주주총회소집공고 2024-03-04 16:22:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240304000391
| 2024년 03월 04일 | ||
| 회 사 명 : | 주식회사 바이넥스 | |
| 대 표 이 사 : | 이 혁 종 | |
| 본 점 소 재 지 : | 부산광역시 사하구 다대로 368-3 | |
| (전 화) 032-850-3236 | ||
| (홈페이지)http://www.bi-nex.com | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책)경영관리본부장 | (성 명) 양 재 철 |
| (전 화) 032-850-3234 | ||
| (제39기 정기) |
주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.
당사는 정관 제17조에 의하여, 제39기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.
(※ 상법 제542조의 4 및 정관 제19조에 의거하여 발행주식 총수의 1% 이하 소유주주에 대하여는 이 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)
- 아 래 -
1. 일 시 : 2024년 03월 25일 (월) 오전 9시 30분
2. 장 소 : 부산광역시 사하구 다대로 368-3 본사 4층 강당
3. 회의목적사항
<보고 안건>
1) 영업보고
2) 감사의 감사보고
3) 내부회계관리제도에 관한 실태보고
<부의안건>
1) 제1호 의안 : 제39기(2023년 01월 01일 ~ 2023년 12월 31일)
연결재무제표 및 재무제표 승인의 건
2) 제2호 의안 : 이사 선임의 건 (사내이사 : 정명호)
3) 제3호 의안 : 감사 선임의 건 (감사 : 서광욱)
4) 제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
5) 제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
4. 경영참고사항 비치
상법 제542조의 4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거 래소 및 KB국민은행증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.
5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항
금번 당사의 정기주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하거나 또 는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사하실 수 있습니다.
6. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항
2019년 09월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며 KB국민은행증권대행부의 특별(명부)계좌주주로 전자등록되어 권리행사 등이 제 한됩니다. 따라서 보유 중인 실물증권을 KB국민은행증권대행부에 방문하여 전자 등록주식으로 전환하시기 바랍니다.
7. 전자투표 및 전자위임장 권유에 관한 사항
당사는 상법 제368조의 4 및 동법 시행령 제13조에 따른 전자투표제도와 자본시장 과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다.
주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투 표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.
가. 전자투표ㆍ전자위임장 권유관리시스템
- 인터넷 주소 : http://vote.samsungpop.com
- 모바일 주소 : http://vote.samsungpop.com
- 인터넷 검색창 : 삼성증권 온라인 주총장
나. 전자투표 행사ㆍ전자위임장 수여기간 :
- 2024년 03월 07일 09시 ~ 2024년 03월 24일 17시
- 기간 중 24시간 의결권 행사 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)
다. 본인 인증 방법은 공동인증, 카카오페이, 휴대폰 인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 또는 전자위임장 수여
라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리
8. 주주총회 참석시 준비물
가. 직접행사 : 주주총회 참석장, 신분증
나. 대리행사 : 주주총회 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재,
인감 날인), 대리인 신분증
2024년 03월 04일
부산광역시 사하구 다대로 368-3
주식회사 바이넥스
대표이사 이 혁 종 (직인생략)
가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 |
|---|---|---|---|
| 조상철 (출석률: 100%) | |||
| 찬 반 여 부 | |||
| 1 | 2023.03.02 | 1. 제38기 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건 2. 정기주주총회 소집의 건 | 찬성 찬성 |
| 2 | 2023.03.27 | 1. 대표이사 선임의 건 2. 제5회 무기명식 무보증 사모 전환사채 일부 조기상환청구권 행사 및 채권말소의 건 3. 제6회 무기명식 무보증 사모 교환사채 일부 조기상환청구권 행사 및 채권말소의 건 | 찬성 찬성 찬성 |
| 3 | 2023.09.25 | 1. 제5회 무기명식 무보증 사모 전환사채 일부 조기상환청구권 행사 및 채권말소의 건 2. 제6회 무기명식 무보증 사모 교환사채 조기상환청구권행사 및 채권말소의 건 | 찬성 찬성 |
| 4 | 2023.12.13 | 1. 주주명부폐쇄기간 및 기준일 설정의 건 | 찬성 |
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
| - | - | - | - | - |
※ 해당사항 없습니다.
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 1 | 3,000 | 36 | 36 | - |
※ 지급총액은 2023.01.01 ~ 2023.12.31 기간 동안의 금액입니다.
| (단위 : 억원) |
| 거래종류 | 거래상대방 (회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
※ 해당사항 없습니다.
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래
| (단위 : 억원) |
| 거래상대방 (회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
※ 해당사항 없습니다.
가. 업계의 현황
(1) 산업의 특성
제약, 바이오산업은 최근 지속적인 인구증가 및 평균수명의 연장, 생활수준의 향상에따른 건강에 대한 관심 증대로 전세계적으로 많은 관심을 받고 있는 분야입니다. 특히, 제품개발 및 상용화를 위한 인적ㆍ물적 투자 및 높은 전문성과 기술력이 요구되며,제품 상용화 성공여부에 따라 큰 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력산업입니다. 또한 바이오의약품 CMO(Contract Manufacturing Organization, 위탁생산) 산업의 경우, 제약사들의 위탁생산 증가와 블록버스터 의약품의 특허만료에 따른 바이오시밀러 시장 성장으로 향후 꾸준하게 성장할 것으로 예상되는 산업입니다.
① 기술집약도가 높은 고부가가치 산업
신약개발에는 약학, 화학, 생물학 등 여러 분야의 지식과 기술을 토대로 막대한 시간과 비용의 투입이 필요하며, 성공확률은 낮으나 일단 개발에 성공하면 물질 특허 등을 통해 시장에서 독점적 지위 향유가 가능합니다. 바이오의약품 CMO 산업의 경우,선진 GMP 기준에 적합한 설비와 함께 전문가들의 축적된 선진기술이 필요한 접근성이 어려운 산업입니다.
② 정부규제산업
산업 전반의 규제를 위한 기본법으로 약사법 및 하위 법령 등 각종 규제에 의한 통제를 받고 있으며 인간의 생명과 직결되는 의약품을 취급하는 산업으로 공공성이 크기 때문에 제품의 개발, 제조, 임상시험, 인ㆍ허가 및 유통ㆍ판매 등 전 과정을 엄격히 규제하고 있습니다.
③ 경기 변동에 비탄력적임
질병은 인간의 삶과 직결된 문제로 ETC(전문의약품)의 경우 경기변동, 계절적 요인에 거의 영향을 받지 않고 있으며 다만, OTC(일반의약품)의 경우 다소 영향을 받는 산업입니다.
④ 최종 구매자의 선택이 허용되지 않는 시장
전문의약품의 경우 일반의약품이나 일반 상품과 달리 제품의 최종 선택권이 비용의 지불자(소비자) 및 국민건강보험공단에 있는 것이 아니라 처방 의사에게 있어 인지도가 낮은 신규 기업이 시장에 진입하기 어려운 시장입니다.
(2) 국가 경제에서의 중요성
국가 경제에 대한 양적인 기여도 외에 국민건강 및 복지 증진 등 질적인 국가 사회의 발전을 위해 필수적인 산업 분야이며, 국가 경제적인 측면에서도 21세기 고부가가치산업인 생명공학의 근간이 되어 정부가 현재 중점적으로 육성하고자 하는 유망 산업 분야입니다. 한편, 정부에서는 차세대 성장 동력산업으로 바이오산업을 10대 과제로선정하여 산업 육성 및 투자를 진행하고 있습니다.
