[발행조건확정]증권신고서(지분증권) 2022-12-28 10:42:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221228000095
| 금융위원회 귀중 | 2022년 12월 28일 |
| 회 사 명 : | (주)제넥신 |
| 대 표 이 사 : | Neil Warma, 우정원 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 강서구 마곡중앙로 172 바이오이노베이션파크 |
| (전 화) 02-6098-2600 | |
| (홈페이지) http://www.genexine.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) C F O (성 명) 홍 성 준 |
| (전 화) 02-6098-2600 | |
1. 정정대상 신고서의 최초제출일 : 2022년 09월 27일
| [증권신고서 제출 및 정정 연혁] |
| 제출일자 | 문서명 | 비고 |
|---|---|---|
| 2022년 09월 27일 | 증권신고서(지분증권) | 최초 제출 |
| 2022년 10월 21일 | [기재정정]증권신고서(지분증권) | 정정제출 요구 및 일정변경에 따른 정정(파란색) |
| 2022년 11월 08일 | [발행조건확정]증권신고서(지분증권) | 기재정정(초록색) |
| 2022년 11월 15일 | [기재정정]증권신고서(지분증권) | 3분기 분기보고서 제출에 따른 기재정정(빨간색) |
| 2022년 12월 05일 | [기재정정]증권신고서(지분증권) | 단순오기 기재정정(보라색) |
| 2022년 12월 08일 | [기재정정]증권신고서(지분증권) | 일정 변경에 따른 기재정정(주황색) |
| 2022년 12월 28일 | [발행조건확정]증권신고서(지분증권) | 기재정정(갈색) |
2. 모집 또는 매출 증권의 종류 : 보통주 5,797,102주
3. 모집 또는 매출금액 : 85,217,399,400원
4. 정정사유 : 최종 발행가액 확정에 따른 정정
5. 정정사항
금번 정정신고서는 최종 발행가액 확정에 따른 정정사항으로, 본문에 정정된 사항은 공통적으로 요약정보에 반영되었습니다. 금번 정정사항은 '굵은 갈색'글씨체를 사용하여 기재하였습니다.
| 항 목 | 정정사유 | 정 정 전 | 정 정 후 |
|---|---|---|---|
| 공통정정사항 | 최종 발행가액 확정에 따른 정정 | 모집 또는 매출 총액: 89,855,081,000원 모집(매출)가액: 15,500원 | 모집 또는 매출 총액: 85,217,399,400원 모집(매출)가액: 14,700원 |
| 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 | |||
| Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 | |||
| 1. 공모개요 | 최종 발행가액 확정에 따른 정정 | (주1) 정정 전 | (주1) 정정 후 |
| 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 | (주2) 정정 전 | (주2) 정정 후 | |
| Ⅲ. 투자위험요소 | |||
| 2. 회사위험 - 마. 최대주주 및 특수관계인 지분희석 및 경영권 관련 위험 | 최종 발행가액 확정에 따른 정정 | (주3) 정정 전 | (주3) 정정 후 |
| 3. 기타위험 - 나. 증자방식, 청약절차에 대한 주의 및 주가하락 위험 | (주4) 정정 전 | (주4) 정정 후 | |
| Ⅴ. 자금의 사용목적 | (주5) 정정 전 | (주5) 정정 후 | |
(주1) 정정 전
I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항
1. 공모개요
당사는 최초 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 2항 1호에 의거 한국투자증권(주)와 주주배정후 실권주 일반공모에 대한 잔액인수 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 보통주 5,797,102주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.
| (단위 :원, 주) |
| 증권의 종류 | 증권수량 | 액면가액 | 모집(매출)가액 | 모집(매출)총액 | 모집(매출) 방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 5,797,102 | 500 | 15,500 | 89,855,081,000 | 주주배정후 실권주 일반공모 |
| 주1) 최초이사회 결의일 : 2022년 09월 26일, 정정이사회 결의일 : 2022년 10월 20일 주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은 1차 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다. |
발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 증자시가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) 「유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정」 제57조의 방식을 일부 준용하여 'Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항의 3. 공모가격 결정방법'에 기재된 바와 같이 산정할 예정입니다.
■ 1차 발행가액의 산출근거
본 증권신고서의 1차 발행가액은 신주배정기준일 전 3거래일(2022년 11월 07일)을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)
※ 1차 발행가액 = [기준주가 * (1- 할인율) ] / [ 1 + ( 증자비율 * 할인율 ) ]
상기 방법에 따라 산정된 1차 발행가액은 참고용이며, 청약일전 3거래일에 확정발행가액을 공시할 예정입니다.
