한올바이오파마 (009420) 공시 - 반기보고서 (2021.06)

반기보고서 (2021.06) 2021-08-17 15:25:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20210817000922



반 기 보 고 서





                                    (제 49 기)

사업연도 2021년 01월 01일  부터
2021년 06월 30일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2021년    8월   17일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 한올바이오파마 주식회사


대   표    이   사 : 박  승  국, 정  승  원


본  점  소  재  지 : 대전광역시 대덕구 상서당1길 43(상서동)

(전  화)042-932-5997

(홈페이지) http://www.hanall.co.kr


작  성  책  임  자 : (직  책)상무이사                (성  명)임 성 연

(전  화)02-2204-1922


【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서명(2021.08.17)


I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황
연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
구분 연결대상회사수 주요
종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장 - - - - -
비상장 1 - - 1 -
합계 1 - - 1 -
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조


1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분 자회사 사 유
신규
연결
- -
- -
연결
제외
- -
- -


2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 '한올바이오파마 주식회사'이고 영문명은 HANALL BIOPHARMA CO., LTD. 입니다.

3. 설립일자
당사는 1973년 11월 20일에 설립되었습니다.

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분 내용
본사의 주소 대전광역시 대덕구 상서당1길 43(상서동)
전화번호 042-932-5997
홈페이지 http://www.hanall.co.kr


5중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부 미해당

벤처기업 해당 여부 미해당
중견기업 해당 여부 해당


6. 주요 사업의 내용

사업목적 비고
1. 의약품, 의약부외품, 수의약품, 화공약품, 농예약품의 제조 및 동 판매업
2. 화장품, 의료용구, 위생용품, 세제, 세정제, 비누, 도료의 제조 및 동 판매업
3. 식품, 식품첨가물, 인삼제품, 청량음료의 제조 및 동 판매업
4. 의약품 소분업
5. 의약품 도매업
6. 무역업 및 무역대리업
7. 수입품의 판매 및 위탁업
8. 부동산 매매 및 임대업
9. 전산용역 및 임대업
10. 창고업 및 자동차 운수사업
11. 수산물 가공판매 및 수출입업
12. 기계전기 및 전자기기 매매업
13. 의약품 가공수탁, 제조시설 및 기구임대업
14. 교육 서비스업
15. 금형 및 기타 장치 제조 및 판매업
16. 섬유제품 판매업
17. 정보통신사업 및 관련장비의 제조 및 판매업
18. 폐기물 처리시설의 설계 및 가공업
19. 방송관련 사업 및 그 부대업
20. 인터넷 전자상거래업
21. 출판업 및 동 판매업
22. 과학기술 조사연구 및 기술개발 연구 용역업
23. 전 각호와 관련한 일체의 부대사업 및 투자
-


7. 신용평가에 관한 사항
당사는 공시대상 기간 중 해당사항이 없습니다.


8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규
유가증권시장 1989년 12월 28일 해당사항 없음 해당사항 없음


2. 회사의 연혁


가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
당사는 공시대상 기간 중 해당사항이 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동


경영진의 중요한 변동

변동일자 주총종류 선임 임기만료
또는 해임
신규 재선임
2017.03.24 정기주총 사외이사 김성섭 사내이사 박승국
사내이사 김성욱
-
2018.03.23 정기주총 - 사내이사 윤재춘
사내이사 이봉용
사외이사 조성종
사내이사 이종욱
2019.03.22 정기주총 사내이사 임성연 사외이사 김진형 -
2020.03.20 정기주총 사외이사 이정규 사내이사 박승국 사내이사 김성욱
사외이사 김성섭
2021.03.26 정기주총 사내이사 정승원
사외이사 정   헌
사내이사 윤재춘 사외이사 조성종


다. 최대주주의 변동
2015. 07. 30. 최대주주 김성욱 → (주)대웅제약으로 변경
(최대주주 특수관계인의 지분매각 완료 및 제3자배정 유상증자)

라. 상호의 변경
   1) 1973. 11. 20. 선경제약 주식회사 창립
   2) 1978. 06. 14. 주식회사 한올(선경그룹의 계열사라는 오해 불식하기 위해 변경)
   3) 1987. 10. 02. 한올제약 주식회사
   4) 2010. 03. 19. 한올바이오파마 주식회사


마. 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용 

   - 2017.09 하버바이오메드와 8100만달러 규모 기술이전 계약 (중국지역)
   - 2017.12 Roivant와 5억250만달러 규모 기술이전 계약
      (미국 포함 북미, 중남미, 스위스, 영국, EU국가, 중동, 북아프리카 지역)
   - 2017.12 제14회 대한민국 신성장경영대상 과학기술부문 국무총리상 수상   
   - 2018.02 제19회 대한민국신약개발상 기술수출상 수상
   - 2018.09 대한민국 바이오의약품대상 GE에디슨상 수상
   - 2019.11 ISO37001(부패방지경영시스템) 인증 획득
주] 기업공시서식 작성기준에 근거, 최근 5사업연도 변동사항입니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이


(단위 : 원, 주)
종류 구분 당반기말 48기
(2020년말)
47기
(2019년말)
보통주 발행주식총수 52,240,638 52,240,638 52,240,638
액면금액 500 500 500
자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000


4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 90,000,000 - 90,000,000 -
 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 52,240,638 - 52,240,638 -
 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - -

 1. 감자 - - - -
 2. 이익소각 - - - -
 3. 상환주식의 상환 - - - -
 4. 기타 - - - -
 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 52,240,638 - 52,240,638 -
 Ⅴ. 자기주식수 1,034,371 - 1,034,371 -
 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 51,206,267 - 51,206,267 -

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내
직접 취득
보통주식 1,061,435 - 27,064 - 1,034,371 -
기타주식 - - - - - -
장외
직접 취득
보통주식 - - - - - -
기타주식 - - - - - -
공개매수 보통주식 - - - - - -
기타주식 - - - - - -
소계(a) 보통주식 1,061,435 - 27,064 - 1,034,371 -
기타주식 - - - - - -
신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량 보통주식 - - - - - -
기타주식 - - - - - -
현물보유물량 보통주식 - - - - - -
기타주식 - - - - - -
소계(b) 보통주식 - - - - - -
기타주식 - - - - - -
기타 취득(c) 보통주식 - - - - - -
기타주식 - - - - - -
총 계(a+b+c) 보통주식 1,061,435 - 27,064 - 1,034,371 -
기타주식 - - - - - -

※ 2021년 2월 01일 자기주식처분결정(주식매수선택권행사)에 따라 17,370주가 처분되었습니다.

※ 2021년 2월 08일 자기주식처분결정(주식매수선택권행사)에 따라 6,880주가 처분되었습니다.

※ 2021년 6월 02일 자기주식처분결정(스톡그랜트부여)에 따라 2,814주가 처분되었습니다.

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2021년 03월 26일 제48기 정기주주총회 - 명의개서대리인 업무규정 변경
- 주주명부 작성ㆍ비치 신설
- 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록 변경
- 감사위원회의 구성 변경
- 전자등록제도에 도입에 따른 증권에 대한 명의개서대행업무 사라진 현황을 반영
- 전자증권법 제37조 제6항의 규정 내용 반영
- 개정 상법 반영 (상법 제524조 12)
2019년 03월 22일 제46기 정기주주총회 - 주식 등 전자등록 업무 조항 신설
- 사채 발행 시 전자등록의 근거조항 신설
- 명의개서대리인 업무 범위 변경
- 외부감사인 선임 절차 변경 등
주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 개정 및 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률의 제정에 따른  내용 정비
2018년 03월 23일 제45기 정기주주총회 - 발행예정 주식의 총수 증가
- 종류주식의 수와 내용 변경
- 이익배당에 관한 우선주식 변경
- 전환주식 변경
- 상환주식 신설
- 의결권 배제 주식 신설
- 발행주식 수 증가
- 종류주식의 다양화 


II. 사업의 내용


1. 사업의 개요


당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다.

 

당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암 등 영역에서 바이오신약 개발을 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI(HanAll Pharmaceutical International)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다.

 

가. 영업개황 및 사업부문의 구분

(1) 영업개황
2021년 2분기 연결기준 매출액 234억원, 영업이익 16억원, 당기순이익 33억원을 달성했습니다. 

상반기 누적 매출액은 512억원으로 작년 대비 15% 성장했고, 영업이익은 70억원으로 56% 증가했습니다. 특히 소화기 전문 항생제인 노르믹스와 전립선암 치료제 엘리가드, 프로바이오틱스 제품인 바이오탑 등 주력제품의 매출이 큰 폭으로 증가하면서 영업이익률 14%를 나타내 작년 상반기 대비 4%p 수익성이 향상됐습니다. 

(2) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 90% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다.

 

나. 신규사업(신약 연구개발) 등의 내용 및 전망

① HL161(성분명 바토클리맙, Batoclimab)
HL161은 자가면역질환 항체신약으로 현재 북미, 유럽, 중국 등지에서 다섯 가지 적응증(MG-중증근무력증, TED-갑상선 안병증, WAIHA-온난항체 용혈성빈혈, NMO-시신경 척수염, ITP-혈소판 감소증)에 대한 임상 2상 시험 중에 있습니다. 자가면역질환은 외부 침입자(세균, 바이러스)로부터 자신의 몸을 보호해주는 항체와 면역세포가 자기 자신의 몸을 공격함으로써 발생하는 병이며 항체가 몸의 어느 부위를 공격하는가에 따라 증상이 다양하게 나타나 100여 가지 질병으로 구분됩니다. 특히 HL161이 타깃하고 있는 자가항체 매개성 자가면역질환(IgG-mediated autoimmune diseases)의 경우 뚜렷한 치료약이 없어 스테로이드와 면역억제제 등으로 평상시 증상을 관리하고 있고 증상이 심해지면 Plasmapheresis* 또는 IVIG** 등의 치료를 받고 있습니다. HL161은 치료의 불편함과 고비용 등의 한계점을 가진 IVIG와 Plasmapheresis 시장을 대체하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 합니다.  

 

*Plasmapheresis: 혈장분리반출술(혈액투석을 통해 항체를 물리적으로 제거하는 치료법)

**IVIG(Intravenous immunoglobulin): 타인의 혈액에서 모은 항체를 대량으로 투여하여 증세를 완화시키는 치료법

 

ㄱ) HL161 시장 규모 및 전망

Anti-FcRn(자가항체의 반감기를 늘려주는 FcRn의 역할을 억제하는 작용기전) 의약품은 10여 개 질환 영역에서 사용될 것으로 예상되며 연간 수십조 원 이상의 큰 시장이 형성될 것으로 전망되고 있습니다. 

161

                                                                 (출처: Credit Suisse, 2 Oct 2020)

 

ㄴ) 경쟁상황

당사의 HL161 항체신약은 병원성항체로 작용할 수 있는 IgG(Immunoglobulin G)를 감소시켜 자가면역질환을 치료하는 메커니즘을 가진 치료제입니다. HL161의 주요 경쟁물질은 Argenx의 ARGX-113, UCB의 UCB7665, Momenta(J&J에 M&A)의 M281 등이 있습니다. Argenx와 UCB는 임상 3상 시험 진행 중이며 그 외 당사를 포함한 임상 2상 진행 중인 경쟁물질들이 있습니다.

 

② HL036(성분명 탄파너셉트, Tanfanercept)

HL036은 안구건조증(Dry eye disease) 치료 바이오의약품으로 미국에서 약 637명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상 3-1상(임상명: VELOS-2)을 2020년 상반기에 마치고 다음 임상(VELOS-3)을 준비 중에 있습니다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발하여 안구 표면이 손상되고 자극감, 이물감 등의 증상을 느끼게 되는 눈의 질환입니다. HL036은 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하여 안구건조증을 치료하는 작용기전을 가지고 있습니다.

 

ㄱ) 안구건조증 시장 규모 및 전망

전세계 4천만명 이상이 안구건조증을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며 스마트폰 과다 사용, 미세먼지 등 환경변화에 따라 환자가 증가하고 있는 추세로 2018년 기준 전세계에 약 4조원의 시장이 형성되었고 연평균 6.5% 성장하여 2024년 6조원의 시장이 전망되고 있습니다.

 

안구건조증시장규모

 

ㄴ) 경쟁상황

지금까지 FDA(미국 식품의약국)으로부터 허가받은 ETC(전문의약품) 안구건조증 치료제는 2가지 제품입니다. 2002년에 허가받은 Allergan의 Restasis와 2016년에 허가된 Novartis의 Xiidra가 미국의 ETC시장을 주도하고 있는 상황이고 OTC(일반의약품) 시장에서는 인공눈물, 연고 등 여러 제품들이 경쟁을 벌이고 있습니다.

 

③ 후속 파이프라인

상기 신약 파이프라인 외에는 포도막염 등 안구 후면부 질환 치료 바이오신약인 HL189와 면역항암 치료항체인 HL186/187 등 신약이 연구, 개발되고 있습니다.

본 사업의 개요에 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 품   목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%)
의약품 제품 바이오탑캡슐 위장관용제 바이오탑캡슐 4,061 7.9%
알파본연질캡슐 비타민제 알파본연질캡슐 2,447 4.8%
헤어그로정 탈모치료제 헤어그로정 2,065 4.0%
기  타 13,268 25.9%
소  계 21,841 42.6%
상품 노르믹스정 항생제 노르믹스 6,351 12.4%
엘리가드 주 항암제 엘리가드 주 4,814 9.4%
하노마린연질캡슐 간장질환용제 하노마린연질캡슐 1,303 2.5%
기  타 -    6,665 13.0%
소  계 -  19,133 37.3%
 기타 10,262 20.1%
51,236 100.0%

주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고
  있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습     니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항
(1) 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원,% )
사업부문 매입유형 원재료명 구체적용도 매입액 비율(%)
의약품 원재료 Mupirocin 항생제 450 13.5%
Permethrin 피부질환용제 428 12.8%
Zoledronic acid monohydrate 골다공증 치료제 250 7.5%
Diosmin 혈관강화제 165 4.9%
Itraconazole 항진균제 119 3.6%
기  타 - 1,921 57.7%
소  계 - 3,333 100.00%


(2) 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원 )
원재료명 제 49기 반기 제 48기 제 47기
Mupirocin 1,500 1,500 1,500
Permethrin 1,427 1,535 1,489
Zoledronic acid monohydrate 352,661 - 341,417
Diosmin 88 95 99
Itraconazole 395 400 408

주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.
주2] 가격 주요 변동원인은 원재료비의 환율변동에 따른 가격변동 때문입니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항
(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거

1) 생산능력 

(단위 : EA)
사업부문 품 목 제 49기 반기 제 48기 제 47기
PO제 정제 153,600,000 302,400,000 297,600,000
캡슐제 51,200,000 100,800,000 99,200,000
연고제 19,200,000 37,800,000 37,200,000
주사제 앰플제 10,105,216 19,894,644 19,578,856
바이알제 1,792,000 3,528,000 3,472,000
수액제 병수액제 1,645,632 3,239,838 3,188,412
합 계  237,542,848 467,662,482 460,239,268


2) 생산능력의 산출근거
가) 산출방법 등
① 산출기준
생산라인별 공수 가동능력을 기준

② 산출방법
라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수

(나) 평균가동시간

일일 월간 연간 비 고
8시간 170시간 2,048시간 -


(2) 생산실적 및 가동률
1) 생산실적 

(단위 : EA )
사업부문 품 목 제 49기 반기 제 48기 제 47기
PO제 정제 53,436,690 141,445,110 146,584,937
캡슐제 28,702,430 49,264,230 41,425,110
연고제 16,361,200 30,955,450 28,343,500
주사제 앰플제 2,457,300 4,684,600 6,065,650
바이알제 4,158 - 419,425
수액제 병수액제 590,656 2,608,190 1,705,193
합 계 101,552,434 228,957,580 224,543,815

※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.

2) 당기의 가동률

(단위 : 시간,%)
사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률
의약품 1,000 784 78%


(
3) 생산설비의 현황 등
1) 생산설비의 현황 

[자산항목 : 토지] (단위 : 천원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기
상각
당기
장부가액
비고
(공시지가)
증가 감소
공장 자가
보유
대전 14,645 1,373,677 - - - 1,373,677 7,154,083
연구소 대전 539 120,427 - - - 120,427 293,967
합 계 1,494,104 - - - 1,494,104 7,448,050


[자산항목 : 건물] (단위 : 천원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기
상각
당기
장부가액
비고
증가 감소
공장 자가
보유
대전 11,950 6,758,338 - - (222,398) 6,535,940 -
연구소 대전 1,744 1,048,371 - - (27,705) 1,020,666 -
연구소 임차 수원 703 51,254 - - (3,750) 47,504 -
합 계 7,857,963 - - (253,853) 7,604,110 -


[자산항목 : 구축물] (단위 : 천원 )
사업소 소유형태 소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기
상각
당기
장부가액
비고
증가 감소
공 장 자가 대전 폐수처리시설외 300,693  -   -  (12,346) 288,347 -
합 계 300,693  -   -  (12,346) 288,347 -


[자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 )
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기
장부가액
비고
증가 감소
공장 자가 대전 키트 조립기 424,716 - (412,405) (12,311) - -
키트 주사제라인 구축공사 350,894 - - (30,512) 320,382 -
병수액열수멸균기 295,269 - - (25,676) 269,593 -
키트 백 충전기 250,844 - (243,573) (7,271) - -
공조기(10호,11호) 261,419 - - (18,114) 243,305 -
조립자재 자동이동레일 213,665 - (207,472) (6,193) - -
정제캡슐겸용 자동선별기 215,916 - - (15,994) 199,922 -
고형제 PTP 자동포장용 카토너 182,259 - - (15,622) 166,637 -
병수액 로딩 장치 177,386 - - (14,191) 163,195 -
정제자동선별기(TVIS-NS2) 112,198 - - (22,439) 89,759 -
기타 1,645,900 26,250 (133,308) (208,517) 1,330,325 -
합 계 4,130,466 26,250 (996,758) (376,840) 2,783,118 -


[자산항목 :  차량운반구] (단위 : 천원 )
사업소 소유형태 소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기
상각
당기
장부가액
비고
증가 감소
서울 자가 서울 승용 1 - - - 1 -
공장 자가 대전 승합외 1,192 - - (826) 366 -
합  계 1,193 - - (826) 367 -


[자산항목 : 기타] (단위 : 천원 )
사업소 소유형태 소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기
상각
당기
장부가액
비고
증가 감소

공장
연구소등

자가 대전 공구와기구 81 - - - 81 -
자가 대전, 서울 집기비품 296,772 2,681 (129,479) (36,476) 133,498 -
자가 대전, 수원 시험기구 840,769 124,545 - (143,109) 822,205 -
합 계 1,137,622 127,226 (129,479) (179,585) 955,784 -


4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항
(1) 매출실적

(단위 :백만원)
사업부문 매출유형 품 목 제 49기 반기 제 48기 제 47기
의약품 제품 바이오탑 수 출 - - -
내 수 4,061 5,804 5,273
합 계 4,061 5,804 5,273
기  타 수 출 - -

268 

($226,468)

내 수 17,780 37,448 51,294
합 계 17,780 37,448 51,562
소계 수 출 - -

268 

($226,468)

내 수 21,841 43,252 56,567
합 계 21,841 43,252 56,835
상품 노르믹스 수 출 - - -
내 수 6,351 10,831 12,488 
합 계 6,351 10,831 12,488 
기  타 수 출 16
($14,400)

144

($121,882)

52

($43,356)

내 수 12,766 21,704 22,366
합 계 12,782 21,848 22,418
소계 수 출 16
($14,400)

144

($121,882)

52
($43,356)
내 수 19,117 32,535 34,854
합 계 19,133 32,679 34,906
기타 수 출 - - -
내 수 10,262 12,671 16,711
합 계 10,262 12,671 16,711
합 계 수 출 16
($14,400)

144

($121,882)

320
($269,824)
내 수 51,220 88,458 108,132
합 계 51,236 88,602 108,452


(2) 판매경로 및 판매방법 등
1) 판매조직
회사의 조직도

한올바이오파마 조직도 (21.06.30)

2) 판매경로

당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를

하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.
간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자
직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자

3) 판매방법 및 조건

거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고   있습니다.

4) 판매전략

매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 인터넷을 통한 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 인터넷을 통한 의약정보 등 다양한 서비스 제공을 통하여 고객관리를 시행하고 있습니다.

일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다.


나. 수주상황
- 해당사항이 없습니다.


5. 위험관리 및 파생거래


가. 시장위험과 위험관리

(1) 자본위험관리
당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.

당반기말과 전기말 현재 자본관리지표는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원 )
구      분 당반기말 전기말
부채 총계 41,280,015 38,858,948
자본 총계 162,567,988 181,273,483
부채비율 25.4% 21.4%


(2) 금융위험관리
1) 금융위험요소
당사의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다.

전기말 이후 당사의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다.

2) 시장위험
① 외화위험관리
당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약 등을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다.


당반기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구  분 자  산 부  채
당반기말 전기말 당반기말 전기말
USD 482,021 334,382 2,374,732 672,568
EUR - 1,045 - 145,547
JPY 3 13,719 124,924 -
GBP - - - -
합  계 482,024 349,146 2,499,656 818,115


아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다.     10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 종료일에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 세전기준으로 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 세전기준으로 당기손익 및자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다.

(단위 : 천원 )
구     분 USD 효과 EUR 효과 JPY 효과 GBP 효과
당반기말 전기말 당반기말 전기말 당반기말 전기말 당반기말 전기말
당기손익(*) 189,271 33,819 - 14,450 12,492 (1,372) - -
자본(*) 189,271 33,819 - 14,450 12,492 (1,372) - -
(*) 주로 당사의 당반기말과 전기말 현재 외화채권 및 외화채무의 환율변동에 기인합니다.

② 이자율위험관리
이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 한편, 당반기말 현재 당사의 이자부 금융상품의 규모를 고려할 때 이자율변동이 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.

3) 신용위험관리
신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 당사는 영업활동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다.

당반기말 현재 당사의 매출채권의 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구   분 연체일수
미연체 6개월 이하 6개월 초과~
12개월 이하
12개월 초과~
36개월 이하

36개월 초과

합계

장부금액 4,323,193 7,848,543 63,351 71,462 1,210,782 13,517,331

기대신용손실

- 17,164 4,001 23,538 1,210,782 1,255,485


4) 유동성위험관리
유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측 현금흐름과 실제 현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

당반기말 현재 당사의 금융부채의 만기구조는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원 )
구        분 6개월 미만 6개월~1년 1년 이상 3년 이상 합  계
매입채무및기타채무 12,598,192 - 897,140 - 13,495,332
리스부채 347,502 290,017 439,097 604,452 1,681,068


금융부채의 경우 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 금융부채의 할인되지 않은 계약상 현금흐름은 전기말과 비교하여 유의적인 변동은 없습니다.


6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

(1) 라이선스아웃 (License-out) 계약
1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.

<라이선스아웃 계약 총괄표>
                                                                                                 [단위: 백만원]

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계
HL036
HL161
하버바이오메드
(HarbourBioMed, 중국)
중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일
또는 중국 최초발매 후
15년 중 나중에
도달하는 시간까지
91,449
(US$81,000,000)
양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는
계약금
US$4,000,000) 
<HL036>
중국 임상2상
<HL161>
중국 임상1상
HL161 로이반트 사이언스
(Roivant Sciences, 스위스)
미국 포함 북미와 중남미,
EU국가, 영국,스위스, 중동,
북아프리카 지역
2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 567,323
(US$502,500,000)
양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는
계약금
US$30,000,000) 
북미 임상2상

※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2021.06.30) 환율로 환산 (1USD=1,129원)

① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab)

계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국)
계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권
대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함)
계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일
총 계약금액 US$81,000,000
수취금액 양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 
계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금)
2. 단계별 마일스톤: US$77,000,000
3. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도
임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른
당사의 위약금 지급의무는 없음.
회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식
대상기술 안구건조증치료 바이오베터 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161
개발진행경과

<HL036>
2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)

<HL161>
2020년4월 시신경척수염 임상1b/2a 개시 (중국)

기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함.