(3) 산업의 성장성
① 글로벌 제약시장
생명공학정책연구센터의 '글로벌 의약품 시장 현황 및 전망’에 따르면 코로나19로 바이오제약 산업의 중요성 및 명성이 높아지면서 전 세계 처방 의약품 시장은 연평균 6.4%(2021년~2026년)로 성장할 전망이며, 2026년 기준 1조 4,080억 달러의 시장규모까지 성장 할 것으로 전망하고 있습니다.
특히 희귀의약품은 신약 개발에 있어 여전히 큰 관심거리로 매출은 2020년 1,380억 달러에서 2026년 2,680억 달러로 2배 증가할 것으로 예측됩니다.
(출처 : Evaluate Pharma(May 2021))
전 세계 처방의약품 매출액(2012~2026) |
※ 전 세계 처방의약품 매출 상위 10대 기업 전망(2019년 ~ 2026년)
순위 | 기업명 | 매출액(단위: $bn) | 순위 | ||
2019 | 2026 | CAGR | |||
1 | Roche | 48.2 | 61.0 | 3.4% | 0 |
2 | Johnson & Johnson | 40.1 | 56.1 | 4.9% | 3 |
3 | Novartis | 46.1 | 54.8 | 2.5% | -1 |
4 | Merck & Co. | 40.9 | 53.2 | 3.8% | 0 |
5 | AbbVie | 32.4 | 52.7 | 7.2% | 2 |
6 | Pfizer | 43.8 | 51.1 | 2.2% | -3 |
7 | Bristol-Myers Squibb | 25.2 | 44.7 | 8.6% | 3 |
8 | Sanofi | 34.9 | 41.7 | 2.6% | -2 |
9 | AstraZeneca | 23.2 | 41.0 | 8.5% | 2 |
10 | Glaxo-SmithKline | 31.3 | 40.8 | 3.9% | -2 |
| - | Sub-total Top 10 | 366.1 | 497.1 | 4.5% | - |
- | Others | 505.8 | 893.1 | 8.5% | - |
Total | 871.8 | 1,390.3 | 6.9% | - | |
* 출처 : Evaluate Pharma, World Preview 2020, Outlook to 2026 (2020.6)
② 글로벌 바이오의약품 시장
Evaluate Pharma의 조사에 따르면, 글로벌 바이오의약품 시장은 2019년 기준 2,660억 달러로 전체의약품 대비 29%를 차지하고 있는 것으로 나타났으며, 향후 6년간(2020~2026년) 연평균 10.1% 성장해 2026년에는 5,050억 달러에 달하면서 전체 의약품 시장의 35% 수준으로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.
글로벌 바이오의약품 시장 규모 및 전망(2012년~2026년) |
블록버스터 의약품의 특허 만료로 바이오시밀러 경쟁이 심화되며, 글로벌제약회사들은 기존의 시장 점유율을 유지하기 위하여 바이오시밀러 개발에 초점을 맞추고 있으며, 바이오시밀러 시장 확장과 포트폴리오 품질 향상에 총력을 기울일 것으로 보입니다.
또한 바이오시밀러 시장 참여자가 증가하며 경쟁이 심화되고 있으며, 인터체인저블, 바이오베터 등 차별화 전략이 등장하고 있으나 궁극적으로 수율향상, 유통 구조 단순화 등 가격 경쟁력이 가장 중요한 요소가 될 것으로 예상하고 있습니다.
블록버스터 의약품의 특허 만료(2020~2032), 출처 : EvaluatePharma |
※ 2020년 글로벌 Top 10 의약품
| (단위 : 십억 미화 달러) |
| 순위 | 제품명 | 제조사 | 적응증 | 2020년 | 2019년 |
| 1 | Keytruda | Merck(MSD) | Lung cancer called non-smallcell lung cancer (NSCLC) | 14.39 | 9.17 |
| 2 | Revlimid | Celgene | Treatment of Multiple Myloma | 11.99 | 10.94 |
| 3 | Eliquis | Bristol-Myers Squibb (US) & Pfizer (US) | Atrial fibrillation and Deep VeinThrombosis (DVT) | 8.79 | 7.69 |
| 4 | Imbruvica (Ibrutinib) | AbbVie, Johnson | Waldenstrom macroglobulinemia | 8.23 | 7.24 |
| 5 | Biktarvy (Emtricitabine) | Gilead Sciences | HIV | 6.34 | 4.74 |
| 6 | Stelara (Ustekinumab) | Johnson & Johnson | Plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease, ulcerative colitis | 5.15 | 4.35 |
| 7 | Ocrevus (Ocrelizumab) | Roche | Relapsing or primary progressive multiple sclerosis | 4.76 | 3.79 |
| 8 | Tagrisso (Osimertinib) | AstraZeneca | Non-small cell lung cancer | 4.19 | 3.19 |
| 9 | Dupixent (Dupilumab) | Sanofi, Regeneron | Atopic dermatitis, asthma, chronic rhinosinitus with nasal polyps. | 3.4 | 2.32 |
| 10 | Ozempic (Semaglutide) | Novo Nordisk | Glycemic control in adults with Type 2 diabetes | 2.64 | 1.64 |
* 출처: www.fiercepharma.com/special-report/top10 drugsby sales increase 2020
③ 글로벌 CMO 시장
제약시장의 꾸준한 성장과 더불어 초기 생산비용 절감과 운영ㆍ관리 이슈로 제약회사들의 CMO 업체에 대한 위탁 수요가 증가함에 따라 세계 CMO 시장 규모도 점진적으로 커져가고 있습니다.
해외 주요 바이오의약품 CDMO 기업들은 글로벌 서비스를 위해 대륙 각지에 생산시설을 구축하고 있고, 생산량을 늘리기 위해 기존 사업장의 가동시설을 늘리는 등 시장 점유율을 확보하기 위한 외형적인 성장에 적극적으로 투자하고 있으며, 서비스 측면에서도 항체의약품 제조 서비스에서 세포치료제, 유전자치료제 영역으로 확대하 기 위해 기술력을 외부로부터 적극적으로 도입하고 있습니다.
또한 제약사들에게 CDMO는 단순한 거래 관계에서 전략적 파트너 관계로 변화하고 있습니다.
CDMO는 더욱 향상된 고부가가치의 결과물을 고객사로 전달하기 위해 제조기술 및 인프라 개선에 힘쓰고 있으며 이를 토대로 CDMO 시장은 점점 확장되고 있습니다. Evaluate Pharma의 Frost & Sullivan의 자료에 따르면 글로벌 바이오 CDMO 시장(Bio-CDMO)은 2020년 113.8억 달러에서 2026년 203.1억 달러로 연평균 10.1%의 성장이 전망됩니다.
Bio- CDMO Market : Revenue Forecast, Global, 2020~2026 |
※글로벌바이오 CMO 업체 현황
규모 | 포유류 세포 | CMO | 최대 바이오리액터 | 공장위치 |
메가스케일 |
100,000L | 론자(스위스) | 15,000L ~ 20,000L | 전세계 |
베링거인겔하임(독일) | 전세계 | |||
삼성바이오로직스(한국) | 한국 | |||
후지필름(일본) | 미국,영국,덴마크 | |||
중소스케일 | 43,000L | 우시바이오로직스(중국) | 2,000L | 중국 |
39,250L | 아사히글라스(일본) | 3,000L | 덴마크, 미국 | |
18,500L | 써모피셔(미국) | 2,000L | 미국,네덜란드,호주 | |
12,500L | 렌츌러(독일) | 3,000L | 독일 | |
11,500L | 바이넥스(한국) | 5,000L | 한국 | |
4,000L | 토요보(일본) | 4,000L | 일본 |
* 출처 : 하이투자증권, DGMIF 의약생산센터
(4) 경기변동의 특성
의약품 산업은 소득증대, 기술개발, 고령화, 질병 증가 등 다양한 요인으로 지속적으로 신약이 출시되고, 소비가 늘고있습니다.
