아이진 (185490) 공시 - 분기보고서 (2023.03)

분기보고서 (2023.03) 2023-05-15 17:15:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515002590



분 기 보 고 서





                                    (제 24 기)

사업연도 2023년 01월 01일  부터
2023년 03월 31일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2023년    05월    15일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 아이진 주식회사


대   표    이   사 : 유원일


본  점  소  재  지 : 서울특별시 강서구 양천로 401 B동 1211호(강서한강자이타워)

(전  화) 02-322-1687

(홈페이지) http://www.eyegene.co.kr


작  성  책  임  자 : (직  책)  상무이사     (성  명) 이명재

(전  화) 02-322-1687


【 대표이사 등의 확인 】


대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요



1. 회사의 개요


1) 연결대상 종속회사 개황(요약)

(단위 : 사)
구분 연결대상회사수 주요
종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장 - - - - -
비상장 2 - - 2 2
합계 2 - - 2 2
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조


(1) 연결대상회사의 변동내용

- 당사는 동보고서 작성 기준일 현재 연결대상회사의 변동 내용이 없습니다.

구 분 자회사 사 유
신규
연결
- -
- -
연결
제외
- -
- -


2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

회사 정관상 회사의 명칭은 다음과 같습니다.


구분 회사의 명칭
한글 아이진 주식회사
영문 EyeGene Inc. (약호 'EyeGene' )


3) 설립일자 

회사의 설립일은 2000년 6월 23일 입니다.

4) 본사 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사의 주소 서울특별시 강서구 양천로 401, 비동 1211호
(가양동, 강서한강자이타워)
전화번호 02-322-1687
홈페이지 주소 http://www.eyegene.co.kr


5) 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

당사는 현재 벤처기업육성에관한특별조치법 상의 벤처기업에 해당되며, 기술혁신형중소기업 발굴 육성사업에 의해 선정된 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)에 해당 됩니다.

[중소기업 등 해당 여부]

중소기업 해당 여부 해당

벤처기업 해당 여부 해당
중견기업 해당 여부 미해당



6) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규
코스닥시장 2015년 11월 16일 기술상장기업

코스닥시장 상장규정 제7조
(신규상장심사요건의 특례) ②항



7) 주요 사업의 내용

(1) 회사 [아이진(주)]

  당사의 주요업종은 의학 및 약학 연구 개발업이며, 2000년 창립부터 단백질체학(Proteomics) 및 면역학(Immunology) 등을 연구 기반으로 삼아, 재조합 단백질을 이용한 허혈성 질환 치료제 및 고유의 면역보조제를 포함한 프리미엄 백신을 꾸준히 연구, 개발하고 있는 바이오 제약 기업입니다.

  기타의 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ사업의 내용’을 참조하시기 바라며 정관에 기재된 목적사업은 아래와 같습니다.

정관의 목적사업 비고
1. 생명공학 기술을 이용한 유용 유전자 및 생체 고분자탐색 도출
2. 유용유전자 및 단백질을 이용한 식품 및 의약품 개발
3. 건강기능식품 또는 원료의 연구개발, 제조
4. 진단시약 및 키트의 연구개발, 제조
5. 원료의약품 및 완제의약품의 연구개발, 제조
6. 의료기기 및 의료용 보조기구의 제조
7. 이미용기구의 제조
8. 화장품(기능성포함) 원료 및 제품 제조
9. 생명과학 관련물질의 제조
10. 위와 관련한 기술 및 특허의 판매
11. 위와 관련한 물질 연구개발, 기술용역
12.  위 각호에 관련되는 전자상거래업
13.  시스템 통합 자문, 구축 및 관리업
14.  소프트웨어 개발 및 공급, 유지보수
15.  위 각호에 관련되는 수입, 수출, 유통, 판매, 도소매업
16.  위 각호에 관련되는 부대사업 일체
-


(2) 종속회사
 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 2개의 주요종속회사를 가지고 있으며, 주요종속회사는 비상장회사 입니다.

ⓛ [EyeGene Australia Pty Ltd.]
  당사는 호주 현지 내에서의 생명공학 관련 의약품 연구 개발, 임상수행을 목적으로 EyeGene Australia Pty Ltd.를 설립하여 아이진의 대상포진예방백신 'EG-HZ' 의 임상 1상을 EyeGene Australia를 통해 호주 정부지원 정책에 따라 수행, 완료하였습니다.

  또한 지난 2022년 2월 21일자로 코로나 19 예방백신(EG-COVID)의 부스터 샷 (추가접종) 1/2a상 시험 계획을 승인 받아 임상 1상  대상자 투여를 마쳤습니다. 이후  진행할 임상 2a상 부터 오미크론 대응 백신인 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘ 투여군을 추가하는 한편  '이지-코바로(EG-COVARo)‘및 '이지-코비드(EG-COVID)’각각의 용량을 증량하여 임상을 수행할 수 있도록 임상 디자인 변경 승인을 받았습니다.

② [(주) 레나임]
  주식회사 레나임은 mRNA platform 기술 고도화를 통해 Medical Unmet Needs가 존재하는 영역에서 mRNA기반의 치료제와 백신, 희귀의약품의 전문적인  개발을 목적으로 2021년 12월에 설립 되었습니다.

  mRNA의 고도화와 유전체 기술을 기반으로 Personalized Cancer vaccine의 개량 및 개발, 프리미엄 백신개발과 함께 항암백신, 유전체 치료제 등의 맞춤 정밀의료 연구를 주요 연구 영역으로 설정하고 활발한 연구개발을 진행하고 있습니다.

8) 신용평가에 관한 사항

- 해당 사항이 없습니다.

2. 회사의 연혁


1)  회사의 본점 소재지 및 그 변경

변경일 본점 소재지 비고
2000. 06. 23 서울 서대문구 신촌동 134 연세대학교  설립
2002. 08. 19 서울 서대문구 연희3동 187-114 이전
2008. 08. 16 서울 마포구 상암동 1580 디엠씨 첨단산업센터 414 이전
2014. 04. 29 서울 강서구 양천로 401 비동 910호 (가양동, 강서한강자이타워) 이전
2022. 05. 20 서울 강서구 양천로 401 비동 1211호 (가양동, 강서한강자이타워) 이전
2022. 05. 20 서울 강서구 양천로 401 비동 1211호 (가양동, 강서한강자이타워) 현재


2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

[경영진 및 감사의 중요한 변동]

변동일자 주총종류 선임 임기만료
또는 해임
신규 재선임
2019.03.22 정기주총 기타비상무이사 황만순 - -
2021.03.25 정기주총 - 사내이사 대표이사 유원일
사내이사 조양제
기타비상무이사 김두식
-
2022.03.28 정기주총 - 감사 최종두 -
2022.05.13 임시주총 사외이사 김달현 - -



3) 최대주주의 변동

- 당사는 공시대상기간 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다.

4) 상호의 변경

- 당사는 공시대상기간 동안 상호의 변경사항이 없습니다.

5) 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

 - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6) 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

 - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

7) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

   당사는 바이오의약품 분야 중에서 노화로 인한 성인 질환의 예방과 치료,  감염증의 예방 의약품의 연구개발을 주된 사업으로 영위하고 있는 바이오제약기업이며, 공시대상기간 동안 주요 업종 및 주된 사업의 변동사항은 없습니다.

8) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

 
  당사의 설립 이후 동 보고서 작성 기준일 현재까지 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용은 다음과 같습니다. 

일자

내 용  비 고
2018. 04 심근허혈/재관류손상치료제(EG-Myocin) 국내 임상 1상 완료
-
2018. 09 아이진 제2회 사모전환사채 발행 - 권면총액 185억원                    
-
2018. 09
115억 투자유치 (전환우선주 518,012주 신주발행 유상증자)           -
2018. 10 창상치료제(EG-Decorin) 국내 임상 2a상 시험계획 승인 -
2019. 02 심근허혈/재관류손상치료제(EG-Myocin) 국내 임상 2상 시험계획 승인
-
2019. 12 대상포진 백신(EG-HZ) 호주 임상1상 시험계획 승인 -
2020.02 당뇨망막증 치료제(EG-Mirotin) 유럽 임상 2a상 완료 -
2020.02 욕창치료제 국내 임상 1&2상 완료                                                  -
2020.03 당뇨망막증 치료제(EG-Mirotin) 국내 임상 2상 시험계획 승인 -
2020.09 220억 신주인수권부사채 발행              
-
2021.06 주주배정 일반공모 유상증자 (4,195,804주) / 무상증자 (3,294,387주)  -
2021.06 대상포진예방백신(EG-HZ) 호주 임상 1상 완료  -
2021.07 당뇨망막증치료제(EG-Mirotin) 국내 임상 2상 완료  -
2021.08 코로나 19 예방백신(EG-COVID) 국내 임상 1/2a상 시험계획 승인  -
2022.02 코로나 19 예방백신(EG-COVID) 부스터 호주 임상 1/2a상 시험계획 승인 
-
2022.02 대상포진백신 'EG-HZ' 국내시장 기술이전계약 체결 완료
((주)한국비엠아이, 계약규모 총 215억원,경상실시료(로열티) 별도)
-
2022.12 창상치료제(EG-Decorin) 국내 임상 2a상 완료 -
2023.04 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 국내 임상 제 1/2a상 시험 조기 종료 -
2023.04 코로나 19 예방백신(EG-COVID) 부스터 호주 임상 1/2a상 시험계획 변경승인 
-



3. 자본금 변동사항


  당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 매출액이 500억원 미만으로 "소규모기업"에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제3장 제3절(제3-3-1조)에 의거하여 동보고서의 자본금 변동사항의 기재를 생략합니다.


4. 주식의 총수 등


[주식의 총수 현황]

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 100,000,000 - 100,000,000 -
 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수  21,478,340 - 21,478,340 -
 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - -

 1. 감자 - - - -
 2. 이익소각 - - - -
 3. 상환주식의 상환 - - - -
 4. 기타 - - - -
 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 21,478,340 - 21,478,340 -
 Ⅴ. 자기주식수 - - - -
 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 21,478,340 - 21,478,340 -


5. 정관에 관한 사항


1) 정관의 최근 개정 사항

  본 보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2022년 3월 28일이며,
제22기 정기주주총회 (2022년 3월 28일)에서 정관 일부 변경 안건이 승인되었습니다

[정관 변경 이력]

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2018년 03월 26일 제18기
정기주주총회
제2조 (목적)
1. 건강기능식품 또는 원료의 연구개발, 제조
1. 위 각호에 관련되는 전자상거래업
1. 위 각호에 관련되는 수입, 수출, 유통, 판매, 도소매업
사업의 목적 자구수정
2019년 03월 22일 제19기
정기주주총회
제9조 (주권의 종류) : 삭제
제9조의2 (주식등의 전자등록) : 신설
제11조 (명의개서대리인) : 
조항 변경
③ 당 회사의 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.
제12조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) : 
삭제

전자증권법에 따른 상장법인의 주식 등에 대하여 전자등록의무화 및 주식사무처리 변경 내용 반영
2022년 03월 28일 제22기
정기주주총회

제 7 조 (주식의 종류)

① 당 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

제 8 조 (우선주식의 수와 내용)

⑤ 우선주식의 존속기간은 발행일로부터 2년 이상 10년 이내에서 발행시에 이사회가 정 하도록 하고 이 기간 만료와 동시에 발행금액으로 회사가 인수하여 자본을 감소하거나 보통주식으로 전환한다. 다만 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다. 이 경우 전환으로 인하여 발행되는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제10조의 3의신주의 동등배당 규정을 준용한다.

제 9 조의 2 (주식등의 전자등록)

회사는 『주식.사채 등의 전자등록에 관한 법률』제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록 하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

제 10 조의 3 (신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제 12 조의 2 (주주명부 작성.비치)

① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성.비치하여야 한다.

② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.

③ 회사의 주주명부는 <상법>352조의2에 따라 전자문서로 작성할 수 있다.

제 13 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.

② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 

③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

제 14조의 2 (전환사채의 발행)

① 당 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모 또는 주주우선공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 벤처금융 또는 기관투자자들에게 전환사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우
⑤ 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제10조의3의 규정을 준용한다.

제 15 조 (신주인수권부 사채의 발행)

① 당 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모 또는 주주우선공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 벤처금융 또는 기관투자자들에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우
⑤ 신주인수권의 행사로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제10조의3의 규정을 준용한다.

제 17 조 (소집)

① 회사는 매 결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다.  주주총회는 법령에 다른 규정이 있는 경우를 제외하고는 이사회 결의에 의하여 대표이사가 소집한다. 단, 대표이사가 유고 시에는 제29조 제4항의 규정을 준용한다.

제 26 조 (이사 및 감사의 선임)

③ 이사와 감사는 주주총회에서 선임하며, 감사 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과 별도로 상정하여 의결한다. 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.
⑤ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.
⑥ 감사의 선임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

제 26 조 2(이사 및 감사의 해임) 

① 이사 및 감사는 주주총회에서 해임한다. 감사 해임을 위한 의안은 이사의 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. 주주총회에서 이사의 해임 결의를 하고자 하는 경우 출석한 주주의 의결권 총 수의 4분의 3 이상의 수와 발행주식 총 수의 2분의 1 이상의 수로 하여야 한다.
③ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의3분의1 이상의 수로 하여야 한다.
④ 감사의 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

제 34 조 (재무제표, 영업보고서의 작성 비치)

② 대표이사는 정기주주총회 회일 또는 사업보고서 제출기한의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사에게 제출하여야 한다.
③ 감사는 정기주주총회일 또는 사업보고서 제출기한의1주 전까지 감사보고서를 대표이사에게 제출하여야 한다

제 36 조 (이익 배당)

③ 제1항의 배당은 제13조 제1항에 따라 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

[부칙]
제 3 조 (시행일)

이 정관은 2022년 3월 28일 제22기 주주총회에서 승인된 날부터 시행한다.

[부칙]
제 4 조 (감사 선임에 관한 적용례)

제26조 제5항, 제6항은 이 정관 시행 이후 선임하는 감사부터 적용한다. 


주권 전자등록에 따른 변경


제10조의 3 변경사항 반영








비상장사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 단서조항 신설.




제10조의 3 신주의 동등배당 원칙을 명시함.


전자증권법 제37조제6항의 규정내용 반영

 

전자증권법 시행령제31조 제4항 제3호가목에 의거하여 회사의 소유자명세 작성요청이 가능하도록 근거규정을 마련함


정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함.














전환사채의 발행규모 확대








전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함.




신주인수권부사채의 발행
규모 확대.







신주인수권부사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함.

정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함.









전자투표 도입 시 감사선임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용을 반영함.









감사 및 이사 해임에 관한 조문 정비





감사 해임에 관한 조항 신설

감사 해임 시 의결권 제한에 관한 내용을 반영함.






정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함.



기준일 제도 운영상의 편의성을 제고하기 위함.



부칙 신설




부칙 신설



II. 사업의 내용



1. 사업의 개요


1)  사업의 내용 요약


   당사는 노화 관련 성인질환의 치료제와 프리미엄 백신을 연구하는 바이오 신약개발전문기업입니다. 회사는 인체 유래 재조합 단백질인 'EGT022'를 활용하여 '당뇨망막증치료제, '욕창 및 창상치료제, '심근허혈 및 재관류손상치료제’등의 각종 허혈성 질환 치료제를 개발 중입니다. 백신 부문에서는 아이진 고유의 면역보조제 플랫폼 기술을 확립하여 프리미엄 백신의 개량 연구를 진행하고 있습니다.

  특히 최근에는 당사 고유의 면역보조제 기반 기술과 양이온성리포좀을 활용한 '대상포진 예방백신'과 코로나바이러스-19 감염증을 예방하기 위한 mRNA 기반의 ‘코로나-19 예방백신(EG-COVID)’ 연구 개발에 많은 노력을 기울이고 있습니다.
당사의 기술 . 제품별 연구개발 현황은 다음과 같으며 자세한 사항은 아래 [2. 주요 제품 및 서비스] - [1. 주요 제품 현황]의 내용을 참조해 주시기 바랍니다.

[아이진(주) 기술, 제품별 연구개발 현황]


  이 중 당사의 대상포진 백신 'EG-HZ'은 국내 사업권에 대한 기술이전계약(총 계약규모 215억원, 경상실시료(로열티) 별도)을 지난 2022년 2월에 체결하여 선급기술료 20억원이 현금으로 유입되었으며  이후에도 마일스톤 조건에 따라 기술료 수입을 예상하고 있습니다.

  이 외의 매출 실적에 대해서는 아래  [4. 매출 및 수주상황]의 내용을 참조해 주시길 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스


1) 주요 제품 현황

■ 노화관련 만성허혈성질환 치료제 및 신규 면역증강제를 포함한 고효율의 성인용 프리미엄 예방백신 개발

 

   노화 관련 질환 연구는 노화에 따라 발현 가능성이 높아지는 질환들의 예방과 치료를 위한 의학적 연구 분야, 그리고 고령화에 따른 건강수명 연장을 위한 만성 허혈질환의 일부 분야들을 포함합니다. 점차 고령화 사회로 나아가면서 노화 관련 질환의 상관관계를 규명하기 위한 노력이 지속되고 있으며, 추가로 만성질환의 발생 가능성도 함께 증가하면서 이에 대한 연구개발이 새로운 연구 영역으로서 각광 받고 있습니다. 


  당사는 이러한 시대적 흐름에 부합하는 노화 관련 질환에 관련된 원천기술을 확보하고 예방 및 치료 의약품을 개발하고자 바이오의약품 소재로 활용할 수 있는 인체유래 재조합단백질 기술 및 신약후보물질(EGT022)을 기반으로 여러 적응증들을 확대했습니다.


  또한, 넥스트 펜데믹에 신속대응 할 수 있는 기술력을 갖추고자 양이온성리포좀을 전달체 기술로 활용한 mRNA플랫폼 (EG-R)과, 고유의 면역증강 조성물질을 활용한 면역보조제 시스템(EG-Vac)을 활용하여 여러 항원들에 적용할 수 있는 프리미엄 백신기술을 개발하고 있습니다.

2) 주요 제품 설명

   당사는 22년간의 연구개발을 통해 단백질체학과 면역학을 기반으로 하는 만성허혈질환 관련 치료기술과 예방 백신 관련 원천기술을 확보하였으며, 이를 기반으로 한 주요 제품들은 다음과 같습니다. 

  

[아이진㈜ 핵심기술 및 주요 제품]

핵심 기술

제품명

허혈성 질환 치료제 기술

당뇨망막증 치료제 (EG-Mirotin)

욕창 치료제 / 창상치료제 (EG-Decorin) 

심근허혈/재관류손상치료제 (EG-Myocin)

백신 개발 기술

면역보조제 (EG-vac)

대상포진 예방 백신 (EG-HZ)

코로나19 예방 백신 (EG-COVID)

자궁경부암 예방 백신 (EG-HPV)  

 

(1) 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin

(가) 당뇨망막증 개요

   당뇨망막증은 전 세계적으로 성인 실명을 야기하는 주요 원인 중의 하나이며, 그 위험성은 당뇨병의 효과적인 치료가 이루어지지 못할 경우, 더욱 증가하게 됩니다. 

당뇨망막증은 당뇨 환자의 25% 정도가 앓고 있는 가장 일반적인 합병증 중의 하나로 당뇨 환자 누구에게나 생길 수 있는 질병입니다.

  당뇨망막증은 당뇨병 발병 이후 5년에서 10년 정도 후부터 시작되는 증상이며, 당뇨병에 의해 망막 상의 모세혈관 내 혈액 순환이 원활하지 못하게 되고 결국 모세혈관이 부분적으로 손상되어 허혈을 발생시킴으로써 증상이 시작됩니다. 증상이 심해지면 혈관의 손상으로 기능을 상실한 모세혈관이 소멸, 신생을 거듭하게 됩니다. 특히, 신생 혈관은 혈관 외벽을 보호하는 외피세포(Pericyte)가 형성되지 않아 기존 모세혈관보다도 더욱 빠르게 문제를 일으키는데, 이러한 변화가 가속화되는 사이 망막이 서서히 박리되면서 결국 시력 상실에 이르게 됩니다. 당뇨병의 관리와 개인적인 편차가 있지만, 일반적으로 당뇨망막증의 발병부터 망막 박리로 인한 실명까지 10~20여년 정도 소요되는 것으로 알려져 있습니다. 

 

   당뇨망막증은 망막의 모세혈관의 증식여부에 따라 단계를 구별합니다. 초기 망막의병변이 망막내부에서 진행되는 전기단계의 비증식성 망막병증 (Non-proliferative Diabetic Retinopathy, NPDR)과 이후 증세가 진행됨으로써 망막으로부터 신생혈관조직이 유리체강 내부로 성장해 나가는 후기단계의 증식성 망막병증 (Proliferative Diabetic Retinopathy, PDR)으로 구분할 수 있습니다.

   현재 당뇨망막증의 치료는 주로 후기인 증식성 망막병증을 대상으로 증상의 진행을 억제해 주는 방법이 시행되고 있으며 대부분 anti-VEGF 방식 또는 VEGF-trap 방식의 주사제 입니다. 또한, 전통적으로 레이저 치료법을 이용한 망막 박리 억제 또는 혈관의 신생을 억제하는 방법 역시 주요한 치료법으로 시행되고 있습니다. 그러나 이들 치료법은 모두 후기단계인 증식성 망막병증에 대한 치료법으로써 당뇨망막증의 대다수를 차지하는 초기의 비증식성 망막병증에 대해서는 적절한 치료법이 없는 상태입니다.

   이에 당사는 당뇨망막증 초기에 망막의 모세혈관에서 발생되는 혈관주위세포(pericyte)의 소실, 부종, 출혈 등을 억제하여 망막의 모세혈관을 정상화 및 안정화 시켜 질병의 진행을 억제하는 새로운 개념의 약물의 개발을 진행하고 있습니다.


(나) 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin 소개
  '당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin'은 인체 유래의 재조합 단백질인 EGT022를 주성분으로 하는 비증식성 당뇨망막증 치료제입니다. EG-Mirotin은 효모(이스트)에서 발현 생산하며, 현재 GMP 생산공정까지 확립이 완료된 상태입니다. 당사는 당뇨망막증 치료제 개발을 위해 공인된 OIR(Oxygen Induced Retinopathy) 동물 모델인 마우스 모델과 Micropocket 마우스 모델, Modified Miles Assay 모델, Streptozotocin(STZ) 유도 당뇨망막증 모델 등을 이용하여 EG-Mirotin의 효능을 확인하였으며 선행연구에서 EG-Mirotin의 유효성분인 EGT022와 같은 RGD motif를 가진 단백질이 혈관의 안정화에 관여하며 혈관의 정상화에도 기여한다는 것을 확인할 수 있었습니다.  

  당사는OIR 마우스 모델에 EG-Mirotin을 피하주사하면 비정상적인 모양의 혈관과 출혈 및 허혈병변이 현저하게 감소하는 것을 확인하였습니다. 또한 EG-Mirotin은 형태학적인 면뿐만 아니라 기능학적으로도 혈관을 정상화시키고 망막혈관이 주로 분포하는 신경절세포층(ganglion cell layer)의 두께를 감소시키는 것을 확인하였습니다.


(다) 기술의 차별성

   당뇨망막증은 조기에 치료가 이루어져야 하는 매우 중대한 질환임에도 불구하고 초기 단계에 사용할 수 있는 적절한 치료제가 없는 상황입니다. 뿐만 아니라 기존의 치료법은 물리적인 수술이나 안구에 직접 주사하는 수술에 가까운 처치를 필요로 하기 때문에, 종합병원 등 대형병원에서만 시술이 가능하다는 문제를 가지고 있으며 근본적인 치유가 아닌 증상완화를 목표로 하는 치료법이므로 정기적으로 시술을 받아야만 합니다. 이러한 시장상황을 감안할 때, 당사의 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin의 차별화 요소들은 다음과 같습니다.  

① 새로운 기작을 이용한 신약

   안과 분야의 최근 블록버스터 제품들은 망막 내의 비정상적인 신생 혈관 형성 억제를 목표로 개발된 제품들이 대부분입니다. 하지만 당사의 EG-Mirotin은 신생 혈관 형성 억제가 아닌 망막 혈관의 구조적 비정상 문제를 해결함으로써 망막 혈관의 정상화, 안정화를 유도하는 보다 근본적인 치료를 가능하게 해 주는 새로운 기작을 활용합니다. 이러한 EG-Mirotin의 기작은 기존 신생혈관형성 억제제와의 병행 사용 가능성을 제시하므로, 단독 치료제 시장보다 넓은 시장으로의 진입 가능성이 있다는 장점을 지닙니다.

 
② 독자적인 지식 재산권 확보

   상기와 같이 당사는 EG-Mirotin의 새로운 기작에 대한 독자적이면서도 포괄적인 지식 재산권을 전 세계에 출원 및 등록하고 있어 신시장 점유에 매우 유리한 고지를 선점하고 있습니다. 

 

③ 저렴한 생산원가

   당사의 EG-Mirotin은 효모에서 발현시키고 매우 간단한 정제 단계를 통해 생산이 가능합니다. 이는 곧 EG-Mirotin의 생산 단가를 낮출 수 있다는 것을 의미합니다. 때문에 출시 시 가격 경쟁력을 가져갈 수 있을 뿐만 아니라 보다 긴 라이프사이클을 갖는 제품으로서 자리 잡을 수 있을 것으로 예상됩니다. 

 

④ 장기 보관 안정성

   EG-Mirotin은 자체 내 시스틴 결합(disulfide bond)을 이용한 매우 안정한 단백질 구조를 가지고 있어 장기간 보관에도 안정하다는 장점을 지닙니다.  

 

 ⑤ 투여방식

   당사의 EG-Mirotin은 당뇨 환자에게 익숙한 피하주사를 통한 투약방법을 사용함으로써 안과전문의뿐만 아니라 환자의 거주지 주변의 일반 내과의에 의한 투약도 가능하며, 안구 내 직접주사 방식을 취하는 VEGF(혈관신생인자) 억제 방식의 치료제와 비교할 때에도 투약 용이성 및 환자 편의성을 지닙니다. 

 

 ⑥ 안전성

   의약품에 있어 유효성뿐만 아니라 안전성 확보는 기본적인 사항입니다.  당사의 EG-Mirotin은 비임상독성과 임상 1상 시험을 통해 그 안전성이 확보되었으며, 당쇄(glycosylation)도 가지고 있지 않아 내약성 및 독성이 없음이 확인되었습니다. 


(라) 경쟁 제품 분석
  안과 분야의 블록버스터 제품들은 망막 내의 비정상적인 신생혈관형성을 억제(Anti-VEGF)하는 방식을 주요 기작으로 하고 있으며, 대표적인 제품으로 루센티스와 아일리아를 들 수 있습니다. 최근에는 비오뷰(Beovu)와 바비스모(Vabysmo)가 잇달아 사용승인 허가를 받았습니다.  다만, 이러한 제품들은 모두 안구 내 유리체에 직접 주사하는 시술을 필요로 하기 때문에, 종합병원 등 대형병원에서만 시술이 가능하다는 문제를 가지고 있으며 근본적인 치유가 아닌 증상완화를 목표로 하는 사후 치료법이므로 결국 정기적인 시술을 받아야만 합니다.

  그러나 당사의 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin은 이보다 편리한 피하주사 투약방법으로써 신생 혈관 형성을 억제하는 것이 아닌 망막 혈관의 비정상적인 구조적 문제를 해결하여 망막 혈관의 정상화, 안정화를 유도하는 보다 근본적인 치료를 목표로 하는 새로운 기작을 가지고 있습니다.


(마) 당뇨망막증 치료제 시장규모

   현재 사용되고 있는 망막질환 관련 치료제(Anti-VEGF치료제)는  2021년 약 133억 달러에서 2028년 약 210억 달러 규모까지 연평균성장률 6.74%를 기록하며 매년 성장 할 것으로 예상됩니다. 또한 당뇨성 망막병증(DR) 관련 보고서(Diabetic Retinopathy Market To 2019-2025, Global Market Insight)에 따르면 당뇨성 망막병증(DR) 시장규모는 2018년 80억 달러로 평가되었으며 2025년까지 120억 달러 규모, 연평균성장률 6.9% 성장할 것으로 예측하고 있습니다.

  전 세계 4억명 이상으로 집계되는 당뇨 환자 중 당뇨성 망막병증(DR) 환자는 1.43억 명으로  전 세계 당뇨 환자 3.5명당 약 1명꼴로 당뇨망막증(DR)이 발병하고 있으며, 미국 국립보건원(NIH) 내 안과연구소(NEI)의 자료에서 18세 이상 미국 내 인구 중 약 5.3%에 해당하는 매우 높은 수치의 인구가 당뇨망막증(DR)을 앓고 있음이 확인되고 있습니다. 한편, 2028년 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 시장은 약 58억 달러 규모로 추정되며(Verified Market Research, 2021), 당뇨병성 황반부종(DME)환자 중 10%는 당뇨성 망막병증(DR)환자로부터 유입되기에 당사는 당뇨망막증의 초기단계에서부터 치료 가능한 EG-Mirotin의 당뇨망막증 시장선점을 기대할 수 있습니다 . 

(주1) Sales of Lucentis and Eyelea, Globaldata, 2021
(주2) Global age-related macular degeneration market will more than double in size by 2028, Globaldata
(주3) Verified Market Research, 2021

(주4) Diabetic Retinopathy Market To 2019-2025, Global Market Insight

 

(바) 임상 진행 단계 및 계획

   당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin에 대해 2012년 해외(스위스) 비임상 기관을 통해 안전성을 확인하였습니다. 이후 유럽 의약청(EMA)의 임상시험허가(IMPD)를 거쳐 2013년 1월부터 임상 1상을 진행하여 2014년 4월 최종보고서 접수와 함께 1임상의 모든 과정을 종료한 바 있습니다.

  2014년 6월에는 유럽 EMA 에 임상 2a상 시험에 대한 임상시험허가를 획득하여 2020년 2월에 2a 임상시험을 완료하였으며, 이후 후속 임상을 준비하고 있습니다.  다만, 후속임상의 경우,2020년에 전세계적으로 발병된 코로나 19의 영향으로 인해서 2020년에 국내에서 소규모 환자를 대상으로 2임상을 수행하여  지난 2021년 7월에 국내 순천향대학교 부속 서울병원에서 2상 임상시험을 종료하였습니다.

  당사는 'EG-Mirotin' 의  이번  국내  2임상 결과를 통해서 'Ischemic Index' 와 'Vascular Leakage index' 에 대한 안저의 미세혈관 관련 병변 평가 결과, 전체 평균 백분율 변화량이 통계적으로 유의미하다는 결론를 통해 'EG-Mirotin' 이 당뇨망막증 개선에 효과가 있음을 확인했습니다. 뿐만 아니라 안전성 측면에서도 이미 유럽에서 수행된 1상과 2a상 임상시험에서 확인한 바와 마찬가지로 'EG-Mirotin' 투약군에서 중대한 이상반응은 보고되지 않아, 'EG-Mirotin'의 우수한 안전성을 다시 한 번 입증하였습니다. 또한 국내 임상2상의 안전성과 유효성에 관한 통계적 유의성을 확보한 결과에 대해 세계적으로 공신력을 인정받는 SCIE 국제학술지(Medicina)에 논문을 등재하여 학술적으로 당사의 기술력을 입증하였습니다.

  당사는 이번 국내 임상 2상 결과를 토대로 국내외 기업을 대상으로 공동개발이 가능한 파트너를 모색 중이며 공동개발 파트너와 함께 후속연구를 준비할 계획입니다.

(2) 욕창치료제 EG-Decorin

EG-Decorin (욕창/창상치료제)

 (가) 욕창 개요
  욕창은 거동이 불편한 노인이나 오랫동안 병상에 있어서 쇠약해진 환자 및 뇌척수 신경의 장애로 체위를 자유롭게 바꿀 수 없는 환자에게서 볼 수 있으며 체중의 압박을 받는 특정부위, 특히 뼈가 드러난 곳에서 혈관의 혈류 부족으로 인해 발병하는 2차적 질병입니다. 70% 정도는 노인에서 발생되므로 노인성 질환으로도 분류되지만, 65세 미만의 성인에서도 신경학적 장애나 중증질환이 있는 경우 욕창에 취약한 것으로 알려져 있습니다.