| [1차 발행가액 산정표] |
| 기산일 : 2022년 11월 07일 | (단위: 원, 주) |
| 일자 | 가중산술평균주가 | 거래량 | 거래대금 |
|---|---|---|---|
| 2022/11/07 | 21,718 | 66,288 | 1,439,611,050 |
| 2022/11/04 | 21,280 | 66,266 | 1,410,162,450 |
| 2022/11/03 | 21,827 | 66,398 | 1,449,248,600 |
| 2022/11/02 | 22,445 | 87,778 | 1,970,164,750 |
| 2022/11/01 | 22,240 | 38,514 | 856,533,850 |
| 2022/10/31 | 22,281 | 40,041 | 892,141,200 |
| 2022/10/28 | 22,452 | 51,377 | 1,153,538,950 |
| 2022/10/27 | 22,947 | 79,927 | 1,834,064,400 |
| 2022/10/26 | 22,644 | 67,824 | 1,535,830,850 |
| 2022/10/25 | 22,465 | 38,036 | 854,465,850 |
| 2022/10/24 | 22,573 | 66,854 | 1,509,116,300 |
| 2022/10/21 | 23,698 | 63,766 | 1,511,157,900 |
| 2022/10/20 | 22,035 | 81,188 | 1,788,980,150 |
| 2022/10/19 | 23,104 | 97,508 | 2,252,851,000 |
| 2022/10/18 | 22,886 | 97,509 | 2,231,604,150 |
| 2022/10/17 | 21,718 | 57,671 | 1,252,484,300 |
| 2022/10/14 | 21,723 | 138,204 | 3,002,179,300 |
| 2022/10/13 | 20,990 | 85,725 | 1,799,407,500 |
| 2022/10/12 | 21,676 | 87,456 | 1,895,687,000 |
| 2022/10/11 | 21,488 | 111,834 | 2,403,080,850 |
| 1개월 거래량 가중산술평균주가 (A) | 22,174 | - | |
| 1주일 거래량 가중산술평균주가 (B) | 21,909 | - | |
| 기산일 종가(C) | 21,850 | - | |
| (A),(B),(C)의 산술 평균 (D) | 21,977 | (A+B+C)/3 | |
| 기준주가 (E) | 21,850 | (C와 D중 낮은가액) | |
| 할인율 (F) | 25% | - | |
| 증자비율 (G) | 23.05% | - | |
| 1차 발행가액 (호가단위 미만은 호가단위로 절상, 액면가액 이하일 경우 액면가액을 발행가액으로 함) | 15,500 | 기준주가 × (1-할인율) / (1+유상증자비율 × 할인율 ) | |
(후략)
(주1) 정정 후
I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항
1. 공모개요
당사는 최초 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 2항 1호에 의거 한국투자증권(주)와 주주배정후 실권주 일반공모에 대한 잔액인수 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 보통주 5,797,102주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.
| (단위 :원, 주) |
| 증권의 종류 | 증권수량 | 액면가액 | 모집(매출)가액 | 모집(매출)총액 | 모집(매출) 방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 5,797,102 | 500 | 14,700 | 85,217,399,400 | 주주배정후 실권주 일반공모 |
| 주1) 최초이사회 결의일 : 2022년 09월 26일, 정정이사회 결의일 : 2022년 10월 20일 주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은 확정 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다. |
발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 증자시가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) 「유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정」 제57조의 방식을 일부 준용하여 'Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항의 3. 공모가격 결정방법'에 기재된 바와 같이 산정할 예정입니다.
■ 2차 발행가액의 산출근거
구주주 청약 초일 전 제 3거래일을 기산일로 하여 유가증권시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액(2차 발행가액)으로 한다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 한다.
※ 2차 발행가액 = 기준주가 x [1 - 할인율]
| [2차 발행가액 산정표 (2022.12.21 ~ 2022.12.27] | (단위 : 원, 주) |
| 일수 | 일자 | 종 가 | 거 래 량 | 거래대금 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2022-12-27 | 19,850 | 234,526 | 4,545,779,650원 |
| 2 | 2022-12-26 | 18,500 | 388,455 | 7,243,313,250원 |
| 3 | 2022-12-23 | 19,650 | 63,904 | 1,258,366,850원 |
| 4 | 2022-12-22 | 20,150 | 147,459 | 2,941,709,000원 |
| 5 | 2022-12-21 | 20,050 | 114,457 | 2,273,192,200원 |
| 1주일 가중산술평균 주가(A) | 19,248 | |||
| 기산일 종가(B) | 19,850 | |||
| A,B의 산술평균(C) | 19,549 | [(A)+(B)]/2 | ||
| 기준주가[Min(B,C)] | 19,549 | (B)와 (C)중 낮은 가액 | ||
| 할인율 | 25% | |||
| 2차 발행가액 | 14,700 | 2차 발행가 = 기준주가 X (1- 할인율) (단, 호가단위 미만은 절상하며, 액면가 미만인 경우에는 액면가로 합니다.) | ||
■ 확정 발행가액의 산출근거
확정 발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 한다. 다만 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6 및 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 구주주 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 한다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 한다.
| [「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거 산정한 가격 산정표] | |
| (기산일: 2022년 12월 27일) | (단위 : 원, 주) |
| 일수 | 일자 | 종가 | 거래량 | 거래대금 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2022-12-27 | 19,850 | 234,526 | 4,545,779,650원 |
| 2 | 2022-12-26 | 18,500 | 388,455 | 7,243,313,250원 |
| 3 | 2022-12-23 | 19,650 | 63,904 | 1,258,366,850원 |
| 3거래일 가중산술평균(A) | 18,995 | |||
| 할인율 | 40% | |||
| 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60% | 11,400 | (단, 호가단위 미만은 절상) | ||
※ 확정 발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}
이에 따라 확정발행가액은 14,700원으로 결정되었습니다.
(주2) 정정 전
4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항
가. 모집 또는 매출조건
| (단위 : 주, 원) |
| 항 목 | 내 용 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 모집 또는 매출주식의 수 | 5,797,102 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 주당 모집가액 또는 매출가액 | 예정가액 | 15,500 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 확정가액 | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 모집총액 또는 매출총액 | 예정가액 | 89,855,081,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 확정가액 | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 청 약 단 위 | (1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 자기주식 변동으로 인하여 변경될 수 있습니다(단, 1주 미만은 절사한다).