다만, 케미컬의약품의 경우 경기 침체 시기에는 환자들의 내원 횟수 감소, 일반의약품 및 드링크류 등의 매출 감소 등 시장 성장 및 수익성에 다소 영향을 받는 측면이 있으며, 바이오의약품의 경우에는 타 산업과 비교하여 계절적 요인이나 경기 변동에 크게 영향을 받지는 않습니다.
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
당사의 사업영역은 케미컬의약품 제조 및 판매 사업부문과 바이오의약품의 위탁 생산 및 개발 사업부문(CDMO)으로 구분할 수 있습니다.
(가) 영업개황
① 케미컬의약품 제조 및 판매 사업부문
의약품 생산 및 판매 사업부문은 지난 1957년 창립 이래 지난 반세기 동안 우수한 치료제를 공급하여 인류를 질병으로부터 안전하게 보호하고 건강한 사회를 만들고자 노력해왔으며, 본 사업부문을 기반으로 2001년 8월 코스닥시장에 상장하였습니다.
2002년에는 당사의 원료의약품 제조시설(BGMP시설)을 완공하여 자체기술로 원재료를 생산하게 되었으며, 특히 당사 주력제품인 비스칸엔의 원료 바실루스리케니포르미스균(Bacillus licheniformis)을 직접 생산하여 의약품, 식품, 동물약품을 제조, 판매함으로써 가격경쟁에서 우위를 점할 뿐 아니라 꾸준한 성장을 지속하고 있습니다.
또한 당사는 최근 급변하는 제약환경에 대응하고 선진시장 진출을 위한 기반 확보를 위해 cGMP 로드맵에 따라 미국 등 선진 GMP 기준을 충족할 수 있는 생산시설 구축을 위하여 최신 생산설비 및 자동화 물류 창고, 기타 효율성있는 우수한 제조 시스 템 구축을 위한 시설투자와 더불어 엄격한 품질보증 시스템을 도입하였으며, 2010 년 1월 착공을 시작으로 7월말 완공하였습니다. 당사는 이를 글로벌제약회사로 도 약할 수 있는 계기로 삼고, 향후 해외 매출 증대를 위한 노력에 박차를 가하고자 합 니다.
또한 당사는 기존 제품의 생산 Capacity 확장과 신규제품 도입 및 생산 등을 목적으로 2023년 3월 부산 신축공장을 준공하였으며, 현재 신설 설비등 에 대한 적격성 평가를 진행 중에 있습니다.
② 바이오의약품의 위탁 생산 및 개발 사업
바이오의약품 산업은 개발, 생산 그리고 판매가 나누어 분야별 전문성이 강조되 는 현대산업의 전형적 특징을 보여주고 있습니다. 몇몇 소수의 다국적 제약기업을 제외하고 바이오의약품 개발에 필요한 모든 공정을 단독으로 수행하는 것은 막대 한 비용과 리스크를 감당해야 합니다. 다국적 제약기업 역시 과대한 연구개발비를 절감하고 상업화 실패에 관한 리스크를 최소화하기 위하여 공정개발 및 생산은 전 문 CMO를 통한 아웃소싱(out-sourcing)을 수행하는 추세이며 허가 및 판매만 전 담하는 경우가 점증하고 있는 실정입니다.
Pharma IQ(2012)에 따르면 제약기업의 약 77%가 위탁생산기업인 CMO를 활용 하고 있으며, CMO 활용의 주요원인으로는 기술과 설비(30%), 비용절감(22%), 사업성장(16%), 효율성(12%), 위험분산, 자본부족 등의 기타(20%)순인 것으로 나 타났습니다.
또한 Contract Manufacturing in Pharma Industry 자료에 따르면 2014년 CMO 계약 생산 전략 수립의 최우선 요인으로써 응답자의 44%가 운영비용을 꼽아 향후 제약기업이 제품 생산에 대하여 CMO에 의존하는 비중은 더욱 높아질 수 밖에 없 는 산업구조로 변하고 있음을 알 수 있습니다.
이러한 바이오 제약기업의 변화 과정에서 고도의 전문인들과 선진 GMP 기준에 적합한 GMP 설비를 갖추고 생산을 전담하는 CMO의 성장은 현대 바이오 제약산 업 변화의 흐름에서 필연적이라 할 수 있습니다.
현재 국내 바이오의약품 개발 기업들은 투자되는 제품 개발비에 비하여 국내 시장 규모가 작아 글로벌시장 진출을 목표로 제품개발을 추진하고 있습니다.
하지만 생명과 직결되는 품목을 취급하는 산업의 특성상 제품의 효능 뿐 아니라 개발, 임상시험, 인허가, 제조, 유통에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 요구되는 엄격 한 조건을 충족시켜야 하는 어려움이 있으며, 특히 의약품 제조의 경우 미국의 cG MP 및 유럽의 EU-GMP 등의 기준에 부합되는 시설에서의 생산이 요구됨에 따라 의약품 생산 과정에 대한 승인은 점점 까다로워지는 추세입니다.
이러한 글로벌 기준에 부합하는 GMP 시설을 개별기업이 구축하고 운영하는 데는 대규모의 건설 투자비용 및 고정 운영 비용이 높아 현실적으로 불가능하여, 국내 바이오 기업들은 생산 경험이 풍부한 CMO에 제품 생산을 위탁하는게 가장 현실 적인 선택입니다.
따라서 바이오의약품 산업의 국제경쟁력을 확보하고 수출주도형 산업으로 육성해 나가기 위해서는 국제수준의 생산시설과 바이오의약품 제조 및 품질관리 기술에 대한 공공인프라 지원이 필수적으로 요구됩니다.
이러한 필요에 의하여 지식경제부(現산업통상자원부의 전신)는 국내 바이오기업 들의 바이오의약품 개발 및 수출 지원을 위해 인천 송도국제도시에 약 1,000억원 의 자금을 지원하여 정부출연연구기관인 한국생산기술연구원을 통해 바이오의약 품 생산시설인 KBCC(한국생물산업기술실용화센터)를 설립하였습니다.
KBCC는 KGMP는 물론, 미국, 유럽의 cGMP, EU-GMP 기준에 부합되는 바이오 의약품 생산 시설로 2000년 건설에 착수하여 2005년에 완공되었으며 품질시스템 확립 및 공장밸리데이션 기간을 완료 후, 2008년부터 고객사 제품의 위탁생산을 개시하여 바이오의약품의 (전)임상시료 및 상업용 생산서비스 뿐 아니라, 광범위한 경험과 지식을 바탕으로 세포주개발, 공정개발, 분석법개발을 통하여 초기 제품 개발 단계부터 상업화 생산까지 가능한 One-stop service를 제공하고 있습니다.