  주요 선진국들의 고령화 사회로의 급속한 진행과 더불어, 만성질환자 역시 그 수가 비례하여 증가함에 따라 욕창 환자 역시 그 수가 급격히 증가하고 있습니다. 욕창으로 인한 사회적 의료비 역시 증가하면서 욕창의 예방 및 치료에 대한 관심이 꾸준히 증가하고 있지만, 현재 욕창 관련 제품은 예방과 관련된 물품 개발에 국한되어 있어 근본적인 치료제의 개발이 시급한 실정입니다. 


(나)  '욕창치료제(EG-Decorin)' 소개

   당사의 '욕창치료제(EG-Decorin)'은 허혈성 질환 치료제 'EGT022'를 주성분으로 하는 연고제입니다. 'EG-Decorin'은 허혈에 의하여 야기된 욕창 환부에서 정상적인 혈관의 형성을 유도하여 치유를 촉진합니다. 욕창에 대한 효능을 질환 동물 모델에 적용하여 확인한 결과, 'EG-Decorin'은 현재 임상에서 사용되고 있는 욕창 치료 물질인 bFGF(fibroblast 성장인자)보다 적은 용량에서 치료 효능을 보이며, 정상 개체에서 야기된 욕창뿐만 아니라, 당뇨 및 노령 개체에 의해 야기된 욕창에서도 뛰어난 치유 효능이 있음을 확인하였습니다. 

 

   당사는 대형 자석을 이용하여 욕창에 대한 질환 동물 모델을 확립하고 'EG-Decorin'과 대조약물인 bFGF(상품명 피블라스트)를 투약한 다음 욕창에 대한 치료 효능을 확인하였습니다. 그 결과 전 실험기간 동안 대조약인 피블라스트보다 모든 측정항목에서 우수한 효능을 확인하였으며, 특히 상처면적, 상피재생, 육아조직 형성, 염증도에 있어서 동등 이상의 효능을 확인하였습니다.

   또한 당뇨 마우스와 스테로이드에 의한 치유부전 마우스를 이용한 욕창 질환 동물 모델을 통해서도 피블라스트 대비 모든 항목들에서 우수한 치료 효능을 확인하였습니다. 욕창은 치유력이 떨어진 만성 질환자나 당뇨와 같은 질환을 가진 고령자에서 주로 발생하므로, 'EG-Decorin'이 대상 환자들에게 뛰어난 효능을 보일 수 있음을 의미합니다.

   '욕창치료제(EG-Decorin)'은 그 작용기작이 기존의 성장인자를 포함한 제품이나 스테로이드 제재와는 차별성을 가지고 있어 병행사용도 가능하며, 이러한 병행요법은 욕창 치료의 효과를 극대화 할 수 있을 뿐 아니라 욕창치료제의 이러한 치유 효능에서 창상과 같은 예리하고 깊게 베인 상처에도 효능이 있음을 확인하여 현재 전문의약품인 '창상치료연고제'로도 개발중에 있습니다.

(다) 기술의 차별성
  욕창이 노령 및 만성질환자에서 심각한 문제를 야기하는 질병임에도 불구하고 국내에서 개발된 전문 치료제가 없을 뿐만 아니라, 해외에서 개발한 치료제의 경우에도 독성 등의 문제로 사용이 제한적입니다.

  이러한 시장상황에서 당사의 '욕창치료제(EG-Decorin)'이 갖는 기술의 차별성은 다음과 같습니다. 

 

① 새로운 기작을 통한 신약

   기존의 욕창 치료 약물들은 상처 부위에 혈관 형성을 촉진시키기 위한 성장인자(bFGF, PDGF, EGF) 등을 사용하였으나, 이는 육아조직의 과잉이나 발암성 등의 문제를 야기하여 사용에 제한적이거나 시판이 금지되었습니다. 하지만 'EG-Decorin'은 상처 부위의 혈관 생성을 촉진시키기보다는 혈관 구조의 정상화와 안정화를 유도하여 욕창으로 인한 상처를 치유하는 기작을 가지고 있습니다. 또한, 기존 약물과 기작이 상이하여 병행 사용도 기대됩니다.

 

② 안전성

   상기한 것처럼 기존의 욕창 치료 약물들은 여러 가지 부작용의 문제를 야기하여 제한적인 사용으로 허용되었습니다. 그러나 'EG-Decorin'은 인체 유래의 재조합 단백질이 주요 성분으로서 타제품과 다르게 독성과 같은 부작용이 발생하지 않는 매우 안전한 약물입니다.

 

③ 탁월한 효능

   욕창 질환 동물 모델을 이용한 실험을 통해 'EG-Decorin'이 기존에 사용 중인 성장인자 이용 치료제보다 적은 양으로도 보다 뛰어난 효능을 나타냄을 입증하였습니다. 


(라) 경쟁 제품 분석

   국내외에서 개발되어 일부 환자들의 욕창 치료에 적용되고 있는 치료제는 다음과 같습니다.

 

[기존 욕창 치료제 현황]

개발사

상표명

주성분

비 고

Kaken Pharmaceutical

(일본)

Fiblast spray

bFGF

과잉육아조직의 부작용

OMJ Pharmaceutical

(미국)

Regranex gel

PDGF

2007년 발암성으로 판매중지

Daewoong

(한국)

EASYEF

EGF

족부궤양치료제로 허가

(욕창 적응증으로 허가 받지 못함)

 

(마) 욕창치료제 시장규모

   욕창은 증상 정도에 따라 약 4단계로 구분하며, 그 중 2기 환자 수의 비중이 가장 높은 것으로 확인됩니다. 욕창 2기 환자의 유병률은 전체의 35.5%로 가장 많은 환자군을 보유하고 있습니다.

   2021년 글로벌 욕창 치료시장 규모는 약 58억 달러 규모로 추정되고 있으며 2031년까지 약 100억달러, 연평균성장률 5.5%씩 성장 할 것으로 예상되고 있습니다. (주1) 또한, 미국과 영국에선 각각 매년 250만명, 70만명 이상이 욕창을 앓고 있으며 미국에선 욕창에 관한 모든 치료 부대비용이 90억 달러 이상으로, 사회적 치료비용이 증가 하고 있는 만큼 초기 욕창 치료, 그 중 1~2기에 대한 수요는 가속화 될 것으로 전망하고 있습니다. (주2)

   전 세계 욕창 2기 환자를 대상으로 하는 치료제 시장 규모는 고령화의 가속화에 따른 환자 수 증가추세, 국가별 고령화 인구 및 치료 환자 수 차이, 제품 출시 후 독점적 지위 확보에 따른 높은 가격구조 형성 등 여러 상황을 고려해 볼 때 실제 시장규모는 더욱 확대될 것으로 전망됩니다.

(주1) Pressure Ulcers Treatment Market (Treatment Type: Wound Care Dressings, Wound Care Devices, Active Therapies, and Others) - Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast, 2022-2031

(주2) Pressure Relief Devices Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Low-Tech Devices, High-Tech Devices), By Region, And Segment Forecasts, 2022 - 2030


(바) 임상 진행 단계 및 계획
  '욕창치료제(EG-Decorin)'은  2016년에 안전성과 효능을 동시에 관찰하는 Step1을완료하였고, 지난 2020년 2월, Step2를 완료함으로써 임상1상과 2상 동시 진행을 마무리하였습니다.

  또한 당사는 '욕창치료제(EG-Decorin)'의 이러한 치유 효능에서 창상과 같은 예리하고 깊게 베인 상처에도 효능이 있음을 확인하여 전문의약품인 창상치료연고제의 연구 개발을 착수하여 2022년 12월 22일 국내에서 임상 2a상을 완료하였습니다. 당사는 이번 '창상치료제 (EG-Decorin) ' 임상 2a상 결과를 통해서 중대한 이상 반응이나 추가 감염 등이 보고되지 않아  '창상치료제 (EG-Decorin) '의 안전성을 입증하였습니다. 유효성 측면에서는 절제된 공여부에 피부 및 조직이 재생되는 과정에서 피부 조직의 특성상 공여부 전 면적에 동일 시점에 균일한 재생이 진행되는 것이 아니기 때문에 재생의 정도를 평가하여 위약군과 활성대조군과의 차이를 직관적인 수치로 제시할 수 없는 한계성이 있었습니다.

  그러나, 현재 사용 승인을 받아 시판되고 있는 제품인 활성대조약과  '창상치료제 (EG-Decorin) '를 비교하였을 때  비열등성의 가능성이 확인(P-value : 0.0019) 됨에 따라 치료제로서 가능성을 확인하였기에 '욕창치료제' 임상 2상 결과와 '창상치료제' 임상 데이터를 기반으로 향후 욕창 및 창상치료제의 후속 연구방향을 결정할 계획입니다. 



(3) 심근허혈/재관류손상치료제 EG-Myocin

(가) 심근허혈 및 재관류 손상의 개요 

   '심근허혈 및 재관류 손상 (ischemia reperfusion injury)'은 주로 심장병 환자 중 상당 부분을 차지하는 급성 심근경색을 치료하면서 발생됩니다. 급성 심근경색은 약물을 이용하여 혈전을 용해하거나 관상동맥 중재술로써 시술을 할 수 있지만 치료 및 재관류 과정에서 심장 주변에 분포되어 있는 모세혈관은 재개된 혈류의 압력으로 인해 다발적인 손상을 받게 됩니다. 이러한 2차적인 손상으로 인하여 환자가 후유증을 앓거나 심한 경우 사망할 수도 있는 질환입니다.  

(나) 심근허혈/재관류손상치료제 EG-Myocin 소개
  '심근허혈 및 재관류 손상 치료제 EG-Myocin'은 아이진이 개발 중인 당뇨망막증 치료제, 욕창 치료제와 동일한 인체 유래 재조합 단백질 성분의 'EGT022'로 이루어져 있으며, 급성 심근경색 치료 시 병용 투여 방법으로써 심장 주변에 다발적으로 손상 받은 모세혈관의 정상화, 안정화를 유도하여 재관류 손상을 빠르게 치료할 수 있는 의약품으로 개발하고 있습니다.

  급성 심근경색으로 인하여 심혈관 주변에 분포한 모세혈관은 1차적으로 타격을 받게 됩니다. 이후, 관상동맥중재술 시술 후 재관류 과정에서 발생하는 2차적 손상으로 인한 후유증으로 심각하면 사망할 수 있는 질환이며  아직까지 적절한 치료나 예방 방법이 없습니다.

   심장질환은 지난 2019년 세계 사망원인 1위로 꼽히며 1990년 약 2억 7천만명에서 2019년 5억 2천만명으로 2배 가까이 늘었습니다. 그 중 심혈관 질환 사망자 수는 1990년의 1천 210만명에서 2019년 1천 860만 명으로 증가했으며, 국내의 경우 통계청 및 건강보험심사평가원의 자료에 따르면 2021년 국내 주요 만성질환 중 암 제외, 사망률이 가장 높은 것은 심장질환으로 인구 10만명 당 61.5명으로 나타났으며 2020년 사망자 수는 약 3만 명으로 연도별 사망자 수는 매년 증가하고 있는 추세에 있습니다.

심질환 사망자 국내통계

자료 : 통계청, 건강보험심사평가원

   마지막으로 건강보험심사평가원의 통계자료에 따르면 최근 5년간 (2015~2019년)의 '허혈성 심장질환’진료인원은 2015년 80만 3,710명에서 2019년 94만 3,006명으로 증가하고 있으며 2019년 진료비용은 1조 70억원으로 집계되었고 글로벌데이터에 따르면 주요 7개국의 급성관상동맥증후군 치료제 시장이 2015년 약 78억 달러에서 2025년 121억 달러로 확대될 것으로 전망됩니다. 따라서 당사가 개발하고 있는 '심근허혈/재관류 손상치료제 (EG-Myocin)' 가 관상동맥중재술로써 보편적으로 이용되고 있는 스텐트시술에 병용투약하는 치료제로서 개발되어 출시된다면 그 기술적 시장가치가 상당할 것으로 기대하고 있습니다.

(다) 임상 진행 단계 및 계획
  당사는 2016년까지 뇌심혈관질환 동물모델을 확립하고, 예비효능 검증 비임상시험 및 용량/용법 비임상시험을 실시한 후, 일반약리 비임상시험과 독성 비임상시험을 완료하였으며, 국내 식약처에서 IND 승인을 받았습니다. 지난 2018년 4월 23일, 임상 1상을 완료하였으며 이후 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상2상 시험계획을 승인(2019년 2월 19일) 받아 임상 2상 시험을 수행하였으며,  현재는 모든 임상 과정을 마치고  최종보고서를 준비하고 있습니다.

  심근허혈/재관류손상치료제 EG-Myocin의 연구개발은 지난 2014년 12월 보건복지부의 선도형 특성화연구사업 과제인 세브란스 심혈관질환 융합연구사업단 과제의 세부연구과제로 선정되어 2018년까지 연구비를 지원받은 바 있습니다.
 

(4) 대상포진 백신 EG-HZ

(가) 대상포진(herpes zoster)의 개요

   대상포진(herpes zoster)은 바이러스에 의한 질병으로, 물집(수포)을 동반한 아픈 뾰루지(발진)가 몸의 한 쪽에, 주로 줄무늬 모양으로 나타나는 것이 특징입니다. 이는 수두를 일으키기도 하는 수두/대상포진 바이러스(varicella zoster virus, VZV)에 의한 것입니다. 대상포진은 과거에 수두에 걸린 적이 있었거나 수두 예방접종을 한 사람에게서만 발병하는 질환입니다. 이는 주로 50대 이상에서 발병하는데 수두를 앓고난 사람 중에서도 10~20%가 대상포진을 앓는 것으로 알려져 있으며, 최근에는 20~30대 환자도 전체 환자의 20.6%를 차지하는 것으로 나타나 젊은 층의 발병 또한 위험한 실정입니다.

  세계적으로 대상포진 발병 비율은 한 해 건강한 사람 1천 명 당 1.2 ~ 3.4명이며, 65세 이후의 경우에는 1천 명 당 3.9~11.8명으로 증가하는 것으로 알려져 있습니다.


 (나) 대상포진 백신 EG-HZ의 소개

    현재 대상포진 백신으로 허가받은 제품으로  대표적으로 Merck사의 'Zostavax'와 GSK의 'Shingrix'가 글로벌 시장의 점유율을 차지하고 있습니다.  2006년 제품 승인을 받은 Merk사의 'Zostavax'는 기존 수두 백신에서 항원량만 늘린 제품으로서 대상포진 방어효율은 60대 이하 연령층에서 약 51%, 70대 이상에서는 약 38% 수준에 그쳐 대상포진 발병 억제율이 매우 낮음에도 불구하고 생산성이 낮기 때문에 공급이 원활하지 않아 매우 고가의 비용으로 접종되고 있습니다. 또한 이는 약독화 생백신으로서 면역력이 급격히 저하된 환자에게서는 심각한 부작용을 초래할 가능성이 있는 것으로 알려져 있습니다.

  최근 미국 FDA와 캐나다를 비롯하여 유럽, 일본, 중국, 호주 그리고 국내에 까지 제품 승인된 GSK의 대상포진 백신 싱그릭스 'Shingrix' 는 GSK의 면역보조제 [AS01B]를 포함한 백신으로서 임상 3상 시험에서 기존 대상포진 예방백신에 비해 약 2 배에 가까운 약 97.8 % 방어효율을 나타냄을 확인하였으며 현재 대상포진 백신 시장은 2017년에 출시된 싱그릭스(Shingrix)’를 중심으로 급격히 커지고 있는 추세입니다.

  당사에서 개발하고 있는 '대상포진 예방백신(EG-HZ)'은 GSK의 'Shingrix'와 비교하였을 때 동등 수준의 효능과 안전성을 확보한 재조합 대상포진 백신으로 개발될 수 있을 것으로 기대합니다.


(다) 대상포진 백신 시장
  2007년 10월에 판매 승인된 Merck사의 대상포진 백신 'Zostavax'는 2016년 기준 6억 8천만 달러의 글로벌 매출을 기록했습니다. 당시 대상포진 백신 시장은 'Zostavax'가 대상포진 발병 억제율 및 생산성이 낮음에도 불구하고 여타 판매승인된 다른 제품이 없었기에 시장을 선점 했었습니다. 이후 2017년, 예방률 약 98% GSK의 재조합 백신 'Shingrix'가 정식 판매되며 대상포진 백신 시장은 재조합 백신인 'Shingrix'와 약독화 생백신 'Zostavax'가 양분하였습니다. 다만 이후 대상포진 시장은 'Zostavax'가 미국 내 소송 등의 이슈로 3년간 판매중지되며 이를 계기로 예방률 약 98%의 싱그릭스를 위주로 시장 규모가 급격히 증가했습니다. 글로벌 조사기관에 따르면 향후 대상포진 시장은 2028년 72억 달러 이상을 상회 할 것으로 예상하고 있습니다.

(자료 : Global Data, 아이진)

 

(라) 개발 현황

   당사는 2014년 11월부터 국가과제(사업부처: 한국보건산업진흥원/사업명:감염병위기대응기술개발)에 선정되어 과제명 '고효율 대상포진 백신 개발' 사업을 수행하고 있습니다. 재조합단백질 생산기술을 바탕으로 대상포진 항원 (외막단백질)개발에 착수하여  대상포진 항원 생산을 위한 공정 확립 및 품질시험법을 구축 및 확립하였습니다.  

EG-HZ (대상포진 백신)


  아이진은 2020년 3월부터 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’의 안전성과 면역원성을 탐색하기 위한  1상 임상시험을 호주에서 수행하여 지난  2021년 6월에 완료함으로써 GSK의 ‘싱그릭스(Shingrix)’와 비교하여 유사한 수준의 안전성 및 유효성을 확인하였습니다. 당사는 국내외 백신 기업을 대상으로 ‘EG-HZ’의  기술 수출을 추진 중이며 2022년 2월,  ‘EG-HZ’의 국내시장에 대한 기술이전 계약 체결을 완료
(계약 상대방: (주) 한국비엠아이 / 총 계약규모 215억원, 경상실시료(로열티) 별도)하였으며 동 보고서 제출일 현재에도 ‘EG-HZ’의 해외 기술이전 계약을 위하여 협의 중에 있습니다. 



3) 신규사업 등의 내용 및 전망

1)  면역력 강화 연구

   현재 면역보조제를 활용하여 면역력 강화 연구를 진행하고 있는 주요 신규사업은 다음과 같습니다. 

 
(1) 코로나19 예방백신 개발

(가) 코로나바이러스감염증-19 의 개요
  코로나바이러스감염증-19 (약칭 : COVID-19,  코로나 19)는 2019년 12월 중국 우한에서 처음 발생한 이후 중국 전역과 현재는 전 세계로 확산된, 새로운 유형의 병원체 사스-코로나바이러스(SARS-CoV-2)와 그 하위 변이 바이러스에 의한 급성 호흡기 감염질환입니다. 코로나바이러스는 감기 등 호흡기 질환을 유발하는 RNA 바이러스로서 감염자의 비말(침방울)이 호흡기나 눈·코·입의 점막으로 침투될 때 전염되며 사람을 포함한 다양한 동물에게 감염을 일으킵니다.

  감염되면 약 2~14일(추정)의 잠복기를 거친 뒤 발열(37.5도) 및 기침이나 호흡곤란 등 호흡기 증상, 폐렴이 주 증상으로 나타나지만 무증상 감염 사례도 나오고 있으며 건강한 성인은 시간이 지나면 회복될 가능성이 크지만, 노약자나 기저 질병이 있던 사람 등 면역 기능이 낮은 사람이 감염될 경우 치명적일 수 있습니다. 일부는 감염 후 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)·급성 폐 손상·패혈성 쇼크·급성 신장 손상 등으로 진행되기도 하며, 심할 경우 사망에 이를 수 있습니다.

   코로나19 확진자가 전 세계에서 속출하자 WHO는 홍콩독감, 신종플루에 이어 2020년 3월 11일, 사상 세 번째 코로나19 팬데믹을 선포했습니다.

 

(나)  코로나19 예방백신 개발의 필요성

   세계적으로 코로나19 변이 바이러스에 대한 미흡한 대응이 심각한 상황입니다. 코로나19 변이 바이러스는 코로나바이러스의 외피를 형성하고 있는 왕관 형태의 돌기인 스파이크 단백질에 변이가 일어나 그 부분의 모양이 바뀌어 바이러스의 변이를 일으키는 것으로, 유전체가 RNA 바이러스인 코로나바이러스 계열은 변이가 더욱 잘 발생하는 특징을 가지고 있습니다.

  또한 코로나19 백신 접종을 받아야 하는 사람은 전 세계 인구지만 백신은 한정돼 있기에 경제력을 중심으로 우선 확보 할 수 있는 국가에게만 백신이 선보급 됐었고, 특정 국가에만 집중되자 자체적으로 백신 개발 후 생산 및 공급 할 수 있는 '백신주권'의 중요성이 크게 부각됐습니다.

   상기 기술한 백신개발의 필요성들이 부각되어  당사가 개발한 대상포진 예방백신 'EG-HZ' 에  포함한 양이온성리포좀을 전달체 기술로 적극 활용하여 mRNA 플랫폼 기술 (EG-R)을 기반으로 한 코로나 19 예방 백신(EG-COVID) 개발을 진행하고 있습니다. 당사는 코로나 19 예방 백신(EG-COVID) 개발을 필두로  mRNA 플랫폼 기술 (EG-R)을 한가지 적응증에만 국한하는 것이 아닌, 향후 넥스트 팬데믹에 대응 할 수 있는 기술력을 확립하고자 합니다. 


(다) 코로나19 mRNA 백신(EG-COVID) 소개
  당사가 개발하고자 하는 코로나 19 예방백신(EG-COVID)은 재조합 단백질 항원을 사용하는 백신이 아닌 mRNA 백신입니다. mRNA 백신은 DNA백신에 비해 안전성이 우수하고 소량의 항원으로도 충분한 예방효과가 있기 때문에 생산성이 우수하다는 장점을 가지고 있습니다. 또한 항원의 연구 단계에서 in vitro 제작이 가능하여 생물학적 오염에 대한 위험이 최소화 된다는 부가적인 장점을 지닌 백신입니다.

  당사는 본 프로젝트를 진행하기 위해  ㈜팜캐드를 통해  mRNA 서열을 최적화하여 후보 항원을 확립하였고 당사 백신 개발의 핵심 기술인 면역보조제 연구 결과로 획득한 인체에 안전한 양이온성 리포좀을 전달체로 활용하여 항원 역할을 하는 mRNA를 인체 내로 운반하는 구조의 백신인 EG-COVID를 개발하고 있습니다.

(라) 기술의 차별성
  EG-COVID에 사용한 당사의 양이온성 리포좀을 활용한 전달체 기술 'EG-R'(이지-알)은 mRNA를 인체 내에 더욱 효율적이고 안정적으로 전달하여 높은 항체 형성 효과를 유발하는 최적의 전달시스템입니다. 당사의 EG-COVID 백신은 주사를 맞은 근육 부위에서만 단백질이 발현하기에 비교적 안전하며, 양이온성 리포좀을 면역보조제로 활용한 당사의 대상포진 예방백신(EG-HZ)의 호주 임상 1상 결과를 통해 이미 안전성을 확인한 바가 있습니다.

  당사의 코로나19 mRNA 백신 'EG-COVID'(이지-코비드)가 갖는 기술의 차별성은 다음과 같습니다.

①안전성
  당사의 'EG-COVID'(이지-코비드)는 mRNA 전달체 물질로 당사가 자체 개발한 양이온성 리포좀을 사용했기에, 현재 mRNA 코로나19 시판 백신의 전달체의 핵심 조성물질인 폴리에틸렌글리콜(PEG)를 사용했을때 부작용으로 보고된 과도한 면역반응(아낙필락시스)이나 심근염 등을 포함한 중대한 이상반응(SAE)이 관찰되지 않았기에 우수한 안전성을 확인하였습니다.

②안정성
  'EG-COVID'(이지-코비드)는 초저온 보관 및 유통이 필수인 현재 시판 코로나19 예방백신과 달리 동결건조 제형으로 생산이 가능하기에 장기간 냉장보관(2~8'c)에서 보관, 유통이 가능한 강점을 갖고 있습니다.

③독자적 지식재산권 및 특허 확보
  LNP를 전달체로 사용한 mRNA기반 코로나19 시판 백신은  미국, 유럽등 주요국가를 중심으로 국내에까지 많은 건의 특허 출원 및 등록이 이미 진행된 상태입니다. 하지만 아이진이 독자적으로 개발한 전달체 시스템'EG-R'의 "양이온성 리포좀"은 특허 분쟁에서 자유로우며, 글로벌 특허 출원 및 등록 전략을 통해 독점적 기술장벽을 마련하여 현재에도 시장 내 독보적인 권리를 확보하고 있습니다.

(마) mRNA 백신 시장 규모
  글로벌 시장분석조사기관인 'Verified Market Research' 보고서에 따르면 mRNA 백신시장 규모는 2021년 약 465억 달러에서 2030년 약 1,151억 달러까지 연 평균성장률 12.80%를 기록하며 성장 할 것으로 전망하고 있습니다. 또한, 현재 mRNA를 활용한 여러 항원들의 기초연구가 활발하게 이뤄지고 있으며, mRNA 백신은 다른 백신에 비해 빠르게 생산 가능하며 원가 또한 저렴하기에 시장에서의 실제 수요는 계속해서 증가 할 것으로 전망됩니다.
출처 : Verified Market Research, mRNA Vaccine Market Size And Forecast

(바) 임상 진행 단계 및 계획
  현재 오미크론 변이가 대세종으로 자리잡아 감염증의 심각한 확산세를 이어감에 따라 당사는 오미크론 변이주 대응 백신 'EG-COVARo'(이지-코바로) 개발을 착수하였으며 전임상 단계에서 영장류 대상으로 'EG-COVARo'를 부스터 효능 실험을 진행한 결과 2차 투여 후부터  lgG 항체가 뚜렷하게 생성됨을 확인됐으며 3차 투여 후 형성된 항체가는 2차 투여 후13주 시점까지2차 투여와 유사한 수준의 항체가로 유지가 되는 것을 확인하였습니다. 용량별 항체 형성에 있어서는 저용량이나 고용량보다는 600㎍ 용량을 투여한 경우에 현재 승인된 mRNA 기반 코로나 백신 대비 큰 차이가 없는 항체 형성 및 유지가 됨을 확인할 수 있었습니다.

  이와 같은 'EG-COVARo'의 전임상 결과를 토대로 당사는 호주에서 진행중인 『mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 호주 부스터 임상 제 1/2a상』 에 'EG-COVARo' 군을 추가하고 'EG-COVID'군과 'EG-COVARo' 군의 각 투여 용량을 증량한 디자인으로 2a상의 임상 변경 승인을 받았으며 임상참여자 모집 등 임상2a상 개시를 위해 준비 중에 있습니다.

(2) 결핵 예방 백신 개발

(가) 결핵(Tuberculosis)의 개요 

   결핵균이 몸속에 들어온 뒤 인체의 저항력이 약해지면 결핵이 발생하게 됩니다. 결핵균은 공기를 통해 감염되기 때문에 폐 조직에서 결핵이 주로 발생하기 때문에 보통 결핵이라고 하면 폐결핵을 의미하기도 합니다. 하지만 결핵균은 신장, 신경, 뼈 등 대부분의 조직이나 장기에도 침입해 증상을 일으킬 수 있습니다.

   결핵균에 감염된 장기에 따라 고관절결핵, 골결핵, 골반결핵 같은 골관절 결핵과 고환결핵, 방광결핵, 신장결핵 같은 비뇨생식계 결핵, 그리고 장결핵 같은 소화기계 결핵과 결핵성 뇌막염 같은 중추신경계 결핵 등으로 나눌 수 있습니다. ([네이버 지식백과] 결핵 [tuberculosis, 結核], 두산백과)

 

(나) 결핵 백신의 필요성

    결핵은 에이즈, 말라리아와 함께 세계 3대 전염병으로 세계적으로 발생률과 유병률이 매우 심각한 질병입니다. 전세계 사망률은 13위의 질병으로서 사망률 감소를 위한 예방이 필수적인데 우리나라의 경우 OECD 회원국 중 결핵 발생률 1위와 사망률 3위를 기록하고 있습니다.

출처 : 질병관리청 2020 국제 결핵 발생 현황


  결핵에 의해 감염된 폐에는 다양한 형태로 후유증이 남기에 치료보다는 예방을 위한 백신 개발이 매우 시급한 상황입니다. 현재 전 세계적으로 허가 받은 결핵 백신은 Bacillus Calmette-Guerin(BCG-Mycobacterium bovis의 약독화 균주)뿐이며, 개발도상국을 중심으로 전 세계 영유아의 80% 정도가 이를 투여를 받고 있습니다.

   BCG는 영유아기에 접종 시 효능이 극대화되어 결핵에 대한 예방율을 높인다는 장점이 있어 BCG에 의해 형성된 세포성 면역반응의 M. tuberculosis 단백질에 대한 교차반응을 이끌어 냅니다. 다만, BCG의 효능 지속 기간은 약 10년 정도 이며 나이가 들수록 동 백신의 결핵 예방 효과가 떨어지기에 유아기에 BCG를 접종 했더라도 청소년기 이후 다시 접종해야 합니다. 또한, BCG를 성인에게 접종 시 결핵 감염 방어능이 0~80%로 기록되는 등 최근 증가하는 청소년 및 성인의 폐결핵에선 효능이 불안정하여 효능에 대한 문제가 지속적으로 제기되고 있습니다.

  이런 현상은 주로 BCG균주의 유전적 차이에서 기인하는 것으로 알려져 있기에, 전 세계적으로 급증하는 폐결핵에 대해 효과적으로 대응 할 수 있는 결핵의 근본적인 퇴치 전략으로, 안정적인 효능을 가지며 부스팅이 가능한 성인용 BCG 프리미엄 백신 개발이 필요한 상황입니다.

(다) 결핵 백신 시장

   결핵은 인구 10만명당 100명정도가 발생하는 것으로 보고되고 있습니다. 최근 약제내성 형태로의 재출현과 확산 등으로 전 세계 인구의 1/4인 약 20억 명이 결핵 보균자로 추산되고 있습니다. 결핵은 코로나19 다음 13번째 주요 사망 원인이며, 주요 감염성 사망 질환요인 중 두번 째에 해당합니다. 결핵은 모든 국가와 연령대에 존재하여 2021년 전 세계 기준 160만 명이 결핵으로 인해 사망하였으며 1,060만 명이 결핵 환자로 추정되고 있습니다. (주1) UN은 2000년 ~ 2020년 사이, 결핵 진단 및 치료를 통해 약 6,600만 명의 생명을 구했으며 2021년 필수 서비스 비용으로 54억 달러를 지출하였습니다. 또한 2030년 까지 결핵 전염병 종식을 목표 중 하나로 선정하여 연간 130억 달러가 필요하다고 하였습니다.

  또한, 글로벌 시장분석기관인 'Verified Market Research'에 따르면 BCG결핵백신 시장 규모는 2020년 약 5,100만 달러에서 2028년 약 6,900만 달러까지 연평균성장률 3.9%를 기록하며 성장 할 것으로 예상하고 있습니다. (주2) 최근 유니세프, PAHO 등 세계 주요 백신 수급처에서 백신 관련 예산을 크게 증액하고 있으며 이머징 국가의 백신 접종률이 점차 증가되고 있는 추세에 따라 결핵 백신과 같은 프리미엄 백신의 시장규모는 보다 확대될 것으로 기대하고 있습니다.
(주1) TB report, WHO, 2022
(주2) Verified Market Research, BCG Tuberculosis (TB) Vaccine Market Size And Forecast

  

(라) 개발 현황 및 계획

   아이진은 BCG 접종 마우스를 활용한 전임상 연구 결과, 여러가지 항원이 혼합된 융합단백을 BCG prime booster 로 사용 했을 때에 결핵균 제어에 뛰어난 효과를 확인하였으며 이러한 결과를 토대로 당사가 자체 보유한 mRNA 플랫폼 기술을 기반으로한 '신규 mRNA 기반 BCG 부스팅 결핵 백신'의 연구개발을 착수하였습니다.  

