주주총회소집공고 2023-07-26 17:06:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230726000534
| 2023년 7월 26일 | ||
| 회 사 명 : | 디엑스앤브이엑스 주식회사 | |
| 대 표 이 사 : | 이 용 구 | |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 금천구 디지털로 173, 제1003호(가산동,엘리시아) | |
| (전 화) 02-890-8700 | ||
| (홈페이지) http://www.dxvx.com | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) IR담당 | (성 명) 김 재 광 |
| (전 화) 02-890-8700 | ||
| (제23기 임시주주총회) |
제23기 임시주주총회 소집통지서
주주님의 깊은 관심과 성원에 감사드립니다.
회사는 상법 제365조와 정관 제26조에 의거하여 제23기 임시주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.
※ 상법 제542조의4 및 동법 시행령 제31조와 당사의 정관 제26조에 따라 주주총회 소집에 있어 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 가진 주주님에 대해서는 전자공시시스템을 통하여 전자적 방법의 공고로 갈음합니다.
- 아 래 -
1. 일 시: 2023년 8월 18일(금) 오전 10시
2. 장 소: 서울시 금천구 디지털로9길 68 대륭포스트타워5차, 2층 225호
실버케어존 대강의실
3. 회의목적사항
○ 제1호의안 : 사내이사 권규찬 선임의 건
○ 제2호의안 : 정관 일부 변경의 건
※ 기타 참고사항: 당해 정보는 주주총회 승인결과에 따라 일부 수정이 있을 수 있으니 이용함에 있어 착오 없으시기 바랍니다.
4. 주주총회 소집통지 공고사항 등의 비치
상법 제542조의4 등 관련법규에 따라, 주주총회 소집통지 공고사항 및 의결권대리행사에 관한 사항을 당사 인터넷 홈페이지(http://www.dxvx.com)와 전자공시시스템에 게재하고, 당사의 본점, 금융위원회, 한국거래소, 한국예탁원 및 국민은행 증권대행부에 비치하오니 참조하시기 바랍니다.
5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항
주주님께서는 본인이 직접 주주총회에 참석하시거나 대리인에게 위임을 통해 의결권을 행사 하실 수 있습니다.
6. 주주총회 참석시 준비물
가. 주주 본인 : 신분증
나. 대리인 참석시 : 대리인의 신분증, 위임장
- 개인주주 : 위임장, 대리인의 신분증 지참
- 법인주주 : 위임장, 법인인감증명서, 사업자등록증, 대리인의 신분증
* 상기 개인정보는 주주 확인을 위하여 필요하며, 타 용도로 활용하거나 별도로
수집 또는 보관하지 않습니다.
※ 신분증은 주민등록증 또는 운전면허증 등 본인을 증명할 수 있는 증서
※ 위임장에 기재할 사항
주주본인과 대리인의 인적사항, 소유주식수 기재, 의결권을 위임한다는 내용, 주주본인의 신분증사본, 인장날인 또는 자필서명
다. 위 사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회 입장이 불가하오니, 유의하시기 바랍니다.
2023년 7월 26일
디엑스앤브이엑스 주식회사 대표이사 이용구 (직인생략)
가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 송지준 | 김한수 | 박경운 | |||
| 출석률 71.4% | 출석률 87.5% | 출석률 80% | |||
| 1 | '23.02.08 | 1. 제22기 재무제표 등 승인의 건 2. 제22기 영업보고서 승인의 건 | 불참 불참 | 찬성 찬성 | 해당 사항 없음 |
| 2 | '23.03.03 | <보고사항> 1. 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 보고 2. 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 <논의사항> ※ 상장적격성 실질심사 속개 현황 및 대응방안 | - | - | |
| 3 | '23.03.06 | 1. 제22기 정기주주총회 개최의 건 2. 이사회 규정 개정의 건 3. 내부거래위원회 규정 개정의 건 <보고사항> 1. 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 보고 2. 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 | 찬성 찬성 찬성 | 찬성 찬성 찬성 | |
| 4 | '23.04.07 | 1. 타법인출자증권 취득의 건 2. 타법인출자증권 양수의 건 3. 제3자 배정 유상증자의 건 | 찬성 찬성 찬성 | 불참 불참 불참 | 찬성 찬성 찬성 |
| 5 | '23.04.25 | 1. 차입금 만기 연장의 건 2. 신규 차입 실행의 건 | 불참 불참 | 찬성 찬성 | 불참 불참 |
| 6 | '23.05.16 | 1. 신임 대표이사 선임의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 7 | '23.06.12 | 1. 자회사의 차입에 대한 담보(연대보증) 제공의 건 2. 이사 등과 회사 간의 거래 승인의 건(*1) | 찬성 찬성 | 찬성 찬성 | 찬성 찬성 |
| 8 | '23.06.29 | 1. 임시주주총회 소집의 건 2. 기준일 선정 및 주주명부 폐쇄의 건 3. 정관 일부 변경의 건 4. 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 해당 사항 없음 | 찬성 찬성 찬성 찬성 | 찬성 찬성 찬성 찬성 |
※ 사외이사 박경운은 2023년 3월 29일 제22기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.
