출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240118000201

정 정 신 고 (보고)

2024년  1월 18일

1. 정정대상 공시서류 : 주주총회 소집공고

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2024년 1월 11일

3. 정정사항

항  목	정정사유	정 정 전	정 정 후
주주총회 소집공고	임시주총 일정변경	▷ 1. 일시 : 2024년 1월 26일(금) 오전 9시	▷ 1. 일시 : 2024년 2월 2일(금) 오전 9시
※ 참고사항	임시주총 일정변경	나. 전자투표 행사기간 : 2024년 1월 16일 9시 ~ 2024년 1월 25일 17시	나. 전자투표 행사기간 : 2024년 1월 23일 9시 ~ 2024년 2월 1일 17시

주주총회소집공고

2024  년 1 월  18 일
회   사   명 :	이노시스 주식회사
대 표 이 사 :	차 현 일
본 점 소 재 지 :	경기도 의정부시 산단로 76번길 20
	(전   화) 031-860-6800
	(홈페이지)http://www.inno-sys.net/
작 성  책 임 자 :	(직  책) 대표이사	(성  명) 차 현 일
	(전  화) 031-860-6800

주주총회 소집공고

(제27기 임시)

주주님의 건승과 댁내 평안을 기원합니다. 상법 제365조 및 당사 정관 제19조에 의거 27기 임시주주총회를 아래와 같이 개최 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

1. 일시 : 2024년 2월 2일(금) 오전 9시
2. 장소 : 경기도 의정부시 산단로 76번길 20 (용현동) 본사 대회의실
3. 회의 목적사항
	1) 제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건
	2) 제2호 의안 : 이사 선임의 건
		- 2-1호 안건 : 사내이사 유현승 선임의 건
		- 2-2호 안건 : 사내이사 정주미 선임의 건
		- 2-3호 안건 : 사내이사 정효철 선임의 건
		- 2-4호 안건 : 사외이사 정용익 선임의 건
		- 2-5호 안건 : 사외이사 김성민 선임의 건
4. 경영참고사항 비치
	상법 제542조의 4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 국민은행 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.
5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항
	우리 회사의 이번 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사할 수 있습니다.
6. 전자투표에 관한 사항
	우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.
	가. 전자투표시스템
		- 인터넷 주소 : 「https://evote.ksd.or.kr」
		- 모바일 주소 : 「https://evote.ksd.or.kr/m」
	나. 전자투표 행사기간 :
	2024년 1월 23일 9시 ~ 2024년 2월 1일 17시 (기간 중 24시간 이용 가능)
	다. 인증서를 이용하여 전자투표시스템에서 주주 본인  확인 후 의결권 행사
		- 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서
		(한국예탁결제원 전자투표시스템인 K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)
	라. 수정동의안 처리
		주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리.
8. 주주총회 참석자 준비물
	- 직접행사 : 신분증
	- 간접행사 : 위임장(인감날인), 위임인의 인감증명서, 대리인 신분증
2024년 1월 18일
이노시스 주식회사
대표이사 차 현 일 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
			고현범 (출석 률: 92%)	이동식 (출석률: 83%)	우정규 (출석률:92 %)
			찬 반 여 부
1회	2023.01.30	임원 퇴직보상 지급의 건	찬성	찬성	찬성
		이노시스 1BW 상환 추인의 건	찬성	찬성	찬성
2회	2023.03.14	7,8,9회차 CB 2차 합의 계약 추인의 건	찬성	찬성	찬성
		신규법인 설립 건에 대한 추인의 건	찬성	찬성	찬성
		2022년 결산재무제표(별도 및 연결) 승인의 건	찬성	찬성	찬성
		정기주주총회 전자투표제 도입 승인의 건	찬성	찬성	찬성
		정기주주총회 개최 승인 건	찬성	찬성	찬성
		신규사업 철회 승인의 건	찬성	찬성	찬성
3회	2023.03.31	임시주주총회 소집 승인의 건	찬성	찬성	찬성
4회	2023.04.27	임시주주총회 세부안건 확정 및 안건변경 승인의 건	찬성	불참	찬성
5회	2023.07.12	1BW 상환 추인의 건	찬성	찬성	찬성
		7,8,9회차 CB 상환의 건	찬성	찬성	찬성
6회	2023.08.11	관계회사(인피니티웍스) 자금대여 결정의 건 (부결)	반대	반대	반대
		관계회사(인피니티웍스) 자금대여 결정의 건 (가결)	찬성	찬성	찬성
7회	2023.08.31	에디슨모터스 회생계획안 동의 심의의 건	찬성	찬성	찬성
8회	2023.09.05	3D프린터 도입의 승인의 건	찬성	불참	찬성
		관계사(인피니티웍스) 자금 대여 승인의 건	찬성	불참	찬성
9회	2023.11.09	자회사(이노플래닛) 청산을 위한 채권/채무 정리 승인의 건	찬성	찬성	찬성
		내부회계관리규정(지침) 개·제정 승인의 건	찬성	찬성	찬성
10회	2023.11.30	임시주주총회 개최의 건	불참	찬성	찬성
		임시주주총회 전자투표제 도입 승인의 건	불참	찬성	찬성
		제27기 정기주주총회 의결권 행사 기준일(명부폐쇄 기준일)설정의 건	불참	찬성	찬성
		아이차져(미국법인) 매각의 건	불참	찬성	찬성
		자회사(디엠파워) 대여금 만기 연장 승인의 건	불참	찬성	찬성
11회	2023.12.27	임시주주총회 연기의 건	찬성	찬성	불참
		임시주주총회 전자투표제 도입 승인의 건	찬성	찬성	불참
12회	2024.01.10.	임시주주총회 세부안건 확정 승인의 건	찬성	찬성	찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
		개최일자	의안내용	가결여부
-	-	-	-	-