② 품목: HL161 (batoclimab)

계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스)
계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매
대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역
계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일
총 계약금액 US$502,500,000
수취금액 양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 
계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금)
2. 연구비: US$20,000,000 (5년에 걸쳐 분할 수령)
3. 단계별 마일스톤: US$452,500,000
4. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도
임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른
당사의 위약금 지급의무는 없음.
회계처리방법 계약금 (2017년 12월부터 64개월동안 분할하여 수익 인식)
마일스톤 수취액 (수취일부터 64개월동안 분할하여 수익 인식)
대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161
개발진행경과

- 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)
- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)
- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표

- 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)
- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표
- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단
- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표

기타사항 -


(2) 라이센스인 (License-in) 계약
당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 공동연구개발계약
1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다.
<공동연구개발계약 총괄표>

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계
HL036 (주)대웅제약 공동연구개발
(전세계 사업권 공동 소유)
 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상3-1상(미국)
HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발
(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유)
2016.09 - 양사 합의하에 비공개 물질탐색


나. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요
당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직
1) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발조직은 서울연구소, 전략기획센터 (서울 소재), 바이오연구소, 신규항체팀 (경기 수원 소재), 중앙연구소 (대전 소재), HPI (미국)로 구성되어 있습니다.
                                            <연구개발 조직 구성>

본부 연구소 주요업무
개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발
- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리
- 기존 제품 사후 관리
임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리
- 글로벌 임상시험 지원(HL project)
- 연구자임상 관리
- 신규제품기획 임상부분 검토 
특허팀 - 지재권관리
- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사
- IP(특허/상표) 심판 소송업무
제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행
- 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전
- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 
제제팀

- 신제품 Formulation 연구 및 물성평가
- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구

- 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응
- 제품 발매 조력
- 외부과제 위탁연구 수행

연구본부 바이오연구소 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립
- 신규연구과제 발굴 및 기획
바이오신약1팀 - 바이오의약품 생산공정 개발
- 비임상 연구
- 제형 및 제품화 연구
- 바이오의약품 임상 허가
- 바이오베터/바이오신약 후보도출
- 약효 및 독성 연구
바이오신약2팀 - 면역항암항체 후보물질 도출
- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구
- 항체 생산 및 특성분석
글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴
- 내부 R&D 전략 수립
- R&D 투자 검토
HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무

<조직도>
Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황  1)조직도 참조

2) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 22명 등 총 39명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.
당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R&D 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation & Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다.

                                      <연구개발 인력 현황>
                                                                                       [단위 : 명]

구분 인원
박사 석사 기타 합계
임원실 1 1 - 2
개발본부 개발본부장 1 - - 1
서울연구소 개발팀 - 3 4 7
임상팀 - 1 - 1
특허팀 - - 1 1
제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1
제제팀 - 3 - 3
분석팀 - 2 3 5
연구본부 연구본부장 - 1 - 1
바이오연구센터 연구기획팀 1 - - 1
바이오신약1팀 2 5 1 8
바이오신약2팀 3 3 - 6
글로벌OC팀 - 1 - 1
HPI MD사무소 - 1 - 1
합계 8 22 9 39


3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.

<핵심 연구인력 현황>

직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적
연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)
서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)
대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)
한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재)
[논문]
1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye
('13년, IOVS 학술지)
2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca
('18년, Current eye research 학술지)
[학회발표]
1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회)
센터장 김영주 해외임상시험 관리

부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99)

부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)
대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)
한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)
한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재)

[논문]
Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca
('18년, Current eye research 학술지)

[학회발표]
1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회)


(3) 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

<연구개발비용현황(연결재무제표기준)>

(단위 : 천원)
과       목 제49기 반기 제48기 제47기 비 고
원  재  료  비 1,077,410 1,877,768 528,718
인    건    비 1,565,392 2,809,897 2,855,438
감 가 상 각 비 326,693 565,377 408,778
위 탁 용 역 비 2,729,657 4,188,668 8,270,801
기            타 2,210,961 4,688,894 5,653,224
연구개발비용 계 7,910,113 14,130,604 17,716,959
( 정 부 보 조 금 ) - - -
회계처리 판매비와 관리비 5,059,258 9,316,282 10,050,611
제조경비 - - -
개발비(무형자산) 2,850,855 4,814,322 7,666,348
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
15.44% 15.95% 16.34%


<연구개발비용현황(별도재무제표기준)>

(단위 : 천원)
과       목 제49기 반기 제48기 제47기 비 고
원  재  료  비 1,077,410 1,877,768 528,718 -
인    건    비 1,565,392 2,809,897 2,855,438 -
감 가 상 각 비 290,582 490,559 339,866 -
위 탁 용 역 비 2,729,657 4,188,668 8,512,745 -
기            타 2,321,961 4,686,103 5,655,781 -
연구개발비용 계 7,985,002 14,052,995 17,892,548 -
( 정 부 보 조 금 ) - - - -
회계처리 판매비와 관리비 5,134,147 9,238,673 10,226,200 -
제조경비 - - - -
개발비(무형자산) 2,850,855 4,814,322 7,666,348 -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
15.58% 15.86% 16.50% -


(4) 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

바이오

신약

HL036

안구건조증

2010년

임상 3상(미국)

임상 3상(중국)

2019년

2020년

대웅제약 공동개발

라이센스아웃(중국)

HL161

중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염

2010년

임상 2상
(북미, 유럽, 중국 등)

2019년

라이센스아웃

(북미, 유럽, 중국)

HL186/

HL187

암 (확정 전)

2017년

물질탐색

 -

대웅제약 공동개발

HL189

포도막염

2019년

전임상

 -

 -


(가) HL036 (성분명: tanfanercept)

구분

- 바이오신약 (단백질 의약품)

적응증

- 안구건조증

작용기전

- 안구에서 염증을 유발하는TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 안구건조증을 치료하는Mechanism of Action

제품의 특성

- Efficacy: TNFα를 효과적으로 억제해 징후 (Sign)와 증상 Symptom) 모두에서 개선 효과 나타남 (임상2, 3상 결과)

- Safety: 바이오의약품으로써 기존 허가 받아 판매되고 있는 합성의약품들과 비교해 우월한 안전성 보유

- Rapid onset of action: 기존 치료제가 약효를 발휘하는데 걸리는 시간 (12주 이상)이 긴데 반해 HL036은 4주 이내 효능 나타남 (임상3상 sign지표인 각막중앙부염색지수 결과)

진행경과

- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약

- 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)

- 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버)

- 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코)

- 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료

- 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)
- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)
- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표
- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시

향후계획

- 2021년 하반기 두번째 미국 임상3상 개시

경쟁제품

- Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가

- Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가

관련논문 등

- Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208

- ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442

시장규모

- 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets  2019)

기타사항

- 대웅제약과 공동개발

  

(나) HL161 (성분명: batoclimab)

구분

- 바이오신약 (항체의약품)

적응증

- MG (중증근무력증), TED (갑상선 안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경척수염), ITP (혈소판감소증)

작용기전

- 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료

- HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄

제품의 특성

- Efficacy: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴

- Safety: Fully Human antibody (완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임

- Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음

진행경과

- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약

- 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약

- 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)
- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시(북미, 유럽)
- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표

- 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)
- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표
- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국)
- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단
- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표

향후계획

- 2021년 또는 2022년 1분기: 중증 근무력증 임상3상, 온난항체 용혈성빈혈 임상2상 등 임상시험 개시

경쟁제품

- 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (Shire 등)

- 개발 진행 제품: efgartigimod (Argenx), rozanolixizumab (UCB) 등

관련논문 등

- Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052

- James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536

시장규모

- 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital)

기타사항

-

 

(다) HL186/187 

구분

- 바이오신약 (항체의약품)

적응증

- 항암치료제

작용기전

- 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임

제품의 특성

- 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체

진행경과

- Lead 항체 도출 완료

- Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중

향후계획

- 2021년 하반기 Candidate 항체 도출 후 전임상 착수

경쟁제품

- HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중

- HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중

관련논문 등

- H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119

- Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051

시장규모

- 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence)

기타사항

- 대웅제약과 공동개발

 

(라) HL189 (성분명: tanfanercept)

구분

- 바이오신약 (단백질의약품)

적응증

- 포도막염

작용기전

- 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 Mechanism of Action

제품의 특성

- 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능

- 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성

진행경과

- 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중

향후계획

- 효력 확인 후 독성시험 착수

경쟁제품

- 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등)

관련논문 등

- Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with

Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087

- Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print]

시장규모

- 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research)

기타사항

-

 
2) 연구개발 완료 실적
해당사항 없음.


3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
해당사항 없음.

4) 특허등록현황

구 분 등록건수 비고
국내특허소계 33 한국
해외특허 24 미국
3 남아프리카공화국
3 싱가포르
5 호주
11 중국
9 프랑스
3 러시아
11 일본
9 독일
11 영국
1 네덜란드
1 말레이시아
1 스웨덴
2 스위스
1 스페인
3 캐나다
1 터키
1 이탈리아
4 인도네시아
1 베트남
2 이스라엘
1 폴란드
1 벨기에
1 핀란드
1 덴마크
4 인도
2 뉴질랜드
1 대만
1 마카오
1 홍콩
1 사우디아라비아
해외특허 소계 121 -
    합 계 154 -

주] 특허등록현황 세부사항은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조

7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황
(1) 산업의 특성
제약산업은 국민의 생명과 안전에 직결되는 산업으로 타 산업에 비하여 정부의 규제가 강하지만, 질병에 대한 이환율을 감소시켜 국민의 사망률을 낮추고 의ㆍ약사로 하여금 더 나은 치료를 더 많은 사람에게 행할 수 있도록 하는 등 사회에 많은 경제적 편익을 제공하는 산업입니다.  

또한 제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 특허 등 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하기는 하지만 고부가가치를 창출하는 미래성장산업으로 분류되고 있습니다.

 

의약품은 처방전 없이 판매되는 일반의약품(OTC)과 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품(ETC)으로 구분됩니다. 의약분업 이후 개발 및 도입능력, 병ㆍ의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형제약사 위주로 시장이 재편되고 있습니다. 국내 제약회사들은 최근에는 새로운 물질과 접근방식의 신약개발과 우수한 약효를 가진 의약품을 개선해 출시하는 개량신약 등의 전략으로 다국적 회사와 경쟁하고 있습니다.

 

(2) 산업의 성장성

① 전세계 제약산업
글로벌 의약품시장은2020년9,040억 달러(약1,011조원, 처방의약품 기준)로 추정되며2021년9,630억 달러(약1,077조원)로 전년대비6.4% 성장할 것으로 예상됩니다. 중기적 성장률은2020년부터2026년까지 연평균7.4% 성장세가 전망됩니다.

1.글로벌 의약품 시장 및 성장률 추이

특히 COVID-19 Pandemic으로 인해 백신 및 치료제의 매출 증가와 희귀의약품의 성장세가 산업 성장률을 이끌 것으로 예상됩니다.

2.covid-19 백신 매출 전망

2021년 전세계에서 가장 매출이 높을 것으로 기대되는 의약품 중에는 Humira, Stelara 등 자가면역질환 치료제와 항암 치료제들로 구성되어 있고 특히 Ketyruda, Opdivo 등 면역항암제의 성장이 클 것으로 예측됩니다.

3.2021년 전세계 top 10 의약품 예상


또한 2021년에는 블록버스터급 의약품이 될 것으로 기대 받는 Aducanumab(알츠하이머 치료제, Biogen), Efgartimod(자가면역질환 치료제, Argenx) 등 제품이 출시를 기다리고 있습니다.

4.2021년 허가 예상 블록버스터 의약품 top


② 국내 제약산업
국내 의약품 시장규모는 약24.3조원(2019년 기준, 출처: 식품의약품안전처)으로 형성되고 있으며 고령화 인구 증가로 인해 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 하지만 2020년 국내 코로나19 확산이 진료인원 및 입원일수를 감소시켜, 처방전 및 의약품 매출이 다소 감소한 것으로 추정됩니다.

5.국내 연도별 건강보험 의료이용 추이


반면 국내 상위제약사의 경우 만성질환 치료제 및 항암제 등 고가 치료제 판매 확대로 인해 매출이 향상된 것으로 파악됩니다.

 

회사명

결산월

매    출    액

2020년

2019년

2018년

유한양행

12월

1,567,941

1,463,261

1,506,766

녹십자

12월

1,227,761

1,146,094

1,141,423

종근당

12월

1,300,544

1,078,618

955,705

대웅제약

12월

944,752

      1,005,180

          943,522

한미약품

12월

872,405

          863,647

          795,016

JW중외제약

12월

542,745

510,602

537,182

한독

12월

           497,228

      466,401

          440,098

한올바이오파마

12월

88,602

108,452

91,839

주) 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함(별도 기준).

6.국내 상위 제약사 매출액 및 영업이익률 추정


(3) 경기변동의 특성

의약품은 생명과 건강에 직접적으로 연관되어 있기 때문에 제약산업은 타 산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 의사처방이 필요 없는 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 제약산업이 타 산업에 비하여 경기변동에 둔감한 편이라고 할 수 있지만 환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인, 일괄 약가인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 회사별로 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다.


나. 특허보유현황
- 국내특허 (2017년 이후 등록 특허)

No 출원인 출원일 출원번호 등록일 명칭
28 한올바이오파마주식회사 2013-06-20 10-2013-0071185 2017-12-28 FcRn 특이적 인간 항체 및 이를 포함하는 자가면역 질환 치료용 조성물
29 한올바이오파마주식회사 2015-04-30 10-2016-7032395 2018-08-10 FcRn 특이적 인간 항체 및 이를 포함하는 자가면역질환 치료용 조성물
30 한올바이오파마주식회사 2011-08-04 10-2011-0077794 2018-09-13 암의 재발 또는 전이의 억제용 약제학적 조성물
31 한올바이오파마주식회사 2018-08-10 10-2018-7023165 2019-02-27 FcRn 특이적 인간 항체 및 이를 포함하는 자가면역질환 치료용 조성물
32 한올바이오파마주식회사 2013-01-28 10-2013-0009523 2019-06-24 N1-고리아민-N5-치환된 바이구아나이드 유도체를 유효성분으로 함유하는 시차증후군의 예방 또는 치료용 약학 조성물
33 한올바이오파마주식회사
기초과학연구원
2013-11-25 10-2013-0144110 2020-08-06 N1-고리아민-N5-치환된 바이구아나이드 유도체를 유효성분으로 함유하는 시차증후군의 예방 또는 치료용 약학 조성물


- 해외특허 (2017년 이후 등록 특허)

No 출원인 국가 출원일 출원번호 등록일 명칭
73 한올바이오파마 일본 2013-02-07 2015-518318 2017-02-10 NEW USES OF MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE
74 한올바이오파마 미국 2013-02-07 14/404001 2017-02-28 NEW USES OF MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE
75 한올바이오파마 영국 2011-12-21 11851725.9 2017-03-08 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF AND METHOD FOR PREPARING SAME
76 한올바이오파마 독일 2011-12-21 11851725.9 2017-03-08 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF AND METHOD FOR PREPARING SAME
77 한올바이오파마 프랑스 2011-12-21 11851725.9 2017-03-08 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF AND METHOD FOR PREPARING SAME
78 한올바이오파마 이탈리아 2011-12-21 11851725.9 2017-03-08 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF AND METHOD FOR PREPARING SAME
79 한올바이오파마 스페인 2011-12-21 11851725.9 2017-03-08 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF AND METHOD FOR PREPARING SAME
80 한올바이오파마 터키 2011-12-21 11851725.9 2017-03-08 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF AND METHOD FOR PREPARING SAME
81 한올바이오파마 폴란드 2011-12-21 11851725.9 2017-03-08 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF AND METHOD FOR PREPARING SAME
82 한올바이오파마 네덜란드 2011-12-21 11851725.9 2017-03-08 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF AND METHOD FOR PREPARING SAME
83 한올바이오파마 벨기에 2011-12-21 11851725.9 2017-03-08 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF AND METHOD FOR PREPARING SAME
84 한올바이오파마 스위스 2011-12-21 11851725.9 2017-03-08 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF AND METHOD FOR PREPARING SAME
85 한올바이오파마 스웨덴 2011-12-21 11851725.9 2017-03-08 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF AND METHOD FOR PREPARING SAME
86 한올바이오파마 덴마크 2011-12-21 11851725.9 2017-03-08 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF AND METHOD FOR PREPARING SAME
87 한올바이오파마 핀란드 2011-12-21 11851725.9 2017-03-08 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF AND METHOD FOR PREPARING SAME
88 한올바이오파마 미국 2015-01-20 14/600253 2017-05-23 COMPOSITIONS FOR EXTERNAL APPLICATION, CONTAINING ADENOSYL COBALAMIN FOR IMPROVEMENT OF SKIN DISEASES
89 한올바이오파마 인도 2007-10-30 2137/DELNP/2009 2017-06-20 CONTROLLED RELEASE COMPLEX COMPOSITION COMPRISING ANGIOTENSIN-II-RECEPTOR BLOCKERS AND HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
90 한올바이오파마 영국 2007-10-30 07833713.6 2017-06-21 CONTROLLED RELEASE COMPLEX COMPOSITION COMPRISING ANGIOTENSIN-II-RECEPTOR BLOCKERS AND HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
91 한올바이오파마 독일 2007-10-30 07833713.6 2017-06-21 CONTROLLED RELEASE COMPLEX COMPOSITION COMPRISING ANGIOTENSIN-II-RECEPTOR BLOCKERS AND HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
92 한올바이오파마 프랑스 2007-10-30 07833713.6 2017-06-21 CONTROLLED RELEASE COMPLEX COMPOSITION COMPRISING ANGIOTENSIN-II-RECEPTOR BLOCKERS AND HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
93 한올바이오파마 미국 2015-01-20 14/600,253  2017-05-23 COMPOSITIONS FOR EXTERNAL APPLICATION, CONTAINING ADENOSYL COBALAMIN FOR IMPROVEMENT OF SKIN DISEASES
94 한올바이오파마 영국 2008-09-19 08832662.4  2017-10-25 N,N-DIMETHYL IMIDODICARBONIMIDIC DIAMIDE DICARBOXYLATE, METHOD FOR PRODUCING THE SAME AND PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS COMPRISING THE SAME
95 한올바이오파마 프랑스 2008-09-19 08832662.4  2017-10-25 N,N-DIMETHYL IMIDODICARBONIMIDIC DIAMIDE DICARBOXYLATE, METHOD FOR PRODUCING THE SAME AND PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS COMPRISING THE SAME
96 한올바이오파마 독일 2008-09-19 08832662.4  2017-10-25 N,N-DIMETHYL IMIDODICARBONIMIDIC DIAMIDE DICARBOXYLATE, METHOD FOR PRODUCING THE SAME AND PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS COMPRISING THE SAME
97 한올바이오파마 남아프리카 2015-04-30 2016/07378 2018-02-28 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
98 한올바이오파마 뉴질랜드 2015-04-30 726089 2018-03-23 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
99 한올바이오파마 영국 2010-10-19   10825175.2 2018-04-11 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF, AND METHOD FOR PREPARING SAME
100 한올바이오파마 독일 2010-10-19   10825175.2 2018-04-11 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF, AND METHOD FOR PREPARING SAME
101 한올바이오파마 프랑스 2010-10-19   10825175.2 2018-04-11 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF, AND METHOD FOR PREPARING SAME
102 한올바이오파마 스위스 2010-10-19   10825175.2 2018-04-11 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF, AND METHOD FOR PREPARING SAME
103 한올바이오파마 대만 2015-10-28 104135358 2018-05-11 ANTIBODY BINDING TO FCRN TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
104 한올바이오파마 인도 2006-10-18   354/KOLNP/2008 2018-05-14 COMPOSITIONS FOR EXTERNAL APPLICATION, CONTAINING ADENOSYL COBALAMIN FOR IMPROVEMENT OF SKIN DISEASES
105 한올바이오파마 호주 2015-04-30 2015253915  2018-06-01 ANTIBODY BINDING TO FCRN TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
106 한올바이오파마 인도 2010-10-19 862/KOLNP/2012 2018-07-06 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF, AND METHOD FOR PREPARING SAME
107 한올바이오파마 인도 2011-12-21 3056/CHENP/2013 2018-11-30 MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE OR FRAGMENT THEREOF AND METHOD FOR PREPARING SAME
108 한올바이오파마 일본 2015-04-30 2017-510285  2018-12-14 ANTIBODY BINDING TO FCRN TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
109 한올바이오파마 뉴질랜드 2017-11-27 737666 2019-01-29 ANTIBODY BINDING TO FCRN TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
110 한올바이오파마 미국 2014-06-20 14/899,554 2019-05-07 FCRN-SPECIFIC HUMAN ANTIBODY AND COMPOSITION FOR TREATMENT OF AUTOIMMUNE DISEASES
111 한올바이오파마 호주 2018-05-22 2018203582  2019-08-15 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
112 한올바이오파마 미국 2017-04-05 15/480,264 2019-07-02 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
113 한올바이오파마 중국 2015-04-30 201580029793.2 2019-12-24 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
114 한올바이오파마 미국 2015-04-30 15/301,948 2020-01-28 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
115 한올바이오파마 싱가포르 2015-04-30 11201608208V 2020-02-08 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
116 한올바이오파마 마카오 2015-04-30 J/4024 2020-02-17 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
117 한올바이오파마 인도네시아 2015-04-30 P-00201608225 2020-02-25 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
118 한올바이오파마 홍콩 2017-04-19 17104012.7  2020-09-30 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
119 한올바이오파마 사우디아라비아 2015-04-30 516380194 2020-10-14 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
120 한올바이오파마 캐나다 2015-04-30 2945086 2020-12-29 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
121 한올바이오파마 이스라엘 2015-04-30 248159 2021-03-31 ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES



다. 외부자금조달 요약표

[국내조달]
(단위: 백만원)
조 달 원 천 기초잔액 신규조달 상환등감소  기말잔액  비고
은           행  -   -  - -  - 
보  험  회  사  -   -  - -  - 
종합금융회사  -   -  - -  - 
여신전문금융회사  -   -  - -  - 
상호저축은행  -   -  - -  - 
기타금융기관  -   -  - -  - 
금융기관 합계  -   -  - -  - 
회사채 (공모)  -   -  - -  - 
회사채 (사모)  -   -  - -  - 
유 상 증 자 (공모)  -   -  - -  - 
유 상 증 자 (사모) 6,086 - -5,383 703  (주)대웅제약
자산유동화 (공모) - - - -  - 
자산유동화 (사모) - - - -  - 
기           타 - - - -  - 
자본시장 합계 6,086 - -5,383 703  - 
주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 - - - -  - 
기           타 - - - -  - 
총           계 6,086 - -5,383 703   - 


III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

 당사의 제49기 반기 연결재무제표는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표입니다. 비교표시 된 제48기, 제47기 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.
(단위: 원)

과 목

제 49기 반기
제 48기
제 47기
[유동자산] 130,335,749,463 129,364,551,692 134,295,046,213
ㆍ현금및현금성자산 7,927,429,476 4,200,417,295 6,120,056,033
ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 79,819,520,746 86,505,314,740 89,313,090,000
ㆍ매출채권및기타채권 17,350,511,398 15,728,664,106 22,630,236,559
ㆍ재고자산 22,772,088,712 19,891,326,107 13,717,381,946
ㆍ기타 2,466,199,131 3,038,829,444 2,514,281,675
[비유동자산] 73,512,253,751 90,767,879,207 57,088,356,655
ㆍ장기금융상품 69,048,433 69,048,433 679,048,433
ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 23,347,636,000 52,709,606,787 17,250,161,752
ㆍ매출채권및기타채권 1,290,389,429 1,047,652,889 892,590,036
ㆍ유형자산 13,676,369,981 14,941,021,397 14,373,493,239
ㆍ무형자산 17,722,285,488 15,077,814,620 10,717,772,252
ㆍ기타비유동자산 2,670,517,261 3,180,035,051 5,718,497,786
ㆍ이연법인세자산 13,072,616,872 3,203,241,521 6,894,076,406
ㆍ사용권자산 1,663,390,287 539,458,509 562,716,751
자산총계 203,848,003,214 220,132,430,899 191,383,402,868
[유동부채] 25,152,558,786 23,069,434,364 27,384,696,661
[비유동부채] 16,127,456,241 15,789,513,570 23,581,215,694
부채총계 41,280,015,027 38,858,947,934 50,965,912,355
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 162,567,988,187 181,273,482,965 140,417,490,513
ㆍ자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000
ㆍ기타불입자본 112,069,944,351 111,015,571,138 110,078,025,264
ㆍ기타포괄손익누계 (999,197,709) 26,547,382,225 7,325,174,628
ㆍ이익잉여금 25,376,922,545 17,590,210,602 (3,106,028,379)
자본총계 162,567,988,187 181,273,482,965 140,417,490,513
매출액 51,235,698,356 88,602,270,090 108,452,042,397
영업이익 6,967,571,584 5,935,188,193 17,089,604,759
당기순이익 7,786,711,943 19,764,498,918 19,174,349,790
1.지배기업소유주지분순손익 7,786,711,943 19,764,498,918 19,174,349,790
2.비지배지분 - - -
총포괄손익 (19,759,867,991) 39,918,446,578 22,991,562,981
1.지배회사지분포괄손익 (19,759,867,991) 39,918,446,578 22,991,562,981
2.비지배지분 - - -
주당순이익(손실) 152 386 375
연결에 포함된 회사수 2 2 2

