분기보고서 (2024.03) 2024-05-16 12:17:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516000348
(제 25 기)
사업연도 | 2024년 01월 01일 | 부터 |
2024년 03월 31일 | 까지 |
금융위원회 | |
한국거래소 귀중 | 2024 년 5 월 16 일 |
제출대상법인 유형 : | 주권상장법인 |
면제사유발생 : | 해당사항 없음 |
회 사 명 : | 아이진 주식회사 |
대 표 이 사 : | 최석근 |
본 점 소 재 지 : | 경기도 의왕시 양지편2로 13, 2층(청계동) |
(전 화) 02-322-1687 | |
(홈페이지) http://www.eyegene.co.kr | |
작 성 책 임 자 : | (직 책) 상무이사 (성 명) 이명재 |
(전 화) 02-322-1687 | |
1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사) |
구분 | 연결대상회사수 | 주요 종속회사수 | |||
---|---|---|---|---|---|
기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
상장 | - | - | - | - | - |
비상장 | 2 | - | - | 2 | 2 |
합계 | 2 | - | - | 2 | 2 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
(1) 연결대상회사의 변동내용
- 당사는 동보고서 작성 기준일 현재 연결대상회사의 변동 내용이 없습니다.
구 분 | 자회사 | 사 유 |
---|---|---|
신규 연결 | - | - |
- | - | |
연결 제외 | - | - |
- | - |
2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
회사 정관상 회사의 명칭은 다음과 같습니다.
구분 | 회사의 명칭 |
한글 | 아이진 주식회사 |
영문 | EyeGene Inc. (약호 'EyeGene' ) |
3) 설립일자
회사의 설립일은 2000년 6월 23일 입니다.
4) 본사 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
본사의 주소 | 경기도 의왕시 양지편2로 13, 2층(청계동) |
전화번호 | 02-322-1687 |
홈페이지 주소 | http://www.eyegene.co.kr |
5) 회사사업 영위의 근거가 되는 법률
당사는 현재 벤처기업육성에관한특별조치법 상의 벤처기업에 해당되며, 기술혁신형중소기업 발굴 육성사업에 의해 선정된 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)에 해당 됩니다.
[중소기업 등 해당 여부]
중소기업 해당 여부 | 해당 | |
벤처기업 해당 여부 | 해당 | |
중견기업 해당 여부 | 미해당 |
6) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
[회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항]
주권상장 (또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
---|---|---|
코스닥시장 상장 | 2015년 11월 16일 | 기술성장기업의 코스닥시장 상장 |
7) 주요 사업의 내용
(1) 회사 [아이진(주)]
당사의 주요업종은 의학 및 약학 연구 개발업이며, 2000년 창립부터 단백질체학(Proteomics) 및 면역학(Immunology) 등을 연구 기반으로 삼아, 재조합 단백질을 이용한 허혈성 질환 치료제 및 고유의 면역보조제와 mRNA 전달체 기술을 포함한 프리미엄 백신을 꾸준히 연구, 개발하고 있는 바이오 제약 기업입니다.
기타의 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ사업의 내용'을 참조하시기 바라며 정관에 기재된 목적사업은 아래와 같습니다.
정관의 목적사업 | 비고 |
1. 생명공학 기술을 이용한 유용 유전자 및 생체 고분자탐색 도출 2. 유용유전자 및 단백질을 이용한 식품 및 의약품 개발 3. 건강기능식품 또는 원료의 연구개발, 제조 4. 진단시약 및 키트의 연구개발, 제조 5. 원료의약품 및 완제의약품의 연구개발, 제조 6. 의료기기 및 의료용 보조기구의 제조 7. 이미용기구의 제조 8. 화장품(기능성포함) 원료 및 제품 제조 9. 생명과학 관련물질의 제조 10. 위와 관련한 기술 및 특허의 판매 11. 위와 관련한 물질 연구개발, 기술용역 12. 위 각호에 관련되는 전자상거래업 13. 시스템 통합 자문, 구축 및 관리업 14. 소프트웨어 개발 및 공급, 유지보수 15. 위 각호에 관련되는 수입, 수출, 유통, 판매, 도소매업 16. 위 각호에 관련되는 부대사업 일체 | - |
(2) 종속회사
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 2개의 주요종속회사를 가지고 있으며, 주요종속회사는 비상장회사 입니다.
ⓛ [EyeGene Australia Pty Ltd.]
당사는 호주 현지 내에서의 생명공학 관련 의약품 연구 개발, 임상수행을 목적으로 EyeGene Australia Pty Ltd.를 설립하여 아이진의 대상포진예방백신 'EG-HZ' 의 임상 1상을 EyeGene Australia를 통해 호주 정부지원 정책에 따라 수행, 완료하였습니다.
당사는 지난 2022년 2월 21일자로 코로나 19 예방백신(EG-COVID)의 부스터 샷 (추가접종) 1/2a상 시험계획을 승인 받아 임상 1상 대상자 투여를 마쳤으며, 이후 진행 중인 임상 2a상 부터 오미크론 대응 백신인 '이지-코바로(EG-COVARo)‘투여군을 추가하는 한편 '이지-코바로(EG-COVARo)‘및 '이지-코비드(EG-COVID)’각각의 용량을 증량하여 임상 연구를 수행 중입니다.
또한, 빠르게 출현하는 다종의 코로나 19 변이 바이러스에 대하여 한 번의 접종으로 교차 방어를 일으켜 대응할 수 있도록 설계한 다가 백신 '이지-코브투(EG-COVII)' 임상 1/2a상을 진행 중입니다.
② [(주) 레나임]
주식회사 레나임은 mRNA 플랫폼 고도화와 유전체 기술을 기반으로 한 혁신의약품 전문 기업으로, 아이진이 보유한 mRNA 기술을 이용 및 고도화하여 mRNA 항암백신 및 단백질 대체 요법(Protein replacement therapy) 치료제 개발을 전문적으로 수행하기 위해 2021년에 설립한 기업입니다.
주식회사 레나임은 현재 개인 맞춤 항암백신 (Personalize Cancer Vaccine) 과 감염성 질환을 타겟한 프리미엄 백신, 유전체 치료 기술을 기반으로 한 First-in-class의 골관절염 근본 원인 치료제를 주요 연구 영역으로 설정하여 활발한 연구개발을 진행하고 있습니다.
8) 신용평가에 관한 사항
- 해당 사항이 없습니다.
1) 회사의 본점 소재지 및 그 변경
변경일 | 본점 소재지 | 비고 |
2000. 06. 23 | 서울 서대문구 신촌동 134 연세대학교 | 설립 |
2002. 08. 19 | 서울 서대문구 연희3동 187-114 | 이전 |
2008. 08. 16 | 서울 마포구 상암동 1580 디엠씨 첨단산업센터 414 | 이전 |
2014. 04. 29 | 서울 강서구 양천로 401 비동 910호 (가양동, 강서한강자이타워) | 이전 |
2022. 05. 20 | 서울 강서구 양천로 401 비동 1211호 (가양동, 강서한강자이타워) | 이전 |
2024. 04. 05 | 경기도 의왕시 양지편2로 13, 2층 | 이전 |
2024. 04. 05 | 경기도 의왕시 양지편2로 13, 2층 | 현재 |
2) 경영진 및 감사의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료 또는 해임 | |
---|---|---|---|---|
신규 | 재선임 | |||
2021.03.25 | 정기주총 | - | 사내이사 대표이사 유원일 사내이사 조양제 기타비상무이사 김두식 | - |
2022.03.28 | 정기주총 | - | 감사 최종두 | - |
2022.05.13 | 임시주총 | 사외이사 김달현 | - | - |
2024.02.20 | 임시주총 | 사내이사 최석근 사내이사 이명재 기타비상무이사 우구 | 사내이사 유원일 | - |
2024.02.20 | - | 대표이사 최석근 | - | - |
※ 조양제 사내이사는 일신상의 사유로 2023년 12월 31일부로 사임하였습니다.
※ 김두식 이사는 일신상의 사유로 2024년 2월 21일부로 기타비상무이사직을 사임하였습니다.
※ 최석근 사내이사는 2024년 2월 20일 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.
3) 최대주주의 변동
변동일 | 변동 전 | 변동 후 |
---|---|---|
최대주주명 | 최대주주명 | |
2023.12.21 | 유원일 | 주식회사 한국비엠아이 |
4) 상호의 변경
- 당사는 공시대상기간 동안 상호의 변경사항이 없습니다.
5) 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
6) 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
7) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 바이오의약품 분야 중에서 노화로 인한 성인 질환의 예방과 치료, 감염증 예방 의약품의 연구개발을 주된 사업으로 영위하고 있는 바이오제약기업이며, 공시대상기간 동안 주요 업종 및 주된 사업의 변동사항은 없습니다.
8) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
- 당사의 설립 이후 동 보고서 작성 기준일 현재까지 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용은 다음과 같습니다.
일자 | 내 용 | 비 고 |
2020.02 | 당뇨망막증 치료제(EG-Mirotin) 유럽 임상 2a상 완료 | - |
2020.02 | 욕창치료제 국내 임상 1&2상 완료 | - |
2020.03 | 당뇨망막증 치료제(EG-Mirotin) 국내 임상 2상 시험계획 승인 | - |
2020.09 | 220억 신주인수권부사채 발행 | - |
2021.06 | 주주배정 일반공모 유상증자 (4,195,804주) / 무상증자 (3,294,387주) | - |
2021.06 | 대상포진예방백신(EG-HZ) 호주 임상 1상 완료 | - |
2021.07 | 당뇨망막증치료제(EG-Mirotin) 국내 임상 2상 완료 | - |
2021.08 | 코로나 19 예방백신(EG-COVID) 국내 임상 1/2a상 시험계획 승인 | - |
2022.02 | 코로나 19 예방백신(EG-COVID) 부스터 호주 임상 1/2a상 시험계획 승인 | - |
2022.02 | 대상포진백신 'EG-HZ' 국내시장 기술이전계약 체결 완료 ((주)한국비엠아이, 계약규모 총 215억원,경상실시료(로열티) 별도) | - |
2022.12 | 창상치료제(EG-Decorin) 국내 임상 2a상 완료 | - |
2023.04 | 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 국내 임상 제 1/2a상 시험 조기 종료 | - |
2023.04 | 코로나 19 예방백신(EG-COVID) 부스터 호주 임상 1/2a상 시험계획 변경승인 | - |
2023.06 | 당뇨망막증치료제(EG-Mirotin) 국제약품과 공동개발계약 체결 | - |
2023.09 | 코로나 19 예방백신(EG-COVID) 국내 임상 1상 완료 | - |
2023.09 | 심근허혈/재관류손상치료제(EG-Myocin) 국내 임상 2상 완료 | - |
2023.11 | 코로나19 예방 다가백신(EG-COVII) 호주 1/2a상 시험계획 변경승인 | - |
2023.11 | 코로나 19 예방백신(EG-COVID) 부스터 호주 임상 1/2a상 중 2a상 투여 완료 | - |
2023.12 | 제3자배정 유상증자 (5,551,444주) | - |
2023.12 | 최대주주 변경 ((주)한국비엠아이) | - |
2024.04 | 본점소재지 변경 | - |
당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 매출액이 500억원 미만으로 "소규모기업"에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제3장 제3절(제3-3-1조)에 의거하여 동 보고서의 자본금 변동사항의 기재를 생략합니다.