좀 더 효율적인 경영을 위해 2009년부터 민간위탁 경영자를 모집하였으며, 이에 당사는 '전문인력', '기존의 적극적인 R&D 투자 및 성과', '안정적 재무구조와 투 자 능력'을 인정받아 제1기(2009년 12월부터 10년간)의 운영.관리를 성공적으로 마무리하였으며, 이를 바탕으로 제2기(2020년 12월부터 10년간) 또한 당사가 연 속하여 운영.관리하고 있습니다. 이는 정부에서 적극적으로 추진하는 바이오 사업 에 대한 공공성 기여 뿐만 아니라 우리나라 바이오산업 육성과 발전에 중추적 역 할을 이행한 당사의 끊임없는 노력의 결실이라 판단하고 있습니다.
당사는 지난 2012년 6월말 기준으로 KBCC에 200억원의 증설 및 설비투자를 완료하였으며, 2020년말부터 향후 3년간 215억원의 설비투자를 단계적으로 실행하여 바이오의약품의 외형적 성장과 다변화를 이루어낼 예정입니다.
민간위탁 경영 이래 당사는 고객사의 수많은 제품들을 성공적으로 생산하여 국내 및 해외 임상허가 승인 획득에 기여하고 있습니다. 국내 바이오기업들의 바이오 의약품 파이프라인들은 수년간의 개발과정을 거쳐 서서히 제품의 상용화를 고려 해야 하는 단계에 이르렀으며, 이에 당사는 고객의 수요가 점진적으로 증가할 것 에 대비하여 Capacity 확장을 목적으로 2015년 9월 7,000L (working volume) 규 모의 동물세포 배양시설을 갖춘 오송 바이오의약품 생산 공장을 600억원을 투자 하여 한화케미칼(주)로부터 인수하였습니다.
오송 바이오공장은 운영 5년만에 당사 전체 바이오매출의 약 40%인 191억원의 매출을 달성하는 고성장을 이룩하였으며, 당사에 축적된 경험적.기술적 노하우를 기반으로 대외적으로 고객만족, 대내적으로는 외적성장이라는 두가지 전략적 목 표를 실현한 성공적 사례가 되었습니다. 오송 바이오공장은 향후 송도 바이오공장 과 함께 바이오의약품 생산 등에 있어 선도적 역할을 수행할 예정입니다.
당사는 다양한 제품 생산에 대한 경험을 보유한 글로벌 CDMO로 국내 대부분의 제약기업 및 바이오기업이 개발하고 있는 바이오의약품의 개발 및 생산을 수행하 고 있으며, 이러한 풍부한 경험을 토대로 해외 각국의 바이오기업과의 계약 수주 도 꾸준히 이루어지고 있습니다.
또한 다년간 해외 의약품 규제기관 및 다국적 제약기업으로부터의 엄격한 실사를 다수 받은 바 있으며, 성공적인 수검으로 고객사 제품의 상업용/임상 허가 승인 및 성공적인 라이센스 계약 체결에 일조하였습니다.
이러한 전략적 지위를 활용하여 당사는 현재 국내외 여러 제약사들과 다양한 전략 적 제휴 및 사업개발을 추진함과 아울러 바이오Hub 로서의 충실한 역할 수행으로 지속적인 성장을 하고 있습니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 재화 제조와 용역 제공의 사업부문을 구분하고 있으며 각 세부 부문별로 수익을 창출하는 재화와 용역, 주요 고객의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 재화 또는 용역 | 주요 고객 |
|---|---|---|
| 제 약 | 케미컬의약품 | (주)지오영, (주)인천약품, 백제약품(주) 등 |
| 바이오 | 바이오의약품 | (주)셀트리온, Boehringer Ingelheim, Compass Therapeutics 등 |
(2) 시장점유율
(가) 코스닥 상장기업의 당사 시장점유율은 다음과 같습니다.
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2022년 | 2021년 | 2020년 |
|---|---|---|---|
| 코스닥상장기업 매출액 | 10,632,358 | 9,557,618 | 7,829,668 |
| 코스닥상장기업 수 | 118개사 | 112개사 | 110개사 |
| 코스닥상장기업 평균 매출액 | 90,105 | 85,336 | 71,179 |
| 당사 매출액 | 156,665 | 134,363 | 132,969 |
| 당사 코스닥상장기업 매출 순위 | 20위 | 20위 | 12위 |
| 당사 매출대비 점유율(%) | 1.47% | 1.41% | 1.70% |
※ 상기 매출액은 최근 사업년도말 별도 기준으로 작성하였습니다.
※ 코스닥상장기업의 수는 전자공시시스템의 기업개황(업종 : 의료용 물질 및 의약품제조업)을 참조하였습니다.
※ 2022년 기준 상위 10대 기업의 매출액은 약4조5,598억원으로 전체 매출의 42.89%를 차지하고 있습니다.
(나) 유가증권 및 코스닥 상장기업의 당사 시장점유율은 다음과 같습니다.
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2022년 | 2021년 | 2020년 |
|---|---|---|---|
| 유가증권 및 코스닥 상장기업 매출액 | 31,951,155 | 28,212,535 | 24,928,823 |
| 유가증권 및 코스닥 상장기업 수 | 164개사 | 157개사 | 155개사 |
| 유가증권 및 코스닥 상장기업 평균 매출액 | 194,824 | 179,698 | 160,831 |
| 당사 매출액 | 156,665 | 134,363 | 132,969 |
| 당사 유가증권 및 코스닥 상장기업 매출 순위 | 50위 | 50위 | 39위 |
| 당사 매출대비 점유율(%) | 0.49% | 0.48% | 0.53% |
※ 상기 매출액은 최근 사업년도말 별도 기준으로 작성하였습니다.
※ 유가증권 및 코스닥 상장기업의 수는 금융감독원 기업개황(업종 : 의료용 물질 및 의약품 제조업)을 참조하였습니다.
※ 2022년 기준 상위 10대 기업의 매출액은 약 13조3,839억원으로 전체 매출의 41.89%를 점하고 있습니다.
(3) 시장의 특성
제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 제약산업은 국민보건과 관련된 산업으로서 엄격한 제도적 규제 아래 물질 특허를 통한 독점적 지위를 누릴 수 있는 산업이고, 기술 및 지식 집약적인 고부가가치, 성장잠재력을 갖춘 미래유망산업으로서 국가를 중심으로 총체적인 지원과 인식 전환이 필요한 산업입니다.
2000년 7월 1일부터 시행된 의약분업은 외국계 제약사의 국내시장 잠식을 가속화하였고, 브랜드와 선진마케팅 기법을 앞세운 외국계 제약사의 고가 오리지널 의약품사용 증가는 국민의 의료비부담 증가뿐만 아니라 우리나라 의약품시장의 종속화마저 우려되고 있으며, 제약산업이 고부가가치성 및 고성장성, 자원에너지절약형 산업으로서 국가 경제에 이바지한다는 차원에서도 신약개발에 대한 노력이 절실합니다. 따라서 신약 개발 기술수준이 낮고, 인프라 구축이 미흡한 국내실정을 감안할 때 제약산업의 경쟁력강화를 위한 세제 및 제도지원, 약가제도 개선에 의한 적정이윤 보장으로 연구개발투자여력 부여, 신약개발연구 활성화를 위한 연구비 지원, 우수인력의 확보를 위한 인센티브 부여 등과 같은 국가적 차원의 지원과 천연물 신약이나 개량 신약 개발에 대한 산학연 협동 노력이 무엇보다도 절실히 요구되고 있습니다.
또한 정부의 저가 및 제네릭 처방의약품 유도를 위한 다양한 정책은 오리지널 제품에비해 가격경쟁력이 있는 제네릭 제품을 확보하고 있는 국내 제약사로 수요가 옮겨 갈것으로 전망됩니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
당사는 제약산업의 신성장동력으로 주목 받고 있는 바이오시밀러 시장 진출 및 바이오의약품 기술 선도를 위해 노력 중입니다.