[( )는 부(-)의 수치임]

나. 요약재무정보    

당사의 제49기 반기 재무제표는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표입니다. 비교표시 된 제48기, 제47기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.
(단위: 원)

과 목

제 49기 반기
제 48기
제 47기
[유동자산] 130,066,392,357 129,174,350,078 133,998,657,008
ㆍ현금및현금성자산 7,681,013,630 4,032,304,257 5,034,420,904
ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 79,819,520,746 86,505,314,740 90,460,795,529
ㆍ매출채권및기타채권 17,350,511,398 15,728,664,106 22,271,776,954
ㆍ재고자산 22,772,088,712 19,891,326,107 13,717,381,946
ㆍ기타 2,443,257,871 3,016,740,868 2,514,281,675
[비유동자산] 73,458,193,053 90,685,974,421 57,072,693,794
ㆍ장기금융상품 69,048,433 69,048,433 679,048,433
ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 23,347,636,000 52,709,606,787 17,250,161,752
ㆍ매출채권및기타채권 1,287,287,579 1,044,666,329 889,846,050
ㆍ유형자산 13,671,549,751 14,938,882,160 14,369,790,351
ㆍ무형자산 17,722,285,488 15,077,814,620 10,717,772,252
ㆍ이연법인세자산 13,072,616,872 3,203,241,521 6,894,076,406
ㆍ사용권자산 1,542,031,270 387,459,121 478,280,365
ㆍ기타비유동자산 2,745,737,660 3,255,255,450 5,793,718,185
자산총계 203,524,585,410 219,860,324,499 191,071,350,802
[유동부채] 25,152,142,528 23,067,190,582 27,379,961,988
[비유동부채] 15,997,880,587 15,631,778,681 23,495,216,464
부채총계 41,150,023,115 38,698,969,263 50,875,178,452
ㆍ자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000
ㆍ기타불입자본 112,069,944,351 111,015,571,138 110,078,025,264
ㆍ기타포괄손익누계 (1,028,156,100) 26,526,460,259 7,294,100,839
ㆍ이익잉여금 25,212,455,044 17,499,004,839 (3,296,272,753)
자본총계 162,374,562,295 181,161,355,236 140,196,172,350
매출액 51,235,698,356 88,602,270,090 108,452,042,397
영업이익 6,892,682,409 6,012,796,659 16,914,015,381
당기순이익 7,713,450,205 19,863,537,529 19,000,569,477
총포괄손익 (19,841,166,154) 40,027,637,012 22,814,703,573
주당순이익(손실) 151 388 371
종속기업 투자주식평가방법 원가법 원가법 원가법

[( )는 부(-)의 수치임]

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 49 기 반기말 2021.06.30 현재

제 48 기말        2020.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 49 기 반기말

제 48 기말

자산

   

 유동자산

130,335,749,463

129,364,551,692

  현금및현금성자산

7,927,429,476

4,200,417,295

  유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산

79,819,520,746

86,505,314,740

  매출채권 및 기타유동채권

17,350,511,398

15,728,664,106

  재고자산

22,772,088,712

19,891,326,107

  환불자산

213,944,171

204,065,454

  기타유동자산

2,229,313,700

2,812,675,414

  당기법인세자산

22,941,260

22,088,576

 비유동자산

73,512,253,751

90,767,879,207

  장기금융상품

69,048,433

69,048,433

  비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

23,347,636,000

52,709,606,787

  장기매출채권 및 기타비유동채권

1,290,389,429

1,047,652,889

  유형자산

13,676,369,981

14,941,021,397

  영업권 이외의 무형자산

17,722,285,488

15,077,814,620

  사용권자산

1,663,390,287

539,458,509

  순확정급여자산

 

376,676,547

  이연법인세자산

13,072,616,872

3,203,241,521

  기타비유동자산

2,670,517,261

2,803,358,504

 자산총계

203,848,003,214

220,132,430,899

부채

   

 유동부채

25,152,558,786

23,069,434,364

  매입채무 및 기타유동채무

12,598,192,090

10,432,705,552

  유동리스부채

637,519,628

274,755,271

  유동충당부채

1,991,261,730

2,038,353,270

  기타유동부채

9,290,580,788

9,505,390,146

  당기법인세부채

635,004,550

818,230,125

 비유동부채

16,127,456,241

15,789,513,570

  장기매입채무 및 기타비유동채무

897,140,235

934,962,743

  비유동리스부채

1,043,549,414

276,759,161

  퇴직급여부채

538,303,497

 

  비유동충당부채

411,891,666

411,891,666

  기타비유동부채

13,236,571,429

14,165,900,000

 부채총계

41,280,015,027

38,858,947,934

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

162,567,988,187

181,273,482,965

  자본금

26,120,319,000

26,120,319,000

  자본잉여금

112,865,567,813

112,489,428,664

  기타자본구성요소

(795,623,462)

(1,473,857,526)

  기타포괄손익누계액

(999,197,709)

26,547,382,225

  이익잉여금(결손금)

25,376,922,545

17,590,210,602

 자본총계

162,567,988,187

181,273,482,965

자본과부채총계

203,848,003,214

220,132,430,899


연결 포괄손익계산서

제 49 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 48 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 49 기 반기

제 48 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

23,436,965,357

51,235,698,356

22,601,042,266

44,697,685,159

매출원가

9,729,039,267

19,732,483,156

9,816,571,313

18,475,066,566

매출총이익

13,707,926,090

31,503,215,200

12,784,470,953

26,222,618,593

판매비와관리비

9,590,733,764

19,476,385,506

8,616,812,922

17,171,636,473

경상연구비

2,545,281,835

5,059,258,110

2,551,414,593

4,592,436,961

영업이익(손실)

1,571,910,491

6,967,571,584

1,616,243,438

4,458,545,159

금융수익

217,507,649

454,397,412

4,829,753,692

5,220,773,681

금융원가

42,655,516

94,812,931

48,679,341

135,309,141

기타이익

68,503,413

220,300,164

19,793,754

68,183,887

기타손실

3,349,599

1,209,985,676

15,789,178

29,725,646

법인세비용차감전순이익(손실)

1,811,916,438

6,337,470,553

6,401,322,365

9,582,467,940

법인세비용(수익)

(1,449,241,390)

(1,449,241,390)

504,591,657

(191,158,417)

당기순이익(손실)

3,261,157,828

7,786,711,943

5,896,730,708

9,773,626,357

기타포괄손익

(4,569,999,727)

(27,546,579,934)

5,298,828,355

6,306,497,836

총포괄손익

(1,308,841,899)

(19,759,867,991)

11,195,559,063

16,080,124,193

당기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

3,261,157,828

7,786,711,943

5,896,730,708

9,773,626,357

 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

       

총 포괄손익의 귀속

       

 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(1,308,841,899)

(19,759,867,991)

11,195,559,063

16,080,124,193

 총 포괄손익, 비지배지분

       

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

64

152

115

191

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

64

152

115

191


연결 자본변동표

제 49 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 48 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본  합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본  합계

2020.01.01 (기초자본)

26,120,319,000

112,353,521,361

(2,275,496,097)

7,325,174,628

(3,106,028,379)

140,417,490,513

 

140,417,490,513

당기순이익(손실)

       

9,773,626,357

9,773,626,357

 

9,773,626,357

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

     

6,294,609,355

 

6,294,609,355

 

6,294,609,355

해외사업장환산손익

     

11,888,481

 

11,888,481

 

11,888,481

주식기준보상거래

   

276,790,602

   

276,790,602

 

276,790,602

자기주식 거래로 인한 증감

               

2020.06.30 (기말자본)

26,120,319,000

112,353,521,361

(1,998,705,495)

13,631,672,464

6,667,597,978

156,774,405,308

 

156,774,405,308

2021.01.01 (기초자본)

26,120,319,000

112,489,428,664

(1,473,857,526)

26,547,382,225

17,590,210,602

181,273,482,965

 

181,273,482,965

당기순이익(손실)

       

7,786,711,943

7,786,711,943

 

7,786,711,943

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

     

(27,554,616,359)

 

(27,554,616,359)

 

(27,554,616,359)

해외사업장환산손익

     

8,036,425

 

8,036,425

 

8,036,425

주식기준보상거래

   

593,091,580

   

593,091,580

 

593,091,580

자기주식 거래로 인한 증감

 

376,139,149

85,142,484

   

461,281,633

 

461,281,633

2021.06.30 (기말자본)

26,120,319,000

112,865,567,813

(795,623,462)

(999,197,709)

25,376,922,545

162,567,988,187

 

162,567,988,187


연결 현금흐름표

제 49 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 48 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 49 기 반기

제 48 기 반기

영업활동현금흐름

182,605,846

(606,708,498)

 당기순이익(손실)

7,786,711,943

9,773,626,357

 당기순이익조정을 위한 가감

2,720,434,346

(1,626,361,342)

 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(10,019,420,434)

(8,797,408,799)

 이자수취(영업)

632,515,186

1,029,685,521

 배당금수취(영업)

   

 법인세환급(납부)

(937,635,195)

(986,250,235)

투자활동현금흐름

3,464,219,739

4,212,797,447

 당기손익-공정가치측정금융자산의 순증감

7,000,000,000

7,475,640,000

 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분

 

1,149,657,106

 장기금융상품의 처분

 

640,000,000

 기타유형자산의 처분

 

1,500,000

 장기금융상품의 취득

 

(30,000,000)

 기계장치의 취득

(26,250,000)

(18,280,000)

 기타유형자산의 취득

(87,905,071)

(108,429,700)

 건설중인자산의 취득

(570,769,942)

(1,442,759,091)

 개발 중인 무형자산의 취득

(2,850,855,248)

(3,454,530,868)

재무활동현금흐름

69,364,713

(296,174,435)

 주식선택권행사로 인한 현금유입

349,200,000

 

 자기주식의 처분

59,516,100

 

 리스부채의 감소

(339,351,387)

(296,174,435)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

10,821,883

12,451,511

현금및현금성자산의순증가(감소)

3,727,012,181

3,322,366,025

기초현금및현금성자산

4,200,417,295

6,120,056,033

기말현금및현금성자산

7,927,429,476

9,442,422,058


3. 연결재무제표 주석


제 49(당) 기 반기 2021년 6월 30일 현재
제 48(전) 기 반기 2020년 6월 30일 현재

한올바이오파마주식회사와 그 종속기업


1. 연결대상회사의 개요
(1) 지배기업의 개요

한국채택국제회계기준 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 한올바이오파마주식회사(이하 '지배기업')는 1973년 11월 20일에 설립되어 의약품 제조및 판매를주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 서울특별시에 주사무소, 대전광역시에 본사 및 제조시설을 두고 있으며, 그 외 11개의 지방사무소를 두고 있습니다. 지배기업은 1989년 12월 18일 한국증권거래소에 주식을 상장하였으며, 2010년 3월 19일 "한올제약 주식회사"에서 "한올바이오파마주식회사"로 사명을 변경하였습니다.

반기말 현재 지배기업의 주식분포상황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
주   주   명 소유주식수 지분율 금액
대웅제약 16,115,745 주 30.85% 8,057,873
박승국 65,980 주 0.13% 32,990
정승원 5,646 주 0.01% 2,823
자기주식 1,034,371 주 1.98% 517,186
국민연금 4,808,116 주 9.20% 2,404,058
김홍철 2,320,834 주 4.44% 1,160,417
김성욱 1,580,408 주 3.03% 790,204
기타 26,309,538 주 50.36% 13,154,768
합  계 52,240,638 주 100.00% 26,120,319

(2) 연결대상 종속기업의 현황
당반기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

회사명 영업활동 지분율 결산일 소재지
HPI, INC. FDA임상시험 진행 100% 12월 31일 미국


(3) 종속기업의 요약 재무상태
가. 당반기

(단위 : 천원)
종속기업명 자   산 부   채 자   본
HPI, INC. 398,638 129,992 268,646


나. 전기말

(단위 : 천원)
종속기업명 자   산 부   채 자   본
HPI, INC. 347,327 159,979 187,348


(4) 종속기업의 요약 경영성과

가. 당반기

(단위 : 천원)
종속기업명 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익
HPI, INC. 570,042 74,889 73,262 8,036 81,298


나. 전반기

(단위 : 천원)
종속기업명 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익
HPI, INC. 162,959 (169,631) (169,905) 11,888 (158,017)


2. 연결재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경
(1) 재무제표 작성기준
연결기업의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.


(2) 중요한 회계 추정 및 변경

연결기업의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.

현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.


여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 연결실체의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 연결실체는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계

개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.

개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.

-계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함.

-이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함.

-대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제

이 개정사항이 연결실체의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

4. 금융상품

(1) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구      분 당반기말 전기말
단기금융상품 등 79,274,121 86,505,315
전환사채(*) 545,400 -
합      계 79,819,521 86,505,315
(*) 당반기 중 ImmunoMet Therapeutics Inc.의 전환사채를 취득하였습니다.


(2) 당반기말과 전기말 현재 장단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구     분 당반기말 전기말
정기예금(*1) 58,000 58,000
당좌개설보증금(*2) 11,048 11,048
합      계 69,048 69,048
(*1) 당반기말 현재 도시가스 공급과 관련하여 씨엔씨티에너지주식회사가 정기예금 58,000천원에 대해 질권을 설정하고 있습니다.
(*2) 당반기말 현재 사용이 제한된 금융상품입니다.


(3) 당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구    분 당반기말 전기말
시장성 있는 금융자산 Immunovant, Inc.
11,220,228 47,209,033
시장성 없는 금융자산 한국제약협회 4,400 4,400
ImmunoMet Therapeutics, Inc. 12,123,008 5,496,174
합      계 23,347,636 52,709,607


(4) 당반기와 전반기 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구    분 당반기 전반기
기초금액 52,709,607 17,250,162
취득(*) 5,964,460 -
처분 - 1,149,657
평가손익(법인세효과 차감 전) (35,326,431) 8,070,012
거래손익 - 3,930,872
기말금액 23,347,636 28,101,389
(*) 당반기 중 기술이전계약으로 인해 ImmunoMet Therapeutics Inc.의 보통주 577,002주를 취득하고 R&D매출로 인식하였습니다(주석14참조).


5. 공정가치
(1) 연결기업의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.


(2) 공정가치 측정
① 공정가치 서열체계 및 측정방법
공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결기업은 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 


ㆍ수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산 및 부채의 경우 동 자산 및 부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.
ㆍ수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산 및 부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 

ㆍ수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 자산 밎 부채의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

② 보고기간종료일 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.
가. 당반기말

(단위 : 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치로 측정되는 금융자산 :
 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 79,274,121 545,400 79,819,521
 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 11,220,228 - 12,127,408 23,347,636
합계 11,220,228 79,274,121 12,672,808 103,167,157


나. 전기말

(단위 : 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치로 측정되는 금융자산 :
 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 86,505,315 - 86,505,315
 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 47,209,033 - 5,500,574 52,709,607
합계 47,209,033 86,505,315 5,500,574 139,214,922


(3) 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
가. 당반기말

(단위 : 천원)
구   분 당기손익-
공정가치측정
금융자산/부채
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산/부채
상각후원가측정
금융자산/부채
합 계
금융자산
 현금및현금성자산 - - 7,927,429 7,927,429
 당기손익-공정가치측정 금융자산 79,819,521 - - 79,819,521
 매출채권및기타채권 - - 17,350,511 17,350,511
 장기금융상품 - - 69,048 69,048
 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - 23,347,636 - 23,347,636
 장기매출채권및기타채권 - - 1,290,389 1,290,389
합  계 79,819,521 23,347,636 26,637,377 129,804,534
금융부채
 매입채무및기타채무 - - 12,598,192 12,598,192
 장기매입채무및기타채무 - - 897,140 897,140
 리스부채 - - 1,681,069 1,681,069
합  계 - - 15,176,401 15,176,401

나. 전기말

(단위 : 천원)
구   분 당기손익-
공정가치측정
금융자산/부채
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산/부채
상각후원가측정
금융자산/부채
합 계
금융자산
 현금및현금성자산 - - 4,200,417 4,200,417
 당기손익-공정가치측정 금융자산 86,505,315 - - 86,505,315
 매출채권및기타채권 - - 15,728,664 15,728,664
 장기금융상품 - - 69,048 69,048
 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - 52,709,607 - 52,709,607
 장기매출채권및기타채권 - - 1,047,653 1,047,653
합  계 86,505,315 52,709,607 21,045,782 160,260,704
금융부채
 매입채무및기타채무 - - 10,432,706 10,432,706
 장기매입채무및기타채무 - - 934,963 934,963
 리스부채 - - 551,514 551,514
합  계 - - 11,919,183 11,919,183

(4) 당반기와 전반기 중 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.
가. 당반기

(단위 : 천원)
구분 당기손익-
공정가치측정
금융자산/부채
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산/부채
상각후원가 측정
금융자산/부채
합 계
Ⅰ. 금융수익
  이자수익 383,347 - 18,475 401,822
  외환차익 - - 47,250 47,250
  외화환산이익 - - 5,326 5,326
금융수익 소계 383,347 - 71,051 454,398
Ⅱ. 금융원가
  이자비용 - - (11,316) (11,316)
  외환차손 - - (61,393) (61,393)
  외화환산손실 - - (22,104) (22,104)
금융원가 소계 - - (94,813) (94,813)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 383,347 - (23,762) 359,585
Ⅳ. 판매관리비
  대손상각비환입 - - 15,090 15,090
V. 기타포괄손익
  기타포괄손익-공정가치측정
  금융자산 평가손익
- (27,554,616) - (27,554,616)

나. 전반기

(단위 : 천원)
구분 당기손익-
공정가치측정
금융자산/부채
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산/부채
상각후원가 측정
금융자산/부채
합 계
Ⅰ. 금융수익
  이자수익 - - 1,149,714 1,149,714
  파생상품거래이익 3,930,872 - - 3,930,872
  외환차익 - - 134,237 134,237
  외화환산이익 - - 5,951 5,951
금융수익 소계 3,930,872 - 1,289,902 5,220,774
Ⅱ. 금융원가
  이자비용 - - (6,980) (6,980)
  외환차손 - - (128,321) (128,321)
  외화환산손실 - - (8) (8)
금융원가 소계 - - (135,309) (135,309)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 3,930,872 - 1,154,593 5,085,465
Ⅳ. 판매관리비
  대손상각비환입 - - 56,026 56,026
V. 기타포괄손익
  기타포괄손익-공정가치측정
  금융자산 평가손익
- 6,294,609 - 6,294,609

6. 매출채권및기타채권
(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구     분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 13,517,331 - 12,823,869 -
손실충당금 (1,255,485) - (1,270,575) -
미수금 5,100,507 - 4,187,712 -
손실충당금 (13,415) - (13,415) -
미수수익 1,573 - 1,073 -
보증금 - 1,290,389 - 1,047,653
합      계 17,350,511 1,290,389 15,728,664 1,047,653


(2) 당반기와 전반기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구      분 당반기 전반기
기초금액 1,270,575 1,410,783
대손설정(환입) (15,090) (56,026)
기말금액 1,255,485 1,354,757

7. 재고자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구     분 당반기말 전기말
취득원가 평가손실
충당금
장부금액 취득원가 평가손실
충당금
장부금액
 상   품 9,531,317 (85,431) 9,445,886 8,270,039 (110,058) 8,159,981
 제   품 9,383,366 (528,407) 8,854,959 7,690,633 (276,301) 7,414,332
 재공품 358,545 - 358,545 715,404 - 715,404
 원재료 3,727,273 (202,385) 3,524,888 3,381,782 (209,960) 3,171,822
 부재료 538,498 (24,627) 513,871 399,314 (34,561) 364,753
 저장품 73,940 - 73,940 65,034 - 65,034
합   계 23,612,939 (840,850) 22,772,089 20,522,206 (630,880) 19,891,326


(2) 당반기와 전반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 폐기손실 및 평가손실(환입)은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구      분 당반기 전반기
<매출원가>
재고자산폐기손실 284,604 131,898
재고자산평가손실 209,970 923,105

8. 기타자산

당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구    분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 769,970 153,203 1,159,406 160,179
선급비용 86,263 - 142,880 -
계약자산 1,373,081 2,517,314 1,510,389 2,643,180
합      계 2,229,314 2,670,517 2,812,675 2,803,359


9. 유형자산
(1)  당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구     분 당반기 전반기
기초 금액 14,941,020 14,373,493
취득 금액 684,953 1,316,779
처분 금액 (1,126,237) (15,766)
감가상각비 (825,521) (911,530)
정부보조금 감가상각비 차감 2,071 2,071
본계정 대체(*) - (6,770)
환산차이 83 -
기말장부금액 13,676,369 14,758,414
(*) 전반기 중 건설중인자산이 기타의무형자산으로 대체되었습니다.

10. 무형자

(1) 당반기 및 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
기초 장부금액 15,077,814 10,717,772
취득 2,850,856 3,454,531
무형자산상각비 (220,558) (241,256)
대체(*) 14,173 50,609
기말 장부금액 17,722,285 13,981,656
(*) 당반기 및 전반기 중 건설중인자산 및 선급금으로부터 대체되었습니다.


(2) 주요 개발비의 세부내역은 다음과 같습니다.
가. 당반기말

(단위 : 천원)
구  분 취득금액 회수가능액
평가방법
손상차손 금액 장부금액 개발단계
당반기 누계액
HL036(*) 15,331,526 사용가치 - - 15,331,526 임상 3상
(*) 안구건조증 치료제(점안액)로 대웅제약과 공동개발 중이며, 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고있습니다.


나. 전기말

(단위 : 천원)
구  분 취득금액 회수가능액
평가방법
손상차손 금액 장부금액 개발단계
전  기 누계액
HL036(*) 12,480,670 사용가치 - - 12,480,670 임상 3상
(*) 안구건조증 치료제(점안액)로 대웅제약과 공동개발 중이며, 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.

11. 퇴직급여제도
연결기업은 종업원을 위하여 확정급여형 및 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다.

(1) 확정급여형 퇴직급여제도 하에서 종업원들은 퇴직시점에 제공한 근무용역기간에 최종 3개월 평균급여를 적용하여 일시불급여를 수령받고 있습니다. 동 제도로 연결기업은 투자위험, 이자율위험 및 임금위험 등에 노출되어 있습니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 연결기업의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구          분 당반기말 전기말
기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치 18,629,595 17,725,400
사외적립자산의 공정가치 (18,091,292) (18,102,077)
확정급여채무에서 발생한 순부채(순자산) 538,303 (376,677)


12. 매입채무및기타채무
당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구     분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 5,337,166 - 4,946,351 -
미지급금 4,464,093 877,140 3,372,909 914,963
미지급비용 2,788,948 - 2,105,461 -
미지급배당금 7,985 - 7,985 -
임대보증금 - 20,000 - 20,000
합      계 12,598,192 897,140 10,432,706 934,963


13. 기타부채
당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구    분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선수금 351,919 - 330,483 -
계약부채 (*) 7,465,403 13,236,571 8,151,943 14,165,900
예수금 1,471,660 - 1,021,365 -
예수보증금 1,599 - 1,599 -
합      계 9,290,581 13,236,571 9,505,390 14,165,900
(*) 기술이전계약으로 인하여 수령한 금액이며, 당반기 중 1,615,868천원(전반기: 4,109,597천원)을 기타매출로 인식하였습니다.


