JW중외제약 (001060) 공시 - 분기보고서 (2023.03)

분기보고서 (2023.03) 2023-05-15 17:27:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515002719



분 기 보 고 서





                                    (제 68 기)

사업연도 2023년 01월 01일  부터
2023년 03월 31일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2023년      05월     15일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : JW중외제약(주)


대   표    이   사 : 신 영 섭


본  점  소  재  지 : 서울시 서초구 남부순환로 2477

(전  화) 02-840-6777

(홈페이지) http://www.jw-pharma.co.kr


작  성  책  임  자 : (직  책) 경영관리본부장 (성  명) 이 상 일

(전  화) 02-840-6671


【 대표이사 등의 확인 】

jwp_대표이사등의확인서_제68기 1분기보고서


I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

-회사의 개요에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


2. 회사의 연혁

-회사의 연력에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


3. 자본금 변동사항

-자본금 변동사항에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

4. 주식의 총수 등

-주식의 총수 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


5. 정관에 관한 사항

-정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

- JW중외제약은 의약품의 연구, 개발, 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 생명존중과 인류의 건강을 추구하는 제약회사입니다. 치료제 중심으로 병원시장을 선도해온 JW중외제약은 우수한 오리지널 의약품 파이프라인을 갖추고 글로벌 경쟁력을 강화하고 있으며, 글로벌 R&D 네트워크를 통해 혁신적인 신약 개발에 열정을 쏟고 있습니다.

- JW중외제약은 리바로, 햄리브라, 트루패스, 시그마트, 악템라 등 강력한 오리지널 파이프라인, 세계 5대 수액제 브랜드로 오메가3와 오메가6를 이상적으로 배합한 3세대 3챔버 영양수액 위너프 등을 보유하고 있습니다. 특히 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약을 국내 최초로 품목허가를 받았으며, 이를 통해 순환기 및 내분비계 전문의약품 시장을 선두하고 있습니다.

- JW 중외제약은 28년 전통의 종합감기약 '화콜', 상처유형별 케어 밴드 '하이맘', 프리미엄 인공눈물 '프렌즈 아이드롭' 시리즈 등 가정의 건강과 행복을 위해 손쉽게 구입할 수 있는 일반의약품 및 헬스케어 제품들을 공급하고 있습니다.

- JW중외제약은 축적된 기술과 인력을 바탕으로 1983년 중앙연구소를 설립한 이후 1992년에는 일본 쥬가이 제약과 공동으로 국내 최초의 합작법인인 C&C신약연구소를, 2000년에는 미국 시애틀에 화학 유전체학 전문연구기관인 JW Theriac을 차례로 설립했습니다. 이러한 글로벌 R&D 네트워크 구축을 통해 국내 신약 개발을 선도하고 있습니다.

- JW중외제약의 수액을 비롯한 많은 의약품들은 세계 각지에 널리 보급되어 소중한 생명을 지키는데 사용되고 있습니다. JW중외제약은 국내 최대 규모의 의약품 종합 생산시설인 JW당진생산단지와 글로벌 스탠다드 GMP에 부합하는 시화공장 등 최첨단 생산시설을 준공해 글로벌 경쟁력을 확보하고 있습니다. 우수한 품질로 더 많은 생명을 지키기 위해 지속적으로 첨단 설비와 글로벌 생산시설 구축에 힘을 쏟고 있습니다. 2019년 8월 베트남 Euvipharm 社를 100% 인수하며 이머징 시장의 확대를 통한 사업영역을 확장하고 있습니다.

- 제 68 기 별도기준 당사 매출액은 핵심품목(리바로 등) 집중육성 및 신규시장개척을 통하여 전년 동기대비 171억원(11%) 증가하여 1,714억원을 기록하였으며, 영업이익은 전년 동기대비 74억원(52%) 증가한 630억원을 기록하였습니다.


2. 주요 제품 및 서비스

(1) 주요 제품 등의 현황
당사의 주요 제품은 수액제 등을 포함한 전문의약품으로 상위 10개 제품의 매출실적은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2023.03.31 ) (단위 : 백만원, %)
사업 부문 매출 유형 품 목 구체적 용도 주요상표 등 매 출 액
금 액 비 율
의약품
제조,판매
제품 리바로 고지혈증 치료제 리 바 로 등
34,043 19.87
상/제품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 위 너 프 등 30,994 18.09
상/제품 일반수액 혈액 및 체액대용제 5%포도당 등 20,734 12.10
상/제품 특수수액 전해질첨가제 크 린 클 등 8,285 4.83
제품 페린젝트 철분주사제 악 템 라 5,860 3.42
제품 악템라 류마티스관절염 치료제 페린젝트 등 5,732 3.34
상/제품 헤모류 관류액 헤 모 등 4,125 2.41
제품 듀락칸 간성혼수 치료제 듀락칸시럽 3,994 2.33
제품 프리페넴 항생제 시그마트 3,378 1.97
제품 시그마트 협심증 치료제 트루패스 3,229 1.88
제품 트루패스 전립선비대증치료제 프리페넴 등 2,227 1.30
상/제품 의료기 의료기 수술대 등 1,832 1.07
제품 라베칸 위궤양 치료제 라 베 칸 384 0.22
기타 - - 46,554 27.17
합계 - - 171,371 100

주) 종속회사인 JW Theriac은 활성 화합물을 이용한 세포내 약물 Mechanism 연구 및 개발 등에 주력하고 있으며, 영업활동은 이루어지지 않고 있음.


(2) 주요 제품 등의 가격변동추이

(기준일 : 2023.03.31 ) (단위 : 원)
품 목 제68기 1분기 제67기 연간 제66기 연간 제65기 연간
위너프페리(1450ml) 45,679 45,679  45,679 47,092
콤비플렉스리피드페리주(1440ml) 28,900 28,900  29,230 29,230
프리페넴 500mg 7,767 7,767  8,081 8,081
5% 포도당 (500ml) 1,288 1,288  1,288 1,288
리바로2mm (1정) 548  548  553 553
트루패스4mm (1정) 193  193  193 193
시그마트 5mm(1정) 107 107 107 138

가) 산출기준
- 2023년 03월 01일 약제 급여목록 및 상한금액표 기준
나) 주요 가격변동원인
- 변동 없음

3. 원재료 및 생산설비

(1) 주요 원재료에 관한 사항
1) 주요 원재료 등의 현황
당사는 원재료 중 일부를 수입에 의존하고 있으며, 본 보고서 기준일 현재 주요원재료의 매입액은 다음과 같습니다. 

(기준일 : 2023.03.31 ) (단위: 백만원, %)
사업부문 매입유형 품 목 구체적 용도 매 입 액 비 고
금액 비율
의약품 원재료 PITAVASTATIN 고콜레스트롤 치료제 원료  668 2.55 Nissan(Japan)
NICORANDIL 협심증 치료제 원료 1,529 5.85 Chugai(Japan)
LACTULOSE 변비,간성혼수 치료제 원료 1,439 5.50 Abbott(Netherland)
ACETONE 의약용 원료 201 0.77 영진화학
METHANOL 의약용 원료 146 0.56 KC&A
기 타 22,838 84.77 -
합 계  26,153 100.0 -

주1) 종속회사인 JW Theriac, C&C신약연구소, 생명누리(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략함.

주2) 2020년부터 Kowa사로부터의 원재료 직수입에서 국내 자체생산으로 전환함.

2) 주요 원재료 등의 가격변동추이
본 보고서 기준일 현재 당사의 주요 원재료 등의 가격은 다음과 같습니다. 

(기준일 : 2023.03.31 ) (단위: 원)
품 목 규 격 제68기1분기 제67기 연간 제66기 연간
PITAVASTATIN
g 14,331 11,558  12,408
NICORANDIL g    5,095       5,070  7,524
LACTULOSE     3,296  3,070  3,872
ACETONE kg 1,270  1,270  1,290
METHANOL kg 556  556    595

주1) 종속회사인 JW Theriac은 생산활동이 없어 기재를 생략함.
주2) 산출기준

- 원재료 매입구성율 상위품목을 대상으로한 품목별 기말가격 기준임
주3) 주요 가격변동원인
- 국제 원자재가격 변동에 따른 단가조정
- 환율변동 등


(2) 생산 및 설비에 관한 사항

당사의 생산은 제 1공장(당진)과 제2공장(시화)에서 이루어지고 있으며, 각 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다.
주) 종속회사인 JW Theriac, C&C신약연구소, 생명누리(주)은 생산활동이 없어 기재를 생략함.

1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거
가. 제1공장

(단위: 천 개)
사업부문 품 목 사업소 제68기 1분기 제67기 연간 제66기 연간
의약품 앰플제 제1공장
(당진)
13,570  53,130  52,900
무균제 7,552  29,568  29,440
정 제 227,504  890,736  812,360
캡슐제 14,160  55,440  55,200
수 제 25,960  101,640  101,200
합 계 288,746  1,130,514  1,051,100

주1) 당사의 Bag수액 라인은 JW생명과학(주)로 이전되어 전량 위탁생산함
주2) 산출방법 등

① 산출기준 (평균)
- 무균제 : 8.0시간/일
- 정제 : 8.0시간/일

② 산출방법
- 시간당 무균제
생산능력 × 품목별 소요 작업시간
(59일, 1일 평균 8.0시간 가동)
- 시간당 정제
생산능력 × 품목별 소요 작업시간
(59일, 1일 평균 8.0시간 가동)

나. 제2공장

(단위: Kg)
사업부문 품 목 사업소 제68기 1분기 제67기 연간 제66기 연간
의약품
(원료)
일반원료 제2공장
(시화)
4,735  18,940  18,940 
무균원료 1,850  7,400  7,400 
기 타 550  2,200  2,200 
합 계 7,135  28,540  28,540 

주1) 산출방법 등

① 산출기준

- 표준생산능력

② 산출방법
- 일반원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간
(62일 : 1일 평균 21 시간) 

- 무균원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간
(62일 : 1일 평균 21 시간)

주2) 평균가동시간

- 일반원료 : 품목별 생산평균 가동시간 (1일 평균 21시간)

- 무균원료 : 품목별 생산평균 가동시간 (1일 평균 21시간)


2) 당해 사업연도의 가동률

(단위: 시간)
사업소 2023년
가동가능시간
2023년
실제가동시간
평균 가동률
제1공장 472  388 82.2
제2공장 1,281 1,126 88.0

주) 제1공장은 당진 공장 정제 생산기준임

가. 생산실적 및 가동률
(가) 제1공장

(단위: 천 개)
사업부문 품 목 사업소 제68기 1분기 제67기 연간 제66기 연간
의약품 수액제 제1공장
(당진)
12,893  50,460  48,979 
앰플제 14,980  59,871  54,570 
무균제 12,384  35,357  39,943 
정 제 154,527  584,444  525,211 
캡슐제 14,840  46,432  45,262 
수 제 25,315  97,182  81,715 
기 타 16,472  43,465  51,278 
합 계 251,411  917,212  846,958 

주1) 타사 수탁 생산 품목 실적 미포함

(나) 제2공장

(단위: Kg)
사업부문 품 목 사업소 제68기 1분기 제67기 연간 제66기 연간
원료
의약품
일반원료 제2공장
(시화)
2,853  13,318  12,821 
무균원료 1,443  5,323  9,056 
기 타 910  3,407  5,432 
합 계 5,205  22,048  27,310 


(3) 생산설비의 현황 등
주) 종속회사인 JW Theriac,C&C신약연구소, 생명누리(주)은 생산활동이 없어 기재를 생략함.

1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(건) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공 장 자가보유 충남 당진외 6 21,506 2,562 - - 24,069 -
본사외 자가보유 서울외 1 672 - - - 672 -
합 계 7 22,179 2,562 - - 24,741 -


[자산항목 : 건물] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(건) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공 장 자가보유 충남 당진외 83 47,541 1,167 - 454 48,254 -
본사외 자가보유 서울외 2 637 - - 5 632 -
합 계 85 48,178 1,167 - 459 48,888 -


[자산항목 : 구축물] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공 장 자가보유 충남 당진외 258 10,349 4,683 - 291 14,741 -
본사외 자가보유 서울외 35 3,640 - - 2,121 1,519 -
합 계 293 13,989 4,683 - 2,412 16,260 -


[자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공 장 자가보유 충남 당진외 1,379 9,215 157 - 876 8,497 -
본사외 자가보유 서울외 12 - - - - - 비망가액
합 계 1,391 9,215 157 - 876 8,497 -


[자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공 장 자가보유 충남 당진외 123 539 - - 38 501 -
본사외 자가보유 서울외 24 - - - - - 비망가액
합 계 147 539 - - 38 501 -


[자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공 장 자가보유 충남 당진외 1,788 4,335 1,980 - 480 5,835 -
본사외 자가보유 서울외 320 3,796 679 - 381 4,094 -
합 계 2,108 8,131 2,659 - 861 9,929 -


[자산항목 : 비품] (단위: 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비 고
증가 감소
공 장 자가보유 충남 당진외 812 687 307 - 129 865 -
본사외 자가보유 서울외 483 731 - - 66 352 -
합 계 1,295 1,418 307 - 195 1,217 -


(나) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

가. 진행중인 투자

(기준일 : 2023.03.31 ) (단위: 백만원)
구분 공사기간 내용 투자액 비고
제조 2022.11.23 JWP 수도권 출하센터 (화성센터) 구축관련 내부 시설공사_당진 2,640  -
제조 2022.10.28 수도권출하센터(화성센터) 구축의 건_당진 1,847  -
판관 2022.06.30 JW 본사 과천이전으로 인한 연구장비, 비품 구입의 건_CHC LAB 663  -
제조 2020.12.22 JW중외제약 품질관리 자동화 구축의 건 479  -
판관 2022.06.30 JW 본사 과천이전으로 인한 연구장비, 비품 구입의 건_GW바이텍 442  -
제조 2022.11.08 PTP-12호 자동포장 신규라인 관련 BLISTER/PILLOW/CARTON MC구매_당진 309  -
판관 2022.04.01 Hot melt extruder 구매의 건_본사(신약연구센터) 271  -
판관 2022.04.12 RIVA Piccola D-8 연발타정기 구매_본사(신약연구센터) 170  -
판관 2022.09.21 당진 IDC 네트워크 구조개선 서업의 건_본사_중외정보기술 159  -
판관 2022.06.08 Waters Acquity UPLC 구매_본사(신약연구센터) 142  -
제조 2022.11.23 JWP 수도권 출하센터 (화성센터) 구축관련 소방 기계공사_당진 141  -
제조 2022.12.31 JWP 수도권출하센터(화성센터) 네트워크 및 인프라 구축의 건_당진 120  -
제조 2022.05.27 Spray Dryer Chamber 구매의 건_시화 110  -
제조 2022.10.06 설비기술팀 병포장1호 라인 정제 카운터기 구입의 건_당진 75  -
제조 2022.11.25 JWP 제품플랜트 KILIAN 타정기 7호 PC UPGRADE 실시_당진 71  -
제조 2022.11.23 JWP 수도권 출하센터 (화성센터) 구축관련 소방 전기공사_당진 62  -
제조 2022.11.08 PTP-12호 자동포장 신규라인 관련 일련번호(2D Barcode) 시스템 구축의 건_당진 61  -
판관 2022.04.06 NIR (근적외선 분광기) 구매_본사(신약연구센터) 49  -
제조 2022.09.30 일반제제동 정제병포장 1호 라인 병 캡실링기 신규 구입의 건_당진 30  -
제조 2022.07.27 JWP 원료플랜트 Spray Dryer Atomizer Set 구매의 건_당진 25  -
제조 2022.12.14 PSM팀 PV 문서 관리를 위한 DB 개발의 건_본사 21  -
제조 2022.10.27 물류 차량운반구 및 생산부 전동 포크스테커 구입의 건(전동지게차1)_당진 17  -
제조 2022.10.27 물류 차량운반구 및 생산부 전동 포크스테커 구입의 건(전동지게차2)_당진 17  -
제조 2022.11.17 JWP 일반제제동 3층 N-AHU-305 공조기 Panel 인버터 신설공사의 건_당진 -
합 계 7,925 -


4. 매출 및 수주상황

1. 매출에 관한 사항
(1) 매출실적

(기준일 : 2023.03.31 ) (단위: 백만원)
사업부문 매출유형 품 목 제68기 1분기 제67기 연간 제66기 연간
의약품
제조판매
상ㆍ제품 일반수액 수 출 -
내 수 20,734 85,674
80,565
합 계  20,734 85,674 80,565
영양수액 수 출 291 -
1,115
내 수 30,703  131,373 110,070
합 계 30,994 131,373
111,185
리바로 수 출 - -
-
내 수 34,043  114,624 78,944
합 계 34,043  114,624
78,944
이미페넴
(프리페넴)
수 출 2,553
11,403
내 수 825  7,868 3,303
합 계 3,378  7,868
14,706
시그마트 수 출  - -
-
내 수  3,229  12,980 14,827
합 계 3,229 12,980
14,827
기타 수 출 3,142 -
13,735
내 수 75,851  324,368 287,853
합 계 78,993 324,368
301,588
합 계 수 출 5,986 -
26,253
내 수 165,385  676,887 575,562
합 계 171,371  676,887
601,815

※ 매출 구분 중 "수출"은 당사의 분할(2007년 7월 1일) 이후 JW홀딩스(주)로 사업이 이관 됨.
※ 매출(수출) 절차 : JW중외제약(주) → JW홀딩스(주) → 수출

(2) 판매경로 및 판매방법 등
(가) 판매경로
본 공시자료 작성기간 중 당사의 유통별 판매경로 및 매출비중은 다음과 같습니다. 

(기준일 : 2023.03.31 ) (단위: %)
유통별 매출비중 판매경로
약국유통 도매유통 42.0 회사 → 도매상 → 약국 → 소비자
소매유통 7.5 회사 → 약국 → 소비자
병원유통 일반병원 1.7 회사 → 병원 → 소비자
종합병원 48.8 회사 → 도매상 → 병원 → 소비자

※ 전문의약품 기준이며, 수출은 JW홀딩스(주)로 사업이 이관되었으므로 비중 산출시 제외함.

(나) 판매방법 및 조건
- 의약품 도매상 및 병원,약국의 주문에 의한 현금 및 외상판매

(다) 판매전략
- 원내시장 및 원외시장 시장영역 확대를 통한 처방규모 확대

- 대형매출 품목에 대한 장기적 초대형 품목 육성 전략

- 새로운 시장 창출로 기존 품목의 한계극복


2. 수주상황 등
-해당사항 없음.


5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리
(1) 주요시장위험
당사는 원재료 중 일부를 일본 등 해외거래처에서 수입하고 있어, 국내업계의 상황과는 무관하게 환율로 인한 원재료 가격의 변동폭이 존재하며 당사의 원가절감노력보다 빠르게 원재료 가격이 상승할 경우 당사의 이익률에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한, 당사의 해외매출은 주로 미달러화로 이루어지며, 원재료 구매대금 지급은 주로 미달러화와 엔화로 결제가 이루어지고 있어 원가 구성통화와 매출통화가 다르기 때문에 당사의 영업이익은 두 통화간의 환율변동에 영향을 받을 수 있습니다.

(2) 위험관리방식
시장위험 중 수입 원재료 가격과 관련하여 국내업계의 상황과는 무관하게 환율상승으로 인한 가격 상승이 지속될 수 있기 때문에 당사가 통제가능하지 않은 측면에 대해서는 위험관리가 어렵습니다. 그러나 당사는 이러한 환거래 위험을 사전에 예방하고 사후에 대처하기 위하여 해외거래처와 정기적인 정보교류와 환율변동에 따른 원료가격 조정, 결제시기 조정 등을 실시하고 있으며, 사내관련 부서와도 정례적인 회의를 통하여 환위험을 사전에 감지할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한 내부적으로 지속적인 원가절감노력 및 기술개발을 진행 중에 있습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

(1) 경영상의 주요계약 등
최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다. 

계약상대방 항 목 주요내용
Leo Pharma 계약목적 아토피 피부염 치료제인 JW1601의 국내를 제외한 모든 시장에서 서브라이선스 권리를 포함한 개발 및 판매할 수 있는 독점 라이선스 부여
체결시기/기간 2018년 8월 24일 ~ 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터10년 또는 특허기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지
계약금액 US$402,000,000
기타 주요내용 N/A
Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co 계약목적 통풍 치료제인 URC 102의 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 할수 있는 독점 라이선스 부여
체결시기/기간 2019년 9월 27일 ~ 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지
계약금액 US$70,000,000
기타 주요내용 N/A
C&C
신약연구소
계약목적 STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약
체결시기/기간 2020-06-17
계약금액 N/A
기타 주요내용 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C&C신약연구소가 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다.
Kissei Pharmace
utical
계약목적 만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 포스타마티닙에 대한 국내 개발 및 판매 권한 확보.
체결시기/기간 2021-06-28
계약금액 N/A
기타 주요내용 N/A


1) 품 목: JW1601

1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크)
2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
3. 대상지역 전세계(한국 제외)
4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24
계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지
5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도
6. 수취금액 <반환의무 없는 금액>
계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취
7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)
마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정
경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정
8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 'JW1601'


2) 품 목: URC 102

1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국)
2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)
4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27
계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦
                 게 도달하는 시점까지
5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도
6. 수취금액 <반환의무 없는 금액>
계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취완료
7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)
마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정
경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정
8. 대상기술 통풍 치료제 'URC 102’
9. 경과 마일스톤(Milestone) 168만달러 2021년 3월 수취 완료


(2) 연구개발활동
1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요

JW그룹 r&d 조직도


글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어왔습니다.


(가) 연구소 현황
JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, 제제연구센터, 원료연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C&C신약연구소를 설립하였으며,
2019년 12월 쥬가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입되었으며,
2001년도 설립 된 JW Theriac 연구소는 현지의 연구 인력과 JW중외제약으로부터 파견된 신약연구인력이 바탕이 되어, Chemogenomics 전문 연구조직을 구축하였습니다. 2018년, JW Theriac은 UCSD, Scripps연구소, SBP의학연구소 등 우수 연구 인프라가 마련되어 있는 샌디에고로 이전하며 JW R&D 글로벌 오픈 이노베이션의 실현을 위한 전진기지 역할을 하고 있습니다.
지속적으로 신약연구센터가 치료 의약품 분야에서 쌓아온 역사와 뛰어난 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개하고 있으며, Wnt 신호전달 조절 항암제와 아토피성피부질환 면역치료제 및 재생의학에 기반한 탈모치료제 등을 자체 개발하여 유수한 글로벌 파트너와 공동 연구 개발에 매진하고 있습니다.
한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R&D 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다.

(나) 핵심 연구인력 현황
(기준일:2023.03.31)

직위  성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적
CTO
(수석상무)
박찬희 신약연구총괄 서울대학교 약학 박사(2007)
LG화학/바이오텍 연구소(1996)
C&C신약연구소 (1996-2018)
JW중외제약 CTO(2018~)
겸. JW홀딩스 연구전략실장
겸. C&C신약연구소 대표이사
겸. JW크레아젠 대표이사
[논문]
1)Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)
2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. (Bioorg. Med. Chem. 2007)
3) Palladium-catalyzed arylation of allylic diols: highly selective synthesis of phenyl-substituted allylic diols. Tetrahedron Letters 1995, 36(35), 6287-6290
4) Palladiumcatalyzed coupling of allylic cyclic carbonates with iodobenzene and hypervalent iodonium salts. Tetrahedron Letters 1995, 36(44), 8047-8050.
개발본부장
(전무)
김진숙 개발총괄 연세대학교 경영학 석사 (2009)
태평양제약(2003~2007)
삼일제약(2007~2015)
JW중외제약 헬스케어사업본부장 (2015~2018)
JW중외제약 개발본부장 겸 메디칼본부장(2018~2020)
JW중외제약 개발본부장(2020~)
-
메디칼본부장
(수석상무)
조두연 임상총괄 아주대학교 의학 박사(2015)
아주대학교병원(2010~2016)
차의과학대학교(2016~2020)
디티앤사노메딕스(2020~2021)
JW중외제약 메디칼본부장(2021~)
-
직위  성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적
JW중외제약
사업개발부장
호필수 총괄 성균관대학교 유기화학 박사 (2006)
C&C신약연구소 수석연구원 (2007-2014)
일본 Chugai 제약 고템바연구소
(1999, 2001)
C&C신약연구소 대표이사 및  탐색연구센터장(2014-2018)
JW중외제약 사업개발부장 (2018~)
[논문]
1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)
2) Fluorine Scanning by Nonselective Fluorination: Enhancing Raf/MEK Inhibition while Keeping Physicochemical Properties. (ACS Med Chem Lett. 2013)
3) Regulation of cyclization for the stereoselective synthesis of substituted tetrahydrofurans and tetrahydrooxepines. (Org Lett., 2008 )

[학회 발표]
"JW1601, an orally available histamine H4 receptor inverse agonist, with anti-pruritic & anti-inflammatory dual effect as a treatment for atopic dermatitis" (KSNS, 2018)
JW Theriac
Associate Director
Masakatsu
Eguchi
총괄 Brigham young University 유기화학 박사
(1990)
Pacific Northwest Research Institute (2000-2004)
Molecumetics Ltd. (1994-2000)
JW Theriac Associate Director (2000~)
[논문]
1) Sam68 Allows Selective Targeting of Human Cancer Stem Cells." (Cell Chem Biol., 2017)
2) ICG-001, a novel small molecule regulator of TCF/beta-catenin transcription. (Med Chem., 2005)


(다) 연구개발 성과
혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다.
의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다.
또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인 'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다.

(라) 주요 임상 과제

<CWP291>
현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서,임상을 통해 도출된 데이터를 바탕으로 시장성과 경쟁약물 현황등을 면밀하게 검토한 후, 임상 연구방향성과 개발 전략을 결정할 것입니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 단일용법 임상1상 완료 후, 병행용법 임상 1b상을 진행하고 있습니다.

<JW0061>
Wnt 신호전달을 억제하는 표적항암제의 적응증을 확대해나가는 한편, Wnt 신호전달을 이용한 다른 분야로의 확장도 진행하고 있습니다. 2017년 11월 발표한 JW0061(CWL080061)은 Wnt 신호전달을 촉진시켜 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료제입니다.
JW중외제약은 펜실베니아대 의대와의 공동연구를 통해 JW0061(CWL080061)의 의약품 및 기능성 화장품에 대한 임상시험을 진행할 예정이며, Wnt 신호전달경로를 활성화시키는 연구를 통해 골다공증, 피부재생 분야로 신약 개발 영역을 확대해 나갈 예정입니다. CWL080061 코드명은 JW0061로 변경 되었습니다.

<URC102>

2010년 C&C신약연구소에서 개발한 통풍치료제(URC-102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND 승인을 받았으며, IRB를 거쳐 2017년 3월 통풍환자를 대상으로 임상 2상을 완료하였습니다. URC-102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 2017년 11월 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참석하여 임상 1/2a 상 결과를 발표하였고 기존 치료제 대비 적은 부작용 등 우수한 효과 및 안정성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받았습니다. 현재,통풍환자 대상으로 2b상 임상시험을 진행중에 있으며, 2019년 9월 중국 SIMCERE社 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. 2020년 12월 Key Result를 확인하였습니다. 2021년 3월 16일 국내 임상 2상 시험의 성공적인 종료로 공시한 바 있습니다.  해당 임상에서 위약대비 통계적으로 유의한 결과를 얻어내었다고 평가하고 있습니다. 마일스톤으로 168만달러를 2021년 3월에 수취완료하였으며, 현재는 국내외 KOL과 임상 개발을 논의 중에 있습니다. 추가적으로 2021년 9월 부터 신장애 영향 평가를 위한 1상을 진행 중에 있습니다. 또한 2022년 11월 다국가 임상 3상을 한국식약처로부터 승인 받았습니다. 

 

<JW1601>
아토피성 피부염 치료제 JW1601는 아토피성피부염을 유발하는 면역세포의 활성과이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질입니다. 현재 LEO Pharma社가 FDA 승인 하에 글로벌 2b상 임상시험을 진행 중 입니다. 또한, 새로운 적응증인 콜린성 두드러기 치료효과 확인을 위한 임상 2a상 시험계획을 독일식약청(BfArM)에서 승인받았으며, 2022년 6월 탐색적 2a임상시험이 종료되었습니다.