[주식의 총수 현황]
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|
보통주 | 우선주 | 합계 | |||
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | 100,000,000 | - | 100,000,000 | - | |
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | 27,029,784 | - | 27,029,784 | - | |
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | - | - | - | - | |
1. 감자 | - | - | - | - | |
2. 이익소각 | - | - | - | - | |
3. 상환주식의 상환 | - | - | - | - | |
4. 기타 | - | - | - | - | |
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | 27,029,784 | - | 27,029,784 | - | |
Ⅴ. 자기주식수 | - | - | - | - | |
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | 27,029,784 | - | 27,029,784 | - |
당사의 정관의 최근 개정일은 2024년 3월 26일이며,
제24기 정기주주총회 (2024년 3월 26일)에서 정관 일부 변경 안건이 승인되었습니다
[정관 변경 이력]
정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
---|---|---|---|
2022년 03월 28일 | 제22기 정기주주총회 | 제 7 조 (주식의 종류) ① 주권 전자등록에 따른 변경 제 8 조 (우선주식의 수와 내용) ⑤ 이익의 배당에 관하여는 제10조의 3의 규정을 준용한다. 제 9 조의 2 (주식등의 전자등록) 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 전자등록에서 예외 제 10 조의 3 (신주의 동등배당) 제 12 조의 2 (주주명부 작성.비치) ① 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 주주명부를 작성.비치하여야 한다. ② 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다. ③ <상법>352조의2에 따라 전자문서로 작성할 수 있다. 제 13 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 정한다.
제 14조의 2 (전환사채의 발행) ① 1~3. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모 또는 주주우선공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우, 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 벤처금융 또는 기관투자자들에게 전환사채를 발행하는 경우, 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행할 수 있다. 제 15 조 (신주인수권부 사채의 발행) ① 1~3. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모 또는 주주우선공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우, 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 벤처금융 또는 기관투자자들에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우, 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. 제 17 조 (소집) ① 회사는 매 결산기마다 정기주주총회를 소집하고 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다. 제 26 조 (이사 및 감사의 선임) 제 26 조 2(이사 및 감사의 해임) ① 감사 해임을 위한 의안은 이사의 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. 제 34 조 (재무제표, 영업보고서의 작성 비치) 제 36 조 (이익 배당) ③ 이사회에서 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. | -전자증권제도 도입에 따른 조문 개정 -전자증권법 제37조제6항 및 동법 시행령 제31조 제4항 제3호가목 규정내용 반영 |
2024년 03월 26일 | 제24기 정기주주총회 | 제 3 조 (본점의 소재지 및 지점 등의 설치) ① 회사의 본점은 경기도 의왕시에 둔다. 제 4 조 (공고 방법) 서울특별시에서 발행되는 한국경제신문에 한다. 제 10 조 (신주인수권) 4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7에 의하여 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 5~6. 사업상 중요한 기술제휴, 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴, 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사가 경영상의 필요한 자금조달을 위하여 신주를 발행하는 경우 ③ 회사가 주권상장법인인 경우에 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. 제 13 조 (기준일) ① 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ②임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이사회 결의로 정한 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. 제 17 조 (소집. 소집통지 및 공고) ③ 주주총회일의 2주간 전에 주주총회를 소집한다는 뜻과 회의의 목적사항을 서울특별시에서 발행하는 한국경제신문과 매일경제신문에 각각 2회 이상 공고한다. 제 25 조 (의사록) 의사록 비치 장소 구체적 명시 (본점,지점) 제 28 조 (이사회) ② 이사회는 긴급을 요하는 경우에는 회일 전일까지 통지할 수 있다. 제 36 조 (이익 배당) ③ 이사회 결의로 배당 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하고, 2주 전에 이를 공고하여야 한다. | -본점 소재지 변경 |
2) 정관의 사업목적 현황
구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
---|---|---|
1 | 생명공학 기술을 이용한 유용 유전자 및 생체 고분자탐색 도출 | 영위 |
2 | 유용유전자 및 단백질을 이용한 식품 및 의약품 개발 | 영위 |
3 | 건강기능식품 또는 원료의 연구개발, 제조 | 영위 |
4 | 진단시약 및 키트의 연구개발, 제조 | 영위 |
5 | 원료의약품 및 완제의약품의 연구개발, 제조 | 영위 |
6 | 의료기기 및 의료용 보조기구의 제조 | 영위 |
7 | 이미용기구의 제조 | 미영위 |
8 | 화장품(기능성포함) 원료 및 제품 제조 | 영위 |
9 | 생명과학 관련물질의 제조 | 영위 |
10 | 위와 관련한 기술 및 특허의 판매 | 영위 |
11 | 위와 관련한 물질 연구개발, 기술용역 | 영위 |
12 | 위 각호에 관련되는 전자상거래업 | 영위 |
13 | 시스템 통합 자문, 구축 및 관리업 | 영위 |
14 | 소프트웨어 개발 및 공급, 유지보수 | 영위 |
15 | 위 각호에 관련되는 수입, 수출, 유통, 판매, 도ㆍ소매업 | 영위 |
16 | 위 각호에 관련되는 부대사업 일체 | 영위 |
3) 정관상 사업목적의 변경
당사는 동 보고서 작성기준일 현재 정관상 사업목적의 변경사항이 없습니다.
4) 정관상 사업목적의 추가
당사는 동 보고서 작성기준일 현재 정관상 사업목적의 추가사항이 없습니다.
1) 사업의 내용 요약
아이진(주)는 인체 유래의 재조합단백질 "EGT022" 를 활용하여 '당뇨망막증치료제'와 당사 고유의 면역보조제 플랫폼 기술을 확립하여 이를 기반으로 한 프리미엄 백신을 연구하는 바이오 신약개발 기업입니다.
특히, 백신 개발 기술에서 면역보조제 플랫폼 기술과 양이온성리포좀을 활용한 '대상포진 예방백신'을 개발 중이며, 최근에는 mRNA기반의 '코로나-19 예방 백신' 연구 개발을 통해 양이온성리포좀 전달체 구조의 mRNA 백신 기술 'EG-R' 시스템 플랫폼 확립을 위하여 많은 노력을 기울이고 있습니다.
당사의 치료/예방분야별 개발 진행 현황은 하단에 제시한 [아이진(주) 기술, 제품별 연구개발 현황] 표와 같습니다.
당사 주요 제품 소개는 [II. 사업의 내용] - [2. 주요 제품 및 서비스] - [2. 주요 제품 소개] 및 [7. 기타 참고사항]의 기재 내용을 참조하여 주시길 바랍니다.
1) 주요 제품 현황
당사의 주요 제품으로는 백신 개발 기술과 허혈성치료제 기술, 두 가지로 구분할 수 있습니다. 한 가지는, 백신 개발 기술로서 새로운 감염증의 출현과 확산에 따른 넥스트 펜데믹에 대비하여 신속대응 할 수 있는 기술력을 갖추고자 개발 중인 코로나 19 예방백신 (EG-COVID, EG-COVII, EG-COVARo)과 결핵 백신(EG-TB), 고유의 면역보조제시스템(EG-Vac) 기술과 양이온성리포좀을 활용하여 개발 중인 프리미엄백신 '대상포진 예방백신(EG-HZ)' 등이 있으며, 다른 한 가지는 노화 관련 질환에 예방과 치료를 목적으로 개발 중인 허혈성질환 치료제 기술로서 '당뇨망막증치료제(EG-Mirotin)'를 개발하고 있습니다.
2) 주요 제품 소개
(1) 코로나19 예방 백신 : EG-COVID (이지-코비드)
'EG-COVID'는 아이진이 자체개발한 'EG-R' 시스템을 활용하여 개발중인 코로나19 예방 백신입니다.
'EG-R' 시스템은 mRNA를 인체 내 세포막 안으로 안전하게 전달시켜주는 양이온성 리포좀 전달체 플랫폼 기술입니다. 당사의 양이온성리포좀 전달체 기술은 mRNA를 세포 내로 안전하게 전달하고 접종 부위에서 국소적으로 반응하여 항체 생성 후 면역반응을 유도합니다. 또한, 지질나노입자(LNP) 전달체 기술과 달리 전신반응을 일으키지 않기 때문에 부작용의 위험이 상대적으로 적습니다.
코로나19 예방백신 'EG-COVID'는 기존 사용 승인된 mRNA기반의 코로나19 예방백신과 달리 동결건조 제형으로 생산이 가능하기 때문에 장기간 냉장보관(2~8'c)에서 유통할 수 있어 안정성이 우수한 강점을 갖고 있습니다.
당사는 현재, 호주에서 'EG-COVID'의 부스터 임상2a상 단계 연구를 진행하고 있으며 오미크론 변이주 대응 백신 'EG-COVARo(이지-코바로)'군을 추가하여, 'EG-COVID'군과 'EG-COVARo' 군의 인체 유효성을 확인을 위해 임상을 수행하고 있습니다.
또한, 다가의 항원으로 교차방어를 일으킴으로써 변이 바이러스에 대항할 수 있도록 설계한 mRNA 기반 코로나19 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)'의 임상 2a상을 진행 중입니다.
(2) 결핵 백신 : EG-TB (이지-티비)
'EG-TB'는 당사의 mRNA 기술을 기반으로 개발 중인 부스팅용 결핵 백신입니다.
현재 유일하게 상용화된 결핵백신 BCG백신이 영유아기에 접종 후 청소년기 이후부터는 감염방어력이 현저히 약해지기 때문에 청소년과 성인을 대상으로 한 부스팅용 결핵백신이 시급한 상황입니다.
당사는 보건복지부 산하 백신실용화기술개발사업단의『감염병 예방ㆍ치료 기술개발 사업(과제명 : mRNA 백신 플랫폼을 이용한 BCG 부스팅용 결핵 백신 연구, 과제번호: HV23C0011)』에 선정되어, 'EG-TB'의 개발을 진행하고 있습니다. mRNA 기반의 BCG 부스팅용 결핵 백신 후보물질에 대한 면역원성 및 전임상 유효성(감염방어능)과 안전성을 입증하고 최종적으로, 해당 결과를 바탕으로 대량생산 공정 확립과 임상1상 시험계획을 승인받는 것을 목표로 국책사업을 수행 중에 있습니다.
(3) 대상포진 백신 : EG-HZ (이지-에이치지)
'EG-HZ'은 고발현 동물생산 세포주에서 생산한 재조합 대상포진 백신 항원과 혼합하여 효능이 우수할 뿐만 아니라 안전성이 높고 공급이 안정적인 프리미엄 재조합 대상포진 백신입니다.