14. 우발부채 및 약정사항

(1) 당반기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, USD)
금융기관 약정종류 통화 한도금액 실행금액(*)
㈜신한은행 전자방식외담대 KRW 3,000,000 278,876
KEB하나은행 구매론 KRW 2,000,000 950,659
㈜신한은행 수입신용장 USD 1,000,000 -
합      계 KRW 5,000,000 1,229,535
USD 1,000,000 -
(*) 반기말 현재 매입채무에 계상되어 있습니다.


(2) 당반기말 현재 연결기업이 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
제공자 보증금액 보증내용
서울보증보험㈜ 5,185 계약이행보증 등


(3) 연결기업은 2015년 8월에 당사가 지분을 보유하고 있는 Immunomet Therapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 체결하였으며, 당반기 중 Immunomet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의 로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 변경계약을 체결하였습니다. 동 계약변경의 대가로 Immunomet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 R&D 매출로 인식하였습니다.

(4) 
당반기말 현재 연결기업은 타인에게 제공한 지급보증은 없습니다.

(5) 당반기말 현재 연결기업의 계류 중인 소송사건은 당사가 제소한 1건이며, 소송의 승패는 예측할 수 없습니다.

(6) 연결기업은 2019년 12월 19일 대전지방식품의약품안전청에서 실시한 정기약사감시에서 제조업무정지 3개월에 해당하는 위반사항이 지적되어, 2020년 5월 8일에 '2020년 5월 17일부터 3개월간 자사 허가품목(의약품 제조업) 제조업무정지 처분' 통지서를 수령하였습니다. 연결기업은 제조업무정지 행정처분에 대하여 대전지방법원에 집행정지 처분을 신청하였고, 2020년 5월 22일부로 행정처분 효력이 정지되어 의약품제조업무를 진행할 수 있습니다. 지적된 사항의 처분은 아직 확정되지 않은 상태이며, 이로 인하여 연결기업의 재무제표에 미칠 영향 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다.

(7) 연결기업이 주식을 보유중이던 Immunovant, Inc.가 2019년 12월 HSAC와 SPAC 합병을 통해 상장하면서 기존 Immunovant, Inc.주주에게 Earn-out Payment 조건을 부여하였습니다. 상장 후 Immunovant, Inc.의 주가가 20일 거래일 이상 $17.5, $31.5을 초과할 경우 각각 10,000,000주를 상장 이전 지분 비율에 따라 지급하는 조건이며, 전기 중 조건을 충족하여 당사는 보통주 302,590주를 수령하였고, 수령한 주식은공정가치로 평가하여 파생상품거래이익으로 인식하였습니다.

15. 자본금
(1) 당반기말과 전기말 현재 
연결기업의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구     분 당반기말 전기말
수권주식수 90,000,000주 90,000,000주
주당금액 500 500
발행주식수 52,240,638주 52,240,638주
보통주자본금 26,120,319,000 26,120,319,000


(2) 당반기와 전기 중 연결기업의 발행주식수 변동내역은 없습니다.


16. 주당손익
(1) 당반기와 전반기의 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
당기순이익 3,261,157,828 7,786,711,943 5,896,730,708 9,773,626,357
가중평균유통보통주식수 51,204,340 51,199,484 51,176,871 51,176,871
기본주당순이익 64 152 115 191

가중평균유통보통주식수는 발행주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정하였습니다.

(2) 희석주당손익
당반기와 전반기의 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

17. 리스
당반기 및 전반기의 사용권자산과 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(1) 당반기 

(단위 : 천원)
구  분 사용권자산 리스부채
건물 차량운반구 합  계
기초 458,781 80,678 539,459 551,514
 증가 1,357,382 94,490 1,451,872 1,451,872
 감가상각 (308,717) (24,695) (333,412) -
 이자비용 - - - 11,316
 지급 - - - (339,351)
 기타 5,175 296 5,472 5,718
기말 1,512,621 150,769 1,663,390 1,681,069
차감 : 유동성리스부채 - - - 637,520
차감 계 - - - 1,043,549


(2) 전반기

(단위 : 천원)
구  분 사용권자산 리스부채
건물 차량운반구 기타 합  계
기초 442,891 111,037 8,789 562,717 568,183
 증가 553,322 13,685 - 567,007 569,185
 감가상각 (257,816) (29,877) (4,395) (292,088) -
 감소 (140,493) (14,011) - (154,504) (157,008)
 이자비용 - - - - 6,980
 지급 - - - - (296,174)
 기타 3,304 12 - 3,316 3,371
기말 601,208 80,846 4,394 686,448 694,537
차감 : 유동성리스부채



358,368
차감 계



336,169

18. 주식기준보상
(1) 당반기말 현재 연결기업이 보유하고 있는 주식기준보상 약정은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구   분 45차 부여분 46차 부여분 47차 부여분 48-1차 부여분 48-2차 부여분 49차 부여분
부여일 2017.12.19 2018.01.31 2020.07.29 2020.10.29 2021.03.26 2021.04.29
부여주식의 총수 27,490 71,990 100,000 105,000 200,000 25,000
철회 및 소멸수량 3,240 11,200 - - - -
기대소멸율 11.79% 15.56% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00%
행사수량 24,250 - - - - -
당반기말 수량 - 60,790 100,000 105,000 200,000 25,000
행사가격(단위: 원) 14,400 33,700 30,300 32,600 23,363 23,810
무위험이자율 2.22% 2.50% 1.10% 1.21% 1.51% 1.60%
행사가능기간 2020.12.19 ~ 2022.12.18 2021.1.31 ~ 2023.1.30 2023.07.29 ~ 2026.07.28 2023.10.29 ~ 2026.10.28 2024.03.26 ~ 2027.03.25 2024.04.29 ~ 2027.04.28
만기 5년 5년 6년 6년 6년 6년
기대존속기간 4년 4년 5년 5년 5년 5년
가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년
총보상원가(단위: 천원) 158,656 1,385,127 1,950,671 1,396,305 1,600,242 234,212
잔여보상원가(단위: 천원) - - 1,350,327 1,083,890 1,458,614 215,250


연결기업은 주주총회 결의에 의거 일부 임직원을 대상으로 주식선택권(이사회결의에의하여 결정됨)을 부여하였으며, 제45차,46차 부여분에 대해서는 블랙-숄즈모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 제47차,48차,49차 부여분에 대해서는 이항모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였습니다. 연결기업은 제45,46차 부여분에 대해서는 공정가치접근법을 적용함에 있어서 무위험이자율은 3년만기 국공채 이자율, 기대존속기간은 4년으로 가정하였습니다. 또한 예상주가변동성은 과거 4년동안 일주일을 단위기간으로 하여 최종거래일의 종가기준으로 추출하여 상기 보상원가를 산정하였습니다. 제47차, 48차, 49차 부여분에 대해서는 공정가치접근법을 적용함에 있어 무위험이자율은 5년만기 국공채 이자율, 기대존속기간은 5년으로 가정하였습니다. 또한 예상주가변동성은 과거 5년동안 일주일을 단위기간으로 하여 최종거래일의 종가기준으로 추출하여 상기 보상원가를 산정하였습니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 연결기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구      분 당반기말 전기말
기초 290,040 91,210
부여 225,000 205,000
상실 - (6,170)
행사 (24,250) -
기말 490,790 290,040
기말 현재 행사가능수량 60,790 24,250


(3)  당반기와 전반기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
주식보상비용(판매비와관리비) - - 37,810 75,619
경상연구비 429,979 751,748 100,586 201,172
합   계 429,979 751,748 138,396 276,791

19. 고객과의 계약에서 생기는 수익
당반기와 전반기의 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
고객과의 계약에서 생기는 수익:



제품매출액 12,682,807 21,840,919 10,629,217 23,077,163
상품매출액 10,467,433 19,132,587 7,925,923 14,629,894
기타매출액 286,725 10,262,192 4,045,902 6,990,628
합   계 23,436,965 51,235,698 22,601,042 44,697,685
지리적시장



수출 16,070 16,070 113,819 113,819
내수 23,420,895 51,219,628 22,487,223 44,583,866
합   계 23,436,965 51,235,698 22,601,042 44,697,685
수익인식시기



한 시점에 인식 23,859,082 49,619,830 20,546,181 40,588,088
기간에 걸쳐 인식 (422,117) 1,615,868 2,054,861 4,109,597
합   계 23,436,965 51,235,698 22,601,042 44,697,685

20. 판매비와관리비
당반기와 전반기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
급여 3,309,507 6,721,240 3,039,228 6,345,480
퇴직급여 277,950 553,427 251,832 503,663
복리후생비 505,794 1,165,380 573,802 896,713
여비교통비 493,996 944,914 460,749 894,275
통신비 12,730 26,045 13,763 28,267
수도광열비 268 1,146 318 1,776
세금과공과 129,155 327,093 123,142 274,912
임차료 319,103 622,435 256,854 535,333
감가상각비 9,642 19,528 8,764 16,029
사용권자산상각비 102,926 196,878 107,925 202,766
수리비 55 5,643 9,150 9,205
보험료 33,284 58,440 23,528 52,620
접대비 3,973 8,072 1,225 2,387
광고선전비 357,138 629,849 225,627 467,326
견본비 7,358 14,456 6,299 8,385
수출부대비 267 334 150 1,194
운반비 215,554 411,234 198,215 407,302
소모품비 22,758 40,797 31,836 55,660
도서인쇄비 18,753 48,854 31,829 53,959
지급수수료 1,128,929 1,872,981 1,022,317 1,793,662
차량유지비 25,922 45,315 17,652 35,702
회의비 293 962 438 1,249
교육훈련비 6,306 10,756 2,058 19,073
판매수수료 2,424,727 5,342,274 1,926,443 4,030,153
판매촉진비 150,631 318,401 191,315 406,133
무형자산상각비 46,875 99,911 52,161 104,209
대손상각비(환입) (15,090) (15,090) (138) (56,026)
주식보상비용 - - 37,810 75,619
잡비 1,930 5,111 2,521 4,610
합  계 9,590,734 19,476,386 8,616,813 17,171,636
당반기와 전반기 중 당사가 인식한 경상연구비는 각각 5,059,258천원 및 4,592,437천원입니다.


21. 비용의 성격별 분류
당반기와 전반기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

가. 당반기

(단위 : 천원)
구 분 판매비와 관리비 경상연구비 제조(매출)원가 합 계
3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 - - - - (1,742,592) (2,733,076) (1,742,592) (2,733,076)
원재료, 상품의 매입 등 - - - - 7,798,719 15,018,637 7,798,719 15,018,637
종업원급여 3,587,457 7,274,667 822,382 1,565,392 1,666,443 3,501,917 6,076,282 12,341,976
감가상각비와 기타상각비 159,442 316,318 197,163 326,693 347,905 734,410 704,510 1,377,421
기타비용 5,843,835 11,885,401 1,525,737 3,167,173 1,658,565 3,210,595 9,028,137 18,263,169
합  계 9,590,734 19,476,386 2,545,282 5,059,258 9,729,040 19,732,483 21,865,056 44,268,127


전반기

(단위 : 천원)
구 분 판매비와 관리비 경상연구비 제조(매출)원가 합 계
3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 - - - - 75,021 (3,895,382) 75,021 (3,895,382)
원재료, 상품의 매입 등 - - - - 5,871,703 14,750,546 5,871,703 14,750,546
종업원급여 3,291,060 6,849,143 665,463 1,393,578 1,722,061 3,591,120 5,678,584 11,833,841
감가상각비와 기타상각비 168,713 266,978 158,555 280,234 417,642 839,565 744,910 1,386,777
기타비용 5,157,040 10,055,515 1,727,397 2,918,625 1,730,144 3,189,218 8,614,581 16,163,358
합  계 8,616,813 17,171,636 2,551,415 4,592,437 9,816,571 18,475,067 20,984,799 40,239,140

22. 금융손익
당반기 및 전반기 중 금융수익과 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구        분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익
 이자수익 205,552 401,822 816,417 1,149,714
 파생상품거래이익 - - 3,930,872 3,930,872
 외환차익 14,392 47,250 78,380 134,237
 외화환산이익 (2,436) 5,326 4,085 5,951
합  계 217,508 454,398 4,829,754 5,220,774
금융원가
 이자비용 (8,454) (11,316) (3,969) (6,980)
 외환차손 (17,618) (61,393) (60,807) (128,321)
 외화환산손실 (16,583) (22,104) 16,097 (8)
합  계 (42,655) (94,813) (48,679) (135,309)


23. 기타이익 및 기타손실
당반기 및 전반기 중 기타이익과 기타손실의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분  당반기   전반기 
3개월  누적  3개월  누적 
기타이익
 리스해지이익 - - (1,130) 326
 임대료수익 6,080 12,182 5,988 12,060
 유형자산처분이익 - 39,998 - 1,499
 잡이익 62,423 168,120 14,936 54,299
합  계 68,503 220,300 19,794 68,184
기타손실
 유형자산폐기손실 - (125,241) (15,765) (15,765)
 기부금 (2,550) (163,860) - (28)
 유형자산처분손실 - (920,085) - -
 잡손실 (800) (800) (24) (13,933)
합  계 (3,350) (1,209,986) (15,789) (29,726)

24. 재무위험관리의 목적 및 정책
연결기업의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한 연결기업은 영업활동에서 발생하는 매출채권, 현금 및 단기예금과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.

연결기업의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결기업의 위험관리의 목표, 정책, 위험평가 및 관리절차 등에 관한 사항은 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.


25. 법인세

당반기 및 전반기의 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구    분 당반기 전반기
법인세부담액 754,410 1,028,209
과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 - (415,209)
일시적 차이로 인한 이연법인세 변동액 (9,869,375) 971,244
자본에 직접 반영된 법인세 7,665,724 (1,775,403)
법인세비용 (1,449,241) (191,158)


26. 특수관계자거래
(1) 당반기말 현재 연결기업의 주요 특수관계자의 현황은 다음과 같습니다.

특수관계 구분 특수관계자의 명칭
최상위 지배기업 (주)대웅
지배기업 (주)대웅제약
기타 특수관계자 Immunomet Therapeutics Inc.


(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

가. 당반기

(단위 : 천원)
구  분 회사명 수익 등 비용 등
매출액 잡이익 매출원가 판매비와
관리비
경상연구비
최상위지배기업 (주)대웅 - - - 131,763 -
지배기업 (주)대웅제약(*) 2,123,618 2,000 197,243 1,045,444 96,480
기타 특수관계자 (주)DW메디팜 - - 42,749 - -
(주)대웅개발 - - - 61,159 -
(주)대웅경영개발원 - - - 888 3,395
(주)대웅생명과학 - - - 16,329 -
(주)디엔컴퍼니 - - - 52,987 -
(주)바이오에이지 - - 27,900 - -
(주)시지바이오 78,497 - - - -
(주)아이디에스앤트러스트 - - - 26,997 -
(주)알피바이오 - - 194,147 - -
(주)알피스페이스 - - - 10,192 -
(주)알피코프 - - - 36,198 -
㈜에스티에이치이솔루션 - - - 2,071 -
(주)엠디웰아이앤씨 - - - 3,483 -
(주)엠서클 - - - 187,834 -
(주)이지메디컴 - 733 - 785,226 -
(주)힐리언스 - - - 74,646 -
대웅바이오(주) 707,637 - 50,381 4,293,002 -
㈜산웅개발 - - - 1,741 -
(주)에이치알그룹 - - - 2,400 -
(주)유와이즈원 - - - 12,000 -
Immunomet Therapeutics Inc. 5,964,460 - - - -
합                      계 8,874,212 2,733 512,420 6,744,360 99,875
(*) (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 당반기 중 (주)대웅제약으로부터 수령한 정산액 619,846 원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다.

나. 전반기

(단위 : 천원)
구  분 회사명 수익 등 비용 등
매출액 잡이익 매출원가 판매비와
관리비
경상연구비
최상위지배기업 (주)대웅 - - - 71,757 -
지배기업 (주)대웅제약(*) 3,435,992 10,393 143,021 1,601,321 98,413
기타 특수관계자 (주)DW메디팜 - - 120,436 - -
(주)대웅개발 - - - 61,159 -
(주)대웅경영개발원 - - - 9,641 2,662
(주)대웅생명과학 - - - 11,898 -
(주)디엔컴퍼니 2,392 - - 47,309 -
(주)바이오에이지 - - - 4,100 -
(주)시지바이오 62,673 - - - -
(주)아이디에스앤트러스트 - - - 34,314 -
(주)알피바이오 - - 100,652 - -
(주)알피스페이스 - - - 10,456 -
(주)알피코프 - - - 115,043 -
(주)에스티에이치이솔루션 - - - 509 -
(주)엠디웰아이앤씨 - - - 710 -
(주)엠서클 - - - 176,848 -
(주)이지메디컴 - 4,176 - 763,877 -
(주)인성정보 - - - 17,340 -
(주)힐리언스 - - - 6,548 -
대웅바이오(주) 1,588,948 - 39,105 2,446,296 -
대웅테라퓨릭스 - - - - -
(주)산웅개발 - - - 45 -
합                      계 5,090,005 14,569 403,214 5,379,171 101,075
(*) (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 전반기 중 (주)대웅제약으로부터 수령한 정산액 650,299천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다.

(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.
가. 당반기말

(단위 : 천원)
구  분 회사의 명칭 매출채권 기타채권 보증금 매입채무 기타채무 계약부채
최상위지배기업 (주)대웅 - 14,927 - - 68,818 -
지배기업 (주)대웅제약(*1) 965,974 4,801,977 2,800 - 728,169 1,250,000
기타 특수관계자 (주)DW메디팜 - - - 1,020 - -
(주)대웅개발 - - 586,877 - - -
㈜대웅경영개발원 - - - - 976 -
(주)대웅생명과학 - - - - 3,413 -
(주)디엔컴퍼니 - - - - 7,495 -
(주)시지바이오 - 38,548 - - - -
(주)아이디에스앤트러스트 - - - - 4,965 -
(주)알피바이오 - - - 142,471 - -
(주)알피스페이스 - - - - 1,672 -
(주)알피코프 - - - - 6,226 -
㈜에스티에이치이솔루션 - - - - 442 -
(주)엠디웰아이앤씨 - - - - 540 -
(주)엠서클 - - - - 37,823 -
(주)이지메디컴 - - - - 160,324 -
(주)힐리언스(*2) - - - - 8,189 -
대웅바이오(주) 138,481 33,418 - - 1,894,396 -
㈜산웅개발 - - - - 545 -
(주)유와이즈원 - - - - 2,200 -
합                      계 1,104,455 4,888,870 589,677 143,491 2,926,193 1,250,000
(*1) 당반기말 현재 (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발계약 관련하여 계약부채 1,250,000천원을 계상하고 있습니다.
(*2) 당반기말 현재 (주)힐리언스의 회원권 1,507,760천원을 보유하고 있습니다.

나. 전기말

(단위 : 천원)
구  분 회사의 명칭 매출채권 기타채권 보증금 매입채무 기타채무 계약부채
최상위지배기업 (주)대웅 - 112,476 - - 412 -
지배기업 (주)대웅제약 (*1) 928,661 4,080,683 2,800 155,280 356,895 1,550,000
기타 특수관계자 (주)DW메디팜 - - - 3,687 - -
(주)대웅개발 - - 586,877 - - -
(주)대웅생명과학 - - - - 3,301 -
(주)디엔컴퍼니 - 84 - - 6,277 -
(주)시지바이오 - 19,727 - - - -
(주)아이디에스앤트러스트 - - - - 4,943 -
(주)알피바이오 - - - 113,718 - -
(주)알피스페이스 - - - - 1,656 -
(주)알피코프 - - - - 7,928 -
㈜에스티에이치이솔루션 - - - - 305 -
(주)엠디웰아이앤씨 - - - - 616 -
(주)엠서클 - - - - 32,551 -
(주)이지메디컴 - - - - 153,072 -
(주)힐리언스 (*2) - - - - 2,909 -
대웅바이오(주) - 14,702 - 120,875 953,421 -
Immunomet Therapeutics Inc. - 545,400 - - - -
합                      계 928,661 4,773,072 589,677 393,560 1,524,286 1,550,000
(*1) 전기말 현재 (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발계약 관련하여 계약부채 1,550,000 천원을 계상하고 있습니다.
(*2) 전기말 현재 (주)힐리언스의 회원권 1,507,760천원을 보유하고 있습니다.


(4) 
당반기말 현재 연결기업이 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증의 내역은 없습니다.

(5) 당반기 및 전반기 중 연결기업의 특수관계자와의 자금거래는 없습니다.

(6) 당반기와 전반기 중 연결기업의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
단기급여 336,257 705,827 178,178 441,396
퇴직급여 10,981 21,912 10,931 21,862
주식기준보상 294,977 475,299 37,810 75,619
합계 642,215 1,203,039 226,919 538,878


(7) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 리스거래 내역은 다음과 같습니다.
가. 당반기

(단위 : 천원)
구분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용
지배기업 (주)대웅제약 19,754 20,183 7,070 289
기타 특수관계자 (주)대웅개발 75,666 77,590 26,409 1,223


나. 전반기

(단위 : 천원)
구분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용
지배기업 (주)대웅제약 37,720 38,135 10,940 446
기타 특수관계자 (주)대웅개발 126,109 127,632 26,409 1,881


(8) 결기업은 2016년 중 지배기업인 (주)대웅제약과 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였으며, 동 계약에 따라 (주)대웅제약으로부터 수취하게 될 총 기술료는 7,800백만원입니다. 연결기업은 수취한 기술료 4,450백만원을 예상되는 기술제공기간에 걸쳐 이연하여 수익으로 인식하고 있으며 당반기에 인식한 수익은 300백만원입니다(전반기: 334백만원)관련된 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였습니다. 또한, 연결기업은 (주)대웅제약 등과 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.

27. 현금흐름표
(1) 현금흐름표상 현금및현금성자산은 현금, 은행 예치금으로 구성되어 있으며 정부보조금은 제외되어 있습니다. 


(2) 당반기 및 전반기 중 비현금비용(수익)의 조정은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구        분 당반기 전반기
법인세수익 (1,449,241) (191,158)
대손상각비환입 (15,090) (56,026)
재고자산폐기손실 284,604 131,898
재고자산평가손실 209,970 923,105
퇴직급여 929,423 911,835
이자수익 (401,822) (1,149,714)
이자비용 11,316 6,980
외화환산이익 (5,326) (5,951)
외화환산손실 22,104 8
감가상각비 823,450 909,459
무형자산상각비 220,558 241,256
사용권자산상각비 333,412 292,088
유형자산처분이익 (39,998) (1,499)
유형자산처분손실 920,085 -
유형자산폐기손실 125,241 15,765
리스해지이익 - (326)
파생상품거래이익 - (3,930,872)
주식보상비용 751,748 276,791
합       계 2,720,434 (1,626,361)

(3) 당반기 및 전반기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구        분 당반기 전반기
매출채권 (6,657,216) 4,287,883
미수금 (791,887) 589,702
선급금 (10,532) (9,474)
계약자산 263,174 755,194
선급비용 56,617 (53,020)
재고자산 (3,527,966) (4,503,880)
매입채무 379,134 (2,068,747)
미지급금 1,081,829  (3,252,443)
미지급비용 683,421 50,594
선수금 21,436 (22,541)
계약부채 (1,615,869) (4,109,597)
예수금 450,295 (420,145)
보증금 (242,621) (149,819)
장기미지급금 (37,823) (46,146)
퇴직금 (198,621) (300,706)
퇴직연금운용자산 184,178 290,186
반품추정부채 (56,970) 165,550
합       계 (10,019,421)  (8,797,409)


(4) 당반기 및 전반기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)
구          분 당반기 전반기
건설중인자산의 본계정대체 39,210 168,549
선급금의 무형자산 대체 14,173 43,839
유형자산 취득 관련 미지급금 변동 - 252,690
유형자산 처분 관련 미수금 120,909 -

28. 부문별 정보
(1) 연결기업은 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문이므로 부문의 자산과 부채 및 수익과 비용을 표시하지 아니하였습니다.

(2) 주요 고객에 대한 정보
의약품 제조 및 판매 등으로 인한 당반기 수익
 51,236 백만원에는 연결기업 총수익의10% 이상을 차지하는 단일의 고객은 없습니다.

29. 기술이전계약
(1) 연결기업이 당반기 중 진행중인 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.


가. 하버바이오메드사

연결기업은 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결기업은 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 4,000,000, 당반기에 USD 2,000,000 을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 

나. 로이반트사이언스사

연결기업은 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였고, 계약과 관련된 의무가종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 2019년 6월에 USD 10,000,000을 수령하였습니다.