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 청약기일 | 구주주 (신주인수권증서 보유자) | 개시일 | 2023년 01월 02일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 종료일 | 2023년 01월 03일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 일반모집 또는 매출 | 개시일 | 2023년 01일 05일 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 종료일 | 2023년 01월 06일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 청약 증거금 | 구주주(신주인수권증서 보유자) | 청약금액의 100% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 초 과 청 약 | 청약금액의 100% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 일반모집 또는 매출 | 청약금액의 100% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 납 입 기 일 | 2023년 01월 10일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 배당기산일(결산일) | 2023년 01월 01일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정 요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다. |
(후략)
(주2) 정정 후
4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항
가. 모집 또는 매출조건
| (단위 : 주, 원) |
| 항 목 | 내 용 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 모집 또는 매출주식의 수 | 5,797,102 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 주당 모집가액 또는 매출가액 | 예정가액 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 확정가액 | 14,700 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 모집총액 또는 매출총액 | 예정가액 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 확정가액 | 85,217,399,400 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 청 약 단 위 | (1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 자기주식 변동으로 인하여 변경될 수 있습니다(단, 1주 미만은 절사한다).
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 청약기일 | 구주주 (신주인수권증서 보유자) | 개시일 | 2023년 01월 02일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 종료일 | 2023년 01월 03일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 일반모집 또는 매출 | 개시일 | 2023년 01일 05일 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 종료일 | 2023년 01월 06일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 청약 증거금 | 구주주(신주인수권증서 보유자) | 청약금액의 100% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 초 과 청 약 | 청약금액의 100% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 일반모집 또는 매출 | 청약금액의 100% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 납 입 기 일 | 2023년 01월 10일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 배당기산일(결산일) | 2023년 01월 01일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정 요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다. |
(후략)
(주3) 정정 전
(전략)
당사 최대주주인 (주)한독은 상기 기술한 바와 같이 약 75% 수준으로 청약에 참여할 예정이며, 약 75% 참여 가정 시 청약 주식수는 653,777주입니다, 이에 따라 최대주주 예상 필요 청약 자금은 약 101억원으로 해당 금액 수준으로 참여할 예정입니다. 최대주주는 보유자금을 통해 청약에 참여할 예정입니다. 단, 증자 진행 과정에서 주가 상승으로 인한 확정발행가액 변동으로 모집금액 변동 시 최대주주의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약 주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으며, 예상치 못한 상황으로 인한 청약 실패 가능성도 배제할 수 없으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.
(중략)
금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 1차 발행가액은 15,500원입니다. '제넥신 6CB'와 '제넥신 7CB'의 전환가액이 1차 발행가액으로 조정된다고 가정할 경우 미상환전환사채에 대한 전환가능주식 수는 다음과 같습니다.
| [유상증자 이후 예상 전환가능주식수] |
| (단위 : 백만원, 주) |
| 구분 | 회차 | 미상환 전환사채 권면(전자등록) 총액 | 전환가액(원) | 전환가능주식수 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 본 공시서류 제출일 전일 현재 | 유상증자 이후 (주1) | 무상증자 이후 | 본 공시서류 제출일 전일 현재 | 유ㆍ무상증자 이후 | |||
| 제넥신 6CB | 6 | 15,000 | 87,278 | 15,500 | 11,924 | 171,864 | 1,257,967 |
| 제넥신 7CB | 7 | 20,000 | 119,807 | 166,935 | 1,677,289 | ||
| 합 계 | 35,000 | - | - | 338,799 | 2,935,256 | ||
| 주1) 1차 발행가액 기준. 최종적으로 실제 조정 전환가액은 확정발행가액으로 결정될 예정 |
| 주2) 무상증자 이후 조정 전환가액은 원단위 미만 절상 |
| 자료 : 당사 제시 |
금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 및 무상증자에 따라 전환가액이 조정된 이후, '제넥신 6CB' 및 7CB가 내가격(ITM,In The Money) 상태가 되어 전환가능주식수 전량이 전환 청구되고, 최대주주가 배정물량의 75%를 청약할 경우 당사 최대주주 (주)한독의 지분율은 13.36%로 예상되어, 본 공시서류 제출일 전일 현재 최대주주 지분율 대비 1.68% 하락할 예정입니다.
