) (56,986)
소계 2,201,157 1,066,516
3.운전자본조정

   매출채권의 감소(증가) (264,564) (820,167)
   기타채권의 감소(증가) (33,539) 33,234
   기타유동자산의 감소(증가) (1,164,364) 279,175
   재고자산의 감소(증가) (1,223,600) (1,644,201)
   매입채무의 증가(감소) 338,271 174,660
   기타채무의 증가(감소) (517,433) (68,581)
   기타유동부채의 증가(감소) (313,318) 103,111
   퇴직금지급액 (88,112) (42,275)
   퇴직연금운용자산의 증가 (243,013) (136,552)
소계 (3,509,672) (2,121,596)
영업활동에서창출된현금합계 3,728,381 2,942,499


(2) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
전환권 행사 10,000,000 -
신주인수권 행사 5,000,000 -
주식매수선택권 행사 - 3,142
선급금 유형자산으로 대체 - 239,040


4. 재무제표

재무상태표

제 11 기 반기말 2021.06.30 현재

제 10 기말        2020.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 11 기 반기말

제 10 기말

자산

   

 유동자산

36,106,723,596

44,475,826,645

  현금및현금성자산

15,148,293,300

21,545,043,526

  상각후원가측정 금융자산

2,015,160,945

3,955,583,563

  당기손익공정가치 금융자산

 

1,122,562,035

  매출채권및기타채권

8,509,598,947

9,062,476,881

  재고자산

9,058,742,481

8,084,641,075

  기타유동자산

1,374,927,923

705,519,565

 비유동자산

41,757,022,715

29,052,945,791

  비유동상각후원가측정 금융자산

1,768,131,276

1,753,710,384

  비유동당기손익공정가치 금융자산

15,790,587,290

12,272,950,388

  종속기업투자자산

1,140,000,000

540,000,000

  관계및공동기업투자자산

4,764,400,000

4,764,400,000

  장기기타채권

5,121,239,577

2,641,764,425

  투자부동산

540,208,839

 

  유형자산

10,732,761,566

6,877,336,282

  무형자산

1,182,364,874

170,777,257

  이연법인세자산

717,329,293

32,007,055

 자산총계

 

73,528,772,436

부채

   

 유동부채

3,681,150,558

2,156,782,409

  매입채무및기타채무

1,989,706,147

1,631,603,386

  충당부채

267,717,310

299,305,923

  기타유동부채

128,725,745

225,873,100

  당기법인세부채

1,295,001,356

 

 비유동부채

2,268,759,115

14,913,444,965

  장기기타채무

532,533,677

153,309,887

  장기차입금

1,000,000,000

1,000,000,000

  전환사채

 

8,624,489,829

  신주인수권부사채

 

4,312,244,914

  순확정급여부채

736,225,438

823,400,335

 부채총계

5,949,909,673

17,070,227,374

자본

   

 자본금

11,388,444,000

10,984,502,000

 자본잉여금

43,273,543,200

28,235,416,269

 기타자본항목

350,935,984

2,423,882,659

 이익잉여금

16,900,913,454

14,814,744,134

 자본총계

71,913,836,638

56,458,545,062

자본과부채총계

77,863,746,311

73,528,772,436


포괄손익계산서

제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 11 기 반기

제 10 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

8,349,108,810

15,804,512,616

6,588,146,908

12,955,067,258

 상품매출

605,856,017

1,220,167,324

756,500,213

1,620,215,155

 제품매출

7,743,252,793

14,584,345,292

5,831,646,695

11,334,852,103

매출원가

3,419,443,180

6,100,095,598

2,587,430,863

5,347,441,316

 상품매출원가

340,050,758

594,559,586

412,924,847

875,951,194

 제품매출원가

3,079,392,422

5,505,536,012

2,174,506,016

4,471,490,122

매출총이익

4,929,665,630

9,704,417,018

4,000,716,045

7,607,625,942

판매비와관리비

2,490,512,376

6,396,972,623

2,777,054,048

5,292,453,905

영업이익

2,439,153,254

3,307,444,395

1,223,661,997

2,315,172,037

금융수익

127,064,400

301,798,732

1,093,502,456

1,438,391,612

금융원가

392,513,201

636,931,864

329,553,435

374,534,797

기타이익

52,930,527

68,248,951

45,507,804

51,475,730

기타손실

1,205,683

3,437,193

20,393,948

31,234,460

법인세비용차감전순이익

2,225,429,297

3,037,123,021

2,012,724,874

3,399,270,122

법인세비용

502,024,447

(135,033,339)

317,481,217

331,311,747

당기순이익(손실)

1,723,404,850

3,172,156,360

1,695,243,657

3,067,958,375

기타포괄손익

7,863,300

7,863,300

(57,651,280)

(57,651,280)

 확정급여채무의 재측정요소

7,863,300

7,863,300

(57,651,280)

(57,651,280)

총포괄손익

1,731,268,150

3,180,019,660

1,637,592,377

3,010,307,095

지배기업 지분에 대한 주당이익

       

 기본주당순손익 (단위 : 원)

78

144

77

139

 희석주당순손익 (단위 : 원)

78

144

77

139





자본변동표

제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본항목

이익잉여금

자본  합계

2020.01.01 (기초자본)

3,679,666,000

35,500,113,279

3,142,190

19,933,922,182

59,116,843,651

총포괄이익

반기순이익

     

3,067,958,375

3,067,958,375

확정급여채무의 재측정요소

     

(57,651,280)

(57,651,280)

배당금

     

(735,933,200)

(735,933,200)

자본에 직접 인식된 거래

주식매수선택권 행사

12,500,000

65,642,190

(3,142,190)

 

75,000,000

자기주식 매입

   

(9,967,503,800)

 

(9,967,503,800)

전환권대가

   

1,422,275,400

 

1,422,275,400

신주인수권대가

   

711,137,700

 

711,137,700

주식매수선택권 부여

         

전환권청구/신주인수권행사

         

2020.06.30 (기말자본)

3,692,166,000

35,565,755,469

(7,834,090,700)

22,208,296,077

53,632,126,846

2021.01.01 (기초자본)

10,984,502,000

28,235,416,269

2,423,882,659

14,814,744,134

56,458,545,062

총포괄이익

반기순이익

     

3,172,156,360

3,172,156,360

확정급여채무의 재측정요소

     

7,863,360

7,863,360

배당금

     

(1,093,850,400)

(1,093,850,400)

자본에 직접 인식된 거래

주식매수선택권 행사

         

자기주식 매입

         

전환권대가

         

신주인수권대가

         

주식매수선택권 부여

   

60,466,425

 

60,466,425

전환권청구/신주인수권행사

403,942,000

15,038,126,931

(2,133,413,100)

 

13,308,655,831

2021.06.30 (기말자본)

11,388,444,000

43,273,543,200

350,935,984

16,900,913,454

71,913,836,638


현금흐름표

제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 11 기 반기

제 10 기 반기

영업활동현금흐름

3,479,811,596

1,078,075,968

 영업으로부터 창출된 현금

2,626,446,601

1,264,006,806

 이자의 수취

113,970,355

333,044,830

 배당금의 수취

 

386,313,845

 이자의 지급

(10,091,980)

(7,552,713)

 법인세의 납부

749,486,620

(897,736,800)

투자활동현금흐름

(8,687,413,288)

(1,472,187,222)

 관계기업투자자산의 감소

 

1,000,000,000

 종속기업에 대한 투자자산의 취득

(600,000,000)

 

 상각후원가측정 금융자산의 감소

1,940,422,618

7,908,654,797

 상각후원가측정 금융자산의 증가

 

(6,036,379,728)

