[기재정정]투자판단관련주요경영사항 2024-02-01 16:19:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240201800503
정정신고(보고)
| 정정일자 | 2024-02-01 |
| 1. 정정관련 공시서류 | 투자판단 관련 주요경영사항 | |
| 2. 정정관련 공시서류제출일 | 2023-08-01 | |
| 3. 정정사유 | 계약의 내용 변경 | |
| 4. 정정사항 | ||
| 정정항목 | 정정전 | 정정후 |
| 2. 주요내용 | 2) 계약의 내용: 호중구감소증치료제 롤론티스(롤베돈, 성분명: 에프라페그라스팀)에 대하여 어썰티오 홀딩스가 한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계에서 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 | 2) 계약의 내용: 호중구감소증치료제 롤론티스(롤베돈, 성분명: 에플라페그라스팀)에 대하여 어썰티오 홀딩스가 아시아, 아프리카를 제외한 전 세계에서 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 |
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투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 롤베돈(롤론티스) 기술이전 계약 상대방 변경 안내 | |
| 2. 주요내용 | ※ 투자유의사항 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구ㆍ개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방 - 기존 계약상대: 스펙트럼(Spectrum Pharmaceuticals, 미국) - 변경 계약상대: 어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국) 2) 계약의 내용: 호중구감소증치료제 롤론티스(롤베돈, 성분명: 에플라페그라스팀)에 대하여 어썰티오 홀딩스가 아시아, 아프리카를 제외한 전 세계에서 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3) 계약체결일: 2012년 1월 31일 4) 계약기간: 특허 만료 시점까지 (2036년 9월 26일) 5) 계약금: 양사 합의 하에 비공개 6) 기타 투자판단에 참고할 사항 - 스펙트럼의 모든 발행주식을 어썰티오 홀딩스가 취득하는 계약을 체결함에 따라 기존 한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경됨. - 롤론티스(롤베돈)는 2022년 9월 9일 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 2022년 10월 21일 미국 제품 출시 | |
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2023-08-01 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 2. 주요내용 중 계약금에 대한 내용은 계약상의 기밀유지 의무로 인하여 비공개합니다. - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 당사가 인수합병에 대한 감독기관의 최종 승인을 확인한 일자입니다. - 스펙트럼-어썰티오간의 인수합병 계약에 따라 과거 한미약품-스펙트럼간 체결한 기술이전 계약에서 정한 계약지역 내 기술개발 및 판매권리를 어썰티오 홀딩스가 승계할 예정입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |
【공시유보 관련사항】
| 1. 유보사항 | 계약금 규모 |
| 2. 유보사유 | 경영상 비밀유지 |
| 3. 유보기한 | 2036-09-26 |
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240201800503