당사는 자체 개발한 양이온성 리포좀을 기반으로 한 면역보조제 'CIA09'를 활용하여대상포진 예방백신 'EG-HZ'를 개발중입니다. 현재 약 95% 이상의 방어 효율을 보이는 대상포진 예방백신 GSK의 'Shingrix®' 와 비교 임상1상을 진행한 결과, 동등 수준의 효능과 안전성을 확인하였습니다. 당사의 대상포진 백신 'EG-HZ'는 국내 사업권에 대해 국내 기업에 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, EG-HZ가 사업화 될 경우 Shingrix®의 동등 수준 효능의 경쟁력 있는 국산 백신 제품으로서 고가 백신의 수입 의존도를 낮출 수 있을 것으로 기대됩니다.
(4) 당뇨망막증 치료제 : EG-Mirotin (이지-미로틴)
'EG-Mirotin'은 인체 유래의 재조합 단백질인 'EGT022'를 주성분으로 하는 비증식성당뇨망막증 치료제로서, 당뇨로 인하여 손상된 망막 상의 모세혈관을 정상화 및 안정화 시켜주어 당뇨망막증의 진행을 억제하는 새로운 개념의 바이오신약입니다.
비증식성 당뇨망막증은 망막상의 모세혈관이 손상과 복구를 반복하는 당뇨망막증의 전기단계에 해당됩니다. 현재까지 이 단계에 사용되는 적절한 치료방법이 없습니다. 다만, 당뇨망막증이 후기단계에 진입하게 되면 신생혈관이 비정상적으로 생성되어 망막 박리의 원인이 될 수 있는데 이와 증상이 유사한 노인성황반변성증에 사용되는 치료제가 증식성 당뇨망막증 단계에서 사용되고 있습니다. 이러한 치료제들은 안구에 직접 투여하는 방식이므로 시술장비가 갖춰진 대형병원에서만 시술이 가능합니다.
반면 'EG-Mirotin'은 피하주사를 통한 투여방식이므로 일반병원에서도 투여가 가능하며, 효모에서 발현하여 매우 간단한 정제단계를 통해 생산이 가능하므로 낮은 생산원가로 가격 경쟁력에서 우위를 기대할 수 있습니다.
3) 주요제품 등의 가격변동 추이
당사는 의약품 완제품 판매가 아닌 신약 및 백신 기술을 개발하여 제 3자에게 라이센싱 계약을 체결함으로써 매출과 수익을 도모하는 연구 기반 기업입니다. 따라서 제품및 원재료의 가격 변동 추이에 대하여 해당사항이 없습니다.
당사의 주요 제품의 관한 자세한 사항은 [II. 사업의 내용] - [7. 기타 참고사항]의 [▣ 업계의 현황]에서 당사가 속한 제약바이오 산업 소개와 함께 [▣ 회사의 현황]을 참조해 주시길 바랍니다.
1) 주요 원재료 매입 현황
당사는 연구 개발 전문기업으로서, 개발중인 제품들의 상용화를 위하여 현재 임상시험을 실시하고 있으며, 임상시험용 의약품 등의 생산을 위해 외주생산업체(CMO 네트워크)를 활용하여 제품 생산을 하고 있습니다.
[주요 외주처에 관한 사항]
(단위 : 원, %) |
매입 유형 | 자재명 | 구분 | 2022년 (제23기) | 2023년 (제24기) | ||
금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |||
외주 가공비 (CMO) | 미생물실증지원센터 (EG-COVID) | 국내 | 338,113,000 | 100% | ||
수입 | ||||||
한국비엠아이 (EG-HZ) | 국내 | 4,063,000,000 | 98.30% | |||
수입 | | | ||||
(재)오송첨단 의료산업진흥재단 (EG-HZ) | 국내 | 70,000,000 | 1.40% | |||
수입 | | | ||||
㈜한국백신 (EG-HZ) | 국내 | | | |||
수입 | | | ||||
(재)전라남도생물산업 (면역보조제) | 국내 | | | |||
수입 | | | ||||
유바이오로직스 (EG-Mirotin) | 국내 | | | |||
수입 | | | ||||
합 계 | 국내 | 338,113,000 | 100% | 4,133,000,000 | 100% | |
수입 |
주1) 당사의 개발중인 주요 제품의 개발 단계는 현재 임상 수행 단계에 있으므로, 당 분기 중에는 임상시험용 의약품 등의 생산을 위한 외주가공비가 발생하지 않았습니다.
2) 주요 원재료 가격변동추이
당사는 상기에 기술한 것처럼 임상시험용 의약품 등의 생산을 위해 외주생산업체(CMO 네트워크)를 활용하여 바이오의약품 후보물질 원료 생산을 위탁합니다. 바이오 의약품은 국내외 다수의 공급처로부터 의약품 생산 공급이 가능하므로 특정 원자재 및 특정 업체에의 의존도가 매우 낮습니다.
또한, 당사의 고유 기술을 적용한 원재료의 대량생산이 용이하기 때문에 원재료 조달의 어려움이 없으며, 가격변동성이 낮은 편입니다.
3) 생산 및 설비
(1) 생산설비 및 생산능력
당사는 예방, 치료용 의약품 연구개발을 통해 기술자체를 상품화하여 판매하는 기업의 특성상 생산능력(당사의 경우, 임상 프로젝트의 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 수준에 의해서 좌우되며, 생산능력이 실험기계나 단순한 인프라의 규모로 산정되지는 않습니다.
또한 연구의 단계별로 일정 부분에 대해 언제든지 연구 네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로, 생산능력이 물적 조건에 의해 제약되기 보다는 회사의 연구전략과 연구인력에 의해서 정해지는 특성을 지닙니다.
당사는 예방, 치료용 의약품 연구개발 전문기업으로서 연구과정에 필요한 각 공정단계별 생산설비들을 자체 연구시설 내에 보유하고 있습니다. 생산 균주 기기와 소형 발효기 및 정제 시스템 설비, 품질시험 및 안정성 시험, 안전성 시험 등이 가능한 기기 및 시설을 갖추고 있으며 자체적으로 완제품(시제품) 생산 설비까지 보유하고 있기 때문에 전반적인 연구가 가능합니다. 각 생산 공정에 따른 생산은 생산기술 경력을 보유한 전문 인력이 담당하고 있습니다.
당사 연구시설 내에 생산 설비에 따른 생산능력은 아래 표와 같습니다
① [원액]
프로젝트명 | 장비 | 1배치 배양 소요 시간 (주) | 생산 가능 배치 수(/월) | 배치 당 생산량(mg) | 생산량 (mg /월) | 제조 가능 바이알 수(/월) | 최대 생산량(Vial) |
EGT022 | 75 L Fermentor | 2 | 4 | 700 | 2800 | 900 | 11,200 |
면역보조제 | 75 L Fermentor | 1 | 8 | 1000 | 8000 | 800,000 | 9,600,000 |
VZVgE | 5 L Bioreactor | 2 | 4 | 2000 | 8000 | 160,000 | 1,920,000 |
② [전달체]
프로젝트명 | 장비명 | 1배치 제조량 (mL) | 생산 가능 배치 수(/월) | 생산량 (mL /월) | 제조 가능 바이알 수(/월) | 최대 생산량(Vial) |
리포좀 흡착원액 (EG-HZ) | Rotary Evaporator | 2,000 | 8 | 16,000 | 49,000 | 588,000 |
코비드 리포좀 (EG-COVID/EG-COVARo) | Rotary Evaporator | 2,000 | 8 | 16,000 | 120,000 | 1,440,000 |
③ [완제]
프로젝트명 | 장비명 | 1배치 동결건조 소요기간(일) | 생산 가능 배치 수(/월) | 생산 바이알 수(/월) | 생산배치수(년간) | 최대 생산량(Vial) |
당뇨망막증 치료제 (EG-Mirotin) | 동결건조기 | 4 | 5 | 8,500 | 60 | 294,000 |
심근허혈및재관류손상치료제 (EG-Myocin) | 동결건조기 | 2 | 12 | 20,400 | 144 | 2,937,600 |
대상포진 백신 (EG-HZ) | 동결건조기 | 3 | 2 | 8,000 | 24 | 192,000 |
코로나19 예방백신 (EG-COVID/EG-COVARo) | 동결건조기 | 6 | 1 | 4,000 | 12 | 48,000 |
* 프로젝트별 동시 진행 없음으로 가정하여 품목별 최대 생산량을 산정하였습니다.
연구개발을 통해 축적된 생산관련 기술들은 다음과 같습니다.
- 생산균주 및 세포주 제조기술
- 전임상단계에서부터 후기임상단계를 포함, 상업적 생산까지 자체적으로
가능한 scale-up 대량 생산 기술
- 바이오의약품의 품질 및 안정성 평가기술
- 질환 동물모델을 이용한 유효성 평가 및 독성 평가기술
- 면역보조제 기반의 백신 개발기술
(2) 임상원료, 완제의약품의 GMP 대량 생산 설비
당사는 지난 2020년 4월부터 mRNA 기반의 코로나 19 예방백신을 개발 중이며 해외 기업 생산에 의존하지 않고, mRNA 기반의 코로나 19 예방백신의 원료의약품 및 완재의약품을 후기 임상 및 상업용 대량 생산까지 자체 공급이 가능하도록 2021년부터 2023년까지 단계적으로 (주)한국비엠아이에 필수적인 GMP 생산설비 구축을 진행해 왔습니다.
mRNA의 생산 공정은 여타의 생물학적제제 생산 공정에 비해 단순하며 정형화 되어 있지만, mRNA는 대부분의 생물학적제제의 원료 물질인 미생물과 세포에 존재하는 RNase에 의해 쉽게 분해되므로 생산설비를 공유할 수 없는 생물학적 특징이 있습니다. 따라서 mRNA백신은 기존의 생물학적제제 생산구역과 분리되어 독립된 공간에서 생산되어야 합니다.
또한 mRNA 백신 제조 공정에는 여타 생물학적제제 생산에 일반적으로 사용되는 Fermentor, Bioreactor 등의 고가 장비 및 유틸리티 시설이 불필요하며 비교적 작은 공간에 시설을 구축할 수 있어 설비투자비용이 상대적으로 낮습니다. 이러한 mRNA 백신 제조 공정의 특징으로 mRNA 백신 생산 시설은 소규모의 독립된 생산 구획을 병렬로 다수 구축하는 생산량 증대 뿐만 아니라 여러 종의 mRNA를 이용하여 생산하는 경우에도 유리합니다.
본 mRNA 백신 생산시설은 1회 생산 시 200,000회분 이상의 생산으로써 연간 1,000만 회분의 대량 생산이 가능한 설비이며, 화이자 및 모더나의 mRNA 백신처럼 다회충진 시 상업화를 목표로 한 스케일-업 연구를 통해 100L 이상의 최종원액 제조가 가능한 생산능력입니다. 이에 대한 완제의약품의 스케일-업 개발은 단계적으로 수행되고 있습니다.