 당기손익공정가치금융자산의 감소

1,529,438,397

1,000,000,000

 당기손익공정가치금융자산의 증가

(3,778,187,215)

(5,014,000,000)

 단기대여금의 감소

 

254,620,000

 장기대여금의 증가

(500,000,000)

 

 유형자산의 취득

(3,637,033,307)

(580,652,291)

 무형자산의 취득

(1,097,667,030)

(4,430,000)

 투자부동산의 취득

(544,496,751)

 

 임차보증금의 감소

23,970,000

 

 임차보증금의 증가

(2,023,860,000)

 

재무활동현금흐름

(1,189,148,538)

4,358,574,919

 자기주식의 취득

 

(9,967,503,800)

 배당금의 지급

(1,093,850,400)

(735,933,200)

 전환사채의 발행

 

10,000,000,000

 신주인수권부사채의 발행

 

5,000,000,000

 임대보증금의 증가

50,000,000

30,000,000

 임대보증금의 감소

(50,000,000)

 

 리스부채의 상환

(100,846,980)

(50,555,580)

 주식매수선택권의 행사

 

75,000,000

 정부보조금의 수령

5,548,842

7,567,499

현금및현금성자산의 순증감

(6,396,750,230)

3,964,463,665

기초 현금및현금성자산

21,545,043,526

12,138,936,750

현금및현금성자산의 환율변동효과

4

(522,206)

반기말 현금및현금성자산

15,148,293,300

16,102,878,209



5. 재무제표 주석


제 11 기 반기 : 2021년  6월 30일 현재
제 10 기        : 2020년 12월 31일 현재
주식회사 엘앤씨바이오


1. 일반사항

주식회사 엘앤씨바이오(이하 '회사')는 2011년 8월 1일 설립되어 2018년 11월 01일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 회사는 인체조직가공처리 및 유통을 주요 사업으로 영위하며, 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474(상대원동), 선텍시티 605호, 606호, 607호에 본사 및 제조설비를 두고 있습니다.

회사의 수권주식수는 100백만주(1주당 금액: 500원)이며, 수차례의 증자를 거쳐 당반기말 현재 회사의 발행주식수는 22,684,891주이고 납입자본금은 11,388백만원입니다. 회사의 최대주주는 이환철(지분율 :  28.02%) 입니다.

2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준

(1) 재무제표 작성기준
회사의 반기재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기재무제표는 보고기간종료일인 2021년 06월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

또한, 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

(2) 중요한 회계정책
회사는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.


(3) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.


1) 기업회계기준서 제1116호'리스' 개정- 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 기업회계기준서 제1109호'금융상품', 제1039호'금융상품: 인식과 측정', 제1107호'금융상품: 공시', 제1104호 ‘보험계약’ 및 제1116호 ‘리스’ 개정- 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다.  해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 
 기업회계기준서 제1001호 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2) 기업회계기준서 제1103호 '개념체계'에 대한 참조(개정)
인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정)
기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

4) 기업회계기준서 제1037호 손실부담계약-계약이행원가(개정)
손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

5) 기업회계기준서 제1116호'리스' 개정-  2021년6월30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등
코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년6월30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년4월1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

6) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020
한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

 - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업

 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

 - 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브
- 기업회계기준서 제1041호 '농립어업': 공정가치 측정


3. 중요한 회계추정 및 가정
반기재무제표 작성시 회사의 경영진은 회계정책의 적용 및 보고되는 자산과 부채 및 이익과 비용의 금액에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

한편, 반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 범주별 금융상품

(1) 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

당반기말-

금융자산 상각후원가
금융자산
당기손익 공정가치
금융자산
장부가액 합계
현금및현금성자산 15,148,293 - 15,148,293
매출채권 8,266,594 - 8,266,594
기타채권 243,005 - 243,005
장기기타채권 5,121,240 - 5,121,240
상각후원가측정금융자산 3,783,292 - 3,783,292
공정가치측정금융자산 - 15,790,587 15,790,587
합계 32,562,424 15,790,587 48,353,011
금융부채 상각후원가로
측정하는 금융부채
당기손익 공정가치
금융부채
장부가액 합계
매입채무 607,711 - 607,711
기타채무 1,381,995 - 1,381,995
장기차입금 1,000,000 - 1,000,000
전환사채 - - -
신주인수권부사채 - - -
장기기타채무 532,534 - 532,534
합계 3,522,240 - 3,522,240


전기말-

금융자산 상각후원가
금융자산
당기손익 공정가치
금융자산
장부가액 합계
현금및현금성자산 21,545,044 - 21,545,044
매출채권 8,835,577 - 8,835,577
기타채권 226,899 - 226,899
장기기타채권 2,641,764 - 2,641,764
상각후원가측정금융자산 5,709,294 - 5,709,294
공정가치측정금융자산 - 13,395,512 13,395,512
합계 38,958,578 13,395,512 52,354,090
금융부채 상각후원가로
측정하는 금융부채
당기손익 공정가치
금융부채
장부가액 합계
매입채무 266,237 - 266,237
기타채무 1,365,366 - 1,365,366
장기차입금 1,000,000 - 1,000,000
전환사채 8,624,490 - 8,624,490
신주인수권부사채 4,312,245 - 4,312,245
장기기타채무 153,310 - 153,310
합계 15,721,648 - 15,721,648


(2) 회사의 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구     분 당반기 전반기
당기손익-공정가치측정 금융자산  
   배당금수익 - 386,314
   금융자산평가손익 (171,005) 548,387
   금융자산처분손익 851 -
상각후원가 금융자산

   대손상각비 209,239 (347,247)
   외환차손익 55,729 3,569
   외화환산손익 604 (3,767)
   이자수익 200,161 394,709
상각후원가로 측정하는 금융부채

   이자비용 (388,711) (254,643)
   외환차손익 (29,557) (13,907)
   외화환산손익 (3,205) 3,196


5. 공정가치

(1) 당반기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
  현금 및 현금성자산 15,148,293 (*1) 21,545,044 (*1)
  상각후원가측정금융자산 2,015,161 (*1) 3,955,584 (*1)
  당기손익공정가치금융자산 - - 1,122,562 1,122,562
  매출채권  8,266,594 (*1) 8,835,577 (*1)
  기타채권(*2) 243,005 (*1) 226,899 (*1)
  비유동상각후원가금융자산 1,768,131 (*1) 1,753,710 (*1)
  비유동당기손익공정가치금융자산 15,790,587 15,790,587 12,272,950 12,272,950
  장기기타채권(*3) 5,121,240 (*1) 2,641,764 (*1)
합계 48,353,011 15,790,587 52,354,090 13,395,512
금융부채
  매입채무 607,711 (*1) 266,237 (*1)
  기타채무(*4) 1,381,995 (*1) 1,365,366 (*1)
  장기차입금 1,000,000 (*1) 1,000,000 (*1)
  전환사채 - (*1) 8,624,490 (*1)
  신주인수권부사채 - (*1) 4,312,245 (*1)
  장기기타채무(*5) 532,534 (*1) 153,310 (*1)
합계 3,522,240 - 15,721,648 -

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(*2) 기타채권은 '미수수익', '미수금', '대여금', '보증금'으로 구성되어 있습니다.
(*3) 장기기타채권은 '장기 보증금', '장기 대여금'으로 구성되어 있습니다.
(*4) 기타채무는 '미지급금', '미지급비용', '리스부채'으로 구성되어 있습니다.
(*5) 장기기타채무는 '장기 미지급비용', '장기 리스부채'로 구성되어 있습니다.

회사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다.

- 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다.
- 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다.


회사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다.


회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치
수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치
단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외
수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치


당반기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구    분 수준1 수준2 수준3 합  계
비유동
비유동 당기손익공정가치금융자산 - - 15,790,587 15,790,587


회사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다(단위: 천원).

