출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000998

사 업 보 고 서

                                    (제 24 기)

사업연도	2023.01.01	부터
	2023.12.31	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2024 년  3 월  20 일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인
면제사유발생 :	해당사항 없음

회      사      명 :	주식회사 바이오솔루션
대   표    이   사 :	장송선
본  점  소  재  지 :	서울특별시 서초구 논현로 121, 1층,3~8층(양재동, 두일빌딩)
	(전  화) 02-3446-8884
	(홈페이지) http://www.biosolutions.co.kr
작  성  책  임  자 :	(직  책) 상무이사                 (성  명) 김현수
	(전  화) 02-6491-6100

【 대표이사 등의 확인 】

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장	-	-	-	-	-
비상장	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유
신규 연결	-	-
	-	-
연결 제외	-	-
	-	-

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 "주식회사 바이오솔루션"이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 "Bio Solution Co.,Ltd." 라고 표기합니다. 약식으로 표기할 경우에는 (주)바이오솔루션 또는 Bio Solution Co.,Ltd. 라고 표기합니다.

3. 설립일자
당사는 2000년 1월 14일에 설립되었습니다.

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
주소 : 서울특별시 서초구 논현로 121, 1층,3~8층(양재동, 두일빌딩)
전화번호 : 02-3446-8884
홈페이지 주소 : http://www.biosolutions.co.kr

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부		해당
	벤처기업 해당 여부	해당
중견기업 해당 여부		미해당

6. 주요 사업의 내용
당사는 2000년에 설립된 세포치료제 개발업체로,  2016년 사명을 바이오솔루션으로변경하여 2018년 코스닥시장에 기술특례 상장했습니다. 당사는 세포치료제(화상치료제, 연골치료제), 인체 줄기세포유래물질 및 펩타이드(화장품), 인체조직모델 분야의 사업을 영위 중 입니다. 주요 파이프라인으로 관절 치료제인 카티라이프, 카티로이드가 있으며, 화상치료제인 케라힐, 케라힐-알로, 동물대체시험법을 위한  인체조직모델, 대체시험서비스, 화장품원료인 스템수, 스템수-엑소가 있습니다.
상세한 내용은 동 공시서류의 'II.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

7. 신용평가에 관한 사항
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형
코스닥시장 상장	2018.08.20	기술성장기업의 코스닥시장 상장

2. 회사의 연혁

1. 회사의 연혁

연월		내용
2000년	1월	법인설립
2016년	1월	(주)바이오솔루션으로 회사명 변경
2019년	1월	특허등록(한국): 물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장품 조성물
	4월	카티라이프 의약품 제조판매 품목허가
	4월	각막모델 MCTT-HCE의 OECD TG 등재 결정
	4월	특허등록(유럽): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법
	9월	특허등록(일본): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물
	9월	카티라이프 3상 임상시험계획 승인
	11월	카티라이프 미국2상 임상시험계획 승인
2020년	1월	한국먼디파마와 카티라이프 위탁판매 계약 체결
	3월	특허등록(중국): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법
	3월	특허등록(미국): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법(분할)
	3월	특허등록(미국): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물
	4월	한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발과제 선정 (관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프®의 미국 FDA 2상 임상시험)
	4월	한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발과제 선정 (동종 연골 오가노이드 카티로이드TM의 후보검증 및 실용화 연구)
	4월	한국보건산업진흥원 피부과학 응용소재 선도기술개발과제 선정 (Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구)
	7월	특허등록(한국):세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한                      세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법
	9월	특허등록(한국):물질 P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물
	10월	특허등록(한국): 유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법
2021년	2월	특허등록(한국): 물질 P를 포함하는 양모촉진, 탈모완화 및 치료용 조성물
	2월	상처치료제 스템모빌-겔 수출품목 허가
	4월	카티라이프 보건의료분야 국개연구개발 우수성과 선정
	4월	피부모델 KeraSkin OECD 테스트가이드라인 등재 결정
	4월	특허등록(한국): 락토페린과 결합하고 있는 고농도의 세포외 소포를 함유하는 조건화 배양액
	6월	특허등록(일본): 물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장료 조성물
	8월	특허등록(한국): 기능이 강화된 세포외 소포를 고농도로 함유하고 있는 조건화 배양액의 탈모 완화 및 방지 용도
2022년	3월	특허등록(한국): 물질 P를 포함하는 항산화 효능 조성물
	3월	특허등록(한국): 수득률이 향상된 미생물 유래 세포 외 소포체의 제조 방법 및 이의 방법으로 제조된                       세포 외 소포체를 포함하는 피부 상태 개선용 조성물
	3월	특허등록(중국): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물
	4월	한국산업기술평가관리원 바이오산업기술개발-맞춤형진단칠제품 과제 선정 (급성 호흡기 질환을 위한 3D 폐조직 및 미세환경 플랫폼 개발)
	5월	한국산업기술평가관리원 기계.장비산업기술개발-제조기반생산시스템 과제 선정 (부착성 및 비부착성 세포의 활성유지 병렬 배양을 위한 전과정 자동화 무교반 바이오리액터의 개발)
	6월	본점이전(서울특별시 서초구 논현로 121, 1층,3~8층(양재동,두일빌딩))
	7월	스마트제조혁신추진단 스마트공장 구축 및 고도화 (바이오솔루션_1_스마트공장 구축 및 고도화 사업(고도화1))
	8월	특허등록(한국): 유산균 유래 세포외 소포체를 포함하는 상처 치유 및 항노화용 조성물(공동출원)
	10월	특허등록(한국): 사과 캘러스 유래 세포 외 소포체를 포함하는 피부상태 개선용 조성물
2023년	3월	환경공단 2023년 흡입안전성시험부 인체조직모델 수의계약 체결(인천지방조달청)
	4월	한국로봇산업진흥원 제조로봇 플러스(로봇-장비 연계형) 사업 선정 세포치료제 생산용 부착성 세포의 배지 교체 공정 로봇 자동화 시스템 범부처재생의료기술개발사업단 범부처의료기술개발 사업 선정 관절염의 구조적 질병 진행을 억제하고 증상을 개선하는 근본적 골관절염 치료제 카티큐어셀TM(CarticureCell)의 개발
	8월	카티라이프 FDA RMAT(첨단재생의학치료제) 지정 특허등록(한국): 세포외소포체 분비능이 증진된 면역세포 및 이를 활용한 면역 항암요법 카티로이드(동종연골세포치료제) 1/2상 임상시험계획 승인 신청서 제출
	10월	피부모델 KeraSkin ISO(의료기기) 인증 획득

2. 회사의 본점소재지 및 그 변경

연월	본점 소재지
2008.10	서울시 노원구 공릉로 232, 519호(공릉동, 서울과학기술대 내 서울테크노파크)
2019.03	서울시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울과학기술대 내 서울테크노파크)
2022.06	서울특별시 서초구 논현로 121, 1층,3~8층(양재동,두일빌딩)

3. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료 또는 해임
		신규	재선임
2018.03.16	정기주총	박재순 사외이사	윤정현 사내이사	문현식 사외이사 임기만료
2018.12.31	-	-	-	이정선 사내이사 임기만료
2019.03.29	정기주총	장송선 사내이사	이정선 사내이사 김남문 사외이사 진광엽 감사	변진호 사외이사 임기만료
2020.01.14	-	장송선 대표이사	-	윤정현 대표이사 사임 이정선 대표이사 사임
2020.03.30	정기주총	-	황만순 기타비상무이사	-
2020.12.22	-	-	-	황만순 기타비상무이사 사임
2021.03.29	정기주총	-	박재순 사외이사	윤정현 사내이사 임기만료
2022.03.30	정기주총	김동수 기타비상무이사 김정우 감사	장송선 대표이사 이정선 사내이사	김남문 사외이사 임기만료 진광엽 감사 임기만료
2023.03.29	정기주총	정지욱 사내이사 김민성 사외이사	-	-

4. 최대주주의 변동

연월일	최대주주명	소유주식수(주)	지분율(%)	비 고
2015.08.10	장송선	1,528,330	26.8	주식전환
2015.08.18	장송선	1,528,330	25.4	유상증자
2016.07.08	장송선	1,528,330	25.0	유상증자
2018.08.06	장송선	1,424,881	23.3	무상증여
2018.08.14	장송선	1,424,881	18.6	유상증자
2018.09.14	장송선	1,424,881	18.2	주식매수선택권행사
2019.02.22	장송선	1,424,881	17.9	주식매수선택권행사
2019.08.23	장송선	1,424,881	17.7	주식매수선택권행사
2020.02.21	장송선	1,424,881	17.6	주식매수선택권행사
2021.08.27	장송선	1,424,881	17.6	주식매수선택권행사
2022.03.10	장송선	1,424,881	17.5	주식매수선택권행사

5. 상호의 변경

연월일	상호
2012.12.11	주식회사 엠씨티티바이오
2015.12.31	주식회사 바이오솔루션

6. 회사가 화의, 회사정리절차 등
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

7.  회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

8. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

9. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제24기 (2023년말)	제23기 (2022년말)	제22기 (2021년말)
보통주	발행주식총수	8,143,426	8,143,426	8,108,426
	액면금액	500	500	500
	자본금	4,071,713,000	4,071,713,000	4,054,213,000
우선주	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	4,071,713,000	4,071,713,000	4,054,213,000

4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 주)

구  분		주식의 종류			비고
		보통주식	종류주식	합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		190,000,000	10,000,000	200,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		23,581,809	615,384	24,197,193	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		15,438,383	615,384	16,053,767	-
	1. 감자	15,438,383	-	15,438,383	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	615,384	615,384	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		8,143,426	-	8,143,426	-
Ⅴ. 자기주식수		119,808	-	119,808	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		8,023,618	-	8,023,618	-

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 주)

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
					취득(+)	처분(-)	소각(-)
배당 가능 이익 범위 이내 취득	직접 취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-
			우선주	-	-	-	-	-	-
		장외 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-
			우선주	-	-	-	-	-	-
		공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-
			우선주	-	-	-	-	-	-
		소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-
			우선주	-	-	-	-	-	-
	신탁 계약에 의한 취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-
			우선주	-	-	-	-	-	-
		현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-
			우선주	-	-	-	-	-	-
		소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-
			우선주	-	-	-	-	-	-
기타 취득(c)			보통주	119,808	-	-	-	119,808	-
			우선주	-	-	-	-	-	-
총 계(a+b+c)			보통주	119,808	-	-	-	119,808	-
			우선주	-	-	-	-	-	-

주) 당기말 현재 자기주식 119,808주에는 대주주로부터 증여받은 주식 103,449주가 포함되어 있습니다.

5. 정관에 관한 사항

1. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2023년 03월 29일	제23기 정기주주총회	사업목적 신주인수권 주주명부폐쇄기준일 전환사채발행 신주인수권부사채 교환사채발행	기존조항 정비 및 삭제 규정 정비 및 관련 법령 개정 반영 규정 정비 규정 정비 및 관련 법령 개정 반영 규정 정비 및 관련 법령 개정 반영 규정 정비 및 관련 법령 개정 반영
2021년 03월 29일	제21기 정기주주총회	주식등의 전자등록 신주의 동등배당 주주명부폐쇄기준일 전환사채발행 총회의 시기 이사의 원수 감사의선임,해임 재무제표와 영업보고서의 작성,비치 등 이익배당 분기배당	규정 정비 개정상법 반영 개정상법 반영 개정상법 반영 개정상법 반영 규정 정비 개정상법 반영 개정상법 반영 개정상법 반영 개정상법 반영
2019년 03월 25일	제19기 정기주주총회	발행예정 주식 총수 조정 주식 등의 전자등록 문구정비	증자대비 전자증권법 반영 개정외감법 반영

2. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부
1	첨단바이오의약품의 연구, 개발, 제조, 판매업	영위
2	의약품, 의약용품, 의료기기의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통, 수출입업	영위
3	생체조직, 줄기세포 처리 및 보관사업	미영위
4	연구, 제조 시설 및 기구 임대업	미영위
5	의약품, 의약용품, 의료기기의 용역사업, 수탁사업, 자문업	미영위
6	동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 연구, 개발, 제조 및 판매업	미영위
7	세포가공 및 배양 제품의 제조, 판매, 유통, 수출입업	영위
8	생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통, 수출입업	영위
9	생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼 관련 용역사업, 수탁사업, 자문업	영위
10	화장품, 기능성화장품, 위생용품, 의료용구의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통 및 수출입업	영위
11	식품, 식품첨가물, 건강보조식품, 건강식품, 건강기능식품의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통 및 수출입업	미영위
12	헬스케어 관련 상품의 개발, 제조, 서비스, 유통 및 수출입업	미영위
13	부동산 매매 및 임대업	미영위
14	의료관광업(유치 및 송출)	미영위
15	상기 각호와 관련된 전자상거래업(통신판매업)	미영위
16	상기 각 호와 관련된 상표권, 특허권 등의 지식재산권의 대여 및 양도업	미영위
17	상기 각호의 사업에 관계되는 기술용역사업	미영위
18	상기 각 호의 사업관련 해외사업	미영위
19	상기 각호와 관련되거나 필요하거나 부수되는 일체의 사업 및 투자업	미영위

3. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적
		변경 전	변경 후
수정	2023.03.30	1.인공장기 연구개발사업 2.인공장기 관련사업 또는 컨설팅 업무 3.인공장기 관련 제품의 제조업무 4.인공장기 관련제품의 수출입 업무 5.줄기세포 관련 연구개발 사업 6.줄기세포 관련 사업 또는 컨설팅업무 7.줄기세포 관련 제품의 제조 8.줄기세포 관련제품의 수출입업무 9.도 소매업 10.부동산 임대업 11.식품제조업 12.화장품 제조, 판매 및 수출입업 13.의료관광업 (유치 및 송출) 14.세포 가공 및 배양 용역위탁업 15.세포 및 조직은행(가공 및 보관 및 운영사업) 16.헬스케어 관련사업 17.건강보조식품 제조 및 유통업 18.화장품 및 건강식품 전자상거래업 19.유전자 치료제 개발, 제조, 판매업	1.첨단바이오의약품의 연구, 개발, 제조, 판매업 2.의약품, 의약용품, 의료기기의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통, 수출입업 3.생체조직, 줄기세포 처리 및 보관사업 4.연구, 제조 시설 및 기구 임대업 5.의약품, 의약용품, 의료기기의 용역사업, 수탁사업, 자문업 7.세포가공 및 배양 제품의 제조, 판매, 유통, 수출입업 10.화장품, 기능성화장품, 위생용품, 의료용구의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통 및 수출입업 11.식품, 식품첨가물, 건강보조식품, 건강식품, 건강기능식품의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통 및 수출입업 12.헬스케어 관련 상품의 개발, 제조, 서비스, 유통 및 수출입업 13.부동산 매매 및 임대업 14.의료관광업(유치 및 송출) 15.상기 각호와 관련된 전자상거래업(통신판매업) 17.상기 각호의 사업에 관계되는 기술용역사업 19.상기 각호와 관련되거나 필요하거나 부수되는 일체의 사업 및 투자업
추가	2023.03.30	-	6.동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 연구, 개발, 제조 및 판매업 8.생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통, 수출입업 9.생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼 관련 용역사업, 수탁사업, 자문업 16.상기 각 호와 관련된 상표권, 특허권 등의 지식재산권의 대여 및 양도업   18.상기 각 호의 사업관련 해외사업
삭제	2023.03.30	20.제대 및 태반 운송 보관 및 처리사업 21.줄기세포 보관 및 세포치료제 제조사업 22.의약품 개발, 제조, 판매업 23.의료기기 제조 및 판매업 24.의약품의 인허가, 품질검사, 임상시험, 제조 용역위탁업 25.동물줄기세포 보관사업 26.전 각호에 직, 간접으로 관련한 모든 부대사업 및 도소매업, 투자, 수출입업	-

4. 변경 사유

   가. 변경 취지 및 목적, 필요성
    2023년 3월 29일 제 23기 정기주주총회에서  기존 조항의 정비와 향후 신사업 추진을 목적으로 사업목적을 일부 추가하였습니니다.

   나. 사업목적 변경 제안 주체

     이사회를 통하여 결정되었으며, 2023년 3월 29일 제23기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.

  다. 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등

     신사업 추진 및 준비를 위한 사업목적 추가로 당사가 기존에 수행중인 사업에 미치는 영향은 없습니다.

5. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자
1	6. 동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 연구, 개발, 제조 및 판매업	2023.03.30
2	8.생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통, 수출입업	2023.03.30
3	9.생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼 관련 용역사업, 수탁사업, 자문업	2023.03.30
4	16. 상기 각 호와 관련된 상표권, 특허권 등의 지식재산권의 대여 및 양도업	2023.03.30
5	18. 상기 각 호의 사업 관련 해외사업	2023.03.30

가. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
당사의 사업영역을 확장하여 안정적인 매출 기반 마련 및 수익성을 확보하기 위한 목적으로 사업목적을 추가하였습니다.

나. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
- 동물용 의약품 및 기능성 사료
반려동물의 증가와 동물의 만성 질병 유병률 증가 등으로 동물용 의약품의 시장 규모는 점차 증가하고 있으며, 시장조사기관 모도 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면, 전 세계 동물의약품 시장은 2019년 229억 7,306만 달러에서 연평균 성장률 4.6%로 증가하여, 2027년에는 296억 9,819만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 반려동물을 가족이라는 인식이 확산되면서 반려동물의 질병을 예방하고 치료하고자 하는 소비 지출이 늘어나고 있어 반려동물 의약품이 제약산업의 블루오션으로 떠오르면서 국내 제약 ·바이오 기업들이 앞다퉈 시장에 뛰어들고 있습니다. 또한 반려동물의 건강을 챙기려는 소비자의 니즈는 펫푸드 시장에 반영되어 2019년 글로벌 펫푸드 시장 규모는 884억8,400만 달러 규모에서 연평균 4.96% 성장하여 2025년 1,183억3,000만 달러에 이를 전망입니다.

- 생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼
화장품 영역에서는 2013년 유럽에서 동물실험이 금지되었으며, 미국 환경청(EPA)은 동물실험을 단계적으로 줄여 2035년까지 동물실험의 원칙적 금지를 선언하였습니다. 이러한 움직임은 화장품 분야 뿐 아니라 화학물질, 의료기기, 의약품 등으로 확대되고 있습니다. 최근 미국에서 신약개발 과정에서 동물실험 의무 규정 전격 폐지로 글로벌 시장에도 기존의 동물실험을 대체할 수 있는 인비트로 평가법 개발 및 평가 플랫폼 대한 많은 수요가 발생할 것으로 예상되며 이를 대비하여 전통적인 세포 기반 실험법 이외에도 생명공학기술의 발전으로 인간의 장기와 신체를 기능적 구조적으로 유사하게 모사할 수 있는 여러 평가 툴이 연구개발 되고 있습니다. 전분화능 줄기세포를 활용한 오가노이드, 다장기 생체 칩 등은 인체의 독성 예측과 약물의 유효성 탐색에 매우 유용한 평가 툴로 기존의 많은 동물실험이 이러한 생명공학기술을 활용한 시험법으로 대체될 것으로 기대되며 시험법 표준화를 위한 국제적인 움직임도 시작되었습니다. 전 세계 규제기관의 동물실험 금지 조치의 확산과 생명공학기술의 발전으로 더 신속하고 정확한 인비트로 평가법이 연구 개발되어 전세계 인비트로 독성평가시장은 2023년 108억 달러에서 2028년 171억 달러로 연평균 9.5% 증가할 것으로 추정됩니다(출처: Marketandmarket, Report code: BT2373, Oct 2023).

다. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
당사 보유자금으로 운용되고 있으며. 현재 신규사업과 관련된 소요 자금 추정은 추정하기 어렵습니다.

라. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
작성일 현재 구체화된 신규사업계획은 없으나, 시장분석 및 자금상황을 고려하여 신규사업을 모색하고 있습니다.

마. 기존 사업과의 연관성
신규사업 중 생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼은 당사가 연구개발하고 판매가 이루어지고 있는 동물대체법 모델개발과 직접적인 연관성이 있고, 현재 영위하는 사업과 연계가능한 시장 및 자금 상황을 고려하였을 때 충분한 가능성을 내포하고 있다고 판단하고 있습니다.

바. 주요 위험
발생할 주요위험은 없습니다.

사. 향후 추진계획

당사는 신사업을 위한 주기적인 분석 및 검토를 통해 이사회를 거쳐 신사업을 모색 및 진행해나갈 계획입니다.  

아. 미추진 사유

사업 영역 확장 및 수익다각화를 위하여 사업목적에 추가하였으며, 추후 관련 사업을 진행할 예정입니다.

II. 사업의 내용

당사는 줄기세포 응용기술 및 조직공학 기술을 바탕으로 첨단바이오의약품, 대체 독성 및 효능 평가용 인체조직모델 및 바이오융합소재를 연구·개발 및 제조·판매하는 바이오 기업입니다.

1. 사업의 개요

당사는 세포치료제의 기술개발 및 세포치료제의 제조, 판매 등을 영위할 목적으로 설립되었습니다. 더불어 세포치료제 개발기술을 응용한 인체조직모델 및 대체시험법을개발하였고, 인체조직 모델의 국제적 인증(OECD TG  및 ISO 등재)을 통해서 세포응용기술에 대한 당사의 대외신인도 제고뿐만 아니라 대체독성 용역사업 등 미래의 시장에 선제적으로 대응하여 지속적인 성장동력을 갖추고 있습니다.

당사는 세포치료제를 포함하는 첨단바이오의약품 상용화 및 시장확보가 회사의 성장과 직결됩니다. 환자 본인의 세포를 사용하는 자가 세포치료제는 안전성이 확보되어 인허가에 있어 유리하므로, 당사에서는 케라힐과 카티라이프처럼 자가 세포치료제 상용화를 우선으로 하고, 이후 케라힐-알로와 카티로이드와 같은 동종 세포치료제를 개발하여 빠른 상용화와 범용성 확대라는 두 가지 측면을 확보할 수 있는 전략으로 제품 개발을 진행하고 있습니다. 상용화된 제품들의 시장 확대를 위하여 케라힐을 산재보험에 등재(2009년)하였고, 케라힐-알로는 건강보험(2016.11)과 산재보험(2016.11)에 등재하여 본격적인 판매가 시작된 후 화상처분야에서 선도적 위치를 차지하고 있습니다. 2019년 품목허가받은 카티라이프도 글로벌 제약사와 위탁판매계약을 체결하여 시장에 진입한 후 현재는 당사가 직접 영업으로 시장을 확대해 나가고 있습니다.

동물 사용 없이 인간의 질환에 대한 연구나 인체에서의 효능과 독성을 예측·평가할 수 있는 인체조직모델은 당사의 각막모델에 이어 피부모델을 이용한 시험법이 OECD test guideline에 각각 2019년과 2021년에 등재되었고, 피부모델의 경우 2023년 10월 ISO 인증 획득함에 따라 모델의 판매와 대체시험에 대한 용역연구가 증가하고 있으며, 당사에서는 GLP 인증을 통해 관련 시장을 확대하고자 하고 있습니다.

식물줄기세포와 천연물, 발효와 미생물, 인체유래 줄기세포 등을 활용한 당사의 차별화된 바이오융합소재는 클린, 비건, non-chemical, non-animal 화장품 시장 트랜드를 선도하고 경쟁우위를 선점하고 있습니다. 우수한 기술력과 품질을 인정받아 국내 주요 OEM, ODM사에 납품을 하고 있으며, 국외 글로벌 사에도 납품을 준비하고 있습니다. 주요 제품의 판매량은 증가추세에 있으며, 판매량 증가를 위해 내부 개발과 국내·외 글로벌사와의 공동연구를 통해 주요제품의 품목 확장을 준비하고 있습니다.

당사는 아래와 같은 성장과정을 거쳐왔으며 첨단 세포기반 응용기술을 기본으로 다양한 세포에 접목하여, 다양한 적응증에 대한 제품 개발과 기존 제품의 단점을 보완하는 개량된 기술이 적용된 차세대 제품에 대해 지속적으로 연구·개발하고 이를 제품화하여, 급변하는 시장에서 시장성과 기술경쟁력의 우위를 유지해 나가고 있으며, 이러한 동력을 바탕으로 국내시장뿐 아니라 미국 및 중국시장을 필두로 한 해외시장 개척에도 노력을 경주하여 새로운 도약을 준비하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

당사의 개발 제품은 첨단바이오의약품으로 피부 대상 제품군와 관절연골 대상 제품군, 항암제 제품군으로 분류되며, 피부 대상 제품군은 심한 화상의 치료 목적으로 개발되었고, 관절연골 대상 제품군은 연골결손 및 골관절염 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 항암제 제품군으로는 동종세포 이용이 가능한 NK, NKT, γδT cell 등에 중점을 두고 있고, 고형암에서의 항암기능을 강화하기 위한 4대세 CAR 를 개발하고 있습니다. 인체조직모델로는 피부, 각막, 구강점막, 기관지 점막의 상피모델과 오가노이드 모델을 개발, 판매하고 있으며 이를 이용한 대체시험 용역서비스도 진행하고 있습니다. 바이오융합소재로는 인체세포뿐만 아니라 식물세포, 미생물 응용기술을 이용한 엑소좀, PDRN, 콜라겐 등을 개발, 판매하고 있습니다. 