  당사는 2023년 4월부터 국책과제(주관기관 : 백신 실용화 기술개발 사업단 / 세부연구과제명 : mRNA 백신 플랫폼을 이용한 BCG 부스팅용 결핵 백신 연구)에 선정되었으며 본 국책과제을 통해 당사가 개발중인 mRNA 플랫폼 기술의 유효성을 검증하고 임상단계에 진입할 계획입니다.

  또한 당사는 향후 AERAS* Gate 1 진입을 위한 기초 데이터를 확보하여 전임상 및 임상 단계를 비영리 생명공학 그룹인 AERAS로부터 국제적인 지원을 받는 것과 동시에, 결핵 예방 관리에 새로운 전략을 제시하고, 결핵예방접종(BCG) 백신 자급화에 기여할 예정입니다.


2) 건강기능식품 사업

   당사는 2016년 하반기에  건강기능식품 사업을 추진하기 위하여 신사업팀을 설립하고 관련 분야의 사업화에 많은 노하우를 보유한 임직원을 새롭게 영입했습니다. 

신규사업의 목적은 기능성 식품의 개발,  판매함으로써 안정적인 매출을 확보하고 이를 당사에 필요한 연구개발비와 운영비로 충당하기 위함입니다.

   당사는 본격적인 건강기능식품의 매출확보를 하기 위하여 별도 브랜드를 수립하여 2018년 하반기부터 루테인이 함유된 눈건강기능식품과 피부 보습에 효과가 있는 세라마이드를 주원료로 하는 건강기능식품 및 화장품을 신규 출시하여 본격적인 마케팅을 시작하였습니다. 루테인코어, 세라마이드, 오메가3, 종합비타민, 밀크씨슬, 무부형제 비타민,저분자 콜라겐, 단백질, 칼슘제품, 효소식품, 면역비타민 등 다양한 제품을 출시하여 판매 중입니다.  

3)  BIO-IT 사업 (바이오인포메틱스)

(1)  사업의 개요

  '바이오'와 '인포메이션'을 합성해 만든 용어인 바이오인포메틱스는 생물학과 정보학을 융합한 학문분야이며 또한 산업분야입니다. 여기서 생물학은 유전학이나 분자생물학을 포함한 넓은 의미이며, 정보학은 데이터베이스 구축이나 정보 분석방법에서 시뮬레이션까지 포함하는 것으로서 바이오 인포메틱스의 사업영역은 컴퓨터를 사용해 게놈 데이터부터 서열해석을 하고 염기서열, 아미노산 서열, 단백질 입체구조 등에 대한 DB를 확보, 이를 이용해 생명체계를 이해하고 나아가 커뮤터 시뮬레이션으로 단백질 등의 생체 고분자의 구조 및 기능을 밝혀내는 것까지 포함합니다.  

   한국IT서비스산업협회가 최근 펴낸 ‘빅데이터를 활용한 보건의료산업 활성화를 위한 사업 및 제도개선 방안' 연구보고서에 따르면, 세계 바이오인포메틱스 시장은 연평균17.5% 성장율로 전망하고 있습니다. 


(2) 사업 현황

  당사는 이러한 바이오인포메틱스의 일환으로서 ‘BIO-IT사업’을 2016년부터 계획, 추진하기 시작하여 지난  2016년 12월, IT ㆍSI 솔루션 개발, 설계 및 구축, 유지보수를 주요사업으로 하는 아스펜스(주)에 49.0%의 지분투자 및  공동 사업계약을 체결하였습니다. 이를 통해 아스펜스㈜에 애플리케이션 공급업체인 '다쏘시스템'이 개발한 '가상 생물권 및 재료' 솔루션에 대한 판매 및 구축, 유지보수 등의 S/W 공급 및 용역서비스 일체의 사업권리를 취득하여 국내 제약. 바이오 기업 환경에 맞춘  ITㆍBT 통합 애플리케이션 솔루션 제공, 유지보수 사업을 시작하였으며 당사의 수익모델의 한 축으로서 매출액의 큰 비중을 차지하고 있습니다.

   당사는 BIO-IT사업을 지속적으로 추진하여 당사의 재무구조 개선에 기여할 것입니다.

3. 원재료 및 생산설비


1) 주요 원재료 매입 현황

   당사는 연구 개발 전문기업으로서, 개발중인 제품들의 상용화를 위하여 현재 임상시험을 실시하고 있으며, 임상시험용 의약품 등의 생산을 위해  외주생산업체(CMO 네트워크)를 활용하여 제품 생산을 하고 있습니다.

[주요 외주처에 관한 사항] 

(단위 : 원, %)

매입

유형

자재명

구분

2021년

(제22기)

2022년

(제23기)

2023년 1분기

(제24기)

금액

비율

금액

비율

금액

비율

외주

가공비

(CMO)

미생물실증지원센터

(EG-COVID)

국내

854,254,547

14.26%

338,113,000

100%

 

 

수입

-

-

 

 

 

 

한국비엠아이

(EG-HZ)

국내

5,135,000,000

85.73%

 

 

 

 

수입

 

 

 

 

 

 

(재)오송첨단 의료산업진흥재단

(EG-HZ)

국내

 

 

 

 

70,000,000

100%

수입

 

 

 

 

 

 

㈜한국백신

(EG-HZ)

국내

 

 

 

 

 

 

수입

 

 

 

 

 

 

(재)전라남도생물산업

(면역보조제)

국내

 

 

 

 

 

 

수입

 

 

 

 

 

 

유바이오로직스

(EG-Mirotin)

국내

 

 

 

 

 

 

수입

 

 

 

 

 

 

합 계

국내

5,989,254,547

100%

338,113,000

100%

70,000,000

100%

수입

 

 

-

 

 

 


2) 주요 원재료 가격변동추이


  당사는 상기에 기술한 것처럼 임상시험용 의약품 등의 생산을 위해  외주생산업체(CMO 네트워크)를 활용하여 바이오의약품 후보물질 원료를 생산을 하고 있습니다.  바이오 의약품은 다수의 공급처에서 경쟁적으로 공급하는 일반적인 원재료를 사용하는 것이 대부분이기 때문에 특정 원자재 및 특정 업체에의 의존도가 매우 낮습니다. 또한, 당사의 고유 기술을 적용한 원재료의 대량생산이 용이하기 때문에 원재료 조달의 어려움이 없으며, 가격변동성이 낮은 편입니다.
 
3) 생산 및 설비

(1) 생산능력 및 생산실적
  당사는 예방, 치료용 의약품 연구개발을 통해 기술자체를 상품화하여 판매하는 기업의 특성상 생산능력(당사의 경우, 임상 프로젝트의 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 수준에 의해서 좌우되며, 생산능력이 실험기계나 단순한 인프라의 규모로 산정되지는 않습니다.

   또한 연구의 단계별로 일정 부분에 대해 언제든지 연구 네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로, 생산능력이 물적 조건에 의해 제약되기 보다는, 회사의 연구전략과 연구인력에 의해서 정해지는 특성을 지닙니다. 

당사는 현재 시판제품의 판매를 위한 생산설비를 보유하고 있지는 않으나, 자체 개발을 통해 보유한 주요 기술과 제품들에 대하여 기술이전을 통하여 제품화 할 수 있는 생산 기술을 보유하고 있습니다. 또한 현재 단계의 연구개발에 필요한 일부 생산능력을 보유하고 있습니다.

부설연구소 주요 시설명

관련 제품(단위)

연간 생산능력

분석실 (암실 포함)

in vitro assay (건)

216

세포실

비임상샘플생산

(동물세포) (L)

72

항온항습실

Stability(개월)

12

동물실험실

in vivo assay(건)

36

발효기실, 배양실,배지버퍼 조제실

접종실, 정제실(콜드룸 포함), 세척실

비임상샘플생산 

(미생물) (L)

40,800


 연구개발을 통해 축적된 생산관련 기술들은 다음과 같습니다. 

 - 생산균주 및 세포주 제조기술

 - 실험실 수준~상업적 수준까지 scale-up을 통해 자체구축한 생산시스템 개발기술

 - 바이오의약품의 품질 및 안정성 평가기술

 - 질환 동물모델을 이용한 유효성 평가 및 독성 평가기술

 - 면역보조제 기반의 백신 개발기술

  각 생산공정 및 기술들은 부문별로 전문 경력을 보유한 내부 전문인력이 담당하고 있습니다.

 

(2) 생산설비에 관한 사항
  당사는 예방, 치료용 의약품 연구개발 전문기업으로서 연구과정에 필요한 생산설비들을 보유하고 있습니다. 생산 균주 기기와 소형 발효기 및 정제 시스템 설비, 품질시험 및 안정성 시험, 안전성 시험 등이 가능한 기기 및 시설을 갖추고 있어 자체적으로 생산시스템 구축을 위한 전반적인 업무가 가능합니다.

  한편, 당사는 지난 2020년 4월부터  mRNA 기반의 코로나 19 예방백신 EG-COVID를 개발 중으로 해외 생산에 의존하지 않고 국내 기업과 후기 임상 및 상업용 EG-COVID 생산에 필수적인 생산설비 구축을 완료하였고 대규모 상업 생산을 대비하여 생산설비를 확장하는 방식으로 2021년부터 2023년까지 단계적으로 진행중에 있습니다.



4. 매출 및 수주상황


1) 매출실적 
(별도기준)

(단위 : 천원)

매출
유형

부 문 

2021년

(제22기)

2022년

(제23기)

2023년 1분기

(제24기)

수량 

금액

수량 

금액

수량

금액

기술료
수   입
EG-HZ
(대상포진백신)

수 출

-

-

-

-

-

 

내 수

-

-

-

1,833,333

 

166,667

소 계

-

-

-

1,833,333

 

166,667

상 품
매 출

BIO-IT

수 출

-

-

-

 

 

 

내 수

-

47,481

-

822,770

 

107,430

소 계

-

47,481

-

822,770

 

107,430

의약품도매

수 출

-

-

-

 

 

 

내 수

-

3,058,556

-

2,549,982

 

488,243

소 계

-

3,058,556

-

2,549,982

 

488,243

건강기능식품

수 출

-

-

-

 

 

 

내 수

-

93,495

-

77,912

 

15,316

소 계

-

93,495

-

77,912

 

15,316

용 역

수 입

의약품도매

수 출

-

-

-

 

 

 

 내 수 

-

142

-

 

 

 

소 계

-

142

-

 

 

 

BIO-IT

수 출

-

-

-

 

 

 

내 수

-

39,289

-

19,180

 

 

소 계

-

39,289

-

19,180

 

 

기 타

매 출

건강기능식품

수 출

-

-

-

 

 

 

내 수

-

3,153

-

3,596

 

341

소 계

-

3,153

-

3,596

 

341

합 계 

수 출

-

-

-

-

 

 

내 수

-

3,242,116

-

5,306,774

 

777,997

합 계 

-

3,242,116

-

5,306,774

 

777,997


   당사는 (주)한국비엠아이에 대상포진 백신 'EG-HZ' 국내 사업권에 대한 기술이전계약을 지난 2022년 2월에 체결함으로써 동 계약 조건에 따라 선급금 20억원이 현금으로 유입되었으나 기술료 수입의 수익인식은 회계처리 기준에 따라 동 보고서 작성 기준일 현재 당기까지의 매출액을 인식하는 경우이므로 해당 매출 인식금액과 현금흐름(유입)과는 차이가 있습니다.

   또한 당사가 추진하고 있는 BIO-IT 사업, 의약품 도매 사업 및 건강기능식품 사업은 당사의  기존 연구개발 기술의 라이센스 아웃과는 다른 한 축으로서의 수익사업의 모델로 확립되어 관련 사업의 실적에서 발생하는 현금 유입을 통해 당사의 막대한 연구개발비를 충당되고 있으며, 재무구조 개선에도 기여하고 있습니다.

2) 판매경로 및 판매방법 등


(1) 판매 조직

   당사의 주요 제품은 의약품 완제품이 아니라 의약품으로서 효능을 가지는 후보물질 또는 기술입니다. 따라서 연구 기초단계부터 임상단계를 진입한 물질을 대상으로 다국적 제약사 등에 기술이전 계약 체결을 위해 영업활동을 수행하고 있으며, 이에 따른 "기술이전"이 당사의 주 매출 형태입니다. 당사 기술의 라이센싱에 대한 영업활동은 대표이사를 비롯한 전담 사업개발팀이 수행하고 있습니다.

   사업개발팀은 해외 제약/바이오 파트너링 컨퍼런스, 전시회, 학회 등 참석을 통해 당사의 기술에 대한 홍보 및 마케팅을 하고 있으며, 이러한 파트너링 컨퍼런스 참석을 통해 다국적 제약사 및 대형 바이오테크 업체 중심으로 1:1 미팅을 통해 당사의 기술 마케팅을 수행하고 있습니다.

  한편,  BIO- IT 분야 및 건강기능식품 판매, 의약품 도매, 등의 상품매출은 당사의 신사업팀 및 마케팅개발팀이 전담하고 있으며 제품에 대한 홍보 및 마케팅을 진행하고 있습니다.

(2) 판매경로

   당사 주요 제품의 라이센싱 아웃 대상 주요 고객은 당사의 기술을 라이센싱하여 상품화를 주도할 다국적 제약사입니다. 당사는 현재 치료제가 없는 분야 또는 기존 치료제의 효능을 향상시킨 제품을 국내외 제약사에게 기술이전하여 매출을 발생시키고 있습니다. 이를 위해 기존 파트너사와의 관계를 지속적으로 유지하는 한편, 새로운 파트너쉽을 개척하여 이로 인한 기술이전 성과를 통한 수익 창출을 위해 노력하고 있습니다.

  BIO-IT 분야의 주요 고객은 당사와 공동 연구 관계에 있는 제약 바이오 기업입니다. 당사가 대행하는 바이오 IT 솔루션이 필요한 제약 바이오 기업들에 시스템의 유용성을 설명하고 필요성을 타진하는 1:1 마케팅 형식의 판매 방식을 통해 매출을 유도하고 있습니다.

  고순도 '히알우로니다아제'를 주성분으로 하는 제품을 판매하는 의약품 도매업의 주요 고객은 국내 산부인과 병원입니다. '히알우로니다아제'는 히알루론산을 억제하고 분해하여 제왕절개 수술을 받은 임산부의 부종을 조기에 효과적으로 완화하는 의약품입니다. 따라서, 당사는 국내 약 100여곳 이상의 산부인과와 계약을 체결하고 해당 치료제를 공급하고 있으며 지속적인 마케팅을 통해 신규 거래처를 확대하고 있습니다.


(3) 판매전략 

   당사의 판매/영업 전략은 기본적으로 당사의 기술에 대한 대외적인 홍보 마케팅을 통해 다국적 제약사의 관심도를 높이는 것이 중요합니다. 1차적으로 현재 임상단계에 진입한 제품들의 성공적인 해외 라이센싱입니다. 해외 라이센싱이 성공적으로 이루어졌을 경우 2차적인 목표는 해외 파트너사와 Joint Development Committee(JDC) 운영을 통해 지속적인 공동 연구 및 협력을 통해 임상단계인 물질을 제품화 하는 것입니다. 현재 개발 중인 제품들의 해외 라이센싱은 당사의 향후 영업전략의 발판이 될 것입니다.

  당사의 핵심 기반기술인 면역보조제의 경우, 다국적 제약사가 개발 중인 백신에 적용시켜 기술 라이센싱 또는 완제품 공급도 가능할 것으로 보이며 해외 파트너사와의 협력 관계를 통해 향후 의료시장에서 충족되지 않은 니즈의 신속한 파악이 가능하며 향후 당사의 차세대 개발 프로젝트 선정에 도움이 될 것입니다. 이러한 전략을 통해 틈새시장을 타겟으로 지속적인 해외 라이센싱 영업 활동에 총력을 다하고 있습니다.

  BIO-IT 솔루션은 제약 바이오 기업에게 1:1 마케팅을 통해 제품의 유용성을 설명하는 것 이상으로 고객 맞춤형 구축 (customizing)과 유지 보수가 중요한 분야입니다. 당사는 판매 제품 구축시 전문 엔지니어와 당사 연구 담당자를 고객 기업에 파견함으로써 제품 판매와 1차 구축 이후에도 지속적인 유지 보수를 통한 2차적 서비스 매출의 창출을 도모하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래


- 당사는 신약후보물질을 발굴하여 바이오신약 및 기존 바이오의약품의 성능을 향상시키는 바이오베터를 개발하고 이를 기술이전하는 것을 주된 사업으로 영위하고 있는 기업으로서 의약품을 개발하기 위한 연구개발 단계에서는 금리위험, 가격위험, 환위험등과 관련된 시장 변수에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미합니다.
- 당사는 지난 2020년 9월 18일자로 발행한 신주인수권부사채의 주계약과 분리된 내재파생상품에 대하여 파생상품부채를 별도로 인식하여 동 보고서 작성기준일 현재 파생상품부채 잔액은 830,097천원으로 변동사항이 없습니다.  
- 당사는 동 보고서 작성기준일 현재 기타 타법인 주식 또는 출자증권 등의 취득과 관련하여 체결한 풋옵션(Put Option), 콜옵션(Call Option), 풋백옵션(Put Back Option)등 계약 및 거래에 관하여 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동


1. 주요계약


  동 보고서 작성 기준일 현재 당사가 현재 유지하고 있는 기술이전 관련 주요 계약은 다음과 같습니다.

1) 라이센스아웃(License-out) 계약

<기술이전 계약 체결>                                                                                      

연번 품목 계약 상대방 대상지역 계약 체결일 계약 종료일 총 계약금액 진행단계
1 EG-Decorin (주)휴온스 한국 2009.04.24 특허종료되는 연도말 계약에 따른 비공개 주1)
2 EG-Mirotin (주)진매트릭스 한국
2013.10.02 특허종료일 계약에 따른 비공개 주2)
3 EG-HZ (주)한국비엠아이 한국 2022.02.24 특허종료일 또는 계약제품의 판매개시일로부터 10년되는 날 중 먼저 도래하는날 총 계약규모 215억원
(경살실시료(로열티) 별도)
주3)


주1) (주)휴온스와의 기술이전 계약은 당사가 개발중인 욕창치료제 'EG-Decorin' 의 비임상단계를 수행중에 체결되었습니다. 연구개발 진행단계는  2013년 1월  21일 임상 1/2상 시험 IND 승인을 받아 임상 1/2상  수행 중  2016년 7월 12일  1단계 완료, 이후 임상 2단계 진입하여  총 147명의 환자에 대한 1/2상 단계의 동시 진행 임상을  2020년 2월 12일 최종보고서를 수령함으로써 마무리하였습니다. 당사는 임상 1/2단계의  결과를 토대로 욕창치료제 'EG-Decorin' 의 임상3상 계획을 수립하고  임상 3상을 진행할 계획입니다.
주2) (주)진매트릭스와 체결한 기술이전 대상 기술은 '특정 염기 다양성의 차이를 이용한 당뇨망막증의 조기 진단기술 및 당뇨성망막증 조기 진단제 개발'로서 개발 및 기술이전이 완료되었습니다.
주3) 당사는 2022년 2월 24일, (주)한국비엠아이와 대상포진 백신 ‘EG-HZ’관련 기술의  국내시장에 대한 전용 실시권 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. (총 계약규모 215억원, 경살실시료(로열티) 별도)

ⓛ EG-Decorin

계약 상대방 (주)휴온스
계약 내용 당사의 'RGD motif를 포함한 인체 유래 재조합단백질(EGT022)'를
이용한 욕창치료제 EG-Decorin의 국내사업권 이전 계약 
대상 지역 한국 
적응증 욕창, 당뇨성 족부궤양, 상처, 화상 
계약 기간 2009.04.24 ~ 특허종료일을 포함한 연도 말 ( 특허 연장 기간 포함)
총 계약금액 계약에 따른 비공개
수취금액 계약에 따른 비공개
- 계약금 및 마일스톤 (임상 IND 신청 시, IRB 통과 시)
계약조건 ① 계약금 및 마일스톤 : 600백만원
② 제품 출시 후 총매출액 대비 로열티 조건(계약에 따른 비공개)
③ 기술 상용화 시 아이진의 원료 생산 판매 조건
회계처리방법 - 계약금 : 상용화 인식 기간까지 매출액으로 안분 회계처리  
- 마일스톤, 로열티는 일시 수익으로 인식함 
대상기술  허혈성질환 치료제 재조합 단백질 기술 
개발 진행 경과 국내 임상 1상. 2상 완료
기타사항 -


② EG-Mirotin 진단제

계약 상대방 (주)진매트릭스
계약 내용 당사가 연구, 보유하고 있는 '특정 SNP의 차이를 이용한 당뇨성 망막증의 조기 진단 기술 및 이를 활용한 당뇨성 망막증 진단제 개발' 기술을 사용하여 생산하는 원료, 중간체 또는 결과물에 관한 사업권 이전 계약
대상 지역 한국 
적응증 당뇨성 망막증 진단제 
계약 기간 2013.10.02  ~ 특허종료일( 특허 연장 기간 포함)
총 계약금액 계약에 따른 비공개
수취금액 계약에 따른 비공개
- 선급기술료 및 로열티 
계약조건 ① 선급기술료 : 30백만원
② 관련 사업 매출액 대비 로열티 조건
③ 기술료 20%
회계처리방법 - 선급기술료는 반환의무 없이 일시 수익인식
- 기술료, 로열티는 일시 수익으로 인식함 
대상기술  특정염기 다양성에 의한 당뇨망막증 진단방법
개발 진행 경과  기술이전 완료 
기타사항 -


③ EG-HZ 

계약 상대방 (주)한국비엠아이
계약 내용 당사가 연구, 보유하고 있는 대상포진 백신('EG-HZ') 기술에 대한 국내 전용실시권의 부여 및 그에 대한 실시료를 지급,  대상포진 백신(E G-HZ)의 국내 임상, 인허가, 생산, 판매 및 마케팅을 수행 함. 
대상 지역 한국 
적응증 대상포진의 예방
계약 기간 2022.02.24  ~ 특허종료일( 특허 연장 기간 포함) 또는 계약제품의 판매개시일로부터 10년되는 날 중 먼저 도래하는날
총 계약금액 총 215억원 (경살실시료(로열티) 별도)
수취금액 선급금 중 일부 게약금 20억원 수령
계약조건 1) 선급금:3,000,000,000원
- 계약체결 시 2,000,000,000원
-  기술이전 완료 및 후속 임상시험용의약품 제공 시 1,000,000,000원
2) 개발 마일스톤 : 9,500,000,000원
 (임상단계/허가에 따른 단계별 조건 충족)
3) 판매 마일스톤 : 9,000,000,000원
 (누적 순매출 규모에 따른 단계별 조건 충족)
4) 경상실시료(로열티): 상기 판매 마일스톤과 별도로 상업화 이후
 누적 순매출액에 따라 단계별 합의된 비율로 수령함.
5) 반환의무 없음.
회계처리방법 - 선급기술료는 반환의무 없이 안분 수익인식
- 기술료, 로열티는 일시 수익으로 인식함 
대상기술

 - 계약특허 : 면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도

개발 진행 경과  기술이전 완료 
기타사항 -



2) 라이센스인(License-in) 계약
- 해당사항 없음

3) 기술제휴계약
- 해당사항 없음

4) 판매계약

연번 품목 계약 상대방 대상지역 계약 체결일 계약 종료일 총 계약금액
1 의약품 도매업
- 액상 하이랙스주
(하이랙스2000 /
하이랙스5000)
(주)한국비엠아이 한국 2018.04.24  1년 단위
자동 연장
각 품목별 공급대가 


  당사가 2018년 4월 (주)한국비엠아이와 체결한 의약품 판매계약에 따라  고순도'히알우로니다아제'를 주성분으로 하는 제품을 판매하는 의약품 도매업의 주요 고객은 국내 산부인과 병원입니다. '히알우로니다아제'는 히알루론산을 억제하고 분해하여 제왕절개 수술을 받은 임산부의 부종을 조기에 효과적으로 완화하는 의약품입니다.

  당사는 국내 약 100개 산부인과와 계약을 체결하고 해당 품목을 공급, 지속적인 마케팅을 통해 신규 거래처를 확대하고 함으로써 관련 사업의 실적에서 발생하는 현금 유입을 통해 당사의 막대한 연구개발비를 충당하는데 도움이 되도록 하고 있습니다. 이러한 신규사업의 확장은 향후 당사의 재무구조 개선에 크게 기여할 것으로 기대하고 있습니다.

5) 기타계약
- 해당사항 없음

2. 연구개발활동

1) 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직

구 분

부 서

업무내용

아이진(주)연구소

분석개발팀

시험법 validation,
균주품질분석시험  / 안정성시험분석 대상포진 백신, 코비드 백신, 보조제 특성분석

연구용 품질 분석

품질관리팀

시험법 validation,
품질분석(QC),
균주품질분석시험  / 안정성시험분석

생체연구팀

동물효능시험,
동물분석시험,
전임상 예비독성,
동물실관리인허가  

전달체 개선 연구 (in vivo 발현 test)

점막백신 연구 (효능)

체내 분포 연구

공정개발팀

scale-up, 수율개선, MCB, WCB제작,
표준품, 시료생산, CMO업무협의 

최적화연구팀

제형 최적화 연구

전달체 시스템 최적화 연구

Zica 백신 대응

단백질 기반 결핵 백신 연구 대응

형광라벨 전달체 연구

dLOS 유전특성 연구

체내 분포 연구 (제조

미래전략 개발팀

mRNA  백신 플랫폼 과제 대응

일본뇌염 과제 대응

EG-COVID MOA 연구

In vitro 발현 연구

mRNA 기반 결핵 백신 개발 연구

코비드 백신 임상 효능 분석

임상 신청

신규 프로젝트 연구

IVT 개선연구

RSV 백신 연구

품질보증팀

연구개발 관련 품질보증(QA) 업무,
시험법 개발 자료, 공정 개발 및 주요 study 자료 검토,
장비, 설비 밸리데이션 문서 기술 검토,
연구소 문서관리 / 컴플라이언스 

기술기획팀

신규특허기획/ 정부과제사업 신청 및 관리 / 기술 사업화 전략 수립

특허 유지 및 관리

관리팀/연구관리 수석

신규기술기획,
자문연구관리

지원팀

정부과제관리, 시약 및 연구소모품, 

구매관리, 장비관리, 특허관리, 기타 연구지원 

마케팅개발팀

건강기능식품 관련 업무

백신사업화실

해외기술이전 진행 (현재 대상포진 TF와 연계) 

임상실

임상 시험 Management

임상 CRO Management

IND Filling


(2) 연구개발 인력 현황 

 동 보고서 작성 기준일 현재 당사는 박사급 (8)명, 석사급 (28)명 등 총 (59)명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.


[연구개발 인력 현황]

구 분

인원

박사

석사

기타

합계

분석개발팀

1

4

0

5

품질관리팀

0

3

4

7

생체연구팀

0

7

1

8

공정개발팀

1

5

2

8

최적화연구팀

2

1

0

3

미래전략 개발팀

2

3

1

6

품질보증팀

0

1

2

3

기술기획팀

0

2

1

3

관리팀

1

0

0

1

지원팀

0

0

5

5

마케팅개발팀

0

0

5

5

백신사업화실

0

2

0

2

임상실

0

0

2

2

연구관리 수석

1

0

0

1

합계

8

28

23

59



[핵심 연구인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구 실적

대표이사

유원일

CEO

연세대학교 생화학과 석사
연세대학교 생화학과 박사 수료
(前)제일제당종합기술원(現, CJ)수석연구원
중국합자회사'천진정원당아이진생물과기유한회사'총경리(사장)
(現) 아이진㈜ 대표이사
(現) (주)레나임 등기이사

[특허]
개선된 면역반응을 가지는 백신 조성물 (10-1820697)
펩타이드를 유효성분으로 하는 혈관 관련 질환 치료제 조성물 (10-1049505)
BMP-7 폴리펩타이드를 포함하는 흉터 형성 억제제 (10-0794289)
당뇨망막증 진단용 단백질 (10-0817543)
두 가지 항암물질을 동시에 제공하는 대장균 균주 (10-1452830)
망막혈관질환 진단용 단백질 및 그 분석방법 (10-1223189)
박테리아의 염색체 DNA 파쇄물과 비독성리포폴리사카라이드를 포함하는 면역강화 및 조절 조성물 (10-0456681)
안지오포이에틴 분비 유발 폴리펩타이드 (10-0859822)
인간 인테그린 결합 단백질 또는 펩타이드를 유효성분으로 하는 안질환 치료제 (10-0794288)
올리고 뉴클레오타이드 및 비독성 다당체를 포함하는 면역보조제 (10-0740237)
트롬빈 유래 펩타이드를 포함하는 망막증 또는 녹내장 치료용 조성물 (10-1467841)
질병의 치료나 예방을 위해 사용되는 분말과 용매가 표함된 용기 (10-1623344)

기술총괄대표

조양제 

CTO

연세대학교 생화학과 석사
연세대학교 생화학과  Ph.D.
(前)세종대학교 겸임교수
(前)제일제당종합기술원(現,CJ) 수석연구원
중국합자회사'천진정원당아이진생물과기유한회사'부총경리(부사장)
(現) 아이진㈜ 기술총괄대표

[논문]
Liquid Chromatography/Electrospray Ionization Tandem Mass ectrometry?based Structural Analysis of Deacylated
Lipooligosaccharides From Escherichia coli, Bulletin of the Korean Chemical Society, (2020)

Efficient induction of cell-mediated immunity to varicella-zoster virusglycoprotein E co-lyophilized with a cationic
liposome-based adjuvant in mice, Vaccine, (2019)

Potentiation of Th1-Type Immune Responses to Mycobacterium tuberculosis Antigens in Mice by Cationic Liposomes
Combined with De-O-Acylated Lipooligosaccharide, J. Micribiol. Biotechn, (2018)

Increased Immunogenicity and Protective Efficacy of a P. aeruginosa Vaccine in Mice Using an Alum and
De-O-Acylated Lipooligosaccharide Adjuvant System, J. Microbiol. Biotechn, (2017)

A de-O-acylated lipooligosaccharide-based adjuvant system promotes antibody and Th1-type immune response to
H1N1 pandemic influenza vaccine in mice, BioMed Research International, (2016)

Blood vessel maturation by disintegrin in oxygen-induced retinopathy, Current Eye Research, (2015)

[특허]
면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도 (10-2086987)
양이온성 리포좀을 포함하는 바리셀라 조스터 바이러스 백신 조성물 및 이의 용도 (10-2086988)
면역반응 조절물질을 포함하는 백신 조성물 및 이의 용도 (10-2086986)
면역반응 조절물질 및 이를 포함하는 면역보조제 조성물 (10-2042993)
개선된 면역반응을 가지는 백신 조성물 (10-1820697)
인유두종 바이러스의 바이러스 유사 입자 제조방법 (10-1825996)
펩타이드를 유효성분으로 하는 혈관 관련 질환 치료제 조성물 (10-1049505)
BMP-7 및 부형제를 포함하는 흉터 형성의 감소 또는 억제용 조성물 (10-2016745)
BMP-7 폴리펩타이드를 포함하는 흉터 형성 억제제 (10-0794289)
당뇨망막증 진단 키트 (10-0866579)
당뇨망막증 진단용 단백질 (10-0817543)
동맥경화 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 (10-1421629)
두 가지 항암물질을 동시에 제공하는 대장균 균주 (10-1452830)
리포폴리사카라이드 유사체 및 이를 포함하는 면역보조 조성물 (10-1509456)
망막혈관질환 진단용 단백질 및 그 분석방법 (10-1223189)
박테리아의 염색체 DNA 파쇄물과 비독성리포폴리사카라이드를 포함하는 면역강화 및 조절 조성물 (10-0456681)
안지오포이에틴 분비 유발 폴리펩타이드 (10-0859822)
인간 인테그린 결합 단백질 또는 펩타이드를 유효성분으로 하는 안질환 치료제 (10-0794288)
올리고 뉴클레오타이드 및 비독성 다당체를 포함하는 면역보조제 (10-0740237)
특정염기 다양성에 의한 당뇨망막증 진단 방법, 그 DNA 절편 및 그 프라이머 (10-0943712)
트롬빈 유래 펩타이드를 포함하는 망막증 또는 녹내장 치료용 조성물 (10-1467841)
질병의 치료나 예방을 위해 사용되는 분말과 용매가 표함된 용기 (10-1623344)
자궁경부암 백신 (10-1595779)