구  분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
비유동 당기손익공정가치금융자산 13,589,984 3 순자산가치법 펀드등에 편입된 기초자산의 공정가치 측정을 통해 산정된 투자신탁 등의 순자산가치
비유동 당기손익공정가치금융자산 2,200,603 3 이항모형 무위험이자율 : 0.86%
위험이자율 : 4.46%
변동성 : 51.90%


반기중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.

6. 재고자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당반기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
상품 2,409,543 (69,982) 2,339,561 1,872,251 (27,952) 1,844,299
제품 5,132,548 (382,690) 4,749,858 4,157,334 (294,749) 3,862,585
원재료 1,912,506 - 1,912,506 2,377,757 - 2,377,757
미착품 56,817 - 56,817 - - -
합계 9,511,414 (452,672) 9,058,742 8,407,342 (322,701) 8,084,641


7. 종속기업 및 관계, 공동기업투


(1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계, 공동기업 투자 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

회사명 주요영업활동 당반기말
전기말
지분율(%) 장부가액 지분율(%) 장부가액
주식회사 글로벌의학연구센터 화장품 임상시험,
신물질 개발
42.10 540,000 45.38 540,000
주식회사 엘앤씨바이오이에스(*) 인체조직 유통 분배업, 의료기기 제조 판매업 등 100.00 600,000 0.00 -
L&C Bioscience Technology
(Kunshan) Co.,Ltd(**)
의료기기 제조판매 51.43 4,764,400 51.43 4,764,400

(*) 주식회사 엘앤씨바이오이에스는 2021년 01월 28일에 설립되었습니다.
(**) L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd는 2020년 06월 05일 설립되었으며, 회사는 China Healthcare Venture Group과 맺은 Joint Venture 계약에 따라 유의적인 영향력을 행사하는 공동기업으로 분류하였습니다.

(2) 요약재무정보(단위:천원)

회사명 자산총액 부채총액 매출액 반기순손익
주식회사 글로벌의학연구센터 18,500,600 4,750,550 4,465,300 1,979,362
주식회사 엘앤씨바이오이에스 578,038 37,806 191,665 (59,768)
L&C Bioscience Technology
(Kunshan) Co.,Ltd
17,479,241 2,696 - (812,236)


8. 유형자산 및 무형자산

(1) 당반기 및 전기 중 회사의 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

당반기 -

과목

토지 건물 기계장치 기타의유형자산 사용권자산 합계
기초장부금액 1,264,895 3,220,132 1,534,063 503,388 354,858 6,877,336
취득 919,852 2,015,988 632,742 68451 814,005 4,451,038
감가상각비 - (64,579) (255,228) (107,973) (167,833) (595,613)
기말장부금액 2,184,747 5,171,541 1,911,577 463,866 1,001,030 10,732,761
취득원가 2,184,747 5,416,995 3,701,635 1,155,517 1,650,293 14,109,187
감가상각누계액 - (245,454) (1,788,366) (691,651) (649,263) (3,374,734)
정부보조금 - - (1,692) - - (1,692)


전기 -

전기 토  지 건물 기계장치 기타의유형자산 사용권자산 합  계
기초장부금액 930,380 2,963,004 742,956 685,603 552,136 5,874,079
취득 334,515 335,856 1,205,754 30,847 11,130 1,918,102
처분 및 폐기 - - - - - -
감가상각비 - (78,728) (414,647) (213,062) (208,408) (914,845)
기말장부금액 1,264,895 3,220,132 1,534,063 503,388 354,858 6,877,336
취득원가 1,264,895 3,401,007 3,068,893 1,087,065 836,287 9,658,147
감가상각누계액 - (180,875) (1,529,241) (583,677) (481,429) (2,775,222)
정부보조금 - - (5,589) - - (5,589)


(2) 당반기 및 전기 중 회사의 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당반기 전기 
산업재산권 소프트웨어 회원권 품목허가권 합  계 산업재산권 소프트웨어 회원권 합  계
기초장부금액 17,743 37,736 115,298 - 170,777 16,836 60,403 113,699 190,938
취득 576 - - 1,097,091 1,097,667 6,806 4,000 27,317 38,123
무형자산상각비 (3,300) (12,522) (14,648) (55,609) (86,079) (5,899) (26,667) (25,718) (58,284)
기말장부금액 15,019 25,214 100,650 1,041,482 1,182,365 17,743 37,736 115,298 170,777
취득원가 51,351 202,236 163,756 1,097,091 1,514,434 50,775 203,286 163,756 417,817
상각누계액 (36,332) (175,972) (63,106) (55,609) (331,019) (33,032) (162,462) (48,458) (243,952)
정부보조금 - (1,050) - - (1,050) - (3,088) - (3,088)


9. 리스

(1) 당반기말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 취득금액 감가상각누계액 장부금액
건물 1,409,256 (470,273) 938,983
차량운반구 241,036 (178,989) 62,047
합계 1,650,292 (649,262) 1,001,030


(2) 당반기 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 기초금액 증가 감소 감가상각 합 계
건물 266,662 814,005  - (141,684) 938,983
차량운반구 88,196  -  - (26,149) 62,047
합계 354,858 814,005 - (167,833) 1,001,030


(3) 당반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 기초금액 증가 이자비용 지급 합 계
리스부채 147,817 698,051 9,306 (103,454) 751,720


(4) 당반기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당반기
리스부채에서 발생한 현금흐름   103,454
소액자산리스 관련 비용   4,691
총 현금유출액 108,145



10. 투자부동산

당반기 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.(단위 : 천원)

구분 당반기
기초장부금액 -
취득 544,497
감가상각비 (4,288)
기말장부금액 540,209
취득원가 544,497
감가상각누계액 (4,288)


11. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부

(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익 
회사는 고객에게 재화나 용역이 인도되는 시점에 일시에 수익을 인식합니다.


(2) 고객과의 계약과 관련된 부채  

회사는 매출 목표 달성에 따라 지급해야 할 인센티브를 추정하여 계약부채로 설정하고 있으며, 당반기말 회사가 인식해야 할 계약부채는 없습니다.

12. 차입금

(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 종류 차입처 이자율(%) 당반기말 전기말
장기 시설자금대출 중소기업진흥공단(*) 1.66 1,000,000 1,000,000
장기 전환사채 글로벌바이오 파트너스 0.00 - 10,000,000
장기 신주인수권부사채 글로벌바이오 파트너스 0.00 - 5,000,000
합계 1,000,000 16,000,000

(*) 당반기말 차입금에 대한 담보로 제공된 토지와 건물의 장부가액은 각각 544,596천원  1,679,521천원이고, 담보설정액(채권최고액)은 1,200,000천원입니다.

(2) 전기말 현재 회사가 발행한 사채는 다음과 같습니다 (단위:천원).

구  분 발행일 만기일 연이자율(%) 전기말
제1회 무보증 사모 전환사채 2020-03-16 2023-03-16 0.00 10,000,000
제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 2020-03-16 2023-03-16 0.00 5,000,000
소  계 15,000,000
전환권 및 신주인수권 조정 (2,063,265)
합  계 12,936,735


(3) 전기말 현재 사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다. 