[최대주주 지분율 변동 시뮬레이션(유상증자 이후 전환사채 전환권 청구 가정)] | |
| (기준일 : 2022년 11월 07일) | (단위: 주, %) |
| 성 명 | 주식의 종류 | 증자 전 | 배정 주식수 (예정) | 청약 참여 주식수(예정) | 전환사채 전환청구 주식수(예정) (주1) | 유ㆍ무증자 후(예정) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | |||||
| (주)한독 | 의결권 있는 주식 | 3,781,017 | 15.04 | 871,702 | 653,777 | 2,935,256 | 5,765,232 | 13.36 |
| 주1) 1차 발행가액 기준. 최종적으로 실제 조정 전환가액은 확정발행가액으로 결정될 예정 |
| 출처: 당사 정기보고서 |
상기 최대주주의 지분율 변화 시뮬레이션은 증권신고서 제출일 현재 1차 발행가액 15,500원을 기준으로 산출하였으며, 향후 최종 발행가액이 확정됨에 따라서 최대주주 지분율 희석 정도가 변동될 수 있습니다. 최종발행가액이 하락할 경우, 최대주주의 지분율 희석은 제한적일 것으로 판단되나, 최종발행가액이 상승할 경우, 최대주주의 청약 및 납입 부담이 증가하여 참여 수량이 축소할 가능성이 있으며, 이 경우 지분율 희석 효과는 커질 것으로 판단됩니다. 이처럼, 향후 발행가액 최종 결정에 따라 최대주주의 지분율 희석 정도가 변동 가능한점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 상기와 같이 당사는 금번 유상증자에 따라 현 최대주주의 지분율 하락, 경영권과 관련한 위험이 잠재되어 있으며, 그밖에 예상치 못한 경영권 혼란 가중 가능성도 있을 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
(중략)
[보고서 제출일 전일 기준 미행사 주식매수선택권현황] | |
(기준일 : 2022년 11월 14일) | (단위: 원) |
| 구 분 | 부여일 | 보유수량 | 행사가능기간 | 행사가격 | 가득조건 | 조정 후 행사가격 (유상증자) | 조정 후 행사가격 (무상증자) | 조정 후 행사수량 (무상증자) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11-3차 | 2013.03.15 | 70,800 | 2021.03.15~2023.03.14 | 9,350 | 용역제공 8년 | 9,350 | 7,192 | 92,040 |
| 12-3차 | 2014.03.21 | 86,150 | 2022.03.21~2024.03.20 | 17,600 | 용역제공 8년 | 17,216 | 13,488 | 111,995 |
| 25-1차 | 2018.02.06 | 16,010 | 2021.02.06~2023.02.05 | 78,950 | 용역제공 3년 | 67,072 | 51,839 | 20,813 |
| 25-2차 | 2018.02.06 | 66,932 | 2021.02.06~2024.02.05 | 78,950 | 용역제공 3년 | 67,072 | 51,839 | 87,012 |
| 26차 | 2018.08.08 | 21,500 | 2021.08.08~2023.08.07 | 85,900 | 용역제공 3년 | 72,720 | 56,183 | 27,950 |
| 27차 | 2018.10.12 | 29,000 | 2021.10.12~2023.10.11 | 93,700 | 용역제공 3년 | 79,058 | 61,059 | 37,700 |
| 28차 | 2019.05.22 | 3,190 | 2022.05.22~2024.05.21 | 72,600 | 용역제공 3년 | 61,911 | 47,869 | 4,147 |
| 29차 | 2019.11.28 | 4,500 | 2022.11.28~2024.11.27 | 56,200 | 용역제공 3년 | 48,584 | 37,617 | 5,850 |
| 30차 | 2019.12.27 | 850 | 2022.12.27~2024.12.26 | 56,900 | 용역제공 3년 | 49,153 | 38,055 | 1,105 |
| 31차 | 2020.03.04 | 5,000 | 2023.03.04~2025.03.03 | 58,800 | 용역제공 3년 | 50,697 | 39,243 | 6,500 |
| 32차 | 2020.07.15 | 61,500 | 2023.07.15~2025.07.14 | 96,500 | 용역제공 3년 | 81,334 | 62,809 | 79,950 |
| 33차 | 2021.02.18 | 23,100 | 2024.02.18~2026.02.17 | 104,100 | 용역제공 3년 | 87,510 | 67,560 | 30,030 |
| 34차 | 2021.03.29 | 3,000 | 2024.03.29~2026.03.28 | 100,100 | 용역제공 3년 | 84,259 | 65,060 | 3,900 |
| 35차 | 2021.08.13 | 29,000 | 2024.08.13~2026.08.12 | 90,100 | 용역제공 3년 | 76,133 | 58,809 | 37,700 |
| 36차 | 2022.03.07 | 102,200 | 2025.03.07~2027.03.06 | 47,600 | 용역제공 3년 | 41,595 | 32,241 | 132,860 |
| 37차 | 2022.03.29 | 195,000 | 2025.03.29~2027.03.28 | 45,300 | 용역제공 3년 | 39,726 | 30,804 | 253,500 |
| 합계 | 717,732 | - | 933,052 | |||||
| 출처: 당사 정기보고서 |
(후략)
(주3) 정정 후
(전략)
당사 최대주주인 (주)한독은 상기 기술한 바와 같이 약 75% 수준으로 청약에 참여할 예정이며, 약 75% 참여 가정 시 청약 주식수는 653,777주입니다, 이에 따라 최대주주 예상 필요 청약 자금은 약 96억원으로 해당 금액 수준으로 참여할 예정입니다. 최대주주는 보유자금을 통해 청약에 참여할 예정입니다. 단, 증자 진행 과정에서 주가 상승으로 인한 확정발행가액 변동으로 모집금액 변동 시 최대주주의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약 주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으며, 예상치 못한 상황으로 인한 청약 실패 가능성도 배제할 수 없으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.