연구소장 

김석현

R&D
총괄

연세대학교 의과대학 학사
연세대학교 대학원 의학생화학 의학박사
포천중문의과대학교 생화학교실 조교수
Univ. of Pennsylvania Medical school Post-Doc./ Senior Researcher
(前)한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부장
(前)한국보건의료연구원 국민건강임상연구 코디네이팅센터장
(前)한국보건의료연구원 연구기획조정실장
(現)아이진㈜ 연구소장

[논문]
Clinical outcome according to the level of preexisting epidermal growth factor receptor T790M mutation in patients
with lung cancer harboring sensitive epidermal growth factor receptor mutations. Cancer, (2014)

Tight junction protein 1 is regulated by Transforming growth factor beta and contributes to cell motility in
NSCLC cells. BMB Rep, (2014)

Transglutaminase 2 inhibition found to induce p53 mediated apoptosis in renal cell carcinoma. Faseb j, (2013)

IGF-1 induces expression of zinc-finger protein 143 in colon cancer cells through phosphatidylinositide 3-kinase and
reactive oxygen species. Exp Mol Med, (2010)

Role of PI3K/Akt signaling in TRAIL- and radiation-induced gastrointestinal apoptosis. Cancer Biol Ther, (2008)

Mcl-1: a gateway to TRAIL sensitization. Cancer Res, (2008)

IGFBP-3 regulates esophageal tumor growth through IGF-dependent and independent mechanisms.
Cancer Biol Ther, (2007)

Reduction of TRAIL-induced Mcl-1 and cIAP2 by c-Myc or sorafenib sensitizes resistant human cancer cells to
TRAIL-induced death. Cancer Cell, (2007)

Cell cycle dependent and schedule-dependent antitumor effects of sorafenib combined with radiation.
Cancer Res, (2007)

AKT induces senescence in primary esophageal epithelial cells but is permissive for differentiation as revealed in
organotypic culture. Oncogene, (2007)

Small-molecule modulators of p53 family signaling and antitumor effects in p53-deficient human colon tumor xenografts.
Proc Natl Acad Sci U S A, (2006)

Tumorigenic conversion of primary human esophageal epithelial cells using oncogene combinations in the absence of
exogenous Ras. Cancer Res, (2006)

Non-invasive fluorescence imaging of cell death in fresh human colon epithelia treated with 5-Fluorouracil,
CPT-11 and/or TRAIL. Cancer Biol Ther, (2005)

DR5 knockout mice are compromised in radiation-induced apoptosis. Mol Cell Biol, (2005)

Heterogeneity in non-invasive detection of apoptosis among human tumor cell lines using annexin-V tagged
with EGFP or Qdot-705. Cancer Biol Ther, (2005)

Death induction by recombinant native TRAIL and its prevention by a caspase 9 inhibitor in primary human
esophageal epithelial cells. J Biol Chem, (2004)

Bnip3L is induced by p53 under hypoxia, and its knockdown promotes tumor growth. Cancer Cell, (2004)

연구소
부소장

김광성

R&D
총괄

건국대학교 축산학과 석사 수료
(前)건국대학교 연구조교
(前)메덱스젠㈜ 연구원
(現)아이진㈜ 연구소 부소장

[논문]
Liquid Chromatography/Electrospray Ionization Tandem Mass ectrometry?based Structural Analysis of Deacylated
Lipooligosaccharides From Escherichia coli, Bulletin of the Korean Chemical Society, (2020)

Efficient induction of cell-mediated immunity to varicella-zoster virusglycoprotein E co-lyophilized with a cationic
liposome-based adjuvant in mice, Vaccine, (2019)

Potentiation of Th1-Type Immune Responses to Mycobacterium tuberculosis Antigens in Mice by Cationic
Liposomes Combined
with De-O-Acylated Lipooligosaccharide, J. Micribiol. Biotechn, (2018)

Increased Immunogenicity and Protective Efficacy of a P. aeruginosa Vaccine in Mice Using an Alum and
De-O-Acylated Lipooligosaccharide Adjuvant System, J. Microbiol. Biotechn, (2017)

A de-O-acylated lipooligosaccharide-based adjuvant system promotes antibody and Th1-type immune response to
H1N1 pandemic influenza vaccine in mice, BioMed Research International, (2016)

[특허]
면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도 (10-2086987)
양이온성 리포좀을 포함하는 바리셀라 조스터 바이러스 백신 조성물 및 이의 용도 (10-2086988)
면역반응 조절물질을 포함하는 백신 조성물 및 이의 용도 (10-2086986)
면역반응 조절물질 및 이를 포함하는 면역보조제 조성물 (10-2042993)
개선된 면역반응을 가지는 백신 조성물 (10-1820697)
인유두종 바이러스의 바이러스 유사 입자 제조방법 (10-1825996)
두 가지 항암물질을 동시에 제공하는 대장균 균주 (10-1452830)
리포폴리사카라이드 유사체 및 이를 포함하는 면역보조 조성물 (10-1509456)
질병의 치료나 예방을 위해 사용되는 분말과 용매가 표함된 용기 (10-1623344)
자궁경부암 백신 (10-1595779)



(3) 아이진(주) 연구소 조직도


아이진(주) 연구소 조직도



(4) 연구개발비용 (별도기준)

                                                                                  (단위 : 천원)

구 분

2021년

(제22기)

2022년

(제23기)

2023년 1분기

(제24기)

비용의
성격별
분류

원재료비

11,619,488

7,477,190

3,149,357

인건비

3,501,533

3,726,875

1,158,006

임상비

3,932,304

723,984

153,926

위탁생산비

4,700,000

730,702

286,623

위탁용역비

2,914,209

5,365,728

1,024,846

기타비용

797,138

850,895

129,966

비현금성비용
(감가상각비외)

2,002,550

4,186,394

1,090,613

소계

29,467,222

23,061,768

6,993,337

비용처리

제조경비

-

 

 

판관비

29,467,222

23,061,768

6,993,337

소계

29,467,222

23,061,768

6,993,337

연구개발비용 계
주1)

29,467,222

23,061,768

6,993,337

(정부보조금)

1,766,294

8,289,991

1,225,577

정부보조금 차감 후
연구개발비용 계 (A)

27,700,928

14,771,777

5,767,760

연구개발비 / 매출액 비율

[(A)÷당기매출액×100]
 주2)

854.4%

278.3%

741.3%

주1) 연구개발비용은 전액 비용처리함으로써 경상연구개발비(판관비)로 계상되고 있으며,
      '연구개발비용 계' 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 총액입니다.
주2) 정부보조금 차감 후의 연구개발비용(A)이 매출액 대비하여 차지하는 비율입니다. 


2) 연구개발 실적

(1) 정부 과제 실적

지난 3년간 수행 완료하였거나 현재 수행 중인 정부 과제 현황은 아래와 같습니다.

번호

주관부처 

사업명 

과제명 

개발기간
(개시-종료)

수행여부

1

산업통상자원부 

기술혁신사업 (WPM사업) 

조직질환 치유용 단백질 소재의 개발 

10.09
~19.03 

완료

2 보건복지부 보건의료기술 연구개발사업 신규면역증강제를 사용한
고효율 대상포진 예방백신 개발
14.11
~20.01
완료
3

보건복지부

(주관기관: 충남대학교
산학협력단

감염병위기대응 기술개발
(난치성결핵, 만성감염병) 과제
신규 결핵백신용 면역증강제 시스템 개발  17.04
~ 21.12
완료
4

식품의약품안전처

(주관기관 : 

세종대학교산학협력단)

면역보강제 품질평가
기반기술 확립 연구

TLR4 작용체 면역보강제와 면역보강제 혼합제제의
물리화학적 품질평가 기반기술 확립 연구

20.02
~21.11
완료
5 한국특허전략개발원 2020 IP-R&D 전략지원 사업 EG-Vac System을 이용한 mRNA vaccine 플랫폼 개발 20.06
~20.11
완료
6 충남대학교
(주관기관: 충남대학교
산학협력단)
감염병 예방치료
기술개발(사업단)
잠복결핵 백신용 면역증강제시스템 개발 21.01
~22.12
완료
7 보건복지부
백신 실용화 기술개발 사업단
감염병 예방치료
기술개발 사업(사업단)
펜데믹에 신속하게 대응할 수 있는
새로운 mRNA 기반 백신 플랫폼 개발
21.01
~23.06
수행 중
8 보건복지부
백신 실용화 기술개발 사업단
(가톨릭대학교 산학협력단)
감염병 예방치료
기술개발 사업(사업단)
면역증강형 펜타메릭 유전자재조합
일본뇌염백신 개발 연구 
20.10
~22.03
완료
9 보건복지부
코로나19치료제.백신
신약개발사업단
코로나19코로나치료제.백신
비임상지원
코로나19예방mRNA백신EG-COVID개발 21.05
~21.09
완료
10 보건복지부
백신 실용화 기술개발 사업단
감염병 예방치료 기술개발
(백신 자급화 기술개발)
HPV 백신 효능평가 세포 매개면역 및
체액성 면역 표준 구축 
21.08
~22.12
완료
11 보건복지부
코로나19치료제.백신
신약개발사업단
코로나19 백신 임상지원 국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신
EG-COVID의 임상 1/2a상 시험
21.12
~22.08
종료
12 한국특허전략개발원 2022 IP-R&D 전략지원 사업
(지재권 연계 연구개발 전략지원)
mRNA 기반 코로나 19 백신 개발을 위한
IP-R&D 전략 구축
22.03
~22.08
완료

13

보건복지부

(주관사업단 : 

가천대학교 산학협력단)

신변종 감염병대응
mRNA 백신 임상지원

다가 코로나19 예방 mRNA 백신 개발

22.04~

24.03

수행중

14

산업통상자원부

백신원부자재
생산고도화 기술개발

장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 백신 제형개발 및
대량생산 공정 개발

22.04~

25.12

수행중

15

보건복지부

2022년 국산 백신, 원부자재, 장비 

성능 지원 사업

대상포진백신 EG-HZ의 효능 및 유효성 평가

22.07~

22.11

완료

16

보건복지부

(백신실용화기술개발사업단)

백신실용화기술개발사업단

미생물기반 2가 일본뇌염바이러스
유전자재조합백신 개발연구

21.07~

23.12

수행중

17

보건복지부

(백신실용화기술개발사업단)

백신실용화기술개발사업단

mRNA 백신 플랫폼을 이용한 BCG 부스팅용 결핵 백신 연구

23.04~
24.12

수행중


(2) 연구 개발 실적

 당사의 연구 개발 실적은 임상 수행 단계 또는 후속임상 진입단계의 7가지 주요 신약 후보물질(당뇨망막증 치료제, 욕창 치료제, 창상치료제, 자궁경부암 예방 백신, 심근허혈/재관류손상치료제, 대상포진 예방백신, 코로나 19 예방백신)을 포함하여 아래와 같습니다.


① 당뇨망막증 치료제 (EG-Mirotin)

적응증 

비증식성 당뇨망막증  

연구 기관 

아이진㈜ 

정부과제사업 주관부처 : 산업통상자원부
사업명 : 산업원천기술 개발사업
과제명 : 당뇨성 망막병증 치료제 개발 (과제수행 기간 : 10.06 ~15.03 )
수행 여부 : 완료 

연구 진행 현황 

- 비임상시험 완료 (스위스)
- 임상 1상 완료(네덜란드)
- 임상 2a상 완료(프랑스)
- 임상 2상 완료 (한국)
- 후속 임상 준비중 

기대 효과 

- 당뇨망막증 치료제는 비증식성 당뇨망막증 단계를 치료할 수 있는 세계 최초의 신약으로서 세계적으로 급증하고 있는 당뇨망막증 환자들에게 시력 저하 및 실명을 억제하는 효능을 가짐. 당뇨망막증 치료제는 당뇨에 의해 발생하는 망막 내 비정상적인 모세혈관을 정상화, 안정화 시켜 당뇨망막증의 진행을 억제함.
- 2021년 7월 국내 2상 임상 결과를 통하여 안저의 미세혈관 관련 병변 평가 결과에서 통계적 유의미한 데이타를 확보함으로써 당뇨망막증 개선에 효과가 있음을 확인하였으며 중대한 이상반응은 보고되지 않아 안전성을 확인하였음.

향후 계획 

- 후속 임상 준비중, 추후 국내/외 제약사에 기술이전을 추진할 계획임.


② 욕창 치료제 (EG-Decorin)

적응증

욕창 질환

연구 기관 

아이진㈜/㈜휴온스 

진행 현황 

- 임상 1/2상 완료 (한국)

기대 효과 

- 당사의 욕창 치료제는 욕창 부위의 혈관을 재건하는 기능을 가지며, 세계적으로 뚜렷한 치료제가 없이 상처 소독 제품들이 주를 이루고 있음. 이에 대하여 초기 단계에서 신약으로서 시장 선점 가능

향후 계획

- 국내 시장에 대한 사업권을 ㈜휴온스에 기술이전하였으며 임상2상까지는 아이진에서 개발, 휴온스에서 임상비용을 분담. 임상3상부터 휴온스 전액 부담으로 공동 개발 계약 조건 수행 예정임.
- 향후 국내 상용화 시 휴온스와 당사 간의 계약에 의거하여 당사에서 해당 치료제의 핵심물질을 외주 생산하여 휴온스에 공급할 계획임


③ 창상 치료제 (EG-Decorin)

적응증

창상 (욕창치료제의 적응증 확대) 

정부과제사업 주관부처 : 보건복지부
사업명 : 2017년도 첨단의료기술개발 신약개발 지원
과제명 : 사람유래 재조합단백질을 이용한 창상치료용 연고제 개발
            (과제수행 기간 : 17.08~ 18.12)
수행 여부 : 완료

연구 기관 

아이진(주)

진행 현황 

- 임상 2a상 완료 (한국)

기대 효과 

- 당사의 창상 치료용 연고제는 당사가 개발 중인 '욕창치료제'의 적응증을 확대한 것이며, 당사의 '당뇨망막증치료제(EG-Mirotin)' 와 '심근허혈/재관류 손상 치료제(EG-Myocin)'의 같은 기반 물질인 인체 유래 재조합 폴리펩타이드 'EGT022'를 주성분으로 하는 연고제 형태의 치료제임. 

- '이지-데코린(EG-Decorin)은 이미 동일한 핵심물질을 포함한 연고제인 '욕창치료제'로 여러 동물 모델에서 효능 확인 및 안전성이 검증된 바 있으며 금번 임상에서도 중대한 이상반응 (SAE) 및 추가 감염등이 보고되지 않아 안전성을 다시한번 입증했음.
- 활성대조군으로 사용한 시판 제품 대비 비열등성의 가능성을 확인했기에 기존 허가받은 창상치료제와 유사한 효능이 있음을 확인했음.

향후 계획

- 국내 임상2a상에서 도출한 데이터를 기반으로 향후 욕창 및 창상치료제 후속 연구방향을 결정할 예정임.


④ 심근허혈 / 재관류손상 치료제 (EG-Myocin)

적응증 

심근허혈 및 재관류 압력에 의한 심장주변 모세혈관의 다발적 손상

정부과제사업
주관부처 : 연세대학교 산학협력단
사업명 : 세브란스 뇌심혈관 질환 융합 연구사원
과제명 : 사람유래 재조합 단백질 EGT022를 이용한 허혈성 뇌심장혈관
           질환 치료제 개발  (과제수행 기간 : 14.12~18.11)
수행 여부 : 완료 
주관부처 : 한국보건산업진흥원
사업명 : 보건의료 연구개발-특허연계 컨설팅 지원사업
과제명 : 사람유래 재조합 단백질 EGT022를 이용한 허혈성 뇌심장혈관
           질환 치료제 개발(SIRIC)  (과제수행 기간 : 16.12~17.11)
수행 여부 : 완료 

연구 기관 

아이진㈜ / 세브란스병원 심혈관센터

진행 현황 

- 전임상 효능 및 독성 검증 완료
- 임상 1상 완료 (한국)
- 임상 2상 최종보고서 준비 중 (한국) 

 기대 효과 

- 급성 심근경색 발병 및 치료시 심장 주변 모세혈관의 다발적 손상으로 후유증 사망이나 장애를 치료할 수 있는 신약. 스텐트 시술 시 병용 투약하는 방식의 치료제로 개발. 글로벌 시장 약 20억 달러 이상의 심근허혈 / 재관류 손상 치료제 시장 진입이 가능할 것으로 전망됨

향후 계획 

- 임상2상 시험 종료 후 국내.외 제약사에 기술이전을 추진할 계획임.


⑤  대상포진 백신 (EG-HZ)

적응증

대상포진
정부과제사업 주관부처 : 한국 지식재산전략원
사업명 : 첨단소재.부품산업 IP-R&D 전략지원
과제명 : 재조합 대상포진 백신 개발
           (과제수행 기간 : 15.03~15.07)
수행 여부 : 완료
주관부처 : 보건복지부
사업명 : 보건의료기술연구개발사업
과제명 : 신규면역증강제를 사용한 고효율대상포진 예방백신 개발
          (과제수행 기간 : 14.11~20.01)
수행 여부 : 완료

주관부처 : 보건복지부
사업명 : 2022년 국산 백신, 원부자재, 장비 성능 지원 사업

과제명 : 대상포진백신 EG-HZ의 효능 및 유효성 평가
          (과제수행 기간 : 22.07~22.11)
수행 여부 : 완료

연구 기관 

아이진㈜/세종대학교 

진행 현황 

- 임상1상 완료 (호주)
-  2022년2월, 국내시장에 대한 기술이전계약 체결 완료
   (계약 상대방:(주) 한국비엠아이)

기대 효과 

수두를 일으키기도 하는 수두/대상포진 바이러스(varicella zoster virus, VZV)가 원인균인 대상포진은 과거에 수두에 걸린 적이 있었거나 수두 예방접종을 한 사람에게서만 발병하는 질환임.
현재는 전세계적으로  50% 이하 예방률의 '조스터 박스'와  97% 이상의 예방률을 보여주고 있는 신규 대상포진 백신인 '싱그릭스' 가 출시되어 있으며,  당사가 개발한 고유의 면역보조제를 결합한 형태의 대상포진 백신은 '싱그릭스'에 비하여 동등 이상의 효능이 기대되기 때문에 글로벌시장에서 경쟁제품으로 개발 중임
당사가 개발중인 신규 대상포진 백신은 2세대 백신인 '싱그릭스'와의 효능 비교 목적에 따라 호주에서 임상 1상 시험을 수행하여 2021년 6월 임상 완료하였으며 ‘싱그릭스(Shingrix)’와 비교하여 유사한 수준의 효능을 확인

향후 계획

- 해외 제약사 기술이전 추진 

 

⑥ 코로나19 예방백신 (EG-COVID)

적응증

코로나바이러스감염증 (COVID-19)
정부과제사업 주관부처 : 한국 지식재산전략원
사업명 : 2020 IP-R&D 전략지원 사업
과제명 : EG-Vac System을 이용한 mRNA vaccine 플랫폼 개발            
           (과제수행 기간 : 20.06~20.11)
수행 여부 : 완료
주관부처 : 한국 지식재산전략원
사업명 : 2022 IP-R&D 전략지원 사업
과제명 : mRNA 기반 코로나 19 백신 개발을 위한 IP-R&D 전략 구축          
           (과제수행 기간 : 22.03~22.08)
수행 여부 : 완료
주관부처 : 보건복지부 백신 실용화 기술개발 사업단
사업명 : 감염병 예방치료 기술개발 사업(사업단)
과제명 : 펜데믹에 신속하게 대응할 수 있는 새로운 mRNA 기반 백신 플랫폼 개발           (과제수행 기간 : 21.01 ~23.06)
수행 여부 : 수행 중

주관부처 : 보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단
사업명 : 코로나19 백신 임상지원
과제명 : 국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID의 임상 1/2a상 시험
           (과제수행 기간 : 21.12 ~22.08)
수행 여부 : 종료

주관부처 : 보건복지부 가천대학교 산학협력단
사업명 : 신변종 감염병대응 mRNA 백신 임상지원
과제명 : 다가 코로나19 예방 mRNA 백신 개발          
           (과제수행 기간 : 22.04~24.03)
수행 여부 : 수행 중

주관부처 : 산업통상자원부
사업명 : 백신원부자재 생산고도화 기술개발
과제명 : 장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 백신 제형개발 및 대량생산 공정 개발
           (과제수행 기간 : 22.04~25.12)
수행 여부 : 수행 중

연구 기관 

아이진㈜ / (주)팜캐드

진행 현황 

- 전임상 효능 및 독성 검증 완료
- 국내 임상1/2a상 (1상) 조기종료
- 호주 부스터샷 임상 1/2a상 중 임상2a상 진입

기대 효과 

코로나바이러스 감염증은 사스-코로나바이러스(SARS-CoV-2) 병원체에 의한 급성 호흡기 감염질환으로 감기 등 호흡기 질환을 유발하는  RNA 바이러스로서 변이에 취약한 특징을 가지고 있음. 당사가 현재 연구개발 하고 있는 EG-COVID는 단기적으로 코로나 예방백신 자체의 사업화 가능성도 있지만 코로나19 예방백신개발로 축적되는 mRNA 플랫폼기술 확립을 통해 넥스트 팬데믹에 신속히 대응하기 위한 기술력 확보와 다양한 적응증 연구의 확대가 가능할 것으로 기대하고 있음

향후 계획

- 호주 임상 2a상에서 오미크론 변이 대응백신 'EG-COVARo'(이지-코바로) 군 추가 및  'EG-COVID' (이지-코비드) 투여군과  'EG-COVARo'(이지-코바로)투여군의 각 용량을 증량하여 mRNA  기반 코로나 백신의 안전성 및 부스터 효능을 확인할 계획임. 


⑦ 자궁경부암 예방백신 (EG-HPV)

적응증

자궁경부암

정부과제사업
주관부처 : 보건복지부
사업명 : 감염병위기 대응 기술개발사업
과제명 : 고부가가치 자궁경부암예방백신 국산화 제품개발
          (과제수행 기간 : 13.11~15.05)
수행 여부 : 완료 
주관부처 : 한국산업기술진흥원
사업명 : 2016년 재외한인공학자활용 기술컨설팅 지원사업
과제명 : EG-HPV 자궁경부암 예방 백신 기술개발을 위한 국제공동기술개발                  (과제수행 기간 : 16.11~17.04)
수행 여부 : 완료 

연구 기관 

아이진㈜ 

진행 현황 

2014년 임상 1상 완료 (한국)

기대 효과 

자궁경부암을 예방하는 백신으로 당사 개발 고유의 면역보조제 기술이 포함되어 있어 기존 제품 대비 동등 이상의 효과를 가지고 있으며 가격 경쟁력을 갖춘 제품임 

향후 계획 

-신흥시장국가 국영백신기업과의 기술이전 또는 공동개발을 협상 중이며 현재 협상 대상 국가의 제반 과정이 준비되면 계약 체결을 진행할 예정임
- 국내 임상 1상 완료 이후 후속임상은 협상 대상 국가와의 계약이 체결될 경우, 현지에서 진행할 계획임.


⑧ 결핵 백신

적응증

결핵
정부과제사업
주관부처 : 중소기업청
사업명 : 중소기업기술개발 지원사업
과제명 : 면역보조제를 포함한 신규 결핵 백신
          (과제수행 기간 : 12.07~14.06)
수행 여부 : 완료 
주관부처 : 보건복지부
사업명 : 감염병위기대응 기술개발(난치성결핵, 만성감염병)
과제명 : 신규 결핵백신용 면역증강제 시스템 개발                
           (과제수행 기간 : 17.04~21.12)
수행 여부 : 완료
주관부처 : 충남대학교 산학협력단
사업명 :  감염병 예방치료 기술개발(사업단)
과제명 :  잠복결핵 백신용 면역증강제시스템 개발
           (과제수행 기간 : 21.01~22.12)
수행 여부 : 완료
주관부처 : 보건복지부
사업명 :  백신실용화기술개발사업단
과제명 :  mRNA 백신 플랫폼을 이용한 BCG 부스팅용 결핵 백신 연구
           (과제수행 기간 : 23.04~24.12)
수행 여부 : 수행중

연구 기관 

아이진㈜/충남대학교/연세대학교

진행 현황 

전임상 효능 검증 

기대 효과 

최근 청소년 및 성인의 폐결핵이 증가하는 추세에 안정적인 효능으로 안전하고 부스팅이 가능한 결핵백신의 개발이 요구되는 추세에 기존의 결핵 백신인 BCG의단점을 보완하여 백신의 효능 기간을 증가 시킬 수 있으며 성인에게도 접종이 가능한 프리미엄 백신으로 개발 가능.

향후 계획

- mRNA 기반의 BCG 부스팅용 결핵 백신 후보물질에 대한 면역원성 및 전임상 유효성(감염방어능)과 안전성을 입증하고 최종적으로, 해당 결과를 바탕으로 대량생산 공정을 확립하고, 임상 1상 시험계획을 신청할 계획임


⑨ 백신 면역보조제 (EGvac) 

적응증

성인용 프리미엄 백신 면역증강제 

정부과제사업
주관부처 : 서울산업통상진흥원
사업명 : 특허기술상품화 기술개발지원사업
과제명 : 인플루엔자 백신용 면역증강제 시스템 개발              
           (과제수행 기간 : 13.12~14.11)
수행 여부 : 완료
주관부처 : 한국 지식재산전략원
사업명 : 첨단소재.부품산업 IP-R&D 전략지원
과제명 : 재조합 대상포진 백신 개발
           (과제수행 기간 : 15.03~15.07)
수행 여부 : 완료
주관부처 : 보건복지부
사업명 : 보건의료기술연구개발사업
과제명 : 신규면역증강제를 사용한 고효율대상포진 예방백신 개발
          (과제수행 기간 : 14.11~20.01)
수행 여부 : 완료
주관부처 : 충남대학교 산학협력단
사업명 :  감염병위기대응 기술개발(난치성결핵, 만성감염병)
과제명 : 신규 결핵백신용 면역증강제 시스템 개발                
           (과제수행 기간 : 17.04~21.12)
수행 여부 : 완료
주관부처 : 세종대학교 산학협력단
사업명 : 면역보강제 품질평가 기반기술 확립 연구
과제명 : TLR4 작용체 면역보강제와 면역보강제 혼합제제의 물리화학적
           품질평가 기반기술 확립 연구              
           (과제수행 기간 : 20.02~21.11)
수행 여부 : 완료

연구 기관 

아이진㈜  / 세종대학교

진행 현황 

- 백신의 구성 성분으로 개발 중
- HPV 백신에 포함되어 임상 1상 완료
- 대상포진백신 (EG-HZ)에 포함되어 임상 1상 완료  
 (안전성 및 항체성 면역반응과 세포성 면역반응 등의 효능 관찰)

기대 효과 

세포성 면역을 유도하여 항체 효능을 증가시킴으로써 질병의 예방이 가능한 원천기술이며 그 활용도가 매우 높음. 또한, 타 면역보조제와 다르게 단순히 항체 역가만을 증진 시키는 기능 뿐 아니라 면역 세포의 활성화를 유도하여 여러 백신의 효능을 증진 시킬 수 있는 장점이 있음. 

향후 계획 

-국내 및 해외 : 면역보조제 별도 공급 사업 계획 추진 



7. 기타 참고사항


1) 지적재산권 보유현황 (요약)

  당사의 주요 제품 특허권 보유현황은 다음과 같습니다.
특허권 보유 현황의 상세 내역은 [XII. 상세표] [4.사업의 내용과 관련된 사항(상세)]에서 참조해 주시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 사업의 내용과 관련된 사항(상세)' 참조

구분

내 용

건수

특허권

  

박테리아의 염색체 DNA 파쇄물과 비독성리포폴리사카라이드를 포함하는 면역강화 및 조절 조성물

Immune stimulating and controlling composition comprising bacterial
chromosomal DNA fragments and non-toxic lipopolysaccharides

1

올리고뉴클레오타이드 및 비독성 다당체를 포함하는 면역보조제

Adjuvant comprising oligonucleotide and non-toxic LPS

2

두 가지 항암물질을 동시에 제공하는 대장균 균주

E.coli strain for Providing Two Anti-tumor Substances

1

리포폴리사카라이드 유사체 및 이를 포함하는 면역보조 조성물

Lipopolysaccharide analogue and adjuvant composition comprising  the same

1

면역반응 조절물질을 포함하는 백신 조성물 및 이의 용도

Vaccine composition comprising immune response modulator and use there of same

1

면역반응 조절물질 및 이를 포함하는 면역보조제 조성물

Immune response modulator and an adjuvant composition comprising the same

1

면역반응 조절물질 및 이를 포함하는 백신 조성물

Immune response relgulatory substance and vaccine composition containing same

4

면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도

Immunity enhancing composition including immune response regulator and cationic liposome, and use of same

6

양이온성 리포좀을 포함하는 바리셀라 조스터 바이러스

백신 조성물 및 이의 용도

Varicella-zoster virus vaccine composition comprising cationic liposome and use thereof

1

양이온성 리포좀을 포함하는 사포닌의 용혈 억제용 조성물

Composition for Inhibiting Saponin-Induced Hemolysis,  Containing Cationic Liposome

2

자궁경부암백신

Vaccine for cervical cancer

14

개선된 면역반응을 유도하는 백신

Vaccine for inducing an improved immune reaction

8

인유두종 바이러스의 바이러스 유사 입자 제조방법

Methods for Preparing Human Papillomavirus  Virus-Like Particles

2

Rv2299c-ESAT6-HspX-RipA 융합단백질의
 BCG 백신 booster용 조성물

Boosting composition for BCG vaccine comprising  Rv2299c-ESAT6-HspX-RipA fusion protein

1

펩타이드를 유효성분으로 하는 혈관 관련 질환치료제 조성물

Pharmaceutical composition for treating vascular-related diseases comprising peptide

7

안지오포이에틴 분비 유발 폴리펩타이드

Polypeptide inducing the secretion of angiopoietin

1

트롬빈 유래 펩타이드를 포함하는 망막증
 또는 녹내장 치료용 조성물

Composition for treating retinopathy or glaucoma comprising  thrombin derived peptides

1

동맥경화 예방 또는 치료용 약제학적 조성물

Pharmaceutical Compositions for Preventing or Treating  Arteriosclerosis

4

특정염기 다양성에 의한 당뇨망막증 진단방법, 그 DNA 절편및 그 프라이머

Method for Diagnosing Diabetic Retinopathy by Single Nucleotide
 Polymorphism, DNA Fragment Thereof, and Primer Thereof

2



III. 재무에 관한 사항



1. 요약재무정보


  당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 매출액이 500억원 미만으로 "소규모기업"에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제5장 제1절(제5-1-1조)에 의거하여 동 보고서에서는 요약재무정보 등에 관한 사항의 기재를 생략합니다.

다음의 연결재무제표 및 재무제표 본문을 참고하시기 바랍니다.