<ST-2286>
2020년 6월, 자회사인 C&C신약연구소에서 발굴한 STAT3를 타겟으로 하는 ST-2286(코드명) 등 관련 물질에 대한 권리를 취득했습니다. ST-2286은 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C&C신약연구소가 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험을 진행중이고 2023년말에 식약처에 임상 1상 신청 예정입니다. 현재 GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정을 완료하였고 최근 JP Morgan healthcare conference에도 출품한 바 있습니다.
추가적으로 연구 자회사인 C&C신약연구소의 'STAT3' 타깃 아토피 피부염 혁신 신약 연구가 2021년도 국가신약개발사업 과제로 최종 선정되었습니다.

(마) 주요 연구개발 과제 진행 현황

가) 품목(과제): CWP232291

① 구 분 저분자 합성 신약
② 적응증 재발 또는 불응성 급성 백혈병(AML)
③ 작용기전 CWP232291은 혈중에서 포스파타아제에 의해 혈청 내에서 활성성분인 CWP232204로 신속히 전환되는 수용성 인산염 전구약물로서, 종양 성장, 전이 및 저항성 발현시 유발되는 미접힘 단백질 반응(UPR, unfolded protein response) 저해를 통해 암세포 특이적 세포사멸을 유도하는 Wnt 신호전달 경로 저해제이다. 또한, GRP78에 직접 결합하는 기전을 통해, GRP78을 매개로 하는 바이러스 감염 질환에 적용 가능성을 기대함
④ 제품의 특성 -
⑤ 진행경과 1a 완료,1b상 연구 진행 중 (중개 비임상 연구 추가 진행 중)
⑥ 향후계획 중개 비임상 연구 자료 추가 확보 후 임상1b상 추가/변경 검토
⑦ 경쟁제품 Ara-C, Vyxeos, Mylotarg, IDHIFA®, Venetoclax, Gilteritinib
⑧ 관련논문 등 Results of a Phase 1 Study of CWP232291, a Wnt Signalling Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (2014, The 56th American Society of Hematology Annual Meeting)
Phase 1 study of CWP232291 in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome (Blood advances, 2020, 4(9), 2032)
⑨ 시장규모 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 시장이 연평균 10.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망되며, 이에 따라 2015년 총 3억4,270만 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 9억3,260만달러 수준에 도달할 수 있으리라 예상됨. (출처 : 영국 런던에 글로벌 본사를 둔 리서치 및 컨설팅기관 글로벌데이터社의 ‘급성 골수성 백혈병(AML): 오는 2024년까지 기회분석 및 전망’보고서)
⑩ 기타사항 -


나) 품목(과제): JW1601 아토피 피부염 치료제

① 구 분 화학합성 신약
② 적응증 중등도 이상의 아토피 피부염에서 염증과 가려움증 개선
③ 작용기전 H4R antagonist
④ 제품의 특성 기존의 아토피 피부염 표준치료제와의 차별점: 기존의 약제들은 가려움증에 대한 효능이 부족하거나 유효성이 입증되지 않았으나, H4R antagonist인 본 약제는 염증 및 가려움증 모두에 효과를 보일 것으로 기대됨.
경쟁 H4R antagonist와의 차별점: 경쟁약제들은 화합물 구조에서 기인하는 것으로 추정되는 무과립구증(Agranulocytosis)의 독성이 있으나, 본 약제는 이와는 다른 구조를 기반으로 하여 해당 독성발생의 가능성은 낮을 것으로 예상됨.
⑤ 진행경과 JW중외제약 2020.06.15 임상시험 결과보고서 최종화
레오파마 식이영향평가 임상시험 종료,
2022.06 콜린성두드러기 적응증의 탐색적 2a임상시험 종료 - 유의한 결과 보이지 않음
QT/QTc 정밀 평가시험 시작 및 종료
아토피 피부염 적응증의 2b 임상시험 진행 중 - 2021.12 첫대상자 등록
⑥ 향후계획 개발 파트너인 레오파마 주도로 FDA 승인 하에 임상2상 진행 후 결과 도출
⑦ 경쟁제품 Dupilumab (Sanofi/Regeneron) / Anti-IL-4Rα inhibitor/ SC injection/ 2017 FDA, 2018 MFDS 승인 출시 / 중등증 이상의 아토피 피부염에서 사용, 고가
ZPL-3893787 (Pfizer/Ziarco) / H4R antagonist/ Oral administration/ 노바티스 주도로 핀란드,독일,영국에서 아토피 피부염 대상 Phase II 연장시험 2019.04 시작(2022 FDA 제출목표) → 개발중단
MM-36(Otsuka Pharmaceutical/Medimetriks Pharmaceuticals) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2019.12 일본에서 Phase III 완료, 2022.10 미국 phase III 시작(청소년, 어린이, 노인, 성인대상) (Acrotech Biopharma 시행), 2023.01 한국, 중국에서 Phase III 시작(Otsuka 시행)
E-6005(Eisai Co Ltd) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2021 소아,청소년 대상 phase II 북미 시행 중단, 2021 일본 Phase I/II 중단
⑧ 관련논문 등 J Med Chem. 2018 Apr 12;61(7):2949-2961. doi: 10.1021/acs.jmedchem.7b01855. Epub 2018 Apr 3.
⑨ 시장규모 2015년 GlobalData에 따르면 2014년 7 Major Market에서 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 약 $3.6B이었으며, 2024년도에는 약 $7.3B까지 증가할 것으로 예상되었음 (CAGR:7.5%)
⑩ 기타사항 IND 제출 전 비임상시험에 대해 범부처과제로 선정, 연구비지원을 받음
피부질환전문 덴마크 제약사 레오파마와 기술이전 계약 체결


다) 품목(과제): URC 102 통풍치료제

① 구 분 화학합성 신약
② 적응증 통풍 및 고요산혈증
③ 작용기전 hURAT1를 선택적으로 저해하는 경구 투여 가능한 요산배설촉진제(Uricosurics)
④ 제품의 특성 URC102의 활성성분인 UR-1102는 URAT1에 대해 강한 저해활성을 갖고 있으며, 동시에 benzbromarone에 비해 높은 선택적 저해활성이 있다는 점이 in vitro 시험을통해 증명되었으며 benzbromarone에 비해 더욱 강한 요산배설촉진작용과 혈중요산 감소작용을 나타낸다는 것이 원숭이를 사용한 실험에서 확인된 바 있음. 또한 반응성대사물의 생성시험, 간의 미토콘드리아 손상시험을 통해 현행 요산배설촉진제의 단점인 간장애 위험을 줄일 수 있는 가능성도 시사됨
현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제에는 요산생성억제제의 부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점, 또한 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정되어 있다는 점 등이 있어서, 통풍 및 고요산혈증 치료에 큰 한계점이 있음. 더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발은 통풍 및 고요산혈증치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대됨.
⑤ 진행경과 Phase 1 / Phase 2a 완료
Phase 2b 결과보고서 완료(2021년 3월)
* 3상 임상시험 대상자 모집, 등록 및 투약 중
* 2023.03 3상 임상시험 대만식약처 불승인 확인
전세계 혹은 지역 협력사 탐색 중,
2019.09. License out 중국 시장(회사명: Simcere)
⑥ 향후계획  ~ 2024: 대상자 모집
지속적으로 라이선스 아웃/파트너링 추진
⑦ 경쟁제품 판매중
Allopurinol / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / Hypersensitivity 부작용
Febuxostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / CV 위험성
Probenecid / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용
Benzbromarone / Uricosurics / 전격성 간염 발생으로 미국, 프랑스 등지에서 퇴출
Lesinurad / Uricosurics / 신성 이상반응 염려, XOis에 추가하여 사용
Dotinurad / Uricosurics / 2020 일본 시판승인
시험중
Arhalofenate / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용/ 2019 Phase II 중단
Tigulixostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis)/ LG 화학/ 2022.11 Phase III 미국에서 진행중
⑧ 관련논문 등 2017년 미국 류마티스학회 URC102 임상 1상 및 2a상 포스터 발표
phase 1 study에 대한 PK결과 Rheumatology (Oxford). 2019 Nov 1;58(11)1976-1984 논문 발표 
⑨ 시장규모 전 세계적으로 15 세이상에서 통풍이 3,400 만 건이 있었으며 2025년까지 환자 수가 3790 만 명으로 증가할 것으로 예측됨.
통풍 환자 치료의 시장 규모는 2024 년에 $ 2,011M가 될 것으로 예상.
⑩ 기타사항 Phase 2a까지 chugai 공동 개발, 이후 Phase 2b 이후 부터는 JW중외제약 단독 개발.


라) 품목(과제): JTZ-951 신성빈혈치료제

① 구 분 화학합성 신약
② 적응증 투석을 받고 있는 또는 투석을 받지 않는 만성신부전 환자의 빈혈 치료
③ 작용기전 HIF-PHD(정상환경에서 활성화되어 HIF를 분해시킴)를 억제하여 HIF-alpha를 안정화시키므로 과도한 EPO 상승없이 적혈구 생성을 촉진할 수 있으며,
체내 철분 이용 효율일 향상시켜 헤모글로빈 합성을 촉진함.
④ 제품의 특성 기존 빈혈치료제인 EPO 계열의 치료제는 모두 고가이며, 제형이 주사제이므로 투여를 위해 내원을 해야 하는 불편이 있음. 또한, 헤모글로빈 농도 증가를
목표로 고용량 투여시 헤모글로빈 농도가 급격히 상승하면 심근경색이나 뇌경색 등의 심혈관 합병증을 초래하고 사망률까지 증가하는 것으로 보고되어 있음.
따라서 사용이 편리한 경구제이며 저가이고, 헤모글로빈 농도 조절이 용이한 JTZ-951은 차별성을 가짐.
⑤ 진행경과

1. 해외 임상시험 현황
- 현재까지 합계 15개의 JTZ-951 임상시험이 완료됨.
- 완료된 임상시험은 phaseⅠ 임상시험 10 시험, phase 2Ⅱa 임상시험 2 시험,  phase Ⅱb 임상시험 3 시험임.
- Japan Tobacco Inc.가 JTZ-951의 신약 허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 2019.10 제출
- Japan Tobacco Inc.가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 JTZ-951(상품명ENAROY®)의 시판허가를 득함(2020.09.15)


2. 국내 임상시험 현황 (phaseⅢ 임상시험)
- IND 신청: 2018.05.04
- IND 시정승인: 2018.08.07
- IND 변경승인 신청: 2018.11.26
- 28개 기관에서 대상자 모집 및 방문완료
- 대상자 모집, 자료수집 완료 후 분석 중
- 임상시험 종료 및 2021.11 품목허가 신청 완료
- 임상시험 실태조사 시행(2021.12)하여 적합 판정
- 품목허가 취득(2022.10.29)

⑥ 향후계획 1. 2023 하반기 : 약가 획득
⑦ 경쟁제품 1. roxadustat(Fibrogen, AstraZeneca, Astellas) / 3 times/week 경구 투여 / 발매승인(중국, 일본, 유럽, 한국), 2022.03 FDA 승인거절,
2. molidustat(Bayer AG) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global, 국내 없음) 중 / expected launch year 2020 / 2021.01 일본승인
3. vadadustat(Akebia, MTPC, Otsuka) / Once daily 경구 투여 /2019.07 PMDA신청 / 2020.06 일본 승인, 2021.08 FDA 승인거절 / 국내발매 미정
4. daprodustat(GSK, Kyowa Kirin) / Once daily 경구 투여 /2019.08 PMDA신청 / 일본, 유럽승인 / 국내발매 예상 미정
⑧ 관련논문 등 Phase2b 결과 및 비임상 결과 포스터 발표
- 학회명: American Society of Nephrology 2018
- 포스터 번호 및 제목
1. clinical results
- TH-PO225:Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Elevates and Maintains Hemoglobin
                   Levels over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with Chronic Kidney Disease Not on Dialysis
- TH-PO226:Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Maintains Hemoglobin Levels Switching from ESAs
                   over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with CKD Receiving Maintenance Hemodialysis.
2. non-clinical results
- FR-PO474 : Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Stabilizes HIF-α Protein and Induces Erythropoiesis
                   with Hardly Influence the Function of Vascular Endothelial Growth Factor
- FR-PO125 : Multiple, Systemic Effects of PHD Inhibitors Signify an Anti-fibrotic and Anti-inflammatory Impact on
                   Cardiovascular Complications in the Remnant Kidney
- SA-PO571: PHD inhibition reduces reactive oxidative stress in in vitro ischemia model

Am J Nephrol. 2019 Feb; 49(2): 165-174.
<Clinical Pharmacology in Drug Development 2019, 00(0)>
⑨ 시장규모 1. B03C ERYTHROPOIETIN PRODUCTS으로 분류되는 국내 ESA 시장 규모는 2015. 4Q 기준 연 800억원 수준임. <출처: IMS KOREA>
2. 글로벌 ESA시장 규모는 50억 달러 정도이며, HIF-stabilizer계열 약물의 출시 이후 빠르게 재편될 것으로 예상됨.
⑩ 기타사항 -


마) 품목(과제): 리바로 3제 복합제 고혈압/고지혈증치료제

① 구   분 화학합성 개량신약
② 적응증 고혈압/고지혈증
③ 작용기전 Pitavastatin/Valsartan/Amlodipine 복합제
- HMG-CoA 환원효소 억제제: HMG-CoA 환원효소를 억제하여 혈중 이상지질의 농도를 낮춤.
- ARB(angiotensin Ⅱ receptor blocker): 안지오텐신2는 AT1수용체와 결합해 혈관을 수축시켜 혈압을 높임. ARB는 이 결합 과정을 차단해 동맥/정맥 모두 이완시켜 혈압을 낮춤.
- CCB(calcium channel blocker): 칼슘채널을 통해 칼슘의 유입을 막아 혈관을 수축하는 근육을 이완시켜 혈압을 낮춤.
④ 제품의 특성 동반발병률이 높은 고혈압 고지혈 동반 환자의 복용편의성 개선 및  심혈관계 질환발생 예방을 위한 리바로 3제 복합제
유일한 Pitavastatin 성분으로 당뇨 위험성이 있는 환자에 적합
Amlodipine과의 약물상호작용 안전성 확보
⑤ 진행경과 [3상] 통계분석 완료(2023년 2월)
[BE 1상] IND 승인(2023년 2월)
⑥ 향후계획 2023년 BE 1상 및 3상 임상시험 진행 완결
2025년 발매 예정
⑦ 경쟁제품 아모잘탄 큐(한미; Rosuvastatin/Losartan/Amlodipine)
듀카로(보령; Rosuvastatin/Fimasartan/Amlodipine),
올로맥스(대웅; Rosuvastatin/Olmesartan/Amlodipine)
텔로스톱 플러스(일동; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)
듀오웰 에이(유한; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)
트레블(셀트리온; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)
텔미듀오 플러스(제일; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)
트리인원(대원; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)
엑스원 알(CJ; Rosuvastatin/Valsartan/Amlodipine)
뉴스타틴 티에스(삼진; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)
텔미디핀 알(하나; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)
텔미원스 플러스(명문; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)
텔미로드 큐(안국; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)
⑧ 관련논문 등 없음
⑨ 시장규모 3제 복합제 시장 규모 : 3,200억원
기발매 품목의 성분으로는 로수바스타틴+텔미사르탄+암로디핀 조합 복합제가 대부분임. 
⑩ 기타사항 없음


사) 품목(과제): 가드렛 복합제 당뇨병 치료제

① 구   분 화학합성 개량신약
② 적응증 제2형 당뇨
③ 작용기전 DPP-4 Inhibitor (Anagliptin; 인슐린 분비 촉진),
SGLT-2 Inhibitor (Empagliflozin, 당의 재흡수 억제)
④ 제품의 특성 상호 보완적인 기전의 복합제 개발
SGLT-2 inhibitor 의 우수한 CV 결과 + DPP-4 inhibitor 의 넓은 안전성
DPP-4 inhibitor 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 생식기 감염  감소
Anagliptin 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 LDL-c increase 를 감소
BID용법으로 차별화
현재 활용중인 BID 마케팅 컨셉(혈당변동성 개선, 석식 후 글루카곤 개선) 연속적 활용
경쟁품 QD 복합제와의 차별화
⑤ 진행경과 [3상] 2건
  고용량(26기관) 개시모임 22기관 완료(2023년 3월), 대상자 등재 진행 중
  저용량(21기관) 개시모임 20기관 완료(2023년 3월), 대상자 등재 진행 중
⑥ 향후계획 2023년~ BE 1상 IND 제출 및 3상 임상시험 진행
2027년 발매 예정
⑦ 경쟁제품 경쟁품 개발 현황
허가 완료 : 큐턴정 (온글라이자/ 포시가, ASZ), 글릭삼비 (트라젠타/자디앙, BI), 스테글루잔 (자누비아/ 스테글라트로, MSD)
                      ▶ 현재 급여가 되지 않아서 미발매 (아래 병용요법 변경 이후 급여 승인 및 발매 가능할 것으로 판단함)
개발 중 : 슈글렛/ 포시가 (동아), 제미글로/ 포시가 (LG), 테넬리아/ 자디앙 (한독), 자누비아/ 자디앙 (휴온스), 제미글로/ DWP160001/ MET (대웅) 등
3제복합제 (+MET)의 FDA 허가 완료 2품목
⑧ 관련논문 등 없음
⑨ 시장규모 국내 당뇨병 환자 346만명, 제2형 당뇨병환자 289만명, 5y CAGR 7% (2019년 기준, Hira)
국내 당뇨치료제 시장 1조1,006억원, 5y CAGR 12% (2019년기준, Ubist)
    - DPP-4 Inhibitor 5,687억원, 5y CAGR 12%/ 가드렛+가드메트 140억원
    - SGLT-2 Inhibitor 940억원, 5y CAGR 66%/ 자디앙+자디앙듀오 366억원
⑩ 기타사항 없음


아) 품목(과제): 라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제

① 구   분 화학합성 개량신약
② 적응증 위식도역류질환 
③ 작용기전 빠른 효능 효과
 [단일제] 장용코팅으로 소장에서 서서히 흡수되어 위산 분비 억제 작용
 [복합제] a. 장용코팅 없이(탄산수소나트륨이 위산에서 라베프라졸을 안정화) 빠르게 흡수되어,
               위산 억제 작용
             b. 탄산수소나트륨 자체의 위산 중화 작용으로 빠른 증상 완화  
④ 제품의 특성 타 PPI 성분 대비 라베프라졸의 특장점 (복합제 개발 시, 성분 자체 특장점 유지)
  → 약물 대사 과정에서 라베프라졸은 CYP2C19효소에 영향을 덜 미치며, 이에 따라 클로피도그렐
       (CYP2C19 대사)의 GI bleeding 예방을 위한 PPI 병용 처방에 라베프라졸이 우선 순위 처방
⑤ 진행경과 [약동/약력학 1상, 20/700mg] 결과보고서 최종화(2023년 2월)
[약동/약력학 1상 10/700mg] IND 승인(2023년 1월), 대상자 첫 투약 시작(2023년 3월)
⑥ 향후계획 2024년 02월 [20/700mg] 발매 예정,
2024년 12월 [10/700mg] 발매 예정
⑦ 경쟁제품  경쟁사 현황 (라베프라졸/탄산수소나트륨 복합제)
a. 영진약품(10/500mg, 20/500mg)
- 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05)
- 예상 발매: 2022년 하반기 예상
- 공동 개발사 모집 완료: 일동제약, 환인제약, 삼진제약, 동화약품, 동아ST
b. 한국유나이티드제약 (10/400mg, 20/800mg)
- 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05)
- 예상 발매: 2022년 하반기 예상
- 공동 개발사 모집 진행 中
c. 한국파마 (10/800mg, 20/800mg)
- 현 진행 사항: 임상 1상 진행
- 공동 개발사 모집 예정
⑧ 관련논문 등 없음
⑨ 시장규모  PPI 시장 (Ref. IMS)
a. 전체 PPI 시장은 4,020억원으로, 라베프라졸은 PPI 성분 중 두번째에 해당하는 약 1,000억원
   (시장 1위 성분: 에스오메프라졸 1,650억원)
b. 매출 성장률 (CAGR 2016~2020): 전체 PPI 시장 11%, 에스오메프라졸 17%, 라베프라졸  8%
         - 2019년 라니티딘 성분 퇴출에 따른 반사 효과로 전체 PPI 시장 성장
         - 복합제 성장에 따른 에스오메프라졸 시장의 성장
c. PPI/탄산수소나트륨 복합제 시장
         - 에소듀오정 (에스오메프라졸/탄산수소나트륨) : 2018년 발매, 2020년 90억 매출
         - 가나플럭스정 (오메프라졸/탄산수소나트륨): 2015년 발매, 2020년 34억 매출
            * 오메프라졸 전체 시장은 160억원으로, 가나플럭스정이 21% 점유함
         - PPI 시장에서 향후 복합제는 단일제의 30%이상 점유할 것으로 예상
           (소화기내과 자문교수 3명 공통의견)
         - 환자 성장율 기준, 라베프라졸 전체 매출은 2027년 1,800억원 예상되며
           복합제의 점유율 30% 가정할 경우 복합제 540억원 시장 형성 예측
⑩ 기타사항 없음


(바) 제형 연구 개발
제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社 및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다.
이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS®, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab®, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix®)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.

(사) 공동 연구 개발
국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발 진행을 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다.

한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다. JW중외제약은 5개 품목에 대해 생동 실험을 완료하였으며 현재 생산제품의 공급이 이루어지고 있습니다.

JW홀딩스가 세포치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상을 진행 중에 있으며, TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 완료하였습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대됩니다.

(아) 오리지날 의약품
당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다.

로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 2014년 7월 환자순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 출시하였으며, 2017년 상반기에는 처방실적 1위를 차지하였습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다. 또한 2022년도 3월에는 국내에서 코로나 중증 환자 치료로 사용할 수 있도록 긴급사용승인을 득 하였습니다.

2017년 5월 국내판권을 확보한 A형 혈우병 치료제 혁신신약 '헴리브라(성분명:에미시주맙)는 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약입니다. 헴리브라는 정맥주사하는 기존 제품들과 달리 피하주사 제형에 반감기가 무려 28일, 4주에 달하는 혁신적 혈우병 신약입니다. 2018년 식품의약품안전처로부터 항체 보유 A형 혈우병 치료제로 시판허가를 받고 현재 출시되었습니다.

2016년 10월 국내 임상과 라이선스 계약을 체결한 'JTZ-951’은 신성빈혈 치료제로서 철분 대사의 발현에 관여해 적혈구의 생산을 높여 헤모글로빈 수치를 개선하는 새로운 기전의 혁신신약입니다. 적응증은 투석을 받고 있는 환자 또는 투석을 받지 않은 만성신부전 환자의 빈혈치료로써, 현재 일본에서는 재팬타바코에서 신성빈혈치료제 'JTZ-951'의 신약허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출을 진행하였으며, JW중외제약은 2019년부터 임상개시를 진행하여 28개 기관에서 개시 및 대상자 모집을 완료하고 방문도 마친 상태입니다. 현재는 임상시험 종료 후 품목허가를 취득하였습니다.

(자) 헬스케어 사업

당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물 '프렌즈아이드롭'은 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한 '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 하이맘 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)을 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나가고 있습니다.

또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다.

당사는 어려운 환경에서도 R&D부문에 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다.


(3) 연구개발비용

(단위 : 백만원)
과 목 제68기 1분기 제67기 연간 제66기 연간 제65기 연간 비 고
원 재 료 비 506  3,703  2,964  2,749  -
인 건 비 4,387  18,226  16,834  15,010  -
감 가 상 각 비 894  4,330  2,900  4,759  -
위탁용역비 및 기타 14,519  34,870  27,882  28,138  -
연구개발비용 계 20,306  61,129  50,580  50,656  -
회계처리 판매비와 관리비 14,970  48,743  37,766  40,062  -
제조경비 등 2,648  11,264  9,064  9,028  -
개발비 (무형자산) 2,686  1,121  3,749  1,564  -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
11.8% 9.0% 8.4% 9.3% -

주) 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있음.

(4) 연구개발실적 및 향후계획
최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.
향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(다) 주요임상과제"를 참조하시기 바랍니다.

연구담당조직 연구과제  연구내용  진행경과 
연구기간
현 진행중인
정부과제
신약연구센터 CWP291 back up  CWP291 경구화 * 신규 유도체 합성 및 활성 평가 3년 -
Chemogenomics
연구/기반기술구축  
- 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구
- 첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출
* Wnt activator
  CWL06001 계열  최적화 및 후보 물질 도출
3년 -
* Wnt inhibitor - 활성개선 유도체 합성, 적응증 확장 3년 -
JW2286 항암제 개발 GLP tox 및 제제연구 완료, 임상약 생산 진행 중 2년 -
JW0061 발모제 개발 GLP tox 및 제제연구 진행 중, 임상약 생산 착수 2년 -
GP 항암제, 신규적응증 개발 경구가능 후보 물질 창출, 혈액암 및 섬유화증 후보물질 도출 연구 진행 중  3년 -
TP 폐섬유화 치료제 개발 바이오마커 기반의 신규 유도체 디자인 및 합성 완료, lead물질 최적화 진행 중 3년 -
ND 중추신경계질환 치료제 개발 적응증 선정 완료. 효능평가를 위한 공동연구 및 약물 타겟/기전 연구 진행 중 3년 -
신규 과제 탐색 신규 Target 및 후보물질 탐색연구 신약후보물질 도출을 위한 Genomics, AI 기반의 첨단 플랫폼 보유 기관/업체와 협업 진행
- 신테카바이오와 특정 단백질을 타깃으로 하는 혁신신약 후보물질 공동 발굴 시작
- 온코크로스와 임상 후보 물질 적응증 확장 연구 진행 중
2년 -
기반기술구축   신규 플랫폼 구축 및 협업 신약후보물질 개발을 위한 내부 플랫폼 개발 및  
Genomics, AI 기반의 첨단 플랫폼 보유 기관/업체와 협업
5년 -
임상팀 CWP291 급성골수성백혈병 치료제 급성골수성백혈병치료제/신약개발사업 - 임상 1a상 종료
- AML : 1a 종료, 1b 연구 진행 중 - 비임상 자료 추가 중
- 현재까지 진행 완료된 Cohort 별 data cleaning 완료 
5년 -
JW1601 아토피피부염 first in human study / 신약개발사업 - 1상 종료, 결과보고서 완료(2020.06)
- LEO사에서 식이영향평가 시험 종료, 독일에서 콜린성두드러기 임상시험 종료,
 QT/QTc 정밀 평가시험 시작 및 종료, 아토피 피부염 2b상 진행 중 - 2021.12 첫환자 등록
4년 -
URC 203 통풍치료제 통풍치료제 URC102의 개발 - URC102의 후기 2상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND제출, 승인
- pre-IND (protocol 선검토) 승인
- 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료, 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 7~9월)
- 추가로 4개기관  IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 12월~ 2020년 2월)
- 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료. 대상자 방문 완료 예정
- 2020. 12. Key Result 확인
- 후기 2상(P2b) 결과보고서 완료(2021년 3월) - 성공. 위약대비 통계적으로 유의하게 치료목표 달성
- 국내외 KOL과 임상 개발 논의 중
- 2021.09 신장애 1상 임상시험 IND 제출
- 2021.11 신장애 1상 임상시험 식약처 승인 및 과제 진행 중 - 2021.12 첫 대상자 등록
- 2022.09 식약처에 3상 임상시험 시행 신청함
- 2022.11 3상 다국가 임상시험 한국식약처 승인
- 2022.12 신장애 1상 임상시험 과제 종료 및 결과보고서 완료
             3상 다국가 임상시험 대만식약처 제출
2년 -
JTZ-951 신성빈혈치료제 JTZ-951 승인을 위한 가교임상시험 - 28 개 기관 임상시험 완료
- 2021.11 품목허가 신청
- 2021.12 임상시험 실태조사 완료(적합 판정)
- 2021.10 품목허가 취득
3.5년 -
리바로 3제 복합제 고지혈증 치료제 고혈압/고지혈증치료제 리바로 3제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험