※ 사외이사 송지준은 2023년 6월 24일 임기가 만료되었습니다.
(*1) 사내이사 임종윤의 피지배회사인 COREE BJ와의 거래이며, 거래대금은 400만원입니다.
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
내부거래위원회 | 김한수 송지준 | '23.03.21 | 1. 영업거래 심의의 건 2. 자산거래 심의의 건 | 가결 가결 |
내부거래위원회 | 김한수 송지준 박경운 | '23.06.12 | 1. 영업거래 심의의 건 | 가결 |
내부거래위원회 | 김한수 송지준 | '23.06.20 | 1. 영업거래 심의의 건 | 가결 |
| (단위 : 명, 원) |
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 2 | 1,000,000,000 | 34,213,059 | 17,106,530 | 신규 선임한 이사 보수 포함 |
※ 상기 인원수는 2023년 7월 26일 기준으로 재임 중인 사외이사 인원수입니다.
※ 주총승인금액은 주총승인일 기준으로 사내이사 4명을 포함한 등기이사 총 7명의 보수한도 총액입니다.
※ 지급총액은 당해 사업연도 중 퇴임 또는 사임한 사외이사에 대한 보수가 포함되어 있으나, 1인당 평균 지급액은 지급총액을 현재 재임 중인 사외이사 인원수로 나누어 계산하였습니다.
| (단위 : 억원) |
| 거래종류 | 거래상대방 (회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| 출자 | 북경디아이웨이스생물과기유한공사(종속회사) | 2023.02.24 | 35.1 | 4.08 |
| 출자, 양수 | 주식회사 에빅스젠 | 2023.06.28 | 152.2 | 17.71 |
※ 상기 비율은 2022년도 연결 재무제표 상의 자산총계 대비 거래금액 비율입니다.
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래
| (단위 : 억원) |
| 거래상대방 (회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| BEIJING MEDICARE CO.,LTD (최대주주의 특수관계인) | 매출 | 2023.01 ~ 2023.03 | 22.5 | 7.00 |
※ 상기 항목은 반기 거래실적의 미확정으로 인해 당해 사업연도 개시일로부터 1분기 종료일(2023년 3월 31일)까지를 기준으로 작성하였습니다.
※ 상기 비율은 2022년도 연결 재무제표 상의 매출액 대비 거래금액 비율입니다.
가. 업계의 현황
1) 유전체 진단사업
(1) 산업의 특성
유전체 진단 및 분석 산업은 유전체의 해석을 통한 질환의 생물학적 근거 및 생활환경 등의 다양한 요인 파악을 통해 질병과 예후를 사전 진단하는 산업입니다. 분석 기기의 발전에 따른 분석 비용의 절감과 분석시간의 단축으로 서비스 이용 진입장벽이 낮아지면서 질병 진단, 의약품 개발 등 다양한 분야에 활용되고 있습니다.
특히, 2000년대 후반까지 유전자 기능을 밝히고자 하는 연구들로 얻어진 많은 성과들이 임상분야에 점차 적용되고 있으며, 유전체 분석을 통한 임상ㆍ응용 관련 서비스가 출시되면서 새로운 시장이 확대되고 있습니다. 최근에는 환자마다 다른 유전적, 환경적 요인과 질병 경력, 생활 습관 등 개인별 특화된 서비스를 제공하는 정밀의료(Precision Medicine) 서비스로 확대되고 있습니다. 이러한 정밀의료 서비스의 실현을 위해서는 유전체 정보와 오믹스 기술 및 빅데이터 분석 기술 등이 필요합니다.