3. 원재료 및 생산설비

1. 원재료에 관한 사항

가. 매입현황

(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구 분	2023연도	2022연도	2021연도
			(제24기)	(제23기)	(제22기)
원재료	배지	국 내	818,945	817,905	1,043,020
		수 입	-	-	-
		소 계	818,945	817,905	1,043,020
	기타	국 내	464,620	427,901	318,617
		수 입	-	7,879	-
		소 계	464,620	435,780	318,617
	합계	국 내	1,283,565	1,245,806	1,361,637
		수 입	-	7,879	-
		소 계	1,283,565	1,253,685	1,361,637
부재료	바이알	국 내	128,564	35,478	82,854
		수 입	-	-	-
		소 계	128,564	35,478	82,854
	기타	국 내	147,939	276,551	343,918
		수 입	-	-	-
		소 계	147,939	276,551	343,918
	합 계	국 내	276,503	312,029	426,772
		수 입	-	-	-
		소 계	276,503	312,029	426,772
총합계		국 내	1,560,068	1,557,835	1,788,409
		수 입	-	7,879	-
		합 계	1,560,068	1,565,714	1,788,409

나. 원재료 가격 변동추이
 당사의 주요매입처는 (주)영사이언스, (주)이효바이오사이언스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스, (주)성우제네텍 등이며 회사와의 특수관계는 없고, 매입품목은 일반적으로 세포를 다루는데 필요한 배양액, 배양용기 등으로 공급의 독과점이나 안정성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동이 없었으므로, 기업공시서식 작성기준 제 4-2-4조에 의거하여 원재료의 가격변동 추이는 기재를 생략합니다.

2. 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적
당사 매출에서 큰 비중을 차지하고 있는 세포치료제에 대한 생산능력을 산정하였습니다.

세포치료제
생산능력	-당사의 2023년 가동일은 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 365일입니다. 1일 평균 가동시간은 24시간이며, 2023년 총 가동 가능 시간은 8,760시간입니다.(가동시간은 제조작업 뿐만아니라 세포배양하는 기간도 포함합니다.) -생산능력은 배양기수 x 배양기당 생산가능량의 방법으로 산출하고 있으며, 2023년 생산능력은 15,744바이알(또는 실린지)입니다.
생산실적 및 가동률	-당사의 2023년 생산실적은 9,828바이알(또는 실린지)이며, 2022년 대비 1,426바이알(또는 실린지) 증가하였습니다. -한편, 세포치료제 생산 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되어야 하기 때문에 2023년 평균가동률은 100%로 집계되었습니다.

나. 생산설비에 관한 사항
(1) 설비 보유현황

(단위 : 천원)

자산별	소재지	기초잔액	당기증감		당기상각	당기말잔액
			증가	감소
기계장치	연구소 및 공장	1,214,069	120,882	72	527,065	807,814
비품	연구소 및 공장	357,710	47,871	83	117,837	287,661
시설장치	연구소 및 공장	2,890,600	2,000	-	754,160	2,138,440
합 계	-	4,462,379	170,753	155	1,399,062	3,233,915

(2) 최근 변동사항

(단위 : 천원)

설비자산명	기지출금액	향후 기대효과	투자의 목적
세포치료제 GMP	1,328,636	생산능력증가	카티라이프 추가 생산시설,  GMP인증 진행중

4. 매출 및 수주상황

1. 제품별 매출 현황 

(단위 : 천원)

매출유형	품목	매출액	비율	제품설명
제품	세포치료제	10,046,597	80.62%	피부각질세포치료제 연골세포치료제
	인체조직모델	1,096,382	8.80%	사람유래 세포를 3차원으로 조직배양한 실험용 인체조직으로 인체 내 안전성과 유효성을평가하기 위한 시스템
	화장품소재 (완제 포함)	1,022,417	8.20%	동.식물 유래 화장품소재와 소재를 포함한 화장품 완제
기타	용역	296,318	2.38%	제품매출이 아닌 기타 용역매출
합계		12,461,714	100.00%

2. 수주상황
당사의 매출구조 특성 상 납기주기가 1개월 내외인 관계로 수주 현황은 의미가 없어기재를 생략합니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1. 신용위험
당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있습니다.

2. 유동성위험
유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 420억원의 전환사채를 발행한 상태이나, 표면이자율 0%, 만기이자율 1%로 금리가 매우 낮은 수준이고, 해당 전환사채를 통해 예상되는 사업의 고도화와 이를 통한 미래현금흐름을 고려할 때, 재무안정성은 적정하게 유지될 것으로 전망됩니다.

3. 자본위험 관리
회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.

(단위 : 백만원)

구  분	2023연도 (제24기)	2022연도 (제23기)	2021연도 (제22기)
부  채	50,218	47,955	49,391
자  본	42,190	43,775	45,013
부채비율	119.03%	109.55%	109.73%

4. 파생상품 거래 현황
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 시장성 있는 파생금융상품은 없습니다. 재무제표에 서술되어있는 파생상품자산 및 부채는 전환사채에 내재된 매도청구권과 조기상환권 평가금액입니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약

가. 라이센스아웃(License-out) 계약
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 라이센스인(License-in) 계약
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 기술제휴계약
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 판매계약
[판매계약 총괄표]

품목	계약상대	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계
카티라이프	한국먼디파마	한국	2020년 01월 02일	2022년09월30일	해당사항없음	해당사항없음	시판

(1) 품목 :

카티라이프

계약상대방	한국먼디파마
계약내용	카티라이프 국내독점 판매 계약
대상지역	한국
계약기간	2020년 01월 02일~2022년 09월 30일 (합의해제)
총계약금액	해당사항없음
수취금액	해당사항없음
계약조건	(주1)
회계처리방법	수행의무 이행시점에 수익인식
대상기술	구슬형 연골세포 치료제의 제조방법(10-1814440) 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조방법(10-0917422)
개발진행경과	매출 발생, 국내 임상3상 및 미국 임상2상 진행중
기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않습니다.

마. 기타계약
[기타계약 총괄표]

품목	계약상대	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계
카티라이프	한국원자력 의학원	한국	2005년 12월 13일	2026년 10월 31일 (특허존속기간만료일)	해당사항없음	해당사항없음	시판

(1) 품목 :

카티라이프

계약상대방	한국원자력의학원
계약내용	특허공동출원계약
대상지역	한국
계약기간	2005년 12월 13일~2026년 10월 31일(특허존속기간만료일)
총계약금액	해당사항없음
수취금액	해당사항없음
계약조건	지분 회사70%, 의학원30% 직접실시시 기술료는 매출액의 1%
회계처리방법	일시에 비용인식
대상기술	늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및그의 제조 방법
개발진행경과	매출 발생, 국내 임상3상 및 미국 임상2상 진행중
기타사항	-

2. 연구개발 활동
가. 연구개발 개요
당사의 기업부설연구소는 세포기반 응용기술을 바탕으로 세포치료제를 포함한 첨단바이오의약품과 인체조직모델, 그리고 바이오융합소재를 연구개발하고 있습니다.
세포응용기술은 특히 인력 의존도가 높은 기술이며, 10년 이상 연구개발에 종사한 뛰어난 전문성을 가지고 연구인력이 연구개발을 주도하고 있습니다.

세포치료제 개발을 위해서는 인체조직으로부터 원하는 타겟 질환에 가장 효율적인 세포공여원을 발굴하고, 증식능력과 치료효과가 우수한 세포군을 고순도로 확보하는 기술, 세포의 특성을 유지하면서 대량으로 증식시키는 기술, 치료목적이나 사용 특성에 따라 세포의 치료적 효능을 증대시키는 기술, 배양된 세포를 수집하고 운반하는 보존기술 등이 모두 필요합니다. 당사의 세포응용 기술은 단순히 세포 숫자만 증가시키는 1세대 세포기술에서 벗어난 조직공학기술, 분화, 유전자 도입 등 차세대 세포응용 기술이 도입된 혁신기술로, 당사는 독자적인 지적 재산권으로서 45건의 등록특허와 18건의 출원특허 등을 보유하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직
(1) 조직 개요 : 기업부설연구소
연구개발활동을 담당하고 있는 조직은 3개 부문으로 운영되고 있으며, 첨단바이오의약품개발본부와 바이오융합소재사업부는 공릉지점에 있으며, 비임상연구센터는 양재지점(본점소재)에  있습니다. 

구       분	주요업무
연구소장	연구개발총괄
첨단바이오의약품 개발본부	골관절염 치료용 관절강 주사제 카티큐어셀 연구&개발 항암 면역세포치료제 연구&개발 첨단바이오의약품의 제조공정 및 품질시험법 개발 및 개선 첨단바이오의약품의 효력, 작용기전 연구, ADME 연구, 비임상 유효성 및 안전성 검증 임상, PMS, RMP, PV
비임상연구센터	인체조직모델 및 대체시험법 개발 인체조직모델을 이용한 위탁시험 실시
바이오융합소재 사업부	천연물, 미생물, 인체유래 화장품 원료 소재 연구/개발 화장품 원료 소재 효능 연구 소재사업 전략 기획(단기/장기) 및 실행 계획 관리

(2) 연구개발인력현황
본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사 6명, 석사 22명 등 총 37명의  연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

구     분		인원
		박사	석사	기타	합계
기업부설연구소	연구개발총괄	2	-	-	2
	첨단바이오의약품개발본부	2	12	3	17
	비임상연구센터	-	6	3	9
	바이오융합소재사업부	2	4	3	9
	합            계	6	22	9	37

※ 참고: 세포치료제 생산본부

조직	부서	주요업무
생산본부	제조부서	의약품(케라힐,케라힐-알로, 카티라이프) 제조 임상시험용 의약품 제조
	품질(보증)부서	원료의약품, 완제의약품, 원료 및 자재 품질관리 의약품 공정 중 시험 / 의약품 품질보증 업무
	공무부서	의약품 생산설비, 장비 및 기기의 유지관리 적격성 평가

* 당사의 제조소(GMP)는 서울지방식품의약품 안전청으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서을 받았습니다

(3) 핵심 연구인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적
CTO	이정선	연구개발총괄	[학력] '00~'04 건국대 수의학박사 '95~'97 건국대 수의학석사 '91~'95 건국대 수의학학사    [주요경력] '05~ 현재 ㈜바이오솔루션 사장 '04~'05 한국원자력의학원 Post- doc '02~'04 ㈜바이오솔루션 연구원 현)경희대학교 IACUC 위원 현)원자력의학원 IACUC 위원 현)대한연골 및 골관절염학회 학술위원 현)한국생체재료학회 이사 현)WBF(여성생명과학기술포럼) 운영위원 현)국가과학기술자문회의산하 정책조정전문위원회 위원 전)코스닥시장 상장위원회 심의위원	[논문실적] 1. Costal Chondrocyte?Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation Versus Microfracture for the Treatment of Articular Cartilage Defects (2023) 2. Discovery of Lactoferrin as A Stimulant for hADSC?Derived EV Secretion and Proof of Enhancement of Resulting EVs through Skin Model(2021) 3. Costal Chondrocyte-Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation versus Microfracture for Repair of Articular Cartilage Defects: A Prospective Randomized Trial [published online]. Cartilage (2020) 4. Costal Chondrocyte-Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation for Treatment of Articular Cartilage Defect. Am J Sports Med (2020) 5. SOX-6, 9-Transfected Adipose Stem Cells to Treat Surgically-induced Osteoarthritis in Goats. Tissue Eng Part A (2019) 6. A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2019) 7. A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2018) 8. The Clinical Usefulness of Thermo-Sensitive Hydrogel-Type Allogeneic Keratinocytes for Treatment of Deep Second-Degree Burn. J Kr Burn Soci (2018) 9. A pathophysiological validation of collagenase II-induced biochemical OA animal model in rabbit. Tissue Eng Regen Med (2018) 10. Fully dedifferentiated chondrocytes expanded in specific mesenchymal stem cell growth medium with FGF2 obtains mesenchymal stem cell phenotype in vitro but retains chondrocyte phenotype in vivo. Cell Transplant (2017) 11. Intra-articular xenotransplantation of adipose-derived stromal cells to treat osteoarthritis in a goat model. Tissue Eng Regen Med (2017) 12. Disc-type hyaline cartilage reconstruction using 3D-cell sheet culture of human bone marrow stromal cells and human costal chondrocytes and maintenance of its shape and phenotype after transplantation. Tissue Eng Regen Med (2016) 13. Xiphoid Process-Derived Chondrocytes: A Novel Cell Source for Elastic Cartilage Regeneration. Stem Cells Transl Med (2014) 14. Articular cartilage repair with tissue-engineered hyaline cartilage reconstructed in a chitosan-hyaluronic acid scaffold by costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2011) 15. FGF-2-expanded costal chondrocytes regenerate hyaline cartilage in rabbit osteochondral defects. Tissue Eng Regen Med (2011) 16. A new role of substance P as an injury-inducible messenger for mobilization of CD29+ stromal-like cells. NATURE MEDICINE (2009) 17. In Vivo Test of Chitosan Scaffolds with Various Deacetylated Degrees in Various Animals. Tissue Eng Regen Med (2009) 18. Newborn calf serum retards loss of the chondrocytic phenotype during in vitro cell expansion. Tissue Eng Regen Med (2009) 19. Serum deprivation induces efficient chondrogenic differentiation of fully dedifferentiated human costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2009) 20. Mechanical tensile stress and SIS membrane stimulate differentiation of rabbit costal chondrocytes into fibrotic cartilage. Tissue Eng Regen Med (2009) 21. Distinct Expression Profiles in Type III Collagen and α-Smooth Muscle Actin between Human Dental Pulp Stem Cells and Human Mesenchymal Stem Cells. Tissue Eng Regen Med (2008) 22. Comparison of articular cartilage with costal cartilage in initial cell yield, degree of dedifferentiation during expansion and redifferentiation capacity. Biotechnol Appl Biochem (2007) 23. Morphological and histological characteristics for various types of cartilages. Tissue Eng Regen Med (2006) 24. Stretch-stimulated cellular rearrangement and alteration of fibronectin matrix assembly, alpha-smooth muscle actin, and CD44 expression in human mesenchymal stem cells. . Tissue Eng Regen Med (2005) 25. Cyclic Stretch Stimulates Cell Proliferation of Human Mesenchymal Stem Cells but do not Induce Their Apoptosis and Differentiation. Tissue Eng Regen Med (2005) 26. TGF beta stimulates conversion of fibrocartilage phenotype of costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2004) [수상실적] 조직공학과 재생의학회 우수논문상 대한민국 봉사 大賞 대한정형외과학회 학술본상 보건의료기술진흥 유공자 보건복지부장관 표창
수석연구원 비임상연구센터장	이수현	인체조직모델 개발 및 검증 비임상연구센터 운영책임	[학력] '12~'16 건국대 공학박사 '98~'00 건국대 공학석사 '94~'98 건국대 공학학사    [경력] '00~현) 바이오솔루션 연구실장,           수석연구원, GLP 운영책임자 현)한국동물실험대체법학회 이사 현)한국생체재료학회 이사	[논문실적] 1. Nicotinamide mononucleotide reduces melanin production in aged melanocytes by inhibiting cAMP/Wnt signaling (Journal of Dermatological Science, 2022)  2. Network-based integrated analysis for toxic effects of high-concentration formaldehyde inhalation exposure through the toxicogenomic approach (Scientific Report,2022) 3. Me-too validation study for in vitro skin irritation test with a reconstructed human epidermis model, KeraSkin™ for OECD test guideline 439 (Regul Toxicol Pharmacol. 2020) 4. Development and validation of UPLC method for WST-1 cell viability assay and its application to MCTT HCE™ eye irritation test for colorful substances (Toxicol. In Vitro. 2019) 5. Me-too validation study for in vitro eye irritation test with 3D-reconstructed human cornea epithelium, MCTT HCETM (Toxicol. In Vitro. 2019) 6. The epithelial zinc transporter ZIP10 epigenetically regulates human epidermal homeostasis by modulation histone acetyltransferase activity. (Br. J. Dermatol. 2019) 7. Nervonoylceramide (C24:1Cer), a lipid biomarker for ocular irritants released from the 3D reconstructed human cornea-like epithelium, MCTT HCE™ (Toxicol. In Vitro. 2018) 8. ZIP10 coordinates p63 activation during skin epidermis morphogenesis. (PNAS, 2017) 9. Pre-validation trial for a novel in vitro eye irritation test using the reconstructed human cornea-like epithelial model, MCTT HCE™ (Toxicol. In Vitro. 2017) 10. Establishment of immortalized primary human foreskin keratinocytes and their application to toxicity assessment and three dimensional skin culture construction. (Biomol. Ther. 2017) 11. An acrodermatitis enteropathica-associated Zn transporter, ZIP4, regulates human epidermal homeostasis (J. Invest. Dermatol. 2017)  12. PAL 12, a new anti-aging hexapeptoid, inhibits UVB induced photoaging in human dermal fibroblasts and 3D reconstructed human full skin model, Keraskin FT™. (Arch Dermatol Res. 2017) 13. Evaluating the micronucleus induction potential for the genotoxicity assay using the human skin model, KeraSkinTM(J.Soc.Cosmet.Sci.Korea2016) 14. Evaluation of eye irritation potential of solid substance with new 3D reconstructed human cornea model, MCTT HCETM(Biomol.Ther.2015) 15. KeraskinTM-VM:A ovel econstructed human epidermis model for skin irritation tests (Toxicol in Vitro 2014) 16. Identification of cornifelin and early growth response-a gene as novel biomarkers for in vitro eye irritation using 3D reconstructed human cornel model MCTT HCETM(Arch.Toxicol,2014) 17. Evaluation of permeability and irritancy of transdermal tranexamic acid formulation using a reconstructed human epidermis, KeraskinTM(JournalofalternativestoAnimalexperiments,2012) 18. A new 3D reconstituted human corneal epithelium model as an alternative method for the eye irritation test (Toxicol. in Vitro, 2011)  19. Evaluation of moisturizing activity of Lipid-coated powder using a reconstructed human epidermis (Journal of alternatives to Animal experiments, 2011) 20. Inter-laboratory validation of KeraskinTM-VM for replacement of skin irritation test (Journal of alternatives to Animal experiments, 2010) 21. Ocular surface reconstruction with autologous nasal mucosa in cicatricial ocular surface disease. (Am. J. Ophthalmol. 2009)  22. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2009) 23. Ocular surface reconstruction with autologous nasal mucosa in cicatricial ocular surface disease. (Am. J. Ophthalmol. 2009)  24. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2009) 25. Efficacy of reconstituted human corneal model to assess the ocular irritating test (Journal of alternatives to Animal experiments, 2009) 26. The validation of alternative methods of reconstructed human skin equivalents for the assessment of skin irritation (Journal of alternatives to Animal experiments, 2008)
수석연구원	강용원	신소재 연구개발	[학력] '07~'13 연세대 이학박사 '02~'04 경북대 농학석사 '95~'02 경북대 농학학사    [주요 경력] '19~현재 바이오솔루션 수석연구원 '16~'19 모아캠 책임연구원 '13~'15 바이오스펙트럼 책임연구원 '06~'07 연세대학교 연구원 '04~'06 생명공학 연구원	[논문실적] 1. Skin Barrier Improvement Effect of Exosomal Nanovesicles Derived from Lactic Acid Bacteria. J. Soc. Cosmet. Scientists Korea, 47(2): 171-178 (2021) 2. Study on reinforcing skin barrier and anti-aging exosome-like nanovesicles isolated from Malus domestica fruit callus. J. Soc. Cosmet. Scientists Korea, 47(2): 171-178 (2021) 3. Functional characterization of chloroplast-targeted RbgA GTPase in higher plants. Plant Molecular Biology. (2017) 4. Physiological Functions of the COPI Complex in Higher Plants. Mol Cells. 38(10): 866-875. (2015) 5. Characterization of cell death induced by NbBPS1 silencing in Nicotiana benthamiana. Mol Cells. (2012)  6. In vivo effects of NbSiR silencing on chloroplast development in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2010) 7. Detection of conformationally changed MBP using intramolecular FRET Biochemical and Biophysical Research Communications (2009)) 8. Silencing of a BYPASS1 homolog results in root-independent pleiotrophic developmental defects in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2008) 9. Antisense GA 3β-Hydroxylase Gene Transferred to Rice Plants. Journal of Life Science (2004)  10. Analysis of Chloroplast Mutants of Arabidopsis Induced by Diepoxybutane Korean Journal of Life Science (2002)

다. 연구개발비용 

(단위 : 천원)

구   분		2023연도 (제24기)	2022연도 (제23기)	2021연도 (제22기)
인건비		1,853,990	1,629,094	1,392,070
감가상각비		504,113	432,136	361,775
기타경비		4,285,178	3,048,045	3,787,603
연구개발비용 계		6,643,281	5,109,275	5,541,448
정부보조금		(1,987,650)	(922,568)	(1,196,919)
보조금 차감 후 금액		4,655,631	4,186,707	4,344,529
회계처리 내역	판매비와 관리비	4,335,409	3,837,469	3,658,191
	제조경비	-	-	-
	개발비(무형자산)	320,222	349,238	686,338
회계처리금액 계		4,655,631	4,186,707	4,344,529
연구개발비/매출액 대비 비율 [연구개발비용 계÷매출액×100]		53.31%	50.58%	46.95%

* 개발비는 2019년 4월 품목허가 받은 카티라이프 임상 3상에 지출한 금액 입니다. 카티라이프 미국 임상 2상을 위해 지출하는 금액은 전액 비용으로 처리하였고, 현재 미국임상2상 비용은 정부보조금으로 충당 가능하므로 비용에서 차감하고 있습니다.

라. 연구개발실적
(1) 연구개발진행 현황 및 향후계획
본 보고서 작성일기준  당사의 연구개발 현황은 다음과 같습니다. 

구    분	제품명	적용질환	연구 시작연도	현재 진행 단계	비고
첨단바이오의약품	카티라이프	연골결손 (골관절염, 외상)	2005	품목허가 19년 4월 임상 3상 시험 진행 중. 1차 유효성 평가 진행 중(한국) 임상 2상 시험 진행 중, 대상자 투여(미국) 첨단바이오의약품 품목허가(재허가)21년7월	국내 조건부허가조건에 따른 시판 후 3상
	카티로이드	연골결손 (골관절염, 외상)	2017	2023년 8월 임상시험계획 승인신청서(제1/2상) 제출
	항암면역 세포치료제	고형암	2019	후보물질 발굴
	카티큐어셀	골관절염 (DMOAD)	2022	비임상 평가 중
비임상평가센터	MCTT HCE, Keraskin, SoluAirway 등	동물시험 대체시험법	2000	각막모델 OECD TG 등재 피부모델 OECD TG 등재 ISO 등재 결정	판매중
바이오융합소재	스템수, 셀로페린-엑소좀	기능성 화장품	2008	시판	판매중
	식물유래 PDRN, 콜라겐 등		2019	개발 및 시판 제조시설 구축 진행중	판매중

① 카티로이드 

구분	동종 연골세포치료제
적응증	무릎 연골결손(ICRS grade Ⅲ or Ⅳ, 2 내지 10cm^2)의 치료
적응기전	초자연골성 연골조직의 결손 부위 이식을 통한 결손 복구
제품의 특성	초자연골성 세포외기질을 갖는 연골 펠렛
진행경과	식약처 임상시험계획 승인신청서(제1/2상) 제출
향후계획	국내/해외 임상 진행
경쟁제품	국내: 카티스템 (메디포스트),  콘드론 (세원셀론텍)
관련논문 등	Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007)
시장규모	한국기준 2016년 약 2,900명으로 2012년부터 매년 3.2% 가량 규모가 커지고 있으며, 2016년 기준 골관절염으로 지출되던 건강보험지출비용이 약 1,000억 원에 달함
기타사항	생상 효율성 및 범용성을 확대한 동종 카티라이프

② 카티큐어셀

구분	첨단바이오의약품 (세포치료제)
적응증	골관절염
적응기전	세포가 분비하는 miRNAs, cytokines 에 의한 골관절염 증상 개선 및 연골 퇴행기전 저해
제품의 특성	동종 연골세포유래 스페로이드 형태로 관절강내 주시하는 제품 골관절염 근본치료제 DMOAD(disease-modifying osteoarthritis drug)로 개발 중
진행경과	후보물질 발굴 중
향후계획	IND 승인 및 국내 임상 시험 진행 예정
경쟁제품	전세계적으로 허가된 DMOAD는 없음
시장규모	한국기준 2016년 약 2,900명으로 2012년부터 매년 3.2% 가량 규모가 커지고 있으며, 2016년 기준 골관절염으로 지출되던 건강보험지출비용이 약 1,000억 원에 달함
기타사항	관절강 주사제로 편이성 증대 대량생산, 장기보관이 가능한 off-the-shelf 제품

(2) 연구개발 완료 실적

① 케라힐 

구분	세포치료제
성상	이 약은 바이알에 들어있는 연황색의 세포현탁액
원료약품 및 분량	1 바이알(1 mL) 중 바솔자가피부유래각질세포 3 x 10^7 개
효능효과	다음과 같은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다. 1. 심한 이도화상으로 체표면적의 30% 이상을 차지하는 화상 2. 삼도화상이 체표면적의 10% 이상을 차지하는 화상
관련논문 등	Wound Repair Regen (2015); Burns (2012); Burns (2011); 대한화상학회지 (2009, 2007)
기타사항	산재보험 등재

 

② 케라힐-알로

구분	세포치료제
성상	무색투명한 주사기에 보관되어 있는 불투명한 동결액. 해동 후 무색투명한 용액에 백색의 세포가 현탁된 외용액제
원료약품 및 분량	1 프리필드시린지(1.5mL) 중 바솔동종피부유래각질세포 2.0 x 10^7 개
효능효과	심부 2도 화상의 재상피화 촉진
관련논문 등	대한화상학회지 (2018); Adv Skin Wound Care (2017); Burns (2014)
기타사항	건강보험, 산재보험 등재

③ 카티라이프

구분	세포치료제
성상	무색투명한 주사기에 담긴 연황색 맑은 용액에 백색의 펠렛들이 잠겨있는 주사제
원료약품 및 분량	1 프리필드시린지(3.0 mL) 중 바솔자가연골유래연골세포 2.0~5.0 x 10^7 개
효능효과	무릎 연골결손 (ICRS grade III 또는 IV, 결손면적 2 내지 10 cm^2)의 치료
관련논문 등	Cartilage (2020); Am J Sports Med (2020); Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007) 등
기타사항	국내 조건부 품목허가제품으로 시판 중에 임상 3상 진행 중  미국 FDA 임상 2상 진행 중 미국 FDA RMAT 지정 승인

 

④ 인체조직모델

구분	인체조직모델
적용 대상	-인체 독성/유효성 평가: 약물에의한 인체 조직에서의 변화를 측정하여 독성/유효성 예측 -독성기작연구: 분자수준, 유전자수준, 단백질수준의 독성메카니즘 구현 가능 -질병기초연구
제품의 특성	-인체세포로 구성된 실험용 인체조직
진행경과	-각막모델, 피부모델: OECD TG 등재완료, 피부모델: ISO 인증 결정 -기관지점막모델 질병관리본부, 환경부 등에서 사용중
경쟁제품	-L’Oreal의 Episkin, Mattek의 Epiderm, J-TEC의 Labcyte
관련논문	Toxicol In Vitro (2019, 2018, 2017, 2014, 2011): Br J Dermatol (2019); PNAS (2017); Biomol Ther (2017); J Invest Dermatol (2017);
시장규모	- 세계 대체독성평가 시장 규모는 29억9000만 달러(6조 3889억 3400만원)로 2022년까지 연평균 6.6%로 성장해 2022년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 87억 4000만 달러(9조 3229억 5800만원)로 추정함. - 보수적으로 세계시장의 10%(1,170억원)를 대상 대체독성시장규모로 추정함.