 

(2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항

연결기업의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시 계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.


30. COVID19의 영향의 불확실성

COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID19 에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다.

연결기업은 COVID19가 연결기업에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를 작성하였습니다. 그러나, COVID19상황에서 COVID19의 종식시점 및 COVID19가 연결기업에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다.


4. 재무제표

재무상태표

제 49 기 반기말 2021.06.30 현재

제 48 기말        2020.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 49 기 반기말

제 48 기말

자산

   

 유동자산

130,066,392,357

129,174,350,078

  현금및현금성자산

7,681,013,630

4,032,304,257

  유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산

79,819,520,746

86,505,314,740

  매출채권 및 기타유동채권

17,350,511,398

15,728,664,106

  재고자산

22,772,088,712

19,891,326,107

  환불자산

213,944,171

204,065,454

  기타유동자산

2,229,313,700

2,812,675,414

  당기법인세자산

   

 비유동자산

73,458,193,053

90,685,974,421

  장기금융상품

69,048,433

69,048,433

  비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

23,347,636,000

52,709,606,787

  종속기업에 대한 투자자산

75,220,399

75,220,399

  장기매출채권 및 기타비유동채권

1,287,287,579

1,044,666,329

  유형자산

13,671,549,751

14,938,882,160

  영업권 이외의 무형자산

17,722,285,488

15,077,814,620

  사용권자산

1,542,031,270

387,459,121

  순확정급여자산

 

376,676,547

  기타비유동자산

2,670,517,261

2,803,358,504

  이연법인세자산

13,072,616,872

3,203,241,521

 자산총계

203,524,585,410

219,860,324,499

부채

   

 유동부채

25,152,142,528

23,067,190,582

  매입채무 및 기타유동채무

12,597,775,832

10,430,461,770

  유동리스부채

637,519,628

274,755,271

  유동충당부채

1,991,261,730

2,038,353,270

  기타유동부채

9,290,580,788

9,505,390,146

  당기법인세부채

635,004,550

818,230,125

 비유동부채

15,997,880,587

15,631,778,681

  장기매입채무 및 기타비유동채무

897,140,235

934,962,743

  비유동리스부채

913,973,760

119,024,272

  퇴직급여부채

538,303,497

 

  비유동충당부채

411,891,666

411,891,666

  기타비유동부채

13,236,571,429

14,165,900,000

 부채총계

41,150,023,115

38,698,969,263

자본

   

 자본금

26,120,319,000

26,120,319,000

 자본잉여금

112,865,567,813

112,489,428,664

 기타자본구성요소

(795,623,462)

(1,473,857,526)

 기타포괄손익누계액

(1,028,156,100)

26,526,460,259

 이익잉여금(결손금)

25,212,455,044

17,499,004,839

 자본총계

162,374,562,295

181,161,355,236

자본과부채총계

203,524,585,410

219,860,324,499


포괄손익계산서

제 49 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 48 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 49 기 반기

제 48 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

23,436,965,357

51,235,698,356

22,601,042,266

44,697,685,159

매출원가

9,729,039,267

19,732,483,156

9,816,571,313

18,475,066,566

매출총이익

13,707,926,090

31,503,215,200

12,784,470,953

26,222,618,593

판매비와관리비

9,590,733,764

19,476,385,506

8,616,812,922

17,171,636,473

경상연구비

2,619,339,039

5,134,147,285

2,529,712,384

4,422,805,577

영업이익(손실)

1,497,853,287

6,892,682,409

1,637,945,647

4,628,176,543

금융수익

217,507,649

454,397,412

4,829,753,692

5,220,773,681

금융원가

41,844,413

93,071,206

48,640,213

135,035,697

기타이익

68,503,037

220,185,876

20,957,132

68,183,887

기타손실

3,349,599

1,209,985,676

15,789,178

29,725,646

법인세비용차감전순이익(손실)

1,738,669,961

6,264,208,815

6,424,227,080

9,752,372,768

법인세비용(수익)

(1,449,241,390)

(1,449,241,390)

504,591,657

(191,158,417)

당기순이익(손실)

3,187,911,351

7,713,450,205

5,919,635,423

9,943,531,185

기타포괄손익

(4,570,201,014)

(27,554,616,359)

5,299,965,057

6,294,609,355

총포괄손익

(1,382,289,663)

(19,841,166,154)

11,219,600,480

16,238,140,540

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

62

151

116

194

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

62

151

116

194


자본변동표

제 49 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 48 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본  합계

2020.01.01 (기초자본)

26,120,319,000

112,353,521,361

(2,275,496,097)

7,294,100,839

(3,296,272,753)

140,196,172,350

당기순이익(손실)

       

9,943,531,185

9,943,531,185

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

     

6,294,609,355

 

6,294,609,355

주식기준보상거래

   

276,790,602

   

276,790,602

자기주식 거래로 인한 증감

           

2020.06.30 (기말자본)

26,120,319,000

112,353,521,361

(1,998,705,495)

13,588,710,194

6,647,258,432

156,711,103,492

2021.01.01 (기초자본)

26,120,319,000

112,489,428,664

(1,473,857,526)

26,526,460,259

17,499,004,839

181,161,355,236

당기순이익(손실)

       

7,713,450,205

7,713,450,205

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

     

(27,554,616,359)

 

(27,554,616,359)

주식기준보상거래

   

593,091,580

   

593,091,580

자기주식 거래로 인한 증감

 

376,139,149

85,142,484

   

461,281,633

2021.06.30 (기말자본)

26,120,319,000

112,865,567,813

(795,623,462)

(1,028,156,100)

25,212,455,044

162,374,562,295


현금흐름표

제 49 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 48 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 49 기 반기

제 48 기 반기

영업활동현금흐름

73,384,163

(482,728,064)

 당기순이익(손실)

7,713,450,205

9,943,531,185

 당기순이익조정을 위한 가감

2,682,581,045

(1,662,041,564)

 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(10,017,527,078)

(8,798,493,149)

 이자수취(영업)

632,515,186

1,020,525,699

 배당금수취(영업)

   

 법인세환급(납부)

(937,635,195)

(986,250,235)

투자활동현금흐름

3,466,789,937

1,837,157,447

 당기손익-공정가치측정금융자산의 순증감

7,000,000,000

5,100,000,000

 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분

 

1,149,657,106

 장기금융상품의 처분

 

640,000,000

 기타유형자산의 처분

 

1,500,000

 장기금융상품의 취득

 

(30,000,000)

 기계장치의 취득

(26,250,000)

(18,280,000)

 기타유형자산의 취득

(85,334,873)

(108,429,700)

 기타무형자산의 취득

   

 건설중인자산의 취득

(570,769,942)

(1,442,759,091)

 개발 중인 무형자산의 취득

(2,850,855,248)

(3,454,530,868)

재무활동현금흐름

104,982,823

(261,047,258)

 주식선택권행사로 인한 현금유입

349,200,000

 

 자기주식의 처분

59,516,100

 

 리스부채의 감소

(303,733,277)

(261,047,258)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

3,552,450

577,246

현금및현금성자산의순증가(감소)

3,648,709,373

1,093,959,371

기초현금및현금성자산

4,032,304,257

5,034,420,904

기말현금및현금성자산

7,681,013,630

6,128,380,275


5. 재무제표 주석


제 49(당) 기 반기 2021년 6월 30일 현재
제 48(전) 기 반기 2020년 6월 30일 현재

한올바이오파마주식회사


1. 회사의 개요

한올바이오파마주식회사(이하 '당사')는 1973년 11월 20일에 설립되어 의약품 제조및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 서울특별시에 주사무소, 대전광역시에 본사 및 제조시설을 두고 있으며, 그 외 11개의 지방사무소를 두고 있습니다. 당사는 1989년 12월 18일 한국증권거래소에 주식을 상장하였으며, 2010년 3월 19일 "한올제약 주식회사"에서 "한올바이오파마주식회사"로 사명을 변경하였습니다.

반기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
주   주   명 소유주식수 지분율 금액
대웅제약 16,115,745 주 30.85% 8,057,873
박승국 65,980 주 0.13% 32,990
정승원 5,646 주 0.01% 2,823
자기주식 1,034,371 주 1.98% 517,186
국민연금 4,808,116 주 9.20% 2,404,058
김홍철 2,320,834 주 4.44% 1,160,417
김성욱 1,580,408 주 3.03% 790,204
기타 26,309,538 주 50.36% 13,154,768
합  계 52,240,638 주 100.00% 26,120,319

2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경
(1) 재무제표 작성기준
당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.


당사의 요약재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및 관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업과 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(2) 중요한 회계 추정 및 변경

당사의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.

현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.


3. 
제ㆍ개정된 기준서의 적용
중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.


여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 당사는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계

개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.

개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.

- 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함.

- 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함.

- 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제

이 개정사항이 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.


4. 금융상품
(1) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구      분 당반기말 전기말
단기금융상품 등 79,274,121 86,505,315
전환사채(*) 545,400 -
합      계 79,819,521 86,505,315
(*) 당반기 중 ImmunoMet Therapeutics Inc.의 전환사채를 취득하였습니다.


(2) 당반기말과 전기말 현재 장기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구     분 당반기말 전기말
정기예금(*1) 58,000 58,000
당좌개설보증금(*2) 11,048 11,048
합      계 69,048 69,048
(*1) 당반기말 현재 도시가스 공급과 관련하여 씨엔씨티에너지주식회사가 정기예금 58,000천원에 대해 질권을 설정하고 있습니다.
(*2) 당반기말 현재 사용이 제한된 금융상품입니다.


(3) 당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구    분 당반기말 전기말
시장성 있는 금융자산 Immunovant, Inc.
11,220,228 47,209,033
시장성 없는 금융자산 한국제약협회 4,400 4,400
ImmunoMet Therapeutics Inc. 12,123,008 5,496,174
합      계 23,347,636 52,709,607


(4) 당반기와 전반기 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구    분 당반기 전반기
기초금액 52,709,607 17,250,162
취득(*) 5,964,460 -
처분 - 1,149,657
평가손익(법인세효과 차감 전) (35,326,431) 8,070,012
거래손익 - 3,930,872
기말금액 23,347,636 28,101,3
(*) 당반기 중 기술이전계약으로 인해 ImmunoMet Therapeutics Inc.의 보통주 577,002주를 취득하고 R&D매출로 인식하였습니다(주석15참조).

5. 공정가치
(1) 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.


(2) 공정가치 측정
① 공정가치 서열체계 및 측정방법
공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 


ㆍ수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산 및 부채의 경우 동 자산 및 부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.
ㆍ수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산 및 부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 

ㆍ수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 자산 밎 부채의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.


② 보고기간종료일 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.
가. 당반기말

(단위 : 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산
공정가치로 측정되는 금융자산:
  당기손익-공정가치측정 금융자산 - 79,274,121 545,400 79,819,521
  기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 11,220,228 - 12,127,408 23,347,636
합 계 11,220,228 79,274,121 12,672,808 103,167,157


나. 전기말

(단위 : 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산
공정가치로 측정되는 금융자산:
  당기손익-공정가치측정 금융자산 - 86,505,315 - 86,505,315
  기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 47,209,033 - 5,500,574 52,709,607
합 계 47,209,033 86,505,315 5,500,574 139,214,922


(3) 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
가. 당반기말

(단위 : 천원)
구   분 당기손익-
공정가치측정
금융자산/부채
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산/부채
상각후원가측정
금융자산/부채
합 계
금융자산
 현금및현금성자산 - - 7,681,014 7,681,014
 당기손익-공정가치측정 금융자산 79,819,521 - - 79,819,521
 매출채권및기타채권 - - 17,350,511 17,350,511
 장기금융상품 - - 69,048 69,048
 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - 23,347,636 - 23,347,636
 장기매출채권및기타채권 - - 1,287,288 1,287,288
합  계 79,819,521 23,347,636 26,387,861 129,555,018
금융부채
 매입채무및기타채무 - - 12,597,776 12,597,776
 장기매입채무및기타채무 - - 897,140 897,140
 리스부채 - - 1,551,494 1,551,494
합  계 - - 15,046,410 15,046,410

나. 전기말

(단위 : 천원)
구   분 당기손익-
공정가치측정
금융자산/부채
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산/부채
상각후원가측정
금융자산/부채
합 계
금융자산
 현금및현금성자산 - - 4,032,304 4,032,304
 당기손익-공정가치측정 금융자산 86,505,315 - - 86,505,315
 매출채권및기타채권 - - 15,728,664 15,728,664
 장기금융상품 - - 69,048 69,048
 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - 52,709,607 - 52,709,607
 장기매출채권및기타채권 - - 1,044,666 1,044,666
합  계 86,505,315 52,709,607 20,874,682 160,089,604
금융부채
 매입채무및기타채무 - - 10,430,462 10,430,462
 장기매입채무및기타채무 - - 934,963 934,963
 리스부채 - - 393,780 393,780
합  계 - - 11,759,205 11,759,205


(4) 당반기와 전반기 중 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.
가. 당반기

(단위 : 천원)
구분 당기손익-
공정가치측정
금융자산/부채
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산/부채
상각후원가 측정
금융자산/부채
합 계
Ⅰ. 금융수익
  이자수익 383,347 - 18,475 401,822
  외환차익 - - 47,250 47,250
  외화환산이익 - - 5,326 5,326
금융수익 소계 383,347 - 71,051 454,398
Ⅱ. 금융원가
  이자비용 - - (9,575) (9,575)
  외환차손 - - (61,393) (61,393)
  외화환산손실 - - (22,104) (22,104)
금융원가 소계 - - (93,072) (93,072)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 383,347 - (22,021) 361,326
Ⅳ. 판매관리비
  대손상각비환입 - - 15,090 15,090
V. 기타포괄손익
  기타포괄손익-공정가치측정
  금융자산 평가손익
- (27,554,616) - (27,554,616)

나. 전반기

(단위 : 천원)
구분 당기손익-
공정가치측정
금융자산/부채
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산/부채
상각후원가 측정
금융자산/부채
합 계
Ⅰ. 금융수익
  이자수익 1,107,213 - 42,501 1,149,714
  파생상품거래이익 3,930,872 - - 3,930,872
  외환차익 - - 134,237 134,237
  외화환산이익 - - 5,951 5,951
금융수익 소계 5,038,085 - 182,689 5,220,774
Ⅱ. 금융원가
  이자비용 - - (6,706) (6,706)
  외환차손 - - (128,322) (128,322)
  외화환산손실 - - (8) (8)
금융원가 소계 - - (135,036) (135,036)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 5,038,085 - 47,653 5,085,738
Ⅳ. 판매관리비
  대손상각비환입 - - 56,026 56,026
V. 기타포괄손익
  기타포괄손익-공정가치측정
  금융자산 평가손익
- 6,294,609 - 6,294,609


6. 매출채권및기타채권
(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구     분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 13,517,331 - 12,823,869 -
손실충당금 (1,255,485) - (1,270,575) -
미수금 5,100,507 - 4,187,712 -
손실충당금 (13,415) - (13,415) -
미수수익 1,573 - 1,073 -
보증금 - 1,287,288 - 1,044,666
합      계 17,350,511 1,287,288 15,728,664 1,044,666


(2) 당반기와 전반기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구      분 당반기 전반기
기초금액 1,270,575 1,410,783
대손설정(환입) (15,090) (56,026)
기말금액 1,255,485 1,354,757


7. 재고자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구     분 당반기말 전기말
취득원가 평가손실
충당금
장부금액 취득원가 평가손실
충당금
장부금액
 상   품 9,531,317 (85,431) 9,445,886 8,270,039 (110,058) 8,159,981
 제   품 9,383,366 (528,407) 8,854,959 7,690,633 (276,301) 7,414,332
 재공품 358,545 - 358,545 715,404 - 715,404
 원재료 3,727,273 (202,385) 3,524,888 3,381,782 (209,960) 3,171,822
 부재료 538,498 (24,627) 513,871 399,314 (34,561) 364,753
 저장품 73,940 - 73,940 65,034 - 65,034
합   계 23,612,939 (840,850) 22,772,089 20,522,206 (630,880) 19,891,326


(2) 당반기와 전반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 폐기손실 및 평가손실(환입)은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구      분 당반기 전반기
<매출원가>
재고자산폐기손실 284,604 131,898
재고자산평가손실 209,970 923,105


8. 기타자산

당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구    분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 769,970 153,203 1,159,406 160,179
선급비용 86,263 - 142,880 -
계약자산 1,373,081 2,517,314 1,510,389 2,643,180
합      계 2,229,314 2,670,517 2,812,675 2,803,359


9. 종속기업투자
(1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
종속기업명 소재지 당반기말 전기말
소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액
HPI, INC. 미국 100% 75,220 100% 75,220


(2) 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.
가. 당반기

(단위 : 천원)
종속기업명 자   산 부   채 자   본
HPI, INC. 398,638 129,992 268,646


나. 전기말

(단위 : 천원)
종속기업명 자   산 부   채 자   본
HPI, INC. 347,327 159,979 187,348

(3) 당반기 및 전반기 중 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.
가. 당반기

(단위 : 천원)
종속기업명 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익
HPI, INC. 570,042 74,889 73,262 8,036 81,298


나. 전반기

(단위 : 천원)
종속기업명 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익
HPI, INC. 162,959 (169,631) (169,905) 11,888 (158,017)


10. 유형자산
당반기와 전반기 중 유형자산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당반기 전반기
기초 장부금액 14,938,882 14,369,790
취득 682,355 1,316,779
처분 및 폐기 (1,126,237) (15,766)
감가상각비 (825,521) (911,530)
정부보조금 감가상각비 차감 2,071 2,071
본계정 대체(*) - (6,770)
기말 장부금액 13,671,550 14,754,574
(*) 전반기 중 건설중인자산이 기타의무형자산으로 대체되었습니다.

11. 무형자

(1당반기와 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
내  역 당반기 전반기
기초장부금액 15,077,814 10,717,772
취득 2,850,856 3,454,531
무형자산상각비 (220,558) (241,256)
대체(*) 14,173 50,609
기말장부금액 17,722,285 13,981,656
(*) 당반기 및 전반기 중 건설중인자산 및 선급금으로부터 대체되었습니다.


(2) 주요 개발비의 세부내역은 다음과 같습니다.
가. 당반기말

(단위 : 천원)
구  분 취득금액 회수가능액
평가방법
손상차손 금액 장부금액 개발단계
당반기 누계액
HL036(*) 15,331,526 사용가치 - - 15,331,526 임상 3상
(*) 안구건조증 치료제(점안액)로 대웅제약과 공동개발 중이며, 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.


나. 전기말

(단위 : 천원)
구  분 취득금액 회수가능액
평가방법
손상차손 금액 장부금액 개발단계
전  기 누계액
HL036(*) 12,480,670 사용가치 - - 12,480,670 임상 3상
(*) 안구건조증 치료제(점안액)로 대웅제약과 공동개발 중이며, 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.


12. 퇴직급여제도
당사는 종업원을 위하여 확정급여형 및 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다.

(1) 확정급여형 퇴직급여제도 하에서 종업원들은 퇴직시점에 제공한 근무용역기간에최종 3개월 평균급여를 적용하여 일시불급여를 수령받고 있습니다. 동 제도로 당사는 투자위험, 이자율위험 및 임금위험 등에 노출되어 있습니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구          분 당반기말 전기말
기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치 18,629,595 17,725,400
사외적립자산의 공정가치 (18,091,292) (18,102,077)
확정급여채무에서 발생한 순부채(순자산) 538,303 (376,677)


13. 매입채무및기타채무
당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구     분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 5,337,166 - 4,946,351 -
미지급금 4,464,093 877,140 3,372,909 914,963
미지급비용 2,788,532 - 2,103,217 -
미지급배당금 7,985 - 7,985 -
임대보증금 - 20,000 - 20,000
합      계 12,597,776 897,140 10,430,462 934,963


14. 기타부채
당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구    분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선수금 351,919 - 330,483 -
계약부채(*) 7,465,403 13,236,571 8,151,943 14,165,900
예수금 1,471,660 - 1,021,365 -
예수보증금 1,599 - 1,599 -
합      계 9,290,581 13,236,571 9,505,390 14,165,900
(*) 기술이전계약으로 인하여 수령한 금액이며, 당반기 중 1,615,868천원(전반기: 4,109,597천원)을 기타매출로 인식하였습니다.


15. 우발부채 및 약정사항

(1) 당반기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, USD)
금융기관 약정종류 통화 한도금액 실행금액(*)
㈜신한은행 전자방식외담대 KRW 3,000,000 278,876
KEB하나은행 구매론 KRW 2,000,000 950,659
㈜신한은행 수입신용장 USD 1,000,000 -
합      계 KRW 5,000,000 1,229,535
USD 1,000,000 -
(*) 반기말 현재 매입채무에 계상되어 있습니다.


(2) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
제공자 보증금액 보증내용
서울보증보험㈜  5,185  계약이행보증 등


(3) 당사는 2015년 8월에 당사가 지분을 보유하고 있는 Immunomet Therapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 체결하였으며, 당반기 중 Immunomet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의 로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 변경계약을 체결하였습니다. 동 계약변경의 대가로 Immunomet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 R&D 매출로 인식하였습니다.

(4) 
당반기말 현재 당사가 타인에게 제공한 지급보증은 없습니다.

(5) 당반기말 현재 당사의 계류 중인 소송사건은 당사가 제소한 1건이며, 소송의 승패는 예측할 수 없습니다.

(6) 당사는 2019년 12월 19일 대전지방식품의약품안전청에서 실시한 정기약사감시에서 제조업무정지 3개월에 해당하는 위반사항이 지적되어, 2020년 5월 8일에 '2020년 5월 17일부터 3개월간 자사 허가품목(의약품 제조업) 제조업무정지 처분' 통지서를 수령하였습니다. 당사는 제조업무정지 행정처분에 대하여 대전지방법원에 집행정지 처분을 신청하였고, 2020년 5월 22일부로 행정처분 효력이 정지되어 의약품제조업무를 진행할 수 있습니다. 지적된 사항의 처분은 아직 확정되지 않은 상태이며, 이로 인하여 당사의 재무제표에 미칠 영향 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다.

(7) 당사가 주식을 보유중이던 Immunovant, Inc.가 2019년 12월 HSAC와 SPAC 합병을 통해 상장하면서 기존 Immunovant, Inc.주주에게 Earn-out Payment 조건을 부여하였습니다. 상장 후 Immunovant, Inc.의 주가가 20일 거래일 이상 $17.5, $31.5을 초과할 경우 각각 10,000,000주를 상장 이전 지분 비율에 따라 지급하는 조건이며, 전기 중 조건을 충족하여 당사는 보통주 302,590주를 수령하였고, 수령한 주식은공정가치로 평가하여 파생상품거래이익으로 인식하였습니다.

16. 자본금
(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구     분 당반기말 전기말
수권주식수 90,000,000주 90,000,000 주
주당금액 500 500
발행주식수 52,240,638주 52,240,638 주
보통주자본금 26,120,319,000 26,120,319,000


(2) 당반기와 전기 중 당사의 발행주식수 변동내역은 없습니다.


17. 주당손익
(1) 당반기와 전기의 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)
구   분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
당기순이익 3,187,911,351 7,713,450,205 5,919,635,423 9,943,531,185
가중평균유통보통주식수 51,204,340 51,199,484 51,176,871 51,176,871
기본주당이익 62 151 116 194

가중평균유통보통주식수는 발행주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정하였습니다.