2. 연결재무제표



연결 재무상태표

제 24 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 23 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 24 기 1분기말

제 23 기말

자산

   

 유동자산

62,509,242,273

68,830,323,329

  현금및현금성자산 (주5)

3,265,158,699

2,045,959,631

  금융기관예치금 (주5)

51,780,000,000

59,080,000,000

  당기손익-공정가치측정금융자산 (주4,5)

5,277,530,479

5,328,542,016

  매출채권 (주5)

619,469,628

898,072,036

  기타금융자산 (주5)

529,343,025

486,967,637

  기타유동자산

481,197,503

282,690,565

  당기법인세자산

309,288,260

210,082,280

  재고자산

247,254,679

498,009,164

 비유동자산

11,152,834,613

11,550,907,364

  당기손익-공정가치측정금융자산 (주4,5)

3,030,325,672

3,030,325,672

  기타금융자산 (주5)

1,155,623,955

1,157,562,536

  유형자산 (주7)

4,440,010,787

4,664,453,690

  사용권자산 (주8,22)

977,559,914

1,077,673,179

  무형자산 (주9)

772,522,706

844,100,708

  파생상품자산 (주4,5,12)

   

  관계기업투자

776,791,579

776,791,579

 자산총계

73,662,076,886

80,381,230,693

부채

   

 유동부채

5,178,830,430

4,919,539,448

  매입채무 (주5)

698,295,547

863,838,865

  계약부채

20,500,000

197,416,667

  신주인수권부사채 (주4,5,12)

1,452,192,395

1,392,448,974

  리스부채 (주5,22)

382,140,639

392,852,213

  기타금융부채 (주5)

1,737,116,495

1,112,545,623

  파생상품부채. (주4,5,12)

830,097,371

830,097,371

  기타유동부채

58,487,983

130,339,735

 비유동부채

6,267,776,782

6,505,975,006

  리스부채 (주5,22)

533,253,262

611,405,751

  복구충당부채

140,803,764

139,285,653

  순확정급여부채 (주13)

4,850,859,487

4,613,269,753

  기타장기종업원부채 (주13)

234,504,967

214,298,796

  기타금융부채

508,355,302

927,715,053

  이연법인세부채

   

 부채총계

11,446,607,212

11,425,514,454

자본

   

 지배기업 소유주 지분

60,188,967,387

66,728,200,353

 자본금 (주1,14)

10,739,170,000

10,739,170,000

 주식발행초과금 (주14)

165,019,171,128

165,019,171,128

 기타자본항목

21,757,025,858

20,728,430,509

 기타포괄손익누계액

(36,814,847)

(36,728,718)

 이익잉여금(결손금)

(137,289,584,752)

(129,721,842,566)

 비지배지분.

2,026,502,287

2,227,515,886

 자본총계

62,215,469,674

68,955,716,239

부채및자본총계

73,662,076,886

80,381,230,693




연결 포괄손익계산서

제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 24 기 1분기

제 23 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주6,16)

777,997,602

777,997,602

1,064,843,028

1,064,843,028

매출원가 (주16)

299,295,266

299,295,266

368,281,162

368,281,162

매출총이익

478,702,336

478,702,336

696,561,866

696,561,866

판매비와관리비 (주17,22)

8,686,697,378

8,686,697,378

7,141,011,756

7,141,011,756

영업손실

(8,207,995,042)

(8,207,995,042)

(6,444,449,890)

(6,444,449,890)

기타수익

12,962,513

12,962,513

15,269,570

15,269,570

기타비용 (주5)

102,444,973

102,444,973

38,173,577

38,173,577

금융수익 (주5)

664,195,940

664,195,940

490,034,614

490,034,614

금융비용 (주5,22)

156,854,223

156,854,223

393,965,979

393,965,979

지분법이익(손실) (주10)

       

법인세비용차감전순이익(손실)

(7,790,135,785)

(7,790,135,785)

(6,371,285,262)

(6,371,285,262)

법인세비용

       

분기순이익(손실)

(7,790,135,785)

(7,790,135,785)

(6,371,285,262)

(6,371,285,262)

 지배기업소유지분

(7,567,742,186)

(7,567,742,186)

(6,346,398,455)

(6,346,398,455)

 비지배지분

(222,393,599)

(222,393,599)

(24,886,807)

(24,886,807)

기타포괄손익

(86,129)

(86,129)

(801,249)

(801,249)

 후속적 당기손익으로 재분류되는 항목

       

  지분법자본변동 (주10)

       

  해외사업환산손익

(86,129)

(86,129)

(801,249)

(801,249)

분기총포괄이익(손실)

(7,790,221,914)

(7,790,221,914)

(6,372,086,511)

(6,372,086,511)

 지배기업소유지분

(7,567,828,315)

(7,567,828,315)

(6,347,199,704)

(6,347,199,704)

 비지배지분

(222,393,599)

(222,393,599)

(24,886,807)

(24,886,807)

주당손익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(352)

(352)

(296)

(296)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(355)

(355)

(296)

(296)




연결 자본변동표

제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금(결손금)

비지배지분

자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

10,704,739,000

164,397,992,881

17,722,758,241

(26,927,162)

(103,829,387,238)

 

88,969,175,722

분기순이익(손실)

       

(6,346,398,455)

(24,886,807)

(6,371,285,262)

주식보상비용 (주15)

   

988,757,682

   

7,175,998

995,933,680

주식선택권의 행사 (주14)

2,500,000

43,127,000

(46,250,000)

     

(623,000)

종속기업의 유상증자

   

716,569,045

   

2,694,667,075

3,411,236,120

해외사업환산손익

     

37,468,007

   

37,468,007

2022.03.31 (기말자본)

10,707,239,000

164,441,119,881

19,381,834,968

10,540,845

(110,175,785,693)

2,676,956,266

87,041,905,267

2023.01.01 (기초자본)

10,739,170,000

165,019,171,128

20,728,430,509

(36,728,718)

(129,721,842,566)

2,227,515,886

68,955,716,239

분기순이익(손실)

       

(7,567,742,186)

(222,393,599)

(7,790,135,785)

주식보상비용 (주15)

   

1,028,595,349

   

21,380,000

1,049,975,349

주식선택권의 행사 (주14)

             

종속기업의 유상증자

             

해외사업환산손익

     

(86,129)

   

(86,129)

2023.03.31 (기말자본)

10,739,170,000

165,019,171,128

21,757,025,858

(36,814,847)

(137,289,584,752)

2,026,502,287

62,215,469,674




연결 현금흐름표

제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 24 기 1분기

제 23 기 1분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(5,999,822,894)

(7,300,871,736)

 영업으로부터 창출된 현금

(6,534,125,164)

(7,549,603,683)

 이자의 수취

633,508,250

293,977,537

 이자의 지급

   

 법인세의 환급(납부)

(99,205,980)

(45,245,590)

투자활동으로 인한 현금흐름

7,242,359,352

4,213,663,605

 금융기관예치금의 증가

 

(71,450,000,000)

 금융기관예치금의 감소

7,300,000,000

74,050,000,000

 당기손익-공정가치금융자산의 증가

 

(20,000,000,000)

 당기손익-공정가치금융자산의 감소

 

21,908,657,963

 기타금융자산(비유동)의 감소

10,000,000

 

 유형자산의 취득. (주7)

(59,938,926)

(278,380,412)

 유형자산의 처분.

9,000,000

5,357,500

 무형자산의 취득. (주9)

(16,701,722)

(21,971,446)

재무활동으로 인한 현금흐름

(8,622,830)

3,358,167,283

 종속기업의 유상증자

 

3,411,236,120

 전환사채의 상환

   

 주식선택권의 행사 (주14)

   

 주식 전환비용 등

 

(623,000)

 리스부채의 상환 (주22)

(104,802,273)

(69,975,000)

 상환의무가 있는 정부보조금의 수령

96,179,443

134,516,955

 상환의무가 있는 정부보조금의 상환.

 

(116,987,792)

현금의 증가(감소)

1,233,913,628

270,959,152

기초의 현금

2,045,959,631

2,634,810,697

환율변동효과.

(2,330,128)

40,987,685

분기말의 현금.

3,277,543,131

2,946,757,534




3. 연결재무제표 주석



제 24 기 1분기 : 2023년 03월 31일 현재
제 23 기          : 2022년 12월 31일 현재
아이진 주식회사와 그 종속기업



1. 연결회사의 개요

 
기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 아이진 주식회사(이하 "회사" 또는 "지배기업")와 종속기업인 EyeGene Australia Pty Ltd.와 주식회사 레나임(이하 회사와 종속기업들을 일괄하여 "연결회사")를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.

1.1 연결회사의 개요

아이진 주식회사(이하 "회사")는 생명공학 기술을 이용한 유용 유전자 및 생체 고분자탐색과 이를 이용한 식품 및 의약품을 개발하는 연구개발업을 주요목적으로 2000년 6월 23일 설립되었습니다. 당분기말 현재 회사는 서울시 강서구 양천로 401에 본사를 두고 있습니다.

회사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 수차례의 증자 등을 거쳐 보고기간말 현재 발행한 주식수는 21,478,340주(보통주 21,478,340주)이며 납입자본금은 10,739백만원(보통주자본금 10,739만원)입니다. 회사는 2013년 11월 28일 한국거래소 코넥스시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 2015년 11월 16일한국거래소 코스닥시장에 이전 상장하였습니다.

보고기간말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수 우선주 포함시
지분율(%)
비고
보통주식수(주) 우선주식수(주)
유원일 1,287,946 -               6.0  대표이사
조양제 765,902 -               3.6  이사
기타 19,424,492 -              90.4 
합계 21,478,340 -            100.0 


1.2 종속기업의 개요

종속기업은 회사가 호주 내 모든 R&D 및 임상개발 과정을 진행 하기 위하여 100%의 지분율로 2019년 설립한 호주 법인과 mRNA Platform 기반 파이프라인 집중 개발을 위하여 100%의 지분율로 당기에 설립한 국내 법인입니다. 보고기간말 현재 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
기업명 자산 부채 순자산 매출액 분기순이익
EyeGene Australia Pty Ltd. 446,968 2,899,035 (2,452,067) - (80,252)
주식회사 레나임 5,003,278 244,527 4,758,751 3,979 (522,238)


2. 중요한 회계정책

 

2.1 재무제표 작성기준

 

연결회사의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.


2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.


(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2-'중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시


중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 

동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다. 

기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다. 

또한 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(2)  기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치의 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의


동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액"입니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.



(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시


발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 규정하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세'(개정) - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세


동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다.

기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 현행 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체할 예정입니다. 

보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 즉정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분표시합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.



2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

 

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.



2.2 회계정책

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정

 
연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.


4. 공정가치

당분기중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1 금융상품 종류별 공정가치

당분기말 현재 연결회사의 금융자산과 금융부채 중 장부금액과 공정가치의 차이가 발생할 것으로 예상되는 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구   분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융부채 
  신주인수권부사채 1,452,192 1,309,352 1,392,449 1,309,357


상기 전환사채를 제외한 연결회사의 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치일 것으로 추정하고 있습니다.

4.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
ㆍ수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
ㆍ수준 2: 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
ㆍ수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수


보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. 



(단위:천원)
구   분 수준 1 수준 2 수준 3 합   계
공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품
 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - 5,277,530 - 5,277,530
 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) - - 3,030,326 3,030,326
 신주인수권부사채 - 1,309,352 - 1,309,352
 파생상품부채(유동) - - 830,097 830,097


4.3 가치평가기법 및 투입 변수

연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

(단위:천원)
구   분 공정가치 수준 가치평가기법 투입 변수
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 5,277,530 2 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 3,030,326 3 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
신주인수권부사채 1,309,352 2 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
파생상품부채(유동) 830,097 3 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등


5. 범주별 금융상품

5.1 금융상품 범주별 장부금액

(단위:천원)

재무상태표 상 자산

당분기말 전기말
상각후원가 금융자산
 
  현금및현금성자산 3,265,159 2,045,960
  금융기관예치금 51,780,000 59,080,000
  매출채권 619,470 898,072
  기타금융자산 1,684,967 1,644,530
당기손익-공정가치측정금융자산    
  펀드등 5,277,530 5,328,542
  전환상환우선주 1,363,066 1,363,066
  비상장주식 1,667,260 1,667,260
  파생상품자산 - -
합   계 65,657,452 72,027,430


(단위:천원)

재무상태표 상 부채

당분기말 전기말
상각후원가 금융부채
 
 매입채무 698,296 863,839
 신주인수권부사채 1,452,192 1,392,449
 리스부채 915,394 1,004,258
 기타금융부채 2,245,472 2,040,261
당기손익-공정가치측정금융부채
 
 파생상품부채 830,097 830,097
합   계 6,141,451 6,130,904


5.2 금융상품 범주별 순손익

(단위:천원)

구     분

당분기

전분기

상각후원가 금융자산

  이자수익

587,149 342,128
당기손익-공정가치측정금융자산    
  당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 77,047 147,906
  당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 (61,119) (250,166)
상각후원가 금융부채    
  이자비용 (95,736) (143,800)
당기손익-공정가치측정금융부채    
  사채상환이익 - -
  전환우선주부채평가손실 - -
순손익 합계 507,341 96,068


6. 영업부문 정보 


연결회사의 이사회는 연결회사 용역을 집단별로 구분하고 있지 아니하고 전체를 단일 영업부문으로 파악하여 영업부문 정보를 검토하고 있습니다. 최고영업의사결정자에게 보고되는 손익 및 자산총액은 회계상 금액과 일치하며, 영업수익은 대부분 국내매출입니다. 당기와 전기중 연결회사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구   분 당기
고객1 166,666,667


7. 유형자산

(단위:천원)
구   분 당분기 전분기
기초순장부금액 4,664,453 4,805,647
취득 59,939 278,380
처분 (36,649) (13,490)
감가상각 (247,732) (196,126)
분기말순장부금액 4,440,011 4,874,411
취득원가 8,054,370 7,927,200
감가상각누계액 (3,614,359) (3,052,789)
정부보조금 - -


8. 사용권자산

(단위:천원)
구   분 당분기 전분기
기초순장부금액 1,077,673 1,058,739
취득 - -
감가상각 (100,113) (68,959)
분기말순장부금액 977,560 989,780
취득원가 1,454,945 1,283,140
감가상각누계액 (477,385) (293,360)


9. 무형자산


9.1 장부가액의 변동내역 

(단위:천원)
구   분 당분기 전분기
기초순장부금액 844,101 761,273
취득 16,702 21,971
손상 (73,326) -
상각 (14,954) (13,372)
분기말순장부금액 772,523 769,872
취득원가 1,729,128 1,669,217
상각누계액 (956,605) (899,345)


9.2 경상연구개발비

당분기중 발생한 경상연구개발비는 6,026,181천원(전분기:  4,265,638천원)입니다.

10. 관계기업투자

10.1 관계기업의 내역

기업명 설립국가 소유지분율 결산월
천진정원당아이진생물과기유한회사(*1) 중국 27.5% 12월 31일
오라클지역뉴딜벤처펀드(*2) 한국 20% 12월 31일


(*1) 연결회사는 '욕창치료제'를 활용하여 중국시장에 본격적으로 진출하기 위하여 '천진국제생물의약연합연구원(TJAB)' 내에 설립한 정원당(천진)바이오기술유한회사와 협력하여 상기 관계기업을 설립하였습니다. 관계기업은 회사로부터 '욕창치료제' 기술이전을 받아 중국 내 시장에 '욕창치료제'를 개발하고 이를 중국내에 본격적으로유통하려는 의도를 갖고 있으며, 보고기간 말 현재 구체적인 계획은 아직 없습니다.

(*2) 전기중 신규취득으로 당사의 관계기업에 추가 되었습니다.

10.2 관계기업 투자의 변동내역

(단위:천원)
구   분 당분기 전분기
기초금액 776,792 -
기말금액 776,792 -


11. 정부보조금

보고기간말 현재 연결회사는 보건복지부 등 국가기관 등과의 협약서에 의하여 국책과제를 수행하면서 관련한 정부보조금을 수령하였으며, 이 중 미사용 부분을 기타유동부채의 선수수익으로 계상하였습니다. 또한, 과제 사업의 성공시 일정비율을 반환할 의무가 있는 정부보조금은 향후 납부할 것으로 예상되는 금액의 현재가치를 기타금융부채의 미지급금 및 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.

12. 신주인수권부사채

12.1 신주인수권부사채 발행내역

구   분 제2회 신주인수권부사채
발행일 2020-09-18
만기일 2025-09-18
발행가액 22,000,000,000원
잔존발행가액 2,200,000,000원
이자지급조건 -
액면이자율 -
보장수익률 -
이익배당에 관한 사항 -
상환방법 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환
발행시 전환주식수 1,560,505주
전환가격(발행시 기준) 8,235원(*1)
전환가격 조정 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는경우 등
전환청구기간 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 만기 1개월 전까지
조기상환청구권 사채발행일로부터 2년 경과일 혹은 그로부터 매 3개월이 되는 날
매도청구권 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 24개월경과한 날까지 매 3개월이 되는 날


(*1) 전전기에 신주인수권부사채 전환가격 조정 항목에 따라 제2회 신주인수권부사채의 행사가격이 14,098원에서 13,759원으로, 13,759원에서 10,294원으로 차감 조정되었고, 전기에 10,294원에서 8,235원으로 차감 조정 되었습니다.

연결회사는 전환사채 및 신주인수권부사채의 전환권대가 및 신주인수권대가를 자본으로 회계처리 하였습니다. 또한, 전환우선주부채를 당기손익인식항목으로 지정하고 공정가치로 평가합니다.


12.2 신주인수권부사채, 전환사채, 전환우선주부채 변동내역

(단위:천원)
구   분 당분기 전분기
신주인수권부사채 신주인수권부사채
기초 1,392,449 2,994,559
상각 59,743 128,482
기말 1,452,192 3,123,041


12.3 파생상품부채 및 파생상품자산

연결회사는 주계약과의 분리요건을 충족하는 신주인수권부사채의 내재파생상품에 대하여 파생상품부채를 별도로 인식하였으며, 당분기말 현재 잔액은 830,097천원입니다.


13. 순확정급여부채와 기타장기종업원부채

13.1 손익계산서에 반영된 금액

(단위:천원)
구   분 당분기 전분기
당기근무원가  290,858 227,341
순이자원가  19,009 14,156
종업원 급여에 포함된 총 비용 309,867 241,497


13.2 순확정급여부채 산정내역

(단위:천원)
구   분 당분기말 전기말
기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 4,850,859 4,613,270
재무상태표상 순확정급여부채  4,850,859 4,613,270


13.3 기타장기종업원부채 산정내역

(단위:천원)
구   분 당분기말 전기말
기금이 적립되지 않은 기타급여채무의 현재가치 234,505 214,299
재무상태표상 기타장기종업원부채 234,505 214,299

14. 주식의 발행

당분기와 전분기중 연결회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,천원)
구   분 주식수 자본금 주식발행초과금 합   계
전기초 21,409,478 10,704,739 164,397,993 175,102,732
주식선택권의 행사 5,000 2,500 43,127 45,627
전분기말 21,414,478 10,707,239 164,441,120 175,148,359
당기초 21,478,340 10,739,170 165,019,171 175,758,341
당분기말 21,478,340 10,739,170 165,019,171 175,758,341


15. 주식기준보상

15.1 주식선택권의 내역

연결회사는 일부 임직원에게 주주총회의 특별결의에 의거해서 주식선택권을 부여하고 옵션가격결정모형을 적용한 공정가액접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

구   분 제1차 주식선택권 제2차 주식선택권 제3차 주식선택권 제4차 주식선택권 제5차 주식선택권
권리부여일 2009년 7월 15일 2013년 3월 26일 2015년 2월 3일 2016년 3월 3일 2016년 3월 18일
주식선택권 공정가치 -원 195원 5,581원 11,808원 12,149원
부여수량 364,000주 326,000주 218,000주 159,000주 125,000주
소멸주식수 144,000주 57,000주 71,000주 75,750주 -
행사주식수 220,000주 269,000주 147,000주 52,250주 25,000주
행사가능주식수
(보고기간말 현재)
-주 -주 -주 -주 -주
부여방법 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형
행사가격 1,764원 4,700원 9,145원 13,755원(*1) 14,722원(*1)
행사가능기간 2011년 7월 15일
~ 2016년 7월 14일
2015년 3월 26일
~ 2020년 3월 25일
2017년 2월 3일
~ 2022년 2월 2일
2018년 3월 3일
~ 2023년 3월 2일
2018년 3월 18일
~ 2023년 3월 17일
가득조건 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년


구   분 제6차 주식선택권 제7차 주식선택권 제8차 주식선택권 제9차 주식선택권 제10차 주식선택권 제11차 주식선택권
권리부여일 2017년 1월 12일 2019년 3월 5일 2020년 7월 31일 2021년 9월 3일 2022년 8월 1일 2022년 9월 6일
주식선택권 공정가치 5,354원 8,145원 7,907원 33,437 7,630 6,578
부여수량 100,000주 60,000주 80,000주 335,000주 140,000주 307,500주(*2)
소멸주식수 13,500주 25,000주 - 335,000주(*2) - 4,000주
행사주식수 81,500주 25,000주 - - - -
행사가능주식수
(보고기간말 현재)
5,000주 10,000주 80,000주 - 140,000주 303,500주
부여방법 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형
행사가격 9,211원(*1) 11,748원(*1) 10,021원(*1) 44,708원 10,045원(*1) 9,375원(*1)
행사가능기간 2019년 1월 12일
~ 2024년 1월 11일
2021년 3월 5일
~ 2026년 3월 4일
2022년 7월 31일
~ 2027년 7월 31일
2024년 9월 3일
~ 2029년 9월 3일
2025년 8월 1일
~ 2030년 7월 31일
2025년 9월 6일
~ 2030년 9월 5일
가득조건 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 3년 용역제공조건: 3년 용역제공조건: 3년


(*1) 전기 중 주식선택권 운영규정 및 이사회 결의에 따라 제4차 주식선택권의 행사가격이 14,176원에서 13,755원으로, 제5차 주식선택권의 행사가격이 15,244원에서 14,722원으로, 제6차 주식선택권의 행사가격이 9,250원에서 9,211으로 제7차 주식선택권의 행사가격이 11,998에서 11,748으로 제8차 주식선택권의 행사가격이 10,144에서 10,021, 제10차 주식선택권의 행사가격이 10,130에서 10,045, 제11차 주식선택권의 행사가격이 9,423에서 9,375으로 차감 조정되었습니다.

(*2) 전기 중 제9차 주식선택권은 제11차 주식선택권으로 조건이 변경되어 재부여되었습니다.

15.2 주식선택권 변동내역

연결회사는 보상원가를 약정용역제공기간동안 정액법으로 안분하여 주식보상비용 및 주식선택권으로 인식하고 있습니다. 자본에 계상된 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구   분 당분기 전분기
기초잔액 9,593,979 5,797,135
보상원가의 인식 1,028,595 979,083
기말잔액 10,622,574 6,776,218


16. 매출액 및 매출원가

(단위:천원)
과   목 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
매출액



 상품매출액 610,989 610,989 710,117 710,117
 기술료매출액 166,667 166,667 333,333 333,333
 용역매출액

19,181 19,181
 기타매출액 342 342 2,212 2,212
합   계 777,998 777,998 1,064,843 1,064,843
매출원가

   
 상품매출원가

   
  기초상품재고액 577,653 577,653 832,680 832,680
  당기매입액 51,636 51,636 602,082 602,082
  타계정대체 (19,977) (19,977) (7,213) (7,213)
  기말상품재고액 (310,017) (310,017) (1,059,268) (1,059,268)
합   계 299,295 299,295 368,281 368,281


17. 판매비와관리비

(단위:천원)
과   목 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 659,380 659,380 897,095 897,095
퇴직급여 119,882 119,882 110,992 110,992
기타장기종업원급여 6,408 6,408 8,359 8,359
복리후생비 147,571 147,571 121,082 121,082
주식보상비용 445,331 445,331 394,572 394,572
여비교통비 32,017 32,017 21,109 21,109
접대비 58,121 58,121 52,268 52,268
통신비 20,942 20,942 23,745 23,745
세금과공과금 180,700 180,700 68,266 68,266
감가상각비 117,553 117,553 80,852 80,852
지급임차료 7,928 7,928 6,045 6,045
보험료 24,398 24,398 31,057 31,057
차량유지비 5,110 5,110 16,059 16,059
경상연구개발비 6,026,180 6,026,180 4,265,637 4,265,637
운반비 2,563 2,563 141 141
교육훈련비 6,853 6,853 15,108 15,108
도서인쇄비 9,842 9,842 5,373 5,373
소모품비 10,604 10,604 27,151 27,151
지급수수료 464,124 464,124 581,370 581,370
광고선전비 9,128 9,128 12,109 12,109
건물관리비 39,340 39,340 30,346 30,346
판매수수료 236,023 236,023 338,577 338,577
무형자산상각비 14,954 14,954 13,372 13,372
해외출장비 38,338 38,338 18,677 18,677
판매촉진비 3,407 3,407 1,650 1,650
합   계 8,686,697 8,686,697 7,141,012 7,141,012


18. 비경상적인 항목

내용, 크기, 또는 발생빈도에 따라 중요한 비경상적인 항목은 포괄손익계산서 상 관련 항목으로 통합 표시 됩니다. 연결회사는 당분기와 전분기중 비경상적인 항목이 발생하지 않았습니다.

19. 법인세비용

 

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기말 및 전분기말 현재 연간 예상 평균연간법인세율은 영(零)의 법인세비용이 발생하였는 바, 산출하지 아니합니다.


20. 우발사항 및 약정사항

20.1 기술이전약정

연결회사는 연구개발 과제와 관련하여, 한국비엠아이 외 2개사와 향후 판매권의 이전을 약정하는 계약을 체결하고 있습니다.

20.2 담보제공자산의 내역

당분기말 현재 연결회사는 법인카드 한도 설정 등과 관련하여 180백만원의 정기예금을 우리은행 등에 담보로 제공하고 있습니다.

20.3 제공받은 지급보증

당분기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 27백만원의 계약이행보증 등을 제공받고 있습니다.

21. 특수관계자 거래

21.1 지배ㆍ종속관계 등

보고기간말 현재 연결회사의 지배회사는 없으며, 종속회사로 Eyegene Australia Pty Ltd와 주식회사 레나임이 있고, 관계기업으로 천진정원당아이진생물과기유한회사와 오라클지역뉴딜벤처펀드가 있습니다.

21.2 주요경영진에 대한 보상

주요경영진은 이사(등기 및 비등기)로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기중 주요경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구   분 당분기 전분기
급여 793,415 801,576
퇴직급여 160,136 120,451
주식보상비용 654,915 488,411
합   계 1,608,466 1,410,438


22. 리스

22.1 연결재무제표에 인식된 금액

(1)연결재무상태표에 인식된 금액

(단위:천원)

사용권자산

당분기말

당기초

건물

868,978 956,893

차량운반구

108,583 120,781

합계

977,560 1,077,673


(단위:천원)
리스부채

당분기말

당기초

유동 382,141 392,852
비유동 533,253 611,406
합계 915,394 1,004,258


(2) 연결포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위:천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비


 

  건물

87,914 62,827

  차량운반구

12,199 1,836

  소   계

100,113 64,663

리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)

15,938 11,342
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판관비에 포함) 3,503 17,811


당기 중 리스의 총 현금유출은 124,244천원입니다.


4. 재무제표




재무상태표

제 24 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 23 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 24 기 1분기말

제 23 기말

자산

   

 유동자산

57,688,914,298

63,512,445,655

  현금및현금성자산 (주5)

3,122,598,433

1,708,135,407

  금융기관예치금 (주5)

47,158,000,000

54,158,000,000

  당기손익-공정가치측정금융자산 (주4,5)

5,277,530,479

5,328,542,016

  매출채권 (주5)

619,469,628

898,072,036

  기타금융자산 (주5)

497,389,412

464,539,374

  기타유동자산

481,283,507

261,610,598

  당기법인세자산

285,388,160

195,537,060

  재고자산

247,254,679

498,009,164

 비유동자산

13,255,165,797

13,931,832,721

  당기손익-공정가치측정금융자산 (주4,5)

3,030,325,672

3,030,325,672

  기타금융자산 (주5)

668,873,840

678,873,840

  유형자산 (주7)

4,386,107,042

4,615,193,740

  사용권자산 (주8,22)

915,459,003

1,000,047,040

  무형자산 (주9)

745,359,615

827,333,501

  파생상품자산

   

  관계기업 및 종속기업투자

3,509,040,625

3,780,058,928

 자산총계

70,944,080,095

77,444,278,376

부채

   

 유동부채

5,042,039,174

4,785,174,558

  매입채무 (주5)

698,295,547

863,838,865

  계약부채

20,500,000

197,416,667

  신주인수권부사채

1,452,192,395

1,392,448,974

  리스부채 (주5,22)

318,292,073

329,003,647

  기타금융부채. (주5)

1,676,003,474

1,063,615,430

  파생상품부채 (주4,5,12)

830,097,371

830,097,371

  기타유동부채

46,658,314

108,753,604

 비유동부채

6,154,291,209

6,409,630,285

  리스부채 (주5,22)

533,253,262

596,047,504

  복구충당부채

140,803,764

139,285,653

  순확정급여부채 (주13)

4,743,098,819

4,535,866,975

  기타장기종업원부채. (주13)

228,780,062

210,715,100

  기타금융부채

508,355,302

927,715,053

  이연법인세부채

   

 부채총계

11,196,330,383

11,194,804,843

자본

   

 자본금 (주1,14)

10,739,170,000

10,739,170,000

 주식발행초과금 (주14)

165,019,171,128

165,019,171,128

 기타자본항목

21,802,161,653

20,728,430,509

 이익잉여금(결손금)

(137,812,753,069)

(130,237,298,104)

 자본총계

59,747,749,712

66,249,473,533

부채및자본총계

70,944,080,095

77,444,278,376




포괄손익계산서

제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 24 기 1분기

제 23 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주6,16)

777,997,602

777,997,602

1,064,843,028

1,064,843,028

매출원가 (주16)

299,295,266

299,295,266

368,281,162

368,281,162

매출총이익

478,702,336

478,702,336

696,561,866

696,561,866

판매비와관리비 (주17,22)

8,080,242,002

8,080,242,002

6,806,729,550

6,806,729,550

영업손실

(7,601,539,666)

(7,601,539,666)

(6,110,167,684)

(6,110,167,684)

기타수익

67,112,101

67,112,101

111,991,156

111,991,156

기타비용 (주5)

150,497,542

150,497,542

103,387,546

103,387,546

금융수익 (주5)

610,162,477

610,162,477

481,952,541

481,952,541

금융비용 (주5,22)

155,712,470

155,712,470

393,965,979

393,965,979

지분법이익(손실) (주10)

(344,979,865)

(344,979,865)

(99,215,158)

(99,215,158)

법인세비용차감전순이익(손실)

(7,575,454,965)

(7,575,454,965)

(6,112,792,670)

(6,112,792,670)

법인세비용

       

분기순이익(손실)

(7,575,454,965)

(7,575,454,965)

(6,112,792,670)

(6,112,792,670)

기타포괄손익

       

 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

       

  지분법자본변동 (주10)

       

분기총포괄이익(손실)

(7,575,454,965)

(7,575,454,965)

(6,112,792,670)

(6,112,792,670)

주당손익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(353)

(353)

(285)

(285)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(355)

(355)

(285)

(285)




자본변동표

제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금(결손금)

자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

10,704,739,000

164,397,992,881

17,722,758,241

 

(104,383,326,367)

88,442,163,755

분기순이익(손실)

       

(6,112,792,670)

(6,112,792,670)

주식보상비용 (주15)

   

979,082,583

   

979,082,583

주식선택권의 행사 (주14)

2,500,000

43,127,000

(46,250,000)

   

(623,000)

지분법자본잉여금 (주10)

   

726,244,144

   

726,244,144

2022.03.31 (기말자본)

10,707,239,000

164,441,119,881

19,381,834,968

 

(110,496,119,037)

84,034,074,812

2023.01.01 (기초자본)

10,739,170,000

165,019,171,128

20,728,430,509

 

(130,237,298,104)

66,249,473,533

분기순이익(손실)

       

(7,575,454,965)

(7,575,454,965)

주식보상비용 (주15)

   

999,769,582

   

999,769,582

주식선택권의 행사 (주14)

           

지분법자본잉여금 (주10)

   

73,961,562

   

73,961,562

2023.03.31 (기말자본)

10,739,170,000

165,019,171,128

21,802,161,653

 

(137,812,753,069)

59,747,749,712




현금흐름표

제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 24 기 1분기

제 23 기 1분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(5,554,688,816)

(6,916,264,360)

 영업으로부터 창출된 현금

(6,037,457,961)

(7,165,344,347)

 이자의 수취

572,620,245

293,977,537

 이자의 지급

   

 법인세의 환급(납부)

(89,851,100)

(44,897,550)

투자활동으로 인한 현금흐름

6,961,274,672

7,612,799,605

 금융기관예치금의 증가

 

(66,050,000,000)

 금융기관예치금의 감소

7,000,000,000

74,050,000,000

 당기손익-공정가치금융자산의 증가

 

(20,000,000,000)

 당기손익-공정가치금융자산의 감소

 

21,908,657,963

 기타금융자산(비유동)의 증가

 

(10,900,000)

 기타금융자산(비유동)의 감소

10,000,000

 

 종속기업의 취득

 

(2,000,000,000)

 유형자산의 취득. (주7)

(52,215,817)

(276,844,412)

 유형자산의 처분.