1) 매출실적 (별도기준)
(단위 : 천원) |
매출 유형 | 부 문 | 2022년 (제23기) | 2023년 (제24기) | 2024년 1분기 (제25기) | ||||
수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
기술료 수 입 | EG-HZ | 수 출 | - | - | - | - | - | - |
내 수 | - | 1,833,333 | - | 950,173 | - | - | ||
소 계 | - | 1,833,333 | - | 950,173 | - | - | ||
상 품 매 출 | BIO-IT | 수 출 | - | | - | | - | - |
내 수 | - | 822,770 | - | 272,620 | - | 24,791 | ||
소 계 | - | 822,770 | - | 272,620 | - | 24,791 | ||
의약품도매 | 수 출 | - | | - | | - | - | |
내 수 | - | 2,549,982 | - | 1,886,243 | - | 503,513 | ||
소 계 | - | 2,549,982 | - | 1,886,243 | - | 503,513 | ||
건강기능식품 | 수 출 | - | | - | | - | - | |
내 수 | -- | 77,912 | - | 26,216 | - | - | ||
소 계 | - | 77,912 | - | 26,216 | - | - | ||
용 역 수 입 | 의약품도매 | 수 출 | - | | - | | - | - |
내 수 | - | | - | | - | - | ||
소 계 | - | | - | | - | - | ||
BIO-IT | 수 출 | - | | - | | - | - | |
내 수 | - | 19,180 | - | 3,000 | - | - | ||
소 계 | - | 19,180 | - | 3,000 | - | - | ||
기 타 매 출 | 건강기능식품 | 수 출 | - | | - | | - | - |
내 수 | - | 3,596 | - | 461 | - | - | ||
소 계 | - | 3,596 | - | 461 | - | - | ||
합 계 | 수 출 | - | - | - | | - | - | |
내 수 | - | 5,306,774 | - | 3,138,714 | - | 528,304 | ||
합 계 | - | 5,306,774 | - | 3,138,714 | - | 528,304 |
2) 판매경로 및 판매방법 등
(1) 판매 조직
당사의 주요 제품은 의약품 완제품이 아니라 신약 및 백신 기술입니다. 따라서 연구 기초단계부터 임상단계에 진입한 기술을 대상으로 다국적 제약사 등에 기술이전 계약 체결을 위해 영업활동을 수행하고 있으며, 이에 따른 "기술이전"이 당사의 주 매출 형태입니다. 당사 기술의 라이센싱에 대한 영업활동은 대표이사를 비롯한 전담 사업개발팀이 수행하고 있습니다.
사업개발팀은 해외 제약/바이오 파트너링 컨퍼런스, 전시회, 학회 등 참석을 통해 당사의 기술에 대한 홍보 및 마케팅을 하고 있으며, 이러한 파트너링 컨퍼런스 참석을 통해 다국적 제약사 및 대형 바이오테크 업체 중심으로 1:1 미팅을 통해 당사의 기술 마케팅을 수행하고 있습니다.
(2) 판매경로
당사 주요 제품의 라이센싱 아웃 대상 주요 고객은 당사의 기술을 라이센싱하여 상품화를 주도할 다국적 제약사 및 국내 대형 제약사입니다. 당사는 직접 개발한 신약 및 개량신약, 백신 기술을 국내외 제약사에게 기술이전하여 매출을 발생시키고 있습니다. 이를 위해 기존 파트너사와의 관계를 지속적으로 유지하는 한편, 새로운 파트너쉽을 개척하여 이로 인한 기술이전 성과를 통한 수익 창출을 위해 노력하고 있습니다.
한편, 당사의 고순도 '히알우로니다아제'를 주성분으로 하는 제품을 판매하는 의약품 도매업의 주요 고객은 국내 산부인과 병원입니다. '히알우로니다아제'는 히알루론산을 억제하고 분해하여 제왕절개 수술을 받은 임산부의 부종을 조기에 효과적으로 완화하는 의약품입니다. 따라서, 당사는 국내 약 100여곳 이상의 산부인과와 계약을 체결하고 해당 치료제를 공급하고 있으며 지속적인 마케팅을 통해 신규 거래처를 확대하고 있습니다.
(3) 판매전략
당사의 판매/영업 전략은 기본적으로 당사의 기술에 대한 대외적인 홍보 마케팅을 통해 제약사의 관심도를 높이는 것이 중요합니다. 1차적인 목표는 현재 임상단계에 진입한 제품들의 성공적인 국내외 라이센싱입니다. 라이센싱이 성공적으로 이루어졌을 경우 2차적인 목표는 해외 파트너사와 Joint Development Committee(JDC) 운영을 통해 지속적인 공동 연구 및 협력을 통해 임상단계인 기술을 제품화 하여 기술이전 계약 상의 판매 로열티를 발생시키는 것입니다. 당사의 면역보조제와 mRNA 전달체의 경우, 국내 혹은 해외 백신 기업이 개발 중인 신규 백신에 적용할 수 있는 가능성이 높으며 적응증 확대 연구를 통해 신규 기술 개발이 가능하기 때문에 당사가 보유한 기술들을 발판으로 매출 확보 기회의 가능성을 기대할 수 있습니다.
- 당사는 신약후보물질을 발굴하여 바이오신약 및 기존 바이오의약품의 성능을 향상시키는 바이오베터를 개발하고 이를 기술이전하는 것을 주된 사업으로 영위하고 있는 기업으로서 의약품을 개발하기 위한 연구개발 단계에서는 금리위험, 가격위험, 환위험등과 관련된 시장 변수에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 낮습니다.
- 당사는 동 보고서 작성기준일 현재 기타 타법인 주식 또는 출자증권 등의 취득과 관련하여 체결한 풋옵션(Put Option), 콜옵션(Call Option), 풋백옵션(Put Back Option)등 계약 및 거래에 관하여 해당사항이 없습니다.
1) 주요계약
동 보고서 작성 기준일 현재 당사가 현재 유지하고 있는 기술이전 관련 주요 계약은 다음과 같습니다.
(1) 라이센스아웃(License-out) 계약
<기술이전 계약 체결>
연번 | 품목 | 계약 상대방 | 대상지역 | 계약 체결일 | 계약 종료일 | 총 계약금액 | 진행단계 |
1 | EG-Mirotin | (주)진매트릭스 | 한국 | 2013.10.02 | 특허종료일 | 계약에 따른 비공개 | 주1) |
2 | EG-HZ | (주)한국비엠아이 | 한국 | 2022.02.24 | 특허종료일 또는 계약제품의 판매개시일로부터 10년되는 날 중 먼저 도래하는날 | 총 계약규모 215억원 (경살실시료(로열티) 별도) | 주2) |
주1) (주)진매트릭스와 체결한 기술이전 대상 기술은 '특정 염기 다양성의 차이를 이용한 당뇨망막증의 조기 진단기술 및 당뇨성망막증 조기 진단제 개발'로서 개발 및 기술이전이 완료되었습니다.
주2) 당사는 2022년 2월 24일, (주)한국비엠아이와 대상포진 백신 ‘EG-HZ’관련 기술의 국내시장에 대한 전용 실시권 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. (총 계약규모 215억원, 경살실시료(로열티) 별도)
ⓛ EG-Mirotin 진단제
계약 상대방 | (주)진매트릭스 |
---|---|
계약 내용 | 당사가 연구, 보유하고 있는 '특정 SNP의 차이를 이용한 당뇨성 망막증의 조기 진단 기술 및 이를 활용한 당뇨성 망막증 진단제 개발' 기술을 사용하여 생산하는 원료, 중간체 또는 결과물에 관한 사업권 이전 계약 |
대상 지역 | 한국 |
적응증 | 당뇨성 망막증 진단제 |
계약 기간 | 2013.10.02 ~ 특허종료일( 특허 연장 기간 포함) |
총 계약금액 | 계약에 따른 비공개 |
수취금액 | 계약에 따른 비공개 - 선급기술료 및 로열티 |
계약조건 | ① 선급기술료 : 30백만원 ② 관련 사업 매출액 대비 로열티 조건 ③ 기술료 20% |
회계처리방법 | - 선급기술료는 반환의무 없이 일시 수익인식 - 기술료, 로열티는 일시 수익으로 인식함 |
대상기술 | 특정염기 다양성에 의한 당뇨망막증 진단방법 |
개발 진행 경과 | 기술이전 완료 |
기타사항 | - |
② EG-HZ
계약 상대방 | (주)한국비엠아이 |
---|---|
계약 내용 | 당사가 연구, 보유하고 있는 대상포진 백신('EG-HZ') 기술에 대한 국내 전용실시권의 부여 및 그에 대한 실시료를 지급, 대상포진 백신(E G-HZ)의 국내 임상, 인허가, 생산, 판매 및 마케팅을 수행함. |
대상 지역 | 한국 |
적응증 | 대상포진의 예방 |
계약 기간 | 2022.02.24 ~ 특허종료일( 특허 연장 기간 포함) 또는 계약제품의 판매개시일로부터 10년되는 날 중 먼저 도래하는날 |
총 계약금액 | 총 215억원 (경살실시료(로열티) 별도) |
수취금액 | 선급기술료 중 일부 계약금 20억원 수령 |
계약조건 | 1) 선급기술료:3,000,000,000원 - 계약체결 시 2,000,000,000원 - 기술이전 완료 및 후속 임상시험용의약품 제공 시 1,000,000,000원 2) 개발 마일스톤 : 9,500,000,000원 (임상단계/허가에 따른 단계별 조건 충족) 3) 판매 마일스톤 : 9,000,000,000원 (누적 순매출 규모에 따른 단계별 조건 충족) 4) 경상실시료(로열티): 상기 판매 마일스톤과 별도로 상업화 이후 누적 순매출액에 따라 단계별 합의된 비율로 수령함. 5) 반환의무 없음. |
회계처리방법 | - 선급기술료는 반환의무 없이 안분 수익인식 - 기술료, 로열티는 일시 수익으로 인식함 |
대상기술 | - 계약특허 : 면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도 |
개발 진행 경과 | 계약 상대방 후속 임상 준비 중 |
기타사항 | - |
(2) 라이센스인(License-in) 계약
- 해당사항 없음
(3) 기술제휴 계약
- 해당사항 없음
(4) 판매계약
연번 | 품목 | 계약 상대방 | 대상지역 | 계약 체결일 | 계약 종료일 | 총 계약금액 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 의약품 도매업 - 액상 하이랙스주 (하이랙스2000 / 하이랙스5000) | (주)한국비엠아이 | 한국 | 2018.04.24 | 1년 단위 자동 연장 | 각 품목별 공급대가 |
당사가 2018년 4월 (주)한국비엠아이와 체결한 의약품 판매계약에 따라 고순도'히알우로니다아제'를 주성분으로 하는 제품을 판매하는 의약품 도매업의 주요 고객은 국내 산부인과 병원입니다. '히알우로니다아제'는 히알루론산을 억제하고 분해하여 제왕절개 수술을 받은 임산부의 부종을 조기에 효과적으로 완화하는 의약품입니다.