(중략)
금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 확정 발행가액은 14,700원입니다. '제넥신 6CB'와 '제넥신 7CB'의 전환가액이 확정 발행가액으로 조정된다고 가정할 경우 미상환전환사채에 대한 전환가능주식 수는 다음과 같습니다.
| [유상증자 이후 예상 전환가능주식수] |
| (단위 : 백만원, 주) |
| 구분 | 회차 | 미상환 전환사채 권면(전자등록) 총액 | 전환가액(원) | 전환가능주식수 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 본 공시서류 제출일 전일 현재 | 유상증자 이후 (주1) | 무상증자 이후 | 본 공시서류 제출일 전일 현재 | 유ㆍ무상증자 이후 | |||
| 제넥신 6CB | 6 | 15,000 | 87,278 | 14,700 | 11,308 | 171,864 | 1,326,494 |
| 제넥신 7CB | 7 | 20,000 | 119,807 | 166,935 | 1,768,659 | ||
| 합 계 | 35,000 | - | - | 338,799 | 3,095,153 | ||
| 주1) 확정 발행가액 기준. 최종적으로 실제 조정 전환가액은 확정발행가액으로 결정될 예정 |
| 주2) 무상증자 이후 조정 전환가액은 원단위 미만 절상 |
| 자료 : 당사 제시 |
금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 및 무상증자에 따라 전환가액이 조정된 이후, '제넥신 6CB' 및 7CB가 내가격(ITM,In The Money) 상태가 되어 전환가능주식수 전량이 전환 청구되고, 최대주주가 배정물량의 75%를 청약할 경우 당사 최대주주 (주)한독의 지분율은 13.31%로 예상되어, 본 공시서류 제출일 전일 현재 최대주주 지분율 대비 1.73% 하락할 예정입니다.
[최대주주 지분율 변동 시뮬레이션(유상증자 이후 전환사채 전환권 청구 가정)] | |
| (기준일 : 2022년 12월 27일) | (단위: 주, %) |
| 성 명 | 주식의 종류 | 증자 전 | 배정 주식수 (예정) | 청약 참여 주식수(예정) | 전환사채 전환청구 주식수(예정) (주1) | 유ㆍ무증자 후(예정) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | |||||
| (주)한독 | 의결권 있는 주식 | 3,781,017 | 15.04 | 871,702 | 653,777 | 3,095,153 | 5,765,232 | 13.31 |
| 주1) 확정 발행가액 기준. 최종적으로 실제 조정 전환가액은 확정발행가액으로 결정될 예정 |
| 출처: 당사 정기보고서 |
상기 최대주주의 지분율 변화 시뮬레이션은 증권신고서 제출일 현재 확정 발행가액14,700원을 기준으로 산출하였습니다. 상기와 같이 당사는 금번 유상증자에 따라 현 최대주주의 지분율 하락, 경영권과 관련한 위험이 잠재되어 있으며, 그밖에 예상치 못한 경영권 혼란 가중 가능성도 있을 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
(중략)
[보고서 제출일 전일 기준 미행사 주식매수선택권현황] | |
(기준일 : 2022년 12월 27일) | (단위: 원) |
| 구 분 | 부여일 | 보유수량 | 행사가능기간 | 행사가격 | 가득조건 | 조정 후 행사가격 (유상증자) | 조정 후 행사가격 (무상증자) | 조정 후 행사수량 (무상증자) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11-3차 | 2013.03.15 | 70,800 | 2021.03.15~2023.03.14 | 9,350 | 용역제공 8년 | 9,350 | 7,192 | 92,040 |
| 12-3차 | 2014.03.21 | 86,150 | 2022.03.21~2024.03.20 | 17,600 | 용역제공 8년 | 17,057 | 13,121 | 111,995 |
| 25-1차 | 2018.02.06 | 16,010 | 2021.02.06~2023.02.05 | 78,950 | 용역제공 3년 | 66,913 | 51,471 | 20,813 |
| 25-2차 | 2018.02.06 | 66,932 | 2021.02.06~2024.02.05 | 78,950 | 용역제공 3년 | 66,913 | 51,471 | 87,012 |
| 26차 | 2018.08.08 | 21,500 | 2021.08.08~2023.08.07 | 85,900 | 용역제공 3년 | 72,560 | 55,816 | 27,950 |
| 27차 | 2018.10.12 | 29,000 | 2021.10.12~2023.10.11 | 93,700 | 용역제공 3년 | 78,899 | 60,692 | 37,700 |
| 28차 | 2019.05.22 | 3,190 | 2022.05.22~2024.05.21 | 72,600 | 용역제공 3년 | 61,752 | 47,502 | 4,147 |
| 29차 | 2019.11.28 | 4,500 | 2022.11.28~2024.11.27 | 56,200 | 용역제공 3년 | 48,425 | 37,250 | 5,850 |
| 30차 | 2019.12.27 | 850 | 2022.12.27~2024.12.26 | 56,900 | 용역제공 3년 | 48,994 | 37,687 | 1,105 |
| 31차 | 2020.03.04 | 5,000 | 2023.03.04~2025.03.03 | 58,800 | 용역제공 3년 | 50,538 | 38,875 | 6,500 |
| 32차 | 2020.07.15 | 61,500 | 2023.07.15~2025.07.14 | 96,500 | 용역제공 3년 | 81,174 | 62,442 | 79,950 |
| 33차 | 2021.02.18 | 23,100 | 2024.02.18~2026.02.17 | 104,100 | 용역제공 3년 | 87,351 | 67,193 | 30,030 |
| 34차 | 2021.03.29 | 3,000 | 2024.03.29~2026.03.28 | 100,100 | 용역제공 3년 | 84,100 | 64,692 | 3,900 |
| 35차 | 2021.08.13 | 29,000 | 2024.08.13~2026.08.12 | 90,100 | 용역제공 3년 | 75,974 | 58,441 | 37,700 |
| 36차 | 2022.03.07 | 102,200 | 2025.03.07~2027.03.06 | 47,600 | 용역제공 3년 | 41,436 | 31,874 | 132,860 |
| 37차 | 2022.03.29 | 195,000 | 2025.03.29~2027.03.28 | 45,300 | 용역제공 3년 | 39,567 | 30,436 | 253,500 |
| 합계 | 717,732 | - | 933,052 | |||||
| 출처: 당사 정기보고서 |
(후략)
(주4) 정정 전
당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 25,144,982주의 23.05%에 해당하는 5,797,102주가 추가로 발행될 예정입니다.