9,000,000

5,357,500

 무형자산의 취득. (주9)

(5,509,511)

(13,471,446)

재무활동으로 인한 현금흐름

7,877,170

(53,068,837)

 전환사채의 상환

   

 주식선택권의 행사 (주14)

   

 주식 전환비용등

 

(623,000)

 리스부채의 상환 (주22)

(88,302,273)

(69,975,000)

 상환의무가 있는 정부보조금의 수령

96,179,443

134,516,955

 상환의무가 있는 정부보조금의 상환.

 

(116,987,792)

현금의 증가(감소)

1,414,463,026

643,466,408

기초의 현금

1,708,135,407

1,639,744,359

분기말의 현금.

3,122,598,433

2,283,210,767



5. 재무제표 주석



제 24 기 1분기 : 2023년 03월 31일 현재
제 23 기          : 2022년 12월 31일 현재
아이진 주식회사


1. 일반 사항

 

아이진 주식회사(이하 "회사")는 생명공학 기술을 이용한 유용 유전자 및 생체 고분자탐색과 이를 이용한 식품 및 의약품을 개발하는 연구개발업을 주요목적으로 2000년 6월 23일 설립되었습니다. 당분기말 현재 회사는 서울시 강서구 양천로 401에 본사를 두고 있습니다.

회사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 수차례의 증자 등을 거쳐 보고기간말 현재 발행한 주식수는 21,478,340주(보통주 21,478,340주)이며 납입자본금은 10,739백만원(보통주자본금 10,739만원)입니다. 회사는 2013년 11월 28일 한국거래소 코넥스시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 2015년 11월 16일한국거래소 코스닥시장에 이전 상장하였습니다.

보고기간말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수 우선주 포함시
지분율(%)
비고
보통주식수(주) 우선주식수(주)
유원일 1,287,946 -               6.0  대표이사
조양제 765,902 -               3.6  이사
기타 19,424,492 -              90.4 
합계 21,478,340 -            100.0 


2. 중요한 회계정책

 

2.1 재무제표 작성기준

 

회사의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2023년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.


(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2-'중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시


중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 

동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다. 

기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다. 

또한 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(2)  기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치의 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의


동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액"입니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.



(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시


발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 규정하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세'(개정) - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세


동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다.

기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 현행 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체할 예정입니다. 

보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 즉정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분표시합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.



2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

 

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.



2.2 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정

 
회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.


4. 공정가치

당분기중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1 금융상품 종류별 공정가치

당분기말 현재 회사의 금융자산과 금융부채 중 장부금액과 공정가치의 차이가 발생할 것으로 예상되는 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구   분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융부채
 신주인수권부사채 1,452,192 1,309,352 1,392,449 1,309,357


상기 전환사채를 제외한 회사의 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치일 것으로 추정하고 있습니다.

4.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
ㆍ수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
ㆍ수준 2: 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
ㆍ수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. 

(단위:천원)
구   분 수준 1 수준 2 수준 3 합   계
공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품
 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - 5,277,530 - 5,277,530
 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) - - 3,030,326 3,030,326
 신주인수권부사채 - 1,309,352 - 1,309,352
 파생상품부채(유동) -
830,097 830,097


4.3 가치평가기법 및 투입 변수

회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

(단위:천원)
구   분 공정가치 수준 가치평가기법 투입 변수
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 5,277,530 2 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 3,030,326 3 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
신주인수권부사채 1,309,352 2 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
파생상품부채(유동) 830,097 3 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등

5. 범주별 금융상품

5.1 금융상품 범주별 장부금액

(단위:천원)

재무상태표 상 자산

당분기말

전기말

상각후원가 금융자산



  현금및현금성자산 3,122,598 1,708,135
  금융기관예치금 47,158,000 54,158,000
  매출채권 619,470 898,072
  기타금융자산 1,166,263 1,143,413
당기손익-공정가치측정금융자산    
  펀드등 5,277,530 5,328,542
  전환상환우선주 1,363,066 1,363,066
  비상장주식 1,667,260 1,667,260
합   계 60,374,187 66,266,488


(단위:천원)

재무상태표 상 부채

당분기말

전기말

상각후원가 금융부채

 

 
  매입채무 698,296 863,839
  신주인수권부사채 1,452,192 1,392,449
  리스부채 851,545 925,051

  기타금융부채

2,184,359 1,991,330
당기손익-공정가치측정금융자산    
  파생상품부채 830,097 830,097
합   계 6,016,489 6,002,766


5.2 금융상품 범주별 순손익

(단위:천원)

구     분

당분기

전분기

상각후원가 금융자산

  이자수익

533,115 334,046
  기타의대손상각비 (50,156) (95,223)
  외화환산이익 50,156 95,223
당기손익-공정가치측정금융자산

  당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 77,047 147,906
  당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 (61,118) (250,166)
상각후원가 금융부채

  이자비용 (94,594) (143,800)
당기손익-공정가치측정금융부채

  사채상환이익
-
  전환우선주부채평가손실
-
순손익 합계 454,450 87,986


6. 영업부문 정보 


회사의 이사회는 회사 용역을 집단별로 구분하고 있지 아니하고 전체를 단일 영업부문으로 파악하여 영업부문 정보를 검토하고 있습니다. 최고영업의사결정자에게 보고되는 손익 및 자산총액은 회계상 금액과 일치하며, 영업수익은 대부분 국내매출입니다. 당기와 전기중 회사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구   분 당기
고객1 166,666,667


7. 유형자산

(단위:천원)
구   분 당분기 전분기
기초순장부금액 4,615,193 4,803,832
취득 52,216 276,844
처분/폐기 (36,649) (13,490)
감가상각 (244,653) (196,008)
분기말순장부금액 4,386,107 4,871,178
취득원가 7,990,208 7,923,818
감가상각누계액 (3,604,101) (3,052,640)
정부보조금 -


8. 사용권자산

(단위:천원)
구   분 당분기 전분기
기초순장부금액 1,000,047 1,058,739
감가상각 (84,588) (68,959)
분기말순장부금액 915,459 989,780
취득원가 1,335,918 1,283,140
감가상각누계액 (420,459) (293,360)


9. 무형자산


9.1 장부가액의 변동내역 

(단위:천원)
구   분 당분기 전분기
기초순장부금액 827,334 761,273
취득 5,510 13,471
손상 (73,326) -
상각 (14,158) (13,372)
분기말순장부금액 745,360 761,372
취득원가 1,699,639 1,660,717
상각누계액 (954,279) (899,345)


9.2 경상연구개발비

당분기중 발생한 경상연구개발비는 5,767,760천원(전분기: 4,063,378천원)입니다.

10. 관계기업 및 종속기업 투자

10.1 관계기업 및 종속기업의 내역

기업명 설립국가 소유지분율 결산월
천진정원당아이진생물과기유한회사(*1) 중국 27.5% 12월 31일
EyeGene Australia Pty Ltd.(*2) 호주 100% 12월 31일
주식회사 레나임(*3) 한국 57.42% 12월 31일
오라클지역뉴딜벤처펀드(*4) 한국 20% 12월 31일


(*1) 회사는 '욕창치료제'를 활용하여 중국시장에 본격적으로 진출하기 위하여 '천진국제생물의약연합연구원(TJAB)' 내에 설립한 정원당(천진)바이오기술유한회사와 협력하여 상기 관계기업을 설립하였습니다. 관계기업은 회사로부터 '욕창치료제' 기술이전을 받아 중국 내 시장에 '욕창치료제'를 개발하고 이를 중국내에 본격적으로 유통하려는 의도를 갖고 있으며, 보고기간 말 현재 구체적인 계획은 아직 없습니다.

(*2)  회사는 호주 내 모든 R&D 및 임상개발 과정을 진행 하기 위하여 지분 100%의 EyeGene Australia Pty Ltd.를 설립하였습니다. 호주증권투자감독원으로부터 법인등록증을 확정교부 받았으며, 호주 인체윤리위원회로부터 승인 받아 글로벌 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한 호주법인인 동 종속기업은 R&D 세제혜택을 호주 정부로 부터 받을 수 있으므로 비용 절감을 기대하고 있습니다.

(*3) 회사는 연구개발을 통하여 구축한 mRNA Platform의 고도화 및 향후 mRNA Platform 기반 파이프라인에 대한 선택과 집중을 통하여 Medical Unmet Needs가 존재하는 영역에 mRNA 기반의 치료제, 백신 그리고 희귀의약품 개발을 통해 신약개발기업 및 기업가치 재고를 위한 목적으로 설립되었습니다.

(*4) 전기중 신규취득으로 당사의 관계기업에 추가 되었습니다.

10.2 관계기업 및 종속기업 투자의 변동내역

(단위:천원)
구   분 당분기 전분기
기초금액 3,780,059 982,200
취득 - 2,000,000
지분법손익 (344,980) (99,215)
지분법자본잉여금 73,962 726,244
기말금액 3,509,041 3,609,229


10.3 주요 관계기업 및 종속기업의 재무정보

(단위:천원)
기업명 자산 부채 순자산 매출액 분기순이익
EyeGene Australia Pty Ltd. 446,968 2,899,035 (2,452,067) - (80,252)
주식회사 레나임 5,003,278 244,527 4,758,751 3,979 (522,238)
오라클지역뉴딜벤처펀드 3,822,930 0 3,822,930 1,587 (61,027)


11. 정부보조금

보고기간말 현재 회사는 보건복지부 등 국가기관 등과의 협약서에 의하여 국책과제를 수행하면서 관련한 정부보조금을 수령하였으며, 이 중 미사용 부분을 기타유동부채의 선수수익으로 계상하였습니다. 또한, 과제 사업의 성공시 일정비율을 반환할 의무가 있는 정부보조금은 향후 납부할 것으로 예상되는 금액의 현재가치를 기타금융부채의 미지급금 및 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.

12. 신주인수권부사채

12.1 신주인수권부사채 발행내역

구   분 제2회 신주인수권부사채
발행일 2020-09-18
만기일 2025-09-18
발행가액 22,000,000,000원
잔존발행가액 2,200,000,000원
이자지급조건 -
액면이자율 -
보장수익률 -
이익배당에 관한 사항 -
상환방법 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환
발행시 전환주식수 1,560,505주
전환가격(발행시 기준) 8,235원(*1)
전환가격 조정 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는경우 등
전환청구기간 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 만기 1개월 전까지
조기상환청구권 사채발행일로부터 2년 경과일 혹은 그로부터 매 3개월이 되는 날
매도청구권 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 24개월경과한 날까지 매 3개월이 되는 날


(*1) 전전기에 신주인수권부사채 전환가격 조정 항목에 따라 제2회 신주인수권부사채의 행사가격이 14,098원에서 13,759원으로, 13,759원에서 10,294원으로 차감 조정되었고, 전기에 10,294원에서 8,235원으로 차감 조정 되었습니다.

회사는 전환사채 및 신주인수권부사채의 전환권대가 및 신주인수권대가를 자본으로 회계처리 하였습니다. 또한, 전환우선주부채를 당기손익인식항목으로 지정하고 공정가치로 평가합니다.


12.2 신주인수권부사채, 전환사채, 전환우선주부채 변동내역

(단위:천원)
구   분 당분기 전분기
신주인수권부사채 신주인수권부사채
기초 1,392,449 2,994,559
상각 59,743 128,482
기말 1,452,192 3,123,041


12.3 파생상품부채 및 파생상품자산

회사는 주계약과의 분리요건을 충족하는 신주인수권부사채의 내재파생상품에 대하여 파생상품부채를 별도로 인식하였으며, 당분기말 현재 잔액은 830,097천원입니다.


13. 순확정급여부채와 기타장기종업원부채

13.1 손익계산서에 반영된 금액

(단위:천원)
구   분 당분기 전분기
당기근무원가  258,694 227,341
순이자원가  18,674 14,156
종업원 급여에 포함된 총 비용 277,368 241,497


13.2 순확정급여부채 산정내역

(단위:천원)
구   분 당분기말 전기말
기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 4,743,099 4,535,867
재무상태표상 순확정급여부채  4,743,099 4,535,867


13.3 기타장기종업원부채 산정내역

(단위:천원)
구   분 당분기말 전기말
기금이 적립되지 않은 기타급여채무의 현재가치 228,780 210,715
재무상태표상 기타장기종업원부채 228,780 210,715

14. 주식의 발행

당분기와 전분기중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,천원)
구   분 주식수 자본금 주식발행초과금 합   계
전기초 21,409,478 10,704,739 164,397,993 175,102,732
주식선택권의 행사 5,000 2,500 43,127 45,627
전분기말 21,414,478 10,707,239 164,441,120 175,148,359
당기초 21,478,340 10,739,170 165,019,171 175,758,341
당분기말 21,478,340 10,739,170 165,019,171 175,758,341


15. 주식기준보상

15.1 주식선택권의 내역

회사는 일부 임직원에게 주주총회의 특별결의에 의거해서 주식선택권을 부여하고 옵션가격결정모형을 적용한 공정가액접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

구   분 제1차 주식선택권 제2차 주식선택권 제3차 주식선택권 제4차 주식선택권 제5차 주식선택권
권리부여일 2009년 7월 15일 2013년 3월 26일 2015년 2월 3일 2016년 3월 3일 2016년 3월 18일
주식선택권 공정가치 -원 195원 5,581원 11,808원 12,149원
부여수량 364,000주 326,000주 218,000주 159,000주 125,000주
소멸주식수 144,000주 57,000주 71,000주 75,750주 -
행사주식수 220,000주 269,000주 147,000주 52,250주 25,000주
행사가능주식수
(보고기간말 현재)
-주 -주 -주 -주 -주
부여방법 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형
행사가격 1,764원 4,700원 9,145원 13,755원(*1) 14,722원(*1)
행사가능기간 2011년 7월 15일
~ 2016년 7월 14일
2015년 3월 26일
~ 2020년 3월 25일
2017년 2월 3일
~ 2022년 2월 2일
2018년 3월 3일
~ 2023년 3월 2일
2018년 3월 18일
~ 2023년 3월 17일
가득조건 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년



구   분 제6차 주식선택권 제7차 주식선택권 제8차 주식선택권 제9차 주식선택권 제10차 주식선택권 제11차 주식선택권
권리부여일 2017년 1월 12일 2019년 3월 5일 2020년 7월 31일 2021년 9월 3일 2022년 8월 1일 2022년 9월 6일
주식선택권 공정가치 5,354원 8,145원 7,907원 33,437 7,630 6,578
부여수량 100,000주 60,000주 80,000주 335,000주 140,000주 307,500주(*2)
소멸주식수 13,500주 25,000주 - 335,000주(*2) - 4,000주
행사주식수 81,500주 25,000주 - - - -
행사가능주식수
(보고기간말 현재)
5,000주 10,000주 80,000주 - 140,000주 303,500주
부여방법 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형
행사가격 9,211원(*1) 11,748원(*1) 10,021원(*1) 44,708원 10,045원(*1) 9,375원(*1)
행사가능기간 2019년 1월 12일
~ 2024년 1월 11일
2021년 3월 5일
~ 2026년 3월 4일
2022년 7월 31일
~ 2027년 7월 31일
2024년 9월 3일
~ 2029년 9월 3일
2025년 8월 1일
~ 2030년 7월 31일
2025년 9월 6일
~ 2030년 9월 5일
가득조건 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 3년 용역제공조건: 3년 용역제공조건: 3년


(*1) 전기 중 주식선택권 운영규정 및 이사회 결의에 따라 제4차 주식선택권의 행사가격이 14,176원에서 13,755원으로, 제5차 주식선택권의 행사가격이 15,244원에서 14,722원으로, 제6차 주식선택권의 행사가격이 9,250원에서 9,211으로 제7차 주식선택권의 행사가격이 11,998에서 11,748으로 제8차 주식선택권의 행사가격이 10,144에서 10,021, 제10차 주식선택권의 행사가격이 10,130에서 10,045, 제11차 주식선택권의 행사가격이 9,423에서 9,375으로 차감 조정되었습니다.

(*2) 전기 중 제9차 주식선택권은 제11차 주식선택권으로 조건이 변경되어 재부여되었습니다.

15.2 주식선택권 변동내역

회사는 보상원가를 약정용역제공기간동안 정액법으로 안분하여 주식보상비용 및 주식선택권으로 인식하고 있습니다. 자본에 계상된 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구   분 당분기 전분기
기초잔액 9,500,667 5,797,135
보상원가의 인식 999,770 979,083
기말잔액 10,500,437 6,776,218


16. 매출액 및 매출원가

(단위:천원)
과   목 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
매출액        
 상품매출액 610,989 610,989 710,117 710,117
 기술료매출액 166,667 166,667 333,333 333,333
 용역매출액

19,181 19,181
 기타매출액 342 342 2,212 2,212
합   계 777,998 777,998 1,064,843 1,064,843
매출원가



 상품매출원가



  기초상품재고액 577,653 577,653 832,680 832,680
  당기매입액 51,636 51,636 602,082 602,082
  타계정대체 (19,977) (19,977) (7,213) (7,213)
  기말상품재고액 (310,017) (310,017) (1,059,268) (1,059,268)
합   계 299,295 299,295 368,281 368,281


17. 판매비와관리비

(단위:천원)
과   목 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 483,865 483,865 803,406 803,406
퇴직급여 99,270 99,270 110,992 110,992
기타장기종업원급여 5,112 5,112 8,359 8,359
복리후생비 118,257 118,257 115,574 115,574
주식보상비용 408,112 408,112 383,132 383,132
여비교통비 24,305 24,305 20,300 20,300
접대비 51,477 51,477 51,038 51,038
통신비 20,242 20,242 23,514 23,514
세금과공과금 176,833 176,833 66,675 66,675
감가상각비 99,451 99,451 80,760 80,760
지급임차료 7,928 7,928 3,045 3,045
보험료 18,505 18,505 29,186 29,186
차량유지비 5,110 5,110 16,059 16,059
경상연구개발비 5,767,759 5,767,759 4,063,377 4,063,377
운반비 2,132 2,132 141 141
교육훈련비 4,231 4,231 15,108 15,108
도서인쇄비 2,264 2,264 5,333 5,333
소모품비 8,298 8,298 25,647 25,647
지급수수료 450,952 450,952 572,303 572,303
광고선전비 9,128 9,128 12,109 12,109
건물관리비 35,754 35,754 30,346 30,346
판매수수료 236,023 236,023 338,577 338,577
무형자산상각비 14,158 14,158 13,372 13,372
해외출장비 27,670 27,670 16,727 16,727
판매촉진비 3,406 3,406 1,650 1,650
합   계 8,080,242 8,080,242 6,806,730 6,806,730


18. 비경상적인 항목

내용, 크기, 또는 발생빈도에 따라 중요한 비경상적인 항목은 포괄손익계산서 상 관련 항목으로 통합 표시 됩니다. 회사는 당분기와 전분기중 비경상적인 항목이 발생하지 않았습니다.

19. 법인세비용

 

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기말 및 전분기말 현재 연간 예상 평균연간법인세율은 영(零)의 법인세비용이 발생하였는 바, 산출하지 아니합니다.


20. 우발사항 및 약정사항

20.1 기술이전약정

회사는 연구개발 과제와 관련하여, 한국비엠아이 외 2개사와 향후 판매권의 이전을 약정하는 계약을 체결하고 있습니다.

20.2 담보제공자산의 내역

당분기말 현재 회사는 법인카드 한도 설정 등과 관련하여 158백만원의 정기예금을 우리은행 등에 담보로 제공하고 있습니다.

20.3 제공받은 지급보증

당분기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 27백만원의 계약이행보증 등을 제공받고 있습니다.

21. 특수관계자 거래

21.1 지배ㆍ종속관계 등

당분기말 현재 회사의 지배회사는 없으며, 종속회사로 Eyegene Australia Pty Ltd와 주식회사 레나임이 있고, 관계기업으로 천진정원당아이진생물과기유한회사와 오라클지역뉴딜벤처펀드가 있습니다.

21.2 특수관계자와의 매출ㆍ매입 거래 및 채권ㆍ채무의 잔액

보고기간말 현재 회사는 종속기업 주식회사 레나임에 대한 수익은 3,995천원이며, 비용은 3,978백만원입니다. 종속기업 EyeGene Australia Pty Ltd에 대한 대여금 2,711,141천원(전기말: 2,660,985천원)이 있으며, 회수가능성을 고려하여 전액 대손충당금을 설정하였습니다.

21.2 주요경영진에 대한 보상

주요경영진은 이사(등기 및 비등기)로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기중 주요경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구   분 당분기 전분기
급여 695,428 779,476
퇴직급여 142,635 120,451
주식보상비용 620,595 488,411
합   계 1,458,658 1,388,338


22. 리스

22.1 재무제표에 인식된 금액

(1) 재무상태표에 인식된 금액

(단위:천원)

사용권자산

당분기말

당기초

건물

806,877 879,266

차량운반구

108,582 120,781

합계

915,459 1,000,047


(단위:천원)
리스부채

당분기말

당기초

유동 318,292 329,004
비유동 533,253 596,048
합계 851,545 925,051


(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위:천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

 

 

  건물

72,389 62,827

  차량운반구

12,199 1,836

  소   계

84,588 64,663

리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)

14,796 11,342
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판관비에 포함) 2,972 17,811


당기 중 리스의 총 현금유출은 106,070천원입니다.


6. 배당에 관한 사항


1) 배당에 관한 정관 규정

  당사는 향후 순이익 발생에 따라 배당가능이익이 확보되면 당사의 배당과 관련한
정관 규정에 따라 실시할 예정입니다.
당사의 배당 관련하여 동 보고서 작성기준일 현재의 정관의 규정은 다음와 같습니다.

배당에 관한 사항



제 10 조의 3 (신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. <개정 2022.03.28>

제 36 조 (이익 배당)

① 이익배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수 종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 제13조 제1항에 따라 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. <개정 2022.03.28>

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제 34조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. 

⑤ 배당금의 지급 청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성하며 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.


2) 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

[주요배당지표]

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제 24기 1분기 제23기 제22기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) -7,790 -26,489 -34,569
(별도)당기순이익(백만원) -7,575 -25,914 -35,079
(연결)주당순이익(원) -352 -1,210 -1,971
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) - - - -
- - - -
주식배당수익률(%) - - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) - - - -
- - - -
주당 주식배당(주) - - - -
- - - -


3) 배당정책

   당사는 별도의 배당에 관한 정책이 정해져있지 않으며, 정관에 따라 주주총회 결의를 통해 배당을 결정합니다.
  당사는 누적결손에 따른 상법상 배당가능한도 산출이 어려워 최근 5년간의 배당내역이 없습니다.


7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항


7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적


[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


1. 증자(감자)현황

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2018.01.24 주식매수선택권행사 보통주

3,500

500

9,145

-
2018.04.17 주식매수선택권행사 보통주 18,250 500 20,521 -
2018.04.17 주식매수선택권행사 보통주 2,000 500 9,145 -
2018.04.19 주식매수선택권행사 보통주 2,000 500 9,145 -
2018.07.17 주식매수선택권행사 보통주 1,000 500 20,521 -
2018.09.29 유상증자(제3자배정) 전환우선주 518,012 500 22,200 주1)
2018.11.30 주식매수선택권행사 보통주 1,500 500 9,145 -
2019.02.26 주식매수선택권행사 보통주 8,123 500 11,100 -
2019.03.11 주식매수선택권행사 보통주 35,000 500 11,100 -
2019.03.29 주식매수선택권행사 보통주 7,894 500 11,100 -
2019.09.30 전환권행사 보통주 52,994 500 18,870 주2)
2019.10.16 주식매수선택권행사 보통주 15,000 500 4,700 -
2019.10.22 전환권행사 보통주 52,994 500 18,870 주2)
2019.10.24 전환권행사 보통주 211,970 500 18,870 주2)
2019.10.30 전환권행사 보통주 105,988 500 18,870 주2)
2019.11.20 주식매수선택권행사 보통주 4,000 500 9,145 -
2020.08.05 전환권행사 보통주 26,495 500 18,870 주2)
2020.08.06 전환권행사 보통주 35,329 500 18,870 주2)
2020.11.26 전환권행사 보통주 73,770 500 12,200 주3)
2020.12.01 주식매수선택권행사 보통주 25,000 500 9,145 -
2021.01.28 주식매수선택권행사 보통주 20,000 500 9,145 -
2021.03.15 전환권행사 보통주 49,180 500 12,200 주3)
2021.03.19 주식매수선택권행사 보통주 4,000 500 11,100 -
2021.03.23 주식매수선택권행사 보통주 10,000 500 9,145 -
2021.04.09 전환권행사 보통주 52,994 500 18,870 주2)
2021.04.16 주식매수선택권행사 보통주 14,500 500 9145 -
2021.04.20 주식매수선택권행사 보통주 8,500 500 9145 -
2021.04.20 주식매수선택권행사 보통주 2,500 500 11,100 -
2021.04.28 주식매수선택권행사 보통주 3,000 500 18,381 -
2021.04.29 전환권행사 보통주 73,770 500 12,200 주3)
2021.05.11 전환권행사 보통주 245,900 500 12,200 주3)
2021.05.26 주식매수선택권행사 보통주 25,000 500 20,007 -
2021.05.26 주식매수선택권행사 보통주 5,000 500 18,381 -
2021.05.26 주식매수선택권행사 보통주 18,983 500 11,100 -
2021.05.26 주식매수선택권행사 보통주 23,000 500 9,145 -
2021.05.28 전환권행사 보통주 70,658 500 18,870 주2)
2021.06.26 유상증자(주주우선공모) 보통주 4,195,804 500 20,900 -
2021.06.29 무상증자 보통주 3,294,387 500 500 -
2021.07.14 주식매수선택권행사 보통주 25,000 500 11,998 -
2021.07.14 주식매수선택권행사 보통주 15,000 500 14,176 -
2021.08.19 주식매수선택권행사 보통주 10,000 500 14,176 -
2021.09.23 전환권행사 보통주 1,593,153 500 10,294 주4)
2022.01.13 주식매수선택권행사 보통주 5,000 500 9,250 -
2022.07.15 전환권행사 보통주 63,862 500 9,395 주5)


주1)  전환우선주 발행에 관한 사항 : 

  - 발행일 : 2018년 09월 28일

  - 발행 주식수  : 518,012주
 - 발행 당시 상장여부 : 비상장
 - 의결권 : 우선주 1주당 1 의결권
 - 이익배당에 관한 사항 : 발행가액 기준 연 1.0% (참가적, 누적적 조건)
 - 최초 발행가액 : 22,200원
 - 전환대상 1주당 전환가격 : 18,870원
    (2018년 12월 28일 시가하락에 따른 전환가격 조정)
 - 존속기간 : 발행일로부터 5년
 - 전환으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주
 - 전환비율 : 1 대 1
 - 전환청구기간 : 2019년 09월 28일 ~ 2023년 09월 27일
 - 전환우선주식 인수 내역 

인수인 회사 또는
최대주주와의 관계
주식수 (주)

주식회사 아이비케이캐피탈

해당사항 없음

45,045

메리츠종합금융증권 주식회사

해당사항 없음

22,521

KTB코스닥벤처증권투자신탁[주식혼합],

KTB코스닥벤처증권투자신탁제2호[주식혼합]의
신탁업자 지위에서 중소기업은행

해당사항 없음

90,090

브레인코스닥벤처증권투자신탁[주식혼합]의
신탁업자 지위에서 중소기업은행

해당사항 없음

90,090

안다 크루즈전문사모투자신탁 제1호의
신탁업자 지위에서 엔에이치투자증권 주식회사

해당사항 없음

45,045

에셋원공모주코스닥벤처기업증권투자신탁[주식혼합-파생형]의
신탁업자 지위에서 한국증권금융 주식회사

해당사항 없음

45,045

앱솔루트코스닥벤처전문투자형사모투자신탁 제2호의
신탁업자 지위에서 KB증권 주식회사

해당사항 없음

45,045

타이거 5 Combo 전문투자형사모투자신탁1호,

타이거 5-11 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-21 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-31 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 STAR 1 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 GLORY 1 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-41 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-51 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 커브스 1 전문투자형 사모투자신탁의
신탁업자 지위에서 삼성증권 주식회사

해당사항 없음

85,582

타이거 5-03 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 TRUST 3 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 MERIT 3 전문투자형 사모투자신탁의
신탁업자 지위에서 엔에이치투자증권 주식회사

해당사항 없음

36,036

타이거 5-04 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 WISE ONE 4 전문투자형 사모투자신탁의
신탁업자 지위에서 미래에셋대우 주식회사

해당사항 없음

13,513
합계
518,012


주2) 전환우선주식의 보통주 전환권 행사 내역은 다음과 같으며 본 보고서 작성기준일 현재 모두 보통주 전환되었습니다. 

일자 행사자 전환우선주식  전환 후 보통주식
2019.09.30 에셋원공모주코스닥벤처기업증권투자신탁
[주식혼합-파생형]의 신탁업자 지위에서
한국증권금융 주식회사
45,045 52,994
2019.10.22 앱솔루트코스닥벤처전문투자형사모투자신탁
제2호의 신탁업자 지위에서 KB증권 주식회사
45,045 52,994
2019.10.24 안다 크루즈전문사모투자신탁 제1호의
신탁업자 지위에서 엔에이치투자증권 주식회사
45,045 52,994

타이거 5 Combo 전문투자형사모투자신탁1호
타이거 5-11 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-21 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-31 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 STAR 1 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 GLORY 1 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-41 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 5-51 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 커브스 1 전문투자형 사모투자신탁의
신탁업자 지위에서 삼성증권 주식회사

85,582 100,684

타이거 5-03 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 TRUST 3 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 MERIT 3 전문투자형 사모투자신탁의
신탁업자 지위에서 엔에이치투자증권 주식회사

36,036 42,395

타이거 5-04 전문투자형 사모투자신탁,

타이거 WISE ONE 4 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서 미래에셋대우 주식회사

13,513 15,897
2019.10.30

KTB코스닥벤처증권투자신탁[주식혼합],

KTB코스닥벤처증권투자신탁제2호[주식혼합]의
신탁업자 지위에서 중소기업은행

90,090
105,988
2020.08.05 메리츠종합금융증권 주식회사 22,521
26,495
2020.08.06 브레인코스닥벤처증권투자신탁[주식혼합]의 신탁업자 지위에서 중소기업은행 90,090
105,987
2021.04.09 주식회사 아이비케이캐피탈 45,045 52,994
합계
518,012
609,422


주3)  2017년 12월 14일 발행한 제1회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채이며 본 보고서 작성 기준일 현재 모두 보통주 전환되었습니다.  전환사채의 보통주 전환권 행사 내역은 다음과 같습니다. 

일자 행사자 발행권면총액(원) 보통주 전환 수량
2020.11.26 DSC Follow-on 성장사다리펀드 450,000,000 36,885
DSC유망서비스산업펀드 450,000,000 36,885
2021.03.15 지앤텍3호벤처투자조합 600,000,000 49,180
2021.04.29

미래에셋 신성장 좋은기업 투자조합 16-1호

450,000,000

36,885

미래에셋 신성장 좋은기업 투자조합 17-1호

450,000,000

36,885
2021.05.11

한국투자 글로벌 제약산업 육성
사모투자전문회사

1,500,000,000

122,950 

한국투자 핵심역량 레버리지펀드

300,000,000

24,590 

한국투자 Industry 4.0 벤처펀드

300,000,000

24,590 

한국투자 Core 투자조합

150,000,000

12,295 

한국투자 Dream 투자조합

150,000,000

12,295 

한국투자 Essence 투자조합

150,000,000

12,295 

한국투자 Future 투자조합

150,000,000

12,295 

한국투자 High 투자조합

150,000,000

12,295 

한국투자 Joint 투자조합

150,000,000

12,295 
합계
5,400,000,000
442,620

주4)  2020년 09월 18일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채에 관하여 발행사채 권면총액은 220억원, 전환가능주식수 2,137,167주 중 1,593,153주가 보통주로 전환되었습니다.
주5)  2020년 09월 18일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채에 관하여 발행사채 권면총액은 220억원 중 6억원이 보통주 63,862주(발행가액 9,395원)로 전환되었습니다.  
자세한 사항은 아래 3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황을 참조해 주시기 바랍니다.