구    분 내    용
사채의 명칭 제1회 무보증
사모 전환사채
제1회 무보증
사모 신주인수권부사채
권면총액 10,000,000,000 5,000,000,000
발행가액 권면금액의 100% 권면금액의 100%
보장수익률 연 0.00% 연 0.00%
표면금리 연 0.00% 연 0.00%
원금상환방법 1. 만기일시상환
2. 조기상환(Put Option) 없음
1. 만기일시상환
2. 조기상환(Put Option) 없음
행사(전환)가액 55,700원 55,700원
행사(전환)에 따라
발행할 주식의 종류
기명식 보통주 기명식 보통주
행사(전환청구)기간(*1) 2021년 3월 16일 부터
2023년 2월 16일 까지
2021년 3월 16일 부터
2023년 2월 16일 까지

(*1) 전기말 기준 전환권 및 신주인수권의 행사가격 조정과 관련된 유효한 계약조항은 금융감독원 질의회신 "회제이-00094"에 부합하는 행사가격의 조정입니다. 이에 따라 전환권대가 및 신주인수권대가를 기타자본항목으로 분류하였습니다.

(4) 전기말 기준 행사기한이 종료되지 않은 전환권 및 신주인수권이 행사될 경우 발행될 주식수는 다음과 같습니다(단위: 주, 원). 

구  분 발행가능주식수 발행주식수 미발행주식수 행사가격 행사기간
제1회 무보증 사모 전환사채 538,590 - 538,590 18,567원 2021.03.16 ~ 2023.02.16
제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 269,295 - 269,295 18,567원 2021.03.16 ~ 2023.02.16
합  계 807,885 - 807,885    


13. 순확정급여부채

 

(1) 당반기말과 전기말 현재 확정급여채무와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다
(단위:천원).

구     분 당반기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 1,454,419 1,352,987
사외적립자산의 공정가치 (718,193) (529,587)
재무상태표상 순확정급여부채 736,226 823,400


(2) 당반기 및 전반기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익의 세부 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구     분 당반기 전반기
당기근무원가 182,449 161,276
이자비용 11,727 8,601
이자수익 - (6,622)
합계 194,176 163,255

14. 충당부채

회사는 판매한 제품의 하자 등으로 인한 반품과 관련하여 예상되는 비용을 추정하여 반품충당부채를 설정하였으며, 당반기와 전반기의 반품충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당반기 전반기
기초 299,306 381,732
전입 59,044 68,418
사용 (90,633) (125,404)
반기말 267,717 324,746


15. 주식기준보상

(1) 주식기준보상 약정

2020년 11월 27일과 2021년 6월 25일에 회사는 주요 경영진과 종업원들에게 회사의 주식을 매입할 수 있는 주식매수선택권을 부여하였습니다. 이 주식매수선택권의 보유자는 주식매수선택권이 가득되면 부여일의 주식 행사가격으로 매수할 수 있습니다.

주식기준보상약정의 구체적인 조건은 다음과 같으며, 옵션 행사 시에는 주식실물을 인도받게 됩니다.

부여일 부여받은 임직원 부여수량(주) 가득조건 약정기간

2020-11-27
2021-06-25

3명
2명
290,000

2년 근무(3명)

3년 근무(2명)

2022년11월28일~2029년11월27일
2024년06월26일~2031년06월25일


주식매수선택권(Stock Option)은 부여일 현재 유상증자가격과 행사가격, 예상주가변동성, 무위험이자율, 기대행사기간 등을 고려하여 공정가치를 산출하는
 이항모형 및 LSMC(Least Squares Monte Carlo)시뮬레이션 등을 사용하여 평가합니다.


(2) 주식매수선택권의 변동

당반기와 전반기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다(단위 : 주, 원)

구 분 당반기 전반기
수량 행사가격 수량 행사가격
기 초 430,000 38,200 25,000 3,000
부 여 210,000 32,200 - -
행 사 - - 25,000 3,000
소멸등 350,000 - - -
반 기 말 290,000 - - -


16. 판매비와관리비

당반기와 전반기의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구     분 당반기 전반기
급여 992,963 848,615
퇴직급여 169,751 109,236
복리후생비 165,259 170,627
감가상각비 209,743 110,160
무형자산상각비 86,079 28,750
경상개발비 980,565 1,027,759
광고선전비 153,966 68,398
판매수수료 2,452,836 1,933,419
지급수수료 812,387 215,196
기타판매비와관리비 373,424 780,294
합계 6,396,973 5,292,454


17. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기의 주요 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다(단위:천원).

구     분 당반기  전반기 
재고자산의 변동 (974,101) (1,465,999)
원재료 및 상품 매입액 4,669,843 5,111,765
종업원급여 1,803,022 1,569,552
유무형자산 감가상각비 685,980 465,755
지급수수료 1,126,042 2,364,705
기타비용 5,186,282 2,594,117
합계 12,497,068 10,639,895


1
8. 법인세비용 

 

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 12.10%입니다. 

19. 주당이익

당반기와 전반기의 기본주당이익 및 희석주당이익 계산내역은 다음과 같습니다(단위:원, 주).

(1)  기본주당이익

구      분 당반기 전반기
3 개 월 누 적 3 개 월 누 적
보통주반기순이익 1,723,404,850 3,172,156,360 1,695,243,657 3,067,958,375
÷가중평균유통보통주식수(*1) 22,116,710 21,997,521 22,103,793 22,090,894
기본주당이익 78 144 77 139

(*1) 가중평균유통보통주식수는 발행주식수를 유통기간으로 가중 평균하여 산정하였습니다.

(2) 가중평균유통보통주식수 계산내역

① 당반기

내역 누적
주식주 가중치(일) 적수
기초 21,877,008 181 3,959,738,448
전환청구권 행사 538,589 27 14,541,903
신주인수권 행사 269,295 27 7,270,965
일수 ÷181
가중평균유통보통주 21,997,521


② 전반기 

내역 누적
주식주 가중치(일) 적수
기초 7,359,332 182 1,339,398,424
주식매수선택권 25,000 63 1,575,000
자기주식 (5,000) 14 (70,000)
자기주식 (5,000) 13 (65,000)
자기주식 (10,000) 12 (120,000)
자기주식 (10,000) 11 (110,000)
자기주식 (20,000) 8 (160,000)
자기주식 (15,521) 7 (108,647)
자기주식 (26,475) 6 (158,850)
무상증자 효과

2,680,361,854
일수 ÷182
가중평균유통보통주 22,090,894


(3) 희석주당이익

구  분 당반기 전반기
3 개 월 누 적 3 개 월 누 적

보통주반기순이익

1,723,404,850 3,172,156,360  1,695,243,657 3,067,958,375

희석주당이익 산정을 위한 순이익

1,723,404,850 3,172,156,360  1,695,243,657 3,067,958,375
희석유통보통주식수 22,116,710 21,997,521 22,103,793 22,090,894
희석주당순이익 78 144 77 139


(4) 희석유통보통주식수

구분 당반기 전반기
기본주당순손익 유통보통주식수  21,997,521 22,090,894
희석주당순손익 유통보통주식수 21,997,521 22,090,894


20. 우발부채 및 약정사항 

(1) 당반기말 현재 금융기관과의 한도약정 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

금융기관 구분 한도액 실행액
중소기업진흥공단 차입약정      1,000,000   1,000,000


(2) 당반기말 현재 회사가 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

보증처 지급보증액 비고
서울보증보험 338,730 지급보증, 계약이행보증 등


(3) 당반기말 현재 회사가 제공하는 지급보증 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

보증처 지급보증액 비고
한국증권금융 213,503 우리사주 조합원 대출 연대보증


(4) 정부보조금

1) 회사가 정부기관과 체결한 국책연구과제 보조금과 관련하여 수령한 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

제공처 과제명 시행기간 기수령액 총예정수령액
한국산업기술진흥원 말초신경 손상 환자의 신경재건 무세포신경 19.12.01~22.03.22 198,884 750,000
범부처전주의료기기 메가카티의 의료기기 품목허가용 임상시험 20.09.01~22.02.28 66,299 450,000
한국산업기술평가관리원 인체조직 기반 3D 프린팅용 생체고분자 활용 연구 21.04.01~21.12.31 4,177 214,200


2) 당반기와 전반기 상기 국책연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금의 기간별 사용내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당반기 전반기
비용상계 102,036 75,675


3) 자산취득관련 정부보조금은 해당 자산에서 차감표시하고 있으며 당반기 유형자산및 무형자산 감가상각비와 상계된 정부보조금은 5,934천원입니다.