| [당사 주가 및 유상증자에 따른 발행주식수 및 가격] |
| 모집예정 주식 종류 | 보통주 | 비 고 |
|---|---|---|
| 모집예정주식수 | 5,797,102주 | - |
| 현재 발행주식총수 | 25,144,982주 | - |
| 1차 발행가액 | 15,500원 | 증자비율 및 할인율 고려 |
| 기산일 종가 | 21,850원 | 2022.11.07 종가 |
(후략)
(주4) 정정 후
당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 25,144,982주의 23.05%에 해당하는 5,797,102주가 추가로 발행될 예정입니다.
| [당사 주가 및 유상증자에 따른 발행주식수 및 가격] |
| 모집예정 주식 종류 | 보통주 | 비 고 |
|---|---|---|
| 모집예정주식수 | 5,797,102주 | - |
| 현재 발행주식총수 | 25,144,982주 | - |
| 확정 발행가액 | 14,700원 | 증자비율 및 할인율 고려 |
| 기산일 종가 | 19,850원 | 2022.12.27 종가 |
(후략)
(주5) 정정 전
1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역
가. 자금조달금액
(단위: 원) |
구 분 | 금 액 |
|---|---|
모집 또는 매출총액(1) | 89,855,081,000 |
발행제비용(2) | 483,573,774 |
순 수 입 금 [ (1)-(2) ] | 89,371,507,226 |
| 주1) | 상기 금액은 1차 발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다. |
| 주2) | 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다. |
| 주3) | 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다. |
나. 발행제비용의 내역
(단위: 원) |
구 분 | 금 액 | 지급일자 | 계산근거 |
|---|---|---|---|
발행분담금 | 16,173,910 | 신고서제출일 | 모집총액의 0.018%(10원 미만 절사) |
인수수수료 | 359,420,324 | 납입일익일 | 인수수수료 0.4% |
| 신주인수권증서 표준코드발급수수료 | 10,000 | 표준코드발급 신청일 | 정액 |
추가상장수수료 | 10,450,000 | 신주상장일 | 910만원+1,000억원 초과금액의 10억원당 5만원(코스닥시장상장규정 시행세칙 별표 14) |
| 발행등록수수료 | 1,000,000 | - | 1,000주당 300원(주식 및 신주인수권증서 각각 별도 징수, 수수료 건당 상한 50만원 및 하한 4천원) (주식·사채 등의 전자등록업무규정 시행세칙 별표 |
등록세 | 11,594,200 | 등기일 | 증자 자본금의 0.4% |
교육세 | 2,318,840 | 등기일 | 등록세의 20% |
기타비용 | 82,606,500 | - | 투자설명서 인쇄 및 발송비 등 |
합 계 | 483,573,774 | - | - |
| 주1) | 상기 금액은 1차 발행가액 및 기산일 종가를 기준으로 산정한 금액입니다. |
| 주2) | 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다. |
| 주3) | 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다. |
2. 자금의 사용목적
가. 자금의 사용목적
당사가 금번 보통주 유상증자를 통해 조달 예정인 자금 89,855,081,000원은 운영자금(임상자금 및 기타 운영자금 등)으로 사용할 계획입니다.
| (기준일 : | 2022년 11월 07일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 시설자금 | 영업양수 자금 | 운영자금 | 채무상환 자금 | 타법인증권 취득자금 | 기타 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| - | - | 89,855 | - | - | - | 89,855 |
나. 자금의 세부 사용내역
(중략)
| [자금사용 우선순위] |
| (단위: 백만원) |
| 구 분 | 사용(예정)시기 | 금액 | 우선순위 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| (R&D비용) | CMC (생산 및 품질) | GX-188E | 2023년~2025년 | 5,588 | 4순위 |
| GX-E4 | 2023년~2025년 | 3,330 | 6순위 | ||
| GX-H9 | 2023년~2025년 | 2,257 | 7순위 | ||
| GX-I7 | 2023년~2025년 | 10,925 | 5순위 | ||
| 임상 | GX-188E | 2023년~2025년 | 34,714 | 1순위 | |
| GX-E4 | 2023년~2025년 | 18,000 | 2순위 | ||
| GX-I7 | 2023년~2025년 | 9,479 | 3순위 | ||
| 연구재료비 | 2023년~2025년 | 5,561 | 8순위 | ||
| 총합계 | 89,855 | - | |||
| 출처: 당사 제시 |
(중략)
(3) GX-H9
GX-H9은 한독과 공동 개발중인 지속형 성장호르몬 입니다. 중국 파트너사인 I-MAB 에서는 중국에서 임상3상을 진행하고 있으며, 당사와 한독은 중국 I-MAB과 협업하여 현재 다국가 임상3상시험을 준비중에 있습니다. 이에 향후 CMC 비용으로 약 39억원의 비용이 사용될 것으로 예상하고 있습니다.