 

⑤ 스템수

구분	화장품 원료
적용 대상	주름개선 및 피부진정
제품의 특성	-면역조절 능력 및 재생 능력이 우수한 지방줄기세포 유래 인체줄기세포배양액 -다양한 성장인자와 세포외기질 물질을 풍부하게 함유하여 주름개선, 보습, 미백, 피부진정에 긍정적 효과
경쟁제품	줄기세포배양액을 이용한 화장품들
관련논문 등	IFSCC (2015); 대한화장품학회(2015, 2010)
시장규모	주름개선 화장품 시장 규모 2017년 기준 5조원, 2020년 약 6조원 예상

(3) 정부출연연구개발과제 실적

연구과제명	지원기관	연구기간	정부출연금 (천원)	관련제품	비고
관절염의 구조적 질병 진행을 억제하고 증상을 개선하는 근본적 골관절염 치료제 카티큐어셀TM(CarticureCell)의 개발	범부처재생읠기술개발사업단	23.04~26.12	1,325,000	카티큐어셀	진행중 (주관기관)
세포치료제 생산용 부착성 세포의 배지 교체 공정 로봇 자동화 시스템	한국로봇산업진흥원	23.04~24.02	200,000	세포치료제	진행중 (주관기관)
바이오솔루션 스마트공장 구축 및 고도화 사업(고도화1)	스마트제조혁신 추진단	22.07~24.01	200,000	세포치료제	진행중 (주관기관)
급성 호흡기 질환을 위한 3D 폐조직 및 미세환경 플랫폼 개발	한국산업기술평가관리원	22.04~26.12	230,000	인체조직모델	진행중 (주관기관)
부착성 및 비부착성 세포의 활성유지 병렬 배양을 위한 전과정 자동화 무교반 바이오리액터의 개발	한국산업기술평가관리원	22.05~24.12	700,000	항암면역세포치료제	진행중 (공동기관)
관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프®의 미국 FDA 2상 임상시험)	한국보건산업 진흥원	20.04~23.12	3,300,000	카티라이프	완료 (주관기관)
관절연골 재생 및 골관절염 진행 억제를 위한 동종 연골오가노이드, 카티로이드(CartilOiD)의 개발	한국보건산업 진흥원	20.04~23.12	962,500	카티로이드	완료 (주관기관)
Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구	한국보건산업 진흥원	20.04~22.12	340,000	인체조직모델	완료 (공동기관)
4D 마이크로캐리어의 Gravitaxis를 이용한 부착성 줄기세포의 활성유지 대량배양 기술개발	한국보건산업 진흥원	20.04~22.12	825,000	세포치료제	완료 (참여기관)
기전적 미세훈련을 통한 다중물성 3차원 조직공학제제 체외배양기술과 조직물성영상에 의한 비파괴적 기능성 평가도구 개발	보건복지부	18.10~22.06	1,500,000	세포치료제 공통	완료 (참여기업)
스마트공장 구축 및 고도화 사업	스마트제조혁신 추진단	20.03~20.08	100,000	세포치료제 공통	완료 (도입기업)
국내 인공피부 모델 KeraSkin의 품질관리와 피부자극성 시험 대체시험법 사전검증시험 수행	식품의약품안전처	19.01~19.11	100,000	인체조직모델	완료 (세부기관)
나노기술 도입으로 세포생존이 20배 이상 강화된 골관절염 치료용 주입형 줄기세포치료제 개발	산업통상자원부	17.06~18.05	526,000	리포카티젠	완료 (세부기관)
마이크로캐리어기반 확장배양 모니터링과 피드백제어를 통한 동종세포치료제 대량생산기반 기술 개발	보건복지부	16.04~18.12	1,525,000	세포치료제 공통	완료 (참여기업)
무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 개발	보건복지부	15.07~19.08	1,800,000	카티라이프	완료 (주관기관)
한국인 피부전층모델을 활용한 신규 기능성 화장품 피부효능 평가 동물실험 대체기술 개발	식품의약품안전처	13.11~17.11	800,000	인체조직모델	완료 (위탁기관)
SOX trio가 이입된 연골재생 기능강화 지방줄기세포치료제 리포카티젠 개발	보건복지부	14.12~17.11	200,000	리포카티젠	완료 (주관기관)

(4) 지적재산권

가. 특허권

순번	발명의 명칭	지정국가	구분	등록일자	출원일
1	각막 줄기세포의 분리방법 및 각막 재구성 방법	한국	등록	2007.07.03	2005.08.09
2	각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 배양방법	한국	등록	2008.02.11	2007.09.06
3	각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 분리방법 및 각막 상피재생방법	한국	등록	2007.12.05	2005.11.04
4	간엽줄기세포의 배양방법 및 간엽줄기세포를 포함하는 피부결함의 치료용 조성물	한국	등록	2011.11.07	2008.06.16
5	구슬형 연골세포 치료제의 제조방법	중국	등록	2020.03.03	2014.07.23
6		유럽	등록	2019.09.11	2014.07.23
7		일본	등록	2018.11.16	2014.07.23
8		미국	등록	2018.05.01	2014.07.23
9		한국	등록	2017.12.27	2013.07.24
10	기능이 강화된 세포외 소포를 고농도로 함유하고 있는 조건화 배양액의 탈모 완화 및 방지 용도	한국	등록	2021.08.17	2020.03.09
11		PCT	출원	-	2020.12.11
12	늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조 방법	미국	등록	2020.03.10	2017.06.12
13		미국	등록	2017.07.04	2006.10.31
14		유럽	등록	2017.05.31	2006.10.31
15		중국	등록	2014.04.16	2006.10.31
16		한국	등록	2009.09.16	2005.10.31
17	락토페린과 결합하고 있는 고농도의 세포외 소포를 함유하는 조건화 배양액	한국	등록	2021.05.04	2020.01.02
18		PCT	출원	-	2020.10.15
19	물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물	미국	등록	2020.03.24	2018.01.10
20		일본	등록	2019.09.20	2016.04.29
21		한국	등록	2018.01.29	2016.04.07
22		중국	등록	2022.03.22	2016.04.29
23	물질 P를 포함하는 양모 촉진, 탈모 완화 및 치료용 조성물	한국	등록	2021.02.08	2019.05.22
24	물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물	한국	등록	2019.01.29	2017.06.14
25		일본	등록	2021.06.22	2019.08.30
26	물질 P를 포함하는 피부 미백용 화장료 조성물	한국	등록	2021.03.03	2019.05.28
27	물질 P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물	한국	등록	2020.09.17	2018.10.19
28	물질 P를 포함하는 항산화 효능 조성물	한국	등록	2022.03.11	2020.03.02
29	비점막 상피세포릉 이용한 각막 또는 결막 조직 시트	한국	등록	2010.11.22	2008.03.03
30	상처 치유를 위한 하이드로 겔 형태의 세포전달용 비히클 및 그 제조방법	한국	등록	2011.12.26	2008.11.03
31	색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물	중국	등록	2016.08.31	2006.06.20
32		한국	등록	2008.02.18	2006.04.25
33	생체적합성 스캐폴드에서 섬유아세포와 피부각질세포를 공동 배앙하는 방법	한국	등록	2007.09.17	2006.02.15
34	수득률이 향상된 미생물 유래 세포 외 소포체의 제조 방법 및 이의 방법으로 제조된  세포 외 소포체를 포함하는 피부 상태 개선용 조성물	한국	등록	2022.03.15	2020.09.08
35		PCT	출원	-	2021.09.08
36	세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법	한국	등록	2020.07.03	2019.05.10
37		PCT	출원	-	2020.03.05
38		미국	출원	-	2021.09.02
39		일본	출원	-	2021.10.28
40	세포외기질 모사수의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물	한국	등록	2017.07.28	2015.07.29
41	식물 유래 세포 외 소포체를 포함하는 피부 상태 개선용 조성물 및 이의 제조방법	한국	출원	-	2020.09.22
42		PCT	출원	-	2021.09.13
43	유산균 유래 세포외 소포체를 포함하는 상처 치유 및 항노화용 조성물(공동출원)	한국	등록	2022.08.04	2020.09.08
44	유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법	한국	등록	2020.10.22	2018.12.27
45		PCT	출원	-	2019.06.24
46		미국	출원	-	2020.12.17
47	인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법	한국	등록	2017.09.07	2015.07.29
48	자하거 추출물을 함유하는 세포보존제	한국	등록	2012.07.24	2010.02.24
49	저온배양을 이용한 3차원 인공피부모델 제조방법 및 이를 이용한 인체독성물질의 평가방법	한국	등록	2017.08.18	2015.07.31
50	폴리머 막을 이용한 줄기세포와 피더세포의 공배양방법	미국	등록	2012.09.04	2008.02.28
51		한국	등록	2008.05.20	2006.08.17
52	피부세포 공배양 방법 및 이를 이용한 세포치료제 조성물	한국	등록	2009.11.11	2007.07.27
53	세포외소포체 분비능이 증진된 면역세포 및 이를 활용한 면역 항암요법	한국	등록	2023.08.21	2021.05.18
54		PCT	출원	-	2022.05.24
55	한국 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치	한국	등록	2023.10.19	2021.07.05
56	고상발효 앉은뱅이밀 누룩의 발효 추출물을 포함하는 피부상태 개선용 화장료 조성물 및 식품 조성물	한국	출원	-	2021.07.14
57	사과 캘러스 유래 세포 외 소포체를 포함하는 피부상태 개선용 조성물	한국	등록	2022.10.26	2021.10.27
58	마데카소사이드를 함유하는 엑소좀 유사 소포체를 포함하는 피부상태개선용 조성물(공동출원)	한국	출원	-	2022.07.22
59	지방유래 중간엽줄기세포로부터 유래한 엑소좀을 포함하는 각막내피세포 질환 치료 또는 예방용 조성물(공동출원)	한국	출원	-	2022.10.25
60	초고압 물리적 분쇄에 의해 얻어진 식물성 PDRN 유효성분으로 포함하는 화장료 조성물	한국	출원	-	2022.10.28
61	아토피 피부염 유사 3차원 피부 조직 모델 제조 및 이를 이용한 아토피 피부염 치료제의 스크리닝 방법	한국	출원	-	2023.02.07
62	건선 유사 3차원 피부 조직 모델 제조 및 이를 이용한 건선 치료제의 스크 리닝 방법	한국	출원	-	2023.02.07
63	3차원 연골 조직 모델의 제조방법  및 이를 이용한 질환 모델의 용도	한국	출원	-	2023.10.03

나. 상표권

순번	내용	등록일자	지정국가	비고
1	PlantaCollagen	2023.07.28	한국	3,29,35류
2	SynBiComplex	2023.03.06	한국	3,29,35류
3	Phytotherasome	2023.03.06	한국	3,29,35류
4	FERMIMEAL	2023.03.06	한국	3,29,35류
5	Botagen	2023.03.06	한국	3,29,35류
6	Botasome	2023.03.06	한국	3,29,35류
7	Bio Cell Materials BCM Next Generation Materials for Life(도형)	2023.02.08	한국	1,3,10,29,35류
8	STEMSOO	2023.01.30	한국	1류
9	스템수	2023.01.30	한국	1류
10	STeM水	2022.12.21	한국	3,5류
11	PYTOPDRN	2022.05.20	한국	3,5,10,29,35류
12	TECELLA 테셀라	2021.09.01	한국	3류
13	Cell Call Peptide 셀콜펩타이드	2021.09.01	한국	3류
14	카티라이프 CartiLife(도형)	2021.02.19	한국	5류
15	셀로페린 Celloferrin	2020.03.26	한국	3류
16	카티로이드 CartilOiD 05류	2018.12.07	한국	5류
17	스템모빌 STeMobile 05류	2018.12.07	한국	5류
18	스템모빌 STeMobile 10류	2018.12.07	한국	10류
19	중국 KSOLU 03류	2018.06.28	중국	3류
20	중국 KSOLU 10류	2018.06.28	중국	10류
21	중국 KSOLU 35류	2018.06.28	중국	35류
22	중국 KSOLU 42류	2018.06.28	중국	42류
23	BSP-11	2018.04.20	한국	1류
24	Solu	2018.03.23	한국	10류
25	ATOCELL 아토셀	2018.03.05	한국	3류
26	CELL VITAL ATO SERUM 셀 바이탈 아토 세럼	2018.03.05	한국	3류
27	SoluEye	2018.01.11	한국	10류
28	SoluDerm	2018.01.11	한국	10류
29	아디포힐Adipoheal	2013.02.18	한국	5류
30	코드힐Cordheal	2013.02.18	한국	5류
31	스템수	2011.04.18	한국	5류
32	STEMSOO	2011.04.18	한국	5류
33	KERASKIN	2010.02.28	중국	5류
34	MELASKIN	2010.02.28	중국	5류
35	KERASKIN	2009.12.21	중국	10류
36	MELASKIN	2009.12.21	중국	10류
37	KERASKIN	2009.09.22	미국	5,9,10류
38	KERASKIN	2008.06.19	유럽	5,10류
39	KERASKIN	2008.04.18	일본	5,10류
40	엠씨티티 MCTT	2008.01.09	한국	5,10류
41	카티라이프	2007.07.30	한국	5류
42	케라힐	2007.07.11	한국	5류
43	Keraheal	2007.05.08	한국	5류
44	CartiLife	2007.03.22	한국	5류

7. 기타 참고사항

1. 산업의 특성

가. 첨단바이오의약품 산업

과거 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다. 타 산업에 비하여 그 역사는 짧지만 재생의학(Regenerative Medicine)이 의약계에 새로운 패러다임으로 급부상하고 있습니다. 과거 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다. 재생의학은 치매, 관절염, 척수손상, 당뇨 등 적절한 치료 방법이 없는 난치성 질환의 치료 대안으로 부각되고 있으며 맞춤형 세포치료제, 생체조직, 바이오장기 개발 등 다양한 분야에 활용되어 막대한 경제적 부가가치를 창출할 수 있는 신성장동력으로 주목받고 있습니다.

첨단바이오의약품은 크게 세포치료제(Cellular therapeutics, Cell therapy), 조직공학제제(Tissue engineering)과 유전자치료제(Gene therapy) 등으로 나눌 수 있으며, 그 중 세포치료제가 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 세포치료제란 질병의 치료 및 예방 등을 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를 활용, 세포와 조직의 기능을 복원하는 의약품을 의미합니다. 

 

줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로, 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 의미하며, 분화능력(differentiation), 자가복제능력(self-renewal), 호밍효과(homing effect) 등의 고유한 특성을 지니는 것으로 알려져 있습니다. 줄기세포치료제는 세포의 기원에 따라 배아의 초기 발달 단계에서 만들어지는 배아줄기세포(ESC, embryonic stem cell) 치료제, 성인의 다양한 조직에 제한적으로 존재하는 성체 줄기세포(adult stem cell) 치료제, 일반 체세포를 역분화시켜 초기 미분화 상태로 유도한 역분화줄기세포(iPSC, induced pluripotent stem cell) 치료제 등으로 구분됩니다.
 

성체줄기세포는 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 제대혈이나 골수 등에서 유래하여 여러 조직의 세포로 분화 가능한 중간엽줄기세포, 그리고 각막, 피부, 연골과 같은 분화가 완료된 조직에 존재하여 그 조직의 손상시 일차적으로 재생을 담당하는 조직줄기세포로 분류할 수 있습니다. 조직줄기세포는 전 세계 줄기세포치료제 시장의 대부분을 차지하고 있을 정도로 산업화가 상당히 진척되어 있는 분야입니다.

 

또한 그 유래에 따라 환자 본인의 세포나 조직을 이용하여 제조하는 자가, 타인에게서 분리된 세포나 조직을 이용하여 제조하는 동종, 동물로부터 분리된 세포나 조직으로 제조하는 이종으로 분류할 수 있습니다.  

[세포치료제의 분류]

구분	분류	정의
세포 기원	배아 줄기세포치료제	수정 14일 이내 배아기의 세포 모든 세포로 분화 가능
	성체 줄기세포치료제	제대혈, 지방, 피부, 각막, 연골 등 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 상처나 사고로 조직과 세포가 손상되었거나 노화가 된 경우 근육, 뼈, 지방, 신경 등의 세포로 분화되어 손상된 부위를 복구시킬 수 있는 세포
	역분화 줄기세포치료제	성체세포를 유전자 조작하여 전분화능력을 갖도록 한 세포
치료 방법	자가세포치료제	환자의 몸에서 세포를 채취하여 제조한 의약품
	동종세포치료제	타인의 몸에서 채취한 세포를 이용하는 의약품
	이종세포치료제	사람 이외의 동물에서 채취한 세포를 이용하는 의약품

자료) 2018 첨단바이오의약품 산업백서 (보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국보건산업진흥원, 한국연구재단)

 

첨단바이오의약품은 전세계적으로 경쟁적인 투자가 이루어지고 있는 분야이며 국가적인 차원에서도 질병치료와 관련된 직간접적 사회적 비용을 효과적으로 컨트롤 할 수 있다는 점에서 매우 중요한 산업입니다. 해외 각국에서는 재생의료 산업을 육성하기 위한 투자포트폴리오의 전략적 배분 및 연구단계·분야별 특성을 고려한 R&D 투자를 강화하고 있습니다. 우리나라에서는 2021년 1월 "첨단재생바이오 2025 발전전략"을 발표하였는데, 첨단재생의약품(줄기세포치료제, 유전자치료제 등) 개발에 '21~'30년(10년간)까지 총 5,955억원을 투자하여 첨단재생의료 분야 전주기 기술발전을 지원할 계획을 갖고 있습니다.

잠재력을 가진 세포치료제의 성공을 위해서는 최고수준의 연구역량이 필요합니다. 또한 세포치료제 제조공정은 미세한 변화에도 큰 영향을 받을 수 있고, 공여자에 따라 결과가 달라질 수 있기 때문에 일관된 품질 유지를 위한 정밀한 SOP(standard operating procedure; 관리운용규정) 및 know-how가 필요합니다. 뿐만 아니라 신약개발과정은 '후보물질개발, 비임상, 임상 1상, 2상, 3상, 품목허가'의 단계를 거치게 되며, 이러한 임상단계를 밟는 과정에서 진입장벽이 높아지는 특성뿐 아니라 개발비용이 증가한다는 특성이 있습니다. 따라서 세포치료제 개발을 위해서는 막대한 비용, 시간, 전문성 등의 계속적인 투자가 필수적이지만, 세포치료제는 다른 바이오신약과 비교하여 상대적으로 잠재위험이 낮은 산업이라고 알려져 있습니다. 이는 세포치료제가 기능이 밝혀진 세포를 기반으로 개발되고 있고, 안전성을 바탕으로 한 보다 효율적인 측면에서의 연구가 집중되고 있기 때문입니다.

 

나. 인체조직모델 산업 

동물을 이용한 인체 위해성 평가 및 효력 평가는 의약품, 식품, 화장품, 생활용품 등 모든 인체 적용 제품의 개발단계에서 필수적인 것으로 여겨져 왔습니다. 하지만 윤리적인 문제와 동물에서의 결과가 인체에서의 결과를 예측하기 어렵다는 공감대가 이뤄지면서 인체 세포를 초대 배양하여 삼차원 조직으로 재구성한 인체조직모델이 동물실험 대체 시험법으로서 각광받고 있습니다.

 

전세계적으로 인체조직모델의 필요성은 증가하고 있는데, 유럽에서는 2013년부터 동물실험이 적용된 화장품류의 판매를 전면 금지(Cosmetic Directive 76/768/EEC)하였고, 우리나라에서도 2017년부터 국내에서 시판되는 모든 화장품의 개발 과정에서 동물실험을 금지하여 인체 적용전 화장품의 안전성 및 유효성 평가에 대체시험법을 사용해야만 합니다. 또한 EU의 신규화학물관리제도인 REACH에서는 피부자극, 안자극 등 20개 항목에 대한 위해성 평가데이타를 대체독성평가법으로 제시하도록 하고 있으며, 우리나라에서도 화평법, 화관법이 2015년 1월1일 시행되었고(3년간 등록유예), 미국, 일본, 중국, 대만 등도 유사한 제도를 도입중이거나 법제정을 예정하고 있어, 화학물질 안전성 평가에 대해서도 인체조직모델의 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 더군다나 가습기 살균제 사건 등으로 인하여 국내 화학물질의 관리가 강화되면서 안전성 평가에 대한 중요성이 부각되어 시장의 확산이 빨라질 것으로 판단됩니다. 

 

미국, EU, 일본, 한국 등은 정부기구를 중심으로 국제공동연구 등을 추진하여 인체조직모델을 이용한 동물대체시험법 개발 및 검증 연구를 수행하고 있으며, 특히 피부 자극성 대체시험법은 화장품 원료 개발 등에만 제한적으로 활용되는 것이 아니라 향후 의약품, 의약외품, 농약, 환경물질 등 활용분야가 방대하며, 더불어 제조업, 서비스업의 직업병 및 환경변화 등에 의해 발생 빈도가 증가하고 있는 피부염, 산업재해 등에 대한 원인 물질을 규명하는 방법으로도 활용이 가능할 수 있어 관련 산업으로의 파급효과도 큰 분야입니다. 

 

그러나 인체조직모델을 이용한 대체독성시험 결과가 국제적으로 신뢰할 수 있는 결과로 인정 받기 위해서는 OECD TG(test guideline)에 등재된 인체조직모델만을 사용해야만 합니다. OECD TG 등재를 위해서는 장기간의 국제 검증연구가 필요하며 검증연구부터 등재까지의 전 과정은 국가 기관이 주관해야 하기 때문에 전세계적으로 각막모델은 4개의 회사, 피부모델은 5개의 회사만이 OECD TG에 등재된 인체조직모델을 가지고 있으며, 당사는 각막모델의 경우 OECD TG 등재 모델 보유, 피부모델은 OECD TG 및 ISO 등재 모델을 모두 보유한 국내 유일 기업입니다.

2. 시장규모 및 전망

가. 첨단바이오의약품 산업

첨단바이오의약품 시장은 이미 약물이나 수술 등 기존의 치료제 혹은 치료법으로는 치료가 되지 않는 난치성 질환 환자들을 대상으로 합니다. 조직손상 치료나 장기이식을 위해 다양한 질환에 세포치료를 원하는 환자의 수가 급증하여 전세계 조직공학, 세포치료제, 조직이식 의료 시장은 2014년 45억 달러에서 2026년 308억 달러로 연평균 17.3%로 성장할 것으로 전망되며, 이 중 가장 큰 시장규모를 형성하는 분야는 줄기세포치료제입니다.

[글로벌 첨단바이오의약품 시장 현황 및 전망]

(단위 : 십억달러)

구분	2014년	2016년	2018년	2020년	2022년	2024년	2026년	연평균성장률
줄기세포치료제	3.6	4.5	6.3	8.5	11.4	15.5	19.4	15.0%
조직공학치료제	0.9	1.2	1.8	2.7	4.1	6.1	9.3	21.5%
유전자치료제	0.0	0.1	0.2	0.8	1.5	1.8	2.1	60.0%
합계	4.5	5.8	8.3	13.0	17.0	23.4	30.8	17.3%

자료) Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014-2026(Visiongain, 2016)

주) 2016~2026년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

첨단바이오의약품의 주요 적용질환 시장은 정형외과·근골격계, 척추 질환 분야로, 전체 시장의 32%(158억 달러) 차치하고 있으며, 그 다음으로 피부과 질환 18%(90억 달러) 순으로 시장 형성(2021년 기준)하고 있습니다.

세포치료제와 관련된 기술개발과 이들의 임상응용 및 산업화는 우리나라 및 선진 각국에서 바이오산업 분야의 가장 전략적 산업으로 추진하고 있을 뿐 아니라 고령화 사회에 진입한 선진국형 의료체계에서 기술 수요가 막대하므로, 지금까지 보다도 더욱 활발한 투자개발이 이루어질 것으로 보입니다. 특히 일부 세포치료제의 경우 과거 불치병으로 생각되었던 질환에 대해 실질적인 치료효과를 입증하는 보고들이 계속 제시됨에 따라 관련분야의 기술개발에 더욱 큰 추진동력이 발생하게 될 것이며, 이를 통한 산업화 및 부가가치 창출이 막대해 질 전망입니다.