당사는 국내 약 100개 산부인과와 계약을 체결하고 해당 품목을 공급, 지속적인 마케팅을 통해 신규 거래처를 확대하고 함으로써 관련 사업의 실적에서 발생하는 현금 유입을 통해 당사의 막대한 연구개발비를 충당하는데 도움이 되도록 하고 있습니다.
2) 연구개발활동
(1) 연구개발활동의 개요
① 연구개발 담당조직
구 분 | 부 서 | 업무내용 |
연구소 | 공정개발팀 | scale-up, 수율개선, MCB, WCB제작, |
기초연구팀 | mRNA 백신 플랫폼 과제 대응 일본뇌염 과제 대응 / EG-COVID MOA 연구 In vitro 발현 연구 mRNA 기반 결핵 백신 개발 연구 코비드 백신 임상 효능 분석 임상 신청 / 신규 프로젝트 연구 IVT 개선연구 RSV 백신 연구 | |
분석개발팀 | 시험법 validation, 연구용 품질 분석 | |
생체연구팀 | 동물효능시험 / 동물분석시험, 전달체 개선 연구 (in vivo 발현 test) 점막백신 연구 (효능) 체내 분포 연구 | |
품질관리팀 | 시험법 validation, | |
품질보증팀 | 연구개발 관련 품질보증(QA) 업무, | |
개발본부 | BD팀 | 신규특허기획/ 정부과제사업 신청 및 관리 / 신규 기술 검증 L/I & L/O 기획_관리 |
개발팀 | R&D 기획 및 관리 / 연구 프로젝트 관리 인허가업무 (RA) / 임상 개발 / 임상 Data L/O대응 |
(2) 연구개발 인력 현황
동 보고서 작성 기준일 현재 당사는 박사급 (6)명, 석사급 (16)명 등 총 (34)명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.
[연구개발 인력 현황]
구 분 | 인원 | |||
박사 | 석사 | 기타 | 합계 | |
공정개발팀 | 1 | 3 | 4 | 8 |
기초연구팀 | 2 | 1 | 1 | 4 |
BD팀 | 1 | 0 | 1 | 2 |
개발팀 | 0 | 1 | 2 | 3 |
분석개발팀 | 2 | 1 | 1 | 4 |
생체연구팀 | 0 | 6 | 0 | 6 |
연구지원팀 | 0 | 0 | 1 | 1 |
품질관리팀 | 0 | 3 | 1 | 4 |
품질보증팀 | 0 | 1 | 1 | 2 |
합계 | 6 | 16 | 12 | 34 |
[핵심 연구인력 현황]
직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요 연구 실적 |
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대표이사 | 최석근 | CEO 경영총괄 | 서울대학교 생물학과 졸업 | [논문] Jonathan F. Lovell, Yeong Ok Baik, Seuk Keun Choi, Chankyu Lee, Jeong Yoon Lee, Kazutoyo Miura, Wei-Chiao Huang, Young-shin Park, Sun-Je Woo, Sang Hwan Seo, Jae-Ouk Kim, Manki Song, Chung-jong Kim, Jae-Ki Choi, Jieum Kim, Eun Ju Choo and Jung-Hyun Choi., Interm analysis from a phase 2 randomized trial of EuCorVac-19: a recombinant protein SARS-CoV-2 RBD nanoliposome vaccine, BMC Medicine 2022; 20:462 Yeong Ok Baik, Youngjin Lee, Chankyu Lee, Soo Kyung Kim, Jooyoung Park, Meixiang Sun, DaYe Jung, Jin Young Jang, Tae Jun Yong, Jeong Woo Park, Sungho Jeong, Suwon Lim, Seung Hyun Han, Seuk Keun Choi. A Phase II/III, Multicenter, Observer-blinded, Randomized, Non-inferiority and Safety, Study of Typhoid Conjugate Vaccine (EuTCV) Compared to Typbar- TCV® in Healthy 6 Months-45 Years Aged Participants. Vaccines. 2023; 1753-1759. Seuk Keun Choi, Yeong Ok Baik, Chan Wha Kim, Soo Kyung Kim, Il Nam Oh, Hyeseon Yoon, Dajung Yu, Chankyu Lee. An open-label, comparative, single dose, clinical Phase Ⅰ study to assess the safety and immunogenicity of typhoid conjugate vaccine (Vi-CRM197) in healthy Filipino adults. Vaccines 2021; 39:2620-2627 Lee C, Choi SK, Kim RK, Kim H. Whang YH, Pharm H, Cheon H, Yoon DY, Baik YO, Park SS, Lee I. Development of a new 15-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV15) and evaluation of its immunogenicity. Biologics. 2019 Sep; 61:32-37. Odevall L, Hong D, Digilo L, Sahastrbuddhe S, Mogasale V, Baik Y, Choi S. Kim JH, Lynch J. The Euvichol story ? Development and licensure of a safe, effective and affordable oral cholera vaccine through global public private partnerships. Vaccine, 2018 Oct 29;36(45):6606-6614. Lee EY, Lee S, Rho S, Kim JO, Choi SK, Lee YJ, Park JY, Song M, Yang JS. Immunogenicity of a bivalent killed thimerosal-free oral cholera vaccine, Euvichol, in an animal model. Clin Exp Vaccine Res. 2018 Jul;7(2):104-110. Choi SK, Kim CW, Kim JT, Seomun Y, Park MS, Kim CO, Coagulant Effect and Tolerability of Yeast-produced Recombinant Batroxobin in Healthy Adult Subjects. Clin Drug Investig. 2018 Sep;38(9):829-835. Baik YO, Choi SK, Olveda RM, Espos RA, Ligsay AD, Montellano MB, Yeam JS, Yang JS, Park JY, Kim DR, Desai SN, Singh AP, Kim IY, Kim CW, Park SN. A randomized, non-inferiority trial comparing two bivalent killed, whole cell, oral cholera vaccines (Euvichol vs Shanchol) in the Philippines. Vaccine. 2015 Nov 17;33(46):6360-5 |
사장 | 유원일 | 경영 | 연세대학교 생화학과 석사 | [특허] |
상무이사 | 김광성 | 연구개발 | 세종대학교 공학박사 | [논문] |
(3) 아이진(주) 조직도
(4) 연구개발비용 (별도기준)
(단위 : 천원) |
구 분 | 2022년 (제23기) | 2023년 (제24기) | 2024년 1분기 (제25기) | |
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비용의 | 원재료비 | 7,477,190 | 7,044,716 | 141,483 |
인건비 | 3,726,875 | 4,685,589 | 630,188 | |
임상비 | 723,984 | 937,569 | 225,739 | |
위탁생산비 | 730,702 | 5,471,788 | - | |
위탁용역비 | 5,365,728 | 2,614,206 | 233,567 | |
기타비용 | 850,895 | 675,355 | 191,390 | |
비현금성비용 | 4,186,394 | 3,228,764 | (144,060) | |
소계 | 23,061,768 | 24,657,987 | 1,278,307 | |
비용처리 | 제조경비 | - | - | - |
판관비 | 23,061,768 | 24,657,987 | 1,278,307 | |
소계 | 23,061,768 | 24,657,987 | 1,278,307 | |
연구개발비용 계 주1) | 23,061,768 | 24,657,987 | 1,278,307 | |
(정부보조금) | 8,289,991 | 5,372,382 | 1,399,014 | |
정부보조금 차감 후 | 14,771,777 | 19,285,605 | -120,707 | |
연구개발비 / 매출액 비율 [(A)÷당기매출액×100] | 278.3% | 614.44% | -22.84% |
주1) 연구개발비용은 전액 비용 처리함으로써 경상연구개발비(판관비)로 계상되고 있으며, '연구개발비용 계'
금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 총액입니다.
주2) 정부보조금 차감 후의 연구개발비용(A)이 매출액 대비하여 차지하는 비율입니다.
2) 연구개발 실적
(1) 정부 과제 실적
지난 3년간 수행 완료하였거나 현재 수행 중인 정부 과제 현황은 아래와 같습니다.
번호 | 주관부처 | 사업명 | 과제명 | 개발기간 | 수행 여부 |
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1 | 보건복지부 (주관기관: 충남대학교 산학협력단 | 감염병위기대응 | 신규 결핵백신용 면역증강제 시스템 개발 | 17.04 ~ 21.12 | 완료 |
2 | 식품의약품안전처 (주관기관 : 세종대학교산학협력단) | 면역보강제 품질평가 기반기술 확립 연구 | TLR4 작용체 면역보강제와 면역보강제 혼합제제의 물리화학적 품질평가 기반기술 확립 연구 | 20.02 ~ 21.11 | 완료 |
3 | 한국특허전략개발원 | 2020 IP-R&D 전략지원 사업 | EG-Vac System을 이용한 mRNA vaccine 플랫폼 개발 | 20.06 ~ 20.11 | 완료 |
4 | 보건복지부 (백신 실용화 기술개발 사업단, | 감염병 예방치료 기술개발 사업 | 잠복결핵 백신용 면역증강제시스템 개발 | 21.01 ~ 22.12 | 완료 |
5 | 보건복지부 | 감염병 예방치료 기술개발 사업 | 펜데믹에 신속하게 대응할 수 있는 새로운 mRNA 기반 백신 플랫폼 개발 | 21.01 ~ 23.06 | 완료 |
6 | 보건복지부 (백신 실용화 기술개발 사업단, | 감염병 예방치료 기술개발 사업 | 면역증강형 펜타메릭 유전자재조합 | 20.10 ~ 22.03 | 완료 |
7 | 보건복지부 | 코로나19코로나치료제.백신 | 코로나19예방mRNA백신EG-COVID개발 | 21.05 ~ 21.09 | 완료 |
8 | 보건복지부 (백신실용화기술개발사업단) | 백신실용화기술개발사업단 | 미생물기반 2가 일본뇌염바이러스 유전자 | 21.07 ~ 23.12 | 완료 |
9 | 보건복지부 | 감염병 예방치료 기술개발 사업 | HPV 백신 효능평가 세포 매개면역 및 체액성 면역 표준 구축 | 21.08 ~ 22.12 | 완료 |
10 | 보건복지부 (코로나19치료제.백신 신약개발사업단) | 코로나19 백신 임상지원 | 국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신 | 21.12 ~ 22.08 | 완료 |
11 | 한국특허전략개발원 | 2022 IP-R&D 전략지원 사업 | mRNA 기반 코로나 19 백신 개발을 위한 | 22.03 ~ 22.08 | 완료 |
12 | 보건복지부 (신변종감염병 mRNA 백신사업단) | 신변종 감염병대응 mRNA 백신 임상지원 | 다가 코로나19 예방 mRNA 백신 개발 | 22.04 ~ 24.03 | 완료 |
13 | 산업통상자원부 | 백신원부자재 생산고도화 | 장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 백신 | 22.04 ~ 25.12 | 수행중 |
14 | 산업통상자원부 | 백신원부자재 생산고도화 | mRNA 백신용 mRNA 원료의약품의 GMP급 | 22.04 ~ 25.12 | 수행중 |
15 | 보건복지부 | 2022년 국산 백신, 원부자재, | 대상포진백신 EG-HZ의 효능 및 유효성 평가 | 22.07 ~ 22.11 | 완료 |
16 | 국가전임상시험지원센터 | 제2회 감염병 대응 | EG-COVARo의 중화항체시험, 감염방어시험 | 22.12 ~ 23.09 | 완료 |
17 | 국가전임상시험지원센터 | 제4회 감염병 대응 | EG-COVARo의 booster shot 영장류 | 23.05 ~ 23.12 | 완료 |
18 | 보건복지부 (백신실용화기술개발사업단) | 백신실용화기술개발사업단 | mRNA 백신 플랫폼을 이용한 BCG 부스팅용 | 23.04 ~ 24.12 | 수행중 |
19 | (재)국가마우스표현형분석사업단 | 제1차 COVID 19 치료제ㆍ백신 전임상시험 지원 | 소동물에서 EG-COVARo의 부스터샷 감염방어시험 | 23.06 ~ 24.01 | 완료 |
20 | 국가연구안전관리본부 | 제2회 생물안전 연구시설 | 부설연구소 5층 대량배양 연구시설 구축 | 23.06 ~ 23.10 | 완료 |
(2) 연구 개발 실적
당사의 연구 개발 실적은 아래와 같습니다.