CMC 비용은 중국 파트너사인 아이맵(I-MAB)과의 협업으로 제형 및 공정개발 9.0억원, 디바이스 개발 13.6억원, 총 22.6억원이 사용할 계획입니다. 각 비용에 대한 세부내역은 하기와 같으며, 해당 연구에 필요한 견적을 근거로 하여 비용을 추정하였습니다.
| [GX-H9 관련 CMC 비용 세부 내역] |
| (단위 : 백만원) |
프로젝트 | 항목 | 2023년 | 2024년 | 2025년 | 총액 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1Q | 2Q | 3Q | 4Q | 1Q | 2Q | 3Q | 4Q | 1Q | 2Q | 3Q | 4Q | |||
GX-H9 | 제형 및 공정 개발 | 300 | 300 | 300 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 900 |
디바이스 개발 | - | - | - | 357 | - | 500 | - | 500 | - | - | - | - | 1,357 | |
합계 | 300 | 300 | 300 | 357 | - | 500 | - | 500 | - | - | - | - | 2,257 | |
| 출처: 당사 제공 |
(4) GX-E4
당사에서 개발한 GX-E4(지속형 빈혈치료제)는 지속형 빈혈치료제로 합자회사인 인도네시아 KGBio와 함께 비투석 신장질환 환자를 대상으로 아세안, 호주, 한국을 포함한 다국가 임상3상을 진행하고 있으며, 2022년 7월 환자 모집이 완료되었습니다.이후, 약 1년 동안의 2주 또는 4주 간격으로 반복 투여하면서 장기 안전성과 유효성에 대해 추적관찰하고 있습니다. 유럽으로의 진출을 위해 당사가 계획한 투석 환자를 대상으로 하는 임상3상 계획을 유럽 규제기관(EMA)와의 사전상담(Scientific Advisory Meeting)을 준비하고 있으며, 2023년 임상3상을 착수할 계획입니다. 향후 투석 환자를 대상으로 한 다국가 임상3상을 위해 약 180억원과 CMC 비용으로 약 33억원을 사용할 계획입니다.
(중략)
CMC 비용은 KGM (KALBE GLOBAL MEDIKA)과의 협업으로 공정개발 5억원, 시료 생산 28.3억원으로, 총 33.3억원을 사용할 계획입니다. 각 비용에 대한 세부내역은 하기와 같으며, 인도네시아 합자 회사인 KGBio와 협업하여 진행할 계획입니다.
| [GX-E4 관련 CMC 비용 세부 내역] |
| (단위 : 백만원) |
프로젝트 | 항목 | 2023년 | 2024년 | 2025년 |
총액 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1Q | 2Q | 3Q | 4Q | 1Q | 2Q | 3Q | 4Q | 1Q | 2Q | 3Q | 4Q | |||
GX-E4 | 공정개발 | 250 | 250 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 500 |
시료 생산 | - | - | - | - | - | - | 1,016 | - | 907 | - | 907 | - | 2,830 | |
합계 | 250 | 250 | - | - | - | - | 1,016 | - | 907 | - | 907 | - | 3,330 | |
| 주) 상기 일정은 임상개발 전략의 변경, 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화에 따라 일부 또는 전체가 변경될 수 있습니다. |
| 출처: 당사 제공 |
(후략)
(주5) 정정 후
1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역
가. 자금조달금액
(단위: 원) |
구 분 | 금 액 |
|---|---|
모집 또는 매출총액(1) | 85,217,399,400 |
발행제비용(2) | 571,240,903 |
순 수 입 금 [ (1)-(2) ] | 84,646,158,497 |
| 주1) | 상기 금액은 확정 발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다. |
| 주2) | 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다. |
| 주3) | 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다. |
나. 발행제비용의 내역
(단위: 원) |
구 분 | 금 액 | 지급일자 | 계산근거 |
|---|---|---|---|
발행분담금 | 15,339,130 | 신고서제출일 | 모집총액의 0.018%(10원 미만 절사) |
인수수수료 | 340,869,598 | 납입일익일 | 인수수수료 0.4% |
| 신주인수권증서 표준코드발급수수료 | 10,000 | 표준코드발급 신청일 | 정액 |
추가상장수수료 | 9,900,000 | 신주상장일 | 910만원+1,000억원 초과금액의 10억원당 5만원(코스닥시장상장규정 시행세칙 별표 14) |
| 발행등록수수료 | 1,000,000 | - | 1,000주당 300원(주식 및 신주인수권증서 각각 별도 징수, 수수료 건당 상한 50만원 및 하한 4천원) (주식·사채 등의 전자등록업무규정 시행세칙 별표 |
등록세 | 11,594,200 | 등기일 | 증자 자본금의 0.4% |
교육세 | 2,318,840 | 등기일 | 등록세의 20% |
기타비용 | 190,209,135 | - | 투자설명서 인쇄 및 발송비 등 |
합 계 | 571,240,903 | - | - |
| 주1) | 상기 금액은 확정 발행가액 및 기산일 종가를 기준으로 산정한 금액입니다. |
| 주2) | 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다. |
| 주3) | 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다. |
2. 자금의 사용목적
가. 자금의 사용목적
당사가 금번 보통주 유상증자를 통해 조달 예정인 자금 85,217,399,400원은 운영자금(임상자금 및 기타 운영자금 등)으로 사용할 계획입니다.