(2) 산업의 성장성
글로벌 유전체학 시장 규모는 2021년 241억6,000만 달러로 평가되었으며, 2022년부터 2030년까지 16.4%의 연평균 성장률(CAGR)이 예측되어, 2030년에는 949억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. (출처, Grandviewresearch)
이와 같은 성장은 치료, 맞춤형 의학, 약물 발견 및 전세계적인 암 발병률의 증가와 더불어 시장 참여자 간의 합작 투자 및 파트너십의 증가 등에 기인합니다.
전세계적인 인구 고령화와 특히, 코로나19 팬데믹 이후 치료 약물 발견을 위해 바이오 제약 회사가 수행하는 광범위한 연구, 개발 전략 및 맞춤형 의학을 가능하게 하는 기술의 발전, 유전성 암의 유병률 증가에 따른 암 유전체학에 대한 수요 증가로 인해 시장은 꾸준히 성장할 전망입니다. 또한, 희귀 질환을 극복하고 치료물질 개발 연구를 위한 글로벌 시장 참가자들의 협력, 확장, 인수 및 막대한 자본 투자가 증가하고 있어 글로벌 유전체학 시장의 성장은 이어질 것으로 예상됩니다.
(3) 경기변동의 특성
헬스케어 시장은 기본적으로 경기변동성이 낮은 편이며, 유전체 진단 및 분석 시장 역시 연구 목적과 소비자의 건강 진단 목적이 뚜렷하여 변동성이 낮은 시장입니다.
특히, 코로나19와 같은 글로벌 전염병이 발생할 경우, 이에 대한 분석과 치료물질을 개발하기 위한 임상연구 등이 활발해지면서 관련 산업이 활성화되는 경향이 있습니다.
유전체 진단 및 분석시장은 헬스케어 산업의 특성상 경기변동 보다는 임상 및 연구, 치료제 개발 등 사회적 수요의 변동에 영향을 받는 시장입니다.
(4) 경쟁요소
다양한 분석 경험과 축적된 DB, 서비스에 대한 가격 경쟁력과 더불어 최근 중요하게 대두되는 것은 개인 맞춤형 헬스케어 솔루션에 대한 정확한 정보를 제공하는 능력입니다.
개인의 유전적 특성을 정확하게 진단하고, 개인별 맞춤형 솔루션 제공이 가능한 시대가 도래한 만큼, 보다 우수한 인력과 기술력을 보유하고 빠른 시간내에 저비용으로 데이터를 가공ㆍ생산하는 공급자가 우위를 차지하는 시장입니다.
(5) 시장의 특성 및 시장 점유율
유전체 분석시장은 정밀의료 및 맞춤의료 수요의 증가, 사전 진단을 통한 의료비용 절감을 위한 정부투자의 증가, 검사비용의 감소에 따라 활용분야가 확대되고 있습니다. 또한, 연구 개발이 필요한 미개척 분야와 시장이 다수 존재하고 있어 전체 시장은 장기적 지속적으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 국내 관계법령상 유전체 관련 산업에 일부 제약이 존재하고, 내수시장에만 의존하는 업체들이 다수이므로 주요 선진국에 비해 시장 선도기업이 없는 상황입니다.
당사의 기술 경쟁력이 높은 산후 산전 진단 이외에 다양한 진단 분야가 존재하여, 유전체 진단 사업에 대한 객관적인 시장 점유율 파악이 어려운 상황입니다. 다만, 당사의 오랜 시장 인지도 고려시, 당사가 시장 상위업체인 것으로 자체 평가하고 있습니다.
2) 체외진단사업
(1) 산업의 특성
체외진단(IVD)은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 질병을 진단하는 기술입니다. 기존의 조직검사를 대체할 수 있으며, 어떤 곳에서도 간편한 진단이 가능하고, 신속 진단이 필요한 전염병을 탐지할 수 있습니다. 체외진단은 크게 중앙 집중식 테스트, 주변 기기 테스트, 분산 테스트로 분류합니다.