21. 특수관계자 거래

(1) 당기말과 전기말 현재 회사와 지배관계에 있는 특수관계자는 존재하지 아니합니다.

(2) 말 현재 회사와 특수관계자에 있는 기업은 다음과 같습니다.

특  수  관  계 특 수 관 계 자 명 비          고
종  속  기  업 주식회사 글로벌의학연구센터 -
종  속  기  업 주식회사 엘앤씨바이오이에스 -
공  동  기  업 L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd 중국 Joint Venture


(3) 당기말 현재 회사의 대표이사는 회사의 유의적인 영향력을 행사하고 있습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

① 당반기

구분 특 수 관 계 자 명 매출 출자(*1) 자산처분등 지분거래(*2) 판매수수료 지급
종속기업 주식회사 글로벌의학연구센터 3,000 - - 1,193,558 -
종속기업 주식회사 엘앤씨바이오이에스 - 600,000 - - 191,000
기타 임직원 - - 94,944 - -

(*1) 주식회사 엘앤씨바이오이에스는 회사의 100% 출자로 2021년 1월 28일에 설립되었습니다.
(*2) 종속기업인 주식회사 글로벌의학연구센터는 당반기 중 장내매매를 통하여 회사의 보통주 38,416주를 매수한 거래입니다. 한편 당반기말 현재 종속기업이 보유중인 회사의 보통주 주식수는 362,171주 입니다.

② 전반기

구분 특 수 관 계 자 명 전환사채인수(*1) 지분거래(*2) 청산 분배금(*3)
종속기업 주식회사 글로벌의학연구센터 1,315,735 1,199,042 -
관계기업 뉴웨이브메디컬투자조합 제1호 - - 1,264,166

(*1) 종속기업인 주식회사 글로벌의학연구센터가 발행한 무보증 사모 전환사채를 회사가 인수한 거래이며, 전반기 중 평가이익 316백만원을 포함한 금액입니다.
(*2) 종속기업인 주식회사 글로벌의학연구센터는 전반기 중 장내매매를 통하여 회사의 보통주 27,640주를 매수한 거래입니다. 한편 전반기말 현재 종속기업이 보유중인 회사의 보통주 주식수는 93,694주 입니다.
(*3) 관계기업인 뉴웨이브메디컬투자조합 제1호의 청산으로 인하여 조합의 잔여재산을 분배받은 거래입니다.

(5) 당반기와 전반기 중 특수관계자에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

특수관계자구분 구분 당반기 전반기
임직원 기초 - 672,550
대여 500,000 -
회수 - (254,620)
기말 500,000 417,930


(6) 당반기말 현재 특수관계자로부터 회사의 자금조달을 위해 제공받고 있는 지급보증은 없습니다.

(7) 주요경영진에 대한 보상내역

회사는 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 이사(등기)와 이사회의 구성원, 경영기획책임자, 재무책임자 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당반기 전반기
단기급여 283,478 265,530
퇴직급여 98,774 47,094
주식기준보상 9,207 -
합계 391,459 312,624


22. 현금흐름표

(1) 영업활동에서 창출된 현금(단위 : 천원).

구분 당반기 전반기
1.반기순이익 3,172,156 3,067,958
2.비현금조정

법인세비용 (135,033) 331,312
대손상각비 (209,239) 347,247
퇴직급여 194,176 163,255
복리후생비 3,086 12,376
감가상각비 599,901 437,006
무형자산상각비 86,079 28,750
금융자산평가이익 (44,453) (674,044)
금융자산평가손실 215,458 125,657
금융자산처분이익 (851) -
재고자산평가손실 249,499 30,195
재고자산평가손실환입 - (38,585)
재고자산폐기손실 - 186,592
외화환산이익 (604) (3,196)
외화환산손실 3,206 3,767
이자수익 (200,161) (394,709)
배당금수익 - (386,314)
이자비용 388,711 254,643
주식보상비용 60,466 -
반품충당부채 전입(환입) (31,589) (56,986)
소계 1,178,652 366,966
3.운전자본조정

매출채권의감소(증가) 778,822 (871,907)
기타채권의감소(증가) (44,649) 28,739
기타유동자산의감소(증가) (669,408) 342,644
재고자산의감소(증가) (1,223,600) (1,644,201)
매입채무의증가(감소) 338,271 174,660
기타채무의증가(감소) (216,684) (111,154)
기타유동부채의증가(감소) (413,627) 30,106
퇴직금지급액 (80,474) (35,252)
퇴직연금운용자산의증가 (193,013) (84,553)
소계 (1,724,362) (2,170,918)
영업활동에서창출된현금합계 2,626,446 1,264,006


(2) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
전환권 행사 10,000,000 -
신주인수권 행사 5,000,000 -
주식매수선택권 행사 - 3,142
선급금 유형자산으로 대체 - 239,040


6. 배당에 관한 사항


1. 배당에 관한 사항

당사는 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시하고 있으며, 배당가능이익 범위내에서 회사의 지속적인 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경등을 고려하여 적정 수준의 배당률을 결정하고 있습니다. 배당에 관한 회사의 중요한정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

정관

제10조의2 (신주의 배당기산일)

당 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행한 것으로 본다.

제50조(이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제51조(배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다.


2. 주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제11기 반기 제10기 제9기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) 5,037 12,149 8,454
(별도)당기순이익(백만원) 3,172 5,621 6,297
(연결)주당순이익(원) 168 492 993
현금배당금총액(백만원) - 1,094 736
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - 10.12 10.15
현금배당수익률(%) 보통주 - 0.14 0.41
우선주 - - -
주식배당수익률(%) 보통주 - - -
우선주 - - -
주당 현금배당금(원) 보통주 - 50 100
우선주 - - -
주당 주식배당(주) 보통주 - - -
우선주 - - -



7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


1. 증자(감자)현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2014년 04월 30일 무상증자 보통주 840,500 500 - -
2015년 12월 31일 유상증자(제3자배정) 보통주 14,000 500 8,500 -
2016년 10월 12일 유상증자(제3자배정) 보통주 100,000 500 37,000 -
2017년 11월 30일 전환권행사 보통주 250,000 500 - 전환상환우선주 전환
2017년 12월 07일 전환권행사 보통주 100,000 500 - 전환상환우선주 전환
2018년 06월 05일 유상증자(제3자배정) 보통주 66,666 500 60,000 -
2018년 06월 08일 유상증자(제3자배정) 보통주 50,000 500 60,000 -
2018년 06월 25일 무상증자 보통주 3,102,166 500 - -
2018년 10월 27일 유상증자(일반공모) 보통주 1,030,000 500 24,000 코스닥시장 상장공모
2019년 01월 28일 주식매수선택권행사 보통주 5,000 500 3,000 -
2019년 05월 24일 주식매수선택권행사 보통주 100,000 500 3,000 -
2019년 10월 30일 주식매수선택권행사 보통주 20,000 500 3,000 -
2020년 04월 21일 주식매수선택권행사 보통주 25,000 500 3,000
2020년 07월 01일 - 보통주 91,996 500 500 주식(이익)소각
2020년 10월 13일 무상증자 보통주 14,584,672 500 -
2021년 06월 25일 전환권행사 보통주 538,589 500 18,567 전환사채 전환
2021년 06월 25일 신주인수권행사 보통주 269,294 500 18,567


2. 미상환 전환사채 발행현황
공시대상 기간중 해당사항 없습니다.