[적용 질환별 첨단바이오의약품 시장 현황 및 전망]

(단위 : 억달러)

치료분야	2014년	2015년	2016년	2021년	연평균 성장률
정형외과, 근골격계, 척추 질환	37.3	46.0	56.6	158.2	22.8%
피부 질환	21.3	26.2	32.2	90.2	22.8%
심혈관계 질환	11.8	14.6	18.2	54.7	24.6%
중추신경계 질환	10.8	13.5	16.9	52.3	25.3%
종양	5.2	6.5	8.1	24.1	24.6%
당뇨	4.3	5.4	6.6	19.3	23.8%
기타 질환	20.7	25.7	31.9	95.2	24.4%
총 합계	111.5	137.9	170.6	494.1	23.7%

자료) Markets and Markets, 2016

주) 2016~2021년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

나. 인체조직모델 산업 

Markets & Markets에서 조사한 2019년도 자료에 의하면 2019년도 세계 대체독성평가 시장 규모는 81억불로 2024년까지 연평균 9.3%로 성장해 2024년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 127억불로 추정하였습니다.  

[글로벌 in vitro toxicology 시장 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 생체외 독성평가 시장 전망

출처: Markets & Markets, 2019

주) 2017~2024 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다.

기존에 인체세포를 이용한 평가 기술은 단순 스크리닝 또는 보조적 수단에 머물렀지만, 조직공학기술이 발달함에 따라 인체 조직의 재구성이 가능해져 유효성 및 안전성평가의 최종 평가방법으로도 사용 가능한 수준으로 발전했습니다. 또한 전 세계적인 동물실험 규제 움직임과 동물복지, 보호에 대한 공감대가 확대됨에 따라 인공 인체조직 모델을 이용한 동물실험 대체법 연구 추세는 지속되어 큰 시장으로 자리매김 할 것입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제 24 기	제 23 기	제 22 기
회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
[유동자산]	44,299	79,158	87,055
ㆍ당좌자산	42,785	77,692	85,852
ㆍ재고자산	1,514	1,466	1,203
[비유동자산]	48,109	12,572	7,349
ㆍ투자자산	36,900	-	-
ㆍ유형자산	6,914	8,448	3,945
ㆍ무형자산	3,349	3,098	2,644
ㆍ기타비유동자산	946	1,026	760
자산총계	92,408	91,730	94,404
[유동부채]	47,055	45,852	48,861
[비유동부채]	3,163	2,103	530
부채총계	50,218	47,955	49,391
[자본금]	4,072	4,072	4,054
[자본잉여금]	57,663	57,663	57,258
[자본조정]	6,716	6,545	237
[기타포괄손익누계액]	-	-	-
[이익잉여금]	(26,261)	(24,505)	(16,536)
자본총계	42,190	43,775	45,013
	(2023.01.01~2023.12.31)	(2022.01.01~2022.12.31)	(2021.01.01~2021.12.31)
매출액	12,462	10,102	11,802
영업이익	(5,032)	(5,289)	(1,572)
당기순이익	(1,249)	(8,087)	(1,685)
주당순이익	(156)	(1,009)	(211)
종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법	지분법	-	-

2. 연결재무제표

당사는 해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 24 기          2023.12.31 현재

제 23 기          2022.12.31 현재

제 22 기          2021.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 24 기	제 23 기	제 22 기
자산
유동자산	44,299,113,298	79,158,848,018	87,055,199,631
현금및현금성자산	5,485,709,686	13,443,557,811	28,956,257,610
매출채권	4,031,887,590	3,523,335,708	2,158,676,586
당기손익공정가치측정금융자산	2,723,937,867	1,407,958,407	13,149,604,416
상각후원가측정금융자산	29,256,342,466	7,790,792,743	15,820,000,000
단기금융상품	243,762,258	50,157,762,258	25,157,762,258
기타대여금및수취채권	469,478,625	943,391,628	220,057,932
기타유동자산	52,631,354	181,441,371	167,113,392
당기법인세자산	521,665,610	244,440,160	222,952,330
재고자산	1,513,697,842	1,466,167,932	1,202,775,107
비유동자산	48,108,832,353	12,571,702,806	7,348,752,422
관계기업투자주식	36,575,349,690
유형자산	6,913,808,437	8,447,826,565	3,945,301,348
무형자산	3,349,056,321	3,097,528,254	2,643,535,211
기타장기대여금및수취채권	1,211,160,072	957,008,768	608,307,941
기타비유동자산	59,457,833	69,339,219	151,607,922
자산총계	92,407,945,651	91,730,550,824	94,403,952,053
부채
유동부채	47,055,084,811	45,852,577,401	48,860,847,839
매입채무	278,136,558	173,091,340	149,145,492
기타금융부채	1,580,680,701	1,242,359,316	881,316,057
기타 유동부채	357,172,554	312,213,296	265,750,828
계약부채	341,726,026	209,007,355	18,849,854
유동 리스부채	880,323,342	941,995,656	636,801,499
유동전환사채	34,060,880,892	30,850,501,566	27,942,713,810
당기손익공정가치측정금융부채	9,556,164,738	12,123,408,872	18,966,270,299
비유동부채	3,162,734,681	2,102,874,141	530,138,210
기타비유동금융부채	394,193,309	195,718,198	153,561,793
순확정급여부채	1,762,710,491	311,174,585	261,498,367
복구충당부채	274,786,390	250,505,323	68,478,315
리스부채	731,044,491	1,345,476,035	46,599,735
부채총계	50,217,819,492	47,955,451,542	49,390,986,049
자본
자본금	4,071,713,000	4,071,713,000	4,054,213,000
자본잉여금	57,663,378,720	57,663,378,720	57,258,191,620
기타자본	6,716,285,947	6,545,325,805	236,836,447
이익잉여금(결손금)	(26,261,251,508)	(24,505,318,243)	(16,536,275,063)
자본총계	42,190,126,159	43,775,099,282	45,012,966,004
자본과부채총계	92,407,945,651	91,730,550,824	94,403,952,053

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 24 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 23 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 22 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

	제 24 기	제 23 기	제 22 기
수익(매출액)	12,461,714,311	10,101,642,600	11,802,259,024
매출원가	4,341,369,561	4,174,291,807	4,194,080,207
매출총이익	8,120,344,750	5,927,350,793	7,608,178,817
판매비와관리비	13,152,258,130	11,216,180,572	9,180,176,194
영업이익(손실)	(5,031,913,380)	(5,288,829,779)	(1,571,997,377)
기타이익	33,872,631	67,129,787	56,722,634
기타손실	7,617,229	201,323,445	391,500,567
금융수익	7,017,844,172	2,723,750,418	1,575,710,067
금융비용	3,261,198,557	5,387,958,556	1,353,715,668
법인세비용차감전순이익(손실)	(1,249,012,363)	(8,087,231,575)	(1,684,780,911)
법인세비용(수익)
당기순이익(손실)	(1,249,012,363)	(8,087,231,575)	(1,684,780,911)
기타포괄손익	(506,920,902)	118,188,395	(175,253,510)
총포괄손익	(1,755,933,265)	(7,969,043,180)	(1,860,034,421)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(156.00)	(1,009.00)	(211.00)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(156.00)	(1,009.00)	(211.00)

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 24 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 23 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 22 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
2021.01.01 (기초자본)	4,045,713,000	57,061,709,500	233,031,411	(14,676,240,642)	46,664,213,269
당기순이익(손실)				(1,684,780,911)	(1,684,780,911)
기타포괄손익				(175,253,510)	(175,253,510)
주식보상비용			39,363,256		39,363,256
주식매수선택권 행사	8,500,000	196,482,120	(35,558,220)		169,423,900
전환권대가
2021.12.31 (기말자본)	4,054,213,000	57,258,191,620	236,836,447	(16,536,275,063)	45,012,966,004
2022.01.01 (기초자본)	4,054,213,000	57,258,191,620	236,836,447	(16,536,275,063)	45,012,966,004
당기순이익(손실)				(8,087,231,575)	(8,087,231,575)
기타포괄손익				118,188,395	118,188,395
주식보상비용				139,087,823	139,087,823
주식매수선택권 행사	17,500,000	405,187,100	(73,208,100)		349,479,000
전환권대가			6,242,609,635		6,242,609,635
2022.12.31 (기말자본)	4,071,713,000	57,663,378,720	6,545,325,805	(24,505,318,243)	43,775,099,282
2023.01.01 (기초자본)	4,071,713,000	57,663,378,720	6,545,325,805	(24,505,318,243)	43,775,099,282
당기순이익(손실)				(1,249,012,363)	(1,249,012,363)
기타포괄손익				(506,920,902)	(506,920,902)
주식보상비용			170,960,142		170,960,142
주식매수선택권 행사
전환권대가
2023.12.31 (기말자본)	4,071,713,000	57,663,378,720	6,716,285,947	(26,261,251,508)	42,190,126,159

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 24 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 23 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

제 22 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

(단위 : 원)

	제 24 기	제 23 기	제 22 기
영업활동현금흐름	2,160,073,255	(2,891,111,744)	83,289,412
당기순이익(손실)	(1,249,012,363)	(8,087,231,575)	(1,684,780,911)
당기순이익조정을 위한 가감	(62,356,764)	5,602,223,901	1,964,705,327
감가상각비	2,549,500,763	2,001,301,815	1,621,381,852
무형자산상각비	100,811,102	97,848,197	145,809,218
대손상각비	(69,583,578)	236,412,070	13,865,760
퇴직급여	909,619,088	526,809,221	476,602,493
주식보상비용	170,960,142	139,087,823	39,363,256
이자비용	3,261,198,557	3,066,412,538	1,089,140,049
재고자산평가손실	48,162,081		54,404,164
유형자산처분손실	155,006
파생상품평가손실		1,629,044,217	264,575,619
리스해지손실	1,375
잡손실
지급임차료
당기손익공정가치측정금융자산처분손실		12,350,000
당기손익공정가치측정금융자산평가손실		680,151,801
당기손익공정가치측정금융자산평가이익		(19,243,004)	(36,185,841)
당기손익공정가치측정금융자산처분이익		(714,178,789)
재고자산평가손실환입		(21,444,572)	(122,403,007)
무형자산처분이익			(5,000,000)
리스해지이익	(1,151,146)
잡이익	(1)
외화환산이익	(14,185,981)	(41,998,791)	(37,324,010)
이자수익	(3,134,620,578)	(1,990,328,625)	(1,539,524,226)
파생상품평가이익	(3,883,223,594)
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동	535,038,722	(1,830,108,854)	(1,588,730,401)
매출채권의 감소(증가)	(438,968,304)	(1,601,071,192)	553,679,966
기타수취채권의 감소(증가)	305,864,830	(340,986,407)	(28,577,996)
기타유동자산의 감소(증가)	128,810,017	(14,827,979)	(485,655,554)
재고자산의 감소(증가)	(95,691,991)	(241,948,253)	193,354,114
기타비유동자산의 감소(증가)	(10,332,914)	63,904,104	(66,419,679)
매입채무의 증가(감소)	105,045,218	23,945,848	(46,219,248)
기타금융부채의 증가(감소)	151,121,385	361,043,259	(1,022,731,164)
계약부채의 증가(감소)	132,718,671	190,157,501	(99,256,056)
기타유동부채의 증가(감소)	23,000,783	46,462,468	46,936,000
기타비유동금융부채의 증가(감소)	198,475,111	42,156,405	90,886,447
퇴직금의 지급	(217,559,129)	(322,813,449)	(200,678,195)
사외적립자산의 증가(감소)	252,555,045	(36,131,159)	(524,049,036)
이자수취	3,387,537,032	1,587,360,004	1,410,870,986
이자지급(영업)	(173,907,922)	(141,867,390)	(49,652,469)
법인세환급(납부)	(277,225,450)	(21,487,830)	30,876,880
투자활동현금흐름	(9,690,494,388)	(12,156,698,516)	(17,198,607,180)
당기손익공정가치측정금융자산의 감소		19,553,269,992	68,627,402,930
상각후원가측정금융자산의 감소	23,610,792,743	19,789,161,644	31,296,317,809
단기금융상품의 감소	50,064,000,000	63,000,000,000
기타비유동금융자산의 감소			935,652,510
보증금의 감소	47,695,000	45,405,050	1,190,000
무형자산의 처분			46,000,000
당기손익공정가치측정금융자산의 증가		(10,000,000,000)	(98,091,867,089)
상각후원가측정금융자산의 증가	(45,076,342,466)	(11,759,954,387)	(19,316,317,809)
단기대여금의 증가			(15,000,000)
장기대여금의 증가	(310,000,000)
단기금융상품의 증가	(150,000,000)	(88,000,000,000)
관계기업투자주식의 취득	(36,575,349,690)
유형자산의 취득	(1,013,728,606)	(3,551,604,174)	(387,885,533)
무형자산의 취득	(144,924,869)	(532,976,641)	(275,263,998)
보증금의 증가	(142,636,500)	(700,000,000)	(18,836,000)
재무활동현금흐름	(441,612,973)	(506,888,330)	42,641,547,782
전환사채의 발행			41,970,535,760
리스부채의 지급	(958,408,176)	(980,234,096)	(797,399,957)
정부보조금의 수령	516,795,203	123,866,766	1,298,988,079
주식선택권의 행사		350,000,000	169,423,900
주식발행비		(521,000)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	14,185,981	41,998,791	37,324,010
현금및현금성자산의순증가(감소)	(7,957,848,125)	(15,512,699,799)	25,563,554,024
기초현금및현금성자산	13,443,557,811	28,956,257,610	3,392,703,586
기말현금및현금성자산	5,485,709,686	13,443,557,811	28,956,257,610

5. 재무제표 주석

제 24(당)기 2023년 1월 1일 부터 2023년 12월 31일 까지

제 23(전)기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지

주식회사 바이오솔루션

1. 당사의 개요

주식회사 바이오솔루션(이하 "당사")은 2000년 1월 14일 설립되어 체세포 및 줄기세포 배양기술을 바탕으로 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 제품의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2018년 8월 20일 한국거래소 코스닥시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 서울특별시 서초구 논현로에 본사를 두고 있습니다.

당기말 현재 자본금은 4,072백만원이며, 주요주주는 다음과 같습니다. 

주주명	주식수(주)	지분율(%)
장송선	1,424,881	17.50
자기주식	119,808	1.47
기타	6,598,737	81.03
합  계	8,143,426	100.00

2. 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용

당사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.

당사의 재무제표는 2024년 2월 14일자로 이사회에서 승인되었으며, 2024년 3월 28일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.

(2) 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

① 기업회계기준서 제1001호  '재무제표 표시'(개정): 중요한 회계정책 공시

개정사항은 유의적인 회계정책이 아닌 중요한 회계정책을 공시하고, 중요하지 않은 회계정책을 공시하는 경우에는 그 정보가 중요한 회계정책 정보를 불분명하게 하지 않도록 하고 있습니다. 당사는 개정 기준서에 따라 분류된 당사의 중요한 회계정책을연차재무제표에 공시하였습니다.

② 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시(개정): 리픽싱 조건 금융부채 공시 

 

개정사항은 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건(리픽싱 조건)이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우에는 그 전환권이나 신주인수권에 대해 보고기간에 발생한 평가손익 및 평가손익을 제외한 법인세비용차감전계속사업손익을 주석으로 공시하도록 하고 있습니다.  

③ 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경 및 오류'(개정): 회계추정치 정의

개정사항은 '회계추정의 변경'에 대한 정의를 삭제하고 '회계추정치'에 대한 정의를 추가하여, 회계정책에서 측정불확실성을 고려하여 회계추정치를 개발하도록 하는 경우 추정치 개발 시 사용한 측정기법과 투입변수는 회계추정치에 포함되어 측정기법이나 투입변수의 변경이 전기오류수정으로 인한 것이 아닌 한 회계정책의 변경이 아닌 회계추정치의 변경임을 명확히 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 

④ 기업회계기준서 제1012호 '법인세'(개정): 이연법인세 최초 인식 예외 규정의 요건 추가

개정사항은 이연법인세의 최초 인식 예외 규정에 '거래 당시 동일한 금액으로 가산할일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기지는 않는다'는 요건을 추가하여, 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액의 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우에는 이연법인세 자산과 부채를 모두 인식해야 함을 명확히 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 

⑤ 기업회계기준서 제1012호 '법인세'(개정): '국제조세개혁-필라2 모범규칙' 추가

개정사항은 다국적기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 반영하는 법률의 시행으로 생기는 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하고 이와 관련된 당기법인세 효과 등에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

 

⑥ 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'(제정): 기준서 제1104호 '보험계약' 대체

기준서 제1117호 '보험계약'은 보험계약의 인식과 측정을 다룬 종전 기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 해당 기준서는 보험계약을 발행한 기업의 유형과 관계없이 모든 보험계약에 포괄적이고 일반적인 모형을 제시합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정ㆍ공표되었으나 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 유동부채와 비유동부채의 분류

부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않으며 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

② 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 가상자산 공시

개정사항은 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 다만 거래소의 고객위탁 가상자산의 경우 2024년 7월 19일 이후를 재무보고일로 하는 재무제표부터 적용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

 

③ 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품: 공시'(개정): 공급자금융약정 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

 

④ 기업회계기준서 제1116호 '리스'(개정): 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

(4) 측정기준
당사의 재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.
- 공정가치로 측정되는 당기손익공정가치측정금융자산
- 공정가치로 측정되는 당기손익공정가치측정금융부채
- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채

(5) 기능통화와 표시통화

당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화이자 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(6) 추정과 판단
한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.

추정치와 추정에 대한 기본가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은  2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

(7) 중요한 회계추정 및 가정
재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

 

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

가. 금융상품의 공정가치 

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

나. 금융자산의 손상 

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 당사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 당사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

다. 순확정급여부채 

순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.

3. 중요한 회계정책
당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 사항을 제외하고, 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.

(1) 현금및현금성자산
당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적으로 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.

(2) 재고자산
재고자산의 단위원가는 선입선출법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가,    전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에기초하여 배부하고 있습니다.

재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

(3) 비파생금융자산

가. 인식 및 최초 측정
매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.

유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다.

나. 분류 및 후속측정
최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다.
금융자산은 당사가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다.

금융자산이 다음 두가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.
- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다.
- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.

채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.
- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.
- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.

단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자자산별로 이루어집니다.

상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후원가나 기타포괄손익-당기손익으로 측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.

다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다.

당기손익-공정가치 측정 금융자산	이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 평가합니다. 이자 혹은배당금 수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다.
상각후원가 측정 금융자산	이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상차손에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 제거에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식합니다.
기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품	이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 계산되고, 외화환산손익과 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 기타 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시의 손익은 기타포괄손익누계액에서 당기손익으로 재분류합니다.
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당금은 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 절대 재분류하지 않습니다.

다. 제거

당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다.

당사가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다.

라. 상계

당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다.

(4) 금융자산의 손상

가. 금융상품과 계약자산
당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.
- 상각후원가로 측정하는 금융자산
- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품
- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산

당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.
- 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권
- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금

매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.

금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.

당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.
- 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우

전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.

12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.

기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.

나. 기대신용손실의 측정
기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.

다. 신용이 손상된 금융자산
매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.

금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.
- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움
- 채무불이행이나 90일 이상 연체와 같은 계약 위반
- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화
- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐
- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸

라. 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시
상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.

마. 제각
금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 당사는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 당사는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.

(5) 관계기업 및 공동기업
관계기업이나 공동기업에 대한 투자가 기준서 제1105호 '매각예정비유동자산과 중단영업'에 의하여 매각예정자산으로 분류되는 경우를 제외하고는 관계기업과 공동기업의 당기순손익, 자산과 부채는 지분법을 적용하여 재무제표에 포함하고 있습니다. 

 

지분법을 적용함에 있어 관계기업과 공동기업투자는 취득원가에서 지분취득 후 발생한 관계기업과 공동기업의 순자산에 대한 지분변동액을 조정하고, 각 관계기업과 공동기업투자에 대한 손상차손을 차감한 금액으로 재무상태표에 표시하였습니다. 당사가 관계기업이나 공동기업과 거래를 하는 경우, 관계기업과 공동기업의 거래에서 발생한 손익은 당사와 관련이 없는 관계기업과 공동기업에 대한 지분에 해당하는 부분만을 당사의 재무제표에 인식하고 있습니다.

 

당사는 관계기업과 공동기업투자에 대한 손상징후가 있는 경우, 관계기업과 공동기업투자의 전체 장부금액(영업권 포함)을 기준서 제1036호 '자산손상'에 따라 회수가능액(순공정가치와 사용가치 중 큰 금액)과 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 인식된 손상차손은 관계기업과 공동기업투자의 장부금액의 일부를 구성하는 어떠한 자산(영업권 포함)에도 배분하지 않습니다. 그리고 손상차손의 환입은 기준서 제1036호에 따라 이러한 투자자산의 회수가능액이 후속적으로 증가하는 만큼 인식하고 있습니다.

(6) 유형자산
유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.

유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

구분	추정내용연수
기계장치	5 년
차량운반구	5 년
비품	5 년
시설장치	5 년

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.

유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

(7) 무형자산
무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.

무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 매년 개별적으로 또는 현금창출단위에 포함하여 손상검사를 수행하고 있습니다.

구분	추정내용연수
산업재산권	5 년, 10년
개발비	5 년
시설이용권	비한정

내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

가. 연구 및 개발
연구 지출액은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 당사에 의해 통제되면서 식별가능한 신제품, 신기술 등의 개발에서 발생하는 원가는 다음 요건을 모두 충족하는경우에 무형자산으로 인식하고 있습니다.
- 무형자산을 사용하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현 가능성
- 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도
- 무형자산을 사용하여 판매할 수 있는 기업의 능력
- 무형자산이 미래경제적 효익을 창출하는 방법을 증명 가능
- 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수 가능성
- 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정 가능

이러한 요건을 만족하지 못하는 개발관련 지출은 발생시 비용으로 인식하고 있습니다. 최초에 비용으로 인식한 개발원가는 그 이후 무형자산으로 인식할 수 없습니다.

당사의 무형자산 인식과 관련하여 경영진이 내린 판단은 다음과 같습니다.

①  내부창출의 경우
당사의 신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상,정부승인신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 일반적으로 임상3상 개시 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적 효익 등을 포함한 자산인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산을 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.

② 외부취득의 경우
당사는 제3자로부터 기술도입 등의 계약을 체결하면서 지급한 계약금등의 지출에 대하여 무형자산의 정의 및 인식기준을 충족하는 경우 무형자산으로 인식하고 있습니다.

나. 후속지출
후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.

(8) 정부보조금
정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.

당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.

당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다.

(9) 비금융자산의 손상
고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.

자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

매 보고기간말에 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.

(10) 비파생금융부채
당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다.

가. 당기손익인식금융부채
금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다. 당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

나. 기타금융부채
당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다.

다. 금융부채의 제거
금융부채는 소멸한 경우, 즉 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에 한하여 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 당사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다.
금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

(11) 복합금융상품

당사가 발행한 복합금융상품은 발행자 또는 발행자가 지정하는 제3자의 매도청구권(콜옵션)이 포함되어 있거나 보유자의 선택에 의해 상환을 요청할 수 있는 권리(풋옵션) 또는 지분상품으로 전환될 수 있는 권리(전환권) 등이 포함되어 있는 주계약과 복수의 파생상품이 결합된 금융상품입니다. 

 

당사는 복합금융상품에 포함된 '발행자 또는 발행자가 지정하는 제3자의 매도청구권(콜옵션)'을 복합금융상품의 내재파생상품으로 회계처리 해오고 있었으나, 금융위원회가 2022년 5월에 발표한 '전환사채 콜옵션 회계처리에 대한 감독지침'에 따라 당해 콜옵션을 별도의 파생상품자산으로 구분하고 전진법을 적용하여 회계처리오류 누적효과를 당기 손익에 반영하였습니다. 

복합금융상품에 포함된 보유자의 선택에 의해 상환을 요청할 수 있는 권리(풋옵션)는경제적 특성과 위험이 주계약과 밀접하게 관련된 경우에는 주계약과 분리하지 않고 부채요소로 분류하며 후속적으로 주계약과 함께 유효이자율법에 따른 상각후원가로 측정합니다. 한편, 풋옵션의 경제적 특성과 위험이 주계약과 밀접하게 관련되지 않은경우에는 주계약과 분리하여 파생상품부채로 분류하고 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 회계처리 하고 있습니다. 

 

복합금융상품에 포함된 지분상품으로 전환될 수 있는 권리(전환권)는 경제적 특성과 위험이 주계약과 밀접하게 관련되지 않으므로 주계약과 분리합니다. 당해 전환권은 기초자산의 주가 변동에 따라 전환권 행사 시 발행해야 할 주식의 수량이 변동(리픽싱 조건)되는 경우에는 파생상품부채로 회계처리 하고 확정 대 확정 조건을 충족하는경우에는 자본으로 회계처리 합니다. 한편, 후속기간 중 계약조건에 따라 전환권 행사 시 발행해야 할 주식의 수량이 변동되지 않고 고정되는 경우에는 당해 전환권을 자본으로 재분류하고 있습니다.