주) 당사는 이사회내 위원회를 운영하지 않습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
사외이사	3	1,000,000	81,000	27,000	-

주) 2023년 3분기 기준으로 작성하였습니다. 

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방 (회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방 (회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 산업의 정의 및 특성

① 산업의 정의

의료기기산업은 인간의 삶의 질을 향상시킬 목적으로 하는 보건의료산업의 한 분야로 의료기기란 사람(또는 동물)에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 총칭합니다.

 

의료기기법 제2조에서 의료기기를 다음의 제품으로 정의하고 있습니다.

① 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품 ② 상해 또는 장애의 진단, 치료, 경감 또는 보정의 목적으로 사용되는 제품 ③ 구조 또는 기능의 검사, 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 ④ 임신조절의 목적으로 사용되는 제품

의료기기의 품목분류는 식약처에서 지정을하고 있으며, 의료기기법 시행규칙의 기준에 따라 아래와 같이 분류하고 있습니다.

가. 식품의약품안전처장은 의료기기를 사용 목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 의료기기위원회의 심의를 거쳐 다음4개의 등급으로 분류한다. 이 경우 두 가지 이상의 등급에 해당되는 경우에는 가장 높은 위해도에 따른 등급으로 분류한다. 1) 1등급: 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기 2) 2등급: 잠재적 위해성이 낮은 의료기기 3) 3등급: 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 4) 4등급: 고도의 위해성을 가진 의료기기 나. 가목의 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같다. 1) 인체와 접촉하고 있는 기간 2) 침습의 정도 3) 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부 4) 환자에게 생물학적 영향을 미치는지 여부

위와 같이 잠재적 위해성 여부에 따라 4개 품목으로 분류되며, 또한 모든 의료기기의 시장유통을 위해서는 식품의약품안전처 또는 한국의료기기안전정보원의의 인허가과정을 거쳐야 하며, 잠재적 위해성이 거의 없는 1등급 품목은 한국의료기기안전정보원에서 신고 절차를, 잠재적 위해성이 낮은 2등급 품목은 식약처 지정 기술문서심사기관의 기술문서 검토 및 한국의료기기안전정보원의 인증 절차를 밟아야 합니다. 잠재적 위해성이 높은 3, 4등급 의료기기는 식품의약품안전처의 의료기기 제조 또는 수입허가를 받아야 합니다.

② 산업의 특성

의료기기 산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.

첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고
다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기,전자,기계,재료,광학 등 학제간 기술이 융합ㆍ응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

둘째, 의료기기산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.

셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매등 안전성ㆍ유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있으며, 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월이며, 유럽(CE) 역시 마찬가지이며, 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어날 것으로 전망됩니다.

넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처 입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성ㆍ신뢰성을 우선적으로 고려됩니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본ㆍ기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길며, 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.

나. 회사의 현황

1) 영업개황 및 사업부문의 구분

① 영업개황

⑴ 주요사업군

당사의 제품은 크게 정형외과용 척추고정장치, 척추통증치료용 미세침습 의료기기, 골절치료장치, 생체흡수성 금속 임플란트등 4개의 제품군과 골대체제, 심혈관용 스텐트 등 2개의 상품군으로 구분할 수 있으며, 등급 구분은 다음과 같습니다. 

⑵ 척추고정장치 

척추고정장치(Spinal Fixation System)는 수술을 통해 임플란트를 척추에 삽입하여 척추를 고정, 유합(fusion)시켜 병증을 제거하여 치료하는 의료기기로 생체용 금속(Implants), 외과용 수술기구(Surgical Instruments) 등으로 구성되어 있으며, 사용부위에 따라 요추(Lumbar), 흉추(Thoracic), 경추(Cervical)용 제품으로 각각 구분됩니다. 당사의 모든 척추고정장치는 국내(식약처)를 비롯하여, 유럽(CE), 미국(FDA)은 물론ASEAN 지역, 중남미(브라질, 멕시코) 국가에 인ㆍ허가를 취득하여 해외 판매에 주력하고 있습니다.

⑶ 척추통증 치료용 미세침습 의료기기

척추통증 치료용 미세침습 의료기기(제품명: L'disQ)는 고려대학교 의료진과 공동 개발한 신기술 의료기기이며, 세계최초로 방향제어가 가능한 디스크치료용 시술기기로 디스크 내 압력 증가로 인한 디스크 탈출로 인해 발생하는 하지 방사통, 요통을 치료하는 1회용(disposable) 의료기기입니다. 척추통증 치료용 미세침습 의료기기는 2010년 보건복지부의 최우수 연구개발 프로젝트로 선정되었고 2011년에는 보건신기술을 인증받은 제품입니다.

 

제품의 구성은 체내에 삽입되는 전극(Bipolar tip)과 전극의 방향을 제어하는 조종기(Manipulator), 플라즈마를 발생시키는 RF generator(제품명: Plasmax)로 구성되어 있습니다. 이 제품은 전극을 미세침습 가이드를 이용하여 디스크내로 진입시켜 방향제어를 통해 돌출부위 디스크에 정확하게 접근이 가능하며, 전극에서 플라즈마를 발생해 통증을 일으키는 디스크 수핵을 제거함으로써 디스크 내 압력을 떨어뜨려 돌출된 디스크를 원래의 모양으로 회복시켜 통증을 치료하는 시술용 의료기기입니다. 

 

추가제품인 Balloon Catheter (제품명: Expedio)는 다리 저림을 동반한 만성 허리 통증의 원인이 되는 척추관협착과 추간공협착 부위를 Balloon기술을 이용하여 수술 없이 경막외 공간으로 2.0mm의 가느다란 관을 삽입하여 치료하는 신개념 시술기구로 시술 후 빠른 회복이 기대되며, 180도 양방향 움직임이 가능하여 쉽게 통증의 원인이 되는 협착 부위에 도달이 가능하므로 정확하게 협착부위의 박리와 약물투입을 할 수 있어 시술시간이 짧은 것이 장점인 의료기기입니다.

⑷ 골절치료장치 

외상(Trauma)으로 골절된 상지 및 하지의 뼈를 못(Nail)과 나사(Screw), 금속판(Plate)을 이용하여 고정ㆍ유합시켜 치료하는 의료기기로 골유합이 완료되면 삽입된 임플란트를 제거하기 위한 2차 수술이 필요합니다. 

당사의 골절치료장치는 국내는 물론 미국, 유럽 지역에 판매하기 위한 허가를 모두 승인받아 현재 판매중에 있습니다.