PCR 기술은 고가의 장비와 검사 단계별 관리, 전문적인 검사 인력이 필요한 분야입니다. 면역화학적 진단에 비해 정확도가 높아 코로나19 표준 검사법으로 활용되었으며, 생체 조직 일부를 떼어내지 않고도 감염 여부를 확인할 수 있어 의사와 환자 모두에게 편리하다는 장점이 있습니다. 면역화학적 진단은 세균, 바이러스 등 외부 병원체의 감염성 질환에 국한된 반면, 분자진단은 암이나 만성 질환 등 비감염성 질환까지 영역을 넓힐 수 있습니다.
반면, 면역화학적 진단은 별도의 장비가 필요하지 않거나 단순화된 장비의 사용을 통해서 현장에서 쉽고 빠르게 감염성 질환이나 임신 등과 같은 건강상의 변화를 확인할 수 있다는 장점이 있습니다. 이러한 분자진단과 면역화학 진단은 각각의 특장점을 활용하여 다양한 방식으로 사용되고 있습니다.
(2) 산업의 성장성
디지털화가 가능한 자동 테이블과 hand-held 장치에 대한 수요가 증가함에 따라 체외진단(IVD)에 대한 세계 여러 기업들의 투자가 크게 증가하고 있으며, Point of Care Testing(POCT, 현장검사)에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다.
특히, 코로나19 대유행으로 인하여 감염병 예방진단에 대한 소비자의 인식이 개선되었고 관련 수요가 급격히 증가하였습니다. 질병 진단의 외부 진단기관 의존도가 높은 1차 의료기관(의원급)의 체외진단 및 현장검사(POCT) 수요가 지속적으로 증가하면서 시장이 크게 성장하였습니다. 일반 소비자의 진단키트에 대한 인식 변화를 바탕으로 신규 진단키트 개발이 가속화되고 있어 산업규모는 더욱 성장할 것으로 예상합니다.
글로벌 체외진단 시장은 2020년에 코로나19 팬데믹의 영향으로 규모가 전년 대비 대폭 성장하였습니다. 그리고 2021년 약 122조원에서 2025년 약 151조원으로 연평균 5.4% 성장할 것으로 전망됩니다. (출처, Frost&sullivan, 대신증권)
(3) 경기변동의 특성
체외진단 산업의 경우 의료 수요에 바탕을 두고 있어 경기 변동의 영향을 직접적으로 받지 않지만, 계절성 독감 등의 유행으로 인플루엔자 검사 제품들은 계절적 경기변동에 노출될 수 있습니다. 그러나 코로나19 같은 세계적인 대유행 신종 전염병이 발생하는 경우 경기변동과는 무관하게 폭발적인 수요를 맞이할 수 있습니다.
(4) 경쟁요소
체외진단 기술 개발의 핵심은 의학적으로 중요한 바이오마커 발굴입니다. 바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA, 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로 바이오마커를 활용하면 생명체의 병리적인 상태, 약물에 대한 반응 정도 등을 객관적으로 측정할 수 있습니다. 분자진단 기술 개발의 핵심인 바이오마커는 그 용도에 따라 질병진단용, 신약개발용, 개인맞춤 의학용, 질병 위험도 예측용, 기타 용도로 분류됩니다.
동반진단은 특정 치료제에 대한 안전성과 효과가 입증된 환자군을 선별하는 분자기술적 진단입니다. 즉, 개별 환자의 유전체 특성을 확인하여 이 특성에 반응하는 약제를 개발하여 환자에게 제공하는 것을 의미합니다.
현재 의료시장은 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되고, 질환의 조기 진단이나 예후, 치료 후 사후관리 등이 중요해지고 있습니다. 그리고 의료 시장이 개개인의 맞춤 정밀의료, 맞춤의료가 보편화되고 있어 동반진단의 중요성은 계속 증가하고 있습니다.
(5) 시장의 특성 및 시장 점유율
건강에 대한 관심이 증가하고 진단 기술이 발달하면서 의료 패러다임이 진단과 예방 중심으로 이동하고 있어, 체외진단 시장은 꾸준히 성장할 것으로 전망합니다. 그러나 분석 기기와 시약에 대해 높은 품질 수준을 요구하는 인증기준이 도입되었고, 2020년 5월 1일부터 체외 진단의료기기는 GMP 적합성 인증 의무화, EU에서는 2017/746(IVDR: In Vitro Diagnostic Regulations)이 2022년 5월 26일부터 시행되었습니다.