- 건강성인 대상의 DDI임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2018년 8월 6일)
- 개시 완료(2018년 9월 20일)
- 최초 대상자 등록 및 A군 투약 완료
- B군 투약완료 및 추적관찰 완료
- 식약처, IRB 종료보고 완료
- 결과보고서 완료(2019년 3월 15일), IRB 보고 완료
- 2020년 8월 IND 승인. 임상시험 진행중
- 2020년 12월 대상자 투약 완료
- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2021년 4월)
- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 IND 승인(2021년 5월),
  대상자 투약 진행(2021년 6월)
- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 IND 제출(2021년 5월)
- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2021년 12월)
- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 IND 승인(2021년 8월),
  대상자 방문/투약 진행중(2021년 12월, 전체 20기관)
- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험(전체 20기관) 대상자 등재 완료
  (목표례수 144명, 실제 무작위배정례수 155명)(2022년 9월)
- 약동학적동등성 확인 위한 1상 임상시험 실시기관 선정(2022년 9월)
- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험(전체 20기관) 대상자 방문 완료
  (목표례수 144명, 실제 무작위배정례수 155명)(2022년 11월)
- 약동학적동등성 확인 위한 1상 임상시험 IND 제출(2022년 12월)
4년 -
가드렛 복합제 당뇨병 치료제 당뇨병 치료제 가드렛 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 IND 승인(2021년 11월)
- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 대상자 투약 및 방문 완료(2022년 3월)
- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 계획서 개발 시작(2022년 3월)
- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2022년 6월)
- 복합제 안정성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 2건 IND 승인(2022년 8월)
- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 2건(고용량 26기관, 저용량 21기관)
 개시모임 시작(2022년 12월)
5년 -
라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제 위식도역류질환 치료제 라베칸 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 약동/약력학 1상 임상시험 계획서 개발 완료(2021년 12월)
- 약동/약력학 1상 임상시험 IND 제출(2022년 2월)
- 약동/약력학 1상 임상시험 IND 승인(2022년 5월)
- 약동/약력학 1상 임상시험 대상자 투약 시작(2022년 6월)
- 약동/약력학 1상 임상시험(고용량) 대상자 방문 완료(2022년 9월)
- 약동/약력학 1상 임상시험(저용량) 계획서 개발 시작(2022년 9월)
- 약동/약력학 1상 임상시험(저용량) IND 제출(2022년 11월)
- 약동/약력학 1상 임상시험(고용량) 통계분석 보고서 최종화(2022년 12월)
2년 -
제제/원료
연구센터
신약 공정개선연구 Wnt(CWP231) - 추가 진행사항 없음. 12 년 -
통풍치료제(URC102) - SIMCERE사 라이선스 아웃에 따른 F/U 진행
- 임상 3상을 위한 DS 위탁 생산 완료
- 커머셜생산을 위한 프로세스 셋업 완료 및 pilot 완료
13.2 년 -
아토피성 피부염(JW1345) - LEO사의 라이센스아웃 이후 F/U 4 년 -
탈모방지제(JW0061) - 최적화 연구 및 Lab scale-up 완료
- 임상 1상 생산을 위한 위탁생산중
- 염, 결정형 연구 진행중
3 년 -
항암제(JW2286)  - 입체이성질체 정제 연구 완료
- 최적화 연구 완료
- GLP-Tox를 위한 DS 위탁 생산 완료
- 임상 1상을 위한 DS 위탁 생산 완료
- 생산 최적화 위탁 연구 진행중
3 년 -
STAT3-PROTAC 연구 - In-vitro 활성 연구를 위한 HIT/LEAD  합성 최적화 연구 진행중 1.7 년 -
당뇨병성망막변증 치료제 연구 - 합성 공정 feasibility 연구 진행중 0.8 년
원료 합성 및 공정 개발 연구  카바페넴 항생제 - 발매 이후  trouble shooting 완료
- 사업화 후속조치 연구
4.5 년 -
고지혈증 치료제 원가 절감 연구 - 사업화 후속조치 연구 완료
- pilot 완료
- PV 예정
1.2 년
당뇨병 치료제 생산 trouble shooting  - 생산 trouble shooting 완료
- Pilot, trial, PV 완료
- 원가절감연구 진행중
2.5 년 -
당뇨병성 만성신장질환 치료제 - feasibility 연구 진행중 0.5 년
(비)미란성 위식도 역류 질환 치료제 - feasibility 연구 진행중 0.5 년
신약 통풍치료제(Epaminurad) -  대만 임상3상 IND 대응 중 11.6년 -
아토피성 피부염(JW1601) - (LEO Phase 2b 진행 중) 8.5년 -
항암제(JW2286) - DP 제제연구 진행 중 3.1년 -
고혈압.고지혈증 복합제 고혈압.고지혈증 3제 복합제 - 임상 3상 진행 중 3.9년 -
고혈압.고지혈증 복합제 고혈압.고지혈증 4제 복합제 - DP 제제연구 0.4년
당뇨 복합제 DPP4/SGLT2 복합제 - DP 생산화 기술이전 진행 중 2.6년 -
위식도역류질환 치료제 PPI/중조 복합제 - 고용량 임상1상 (PK/PD) 성공
- 저용량 임상1상 진행 중
1.8년 -


7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황

(1)산업의 특성
제약산업은 허가된 의약품을 개발, 생산, 판매하는 산업으로 국민의 건강과 직결되어 있습니다. 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매에 이르기까지 전 과정을 엄격히 규제하고 있기 때문에 진입장벽이 다른 산업 대비해서 높습니다. 또한 신제품을 위한 연구와 개발에 막대한 비용이 소요되지만, 성공적인 결과를 바탕으로 높은 부가가치를 창출할 수 있는 유망산업입니다.
식품의약품안전처가 보고한 자료에 따르면 2021년 의약품 생산액은 25.49조원으로 전년대비 3.76%, 수출액은 11.36조원으로 전년대비 14.04% 증가하였고, 수입액은 11.27조원으로 전년대비 31.46% 증가하였습니다.

의약품산업 현황 (출처ː식품의약품안전처)

의약품산업 현황-2 (출처ː식품의약품안전처)


(2) 산업의 성장성
글로벌 의약품 시장 컨설팅 기관인 IQVIA가 최근 발표한 글로벌 의약시장 성장세에대한 보고서에 따르면 글로벌 의약품 시장 규모는 연평균 약 5% 성장하여 2027년에는 1조 9,170억달러에 달할 것으로 예상됩니다.
코로나19 백신 및 치료제 시장의 매출규모는 2021년 1,170억 달러, 2022년 920억 달러였으며 이후 점차 시장이 줄어드는 추세입니다. 또한 코로나19 백신 및 치료제를 제외한 글로벌 의약품 시장은 2022년 1조 4,820억 달러를 기록하고 있으며 이후 연평균 약 5%로 증가할 것으로 전망됩니다.
그리고 웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging) 인식에 대한 수요 증가와 만성질환 및 신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 인하여 제약산업은 지속적으로 성장 가능성이 높은 산업입니다.

제약산업 성장성 (출처 ː 한국바이오협회)


(3) 경기변동의 특성
제약산업은 2008년 글로벌 금융위기와 최근 코로나 시기에도 안정적인 성과를 만들어 낸 만큼 거시변수에 의해 크게 영향을 받지 않습니다. 최근에는 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에 의거 2023년 1월 30일 부로 실내 마스크 착용이 자율착용으로 전환됨에 따라 올해에는 대면영업이 확대될 것이며, 이에 따라 제약산업의 매출규모는 더욱 증대될 것으로 전망됩니다.

(4) 경쟁요소
완제의약품 업체수는 2010년 270개에서 2021년 399개로 약 48% 증가했으며 앞으로도 증가할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 완제의약품 생산량은 지속적으로 증가할것이며 경쟁도 더욱 치열해질 것으로 예상되므로, 특별한 경쟁력을 갖추지 않는 이상 제약산업에 진입하는 것은 어려울 것으로 추정됩니다.
그리고 2023년에는 제네릭 출시에 대한 각종 억제 정책, 제도가 시행되고 제품에 대한 생물학적 동등성 재평가가 증가할 것으로 예측되므로 이 또한 진입장벽을 높일 것으로 전망됩니다.

완제의약품 생산업체 수(출처 ː 식품의약품안전처)



(5) 자금조달의 특성
최근 인플레이션을 방어하기 위한 미국의 강력한 금리인상은 전세계적인 금리인상 기조에 영향을 미쳤습니다. 따라서 자금 조달을 위해선 높은 금리를 부담하여야 하며신용등급이 낮거나 채무에 대한 보증이 없을 경우 자금 조달이 힘든 시점입니다.
한편 연구개발비 비중이 높은 제약업계의 특성상 연구개발은 기업의 중요한 자금수요요인으로 볼 수 있습니다. 따라서 자금력 대비 연구개발비가 높은 제약회사의 경우현 상황에서는 외부에서 자금을 조달하기가 쉽지 않을 것으로 보입니다.

(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등
제약산업은 생산, 유통 및 판매에 이르는 전 과정에 대한 건강보험심사평가원, 식품의약품안전처 등의 정책과 법률에 의해 규제되고 있습니다. 특히 제네릭 의약품의 경우 약가정책이 계속 변모하여 약가는 점점 낮아지고 있는 추세입니다. 또한 정부는 신약개발의 유인책으로 특허권을 강화시키고 있기 때문에, 특허를 보유하는 것은 제약산업에서 큰 경쟁력이 될 것으로 기대됩니다.


나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황

가) 강력한 오리지널 파이프라인
JW중외제약은 해외 유수 제약사들과의 오랜 유대관계와 신뢰를 바탕으로 리바로,트루패스,악템라, 페린젝트, 가드렛, 헴리브라 등 경쟁력 있는 오리지널 파이프라인을 확보하고 있습니다. 특히 리바로의 경우 단일제품인 리바로가 있으며 복합제로 리바로브이, 리바로젯을 보유하고 있습니다. 리바로 패밀리(리바로, 리바로브이, 리바로젯)는 2005년 리바로 단일제품이 첫 허가를 받은 이후 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.

나) 환자의 편의성을 고려한 차별화 된 개량신약
JW중외제약은 기존 제품이 가지고 있는 부작용과 환자가 느끼는 불편사항을 지속적으로 파악하고 이를 반영한 개량신약 개발에 매진하고 있습니다. 기존 주사제를 경구용으로 개량한 대장암치료제(나노옥살리플라틴), 고혈압ㆍ고지혈증 동반 환자들을 위한 복합제(리바살탄), 구강붕해정 기술을 이용해 물 없이 복용 가능한 알레르기용약(싱귤맥스속붕정) 등을 개발해 시장에 선보이고 있습니다. 또한 두타스테리드 정제화에 성공한 전립선 비대증 치료제 제이다트는 미국을 비롯한 해외 약 10개국에 특허를 출원하였습니다.

다) 세계적인 경쟁력을 확보한 고부가가치 영양수액
JW중외제약은 3대 영양소와 미네랄, 비타민 등을 복합적으로 제공하는 TPN(Total Parental Nutrition)제제와 앉아서 간편하게 사용할 수 있는 소용량 아미노산 수액 등 다양한 영양수액 제품라인업을 갖추고 있습니다. 뿐만 아니라 계열회사 JW생명과학을 통해 까다로운 생산공정으로 세계적으로도 소수의 회사만이 생산하고 있는 3-Chamber 영양수액을 생산하고 있으며, 2013년 말, 국내에 출시된 제품 중 가장 높은오메가3 성분을 함유한 3세대 3-Chamber 영양수액 '위너프'를 출시하여 2015년 6월을 기준으로 국내 TPN 시장 점유율 1위를 차지하며 성공적으로 시장에 정착하였습니다.

라) 경쟁 우위의 기술력으로 세계 시장을 선도하는 원료의약품
JW중외제약은 2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭의 전공정 개발에 성공했습니다. 국내 유일의 카바페넴 전용동에서 생산되고 있는 이미페넴은 일본, 중국 등 세계 40여 국가에 수출되고 있습니다. 또한 2017년 당진공장의 이미페넴 전용 생산동은 브라질 위생감시국인 ANVISA로부터 GMP인증을 받아 글로벌 인프라를 인정받았습니다. 세계 최고 수준의 원료 합성 기술을 보유한 JW중외제약은 페넴계 항생제 분야에서의 경쟁력을 강화하여 글로벌 시장에서의 점유율을 높이고 있습니다.

마) Wnt표적항암 치료제 임상연구 및 면역재생 연구 성과 가시화
JW중외제약이  임상연구 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서, 임상을 통해 도출된 데이터를 바탕으로 시장성과 경쟁약물 현황등을 면밀하게 검토한 후, 임상 연구방향성과 개발 전략을 결정할것입니다. 또한 Wnt작용기전을 통해 탈모치료제, 피부재생등에도 임상연구가 활발히 진행중이며, 면역질환치료제, 줄기세포치료제 등 신약후보물질을 발굴하여 차세대 R&D 동력원으로 타켓을 잡고 있습니다. 그 결과 가시적인 성과로서는 2018년 다국적제약 회사인 덴마크 레오社 와 아토피치료제 JW1601 기술수출(L/O) 진행, 2019년 중국 심시어 社 통풍치료제 URC 102 기술수출(L/O)하는 성과를 내기도 했습니다. 최근 JW1601의 국내 1상을 성공적으로 마쳤으며, 글로벌 2상을 진행 중에 있습니다. 2020년 6월에는 자회사인 C&C신약연구소에서 발굴한 STAT3를 타겟으로 하는 ST-2286(코드명) 등 관련 물질에 대한 권리를 취득했습니다. ST-2286은 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C&C신약연구소가 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다.

바) 이머징 마켓을 공략한 과감한 해외시장 개척활동
19년 8월 JW중외제약이 베트남 제약회사 유비팜(Euvipharm) 지분 100% 인수하였으며,이머징 마켓을 공략하기 위한 아세안 수출기지를 확보하여 신흥제조 강국인 베트남에서 글로벌시장에 JW 브랜드를 확산시킬수 있도록 노력할 것입니다.

(2) 시장점유율

주요 제약사(12월 결산법인)의 최근 3사업연도의 매출추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

회 사 명

결 산 월

매 출 액

2022년 2021년 2020년

JW중외제약

12월

684,351 606,585 547,336
종근당

12월

1,488,345 1,343,559 1,303,006

대웅제약

12월

1,280,092 1,152,976 1,055,424
한미약품

12월

1,331,721 1,203,186 1,075,854

녹십자

12월

1,711,313 1,537,826 1,504,115

※ 상기 매출액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결 재무제표 기준임.

(3) 시장의 특성

 국내 제약산업 시장규모는 약 23조원이며, 2021년도 기준 약 400개의 제약사들이 치열하게 경쟁하고 있습니다. 국내의약품 시장은 크게 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)으로 구분되며, 유통측면으로 구분하면, 종합병원과 의원 및 약국으로 구분됩니다.
향후 국내제약산업은 급속한 고령화와 다양한 질병의 증가로 인해 의약품 수요가 크게 확대 될 것으로 기대됩니다. 하지만 국민의 생명과 직결되어있는 제약산업의 특성 때문에 정부의 규제가 지속적으로 강해질 것으로 예측되며, 건강보험재정문제로 인한 지속적인 약가인하압박을 받을 것으로 추정됩니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
당사는 통풍치료제(URC-102), 아토피치료제(JW-1601) 등 후보신약 물질을 중심으로 한 신제품의 개발로 시장 확대를 목표로 하며, 수익성 높은 제품의 집중적인 육성을 통해 지속적인 매출 증대에 전사적인 노력을 기울이고 있습니다.
또한 기존 전문의약품(ETC) 제조 및 판매를 지속적으로 발전시키면서, 일반의약품(OTC) 및 건강기능식품 등으로 사업 영역을 점차 확대하고 있으며, 올해부터는 JW바이오사이언스로부터 의료기기 사업부를 인수하여 의료기기 분야로의 사업 확장을 진행 하고 있습니다.

(5) 조직도

JW중외제약 조직도


(6) 지적재산권 보유현황

종 류 취득일 제 목 독점적
사용기간
제품화 여부 제품의 명칭
특허권 2023.03.17 신규한 헤테로 사이클 유도체
(러시아특허 2,792,163호)
2039.05.02 O JW0061
특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법
(국내특허)
2024.12.09 O 프리페넴
특허권 2023.02.02 아나글립틴 및 메트포르민 조성물 및 그의 제조방법
 (국내특허 10-2496851)
2035.04.10 O 가드메트
특허권 2016.03.15 콘택트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물
 (국내특허)
2029.11.27 O 프렌즈 알지피 멀티액
프렌즈 알지피 보존액
특허권 2016.09.13 테노포비어 디소프록실의 신규염
 (국내특허)
2035.07.09 O 테노펙션
특허권 2023.01.16 두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법
(국내특허 10-2490397 호)
2038.08.30 O 제이다트정
특허권 2014.07.23 헤테로사이클 유도체
(중국특허 ZL200980113926.9호)
2029.03.30 License out (SIMCERE) URC-102
특허권 2016.06.10 헤테로사이클 유도체
(홍콩특허 1148283호)
2029.03.31 License out (SIMCERE) URC-102
특허권 2021.09.24 URC102의 신규한 옥사진 중간체 및 제조방법
(국내특허 10-2307504호)
2038.05.24 License out (SIMCERE) URC-102
후속출원
특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(태국특허 I551600호)
2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(아르헨티나특허 P1 20103614호)
2032.09.28
(등록시)
License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(베네수엘라특허 2013-000380호)
2032.09.28
(등록시)
License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 2017.08.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(호주특허 2012316912호)
2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(브라질특허 11 2014 007645 6호)
2032.09.28
(등록시)
License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 2020.04.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(캐나다특허 2848154)
2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 2017.07.21 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(중국특허 ZL201280051950.6호)
2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 2018.07.11 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(유럽특허 2760865호)
2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 2021.08.18 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(유럽특허 3461825호)
2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 2018.04.27 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(홍콩특허 1196820호)
2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 2019.09.24 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(인도특허 321212호)
2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(일본특허 6031107호)
2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 2017.11.17 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(국내특허 1800749호)
2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 2018.04.30 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(멕시코특허 355795호)
2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 2017.08.14 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(러시아특허 2628074호)
2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 2016.07.26 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(싱가포르특허 11201400484R호)
2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 2017.03.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도
(미국특허 9,586,959호)
2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 - 신규한 JW1601 결정(황산염일수화물)
(유럽특허 21166021.2호)
2041.03.30
(등록시)
License out (LEO Pharma) JW1601
(구,FR-1345)
특허권 2019.02.15 도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법
(일본특허 6477728호)
2035.04.15 O 피니페넴
디자인권 2019.10.07 비강세척용기용 건조대
(국내디자인 1027129호)
2038.10.26 O 크린클
디자인권 2017.04.28 휘산기
(국내디자인)
2036.09.12 O 휴브레인


III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(1) 요약 연결 재무제표에 관한 사항

(기준일 : 2023.03.31)
(단위 : 백만원)
구 분 제68기1분기
(2023.03.31)
제67기
(2022.12.31)
제66기
(2021.12.31)
[유동자산] 418,800   425,457  366,452
ㆍ당좌자산  213,063   232,352  217,446
ㆍ재고자산  118,980   111,668  102,528
ㆍ기타유동자산  86,757   81,437  46,478
[비유동자산]  252,286   202,516  266,602
ㆍ투자자산  38,956   9,098  10,035
ㆍ유형자산  125,973   120,295  116,114
ㆍ투자부동산 - - -
ㆍ무형자산  22,245   16,266  21,473
ㆍ기타비유동자산  65,113   56,856  118,980
자산총계  671,086   627,973  633,053
[유동부채]  387,657   380,131  282,678
[비유동부채]  49,729   22,083  161,836
부채총계 437,385   402,214  444,514
[자본금]  61,100   59,418  57,202
[자본잉여금]  102,677   104,358  96,629
[신종자본증권] - - -
[기타자본구성] -11,065  -11,065  -10,783
[기타포괄손익누계액] -137  -1,487  -449
[비지배지분] -14,716  -14,595  -12,655
[이익잉여금] 95,842   89,130  58,595
자본총계 233,701   225,759  188,540
종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
구 분 (2023.01.01.~
2023.03.31.)
(2022.01.01.~
2022.12.31.)
(2021.01.01.~
2021.12.31.)
매출액  173,383  684,351 606,585
영업이익 20,324  62,961 31,200
당기순이익(손실)  15,406  29,853 -1,441
[지배회사당기순이익(손실)] 15,526  31,892 -968
총포괄이익(손실) 16,756  34,809 394
[지배회사총포괄이익(손실)] 16,876  36,848 867
보통주 기본주당순이익
(손실)(원)
643  1,331 -41
구형우선주 기본주당순이익
(손실)(원)
649  1,356 -17
연결에 포함된 회사수 7개 7개 8개

* 상기재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.
* 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책은 연결재무제표의 주석 및 재무제표의 주석을 함께 참조하여 주시기 바랍니다.
* 연결에 포함된 회사수는 연결재무상태표기준일입니다.

(2) 요약 별도 재무제표에 관한 사항

(기준일 : 2023.03.31)
(단위 : 백만원)
구 분 제68기1분기
(2023.03.31)
제67기
(2022.12.31)
제66기
(2021.12.31)
[유동자산] 357,734 361,770 348,367
ㆍ당좌자산 203,885  222,848 202,600
ㆍ재고자산 116,662  109,558 101,012
ㆍ기타유동자산 37,187  29,365 44,755
[비유동자산] 256,684  207,046 204,759
ㆍ투자자산 51,674  51,686 49,442
ㆍ유형자산 116,594  111,266 106,751
ㆍ투자부동산 - - -
ㆍ무형자산 17,934  11,911 16,876
ㆍ기타비유동자산 70,482  32,183 31,690
자산총계 614,418  568,816 553,126
[유동부채] 316,315  306,448 268,241
[비유동부채] 41,201  13,474 78,572
부채총계 357,516  319,922 346,813
[자본금] 61,100  59,418 57,202
[자본잉여금] 102,732  104,413 96,629
[신종자본증권] - - -
[기타자본구성] -11,065 -11,065 -10,783
[기타포괄손익누계액] -70 -70 -70
[이익잉여금] 104,204  96,197 63,334
자본총계 256,901  248,894 206,313
종속·관계·공동기업
투자주식의 평가방법
원가법 원가법 원가법
구 분 (2023.01.01.~
2023.03.31.)
(2022.01.01.~
2022.12.31.)
(2021.01.01.~
2021.12.31.)
매출액 171,371  676,887 601,815
영업이익(영업손실)  21,514  67,191 35,517
당기순이익(당기순손실)  16,821  34,219 5,242
보통주 기본주당순이익
(손실)(원)
 696  1,428 219
구형우선주 기본주당
순이익 (손실)(원)
 702  1,453 243

* 상기재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.
* 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책은 연결재무제표의 주석 및 재무제표의 주석을 함께 참조하여 주시기 바랍니다.


2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 68 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 67 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 68 기 1분기말

제 67 기말

자산

   

 유동자산

418,799,828,712

425,457,063,858

  현금및현금성자산 (주5)

23,568,940,962

33,897,925,036

  단기금융상품 (주5)

47,547,136,000

50,931,592,000

  매출채권 (주6)

141,947,206,664

147,522,570,477

  기타금융자산 (주9)

83,790,101,692

73,688,157,825

  재고자산 (주8)

118,979,739,095

111,668,427,495

  반환재고회수권 (주20)

1,505,077,955

1,963,720,555

  기타자산 (주10)

1,255,552,784

5,583,997,670

  당기법인세자산

206,073,560

200,672,800

 비유동자산

252,286,497,960

202,515,691,143

  장기금융상품 (주5)

22,033,892

27,229,376

  기타금융자산 (주5,9)

10,697,977,870

7,432,802,437

  당기손익-공정가치측정금융자산 (주7)

27,600,964,361

27,611,406,821

  기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (주7)

   

  관계기업투자 (주11)

6,149,254,383

6,318,629,520

  사용권자산 (주37)

32,784,345,034

2,752,626,061

  유형자산 (주13,14)

125,972,818,060

120,295,489,070

  무형자산 (주15)

22,244,924,006

16,266,195,301

  기타자산 (주10)

4,405,282,845

 

  이연법인세자산

22,408,897,509

21,811,312,557

 자산총계

671,086,326,672

627,972,755,001

부채

   

 유동부채

387,656,876,414

380,131,098,057

  매입채무 및 기타금융부채 (주16)

101,650,148,493

127,879,210,217

  차입부채 (주18)

237,453,408,091

206,439,727,849

  단기리스부채 (주17)

3,540,060,765

1,253,277,119

  환불부채 (주20)

22,898,087,068

22,231,766,403

  기타부채 (주17)

10,920,800,371

12,174,556,181

  당기법인세부채

11,194,371,626

10,152,560,288

 비유동부채

49,728,527,381

22,082,621,371

  기타금융부채 (주16)

1,847,149,427

1,510,333,400

  파생상품부채 (주38)

7,528,183,950

7,772,333,950

  장기리스부채 (주17)

29,555,722,395

1,849,308,126

  순확정급여부채 (주19)

9,021,333,029

7,313,886,721

  장기종업원급여부채 (주19)

 

1,887,534,487

  비유동충당부채

350,000,000

350,000,000

  기타부채 (주17)

39,551,849

 

  이연법인세부채

1,386,586,731

1,399,224,687

 부채총계

437,385,403,795

402,213,719,428

자본

   

 자본금 (주1,21)

61,099,530,000

59,418,177,500

  보통주자본금

57,087,590,000

55,445,202,500

  우선주자본금

4,011,940,000

3,972,975,000

 자본잉여금 (주21)

102,676,609,569

104,357,962,069

 기타자본구성요소 (주22)

(11,064,501,780)

(11,064,501,780)

 기타포괄손익누계액 (주23)

(137,330,718)

(1,487,373,171)

 이익잉여금 (주24)

95,842,325,923

89,129,835,567

 비지배지분

(14,715,710,117)

(14,595,064,612)

 자본총계

233,700,922,877

225,759,035,573

부채및자본총계

671,086,326,672

627,972,755,001


연결 포괄손익계산서

제 68 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 68 기 1분기

제 67 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주25)

173,383,298,754

173,383,298,754

156,341,121,486

156,341,121,486

매출원가 (주31)

97,633,081,866

97,633,081,866

92,055,434,210

92,055,434,210

매출총이익

75,750,216,888

75,750,216,888

64,285,687,276

64,285,687,276

판매비와관리비 (주26,31)

55,426,200,713

55,426,200,713

50,963,061,860

50,963,061,860

영업이익(손실)

20,324,016,175

20,324,016,175

13,322,625,416

13,322,625,416

영업외손익

597,162,538

597,162,538

(2,413,825,377)

(2,413,825,377)

 금융수익 (주27)

3,671,794,506

3,671,794,506

3,008,237,056

3,008,237,056

 금융비용 (주28)

(3,805,568,077)

(3,805,568,077)

(4,687,360,175)

(4,687,360,175)

 기타수익 (주29)

770,052,798

770,052,798

661,625,510

661,625,510

 기타비용 (주29)

(39,116,689)

(39,116,689)

(1,396,327,768)

(1,396,327,768)

지분법손익 (주11)

(169,375,137)

(169,375,137)

(253,678,617)

(253,678,617)

법인세비용차감전순손익

20,751,803,576

20,751,803,576

10,655,121,422

10,655,121,422

법인세비용(수익) (주30)

5,346,287,450

5,346,287,450

1,209,371,484

1,209,371,484

분기순이익(손실)

15,405,516,126

15,405,516,126

9,445,749,938

9,445,749,938

기타포괄손익

1,350,042,453

1,350,042,453

220,408,531

220,408,531

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

       

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

1,350,042,453

1,350,042,453

220,408,531

220,408,531

  해외사업환산손익

1,350,042,453

1,350,042,453

219,956,383

219,956,383

  지분법자본변동 (주11)

   

452,148

452,148

분기총포괄손익

16,755,558,579

16,755,558,579

9,666,158,469

9,666,158,469

분기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업의 소유주

15,526,161,631

15,526,161,631

9,584,027,756

9,584,027,756

 비지배지분

(120,645,505)

(120,645,505)

(138,277,818)

(138,277,818)

분기총포괄손익의 귀속

       

 지배기업의 소유주

16,876,204,084

16,876,204,084

9,804,436,287

9,804,436,287

 비지배지분

(120,645,505)

(120,645,505)

(138,277,818)

(138,277,818)

주당손익 (주32)

       

 보통주 기본주당순손익 (단위 : 원)

643

643

395

395

 보통주 희석주당순손익 (단위 : 원)

643

643

395

395

 구형우선주 기본주당순손익 (단위 : 원)

649

649

401

401

 구형우선주 희석주당순손익 (단위 : 원)

649

649

401

401


연결 자본변동표

제 68 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

비지배지분

자본  합계

2022.01.01 (기초자본)

57,202,367,500

96,629,088,551

(10,782,901,470)

(448,523,911)

58,594,735,898

(12,655,236,870)

188,539,529,698

분기순이익(손실)

       

9,584,027,756

(138,277,818)

9,445,749,938

해외사업환산손익

     

219,956,383

   

219,956,383

지분법자본변동

     

452,148

   

452,148

배당금지급

       

(7,351,967,825)

 

(7,351,967,825)

무상증자

1,615,827,500

(1,615,827,500)

         

자기주식의 취득

   

(281,600,310)

     

(281,600,310)

2022.03.31 (기말자본)

58,818,195,000

95,013,261,051

(11,064,501,780)

(228,115,380)

60,826,795,829

(12,793,514,688)

190,572,120,032

2023.01.01 (기초자본)

59,418,177,500

104,357,962,069

(11,064,501,780)

(1,487,373,171)

89,129,835,567

(14,595,064,612)

225,759,035,573

분기순이익(손실)

       

15,526,161,631

(120,645,505)

15,405,516,126

해외사업환산손익

     

1,350,042,453

   

1,350,042,453

지분법자본변동

             

배당금지급

       

(8,813,671,275)

 

(8,813,671,275)

무상증자

1,681,352,500

(1,681,352,500)

         

자기주식의 취득

             

2023.03.31 (기말자본)

61,099,530,000

102,676,609,569

(11,064,501,780)

(137,330,718)

95,842,325,923

(14,715,710,117)

233,700,922,877


연결 현금흐름표

제 68 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 68 기 1분기

제 67 기 1분기

영업활동현금흐름

248,867,180

5,775,532,556

 영업에서 창출된 현금흐름

6,330,296,274

24,741,842,687

  분기순이익(손실)

15,405,516,126

9,445,749,938

  조정항목 (주36)

(9,075,219,852)

15,296,092,749

 이자의 수취

959,550,103

1,295,421,797

 이자의 지급

(2,284,715,033)

(2,242,738,161)

 배당금의 수취

163,835,616

327,671,233

 법인세 환급(납부)

(4,920,099,780)

(18,346,665,000)

투자활동현금흐름

(41,186,542,640)

(11,921,620,449)

 단기금융상품의 감소

4,695,416,000

21,500,000,000

 단기금융상품의 증가

(613,416,000)

(23,119,335,125)

 장기금융상품의 감소

1,000,000

 

 단기대여금의 감소

1,711,906,200

1,700,000,000

 단기대여금의 증가

(15,211,906,200)

(7,400,000,000)

 장기대여금의 증가

 

(855,714,952)

 유형자산의 처분

 

1,090,000

 유형자산의 취득

(11,673,114,031)

(3,732,766,796)

 무형자산의 취득

(2,832,367,009)

(64,893,576)

 사업양수도로 인한 현금유출액

(11,840,000,000)

 

 임차보증금의 감소

1,879,589,204

90,000,000

 임차보증금의 증가

(2,898,367,959)

(40,000,000)

 장기선급비용의 증가

(4,405,282,845)

 

재무활동현금흐름

30,169,083,838

6,637,019,725

 단기차입금의 증가

53,339,320,355

40,585,546,413

 단기차입금의 감소

(22,386,601,110)

(42,670,249,244)

 사채의 발행

 

29,685,000,000

 사채의 상환

 

(20,000,000,000)

 리스부채의 상환 (주37)

(783,635,407)

(681,677,134)

 자기주식의 취득

 

(281,600,310)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(10,768,591,622)

490,931,832

기초현금및현금성자산

33,897,925,036

33,366,477,194

외화환산으로 인한 현금의 변동

439,607,548

(256,128,906)

기말현금및현금성자산

23,568,940,962

33,601,280,120


3. 연결재무제표 주석

제 68(당) 1분기 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지
제 67(전) 1분기 2022년 01월 01일부터 2022년 03월 31일까지
제이더블유중외제약 주식회사와 그 종속기업


1. 지배기업의 개요

제이더블유중외제약 주식회사(이하 '지배기업')는 의약품의 제조ㆍ판매 등을 목적으로 1953년 8월에 설립되었으며 충남 당진 및 경기 시화에 제조시설을 가지고 있습니다. 지배기업은 1976년 6월에 한국거래소에 주식을 상장하였으며, 제이더블유홀딩스 주식회사(이하'JW홀딩스 주식회사')를 2007년 7월 1일자로 인적분할하고, 분할로인하여 JW홀딩스 주식회사는 지배기업의 투자사업과 해외사업을 승계하였습니다.