⑸ 생체흡수성 금속 임플란트 

골조직 약화 현상, 영상 검사 시 왜곡 현상, 골 융해 및 임플란트 이동현상 등 기존 금속성 임플란트의 단점을 보완한 제품으로 전세계 최초로 인체 함유 원소로 구성된 생체분해성 마그네슘 합금의 원천 기술을 적용하여 완치 후 2차 수술없이 인체 내에서 분해되어 사라지는 장점을 갖춘 제품으로 한국식약처로부터 골접합용 나사못에 대한 판매허가 및 유럽 CE인증 획득하였으며, 후속제품인 무릎인대고정용 스크류 및 어깨관절 인대 고정용 스크류를 한국식약처로부터 추가 승인 받아 상용화 하였습니다.

⑹ 골대체제 사업

골대체제는 골결손이 심한 부위의 수술에 자가골을 사용하기 어려운 경우 사용되는 제품입니다. 그 종류에는 동종골(Allograft), 이종골(Xenograft), 합성골(Synthetic)이 있으며, 당사는 2017년 1월부터 미국 Wright Medical Technology사의 합성골 제품에 대해 총판 계약을 맺고, 국내에 독점 공급하고 있습니다.
Wright Medical Technology는 미국 합성골 시장에서 점유율 4위를 기록 중인 전문의료기기 업체로 2020년 11월 전세계 정형외과 Top3 기업인 미국 Stryker와 합병을 하여 골 형성 촉진기능을 강화한 2세대 합성골 제품을 당사를 통해 국내에 공급하고 있습니다. 주력 제품인 Prodense는 동일한 제품군 내에서 70%가 넘는 점유율을 확보하고 있으며 앞으로도 계속해서 시장점유율을 높여나갈 것입니다.

⑺ 심혈관용 스텐트

스텐트는 혈관 및 기관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키기 위해 사용하는 기구로써 크게 혈관용 스텐트 및 비혈관용 스텐트로 구분되나 혈관용 스텐트가 전체 스텐트 시장의 약 98.7%를 차지하고 있습니다.
혈관용 스텐트는 심혈관계 협착시 사용되는 관상동맥용 스텐트와 말초혈관용, 뇌혈관용 스텐트로 분류되며, 약물방출(DES)여부, 생체 흡수성(Bioabsorbable) 여부등 제품특성에 따라 분류할 수 있으며, 당사는 스텐트 중 시장규모 및 성장성이 높은 약물방출 스텐트 제품을 마이크로포트로부터 수입하여 2018년 1분기 국내에 출시하였고, 서울대 병원, 연대 세브란스 등 대형병원에 등록하여 매출을 지속적으로 성장시키고 있습니다.

② 공시대상 사업부문의 구분

구분	주요사업의내용
척추고정장치	척추고정장치 개발 및 제조, 판매
미세침습의료기기	추간판 통증 원인 제거용 플라즈마 치료기 개발 및 제조, 판매
골절치료장치	골절된 뼈의 고정 및 유압 기기 개발 및 제조, 판매
생체흡수성 금속 임플란트	생체흡수성 골절치료기기 개발 및 제조, 판매
골대체제	골결손 치료용 합성골 제품 판매
Stent	심혈관 협착 부위 혈류 개선 치료기기 판매

③ 시장점유율

⑴ 국내 척주 고정기기 시장
척추 고정기 시장은 고령화 및 비만 인구증가, 척추 질환 유병율 증가 및 기술발전 등의 요인에 의해 지속적으로 성장하고 있으며, 2022년 기준 의료기기 종합정보시스템 으로 추정한 국내에서 소비되는 척추 고정 장치의 규모는 약 361억원 수준으로 당사를 포함한 주요4개 기업이 약 40%를 차지하고 있습니다. 당사의 국내 매출액은 1,598백만원으로 4.43%의 시장점유율을 차지하고 있습니다.

⑵ 관상동맥 스텐트 시장

약물방출 관상동맥 스텐트는 건강보험 청구금액 2위에 해당할 만큼 수요가 꾸준히 발생하고 있으며, 당사는 마이크로포트사의 관상동맥용 스텐트를 수입하여 판매하고 있습니다. 2022년 기준으로 의료기기 종합정보시스템을 통해 추정한 국내 관상동맥 스텐트 시장은 1,321억원 수준으로 당사의 스텐트 매출은 55.1억원으로 시장의 약 4.17% 차지하고 있습니다.