체외진단 사업부문은 각 진단 분야별 전문성이 존재하여 객관적인 시장 점유율 파악이 힘든 상황이므로 시장 점유율을 기재하지 않습니다.
3) 바이오헬스케어사업
(1) 산업의 특성
바이오헬스케어 산업은 생명공학, 의학ㆍ약학 지식에 기초하여 인체에 사용되는 제품을 생산하거나 서비스를 제공하는 산업을 의미합니다. 따라서 의약품, 의료기기 등을 생산하는 제조업과 디지털 헬스케어 서비스 등의 의료ㆍ건강관리 서비스업과 같이 매우 광범위한 특성을 갖습니다.
향상된 생활수준과 의료기술의 발달로 전세계적으로도 평균 수명이 연장됨에 따라 삶의 질에 대한 인식변화와 향상을 위한 소비자 요구가 증가하면서 산업 수요는 크게 늘어나고 있습니다. 과거에는 질병의 치료제를 중심으로 시장이 성장하였으나, 최근에는 예방을 위한 건강기능식품 시장의 확대, 질병치료를 돕는 보조 역할의 디지털 치료제 개발 등으로도 산업의 범위가 넓어지고 있습니다.
(2) 산업의 성장성
의료비용 지출이 높은 65세이상 노령인구의 지속적인 증가와 디지털기기의 발달에 따라 일반 소비자와 환자들이 건강정보를 이전보다 쉽게 습득하게 되면서 질병에 대한 인지도가 늘어나고 있습니다. 2021년 통계청 발표에 따르면 국내 65세이상 고령인구의 비중은 2021년 전체 인구의 16.5%에서 2025년에는 20.3%에 달하는 초고령사회로 진입할 전망입니다. 더불어 코로나19 팬데믹을 계기로 헬스케어 시장의 성장은 더욱 가속화 될 것으로 전망합니다. 2022년 기준 글로벌 헬스케어 시장규모는 2조2,840억 달러에서 2조3,020억 달러로 추산되며, 2022년의 시장 성장률은 2020년도의 성장률보다 두 배 가량 높은 것으로 파악됩니다. (출처, 2022년 글로벌 헬스케어 산업 전망 및 도전 과제, 국가생명공학정책연구센터, 2022)
(3) 경기변동의 특성
헬스케어 산업은 성장 산업으로 분류되지만, 경기 변동을 타지 않는 수요의 특성으로 인하여 경기방어적 성격을 보입니다. 다만, 계절성 질환들에 따라 소비자의 수요가 증감하는 일부 품목의 경우 계절적 변동성을 보이기도 합니다. 그 외의 요인으로는 애플, 알파벳 등의 글로벌 빅테크 기업 뿐만 아니라 국내의 테크 기업들도 헬스케어 시장에 진출하고 있으나, 테크 기업의 내부환경 요인에 따라 헬스케어 산업에 대한 투자 방향이 바뀔 수 있습니다.
(4) 경쟁요소
헬스케어 전문기기 영역은 압도적인 선도 기술이나, 고품질, 원가 경쟁력을 보유한 공급자가 우위에 있는 시장이므로 기술적인 진입장벽이 존재합니다. 고품질의 진단 장비나 건강관리 장비 등이 그 예이며 일부 기업들이 과점시장을 형성하고 있습니다. 다만, 낮은 기술 수준을 요구하는 헬스케어 제품이나 소모품의 경우 진입장벽이 낮으므로 많은 공급자로 인하여 완전경쟁에 가까운 시장이 형성되어 수익성 훼손이 발생할 수 있습니다.
헬스케어 서비스 분야는 주로 정부의 관계법령이나 제도에 의해 규제를 받기 때문에 제도의 개선이나 허가 사항이 경쟁요소로 작용합니다. 대표적으로 원격진료 서비스와 의료데이터 활용 사업분야 등이 이에 해당합니다. 따라서 해당 허가사항에 대해 정부의 정책에 따라서 독점 또는 과점 시장이 될 수도 있으며, 또한 경우에 따라서는 완전경쟁에 가까운 시장으로 바뀔 수도 있습니다.