① 당뇨망막증 치료제 (EG-Mirotin)
적응증 | 비증식성 당뇨망막증 |
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정부과제사업 | 주관부처 : 산업통상자원부 사업명 : 산업원천기술 개발사업 과제명 : 당뇨성 망막병증 치료제 개발 (과제수행 기간 : 10.06 ~15.03) 수행 여부 : 완료 |
연구 기관 | 아이진㈜ |
연구 진행 현황 | - 비임상시험 완료 (스위스) |
기대 효과 | - 당뇨망막증 치료제는 비증식성 당뇨망막증 단계를 치료할 수 있는 세계 최초의 신약으로서 세계적으로 급증하고 있는 당뇨망막증 환자들에게 시력 저하 및 실명을 억제하는 효능을 가짐. 당뇨망막증 치료제는 당뇨에 의해 발생하는 망막 내 비정상적인 모세혈관을 정상화, 안정화시켜 당뇨망막증의 진행을 억제함. |
향후 계획 | - 국내 제약사와 공동개발 진행, 국내 후속임상 준비 중임. |
② 대상포진 백신 (EG-HZ)
적응증 | 대상포진 |
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정부과제사업 | 주관부처 : 한국 지식재산전략원 사업명 : 첨단소재.부품산업 IP-R&D 전략지원 과제명 : 재조합 대상포진 백신 개발 (과제수행 기간 : 15.03~15.07) 수행 여부 : 완료 |
주관부처 : 보건복지부 사업명 : 보건의료기술연구개발사업 과제명 : 신규면역증강제를 사용한 고효율대상포진 예방백신 개발 (과제수행 기간 : 14.11~20.01) 수행 여부 : 완료 | |
주관부처 : 보건복지부 과제명 : 대상포진백신 EG-HZ의 효능 및 유효성 평가 | |
연구 기관 | 아이진㈜/세종대학교 / (주) 한국비엠아이 |
진행 현황 | - 임상1상 완료 (호주) |
기대 효과 | 수두를 일으키기도 하는 수두/대상포진 바이러스(varicella zoster virus, VZV)가 원인균인 대상포진은 과거에 수두에 걸린 적이 있었거나 수두 예방접종을 한 사람에게서만 발병하는 질환임. |
향후 계획 | - (주) 한국비엠아이에서 국내 후속 임상 준비 중임. |
③ 코로나19 예방백신 (EG-COVID)
적응증 | 코로나바이러스감염증 (COVID-19) |
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정부과제사업 | 주관부처 : 한국 지식재산전략원 사업명 : 2020 IP-R&D 전략지원 사업 과제명 : EG-Vac System을 이용한 mRNA vaccine 플랫폼 개발 (과제수행 기간 : 20.06~20.11) 수행 여부 : 완료 |
주관부처 : 한국 지식재산전략원 사업명 : 2022 IP-R&D 전략지원 사업 과제명 : mRNA 기반 코로나 19 백신 개발을 위한 IP-R&D 전략 구축 (과제수행 기간 : 22.03~22.08) 수행 여부 : 완료 | |
주관부처 : 보건복지부 백신 실용화 기술개발 사업단 사업명 : 감염병 예방치료 기술개발 사업(사업단) 과제명 : 펜데믹에 신속하게 대응할 수 있는 새로운 mRNA 기반 백신 플랫폼 개발 (과제수행 기간 : 21.01 ~23.06) 수행 여부 : 완료 | |
주관부처 : 보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단 사업명 : 코로나19 백신 임상지원 과제명 : 국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID의 임상 1/2a상 시험 (과제수행 기간 : 21.12 ~22.08) 수행 여부 : 종료 | |
주관부처 : 보건복지부 가천대학교 산학협력단 | |
주관부처 : 산업통상자원부 | |
연구 기관 | 아이진㈜ |
진행 현황 | - 전임상 효능 및 독성 검증 완료 |
기대 효과 | 코로나바이러스 감염증은 사스-코로나바이러스(SARS-CoV-2) 병원체에 의한 급성 호흡기 감염질환으로 감기 등 호흡기 질환을 유발하는 RNA 바이러스로서 변이에 취약한 특징을 가지고 있음. 당사가 현재 연구개발 하고 있는 EG-COVID는 단기적으로 코로나 예방백신 자체의 사업화 가능성도 있지만 코로나19 예방백신개발로 축적되는 mRNA 플랫폼기술 확립을 통해 넥스트 팬데믹에 신속히 대응하기 위한 기술력 확보와 다양한 적응증 연구의 확대가 가능할 것으로 기대하고 있음. |
향후 계획 | - 호주 임상 2a상에서 오미크론 변이 대응백신 'EG-COVARo'(이지-코바로) 군 추가 및 'EG-COVID' (이지-코비드) 투여군과 'EG-COVARo'(이지-코바로)투여군의 각 용량을 증량하여 mRNA 기반 코로나 백신의 안전성 및 부스터 효능을 확인할 계획임. - 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 개발을 통해 최근에도 출현하고 있는 코로나 변이 바이러스에 대응할 수 mRNA 기반 다가 백신 기술을 확립하고 향후에 변이 발생이 빈번한 독감과 같은 바이러스성 감염증 등 다양한 감염증의 예방 백신 개발을 하고자 함. 현재 호주에서 임상 1/2a상 시험 진행 중임. |
④ 결핵 백신 (EG-TB)
적응증 | 결핵 |
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정부과제사업 | 주관부처 : 중소기업청 사업명 : 중소기업기술개발 지원사업 과제명 : 면역보조제를 포함한 신규 결핵 백신 (과제수행 기간 : 12.07~14.06) 수행 여부 : 완료 |
주관부처 : 보건복지부 사업명 : 감염병위기대응 기술개발(난치성결핵, 만성감염병) 과제명 : 신규 결핵백신용 면역증강제 시스템 개발 (과제수행 기간 : 17.04~21.12) 수행 여부 : 완료 | |
주관부처 : 충남대학교 산학협력단 사업명 : 감염병 예방치료 기술개발(사업단) 과제명 : 잠복결핵 백신용 면역증강제시스템 개발 (과제수행 기간 : 21.01~22.12) 수행 여부 : 완료 | |
주관부처 : 보건복지부 사업명 : 백신실용화기술개발사업단 과제명 : mRNA 백신 플랫폼을 이용한 BCG 부스팅용 결핵 백신 연구 (과제수행 기간 : 23.04~24.12) 수행 여부 : 수행중 | |
연구 기관 | 아이진㈜/충남대학교/연세대학교 |
진행 현황 | 전임상 효능 검증 |
기대 효과 | 최근 청소년 및 성인의 폐결핵이 증가하는 추세에 안정적인 효능으로 안전하고 부스팅이 가능한 결핵백신의 개발이 요구되는 추세에 기존의 결핵 백신인 BCG의단점을 보완하여 백신의 효능 기간을 증가 시킬 수 있으며 성인에게도 접종이 가능한 프리미엄 백신으로 개발 가능. |
향후 계획 | - mRNA 기반의 BCG 부스팅용 결핵 백신 후보물질에 대한 면역원성 및 전임상 유효성(감염방어능)과 안전성을 입증할 계획임 |
⑤ 백신 면역보조제 (EG-Vac)
적응증 | 성인용 프리미엄 백신 면역증강제 |
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정부과제사업 | 주관부처 : 서울산업통상진흥원 사업명 : 특허기술상품화 기술개발지원사업 과제명 : 인플루엔자 백신용 면역증강제 시스템 개발 (과제수행 기간 : 13.12~14.11) 수행 여부 : 완료 |
주관부처 : 한국 지식재산전략원 사업명 : 첨단소재.부품산업 IP-R&D 전략지원 과제명 : 재조합 대상포진 백신 개발 (과제수행 기간 : 15.03~15.07) 수행 여부 : 완료 | |
주관부처 : 보건복지부 사업명 : 보건의료기술연구개발사업 과제명 : 신규면역증강제를 사용한 고효율대상포진 예방백신 개발 (과제수행 기간 : 14.11~20.01) 수행 여부 : 완료 | |
주관부처 : 충남대학교 산학협력단 사업명 : 감염병위기대응 기술개발(난치성결핵, 만성감염병) 과제명 : 신규 결핵백신용 면역증강제 시스템 개발 (과제수행 기간 : 17.04~21.12) 수행 여부 : 완료 | |
주관부처 : 세종대학교 산학협력단 사업명 : 면역보강제 품질평가 기반기술 확립 연구 과제명 : TLR4 작용체 면역보강제와 면역보강제 혼합제제의 물리화학적 품질평가 기반기술 확립 연구 (과제수행 기간 : 20.02~21.11) 수행 여부 : 완료 | |
연구 기관 | 아이진㈜ / 세종대학교 |
진행 현황 | - 백신의 구성 성분으로 개발 중 - HPV 백신에 포함되어 임상 1상 완료 - 대상포진백신 (EG-HZ)에 포함되어 임상 1상 완료 (안전성 및 항체성 면역반응과 세포성 면역반응 등의 효능 관찰) |
기대 효과 | 세포성 면역을 유도하여 항체 효능을 증가시킴으로써 질병의 예방이 가능한 원천기술이며 그 활용도가 매우 높음. 또한, 타 면역보조제와 다르게 단순히 항체 역가만을 증진 시키는 기능 뿐 아니라 면역 세포의 활성화를 유도하여 여러 백신의 효능을 증진 시킬 수 있는 장점이 있음. |
향후 계획 | - 국내 및 해외 : 면역보조제 별도 공급 사업 계획 추진 |
▣ 업계의 현황
1. 산업의 개요
1) 바이오의약품 산업
(1) 바이오의약품 산업의 분류
당사는 바이오의약품을 연구 개발하는 바이오 벤처기업으로서, 바이오신약 및 기존 바이오의약품의 성능을 향상시키는 바이오 베터를 개발하고 있습니다. 당사의 사업 분야는 바이오의약품 시장에 속해 있습니다.