3. 미상환 신부인수권부사채 발행현황
공시대상 기간중 해당사항 없습니다.


4. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황
공시대상 기간중 해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]


채무증권 발행실적

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
주식회사 엘앤씨바이오 회사채 사모 2020.03.13 10,000 표면: 0%
만기: 0%
- 2023.03.13 미상환 -
주식회사 엘앤씨바이오 회사채 사모 2020.03.13 5,000 표면: 0%
만기: 0%
- 2023.03.13 미상환 -
합  계 - - - 15,000 - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - 15,000 - - - - 15,000
합계 - - 15,000 - - - - 15,000


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -




7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적



1. 공모자금의 사용내역

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
코스닥시장상장 - 2018년 10월 30일 시설자금 17,000 시설자금 2,720 차기년도 이월금액
코스닥시장상장 - 2018년 10월 30일 연구개발 4,700 연구개발 1,232 차기년도 이월금액
코스닥시장상장 - 2018년 10월 30일 운영자금 1,700 운영자금 850 차기년도 이월금액


2. 사모자금의 사용내역

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 천원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
보통주 - 2015년 12월 31일 운영자금 119,000 운영자금 119,000 -
우선주 - 2016년 04월 22일 운영자금 1,400,000 운영자금 1,400,000 -
보통주 - 2016년 10월 12일 운영자금 3,700,000 운영자금 3,700,000 -
보통주 - 2018년 06월 05일 운영 및 시설자금 3,999,960 운영 및 시설자금 3,999,960 -
보통주 - 2018년 06월 08일 운영 및 시설자금 3,000,000 운영 및 시설자금 3,000,000 -
전환사채 1 2020년 03월 16일 글로벌 JVC 설립등 10,000,000 글로벌 JVC 설립등 10,000,000 -
신주인수권부사채 1 2020년 03월 16일 글로벌 JVC 설립등 5,000,000 글로벌 JVC 설립등 5,000,000 -



8. 기타 재무에 관한 사항


1. 재무제표 재작성 등 유의사항
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.


2. 수주계약 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 기업인수 목적회사의 재무규제 및 비용 등
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.



IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


당사는 사업보고서의 경우에만 본 항목을 기재합니다.
- 직전 사업연도에 대한 '이사의 경영진단 및 분석의견'은 기공시된 '제10기 사업보고서'를 참조하시기 바랍니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항


1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제11기 반기(당기) 한울회계법인 - - -
제10기(전기) 한울회계법인 적정 해당사항 없음 제품매출 관련 수익인식의
적정성
제9기(전전기) 한울회계법인 적정 해당사항 없음 -


2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제11기(당기) 한울회계법인 반기검토,
기말감사
65 780 65 312
제10기(전기) 한울회계법인 반기검토,
기말감사
65 742 65 742
제9기(전전기) 한울회계법인 반기검토,
기말감사
50 685 50 685


3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제11기 반기
(당기)
- - - - -
- - - - -
제10기(전기) 2021년 1월 세무조정 21.01~21.04 5 -
- - - - -
제9기(전전기) 2020년 1월 세무조정 20.01~20.04 5 -
- - - - -


4. 내부회계관리제도
당사는 내부회계관리제도를 구축하여 실시 중에 있으며 내부회계관리자는 회계담당부서의 내부회계관리운용실태를 점검하는 등 내부 회계관리제도의 정비와 운영을 총괄하고, 이사회 및 감사에게 운용실태에 관해 보고하도록 되어있습니다.

5. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2021년 08월 04일 회사 : 재무담당 임원등 3인
감사인 : 업무수행이사등 3인
서면 반기검토 및 중간감사 일정 논의



2. 내부통제에 관한 사항


1. 내부통제
[감사가 회사의 내부통제에 대해 감사한 결과]

사업연도 감사의 의견 지적사항
제11기 반기(당기) - -
제10기(전기) 본 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과, 2020년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. -
제9기(전전기) 본 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과, 2019년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. -


2. 내부회계관리제도
[회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견]

사업연도 감사인 검토의견 지적사항
제11기 반기(당기) 한울회계법인 - -
제10기(전기) 한울회계법인 경영진의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. -
제10기(전전기) 한울회계법인 경영진의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. -


3. 내부통제구조의 평가
공시대상기간에 내부회계관리제도 이외의 내부통제구조를 평가받은 사실이 없습니다.



VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항


1. 이사회에 관한 사항


1. 이사회 구성 개요
공시서류 작성기준일 (2021.06.30) 현재 당사의 이사는 대표이사 이환철을 포함한
사내이사 2인, 사외이사 1인 및 1명의 비상근감사로 구성되어 있으며 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

2. 사외이사 및 그 변동현황


(단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
2 1 - - -

주) 인원수는 공시서류작성기준일인 2021년 6월 30일 현재의 인원수 입니다.


3. 이사회 중요 의결사항 및 사외이사 참석 현황

개최일자

의 안 내 용

가결 여부

사외이사 

황해석
2021.02.26 * 제10기 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안) 승인의 건
* 제10기 정기주주총회 소집 및 회의목적사항 승인의 건
가결 찬성
2021.03.30 * 제10기 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안) 승인의 건
* 정관 일부 변경의 건
* 사내이사 김경미 선임의 건(의안 철회)
* 이사보수 한도 승인의 건
* 감사보수 한도 승인의 건
* 주식매수선택권 부여의 건
* 개인정보 손해배상책임 준비금 적립의 건
가결 찬성
2021.06.25 *주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성


4. 이사의 독립성
이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직명

성명

추천인

활동분야

(담당업무)

최대주주 또는
주요주주와의 관계

사내이사

(대표이사)

이환철

이사회

회사총괄

최대주주

사내이사

김형구

이사회

연구개발

해당없음

사외이사 황해석 이사회 사외이사 해당없음


5. 사외이사의 전문성

가. 사외이사의 지원조직
사외이사의 업무 지원을 위한 별도의 조직은 없으나 사외이사가 이사회내에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 재무기획팀 내에서 업무를 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정보를 제공하고 있습니다.

나. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서 수시로 정보를 제공하여 별도 교육을 진행하지 않음


2. 감사제도에 관한 사항

당사는 공시서류작성기준일(2021.06.30) 현재 1인의 비상근감사를 두고 있으며,
그 내용은 다음과 같습니다.

1. 감사의 인적사항 및 감사위원 현황

성명 사외이사
여부
경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력
최종오 -

前) 금융감독원(1999~2011)
-외환감독국 (1999-2001)
-신용감독국 (2002)
-보험감독국 (2004)
-자본시장서비스국 파생상품감독팀 (2005-2009)
-ISDA 런던오피스 (2010)
-조사국 파생상품조사팀 (2011)
現) 김앤장 법률사무소 전문위원 (2011~현재)

④정부기관 경력자

前) 금융감독원(1999~2011)
-외환감독국 (1999-2001)
-신용감독국 (2002)
-보험감독국 (2004)
-자본시장서비스국 파생상품감독팀 (2005-2009)
-ISDA 런던오피스 (2010)
-조사국 파생상품조사팀 (2011)
現) 김앤장 법률사무소 전문위원 (2011~현재)


2. 감사의 독립성
당사는 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에서 선임된 감사 1인(최종오)이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.