(5) 시장의 특성 및 시장 점유율
국내를 포함한 전세계적인 인구 노령화로 인해 의료비 지출과 웰빙 제품에 대한 수요가 지속적인 증가하고 있습니다. 특히, 코로나19와 같은 감염병이 발생하면서 질병예방 및 건강보조를 위한 기능성 건강식품의 수요도 증가하였으며, 이로 인한 바이오헬스케어 전체 시장은 지난 몇 년간 급격한 성장세를 보였습니다.
바이오헬스케어사업은 관련 분야가 광범위하고 각 분야별 전문성이 있어 시장 조사 기준이 모호하므로 객관적인 시장 점유율 파악이 힘든 상태입니다.
4) 한국바이오팜
(1) 산업의 특성
당사는 2022년 10월 4일 건강기능식품 생산을 전문으로 하는 한국바이오팜 주식회사의 지분을 전량 인수하였습니다.
건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 정제, 캡슐, 액상 등 여러 가지 제형으로 제조ㆍ가공한 식품을 말합니다. 식약처에 따르면 2021년 기준 국내 건강기능식품 전문제조업체의 수는 521개사가 있습니다.
건강기능식품 시장은 시대별로 시장에서 큰 반응을 보이는 품목이 나타나는 특징이 있으며, 이는 해당 연도에 기능성 인증을 받은 개별인정형 원료를 비롯하여 사회적 이슈가 있는 제품이 소비자의 유행을 탔기 때문입니다.
(2) 산업의 성장성
농림축산식품부 자료에 따르면 2017년부터 2021년까지 국내총생산(GDP) 연평균 성장률은 4.4%, 제조업 2.2%, 식품산업 5.9%에 불과한 것에 비해 건강기능식품 산업규모의 연평균 성장률은 15.9%에 이르고 있습니다. 아울러 건강기능식품협회의 '2022 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태 조사' 보고서에 따르면 2022년 기준 건강기능식품 시장 규모는 6조1429억원으로 추산하고 있으며, 이는 전년 대비 8% 성장하고 4년 만에 약 25% 성장한 수치입니다.
국내의 경우 코로나19 확산과 인구 고령화 추세가 맞물리면서, 건강기능식품에 대한 소비자의 관심이 지속적으로 높아지고 있어 시장 성장률이 경제 성장률을 상회할 것으로 예상합니다.
(3) 경기변동의 특성
전체 건강기능식품 시장은 일반 식품보다 단가가 높아 가격탄력성이 큰 품목이므로 경기변동에 따른 영향을 받습니다. 그러나 건강기능식품 시장 내 개별품목으로 보면 소비자의 관심도나 유행에 영향을 받는 특징이 있으며, 계절성 질병의 영향으로 일부 품목은 계절적 변동성을 보일 수 있습니다.
(4) 경쟁요소
건강기능식품 시장은 다수의 공급자가 경쟁하면서 제조사가 직접판매 하는 것과 주요 제약사, 식품회사 등에 OEM 또는 ODM 방식으로 납품하여 동일 시장에서 경쟁하는 체제입니다. 다수의 공급자가 경쟁하는 시장에서는 제품ㆍ원료의 기술력이 우월하거나, 압도적인 원가 경쟁력이 시장 경쟁력을 좌우할 수 있습니다. 그러나 건강기능식품의 특성 상 소비자의 필요성이 세분화된 전문성을 가진 특화제품 역시 경쟁에 중요합니다.
향후에는 유전자 검사 결과 등을 종합하여 개인에게 필요한 요소를 고려한 DTC(소비자직접의뢰, Direct to Consumer) 방식의 생산이 기술적 진입장벽의 역할을 할 것으로 예상합니다.
(5) 시장의 특성 및 시장 점유율
한국바이오팜의 경우 객관적인 시장조사 자료가 존재하지 않아 명시적인 시장점유율은 기재하지 않습니다만, CM(Contract Manufacture) 업계에서 상위권 업체인 것으로 자체적으로 파악하고 있습니다.