지배기업은 2011년 3월 18일 "주식회사 중외제약"에서 "제이더블유중외제약 주식회사"로 사명을 변경하였으며, 당사의 본사는 서울특별시 서초구에 위치하고 있습니다.


당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분 소유주식수(주) 지분율
(%)
보통주 우선주1 우선주2 전환상환
우선주
합계
최대주주(JW홀딩스외 7인) 9,793,159 - 7,396 1,063,535 10,864,090 44.45
기타주주 12,762,326 332,026 195,732 - 13,290,084 54.38
자기주식 279,551 3,299 2,788 - 285,638 1.17
합계 22,835,036 335,325 205,916 1,063,535 24,439,812 100.00


2. 중요한 회계정책

 

2.1 재무제표 작성기준


지배기업과 지배기업의 종속기업(주석12참조)(이하 "연결회사")의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


연결회사는 요약분기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.


여러 개정사항이 2023년부터 최초 적용되며, 연결회사의 요약분기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'
이 개정사항은 인식과 측정, 표시와 공시를 포함하여 보험계약에 대한 포괄적인 새로운 회계 기준을 제공합니다. 기업회계기준서 제1117호는 2005년에 발표된 기업회계기준서 제1104호를 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 기업의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서는 일반모형에 기초하며, 다음의 사항이 추가됩니다.
- 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법)
- 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법)

이 개정사항이 연결회사의 중간요약연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의
이 개정사항은 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 기업이 회계추정치를 개발하기 위해 측정기법과 투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다.

이 개정사항이 연결회사의 중간요약연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시
이 개정사항은 연결회사의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과 지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 연결회사의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 연결회사가 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다.  

이 개정사항이 연결회사의 중간요약연결재무제표에 미치는 영향이 없으나, 연결회사는 연차연결재무제표에 중요한 회계정책 정보 공시를 검토하고 있습니다.

기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세
이 개정사항은 기업회계기준서 제1012호에 따른 최초 인식예외의 적용범위를 축소하여 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래에 적용하지 않도록 하였습니다.  

이 개정사항이 연결회사의 중간요약연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.


2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다.

2.2 회계정책


분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정


연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 부문정보

(1) 연결회사는 제약사업 단일의 보고부문을 가지고 있습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유 중인 비유동자산은 금융상품 및 관계기업투자를 제외하고 대부분 국내에 소재하고 있습니다.

(3) 주요 고객에 대한 정보
당분기와 전분기 중 연결회사의 총 매출액에서 10% 이상을 차지하는 매출 거래처는 없습니다.

5. 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산


(단위 : 천원)
구 분 내역 당분기말 전기말
단기금융상품 차입금 담보제공 45,447,136 44,757,592
장기금융상품 당좌개설보증금 21,000 22,000
기타금융자산 유동화수익증서 61,995,325 62,352,300
합    계 107,463,461 107,131,892


6. 매출채권

(1) 매출채권의 내역


(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
매출채권(주1) 199,040,989 203,857,840
대손충당금 (57,093,782) (56,335,270)
매출채권(순액) 141,947,207 147,522,570
(주1) 매출채권할인, 자산유동화방식 등으로 양도하였으나 연결회사가 소구의무를 부담하거나 후순위유동화증권을 인수함에 따라 전체 또는 일부가 제거조건을 충족하지 못하는 금액(당분기말: 14,953백만원, 전기말: -백만원)이 포함되어 있습니다(주석 18 참조).


(2) 대손충당금의 변동내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기초 56,335,270 49,143,775
손상 388,507 1,908,395
사업양수 등(주1) 370,005 479
기말 57,093,782 51,052,649

(주1) 환율변동효과가 포함되어 있습니다.

7. 공정가치측정금융자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. 


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
당기손익-공정가치측정-지분상품
  상장주식 - 851,060 - 861,503
  비상장주식 - 15,111,904 - 15,111,904
  수익증권 - 8,638,000 - 8,638,000
  채무상품 - 3,000,000 - 3,000,000
합  계 - 27,600,964 - 27,611,407


(2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역


(단위 : 천원)
회사명 당분기말 전기말
지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액
이지메디컴(주1) 0.41  200,000 40,000 40,000
SCL테라퓨틱스(주2) 4.00  300,000 300,000 300,000
한국혁신의약품컨소시엄(주3) 2.86  200,000 - -
현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 19.01  10,000,000 10,771,905 10,771,905
우리금융지주 0.01  872,691 851,060 861,503
S&E바이오 5.08  1,999,995 1,999,995 1,999,995
Argonaut Therapeutics Ltd(주4) 3.42  1,271,449 - -
코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호 18.18  10,000,000 8,638,000 8,638,000
미래파인캠 5.22  2,000,004 2,000,004 2,000,004
미래파인캠(전환사채) - 3,000,000 3,000,000 3,000,000
합    계 29,844,139 27,600,964 27,611,407
(주1) 전기 이전에 160,000천원의 평가손실을 인식하였습니다.
(주2) 당해 비상장주식은 소규모 비상장기업이 발행한 주식으로 공정가치 측정에 필요한 신뢰성 있는 재무정보를 입수하기 어려우며 가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 취득원가로 측정하였습니다.
(주3) 전기 이전 전액 평가손실을 인식하였습니다.
(주4) 전기 중 유의적인 영향력을 보유하고 있지 아니하다고 판단되어 관계기업투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다. 


(3) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역


(단위 : 천원)
회사명 당분기말 전기말
지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액
PRISM Biolab(주1) 0.01 104,458 - - -
(주1) 전기 이전에 전액 평가손실을 인식하였습니다.


8. 재고자산

(1) 재고자산 장부금액의 구성내용


(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실
충당금
장부금액 취득원가 평가손실
충당금
장부금액
상품 46,736,104 (1,698,054) 45,038,050 42,285,010 (1,213,881) 41,071,129
제품 21,446,700 (913,821) 20,532,879 20,176,512 (547,713) 19,628,799
재공품 26,122,282 (1,725,231) 24,397,051 25,443,685 (1,435,121) 24,008,564
원재료 27,610,922 (1,821,229) 25,789,693 21,684,384 (1,564,439) 20,119,945
저장품 316,551 - 316,551 232,596 - 232,596
미착품 2,905,515 - 2,905,515 6,607,394 - 6,607,394
합 계 125,138,074 (6,158,335) 118,979,739 116,429,581 (4,761,154) 111,668,427


(2) 재고자산평가손실충당금의 변동내역


(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
기초 4,761,154 3,228,774
사업양수 1,194,671 -
제각 (56,914) (22,320)
평가손실 259,424 1,552,961
기말 6,158,335 4,759,415


9. 기타금융자산


(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미수금 2,970,533 - 5,156,888 -
 손상차손누계액 (178,950) - (183,900) -
미수수익 1,218,209 - 1,053,822 -
 손상차손누계액 (65,178) - (65,178) -
대여금 15,200,000 12,971,053 2,877,315 10,471,053
 손상차손누계액 - (1,971,053) - (1,971,053)
 현재가치할인차금 - (1,125,929) - (1,336,745)
후순위채 - 1,500,000 - 1,500,000
 손상차손누계액 - (1,500,000) - (1,500,000)
유동화수익증서(주1) 61,995,325 - 62,352,300 -
 손상차손누계액 (352,000) - (352,000) -
보증금 3,002,163 823,907 2,848,911 269,547
합 계 83,790,102 10,697,978 73,688,158 7,432,802
(주1) 상기 유동화수익증서는 근질권이 설정되어있습니다. (주석 5, 주석 39 참조)


10. 기타자산


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 207,521 - 3,810,464 -
선급비용 1,048,032 4,405,283 1,773,533 -
합 계 1,255,553 4,405,283 5,583,997 -


11. 관계기업투자

(1) 관계기업투자의 내역


(단위 : 천원)
구 분 주요영업활동 법인설립 및 영업소재지 결산월 당분기말 전기말
지분율(%) 취득원가 장부금액 지분율(%) 취득원가 장부금액
㈜JW이노스퀘어PFV 부동산개발업 대한민국 12월 47.37 9,000,000 6,149,254 47.37 9,000,000 6,318,630
합 계   9,000,000 6,149,254
9,000,000 6,318,630


(2) 관계기업투자의 변동내역


(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
기초 6,318,630 7,727,337
지분법손익 (169,376) (253,679)
자본변동 - 452
기말 6,149,254 7,474,110


(3) 관계기업의 요약 재무정보 및 경영성과


(단위 : 천원)
구분 ㈜JW이노스퀘어PFV
당분기말 전기말(주1)
유동자산 3,262,024 2,585,147
비유동자산 93,492,259 77,053,126
자산 계 96,754,283 79,638,273
유동부채 82,573,722 65,114,937
비유동부채 - -
부채 계 82,573,722 65,114,937
자본 계 14,180,561 14,523,336
매출 - -
당기순손실 (342,775) (242,030)
기타포괄이익 - -
총포괄손실 (342,775) (242,030)
(주1) 비교표시된 손익항목은 전분기 재무정보입니다.  

12. 종속기업

(1) 종속기업의 세부내역

구 분 주요영업활동 영업
소재지
연결실체 내 기업이 소유한 지분율 및 의결권비율(%)  결산월
당분기말 전기말
THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100 100 12월말
Euvipharm JSC (주1) 완제 의약품 제조업 베트남 100 100 12월말
㈜C&C신약연구소 의약품 연구용역 대한민국 100 100 12월말
㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 50.90 50.90 12월말
제이더블유디비제구차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - 12월말
제이더블유그로쓰제일차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - 12월말
제이더블유벌크업제일차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - 12월말
(주1)  전기 이전 Euvipharm JSC에 대한 단기대여금 USD 4,254,000이 출자전환되었습니다.
(주2)  자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 연결실체의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 연결실체가 지배하고 있다고판단하였습니다.


(2) 종속기업의 요약 재무정보 및 경영성과

<당분기말> (단위 : 천원)
구  분 THERIAC
Pharmaceutical
Corporation
Euvipharm JSC ㈜C&C
신약연구소
㈜생명누리 제이더블유
디비제구차㈜
제이더블유
그로쓰제일차㈜
제이더블유
벌크업제일차㈜
유동자산 187,924 5,093,222 7,005,342 271,277 35,085,423 10,184,824 17,202,189
비유동자산 - 5,547,122 1,771,298 74,420 - - -
자산 계 187,924 10,640,344 8,776,640 345,697 35,085,423 10,184,824 17,202,189
유동부채 - 11,652,237 2,874,946 26,213 35,434,820 10,151,733 25,331,110
비유동부채 - - 713,444 - - - 6,427,350
부채 계 - 11,652,237 3,588,390 26,213 35,434,820 10,151,733 31,758,460
지배기업 소유주지분 187,924 (1,011,893) 5,188,249 319,484 - - -
비지배지분 - - - - (349,397) 33,091 (14,556,271)
자본 계 187,924 (1,011,893) 5,188,249 319,484 (349,397) 33,091 (14,556,271)
매출 186,157 1,122,704 1,706,094 110,619 - - -
당기순이익(손실) 145,710 (770,678) (465,838) 19,450 (10) (4,973) (125,213)
기타포괄이익 4,315 (27,120) - - - - -
총포괄이익(손실) 150,025 (797,798) (465,838) 19,450 (10) (4,973) (125,213)

<전기말> (단위 : 천원)
구  분 (주1) THERIAC
Pharmaceutical
Corporation
Euvipharm JSC ㈜C&C
신약연구소
㈜생명누리 제이더블유
디비제구차㈜
우리유비
제일차㈜(주2)
제이더블유
그로쓰제일차㈜
제이더블유
벌크업제일차㈜
유동자산 37,899 5,759,253 6,562,897 244,661 35,085,433 - 10,243,070 17,619,639
비유동자산 - 5,315,143 1,634,643 83,706 - - - -
자산 계 37,899 11,074,396 8,197,540 328,367 35,085,433 - 10,243,070 17,619,639
유동부채 - 11,288,490 2,005,379 28,333 35,434,820 - 10,205,006 25,379,197
비유동부채 - - 538,073 - - - - 6,671,500
부채 계 - 11,288,490 2,543,452 28,333 35,434,820 - 10,205,006 32,050,697
지배기업 소유주지분 37,899 (214,094) 5,654,088 300,034 - - - -
비지배지분 - - - - (349,387) - 38,064 (14,431,058)
자본 계 37,899 (214,094) 5,654,088 300,034 (349,387) - 38,064 (14,431,058)
매출 - 685,187 2,196,230 91,938 - - - -
당기순이익(손실) (45,677) (598,834) (150,720) 20,348 (26) (115,638) (7,119) (19,565)
기타포괄이익 5,464 48,787 - - - - - -
총포괄이익(손실) (40,212) (550,047) (150,720) 20,348 (26) (115,638) (7,119) (19,565)
(주1) 비교표시된 손익항목은 전분기 재무정보입니다.
(주2) 전기 중 약정계약의 종료로 인해 연결재무제표에서 제외되었습니다.


종속기업의 요약 재무정보 및 경영성과는 연결회사와의 회계정책 차이조정을 반영한후의 금액입니다. 다만, 종속기업에 대하여 연결회사가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다.

13. 유형자산

(1) 유형자산의 변동내역

<당분기> (단위 : 천원)
구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 사업양수 환율 효과 등 기말
토지 22,178,448 - - - - 2,562,048 - 24,740,496
건물 52,789,304 - - (498,783) - 1,166,935 70,696 53,528,152
구축물 14,868,262 1,726,500 - (2,441,800) 2,843,500 113,174 28,713 17,138,349
기계장치 12,035,971 308,546 - (1,002,273) 114,400 4,360 66,553 11,527,557
차량운반구 581,539 - - (41,298) - 10 545 540,796
공구기구 8,147,210 680,587 (1) (861,566) - 1,978,270 514 9,945,014
집기비품 1,538,315 9,084 - (250,172) - 306,033 - 1,603,260
시설장치 28,838 - - (1,794) - - - 27,044
건설중인자산 8,127,602 1,803,338 - - (2,957,900) - (50,891) 6,922,149
합 계 120,295,489 4,528,055 (1) (5,097,686) - 6,130,830 116,130 125,972,817


<전분기> (단위 : 천원)
구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 환율 효과 등 기말
토지 22,178,448 - - - - - 22,178,448
건물 54,616,332 - - (486,975) - 93,289 54,222,646
구축물 15,874,829 24,300 - (383,015) - (40,356) 15,475,758
기계장치 11,880,709 331,111 (2) (970,968) 25,200 32,853 11,298,903
차량운반구 656,201 64,393 - (39,727) - 386 681,253
공구기구 7,883,848 69,000 (1) (690,015) - 396 7,263,228
집기비품 2,156,049 29,889 (2) (235,991) - 11 1,949,956
시설장치 18,000 - - (1,000) - - 17,000
건설중인자산 849,452 297,700 - - (25,200) 853 1,122,805
합 계 116,113,868 816,393 (5) (2,807,691) - 87,432 114,209,997


(2) 담보로 제공되어 있는 자산의 내역

<당분기말> (단위 : 천원)
담보제공자산 장부금액 통화 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자
토지 및 건물,
기계장치 등
78,404,704 KRW 134,400,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행,
KB국민은행
USD 1,541 운영자금 23,280 KEB하나은행(주1)
(주1)  KEB하나은행에 대한 담보는 JW생명과학의 차입금에 대한 담보이며, JW생명과학의유형자산과 함께 담보로 제공되어 있습니다. 담보설정금액은 양사의 담보 전체금액에서 연결회사의 담보비율만큼을 적용한 금액입니다.

<전기말> (단위 : 천원)
담보제공자산 장부금액 통화 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자
토지 및 건물,
기계장치 등
75,450,820 KRW 134,400,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행,
KB국민은행
USD 1,541 운영자금 23,280 KEB하나은행(주1)
(주1)  KEB하나은행에 대한 담보는 JW생명과학의 차입금에 대한 담보이며, JW생명과학의 유형자산과 함께 담보로 제공되어 있습니다. 담보설정금액은 양사의 담보 전체금액에서 연결회사의 담보비율만큼을 적용한 금액입니다.


14. 보험가입자산


(단위 : 천원)
보험종류 당분기말
보험가입자산 부보금액 보험가입처
재산종합보험 공장 건물 및 설비 416,902,711 DB손해보험
기계위험보험 공장 기계장치 3,752,900
합    계 420,655,611


연결회사는 상기 보험가입자산을 담보로 한 금융기관 차입금이 있으며, 보험금 지급사유 발생시 해당 보험금은 보험가입자산의 질권자인 금융기관으로 지급됩니다.

한편, 연결회사는 상기 이외에 가스사고에 대한 사고배상책임보험에 가입하고 있으며, 직원 상해 보장보험 및 이행보증보험에 가입하고 있습니다.

15. 무형자산


(1) 무형자산의 변동내용

<당분기> (단위 : 천원)
구 분 기초 취득 상각 사업양수 환율 효과 등 기말
산업재산권 9,464 - (4,991) 1,364 - 5,837
소프트웨어 2,519,394 - (264,096) 330,461 - 2,585,759
개발비 4,515,969 2,686,917 (111,144) - - 7,091,742
회원권 3,978,940 - - - - 3,978,940
토지사용권 3,867,627 - (29,751) - - 3,837,876
영업권   - - 3,463,449 - 3,463,449
기타의무형자산 1,374,801 - (105,599) - 12,119 1,281,321
합 계 16,266,195 2,686,917 (515,581) 3,795,274 12,119 22,244,924


<전분기> (단위 : 천원)
구 분 기초 취득 상각 환율 효과 등 기말
산업재산권 42,482 - (8,349) - 34,133
소프트웨어 3,059,114 - (292,408) - 2,766,706
개발비 8,699,955 58,349 (111,497) - 8,646,807
회원권 3,252,225 - - - 3,252,225
토지사용권 3,986,631 - (29,751) - 3,956,880
기타의무형자산 2,432,675 - (752,281) 6,281 1,686,675
합 계 21,473,082 58,349 (1,194,286) 6,281 20,343,426


(2) 연구 및 개발비 발생내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
개발비(자산)인식 2,686,917 58,349
경상개발비 8,296,427 6,510,383
합 계 10,983,344 6,568,732


(3) 당분기말 현재 중요한 개별 무형자산의 내역


(단위 : 천원)
단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여
상각기간
임상 3상 기타 장부금액
개발완료 제네릭 올멕에이치정(*1) 380,882 - 380,882 90,846 12개월
제네릭 자렐토정제네릭(*2) - 85,500 85,500 62,700 44개월
제네릭 도네페질(*3) - 248,860 248,860 182,497 44개월
제네릭 에소메칸주(*4) - 257,532 257,532 197,441 46개월
기타 제이다트(*5) - 681,012 681,012 102,152 9개월
기타 리바로/리바로브이(*6) - 373,718 373,718 286,517 46개월
제네릭 미라베그론 제네릭(*7) - 50,000 50,000 41,667 50개월
제네릭 도네페질액(5mg/5ml, 10mg/10ml)(*8) - 20,000 20,000 18,333 55개월
소계 380,882 1,716,622 2,097,504 982,153
개발중 신약 JT-JTZ-951(*9) 8,023,634 - 8,023,634 3,202,534 -
신약 포스타마티닙(*10) 48,072 - 48,072 48,072 -
제네릭 모조빌주(*11) - 181,172 181,172 181,172 -
제네릭 URC102(*12) 2,677,811 - 2,677,811 2,677,811 -
소계 10,749,517 181,172 10,930,689 6,109,589
합 계 11,130,399 1,897,794 13,028,193 7,091,742
(*1) 올멕에이치정은 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료하는 약품으로서 올멕포스에이치정의 이름으로 2019년 3월부터 판매를 시작하였습니다.
(*2) 자렐토정은 경구용 항응고제입니다.
(*3) 도네페질은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다.
(*4) 에소메칸정40밀리그램은 미란성 역류식도염의 치료제입니다.
(*5) 제이다트는 양성 전립선 비대증 치료제입니다.
(*6) 리바로는 고지혈증치료제입니다.
(*7) 미라베그론은 과민성 방광의 증상을 치료하는 치료제입니다.
(*8) 도네페질 액상은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다.
(*9) JT_JTZ_951은 신성빈혈 치료제입니다.
(*10) 포스타마티닙은 혈소판 감소증 치료제입니다.
(*11) 모조빌주는 조혈모세모 촉진제입니다.
(*12) URC102는 요산 배설 촉진제로, 통풍질환을 치료하는 치료제입니다.


16. 매입채무및기타금융부채


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 59,602,165 - 82,907,880 -
미지급금 21,465,084 1,847,149 31,799,731 1,510,333
미지급비용 11,238,268 - 12,471,950 -
미지급배당금 8,835,788 - 22,117 -
수입보증금 304,492 - 270,995 -
금융보증부채 204,351 - 406,537 -
합 계 101,650,148 1,847,149 127,879,210 1,510,333


17. 기타부채 및 리스부채


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
계약부채 6,595,842 39,552 6,561,667 -
예수금 1,269,283 - 1,627,874 -
부가세예수금 2,897,929 - 3,831,361 -
선수수익 157,746 - 153,654 -
기타부채 소계 10,920,800 39,552 12,174,556 -
리스부채 3,540,061 29,555,722 1,253,277 1,849,308
합 계 14,460,861 29,595,274 13,427,833 1,849,308

18. 차입부채

(1) 차입부채의 구성내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
단기차입금 76,952,719 - 46,000,000 -
장기차입금 10,409,640 - 10,409,640 -
사채 150,091,049 - 150,030,088 -
합  계 237,453,408 - 206,439,728 -


(2) 단기차입금의 구성내역


(단위 : 천원)
구분 차입처 당분기말
연이자율(%)
당분기말 전기말
일반대출(주1) KDB산업은행 5.57~5.71 40,000,000 40,000,000
일반대출(주2) KEB하나은행 5.29  6,000,000 6,000,000
일반대출 신한은행 5.82  5,000,000 -
일반대출 수협은행 7.21  4,700,000 -
일반대출 KB국민은행 4.95  2,300,000 -
일반대출 NH농협은행 5.73  4,000,000 -
상업어음할인(주3) IBK캐피탈 6.35  14,952,719 -
합          계  76,952,719 46,000,000
(주1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 13 참조).
(주2) 당분기말과 전기말 현재 단기금융상품을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 5 참조).
(주3) 상업어음 할인과 관련하여 채무자의 부도시 연결회사가 상환의무를 부담하고 있으므로, 당분기말 및 전기말 현재 금융기관 등에 할인한 매출채권 중 만기가 미도래한 금액을 단기차입금으로 계상하고 있습니다(주석 6 참조). 


(3) 장기차입금의 구성내역


(단위 : 천원)
구분 차입처 당분기말
연이자율(%)
당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
일반대출(주1) KB국민은행 4.07 10,000,000 - 10,000,000 -
후순위차입금 JW신약㈜ - 70,840 - 70,840 -
후순위차입금 JW신약㈜ - 177,100 - 177,100 -
후순위차입금 JW홀딩스㈜ - 161,700 - 161,700 -
합계 10,409,640 - 10,409,640 -
(주1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 13 참조).