⑶ 골대체재 시장
코로나 이후 국내 골대체재 시장은 환자의 편의성과 생체적합성을 개선한 합성재료 이식용 뼈, 복합재료 이식용 뼈를 중심으로 회복 및 성장 추세에 있으며, 2022년 의료기기 종합정보시스템를 통해 추정한 국내 골대체재 시장규모는 30,964백만원으로 당사는 골대체재 매출액은 3,690백만원으로 시장의 약 11.92%를 차지하고 있습니다. 

주) 당사 제품의 국내 시장규모 추정을 위하여 의료기기산업 종합정보시스템 상 품목의 시장규모 합산(시장규모 : 생산액-수출액+수입액)으로 실제 시장 규모와 차이가 있을수 있습니다.

④ 시장의 특성

⑴ 세계 의료기기 시장 규모 및 특성
2022년 세계 의료기기 시장규모는 5,122억 달러로, 2017년부터 2022년까지 연평균 6%의 성장세를 보이고 있으며 소수의 기업에 의한 독과점 시장구조로 세계최대 시장은 미국에 형성되어 있으며 다음으로 독일, 일본 등 선진국이 첨단 의료용기기 핵심기술력을 바탕으로 시장을 주도 하고 있습니다.

2021년 기준 국내는 세계 8번째의 시장규모를 보유하고 있으나, 세계에서 차지하는 점유율은 약2% 수준으로 미국, 독일, 일본 등 선진국 대비 작은 시장규모를 구성하고 있습니다. 

⑵ 국내 의료기기 시장의 특성 및 수출입 현황
국내 의료기기 시장은 2022년 118,782억원 규모로 13.9%의 성장세를 보이고 있으며 과점 형태로 소수의 의료기기 품목을 특화하여 집중하는 경향을 보이고 있습니다.
또한 미국에서만 의료기기 수출의 약 18%, 수입의 약 46%가 발생하고 있는 등 국내 의료기기 기업에게 북미 시장 진출은 매출 증대를 위해 필수적인 절차입니다.

수출실적의 가장 높은 비중을 차지하는 의료기기는 면역 검사기기 및 생체현상 측정기기(48%)이며, 그 다음으로 체내삽입용 의료용품 (10%)과 수술용 장치(6%)가 있습니다.

⑤ 신규사업 등의 내용 및 전망

⑴ 사업의 내용 및 전망
정형외과용 의료기기중 나사, 못 등은 주로 티타늄, 스테인리스 합금 등의 소재로 개발 및 이용되어 왔으나, 자기공명영상(MRI) 촬영시 외곡현상과 임플란트 제거 수술등 단점등 보안하기 위해 개발되었습니다.

나사는 정형외과 수술에 광범위하게 사용될 수 있으며, 이전 많이 활용되고 있는 티타늄 나사와 동일한 방식으로 고정할 수 있으뿐 아니라 자기공명영상 찰영 가능하고 하중에 의해 뼈의 밀도가 저하돼 임플란트나 인공관절과 뼈의 결합이 느슨해 지는 효과를 감소시키며, 제거할 임플란트가 없어 2차 수술에 대한 환자의 부담을 감소 시킬수 있는 잠재력 높은 제품으로 미국, 유럽, 중국 등 마그네슘 기술 선진국 중심으로 생체흡수성 의료기기 개발 및 시장이 크게 확대 될 것으로 예상 됩니다. 