나. 회사의 현황
1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(1) 유전체 진단사업
당사는 산전ㆍ산후 40만 건 이상의 임상 빅데이터 DB 등 인간 유전체에 대한 국내 최고 수준의 생애 전주기 유전체 데이터를 보유하고 있습니다. 또한, 당사의 차세대 염기서열 분석기술(NGS) 및 마이크로어레이 DNA 칩의 설계-제작-생산(GMP) 관련 기술 노하우도 국내 최고 수준이라 평가하고 있습니다.
당사가 제공 중인 대표적인 유전체 진단 서비스로는 착상 전 수정란 유전체검사(지놈체크 P), 비침습적 산전 유전체 검사(지놈체크 M), 양수를 통한 태아 유전체검사(지놈체크 K), 혈액을 통한 신생아 유전체검사(지놈체크 G), 혈액 또는 구강상피세포를 통한 성인 유전체검사(지놈체크 H) 등이 있으며, 이외에도 마이크로바이옴(장내미생물 등) 분석에 이르기까지 다양한 유전체 진단검사를 제공하고 있습니다.
최근에는 보유 기술 및 빅데이터 DB를 활용한 AI 기반의 유전체 분석기술 플랫폼을 개발하여, 각종 질환의 진단과 치료 관련 개인 맞춤형 마이크로바이옴 건강기능식품 및 신약 개발에 활용하고 있습니다.
당사는 지노믹스 CRO(Contract Research Organization, 임상시험 수탁 기관) 사업 분야로 유전체 진단 사업을 확장하고 있으며, 면역세포 프로파일링 유전체 분석 용역 등 국내외 대형 제약사, 대학 및 유수의 연구기관 등과 CRO 용역계약을 확대해 나아가고 있습니다.
(2) 체외진단사업
당사는 PCR 진단키트, 신속진단키트, 진단키트 CDMO 등 다양한 진단키트와 시약의 개발, 제조, 판매 사업을 수행하고 있습니다. 최근 코로나19 엔데믹 이후 코로나19 진단키트 이외의 성매개 질환, 암, 호르몬, 심장질환 및 기타 감염증 등 다양한 분야로 사업을 확대하고 있습니다.
특히, COREE 계열사가 보유한 해외 네트워크를 적극 활용하여 해외 감염병에 대한 신제품 기획, 개발과 수출을 추진 중이며, 유전체 진단사업과 연계한 R&D 체계를 통해 체외진단사업의 미래를 책임질 신제품을 개발하고 있습니다.
위탁개발생산(CDMO)의 경우 체외진단의료기기 GMP를 획득하고, 고품질 제조 장비와 공간을 확보함으로써 원료부터 완제품까지 우수한 가격경쟁력을 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 당사는 국내 유수 업체와 위탁생산 및 유통거래를 추진하고 있습니다.
(3) 바이오헬스케어사업
당사는 2022년도에 신규 개시한 바이오헬스케어 부문에서 산모ㆍ영유아 제품을 중심으로 다양한 제품을 생산, 유통하고 있으며, 중국 등 해외 수출 비중도 지속적으로 증가하고 있습니다. 이에 당사는 보다 적극적인 중국시장 개척을 위해 중국 자회사를 설립하였습니다.
당사는 마이크로바이옴 연구개발을 통해 프로바이오틱스 등 건강기능식품과 기능성 스킨케어의 연구개발 등 유전체 정보와 연계된 다양한 제품군의 기획 및 개발을 진행 중에 있습니다. 이러한 성과로 20여종의 신제품 출시를 준비 중이며, 생활위생에 대한 소비자의 관심도가 증가함에 따라 리빙 위생용품 아이템의 유통을 확대하고 있습니다.
추후 축적된 유전체 정보 등을 활용하여 다양한 종류의 감염병, 희귀질환, 암 등의 난치병에 대한 치료제와 백신 등으로 이어지는 토털 솔루션을 제공할 예정이며, 그 계획을 달성하기 위한 수단으로써 2022년 10월에 한국바이오팜 주식회사를 인수하였습니다.
향후 헬스케어 진단, 예방, 관리 및 치료를 제공하고 관련분야의 연구개발, 생산, 유통에 이르기까지 일체형 라인업을 갖춘 글로벌 맞춤 바이오헬스케어 기업으로의 성장을 목표로 하고 있습니다.