(2) 희석주당손익
당반기와 전반기의 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

18. 리스
당반기 및 전반기의 사용권자산과 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(1) 당반기 

(단위 : 천원)
구  분 사용권자산 리스부채
건물 차량운반구 합  계
기초 315,048 72,411 387,459 393,780
 증가 1,357,382 94,490 1,451,872 1,451,872
 감가상각 (274,728) (22,572) (297,300) -
 이자비용 - - - 9,575
 지급 - - - (303,733)
기말 1,397,702 144,329 1,542,031 1,551,494
차감 : 유동성리스부채


637,520
차감 계


913,974


(2) 전반기

(단위 : 천원)
구  분 사용권자산 리스부채
건물 차량운반구 기타 합  계
기초

 358,454

111,037

8,789

478,280

482,185

 증가

396,137

-

-

396,137

397,146
 감가상각 (224,703)

(27,584)

(4,395)

(256,682)

-

 감소

(88,389)

(14,011)

-

(102,400)

(103,734)

 이자비용

 -

- - -

6,706

 지급

 -

- - -

(261,047)

기말 441,499

69,442

4,394 

515,335

521,256
차감 : 유동성리스부채



 358,368

차감 계



162,888


19. 주식기준보상
(1) 당반기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준보상 약정은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구   분 45차 부여분 46차 부여분 47차 부여분 48-1차 부여분 48-2차 부여분 49차 부여분
부여일 2017.12.19 2018.01.31 2020.07.29 2020.10.29 2021.03.26 2021.04.29
부여주식의 총수 27,490 71,990 100,000 105,000 200,000 25,000
철회 및 소멸수량 3,240 11,200 - - - -
기대소멸율 11.79% 15.56% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00%
행사수량 24,250 - - - - -
당반기말 수량 - 60,790 100,000 105,000 200,000 25,000
행사가격(단위: 원) 14,400 33,700 30,300 32,600 23,363 23,810
무위험이자율 2.22% 2.50% 1.10% 1.21% 1.51% 1.60%
행사가능기간 2020.12.19 ~ 2022.12.18 2021.1.31 ~ 2023.1.30 2023.07.29 ~ 2026.07.28 2023.10.29 ~ 2026.10.28 2024.03.26 ~ 2027.03.25 2024.04.29 ~ 2027.04.28
만기 5년 5년 6년 6년 6년 6년
기대존속기간 4년 4년 5년 5년 5년 5년
가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년
총보상원가(단위: 천원) 158,656 1,385,127 1,950,671 1,396,305 1,600,242 234,212
잔여보상원가(단위: 천원) - - 1,350,327 1,083,890 1,458,614 215,250

당사는 주주총회 결의에 의거 일부 임직원을 대상으로 주식선택권(이사회결의에의하여 결정됨)을 부여하였으며, 제45차,46차 부여분에 대해서는 블랙-숄즈모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 제47차,48차,49차 부여분에 대해서는 이항모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였습니다. 당사는 제45,46차 부여분에 대해서는 공정가치접근법을 적용함에 있어서 무위험이자율은 3년만기 국공채 이자율, 기대존속기간은 4년으로 가정하였습니다. 또한 예상주가변동성은 과거 4년동안 일주일을 단위기간으로 하여 최종거래일의 종가기준으로 추출하여 상기 보상원가를 산정하였습니다. 제47차, 48차, 49차 부여분에 대해서는 공정가치접근법을 적용함에 있어 무위험이자율은 5년만기 국공채 이자율, 기대존속기간은 5년으로 가정하였습니다. 또한 예상주가변동성은 과거 5년동안 일주일을 단위기간으로 하여 최종거래일의 종가기준으로 추출하여 상기 보상원가를 산정하였습니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구      분 당반기말 전기말
기초 290,040 91,210
부여 225,000 205,000
상실 - (6,170)
행사 (24,250) -
기말 490,790 290,040
기말 현재 행사가능수량 60,790 24,250


(3) 당반기와 전반기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구   분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
주식보상비용(판매비와관리비) - - 37,810 75,619
경상연구비 429,979 751,748 100,586 201,172
합   계 429,979 751,748 138,396 276,791

20. 고객과의 계약에서 생기는 수익
당반기와 전반기의 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구   분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
고객과의 계약에서 생기는 수익:



 제품매출액 12,682,807 21,840,919 10,629,217 23,077,163
 상품매출액 10,467,433 19,132,587 7,925,923 14,629,894
 기타매출액 286,725 10,262,192 4,045,902 6,990,628
합   계 23,436,965 51,235,698 22,601,042 44,697,685
지리적시장



 수출 16,070 16,070 113,819 113,819
 내수 23,420,895 51,219,628 22,487,223 44,583,866
합   계 23,436,965 51,235,698 22,601,042 44,697,685
수익인식시기



  한 시점에 인식 23,859,082 49,619,830 20,546,181 40,588,088
  기간에 걸쳐 인식 (422,117) 1,615,868 2,054,861 4,109,597
합   계 23,436,965 51,235,698 22,601,042 44,697,685

21. 판매비와관리비
당반기와 전반기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구   분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
급여 3,309,507 6,721,240 3,039,228 6,345,480
퇴직급여 277,950 553,427 251,832 503,663
복리후생비 505,794 1,165,380 573,802 896,713
여비교통비 493,996 944,914 460,749 894,275
통신비 12,730 26,045 13,763 28,267
수도광열비 268 1,146 318 1,776
세금과공과 129,155 327,093 123,142 274,912
임차료 319,103 622,435 256,854 535,333
감가상각비 9,642 19,528 8,764 16,029
사용권자산상각비 102,926 196,878 107,925 202,766
수리비 55 5,643 9,150 9,205
보험료 33,284 58,440 23,528 52,620
접대비 3,973 8,072 1,225 2,387
광고선전비 357,138 629,849 225,627 467,326
견본비 7,358 14,456 6,299 8,385
수출부대비 267 334 150 1,194
운반비 215,554 411,234 198,215 407,302
소모품비 22,758 40,797 31,836 55,660
도서인쇄비 18,753 48,854 31,829 53,959
지급수수료 1,128,929 1,872,981 1,022,317 1,793,662
차량유지비 25,922 45,315 17,652 35,702
회의비 293 962 438 1,249
교육훈련비 6,306 10,756 2,058 19,073
판매수수료 2,424,727 5,342,274 1,926,443 4,030,153
판매촉진비 150,631 318,401 191,315 406,133
무형자산상각비 46,875 99,911 52,161 104,209
대손상각비(환입) (15,090) (15,090) (138) (56,026)
주식보상비용 - - 37,810 75,619
잡비 1,930 5,111 2,521 4,610
합  계 9,590,734 19,476,386 8,616,813 17,171,636
당반기와 전반기 중 당사가 인식한 경상연구비는 각각 5,134,147천원 및 4,422,806천원입니다.


22. 비용의 성격별 분류
당반기와 전반기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

가. 당반기

(단위 : 천원)
구 분 판매비와 관리비 경상연구비 제조(매출)원가 합 계
3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 - - - - (1,742,592) (2,733,076) (1,742,592) (2,733,076)
원재료, 상품의 매입 등 - - - - 7,798,719 15,018,637 7,798,719 15,018,637
종업원급여 3,587,457 7,274,667 822,382 1,565,392 1,666,443 3,501,917 6,076,282 12,341,976
감가상각비와 기타상각비 159,442 316,318 179,049 290,582 347,905 734,410 686,396 1,341,310
기타비용 5,843,835 11,885,401 1,617,908 3,278,173 1,658,565 3,210,595 9,120,308 18,374,169
합  계 9,590,734 19,476,386 2,619,339 5,134,147 9,729,040 19,732,483 21,939,113 44,343,016


. 전반기

(단위 : 천원)
구 분 판매비와 관리비 경상연구비 제조(매출)원가 합 계
3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 - - - - 75,021 (3,895,382) 75,021 (3,895,382)
원재료, 상품의 매입 등 - - - - 5,871,703 14,750,546 5,871,703 14,750,546
종업원급여 3,291,060 6,849,143 665,463 1,393,578 1,722,061 3,591,120 5,678,584 11,833,841
감가상각비와 기타상각비 168,713 266,978 123,149 244,828 417,642 839,565 709,504 1,351,371
기타비용 5,157,040 10,055,515 1,741,100 2,784,400 1,730,144 3,189,218 8,628,284 16,029,133
합  계 8,616,813 17,171,636 2,529,712 4,422,806 9,816,571 18,475,067 20,963,096 40,069,509

23. 금융손익
당반기 및 전반기 중 금융수익과 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구        분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익
 이자수익 205,552 401,822 816,417 1,149,714
 파생상품거래이익 - - 3,930,872 3,930,872
 외환차익 14,392 47,250 78,380 134,237
 외화환산이익 (2,436) 5,326 4,085 5,951
합  계 217,508 454,398 4,829,754 5,220,774
금융원가
 이자비용 (7,643) (9,575) (3,930) (6,706)
 외환차손 (17,618) (61,393) (60,807) (128,322)
 외화환산손실 (16,583) (22,104) 16,097 (8)
합  계 (41,844) (93,072) (48,640) (135,036)


24. 기타이익 및 기타손실
당반기 및 전반기 중 기타이익과 기타손실의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구        분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
기타이익
 리스해지이익 - - 33 326
 임대료 6,080 12,182 5,988 12,060
 유형자산처분이익 - 39,998 - 1,499
 잡이익 62,423 168,006 14,936 54,299
합  계 68,503 220,186 20,957 68,184
기타손실
 유형자산폐기손실 - (125,241) (15,765) (15,765)
 기부금 (2,550) (163,860) - (28)
 유형자산처분손실 - (920,085) - -
 잡손실 (800) (800) (24) (13,933)
합  계 (3,350) (1,209,986) (15,789) (29,726)

25. 재무위험관리의 목적 및 정책
당사의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한 당사는 영업활동에서 발생하는 매출채권, 현금 및 단기예금과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.

당사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 당사의 위험관리의 목표, 정책, 위험평가 및 관리절차 등에 관한 사항은 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.


26. 법인세
당반기 및 전반기의 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구    분 당반기 전반기
법인세부담액 754,410 1,028,209
과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 (415,209)
일시적 차이로 인한 이연법인세 변동액 (9,869,375) 971,244
자본에 직접 반영된 법인세 7,665,724 (1,775,403)
법인세비용 (1,449,241) (191,158)


27. 특수관계자거래
(1) 당반기말 현재 당사의 주요 특수관계자의 현황은 다음과 같습니다.

특수관계 구분 특수관계자의 명칭
최상위 지배기업 (주)대웅
지배기업 (주)대웅제약
종속기업 HPI INC.
기타 특수관계자 Immunomet Therapeutics Inc. 등


(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.
가. 당반기

(단위 : 천원)
구  분 회사명 수익 등 비용 등
매출액 잡이익 매출원가 판매비와
관리비
경상연구비
최상위지배기업 (주)대웅 - - - 131,763 -
지배기업 (주)대웅제약(*) 2,123,618 2,000 197,243 1,045,444 96,480
종속기업 HPI, INC. - - - - 569,178
기타 특수관계자 (주)DW메디팜 - - 42,749 - -
(주)대웅개발 - - - 61,159 -
(주)대웅경영개발원 - - - 888 3,395
(주)대웅생명과학 - - - 16,329 -
(주)디엔컴퍼니 - - - 52,987 -
(주)바이오에이지 - - 27,900 - -
(주)시지바이오 78,497 - - - -
(주)아이디에스앤트러스트 - - - 26,997 -
(주)알피바이오 - - 194,147 - -
(주)알피스페이스 - - - 10,192 -
(주)알피코프 - - - 36,198 -
㈜에스티에이치이솔루션 - - - 2,071 -
(주)엠디웰아이앤씨 - - - 3,483 -
(주)엠서클 - - - 187,834 -
(주)이지메디컴 - 733 - 785,226 -
(주)힐리언스 - - - 74,646 -
대웅바이오(주) 707,637 - 50,381 4,293,002 -
㈜산웅개발 - - - 1,741 -
(주)에이치알그룹 - - - 2,400 -
(주)유와이즈원 - - - 12,000 -
Immunomet Therapeutics Inc. 5,964,460 - - - -
합                      계 8,874,212 2,733 512,420 6,744,360 669,053
(*) (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 당반기 중 (주)대웅제약으로부터 수령한 정산액 619,846 원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다.

나. 전반기

(단위 : 천원)
구  분 회사명 수익 등 비용 등
매출액 잡이익 매출원가 판매비와
관리비
경상연구비
최상위지배기업 (주)대웅 - - - 71,757 -
지배기업 (주)대웅제약(*) 3,435,992 10,393 143,021 1,601,321 98,413
종속기업 HPI, INC. - - - - 163,935
기타 특수관계자 (주)DW메디팜 - - 120,436 - -
(주)대웅개발 - - - 61,159 -
(주)대웅경영개발원 - - - 9,641 2,662
(주)대웅생명과학 - - - 11,898 -
(주)디엔컴퍼니 2,392 - - 47,309 -
(주)바이오에이지 - - - 4,100 -
(주)시지바이오 62,673 - - - -
(주)아이디에스앤트러스트 - - - 34,314 -
(주)알피바이오 - - 100,652 - -
(주)알피스페이스 - - - 10,456 -
(주)알피코프 - - - 115,043 -
㈜에스티에이치이솔루션 - - - 509 -
(주)엠디웰아이앤씨 - - - 710 -
(주)엠서클 - - - 176,848 -
(주)이지메디컴 - 4,176 - 763,877 -
(주)인성정보 - - - 17,340 -
(주)힐리언스 - - - 6,548 -
대웅바이오(주) 1,588,948 - 39,105 2,446,296 -
㈜산웅개발 - - - 45 -
합                      계 5,090,005 14,569 403,214 5,379,171 265,010
(*) (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 전반기 중 (주)대웅제약으로부터 수령한 정산액 650,299 원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다.

(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.
가. 당반기말

(단위 : 천원)
구  분 회사명 매출채권 기타채권 보증금 매입채무 기타채무 계약부채
최상위지배기업 (주)대웅 - 14,927 - - 68,818 -
지배기업 (주)대웅제약(*1) 965,974 4,801,977 2,800 - 728,169 1,250,000
기타 특수관계자 (주)DW메디팜 - - - 1,020 - -
(주)대웅개발 - - 586,877 - - -
㈜대웅경영개발원 - - - - 976 -
(주)대웅생명과학 - - - - 3,413 -
(주)디엔컴퍼니 - - - - 7,495 -
(주)시지바이오 - 38,548 - - - -
(주)아이디에스앤트러스트 - - - - 4,965 -
(주)알피바이오 - - - 142,471 - -
(주)알피스페이스 - - - - 1,672 -
(주)알피코프 - - - - 6,226 -
㈜에스티에이치이솔루션 - - - - 442 -
(주)엠디웰아이앤씨 - - - - 540 -
(주)엠서클 - - - - 37,823 -
(주)이지메디컴 - - - - 160,324 -
(주)힐리언스(*2) - - - - 8,189 -
대웅바이오(주) 138,481 33,418 - - 1,894,396 -
㈜산웅개발 - - - - 545 -
(주)유와이즈원 - - - - 2,200 -
합                      계 1,104,455 4,888,870 589,677 143,491 2,926,193 1,250,000
(*1) 당반기말 현재 (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발계약 관련하여 계약부채 1,250,000천원을 계상하고 있습니다.
(*2) 당반기말 현재 (주)힐리언스의 회원권 1,507,760천원을 보유하고 있습니다.

나. 전기

(단위 : 천원)
구  분 회사의 명칭 매출채권 기타채권 보증금 매입채무 기타채무 계약부채
최상위지배기업 (주)대웅 - 112,476 - - 412 -
지배기업 (주)대웅제약 (*1) 928,661 4,080,683 2,800 155,280 356,895 1,550,000
기타 특수관계자 (주)DW메디팜 - - - 3,687 - -
(주)대웅개발 - - 586,877 - - -
(주)대웅생명과학 - - - - 3,301 -
(주)디엔컴퍼니 - 84 - - 6,277 -
(주)시지바이오 - 19,727 - - - -
(주)아이디에스앤트러스트 - - - - 4,943 -
(주)알피바이오 - - - 113,718 - -
(주)알피스페이스 - - - - 1,656 -
(주)알피코프 - - - - 7,928 -
㈜에스티에이치이솔루션 - - - - 305 -
(주)엠디웰아이앤씨 - - - - 616 -
(주)엠서클 - - - - 32,551 -
(주)이지메디컴 - - - - 153,072 -
(주)힐리언스 (*2) - - - - 2,909 -
대웅바이오(주) - 14,702 - 120,875 953,421 -
Immunomet Therapeutics Inc. - 545,400 - - - -
합                      계 928,661 4,773,072 589,677 393,560 1,524,286 1,550,000
(*1) 전기말 현재 (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발계약 관련하여 계약부채 1,550,000 천원을 계상하고 있습니다.
(*2) 전기말 현재 (주)힐리언스의 회원권 1,507,760천원을 보유하고 있습니다.


(4) 당반기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증의 내역은 없습니다.


(5) 당반기 중 당사의 특수관계자와의 자금거래는 없습니다.

(6) 당반기와 전반기 중 당사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구        분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
단기급여 336,257 705,827 178,178 441,396
퇴직급여 10,981 21,912 10,931 21,862
주식기준보상 294,977 475,299 37,810 75,619
합    계 642,215 1,203,039 226,919 538,878


(7) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 리스거래 내역은 다음과 같습니다.
가. 당반기

(단위 : 천원)
구분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용
지배기업 (주)대웅제약 19,754 20,183 7,070 289
기타 특수관계자 (주)대웅개발 75,666 77,590 26,409 1,223


나. 전반기

(단위 : 천원)
구분 회사의 명칭 사용권자산 리스부채 지급액 이자비용
지배기업 (주)대웅제약 37,720 38,135 10,940 446
기타 특수관계자 (주)대웅개발 126,109 127,632 26,409 1,881


(8) 사는 2016년 중 당사의 지배기업인 (주)대웅제약과 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였으며, 동 계약에 따라 (주)대웅제약으로부터 수취하게 될총 기술료는 7,800백만원입니다. 당사는 수취한 기술료 4,450백만원을 예상되는 기술제공기간에 걸쳐 이연하여 수익으로 인식하고 있으며 당반기에 인식한 수익은 300백만원 입니다(전반기: 334백만원)관련된 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였습니다. 또한, 당사는 (주)대웅제약 등과 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.

28. 현금흐름표
(1) 현금흐름표상 현금및현금성자산은 현금, 은행 예치금으로 구성되어 있으며 정부보조금은 제외되어 있습니다. 당사의 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상의 현금및현금성자산과 동일합니다.


(2) 당반기 및 전반기 중 비현금비용(수익)의 조정은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구        분 당반기 전반기
법인세수익 (1,449,241) (191,158)
대손상각비환입 (15,090) (56,026)
재고자산폐기손실 284,604 131,898
재고자산평가손실 209,970 923,105
퇴직급여 929,423 911,835
이자수익 (401,822) (1,149,714)
이자비용 9,575 6,706
외화환산이익 (5,326) (5,951)
외화환산손실 22,104 8
감가상각비 823,450 909,459
무형자산상각비 220,558 241,256
사용권자산상각비 297,300 256,682
유형자산처분이익 (39,998) (1,499)
유형자산처분손실 920,085 -
유형자산폐기손실 125,241 15,765
리스해지이익 - (326)
파생상품거래이익 - (3,930,872)
주식보상비용 751,748 276,791
합       계 2,682,581 (1,662,041)

(3) 당반기 및 전반기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구        분 당반기 전반기
매출채권 (6,657,216) 4,287,883
미수금 (791,887) 589,702
선급금 (10,532) (9,474)
계약자산 263,174 755,194
선급비용 56,617 (53,020)
재고자산 (3,527,966) (4,503,880)
매입채무 379,134 (2,068,747)
미지급금 1,081,829  (3,252,443)
미지급비용 685,315 49,510
선수금 21,436 (22,541)
계약부채 (1,615,869) (4,109,597)
예수금 450,295 (420,145)
보증금 (242,621) (149,819)
장기미지급금 (37,823) (46,146)
퇴직금 (198,621) (300,706)
사외적립자산 184,178 290,186
반품추정부채 (56,970) 165,550
합       계 (10,017,527)  (8,798,493)


(4) 당반기 및 전반기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)
구          분 당반기 전반기
건설중인자산의 본계정대체 39,210 168,549
선급금의 무형자산 대체 14,173 43,839
유형자산 취득관련 미지급금 - 252,690
유형자산 처분관련 미수금 120,909 -

29. 부문별 정보
(1) 당사는 기
업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문이므로부문의 자산과 부채 및 수익과 비용을 표시하지 아니하였습니다.

(2) 주요 고객에 대한 정보
의약품 제조 및 판매 등으로 인
한 당반기 수익 51,236 백만원에는 당사 총수익의 10% 이상을 차지하는 단일의 고객은 없습니다.

29. 기술이전계약
(1) 당사가 당반기 중 진행중인 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.

가. 하버바이오메드사

당사는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 4,000,000, 당반기에 USD 2,000,000 을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 

나. 로이반트사이언스사

당사는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였고, 계약과 관련된 의무가종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 2019년 6월에 USD 10,000,000을 수령하였습니다.

 

(2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항

당사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시 계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

30. COVID19의 영향의 불확실성

COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID19 에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다.

당사는 COVID19가 당사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를 작성하였습니다. 그러나, COVID19상황에서 COVID19의 종식시점 및 COVID19가 당사에미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다.


6. 배당에 관한 사항


가. 배당에 관한 사항

회사는 정관에 의거 이사회 및 주주총회의 결의로 배당을 실시하고 있으며, 배당가능 이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다.
항생제, 수액제 등 의약품 생산 및 판매를 주력으로 하는 당사가 신약 개발을 통한 바이오기업으로 거듭나기 위해 매년 매출액 대비 높은 수준의 연구개발비용을 투자하고 있습니다. 이로 인해 적자가 지속되었고 2019년까지 상법상 배당가능이익이 부족하여 배당을 실시하지 못했지만 2016년 이후 진행된 수익성 개선 및 연구개발 성과로 재무구조가 개선되어 2020년 말에는 배당이 가능하게 되었습니다. 이사회에서 배당여부를 면밀히 검토하였으나 R&D 및 공장 투자를 위한 재원 확보, 배당가능 지속성 등을 감안하여 2020년(48기)에는 배당을 실시하지 않는 것으로 최종 결정하였습니다.
향후 배당가능이익이 안정적으로 확보되면 미래의 성장동력 발굴과 이익의 주주 환원을 균형있게 고려하여 배당을 실시할 계획이며 회사의 배당 검토 시 획일적인 기준에 얽매이지 않고 시장상황, 대내외적 경영환경, 업계의 배당성향, 투자계획 및 현금흐름, 당해년도 이익수준 및 잉여금 현황 등을 종합적으로 검토하여 배당금 산정에 참고 할 예정입니다.

회사의 정관은 배당에 관한 사항에 대하여 다음과 같이 정하고 있습니다.


제 43조  [이익배당]

1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

2. 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
3. 이익배당에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다.

제 43조의 2 [중간 배당]
1. 당 회사는 사업연도 개시일부터 3월, 6월, 9월 말일 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 12에 의한 분기배당을 실시할 수 있다. 분기 배당은 금전으로 한다.
2. 제 1항의 분기배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
3. 분기배당은 직전 결산기의 재무상태표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
① 직전결산기의 자본금의 액
② 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
③ 상법시행령에서 정하는 미실현이익
④ 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익 배당하기로 정한 금액
⑤ 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정 목적을 위해 적립한 임의준비금
⑥ 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
⑦ 당해 영업연도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액
4. 사업연도 개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다.) 에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제 44조 [배당금 지급 청구권의 소멸 시효]
1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면, 소멸시효가 완성한다.
2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다.


나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제49기 반기 제48기 제47기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) 4,526 19,764 19,174
(별도)당기순이익(백만원) 4,526 19,864 19,001
(연결)주당순이익(원) 88 386 375
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) - - - -
- - - -
주식배당수익률(%) - - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) - - - -
- - - -
주당 주식배당(주) - - - -
- - - -


과거 배당 이력


(단위: 회, %)
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
- - - -

※ 당사는 과거 결손금 누적에 따른 배당가능이익 부족 등의 사유로 최근 5년간 배당을 지급하지 않아 과거 배당이력 산출이 불가능합니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


증자(감자)현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
- - - - - - -

당사는 최근 5사업연도내 자본금 변동사항이 없습니다.



[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]


채무증권 발행실적

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
- - - - - - - - - -
- - - - - - - - - -
합  계 - - - - - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -



7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.