2. 미상환 전환사채 발행 현황

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 미상환 전환사채 잔액이 없습니다.

3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황 

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상
주식의 종류
신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환
사채
미행사
신주
인수권
비고
행사비율
(%)
행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수
무기명식 이권부 무보증
비분리형 사모 신주인수권부사채
제2회 2020년 09월 18일 2025년 09월 18일 22,000,000,000 아이진 주식회사
기명식 보통주
2021.09.18
~ 2025.08.18
100 14,098 5,000,013,874 607,166 주1)
주2)
합 계 - - - 22,000,000,000 - - - - 5,000,013,874 607,166 -

주1) 제2회 아이진(주) 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 : 
본 보고서 작성 기준일 현재, 미상환사채 권면총액은 5,000,013,874원이며 조정된 행사가격 8,235원에 따른 미행사 주식수는 607,166주입니다. 이 중 당사는 2022년 4월 7일 신주인수권부사채 권면 총액 2,800,013,874원을 매도청구권 (Call Option )행사로 취득하였으며 추후 소각 또는 재매각 예정입니다.

주2)  사채 발행에 자세한 내용은 다음과 같습니다.

[사채의 발행 대상자 내역]

발행 대상자명 회사 또는
최대주주와의 관계
발행권면총액 (원)

한양증권 주식회사

해당사항 없음

5,000,000,000

수성자산운용 주식회사

(투자일임업자의 지위에서)

해당사항 없음

1,000,000,000

미래에셋대우 주식회사
(수성코스닥벤처M4 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음

700,000,000

미래에셋대우 주식회사
(수성코스닥벤처M2 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음

1,000,000,000

미래에셋대우 주식회사
(수성코스닥벤처M3 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음

300,000,000

삼성증권 주식회사
(SP 메자닌 전문투자형 사모투자신탁 6호의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음

2,000,000,000

NH투자증권 주식회사

(브레인코스닥벤처전문투자형사모투자신탁2호의 신탁업자의 지위에서),

해당사항 없음

1,000,000,000

주식회사 하나은행

(브레인전문투자형사모투자신탁29호의 신탁업자의 지위에서),

해당사항 없음

1,000,000,000

삼성증권 주식회사
(NH앱솔루트 리턴 전문투자형 사모투자신탁 제1호의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음

500,000,000

중소기업은행

해당사항 없음

2,000,000,000

삼성증권 주식회사
(NH앱솔루트 Mezzanine 전문투자형 사모투자신탁 제1호의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음

500,000,000

미래에셋대우 주식회사

(오라이언 메자닌 코스닥벤처 전문투자형 사모투자신탁 제48호의 신탁업의 지위에서), 

해당사항 없음

500,000,000

NH투자증권 주식회사

(오라이언 소부장플러스 코스닥벤처 전문투자형 사모투자신탁 제45호의 신탁업자의 지위에서),

해당사항 없음

500,000,000

한국증권금융 주식회사

(제이씨에셋코스닥벤처전문투자형사모투자신탁8호의 신탁업자의 지위에서),

해당사항 없음

1,000,000,000

미래에셋대우 주식회사

(지브이에이 Fortress-A 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업의 지위에서), 

해당사항 없음

1,000,000,000

미래에셋대우 주식회사

(지브이에이 Mezz-V2 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업의 지위에서), 

해당사항 없음

1,000,000,000

이베스트투자증권 주식회사

해당사항 없음

1,000,000,000

신한금융투자 주식회사
(타임폴리오 It's Time-Mezzanine G 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음
1,000,000,000

신한금융투자 주식회사
(타임폴리오 It's Time-Mezzanine V 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음
400,000,000

신한금융투자 주식회사
(타임폴리오 It's Time-Mezzanine V2 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음
300,000,000

신한금융투자 주식회사
(타임폴리오 It's Time-Mezzanine S 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음
300,000,000

- 사채의 종류 : 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채
- 사채의 표면이율 : 연 0.0%
- 사채의 만기보장수익률 : 연 0.0%
- 최초 발행 시 1주당 행사가액 : 14,098원
-  본 보고서 작성 기준일 현재 1주당 행사가격 : 8,235원
최초 발행일 이후 행사가격  조정 내역은 다음과 같습니다.  

조정일 조정사항 조정후 행사가격
2020년 12월 18일 시가하락 13,759원
2021년 06월 28일 시가를 하회하는 발행가액의 유상증자 12,352원
2021년 06월 30일 무상증자 신주발행  10,294원
2022년 06월 17일
시가하락
9,395원
2022년 12월 19일
시가하락
8,235원

- 행사 기간 : 2021.09.18~2025.08.18
- 신주인수권에 관한 사항

가. 신주인수권의 종류 : 비분리형 신주인수권

나. 신주인수권청구에 따라 발행할 주식의 종류: 발행회사의 기명식 보통주

다. 행사비율: 사채의 전자등록금액(2 이상의 사채권으로 행사청구를 하는 경우 그 전자등록금액의 합산금액)을 아래의 행사가액으로 나눈 주식수의 100%를 행사주식수로 하고 1주 미만의 단수주는 인정하지 아니한다. 단수주에 해당하는 금액은 행사주식의 전자등록(교부)시 명의개서 대리인이 현금으로 지급하며, 단수주 대금의 해당기간 이자는 지급하지 아니한다.
- 조기상환청구권(put option) : 

본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 경과한 날인 2022년 09월 18일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채의 전자등록금액에 연 0% 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

구분

조기상환 청구기간

조기상환지급일

조기상환율

FROM

TO

1차

2022-07-20

2022-08-19

2022-09-18

100.0000%

2차

2022-10-19

2022-11-18

2022-12-18

100.0000%

3차

2023-01-17

2023-02-16

2023-03-18

100.0000%

4차

2023-04-19

2023-05-19

2023-06-18

100.0000%

5차

2023-07-20

2023-08-21

2023-09-18

100.0000%

6차

2023-10-19

2023-11-20

2023-12-18

100.0000%

7차

2024-01-18

2024-02-19

2024-03-18

100.0000%

8차

2024-04-19

2024-05-20

2024-06-18

100.0000%

9차

2024-07-20

2024-08-19

2024-09-18

100.0000%

10차

2024-10-19

2024-11-18

2024-12-18

100.0000%

11차

2025-01-17

2025-02-17

2025-03-18

100.0000%

12차

2025-04-19

2025-05-19

2025-06-18

100.0000%

- 행사에 관한 사항 :
가. 본 사채권을 소유한 자가 행사청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 행사가격을 조정한다. 본 목에 따른 행사가액의 조정일은 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다.

조정 후 행사가격 = 조정 전 행사가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)]

A: 기발행주식수

B: 신발행주식수

C: 1주당 발행가격

D: 시가

다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행 시 전환가격으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가격 또는 행사가격으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가) 또는 권리락 주가로 한다.

나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 행사가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 행사되어 주식으로 발행되었더라면 본 사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 행사가액을 조정한다. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 행사가격을 조정한다. 행사가액의 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합의 기준일로 한다.

다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 행사가액을 조정한다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제 5-22조제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 "산정가액"이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 행사가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(행사가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 행사가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다.

라. 위 가목 내지 다목과는 별도로 본 사채 발행 후 매 3개월이 경과한 날마다 행사가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 신주인수권부사채의 행사가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 행사가액으로 조정한다. 단, 새로운 행사가격은 발행 당시 행사가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 행사가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 80% 이상으로 한다.

마. 위 가목 내지 라목에 의하여 조정된 행사가액이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 행사가액으로 하며, 각 신주인수권부사채의 행사로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 신주인수권부사채의 발행가액을 초과할 수 없다.
- 콜옵션(Call Option) 행사에 관한 사항 :  '발행회사 및 발행회사가 지정하는자'(이하 "매수인")는 본 사채의 발행일로부터 12개월이 경과한 날인 2021년 09월 18일로부터 24개월이 경과한 날인 2022년 09월 18일까지 매3개월에 해당하는 날(이하 "매매대금 지급기일")에 사채권자가 보유하고 있는 본 매채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다.
가. 취득규모 : 최대 44억원(Call option 20%) - 본 사채 전자등록금액의 20%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다.
나. 취득목적 : 최대주주 및 특수관계인, 임직원, 계열회사 등 지분율 제고
다. 제3자가 될 수 있는 자 : 최대주주 및 특수관계인, 임직원, 계열회사 등
라. 제3자가 얻게 될 경제적 이익 : 제3자가 될 수 있는 자가 콜옵션을 통하여 취득한 신주인수권부사채를 행사할 경우 최초 행사가액 기준 당사 보통주 312,101주를 취득할 수 있게 되며, 리픽싱 80% 조정 후에는 최대 390,105주까지 취득 가능함. 이에 제3자가 될 수 있는 자는 당사 지분율을 2.36%에서 최대 2.87%(리픽싱 80%)까지 보유 가능함. 이 경우 행사로 인한 이익은 행사시점의 주가 수준에 따라 달라질 수 있음.

마. 매매대금: 매도청구의 대상이 되는 본 사채의 매매대금은 사채발행일로부터 매매대금 지급기일 전일까지 분기단위 연 복리 3%의 이율을 적용하여 계산한 아래의 금액으로 한다.

구분

콜옵션 청구기간

매매대금 지급기일

매도청구권 행사시 적용이율

FROM

TO

1차

2021-08-23

2021-09-06

2021-09-18

103.0339%

2차

2021-11-22

2021-12-06

2021-12-18

103.8066%

3차

2022-02-17

2022-03-04

2022-03-18

104.5852%

4차

2022-05-20

2022-06-03

2022-06-18

105.3696%

5차

2022-08-18

2022-09-01

2022-09-18

106.1598%



[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]


4. 채무증권 발행실적 

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
아이진(주) 회사채 사모 2020.09.18 22,000 0 - 2025.09.18 일부 전환권 행사
및 콜옵션 행사
주1) 
한양증권(주)
합  계 - - - 22,000 - - - - -

주1) 2020년 9월 18일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채이며, 본 보고서 작성 기준일 현재, 미상환사채 권면총액은 5,000,013,874원이며 조정된 행사가격  8,235원에
따른 미행사 주식수는 607,166주입니다. 이 중 당사는 2022년 4월 7일 신주인수권부사채 권면 총액 2,800,013,874원을 매도청구권 (Call Option )행사로 취득하였으며 추후 소각 또는 재매각 예정입니다.
자세한 내용은 위 3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황을 참고하여 주시기 바랍니다.


5. 그 밖의 발행에 관한 사항

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

회사채 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - 5,000 - - - - 5,000
합계 - - 5,000 - - - - 5,000

주1) 2020년 9월 18일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채이며, 본 보고서 작성 기준일 현재, 미상환사채 권면총액은 5,000,013,874원이며 조정된 행사가격  8,235원에 따른 미행사 주식수는 607,166주입니다.  이 중 당사는 2022년 4월 7일 신주인수권부사채 권면 총액 2,800,013,874원을 매도청구권 (Call Option )행사로 취득하였으며 추후 소각 또는 재매각 예정입니다.
자세한 내용은 위 3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황을 참고하여 주시기 바랍니다.

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.



7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적


1. 공모자금의 사용내역

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
유상증자
(주주배정)
16 2021년 06월 25일 시설자금 9,000

-

3,037

미사용 : 5,963
 (예금보유)

유상증자
(주주배정)
16 2021년 06월 25일 연구개발비 및 기타운영비
(연구개발비)
55,536

-

12,242

미사용 : 43,294

(예금보유)

유상증자
(주주배정)
16 2021년 06월 25일 연구개발비 및 기타운영비
(운영비)
6,598 유상증자
발행제비용 외

5,876

미사용 : 722
(예금보유)

유상증자
(주주배정)
16 2021년 06월 25일 연구개발비 및 기타운영비
(코로나19백신-생산원부자재 구매)
16,558 -

3,717

미사용 : 12,841
(예금보유)

주1) 당사는 지난 2021년 6월 25일자로 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 기명식 보통주 4,195,804주(@20,900원)를 발행하였으며 본 공모자금의 모집총액은 87,692백만원입니다.
주2) 당사는 공모자금 87,692백만원 중  동 보고서 작성 기준일 현재까지 후기 임상 및 상업용 EG-COVID 생산에 필수적인 mRNA 생산 설비 구축을 위한 자금 및 mRNA 백신 임상시료 생산에 필요한 원부자재 구매 비용 잔금 및 EG-COVID 의 임상시험 수행을 위한 임상대행기관 (CRO) 비용과 임상 수행 병원 및 임상대상자에게 사용되는 연구비, 기타 부대비용 등에 필요한 자금으로 사용되었습니다. 항목별 공모자금 사용 내역은 아래 표와 같습니다.


[공모자금 사용 내역]

내 용

사용 금액 (단위 : 천원)

연구개발비

15,958,903

시설자금

3,037,480

운영자금
(유상증자 발행제비용 포함)

5,876,467

총 사용금액

24,872,850

 주3) 본 공모자금의 증권신고서상 자금 사용계획은 2021년부터 2023년까지 입니다.
주4) 동 보고서 작성기준일 현재 본 공모자금 미사용 잔액은 62,820백만원입니다. 


2. 사모자금의 사용내역

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
전환사채 제1회 2017.12.14 재무구조 개선 및
연구개발자금 조달 
5,400,000

연구개발비

시설자금

운영자금 

5,400,000

-
유상증자
(제3자배정)
- 2017.12.14 재무구조 개선 및
연구개발자금 조달 
12,599,861

연구개발비

시설자금

운영자금

12,599,861

-
전환사채 제2회 2018.09.28 연구개발 및 운영자금 18,500,000

연구개발비

18,500,000

-
유상증자
(제3자배정)
- 2018.09.28 연구개발 및 운영자금 11,499,866

-

11,499,866

-
신수인수권부사채 제2회 2020.09.18 채무상환 및 운영자금 22,000,000

제2회전환사채상환
운영자금

22,000,000 -

주1) 사모자금 조달 금액은 당사가 현재 개발하고 있는 '코로나19백신(EG-COVID)'의 임상 시험용 샘플 제조용 mRNA 수입 자금과 국내 대량생산을 위한 기술이전 비용 및 원부자재 매입에 사용되었을 뿐만아니라, '코로나19백신(EG-COVID)'의 임상시험용 백신 생산 비용과 독성시험, 면역원성 평가 및 변이바이러스주에 대한 효능평가 의 비임상 시험 비용과 현재 수행하고 있는 '코로나19백신(EG-COVID)'의 1/2a상 임상시험 비용으로 충당되고 있습니다. 그 밖에도 2021년 6월 이전까지의 mRNA 생산장비구매 선급금 지급과 제2회 전환사채의 조기상환 지급을 포함하여 지난 2022년 1분기 말 현재 사모자금은 모두 소진되었습니다. 사모자금 조달 금액 사용 현황은 아래 표와 같습니다. 

내용

사용 금액 (단위 : 천원)

연구개발비

39,728,655

시설자금

3,565,227

운영자금

8,205,845

채무상환자금

18,500,000

기타비용

 -

총 사용금액

69,999,727

주1) 이 외에 당기 중 사용한 연구개발비를 포함하여 당사의 운영비 중 일부는 신사업으로부터 창출된 현금에서 충당되고 있습니다.


3. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원)
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
예ㆍ적금

정기예금

47,158,000,000

2022.08 ~ 2024.03 8개월
예ㆍ적금

RP

1,523,673,022

2023.01 ~ 2023.05 3개월
예ㆍ적금

신탁(채권형)

5,000,000,000

2023.02 ~ 2023.04 2개월

53,681,673,022

-



8. 기타 재무에 관한 사항


1. 대손충당금 설정 현황

1) 계정과목별 대손충당금 설정 내역
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 : 2023년 3월 31일 현재) (단위 : 천원)

구분

계정과목

채권금액

대손충당금

설정률(%)

제24기 1분기

매출채권

619,469

-

-

미수금

86,388

-

-

미수수익

411,001

-

-

임차보증금

631,707

-

-

기타보증금

37,166

-

-

제23기

매출채권

898,072

-

-

미수금

14,033

-

-

미수수익

450,506

-

-

임차보증금

641,707

-

-

기타보증금

37,166

-

-

제22기

매출채권

731,321

-

-

미수금

110,356

-

-

미수수익

165,350

-

-

임차보증금

592,707

-

-

기타보증금

4,120

-

-


2) 최근 3사업연도 대손충당금의 변동현황
- 당사는 최근 3사업연도의 대손충당금 변동사항이 없습니다.

3) 보고기간 종료일 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

[매출채권의 경과기간별 연령분석] 

(기준일 : 2023년 3월 31일 현재) (단위 : 천원)

구분

6월 이하 

6월 초과 2년 이하

2년 초과 

매출채권

610,613 주1)

8,856 주2)

 

619,469

구성비율

98.6%

1.4%

 

100%

주1) 해당 매출채권은 의약품도매업, 건강기능식품에서 발생한 것으로서 당해 경과기간이  6개월 이하의 채권입니다.
주2) 해당 매출채권은 의약품도매업에서 발생한 것으로서 당해 경과기간이 6개월 초과 2년 미만 채권입니다.

2. 재고자산 현황

동 보고서 작성 기준일 현재 재고자산 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2023년 3월 31일 현재) (단위 : 천원)
사업부문 계정과목

당 1분기
(제24기)

전기 말
(제23기)

신사업
(건강기능식품/의약품도매업/

BIO IT)

  상품

310,017

577,652

 (-)평가충당금

(62,762)

(79,643)

 원재료

-

-

 부재료

-

-

합   계

247,254

498,009

총자산 대비 구성비율
[재고자산합계÷기말자산총계×100]

0.3%

0.6% 

재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고+
기말재고)÷2}]

3.2

4.0

- 동 보고서 작성 대상기간 중 감사인 입회 하의 재고실사는 중요성 미달로 생략되었습니다.



3. 공정가치평가 내역


1) 금융상품 종류별 공정가치

당기말 현재 회사의 금융자산과 금융부채 중 장부금액과 공정가치의 차이가 발생할 것으로 예상되는 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구   분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융부채 
  신주인수권부사채 1,452,192 1,309,352 1,392,449 1,309,357


상기 금융부채를 제외한 회사의 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치일 것으로 추정하고 있습니다.

2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
ㆍ수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
ㆍ수준 2: 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
ㆍ수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.


(단위:천원)
구   분 수준 1 수준 2 수준 3 합   계
공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품
 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - 5,277,530 - 5,277,530
 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) - - 3,030,326 3,030,326
 신주인수권부사채 - 1,309,352 - 1,309,352
 파생상품부채(유동) - - 830,097 830,097


3) 가치평가기법 및 투입 변수

회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

(단위:천원)
구   분 공정가치 수준 가치평가기법 투입 변수
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 5,277,530 2 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 3,030,326 3 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
신주인수권부사채 1,309,352 2 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등
파생상품부채(유동) 830,097 3 현금흐름할인모형, 옵션평가모형 등 시장수익률, 기초자산 주가 등



IV. 이사의 경영진단 및 분석의견



당사는 기업공시서식 작성기준 제6장(제6-1-1조)에 의거하여 동 보고서를 포함한 분.반기보고서에서는 이사의 경영진단 및 분석의견에 관한 사항의 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등



1. 외부감사에 관한 사항



1) 당사의 공시대상기간 동안 회계감사인 및 감사의견(검토의견 포함) 은 다음과 같습니다.

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제24기 (당 1분기) 삼일회계법인 - - -
제23기(전기) 삼덕회계법인 적정 해당사항 없음  투자전환상환우선주의 공정가치 평가
제22기(전전기) 삼덕회계법인 적정 해당사항 없음 신주인수권부사채 공정가치 평가



2) 당사의 공시대상기간 동안 감사용역 체결현황은 다음과 같습니다.

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제24기 (당 1분기) 삼일회계법인 - 반기재무제표 검토
- 기말재무제표등에 대한 감사
- 내부회계관리제도 감사
110,000천원 950시간 - -
제23기(전기) 삼덕회계법인

- 분ㆍ반기재무제표 검토
- 기말재무제표등에 대한 감사
- 내부회계관리제도 감사

105,000천원

1,164시간

105,000천원 1,145시간
제22기(전전기) 삼덕회계법인 - 분ㆍ반기재무제표 검토
- 기말재무제표등에 대한 감사
- 내부회계관리제도 검토
70,000천원 824시간 70,000천원 882시간



3)  회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음과 같습니다.

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제24기(당 1분기) - - - - -
- - - - -
제23기(전기) - - - - -
- - - - -
제22기(전전기) - - - - -
- - - - -



4) 내부감사기구와 회계감사인과 논의한 내용은 다음과 같습니다. 

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

1

2022년 02월 18일 재무이사, 감사, 대면회의 감사결과에 대한 공유 등
2 2022년 12월 25일 재무이사, 감사, 비대면, 회의록 공유  감사계획 수립 등
3 2023년 01월 17일 재무이사, 감사, 비대면, 회의록 공유  핵심감사사항 논의 등
4 2023년 02월 16일 재무이사, 감사 대면회의 감사진행에 대한 공유 등
5 2023년 03월 06일 재무이사, 감사 비대면, 회의록 공유  감사결과에 대한 공유 등


2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준 제5장 제3절(제5-3-1조)에 의거하여 동 보고서의  내부통제에 관한 사항은 기재를 생략합니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항



1. 이사회에 관한 사항


1) 이사회의 구성 개요

  동 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사, 1명의 사외이사로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

2) 이사회의 권한 내용

 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사운영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 

 
3) 이사회의 운영에 관한 사항 

 

(1) 이사회 운영규정의 주요 내용

 당사는 이사회의 구성 및 권한에 대하여 이사회 운영규정을 제정하여 운영하고 있으며, 동 보고서 작성기준일 현재의 당사 정관에 의거하여 이사회를 운영하고 있습니다

구 분

이사회 운영규정

구  성

1. 이사회는 주주총회에서 선임된 사내이사 전원으로 구성한다.

2. 주주총회에서 선임된 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

종류 및 소집

1. 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 구분한다.

2. 정기이사회는 분기별 1회 개최한다. 그러나 특별한 의안이 없는 경우에는 생략할 수 있다.

3. 임시이사회는 ①대표이사 사장이 필요하다고 인정할 때, ②경영상 중요 사안이 발생할 때, ③이사회 결의를 필요로 할 때, ④재적이사 과반수의 요구가 있을 때 이를 개최한다. 

4. 대표이사 사장이 유고시에는 회사 정관에서 정한 순서로 소집권자가 된다.

5. 이사회를 소집할 때에는 이사회일 1주일 전에 각 사내이사 및 감사에 대하여 소집 일시, 장소를 기재한 소집통지서를 각 사내이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 사내이사 전원의 동의가 있을 때에는 이 절차를 생략할 수 있다.

6. 재적이사 과반수에 의한 이사회소집청구가 거절되거나 또는 청구한 날로부터 3일 이내에 소집통지서가 발송되지 아니할 경우에는 청구자 공동명의로 이를 소집할 수 있다. 

성립 및 결의

1. 이사회는 사내이사 전원의 과반수 출석에 의하여 성립한다.

2. 사내이사는 각 1개의 의결권을 갖는다.

3. 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다.

4. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다.

5. 이사회의 의결권은 대리하지 못한다.

의결사항

이사회는 다음 사항을 심의.의결한다.

1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항

2. 중요 경영활동에 대한 이사회 의결사항

3. 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항

4. 인사발령, 근로자 연봉조정, 승진에 관한 사항

5. 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항

6. 신주의 발행, 사채의 발행, 금융차입 등 자금조달에 관한 사항

7. 기술제휴, 공동개발 등에 관한 사항

8. 정부과제 연구개발자금 신청에 관한 사항

9. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항


(2) 이사회내의 위원회 구성현황

당사는 보고서 기준일 현재 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

(3) 이사회 주요 의결사항

회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 사내이사 사외이사 비 고
유원일
(출석률:100%)
조양제
(출석률:100%)
김두식
(출석률:100%)
김달현
(출석률:100%)
1 2022-01-18 임원 상여 지급의 건  가결 찬성 찬성 찬성 - -
2 2022-02-17 타법인 발행 신주 취득 결정의 건 (자회사 추가 출자) 가결 찬성 찬성 찬성 - -
3 2022-02-23 제22기 결산이사회 개최의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - -
4 2022-03-02 [의안 제1호] 제22기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - -
[의안 제2호] 전자투표 도입 승인의 건
5 2022-03-21 타법인주식 처분 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - -
6 2022-04-05 임시주주총회 소집의 건  가결 찬성 찬성 찬성 - -
7 2022-04-18 타법인 발행 신주 취득 결정의 건  가결 찬성 찬성 찬성 - -
8 2022-05-19 본사 이전 결의의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
9 2022-06-27 펀드 출자 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
10 2022-08-01 주식매수선택권 부여에 관한 건 (제10차) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
11 2022-09-06 주식매수선택권 부여에 관한 건 (제11차) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
12 2022-09-26 내부회계관리규정 및 내부회계관리지침 개정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
13 2022-10-24 타법인 발행 신주 취득 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
14 2022-12-15 제23기 정기 주주총회 권리주주 확정
및 기준일 설정에 관한 건
가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
15 2022-12-19 주식매수선택권 행사가격 조정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
16 2023-02-08 [의안 제1호] 제23기 내부 결산 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
17 2023-02-24 [의안 제1호] 제23기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
[의안 제2호] 전자투표제도 및 전자위임장권유제도 도입 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
18 2023-03-15 [의안 제1호] 제23기 재무제표 확정 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
19 2023-03-30 [의안 제1호] “mRNA GMP 생산장비 양수도 계약” 체결 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -

-  김달현 사외이사 2022년 5월 13일부로 취임.

3) 이사의 독립성

 당사의 이사, 사외이사를 선임하기 위해서는 당사 정관에 의거 이사회에서 후보자를 선임한 후 주주총회의 승인을 받아야 하며 신규 이사 선임시 주주총회소집통지를 통해 주주에게 공지하고 있습니다. 현재까지 주주제안권에 의해 이사 선임 의안이 제출된 경우는 없습니다.

현재 당사의 이사는 다음과 같습니다.


이사 임기 연임여부 및
연임횟수
추천인 활동분야 회사와의거래 최대주주 등과의 관계 선임배경
유원일
(사내이사)
2024년 03월 27일 연임
(7회)
이사회 경영총괄 - 최대주주  당사 설립 시 부터 현재까지 대표이사로서 기업경영의 오랜 경험과 전문성을 겸비하여 기업성장에 도움이 될 것으로 판단됨에 따라 추천함.
조양제
(사내이사)
2024년 03월 27일 연임
(7회)
이사회 R&D 총괄 - - 당사 설립 시 부터 현재까지  연구개발 총괄을 담당하였으며 동 분야에서 풍부한 경험과 전문성은 당사 연구개발의 영역 확대와 기업가치 항상에 기여하였으며  회사의 지속적인 기술성장에 기여할 것으로  판단하였기에 추천함. 
김두식
(사내이사)
2024년 03월 26일 연임
(2회)
이사회 기술고문 - - 연구개발 분야에 풍부한 경험과 상당한 지식을 보유하고 있으며 폭넓은 지견을 살려 객관적이고 전문적인 조언으로써 회사의 기술력 향상과 중장기적으로 기술가치가 향상될 것으로 판단하였기에 추천하였습니다.
김달현
(사외이사)
2025년 05월 13일 - 이사회 경영전반감독
및 조언
- - 사외이사로서 충분한 지식과 경험을 갖고 있는 장점을 최대한 발휘하고 전문성 및 독립성을 기초로 직무를 수행하고 폭넓은 의견제시를 통해 당사의 투명경영에 기여하고 이사회 견제에 필요한 적임자로 판단됨에 따라 사외이사로 추천함.



4) 사외이사 및 그 변동현황 


(1) 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황
당사는 현재 사외이사후보 추천위원회를 설치하고 있지 않습니다.


(2) 사외이사 및 그 변동현황

[사외이사 및 그 변동현황]


(단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
4 1 - - -

- 당사는 동보고서 작성기준일 현재 사외이사의 변동사항이 없습니다.

(3) 사외이사 현황

성명

주 요 경 력

최대주주등과의
이해관계

결격요건여부

비 고

김달현
(1962-06)

현) 중앙실험동물(주) 기술이사(CTO)
전) 코어파마 대표이사 

전) 보령제약 중앙연구소 상무

전) 종근당 효종연구소 이사 

전) CJ제일제당 종합연구소 부장 

해당사항 없음

결격사항 없음

-

- 위 사항은 동 보고서 작성일 현재 사항으로 작성되었습니다.

(4) 사외이사의 전문성

회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 규정을 제정하였습니다.

또한, 당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

(5) 사외이사 직무수행 지원조직 현황

부서명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
공시팀 2 상무이사 1명, 부장 1명
(평균 11년)
- 이사회 전 해당 안건 사전 자료 제공
- 기타 사내 주요 현안 정보 제공


(6) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 사외이사에 대한 별도의 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없으나  회사의 현황 및 사외이사로서의 의무 등에 대한 내용은 요청시 또는 필요시 수시로 전달하고 있으며 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.

주) 사외이사 교육 실시 계획 관한 사외이사의 요청이 있거나 사외이사의 전문성 확보를 위해 회사가 필요하다고 판단되는 경우 관련 교육을 실시할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항


1)  감사기구 관련 사항

 

(1) 감사기구(감사위원회) 설치여부, 구성방법 등

당사는 당사의 정관 제26조에 의거 주주총회 결의에 의하여 선임된 1인의 감사(상근)가 감사업무를 수행합니다. 당사는 동 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지는 않습니다. 

 

(2) 감사(감사위원회)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부

당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 정관 제30조(감사)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다. 그 내용은 다음과 같습니다.

규 정 

내  용 

정관 제30조
(감사) 

 ① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.
②  감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.
③  감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있을 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.
④  감사에 대해서는 제28조의 2의 제3항의 규정을 준용한다.
⑤  감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
⑥  감사는 감사의 실시요령과 그 결과를 감사록에 기재하고 그 감사를 실시한 감사가 기명 날인 또는 서명을 하여야 한다.
⑦  감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
⑧  제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 

 
(3) 감사의 독립성

당사의 감사는 감사로서의 요건을 갖추고 있으며, 당사의 주식도 소유하고 있지 아니합니다. 또한 감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 감사는 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 감사인의 독립성을 충분히 확보하고 있다고 판단됩니다.

(4) 감사의 인적 사항

동 보고서 작성 기준일 현재 다음의 상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다

성 명 

주요 경력 

결격요건 여부

비  고 

최종두 

(現)아이진㈜ 상근감사

(現)(유)한미회계법인 부대표

(前)삼일회계법인 공인회계사

(前)현대증권 IB본부 (M&A팀, IPO팀)

서울대학교 경영대학원 석사

해당사항
없음


(5) 감사위원회(감사)의 주요 활동내역

①  이사회 참석활동
공시대상 기간에 감사의 이사회 참석 활동 내역은 아래와 같습니다.