발행시점에 내재파생상품이 파생상품부채로 분류되는 경우에는 복합금융상품 전체의 공정가치에서 파생상품부채의 공정가치를 차감한 잔여금액을 부채요소의 장부금액으로 배부합니다. 한편, 복합금융상품의 내재파생상품이 지분상품으로 분류되는 경우에는 복합금융상품 전체의 공정가치에서 부채요소의 공정가치를 차감한 나머지 금액을 자본요소로 배부하고 있습니다.

(12) 종업원급여

가. 단기종업원급여
종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.

나. 퇴직급여: 확정급여제도
보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여부채는 매년독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다.

순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다.

제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.

(13) 충당부채
충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.

충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.

충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.

매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.

충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다.

(14) 외화
재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.

화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(15) 리스

리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다.

당사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 다만, 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않았습니다.

리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 당사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

당사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 당사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.

사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입 이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다.

잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 지수나 요율(이율)의 변동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '유동성장기부채' 또는 '장기차입금'으로 분류합니다.

단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.

(16) 납입자본
보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.

당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.

(17) 주식기준보상
당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.

(18) 고객과의 계약에서 생기는 수익
수익은 고객과의 계약에서 명시된 대가를 기준으로 측정되며, 제3자를 대신하여 받은 대가는 제외합니다. 당사는 제품이나 서비스에 대한 통제권이 고객에게 이전될 때수익을 인식합니다.

가. 재화 및 용역의 제공
당사는 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정→ ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

재화의 판매와 관련하여 발생하는 매매할인, 리베이트, 인센티브 및 가격정산 등은 매출에서 조정하고 있습니다. 

나. 계약잔액

1) 계약자산

계약자산은 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 권리입니다. 고객이 대가를 지급하기 전이나 지급기일 전에 당사가 고객에게 재화나 용역을 이전하는 경우 그 대가를 받을 기업의 권리로 그 권리에 시간의 경과 외의 조건이 있는 자산은 계약자산입니다. 

2) 매출채권

수취채권은 무조건적인 당사의 권리를 나타냅니다. 왜냐하면 시간만 경과하면 대가를 지급받을 수 있기 때문입니다.  

3) 계약부채

계약부채는 당사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 당사가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 당사가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다.

(19) 금융수익과 비용
당사의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다.
- 이자수익, 이자비용, 배당금수익
- 당기손익-공정가치로 측정하는 금융상품에 대한 순손익
- 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익

이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다. 배당금 수익은당사가 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식합니다.

(20) 법인세
법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.

법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다.

가. 당기법인세
당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서 상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.

당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계를 합니다.
- 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있음
- 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있음

나. 이연법인세
이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.

미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 당사의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다.

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다.

(21) 주당이익
당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.

4. 위험관리

(1) 재무위험관리요소
당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

(2) 자본위험관리
당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.

당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상이 아니며, 당기말과 전기말 현재부채비율은 다음과 같습니다.    

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
부채(A)	50,217,819,492	47,955,451,542
자본(B)	42,190,126,159	43,775,099,282
부채비율 (A/B)	119.03%	109.55%

(3) 신용위험
신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권, 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당기 중 신용한도를 초과한 건은 없으며, 경영진은 각 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다.

당기말과 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
현금및현금성자산(*)	5,485,709,686	13,443,557,811
매출채권	4,031,887,590	3,523,335,708
당기손익공정가치측정금융자산	2,723,937,867	1,407,958,407
상각후원가측정금융자산	29,256,342,466	7,790,792,743
단기금융상품	243,762,258	50,157,762,258
기타대여금및수취채권	1,680,638,697	1,900,400,396
합계	43,422,278,564	78,223,807,323

(*) 당기 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 현금잔액은 없습니다.

(4) 유동성위험
당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 파생금융부채를 제외한 금융부채의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위: 원)
구  분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 이하	1년에서 3년 이하	3년초과
매입채무	278,136,558	278,136,558	278,136,558	-	-
기타금융부채	1,580,680,701	1,580,680,701	1,580,680,701	-	-
기타비유동금융부채	394,193,309	394,193,309	-	-	394,193,309
리스부채	1,611,367,833	1,799,397,218	983,010,532	720,384,792	96,001,894
전환사채	34,060,880,892	43,385,622,000	43,385,622,000	-	-
합  계	37,925,259,293	47,438,029,786	46,227,449,791	720,384,792	490,195,203

② 전기말

(단위: 원)
구  분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 이하	1년에서 3년 이하	3년초과
매입채무	173,091,340	173,091,340	173,091,340	-	-
기타금융부채	1,242,359,316	1,242,359,316	1,242,359,316	-	-
기타비유동금융부채	195,718,198	195,718,198	-	-	195,718,198
리스부채	2,287,471,691	2,581,460,782	1,107,053,500	1,174,407,282	300,000,000
전환사채	30,850,501,566	44,150,610,000	44,150,610,000	-	-
합  계	34,749,142,111	48,343,239,636	46,673,114,156	1,174,407,282	495,718,198

(5) 공정가치 측정
당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.
평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 

구분	내용
수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2	수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다

1) 당기말과 전기말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 

(단위: 원)
구분	당기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	5,485,709,686	(*1)	13,443,557,811	(*1)
매출채권	4,031,887,590	(*1)	3,523,335,708	(*1)
당기손익공정가치측정금융자산	2,723,937,867	2,723,937,867	1,407,958,407	1,407,958,407
상각후원가측정금융자산	29,256,342,466	(*1)	7,790,792,743	(*1)
단기금융상품	243,762,258	(*1)	50,157,762,258	(*1)
기타대여금및수취채권	1,680,638,697	(*1)	1,900,400,396	(*1)
합계	43,422,278,564		78,223,807,323
금융부채
매입채무	278,136,558	(*1)	173,091,340	(*1)
기타금융부채	1,580,680,701	(*1)	1,242,359,316	(*1)
기타비유동금융부채	394,193,309	(*1)	195,718,198	(*1)
리스부채	1,611,367,833	(*2)	2,287,471,691	(*2)
전환사채	34,060,880,892	(*1)	30,850,501,566	(*1)
당기손익공정가치측정금융부채	9,556,164,738	9,556,164,738	12,123,408,872	12,123,408,872
합계	47,481,424,031		46,872,550,983

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(*2) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

2) 당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.

① 당기말 

(단위 : 원)
구  분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	-	-	2,723,937,867	2,723,937,867
금융부채
당기손익공정가치측정금융부채	-	-	9,556,164,738	9,556,164,738

② 전기말

(단위: 원)
구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	-	-	1,407,958,407	1,407,958,407
금융부채
당기손익공정가치측정금융부채	-	-	12,123,408,872	12,123,408,872

3) 투입변수와 공정가치와의 관계
당기말과 전기말 현재 수준 3으로 분류된 금융상품의 공정가치 측정시 사용된 평가기법 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위: 원)
당기말	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	수준3 투입변수 범위
당기손익공정가치측정금융자산
파생상품자산	2,723,937,867	수준 3	이항모형	무위험할인율	3.36%~3.62%
				주가 변동성	63.83%
당기손익공정가치측정금융부채
파생상품부채	9,556,164,738	수준 3	이항모형	위험할인율	7.22%~13.54%
				주가 변동성	63.83%

② 전기말

(단위: 원)
당기말	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	수준3 투입변수 범위
당기손익공정가치측정금융자산
파생상품자산	1,407,958,407	수준 3	이항모형	위험할인율	12.44%
				주가 변동성	52.75%
당기손익공정가치측정금융부채
파생상품부채	12,123,408,872	수준 3	이항모형	위험할인율	12.44%
				주가 변동성	52.75%

4) 공정가치로 측정되는 자산, 부채 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 분류된 자산, 부채의 당기와 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당기

(단위: 원)
구분	금융자산	금융부채
기초잔액	1,407,958,407	12,123,408,872
순증감	-	-
자본으로 대체	-	-
당기손익에 포함된 손익	1,315,979,460	(2,567,244,134)
기말잔액	2,723,937,867	9,556,164,738

② 전기

(단위: 원)
구분	금융자산	금융부채
기초잔액	13,149,604,416	18,966,270,299
순증감	(9,512,350,000)	-
자본으로 대체	-	(6,242,609,635)
당기손익에 포함된 손익	(2,229,296,009)	(600,251,792)
기말잔액	1,407,958,407	12,123,408,872

5. 금융상품

(1) 당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위 : 원)
구분	장부금액
	당기손익공정가치측정	상각후원가	합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	2,723,937,867	-	2,723,937,867
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산	-	5,485,709,686	5,485,709,686
매출채권	-	4,031,887,590	4,031,887,590
상각후원가측정금융자산	-	29,256,342,466	29,256,342,466
단기금융상품	-	243,762,258	243,762,258
기타대여금및수취채권	-	1,680,638,697	1,680,638,697
합   계	2,723,937,867	40,698,340,697	43,422,278,564
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익공정가치측정금융부채	9,556,164,738	-	9,556,164,738
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무	-	278,136,558	278,136,558
기타금융부채	-	1,580,680,701	1,580,680,701
기타비유동금융부채	-	394,193,309	394,193,309
리스부채	-	1,611,367,833	1,611,367,833
전환사채	-	34,060,880,892	34,060,880,892
합  계	9,556,164,738	37,925,259,293	47,481,424,031

② 전기말

(단위 : 원)
구분	장부금액
	당기손익공정가치측정	상각후원가	합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	1,407,958,407	-	1,407,958,407
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산	-	13,443,557,811	13,443,557,811
매출채권	-	3,523,335,708	3,523,335,708
상각후원가측정금융자산	-	7,790,792,743	7,790,792,743
단기금융상품	-	50,157,762,258	50,157,762,258
기타대여금및수취채권	-	1,900,400,396	1,900,400,396
합   계	1,407,958,407	76,815,848,916	78,223,807,323
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익공정가치측정금융부채	12,123,408,872	-	12,123,408,872
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무	-	173,091,340	173,091,340
기타금융부채	-	1,242,359,316	1,242,359,316
기타비유동금융부채	-	195,718,198	195,718,198
리스부채	-	2,287,471,691	2,287,471,691
전환사채	-	30,850,501,566	30,850,501,566
합  계	12,123,408,872	34,749,142,111	46,872,550,983

(2) 당기말과 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융자산, 상각후원가측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기말	전기말
당기손익공정가치측정금융자산
전환사채 내재파생상품(*)	2,723,937,867	1,407,958,407
상각후원가측정금융자산
회사채	29,256,342,466	7,790,792,743

(*) 당사는 2021년 중 제1회 전환사채를 발행하였으며, 전환사채 발행 후 6개월이 되는 날의 다음날부터 발행일 후 3년이 되는 날까지 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 전환사채 발행총액 중 최초 전환가액 기준 당사 보통주 425,043주를취득할 수 있게 되며, 리픽싱 70% 조정 후에는 최대 607,199주까지 취득가능한 약정을포함하였습니다. 이와 관련하여 당사는 전환사채 발행 시 파생상품자산 3,656백만원을 인식하였으며, 전기 중 파생상품평가손실 2,229백만원과 당기 중 파생상품 평가이익 1,316백만원을 인식하였습니다.(주석 17번 참조)

6. 매출채권
(1) 당기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 원)
구분	당기말	전기말
매출채권	4,031,887,590	3,523,335,708

(2) 당기말 및 전기말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구    분	당기말	전기말
90일 이내	3,154,886,285	2,406,940,784
90일 초과 180일 이내	979,792,280	1,373,713,791
180일 초과 270일 이내	23,875,148	19,906,361
270일 초과 1년 이내	51,886,221	-
1년 초과	89,050,627	59,961,321
합     계	4,299,490,561	3,860,522,257

(3) 당기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기말	전기말
매출채권 총장부금액	4,299,490,561	3,860,522,257
대손충당금:
- 매출채권	(267,602,971)	(337,186,549)
매출채권 순장부금액	4,031,887,590	3,523,335,708

(4) 당기와 전기 중 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기	전기
기초금액	337,186,549	100,774,479
손상차손(환입)	(69,583,578)	236,412,070
기말금액	267,602,971	337,186,549

(5) 당기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권은 없습니다.

7. 기타대여금및수취채권

(1) 당기말과 전기말 현재 기타대여금및수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
대여금	-	325,000,000	15,000,000	-
미수금	80,593,018	-	386,457,848	-
미수수익	145,485,159	-	490,254,004	-
보증금	243,400,448	886,160,072	51,679,776	957,008,768
합계	469,478,625	1,211,160,072	943,391,628	957,008,768

(2) 당기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 기타대여금및수취채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기말	전기말
기타대여금및수취채권 총장부금액	1,912,335,988	2,183,267,163
대손충당금:
- 미수금	(2,787,571)	(2,787,571)
현재가치할인차금:
- 임차보증금	(178,936,405)	(238,556,902)
- 기타보증금	(49,973,315)	(41,522,294)
기타대여금및수취채권 순장부금액	1,680,638,697	1,900,400,396

8. 재고자산

(1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기말			전기말
	취득원가	평가충당금	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
제품	393,487,469	(16,339,057)	377,148,412	491,086,392	-	491,086,392
원재료	701,366,836	(49,031,912)	652,334,924	627,482,549	(21,173,957)	606,308,592
부재료	293,975,370	(10,597,518)	283,377,852	286,755,577	(5,875,250)	280,880,327
재공품	207,538,272	(6,701,618)	200,836,654	95,351,438	(7,458,817)	87,892,621
합계	1,596,367,947	(82,670,105)	1,513,697,842	1,500,675,956	(34,508,024)	1,466,167,932

(2) 당기와 전기 중 매출원가에 포함된 재고자산평가손실은 각각 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기	전기
재고자산평가손실(환입)	48,162,081	(21,444,572)

9. 기타자산
당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
선급금	52,631,354	59,457,833	181,441,371	69,339,219

10. 관계기업투자주식
(1) 당기말과 전기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	소재지	결산월	주요 영업활동	당기말		전기말
				지분율	장부금액	지분율	장부금액
(주)헬릭스미스	대한민국	12월	의학 및 약학 연구개발업	15.22%	36,575,349,690	-	-

당기 중 피투자회사의 지분 15.22%를 신규 취득하였으며, 의사결정기구에 참여할 권리를 보유함에 따라 유의적 영향력을 보유하고 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.

(2) 당기말과 전기말 현재 관계기업투자주식의 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구  분	당기말	전기말
(주)헬릭스미스	46,073,888,850	-

(3) 당기 및 전기 중 관계기업투자주식의 변동은 다음과 같습니다.
① 당기

(단위: 원)
구분	기초	취득	배당금수령	지분법손익	기타자본변동	기말
(주)헬릭스미스	-	36,575,349,690	-	-	-	36,575,349,690

당기 상기 관계기업투자주식의 취득일이 2023년 12월 28일에 해당하여 지분법손익은 인식되지 아니하였습니다.

② 전기
당기 중 취득으로 전기에는 해당사항이 없습니다.

(4) 당기말과 전기말 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위: 원)
구분	순자산	지분율(%)	순자산지분금액	투자차액	장부금액
(주)헬릭스미스	153,748,787,427	15.22%	23,400,565,446	13,174,784,244	36,575,349,690

② 당기 중 취득으로 전기말은 해당사항 없습니다.

(5) 당기말과 전기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위: 원)
구분	자산	부채	순자산	매출	당기순이익
(주)헬릭스미스	227,659,201,865	73,910,414,438	153,748,787,427	4,179,554,416	(64,154,603,927)

상기 요약 재무정보는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

② 전기말
당기 중 취득으로 전기에는 해당사항이 없습니다.

11. 유형자산

(1) 당기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액
기계장치	5,739,212,065	(4,703,716,026)	(227,681,140)	807,814,899
차량운반구	170,693,745	(53,548,709)	-	117,145,036
비품	717,681,737	(387,919,689)	(42,100,064)	287,661,984
시설장치	5,204,701,447	(3,066,260,964)	-	2,138,440,483
건설중인자산	2,205,082,012	-	(459,380,225)	1,745,701,787
사용권자산	3,469,962,089	(1,652,917,841)	-	1,817,044,248
합계	17,507,333,095	(9,864,363,229)	(729,161,429)	6,913,808,437

 
(2) 전기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액
기계장치	6,111,085,398	(4,771,047,185)	(125,969,007)	1,214,069,206
차량운반구	131,487,624	(27,134,047)	-	104,353,577
비품	744,623,374	(348,839,504)	(38,073,432)	357,710,438
시설장치	5,202,701,447	(2,312,101,271)	-	2,890,600,176
건설중인자산	1,397,759,750	-	(133,599,093)	1,264,160,657
사용권자산	3,348,992,118	(732,059,607)	-	2,616,932,511
합계	16,936,649,711	(8,191,181,614)	(297,641,532)	8,447,826,565

(3) 당기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	기계장치	차량운반구	비품	시설장치	건설중인자산 (*)	사용권자산	합계
기초 순장부금액	1,214,069,206	104,353,577	357,710,438	2,890,600,176	1,264,160,657	2,616,932,511	8,447,826,565
취득	120,882,227	39,206,121	47,871,158	-	483,541,130	334,611,435	1,026,112,071
감가상각비	(527,064,534)	(26,414,662)	(117,836,606)	(754,159,693)	-	(1,124,025,268)	(2,549,500,763)
처분 및 대체	(72,000)	-	(83,006)	2,000,000	(2,000,000)	(10,474,430)	(10,629,436)
기말 순장부금액	807,814,899	117,145,036	287,661,984	2,138,440,483	1,745,701,787	1,817,044,248	6,913,808,437

(*) 당기 중 적격자산인 유형자산에 대한 자본화된 차입원가는 147,369,758원이며, 자본화가능 차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화이자율은 10.36%입니다.

(4) 전기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	기계장치	차량운반구	비품	시설장치	건설중인자산	사용권자산	합계
기초 장부금액	1,287,733,720	1,000	187,232,848	556,873,159	1,228,636,000	684,824,621	3,945,301,348
취득	408,865,233	106,777,129	262,035,389	2,614,535,000	35,524,657	3,076,089,624	6,503,827,032
감가상각비	(482,529,747)	(2,424,552)	(91,557,799)	(280,807,983)	-	(1,143,981,734)	(2,001,301,815)
기말 장부금액	1,214,069,206	104,353,577	357,710,438	2,890,600,176	1,264,160,657	2,616,932,511	8,447,826,565

(5) 당기와 전기 중 판매비와관리비, 제조원가 및 경상연구개발비로 배분된 감가상각비 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구   분	당기	전기
판매비와관리비	1,348,940,469	919,816,275
제조원가	696,447,097	649,349,338
경상연구개발비	504,113,197	432,136,202
합   계	2,549,500,763	2,001,301,815

(6) 당기말과 전기말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 내역은 없습니다.

12. 사용권자산 및 리스부채

(1) 당기말과 전기말 현재 리스로 인한 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
① 당기말

(단위 : 원)
구분	취득원가	감가상각누계액	장부금액
토지및건물	3,173,278,402	(1,585,837,915)	1,587,440,487
차량운반구	296,683,687	(67,079,926)	229,603,761
합계	3,469,962,089	(1,652,917,841)	1,817,044,248

② 전기말

(단위 : 원)
구분	취득원가	감가상각누계액	장부금액
토지및건물	3,076,089,624	(504,651,412)	2,571,438,212
차량운반구	272,902,494	(227,408,195)	45,494,299
합계	3,348,992,118	(732,059,607)	2,616,932,511

(2) 당기와 전기 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.

① 당기

(단위 : 원)
구분	기초장부가액	취득	감가상각	중도해지	기말장부금액
토지및건물	2,571,438,212	102,413,389	(1,083,363,425)	(3,047,689)	1,587,440,487
차량운반구	45,494,299	232,198,046	(40,661,843)	(7,426,741)	229,603,761
합계	2,616,932,511	334,611,435	(1,124,025,268)	(10,474,430)	1,817,044,248

② 전기

(단위 : 원)
구분	기초장부가액	취득	감가상각	기말장부금액
토지및건물	569,867,455	3,076,089,624	(1,074,518,867)	2,571,438,212
차량운반구	114,957,166	-	(69,462,867)	45,494,299
합계	684,824,621	3,076,089,624	(1,143,981,734)	2,616,932,511

(3) 당기말과 전기말 현재 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
기초장부금액	2,287,471,691	683,401,234
증가	292,995,438	2,584,304,553
이자비용	173,907,922	141,867,390
지급	(1,132,316,098)	(1,122,101,486)
중도해지	(10,691,120)	-
기말장부금액	1,611,367,833	2,287,471,691

(4) 리스 관련 총현금흐름은 당기말과 전기말 각각 1,156,856천원과 1,131,829천원입니다.

(5) 당기 중 단기리스비용은 없으며, 전기의 단기리스 비용은 6,400천원입니다. 또한 당기와 전기의 소액자산리스 관련 비용은 각각 24,539천원과 3,505천원입니다.

13. 무형자산

(1) 당기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	특허권	상표권	개발비	시설이용권	합계
취득원가:
기초금액	984,332,979	71,207,881	2,517,396,755	560,340,660	4,133,278,275
증가금액
내부개발	17,069,700	15,047,440	320,222,029	-	352,339,169
외부취득	-	-	-	-	-
감소금액
처분	-	-	-	-	-
기말금액	1,001,402,679	86,255,321	2,837,618,784	560,340,660	4,485,617,444
상각누계액:
기초금액	(722,160,074)	(63,564,482)	(250,025,465)	-	(1,035,750,021)
무형자산상각비	(94,701,447)	(6,109,655)	-	-	(100,811,102)
기말금액	(816,861,521)	(69,674,137)	(250,025,465)	-	(1,136,561,123)
장부금액:
기초금액	262,172,905	7,643,399	2,267,371,290	560,340,660	3,097,528,254
기말금액	184,541,158	16,581,184	2,587,593,319	560,340,660	3,349,056,321

(2) 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	특허권	상표권	개발비	시설이용권	합계
취득원가:
기초금액	962,153,509	70,356,761	2,168,159,095	380,767,670	3,581,437,035
증가금액
내부개발	22,179,470	851,120	349,237,660	-	372,268,250
외부취득	-	-	-	179,572,990	179,572,990
감소금액	-	-	-	-	-
처분	-	-	-	-	-
기말금액	984,332,979	71,207,881	2,517,396,755	560,340,660	4,133,278,275
상각누계액:
기초금액	(628,636,311)	(59,240,048)	(250,025,465)	-	(937,901,824)
무형자산상각비	(93,523,763)	(4,324,434)	-	-	(97,848,197)
기말금액	(722,160,074)	(63,564,482)	(250,025,465)	-	(1,035,750,021)
장부금액:
기초금액	333,517,198	11,116,713	1,918,133,630	380,767,670	2,643,535,211
기말금액	262,172,905	7,643,399	2,267,371,290	560,340,660	3,097,528,254

(3) 당기말 현재 당사가 개발비로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
분류	개발자산명	장부금액	잔여 상각기간(*)
개발비	케라힐-알로	1,000	상각완료
	카티라이프	2,587,592,319	-
합계		2,587,593,319

(*) 상각을 시작한 경우 잔여 상각기간을 기재하고, 시작하지 않은 경우 "-"로만 표시하였습니다.

1) 케라힐-알로 : 광범위한 온도감응성 하이드로겔 타입의 동종 피부각질세포치료제로 2015년 10월 품목허가를 취득하고 산재보험 및 건강보험에 등재하여 판매하고 있으며, 품목허가승인일 이후 발생한 지출액을 개발비로 하였습니다. 케라힐-알로의 판매가 진행됨에 따라 당사는 5년 동안 정액법으로 상각하였으며, 전기 이전에 상각이 완료되었습니다.

2) 카티라이프 : 2019년 4월에는 골관절염, 외상 등으로 인한 연골결손 치료제인 카티라이프에 대해 임상 3상 조건으로 품목허가를 취득하여 시판 중에 있습니다. 당기말 현재 임상 3상 진행 중에 있으며, 임상 3상에 지출한 금액을 개발비로 인식하고 있습니다.

(4) 당기와 전기 중 당사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분		당기	전기
인건비		1,853,989,983	1,629,094,108
감가상각비		504,113,197	432,136,202
기타		4,285,178,037	3,048,043,791
연구개발비용 계		6,643,281,217	5,109,274,101
정부보조금		(1,987,649,942)	(922,567,584)
보조금 차감 후 금액		4,655,631,275	4,186,706,517
회계처리 내역	판매비와관리비	4,335,409,246	3,837,468,857
	제조경비	-	-
	개발비(무형자산)	320,222,029	349,237,660
회계처리 금액 계		4,655,631,275	4,186,706,517
연구개발비/매출액 대비 비율 [연구개발비용 계÷매출액×100]		53.31%	50.58%

(5) 당기와 전기 중 판매비와관리비, 제조원가 및 경상연구개발비로 배분된 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구   분	당기	전기
판매비와관리비	100,811,102	97,848,197
제조원가	-	-
경상연구개발비	-	-
합   계	100,811,102	97,848,197

14. 정부보조금

(1) 당기말 현재 진행 중인 과제의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
전문기관	연구과제명	관련제품	연구기간	정부출연금	기업부담금(*1)
한국보건 산업 진흥원	관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프®의 미국 FDA 2상 임상시험(*2)	카티라이프	2020-04-23 ~ 2023-12-31	3,300,000,000	1,100,000,000
	관절연골 재생 및 골관절염 진행 억제를 위한 동종 연골오가노이드, 카티로이드TM(CartiLOiD)의 개발	카티로이드	2020-04-23 ~ 2023-12-31	962,500,000	459,000,000
한국산업기술평가관리원	급성 호흡기 질환을 위한 3D 폐조직 및 미세환경 플랫폼 개발(*2)	인체조직모델	2022-04-01 ~ 2026-12-31	230,000,000	116,979,000
	부착성 및 비부착성 세포의 활성유지 병렬 배양을 위한 전과정 자동화 무교반 바이오리액터의 개발(*2)	항암면역세포치료제 개발중	2022-05-01 ~ 2024-12-31	700,000,000	248,000,000
스마트제조혁신추진단	㈜바이오솔루션_1차_스마트공장 구축 및 고도화 사업(고도화1)	세포치료제	2022-07-13 ~ 2024-01-12	200,000,000	211,462,200
범부처의료기술개발사업단	관절염의 구조적 질병 진행을 억제하고 증상을 개선하는 근본적 골관절염 치료제 카티큐어셀TM(CarticureCell)의 개발(*2)	카티큐어셀	2023-04-01 ~ 2026-12-31	1,325,000,000	442,000,000
한국로봇산업진흥원	세포치료제 생산용 부착성 세포의 배지 교체 공정 로봇 자동화 시스템	케라힐알로	2023-04-01 ~ 2024-02-29	200,000,000	200,000,000
합   계				6,917,500,000	2,777,441,200

(*1) 기업부담금에는 현금 및 현물부담분이 포함되어 있습니다.
(*2) 과제완료 후 정부출연금의 10%를 기술료로 납부예정이며, 관련 금액은 기타비유동금융부채로 계상되어 있습니다.