8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황 

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역(연결기준)

(단위: 백만원)
구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금
설정률
제49기 반기 매출채권 13,517 1,255 9.28%
기타채권 6,392 13 0.20%
합   계 19,909 1,268 6.37%
제48기 매출채권 12,824 1,271 9.91%
기타채권 5,236 13 0.25%
합   계 18,060 1,284 7.11%
제47기 매출채권 17,131 1,411 8.24%
기타채권 7,803 - -
합   계 24,934 1,411 5.66%


(2) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역(별도기준)

(단위 : 백만원)
구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금
설정률
제49기 반기 매출채권 13,517 1,255 9.28%
기타채권 6,389 13 0.20%
합   계 19,906 1,268 6.37%
제48기 매출채권 12,824 1,271 9.91%
기타채권 5,233 13 0.25%
합   계 18,057 1,284 7.11%
제47기 매출채권 17,131 1,411 8.24%
기타채권 7,442 - -
합   계 24,573 1,411 5.74%


(3) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 원)
구     분 제 49기 반기 제 48기 제 47기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,283,990,155 1,410,782,515 1,627,412,471
2. 순대손처리액(①-②±③) - - (376,449,084)
① 대손처리액(상각채권액) - - (376,449,084)
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액(*) - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 (15,090,322) (126,792,360) 159,819,128
4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,268,899,833 1,283,990,155 1,410,782,515


(4) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침 

 당사는 개별적으로 중요한 채권에 대하여 손상징후 여부를 판단하여 그에 해당하는 항목에 대해서는 개별손상검토를 실시하고, 그 외의 개별 손상검토 결과 손상차손을 인식하지 않은 채권에 대해서는 집합적 손상검토를 수행합니다. 또한, 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 사고채권으로 분류합니다. 사고채권은 담보의 종류 및 금액을 고려하여 손상차손을 인식하며, 사고채권의 대손충당금 설정률은 다음과 같습니다.

① 개별분석에 의한 대손충당금을설정하는 경우 
양적 및 질적기준 중 어느 하나에 해당하는 경우 개별분석에 의해 대손충당금으로  설정하고 있으며, 부도어음 등에 대하여는 전액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

② 발생기간별로 기대신용손실모형에 근거한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하는 경우 
개별손상검토에서 제외되거나 충당금설정하지 않은 채권에 대하여는 과거 3년간 매출채권의 연령분석을 통하여 3개월단위 구간별 평균미회수율과 대손율을 추산하였습니다. 매 회계기간 말 집합평가 대상 매출채권 잔액에 추산된 대손율을 반영하여 대손충당금으로 설정하고 있습니다.


(5) 당반기말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권잔액 현황

(단위 : 백만원,% )
구  분 6월 이하 6월 초과
1년 이하
1년 초과
3년 이하
3년 초과

일반 11,512 329 274 1,229 13,344
특수관계자 3,341 1,733 1,491 - 6,565
14,853 2,063 1,765 1,229 19,909
구성비율 74.60% 10.36% 8.86% 6.17% 100.00%


나. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결기준)

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 원 )
사업부문 계정과목 제49기 반기  제48기  제47기 비고
의약품 상품 9,445,886,095 8,159,981,104 4,035,119,547
제품 8,854,959,119 7,414,332,333 5,037,010,687
재공품 358,544,626 715,404,038 1,143,292,824
원부재료 4,038,759,012 3,536,574,688 3,181,384,025
미착품 - - 257,481,880
저장품 73,939,860 65,033,944 63,092,983
합   계 22,772,088,712 19,891,326,107 13,717,381,946
총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
11.17% 9.04% 7.17%
재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고+ 기말재고)÷2}]
1.85회 2.26회 3.12회


(2) 지배회사  재고자산의 실사내역 등 

① 제 48기 기말재고실사
  - 실사일자 : 2021년 01월 04일
  - 실사방법 : 2020년 12월31일 재고를 기준으로 2021년 01월 01일부터
                     2021년 01월 04일 사이의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조
  - 실사입회자 : 재경팀 실무자와 한영회계법인 소속 공인회계사의 입회하에
                       재고실사

② 제 49기 반기말 재고실사
  - 실사일자 : 2021년 07월 01일
  - 실사방법 : 2021년 06월 30일 재고를 기준으로 2021년 07월 01일의 입고 및
                   출고를 반영하여 장부와 대조
  - 실사입회자 : 자체 재고실사

③ 종속회사 재고자산의 실사내역
  - 해당사항 없음

(3) 장기체화재고 등의 내역
당사는 주기적으로 재고자산에 대한 감액의 징후를 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액을 재무상태표가액으로 표시하고 있습니다. 당반기말 현재 재고자산에 대한    평가내역은 다음과 같습니다

(단위 : 원 )
계정과목 취득원가 보유금액 평가손실 기말잔액
상품 9,531,316,885 9,531,316,885 (85,430,790) 9,445,886,095
제품 9,383,366,446 9,383,366,446 (528,407,327) 8,854,959,119
재공품 358,544,626 358,544,626 - 358,544,626
원·부재료 4,265,770,723 4,265,770,723 (227,011,711) 4,038,759,012
미착품 - - - -
저장품 73,939,860 73,939,860 - 73,939,860
합   계 23,612,938,540 23,612,938,540 (840,849,828) 22,772,088,712


다. 금융상품의 공정가치 평가 등
(1) 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.


(2) 공정가치 측정
① 공정가치 서열체계 및 측정방법
공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 


ㆍ수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산 및 부채의 경우 동 자산 및 부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.
ㆍ수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산 및 부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 

ㆍ수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 자산 밎 부채의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.


② 보고기간종료일 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

가. 당반기말

(단위 : 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치로 측정되는 금융자산 :
 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 79,274,121 545,400 79,819,521
 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 11,220,228 - 12,127,408 23,347,636
합계 11,220,228 79,274,121 12,672,808 103,167,157


나. 전기말

(단위 : 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
공정가치로 측정되는 금융자산 :
 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 86,505,315 - 86,505,315
 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 47,209,033 - 5,500,574 52,709,607
합계 47,209,033 86,505,315 5,500,574 139,214,922


(3) 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
가. 당반기말

(단위 : 천원)
구   분 당기손익-
공정가치측정
금융자산/부채
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산/부채
상각후원가측정
금융자산/부채
합 계
금융자산
 현금및현금성자산 - - 7,927,429 7,927,429
 당기손익-공정가치측정 금융자산 79,819,521 - - 79,819,521
 매출채권및기타채권 - - 17,350,511 17,350,511
 장기금융상품 - - 69,048 69,048
 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - 23,347,636 - 23,347,636
 장기매출채권및기타채권 - - 1,290,389 1,290,389
합  계 79,819,521 23,347,636 26,637,377 129,804,534
금융부채
 매입채무및기타채무 - - 12,598,192 12,598,192
 장기매입채무및기타채무 - - 897,140 897,140
 리스부채 - - 1,681,069 1,681,069
합  계 - - 15,176,401 15,176,401


나. 전기말

(단위 : 천원)
구   분 당기손익-
공정가치측정
금융자산/부채
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산/부채
상각후원가측정
금융자산/부채
합 계
금융자산
 현금및현금성자산 - - 4,200,417 4,200,417
 당기손익-공정가치측정 금융자산 86,505,315 - - 86,505,315
 매출채권및기타채권 - - 15,728,664 15,728,664
 장기금융상품 - - 69,048 69,048
 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - 52,709,607 - 52,709,607
 장기매출채권및기타채권 - - 1,047,653 1,047,653
합  계 86,505,315 52,709,607 21,045,782 160,260,704
금융부채
 매입채무및기타채무 - - 10,432,706 10,432,706
 장기매입채무및기타채무 - - 934,963 934,963
 리스부채 - - 551,514 551,514
합  계 - - 11,919,183 11,919,183


(4) 당반기와 전반기 중 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.
가. 당반기

(단위 : 천원)
구분 당기손익-
공정가치측정
금융자산/부채
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산/부채
상각후원가 측정
금융자산/부채
합 계
Ⅰ. 금융수익
  이자수익 383,347 - 18,475 401,822
  외환차익 - - 47,250 47,250
  외화환산이익 - - 5,326 5,326
금융수익 소계 383,347 - 71,051 454,398
Ⅱ. 금융원가
  이자비용 - - (11,316) (11,316)
  외환차손 - - (61,393) (61,393)
  외화환산손실 - - (22,104) (22,104)
금융원가 소계 - - (94,813) (94,813)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 383,347 - (23,762) 359,585
Ⅳ. 판매관리비
  대손상각비환입 - - 15,090 15,090
V. 기타포괄손익
  기타포괄손익-공정가치측정
  금융자산 평가손익
- (27,554,616) - (27,554,616)


나. 전반기

(단위 : 천원)
구분 당기손익-
공정가치측정
금융자산/부채
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산/부채
상각후원가 측정
금융자산/부채
합 계
Ⅰ. 금융수익
  이자수익 - - 1,149,714 1,149,714
  파생상품거래이익 3,930,872 - - 3,930,872
  외환차익 - - 134,237 134,237
  외화환산이익 - - 5,951 5,951
금융수익 소계 3,930,872 - 1,289,902 5,220,774
Ⅱ. 금융원가
  이자비용 - - (6,980) (6,980)
  외환차손 - - (128,321) (128,321)
  외화환산손실 - - (8) (8)
금융원가 소계 - - (135,309) (135,309)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 3,930,872 - 1,154,593 5,085,465
Ⅳ. 판매관리비
  대손상각비환입 - - 56,026 56,026
V. 기타포괄손익
  기타포괄손익-공정가치측정
  금융자산 평가손익
- 6,294,609 - 6,294,609


IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않았습니다.


V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항


가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제 49기 반기 (당기) EY한영회계법인 해당사항 없음 해당사항 없음 해당사항 없음
제48기(전기) EY한영회계법인 적정 해당사항 없음 개발비의 인식과 손상의 적정성
제47기(전전기) EY한영회계법인 적정 해당사항 없음 개발비의 인식과 손상의 적정성


나. 감사용역 체결현황

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제49기 반기(당기) EY한영회계법인 반기 및 연간 별도재무제표,
반기 및 연간 연결재무제표,
내부회계관리제도의 운용검토
129,828,000 1,396 77,896,800 300
제48기(전기) EY한영회계법인 반기 및 연간 별도재무제표,
반기 및 연간 연결재무제표,
내부회계관리제도의 운용검토
125,640,000 1,396 125,640,000 1,340
제47기(전전기) EY한영회계법인 반기 및 연간 별도재무제표,
반기 및 연간 연결재무제표,
내부회계관리제도의 운용검토
102,000,000 1,200 102,000,000 1,441


다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제49기 반기(당기) 2021년 6월 세무조정 2021.07~2022.03 11,000,000 -
제48기(전기) 2020년 7월 세무조정 2020.07~2021.03 11,000,000 -
제47기(전전기) 2019년 7월 세무조정 2019.07~2020.03 11,000,000 -
2019년 12월 세무용역 2019.12 ~2020.10 150,000,000 성공보수


라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2021년 01월 05일

회사측: 감사위원 3명

감사인측: 업무수행이사등 2명

서면회의 - 감사 계획 보고
2 2021년 02월 24일

회사측: 감사위원 3명

감사인측: 업무수행이사등 2명

서면회의 - 기말감사 결과보고


2. 내부통제에 관한 사항

가. 감사위원회의 내부통제 감사 결과
- 해당사항 없음.

나. 내부회계관리제도
1) 내부회계관리자가 제시한 문제점 또는 개선방안
- 해당사항 없음.

2) 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 의견 및 지적사항

사업연도 감사인 감사의견 지적사항
제49기 반기(당기) EY한영회계법인 해당사항 없음 해당사항 없음
제48기(전기) EY한영회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토 결과,
경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음
제47기(전전기) EY한영회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토 결과,
경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음


다. 내부통제구조의 평가
- 해당사항 없음.


VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항


가. 이사회의 전체구조
2021년 6월 30일 현재 당사의 이사회는 7인 (4명의 사내이사와 3명의 사외이사)의 이사로 구성되어 있습니다. 지배구조 건전성 제고를 위해 2021년 3월 26일 대표이사와 이사회 의장을 분리 선출하였습니다.
(정승원 공동대표이사 선임, 윤재춘 이사회의장 선임)
각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조 하시기 바랍니다.

나. 이사회 중요의결사항

회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 사내이사 사외이사
박승국
(출석률: 100%)
윤재춘
(출석률: 100%)
임성연
(출석률
: 100%)

정승원
(출석률
: 100%)
조성종
(출석률: 100%)
김진형
(출석률: 100%)
이정규
(출석률: 100%)
정헌
(출석률: 100%)

1 2021.01.29 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 처분 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 선임前
찬성 찬성 찬성 선임前
2 2021.02.08 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 처분 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
3 2021.03.10 2020년 10월 29일 주식매수선택권 부여의 건 재결의 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2020년 사업연도 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
제48기 정기주주총회 개최의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
내부회계관리제도 운영실태 및 평가 보고의 건 - - - - - - -
4 2021.03.26 이사회 의장 윤재춘 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 퇴임 찬성 찬성 찬성
공동대표이사 정승원 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
5 2021.04.29 2021년 1분기 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
6 2021.06.02 자기주식 처분 결정의 건 (스톡그랜트 부여) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성

※  정승원 사내이사는 2021년 3월 26일 신규선임되었습니다.
     조성종 사외이사는 2021년 3월 26일 임기만료되었습니다.
     정헌 사외이사는 2021년 3월 26일 신규선임되었습니다.

다. 이사회 내 위원회
2021년 6월 30일 현재 당사의 이사회 내 위원회는 별도로 설치되어 있지 않습니다.

위원회명 구성 성명 설치목적 및 권한사항 비 고
- - - - -

- 해당사항 없음.

라. 이사회의 구성에 관한 사항
1. 이사회의 권한 내용

1) 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사      경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요한 사항을 의결한다.
2) 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.

마. 이사회의 운영에 관한 사항
1. 이사회 운영규정의 주요내용

1) 이사회 운영규정의 주요내용

① 이사회는 이사로 구성하며 당 회사 업무의 중요사항을 결의한다.
    이사회는 이사회의 회무처리를 위하여 간사 1인을 둔다.
② 이사회는 대표이사가 소집한다.
③ 간사는 회의일 5일전까지 각 이사에게 서면이나 전자문서 또는 구두로 소집내용  을 통지하여야한다. 다만, 긴급을 요하는 경우에는 회의일 1일전까지 통보할 수 있다. 그러나 이사 전원의 동의가  있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.


2) 이사회 결의 방법
① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.
② 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.

3) 이사회의 의사록
  간사는 이사회의 의사에 대하여 의사록을 작성하고 의장과 출석한 이사가 기명날인 또는 서명을 하여 회사에 비치한다.

바. 이사의 독립성
당사의 각 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되었으며, 추천인 및 선임배경은 다음과 같습니다.



성 명 추천인 선임배경 활동분야 회사와의
거래
최대주주등과의
이해관계
임기 연임
여부
연임
횟수
1 윤재춘 이사회 당사 업무 총괄 및 대외적 업무를
안정적으로 수행하기 위함
전부문 없음 없음 2021.03.26~
(3년)
연임 2
2 박승국 이사회 당사 업무 총괄 및 대외적 업무를
안정적으로 수행하기 위함
전부문 없음 없음 2020.03.20~
(3년)
연임 3
3 정승원 이사회 당사 업무 총괄 및 대외적 업무를
안정적으로 수행하기 위함
전부문 없음 없음 2021.03.26~
(3년)
신규 -
4 임성연 이사회 전사 경영전반에 대한 업무를 안정적으로 수행하기 위함 전부문 없음 없음 2019.03.23~
(3년)
신규 -
5

김진형

이사회 당사 경영의 투명성 제고 사외이사겸
감사위원
없음 없음 2019.03.23~
(3년)
연임 1
6 이정규 이사회 당사 경영의 투명성 제고 사외이사겸
감사위원
없음 없음 2020.03.20~
(3년)
신규 -
7 정헌 이사회 당사 경영의 투명성 제고 사외이사겸
감사위원
없음 없음 2021.03.26~
(3년)
신규 -

※ 임기시작일은 주주총회 개최일입니다.

사. 사외이사 현황

성 명 주 요 경 력 최대주주등과의
이해관계
대내외 교육
참여현황
비 고
김진형 - 서울시립대학교 경영학과 졸업
- 안진회계법인
- 삼도회계법인 파트너 (현)
없음 없음 감사위원
이정규 - 서울대학교 화학과 졸업
- 서울대학교대학원 화학과 (석사)
- LG화학 연구소
- 크리스탈지노믹스 사업개발 이사
- 렉스바이오 대표이사
- 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사 (현)
없음 없음 감사위원
정헌

- 조선대학교 의학과 졸업
- 가톨릭대학교 의학전문대학원 외과학 (박사)
- 가톨릭대학교 수련의, 전공의
- 가톨릭대학교 서울성모병원 임상교수
- MSD Korea 항암분야 의학임원

- 삼성바이오에피스㈜ 임상개발 담당임원
- ㈜애스톤사이언스 CEO/CMO

없음 없음 감사위원


아. 사외이사의 전문성
1) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
경영기획팀 3 팀장 및 팀원
(평균 8년)
이사회 관련 업무 지원


사외이사 및 그 변동현황


(단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
7 3 1 - -

48기 정기주주총회 (2021.03.26)에서 정헌 사외이사가 신규 선임되었습니다. 


사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 당사의 사외이사는 해당분야의 전문가로 구성되어 있습니다. 교육을 대신하여 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.


2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

감사위원 현황

성명 사외이사
여부
경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력
김진형 - 서울시립대학교 경영학과 졸업
- 안진회계법인
- 삼도회계법인 파트너 (현)
회계사
(1호유형)
- 공인회계사
- '07~'09   안진회계법인
- '13~현재 삼도회계법인 상무이사
이정규 - 서울대학교 화학과 졸업
- 서울대학교대학원 화학과 (석사)
- LG화학 연구소
- 크리스탈지노믹스 사업개발 이사
- 렉스바이오 대표이사
- 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사 (현)
- - -
정헌

- 조선대학교 의학과 졸업
- 가톨릭대학교 의학전문대학원 외과학 (박사)
- 가톨릭대학교 수련의, 전공의
- 가톨릭대학교 서울성모병원 임상교수
- MSD Korea 항암분야 의학임원

- 삼성바이오에피스㈜ 임상개발 담당임원
- ㈜애스톤사이언스 CEO/CMO

- - -


나 . 감사기구 관련 사항

1) 감사위원회의 설치
- 당사는 2021년 6월 30일 현재 감사위원 3명으로 구성된 감사위원회를 두고 있으며, 사외이사인 감사위원 3명 (김진형, 이정규, 정헌)이 회사의 감사업무를 담당하고 있습니다.

2) 감사위원회의 구성 (당사 정관 제39조의 2)
  ① 당 회사는 감사에 갈음하여 감사위원회를 둔다.

  ② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성한다.

  ③ 위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야 하고, 사외이사가 아닌 위원은 상법 제 542조의10 제2항의 요건을 갖추어야 한다.

  ④ 사외이사인 감사위원회 위원의 선임에는 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 대하여는 의결권을 행사 하지 못한다.

  ⑤ 사외이사가 아닌 감사위원회 위원을 선임하거나 해임할 때에는 의결권을 행사할 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 합계가 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 경우 그 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.
  ⑥ 감사위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다. 이 경우 위원장은 사외이사이어야 한다.

다. 감사위원회의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부

- 감사위원회의 직무 (당사 정관 제39조의 3)

  ① 감사위원회는 당 회사의 회계와 업무를 감사한다.

  ② 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사 (소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
  ③ 제②항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.
  ④ 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.
  ⑤ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 회사가 지체없이 보고를 아니할 때 또는 그 보          고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수       있다.
  ⑥ 감사위원회는 외부감사인의 선임에 있어 이를 승인한다.
  ⑦ 감사위원회는 제①항 내지 제⑥항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다.
  ⑧ 감사위원회는 결의에 대하여 이사회는 재결의 할 수 없다.
  ⑨ 감사위원회는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.


라. 감사위원회 위원의 독립성

선출기준의 주요내용 선출기준의 충족여부 관련 법령 등
- 3명 이상의 이사로 구성 충족 (3명) 상법 제415조의2 제2항
- 사외이사가 위원의 3분의 2 이상 충족 (전원 사외이사)
- 위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 충족 (김진형) 상법 제542조의11 제2항
- 감사위원회의 대표는 사외이사 충족 (김진형)
- 그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) 충족 (해당사항 없음) 상법 제542조의11 제3항


마. 감사위원 선임




성 명 추천인 선임배경 임기 연임 회사와의
거래
최대주주등과의
이해관계
1

김진형

이사회 상법상 회계전문가로서 안진회계법인 및 삼도회계법인에서 경험과 지식을 겸비하였으며 사외이사로서의 업무수행능력이 우수하여 추천함. 2019.03.23~
(3년)
연임 1회 없음 없음
2 이정규 이사회 개발 중심 바이오벤처 전문지식을 보유한 후보자로 관련 분야의 충분한 경험과 지식을 통해 경영진의 집무집행에 대한 업무감사를 독립적, 효율적으로 수행할 것으로 기대되어 추천함.  2020.03.20~
(3년)
신규 없음 없음
3 정헌 이사회 의사로서 다양한 임상 경험 및 MDS Korea, 삼성바이오에피스에서 쌓은 임상개발 지식이 풍부하며 현재 신약개발 벤처를 설립하여 대표를 맡고 있는 바이오벤처 전문지식을 보유한 후보자입니다. 관련 분야의 충분한 경험과 높은 이해도를 활용하여 당사가 목표로 하는 글로벌 제약사로 도약하는데 기여할 수 있을 것으로 판단하여 추천함. 2021.03.26~
(3년)
신규 없음 없음

※ 임기 만료일은 정기주주총회 예정일입니다.

바. 감사위원회의 주요활동 내역

회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 사외이사 등의 성명




찬반여부
1 2021.01.29 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 처분 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 선임前
2 2021.02.08 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 처분 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성
3 2021.03.10 2020년 10월 29일 주식매수선택권 부여의 건 재결의 가결 찬성 찬성 찬성
2020년 사업연도 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제48기 정기주주총회 개최의 건 가결 찬성 찬성 찬성
내부회계관리제도 운영실태 및 평가 보고의 건 가결 - - -
4 2021.03.26 이사회 의장 윤재춘 선임의 건 가결 퇴임 찬성 찬성 찬성
공동대표이사 정승원 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성
5 2021.04.29 2021년 1분기 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성 찬성 찬성
6 2021.06.02 자기주식 처분 결정의 건 (스톡그랜트 부여) 가결 찬성 찬성 찬성

조성종 사외이사는 2021년 3월 26일 임기만료되었습니다.
정헌 사외이사는 2021년 3월 26일 신규선임되었습니다.


감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유
미실시 당사의 감사위원회 위원은 해당분야의 전문가로 구성되어 있습니다. 교육을 대신하여 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.


감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
CP팀 2 팀장 및 팀원
(평균 18년)
감사 직무의 효율적 수행을 위하여 리스크관리
및 내부통제체계를 평가하고 감독업무를 지원


- 반기보고서 작성기준일 현재 당사는 준법지원인 지원조직이 없습니다.


3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제의 채택

투표제도 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 )
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부 배제 미도입 도입
실시여부 - - 실시

당사는 2021년 3월 26일 개최된 제48기 정기주주총회에서 의결권 행사에 전자투표제를 도입하였고, 향후에도 주주 편의를 제고하기 위해 이사회 결의를 통해 전자투표제의 지속적 활용을 검토할 예정입니다.

나. 소수주주권의 행사
당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.

다. 경영지배권 경쟁
당사는 공시대상기간 중 경영지배권 경쟁이 발생하지 않았습니다.

라. 의결권 현황
당사가 발행한 보통주식수는 52,240,638주이며, 정관상 발행할 주식총수(보통주, 우선주)의 58%에 해당합니다. 발행주식중 회사가 보유하고 있는 자기주식은 1,034,371주이며 의결권행사가능 주식수는 51,206,267주입니다.

의결권 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 52,240,638 -
우선주 - -
의결권없는 주식수(B) 보통주 1,034,371 자기주식
우선주 - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - -
우선주 - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주 - -
우선주 - -
의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - -
우선주 - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주 51,206,267 -
우선주 - -


마. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용

제 9조  [주식의 발행 및 배정] 

1. 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.

① 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

② 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

③ 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식

2. 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.

① 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식

② 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

③ 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식

④ 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

3. 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

4. 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

5. 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.

6. 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

7. 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.