| (기준일 : | 2022년 12월 27일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 시설자금 | 영업양수 자금 | 운영자금 | 채무상환 자금 | 타법인증권 취득자금 | 기타 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| - | - | 85,217 | - | - | - | 85,217 |
나. 자금의 세부 사용내역
(중략)
| [자금사용 우선순위] |
| (단위: 백만원) |
| 구 분 | 사용(예정)시기 | 금액 | 우선순위 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| (R&D비용) | CMC (생산 및 품질) | GX-188E | 2023년~2025년 | 5,588 | 4순위 |
| GX-E4 | 2023년~2025년 | 2,730 | 6순위 | ||
| GX-H9 | 2023년~2025년 | 1,657 | 7순위 | ||
| GX-I7 | 2023년~2025년 | 10,925 | 5순위 | ||
| 임상 | GX-188E | 2023년~2025년 | 34,714 | 1순위 | |
| GX-E4 | 2023년~2025년 | 18,000 | 2순위 | ||
| GX-I7 | 2023년~2025년 | 9,479 | 3순위 | ||
| 연구재료비 | 2023년~2025년 | 2,124 | 8순위 | ||
| 총합계 | 85,217 | - | |||
| 출처: 당사 제시 |
(중략)
(3) GX-H9
GX-H9은 한독과 공동 개발중인 지속형 성장호르몬 입니다. 중국 파트너사인 I-MAB 에서는 중국에서 임상3상을 진행하고 있으며, 당사와 한독은 중국 I-MAB과 협업하여 현재 다국가 임상3상시험을 준비중에 있습니다. 이에 향후 CMC 비용으로 약 39억원의 비용이 사용될 것으로 예상하고 있습니다.
CMC 비용은 중국 파트너사인 아이맵(I-MAB)과의 협업으로 제형 및 공정개발 9.0억원, 디바이스 개발 13.6억원, 총 16.6억원이 사용할 계획입니다. 각 비용에 대한 세부내역은 하기와 같으며, 해당 연구에 필요한 견적을 근거로 하여 비용을 추정하였습니다.
| [GX-H9 관련 CMC 비용 세부 내역] |
| (단위 : 백만원) |
프로젝트 | 항목 | 2023년 | 2024년 | 2025년 | 총액 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1Q | 2Q | 3Q | 4Q | 1Q | 2Q | 3Q | 4Q | 1Q | 2Q | 3Q | 4Q | |||
GX-H9 | 제형 및 공정 개발 | 300 | 300 | 300 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 900 |
디바이스 개발 | - | - | - | 357 | - | 200 | - | 200 | - | - | - | - | 757 | |
합계 | 300 | 300 | 300 | 357 | - | 200 | - | 200 | - | - | - | - | 1,657 | |
| 출처: 당사 제공 |
(4) GX-E4
당사에서 개발한 GX-E4(지속형 빈혈치료제)는 지속형 빈혈치료제로 합자회사인 인도네시아 KGBio와 함께 비투석 신장질환 환자를 대상으로 아세안, 호주, 한국을 포함한 다국가 임상3상을 진행하고 있으며, 2022년 7월 환자 모집이 완료되었습니다.이후, 약 1년 동안의 2주 또는 4주 간격으로 반복 투여하면서 장기 안전성과 유효성에 대해 추적관찰하고 있습니다. 유럽으로의 진출을 위해 당사가 계획한 투석 환자를 대상으로 하는 임상3상 계획을 유럽 규제기관(EMA)와의 사전상담(Scientific Advisory Meeting)을 준비하고 있으며, 2023년 임상3상을 착수할 계획입니다. 향후 투석 환자를 대상으로 한 다국가 임상3상을 위해 약 180억원과 CMC 비용으로 약 27.3억원을 사용할 계획입니다.
(중략)
CMC 비용은 KGM (KALBE GLOBAL MEDIKA)과의 협업으로 공정개발 5억원, 시료 생산 28.3억원으로, 총 27.3억원을 사용할 계획입니다. 각 비용에 대한 세부내역은 하기와 같으며, 인도네시아 합자 회사인 KGBio와 협업하여 진행할 계획입니다.
| [GX-E4 관련 CMC 비용 세부 내역] |
| (단위 : 백만원) |
프로젝트 | 항목 | 2023년 | 2024년 | 2025년 |
총액 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1Q | 2Q | 3Q | 4Q | 1Q | 2Q | 3Q | 4Q | 1Q | 2Q | 3Q | 4Q | |||
GX-E4 | 공정개발 | 250 | 250 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 500 |
시료 생산 | - | - | - | - | - | - | 1,016 | - | 907 | - | 307 | - | 2,230 | |
합계 | 250 | 250 | - | - | - | - | 1,016 | - | 907 | - | 307 | - | 2,730 | |
| 주) 상기 일정은 임상개발 전략의 변경, 규제기관의 정책변화, 시장 환경 변화에 따라 일부 또는 전체가 변경될 수 있습니다. |
| 출처: 당사 제공 |
| 위 정정사항 외에 모든 사항은 2022년 12월 08일자로 당사가 제출한 신고서와 동일하오니 이를 참고하시기 바랍니다. |
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20221228000095