(2) 당기와 전기 중 당사의 정부보조금의 사용내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분		당기	전기
자산차감항목	기계장치	154,250,053	55,668,062
	비품	14,805,543	34,599,611
	건설중인자산	325,781,132	33,599,093
관련 비용의 상계		1,987,649,942	922,567,584
합 계		2,482,486,670	1,046,434,350

(*) 당기 중 정부보조금 수령액과 사용액의 차이는 21,958천원으로 기타유동부채로 인식하고 있으며, 전기의 정부보조금 수령액과 사용액은 일치합니다.

(3) 당기와 전기 중 당사의 자산취득관련 정부보조금의 상세 변동내용은 다음과 같습니다.

① 당기

(단위: 원)
과목	기초	증가	상각비 상계	기말
기계장치	125,969,007	154,250,053	(52,537,920)	227,681,140
비품	38,073,432	14,805,543	(10,778,911)	42,100,064
건설중인자산	133,599,093	325,781,132	-	459,380,225
합계	297,641,532	494,836,728	(63,316,831)	729,161,429

② 전기

(단위: 원)
과목	기초	증가	상각비 상계	기말
기계장치	139,986,401	55,668,062	(69,685,456)	125,969,007
비품	10,540,935	34,599,611	(7,067,114)	38,073,432
건설중인자산	100,000,000	33,599,093	-	133,599,093
합계	250,527,336	123,866,766	(76,752,570)	297,641,532

15. 매입채무 및 기타금융부채
당기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
매입채무	278,136,558	-	173,091,340	-
기타금융부채
미지급금	1,580,680,701	394,193,309	1,242,359,316	195,718,198
합계	1,858,817,259	394,193,309	1,415,450,656	195,718,198

16. 기타부채

(1) 당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 원)
구분	당기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
기타유동부채
예수금	75,320,513	-	53,706,123	-
미지급비용	259,893,566	-	258,507,173	-
선수금	21,958,475	-	-	-
소   계	357,172,554	-	312,213,296	-
계약부채
선수금	341,726,026	-	209,007,355	-
소   계	341,726,026	-	209,007,355	-
리스부채	880,323,342	731,044,491	941,995,656	1,345,476,035
복구충당부채	-	274,786,390	-	250,505,323
합     계	1,579,221,922	1,005,830,881	1,463,216,307	1,595,981,358

(2) 당기와 전기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 원)
구분	당기	전기
기초잔액	250,505,323	68,478,315
취득	-	165,269,616
이자비용	24,281,067	16,757,392
기말잔액	274,786,390	250,505,323

17. 전환사채

(1) 당기말과 전기말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 원)
종류	만기일	당기말	전기말
제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채	2026년 08월 13일	42,000,000,000	42,000,000,000
소 계		42,000,000,000	42,000,000,000
가산: 상환할증금		2,150,610,000	2,150,610,000
차감: 전환권조정		(10,072,489,643)	(13,277,383,666)
차감: 사채할인발행차금		(17,239,465)	(22,724,768)
합 계		34,060,880,892	30,850,501,566
유동성대체 (*)		(34,060,880,892)	(30,850,501,566)
대체 후 잔액		-	-

(*) 제1회차 전환사채는 당기말 현재 12개월 이내 전환권의 행사로 인해 지급의무가 발생할 수 있으므로 유동부채로 재분류하였습니다.

(2) 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다. 

종류	제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
인수인	원익뉴그로쓰2020사모투자 합자회사, 원익뉴그로쓰2018사모투자 합자회사, 이음케이알제일호프로젝트공동 투자사모투자 합자회사
발행일	2021년 08월 13일
액면가액	42,000백만원
발행가액	42,000백만원
액면이자율	-
보장수익률	복리 연 1%
전환가액(*1)	20,751원
전환기간	2022년 08월 14일 부터
	2026년 08월 06일 까지
전환시발행주식	기명식 보통주식
사채권자 조기상환청구기간	전환사채의 발행일로부터 2년이 되는 날의 다음날 (2023년 8월 14일) 및 이후 매 3개월에 해당되는 날
발행자 또는 발행자가 지정하는 제3자의 매도청구권(제3자 지정 콜옵션)(*2)	본건 사채의 발행일 후 6개월이 되는 날의 다음날부터 발행일 후 3년이 되는 날까지

(*1) 전환사채의 1주당 전환가액이 시가하락으로 인해 조정되었으며, 발행당시 전환가액(29,644원)의 70%한도인 20,751원까지 조정이 완료되어 향후 1주당 전환가액이 조정되지 않고 자기지분상품의 발행 수량이 확정됨에 따라 파생상품부채에서 자본으로 재분류되었습니다. 한편, 사채권자는 조기상환청구기간에 본 사채의 권면금액에 연리 1.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다.

(*2) 당사는 2021년에 발행한 전환사채의 제3자 지정 콜옵션을 감독지침에 따라 별도의 파생상품자산으로 구분하였습니다. 이와 관련하여 상기 전환사채 발행시 파생상품자산 3,656백만원을 인식하였으며, 전기 중 파생상품평가손실 2,229백만원과 당기 중 파생상품평가이익 1,316백만원을 인식하였습니다. 당기말 현재 파생상품자산은 2,724백만원입니다. 당기말 현재 당사는 해당 콜옵션에 대해 제3자를 지정(양도)하지 않았습니다.

(3) 당기와 전기 중 보통주의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되어(리픽싱 조건) 파생상품부채로 인식된 전환사채의 내재파생상품이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구     분	당기	전기
최초인식시점 장부금액	9,604,726,557	9,604,726,557
보고기간 말 장부금액(*)	-	-
법인세비용차감전순이익(손실)	(1,249,012,363)	(8,087,231,575)
평가손익	-	3,250,088,703
평가손익 제외 법인세비용차감전순이익(손실)	(1,249,012,363)	(11,337,320,278)

(*) 전기 중 전환가액이 확정되어 파생상품부채에서 자본으로 재분류됨에 따라 보고기간 말 장부금액은 "0"이며, 당기 중 당기손익에 미치는 영향은 없습니다.

 18. 당기손익공정가치측정금융부채

당기말과 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 원)
구     분	당기말	전기말
내재파생상품-조기상환권	9,556,164,738	12,123,408,872
내재파생상품-전환권(*)	-	-
합계	9,556,164,738	12,123,408,872

(*) 전기 중 전환가액이 확정됨에 따라 전환권은 자본요건을 충족하여 자본으로 재분류하였습니다.

19. 순확정급여부채

(1) 당기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	5,039,476,654	3,716,554,431
사외적립자산의 공정가치	(3,276,766,163)	(3,405,379,846)
재무상태표상 순확정급여부채	1,762,710,491	311,174,585

(2) 당기와 전기 중 확정급여채무의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기	전기
기초 확정급여채무의 현재가치	3,716,554,431	3,567,523,453
당기비용으로 인식:
당기근무원가	1,001,520,488	574,219,532
이자원가	91,352,978	43,616,569
소계	1,092,873,466	617,836,101
기타포괄손익으로 인식:
- 재측정요소
(재무적가정의 변동)	409,400,635	(265,385,485)
(인구통계적 가정의 변동)	-	-
(경험적조정)	38,207,251	119,393,811
소계	447,607,886	(145,991,674)
기타:
급여 지급	(217,559,129)	(322,813,449)
기말확정급여채무의 현재가치	5,039,476,654	3,716,554,431

(3) 당기와 전기 중 사외적립자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기	전기
기초 사외적립자산의 공정가치	3,405,379,846	3,306,025,086
이자수익	183,254,378	91,026,880
기여금납부액	-	300,000,000
퇴직금지급액	(252,555,045)	(263,868,841)
사외적립자산의 재측정요소	(59,313,016)	(27,803,279)
기말 사외적립자산의 공정가치	3,276,766,163	3,405,379,846

(4) 당기와 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기	전기
당기근무원가	1,001,520,488	574,219,532
순이자원가	(91,901,400)	(47,410,311)
합계	909,619,088	526,809,221

(5) 당기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 기타포괄손익으로 인식하는 확정급여원가는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
확정급여채무의 재측정요소	(447,607,886)	145,991,674
-재무적가정의변동으로인한보험수리적손익	(409,400,635)	265,385,485
-인구통계적가정의변동	-	-
-경험적조정으로인한보험수리적손익	(38,207,251)	(119,393,811)
사외적립자산의 손실	(59,313,016)	(27,803,279)
자산인식상한효과의변동	-	-
기타포괄손익으로 인식하는 확정급여원가	(506,920,902)	118,188,395

(6) 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 평가에 사용된 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

구분	당기	전기
할인률	4.34%	5.18%
미래 급여인상률	6.27%	5.21%

(7) 당기말 현재 유의적인 각각의 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	확정급여채무
	1% 상승시	1% 하락시
할인률	(214,678,724)	249,274,893
미래 급여인상률	248,595,237	(217,972,807)

민감도분석은 제도에서 발생할 것으로 기대되는 모든 현금흐름의 분산을 고려하지는않았으나, 사용된 가정에 대한 민감도의 근사치를 제공하고 있습니다.

(8) 당기말 현재 당사의 확정급여채무의 가중평균만기는 9.67년입니다.

20. 자본금과 자본잉여금

(1) 당기말과 전기말 현재 자본금 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분	당기말	전기말
발행할 주식의 총수	200,000,000주	200,000,000
1주당 금액	500	500
발행한 보통주 주식수(*)	8,143,426주	8,143,426주
보통주 자본금	4,071,713,000	4,071,713,000

(*) 당기말 현재 당사가 발행한 보통주 주식 중 119,808주는 자기주식으로 보유하고 있으며 장부금액은 "0"입니다. 자기주식에는 대주주로부터 증여받은 주식 103,449주가 포함되어 있습니다.

(2) 당기와 전기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다. 

(단위: 주, 원)
구분	일자	주식 수	자본금	주식발행초과금
<전기>
기초		8,108,426	4,054,213,000	57,258,191,620
주식매수선택권행사	2022.03.10	35,000	17,500,000	405,187,100
기말		8,143,426	4,071,713,000	57,663,378,720
<당기>
기초		8,143,426	4,071,713,000	57,663,378,720
기말		8,143,426	4,071,713,000	57,663,378,720

(3) 당기말과 전기말 현재 당사의 자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다.

21. 기타자본

당기말과 전기말 현재 기타자본 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구     분	당기말	전기말
주식매수선택권	450,292,752	279,332,610
주식매수선택권소멸이익(*1)	23,383,560	23,383,560
전환권대가(*2)	6,242,609,635	6,242,609,635
합     계	6,716,285,947	6,545,325,805

(*1) 주식매수선택권소멸이익은 임직원의 퇴사로 인하여 가득기간이 종료된 주식매수선택의 소멸분을 대체한 것입니다.
(*2) 당사는 전기 중 주가가 하락하여 전환으로 인해 교부하는 주식의 수량이 확정되어 주식의 수량이 확정되는 시점의 당기손익공정가치측정금융부채의 장부금액을 자본으로 대체하였습니다.

22. 주식기준보상

(1) 당기말 현재 당사가 임직원과 체결한 주식기준보상약정 내역은 다음과 같습니다.

구     분	1차	2차	3차	4차(*)	5차
약정유형	주식매수선택권	주식매수선택권	주식매수선택권	주식매수선택권	주식매수선택권
결제방식	주식결제형	주식결제형	주식결제형	주식결제형	주식결제형
부여일	2014.03.31	2014.12.22	2016.01.06	2020.03.30	2022.03.30
부여수량	320,000주	20,000주	295,000주	-	50,000주
행사가격	주당 5,000원	주당 5,000원	주당 10,000원	주당 26,260원	주당 18,250원
행사기간	2016.03.31~ 2024.03.30	2016.12.22~ 2024.12.21	2018.01.06~ 2026.01.05	2022.04.01~ 2030.03.31	2024.03.30~ 2032.03.29
가득조건	부여일 이후 2년 이상 재직, 행사일 현재 재직

(*) 2022년 11월 중 이사회를 통해 제4차 주식매수선택권 부여를 취소하기로 결의함에 따라 당초 부여한 20,000주는 2022년 11월 3일자로 취소되었습니다.

(2) 주식매수선택권에 대한 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정되었으며, 보상원가를 산정하기 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구분	1차	2차	3차	4차	5차
부여일 현재 공정가치	722 원	1,061 원	2,092 원	4,619 원	8,635 원
부여일 현재 주가	3,697 원	4,391 원	5,130 원	17,600 원	17,900 원
기대주가변동성	13.75%	14.07%	44.32%	27.75%	33.30%

  

(3) 당기와 전기 중 행사되지 않은 선택권의 수량과 가중평균행사가격은 다음과  같습니다.

(단위 : 주, 원)
구     분	당기		전기
	수량	가중평균행사가격	수량	가중평균행사가격
기초	84,000	14,911	89,000	13,654
행사	-	-	(35,000)	10,000
취소	-	-	(20,000)	26,260
부여	-	-	50,000	18,250
기말	84,000	14,911	84,000	14,911

(4) 당기와 전기 중 당사는 주식기준보상약정과 관련하여 170,960천원 및 139,088천원을 주식보상원가로 인식하였습니다.

23. 결손금

(1) 당기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기말	전기말
미처리결손금	26,261,251,508	24,505,318,243

(2) 당기와 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기		전기
	처리예정일: 2024년 3월 28일		처리확정일:2023년 3월 29일
Ⅰ. 미처리결손금		26,261,251,508		24,505,318,243
1. 전기이월미처리결손금	24,505,318,243		16,536,275,063
2. 순확정급여부채의 재측정요소	506,920,902		(118,188,395)
3. 당기순손실	1,249,012,363		8,087,231,575
Ⅱ. 결손금 보전액		-		-
Ⅲ. 차기이월미처리결손금		26,261,251,508		24,505,318,243

24. 주당손익

(1) 당기와 전기 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)
구분	당기	전기
보통주 당기순손실	1,249,012,363	8,087,231,575
가중평균유통보통주식수	8,023,618	8,017,097
기본주당손실	156	1,009

(2) 당기와 전기 중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분	당기			전기
	주식수	가중치	가중평균 유통보통주식수	주식수	가중치	가중평균 유통보통주식수
기초 발행보통주식수	8,143,426	365/365	8,143,426	8,108,426	365/365	8,108,426
자기주식수	(119,808)	365/365	(119,808)	(119,808)	365/365	(119,808)
주식매수선택권 행사	-	-	-	35,000	297/365	28,479
합계	8,023,618		8,023,618	8,023,618		8,017,097

(3) 희석주당순손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당기말 현재 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권과 전환사채가 있습니다. 당기 중 희석성 잠재적보통주의 희석효과가 존재하지 않으므로 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

당기 반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산 시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생 가능성이 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분	당기	전기
전환사채	2,023,999	2,023,999
주식매수선택권	84,000	84,000

25. 수익

(1) 당사의 매출은 모두 고객과의 계약에서 인식한 수익이며, 모두 한 시점에 수익으로 인식되는 재화와 용역으로 구성되어 있습니다. 당기와 전기 중 당사의 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기	전기
제품 구분:
세포치료제	10,046,597,160	7,527,707,926
스템수 등	1,022,417,424	1,480,206,301
기타	1,392,699,727	1,093,728,373
합계	12,461,714,311	10,101,642,600
주요 지리적 시장:
국내	12,184,019,121	9,603,926,500
해외	277,695,190	497,716,100
합계	12,461,714,311	10,101,642,600

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권, 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기말	전기말
매출채권	4,031,887,590	3,523,335,708
계약부채	341,726,026	209,007,355

(3) 당기와 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기		구분	전기
	금액	비율		금액	비율
A사	2,641,820,413	21.20%	가사	2,399,169,313	23.75%
B사	2,376,555,844	19.07%	나사	1,855,759,914	18.37%

26. 판매비와관리비
당기와 전기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기	전기
급여	2,836,741,655	2,606,481,514
퇴직급여	618,017,819	369,537,250
복리후생비	371,362,498	366,125,089
여비교통비	182,940,695	141,268,541
접대비	240,364,535	176,012,885
통신비	19,313,851	15,621,111
수도광열비	-	7,110
세금과공과	38,122,800	33,845,490
감가상각비	1,348,940,469	919,816,275
지급임차료	28,233,156	11,364,628
수선비	1,060,000	2,200,000
보험료	8,261,109	2,871,938
차량유지비	50,636,414	53,994,900
경상연구개발비	4,335,409,246	3,837,468,857
운반비	44,340,809	41,306,503
교육훈련비	8,009,794	9,292,100
도서인쇄비	2,263,100	35,469,845
회의비	30,009,881	14,838,607
소모품비	50,798,728	92,857,110
지급수수료	2,464,297,782	1,833,773,668
광고선전비	207,631,893	147,028,748
판매촉진비	25,361,692	28,990,179
대손상각비	(69,583,578)	236,412,070
건물관리비	37,952,538	12,473,988
무형자산상각비	100,811,102	97,848,197
주식보상원가	170,960,142	129,273,969
합     계	13,152,258,130	11,216,180,572

27. 비용의 성격별 분류
당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기	전기
재고자산의 변동	(664,151,299)	(611,692,049)
원재료 및 부재료 매입	1,348,712,262	1,341,497,004
종업원급여	7,190,570,588	6,431,441,540
감가상각비	2,549,500,763	2,001,301,815
무형자산상각비	100,811,102	97,848,197
지급수수료	4,637,701,322	3,121,608,082
기타비용	2,330,482,953	3,008,467,790
합계	17,493,627,691	15,390,472,379

28. 기타수익과 기타비용
당기와 전기 중 당기손익으로 인식된 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기타수익

(단위: 원)
구분	당기	전기
잡이익	18,008,944	25,130,996
외화환산이익	14,185,981	41,998,791
외환차익	526,560	-
리스해지이익	1,151,146	-
합계	33,872,631	67,129,787

(2) 기타비용

(단위: 원)
구분	당기	전기
기부금	-	199,650,230
유형자산처분손실	155,006	-
잡손실	7,225,167	1,673,215
외환차손	235,681	-
리스해지손실	1,375	-
합계	7,617,229	201,323,445

29. 금융수익과 금융비용

(1) 당기와 전기 중 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.                

(단위 : 원)
구분	당기	전기
금융수익-유효이자율법에 따른 이자수익	91,852,391	72,301,108
상각후원가측정금융자산 이자수익	1,470,946,593	490,918,356
현금및현금성자산과 단기금융상품 이자수익	1,571,821,594	1,286,861,727
당기손익공정가치측정금융자산 이자수익	-	140,247,434
당기손익공정가치측정금융자산 평가이익	-	19,243,004
당기손익공정가치측정금융자산 처분이익	-	714,178,789
파생상품평가이익	3,883,223,594	-
합계	7,017,844,172	2,723,750,418

(2) 당기와 전기 중 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.               

(단위 : 원)
구분	당기	전기
리스부채 이자비용	173,907,922	141,867,390
복구충당부채 이자비용	24,281,067	16,757,392
전환사채 이자비용	3,063,009,568	2,907,787,756
당기손익공정가치측정금융자산평가손실	-	680,151,801
당기손익공정가치측정금융자산처분손실	-	12,350,000
파생상품평가손실	-	1,629,044,217
합계	3,261,198,557	5,387,958,556

30. 법인세비용

(1) 당기와 전기 중 법인세부담액은 발생하지 않았습니다.
 

(2) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기	전기
법인세비용차감전순손실	(1,249,012,363)	(8,087,231,575)
적용세율	9.9%	21.9%
적용세율에 따른 세부담액	(123,652,224)	(1,779,190,947)
조정사항:
비과세수익의 법인세 효과	(50,219,991)	(424,540)
세무상 공제되지 않는 비용의 법인세 효과	19,996,804	1,467,863,942
실현가능성이 없는 이연법인세자산의 변동 등	(2,237,618,154)	623,261,397
세액공제의 이월로 인한 이연법인세변동액	(234,870,317)	(548,274,589)
세율변동 효과	2,626,363,882	236,764,737
법인세비용	-	-
유효세율(*)	-	-

(*) 당기와 전기 중 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효세율을 산정하지 아니하였습니다.

(3) 당기와 전기 중 일시적차이의 변동내역 및 이연법인세자산(부채)의 내역은 다음과 같습니다.

① 당기

(단위: 원)
관련 계정과목	기초금액	당기손익반영	기타포괄 손익반영	기말금액	이연법인세 자산(부채)
퇴직급여충당부채	3,716,554,431	816,001,321	506,920,902	5,039,476,654	498,908,189
대손충당금	378,566,797	(151,977,091)	-	226,589,706	22,432,381
대손금	3,913,935,560	-	-	3,913,935,560	387,479,620
리스부채	2,287,471,691	(676,103,858)	-	1,611,367,833	159,525,415
주식보상원가	302,716,170	170,960,142	-	473,676,312	46,893,955
연차수당	258,507,173	1,386,393	-	259,893,566	25,729,463
미수수익	(490,254,004)	334,931,147	-	(155,322,857)	(15,376,963)
사용권자산	(3,348,992,118)	(120,969,971)	-	(3,469,962,089)	(343,526,247)
사용권자산감가상각누계액	732,059,607	920,858,234	-	1,652,917,841	163,638,866
외화환산이익	(41,998,791)	27,812,810	-	(14,185,981)	(1,404,412)
재고자산평가손실	34,508,024	48,162,081	-	82,670,105	8,184,340
퇴직연금	(3,405,379,846)	128,613,683	-	(3,276,766,163)	(324,399,850)
당기손익공정가치측정금융자산	(19,243,004)	19,243,004	-	-	-
현재가치할인차금	280,079,196	(51,169,476)	-	228,909,720	22,662,062
복구충당부채	250,505,323	24,281,067	-	274,786,390	27,203,853
전환권조정	(13,277,383,666)	3,204,894,023	-	(10,072,489,643)	(997,176,475)
사채상환할증금	2,150,610,000		-	2,150,610,000	212,910,390
전환사채할인발행차금	(22,724,768)	5,485,303	-	(17,239,465)	(1,706,707)
파생상품부채	12,123,408,872	(2,567,244,134)	-	9,556,164,738	946,060,309
파생상품자산	(1,407,958,407)	(1,315,979,460)	-	(2,723,937,867)	(269,669,849)
업무용승용차감가상각비	897,974	10,775,680	-	11,673,654	1,155,692
소계	4,415,886,214	829,960,898	506,920,902	5,752,768,014	569,524,032
이월결손금	19,245,049,647	217,415,280	-	19,462,464,927	1,926,784,028
이월공제감면세액	2,273,837,338	234,870,317	-	2,508,707,655	2,508,707,655
합   계					5,005,015,715
실현가능성이 낮아 인식하지 않은 이연법인세자산					5,005,015,715

② 전기

(단위: 원)
관련 계정과목	기초금액 (조정전)	기초조정	기초금액 (조정후)	당기손익반영	기타포괄 손익반영	기말금액	이연법인세 자산(부채)
퇴직급여충당부채	3,567,523,453	-	3,567,523,453	267,219,373	(118,188,395)	3,716,554,431	780,476,431
대손충당금	80,484,949	-	80,484,949	298,081,848	-	378,566,797	79,499,027
대손금	3,913,935,560	-	3,913,935,560	-	-	3,913,935,560	821,926,468
리스부채	683,401,234	-	683,401,234	1,604,070,457	-	2,287,471,691	480,369,055
주식보상원가	236,836,447	-	236,836,447	65,879,723	-	302,716,170	63,570,396
연차수당	207,116,761	-	207,116,761	51,390,412	-	258,507,173	54,286,506
미수수익	(159,586,491)	-	(159,586,491)	(330,667,513)	-	(490,254,004)	(102,953,341)
사용권자산	(1,844,035,129)	-	(1,844,035,129)	(1,504,956,989)	-	(3,348,992,118)	(703,288,345)
사용권자산감가상각누계액	1,159,210,508	-	1,159,210,508	(427,150,901)	-	732,059,607	153,732,517
외화환산이익	(37,324,010)	-	(37,324,010)	(4,674,781)	-	(41,998,791)	(8,819,746)
재고자산평가손실	55,952,596	-	55,952,596	(21,444,572)	-	34,508,024	7,246,685
퇴직연금	(3,306,025,086)	-	(3,306,025,086)	(99,354,760)	-	(3,405,379,846)	(715,129,768)
당기손익공정가치측정금융자산	(36,185,841)	-	(36,185,841)	16,942,837	-	(19,243,004)	(4,041,031)
현재가치할인차금	25,864,849	-	25,864,849	254,214,347	-	280,079,196	58,816,631
복구충당부채	68,478,315	-	68,478,315	182,027,008	-	250,505,323	52,606,118
전환권조정	(16,180,203,131)	-	(16,180,203,131)	2,902,819,465	-	(13,277,383,666)	(2,788,250,570)
사채상환할증금	2,150,610,000	-	2,150,610,000	-	-	2,150,610,000	451,628,100
전환사채할인발행차금	(27,693,059)	-	(27,693,059)	4,968,291	-	(22,724,768)	(4,772,201)
파생상품부채	18,966,270,299	-	18,966,270,299	(6,842,861,427)	-	12,123,408,872	2,545,915,863
파생상품자산	-	-	-	(1,407,958,407)	-	(1,407,958,407)	(295,671,265)
업무용승용차감가상각비	-	-	-	897,974	-	897,974	188,575
소계	9,524,632,224	-	9,524,632,224	(4,990,557,615)	(118,188,395)	4,415,886,214	927,336,105
이월결손금	12,719,957,425	(706,259)	12,719,251,166	6,525,798,481	-	19,245,049,647	4,041,460,426
이월공제감면세액	1,725,562,749	-	1,725,562,749	548,274,589	-	2,273,837,338	2,273,837,338
합계							7,242,633,869
실현가능성이 낮아 인식하지 않은 이연법인세자산							7,242,633,869

(4) 당사는 향후 가산할 일시적차이를 초과하는 차감할 일시적차이, 이월결손금 및 이월세액공제가 소멸될 기간에 발생할 과세소득의 불확실성으로 인해 이연법인세자산을 계상하지 아니하였습니다.