(4) 사채의 구성내역


(단위 : 천원)
구분 발행일 만기일 당분기말
연이자율(%)
당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
JW중외제약 주식회사
제75회 무보증사모사채
2020-10-28 2023-10-28 2.00 28,500,000 - 28,500,000 -
JW중외제약 주식회사
제76회 무보증사모사채
2020-10-28 2023-10-28 2.00 21,500,000 - 21,500,000 -
JW중외제약 주식회사
제77회 무보증공모사채
2022-02-28 2023-08-28 4.80 30,000,000 - 30,000,000 -
제이더블유디비제구차 주식회사
제1회 무보증 원화 사모사채
2021-06-28 2023-06-28 4.20 35,200,000 - 35,200,000 -
제이더블유그로쓰제일차
제2회 무보증사모사채
2021-11-22 2023-05-22 4.80 10,000,000 - 10,000,000 -
제이더블유벌크업제일차
제2회 무보증사모사채
2021-11-22 2023-05-22 4.80 25,000,000 - 25,000,000 -
액면가액 합계 150,200,000 - 150,200,000 -
사채할인발행차금 계 (108,951) - (169,912) -
차감계 150,091,049 - 150,030,088 -


(5) 장기차입금, 사채의 상환일정(유동성 부채 포함)


(단위 : 천원)
구분 장기차입금 사채 합계
1년이내 10,409,640 150,091,049 160,500,689
1년 ~ 2년이내 - - -
2년 ~ 3년이내 - - -
합     계 10,409,640 150,091,049 160,500,689


19. 종업원 급여

(1) 순확정급여부채의 내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 57,452,997 56,264,146
사외적립자산의 공정가치 (48,431,664) (48,950,259)
연결재무상태표상 순확정급여부채 9,021,333 7,313,887


(2) 기타장기종업원급여부채의 내역


(단위 : 천원)
 구 분 당분기말 전기말
장기근속 종업원 포상 - 1,887,534


20. 환불부채 및 반환재고회수권


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
환불부채(주1) 22,895,196 22,231,766
유동성판매보증부채 2,891 -
합     계 22,898,087 22,231,766
반환재고회수권(주2) 1,505,078 1,963,721
(주1) 환불부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 연결회사는 상품 및 제품의 판매 시점에 반품이 예상되는 부분에 대해서는 환불부채와그에 상응하는 수익 조정을 인식합니다.
(주2) 반환재고회수권은 연결회사의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결회사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다.


21. 자본금 및 자본잉여금

(1) 발행주식수 및 자본금과 주식발행초과금의 변동내역

(당분기말) (단위 : 주,천원)
구 분 발행주식수 자본금 주식발행
초과금
보통주 우선주1 우선주2 전환상환
우선주
보통주 우선주
기초 22,178,081 325,655 200,000 1,063,535 55,445,203 3,972,975 70,523,240
무상증자 (주1) 656,955 9,670 5,916 - 1,642,388 38,965 (1,681,352)
기말 22,835,036 335,325 205,916 1,063,535 57,087,591 4,011,940 68,841,888
(주1)  지배기업은 이사회 결의에 따라 2023년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다.


(전기말) (단위 : 주,천원)
구 분 발행주식수 자본금 주식발행
초과금
보통주 우선주1 우선주2 전환상환
우선주
보통주 우선주
기초 21,539,926 177,486 100,000 1,063,535 53,849,815 3,352,553 62,739,057
무상증자 (주1) 638,155 5,249 2,927 - 1,595,388 20,440 (1,615,828)
유상증자 (주2) - 142,920 97,073 - - 599,982 9,400,011
기말 22,178,081 325,655 200,000 1,063,535 55,445,203 3,972,975 70,523,240
(주1)  지배기업은 이사회 결의에 따라 2022년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다.
(주2) 지배기업은 2022년 10월 20일 이사회 결의에 따라 우선주를 발행하였습니다. 이에 따라 총 239,993주(주당 액면금액: 2,500원)의 우선주가 발행되었으며, 9,400,011천원의 주식발행초과금이 증가하였습니다.


(2) 자본잉여금의 세부내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식발행초과금 68,841,888 70,523,240
재평가적립금 33,295,145 33,295,145
신주인수권대가 316,673 316,673
자기주식처분이익 137,353 137,353
기타자본잉여금 85,551 85,551
합 계 102,676,610 104,357,962


22. 기타자본구성요소


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
자기주식 (11,064,502) (11,064,502)


23. 기타포괄손익누계액


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가이익 (69,567) (69,567)
지분법자본변동 (4,157) (4,157)
해외사업환산손익 (63,607) (1,413,649)
합 계 (137,331) (1,487,373)

24. 이익잉여금


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
법정적립금 17,900,000 17,130,000
임의적립금 2,517,360 2,517,360
미처분이익잉여금 75,424,966 69,482,475
합 계 95,842,326 89,129,835


25. 수익

계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
한 시점에 인식하는 수익
  제품매출액 87,323,345 75,430,252
  상품매출액 85,304,459 79,522,828
  기타매출액 755,495 1,388,041
합 계 173,383,299 156,341,121

26. 판매비와 관리비


(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
판매비    
 판매촉진비 857,445 933,529
 운반비 3,236,120 2,699,016
 광고선전비 2,215,433 1,454,596
 해외/시장개척비 2,973,940 2,278,938
 대손상각비 388,507 1,908,394
 기타 421,058 72,605
소 계 10,092,503 9,347,078
관리비    
 급여 10,251,417 11,967,636
 퇴직급여 959,641 1,221,295
 복리후생비 934,691 723,442
 용역수수료 11,537,260 9,341,065
 경상개발비 7,244,927 6,510,383
 기타 14,405,762 11,852,163
소 계 45,333,698 41,615,984
합 계 55,426,201 50,963,062

27. 금융수익


(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
이자수익
 
  단기금융상품 188,729 146,666
  기타 1,169,208 1,096,070
소  계 1,357,937 1,242,736
기타금융수익    
  외환차익 194,298 188,675
  외화환산이익 1,484,047 805,923
  배당금수익 163,836 327,671
  금융보증수수료수익 227,530 443,232
  당기손익공정가치측정금융상품평가이익 244,150 -
소  계 2,313,861 1,765,501
합  계 3,671,795 3,008,237


28. 금융비용


(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
이자비용
 
  일반차입금 이자 1,661,356 1,786,305
  일반사채 이자 664,523 546,574
  기타 이자비용 70,337 28,651
소  계 2,396,216 2,361,530
기타금융비용 
 
 외환차손 591,995 424,877
 외화환산손실 222,410 1,457,721
 금융보증수수료비용 227,530 443,232
 유동화수익증서평가손실 356,975 -
 파생상품평가손실 10,442 -
소  계 1,409,352 2,325,830
합  계 3,805,568 4,687,360

29. 기타수익과 기타비용

(1) 기타수익의 구성내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
임대료수익 900 900
기타의대손상각비환입 130,869 -
수수료수익 444,705 588,810
유형자산처분이익 - 1,088
잡이익 193,579 70,828
합 계 770,053 661,626


(2) 기타비용의 구성내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기부금 17,839 12,023
유형자산처분손실 1 3
잡손실 21,277 1,384,302
합 계 39,117 1,396,328


30. 법인세비용

법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기와 전분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다. 당분기의 유효세율은 25.76%이며, 전분기의 유효세율은 11.35%입니다.

31. 비용의 성격별 분류


(단위 : 천원)
계정과목 당분기 전분기
재고자산의 변동 54,855,620 62,408,947
사용된 원재료 22,095,551 23,157,095
급여 16,885,215 17,871,805
퇴직급여 1,632,547 1,971,945
복리후생비 1,218,514 951,528
임차료 507,534 567,703
용역수수료 13,416,828 11,075,845
사용권자산상각비 1,034,978 673,033
감가상각비 5,097,686 2,807,691
무형자산상각비 515,581 1,194,286
기타 35,799,229 20,338,618
합    계(주1) 153,059,283 143,018,496
(주1)  매출원가, 판매비와 관리비의 합계금액입니다.


32. 주당손익

(1) 기본주당손익


(단위 : 원, 주)
구 분 보통주 구형우선주1 (주1)
당분기 전분기(주2) 당분기 전분기(주2)
귀속되는 순이익 14,496,622,433 8,898,847,764 215,442,970 74,023,045
가중평균유통보통주식수 22,555,485 22,555,485 332,026 184,819
주당순이익 643 395 649 401
(주1)  주당손익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 당기순손익을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.
(주2) 당분기중 무상증자에 따라 전분기 주식수를 소급하여 재계산하였습니다.

(2) 희석주당순손익
당분기와 전분기 중 연결회사가 보유한 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당이익(손실)은 기본주당이익(손실)과 동일합니다.

33. 재무위험관리

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험,공정가치 이자율 위험, 현금흐름이자율 위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2022년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

34. 금융상품의 공정가치

(1) 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치 


(단위 : 천원)
구          분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치

금융자산:

상각후원가로 측정하는 채무상품
  현금및현금성자산 23,568,941 23,568,941 33,897,925 33,897,925
  단기금융상품 47,547,136 47,547,136 50,931,592 50,931,592
  매출채권 141,947,207 141,947,207 147,522,570 147,522,570
  장기금융상품 22,034 22,034 27,229 27,229
  기타금융자산 32,844,755 32,844,755 81,120,960 81,120,960
당기손익- 공정가치측정
  상장주식 851,060 851,060 861,503 861,503
  비상장주식 15,111,904 15,111,904 15,111,904 15,111,904
  수익증권 8,638,000 8,638,000 8,638,000 8,638,000
  채무상품 3,000,000 3,000,000 3,000,000 3,000,000
금융부채:
상각후원가로 측정하는 금융부채
  매입채무및기타금융부채 103,536,850 103,536,850 129,389,544 129,389,544
  차입부채 237,453,408 237,453,408 206,439,728 206,439,728
  리스부채 33,095,783 33,095,783 3,102,585 3,102,585
당기손익- 공정가치측정
  파생상품부채 7,528,184 7,528,184 7,772,334 7,772,334


연결회사는 상기와 같이 금융자산 및 금융부채는 장부금액이 공정가치와 합리적인 근사치라고 판단하고 있습니다.

(2) 연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

-

측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-

수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-

자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)


다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측 가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석하였습니다.


(단위 : 천원)
구          분 공정가치서열체계 당분기말 전기말
당기손익-공정가치측정금융자산


   상장주식 수준1 851,060 861,503
   비상장주식 수준3 15,111,904 15,111,904
   수익증권 수준3 8,638,000 8,638,000
   채무상품 수준3 3,000,000 3,000,000
당기손익-공정가치측정금융부채


   파생상품부채 수준3 7,528,184 7,772,334


당분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

(3) 연결회사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.


(4) 금융자산의 재분류
당분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.


35. 특수관계자거래


(1) 당분기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 특수관계자의 명칭
지배기업에 지배력을
보유하는 개인
지배기업의 대주주
지배기업 JW홀딩스㈜
관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV
지배기업의 종속기업 및  관계기업 JW신약㈜, JW생명과학㈜, JW메디칼㈜, JW바이오사이언스㈜,
JW크레아젠㈜, JW생활건강㈜, JW케미타운㈜, 코람코 전문투자형 사모부동산 투자신탁 제78호, 현대차오리엔스제1호신기술사업투자조합
기타 특수관계자(주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌, 재단법인 중외학술복지재단, 제이온포인트, JW홀딩스㈜ 및 지배기업 주요경영진 등
(주1)  ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌, 재단법인 중외학술복지재단 및 제이온포인트는 연결회사에 대한 지배력을 보유하고 있는 개인 등이 지배력을 보유하고 있는 회사입니다.

.

(2) 특수관계자와의 주요 거래 내역

<당분기> (단위 : 천원)
구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래
매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용)
지배기업 JW홀딩스㈜ 6,315,730 - - 5,140,495
관계기업 JW이노스퀘어PFV 30,033 - - -
지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 2,684,656 989,264 - 1,823,565
JW생명과학㈜ 2,527,431 40,336,760 - 211,949
JW메디칼㈜ 57,681 - - -
JW바이오사이언스㈜ 75,827 10,293 - 9,061
JW크레아젠㈜ 108,576 122,135 79,847 730,716
제이더블유생활건강 주식회사 123,916 - - 168,760
JW케미타운㈜ 23 - - -
기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - 10,350 1,131,891
재단법인 중외학술복지재단 37,287 - - -
합계 11,961,160 41,458,452 90,197 9,216,437


<전분기> (단위 : 천원)
구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래
매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용)
지배기업 JW홀딩스㈜ 7,278,582 - - 4,361,773
지배기업의 종속기업 및 관계기업 JW신약㈜ 2,351,846 1,716,525 - 1,302,510
JW생명과학㈜ 1,984,690 37,381,919 - 204,870
JW바이오사이언스㈜ 16,237 - - 263,039
JW크레아젠㈜ 32,027 59,619 - 726,880
JW생활건강㈜ 31,094 11,295 - 271,040
기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 695,686
재단법인 중외학술복지재단 420 - - -
합계 11,694,896 39,169,358 - 7,825,798

(3) 중요한 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외)

<당분기말> (단위 : 천원)
구  분 회사의 명칭 채권 채무
매출채권 기타채권 매입채무 기타채무
지배기업 JW홀딩스㈜ 6,193,964 1,838,065 - 5,489,612
관계기업 JW이노스퀘어PFV - 296,992 - -
지배기업의
종속기업 및
관계기업
JW신약㈜ 2,727,858 223,044 849,923 663,592
JW생명과학㈜ 374,473 1,591,525 29,718,491 505,707
JW메디칼㈜ 12,970 14,361 - 4725
JW바이오사이언스㈜ 892,143 50,668 11,323 1,485,306
JW크레아젠㈜ - 61,272 17,050 231,790
JW생활건강㈜ 63,130 155 - 35,721
JW케미타운㈜ - 25 - -
기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 733,576
재단법인 중외학술복지재단 - 22,938 - 5,947
합계 10,264,538 4,099,045 30,596,787 9,155,976


<전기말> (단위 : 천원)
구  분 회사의 명칭 채권 채무
매출채권 기타채권 매입채무 기타채무
지배기업 JW홀딩스㈜ 8,836,711 1,797,464 - 1,741,285
지배기업의
종속기업 및
관계기업
JW신약㈜ 3,769,374 205,933 1,945,088 632,945
JW생명과학㈜ 477,011 1,885,533 47,518,196 162,828
JW바이오사이언스㈜ (주1) 139,238 2,964,822 - 1,320
JW크레아젠㈜ - 6,558 - 949,412
JW생활건강㈜ (주2) 93,820 1,371,828 1,100 29,351
기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 459,394
재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947
합계 13,316,154 8,232,138 49,464,384 3,982,482
(주1) 영업양수 관련 선급금 금액이 포함되어 있습니다. 
(주2) 기타채권은 구매대행업무로 인해 발생한 수취채권금액입니다. 


(4) 특수관계자에 대한 자금대여 거래내역

<당분기> (단위 : 천원)
구  분 거래상대방 계정과목 자금대여거래
기초 증가 감소 기말
관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 대여금 3,000,000 - - 3,000,000
지배기업의
종속기업 및
관계기업
JW메디칼 대여금 1,200,000 1,700,000 1,000,000 1,900,000
JW생활건강 대여금 4,500,000 2,500,000 - 7,000,000
JW크레아젠 대여금 - 10,300,000 - 10,300,000
기타 특수관계자 재단법인
중외학술복지재단
대여금 4,000,000 - - 4,000,000


<전기> (단위 : 천원)
구  분 거래상대방 계정과목 자금대여거래
기초 증가 감소 기말
지배기업 JW홀딩스㈜ 대여금 12,500,000 6,000,000 18,500,000 -
관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 대여금 3,000,000 - - 3,000,000
지배기업의
종속기업 및
관계기업
JW메디칼㈜ 대여금 - 7,700,000 6,500,000 1,200,000
JW생활건강㈜ 대여금 9,400,000 - 4,900,000 4,500,000
JW바이오사이언스㈜ 대여금 1,500,000 8,500,000 10,000,000 -
기타 특수관계자 재단법인
중외학술복지재단
대여금 6,700,000 - 2,700,000 4,000,000


(5) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증 등의 내역은 다음과 같습니다.


(원화: 천원, 외화: 천USD, 천JYP)
제공한 기업 제공받은 기업 지급보증내역 통화 한도 지급보증처
JW중외제약㈜ JW홀딩스㈜ 엔화예금담보 JPY 594,000 KEB하나은행
JW메디칼㈜ 채무인수약정 KRW 15,000,000 JWDB제11차
JW메디칼㈜ 수입신용장 USD 2,400 KEB하나은행
JW메디칼㈜ 수입신용장 USD 1,100 신한은행
JW생활건강㈜ 채무인수약정 KRW 40,000,000 JWDB제10차
JW생활건강㈜ 엔화예금담보 JPY 930,000 KEB하나은행
JW신약㈜ 사모사채지급보증 KRW 10,000,000 한화투자증권
JW신약㈜ 사모사채지급보증 KRW 5,000,000 한화투자증권
JW바이오사이언스㈜ 사모사채지급보증 KRW 10,000,000 흥국증권
JW바이오사이언스㈜ 연대보증 KRW 6,000,000 신한캐피탈
JW바이오사이언스㈜ 연대보증 KRW 3,900,000 애큐온저축은행


한편, 연결회사는 2018년 중 과천지식정보타운 지식기반산업용지 5-3BL을 취득하여, 해당 토지를 대상으로 하는 부동산개발사업을 시행하는 ㈜JW이노스퀘어PFV를 설립하였습니다. 연결회사와 ㈜JW이노스퀘어PFV의 출자금 및 PF 대출약정에 따른대출금에도 불구하고 사업비가 부족한 경우, JW홀딩스㈜와 연대하여 부족한 사업비 상당을 대출원금으로 하는 주주대여금을 ㈜JW이노스퀘어PFV에게 대출하여야 합니다.

(6) 당분기말 현재 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 지배기업의 대표이사로부터 23,429백만원의 지급보증(차입한도 20,408백만원)을 제공받고 있습니다.

36. 현금흐름표

(1) 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역


(단위 : 천원)
구        분 당분기 전분기
재고자산평가손실 254,410 1,552,961
감가상각비 5,097,686 2,807,691
무형자산상각비 515,581 1,194,286
사용권자산상각비 1,034,978 673,033
기타장기종업원급여급여충당부채전입(환입) (1,887,534) 60,329
퇴직급여 1,632,547 1,971,945
대손상각비 388,507 1,908,394
기타의대손상각비환입 (130,869) -
판매보증비 (80,566)                               -
유형자산처분이익 - (1,088)
유형자산처분손실 1                               3
외화환산이익 (1,484,047) (805,923)
외화환산손실 222,410 1,457,721
이자수익 (1,357,934) (1,242,736)
이자비용 2,396,216 2,361,530
금융보증수수료수익 (227,530) (443,232)
금융보증수수료비용 227,530 443,232
유동화수익증서평가손실 356,975 -
당기손익공정가치측정금융상품평가손실 10,442 -
파생상품평가이익 (244,150) -
지급수수료 204,522 -
수입수수료 (204,492) -
잡이익 (9,766) (63)
배당금수익 (163,836) (327,671)
지분법손실 169,375 253,679
법인세비용(수익) 5,346,287 1,209,371
합      계 12,066,743 13,073,462

(2) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동내역


(단위 : 천원)
구        분 당분기 전분기
매출채권의 감소 9,603,985 5,390,265
미수금의 감소 86,671 63,708
미수수익의 감소 232,777  -
선급금의 감소(증가) 776,178 (64,133)
선급비용의 증가 (6,822,130) (1,554,824)
재고자산의 증가 (3,967,098) (6,094,497)
반품자산의 감소 458,643 1,359,725
장기선급비용의 감소(증가) - 197,689
매입채무의 증가(감소) (24,232,411) 2,780,216
미지급금의 증가(감소) 716,834 (880,075)
선수금의 증가 4,169,525 1,934,937
선수수익의 증가(감소) 208,584 (98,077)
예수금의 감소 (544,751) (627,193)
부가세예수금의 감소 (933,432) (360,752)
미지급비용의 증가(감소) (1,462,876) 140,743
환불부채의 증가 480,911 973,530
장기미지급금의 감소 (25,462) -
장기선수금의 증가 16,879 -
수입보증금의 증가(감소) 16,115 (22,560)
퇴직금의 지급 (2,399,960) (1,933,478)
사외적립자산의 감소 1,167,734 1,742,374
퇴직급여채무의 승계(이전) 1,311,322 (724,968)
합      계 (21,141,962) 2,222,630

(3) 현금유출입이 없는 주요한 거래내역


(단위 : 천원)
구        분 당분기 전분기
건설중인자산의 본계정 대체 2,957,900 25,200
무상증자 1,681,353 1,615,828
미지급배당금 (8,813,671) (7,351,968)
유형자산 미지급금의 변동 (7,145,059) (2,916,374)
무형자산 미지급금의 변동 (145,450) (6,545)


37. 리스

(1) 사용권자산의 변동내역

<당분기> (단위 : 천원)
과목 기초 취득 종료및대체 상각 기말
토지 858,863 - - (13,705) 845,158
건물 1,713,670 30,879,390 - (983,488) 31,609,572
차량운반구 180,093 187,307 - (37,785) 329,615
합계 2,752,626 31,066,697 - (1,034,978) 32,784,345


<전분기> (단위 : 천원)
과목 기초 취득 종료및대체 상각 기말
토지 914,445 - - (13,705) 900,740
건물 1,138,467 135,826 (30,939) (630,254) 613,100
차량운반구 225,489 - - (29,074) 196,415
합계 2,278,401 135,826 (30,939) (673,033) 1,710,255


(2) 당분기 중 리스와 관련하여 인식된 현금흐름의 유출은 783,635천원입니다.

(3) 연결회사는 소유 부동산을 리스로 제공하고 있으며, 해당 자산을 연결회사가 직접 소유하고 있거나, 자산의 위험과 효익이 연결회사에 있어 운용리스로 분류하고 있습니다. 연결회사가 당분기에 인식한 리스료 수익은 수입임대료 90만원(전분기 90만원)입니다.

38. 파생상품부채

(1) 파생상품부채의 구성내역 


(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매수청구권 - 7,528,184 - 7,772,334


(2) 파생상품부채의 변동내역

<당분기> (단위 : 천원)
구분 기초 행사 평가 기말
매수청구권



  ㈜JW이노스퀘어PFV (주1) 1,100,834 - - 1,100,834
  제이더블유벌크업제일차㈜ (주2) 6,671,500 - (244,150) 6,427,350
합계 7,772,334 - (244,150) 7,528,184

(주1) ㈜JW이노스퀘어PFV 발행주식 투자를 위해 참여한 재무적 투자자에게 부여한 매수청구권으로 전기 중 신규로 인식하였습니다.(주석 39 참조)
(주2) 제이더블유벌크업제일차(주)가 인수한 제이더블유신약(주) 전환사채에 대해 제이더블유홀딩스(주)에게 부여한 매수청구권으로 당기 중 연결범위변동에 따라 인식하였습니다.(주석 39 참조)

39. 우발상황 및 주요 약정사항

39.1 소송사건

(1) 당분기말 현재 연결회사가 피고인 소송사건 총 3건이며, 연결회사가 원고인 사건은 총 4건으로서 소송가액은 734백만원입니다.

(2) 치매개선제인 '콜린알포세레이트' 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시
2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매개선제인 '콜린알포세레이트'제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 연결회사는 컨소시엄에 참여하여 타 제약사들과 공동 임상을 진행하기로 하여 2020년 12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을 담은 임상시험계획서를 제출하였으며, 당기말 현재 임상 재평가 시험을 진행하고 있습니다. 당분기 말 현재 연결회사는 임상 재평가의 성공여부를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(3) 건강보험약제 선별급여 적용과 관련한 불복 소송
2020년 8월 26일 보건복지부는 치매개선제인 '콜린알포세레이트'제제의 적응증 중일부 적응증에 대하여 환자 본인부담율을 증가시키는 선별급여 적용을 고시하였으 며, 연결기업은 이에 불복해 서울 행정법원에 취소청구 소송을 제기하였습니다. 동 소송은 1심 재판이 진행 중에 있으며, 당분기말 현재 연결회사는 그 결과를 합리적으로예측할 수 없습니다.

39.2 약정사항

(1) 연결회사는 제품생산과 관련하여 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다.이와 관련하여 당분기 중 지급한 기술사용료는 4,653백만원(전분기 4,229백만원)입니다.

(2) 금융기관과의 약정사항


(원화:천원, 외화: USD)
거래내역 금융기관명 통화 당분기말
사용금액 미사용금액 합계
당좌차월 우리은행 등 KRW - 15,000,000 15,000,000
단기차입금 우리은행 등 KRW 16,000,000 7,700,000 23,700,000
상업어음할인 신한은행 등 KRW 14,952,719 40,047,281 55,000,000
B2B 주계약 우리은행 KRW - 2,800,000 2,800,000
기한부수입신용장 신한은행 USD - 2,000,000 2,000,000
총계 KRW 30,952,719 65,547,281 96,500,000
USD - 2,000,000 2,000,000


(3) 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액


(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
할인어음 14,952,719 -


(4) 연결회사는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스㈜ 및 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사인 ㈜JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 JW중외제약㈜와 JW홀딩스㈜가 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은 아래와 같습니다.

구  분 내  역
행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후
대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체
주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 지배기업과 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액
주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산


(5) 제이더블유벌크업제일차 주식회사는 JW신약(주)가 발행한 무기명식 이권부 무보증 후순위 전환사채를 인수하였으며, JW홀딩스(주)에 만기전 본 사채를 매수할 수 있는 권리를 부여하였습니다.


구  분 내  역
발행회사 JW신약(주)
인수회사 제이더블유벌크업제일차 주식회사
사채의 명칭 JW신약(주) 제3회 무기명식 이권부 무보증 후순위 사모전환사채
사채의 발행금액 25,000,000,000원 (권면금액의 100%)
사채 발행일 2019년 11월 21일
사채 만기일 2049년 11월 22일(만기일의 1개월 이전 본 사채의 만기를 30년씩 연장가능, 연장 횟수에 제한은 없음)
표면이율

발행 후 5년 동안 연4.60%

(이후 발행일로부터 30년이 되는 날까지는 연0.50%를 상향조정한 이율, 만기이후 연장시 상향조정이자율에 연 0.50%를 더한 이율)

중도상환권 사채권자인 제이더블유벌크업제일차(주)부터 본 사채를 매수할 수 있는 권리이며, 중도상환권을 행사할 경우 사채권자로서의 권리는 JW홀딩스로 이전
행사기간 사모사채 인수계약상 사채원리금이 모두 상환될 때까지 언제든지 콜옵션 대상 자산의 전부 또는 일부에대하여 행사 가능
행사가액

콜옵션 대상자산의 원금과 같은 금액의 사채원금, 그에 대한 미지급이자 및 조기상환수수료

(조기상환수수료는 조기상환원금의 1%에 조기상환일로부터 만기일까지 일수를 연환산하여 산출된 금액)

(6) 주요 기술이전 계약

당분기 중 연결회사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약은 없으며, 전기 이전에 연결회사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.

구  분 내  역
1. 계약상대방 NANJING SIMCERE DONGYUAN PHARMACEUTICAL CO (이하 SIMCERE)
2. 계약내용 SIMCERE사는 홍콩, 마카오를 포함한 중국시장에서 URC102에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
3. 대상지역 홍콩, 마카오, 중국
4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27
계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지
5. 총 계약금액 USD 70,000,000 / 로열티 별도
6. 수취금액 <반환의무 없는 금액>
계약금(Upfront Payment) : USD 5,000,000
7. 계약조건 계약금: USD 5,000,000 (반환의무 없음)
마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 USD 65,000,000 수취 예정
경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정
8. 대상기술 통풍 치료제 "URC102"


연결회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 기술이전계약과 관련하여 지배기업의 특수관계자인 ㈜C&C신약연구소에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.


(7) 당분기말과 전기말 현재 서울보증보험으로부터 각각 1,315백만원 및 1,401백만원의 공탁, 인허가 등의 보증을 제공받고 있습니다.

(8) 당분기말 현재 연결회사는 유동화대출약정 및 사모사채인수계약에 따른 채무를 담보하기 위하여 유동화수익증서 61,995백만원에 대해 엔에이치저축은행(주), 디비금융투자(주)로부터 근질권설정계약에 따라 근질권이 설정되어 있습니다.

40. 영업양수

(1) 지배기업은 2022년 12월 8일자 이사회 결의에 따라 JW바이오사이언스의 의료기기 사업부문에 대한 양수계약을 체결하였으며, 관련 사업의 자산, 부채 및 인력을 2023년 1월 2일자로 특수관계자인 JW바이오사이언스로부터 양수하였습니다.


(2) 양수한 자산, 부채의 장부가액 등의 내역은 다음과 같습니다.


(단위 : 천원)
구분 금액
자산 계 14,420,409
  유동자산 7,946,921
  비유동자산 6,473,488
부채 계 3,083,858
  유동부채 2,698,907
  비유동부채 384,951
순자산가액 11,336,551
양수대가 14,800,000
투자차액 3,463,449
영업권 3,463,449


41. 보고기간 후 사건

지배기업은 2023년 3월 31일 이사회 결의를 통해 제이더블유생활건강 주식회사의 드림트리제일차주식회사로부터의 대출 약정과 관련하여 2023년 4월 3일부터 2024년 10월 3일까지의 기간동안 30,000백만원 한도내에서 자금보충 및 조건부채무인수를 부담하기로 결정하였습니다.