개최일자 

의안 내용 

가결 여부

비고 

2020-01-28 타법인 발행 신주 취득 결정의 건 원안대로 가결
-
2020-02-24 제20기 내부 결산 승인의 건
원안대로 가결
-
2020-03-10

제20기 정기주주총회 소집의 건

원안대로 가결
-
2020-03-30
타법인(아스펜스㈜) 주식 처분 결정의 건 원안대로 가결
-
2020-04-24 제1회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 조건 변경의 건  원안대로 가결
-
2020-07-31 주식매수선택권 부여에 관한 건 원안대로 가결
-
2020-09-16 신주인수권부사채 발행의 건 원안대로 가결
-
2021-02-24 제21기 결산이사회개최의 건 원안대로 가결
-
2021-03-03 [의안 제1호] 제21기 정기주주총회 소집의 건 원안대로 가결
-
[의안 제2호] 전자투표 도입 승인의 건 -
2022-02-23 제22기 결산이사회 개최의 건 원안대로 가결
-
2022-03-02 [의안 제1호] 제22기 정기주주총회 소집의 건 원안대로 가결
-
[의안 제2호] 전자투표 도입 승인의 건 -
2022-04-05 임시주주총회 소집의 건  원안대로 가결
-
2022-04-18 타법인 발행 신주 취득 결정의 건  원안대로 가결
-
2022-06-27 펀드 출자 승인의 건 원안대로 가결
-
2022-08-01 주식매수선택권 부여에 관한 건 (제10차) 원안대로 가결
-
2022-09-06 주식매수선택권 부여에 관한 건 (제11차) 원안대로 가결
-
2022-09-26 내부회계관리규정 및 내부회계관리지침 개정의 건 원안대로 가결
-
2022-10-24 타법인 발행 신주 취득 결정의 건 원안대로 가결
-
2022-12-15 제23기 정기 주주총회 권리주주 확정 및 기준일 설정에 관한 건 원안대로 가결
-
2022-12-19 주식매수선택권 행사가격 조정의 건 원안대로 가결
-
2023-02-08
[의안 제1호] 제23기 내부 결산 승인의 건 원안대로 가결 -
2023-02-24 [의안 제1호] 제23기 정기주주총회 소집의 건 원안대로 가결 -
[의안 제2호] 전자투표제도 및 전자위임장권유제도 도입 승인의 건 -
2023-03-15 [의안 제1호] 제23기 재무제표 확정 승인의 건 원안대로 가결 -
2023-03-30 [의안 제1호] “mRNA GMP 생산장비 양수도 계약” 체결 승인의 건 원안대로 가결 -


②  매기 사업연도 결산보고서 감사

- 회계에 대한 감사

- 업무에 대한 감사

- 회계장부의 기재에 대한 사항

- 재무상태표 및 손익계산서의 표시에 관한 사항

- 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)에 관한 사항

- 영업보고서에 관한 사항

- 상법 제447조의 각 서류에 관한 승인


③  감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시 감사 직무에 필요한 자료 수시 제공


④  감사 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
경영지원실 1 이사(7년 9개월) 외부회계감사수검/회계장부 및 결산자료 검토
회계팀 2

과장(4년 3개월)

대리(1년)

외부회계감사수검/회계장부 및 결산자료 작성/검토

외부회계감사수검/회계장부 및 결산자료 작성


⑤ 준법지원인 지원조직 현황

- 당사는 최근 사업연도 말 자산총액이 5천억원 미만이므로 당사는 해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항


1) 집중투표제의 채택 여부

- 당사는 동 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. 

 

2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택 여부

[투표제도 현황]

(기준일 :  2023년 03월 31일 )
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부 배제 도입 도입
실시여부 - - 제23기('22년)
정기 주주총회

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재, 정관상 제24조에 의거 의결권 대리 행사 시 대리권을 증명하는 서면을 제출하여 행사 할 수 있도록 하고  의결권대리행사권유제도를 도입하고 있습니다.  
당사 정관에서는 전자투표제를 규정하고 있지 않으나 「상법」제368조의 4에 따른 전자투표제도를 실시하고 있습니다.

(1) 실시에 관한 사항은 다음과 같습니다. 

연번 실시 현황 이사회결의일
1 제21기 ('20년) 정기 주주총회 2021.03.03
2 제22기 ('21년) 정기 주주총회 2022.03.02
3 제23기 ('22년) 임시 주주총회 2022.04.05
4 제23기 ('22년) 정기 주주총회 2023.02.24


2) 위임방법 : 전자위임장, 직접교부, 우편 또는 모사전송(FAX)


3) 소수주주권의 행사여부

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

4) 경원권 분쟁여부 

당사는 동 보고서 작성 기준일 현재까지 경영권 분쟁 사실이 없습니다.

5) 의결권 현황

당사가 발행한 주식의 총 수는 총  21,478,340주이며, 정관상 발행할 주식 총 수는
100,000,000주 입니다. 의결권 행사 가능 주식 수는 21,478,340주(발행주식대비 100.00%) 입니다.

[의결권 현황] 

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 21,478,340 -
우선주 - -
의결권없는 주식수(B) - - -
- - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) - - -
- - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
- - -
- - -
의결권이 부활된 주식수(E) - - -
- - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주 21,478,340 -
우선주 - -


6) 주식의 사무

신주인수권의 내용

[정관 제 10 조 (신주 인수권)]

① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 이사회는 제1항 본문의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정(발행)할 수 있다.

1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행할 주식총수의 100분의 15를 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

3. 상법 제340조의 2 및 제542조의3에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7에 의하여 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

5. 발행할 주식 총수의 100분의 15를 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술제휴, 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행할 주식 총수의 100분의 15를 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사가 경영상 의 필요한 자금조달을 위하여 최대주주 및 그 특수관계인, 회사의 임.직원, 계열회사의 임.직원, 국내외 금융기관, 기관투자자, 벤처금융, 법인투자자, 개인투자자, 외국의 합작법인 또는 사업상 제휴관계가 필요한 자에게 신주를 발행하는 경우

7. 발행할 주식 총수의 100분의 15를 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

④ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행하는 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회에서 정한다.

⑤ 주주가 신주 인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일

매년 12월 31일

정기주주총회 : 매 사업년도 종료 후 3개월이내

기준일

회사가 이사회 결의로 일정한 기간을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. [정관 제 13 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)]

주권의 종류 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류’를 기재하지 않음.

명의개서대리인

한국예탁결제원

주주의 특전

해당사항 없음

공고게재 : 홈페이지 공고 (http://www.eyegene.co.kr)
다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유의 경우
매일경제신문 공고 



7) 주주총회의사록 요약

회차

개최일자

안건 결의 내용 비고
NO18-1 2018-03-26 1) 제18기 재무제표 승인의 건 원안대로
승인

정기
2) 사내이사 및 기타비상무이사 선임의 건
  2-1) 사내이사 선임의 건
        (유원일 : 재선임) 
  2-2) 사내이사 선임의 건
        (조양제 : 재선임)
  3-3) 기타비상무이사 선임의 건
        (김두식 : 재선임) 
3) 감사 선임의 건
   (최종두 : 재선임) 
4) 이사 보수한도 승인의 건
5) 감사 보수한도 승인의 건
6) 정관 일부 변경의 건
NO19-1 2019-03-22 1) 제19기 재무제표 승인의 건 원안대로
승인

정기
2) 기타비상무이사 선임의 건
   (황만순 : 신규선임)
3) 이사 보수한도 승인의 건
4) 감사 보수한도 승인의 건
5) 임직원의 주식매수선택권 부여의 건
6) 정관 일부 변경의 건
NO20-1 2020-03-27 1) 제20기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로
승인

정기
2) 이사 보수한도 승인의 건
3) 감사 보수한도 승인의 건
NO21-1 2021-03-25 1) 제21기 재무제표 승인의 건 원안대로
승인

정기
2) 사내이사 및 기타비상무이사 선임의 건 원안대로
승인

  2-1) 사내이사 선임의 건
        (유원일 : 재선임) 
  2-2) 사내이사 선임의 건
        (조양제 : 재선임)
  3-3) 기타비상무이사 선임의 건
        (김두식 : 재선임) 
3) 감사 선임의 건
   (최종두 : 재선임) 
부결
4) 이사 보수한도 승인의 건 원안대로
승인

5) 감사 보수한도 승인의 건 원안대로
승인

6) 임직원의 주식매수선택권 부여의 건 원안대로
승인

NO22-1 2022-03-28 1) 제22기 재무제표 승인의 건 원안대로
승인

정기
2) 정관 일부 변경의 건  원안대로
승인

3) 감사 선임의 건   (최종두 : 재선임)  원안대로
승인

4) 이사 보수한도 승인의 건 원안대로
승인

5) 감사 보수한도 승인의 건  원안대로
승인

6) 임직원의 주식매수선택권 부여의 건 원안대로
승인

NO23-1 2022-05-13 1) 사외이사 선임의 건 (김달현 : 신규선임) 원안대로
승인

임시
NO23-1
2023-03-23 1) 제23기 재무제표 승인의 건 원안대로
승인

정기
2) 이사 보수한도 승인의 건 원안대로
승인

3) 감사 보수한도 승인의 건  원안대로
승인

4) 임직원의 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로
승인



VII. 주주에 관한 사항



1) 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황


(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

유원일

본인

보통주

1,287,946 6.00 1,287,946 6.00 -

조양제

등기임원

보통주

765,902 3.57 765,902 3.57 -
김두식 등기임원 보통주 30,000 0.14 30,000 0.14 -
김달현 등기임원 보통주 0 0.00 0 0.00 -

이명재

미등기임원

보통주

64,022 0.30 64,022 0.30 -
윤형수 미등기임원 보통주 43,984 0.20 43,984 0.20 -
보통주 2,191,854 10.21 2,191,854 10.21 -
우선주 0 0 0 0 -


2) 최대주주의 변동 내역

- 당사의 동 보고서 작성 대상 기간 중  최대주주등의  변동내역이 없습니다.  


3) 최대주주의 주요경력 


직책명

성명

주요경력

비고

대표이사
(상근, 등기)

유원일

1986.02    연세대 생화학 학사 

1988.02    연세대 생화학 석사

1996.       연세대 생화학 박사(수료) 

1988.02~2000.06   제일제당종합기술원 수석연구원 

2000.06    아이진(주) 설립

2000.06~  현재  아이진(주) 대표이사 

2012.05~  현재 중국합자회사'천진정원당아이진생물과기유한회사'               총경리(사장)  
2019.03~ EyeGene Australia Pty Ltd. 대표이사
2021.12~ (주)레나임 등기이사

최대주주
본인


4) 주식의 분포

(1) 주식의 소유현황 


① 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황

본 보고서 작성 기준일 현재 최대주주 겸 대표이사 유원일을 제외하고 5%이상 지분을 보유하고 있는 주주는 없습니다. 


[주식 소유현황]  

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 유원일 1,287,946          6.00 대표이사
- - - -
우리사주조합 - -


②  소액주주현황

2022년 12월 31일 확정주주명부 기준으로 당사의 소액주주(1% 미만) 현황은 다음과 같습니다.

[소액주주현황]

(기준일 :  2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 31,287 31,299 99.99 17,636,902 21,478,340 82.13 -


VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항



1. 임원 및 직원 등의 현황


1) 임원현황

본 보고서 작성 기준일 현재 당사 임원현황은 다음과 같습니다.

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

유원일

1963.06

대표이사

사내이사 상근

CEO

연세대학교 생화학과 석사
연세대학교 생화학과 박사 수료

(前)제일제당종합기술원(現, CJ)수석연구원
중국합자회사'천진정원당아이진생물과기유한회사'총경리(사장)
(現) 아이진㈜ 대표이사
(現) (주)레나임 등기이사 

1,287,946

-

본인

2000.06
~ 현재

2024.03.27

조양제

1968.05

기술총괄
대표

사내이사 상근

CTO

연세대학교 생화학과 석사
연세대학교 생화학과  Ph.D.

(前)세종대학교 겸임교수

(前)제일제당종합기술원(現,CJ) 수석연구원
중국합자회사'천진정원당아이진생물과기유한회사'부총경리(부사장)
(現) 아이진㈜ 기술총괄대표

765,902

-

-

2000.06
~ 현재

2024.03.27
김두식 1951.04 이사 기타비상무이사 상근 기술고문

연세대학교 생화학과  학사

연세대학교 생화학과  석사

University of Tennessee, Knoxville Ph.D.

(前)사단법인한국생화학분자 생물학회 회장 

(前)교육과학기술부장관 정책자문위원회 위원, 연구개발 분과위원장

(前)교육과학기술부 바이오기술개발사업추진위원회 위원장

(前)국가기술수준평가 총괄위원회 위원장
(現)한국과학기술단체총연합회 과학기술자문단 자문위원
(現)한국과학기술한림원 종신회원
(現)연세대학교 생명시스템대학 생화학과 명예교수
(現) 아이진㈜ 기술고문이사

30,000 - - 2015.03
~ 현재
2024.03.26
김달현 1962.06 이사 사외이사 비상근 사외이사

(前)CJ제일제당 종합연구소 부장
(前)종근당 효종연구소 이사
(前)보령제약 중앙연구소 상무
(前)코어파마 대표이사
(現)중앙실험동물(주) 기술이사(CTO)

- - - 2022.05.
~ 현재
2025.05.13

최종두

1969.05

감사

감사 상근

감사

서울대학교 경영대학원 석사
(前)현대증권 IB본부 (M&A팀, IPO팀)

(前)삼일회계법인 공인회계사
(現) (유)한미회계법인 부대표
(現) 아이진(주) 상근감사

-

-

-

2012.03
~현재

2025.03.31

이명재

1969.09

상무이사

미등기 상근

CFO

연세대학교 경영학과
(前)삼성영상사업단
(前)삼성물산(주)
(前)로지트엔터테이먼트
(現) 아이진㈜ 상무이사
(現) (주)레나임 감사

64,022

-

-

2012.05
~ 현재

-
윤형수 1967.11 상무이사 미등기 상근 신사업
개발

연세대학교 경영학과 학사
Washington Univ.  MBA
(前) 한국인삼공사 해외사업실장
(前) CJ제일제당 식품글로벌기획관리담당상무
(前) CJ주식회사 CJ그룹 전략기획 부장

(現) 아이진㈜ 상무이사

43,984 - - 2016.04
~ 현재
-
김석현 1967.11 연구소장 미등기 상근 R&D
총괄
연세대학교 의과대학 학사
연세대학교 대학원 의학생화학 의학박사
포천중문의과대학교 생화학교실 조교수
Univ. of Pennsylvania Medical school Post-Doc./ Senior Resercher
(前) 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부장
(前) 한국보건의료연구원 국민건강임상연구 코디네이팅센터장
(前) 한국보건의료연구원 연구기획조정실장
(現) 아이진㈜ 연구소장
- - - 2019.12
~현재
-


2) 직원 등 현황 

동 보고서 작성 기준일 현재 당사에 재직중인 직원 등 현황은 다음과 같습니다.

[직원 등 현황]

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)

관리직

27

0

2

0

29

5.1

857

30

0

0

0

-

관리직

24

0

1

0

25

3.4

279

11

-

연구직

20

0

0

0

20

3.0

233

12

 -

연구직

16

0

1

0

17

1.3

160

9

 -

합 계

87

0

4

0

91

3.5

1,530

17

-



3)  미등기임원의 보수현황 

동 보고서 작성 기준일 현재 당사에 재직중인 미등기임원의  보수 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

12

454

38

-



2. 임원의 보수 등


<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>


1) 주주총회 승인금액


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
이사 4 2,000 -
감사 1 100 -


2) 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체


(단위 : 백만원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
5 251 50

-


(2) 유형별


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액
비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3 236 79 -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)

1

9 9 -
감사위원회 위원

-

- - -
감사

1

6 6 -


<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>


(3) 개인별


(단위 : 백만원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -

- 당기 중 해당사항 없음


3) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(1) 이사ㆍ감사 등 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등

[주식매수선택권의 부여 및 행사현황]


(단위 : 백만원)
구 분 부여받은
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
- - -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
- - -
감사위원회 위원 또는 감사 - - -
업무집행지시자 등 3 1,132 주1)
3 1,132 -


주1) 주식매수선택권 업무집행지시자의 공정가치 내역은 다음과 같습니다.

연번 성명 직위 부여일 주식매수선택권 보유 수량(주) 주식매수선택권 공정가치(원)     주2)
1 이명재 상무이사 2022년 9월 6일 28,500 6,578
2 윤형수 상무이사 2022년 9월 6일 33,500 6,578
3 김석현 연구소장 2020년 7월31일 50,000 7,907
2022년 9월 6일 50,000 6,578

주2) 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하였습니다.


(2) 임직원 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

[임직원 주식매수선택권의 부여 및 행사현황]

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
부여
받은자
관 계 부여일 부여방법 주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량 총변동수량 기말
미행사수량
행사기간 행사
가격
의무
보유
여부
의무
보유
기간
행사 취소 행사 취소
직원 24명 직원 2022.09.06 신주발행 보통주 307,500 - 4,000 - 4,000 303,500 2025.09.06~2030.09.05 9,375 X -
직원 4명 직원 2022.08.01 신주발행 보통주 140,000 - - - - 140,000 2025.08.01~2030.07.31 10,045 X -
직원 28명 주2) 직원 2021.09.03 신주발행 보통주 335,000 - 335,000 - 335,000 - 2024.09.03~2029.09.02 44,708 X -
직원 3명  주1) 직원 2020.07.31 신주발행 보통주 80,000 - - - - 80,000 2022.07.31~2027.07.30 10,021 X -
직원 3명  주1) 직원 2019.03.05 신주발행 보통주 60,000 25,000 - 25,000 25,000 10,000 2021.03.05~2026.03.04 11,748 X -
직원 11명 주1) 직원 2017.01.12 신주발행 보통주 100,000 5,000 - 81,500 13,500 5,000 2019.01.12~2024.01.11 9,211 X -
조양제
주1) 주3)
등기임원 2016.03.18 신주발행 보통주 100,000 - 100,000 - 100,000 - 2018.03.18~2023.03.17 14,722 X -
김두식    주1) 등기임원 2016.03.18 신주발행 보통주 25,000 - - 25,000 - - 2018.03.18~2023.03.17 14,722 X -
최종두
주1) 주3)
- 2016.03.03 신주발행 보통주 15,000 - 15,000 - 15,000 - 2018.03.03~2023.03.02 13,755 X -
직원27명  
주1) 주3)
직원 2016.03.03 신주발행 보통주 144,000 - 16,000 52,250 91,750 - 2018.03.03~2023.03.02 13,755 X -
직원25명 직원 2015.02.03 신주발행 보통주 218,000 - - 147,000 71,000 - 2017.02.03~2022.02.02 9,145 X -
직원21명 직원 2013.03.26 신주발행 보통주 326,000 - - 269,000 57,000 - 2015.03.26~2020.03.25 4,700 X -

※ 작성 기준일 현재 보통주식의 종가 :  4,365원

주1) 2018년 1월 2일,2021년4월 23일, 2021년 6월 30일, 2022년 12월 19일 각각의 이사회 결의에 따라 당사의 주식매수선택권 운영 규정 제9조 2항에 의거 주식매수선택권 행사가격을 다음의 사항으로 조정하였습니다. 

※ 주식매수선택권 운영규정 

제 9조(주식매수선택권의 행사기간 및 조건) 2항


주식매수선택권 부여 후 유상증자, 무상증자, 주식배당, 전환사채, 신주인수권부 사채의 발행, 주식분할, 합병, 액면분할 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에는 행사가격 및 부여수량을 조정하며 과도한 배당이 이루어지는 경우에도 같다. 그 행사가격 및 수량 등의 조정에 관한 사항은 아래의 산식에 의하여 이사회의 결의에 따른다.

단, 이때의 조정은 주식매수선택권의 희석화를 방지하기 위한 목적으로 이루어져야 하며 사전에 주식매수선택권자의 동의를 받아야 한다. 행사가격의 조정은 다음과 같이 하며 수량의 조정은 {조정 전 행사수량 * 조정 전 행사가격 ÷ 조정 후 행사가격으로 하며, 이 경우 가격의 조정에서 원 미만의 금액은 절사하고 수량조정에서 1주미만의 주수는 절사한다.

 

가.  유상증자의 경우: 행사가격보다 낮은 발행가액으로 유상증자가 이루어지는 경우에는 다음과 같이 조정한다.

조정 후 행사가격 = (유상증자 직전 발행주식총수 * 조정 전 행사가격 + 유상증자 발행주식수 * 유상증자 주당 발행가액) ÷ (유상증자 직전 발행주식수 + 유상증자 발행 주식수) 

나. 무상증자의 경우 = (조정 전 행사가격 * 무상증자 직전 발행주식수) ÷ (무상증자 

직전 발행주식수 + 무상증자 발행주식수)

(중략)

마. 전환사채 또는 신주인수권부 사채의 발행

전환사채 또는 신주인수권부 사채의 발행의 경우로서 그 전환가격 또는 신주인수권의 행사가격이 주식매수선택권의 행사가격보다 낮은 경우에는 동 사채에 의한 전환 또는 신주인수권의 행사가 가능한 부분이 모두 전환 또는 행사되었다고 가정하고 위 가.의 유상증자의 경우를 적용한다.


[조정 대상 주식매수선택권 행사가격 및 주식 수 조정사항]


(단위 : 원, 주)

연번

조정 대상

 주식매수선택권 부여일

조정 전
(부여 당시)

조정 후

(조정일 : 2022년 12월 19일)

부여 결의 방법

1주당 행사가격

부여 주식 수

1주당 행사가격

1

2016년 3월 3일

@21,100

159,000

@13,755

이사회 결의 

2

2016년 3월 18일 

@23,900

125,000

@14,722

주주총회의 특별결의

3

2017년 1월 12일 

@11,100

100,000

@9,211

이사회 결의

4

2019년 3월 5일

@15,530

60,000

@11,748

이사회 결의 

5

2020년 7월 31일

@12,150

80,000

@10,021
이사회 결의 
6

2022년 8월 1일

@10,130

140,000

@10,045
이사회 결의 
7

2022년 9월 6일

@9,423

307,500 @9,375
이사회 결의 

※ 2022년 12월 19일 제2회 신주인수권부사채의 시가하락에 따른 행사가격의 조정으로   주식매수선택권 행사가격이 조정되었습니다.
주2) 2022년 9월 6일자로 부여대상자와 합의에 따른 주식매수선택권 부여 취소
주3) 주식매수선택권 행사기간의 만료로 인하여 권리가 소멸되었습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항



1) 계열회사 현황

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 사)
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
- - - -
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조


2)  타법인출자 현황 (요약)

당사는 자산총액 1천억원 미만 또는 매출액 500억원 미만인 기업에 해당하여, 기업공시서식 작성기준 제 7장 4절 (제7-4-2조)에 따라 타법인 출자현황의 기재를 생략합니다.

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 원)
출자
목적
출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초
장부
가액
증가(감소) 기말
장부
가액
취득
(처분)
평가
손익
경영참여 - - - - - - -
일반투자 - - - - - - -
단순투자 - - - - - - -
- - - - - - -
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조


X. 대주주 등과의 거래내용



1. 대주주등에 대한 신용공여

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.


2. 대주주와의 자산양수도 등

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.


3. 대주주와의 영업거래

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.


4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.


XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항



1. 공시내용 진행 및 변경사항


- 당사는 동 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항


1) 중요한 소송사건

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 


3. 제재 등과 관련된 사항


- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항


1) 작성기준일 이후 발생한 주요사항

- 작성기준일 이후 발생한 주요사항 해당사항이 없습니다. 


2) 중소기업기준 검토표

 첨부된 중소기업 기준검토표를 참조하여 주시기 바랍니다

아이진_중소기업기준검토표(1/2)


아이진_중소기업기준검토표(2/2)




[특례상장기업 관리종목 지정유예 현황]

(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목
지정요건
해당여부
관리종목지정유예
항목 사업연도 금액/비율 해당
여부
종료
시점
최근 사업연도말
매출액 30억원 미만
최근 사업연도말 매출액(별도) 2022 5,307 미해당 미해당 2020.12.31
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도
각 영업손익
(별도)
2022 -21,583 미해당 해당 -
2021 -34,663
2020 -12,601
2019 -9,188
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도
각 자기자본
대비 법인세차감전
계속사업손익
비율(연결)
2022 40.1 미해당 미해당 2018.12.31
2021 38.9
2020 118.7

- 상기 내용은 당사의 최근 사업연도 말 (2022년 12월) 기준으로 작성되었습니다.
- 당사는 기술성장기업으로서 영업손익요건(최근4사업연도 연속 영업손실 발생)에 대한 관리종목 지정유예의 적용을 받습니다.
- 당사는 기술성장기업으로 "최근3년간 2회 이상 및 최근 사업연도에 자기자본 50% 이상의 법인세차감전계속사업손실 발생"의 관리종목 지정 요건에 대하여 최근 사업연도 말 (2022년 12월) 기준 해당사항이 없습니다.  

당사의 최근 3개년 법인세차감전계속사업손익(손실)은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원) 

2022년 2021년 2020년
(27,657,388) (34,652,945) (15,312,970)



XII. 상세표



1. 연결대상 종속회사 현황(상세)


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(단위 : 천원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거 주요종속
회사 여부
EyeGene Australia Pty Ltd. 2019년 3월 12일 58 GIPPS ST
COLLINGWOOD VIC 3066
생명공학 관련 의약품 연구 개발, 임상수행 444,968 지분소유
(100%)
미해당
주1)
(주)레나임 2021년 12월 16일 서울시 강서구 양천로401 비동 910호 생명공학 기술을 이용한 바이오의약품 연구 및 전문 기술개발 5,003,278 지분소유
(57.42%)
미해당
주1)

주1) 아래의 주요종속회사 판단여부 기준에 해당하지 않음.
① 직전연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사
② 직전연도 자산총액이 750억원 이상인 종속회사

2. 계열회사 현황(상세)


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(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 사)
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장 - - -
- -
비상장 - - -
- -

- 해당사항 없음

3. 타법인출자 현황(상세)


당사는 자산총액 1천억원 미만 또는 매출액 500억원 미만인 기업에 해당하여, 기업공시서식 작성기준에 따라 타법인 출자현황의 기재를 생략합니다.

☞ 본문 위치로 이동
(기준일 :  2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원, 주, %)
법인명 상장
여부
최초취득일자 출자
목적
최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도
재무현황
수량 지분율 장부
가액
취득(처분) 평가
손익
수량 지분율 장부
가액
총자산 당기
순손익
수량 금액
- - - - - - - - - - - - - - - -
합 계 - - - - - - - - - - -


4. 사업의 내용과 관련된 사항(상세)

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1) 지적재산권 보유현황 (상세)

번호

특허

카테고리

내 용

출원일

등록일

등록국가

1

면역
 보조제

박테리아의 염색체 DNA 파쇄물과 비독성리포폴리사카라이드를 포함하는 면역강화 및 조절 조성물

Immune stimulating and controlling composition comprising bacterial
chromosomal DNA fragments and non-toxic lipopolysaccharides

2002.09.26.

2009.03.24.

미국

2

올리고뉴클레오타이드 및 비독성 다당체를 포함하는 면역보조제

Adjuvant comprising oligonucleotide and non-toxic LPS

2005.05.10.

2007.07.10.

한국

3

2005.07.29.

2011.04.27.

유럽

4

두 가지 항암물질을 동시에 제공하는 대장균 균주

E.coli strain for Providing Two Anti-tumor Substances

2012.04.06.

2014.10.14.

한국

5

리포폴리사카라이드 유사체 및 이를 포함하는 면역보조 조성물

Lipopolysaccharide analogue and adjuvant composition comprising
the same

2013.10.04.

2015.04.01.

한국

6

면역반응 조절물질을 포함하는 백신 조성물 및 이의 용도

Vaccine composition comprising immune response modulator and use there of same

2017.06.23.

2020.03.04.

한국

7

면역반응 조절물질 및 이를 포함하는 면역보조제 조성물

Immune response modulator and an adjuvant composition comprising
the same

2016.10.31.

2019.11.05.

한국

8

면역반응 조절물질 및 이를 포함하는 백신 조성물

Immune response relgulatory substance and vaccine composition
containing same

2017.10.30.

2021.02.16.

미국

9

2017.10.30.

2021.03.11.

호주

10

2017.10.30.

2021.07.25.

인도네시아

11

2017.10.30.

2021.10.18.

일본

12

면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도

Immunity enhancing composition including immune response regulator and cationic liposome, and use of same

2017.08.24.

2020.03.04.

한국

13

2017.10.30.

2020.12.29.

미국

14

2017.10.30.

2021.03.11.

호주

15

2019.05.16.

2021.07.25.

인도네시아

16

2017.10.30.

2021.10.18.

일본

17 2017.10.30 2022.12.28. 유라시아
18

양이온성 리포좀을 포함하는 바리셀라 조스터 바이러스

백신 조성물 및 이의 용도

Varicella-zoster virus vaccine composition comprising

cationic liposome and use thereof

2017.08.24.

2020.03.04.

한국

19

양이온성 리포좀을 포함하는 사포닌의 용혈 억제용 조성물

(Composition for Inhibiting Saponin-Induced Hemolysis,
Containing Cationic Liposome)

2021.06.30 2022.12.11. 대만
20 2022.04.13 2022.08.29 이란
21

백신

자궁경부암백신

Vaccine for cervical cancer

2009.10.20.

2012.09.05.

한국

22

2009.10.20.

2013.10.23.

호주

23

2009.10.20.

2014.09.22.

인도네시아

24

2009.10.20.

2014.10.08.

중국

25

2009.10.20.

2014.10.09.

멕시코

26

2009.10.20.

2015.06.12.

일본

27

2009.10.20.

2017.02.14.

미국

28

2009.10.20.

2017.12.20.

유럽

29

2009.10.20.

2018.03.06.

중국

30

2009.10.20.

2020.06.04.

인도

31

2009.10.20.

2022.02.08.

브라질

32

2011.12.19.

2012.08.21.

한국

2012.07.13.

2013.12.19.

한국

33

2013.07.08.

2016.02.15.

한국

34
35

개선된 면역반응을 유도하는 백신

Vaccine for inducing an improved immune reaction

2010.12.18.

2017.09.11.

인도네시아

36

2011.12.17.

2016.03.04.

일본

37

2011.12.17.

2017.02.21.

미국

38

2011.12.17.

2018.01.16.

한국

39

2011.12.17.

2018.01.16.

한국

40

2011.12.17.

2018.05.15.

중국

41

2011.12.17.

2018.05.30.

유럽

42

2016.02.16.

2017.01.06.

일본

43

인유두종 바이러스의 바이러스 유사 입자 제조방법

Methods for Preparing Human Papillomavirus
Virus-Like Particles

2015.10.12.

2018.01.31.

한국

44

2015.10.12.

2019.01.16.

러시아

45

Rv2299c-ESAT6-HspX-RipA 융합단백질의
BCG 백신 booster용 조성물

Boosting composition for BCG vaccine comprising
Rv2299c-ESAT6-HspX-RipA fusion protein

2019.10.24.

2020.12.15.

한국

46

단백질
치료제

펩타이드를 유효성분으로 하는 혈관 관련 질환치료제 조성물

Pharmaceutical composition for treating vascular-related diseases
comprising peptide

2007.01.19.

2011.07.08.

한국

47

2007.01.19.

2012.11.09.

한국

48

2007.01.19.

2013.08.14.

유럽

49

2007.01.19.

2014.05.21.

중국

50

2013.10.02.

2015.08.11.

미국

51

2015.07.30.

2017.06.23.

일본

52

2016.05.18.

2020.06.02.

미국

53

안지오포이에틴 분비 유발 폴리펩타이드

Polypeptide inducing the secretion of angiopoietin

2004.03.31.

2008.09.17.

한국

54

트롬빈 유래 펩타이드를 포함하는 망막증
또는 녹내장 치료용 조성물

Composition for treating retinopathy or glaucoma comprising
thrombin derived peptides

2007.09.21.

2014.11.26.

한국

55

동맥경화 예방 또는 치료용 약제학적 조성물

Pharmaceutical Compositions for Preventing or Treating
Arteriosclerosis

2012.03.12.

2014.07.15.

한국

56

2013.03.11.

2016.03.22.

미국

57

2013.03.11.

2018.05.15.

중국

58

2013.03.11.

2019.01.16.

유럽

59

진단

특정염기 다양성에 의한 당뇨망막증 진단방법, 그 DNA 절편및 그 프라이머

Method for Diagnosing Diabetic Retinopathy by Single Nucleotide
Polymorphism, DNA Fragment Thereof, and Primer Thereof

2005.05.18.

2010.02.16.

한국

60

2005.05.18.

2011.03.01.

미국




【 전문가의 확인 】



1. 전문가의 확인


- 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계


- 해당사항 없습니다.


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515002590

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