(5) 당기말과 전기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기말		전기말
	세무상결손금	이월세액공제	세무상결손금	이월세액공제
5년 초과	12,242,825,185	1,902,567,221	12,025,409,905	1,887,181,630
1년초과 5년이하	6,585,859,749	606,140,434	7,219,639,742	386,655,708
1년이하	633,779,993	-	-	-
합계	19,462,464,927	2,508,707,655	19,245,049,647	2,273,837,338

31. 특수관계자 거래
(1) 당기와 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
특수관계구분	특수관계자명	과목	당기	전기
기타	대표이사	임차료 지급	340,082,155	279,000,000
기타	임원	이자수익	10,246,027	-
합  계			350,328,182	279,000,000

당기 중 대표이사 소유의 건물에 대해 임대차계약을 체결하고 인식한 사용권자산과 리스부채의 장부금액은 각각 959백만원과 794백만원입니다.

(2) 당기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
특수관계구분	특수관계자명	과목	당기말	전기말
기타	대표이사	임차보증금	700,000,000	700,000,000
		리스부채	793,678,587	1,017,154,098
기타	임원	장기대여금	300,000,000	-
		미수수익	10,246,027	-

 
(3) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

① 당기

단위: 원)
특수관계구분	특수관계자명	자금대여	자금회수	자금차입	자금상환
기타	임원	300,000,000	-	-	-

② 전기
전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

(4) 당기와 전기 중 당사의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당기	전기
단기급여	915,699,000	828,665,880
퇴직급여	564,479,632	120,949,024
주식보상원가	170,960,142	129,273,969
합계	1,651,138,774	1,078,888,873

 

32. 우발부채와 약정사항

(1) 당기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
법원	원고	피고	소송금액	소송내용
서울행정법원	바이오솔루션(주), 한국투자증권(주)	증권선물위원회	261,000,000	공시위반 과징금부과처분취소
서울남부지방법원	바이오솔루션(주)	한국투자증권(주)	391,500,000	과징금부과처분 관련 손해배상청구
서울중앙지방법원	개인	바이오솔루션(주)	100,000,000	주주명부열람등사청구
수원지방법원	바이오솔루션(주)	㈜제이씨피플	39,089,306	물품대금 청구

당기말 현재 계류 중인 소송사건에 대하여 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(2) 당기말 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관	내역	한도금액	실행금액
(주)하나은행	매출채권담보대출	150,000,000	-

(3) 당기말 현재 당사가 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출을 위하여 제공한 담보 및 연대보증은 다음과 같습니다. 

(단위: 원)
금융기관	만기	담보제공(*)
한국증권금융(주)	2024년 8월 9일	93,762,258

(*) 한국증권금융(주)에 예치한 정기예금 93,762,258원(단기금융상품)이외에 회사가 보유한 자기주식 4,750주가 담보로 제공되어 있습니다.
한편, 당기말 현재 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출잔액은 91백만원입니다.

(4) 당기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 210백만원의 이행지급보증을 제공받고 있습니다.

(5) 당기말 현재 당사가 제공한 담보제공 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
담보권자	내역	설정금액	담보제공 내역
(주)현대카드	법인카드 담보	150,000,000	하나은행 정기예금

33. 현금흐름표

(1) 당기와 전기 중 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당기

(단위 : 원)
구분	기초	재무활동현금흐름	비현금거래				기말
			이자비용	전환사채발행	유동성대체	증가(감소)
유동리스부채	941,995,656	(958,408,176)	-	-	896,735,862	-	880,323,342
비유동리스부채	1,345,476,035	-	-	-	(896,735,862)	282,304,318	731,044,491
유동전환사채	30,850,501,566	-	3,210,379,326	-	-	-	34,060,880,892
합 계	33,137,973,257	(958,408,176)	3,210,379,326	-	-	282,304,318	35,672,248,725

② 전기

(단위 : 원)
구분	기초	재무활동현금흐름	비현금거래				기말
			이자비용	전환사채발행	유동성대체	증가(감소)
유동리스부채	636,801,499	(980,234,096)	-	-	1,280,616,822	4,811,431	941,995,656
비유동리스부채	46,599,735	-	-	-	(1,280,616,822)	2,579,493,122	1,345,476,035
유동전환사채	27,942,713,810	-	2,907,787,756	-	-	-	30,850,501,566
합 계	28,626,115,044	(980,234,096)	2,907,787,756	-	-	2,584,304,553	33,137,973,257

(2) 당기 및 전기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기	전기
사용권자산과 리스부채의 계상	282,304,318	2,579,493,122
선급금의 본계정 대체	20,214,300	18,864,599
무형자산 취득관련 미지급금	187,200,000	-
기타보증금의 유형자산 대체	25,239,000	-
합 계	514,957,618	2,598,357,721

34. 보고기간 후 사건
당사는 2024년 2월 중 당사가 보유 중인 (주)헬릭스미스의 보통주 936,066주를 3,379백만원에 추가 취득하기로 이사회 결의를 하였으며, 이로 인해 2024년 4월 중 (주)헬릭스미스에 대한 지분율은 15.22%에서 16.81%로 증가될 예정입니다.

6. 배당에 관한 사항

1. 배당에 관한 정책
당사는 당사 정관에 의거하여, 금전 및 금전 외의 재산으로 이익배당이 가능합니다.
또한, 상법 제462조 따른 배당가능이익 한도 내에서, 경영 환경을 고려하여 이익 배분을 통한 주주 환원정책과 내부 유보를 통한 재무 건전성 유지정책을 적절히 시행하고자 합니다.

당사의 경우, 현재 재무구조 상 배당가능이익이 발생하지 않는 상황이며, 향후 회사의 배당정책이나 목표 배당성향에 대하여 구체적인 수치로 제시하지 못하는 상황입니다.  이에 당사는, 주주 친화적인 배당정책의 시행과 기업가치 증대를 위하여, 핵심사업인 세포치료제 개발 사업에 대한 경쟁력을 확보하고 지속적인 수익 창출을 위한 미래성장동력을 확보하고자 합니다.

2. 배당에 관련한 규정 (당사 정관)

제12조 (동등배당) 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다.)동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다. 제60조 (이익배당)  ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.  ※ 회사가 현물배당을 하는 경우 주주가 배당되는 금전 외의 재산 대신 금전의 지급을 청구할 수 있으며,   일정 미만의 주식을 보유한 주주에게 금전 외의 재산 대신 금전으로 지급할 수 있음. ② 전항의 배당은 제19조 제2항에서 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자에게 지급 한다. ※ 회사는 제19조 제1항에서 정한 정기 주주총회 의결권행사 기준일과 다른 날로 제2항의 배당기 준일을 정할 수 있음.   또한 배당 기준일을 정관에서 규정하지 않고 이사회 결의로 정하는 것도 가능함. ※ 정기주주총회 의결권행사 기준일과 배당기준일이 다를 경우 정기주주총회 소집시기는 두 기준 일 중 앞선 날을   기준으로 3개월 이내에 개최하여야 함. ③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의   주식으로도 할 수 있다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제61조 (배당금지급청구권의 소멸시효)  ① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다. ② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다. ③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

3. 주요배당지표

구   분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제24기	제23기	제22기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-	-	-
(별도)당기순이익(백만원)		-1,249	-8,087	-1,685
(연결)주당순이익(원)		-156	-1,009	-211
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
	-	-	-	-

4. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	-	-	-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 증자(감자)현황

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2015년 08월 10일	전환권행사	보통주	615,384	500	-
2015년 08월 18일	유상증자(제3자배정)	보통주	333,333	500	12,000
2016년 07월 08일	유상증자(제3자배정)	보통주	100,000	500	14,000
2018년 08월 14일	유상증자(일반공모)	보통주	1,534,482	500	29,000	상장시 공모
2018년 09월 14일	주식매수선택권행사	보통주	145,200	500	5,000
2018년 09월 14일	주식매수선택권행사	보통주	42,000	500	10,000
2019년 02월 22일	주식매수선택권행사	보통주	83,600	500	5,000
2019년 02월 22일	주식매수선택권행사	보통주	51,650	500	10,000
2019년 08월 23일	주식매수선택권행사	보통주	51,200	500	5,000
2019년 08월 23일	주식매수선택권행사	보통주	2,000	500	10,000
2020년 02월 21일	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	5,000
2020년 02월 21일	주식매수선택권행사	보통주	45,850	500	10,000
2021년 08월 27일	주식매수선택권행사	보통주	17,000	500	10,000
2022년 03월 10일	주식매수선택권행사	보통주	35,000	500	10,000

2. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 천원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
							전환비율 (%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수
제1회 무보증 사모 전환사채	1	2021.08.13	2026.08.13	42,000,000	기명식 보통주	2022년 08월 14일~ 2026년 08월 06일	100	20,751	42,000,000	2,023,998	조정가액 적용일: '22년2월13일
합 계	-	-	-	42,000,000	-	-	-	-	42,000,000	2,023,998	-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합  계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	42,000	-	-	-	-	-	-	42,000
	합계	42,000	-	-	-	-	-	-	42,000

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
코스닥시장상장	-	2018.08.13	연구개발자금	13,000	연구개발자금	10,840	금융기관예치(운용/보관)
코스닥시장상장	-	2018.08.13	시설자금	21,000	시설자금	10,365	금융기관예치(운용/보관)
코스닥시장상장	-	2018.08.13	운영자금	8,212	운영자금	8,212	금융기관예치(운용/보관)

주) 당사는 2018년 8월 코스닥시장 공모를 통해 동 공모 자금을 조달 하였으며, 보고서 작성기준일 현재 자금 사용계획 상의     시기 미도래로 인하여 차이가 발생합니다. 미사용 잔액은 은행 예금 등으로 예치되어 있습니다.

2. 사모자금의 사용내역

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
전환사채	1	2021년 08월 13일	운영자금	42,000	타법인 지분인수	36,575	금융기관예치(운용/보관)미사용자금은 향후 영업양수자금 또는 타법인 증권취득자금으로 사용예정임

3. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 백만원)

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
단기금융상품	MMT	3,493	-	-
예ㆍ적금	예ㆍ적금	927	-	-
채권	한빛자산관리대부 제30-1회 사모사채	840	2023년 03월 ~ 2024년 03월	10개월
채권	한빛자산관리대부 제31-1회 사모사채	4,160	2023년 03월 ~ 2024년 03월	10개월
채권	한빛자산관리대부 제37-1회 사모사채	3,000	2023년 07월 ~ 2024년 07월	6개월
채권	한빛자산관리대부 제41-1회 사모사채	5,800	2023년 10월 ~ 2024년 10월	3개월
계		18,220	-

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 이용에 유의해야 할 사항
당사는 2020년 3월 25일 연결대상 종속기업  Hongkong Bio Solution Limited의 설립에 따라 제21기(2020년) 반기보고서부터 연결재무제표를 작성하였으나, 2021년 6월 25일 연결대상 종속기업의 청산에 따라 제 22기(2021년) 반기보고서부터 개별재무제표를 작성하게 되었습니다.

2. 대손충당금 설정 현황

가. 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 원)
구   분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
제24기	매출채권	4,299,490,561	267,602,971	6.2%
	미수금	83,380,589	2,787,571	3.3%
	합계	4,382,871,150	270,390,542	6.2%
제23기	매출채권	3,860,522,257	337,186,549	8.7%
	미수금	389,245,419	2,787,571	0.7%
	합계	4,249,767,676	339,974,120	8.0%
제22기	매출채권	2,259,451,065	100,774,479	4.5%
	미수금	48,259,012	2,787,571	5.8%
	합계	2,307,710,077	103,562,050	4.5%

나. 대손충당금 변동현황

(단위 : 원)
구분	제24기	제23기	제22기
기초금액	339,974,120	103,562,050	89,696,290
대손상각비	(69,583,578)	236,412,070	13,685,760
기타의 대손상각비	-	-	-
제각	-	-	-

다. 매출채권관련 대손충당금 설정방침
당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

라. 경과기간별 매출채권 잔액현황
당기말 및 전기말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구    분	당기말	전기말
90일 이내	3,154,886,285	2,406,940,784
90일 초과 180일 이내	979,792,280	1,373,713,791
180일 초과 270일 이내	23,875,148	19,906,361
270일 초과 1년 이내	51,886,221	-
1년 초과	89,050,627	59,961,321
합     계	4,299,490,561	3,860,522,257

3. 재고자산 현황

가. 재고자산의 사업부문별 보유현황
당기말과 전기말 및 전전기말 회사의 재고자산의 보유현황은 다음과 같습니다. 

(단위:원)

사업부문	계정과목	제 24 기	제 23 기	제 22 기
생물학적제제	제품	377,148,412	491,086,392	344,214,320
	원재료	652,334,924	606,308,592	557,042,436
	부재료	283,377,852	280,880,327	270,762,881
	재공품	200,836,654	87,892,621	30,755,470
	합 계	1,513,697,842	1,466,167,932	1,202,775,107
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]		1.64%	1.60%	1.27%
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		3.2회	3.1회	3.3회

나. 재고자산 실사내용
- 재고자산 실사일 : 2024년 1월 3일
- 재고자산 실사시 전문가 또는 감사인의 참여 여부 : 외부감사인 참여
- 기타재고자산등 현황 : 재고자산 중 담보내역은 없음
- 실사방법 : 2023년 재무제표를 작성함에 있어서 2023년 12월 31일 기준으로
                 재고 실사를 실시하여 장부재고와 비교하여 가감하였음

4. 수주계약 현황
당사의 제품 특성 상 납기주기가 1개월 내외로 짧은 관계로 수주 현황은 의미가 없어기재를 생략합니다.

5. 공정가치 평가 내역
당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위 : 원)
구분	장부금액
	당기손익공정가치측정	상각후원가	합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	2,723,937,867	-	2,723,937,867
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산	-	5,485,709,686	5,485,709,686
매출채권	-	4,031,887,590	4,031,887,590
상각후원가측정금융자산	-	29,256,342,466	29,256,342,466
단기금융상품	-	243,762,258	243,762,258
기타대여금및수취채권	-	1,680,638,697	1,567,639,793
합   계	2,723,937,867	40,698,340,697	43,309,279,660
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익공정가치측정금융부채	9,556,164,738	-	9,556,164,738
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무	-	278,136,558	278,136,558
기타금융부채	-	1,580,680,701	1,580,680,701
기타비유동금융부채	-	394,193,309	394,193,309
리스부채	-	1,611,367,833	1,611,367,833
전환사채	-	34,060,880,892	34,060,880,892
합  계	9,556,164,738	37,925,259,293	47,481,424,031

② 전기말

(단위 : 원)
구분	장부금액
	당기손익공정가치측정	상각후원가	합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	1,407,958,407	-	1,407,958,407
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산	-	13,443,557,811	13,443,557,811
매출채권	-	3,523,335,708	3,523,335,708
상각후원가측정금융자산	-	7,790,792,743	7,790,792,743
기타금융자산	-	50,157,762,258	50,157,762,258
기타대여금및수취채권	-	1,900,400,396	1,900,400,396
합계	1,407,958,407	76,815,848,916	78,223,807,323
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익공정가치측정금융부채	12,123,408,872	-	12,123,408,872
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무	-	173,091,340	173,091,340
기타금융부채	-	1,242,359,316	1,242,359,316
기타비유동금융부채	-	195,718,198	195,718,198
리스부채	-	2,287,471,691	2,287,471,691
전환사채	-	30,850,501,566	30,850,501,566
합계	12,123,408,872	34,749,142,111	46,872,550,983

6. 기업인수목적회사의 재무규제 및 비용 등
당사는 해당사항이 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의 사항

본 자료는 미래에 대한 예측정보를 포함하고 있습니다. 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 있습니다.
또한 이러한 가정들은 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 유발할 수 있는 요인에는 회사 내부환경에 관련된 요인과 외부환경에 관련된 요인 및 기타 요인이 포함되어 있습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.
결론적으로 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 회사가 예상한 결과가 실현되거나 실현되지 않는다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보 등 의견서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 갱신할 책임은 없습니다.

2. 개요

당사는 세포치료제 전문 개발사로서, 화상치료용 의약품인 케라힐® (Keraheal®)과 동종타가세포치료제인 케라힐-알로™(Keraheal-Allo™), 무릎골관절염 치료제인 카티라이프®(CartiLife®)의 품목허가를 득하여 판매를 하고 있습니다.

케라힐®(Keraheal®)과 동종치료제인 케라힐-알로™(Keraheal-Allo™)는 중증, 심도 2도의 산재보험 화상환자를 중심으로 사용되고 있으며, 무릎 연골결손 치료제인 카티라이프®(CartiLife®)는 당사가 직접 판매하고 있습니다.

의약품이외에 당사가 보유한 인체조직모델을 활용해 각막, 호흡기 등에 대한 대체독성시험 및 유효성시험 등의 용역 및 기자재를 제공하고 있습니다.  아울러, 의약품이외의 사업으로 줄기세포유래물질을 활용한 화장품 원료 스템수를 생산/판매하고 있습니다.
당기 당사의 주 매출원은 화상치료제 및 무릎 골관절염 치료제 등의 세포치료제 판매와 줄기세포 유래물질을 활용한 화장품 원료 판매, 인체조직모델을 활용한 용역매출입니다.

본 이사의 경영진단 및 분석의견에서는 당기와 전기의 영업실적, 당기말과 전기말의 재무상태를 비교하여 주요 증감내역 및 증감 원인을 파악한 의견과 그 외 중요성의 관점에서 의견이 필요한 부분을 기재하였습니다. 

당사의 이사회는 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 회계장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 또한 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 

3. 재무상태 및 영업실적
가. 재무상태
당사의 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위:  백만원)

구 분	제 24 (당)기	제 23(전)기	증감액	증감율
[유동자산]	44,299	79,159	(34,860)	-44.04%
[비유동자산]	48,109	12,572	35,537	282.67%
자산총계	92,408	91,731	677	0.74%
[유동부채]	47,055	45,853	1,202	2.62%
[비유동부채]	3,163	2,103	1,060	50.40%
부채총계	50,218	47,955	2,263	4.72%
자본총계	42,190	43,775	(1,585)	-3.62%

(가) 자산
당사의 자산총계는 전년대비 0.74%(677 백만원) 증가한 92,408 백만원 입니다. 헬릭스미스 지분 인수에 따른 현금유출로 인하여 유동자산이 44.04%(34,860백만원) 감소하였고, 이를 투자자산으로 계상함에 따라 비유동자산이 282.67%(35,537백만원) 증가하였습니다.

(나) 부채
당사의 부채총계는 전년대비 4.72%(2,263 백만원) 증가한 50,218 백만원 입니다. 유동부채는 전환사채의 상각 등으로 인해 2.62%(1,202백만원) 증가하였고, 비유동부채는 확정급여채무 증가 등으로 인해 50.40%(1,060백만원) 증가하였습니다.

(다) 자본
당사의 자본총계는 전년대비 3.62%(1,585 백만원) 감소한 42,190 백만원 입니다. 1,756백만원의 당기총포괄손실이 발생하여 결손금은 전년 대비 7.17% 증가하였습니다.

나. 요약 영업실적
당사의 경영실적은 다음과 같습니다.

(단위:  백만원)

구      분	제 24(당) 기	제 23(전) 기	증감	증감률
매출액	12,462	10,102	2,360	23.36%
매출원가	4,342	4,175	167	4.00%
매출총이익	8,120	5,927	2,193	37.00%
판매비와관리비	13,152	11,216	1,936	17.26%
영업이익(손실)	(5,032)	(5,289)	257	4.86%
기타수익	34	67	(33)	-49.25%
기타비용	8	201	(193)	-96.02%
금융수익	7,018	2,724	4,294	157.64%
금융원가	3,261	5,388	(2,127)	-39.48%
법인세비용차감전순이익 (손실)	(1,249)	(8,087)	6,838	84.56%
당기순이익(손실)	(1,249)	(8,087)	6,838	84.56%
기타포괄손익	(507)	118	(625)	-529.66%
당기총포괄이익(손실)	(1,756)	(7,969)	6,213	77.96%

- 2023년은 성공적인 자체 영업망 구축 및 운영으로 작년 대비 동일 수준의 원가로 매출액 신장을 달성하였습니다. 이에 따라 매출액은 125억원으로 전년대비 24억원(23.36%) 증가하였고, 영업손실은 전년대비 4.86%(257 백만원) 개선된 5,032 백만원, 당기총포괄손실은 전년대비 77.96%(6,213 백만원) 개선된 1,756 백만원이 발생하였습니다. 당사의 R&D의 성과물인 세포치료제, 인체조직모델 등의 품목은 적극적인 마케팅과 수요발굴 노력으로 각 사업부문별 매출액은 증가되었습니다.

- 판매관리비는 13,512 백만원으로 전년대비 1,936 백만원 증가하였습니다. 주요원인은 본점 이전에 따른 고정자산에 대한 감가상각비의 증가와, 매출 증가에 따른 영업대행수수료의 증가, 헬릭스미스 지분 인수 관련 자문료 지출입니다.

- 금융수익은 7,018 백만원으로 전년대비 4,294 백만원 증가하였습니다. 주요원인은 시장금리 상승으로 인한 금융상품 운용수익의 증가와 주가 상승에 따른 전환사채부 파생상품평가이익의 발생입니다.

- 금융원가는 3,261 백만원으로 전년대비 2,127 백만원 감소하였습니다. 주요원인은주가 상승에 따른 전환사채부 파생상품평가손실의 감소입니다.

다. 사업부문별 영업실적
당사의 사업부 별 실적은 다음과 같습니다.

(단위:  백만원)

구      분	제 24(당) 기	제 23(전) 기	증감	증감률
세포치료제	10,047	7,528	2,519	33.46%
인체조직모델	1,393	1094	299	27.33%
화장품	1,022	1,480	(458)	-30.95%
합       계	12,462	10,102	2,360	23.36%

(1) 세포치료제 사업부

- 성체세포를 활용한 화상 및 무릎 연골손상 질환 대상 재생치료제의 생산, 판매를 담당하고 있습니다. 2023년 매출액은 전년대비 2,519 백만원 증가한 10,047 백만원 입니다. 

(2) 인체조직모델 사업부

- 당사의 인체조직모델을 활용해 각막, 기관지 점막, 피부 대상 대체독성시험 및 유효성 시험 등의 용역을 제공하고 있습니다. 2023년 매출액은 전년대비 299백만원 증가한 1,393 백만원 입니다. 

  

(3) 화장품 사업부

- 당사는 줄기세포 유래물질을 활용한 화장품 원료 스템수를 생산, 판매하고 있습니다. 2023년 매출액은 전년대비 458 백만원 감소한 1,022 백만원입니다.
주요 원인은 경기소비재인 화장품 산업이 국내 소비 경기 부진에 따라 전반적인 부진을 보인 영향입니다.

4. 유동성 및 자금조달
가. 유동성현황

(단위:  백만원)

구분	제 24(당) 기	제 23(전) 기	제 22 (전전)기
[유동자산]	44,299	79,159	87,055
[유동부채]	47,055	45,853	48,861
유동비율	94.14%	172.64%	178.17%

당사의 제24기말 현재 유동자산은 전기 대비 34,860백만원 감소한 44,299백만원, 유동부채는 전기 대비 1,202백만원 감소한 47,055백만원이며, 유동비율은 전기 대비 78.5%p 감소한 94.14%를 기록하였습니다.
당사는 안정적인 신약개발 및 품목허가 획득, 제반 사업 경영을 위해 중장기 경영계획 및 단기 경영 전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 예상소요비용을 충당할 수 있도록 자금 유입과 유출을 관리하고 있습니다.

나. 자금조달
(1) 차입금현황

(단위:  백만원)

구분	제 24(당) 기	제 23(전) 기	제 22 (전전)기
단기차입금	-	-	-
장기차입금	-	-	-
총차입금 계	-	-	-

본 보고서 작성기준일 현재 당사는 차입금을 보유하지 않고 있습니다.

 (2) 회사채현황

(단위:  백만원)

구분	제 24(당) 기	제 23(전) 기	제 22 (전전)기
전환사채	42,000	42,000	42,000
회사채 계	42,000	42,000	42,000

본 보고서 작성기준일 현재 당사는 장부가 42,000백만원의 전환사채를 보유하고 있습니다.