바이오베터는 기존 바이오의약품의 편의성, 유효성, 안전성 등을 개선한 제품을 생산, 판매하는 산업분야를 말하며, 기존 제품보다 향상된 기술을 적용하여 추가적인 개량특허를 확보함으로써 독점적인 시장진출과 선점이 가능하며, 시장 확대를 도모할 수 있습니다.
(2) 바이오 의약품 산업의 전망
글로벌 시장분석 조사기관인 'FortuneBusinessInsights'의 글로벌 바이오의약품 시장 분석 보고서 Biopharmaceuticals Market Size (주1)에 따르면 글로벌 전체 바이오 의약품 시장의 시장 규모는 지속적으로 증가하여, 2024년 6,169억 달러에서 2032년 1조 1,837억 달러까지 연평균 성장률 8.5% 규모로 성장할 것으로 예상됩니다.
주1) FortuneBusinessInsights, Biopharmaceuticals Market Size
(3) 바이오의약품 산업의 특수성
당사가 속한 바이오의약품 산업은 특성상 초기 비임상 개발 단계를 거쳐 임상 시험을 진행하여야 하며, 초기 기술 개발과 비임상 시험 단계가 짧게는 3-4년, 길게는 6년 이상 걸리는 장기 프로젝트입니다. 또한, 임상시험을 거쳐 상업화가 되기까지 또다시 5년 이상의 장기간이 소요되는 산업이기 때문에 개발 기술의 사업화를 위해서는 많은 비용과 시간이 투자 되어야 하는 '고비용-시간' 투자 사업입니다.
국내의 경우, 바이오신약 개발에 많은 노력을 기울였음에도 불구하고, 1999년부터 2019년까지 30개 신약만이 개발된 상태입니다. 또한 신약 개발은 많은 분야의 기술과 자본이 융합되어야 하는 기술융합형 - 자본집약형 산업분야입니다.
이처럼 바이오의약품 개발에 많은 비용과 시간이 소요되는 반면, 개발 성공 시 (특허와 같은 지적재산권을 보유하고 있는 한) 시장에서 독점적인 지위 향유가 가능하며, 개발한 핵심 기술을 기반으로 다른 시장으로 진출하거나 새로운 시장을 창출할 수 있습니다. 그러므로 이를 통해 고부가가치를 창출할 수 있는 분야라고 할 수 있습니다.
▣ 회사의 현황
1. 회사의 주요 연구분야
당사는 전 세계적인 인구노령화에 따라 삶의 질적 저하를 가져오는 퇴행성 질환과 같은 노화 관련 질환의 치료를 위한 바이오신약, 백신 개발을 목표로 창립부터 꾸준히 연구를 해왔으며, 유전자와 단백질에 내재된 다양한 정보를 종합적으로 탐구하고 획득한 기술로 각종 치료제, 면역보조제시스템을 활용한 백신 플랫폼 기술을 구축하여 21세기 생명과학 분야의 선두 주자가 되는 한편, 인류의 삶의 질을 더욱 향상시키는데 사업의 목표를 두고 있습니다.
당사는 23년의 연구개발을 통해 획득한 예방 백신 원천기술과 최근 코로나19 예방백신 개발을 통해 확립하고 있는 양이온성리포좀 전달체 구조의 mRNA 기술 ('EG-R')및 허혈성 질환 관련 치료 기술을 기반한 주요 연구 분야는 다음과 같습니다.
1) mRNA 기반 백신 연구
mRNA백신은, 코로나19 팬데믹 상황에서 단기간 내 감염병에 신속히 대응할 수 있는 초고속 백신개발 필요성이 부각되며 글로벌 빅파마를 중심으로 약 30년 전부터 암백신으로 연구개발해오던 mRNA기술을 백신에 접목시켜 최단기간 내 상용화까지 성공시킨 전례없던 백신 기술입니다. mRNA 기반 백신은 항원 또는 병원체의 유전자 서열만 특정한다면 적은 규모의 설비만으로도 새로운 질병의 항원 및 변이에 빠르게 대응이 가능합니다. 또한 사백신이나 생백신과 같이 외부에서 항원을 배양할 필요가 없이, mRNA는 생화학적으로 시험관 내 전사 (in vitro transcription : IVT)를 통해 합성을 비교적 간단하고 빠르게 생산해 낼 수 있으며 특히, IVT 는 모든 환경을 조절할 수 있는 화학반응이기 때문에 불순물이 거의 없도록 만드는 것이 가능하여 한달 이내에 대량 생산이 가능 할 정도로 높은 생산 수율의 장점이 있습니다.
그러나 mRNA는 매우 불안정한 분자로서 인체 내 투여하였을 때 분해되지 않고 안전하게 인체 내 세포질에 도달할 수 있도록 하는 '전달체 기술(Delivery System)이 필수적입니다. 코로나19 팬데믹 상황에서 긴급 사용 승인을 허가받은 기존 mRNA 기반 코로나 예방백신들은 mRNA가 인체 내에서 분해되지 않고 세포질까지 안전하게 도달할 수 있도록 LNP(Lipid Nanoparticle; 지질나노입자) 를 '전달체기술'로 사용했으나 LNP의 주요 구성물질 PEG(Polyethylene glycol; 폴리에틸렌글리콜)에서 과도한 전신 면역반응(아낙필락시스) 및 심근염 등 부작용이 보고된 바 있으며, LNP는 mRNA를 포함하여 제형을 안정적인 상태로 유지하기 위하여 초저온 보관조건이 필수적이기때문에 사회적 인프라가 취약하여 콜드체인 시스템이 갖춰지지 못한 나라에서는 백신의 공급의 어려움이 있을 수 밖에 없습니다.
아이진은 양이온성리포좀을 포함한 대상포진 예방백신 'EG-HZ'의 임상1상 시험에서 인체 내 안전성 및 유효성을 확인 결과에 따라 인체에 안전한 지질구조인 '양이온성리포좀'을 mRNA의 전달체로 활용한 'EG-R(이지-알)' 플랫폼 기술을 기반으로 코로나19 감염증의 Wild Type(우한주)과 Omicron Type(오미크론 변이주)에 대한 코로나19 예방 백신 'EG-COVID(이지-코비드)' 및 'EG-COVARo(이지-코바로)'개발을 진행하고 있습니다.
또한 당사는 'EG-R' 플랫폼 기술로 성인을 대상으로 한 BCG 부스팅용 결핵백신('EG-TB(이지-티비)') 개발을 착수하였습니다.
2) mRNA 산업의 시장성
국제 저널 학술지 Natures Review Drug Discovery (주2)에 따르면 2020년은 코로나19 감염증으로 인해 mRNA 백신 및 mRNA기술 플랫폼이 본격적으로 성장하는 계기가 되었습니다. 2019년 말 기준 mRNA 플랫폼에 중점을 둔 5개 상장 기업의 시가총액은 약150억 달러의 규모였으며 2021년 8월 기준, 그 자본금은 3,000억 달러 이상의 수준이었습니다. 이러한 밸류에이션 상승은 mRNA 기술이 현재까지 출시된 코로나19 예방백신보다 훨씬 더 많은 것을 제공할 수 있을 것이라는 기대와 코로나19 감염증이 계속될 것이라는 예상이 반영되는 것으로 볼 수 있습니다.
현재 개발 중인 mRNA 의약품 산업은 mRNA의 작용 메커니즘에 따라 예방 백신, 치료 백신 및 치료 약물의 세 가지 분야로 분류할 수 있습니다. 해당 보고서에 따르면, 2035년까지 mRNA 코로나19 예방 백신 시장의 필수불가결할 것으로서, mRNA 기반한 치료제 및 치료 백신은 예측 기간이 끝날 때까지 점점 더 많은 기여를 할 것으로 예상되며 그 시장규모는 향후 2035년까지 약 230억 달러에 이를 것으로 추산됩니다.
주1) Natures Review Drug Discovery- "Evolution of the market for mRNA technology (2021.10.04)”
주2) : Natures Review Drug Discovery- "Evolution of the market for mRNA technology (2021.10.04)"『A forecast for the evolution of the market for mRNA technology』
(1) 코로나19 mRNA 백신 (EG-COVID)
당사가 개발중인 코로나 19 예방백신(EG-COVID)은 mRNA기반 백신입니다. mRNA 백신은 생백신 또는 사백신에 비해 안전성이 우수하고 소량의 항원으로도 충분한 예방효과가 있으며 생산성이 우수하다는 장점을 가지고 있습니다. 또한 항원의 연구 단계에서 in vitro 제작이 가능하여 생물학적 오염에 대한 위험이 최소화된다는 부가적인 장점을 지닌 백신입니다.
당사는 본 프로젝트를 진행하기 위해 mRNA 서열을 최적화하여 후보 항원을 확립하였고 당사 백신 개발의 핵심 기술인 면역보조제 연구 결과로 획득한 인체에 안전한 양이온성 리포좀을 전달체로 활용하여 항원 역할을 하는 mRNA를 인체 내로 운반하는 구조의 백신인 EG-COVID를 개발하고 있습니다.
EG-COVID에 사용한 당사의 양이온성 리포좀을 활용한 전달체 기술 'EG-R'(이지-알) 은 mRNA를 인체 내에 더욱 효율적이고 안정적으로 전달하여 높은 항체 형성 효과를 유발하는 최적의 전달시스템입니다. 당사의 EG-COVID 백신은 주사를 맞은 근육 부위에서만 단백질이 발현하기에 비교적 안전하며, 국내 임상 1상 결과를 통해 이미 안전성을 확인한 바가 있습니다.
① 기술의 차별성
당사의 코로나19 mRNA 백신 'EG-COVID'가 갖는 기술의 차별성은 다음과 같습니다.
- (가) 안전성
당사의 'EG-COVID'는 mRNA 전달체 물질로 당사가 자체 개발한 양이온성 리포좀을 사용했기에, 현재 mRNA 코로나19 시판 백신의 전달체의 핵심 조성물질인 폴리에틸렌글리콜(PEG)를 사용했을때 부작용으로 보고된 과도한 면역반응(아낙필락시스)이나 심근염 등을 포함한 중대한 이상반응(SAE)이 관찰되지 않았기에 우수한 안전성을 확인하였습니다.