3. 감사의 주요 활동내용

개최일자

의 안 내 용

가결 여부

2021.02.26

* 제10기 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안) 승인의 건

* 제10기 정기주주총회 소집 및 회의목적사항 승인의 건

가결
2021.03.30 * 제10기 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안) 승인의 건
* 정관 일부 변경의 건
* 사내이사 김경미 선임의 건(의안 철회)
* 이사보수 한도 승인의 건
* 감사보수 한도 승인의 건
* 주식매수선택권 부여의 건
* 개인정보 손해배상책임 준비금 적립의 건

가결

4. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

당사의 감사는 재무관리학 박사로 감사업무에 대한

높은 이해도를 보유하여 별도의 교육을 실시하지 않음.



※ 현재 당사는 감사위원회 및 준법지원인 설치 해당사항이 없습니다.

※ 당사는 현재 감사위원회(감사) 지원조직이 없습니다.

※ 당사는 현재 준법지원인 등 지원조직이 없습니다.


3. 주주총회 등에 관한 사항


1. 투표제도 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 )
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부 배제 미도입 미도입
실시여부 - - -


2. 소수주주권의 행사여부
최근 5사업년도 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

3. 경영권 경쟁
해당사항 없음

4. 의결권 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 22,684,891 -
우선주 - -
의결권없는 주식수(B) 보통주 - -
우선주 - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - -
우선주 - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주 - -
우선주 - -
의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - -
우선주 - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주 22,684,891 -
우선주 - -


5. 주식사무

구분 내용

정관상 신주인수권의 내용

제10조(신주인수권) 

① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관 한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선배정 하 는 경우

3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장과 금융투자업에 관 한 법률 제165조의16에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 회사가 경영상 필요로 외국 인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

8. 우리사주 조합을 대상으로 사전배정하는 경우

9. 주권을 유가증권시장 및 코스닥시장 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에 게 인수하게 하는 경우

③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회의 결의로 한다.

④ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회

매사업년도 종료후 3월이내

주주명부
폐쇄기간

매년 1월 1일부터 1월 15일까지

주권의 종류

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및
신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로
전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음

명의개서대리인

한국예탁결제원

공고방법

회사 인터넷 홈페이지(www.lncbio.co.kr)
(홈페이지에 게재하지 못할 경우 매일경제신문)


6. 주주총회 의사록 요약

주주총회 개최일 의결사항 결의 내용 비고
제10기 정기주주총회
(2021.03.30)
제10기(2020.1.1 ~ 2020.12.31) 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안)승인의 건 원안대로 승인 -
정관 일부 변경의 건   원안대로 승인 -
사내이사 선임의 건 의안 철회
(사내이사 김경미)
-
이사 보수 한도 승인의 건 원안대로 승인 -
감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 승인 -
주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인 -
개인정보 손해배상책임 준비금 적립의 건 원안대로 승인 -
제9기 정기주주총회
(2020.03.26)
제9기(2019.1.1. ~ 2019.12.31.) 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안) 승인의 건 원안대로 승인 -
정관 일부 변경의 건 원안대로 승인 -
이사 선임의 건 원안대로 승인
(사내이사 이환철, 사내이사 김형구)
-
감사 최종오 선임의 건

원안대로 승인 -
이사 보수한도액 승인의 건

원안대로 승인 -
감사 보수한도액 승인의 건 원안대로 승인 -
제8기 정기주주총회
2019.03.26
제8기(2018.01.01 ~ 2018.12.31) 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 -
정관 일부 변경의 건 원안대로 승인 -
이사 선임의 건 원안대로 승인
(사내이사 한성욱, 사외이사 황해석)
-
이사 보수 한도 승인의 건 원안대로 승인 -
감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 승인 -

VII. 주주에 관한 사항


1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황


(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
이환철 본인 보통주       6,355,490  29.05 6,355,490 28.02 추가 상장
황현정 보통주       299,028 1.37       299,028 1.32 추가 상장
황일선 처형 보통주       54,180 0.25       54,180 0.24 추가 상장
이미선 고모 보통주        36,000 0.16        36,000 0.16 추가 상장
조건희 매형 보통주       36,000 0.16       36,000 0.16 추가 상장
이지한 자녀 보통주 2,800  0.01 2,800 0.01 추가 상장
이지성 자녀 보통주 2,800  0.01 2,800 0.01 추가 상장
김형구 등기임원 보통주      300,156 1.37      300,156 1.32 추가 상장
김기민 미등기임원 보통주       68,790 0.31       68,790 0.30 추가 상장
이광인 미등기임원 보통주         98,851 0.45         98,851 0.44 추가 상장
한방희 미등기임원 보통주        12,516 0.06        12,516 0.06 추가 상장
신성훈 미등기임원 보통주 10,800 0.05 10,800 0.05 추가 상장
(주)글로벌의학연구센터 계열회사 보통주   338,890 1.55         362,171 1.60 추가 상장, 장내매수
보통주 7,620,601 34.83  7,639,582 33.68 -
우선주 - - - - -

주1) 주식소유현황의 기초는 2021년 분기보고서(2021.03.31) 기준입니다.
주2) 2021년 6월 25일 전환사채, 신주인수권부사채 807,883주가 추가 상장됨에 따라 발행주식총수가 변경되어 지분율이 변동되었습니다.


가. 최대주주의 주요경력 및 개요

(생년월일)

직책

주요경력

비고

이환철
(1976.03.15)

대표이사

서울대학교 사범대학 졸업('03.02)

(주)대웅제약 신규사업팀('02.12~'10.04)

(주)시지바이오 영업부('10.04~'11.11)

(주)엘앤씨바이오 대표이사('12.10~현재)

-




나. 주식 소유현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 이환철       6,355,490 28.02 -
(주)브이아이피자산운용 1,155,438 5.09 -
우리사주조합 64,064 0.28 -

주) 브이아이피자산운용은 결산일 이후인 7월 26일 기준 257,090주를 추가 취득하여 총 소유주식수 1,412,528주로 6.23%의 지분을 보유하고 있습니다.


2. 소액주주 현황

소액주주현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 15,323 15,337 99.92 13,016,640 22,684,891 57.38 -

주) 소액주주 현황은 2020년 12월 31일 시점의 주주명부를 바탕으로 작성하였으나, 2021년 6월 25일 전환사채, 신주인수권부사채 807,833주의 추가상장 분이 반영 되었습니다.


VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황


1. 임원 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

이환철

1976.03

대표이사

사내이사 상근

회사총괄

서울대 사범대학('03.02)
(주)대웅제약('02.12~'10.04)
㈜씨지바이오('10.04~'11.11)
(주)엘앤씨바이오 대표이사('12.11~현재)

6,355,490

-

본인

8년 10개월

2023년 03월 25일

김형구

1967.10

부사장

사내이사 상근

연구개발

서강대학교 생명과학 박사('02.02)
MGH and Harvard Medical School('04~'12)
(주)엘앤씨바이오 연구소('12.11~현재)

300,156

-

-

8년 9개월

2023년 03월 25일

한방희

1968.02

부사장

미등기 상근

임상학술

서울대학교 약학대학원 석사('94.02)

(주)유한양행('93~'94) 

(주)부광약품('01~'11)
(주)안트로젠('13~'17)
(주)엘앤씨바이오 임상학술('18.05~현재)

12,516

-

-

3년 3개월

-
배학규 1976.09 부사장 미등기 상근 경영기획

서울대학교 서양사학과('02.02) 

국가정보원('02.01~'21.03)
(주)엘앤씨바이오 경영기획('21.04~현재)

- - - 3개월 -
박병건 1968.10 부사장 미등기 상근 재무관리 서울대학교 경영학 석사('94.02 )
삼성전자 재경팀/자금팀('95~'01)
국민연금 기금운용본부('01~'04)
(주)컴투스 전략금융/재무관리실장('17~'21)
(주)엘앤씨바이오 재무관리 ('21.06~현재)
- - - 1개월 -

이광인

1975.09

상무

미등기 상근

품질관리

인천대학교 화학과('01.02)