(4) 한국바이오팜
당사는 당사의 핵심 기술인 유전체 진단과 시너지를 낼 수 있는 CM(Contract Manufacture) 전문 업체인 한국바이오팜을 2022년 10월에 인수하였습니다.
당사는 이를 통해 마이크로바이옴 연구성과를 신속히 제품으로 출시할 수 있게 되어 진단에서 예방까지 아우르는 개인 맞춤형 바이오헬스케어 솔루션 제공의 기반을 구축하게 되었습니다.
한국바이오팜은 2005년 GMP 인증을 받았으며, 2020년에는 HACCP, 2021년에는 ISO22000 인증을 받는 등 철저한 품질관리를 시행하고 있습니다.
(5) 기타(신약 백신사업)
당사의 관계회사인 Oxford Vacmedix는 고유한 ROP(Recombinant Overlapping Peptide) 플랫폼 기술을 바탕으로 암과 전염병에 대응하는 치료제 개발을 진행 중에 있습니다. ROP 플랫폼은 기존 백신 대비해 설계가 쉽고 합성이 빨라서 다른 면역 종양 치료제와의 시너지 효과 창출이 기대되고 있습니다.
현재 Oxford Vacmedix의 OVM-200 파이프라인은 임상 1상에 진입하여 항암백신으로서의 가능성을 확인 중에 있으며, 라이선스 계약 등 다양한 투자 및 협력 방안을 OVM사와 협의 중입니다.
당사는 신규 파이프라인 확보를 위하여 2023년 6월에 (주)에빅스젠의 지분 62.66%를 인수하였으며, 보유 파이프라인은 향후 임상시험에 진입하여 신약으로서의 가능성을 확인할 예정입니다.
[조직도]
조직도 |
□ 이사의 선임
제1호 의안 : 사내이사 권규찬 선임의 건
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사 후보자여부 | 감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 권규찬 | 1970. 7. 31 | 사내이사 | - | 없음 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의 최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 권규찬 | 디엑스앤브이엑스(주) 사장 | 2023 ~ 현재 2009 ~ 2023 2008 ~ 2009 | 現)디엑스앤브이엑스 사장 前)한미약품 글로벌사업본부장(전무) 前)대웅제약 연구실장 | 없음 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 권규찬 | 해당사항 없음 | ||
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
| 해당사항 없음 |
마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 상기 후보자는 글로벌 신약허가 분야에서 오랜 경험과 전문 지식을 보유하고 있으므로 당사가 추진중인 신약 및 파이프라인 개발 사업에서 전문성을 발휘하여 당사의 발전에 기여할 것으로 판단하여 추천합니다. |
확인서
확인서 |
□ 정관의 변경
제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | - |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
제12조 (주식매수선택권) ③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립,경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사,감사 또는 피용자 및 「상법 시행령」 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사,감사 또는 피용자, 기술이나 경영능력을 갖춘 자로서 벤처기업특별조치법 시행령 제11조의3제4항에서 정하는 자, 대학 또는 벤처기업특별조치법 시행령 제11조의3제5항에서 정하는 연구기관으로 한다. | 제12조 (주식매수선택권) ③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립,경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사,감사 또는 피용자 및 「상법 시행령」 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사,감사 또는 피용자로 한다. | 비상장 벤처기업 적용 규정 삭제 |
(신설) | 제17조의2(사채의 발행) 이 회사는 이사회 결의로 사채를 발행할 수 있다. | 누락된 일반조항 추가 |
제31조(상호주에 대한 의결권 제한) 회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다. | 제31조(상호주에 대한 의결권 제한) 회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다. | 상법 규정에 따라 모회사 추가 |
제51조(감사의 선임) ① 감사는 주주총회에서 선임한다. ② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. | 제51조(감사의 선임) ① ~ ③ 좌동 ④ 회사가 이사회의 결의로 주주가 총회에 출석하지 아니하고 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로서 제1항에 따른 감사의 선임을 결의할 수 있다.
| 감사선임 관련 전자투표 특례 추가 |
※ 기타 참고사항
- 임시주주총회 개최로 해당사항 없음
| 제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
|---|---|
| - | - |
- 임시주주총회 개최로 해당사항 없음
|
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230726000534