⑥ 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
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나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	제38조 1 (위원회) ① 회사는 이사회내 다음 각호의 위원회 등을 둘 수 있다. I. 내부거래위원회 II. 기타 필요 시 이사회의 결의에 의하여 설치한 위원회 ② 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다. 위원회에 대해서는 정관에 다른 규정이 존재하지 않은 경우 정관 제37조, 제38조의 규정을 준용한다.	내부통제 시스템 강화
제 39조(이사의 보수와 퇴직금) ① 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다. 단, 이사와 감사의 보수결정을 위한 의안은 구분하여 의결하여야 한다. ② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회 결의를 거친 임원퇴직금 지급규정에 의한다.	제 39조(이사의 보수와 퇴직금) ① 이사의 보수 또는 업무상 필요한 경비는 주주총회 결의로 정한 지급한도 범위 내에서 이사회가 그 지급시기, 배분방법 및 금액을 정한다.  ② 이사의 퇴직금은 별도로 정하는 임원퇴직금 규정에 의한다.	조문 정비
제46조 (감사의 보수와 퇴직금) ① 감사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다.  감사의 보수결정을 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과는 구분하여 결의하여야 한다. ② 감사의 퇴직금의 지급은 주주총회 결의를 거친 임원퇴직금 지급규정에 의한다.	제46조 (감사의 보수와 퇴직금) ① 감사의 보수 또는 업무상 필요한 경비는 주주총회 결의로 정한 지급한도 범위 내에서 이사회가 그 지급시기, 배분방법 및 금액을 정한다.  ② 감사의 퇴직금은 별도로 정하는 임원퇴직금 규정에 의한다	조문 정비

※ 기타 참고사항

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명	생년월일	사외이사 후보자여부	감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부	최대주주와의 관계	추천인
유현승	1973.05.31	사내이사 후보자	해당사항 없음	-	이사회
정주미	1976.12.25	사내이사 후보자	해당사항 없음	-	이사회
정효철	1980.04.01	사내이사 후보자	해당사항 없음	-	이사회
정용익	1969.02.28	사외이사 후보자	해당사항 없음	-	이사회
김성민	1962.09.25	사외이사 후보자	해당사항 없음	-	이사회
총 (  5 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의 최근3년간 거래내역
		기간	내용
유현승	경영인	2017.02 ~ 현재	㈜시지바이오 대표이사	해당사항 없음
		2010.06 ~ 2017.01	㈜시지바이오 본부장
		2005.02 ~ 2013.12	㈜바이오알파 부설연구소 소장
		2003.04 ~ 2005.01	㈜대웅 생명과학연구소 개발전략팀
		1998.03 ~ 2003.02	서울대 공과대학원 재료공학부 졸업(박사)
정주미	현) ㈜시지바이오 COO 최고 운영 책임자	2021.06 ~ 현재	㈜시지바이오 COO (최고 운영 책임자)	해당사항 없음
		2019.02 ~ 2021.02	성균관대 경영전문 대학원 졸업(MBA)
		2016.06 ~ 2021.05	한국애보트 Head of Marketing
		2006.10 ~ 2015.09	존슨앤존슨 BUM, CEM
		1995.02 ~ 1999.02	연세대 간호학 졸업
정효철	현) ㈜시지바이오 사업부장	2018.05 ~ 현재	㈜시지바이오 사업부장	해당사항 없음
		2014.12~2018.03	Medtronic Korea, RTG Dept.
		2012.10~2014.11	BR-Holdings
		2007.01~2011.08	Medtronic Korea, Spine Div
		1999.03~2007.02	연세대 보건과학대 졸업(공학학사)
정용익	현) 의료기기산업혁신연구회 회장	2022.09~현재	(사)의료기기산업혁신연구회 회장	해당사항 없음
		2021.01~현재	(사)한국의료기기산업협회 자문위원
		2019.12~2020.10	의료기기안전국장(의료기기 안전관리정책 총괄)
		2013.08~2020.10	식품의약품안전처 의료기기안전국장
		2009~2014	고려대 대학원(법학박사)
김성민	현) 한국에프디시규제과학회 회장	2023.01~현재	한국에프디시규제과학회 회장	주1)
		2009.03~현재	동국대 의생명공학과 교수
		2010.05~2015.02	동국대 의료기기 개발촉진 센터 센터장
		1991.12~1995.12	아이오와대학교 의용공학 박사

주1) 김성민 사외이사 후보자는 당사의 기타비상무이사로 2016.03.30 취임 하여 2022.3.31 임기 만료 되었습니다.