5. 부외거래
본 보고서 작성기준일 현재 당사의 부외거래는 존재하지 않습니다.

6. 그밖의 투자의사결정에 필요한 사항
1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항
세부적인 사항은 재무제표 주석 2번 '중요한 회계정책'을 참조하시기 바랍니다.

2) 법규상의 규제에 관한 사항
당사는 관련 규제 기관의 법규 및 제반 규정을 성실히 준수하고 있으며, 당사가 영위하는 신약개발 및 판매, 조직모델 사업 등은 식품의약품안전처의 허가 또는 관련 담당기관의 허가를 획득하여 진행하고 있습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제24기(당기)	회계법인리안	적정	해당없음	(주1)
제23기(전기)	회계법인리안	적정	해당없음	(주2)
제22기(전전기)	회계법인리안	적정	당기 연결대상 종속기업은 없음	(주3)

(주1) 핵심감사사항 : 제품매출에 대한 실재성 - 매출에 대한 회사의 주요 내부통제의 설계, 이행 및 운영을 평가 - 회사의 회계정책이 회계기준의 요구사항에 부합하는지 여부를 검토 - 보고기간 동안 발생한 매출거래에 대하여 통계적 기법에 기초한 표본추출방식을 이용하여 매출 관련 증빙 테스트 수행 (주2) 핵심감사사항 : 제품매출에 대한 실재성 - 매출에 대한 회사의 주요 내부통제의 설계, 이행 및 운영을 평가 - 회사의 회계정책이 회계기준의 요구사항에 부합하는지 여부를 검토 - 보고기간 동안 발생한 매출거래에 대하여 통계적 기법에 기초한 표본추출방식을 이용하여 매출 관련 증빙 테스트 수행 - 매출차감과 판매비와관리비 간 계정 분류의 적절성 확인 (주3) 핵심감사사항 : 재화의 판매 관련 매출장려활동 - 매출차감 처리 관련 회사의 정책, 프로세스 및 내부통제 이해 - 영업대행사와의 계약서 확인 - 매출차감 및 판매수수료 계산의 재계산 검증 - 매출차감과 판매비와관리비 간 계정 분류의 적절성 확인

2. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간
제24기(당기)	회계법인리안	재무제표감사	75백만원	675	75백만원	709
제23기(전기)	회계법인리안	재무제표감사	75백만원	742	75백만원	782
제22기(전전기)	회계법인리안	재무제표감사	86백만원	836	86백만원	838

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제24기(당기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-
제23기(전기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-
제22기(전전기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2023.05.30	회사 : 감사 외 1인 감사인 : 업무수행이사 외 1인	서면회의	감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등
2	2023.12.12	회사 : 감사 외 1인 감사인 : 업무수행이사 외 1인	서면회의	중간감사 결과 보고, 재무제표에 대한 감사계획
3	2024.03.13	회사 : 감사 외 1인 감사인 : 업무수행이사 외 1인	서면회의	기말감사 결과 보고

2. 내부통제에 관한 사항

1. 내부회계관리제도
당사는 내부회계관리제도를 구축, 운영 중에 있습니다.
당사의 제24(당)기(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 내부회계관리제도 운영실태 결과에 대하여 대표이사와 내부회계관리자는 2024년 2월 14일 이사회에 보고한 바 있으며, 감사는 내부감시장치에 대한 감사의 의견서에서 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.

또한, 외부감사인인 리안회계법인은 2024년 3월 19일 당사의 제24(당)기(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 내부회계관리제도 운영실태평가보고서에 대한 검토 결과, 경영자의 운영실태보고서 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.

2. 내부통제구조의 평가
공시대상기간 중 당사는 회계감사인으로부터 내부회계관리제도 이외에 내부통제구조를 평가받지 아니하였습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회의 구성에 관한 사항
보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인, 사외이사 2인, 기타비상무이사 1인으로 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다.

각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원      및 직원의 현황』을 참조하시기 바랍니다. 감사에 대한 사항은 『Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 - 2. 감사제도에 관한 사항 』을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 의결사항

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사내이사			사외이사		기타비상무이사
				장송선 (출석률:100%)	이정선 (출석률:83%)	정지욱 (출석률:100%)	박재순 (출석률:100%)	김민성 (출석률:100%)	김동수 (출석률:50%)
				찬반여부
1	2023.02.10	제1호의안: 제23기 내부결산 확정의 건	가결	찬성	찬성	2023.03.29 신규선임	찬성	2023.03.29 신규선임	찬성
		제2호의안: 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건	가결	찬성	찬성		찬성		찬성
		제3호의안: 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건	가결	찬성	찬성		찬성		찬성
2	2023.03.10	제1호의안: 이사 추천의 건	가결	찬성	찬성		찬성		-
		제2호의안: 제23기 정기주주총회 소집 및 회의 목적 사항 결정의 건	가결	찬성	찬성		찬성		-
		제3호의안: 전자투표제, 전자위임장 도입의 건	가결	찬성	찬성		찬성		-
3	2023.03.10	제1호의안: 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성	찬성		찬성		-
		제2호의안: 법인카드 한도 유지를 위한 담보 제공의 건	가결	찬성	찬성		찬성		-
4	2023.03.30	제1호의안: 등기이사에 대한 금전대여	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	-
5	2023.08.04	제1호의안: 한국투자증권 주식회사에 대한 손해배상청구소송 제기	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
6	2023.12.20	제1호의안: 신주인수계약 체결 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		제2호의안: 신주 및 경영권 인수에 관한 합의서 체결 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

3. 사외이사의 전문성
회사 내 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않지만, 경영지원실을 통해 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

가. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임
6	2	1	-	-

(*) 제23기 정기주주총회에서 신규 선임 된 사내이사 1명, 사외이사 1명 포함

나. 사외이사 교육실시 현황

교육일자	교육실시주체	참석 사외이사	불참시 사유	주요 교육내용
2023.03.10	경영지원실	사외이사 전원(1명)	-	ㅇ 제23기(2022년) 결산 결과 설명
2023.08.04	경영지원실	사외이사 전원(2명)	-	ㅇ 내부회계관리제도

2. 감사제도에 관한 사항

1. 감사위원회
당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 동법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 감사위원회를 설치할 의무가 없습니다.

2. 감사에 관한 사항
가. 감사의 인적사항

성  명	상근여부	주 요 경 력	책임 및 권한	선출기준	비고
김 정 우	비상근	연세대 경영학 석사 코너스톤 C&D 대표이사 종근당홀딩스 상근감사 비보존 전무이사, 고문	회계 및 업무 감사	이사회추천	-

나. 감사의 독립성
당사는 상법 제409조 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하며, 결격사유가 없는 후보자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 이를 주주총회에서 감사로 선임하고 있습니다. 감사는 원활한 감사업무를 위하여 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있는 등 당사는 감사의 독립성 확보에 최선을 다하고 있습니다.

다. 감사의 주요활동

회차	개최일자	의안내용	가결여부	비고
1	2023.02.10	제1호의안: 제23기 내부결산 확정의 건	가결	-
		제2호의안: 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건	가결	-
		제3호의안: 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건	가결	-
2	2023.03.10	제1호의안: 이사 추천의 건	가결	-
		제2호의안: 제23기 정기주주총회 소집 및 회의 목적 사항 결정의 건	가결	-
		제3호의안: 전자투표제, 전자위임장 도입의 건	가결	-
3	2023.03.10	제1호의안: 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	-
		제2호의안: 법인카드 한도 유지를 위한 담보 제공의 건	가결	-
4	2023.03.30	제1호의안: 등기이사에 대한 금전대여	가결	-
5	2023.08.04	제1호의안: 한국투자증권 주식회사에 대한 손해배상청구소송 제기	가결	-
6	2023.12.20	제1호의안: 신주인수계약 체결 승인의 건	가결	-
		제2호의안: 신주 및 경영권 인수에 관한 합의서 체결 승인의 건	가결	-

라. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	감사의 경력을 고려한 바 공시대상기간에는 교육을 실시하지 않았으나 이사회 개최 전에 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 경영상의 중요한 내용이 있을 경우 커뮤니케이션을 하고 있습니다. 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 내부적으로 논의하여 교육을 실시할 예정입니다.

마. 감사 지원조직 현황 

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영지원실 전략기획실	11	이사 1명 부장 2명 차장 6명 과장 1명 대리 1명 (평균5.4년)	내부회계관리 및 분반기, 결산감사 등에 대한 감사업무 지원 주주총회, 이사회 등 경영 전반에 관한 감사업무 지원

바. 준법지원인 지원조직 현황
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

1. 투표제도 현황

(기준일 :

2023.12.31

)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	미도입	도입
실시여부	-	-	제23기 정기주주총회(2022년도) 실시 제24기 정기주주총회(2023년도) 예정

2. 소수주주권의 행사여부

당사는 설립이래 본 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

3. 경영권 경쟁 여부

당사는 본 보고서 작성일자 현재 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

4. 의결권 현황

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 주)

구     분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	8,143,426	-
	우선주	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	119,808	-
	우선주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
	우선주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
	우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
	우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	8,023,618	-
	우선주	-	-

5. 주식의 사무

정관상 신주인수권의 내용	제9조 (신주인수권)  ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정 받을 권리를 가진다.  단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생 한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ② 전항의 규정에도 불구하고 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여  필요한 경우 다음 각 호의 경우에 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정 받을 자를 정할 수 있다.  1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반 공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우 3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행 주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행 주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우 6. 발행 주식 총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 여신전문금융업법에 의한 신기술사업금융업자와 신기술사업투자조합, 벤처투자 촉진에 관한 법률에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법에 의한 기관투자자에게 배정하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입을 위하여 그 제휴회사에게 신주를 배정하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 목적을 위하여 국내외 금융기관, 국내법인 또는 국내외 개인에게 신주를 배정하는 경우 9. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
결 산 일	12월 31일		정기주주총회	결산일 이후 3월 중
주주명부폐쇄기준일	12월 31일
명의개서대리인	주식회사 하나은행(T.02-368-8500) 서울특별시 영등포구 국제금융로72(여의도동) 3층
주주의 특전	없음	공고방법	- 회사 인터넷 홈페이지 : http://www.biosolutions.co.kr - 전산장애 등 부득이한 사유 : 매일경제신문

6. 주주총회 의사록 요약

개최일자	구분	안건	결의내용	비고
2023.03.29	정기주주총회	1. 제23기 재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건 3. 이사 선임의 건 3-1 사내이사 정지욱 선임의 건 3-2 사외이사 김민성 선임의 건 4. 이사 보수한도 승인의 건 5. 감사 보수한도 승인의 건	원안대로 가결 원안대로 가결 원안대로 가결 원안대로 가결 원안대로 가결 원안대로 가결	-
2022.03.30	정기주주총회	1. 제22기 재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건 3. 이사 선임의 건   3-1 사내이사 장송선 선임의 건(재선임)  3-2 사내이사 이정선 선임의 건(재선임)  3-3 기타비상무이사 김동수 선임의 건 4. 감사 김정우 선임의 건 5. 이사보수한도 승인의 건 6. 감사보수한도 승인의 건 7. 주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 가결 부결 원안대로 가결 원안대로 가결 원안대로 가결 원안대로 가결 원안대로 가결 원안대로 가결 원안대로 가결	-
2021.03.29	정기주주총회	1. 제21기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건 3. 이사 선임의 건   3-1 사내이사 윤정현 선임의 건  3-2 사외이사 박재순 선임의 건 4. 이사보수한도 승인의 건 5. 감사보수한도 승인의 건	원안대로 가결 원안대로 가결 부결 원안대로 가결 원안대로 가결 원안대로 가결	-

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
장송선	본인	보통주	1,424,881	17.50	1,424,881	17.50	-
이정선	임원	보통주	65,000	0.80	65,000	0.80	-
안영준	친인척	보통주	16,350	0.20	0	0	-
CHANG NICOLE HYESOO	친인척	보통주	0	0.00	28,063	0.34	-
(주)바이오솔루션	자사주	보통주	119,808	1.47	119,808	1.47	-
계		보통주	1,626,039	19.97	1,637,752	20.11	-
		-	-	-	-	-	-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명	직위	주요경력(최근 5년간)
		경력사항
장송선	이사회의장	(주)바이오솔루션 대표이사( 2005.04~2015.12 ) (주)바이오솔루션 기술고문( 2016.01~2019.12) (주)바이오솔루션 대표이사( 2020.01~ 현재)

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

당사는 해당사항이 없습니다.

4. 최대주주 변동내역

최대주주 변동내역

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고
2015.08.10	장송선	1,528,330	26.8	주식전환	-
2015.08.18	장송선	1,528,330	25.4	유상증자	-
2016.07.08	장송선	1,528,330	25.0	유상증자	-
2018.08.06	장송선	1,424,881	23.3	무상증여	-
2018.08.14	장송선	1,424,881	18.6	유상증자	-
2018.09.14	장송선	1,424,881	18.2	주식매수선택권행사	-
2019.02.22	장송선	1,424,881	17.9	주식매수선택권행사	-
2019.08.23	장송선	1,424,881	17.7	주식매수선택권행사	-
2020.02.21	장송선	1,424,881	17.6	주식매수선택권행사	-
2021.08.27	장송선	1,424,881	17.6	주식매수선택권행사	-
2022.03.10	장송선	1,424,881	17.5	주식매수선택권행사	-

5. 주식 소유현황

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	장송선	1,424,881	17.5	-
	-	-	-	-
우리사주조합		4,750	0.1	-

6. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)
소액주주	9,631	9,636	99.9	6,050,489	8,143,426	74.3	-

주) 2023년 12월 31일 소유자명세 기준 입니다.

7. 주가 및 주식거래실적

(단위: 원,주)

구분		2023년 7월	2023년 8월	2023년 9월	2023년 10월	2023년 11월	2023년 12월
주가	종 가	10,110	15,110	14,340	10,650	14,900	19,390
	최 고	11,750	15,110	15,170	14,760	14,900	23,400
	최 저	9,810	9,500	13,880	10,650	10,620	14,630
거래량	월 간	352,849	3,269,418	943,940	383,894	646,445	2,407,910
	일평균	16,802	148,610	49,681	20,205	29,384	126,732

주) 주가는 해당 일자의 종가 기준입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
								의결권 있는 주식	의결권 없는 주식
장송선	남	1956.09	대표이사 (CEO)	사내이사	상근	이사회의장 경영총괄	중앙대학교 의과대학 (주)바이오솔루션 대표이사	1,424,881	-	본인	2005.04~	2025.03.29
이정선	여	1972.06	사장 (CTO)	사내이사	상근	연구총괄	건국대학교 수의학과 한국원자력의학원 Post-doc 한국줄기세포학회 대의원 대한연골 및 골관절염학회 학술위원 (주)바이오솔루션 사장	65,000	-	-	2005.10~	2025.03.29
박재순	남	1955.10	사외이사	사외이사	비상근	경영지원	명지대학교 재무관리 박사 한국은행 검사역 금융감독원 선임검사역 예금보험공사 부장 숙명여자대, 명지대 겸임교수	-	-	-	2018.03~	2024.03.29
김동수	남	1967.08	기타비상무이사	기타비상무이사	비상근	경영지원	서울대학교 재무관리학 석사 SBI인베스트먼트 기업투자본부팀장 원익투자파트너스(주) 기업투자부문 사장	-	-	-	2022.03~	2025.03.29
김정우	남	1964.03	감사	감사	비상근	경영지원	연세대학교 경영학 석사 코너스톤 C&D 대표이사 종근당홀딩스상근감사 비보존 전무이사, 고문	-	-	-	2022.03~	2025.03.29
정지욱	남	1968.04	부사장 (COO,CFO)	사내이사	상근	사업총괄 재무총괄	연세대학교 경영학과 LG화학 재무회계팀 한국신용정보 F&I 기업투자부 부장 (주)셀루메드 CFO (주)바이오솔루션 COO, CFO	-	-	-	2019.02~	2026.03.28
김민성	남	1970.06	사외이사	사외이사	비상근	경영지원	카이스트 산업경영학과 미시간 주립대 MBA IBK 기업은행 컨설팅센터 수석컨설턴트 現 HR체인지 대표이사	-	-	-	2023.03~	2026.03.28

(*) 제23기 정기주주총회에서 신규 선임 된 사내이사 1명, 사외이사 1명 포함

2. 직원 등 현황 

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 천원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)
전사	남	46	1	-	-	46	5.1	3,362,818	64,142	-	-	-	-
전사	여	48	2	-	-	48	4.9	2,322,336	48,020				-
합 계		94	3	-	-	94	4.6	5,685,154	56,440				-

* 공시서류작성기준일 현재의 미등기임원을 포함하여 기재되었습니다.
* 연간급여총액은 2023년 1월 1일부터 12월 31일까지의 급여총액(퇴사자 포함)이며, 사업기간 중 행사된 주식매수선택권 행사차익을 합산한 금액입니다.
* 1인당 평균급여액은 2023년 1월 1일부터 12월 31일까지의 월평균급여액의합계액이며, 월평균급여액은 매월 급여총액을 해당 월의 인원수(퇴사자 포함)로 나눈 금액입니다.

3. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	1	40	40	-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
등기이사	6	1,500	-
감사	1	100	-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
7	878	125	-

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	4	812	203	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	2	36	18	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	30	30	-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1> 

(단위 : 원)

구 분	부여받은 인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	1	170,960,142	공정가치 산출방법은 재무제표 주석 22번을 참조
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	-	-	-
업무집행지시자 등	-	-	-
계	1	170,960,142	공정가치 산출방법은 재무제표 주석 22번을 참조

<표2>

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
						행사	취소	행사	취소
이정선	등기임원	2014.03.31	신주교부	보통주	30,000	-	-	30,000	-	-	2016.04.04~2024.04.03	5,000	X	-
이정선	등기임원	2015.12.31	신주교부	보통주	50,000	-	-	45,000	-	5,000	2018.01.06~2026.01.05	10,000	X	-
윤정현	퇴직자	2014.03.31	신주교부	보통주	30,000	-	-	30,000	-	-	2016.04.04~2024.04.03	5,000	X	-
OOO 외 21명	직원	2014.03.31	신주교부	보통주	260,000	-	-	210,000	50,000	-	2016.04.04~2024.04.03	5,000	X	-
OOO	직원	2014.12.22	신주교부	보통주	20,000	-	-	20,000	-	-	2016.12.26~2024.12.25	5,000	X	-
OOO 외 33명	직원	2015.12.31	신주교부	보통주	245,000	-	-	148,500	67,500	29,000	2018.01.06~2026.01.05	10,000	X	-
OOO	직원	2020.03.30	신주교부	보통주	20,000	-	-	-	20,000	-	2022.04.01~2030.03.31	26,260	X	-
정지욱	등기임원	2022.03.30	신주교부	보통주	50,000	-	-	-	-	50,000	2024.03.30~2032.03.29	18,250	X	-
OOO	직원	2022.03.30	신주교부	보통주	30,000	-	30,000	-	30,000	-	2024.03.30~2032.03.29	18,250	X	-

※ 공시서류작성기준일(2023년 12월말) 현재 종가 : 19,390원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계
-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 백만원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
					취득 (처분)	평가 손익
경영참여	1	-	1	-	36,575	-	36,575
일반투자	-	-	-	-	-	-	-
단순투자	-	-	-	-	-	-	-
계	1	-	1	-	36,575	-	36,575

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등
본 보고서 작성기준일 현재 등기임원에 대한 대여금은 복리후생적 성격에 따른 것으로서 기업공시 서식 작성기준에 의거 기재를 생략하며, 자세한 내용은 재무제표 주석 31번을 참고하시기 바랍니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래
대주주와 행한 물품(자산) 또는 서비스의 거래금액은 본 보고서 작성기준일 현재 당사 매출액의 5/100에 미달하므로 기업공시 서식 작성기준에 의거 기재를 생략하며, 자세한 내용은 재무제표 주석 31번을 참고하시기 바랍니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 94백만원을 예금담보로 제공하고 있습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당해 사업연도 중 기 공시한 사항에 대해, 공시한 내용과  다르게 진행되었거나,
제출일 현재 완료되지 아니한 사항은 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건
본 보고서 작성기준일 현재 영업에 중요한 영향을 미치는 소송사건이 없습니다.

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일)

(단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

3. 채무보증 현황
당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 94백만원을 예금담보로 제공하고 있습니다.

4. 채무인수약정 현황
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 그 밖의 우발채무 등

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 신용보강 제공 현황
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다

7. 장래매출채권 유동화 현황
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다

3. 제재 등과 관련된 사항

1. 제재현황

일      자	2021년 3월 24일
제재기관	금융위원회 증권선물위원회
대 상 자	(주)바이오솔루션
조치내용	과징금 부과
금전적 제재금액	3,915 백만원
제재사유	2018년 상장시 청약일 전 반기보고서 확정에 따른 정정신고서 제출의무 위반
근거법령	자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 122조 제 3항

주) 회사는 제재조치에 불복하여 행정소송을 진행 중에 있습니다.

2. 한국거래소 등으로부터 받은 제재
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

가. 타법인출자 [㈜헬릭스미스]

당사는 2023년 12월 28일 경영권 확보를 통한 사업 시너지 창출을 목적으로 ㈜헬릭스미스 제3자배정 유상증자를 통해 신주 7,467,405주(발행주식총수의 15.22%)를 365억원에 취득하여 ㈜헬릭스미스의 최대주주가 되었으며, 2024.02.14. 임시주주총회를 통해 회사가 지정한 이사 및 감사를 선임함으로써 경영권을 인수하였습니다. 

이후 당사는 2024년 2월 중 당사가 보유 중인 (주)헬릭스미스의 보통주 936,066주를 3,379백만원에 추가 취득하기로 이사회 결의를 하였으며, 이로 인해 2024년 4월 중 (주)헬릭스미스에 대한 지분율은 15.22%에서 16.81%로 증가될 예정입니다.

2. 중소기업확인서
당사는 중소기업기본법 제2조에 의한  중소기업에 해당됩니다.

3. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 해당사항이 없습니다.

4. 법적위험 변동사항
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항
당사는 해당사항이 없습니다.

6. 기업인수목적 회사의 요건 충족 여부
당사는 해당사항이 없습니다.

7. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무
당사는 해당사항이 없습니다.

8. 합병 등의 사후정보

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

9. 녹색경영
당사는 해당사항이 없습니다.

10. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

구분	인증일자	인증부처	유효기간	근거법령
의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서	2022.05.29	서울지방식품의약품안전청장	2022.01.21~2025.01.20	약사법 제38조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정
소재.부품.장비 전문기업확인서	2021.05.21	한국산업기술평가관리원장	2021.05.20~2024.05.19	'소재.부품.장비산업 경쟁력강화를 위한 특별조치법' 제14조 제2항 및 같은 법 시행규칙 제4조 제2항
벤처기업확인서	2021.07.07	벤처기업확인기관장	2021.06.25~2024.06.24	'벤처기업육성에 관한 특별조치법' 제25조
첨단바이오의약품 제조업 허가증	2021.07.22	서울지방식품의약품안전청장	2021.07.22~2024.07.21	'첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 제23조 및 '첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙' 제9조 제3항

11. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

12. 보호예수 현황
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

13. 상장기업의 사후정보
당사는 기술성장기업으로서 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장심사요건 특례를 적용받아 2018년 8월 20일 코스닥시장에 상장되었습니다. 당사는 특례상장기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 2021 사업연도까지의 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 기업공시서식 작성기준 제11-4-13조의 작성지침에 의거하여 본 보고서 작성기준일은 증권신고서상 미래 영업실적 추정기간에 해당하지 아니하므로 예측치와 실적치의 비교표를 작성하지 아니합니다.

14. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황
(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 백만원)

요건별 회사 현황		관리종목 지정요건 해당여부	관리종목지정유예
사업연도	매출금액		해당여부	사유	종료시점
2023	12,462	미해당	미해당	기술성장기업	2022.12.31

주1) 당사는 2018년 8월 20일에 기술성장기업 특례상장을 하였습니다. 주2) 매출액 요건 : 기술성장기업의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 5개 사업연도까지 관리종목 지정이 유예되며, 2023년부터 대상이 되었습니다. <코스닥시장 상장규정 제53조>

15. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황
(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 백만원, %)

요건별 회사 현황				관리종목 지정요건 해당여부	관리종목지정유예
사업연도	법인세 차감전 계속사업손익(A)	자기자본금액 (B)	비율(A/B)		해당 여부	종료 시점
2023년	-1,249	42,190	-3.0	미해당	미해당	2020.12.31
2022년	-8,087	43,775	-18.5
2021년	-1,685	45,012	-3.7

주1) 법인세차감전계속사업손실 요건 : 기술성장기업에 대한 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하여 연속하는 3년 사업연도까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외되며, 2020년말로 관리종목지정 유예기간이 종료되었습니다. <코스닥시장 상장규정 제53조>

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
-	-	-	-	-	-	-

2. 계열회사 현황(상세)

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(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	-	-	-
		-	-
비상장	-	-	-
		-	-

3. 타법인출자 현황(상세)

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(기준일 :

2023.12.31

)

(단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
								수량	금액
(주)헬릭스미스	상장	2023.12.28	경영참여	36,575	-	-	-	7,467,405	36,575	-	7,467,405	15.22	36,575	227,659	-64,155
합 계					-	-	-	7,467,405	36,575	-	7,467,405	15.22	36,575	227,659	-64,155

* 최근사업연도말 재무현황은 2023년 12월 31일 기준 입니다. * 2023.12.28. ㈜헬릭스미스 제3자배정 유상증자를 통해 신주 7,467,405주를 취득하였습니다.

 

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240320000998