4. 재무제표

재무상태표

제 68 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 67 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 68 기 1분기말

제 67 기말

자산

   

 유동자산

357,733,524,184

361,770,435,146

  현금및현금성자산 (주5)

17,027,666,384

31,483,112,407

  단기금융상품 (주5)

45,447,136,000

44,757,592,000

  매출채권 (주6)

141,409,734,597

146,606,928,504

  기타금융자산 (주9)

33,600,998,820

22,955,713,721

  재고자산 (주8)

116,662,387,839

109,557,781,534

  반환재고회수권 (주20)

1,505,077,955

1,963,720,555

  기타자산 (주10)

2,080,522,589

4,445,586,425

 비유동자산

256,684,034,966

207,045,755,646

  장기금융상품 (주5)

21,000,000

22,000,000

  기타금융자산 (주9)

10,693,909,254

7,428,733,821

  당기손익-공정가치측정금융자산 (주7)

27,600,964,361

27,611,406,821

  기타포괄손익공정가치측정금융자산 (주7)

   

  관계기업투자 (주11)

9,000,000,000

9,000,000,000

  종속기업투자 (주12)

15,052,279,621

15,052,279,621

  사용권자산 (주37)

32,784,345,034

2,752,626,061

  유형자산 (주13,14)

116,593,542,801

111,266,425,410

  무형자산 (주15)

17,933,795,295

11,910,953,109

  기타비유동자산

4,405,282,845

 

  이연법인세자산

22,598,915,755

22,001,330,803

 자산총계

614,417,559,150

568,816,190,792

부채

   

 유동부채

316,315,247,363

306,448,376,738

  매입채무 및 기타금융부채 (주16)

101,186,180,569

125,896,759,432

  차입부채 (주18)

166,843,768,091

135,830,087,849

  단기리스부채 (주17)

3,540,060,765

1,253,277,119

  유동충당부채 (주20)

22,898,087,068

22,231,766,403

  당기법인세부채

11,191,070,386

10,146,928,708

  기타부채 (주17)

10,656,080,484

11,089,557,227

 비유동부채

41,201,146,647

13,473,824,028

  기타금융부채 (주16)

1,847,149,427

1,510,333,400

  파생상품부채 (주38)

1,100,833,950

1,100,833,950

  장기리스부채 (주17)

29,555,722,395

1,849,308,126

  순확정급여부채 (주19)

8,657,889,026

7,125,814,065

  기타비유동부채 (주17)

39,551,849

 

  장기종업원급여부채 (주19)

 

1,887,534,487

 부채총계

357,516,394,010

319,922,200,766

자본

   

 자본금 (주1,21)

61,099,530,000

59,418,177,500

  보통주자본금

57,087,590,000

55,445,202,500

  우선주자본금

4,011,940,000

3,972,975,000

 자본잉여금 (주21)

102,731,919,543

104,413,272,043

 기타자본구성요소 (주22)

(11,064,501,780)

(11,064,501,780)

 기타포괄손익누계액 (주23)

(69,566,659)

(69,566,659)

 이익잉여금 (주24)

104,203,784,036

96,196,608,922

 자본총계

256,901,165,140

248,893,990,026

부채및자본총계

614,417,559,150

568,816,190,792


포괄손익계산서

제 68 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 68 기 1분기

제 67 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주25)

171,371,150,260

171,371,150,260

154,259,532,767

154,259,532,767

매출원가 (주31)

93,877,569,775

93,877,569,775

89,037,926,966

89,037,926,966

매출총이익

77,493,580,485

77,493,580,485

65,221,605,801

65,221,605,801

판매비와관리비 (주26,31)

55,979,850,794

55,979,850,794

51,093,540,197

51,093,540,197

영업이익(손실)

21,513,729,691

21,513,729,691

14,128,065,604

14,128,065,604

영업외손익

663,638,064

663,638,064

(2,247,105,604)

(2,247,105,604)

 금융수익 (주27)

2,865,868,835

2,865,868,835

2,304,612,646

2,304,612,646

 금융비용 (주28)

(2,811,386,408)

(2,811,386,408)

(3,692,344,991)

(3,692,344,991)

 기타수익 (주29)

643,236,301

643,236,301

536,923,313

536,923,313

 기타비용 (주29)

(34,080,664)

(34,080,664)

(1,396,296,572)

(1,396,296,572)

법인세비용차감전순손익

22,177,367,755

22,177,367,755

11,880,960,000

11,880,960,000

법인세비용(수익) (주30)

5,356,521,366

5,356,521,366

1,219,494,530

1,219,494,530

분기순이익(손실)

16,820,846,389

16,820,846,389

10,661,465,470

10,661,465,470

기타포괄손익

       

분기총포괄손익

16,820,846,389

16,820,846,389

10,661,465,470

10,661,465,470

주당손익 (주32)

       

 보통주 기본주당순손익 (단위 : 원)

696

696

445

445

 보통주 희석주당순손익 (단위 : 원)

696

696

445

445

 구형우선주 기본주당순손익 (단위 : 원)

702

702

451

451

 구형우선주 희석주당순손익 (단위 : 원)

702

702

451

451


자본변동표

제 68 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본  합계

2022.01.01 (기초자본)

57,202,367,500

96,629,088,551

(10,782,901,470)

(69,566,659)

63,334,099,833

206,313,087,755

분기순이익(손실)

       

10,661,465,470

10,661,465,470

배당금지급

       

(7,351,967,825)

(7,351,967,825)

무상증자

1,615,827,500

(1,615,827,500)

       

자기주식의 취득

   

(281,600,310)

   

(281,600,310)

2022.03.31 (기말자본)

58,818,195,000

95,013,261,051

(11,064,501,780)

(69,566,659)

66,643,597,478

209,340,985,090

2023.01.01 (기초자본)

59,418,177,500

104,413,272,043

(11,064,501,780)

(69,566,659)

96,196,608,922

248,893,990,026

분기순이익(손실)

       

16,820,846,389

16,820,846,389

배당금지급

       

(8,813,671,275)

(8,813,671,275)

무상증자

1,681,352,500

(1,681,352,500)

       

자기주식의 취득

           

2023.03.31 (기말자본)

61,099,530,000

102,731,919,543

(11,064,501,780)

(69,566,659)

104,203,784,036

256,901,165,140


현금흐름표

제 68 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 67 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 68 기 1분기

제 67 기 1분기

영업활동현금흐름

(228,507,673)

6,631,279,407

 영업에서 창출된 현금흐름

5,757,938,163

25,436,541,995

  분기순이익(손실)

16,820,846,389

10,661,465,470

  조정항목 (주36)

(11,062,908,226)

14,775,076,525

 이자의 수취

247,976,089

498,347,040

 이자의 지급

(1,488,292,901)

(1,262,029,421)

 배당의 수취

163,835,616

327,671,233

 법인세 환급(납부)

(4,909,964,640)

(18,369,251,440)

투자활동현금흐름

(44,770,543,153)

(10,248,541,913)

 단기금융상품의 증가

(613,416,000)

(21,500,000,000)

 단기금융상품의 감소

613,416,000

21,500,000,000

 장기금융상품의 감소

1,000,000

 

 단기대여금의 증가

(15,211,906,200)

(7,400,000,000)

 단기대여금의 감소

1,711,906,200

1,700,000,000

 장기대여금의 증가

 

(855,714,952)

 유형자산의 처분

 

1,090,000

 유형자산의 취득

(11,175,114,544)

(3,679,023,385)

 무형자산의 취득

(2,832,367,009)

(64,893,576)

 임차보증금의 감소

1,879,589,204

90,000,000

 임차보증금의 증가

(2,898,367,959)

(40,000,000)

 사업양수도로 인한 현금유출액

(11,840,000,000)

 

 장기선급비용의 증가

(4,405,282,845)

 

재무활동현금흐름

30,169,083,838

6,637,019,725

 단기차입금의 증가

53,339,320,355

40,585,546,413

 단기차입금의 감소

(22,386,601,110)

(42,670,249,244)

 사채의 발행

 

29,685,000,000

 사채의 상환

 

(20,000,000,000)

 리스부채의 상환 (주37)

(783,635,407)

(681,677,134)

 자기주식의 취득

 

(281,600,310)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(14,829,966,988)

3,019,757,219

기초현금및현금성자산

31,483,112,407

23,117,069,807

현금및현금성자산의 환율변동효과

374,520,965

(348,041,328)

기말현금및현금성자산

17,027,666,384

25,788,785,698


5. 재무제표 주석

제 68(당) 1분기 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지
제 67(전) 1분기 2022년 01월 01일부터 2022년 03월 31일까지
제이더블유중외제약 주식회사


1. 당사의 개요

제이더블유중외제약 주식회사(이하 '당사')는 의약품의 제조ㆍ판매 등을 목적으로   1953년 8월에 설립되었으며 충남 당진 및 경기 시화에 제조시설을 가지고 있습니다.당사는 1976년 6월에 한국거래소에 주식을 상장하였으며, 제이더블유홀딩스 주식회사(이하 'JW홀딩스 주식회사')를 2007년 7월 1일자로 인적분할하고, 분할로 인하여  JW홀딩스 주식회사는 당사의 투자사업과 해외사업을 승계하였습니다.

당사는 2011년 3월 18일 "주식회사 중외제약"에서 "제이더블유중외제약 주식회사"로사명을 변경하였으며, 당사의 본사는 서울특별시 서초구에 위치하고 있습니다.


당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분 소유주식수(주) 지분율
(%)
보통주 우선주1 우선주2 전환상환
우선주
합계
최대주주(JW홀딩스외 7인) 9,793,159 - 7,396 1,063,535 10,864,090 44.45
기타주주 12,762,326 332,026 195,732 - 13,290,084 54.38
자기주식 279,551 3,299 2,788 - 285,638 1.17
합계 22,835,036 335,325 205,916 1,063,535 24,439,812 100.00



2. 중요한 회계정책

 

2.1 재무제표 작성기준

 

당사의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도함께 참고하여야 합니다.

당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


당사는 요약분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.


여러 개정사항이 2023년부터 최초 적용되며, 당사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'
이 개정사항은 인식과 측정, 표시와 공시를 포함하여 보험계약에 대한 포괄적인 새로운 회계 기준을 제공합니다. 기업회계기준서 제1117호는 2005년에 발표된 기업회계기준서 제1104호를 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 기업의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서는 일반모형에 기초하며, 다음의 사항이 추가됩니다.
- 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법)
- 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법)

이 개정사항이 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의
이 개정사항은 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 기업이 회계추정치를 개발하기 위해 측정기법과 투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다.

이 개정사항이 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시
이 개정사항은 당사의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 당사의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 당사가 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다.  

이 개정사항이 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향이 없으나, 당사는 연차재무제표에 중요한 회계정책 정보 공시를 검토하고 있습니다.

기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세
이 개정사항은 기업회계기준서 제1012호에 따른 최초 인식예외의 적용범위를 축소하여 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래에 적용하지 않도록 하였습니다.  

이 개정사항이 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다.


2.2 회계정책


분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정


당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

한편, 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 부문정보

(1) 당사는 제약사업 단일의 보고부문을 가지고 있습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 당사가 보유 중인 비유동자산은 금융상품 및 종속ㆍ관계기업투자를 제외하고 국내에 소재하고 있습니다.

(3) 주요 고객에 대한 정보
당분기와 전분기 중 당사의 총 매출액에서 10% 이상을 차지하는 매출 거래처는 없습니다.

5. 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산


(단위 : 천원)
구 분 내역 당분기말 전기말
단기금융상품 차입금 담보제공 45,447,136 44,757,592
장기금융상품 당좌개설보증금 21,000 22,000
합    계 45,468,136 44,779,592

6. 매출채권

(1) 매출채권의 내역


(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
매출채권 (주1) 198,474,015 202,913,653
대손충당금 (57,064,280) (56,306,724)
매출채권(순액) 141,409,735 146,606,929
(주1) 매출채권할인, 자산유동화방식 등으로 양도하였으나 당사가 소구의무를 부담하거나후순위유동화증권을 인수함에 따라 전체 또는 일부가 제거조건을 충족하지 못하는 금액(당분기말: 14,953백만원, 전기말: -백만원)이 포함되어 있습니다(주석 18 참조).


(2) 대손충당금의 변동내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기초 56,306,724 49,116,081
손상 388,507 1,908,394
사업양수 등 369,049 -
기말 57,064,280 51,024,475

7. 공정가치측정금융자산


(1) 공정가치측정금융자산의 내역 


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
당기손익-공정가치측정-지분상품
  상장주식 - 851,060 - 861,503
  비상장주식 - 15,111,904 - 15,111,904
  수익증권 - 8,638,000 - 8,638,000
  채무상품 - 3,000,000 - 3,000,000
합  계 - 27,600,964 - 27,611,407


(2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역


(단위 : 천원)
회사명 당분기말 전기말
지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액
이지메디컴(주1) 0.41  200,000 40,000 40,000
SCL테라퓨틱스(주2) 4.00  300,000 300,000 300,000
한국혁신의약품컨소시엄(주3) 2.86  200,000 - -
현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 19.01  10,000,000 10,771,905 10,771,905
우리금융지주 0.01  872,691 851,060 861,503
S&E바이오社 5.08  1,999,995 1,999,995 1,999,995
Argonaut Therapeutics Ltd(주4) 3.42  1,271,449 - -
코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호 18.18  10,000,000 8,638,000 8,638,000
미래파인캠 5.22  2,000,004 2,000,004 2,000,004
미래파인캠(전환사채) - 3,000,000 3,000,000 3,000,000
합    계 29,844,139 27,600,964 27,611,407
(주1) 전기 이전에 160,000천원의 평가손실을 인식하였습니다.
(주2) 당해 비상장주식은 소규모 비상장기업이 발행한 주식으로 공정가치 측정에 필요한 신뢰성 있는 재무정보를 입수하기 어려우며 가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 취득원가로 측정하였습니다.
(주3) 전기 이전 전액 평가손실을 인식하였습니다.
(주4) 전기 중 유의적인 영향력을 보유하고 있지 아니하다고 판단되어 관계기업투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다. 


(3) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역


(단위 : 천원)
회사명 당분기말 전기말
지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액
PRISM Biolab (주1) 0.01 104,458 - - -
(주1) 전기 이전에 전액 평가손실을 인식하였습니다.

8. 재고자산

(1) 재고자산 장부금액의 구성내용


(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실
충당금
장부금액 취득원가 평가손실
충당금
장부금액
상품 46,699,264 (1,679,635) 45,019,629 42,245,303 (1,201,969) 41,043,334
제품 21,251,377 (823,013) 20,428,364 20,106,487 (547,365) 19,559,122
재공품 25,741,673 (1,725,231) 24,016,442 24,998,272 (1,435,121) 23,563,151
원재료 25,724,921 (1,749,035) 23,975,886 20,070,174 (1,517,991) 18,552,183
저장품 316,552 - 316,552 232,597 - 232,597
미착품 2,905,515 - 2,905,515 6,607,394 - 6,607,394
합 계 122,639,302 (5,976,914) 116,662,388 114,260,227 (4,702,446) 109,557,781


(2) 재고자산평가손실충당금의 변동내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기초 4,702,446 3,194,195
사업양수 1,194,671 -
제각 (56,914) (22,320)
평가손실 136,711 1,535,629
기말 5,976,914 4,707,504


9. 기타금융자산


(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미수금 3,991,308 - 5,083,398 -
 손상차손누계액 (178,950) - (183,900) -
미수수익 1,187,358 - 901,133 -
 손상차손누계액 (65,178) - (65,178) -
대여금 25,664,299 12,971,053 14,371,350 10,471,053
 손상차손누계액 - (3,096,983) - (3,307,798)
후순위채 - 1,500,000 - 1,500,000
 손상차손누계액 - (1,500,000) - (1,500,000)
보증금 3,002,162 819,839 2,848,911 265,479
합 계 33,600,999 10,693,909 22,955,714 7,428,734


10. 기타자산


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 126,149 - 3,464,138 -
선급비용 1,954,374 4,405,283 981,448 -
합 계 2,080,523 4,405,283 4,445,586 -


11. 관계기업투자


(단위 : 천원)
구 분 주요영업활동 법인설립 및 영업소재지 결산월 당분기말 전기말
지분율(%) 취득원가 장부금액
㈜JW이노스퀘어PFV 부동산개발업 대한민국 12월 47.37 9,000,000 9,000,000 9,000,000
합 계 9,000,000 9,000,000 9,000,000




12. 종속기업투자


(단위 : 천원)
구 분 주요영업활동 영업
소재지
당분기말 전기말
지분율(%) 취득원가 손상차손 장부금액
THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100 1,756,691 (1,336,913) 419,778 419,778
Euvipharm JSC (주1) 완제 의약품 제조업 베트남 100 14,977,185 (4,763,363) 10,213,822 10,213,822
㈜C&C신약연구소 의약품 연구용역 대한민국 100 4,362,680 - 4,362,680 4,362,680
㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 50.90 56,000 - 56,000 56,000
제이더블유디비제구차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - - - -
제이더블유그로쓰제일차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - - - -
제이더블유벌크업제일차㈜ (주2) 금융 대한민국 - - - - -
합  계 21,152,556 (6,100,276) 15,052,280 15,052,280
(주1)  전기 이전에 Euvipharm JSC에 대한 단기대여금 USD 4,254,000 이 출자전환 되었습니다.
(주2)  자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 당사의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 당사가 지배하고 있다고 판단하였습니다.

13. 유형자산


(1) 유형자산의 변동내역

<당분기> (단위 : 천원)
구 분 기초 취득 처분 감가상각비 사업양수 대체 기말
토지 22,178,447 - - - 2,562,049 - 24,740,496
건물 48,178,459 - - (459,092) 1,166,934 - 48,886,301
구축물 13,988,803 1,726,500 - (2,412,201) 113,174 2,843,500 16,259,776
기계장치 9,215,456 38,633 - (875,951) 4,360 114,400 8,496,898
기계장치-정부보조금 (147,500) - - 7,500 - - (140,000)
차량운반구 539,397 - - (38,262) 10 - 501,145
공구기구 8,131,324 680,587 (1) (860,848) 1,978,270 - 9,929,332
집기비품 1,105,328 634 - (194,914) 306,033 - 1,217,081
건설중인자산 8,076,711 1,583,702 - - - (2,957,900) 6,702,513
합 계 111,266,425 4,030,056 (1) (4,833,768) 6,130,830 - 116,593,542


<전분기> (단위 : 천원)
구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체 기말
토지 22,178,448 - - - - 22,178,448
건물 49,968,613 - - (447,539) - 49,521,074
구축물 14,850,544 24,300 - (354,073) - 14,520,771
기계장치 8,815,004 306,350 (2) (856,780) 25,200 8,289,772
차량운반구 627,242 39,800 - (36,723) - 630,319
공구기구 7,861,681 69,000 (1) (688,990) - 7,241,690
비품 1,649,524 25,499 (2) (171,612) - 1,503,409
건설중인자산 800,077 297,700 - - (25,200) 1,072,577
합 계 106,751,133 762,649 (5) (2,555,717) - 104,958,060


(2) 담보로 제공되어 있는 자산의 내역

<당분기말> (단위 : 천원)
담보제공자산 장부금액 통화 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자
토지 및 건물,
기계장치 등
78,404,704 KRW 134,400,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행,
KB국민은행
USD 1,541 운영자금 23,280 KEB하나은행(주1)
(주1)  KEB하나은행에 대한 담보는 JW생명과학의 차입금에 대한 담보이며, JW생명과학의 유형자산과 함께 담보로 제공되어 있습니다. 담보설정금액은 양사의 담보 전체금액에서 당사의 담보비율만큼을 적용한 금액입니다.


<전기말> (단위 : 천원)
담보제공자산 장부금액 통화 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자
토지 및 건물,
기계장치 등
75,450,820 KRW 134,400,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행,
KB국민은행
USD 1,541 운영자금 23,280 KEB하나은행(주1)
(주1)  KEB하나은행에 대한 담보는 JW생명과학의 차입금에 대한 담보이며, JW생명과학의 유형자산과 함께 담보로 제공되어 있습니다. 담보설정금액은 양사의 담보 전체금액에서 당사의 담보비율만큼을 적용한 금액입니다.


14. 보험가입자산


(단위 : 천원)
보험종류 당분기말 및 전기말
보험가입자산 부보금액 보험가입처
재산종합보험 공장 건물 설비 416,902,711 DB손해보험
기계위험보험 공장 기계장치 3,752,900
합   계 420,655,611


당사는 상기 보험가입자산을 담보로 한 금융기관 차입금이 있으며, 보험금 지급사유 발생시 해당 보험금은 보험가입자산의 질권자인 금융기관으로 지급됩니다.

한편, 당사는 상기 이외에 가스사고에 대한 사고배상책임보험에 가입하고 있으며, 직원 상해 보장보험 및 이행보증보험에 가입하고 있습니다.

15. 무형자산

(1) 무형자산의 변동내용

<당분기> (단위 : 천원)
구 분 기초 취득 상각 사업양수 기말
산업재산권 349 - (665) 1,364 1,048
소프트웨어 2,404,629 - (244,802) 330,461 2,490,288
개발비 4,515,970 2,686,917 (111,145) - 7,091,742
회원권 3,978,939 - - - 3,978,939
기타의무형자산 1,011,066 - (102,737) - 908,329
영업권 - - - 3,463,449 3,463,449
합 계 11,910,953 2,686,917 (459,349) 3,795,274 17,933,795


<전분기> (단위 : 천원)
구 분 기초 취득 상각 손상 기말
산업재산권 1,710 - (435) - 1,275
소프트웨어 2,853,284 - (268,106) - 2,585,178
개발비 8,699,955 58,348 (111,497) - 8,646,806
회원권 3,252,225 - - - 3,252,225
기타의무형자산 2,068,760 - (749,484) - 1,319,276
합 계 16,875,934 58,348 (1,129,522) - 15,804,760


(2) 연구 및 개발비 발생내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
개발비(자산)인식 2,686,917 58,349
경상개발비 8,296,427 7,341,873
합 계 10,983,344 7,400,222

(3) 당분기말 현재 중요한 개별 무형자산의 내역


(단위 : 천원)
단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여
상각기간
임상 3상 기타 장부금액
개발완료 제네릭 올멕에이치정(*1) 380,882 - 380,882 90,846 12개월
제네릭 자렐토정제네릭(*2) - 85,500 85,500 62,700 44개월
제네릭 도네페질(*3) - 248,860 248,860 182,497 44개월
제네릭 에소메칸주(*4) - 257,532 257,532 197,441 46개월
기타 제이다트(*5) - 681,012 681,012 102,152 9개월
기타 리바로/리바로브이(*6) - 373,718 373,718 286,517 46개월
제네릭 미라베그론 제네릭(*7) - 50,000 50,000 41,667 50개월
제네릭 도네페질액(5mg/5ml, 10mg/10ml)(*8) - 20,000 20,000 18,333 55개월
소계 380,882 1,716,622 2,097,504 982,153
개발중 신약 JT-JTZ-951(*9) 8,023,634 - 8,023,634 3,202,534 -
신약 포스타마티닙(*10) 48,072 - 48,072 48,072 -
제네릭 모조빌주(*11) - 181,172 181,172 181,172 -
제네릭 URC102(*12) 2,677,811 - 2,677,811 2,677,811 -
소계 10,749,517 181,172 10,930,689 6,109,589
합 계 11,130,399 1,897,794 13,028,193 7,091,742
(*1) 올멕에이치정은 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료하는 약품으로서 올멕포스에이치정의 이름으로 2019년 3월부터 판매를 시작하였습니다.
(*2) 자렐토정은 경구용 항응고제입니다.
(*3) 도네페질은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다.
(*4) 에소메칸정40밀리그램은 미란성 역류식도염의 치료제입니다.
(*5) 제이다트는 양성 전립선 비대증 치료제입니다.
(*6) 리바로/리바로브이는 고지혈증치료제입니다.
(*7) 미라베그론은 과민성 방광의 증상을 치료하는 치료제입니다.
(*8) 도네페질 액상은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다.
(*9) JT_JTZ_951은 신성빈혈 치료제입니다.
(*10) 포스타마티닙은 혈소판 감소증 치료제입니다.
(*11) 모조빌주는 조혈모세모 촉진제입니다.
(*12) URC102는 요산 배설 촉진제로, 통풍질환을 치료하는 치료제입니다.

16. 매입채무및기타금융부채


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 58,714,448 - 81,840,762 -
미지급금 21,958,139 1,847,149 30,931,418 1,510,333
미지급비용 11,053,895 - 12,163,077 -
미지급배당금 8,835,788 - 22,117 -
수입보증금 304,492 - 270,995 -
금융보증부채 319,419 - 668,390 -
합 계 101,186,181 1,847,149 125,896,759 1,510,333


17. 기타부채 및 리스부채


(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
계약부채 6,597,916 39,552 5,734,284 -
예수금 1,168,990 - 1,531,911 -
부가세예수금 2,889,174 - 3,823,362 -
기타부채 소계 10,656,080 39,552 11,089,557 -
리스부채 3,540,061 29,555,722 1,253,277 1,849,308
합 계 14,196,141 29,595,274 12,342,834 1,849,308

18. 차입부채


(1) 차입부채의 구성내역


(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
단기차입금 76,952,719 - 46,000,000 -
장기차입금 10,000,000 - 10,000,000 -
사채 79,891,049 - 79,830,088 -
합  계 166,843,768 - 135,830,088 -


(2) 단기차입금의 구성내역


(단위 : 천원)
구분 차입처 당분기말
연이자율(%)
당분기말 전기말
일반대출(주1) KDB산업은행 5.57~5.71 40,000,000 40,000,000
일반대출(주2) KEB하나은행 5.29 6,000,000 6,000,000
일반대출 신한은행 5.82 5,000,000 -
일반대출 수협은행 7.21 4,700,000 -
일반대출 KB국민은행 4.95 2,300,000 -
일반대출 NH농협은행 5.73 4,000,000 -
상업어음할인(주3) IBK캐피탈 6.35 14,952,719 -
합          계 76,952,719 46,000,000
(주1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 13 참조).
(주2) 당분기말과 전기말 현재 단기금융상품을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 5 참조).
(주3) 상업어음 할인과 관련하여 채무자의 부도시 당사가 상환의무를 부담하고 있으므로, 당분기말 및 전기말 현재 금융기관 등에 할인한 매출채권 중 만기가 미도래한 금액을 단기차입금으로 계상하고 있습니다(주석 6 참조).

(3) 장기차입금의 구성내역


(단위 : 천원)
차입처 내역 당분기말
연이자율(%)
당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
KB국민은행(주1) 일반대출 4.07 10,000,000 - 10,000,000 -
합          계  10,000,000 - 10,000,000 -
(주1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다 (주석 13 참조).


(4) 사채의 구성내역


(단위 : 천원)
구분 발행일 만기일 당분기말
연이자율(%)
당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
제75회 무보증공모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 28,500,000 - 28,500,000 -
제76회 무보증공모사채 2020-10-28 2023-10-28 2.00 21,500,000 - 21,500,000 -
제77회 무보증공모사채 2022-02-28 2023-08-28 4.80 30,000,000 - 30,000,000 -
액면가액 합계 80,000,000 - 80,000,000 -
사채할인발행차금 계 (108,951) - (169,912) -
차감계 79,891,049 - 79,830,088 -


(5) 장기차입금, 사채의 상환일정(유동성 부채 포함)


(단위 : 천원)
구분 장기차입금 사채 합계
1년이내 10,000,000 79,891,049 89,891,049
1년 ~ 2년이내 - - -
2년 ~ 3년이내 - - -
합          계 10,000,000 79,891,049 89,891,049

19. 종업원 급여

(1) 순확정급여부채의 내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 55,549,845 54,441,038 
사외적립자산의 공정가치 (46,891,955) (47,315,224)
재무상태표상 순확정급여부채 8,657,890 7,125,814


(2) 기타장기종업원급여부채의 내역


(단위 : 천원)
 구 분 당분기말 전기말
장기근속 종업원 포상 - 1,887,534


20. 충당부채(환불부채, 판매보증부채) 및 반환재고회수권


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
충당부채

  환불부채 (주1) 22,895,196 22,231,766
  유동성판매보증부채 2,891 -
합계 22,898,087 22,231,766
반환재고회수권 (주2) 1,505,078 1,963,721
(주1) 환불부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 당사는 상품 및 제품의 판매 시점에 반품이 예상되는 부분에 대해서는 환불부채와 그에 상응하는 수익 조정을 인식합니다.
(주2) 반환재고회수권은 당사의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 당사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다.