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
유현승	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음
정주미	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음
정효철	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음
정용익	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음
김성민	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
- 사외이사 후보자 정용익

1. 전문성 후보자는 법학 박사이며 의료기기산업혁신연구회 회장으로 역임하는 등 법학 및 의료기기분야의 다년간의 경험을 쌓아 그 전문성을 인정받고 있습니다. 이를 바탕으로 회사의 의사결정에 대해 전문가로서의 합리적 판단을 할 수 있을 것으로 사료됩니다. 2. 독립성 후보자는 사외이사로서 상법 제382조 제3항 및 제542조의8 제2항을 기초로 독립적인 위치에 있어야 함을 정확하게 이해하고 있으며, 이사회 및 경영진으로부터 독립적인 위치에서 전문성을 바탕으로 투명하고 독립적인 의사결정 및 직무수행을 하고자 합니다. 3. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수 후보자는 상법상 규정되어 있는 선관 주의와 충실 의무, 보고 의무, 감시 의무, 상호 업무 집행 감시 의무, 경업금지 의무, 자기거래 금지 의무, 기업 비밀 준수 의무 등 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수하고자 합니다.

- 사외이사 후보자 김성민

1. 전문성 후보자는 동국대 의생명공학과 교수로 다수의 연구 경력을 통해 관련 분야와 관련한 다양한 전문성을 인정받고 있습니다. 이를 바탕으로 회사의 의사결정에 대해 전문가로서의 합리적 판단을 할 수 있을 것으로 사료됩니다. 2. 독립성 후보자는 사외이사로서 상법 제382조 제3항 및 제542조의8 제2항을 기초로 독립적인 위치에 있어야 함을 정확하게 이해하고 있으며, 이사회 및 경영진으로부터 독립적인 위치에서 전문성을 바탕으로 투명하고 독립적인 의사결정 및 직무수행을 하고자 합니다. 3. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수 후보자는 상법상 규정되어 있는 선관 주의와 충실 의무, 보고 의무, 감시 의무, 상호 업무 집행 감시 의무, 경업금지 의무, 자기거래 금지 의무, 기업 비밀 준수 의무 등 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수하고자 합니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
- 사외이사 후보자 정용익

후보자는 한국의료기기산업협회 자문위원 및 의료기기산업혁신연구회 회장 역임 등 의료기기분야의 전문지식을 바탕으로 회사의 중요한 사항 및 이사 및 경영진의 직무 집행을 독립적인 관점에서 판단하고 당사의 경쟁력 제고에 기여할 수 있는 적임자로 판단하여 추천하였습니다.

- 사외이사 후보자 김성민

후보자는 현재 동국대 의생명공학과 교수로 다수의 연구경력을 통해 관련 분야에 자질을 검증받았습니다. 후보자는 이러한 전문지식을 바탕으로 회사의 중요한 사항 및 이사 및 경영진의 직무 집행을 독립적인 관점에서 판단하고 당사의 경쟁력 제고에 기여할 수 있는 적임자로 판단하여 추천하였습니다.

확인서

※ 기타 참고사항

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식
-	-

주) 임시주주총회로 해당사항이 없어 기재를 생략 합니다. 

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 임시주주총회로 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.

※ 참고사항

□ 전자투표에 관한 사항 우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다. 가. 전자투표시스템 - 인터넷 주소: http://evote.ksd.or.kr - 모바일 주소: http://evote.ksd.or.kr/m 나. 전자투표 행사기간 : 2024년 1월 23일 9시 ~ 2024년 2월 1일 17시 - 기간 중 24시간 의결권 행사 가능(단, 마지막 날은 17시까지만 투표 가능) 다. 행사방법 : 시스템에 공인인증을 통해 주주본인 확인 후 의안별 의결권 행사 - 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서 (한국예탁결제원 전자투표시스템인 K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정) 라. 수정동의안 처리 : - 주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리 □ 주주총회 참석시 준비물 가. 직접 행사 : 본인 신분증 (주민등록증, 운전면허증, 여권) ※ 신분증 미지참시 주주총회장 입장이 불가하오니 유의하시기 바랍니다. 나. 대리 행사 : 위임장, 주주 인감증명서, 대리인 신분증 ※ 위임장에 기재할 사항 - 위임인의 성명, 주민등록번호 (법인인 경우 사업자등록번호) - 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용 - 위임인의 인감날인

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240118000201