그 일환으로 2015년 1월에 합작법인인 (주)바이젠을 설립하여, 바이오시밀러 및 바이오신약의 상용화 생산 뿐 아니라 글로벌 바이오제약회사로의 도약에 한 걸음 다가서고 있습니다. 2015년 9월에는 한화케미칼(주)의 바이오의약품 생산공장(오송)을 인수한 바 있습니다. 이는 바이오의약품 생산규모의 확대를 기해 바이오의약품부문의 경쟁력을 강화하고 기존 고객의 글로벌 상용화 수요에 대응하기 위해 인수한 시설로 임상실험용 샘플 뿐만 아니라 대규모 상용화 바이오의약품을 생산 공급하기 위한 최적의 시스템을 갖추게 되었습니다.
이를 통해 당사는 기 확보한 국내외 업체들의 상용화 CMO 발주 수요에 맞춰 글로벌기업, 특히나 지리적 이점을 활용할 수 있는 중국 및 일본 업체들을 위한 글로벌 상용화 생산시설을 여유 부지에 추가 건설할 계획입니다.
2020년 12월 23일 KBCC(한국생물산업기술실용화센터) 민간위탁경영 사업자로 재선정됨에 따라 당사의 Global Network 및 Partnering 기능과 KBCC의 CDMO 기능 결합을 통해국내외 바이오기업들과 연계한 적극적인 해외사업(해외 바이오시장 진출, Licensing Out 등) 및 연구개발사업을 진행해 나가고 있습니다.
최근 바이오의약품시장에서는 항암 면역치료제 시장이 대세로 자리잡고 새로운 패러다임인 환자맞춤형 세포치료제가 큰 주목을 받고 있습니다. 이는 비싸다고만 느껴졌던 단백질의약품이 대량생산체제가 가능해진데다 바이오시밀러 판매 확대로 인하여 예전보다는 저렴한 가격으로 더 많은 환자들이 혜택을 누리는 보편화된 시장이 점차 다가옴에 따라 더 높은 완치율, 더 강력한 치료효과 등 질적 개선을 요구하는 환자의 Needs에 부합하는 개인맞춤형 치료 시장이 형성되고 있기 때문입니다. 기존 단백질의약품과 달리 전체 treatment를 총괄하는 SOP, 임상진행, 노하우, 경험의 중요성이더욱 더 부각되는 'Therapy' 개념의 치료제인 세포치료제 시장에 대비하여 당사는 다양한 기업, 기관과의 협업, 지분투자 등을 진행하고 있습니다. 최근 암치료의 가장 진화한 형태로 평가받는 CAR-T세포치료제에 대한 모든 연구는 미국, 중국으로 양분화되어 이루어지고 있는 바 이에 당사는 중국을 중심으로 한 아시아지역의 세포치료제 허브가 되고자 노력하고 있습니다.
이와 같은 일환으로 Noile-Immune Biotech(일본)등 차세대 고형암 CAR-T치료제 개발사에도 출자하는 등 관련 신규사업을 적극 모색하고 있습니다.
(5) 조직도
바이넥스 조직도 |
※ 생산본부(부산공장) : 케미컬의약품 생산 담당
※ 송도 및 오송바이오생산본부(송도공장 및 오송공장) : 바이오의약품 생산 담당
□ 재무제표의 승인
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
Ⅲ.경영참고사항의 "1. 사업의 개요" - "나. 회사의 현황" 참조
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
※ 아래의 재무제표는 감사전 연결ㆍ별도 재무제표입니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.
(1) 연결 재무제표
| 연 결 재 무 상 태 표 | |
| 제 39 기 2023년 12월 31일 현재 | |
| 제 38 기 2022년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 바이넥스 및 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 39(당) 기 | 제 38(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | ||||
| Ⅰ. 유동자산 | 73,694,185,800 | 108,951,866,607 | ||
| 현금및현금성자산 | 8,160,005,455 | 31,138,258,846 | ||
| 매출채권및기타채권 | 17,005,188,353 | 24,298,158,449 | ||
| 단기투자자산 | 5,293,688,238 | 7,064,848,270 | ||
| 계약자산 | 13,603,240,616 | 17,070,800,319 | ||
| 재고자산 | 28,261,350,363 | 29,074,832,178 | ||
| 기타유동자산 | 563,042,892 | 295,203,935 | ||
| 당기법인세자산 | 807,669,883 | 9,764,610 | ||
| Ⅱ. 비유동자산 | 183,317,250,155 | 189,458,072,140 | ||
| 매출채권및기타채권 | 1,950,497,368 | 2,224,529,074 | ||
| 장기투자자산 | 28,474,236,258 | 46,627,037,302 | ||
| 유형자산 | 122,090,226,028 | 119,954,346,052 | ||
| 무형자산 | 23,827,145,137 | 18,271,437,939 | ||
| 반품자산 | 273,630,939 | 491,110,889 | ||
| 사용권자산 | 6,697,375,326 | 1,889,610,884 | ||
| 관계기업투자 | 4,139,099 | - | ||
| 자산총계 | 257,011,435,955 | 298,409,938,747 | ||
| 부채 | ||||
| Ⅰ. 유동부채 | 67,443,062,648 | 98,263,803,577 | ||
| 매입채무및기타채무 | 12,125,271,280 | 16,120,839,948 | ||
| 단기차입부채 | 46,752,939,264 | 54,226,452,560 | ||
| 기타유동부채 | 1,259,633,138 | 446,516,175 | ||
| 계약부채 | 3,406,617,132 | 16,439,540,147 | ||
| 유동성파생금융부채 | 2,722,761,485 | 7,439,355,000 | ||
| 유동리스부채 | 1,175,840,349 | 393,026,097 | ||
| 당기법인세부채 | - | 3,198,073,650 | ||
| Ⅱ. 비유동부채 | 8,242,972,077 | 7,863,383,279 | ||
| 매입채무및기타채무 | 90,000,000 | 90,000,000 | ||
| 환불부채 | 608,381,799 | 1,130,512,837 | ||
| 충당부채 | 56,385,616 | 37,050,321 | ||
| 비유동리스부채 | 5,578,354,610 | 1,532,543,650 | ||
| 이연법인세부채 | 1,909,850,052 | 5,073,276,471 | ||
| 부채총계 | 75,686,034,725 | 106,127,186,856 | ||
| 자본 | ||||
| 지배기업 소유지분 | 181,307,526,614 | 191,605,626,200 | ||
| Ⅰ. 자본금 | 15,880,524,000 | 15,880,524,000 | ||
| Ⅱ. 자본잉여금 | 135,601,690,874 | 135,601,690,874 | ||
| Ⅲ. 기타자본항목 | (5,235,115,208) | (5,235,115,208) | ||
| Ⅳ. 기타포괄손익누계액 | (11,639,655,340) | 3,329,192,637 | ||
| Ⅴ. 이익잉여금 | 46,700,082,288 | 42,029,333,897 | ||
| 비지배지분 | 17,874,616 | 677,125,691 | ||
| 자본총계 | 181,325,401,230 | 192,282,751,891 | ||
| 부채와 자본총계 | 257,011,435,955 | 298,409,938,747 | ||
| 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제39기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제38기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 바이넥스 및 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 39(당) 기 | 제 38(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| I. 매출액 | 154,824,775,515 | 156,677,024,474 | ||
| II. 매출원가 | (97,876,972,192) | (86,174,110,099) | ||
| III. 매출총이익 | 56,947,803,323 | 70,502,914,375 | ||
| IV.판매비와관리비 | (55,905,540,145) | (53,323,773,413) | ||
| V.영업이익 | 1,042,263,178 | 17,179,140,962 | ||
| VI.영업외손익 | 3,852,564,381 | (1,945,497,351) | ||
| 1. 기타수익 | 3,961,167,097 | 1,616,205,670 | ||
| 2. 기타비용 | (1,902,790,050) | (546,272,856) | ||
| 3. 금융수익 | 5,526,645,410 | 2,969,503,821 | ||
| 4. 금융비용 | (3,691,642,552) | (5,984,933,986) | ||
| 5. 관계회사관련손익 | (40,815,524) | - | ||
| VII.법인세비용차감전순이익 | 4,894,827,559 | 15,233,643,611 | ||
| VIII. 법인세비용 | 311,129,003 | 2,868,263,937 | ||
| IX. 당기순이익 | 4,583,698,556 | 12,365,379,674 | ||
| 1. 지배기업소유지분 | 4,670,748,391 | 12,444,529,930 | ||
| 2. 비지배지분 | (87,049,835) | (79,150,256) | ||
| X. 기타포괄손익 | (15,541,049,217) | (1,256,902,888) | ||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (15,540,113,590) | (1,256,902,888) | ||
| 1. 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 | (15,540,113,590) | (1,256,902,888) | ||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | (935,627) | - | ||
| 1. 지분법자본변동 | (935,627) | - | ||