21. 자본금 및 자본잉여금

(1) 발행주식수 및 자본금과 주식발행초과금의 변동내역

(당분기말) (단위 : 주,천원)
구 분 발행주식수 자본금 주식발행
초과금
보통주 우선주1 우선주2 전환상환
우선주
보통주 우선주
기초 22,178,081 325,655 200,000 1,063,535 55,445,203 3,972,975 70,523,240
무상증자 (주1) 656,955 9,670 5,916 - 1,642,388 38,965 (1,681,353)
기말 22,835,036 335,325 205,916 1,063,535 57,087,591 4,011,940 68,841,887
(주1)  당사는 이사회 결의에 따라 2023년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다.


(전기말) (단위 : 주,천원)
구 분 발행주식수 자본금 주식발행
초과금
보통주 우선주1 우선주2 전환상환
우선주
보통주 우선주
기초 21,539,926 177,486 100,000 1,063,535 53,849,815 3,352,553 62,739,057
무상증자 (주1) 638,155 5,249 2,927 - 1,595,388 20,440 (1,615,828)
유상증자 (주2) - 142,920 97,073 - - 599,982 9,400,011
기말 22,178,081 325,655 200,000 1,063,535 55,445,203 3,972,975 70,523,240
(주1)  당사는 이사회 결의에 따라 2022년 1월 1일을 배정기준일로 하여 3% 무상증자를 실시하였습니다.
(주2) 당사는 2022년 10월 20일 이사회 결의에 따라 우선주를 발행하였습니다. 이에 따라 총 239,993주(주당 액면금액: 2,500원)의 우선주가 발행되었으며, 9,400백만원의 주식발행초과금이 증가하였습니다.

(2) 자본잉여금의 세부내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식발행초과금 68,841,887 70,523,240
재평가적립금 33,295,145 33,295,145
신주인수권대가 316,673 316,673
자기주식처분이익 137,353 137,353
기타자본잉여금 140,861 140,861
합 계 102,731,919 104,413,272


22. 기타자본구성요소


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
자기주식 (11,064,502) (11,064,502)


23. 기타포괄손익누계액


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익 (69,567) (69,567)


24. 이익잉여금


(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
법정적립금 17,900,000 17,130,000
임의적립금 2,517,360 2,517,360
미처분이익잉여금 83,786,424 76,549,249
합 계 104,203,784 96,196,609

25. 수익

계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
한 시점에 인식하는 수익
  제품매출액 86,016,930 74,745,311
  상품매출액 85,274,287 79,508,746
  기타매출액 79,933 5,476
합 계 171,371,150 154,259,533


26. 판매비와 관리비


(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
판매비:
 
  판매촉진비 857,445 933,529
  운반비 3,236,032 2,698,846
  광고선전비 2,215,433 1,454,596
  해외/시장개척비 2,973,940 2,278,938
  대손상각비 388,507 1,908,394
  기타 421,058 72,605
소  계 10,092,415 9,346,908
관리비:    
  급여 10,060,420 11,739,033
  퇴직급여 939,162 1,172,021
  복리후생비 913,526 673,866
  용역수수료 11,572,903 9,298,579
  경상개발비 8,296,427 7,341,873
  기타 14,104,998 11,521,260
소  계 45,887,436 41,746,632
합  계 55,979,851 51,093,540


27. 금융수익


(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
이자수익

  단기금융상품 188,729 146,666
  기타 460,777 396,391
소  계 649,506 543,057
기타금융수익    
  배당금수익 163,836 327,671
  외환차익 194,164 184,730
  외화환산이익 1,484,047 805,923
  금융보증수수료수익 374,316 443,232
소  계 2,216,363 1,761,556
합  계 2,865,869 2,304,613


28. 금융비용


(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
이자비용

  일반차입금 이자 878,043 793,035
  일반사채 이자 664,523 546,574
  기타 이자비용 70,337 28,651
소  계 1,612,903 1,368,260
기타금융비용    
  외환차손 591,315 424,878
  외화환산손실 222,410 1,455,975
  금융보증수수료비용 374,316 443,232
  당기손익공정가치측정금융자산평가손실 10,442 -
소  계 1,198,483 2,324,085
합  계 2,811,386 3,692,345

29. 기타수익과 기타비용

(1) 기타수익의 구성내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
임대료수익 900 900
수수료수익 346,628 490,733
유형자산처분이익 - 1,088
기타의대손상각비환입 130,868 -
잡이익 164,840 44,202
합 계 643,236 536,923


(2) 기타비용의 구성내역


(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
기부금 12,839 12,023
유형자산처분손실 1 3
잡손실 21,241 1,384,271
합 계 34,081 1,396,297

 
30. 법인세비용

법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기와 전분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다. 당분기의 유효세율은 24.15%이며, 전분기의 유효세율은 10.26%입니다.

31. 비용의 성격별 분류


(단위 : 천원)
계정과목 당분기 전분기
재고자산의 변동 55,062,325 61,900,041
사용된 원재료 22,095,551 22,980,189
급여 15,897,149 16,860,270
퇴직급여 1,551,053 1,843,554
복리후생비 1,161,592 881,296
임차료 411,200 519,183
용역수수료 12,827,254 10,336,343
사용권자산상각비 1,034,978 673,033
감가상각비 4,833,768 2,555,717
무형자산상각비 459,349 1,129,522
기타 34,523,202 20,452,319
합    계(주1) 149,857,421 140,131,467
(주1)  매출원가, 판매비와관리비의 합계금액입니다.


32. 주당손익

(1) 기본주당손익


(단위 : 원, 주)
구 분 보통주 구형우선주1 (주1)
당분기 전분기(주2) 당분기 전분기(주2)
귀속되는 순이익 15,705,573,596 10,044,308,371 233,239,853 83,408,921
가중평균유통보통주식수 22,555,485 22,555,485 332,026 184,819
주당순이익 696 445 702 451
(주1)  기업회계기준서 제1033호 '주당이익' 문단5에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익을 구분 공시하였습니다.
(주2) 당분기 중 무상증자에 따라 전분기 주식수를 소급하여 재계산하였습니다.

(2) 희석주당순손익
당분기와 전분기 중 당사가 보유한 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.


33. 재무위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치 이자율 위험, 현금흐름이자율 위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어있습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2022년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

34. 금융상품의 공정가치

(1) 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치 


(단위 : 천원)
구          분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치

금융자산:

  상각후원가로 측정하는 채무상품
    현금및현금성자산 17,027,666 17,027,666 31,483,112 31,483,112
    단기금융상품 45,447,136 45,447,136 44,757,592 44,757,592
    매출채권 141,409,735 141,409,735 146,606,929 146,606,929
    장기금융상품 21,000 21,000 22,000 22,000
    기타금융자산 44,294,908 44,294,908 30,384,448 30,384,448
  당기손익- 공정가치측정로 측정하는 금융자산
    상장주식 851,060 851,060 861,503 861,503
    비상장주식 15,111,904 15,111,904 15,111,904 15,111,904
    수익증권 8,638,000 8,638,000 8,638,000 8,638,000
    채무상품 3,000,000 3,000,000 3,000,000 3,000,000
금융부채:
  상각후원가로 측정하는 금융부채
    매입채무및기타금융부채 103,033,330 103,033,330 127,407,092 127,407,092
    차입부채 166,843,768 166,843,768 135,830,088 135,830,088
    리스부채 33,095,783 33,095,783 3,102,585 3,102,585
  당기손익-공정가치로 측정하는 금융부채
    파생상품부채 1,100,834 1,100,834 1,100,834 1,100,834


당사는 상기와 같이 금융자산 및 금융부채는 장부금액이 공정가치와 합리적인 근사치라고 판단하고 있습니다.

(2) 당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

-

측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-

수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-

자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)


다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측 가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석하였습니다.


(단위 : 천원)
구          분 공정가치서열체계 당분기말 전기말
당기손익-공정가치측정금융자산
    상장주식 수준1 851,060 861,503
    비상장주식 수준3 15,111,904 15,111,904
    수익증권 수준3 8,638,000 8,638,000
    채무상품 수준3 3,000,000 3,000,000
당기손익-공정가치측정금융부채
  파생상품부채 수준3 1,100,834 1,100,834


당분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.


(3) 당사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.


(4) 금융자산의 재분류
당분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.


35. 특수관계자거래


(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 특수관계자의 명칭
지배기업에 지배력을
보유하는 개인
지배기업의 대주주
지배기업 JW홀딩스㈜
종속기업 THERIAC Pharmaceutical Corporation, ㈜C&C신약연구소, Euvipharm JSC, ㈜생명누리, 제이더블유디비제구차㈜, JW그로쓰제일차㈜, JW벌크업제일차㈜
관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV.
지배기업의 종속기업 및  관계기업 JW신약㈜, JW생명과학㈜, JW메디칼㈜, JW바이오사이언스㈜, JW크레아젠㈜, JW생활건강㈜, JW케미타운㈜, 코람코 전문투자형 사모부동산 투자신탁 제78호, 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합
기타 특수관계자(주1) ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌, 재단법인 중외학술복지재단, 제이온포인트, 지배기업 및 당사 주요경영진 등
(주1)  ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌, 재단법인 중외학술복지재단 및 제이온포인트는 당사에 대한 지배력을 보유하고 있는 개인 등이 지배력을 보유하고 있는 회사입니다.

(2) 특수관계자와의 주요 거래 내역

<당분기> (단위 : 천원)
구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래
매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용)
지배기업 JW홀딩스㈜ 6,315,730 - - 5,131,242
종속기업 ㈜C&C신약연구소 23 - - 1,051,500
Euvipharm JSC 121,977 - - -
㈜생명누리 - - - 61,903
관계기업 JW이노스퀘어PFV 30,033 - - -
지배기업의
종속기업 및
관계기업
JW신약㈜ 2,684,656 989,264 - 1,823,565
JW생명과학㈜ 2,065,881 40,336,760 - 211,949
JW메디칼㈜ 57,681 - - -
JW바이오사이언스㈜ 75,827 10,293 - 9,061
JW크레아젠㈜ 108,576 122,135 79,847 730,716
JW생활건강㈜ 123,916 - - 166,110
JW케미타운㈜ 23 - - -
기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - 10,350 1,087,834
재단법인 중외학술복지재단 37,287 - - -
합계 11,621,610 41,458,452 90,197 10,273,880


<전분기> (단위 : 천원)
구분 회사의 명칭 수익거래 비용거래
매출 등 매입 유형자산 취득 기타(비용)
지배기업 JW홀딩스㈜ 7,278,582 - - 4,349,031
종속기업 ㈜C&C신약연구소 - - - 832,000
㈜생명누리 - - - 59,766
지배기업의
종속기업 및
관계기업
JW신약㈜ 2,351,846 1,716,525 - 1,302,510
JW생명과학㈜ 1,722,100 37,381,919 - 204,870
JW바이오사이언스㈜ 16,237 - - 262,739
JW크레아젠㈜ 32,027 59,619 - 724,280
JW생활건강㈜ 31,094 11,295 - 254,220
기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 651,630
재단법인 중외학술복지재단 420 - - -
합계 11,432,306 39,169,358 - 8,641,046

(3) 중요한 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외)

<당분기말> (단위 : 천원)
구  분 회사의 명칭 채권 채무
매출채권 기타채권 매입채무 기타채무
지배기업 JW홀딩스㈜ 6,193,964 1,838,065 - 5,482,985
종속기업 ㈜C&C신약연구소 - 25 - -
Euvipharm JSC - 236,063 - -
㈜생명누리 - 330 - 22,698
관계기업 JW이노스퀘어PFV - 296,992 - -
지배기업의
종속기업 및
관계기업
JW신약㈜ 2,727,858 223,044 849,923 663,592
JW생명과학㈜ 374,473 1,583,990 29,718,491 64,707
JW바이오사이언스㈜ 892,143 50,668 11,323 1,485,306
JW크레아젠㈜ - 61,272 17,050 231,790
JW생활건강㈜ 63,130 155 - 35,721
JW메디칼㈜ 12,970 14,361 - 4,725
JW케미타운㈜ - 25 - -
기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 720,078
재단법인 중외학술복지재단 - 22,938 - 5,947
합계 10,264,538 4,327,928 30,596,787 8,717,549


<전기말> (단위 : 천원)
구  분 회사의 명칭 채권 채무
매출채권 기타채권 매입채무 기타채무
지배기업 JW홀딩스㈜ 8,836,711 1,797,464 - 1,739,891
종속기업 ㈜생명누리 - - - 21,914
지배기업의
종속기업 및
관계기업
JW신약㈜ 3,769,374 205,933 1,945,088 632,945
JW생명과학㈜  477,011 1,878,504 47,518,196 162,828
JW바이오사이언스㈜ (주1) 139,238 2,964,822 - -
JW크레아젠㈜ - 6,558 - 949,412
JW생활건강㈜ (주2) 93,820 1,371,828 - 29,351
기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - - - 436,644
재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947
합계 13,316,154 8,225,109 49,463,284 3,978,932
(주1) 영업양수 관련 선급금 금액이 포함되어 있습니다. 
(주2) 기타채권은 구매대행업무로 인해 발생한 수취채권금액입니다.

(4) 특수관계자에 대한 자금대여 거래내역

<당분기> (단위 : 천원)
구  분 거래상대방 계정과목 자금대여거래
기초 증가 감소 외화환산 기말
종속기업 Euvipharm JSC 단기대여금 10,171,350 - - 292,949 10,464,299
관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 단기대여금 3,000,000 - -
3,000,000
지배기업의
종속기업 및
관계기업
JW메디칼㈜ 단기대여금 1,200,000 1,700,000 1,000,000 - 1,900,000
JW생명과학㈜ 단기대여금 - - -
-
JW생활건강㈜ 장기대여금 4,500,000 2,500,000 - - 7,000,000
JW크레아젠㈜ 단기대여금 - 10,300,000 - - 10,300,000
기타 특수관계자 재단법인
중외학술복지재단
장기대여금 4,000,000 - - - 4,000,000


<전기> (단위 : 천원)
구  분 거래상대방 계정과목 자금대여거래
기초 증가 감소 외화환산 기말
지배기업 JW홀딩스㈜ 단기대여금 12,500,000 6,000,000 18,500,000 - -
종속기업 Euvipharm JSC 단기대여금 - 11,494,035 - (1,322,685) 10,171,350
관계기업 ㈜JW이노스퀘어PFV 단기대여금 3,000,000 - - - 3,000,000
지배기업의
종속기업 및
관계기업
JW메디칼㈜ 단기대여금 - 7,700,000 6,500,000 - 1,200,000
JW생활건강㈜ 장기대여금 9,400,000 - 4,900,000 - 4,500,000
JW바이오사이언스㈜ 단기대여금 1,500,000 8,500,000 10,000,000 - -
기타 특수관계자 재단법인
중외학술복지재단
장기대여금 6,700,000 - 2,700,000 - 4,000,000


(5) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증 등의 내역은 다음과 같습니다.


(원화: 천원, 외화: 천USD, 천JPY)
제공한 기업 제공받은 기업 지급보증내역 통화 한도 지급보증처
JW중외제약㈜ JW홀딩스㈜ 엔화예금담보 JPY 594,000 KEB하나은행
JW메디칼㈜ 채무인수약정 KRW 15,000,000 JWDB제11차
JW메디칼㈜ 수입신용장 USD 2,400 KEB하나은행
JW메디칼㈜ 수입신용장 USD 1,100 신한은행
JW생활건강㈜ 채무인수약정 KRW 40,000,000 JWDB제10차
JW생활건강㈜ 엔화예금담보 JPY 930,000 KEB하나은행
JWDB제9차㈜ 대출채권유동화 KRW 35,200,000 DB투자증권
JW신약㈜ 사모사채지급보증 KRW 10,000,000 한화투자증권
JW신약㈜ 사모사채지급보증 KRW 5,000,000 한화투자증권
JW벌크업제일차㈜ 채무인수약정 KRW 25,000,000 DB투자증권
JW그로쓰제일차㈜ 채무인수약정 KRW 10,000,000 DB투자증권
JW바이오사이언스㈜ 사모사채지급보증 KRW 10,000,000 흥국증권
JW바이오사이언스㈜ 연대보증 KRW 6,000,000 신한캐피탈
JW바이오사이언스㈜ 연대보증 KRW 3,900,000 애큐온저축은행


한편, 당사는 2018년 중 과천지식정보타운 지식기반산업용지 5-3BL을 취득하여, 해당 토지를 대상으로 하는 부동산개발사업을 시행하는 ㈜JW이노스퀘어PFV를 설립하였습니다. 당사와 ㈜JW이노스퀘어PFV의 출자금 및 PF 대출약정에 따른 대출금에도 불구하고 사업비가 부족한 경우, JW홀딩스㈜와 연대하여 부족한 사업비 상당을대출원금으로 하는 주주대여금을 ㈜JW이노스퀘어PFV에게 대출하여야 합니다.

(6) 당분기말 현재 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 지배기업의 대표이사로부터 20,408백만원(전기말 23,902백만원), 차입한도23,989백만원(전기말 20,335백만원)의 지급보증을 제공받고 있습니다.

36. 현금흐름표

(1) 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역


(단위 : 천원)
구        분 당분기 전분기
재고자산평가손실 136,711 1,535,629
감가상각비 4,833,768 2,555,717
무형자산상각비 459,349 1,129,522
사용권자산상각비 1,034,978 673,033
기타장기종업원급여급여충당부채전입(환입) (1,887,534) 60,329
퇴직급여 1,551,053 1,843,554
대손상각비 388,507 1,908,394
판매보증비 (80,566) -
기타의대손상각비(환입) (130,869) -
유형자산처분이익 - (1,088)
유형자산처분손실 1 3
당기손익공정가치측정금융상품평가손실 10,442 -
잡이익 (9,767) (63)
외화환산이익 (1,484,047) (805,923)
외화환산손실 222,410 1,455,975
금융보증수수료수익 (374,316) (443,232)
금융보증수수료비용 374,316 443,232
이자수익 (649,506) (543,057)
배당금수익 (163,836) (327,671)
이자비용 1,612,903 1,368,261
법인세비용 5,356,521 1,219,495
합      계 11,200,518 12,072,110

(2) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동내역


(단위 : 천원)
구        분 당분기 전분기
매출채권의 감소 9,206,427 5,296,089
미수금의 감소 1,095,638 755,350
선급금의 감소(증가) 506,591 (325)
선급비용의 증가 (4,335,599) (1,558,490)
재고자산의 증가 (3,716,870) (5,799,770)
반환재고회수권의 감소 458,643 1,359,725
장기선급비용의 감소 - 197,689
매입채무의 증가(감소) (24,030,392) 2,925,450
미지급금의 감소 (21,879) (1,359,152)
계약부채의 증가 793,022 1,645,160
예수금의 감소 (549,081) (565,457)
부가세예수금의 감소 (934,188) (361,956)
미지급비용의 증가(감소) (1,205,203) 140,743
환불부채의 증가 480,911 973,530
장기미지급금의 감소 (25,462) -
장기선수금의 증가 16,879 -
수입보증금의 증가(감소) 16,115 (22,560)
퇴직금의 지급 (2,398,512) (1,593,910)
사외적립자산의 감소 1,068,212 1,395,819
퇴직급여채무의 승계(이전) 1,311,322 (724,968)
합      계 (22,263,426) 2,702,967

(3) 현금유출입이 없는 주요한 거래내역


(단위 : 천원)
구        분 당분기 전분기
건설중인자산의 본계정 대체 2,957,900  25,200 
무상증자 1,681,353  1,615,828 
미지급배당금 (8,813,671) (7,351,968)
유형자산 미지급금의 변동 (7,145,059) (2,916,374)
무형자산 미지급금의 변동 (145,450) (6,545)


37. 리스

(1) 사용권자산의 변동내역

<당분기> (단위 : 천원)
과목 기초 취득 종료및대체 상각 기말
토지 858,863 - - (13,705) 845,158
건물 1,713,670 30,879,390 - (983,488) 31,609,572
차량운반구 180,093 187,307 - (37,785) 329,615
합계 2,752,626 31,066,697 - (1,034,978) 32,784,345


<전분기> (단위 : 천원)
과목 기초 취득 종료및대체 상각 기말
토지 914,445 - - (13,705) 900,740
건물 1,138,468 135,825 (30,938) (630,255) 613,100
차량운반구 225,488 - - (29,073) 196,415
합계 2,278,401 135,825 (30,938) (673,033) 1,710,255


(2) 당분기 중 리스와 관련하여 인식된 현금흐름의 유출은 783,635천원입니다.

(3) 당사는 소유 부동산을 리스로 제공하고 있으며, 해당 자산을 당사가 직접 소유하고 있거나, 자산의 위험과 효익이 당사에 있어 운용리스로 분류하고 있습니다. 당사가 당분기에 인식한 리스료 수익은 수입임대료 90만원(전분기 90만원)입니다.

38. 파생상품부채

(1) 파생상품부채의 구성내역 


(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매수청구권 - 1,100,834 - 1,100,834


(2) 파생상품부채의 변동내역

<당분기> (단위 : 천원)
구분 기초 행사 평가 기말
매수청구권(주1) 1,100,834 - - 1,100,834

(주1) ㈜JW이노스퀘어PFV 발행주식 투자를 위해 참여한 재무적 투자자에게 부여한 매수청구권으로 전기 중 신규로 인식하였습니다(주석 39참조).

39. 우발상황 및 주요 약정사항

39.1 소송사건

(1) 당분기말 현재 당사가 피고인 소송사건 총 3건이며, 당사가 원고인 사건은 총 4건으로서 소송가액은 734백만원입니다.


(2) 치매개선제인 '콜린알포세레이트' 제제의 유효성 입증을 위한 임상 재평가 실시
2020년 6월 23일 식품의약품안전처는 치매개선제인 '콜린알포세레이트' 제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 이에 당사는 컨소시엄에 참여하여 타 제약사들과 공동 임상을 진행하기로 하여 2020년12월 23일 재평가 대상범위 및 재임상 기간을 담은 임상시험계획서를 제출하였으며,당분기말 현재 임상 재평가 시험을 진행하고 있습니다. 당분기말 현재 당사는 임상 재평가의 성공여부를 합리적으로 예측할 수 없습니다.


(3) 건강보험약제 선별급여 적용과 관련한 불복 소송
2020년 8월 26일 보건복지부는 치매개선제인 '콜린알포세레이트 제제'의 적응증 중일부 적응증에 대하여 환자 본인부담율을 증가시키는 선별급여 적용을 고시하였으 며, 당사는 이에 불복해 서울 행정법원에 취소청구 소송을 제기하였습니다. 동 소송은 1심 재판이 진행 중에 있으며, 당분기말 현재 당사는 그 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.


39.2 약정사항

(1) 당사는 제품생산과 관련하여 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다. 이와 관련하여 당분기 중 발생한 기술사용료는 4,653백만원(전분기 4,229백만원)입니다.


(2) 금융기관과의 약정사항


(원화:천원, 외화: USD)
거래내역 금융기관명 통화 당분기말
사용금액 미사용금액 합계
당좌차월 우리은행 등 KRW - 15,000,000 15,000,000
단기차입금 우리은행 등 KRW 16,000,000 7,700,000 23,700,000
상업어음할인 신한은행 등 KRW 14,952,719 40,047,281 55,000,000
B2B 주계약 우리은행 KRW - 2,800,000 2,800,000
기한부수입신용장 신한은행 USD - 2,000,000 2,000,000
총계 KRW 30,952,719 65,547,281 96,500,000
USD - 2,000,000 2,000,000

(3) 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액


(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
할인어음 14,952,719 -


(4) 당사는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스㈜ 및 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사인 ㈜JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 JW중외제약㈜와 JW홀딩스㈜가 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은 아래와 같습니다.

구   분 내     역
행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후
대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체
주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 당사와 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액
주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산


(5) 주요 기술이전 계약

당분기 중 당사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약은 없으며, 전기 이전에 당사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.

구   분 내     역
1. 계약상대방 NANJING SIMCERE DONGYUAN PHARMACEUTICAL CO (이하 SIMCERE)
2. 계약내용 SIMCERE사는 홍콩, 마카오를 포함한 중국시장에서 URC102에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
3. 대상지역 홍콩, 마카오, 중국
4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27
계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지
5. 총 계약금액 USD 70,000,000 / 로열티 별도
6. 수취금액 <반환의무 없는 금액>
계약금(Upfront Payment) : USD 5,000,000
7. 계약조건 계약금: USD 5,000,000 (반환의무 없음)
마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 USD 65,000,000 수취 예정
경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정
8. 대상기술 통풍 치료제 "URC102"


당사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한상기 기술이전계약과 관련하여 당사의 특수관계자인 ㈜C&C신약연구소에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.


(6) 당분기말과 전기말 현재 서울보증보험으로부터 각각 1,315백만원 및 1,401백만원의 공탁, 인허가 등의 보증을 제공받고 있습니다.


40. 영업양수

(1) 당사는 2022년 12월 8일자 이사회 결의에 따라 JW바이오사이언스㈜의 의료기기 사업부문에 대한 양수계약을 체결하였으며, 관련 사업의 자산, 부채 및 인력을 2023년 1월 2일자로 특수관계자인 JW바이오사이언스㈜로부터 양수하였습니다.


(2) 양수한 자산, 부채의 장부가액 등의 내역은 다음과 같습니다.


(단위 : 천원)
구분 금액
자산 계 14,420,409
  유동자산 7,946,921
  비유동자산 6,473,488
부채 계 3,083,858
  유동부채 2,698,907
  비유동부채 384,951
순자산가액 11,336,551
양수대가 14,800,000
투자차액 3,463,449
영업권 3,463,449


41. 보고기간 후 사건

당사는 2023년 3월 31일 이사회 결의를 통해 제이더블유생활건강 주식회사의 드림트리제일차주식회사로부터의 대출 약정과 관련하여 2023년 4월 3일부터 2024년 10월 3일까지의 기간동안 30,000백만원 한도내에서 자금보충 및 조건부채무인수를 부담하기로 결정하였습니다. 


6. 배당에 관한 사항


 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 승인을 통한 배당을 실시하고 있습니다. 주주가치 제고를 위하여 최초로 배당을 실시한 2004년부터 2023년까지 20년 연속으로 배당을 실시하였으며, 배당 규모는 향후 회사의 지속적인 성장을 위한 투자와 경상수지 상황 등을 전반적으로 고려하여 결정하고 있습니다.

당사는 주주가치 제고를 위하여 별도ㆍ연결 당기순이익의 규모와 상관없이 배당가능금액의 범위 내에서 배당을 실시하고 있으며, 수익률 약 1%가 적정하다고 판단하여 향후에도 현금배당수익률 1% 가량의 배당을 유지할 계획입니다.

당사는 배당 관련 정보를 주총 6주전 '현금ㆍ현물 배당 결정 공시' 를 통해 전자공시시스템(DART)에 안내하고 있습니다. 당사 배당에 관한 규정은 아래 정관을 참조하시기 바랍니다.

당사 「정관」중 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다.

제 7 조의 2 (종류주식의 수와 내용)

① 이 회사가 발행할 종류주식의 수는 8,000,000주로 한다.

② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 하여 년 1%이상으로 발행시에 이사회가 우선배당률을 정한다. 

③ 보통주식에 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다. 

④ 종류주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당한다. 

⑤ 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시 까지는 의결권이 있는 것으로 한다. 

⑥ 이 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자의 경우에는 보통주식 또는 종류주식으로, 무상증자의 경우에는 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. 


제 45 조 (이익배당)

① 이익금의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제 45 조의 2 (분기배당)

① 이 회사는 사업년도 개시일로부터 3월, 6월 및 9월 말일 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다. 분기 배당금은 금전으로 한다.

② 제1항의 분기배당은 이사회 결의로 하되 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일 내에 해야 한다.

③ 분기 배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순재산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전 결산기의 자본의 액

2. 직전 결산기까지 적립된 자본 준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립된 임의 준비금

6. 당해 영업년도 중에 분기 배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액

④ 사업년도 개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업년도 말에 발행된 것으로 본다.

⑤ 분기배당을 할 때에는 제7조의 1의 종류주식에 대하여도 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.


제 46 조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 이행하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.