(주)한미정밀화학('01~'06)

(주)엘앤씨바이오 품질관리('11.08~현재)

98,851

-

-

10년

-

김기민

1979.05

상무

미등기 상근

생산관리

성균관대학교 시스템경영공학부('05.02)

(주)리바트('05~'07)

(주)시지바이오('07.12~'11.03)
(주)엘앤씨바이오 생산관리('11.08~현재)

68,790

-

-

10년 -

임수성

1977.10

상무

미등기 상근

영업

경북대학교 생물산업기계공학과('03.02)

(주)디앤컴퍼니('03~06)
(주)케이디파마('06~'11)

(주)그린코스코('11~'17)
(주)엘앤씨바이오 영업('18.08~현재)

-

-

-

3년 -

황해석

1956.09

사외이사

사외이사 비상근

사외이사

대구 한의대학교 보건학 박사(05.02)
보건복지부('82~'11)
세계보건기구('05~'07)
오송생명과학단지 지원센터장('11~'15)
국립중앙의료원 행정처장('15~'18)
(주)엘앤씨바이오 사외이사('19.3~현재)

-

-

-

2년 5개월 2022년 03월 25일

최종오

1972.01

감사

감사 비상근

감사

연세대학교 경제학과 졸업('95.02)

London Business School 석사('03)

성균관대학교 재무관리 박사('13)

금융감독원('99~'11)
김장법률사무소 전문위원('11~현재)
(주)엘앤씨바이오 감사('17.10~현재)

-

-

-

3년 10개월

2023년 03월 25일

張瑞恒
ZHANG RUI
HENG

1957.10 기타
비상무이사
기타비상무이사 비상근 중국
CFDA
(現 NMPA)
인허가
총괄
해방군종합병원 군수처 처장 ('89 ~'00)
북경군의관학교 부총장('00~'04)
중국 국가 위생건강위원회(NHC)
의약관리센터 국장 ('04~18)
중국의약위생협회 부회장 겸
NHC 전문가위원회 사무총장 ('19~ 현재)
- - - 1년 6개월 -



2. 직원 현황

가. 직원 등 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)

사무

13

0

0

0

13

2.71

286

22

- - - -

사무

8

0

0

0

8

1.72

151

19

-

생산

25

0

0

1

26

3.98

463

18

-

생산

0

0

3

3

3

0.08

5

2

-

영업

11

0

0

0

11

1.50

255

23

-

영업

5

0

0

0

5

3.38

95

19

-

연구

12

0

0

0

12

2.17

196

16

-

연구

10

0

0

0

10

2.38

206

21

-
합 계

84

0

4

0

88

2.68

1,656

19

-

주) 상기 직원 수 및 평균근속연수는 2021년 6월 말 현재 기준이며, 연간급여총액 및 1인평균급여액은 2021년 1월 ~ 6월까지의 지급액 기준 입니다.

나. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

6

273

46

-


2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

등기이사
(사외이사 포함)

3

1,500

-

감사

1

100

-


2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체


(단위 : 백만원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

4

173

43

-


2-2. 유형별


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액
비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)

2

161

80

-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)

1

6

6

-

감사위원회 위원

-

-

-

-

감사

1

6

6

-


<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -
- - - -


2. 산정기준 및 방법


(단위 : 원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
행사이익
- -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -


<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -
- - - -


2. 산정기준 및 방법


(단위 : 원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
행사이익
- -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -




IX. 계열회사 등에 관한 사항


계열회사 현황(요약)

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 사)
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
- - - -
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조


타법인출자 현황(요약)

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
출자
목적
출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초
장부
가액
증가(감소) 기말
장부
가액
취득
(처분)
평가
손익
경영참여 - 3 3 5,304 - 600 5,904
일반투자 - - - - - - -
단순투자 - 8 8 7,222 3,005 - 10,227
- 11 11 12,526 3,005 600 16,131
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조


X. 대주주 등과의 거래내용


1. 대주주등에 대한 신용공여 등
- 해당사항 없음, 


2.  대주주와의 자산양수도 등
- 해당사항 없음. 

3. 최대주주등과의 영업거래
- 해당사항 없음

4. 최대주주 이외의 이해관계자와의 거래
- 해당사항없음

5. 기업인수목적회사의 추가기재사항
- 해당사항없음

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.



3. 제재 등과 관련된 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.


4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.




XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거 주요종속
회사 여부
(주)글로벌의학연구센터 2018.04.26 서울시 강남구
도산대로
107, 17층
화장품
임상시험,
신물질 개발
15,859,858,724

의결권 과반수

이상 소유

미해당
(주)엘앤씨바이오이에스 2021.01.28 부산광역시
해운대구 센텀중앙로 48, 4층
인체조직
유통 분배업, 의료기기
제조 판매업 등
-

의결권 과반수

이상 소유

미해당


1-1. 회사의 명칭

회사명 영문
(주)글로벌의학연구센터 GMRC
(주)엘앤씨바이오이에스 L&C BIO ES Co., Ltd


1-2. 설립일자 및 상장일

회사명 설립일자 및 상장일자
(주)글로벌의학연구센터 설립일 2018년 4월 20일
(주)엘앤씨바이오이에스 설립일 2021년 1월 28일


1-3. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(주)글로벌의학연구센터 주소 서울특별시 강남구 도산대로 107, 17층
전화번호 02-517-0877
홈페이지 주소 http://gmrc.co.kr/
주식회사 엘앤씨바이오이에스 주소 부산광역시
해운대구 센텀중앙로 48, 4층
전화번호 070-4254-4256
홈페이지 주소 -

2. 계열회사 현황(상세)

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(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 사)
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장 - - -
- -
비상장 - - -
- -


3. 타법인출자 현황(상세)

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(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원, 천주, %)
법인명 상장
여부
최초취득일자 출자
목적
최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도
재무현황
수량 지분율 장부
가액
취득(처분) 평가
손익
수량 지분율 장부
가액
총자산 당기
순손익
수량 금액
(주)글로벌의학연구센터 비상장 2018.04.26 경영참여 545 1,080 45.38 540 - - - 1,080 45.38 540 18,501 1,979
(주)엘앤씨바이오이에스 비상장 2021.01.28 경영참여 600 - - - 60 100 600 60 100.00 600 - -
L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,Ltd 비상장 2020.08.07 경영참여 4,764 - - 4,764 - - - - 51.43 4,764 34,958 -812
진메디신주식회사 비상장 2019.05.17 단순투자 2,000 222 3.41 2,000 - - - 222 3.41 2,000 35,954 -3,970

오라이언코스메틱

사모투자합자회사

비상장 2019.02.12 단순투자 2,000 - 19.61 1,873 - - - - 19.61 1,873 10,010 -86
스틱청년일자리펀드 비상장 2019.09.10 단순투자 200 - 2.56 1,330 - 138 - - 2.27 1,468 64,694 38
에이제이엘앤케이
신기술사업투자조합
비상장 2020.08.13 단순투자 1,000 - 17.24 819 - - - - 17.24 819 5,680 -56
주식회사 룰루랩 비상장 2020.09.14 단순투자 1,200 - 2.9 1,200 - - - - 2.9 1,200 4,588 -1,417
캡스톤파트너스(주) 비상장 2021.05.10 단순투자 800 - 2.12 - - 800 - - 2.12 800 16,892 3,015
나우윈코로나펀드 비상장 2021.06.09 단순투자 67 - 6.67 - - 67 - - 6.67 67 1,000 -
포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사 비상장 2021.06.22 단순투자 2,000 - 1.635 - - 2,000 - - 1.635 2,000 121,969 -388
합 계 - - 12,526 - - - - - 16,131 - -



【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20210812000460

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