| XI. 당기총포괄이익(손실) | (10,957,350,661) | 11,108,476,786 | ||
| 1. 지배기업소유지분 | (10,298,099,586) | 11,187,627,042 | ||
| 2. 비지배지분 | (659,251,075) | (79,150,256) | ||
| XII. 주당손익 | ||||
| 1. 기본주당순이익 | 151 | 402 | ||
| 2. 희석주당순이익 | 108 | 402 | ||
| 연 결 자 본 변 동 표 | |
| 제 39(당) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제 38(전) 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 바이넥스 및 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본항목 | 기타포괄 손익누계액 | 이익잉여금 | 비지배지분 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022년 1월 1일(전기초) | 15,880,524,000 | 135,601,690,874 | (5,235,115,208) | 4,586,095,525 | 29,584,803,967 | 756,275,947 | 181,174,275,105 |
| 총포괄이익 : | |||||||
| 당기순손익 | - | - | - | - | 12,444,529,930 | (79,150,256) | 12,365,379,674 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 | - | - | - | (1,256,902,888) | - | - | (1,256,902,888) |
| 2022년 12월 31일(전기말) | 15,880,524,000 | 135,601,690,874 | (5,235,115,208) | 3,329,192,637 | 42,029,333,897 | 677,125,691 | 192,282,751,891 |
| 2023년 1월 1일(당기초) | 15,880,524,000 | 135,601,690,874 | (5,235,115,208) | 3,329,192,637 | 42,029,333,897 | 677,125,691 | 192,282,751,891 |
| 총포괄이익 : | |||||||
| 당기순손익 | - | - | - | - | 4,670,748,391 | (87,049,835) | 4,583,698,556 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 | - | - | - | (14,968,005,913) | - | (572,107,677) | (15,540,113,590) |
| 지분법자본변동 | - | - | - | (842,064) | - | (93,563) | (935,627) |
| 2023년 12월 31일(당기말) | 15,880,524,000 | 135,601,690,874 | (5,235,115,208) | (11,639,655,340) | 46,700,082,288 | 17,874,616 | 181,325,401,230 |
| 연 결 현 금 흐 름 표 | |
| 제 39(당) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제 38(전) 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 바이넥스 및 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 39(당) 기 | 제 38(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| I. 영업활동으로 인한 현금흐름 | 3,435,845,542 | 17,062,098,093 | ||
| 1. 영업에서 창출된 현금 | 8,034,220,273 | 17,741,848,490 | ||
| 가. 당기순이익 | 4,583,698,556 | 12,365,379,674 | ||
| 나. 당기순이익에 대한 조정 | 7,312,189,866 | 14,860,577,946 | ||
| 다. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | (3,861,668,149) | (9,484,109,130) | ||
| 2. 이자의 수취 | 1,042,375,427 | 695,514,051 | ||
| 3. 이자의 지급 | (919,953,947) | (154,831,974) | ||
| 4. 법인세의 납부 | (4,870,796,211) | (1,370,432,474) | ||
| 5. 배당금 수취 | 150,000,000 | 150,000,000 | ||
| Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (14,179,951,496) | (39,124,800,318) | ||
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 2,469,372,358 | 903,336,363 | ||
| 단기금융상품의 감소 | 360,000,000 | 500,000,000 | ||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산의 감소 | 1,391,935,591 | - | ||
| 단기대여금의 감소 | 180,500,000 | 63,200,000 | ||
| 장기대여금의 감소 | 15,900,000 | 32,500,000 | ||
| 유형자산의 감소 | 68,036,767 | 22,636,363 | ||
| 임차보증금(유동)의 감소 | 453,000,000 | 273,000,000 | ||
| 임차보증금(비유동)의 감소 | - | 12,000,000 | ||
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (16,649,323,854) | (40,028,136,681) | ||
| 단기금융상품의 증가 | - | 1,600,000,000 | ||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산의 증가 | - | 1,166,926,200 | ||
| 종업원대여금의 증가 | 240,000,000 | 130,000,000 | ||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 증가 | - | 29,331,500 | ||
| 유형자산의 증가 | 7,747,267,224 | 25,932,640,798 | ||
| 무형자산의 증가 | 8,407,056,630 | 10,520,522,183 | ||
| 임차보증금(유동)의 증가 | - | 15,000,000 | ||
| 임차보증금(비유동)의 증가 | 255,000,000 | 633,716,000 | ||
| Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | (12,231,267,787) | 3,223,215,523 | ||
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 29,914,539,000 | 11,275,461,000 | ||
| 단기차입금의 증가 | 28,000,000,000 | 3,200,000,000 | ||
| 장기차입금의 증가 | - | 6,619,090,000 | ||
| 유동성 장기부채의 증가 | 1,914,539,000 | 1,456,371,000 | ||
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (42,145,806,787) | (8,052,245,477) | ||
| 단기차입금의 상환 | 3,200,000,000 | 5,000,000,000 | ||
| 유동성 장기부채의 상환 | 10,000,000,000 | - | ||
| 전환사채의 상환 | 15,500,000,000 | 2,500,000,000 | ||
| 교환사채의 상환 | 12,000,000,000 | - | ||
| 리스부채의 상환 | 1,445,806,787 | 552,245,477 | ||
| Ⅳ. 현금및현금성자산의 환율변동 효과 | (2,879,650) | (106,423,292) | ||
| V. 현금의 증가(감소)(I+II+III+IV) | (22,978,253,391) | (18,945,909,994) | ||
| Ⅵ. 기초의 현금및현금성자산 | 31,138,258,846 | 50,084,168,840 | ||
| Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산 | 8,160,005,455 | 31,138,258,846 | ||
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(2) 별도 재무제표
| 재 무 상 태 표 | |
| 제 39(당) 기 2023년 12월 31일 현재 | |
| 제 38(전) 기 2022년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 바이넥스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 39(당) 기 | 제 38(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | ||||
| Ⅰ. 유동자산 | 70,491,975,223 | 104,869,213,234 | ||
| 현금및현금성자산 | 8,122,530,250 | 30,582,161,200 | ||
| 매출채권및기타채권 | 17,002,434,173 | 24,282,063,161 | ||
| 단기투자자산 | 2,153,688,238 | 3,564,848,270 | ||
| 계약자산 | 13,603,240,616 | 17,070,800,319 | ||
| 재고자산 | 28,261,350,363 | 29,074,832,178 | ||
| 기타유동자산 | 561,286,180 | 294,508,106 | ||
| 당기법인세자산 | 787,445,403 | - | ||
| Ⅱ. 비유동자산 | 185,234,147,946 | 195,787,373,172 | ||
| 매출채권및기타채권 | 1,909,236,834 | 2,194,364,074 | ||
| 종속기업및관계기업투자 | 144,465,350 | 9,070,000,000 | ||