(1) 주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제68기 1분기 제67기 제66기
주당액면가액(원) 2,500 2,500 2,500
(연결)당기순이익(백만원) 15,406  29,853 -1,441
(별도)당기순이익(백만원) 16,821 34,219 5,242
(연결)주당순이익(원) 643 1,331 -42
현금배당금총액(백만원) - 8,814 7,352
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - 27.6 -
현금배당수익률(%) 보통주 - 1.9 1.4
우선주 - 1.2 1.0
주식배당수익률(%) - - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) 보통주 - 375 325
우선주 - 400 350
주당 주식배당(주) - - - -
- - - -

주) 주당 현금배당금 우선주는 1우선주를 말함.

(2) 과거 배당 이력


(단위: 회, %)
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
- 20 1.4 1.2


7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2006년 03월 17일 주식배당 보통주 169,249 5,000 5,000 1주당 0.03주
2006년 03월 17일 주식배당 우선주 3,721 5,000 5,000 1주당 0.03주
2007년 03월 16일 주식배당 보통주 174,326 5,000 5,000 1주당 0.03주
2007년 03월 16일 주식배당 우선주 3,832 5,000 5,000 1주당 0.03주
2007년 07월 01일 - 보통주 2,501,438 5,000 5,000 회사분할(1주당 약 0.64주로 감자)
2007년 07월 01일 - 우선주 47,775 5,000 5,000 회사분할(1주당 약 0.64주로 감자)
2008년 01월 01일 무상증자 보통주 131,660 5,000 5,000 1주당 0.03주
2008년 01월 01일 무상증자 우선주 2,514 5,000 5,000 1주당 0.03주
2008년 04월 16일 주식분할 보통주 4,520,338 2,500 - 1주당 5,000원 → 2,500원
2008년 04월 16일 주식분할 우선주 86,331 2,500 - 1주당 5,000원 → 2,500원
2009년 01월 01일 무상증자 보통주 271,220 2,500 2,500 1주당 0.03주
2009년 01월 01일 무상증자 우선주 5,179 2,500 2,500 1주당 0.03주
2009년 12월 31일 신주인수권행사 보통주 19,669 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2009년 4분기)
2010년 01월 01일 무상증자 보통주 279,946 2,500 2,500 1주당 0.03주
2010년 01월 01일 무상증자 우선주 5,334 2,500 2,500 1주당 0.03주
2010년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 4 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2010년 2분기)
2011년 01월 01일 무상증자 보통주 288,253 2,500 2,500 1주당 0.03주
2011년 01월 01일 무상증자 우선주 5,489 2,500 2,500 1주당 0.03주
2011년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 5 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2011년 1분기)
2011년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 119,128 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2011년 3분기)
2012년 01월 01일 무상증자 보통주 500,649 2,500 2,500 1주당 0.05주
2012년 01월 01일 무상증자 우선주 9,413 2,500 2,500 1주당 0.05주
2012년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 84,305 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 1분기)
2012년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 44,558 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 2분기)
2012년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 735,523 2,500 2,500 제58회 신주인수권부증권(2012년 3분기)
2013년 01월 01일 무상증자 보통주 568,768 2,500 2,500 1주당 0.05주
2013년 01월 01일 무상증자 우선주 9,875 2,500 2,500 1주당 0.05주
2013년 02월 14일 전환권행사 보통주 695,894 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 1분기)
2013년 03월 28일 전환권행사 보통주 48,712 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 1분기)
2013년 04월 19일 전환권행사 보통주 20,876 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 2분기)
2013년 05월 10일 신주인수권행사 보통주 69,589 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기)
2013년 05월 27일 신주인수권행사 보통주 173,973 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기)
2013년 05월 29일 신주인수권행사 보통주 34,794 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 2분기)
2013년 06월 20일 전환권행사 보통주 69,589 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 2분기)
2013년 07월 10일 전환권행사 보통주 34,794 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2013년 3분기)
2013년 09월 30일 신주인수권행사 보통주 695,894 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2013년 3분기)
2014년 01월 01일 무상증자 보통주 689,281 2,500 2,500 1주당 0.05주
2014년 01월 01일 무상증자 우선주 10,358 2,500 2,500 1주당 0.05주
2014년 02월 27일 유상증자(제3자배정) 우선주 1,331,823 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 발행
2014년 03월 31일 신주인수권행사 보통주 7,304 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 1분기)
2014년 06월 30일 신주인수권행사 보통주 36,523 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 2분기)
2014년 09월 30일 전환권행사 보통주 146,092 2,500 2,500 제64회 CB 전환청구권 행사(2014년 3분기)
2014년 12월 31일 신주인수권행사 보통주 387,143 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2014년 4분기)
2015년 01월 01일 무상증자 보통주 1,881,193 2,500 2,500 1주당 0.05주
2015년 01월 01일 무상증자 우선주 27,158 2,500 2,500 1주당 0.05주
2015년 01월 09일 신주인수권행사 보통주 636,986 2,500 2,500 제63회 BW 신주인수권 행사(2015년 1분기)
2015년 05월 08일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2015년 05월 08일 전환권행사 무상증자 1,398,307 2,500 2,500 제1회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2016년 01월 01일 무상증자 보통주 891,744 2,500 2,500 1주당 0.05주
2016년 01월 01일 무상증자 우선주 11,395 2,500 2,500 1주당 0.05주
2016년 09월 07일 유상증자(제3자배정) 우선주 505,996 2,500 58,300 제2회 상환전환우선주 발행(부채로 인식)
2016년 09월 07일 유상증자(제3자배정) 우선주 231,560 2,500 58,300 제3회 상환전환우선주 발행(부채로 인식)
2016년 09월 09일 유상증자(제3자배정) 우선주 1,063,535 2,500 64,800 제4회 상환전환우선주 발행
2017년 01월 01일 무상증자 보통주 374,436 2,500 2,500 1주당 0.02주
2017년 01월 01일 무상증자 우선주 4,777 2,500 2,500 1주당 0.02주
2017년 11월 21일 전환권행사 보통주 34,125 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2017년 11월 21일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 01월 01일 무상증자 보통주 382,685 2,500 2,500 1주당 0.02주
2018년 01월 01일 무상증자 우선주 4,864 2,500 2,500 1주당 0.02주
2018년 01월 29일 전환권행사 보통주 45,249 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 01월 29일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 01월 30일 전환권행사 보통주 58,014 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 01월 30일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 04월 11일 전환권행사 보통주 12,369 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 04월 11일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 04월 12일 전환권행사 보통주 59,480 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 04월 12일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 08월 29일 전환권행사 보통주 40,001 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 08월 29일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 09월 07일 전환권행사 보통주 35,687 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 09월 07일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 09월 13일 전환권행사 보통주 16,574 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 09월 13일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 10월 19일 전환권행사 보통주 4,164 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2018년 10월 19일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제2회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2019년 01월 01일 무상증자 보통주 391,224 2,500 2,500 1주당 0.02주
2019년 01월 01일 무상증자 우선주 4,956 2,500 2,500 1주당 0.02주
2019년 02월 20일 전환권행사 보통주 121,338 2,500 2,500 제3회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2019년 02월 20일 전환권행사 우선주 - 2,500 2,500 제3회 상환전환우선주 보통주전환권 행사
2020년 01월 01일 무상증자 보통주 602,032 2,500 2,500 1주당 0.03주
2020년 01월 01일 무상증자 우선주 7,570 2,500 2,500 1주당 0.03주
2021년 01월 01일 무상증자 보통주 619,872 2,500 2,500 1주당 0.03주
2021년 01월 01일 무상증자 우선주 7,779 2,500 2,500 1주당 0.03주
2021년 12월 14일 유상증자(제3자배정) 우선주 6,972 2,500 57,153 2우선주 유상증자
2022년 01월 01일 무상증자 보통주 638,155 2,500 2,500 1주당 0.03주
2022년 01월 01일 무상증자 우선주 8,176 2,500 2,500 1주당 0.03주
2022년 10월 31일 유상증자(제3자배정) 우선주 142,920 2,500 30,871 1우선주 유상증자
2022년 10월 31일 유상증자(제3자배정) 우선주 97,073 2,500 57,564 2우선주 유상증자
2023년 03월 14일 무상증자 보통주 656,955 2,500 2,500 1주당 0.03주
2023년 03월 14일 무상증자 우선주 15,586 2,500 2,500 1주당 0.03주

주) 2023년 2월 27일 1주당 0.03주의 무상증자를 이사회 결의를 통해 결정함.[관련공시 2023.02.27 주요사항보고서(무상증자결정)]


[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]


채무증권 발행실적

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
JW중외제약㈜ 회사채 사모 2020.10.28 28,500 2.0 BBB
(한국기업평가)
2023.10.28 미상환 신한금융투자
JW중외제약㈜ 회사채 사모 2020.10.28 21,500 2.0 BBB
(한국기업평가)
2023.10.28 미상환 신한금융투자
JW중외제약㈜ 회사채 사모 2022.02.28 30,000 4.8 BBB
(한국기업평가)
2023.08.28 미상환 DB금융투자
합  계 - - - 80,000 - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 80,000 - - - - - - 80,000
합계 80,000 - - - - - - 80,000


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -


7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

사모자금의 사용내역

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
제75회
무보증
사모사채
2020.10.28 2020.10.28 단기차입금 및
회사채 상환
28,500 단기차입금 및
회사채 상환
28,500 -
제76회
무보증
사모사채
2020.10.28 2020.10.28 단기차입금 및
회사채 상환
21,500 단기차입금 및
회사채 상환
21,500 -
제77회
무보증
사모사채
2022.02.28 2022.02.28 단기차입금 및
회사채 상환
30,000 단기차입금 및
회사채 상환
30,000 -


8. 기타 재무에 관한 사항

(1) 연결회사는 제약사업 단일의 보고부문을 가지고 있습니다.

(2) 당기말과 전기말 현재 연결회사가 보유 중인 비유동자산은 금융상품 및 관계기업투자를 제외하고 대부분 국내에 소재하고 있습니다.

(3) 당사는 2023년 1월 2일 계열회사 제이더블유바이오사이언스(주) 로부터 의료기 사업부분을 영업양수 하였습니다.[관련공시 2022.12.08 기타경영사항(자율공시)]

(4) 주요 고객에 대한 정보
당기와 전기 중 연결회사의 총 매출액에서 10% 이상을 차지하는 매출 거래처는 없습니다.

(5) 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산

(기준일 : 2023.03.31 ) (단위 : 천원)
구 분 내역 당기말 전기말
단기금융상품 차입금 담보제공 45,447,136 44,757,592
장기금융상품 당좌개설보증금 21,000 22,000
기타금융자산 유동화수익증서 61,995,325 62,352,300
합    계 107,463,461 107,131,892


(6) 대손충당금과 재고자산
(가) 연결실체의 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(기준일 : 2023.03.31 ) (단위 : 천원)
구분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률
제68기1분기 매출채권           199,040,989               57,093,782  28.68%
제67기 매출채권            203,857,840               56,335,270  27.63%
제66기 매출채권            200,923,517               49,143,775  24.46%
제65기 매출채권            160,753,766               37,920,675  23.59%

주) 상기 채권총액 및 대손충당금은 K-IFRS 기준으로로 전환하여 재산정함.


(나) 연결실체의 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(기준일 : 2023.03.31 ) (단위 : 천원)
구 분 제68기1분기 제67기 제66기 제65기 
1. 기초 대손충당금 잔액합계      56,335,270     49,143,775 37,920,675 33,376,062
2. 순대손처리액 (①-②±③) 370,005 -1,413,844 -850,247 -2,325,640
① 대손처리액 (상각채권액) 370,005 -1,413,844 -850,247 -2,325,640
② 상각채권회수액  - - - -
③ 기타증감액   - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 388,507 8,605,339 12,073,347 6,870,253
4. 기말 대손충당금 잔액합계 57,093,782 56,335,270 49,143,775 37,920,675


(다) 연결실체의 매출채권관련 대손충당금 설정방침
당사는 재무상태표일 현재 매출채권잔액에 대하여 개별분석 및 과거대손경험률을 토대로 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.
대손경험율은 과거 3년간의 외상매출대비 대손금의 비율에 대한 평균이며 대손금의 처리기준은 법인세법 시행령 19조의 2항의 각호와 동일합니다.
또한 3년이내의 매출채권 중 부실/사고채권으로 판단될 경우 개별적 손상검토 하고 있으며, 이경우 부실/사고 채권의 판단기준은 다음과 같습니다.
1. 거래처의 파산, 사업의 폐지 등으로 인하여 회수할 수 없는 외상매출채권
2. 담보가 설정되지 아니한 6월 이상의 부도어음
3. 기타 상기와 준하는 불량채권

(기준일 : 2023.03.31 ) (단위 : %)
구 분 외상매출금 및 받을어음 부실/
사고채권
비고
1년 이하 1년~3년 3년 초과
설정율 3.6 75.2 100 개별분석평가 -


(라) 연결실체의 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(기준일 : 2023.03.31 ) (단위 : 천원, %)
구분 1년 이하 1년 초과
3년 이하
3년 초과
금액 일반 143,414,355,736 11,776,274,780 43,850,358,373 199,040,988,889
특수관계자 - - -                    -
143,414,355,736 11,776,274,780 43,850,358,373 199,040,988,889
구성비율 72.05% 5.92% 22.03% 100.00%


(마) 재고자산 현황 등
※ 기업공시서식 작성기준 제11조 및 동 작성지침에 의거 K-IFRS 연결재무제표를 작성하는 주권상장 법인인 경우 연결기준으로 작성
가) 연결실체의 재고자산의 보유현황

(기준일 : 2023.03.31 ) (단위 : 천원)
구분 당기말 전기말
취득원가 평가손실
충당금
장부금액 취득원가 평가손실
충당금
장부금액
상품 46,736,104  -             1,698,054               45,038,050               42,285,010  -             1,213,881               41,071,129 
제품 21,446,700  -                913,821               20,532,879               20,176,512  -                547,713               19,628,799 
재공품      26,122,282  -             1,725,231               24,397,051               25,443,685  -             1,435,121               24,008,564 
원재료              27,610,922  -             1,821,229               25,789,693               21,684,384  -             1,564,439               20,119,945 
저장품                  316,551                            -                   316,551                   232,596                            -                   232,596 
미착품               2,905,515                            -                2,905,515                6,607,394                            -                6,607,394 
합 계            125,138,074  -             6,158,335             118,979,739             116,429,581  -             4,761,154             111,668,427 


IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

-기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서에 대한 이사의 경영진단 및 분석의견은 기재를 생략합니다.

-직전 사업년도에 대한 [이사의 경영진단 및 분석의견]은 기 공시된 제67기 사업보고서를 참조하시기 바랍니다


V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제68기(당기) 한영회계법인 - - -
제67기(전기) 한영회계법인 적정 - 신약 개발비 손상평가
제66기(전전기) 한영회계법인 적정 - 신약 개발비 손상평가


(2) 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제68기 1분기(당분기) 한영회계법인 2023년도 분,반기검토 및 기말감사 465 3,900 140 480
제67기(전기) 한영회계법인 2022년도 분,반기검토 및 기말감사 445 3,700 445 3,912
제66기(전전기) 한영회계법인 2021년도 분,반기검토 및 기말감사 375 3,500 375 3,589


(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제68기 1분기(당분기) - - - - -
- - - - -
제67기(전기) - - - - -
- - - - -
제66기(전전기) - - - - -
- - - - -


(4) 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 - - - -



2. 내부통제에 관한 사항

-기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서에 대한 내부통제에 관한 사항은
기재를 생략합니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

-이사회에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


2. 감사제도에 관한 사항

-감사제도에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


3. 주주총회 등에 관한 사항

주주총회 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


VII. 주주에 관한 사항

(1) 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
JW홀딩스(주) 본인 보통주 9,327,629 40.13  9,607,457 40.2 -
JW홀딩스(주) 본인 우선주 1,063,535 4.58 1,063,535 4.45 RCPS
이경하 발행회사 임원 보통주 135,314 0.58  139,373 0.58 -
한성권 계열사 임원 보통주 6,088 0.03 6,270 0.03 -
이동하 기타 보통주 13,156 0.06 13,550 0.06 -
이정하 기타 보통주 13,416 0.06 13,818 0.06 -
이기환 기타 보통주 8,920 0.04 9,187 0.04 -
이성은 기타 보통주 1,701 0.01 1,752 0.01 -
이민경 기타 보통주 1,701 0.01 1,752 0.01 -
보통주 9,507,925 40.91 10,856,694 45.43 -
우선주 1,063,535 4.58 1,063,535 4.45 -


1) 최대주주의 주요경력 및 개요

본 보고서 기준일 현재 당사의 최대주주는 JW홀딩스(주)로 그 개요는 다음과 같습니다. 

상 호 제이더블유홀딩스 주식회사
법적성격 주식회사
주소/전화번호 서울 서초구 남부순환로 2477(서초동) / (02)840-6777
주요사업 자회사의 지분소유를 통해 자회사의 사업내용을 지배하는 지주사업,
의약품 도소매업 및 수출입업 외
대표자 이경하, 한성권
최대주주 이경하
최근사업연도말 자산총액 12,441억원 (연결 재무제표기준) 


(가) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
JW홀딩스(주) 16,694 이경하 27.74 - - 이경하 27.74
한성권 0.01 - - - -

주) 2022년말 주주명부 기준

(나) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 JW홀딩스(주)
자산총계 1,244,116
부채총계 893,800
자본총계 350,316
매출액 216,394
영업이익 33,582
당기순이익 30,444


(다) 최대주주의 사업현황
당사 최대주주인 제이더블유홀딩스(주)는 지주사업, 의약품 도소매업, 수출입업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 목적으로 2007년 7월 1일 제이더블유중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문등을 인적분할하여 설립되었으며, 2007년 7월 31일 유가증권시장에 상장 되었습니다. 이후 글로벌 기업으로의 도약 등을 목적으로 2010년 12월 29일 임시주주총회를 통하여 사명을 '(주)중외홀딩스'에서 '제이더블유홀딩스(주)'로 변경하였습니다.


VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

(1) 임원 현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
신영섭 1963.10 대표이사 사내이사 상근 대표이사 고려대 경영학과 최고경영자 과정
중앙대 무역학과
JW중외제약(주) 의약사업본부장
- - - 34년 2026.03.29
이경하 1963.08 사내이사 사내이사 상근 회장
경영전반업무
성균관대 약학과
Drake Univ. MBA
JW중외제약(주) 회장
JW홀딩스(주) 회장
139,373 - 대표이사 37년 2024.03.26
최지우 1966.05 사내이사 사내이사 상근 CFO 서울대 경영학과 최고경영자 과정
JW홀딩스 최고재무책임자
JW중외제약 경영기획실장
JW홀딩스 재무관리본부장
- - 사내이사 2년 2025.03.29
김진숙 1965.10 사내이사 사내이사 상근 경영전반업무 연세대학교 대학원 경영학과
JW중외제약(주)
개발본부장 및 메디칼본부장
566 - - 7년 2024.03.26
한정환 1960.09 사외이사 사외이사 비상근 경영전반업무
감사위원
성균관대 약학대학
대한약학회 부회장 및 이사
한국연구재단 의약학단 책임위원
- - - 4년 2025.03.29
전비호 1957.10 사외이사 사외이사 비상근 경영전반업무
감사위원
성균관대 정치외교학
서울국제행정사사무소 대표행정사
산학협력단 국제개발협력센터장
주멕시코 특명전권대사
주불가리아 특명전권대사
- - - 4년 2025.03.29
정규언 1962.01 사외이사 사외이사 비상근 감사위원
(회계전문가)

고려대 융합경영학부 교수 

한국세무학회 회장

한국회계학회 부회장

- - - 3년  2026.03.29
이종호 1932.12 명예회장 미등기 상근 명예회장 고려대학교 대학원 경영분석
JW중외제약 명예회장
- - 사내이사 56년 -
한현석 1962.05 부사장 미등기 상근 생산부문총괄 서울대학교 제약학과 - - - 1년 -
손회주 1960.09 전무 미등기 상근 원료플랜트장 충북대학교 대학원 화학과 - - - 2년 -
구자억 1967.09 수석상무 미등기 상근 ETC사업본부장 동국대 행정학과 575 - - 29년 -
서명준 1966.10 수석상무 미등기 상근 제품플랜트장 계명대 화학공학과 63 - - 3년 -
정윤주 1967.02 수석상무 미등기 상근 품질보증본부장 성균관대 약학과 - - - 18년 -
박찬희 1969.10 수석상무 미등기 상근 신약연구센터장 서울대학교 대학원 제약학과 - - - 3년 -
조두연 1974.02 수석상무 미등기 상근 메디칼본부장 연세대학교 대학원 의학과 - - - 2년 -
이상일 1972.03 상무 미등기 상근 경영관리본부장 홍익대학교 경영학과 29 - - 1년 -
양길춘 1968.10 상무 미등기 상근 생산부문총괄 아주대학교 경영대학원 재무학과 - - - 3년 -
강선영 1967.02 상무 미등기 상근 의료기사업본부장 삼육대학교 간호과 - - - 2년 -
박신웅 1972.08 상무 미등기 상근 제품개발부장 서울대학교 대학원 약화학 - - - 1년 -
이경택 1966.02 상무 미등기 상근 OTC사업본부장 서원대 교육학과 4 - - 30년 -
호필수 1970.09 상무 미등기 상근 사업개발부장 성균관대학교 대학원 화학과 - - - 2년 -
송태웅 1970.07 이사대우 미등기 상근 유통사업부장 강원대 삼림경영학과 - - - 27년 -
강성구 1973.09 이사대우 미등기 상근 OTC마케팅팀장 한남대 상업교육과 309 - - 7년 -
박영근 1969.01 이사대우 미등기 상근 생산부장 원광대 화학과 - - - 28년 -
강진석 1975.02 이사대우 미등기 상근 신약연구센터장 미국 유타대 대학원 병리학과 - - - 7년 -
임재규 1966.01 이사대우 미등기 상근 OTC영업관리부장 순천향대 무역학과 - - - 21년 -
김경은 1978.08 이사대우 미등기 상근 BIO전략사업부장 세종대 MBA 석사 - - - 4년 -
최민석 1977.09 이사대우 미등기 상근 제제연구센터장 성균관대학교 대학원 약학과 42 - - 19년 -
우동주 1969.08 이사대우 미등기 상근 의료기기술생산부장 고려대학교 전자전산공학 - - - 1년 -
박찬석 1975.06 이사대우 미등기 상근 의료기영업부장 강원대학교 기계공학 - - - 1년 -
심승식 1975.01 이사대우 미등기 상근 서울1사업부장 전남대학교 인류학과 - - - 23년 -

주) 재직기간은 당사의 최근 입사일을 기준으로 작성함.

(2) 임원의 다른회사 겸직 현황

겸직자 겸직 회사
성 명 직 위 회사명 직 위
이경하 사내이사 제이더블유홀딩스 대표이사
최지우 사내이사 제이더블유홀딩스 사내이사

주) 겸직회사는 상장회사 기준임


2. 임원의 보수 등

-임원의 보수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


IX. 계열회사 등에 관한 사항

-계열회사 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

법인명 관 계 거 래 내 용 비 고
채권자 담보제공 항목 관련부채 부채금액 부채잔액 담보제공일 담보기간 이사회
결의여부
JW홀딩스(주) 지배회사 디비금융투자
주식회사
자금보충 확약 제이더블유디비제구차(주)의
차입부채
50,000 35,200 2021.06.28 2021.06.28
~2023.06.28
승인 -

주) 위 자금보충 약정에 관한 사항은 해당 공시를 참고하여 주십시오.
[관련공시 2021.06.25 타인에대한채무보증결정]

2. 대주주등에 대한 자산양수도 등
회사는 사업다각화 및 시너지 창출을 위해 2022년 12월 8일 이사회에서 제이더블유바이오사이언스 주식회사의 의료기사업부문에 대한 영업양수를 결정였습니다.

구     분 내     용
1. 거래상대방 회사명(성명) 제이더블유바이오사이언스 주식회사
자본금 4,925,000,000원
주요사업 의약외품, 시약 등 제조 및 판매
본점소재지(주소) 충청북도 충주시 충주산단1로 73
회사와의 관계 계열회사
2. 거래종류 영업양수
3. 거래일자(양수일) 2023년 1월 2일
4. 거래대상물 제이더블유바이오사이언스 주식회사의 의료기사업부문
5. 거래목적  의료기 사업을 통한 사업다각화 및 시너지 창출
6. 거래금액(계약금액) 14,800백만원

주) 위 영업양수에 관한 사항은 해당 공시를 참고하여 주십시오.
[관련공시 2022.12.08 기타경영사항(자율공시)]

3. 대주주와의 영업거래 

(단위 : 백만원)
법인명 관 계 거 래 내 용 비 고
거래종류 기간 물품ㆍ서비스명 금액
JW생명과학(주) 관계회사 의약품 매입 등 23.01.01~
23.03.31
기초수액 외 43,076 -

주) 최근사업연도(2022년) 연결 매출액 기준 5% 이상인 거래에 한하여 기재하였음.


XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

(1) 공시사항의 진행, 변경상황

신고사항 유형자산 처분결정(자율공시)
신고일자 2014. 08. 28
신고내용 1. 처분물건 구분 : 토지 및 건물
2. 처분물건명 : 화성보유토지 총 44,382평 중 약 24,002평
3. 처분금액: 225억원
4. 자산총액대비 : 3.82%
5. 거래상대 : (주)제우스
6. 처분목적 : 차입금상환을 통한 재무구조 개선
7. 결정일자 : 2014. 08. 28
신고사항의 진행사항 잔여 화성보유토지 매각 결정 후 재공시 완료


신고사항 주요사항보고서(유형자산양도결정)
신고일자 2021.02.05
신고내용 1. 처분물건 구분 : 토지 및 건물
2. 처분물건명 : 경기도 화성시 안녕동 146-38 외 소재 토지
3. 처분금액: 608억원
4. 자산총액대비 : 10.61%
5. 거래상대 : 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호
6. 처분목적 : 자산 매각을 통한 자산운용 효율성 강화 및 재무구조 개선
7. 결정일자 : 2021. 02. 05
신고사항의 진행사항 잔여 화성보유토지 매각 결정 후 재공시 완료


2. 우발부채 등에 관한 사항

(1) 당기말 현재 연결실체의 계류중인 소송사건 중 중요한 내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2023.03.31) (단위 : 천원)
계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
<연결실체가 피고인 사건> - - - - -
서부지방법원 - JW중외제약㈜ 약사법 위반 - 제13회
공판기일
<연결실체가 원고인 사건> - - - - -
서울중앙법원 JW중외제약 건강보험공단 채무부존재소송 117,492 원고 항소
7회 변론기일
대전지방법원 JW중외제약 대전지방식품의약품안전청장 품목판매업무정지처분등 취소 74,750 상고
서울행정법원 JW중외제약 보건복지부장관 일부개정고시취소소송 50,000 원고 항소
2회 변론기일
서울중앙법원 JW중외제약 건강보험공단 부당이득금 488,136 소장 접수
서울중앙법원 JW중외제약 황정훈 물품대금 청구 681 소장 접수
서울중앙법원 JW중외제약 심현경 물품대금 청구 16,233 소장 접수
대전지방법원 JW중외제약 고흥만 물품대금 청구 4,930 소장 접수


(2) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2023.03.31) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -


(3) 연결회사는 제품생산과 관련하여 당기말 현재 쥬가이社 등과 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다.

(4) 연결실체는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스㈜ 및 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사인 ㈜JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 JW중외제약㈜와 JW홀딩스㈜가 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은아래와 같습니다.

구분 내역
행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후
대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체
주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 연결실체와 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액
주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산


(5) 그 밖의 우발채무 등
- 해당 사항 없음


3. 제재 등과 관련된 사항

일 자 회사 처벌 또는
조치기관
내 용 사 유 회사의 이행현황 재발방지를 위한 대책
2022.05.20 JW중외제약 경인지방식품의약품안전청 - 과징금 (125,100,000원) 약사법 제31조의2 (원료의약품의 등록 등) 제3항 등 위반 - 과징금 납부 完 -향후 관련 법규 및 규정을 준수하여 재발 방지를 위해 노력
2019.01.23 JW중외제약  증권선물위원회 - 과징금 (20,000,000원) 14년, 15년 귀속 매출채권에 대한 대손충당과소계상 - 14년, 15년 재무제표정정공시
- 과징금 납부 完
-권고기관의 의견대로 대손충당금 설정


4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

-해당사항 없음


XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

-연결대상 종속회사 현황(상세)은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

2. 계열회사 현황(상세)

-계열회사 현황(상세)은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


3. 타법인출자 현황(상세)

-타법인출자 현황(상세)은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

-해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

-해당사항 없음


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515002719

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