결 산 일 12월 31 일 정기주주총회 사업년도종료일로부터
3월 이내
주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일부터 ~ 1월 15일 까지
주권의 종류 「주식ㆍ사채등의 전자등록에 관한 법률」시행에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음.
명의개서대리인 한국예탁결제원
주주의 특전 해당사항없음 공고게재신문 매일경제신문

주1] 당사의 공고는 정관 제4조에 의거 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.hanall.co.kr)에 게재합니다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때는 매일경제신문에 게재할 수 있습니다.

바. 주주총회 의사록 요약

주주총회 안 건 결 의 내 용
제48기
정기주주총회
(2021.3.26)
제1호 의안
정관 일부 변경의 건
제1호 의안
원안대로 승인
제2호 의안
이사선임의 건(사내이사 2명)
- 제2-1호: 사내이사 후보 윤재춘
- 제2-2호: 사내이사 후보 정승원
제2-1호: 사내이사 후보 윤재춘
원안대로 승인
제2-2호: 사내이사 후보 정승원
원안대로 승인
제3호 의안
감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건
- 감사위원회 위원이 되는 사외이사 후보 정헌
제3호 의안
원안대로 승인
제4호 의안
이사 보수한도 승인의 건
제4호 의안
원안대로 승인
(이사보수 한도액 2,000,000,000원)
제5호 의안
주식매수선택권 부여분 승인의 건
제5호 의안
원안대로 승인
제6호 의안
주식매수선택권 부여 승인의 건
제6호 의안
원안대로 승인
제47기
정기주주총회
(2020.3.20)
제1호 의안
이사선임의 건(사내이사 1명, 사외이사 1명)
- 제1-1호: 사내이사 후보 박승국
- 제1-2호: 사외이사 후보 이정규
제1-1호: 사내이사 후보 박승국
원안대로 승인
제1-2호: 사외이사 후보 이정규
원안대로 승인
제2호 의안
감사위원회 위원 선임의 건
(사외이사1명)
제2호 의안
원안대로 승인
- 이정규 감사위원
제3호 의안
이사 보수한도 승인의 건
제3호 의안
원안대로 승인
(이사보수 한도액 1,500,000,000원)
제46기
정기주주총회
(2019.3.22)
제1호 의안
이사선임의 건(사내이사 1명, 사외이사 1명)
- 제1-1호: 사내이사 후보 임성연
- 제1-2호: 사외이사 후보 김진형
제1-1호: 사내이사 후보 임성연
원안대로 승인
제1-2호: 사외이사 후보 김진형
원안대로 승인
제2호 의안
감사위원회 위원 선임의 건
(사외이사1명)
제2호 의안
원안대로 승인
- 김진형 감사위원
제3호 의안
이사 보수한도 승인의 건
제3호 의안
원안대로 승인
(이사보수 한도액 1,500,000,000원)
제4호 의안
정관일부 변경의 건
제4호 의안
원안대로 승인



VII. 주주에 관한 사항


1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
(주)대웅제약 본인  보통주 16,115,745 30.8 16,115,745 30.8 -
박승국 임원  보통주 59,100 0.1 65,980 0.1 -
정승원 임원 보통주 2,332 0.0 5,646 0.0 -
 보통주 16,177,177 31.0 16,187,371 31.0 -
기타 - - - - -

주1] 2021년 6월 30일 현재 총 발행주식 수는 52,240,638주 입니다.
주2] 2021년 2월 8일 최대주주의 특별관계인 박승국 공동대표이사가 주식매수선택권 행사하여 6,880주 증가하였습니다.
주3] 2021년 3월 3일 최대주주의 특별관계인 정승원 공동대표이사가 500주를 매수하였습니다.
주4] 2021년 6월 2일 최대주주의 특별관계인 정승원 공동대표이사가 스톡그랜트를 지급받아 2,814주 증가하였습니다.


나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
(주)대웅제약 49,730 전승호 0.01 - - ㈜대웅 47.71
윤재춘 - - - - -

- 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2020.12.31) 기준 주주수임.
- 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재를 생략하였음.

(2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일 대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
2021.03.19 - - - - (주)대웅 47.71

- 최대주주의 최대주주인 ㈜대웅 지분율 변동 내역

   1) 변동일 및 증감주식 수: 2021년 3월 19일, 306,513주 (지분율 2.65%)
   2) 공시기준일 현재 보유 주식수: 5,528,060주 (지분율 47.71%)
   3) 관련 변동사항의 자세한 내용은 2021년 3월 22일 공시된 ㈜대웅제약의 '자기주식처분결과보고서'를 참고하시기 바랍니다.

(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 (주)대웅제약
자산총계 1,186,735
부채총계 610,702
자본총계 576,034
매출액 944,752
영업이익 12,626
당기순이익 3,139

주1] 상기 재무현황은 2020년말 별도 기준입니다.

(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

- 해당사항 없음.

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
(주)대웅 43,475 윤재춘 0.07 - - 윤재승 11.61
- - - - - -

- 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2020.12.31) 기준 주주수임.
- 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재를 생략하였음.
- 윤재춘 대표이사 지분율 변동 내역
   1) 변동일 및 증감주식 수
       2021년 2월 22일, 1,330주 (지분율 0.00%)
       2021년 4월 26일, 1,806주 (지분율 0.00%)  
   2) 보고서 작성기준일 현재 보유 주식수 : 40,257주, 지분율 0.07%

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 (주)대웅
자산총계 371,342
부채총계 20,940
자본총계 350,403
매출액 87,608
영업이익 47,799
당기순이익 45,919

주1] 상기 재무현황은 2020년말 별도 기준입니다.

라. 최대주주((주)대웅제약)의 대표자

성명 직위(상근여부) 출생년도 주요경력
전승호 대표이사 사장
(상근)
1975.10 ㈜대웅제약 글로벌전략팀 팀장
㈜대웅제약 글로벌사업본부 본부장
㈜대웅제약 대표이사(현)
윤재춘 대표이사 사장
(상근)
1959.10 ㈜대웅제약 경영지원본부 본부장
㈜대웅제약 COO
㈜대웅 대표이사(현)
한올바이오파마㈜ 대표이사(현)
대웅바이오㈜ 대표이사(현)
㈜대웅제약 대표이사(현)

- ㈜대웅제약은 2인의 각자대표체제입니다.

마. 최대주주((주)대웅제약)의 개요
(1) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
회사의 명칭은 주식회사 대웅제약으로 표기하며 영문으로는 'Daewoong pharmaceutical Co.,Ltd'라 표기합니다.

(2) 설립일자
- 설립일 : 2002년 10월 2일

 - 주권재상장일 : 2002년 11월 1일


(3) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
- 주      소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14
- 전화번호 : 02-550-8800
- 홈페이지 : http://www.daewoong.co.kr

(4) 중소기업 해당 여부

중소기업 해당 여부 미해당


벤처기업 해당 여부 미해당
중견기업 해당 여부 미해당


(5) 주요 사업의 내용
주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.

1) 주요사업 내용 : 의약품 제조 및 판매
2) 주요제품 : 나보타, 우루사, 올메텍, 임팩타민, 가스모틴 등
대웅제약에 대한 보다 상세한 내용은 대웅제약 정기보고서 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.


2. 최대주주 변동현황

당사의 최대주주는 (주)대웅제약이며 최근 5사업연도 동안 최대주주가 동일하게 유지되고 있습니다.

3. 주식의 분포
가. 5%이상 주주와 우리사주조합 등 주식소유 현황

주식 소유현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 (주)대웅제약 16,115,745 30.85 -
국민연금공단 4,808,116 9.20 -
우리사주조합 - - -

주1) 상기 5%이상 주주 현황은 2021.06.30 기준 예탁결제원으로부터 부여받은 주식소유현황입니다.

나. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :  2020년 12월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 29,077 29,085 99.97 27,081,539 52,240,638 51.84 -

주1] 2020.12.31 기준 예탁결제원으로부터 부여받은 주식분포 소액주주현황입니다.

4. 주가 및 주식거래 실적

[보통주/국내증권시장] (단위 : 원,천주)
구분 2021.02월 2021.03월 2021.04월 2021.05월 2021.06월 2021.07월
주가 최 고 32,550 23,600 25,300 23,900 22,750 23,350
최 저 22,050 21,350 22,800 20,600 20,550 21,100
평 균 24,986 22,691 23,895 21,974 21,300 22,223
월간 거래량 30,815 6,314 6,284 8,855 7,362 13,368

주] 공시서류작성일부터 최근 6개월간의 주가와 거래실적입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황


가. 임원 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
윤재춘 1959.10 이사회의장 사내이사 상근 전부문 서울디지털대학교 경영학 졸업
KAIST테크노경영대학원 경영학 졸업
㈜대웅 대표이사
- - - 5년11개월 2024년 03월 26일
박승국 1963.03 공동대표이사 사내이사 상근 전부문 서울대학교 농화학 졸업
한국과학기술원(KAIST)대학원 분자생물학 졸업 (석사)
한국과학기술원(KAIST)대학원 분자생물학 졸업 (박사)
㈜대웅제약 바이오연구소장
65,980 - - 14년1개월 2023년 03월 19일
정승원 1971.12 공동대표이사 사내이사 상근 전부문 연세대학교 의학 졸업
MIT슬론 경영대학원 경영학 졸업 (석사)
노바티스 글로벌프로그램전략디렉터
UCB Bone사업부 일본, 중국 사업총괄
5,646 - - 1년 2024년 03월 26일
임성연 1968.07 상무 사내이사 상근 재무기획부문 홍익대학교 경영학 졸업
KAIST테크노경영대학원 경영학 졸업
㈜대웅제약
- - - 5년11개월 2022년 03월 21일
손범규 1968.11 이사 미등기 상근 영업지원 건국대학교 생화학과 졸업
한올바이오파마 영업본부
- - - 29년2개월 -
김장호 1967.05 공장장 미등기 상근 생산부문 강릉대학교 화학 졸업
(주)대웅제약 생산센터,중국공장
- - - 2년9개월 -
한승수 1969.10 개발본부장 미등기 상근 개발부문  서울대학교 제약학과 졸업
서울대학교 약학대학원 약학 졸업 (석사)
수원대학교 경영대학원 경영학 졸업 (박사)
종근당 개발본부 이사
동광제약 학술개발본부장 이사
- - - 3개월 -
안혜경 1971.10 연구본부장 미등기 상근 R&D부문 중앙대학교 생물학 졸업
서울대학교 자연과학대학원 (생물학) 졸업
대웅제약 바이오연구소
한올바이오파마㈜ 바이오연구소 센터장
2,930 - - 11년1개월 -
김진형 1977.09 사외이사 사외이사 비상근 사외이사겸
감사위원
서울시립대학교 경영학과 졸업
안진회계법인
삼도회계법인 파트너
- - - 5년3개월 2022년 03월 21일
이정규 1968.07 사외이사 사외이사 비상근 사외이사겸
감사위원
서울대학교 화학과 졸업
서울대학교대학원 화학과 (석사)
LG화학 연구소
크리스탈지노믹스 사업개발 이사
렉스바이오 대표이사
브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사
- - - 1년3개월 2023년 03월 19일
정헌 1976.02 사외이사 사외이사 비상근 사외이사겸
감사위원
조선대학교 의학과 졸업
가톨릭대학교 의학전문대학원 외과학 (박사)
가톨릭대학교 수련의, 전공의
가톨릭대학교 서울성모병원 임상교수
MSD Korea 항암분야 의학임원
삼성바이오에피스㈜ 임상개발 담당임원
㈜애스톤사이언스 CEO/CMO
- - - 3개월 2024년 03월 26일

주1) 소유주식수는 2021년 06월 30일 기준임.

나. 직원 등 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 천원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)
관리사무직 153  - - 157  12년 5,465,891  34,815  2 2 4 -
관리사무직 41  - - 44  7년4개월 1,237,392  28,123  -
생산직 47  - - 51  16년2개월 1,740,248  34,123  -
생산직 56  - - 56  16년6개월 1,385,731  24,745  -
합 계 297  - 11  - 308  12년10개월 9,829,262  31,913  -


다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 천원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 4 330,251 82,563 -


2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
등기이사 4 - -
사외이사 - - -
감사위원회 위원 또는 감사 3 - 3명 모두 사외이사임
7 2,000 -

주1) 상기 승인금액은 사내이사, 사외이사(감사위원회 위원 포함) 등을 포함한 전체 이사에 대한 보수한도 총액입니다. 승인금액에는 총 보수(기본연봉, 직책수당), 성과급, 특별상여금, 기타 보수로서 지급되는 모든 금액(퇴직금 제외)을 포함합니다.


2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체


(단위 : 천원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
7 708,827 101,261 -


2-2. 유형별


(단위 : 천원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액
비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
4    690,827     172,707  -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
3      18,000         6,000  -
감사위원회 위원 - - - 사외이사 겸
감사위원
감사 - - - -


2-3. 이사ㆍ감사의 보수 지급 기준

회사는 상법 제388조에 의거하여 이사 및 감사 보수한도를 주주총회 결의로 정하고 있으며, 주주총회에서 승인된 보수한도 범위 내에서 담당업무, 위임업무 수행결과 등을 감안하여 집행하고 있습니다.

구 분 보수 지급기준
등기이사
(사외이사 제외)
ㆍ급여: 임원보수 및 퇴직금규정에 따라 직무, 직위, 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 종합적으로 고려하여 결정
ㆍ성과급: 해당 기간의 회사실적, 임원의 업적평가결과 등을 고려하여 결정
ㆍ기타: 사내규정에 따라 건강검진, 상해보험, 자녀학자금 등을 지급
사외이사
(감사위원회 위원)
ㆍ급여: 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수한도 내에서 결정
ㆍ성과급 및 복리후생은 별도 없음.

주1) 당사는 감사위원회 위원 전원이 사외이사로 구성되어 있는 바, 사외이사가 감사위원회 위원 겸직에 따른 추가적인 기본급을 수령하고 있지 않습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -
- - - -


2. 산정기준 및 방법


(단위 : 원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법

근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
행사이익
- -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -


<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -
- - - -


2. 산정기준 및 방법


(단위 : 원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법

근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
행사이익
- -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -


<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>


(단위 : 천원)
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사 2 3,961,280 -
사외이사 - - -
감사위원회 위원 또는 감사 - - -
2 3,961,280 -


구  분 사용된 방법 및 가정 사용된 방법 및 가정 사용된 방법 및 가정
일반형 조건강화형 도전목표형
부여일 2018.01.31 2020.07.29 2021.03.26
행사가격 주당 33,700원 주당 30,300원 주당 23,363원
무위험이자율 2.50% 1.10% 1.51%
권리부여일의 주가 41,600원 29,300원 22,950원
주가변동성 0.6211 0.6199 0.5877
기대행사기간 4년 5년 5년
공정가치 22,784원 19,507원 11,730원 9,979원 4,159원
산정방법 Black-Scholes Model 적용 이항모형 적용 이항모형 적용

<표2>

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주)
부여
받은자
관 계 부여일 부여방법 주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량 총변동수량 기말
미행사수량
행사기간 행사
가격
행사 취소 행사 취소
박승국 등기임원 2018.01.31 신주교부
자기주식교부
차액보상중택1
보통주 18,010 - - - - 18,010 2021.01.31~2023.01.30 33,700
안혜경 미등기임원 2018.01.31 신주교부
자기주식교부
차액보상중택1
보통주 12,230 - - - - 12,230 2021.01.31~2023.01.30 33,700
정승원 등기임원 2020.07.29 신주교부
자기주식교부
차액보상중택1
보통주 100,000 - - - - 100,000 2023.07.29~2026.07.28 30,300
안혜경 미등기임원 2020.10.29 신주교부
자기주식교부
차액보상중택1
보통주 50,000 - - - - 50,000 2023.10.29~2026.10.29 32,600
박승국 등기임원 2021.03.26 신주교부
자기주식교부
차액보상중택1
보통주 200,000 - - - - 200,000 2024.03.26~2027.03.25 23,363

보고서 제출일 현재 주식매수선택권 미행사 주식 수 총 490,790주입니다.


IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사의 현황
(1) 기업집단의 개요
① 기업집단의 명칭 : 대웅그룹

(2) 기업집단에 소속된 회사

기업집단 내 계열회사는 총 33개가 있으며, 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 사)
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
대웅그룹 3 30 33
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

(3) 계열회사간 출자현황

계열회사간출자현황(2021.6)


(4) 계열회사간 임원의 겸직현황

겸직임원 겸직회사 비고
직책 성명 회사명 직책
등기이사 윤재춘 (주)대웅 대표이사 -
(주)대웅제약 대표이사 -
대웅바이오(주) 대표이사 -
(주)대웅개발 대표이사 -
등기이사 임성연 (주)대웅개발 이사(등기) -
대웅제약홍콩(SPC) 이사(등기) -
대웅바이오(주) 감사 -
대웅경영개발원(DMD) 감사 -
산웅개발 감사 -
공동대표이사 정승원 HPI, INC. 대표이사 -



타법인출자 현황(요약)

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
출자
목적
출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초
장부
가액
증가(감소) 기말
장부
가액
취득
(처분)
평가
손익
경영참여 - 1 1 75 - - 75
일반투자 1 1 2 52,705 5,965 -35,327 23,343
단순투자 - - - - - - -
1 2 3 52,780 5,965 -35,327 23,343
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조


X. 대주주 등과의 거래내용

- 해당사항이 없습니다.


XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없음.


2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건
현재 회사가 원고로 계류중인 소송사건은 1건으로 관할 법원에 계류 중에 있어 소송사건의 최종결과가 재무제표에 미치는 영향은 현재로서는 예측할 수 없으나, 회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 회사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

원고

피고

소송내용

진행상황

한올바이오파마 대전지방식품
의약품안전청장
전제조업무정지
3개월 행정처분 취소

소송 진행중

한올바이오파마

보건복지부장관

보험약가 인하 처분취소

심리불속행기각 (종료)


당사는 2018년 3월 26일 내려진 약가인하 행정처분에 대하여 약가인하 처분 취소 소송 및 집행정지를 신청하였으나 2021년 3월 25일 대법원에서 기각됨에 따라 약가인하 효력정지가 해지되어 2021년 4월 5일부터 75개 품목의 약가인하가 확정되었습니다. 이로 인한 경제적 효익의 유출 가능성을 추정하여 충당부채로 인식하였습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : ) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -


다. 채무보증 현황
- 해당사항 없음.

라. 채무인수약정 현황
- 해당사항 없음.


마. 그 밖의 우발채무등 (연결기준)


(1) 당반기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, USD)
금융기관 약정종류 통화 한도금액 실행금액(*)
㈜신한은행 전자방식외담대 KRW 3,000,000 278,876
KEB하나은행 구매론 KRW 2,000,000 950,659
㈜신한은행 수입신용장 USD 1,000,000 -
합      계 KRW 5,000,000 1,229,535
USD 1,000,000 -
(*) 반기말 현재 매입채무에 계상되어 있습니다.


(2) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
제공자 보증금액 보증내용
서울보증보험㈜ 5,185 계약이행보증 등


(3) 당사는 2015년 8월에 당사가 지분을 보유하고 있는 Immunomet Therapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 체결하였으며, 당반기 중 Immunomet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의 로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 변경계약을 체결하였습니다. 동 계약변경의 대가로 Immunomet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 R&D 매출로 인식하였습니다.

(4) 
당반기말 현재 당사는 타인에게 제공한 지급보증은 없습니다.

(5) 당반기말 현재 당사의 계류 중인 소송사건은 당사가 제소한 1건이며, 소송의 승패는 예측할 수 없습니다.

(6) 당사는 2019년 12월 19일 대전지방식품의약품안전청에서 실시한 정기약사감시에서 제조업무정지 3개월에 해당하는 위반사항이 지적되어, 2020년 5월 8일에 '2020년 5월 17일부터 3개월간 자사 허가품목(의약품 제조업) 제조업무정지 처분' 통지서를 수령하였습니다. 당사는 제조업무정지 행정처분에 대하여 대전지방법원에 집행정지 처분을 신청하였고, 2020년 5월 22일부로 행정처분 효력이 정지되어 의약품제조업무를 진행할 수 있습니다. 지적된 사항의 처분은 아직 확정되지 않은 상태이며, 이로 인하여 당사의 재무제표에 미칠 영향 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다.

(7) 당사가 주식을 보유중이던 Immunovant, Inc.가 2019년 12월 HSAC와 SPAC 합병을 통해 상장하면서 기존 Immunovant, Inc.주주에게 Earn-out Payment 조건을 부여하였습니다. 상장 후 Immunovant, Inc.의 주가가 20일 거래일 이상 $17.5, $31.5을 초과할 경우 각각 10,000,000주를 상장 이전 지분 비율에 따라 지급하는 조건이며, 전기 중 조건을 충족하여 당사는 보통주 302,590주를 수령하였고, 수령한 주식은공정가치로 평가하여 파생상품거래이익으로 인식하였습니다.



3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

처분일자 처분권자 처분내용 처분사유 회사의 조치 재발방지대책
2020.05.08. 대전지방식품
의약품안전청장
전제조업무정지
3개월 행정처분
약사법 제36조 제1항
(의약품 등의 제조관리자) 등 위반
집행정지 및 취소 소송 제기 복수의 제조업무관리자 배치 등 
2020.04.22 보건복지부장관 74개 품목
약가인하
유통질서 문란 약제
상한금액 조정
약가인하고시 적용 1. 컴플라이언스(CP) 강화
2. 부패방지경영시스템 (ISO37001) 인증


나. 단기매매차익 미환수 현황
당사는 과거 3사업연도 및 본 보고서 공시서류작성기준일까지 단기매매차익 발생사실을 증권선물위원회(금융감독원장)로부터 통보받은 바 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항
- 해당사항 없음.

나. 합병등의 사후정보
- 해당사항 없음.

다. 녹색경영
- 해당사항 없음.

라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
- 해당사항 없음.

마. 조건부자본증권의 전환채무재조정 사유의 변동현황
- 해당사항 없음.

바. 보호예수 현황
- 해당사항 없음.


XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거 주요종속
회사 여부
HPI,INC. 2007.08.29 1 Church St. Suite #103
Rockville, MD. 20850 USA
해외임상시험 347 지분율
50%초과
X


2. 계열회사 현황(상세)

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(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 사)
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장 3 한올바이오파마(주) 164111-0000397
(주)대웅 131111-0000271
(주)대웅제약 134811-0075342
비상장 30 대웅바이오(주) 134811-0172221
(주)대웅생명과학 210111-0013294
(주)대웅경영개발원 110111-0776463
(주)산웅개발 110111-0978671
(주)대웅이엔지 134811-0034421
(주)팜팩 134811-0048307
(주)대웅개발 131111-0083649
(주)아이디에스앤트러스트 110111-1234006
㈜에이치알그룹 110111-2041872
㈜에스티에이치이솔루션 110111-4326735
(주)대웅테라퓨틱스 135811-0360271
(주)힐리언스 110111-3265778
다나아데이터㈜ 110111-6935790
(주)엠디웰아이엔씨 110111-3716854
농업회사법인(주)대웅낙원 141411-0009986
(주)아피셀테라퓨틱스 134511-0431912
(주)아이엔테라퓨틱스 134511-0459592
Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. -
북경대웅위업의약과기유한공사 -
Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd -
Daewoong America, Inc. -
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd -
사천대웅생물기술유한공사 -
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG -
Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd -
Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. -
HPI,INC -
요녕대웅제약유한공사 -
PT. DAEWOONG INFION -
Daewoong Bio Indonesia -

* 지주회사 : (주)대웅
* 자회사 : (주)대웅제약 외 11개사
* 손자회사 : (주)한올바이오파마 외 6개사
* 해외법인 : Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 외 12개사


3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동
(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원, 주, %)
법인명 상장
여부
최초취득일자 출자
목적
최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도
재무현황
수량 지분율 장부
가액
취득(처분) 평가
손익
수량 지분율 장부
가액
총자산 당기
순손익
수량 금액
HPI, INC. 비상장 2007.09.14 해외임상시험 187 200,000 100.0 75 - - - 200,000 100.0 75 347 -99
Immuno MET 비상장 2015.08.24 투자 2,173 564,428 9.67 5,496 577,002 5,965 662 1,141,430 17.80 12,123 1,618 -7,119
Immunovant
Sciences Ltd.
상장 2019.01.11 투자 5,609 939,395 0.96 47,209 - - -35,989 939,395 0.96 11,220 471 -93
합 계 1,703,823 - 52,780 577,002 5,965 -35,327 2,280,825 - 23,418 2,436 -7,311


【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음.


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20210817000922

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