| 장기투자자산 | 30,439,347,854 | 43,956,816,303 | ||
| 유형자산 | 122,080,692,322 | 119,946,974,013 | ||
| 무형자산 | 23,827,145,137 | 18,238,497,009 | ||
| 반품자산 | 273,630,939 | 491,110,889 | ||
| 사용권자산 | 6,559,629,510 | 1,889,610,884 | ||
| 자산총계 | 255,726,123,169 | 300,656,586,406 | ||
| 부채 | ||||
| Ⅰ. 유동부채 | 67,357,621,270 | 98,244,649,066 | ||
| 매입채무및기타채무 | 12,123,856,212 | 16,115,231,647 | ||
| 단기차입부채 | 46,752,939,264 | 54,226,452,560 | ||
| 기타유동부채 | 1,243,020,808 | 432,969,965 | ||
| 계약부채 | 3,406,617,132 | 16,439,540,147 | ||
| 유동성파생금융부채 | 2,722,761,485 | 7,439,355,000 | ||
| 유동리스부채 | 1,108,426,369 | 393,026,097 | ||
| 당기법인세부채 | - | 3,198,073,650 | ||
| Ⅱ. 비유동부채 | 8,176,074,967 | 7,863,383,279 | ||
| 매입채무및기타채무 | 90,000,000 | 90,000,000 | ||
| 충당부채 | 56,385,616 | 37,050,321 | ||
| 환불부채 | 608,381,799 | 1,130,512,837 | ||
| 이연법인세부채 | 1,911,575,192 | 5,073,276,471 | ||
| 비유동리스부채 | 5,509,732,360 | 1,532,543,650 | ||
| 부채총계 | 75,533,696,237 | 106,108,032,345 | ||
| 자본 | ||||
| Ⅰ. 자본금 | 15,880,524,000 | 15,880,524,000 | ||
| Ⅱ. 자본잉여금 | 135,816,745,648 | 135,816,745,648 | ||
| Ⅲ. 기타자본항목 | (5,235,115,208) | (5,235,115,208) | ||
| Ⅳ. 기타포괄손익누계액 | (6,489,844,187) | 3,329,192,637 | ||
| Ⅴ. 이익잉여금 | 40,220,116,679 | 44,757,206,984 | ||
| 자본총계 | 180,192,426,932 | 194,548,554,061 | ||
| 부채와 자본총계 | 255,726,123,169 | 300,656,586,406 | ||
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 39(당) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제 38(전) 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 바이넥스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 39(당) 기 | 제 38(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| I. 매출액 | 154,824,775,515 | 156,664,732,726 | ||
| II. 매출원가 | (97,876,972,192) | (86,174,110,099) | ||
| III. 매출총이익 | 56,947,803,323 | 70,490,622,627 | ||
| IV. 판매비와관리비 | (54,892,878,599) | (52,450,436,019) | ||
| V. 영업이익 | 2,054,924,724 | 18,040,186,608 | ||
| VI. 영업외손익 | (6,279,160,886) | (2,015,040,434) | ||
| 1. 기타수익 | 3,942,071,115 | 1,609,974,560 | ||
| 2. 기타비용 | (1,902,547,317) | (546,163,793) | ||
| 3. 금융수익 | 5,392,990,159 | 2,906,082,785 | ||
| 4. 금융비용 | (4,786,140,193) | (5,984,933,986) | ||
| 5. 종속회사 및 관계회사투자손익 | (8,925,534,650) | - | ||
| VII. 법인세비용차감전순이익 | (4,224,236,162) | 16,025,146,174 | ||
| VIII. 법인세비용 | 312,854,143 | 2,868,263,937 | ||
| IX. 당기순이익 | (4,537,090,305) | 13,156,882,237 | ||
| X. 기타포괄손익 | (9,819,036,824) | (1,256,902,888) | ||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (9,819,036,824) | (1,256,902,888) | ||
| 1. 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 | (9,819,036,824) | (1,256,902,888) | ||
| XI. 당기총포괄이익 | (14,356,127,129) | 11,899,979,349 | ||
| XII. 주당손익 | ||||
| 1. 기본주당순이익 | (147) | 425 | ||
| 2. 희석주당순이익 | (175) | 425 | ||
| 자 본 변 동 표 | |
| 제 39(당) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제 38(전) 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 바이넥스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 자 본 금 | 자본잉여금 | 자본조정 | 기타포괄 손익누계액 | 이익잉여금 | 총 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022년 1월 1일(전기초) | 15,880,524,000 | 135,816,745,648 | (5,235,115,208) | 4,586,095,525 | 31,600,324,747 | 182,648,574,712 |
| 총포괄손익 : | ||||||
| 당기순이익 | - | - | - | - | 13,156,882,237 | 13,156,882,237 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 | - | - | - | (1,256,902,888) | - | (1,256,902,888) |
| 2022년 12월 31일(전기말) | 15,880,524,000 | 135,816,745,648 | (5,235,115,208) | 3,329,192,637 | 44,757,206,984 | 194,548,554,061 |
| 2023년 1월 1일(당기초) | 15,880,524,000 | 135,816,745,648 | (5,235,115,208) | 3,329,192,637 | 44,757,206,984 | 194,548,554,061 |
| 총포괄손익 : | ||||||
| 당기순이익 | - | - | - | - | (4,537,090,305) | (4,537,090,305) |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 | - | - | - | (9,819,036,824) | - | (9,819,036,824) |
| 2023년 12월 31일(당기말) | 15,880,524,000 | 135,816,745,648 | (5,235,115,208) | (6,489,844,187) | 40,220,116,679 | 180,192,426,932 |
| 현 금 흐 름 표 | |
| 제 39(당) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제 38(전) 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 바이넥스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 39(당) 기 | 제 38(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| I. 영업활동으로 인한 현금흐름 | 4,258,224,580 | 17,837,560,172 | ||
| 1. 영업에서 창출된 현금 | 8,979,794,692 | 18,590,346,765 | ||
| 가. 당기순이익 | (4,537,090,305) | 13,156,882,237 | ||
| 나. 당기순이익에 대한 조정 | 17,389,706,258 | 14,907,940,815 | ||
| 다. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | (3,872,821,261) | (9,474,476,287) | ||
| 2. 이자의 수취 | 908,720,176 | 632,093,015 | ||
| 3. 이자의 지급 | (919,953,947) | (154,831,974) | ||
| 4. 법인세의 납부 | (4,860,336,341) | (1,380,047,634) | ||
| 5. 배당금 수취 | 150,000,000 | 150,000,000 | ||
| Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (14,527,430,496) | (37,995,468,818) | ||
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 2,109,371,358 | 403,336,363 | ||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산의 감소 | 1,391,935,591 | - | ||
| 단기대여금의 감소 | 180,500,000 | 63,200,000 | ||
| 장기대여금의 감소 | 15,900,000 | 32,500,000 | ||
| 유형자산의 감소 | 68,035,767 | 22,636,363 | ||
| 임차보증금(유동)의 감소 | 453,000,000 | 273,000,000 | ||
| 임차보증금(비유동)의 감소 | - | 12,000,000 | ||
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (16,636,801,854) | (38,398,805,181) | ||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산의 증가 | - | 1,166,926,200 | ||
| 종업원대여금의 증가 | 240,000,000 | 130,000,000 | ||
| 유형자산의 증가 | 7,734,745,224 | 25,932,640,798 | ||
| 무형자산의 증가 | 8,407,056,630 | 10,520,522,183 | ||
| 임차보증금(유동)의 증가 | - | 15,000,000 | ||
| 임차보증금(비유동)의 증가 | 255,000,000 | 633,716,000 | ||
| Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | (12,187,545,384) | 3,223,215,523 | ||
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 29,914,539,000 | 11,275,461,000 | ||
| 단기차입금의 증가 | 28,000,000,000 | 3,200,000,000 | ||
| 장기차입금의 증가 | - | 6,619,090,000 | ||
| 유동성 장기차입금의 증가 | 1,914,539,000 | 1,456,371,000 | ||
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (42,102,084,384) | (8,052,245,477) | ||
| 유동성 장기차입금의 상환 | 10,000,000,000 | - | ||
| 단기차입금의 상환 | 3,200,000,000 | 5,000,000,000 | ||
| 전환사채의 상환 | 15,500,000,000 | 2,500,000,000 | ||
| 교환사채의 상환 | 12,000,000,000 | - | ||
| 리스부채의 상환 | 1,402,084,384 | 552,245,477 | ||
| Ⅳ. 현금및현금성자산의 환율변동 효과 | (2,879,650) | (106,423,292) | ||
| V. 현금의 증가(감소)(I+II+III+IV) | (22,459,630,950) | (17,041,116,415) | ||
| Ⅵ. 기초의 현금및현금성자산 | 30,582,161,200 | 47,623,277,615 | ||
| Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산 | 8,122,530,250 | 30,582,161,200 | ||
| 이 익 잉 여 금 처 분 계 산 서 | |||||
| 제 39(당) 기 | 2023년 01월 01일 | 부터 | 제 38(전) 기 | 2022년 01월 01일 | 부터 |
| 2023년 12월 31일 | 까지 | 2022년 12월 31일 | 까지 | ||
| 처분예정일 | 2024년 03월 25일 | 처분확정일 | 2023년 03월 27일 | ||
| 회사명 : 주식회사 바이넥스 | (단위 : 원) | ||||
| 과 목 | 제 39(당) 기 | 제 38(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| I. 미처분이익잉여금 | 40,220,116,679 | 44,757,206,984 | ||
| 1. 전기이월미처분이익잉여금 | 44,757,206,984 | 31,600,324,747 | ||
| 2. 당기순이익(손실) | (4,537,090,305) | 13,156,882,237 | ||
| II. 임의적립금등의이입액 | - | - | ||
| III. 합계 | 40,220,116,679 | 44,757,206,984 | ||
| IV. 이익잉여금처분액 | - | - | ||
| V. 차기이월미처분이익잉여금 | 40,220,116,679 | 44,757,206,984 | ||
※ 상기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받지 않은 자료로서 외부감사인의 감사 결과 및 주주총회 승인과정에서 변경될 수 있습니다.
※ 상기 재무제표에 대한 주석사항은 향후 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 연결 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
※ 해당사항 없습니다.
□ 이사의 선임
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사 후보자여부 | 감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 정명호 | 1966.12.16 | 사내이사 | 해당사항 없음 | 최대주주 법인의 임원 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근 3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의 최근 3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 정명호 | (주)바이넥스 사내이사 | 1992 ~ 2000 | 동양종합금융증권 투자전략실 투자전략가 | 해당사항 없음 |
| 2008 ~ 2010 | (주)제넥신 이사 | |||
| 2000 ~ 현재 | (주)에이블파트너스 대표이사 | |||
| 2001 ~ 현재 | (주)바이넥스홀딩스 대표이사 | |||
| 2015 ~ 현재 | (주)바이젠 대표이사(경영 총괄) | |||
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 정명호 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
| 해당사항 없음 |
마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| [사내이사 : 정명호] 후보자는 당사 경영전반을 총괄하고 풍부한 경험과 노하우 사업 추진 전략 등을 기반으로 사내이사 취임 이래 계속적인 사업확장 등 기업가치 향상에 공헌을 하였습니다. 이를 바탕으로 당사 제약ㆍ바이오 사업의 내실을 다지고 지속 성장을 통해 기업 경쟁력 제고에 크게 기여할 수 있는 적임자로 판단되어 사내이사로 추천하였습니다. |
확인서
확인서(이사선임)_정명호 회장님 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없습니다.
□ 감사의 선임
<감사후보자가 예정되어 있는 경우>
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계
| 후보자성명 | 생년월일 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|
| 서광욱 | 1972.12.26 | 해당사항 없음 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의 최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 서광욱 | 변호사 | 2017 ~ 2018 | 대한변호사협회 청년변호사 특위 | 해당사항 없음 |
| 2019 ~ 2021 | 중소벤처기업법포럼 감사 | |||
| 2021 ~ 2022 | 법무법인 열림 구성원 변호사 | |||
| 2017 ~ 현재 | 서울지방변호사회 중소기업고문변호사 | |||
| 2018 ~ 현재 | 대한변호사협회 세무변호사회 이사 | |||
| 2023 ~ 현재 | 법무법인 (유한)민 구성원 변호사 | |||
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 서광욱 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| [감사 : 서광욱] 본 후보자는 세무 및 재무ㆍ회계 분야 전문가로서 해당 분야에서의 다양한 실무 경험을 바탕으로 전문성을 인정받고 있으며, 당사 및 이사회와의 이해관계 없이 독립적인 위치에서 투명하고 공정한 의사결정 및 직무수행을 할 것으로 판단되어 감사로 추천하였습니다. |
확인서
확인서(감사선임)_서광욱 감사님 |
<감사후보자가 예정되지 아니한 경우>
| 선임 예정 감사의 수 | -(명) |
※ 기타 참고사항
-해당 사항 없습니다.
□ 이사의 보수한도 승인
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4명( 1명 ) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 30억원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4명( 1명 ) |
| 실제 지급된 보수총액 | 1,143,083,320원 |
| 최고한도액 | 30억원 |
※ 기타 참고사항
-해당 사항 없습니다.
□ 감사의 보수한도 승인
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 3억원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 실제 지급된 보수총액 | 24,000,000원 |
| 최고한도액 | 3억원 |
※ 기타 참고사항
-해당 사항 없습니다.
| 제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
|---|---|
| 2024년 03월 15일 | 1주전 회사 홈페이지 게재 |
- 향후 사업보고서는 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는
DART 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 업데이트 될 예정이므로 이를
참조하시기 바랍니다.
- 주주총회 이후 변경된 사항에 관하여는 「DART-정기공시」에 제출된
(http://dart.fss.or.kr) 사업보고서를 활용하여야 합니다.
- 당사는 2024년 3월 15일 사업보고서 및 감사보고서를 전자공시시스템
(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 홈페이지(https://www.bi-nex.com )
고객센터 → 공지사항에 게재할 예정이오니 참조하시기 바랍니다.
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출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240304000391