- (나) 안정성
'EG-COVID'는 초저온 보관 및 유통이 필수인 현재 시판 코로나19 예방백신과 달리 동결건조 제형으로 생산이 가능하기에 장기간 냉장보관(2~8'c), 유통이 가능한 강점을 갖고 있습니다.
- (다) 독자적 지식재산권 및 특허 확보
LNP를 전달체로 사용한 mRNA기반 코로나19 시판 백신은 미국, 유럽등 주요국가를 중심으로 국내에까지 많은 건의 특허 출원 및 등록이 이미 진행된 상태입니다. 하지만 아이진이 독자적으로 개발한 전달체 시스템'EG-R'의 "양이온성 리포좀"은 특허 분쟁에서 자유로우며, 글로벌 특허 출원 및 등록 전략을 통해 독점적 기술장벽을 마련하여 현재에도 시장 내 독보적인 권리를 확보하고 있습니다.
② mRNA 백신 시장 규모
글로벌 시장분석조사기관인 'Verified Market Research' 보고서 (주1) 에 따르면 mRNA 백신시장 규모는 2021년 약 465억 달러에서 2030년 약 1,151억 달러까지 연 평균성장률 12.80%를 기록하며 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 또한, 현재 mRNA를 활용한 여러 항원들의 기초연구가 활발하게 이뤄지고 있으며, mRNA 백신은 다른 백신에 비해 빠르게 생산 가능하며 원가 또한 저렴하기에 시장에서의 실제 수요는 계속해서 증가할 것으로 전망됩니다.
주1) Verified Market Research, mRNA Vaccine Market Size And Forecast
③ 임상 진행 단계 및 계획
2022년 오미크론 변이가 대세종으로 자리잡아 감염증의 심각한 확산세를 이어감에 따라 당사는 오미크론 변이주 대응 백신 'EG-COVARo'(이지-코바로) 개발을 착수하였으며 전임상 단계에서 영장류 대상으로 'EG-COVARo'를 부스터 효능 실험을 진행한 결과 2차 투여 후부터 lgG 항체가 뚜렷하게 생성됨을 확인됐으며 3차 투여 후 형성된 항체가는 2차 투여 후 13주 시점까지 2차 투여와 유사한 수준의 항체가로 유지가 되는 것을 확인하였습니다. 용량별 항체 형성에 있어서는 저용량이나 고용량보다는 600㎍ 용량을 투여한 경우에 현재 승인된 mRNA 기반 코로나 백신 대비 큰 차이가 없는 항체 형성 및 유지가 됨을 확인할 수 있었습니다.
이와 같은 'EG-COVARo'의 전임상 결과를 토대로 당사는 호주에서 진행중인
『mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 호주 부스터 임상 제 1/2a상』에
'EG-COVARo' 군을 추가하고 'EG-COVID'군과 'EG-COVARo' 군의 각 투여 용량을 증량한 디자인으로 2a상을 수행 중입니다.
또한 당사는 다종의 코로나 변이 바이러스를 타겟한 mRNA 항원들을 이용해 새롭게 출현하는 변이 바이러스에 교차 방어로 대응할 수 있도록 설계한 mRNA 다가 백신을 연구하고자 '23년 10월 24일, 호주에서 코로나19 예방 mRNA 다가백신'EG-COVII(이지-코브투)' 1/2a상 중 2a단계의 임상시험을 진행중에 있습니다.
'EG-COVII(이지-코브투)'는 코로나19 'Wild Type(우한종)'타겟 백신 '이지-코비드 (EG-COVID)'와 'Omicron Type' 타겟 백신 '이지-코바로(EG-COVARo)'를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신으로, 아이진은 현재 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원에서 지원하는 『다가 코로나19 예방 mRNA 백신개발』국가 과제 (과제번호 : HV23C010100)를 통해 2년간 총 130억원 규모의 사업비 중 정부로부터 100억원을 지원받아 호주 임상 1/2a상을 수행하고 있습니다. 이 외에도 과학기술정보통신부 지정 국가전임상지원센터로부터 영장류를 대상으로 'EG-COVII(이지-코브투)'의 Booster shot(추가 접종) 면역원성 실험을 무상으로 지원받는 '감염병 대응 전임상시험 지원' 과제에 선정되었습니다.
당사는 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 연구 개발을 통해 새로운 변이바이러스의 출현 혹은 새로운 감염증 확산으로 인한 펜데믹에 신속히 대응할수 있는 mRNA 백신 플랫폼 기술을 확립하고자 합니다.
(2) mRNA 기반 결핵 백신 (EG-TB)
현재, 전 세계적으로 허가 받은 결핵 백신은 Bacillus Calmette-Guerin(BCG-Mycobacterium bovis의 약독화 균주)뿐이지만, 이는 영유아기 접종 시기에만 효능이 극대화되고 청소년 시기를 지나 감염방어력이 현저히 떨어지기 때문에 청소년기 이후 부터 성인까지 폐결핵에 효과적으로 대응 할 수 있는 안정적인 효능을 가진 부스팅용 BCG 성인용 프리미엄 백신 개발이 필요한 상황입니다.
아이진은 BCG 접종 마우스를 활용한 전임상 연구 결과, 여러가지 항원이 혼합된 융합단백을 BCG prime booster 로 사용 했을 때에 결핵균 제어에 뛰어난 효과를 확인하였으며 이러한 결과를 토대로 당사가 자체 보유한 mRNA 플랫폼 기술을 기반으로 한 신규 'mRNA 기반 BCG 부스팅 결핵 백신'의 연구개발에 착수하였습니다.
① 결핵 백신 시장 규모
결핵은 에이즈, 말라리아와 함께 세계 3대 전염병으로 세계적으로 발생률과 유병률이 매우 심각한 질병입니다. 전세계 사망률 13위의 질병으로서 사망률 감소를 위한 예방이 필수적인데 우리나라의 경우 OECD 회원국 중 결핵 발생률 1위와 사망률 3위를 기록하고 있습니다.
질병관리청에서 조사한 자료에 따르면, 2011년 정부와 민간 의료기관이 협력하여 결핵 환자를 치료하는 'PPM 사업'을 시작한 이후 지난해까지 계속적으로 감소세를 이어오던 결핵 환자가 '22년도 같은 기간 대비 처음으로 증가했으며, 65세 이상에서 더욱 뚜렷한 증가세를 보이고 있습니다. (주1)
결핵은 인구 10만명당 100명정도가 발생하는 것으로 보고되고 있습니다. 최근 약제내성 형태로의 재출현과 확산 등으로 전 세계 인구의 1/4인 약 20억명이 결핵보균자로 추산되고 있습니다. 결핵은 코로나19에 이어 주요 감염성 사망 질환요인 중 두번 째에 해당합니다. 결핵은 모든 국가와 연령대에 존재하여 2021년 전 세계기준 160만명이 결핵으로 인해 사망하였으며 1,060만명이 결핵환자로 추정되고 있습니다. UN은 2000년 ~ 2020년 사이, 결핵 진단 및 치료를 통해 약 6,600만 명의 생명을 구했으며 2021년 필수 서비스 비용으로 54억 달러를 지출하였습니다. 또한 2030년까지 결핵 전염병 종식을 목표 중 하나로 선정하여 연간 130억 달러가 필요하다고 하였습니다. (주2)
한편, 글로벌 시장분석기관인 'Verified Market Research'에 따르면 BCG결핵백신 시장 규모는 2020년 약 5,100만 달러에서 2028년 약 6,900만 달러까지 연평균성장률 3.9%를 기록하며 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 최근 유니세프, PAHO 등 세계 주요 백신 수급처에서 백신 관련 예산을 크게 증액하고 있으며 이머징 국가의 백신 접종률이 점차 증가되고 있는 추세에 따라 결핵 백신과 같은 프리미엄 백신의 시장규모는 보다 확대될 것으로 기대하고 있습니다. (주3)
주1) <2011~2023년 전체 결핵환자 발생 추이>, 질병관리청
주2) TB report, WHO, 2022
주3) Verified Market Research, BCG Tuberculosis (TB) Vaccine Market Size And Forecast
② 개발 현황 및 계획
당사는 2023년 4월에 국책과제(주관기관 : 백신 실용화 기술개발 사업단 / 세부연구과제명 : mRNA 백신 플랫폼을 이용한 BCG 부스팅용 결핵 백신 연구)에 선정되어 mRNA 기반 결핵 백신을 연구하고 있으며 연구계획에 따라 유효성 검증 및 임상단계진입을 목표로 하고 있습니다.
또한 당사는 향후 AERAS* Gate 1 진입을 위한 기초 데이터를 확보하여 전임상 및 임상 단계에 비영리 생명공학 그룹인 AERAS로부터 국제적인 지원을 받는 것을 목표로 하고 있으며 궁극적으로 mRNA 기반 결핵 백신기술을 완성하여 결핵 예방 관리에 새로운 전략을 제시하고, 결핵예방접종(BCG) 백신 자급화에 기여할 예정입니다.
3) 면역력 강화 연구
영, 유아기 시절에 기본적인 여러 백신 접종들이 이루어지지만, 성인이 되면서 면역원성의 저하로 인해 질병의 발병률이 증가하기 때문에, 질환의 발병을 예방하기 위해 백신 재접종에 의한 면역원성 증가(Boosting)가 필요합니다.
당사는 면역원성이 강화된 백신을 개발하기 위해 세종대학교 이나경 교수 연구팀과 함께 공동 연구를 수행하여 다양한 면역보조제시스템을 개발하였습니다. 이를 통해 대상포진 예방 백신 EG-HZ를 해외에서 임상 1상을 완료한 상태이며, 추가로 다양한 백신에 적용하여 효능이 우수한 다양한 백신 파이프라인 연구개발에 힘쓰고 있습니다.
[아이진(주) 면역보조제시스템]
보조제 | 조성 | 타겟 백신 | 개발단계 | 레퍼런스 |
---|---|---|---|---|
CIA05 | CIA05 (TLR4 agonist) | HPV HBV Anthrax | Ph1완료, R&D R&D | Han et al., 2014 Han et al, 2010 Kim et al., 2007 Kim et al., 2008 |
CIA06 | CIA05 + Aluminum | HPV Anthrax HBV TB Pseudomonas Influenza | Ph1 완료, R&D R&D R&D R&D R&D | Han et al., 2010, 2012 Wui et al., 2011, 2013 - - - |
CIA07 | CIA02 + CIA05 | Influenza HBV | R&D R&D | Park et al., 2007 Song et al., 2007 |
CIA08 | CIA05 + | VZV (HZ) | R&D | - |
CIA09 | CIA05 + | Influenza TB VZV (HZ) | R&D R&D Ph1 완료 R&D | - |
4) 백신 면역보조제 산업의 시장성
성인용 프리미엄 백신개발에 주로 이용되는 면역보조제는 다양한 항원에 적용할 수 있는 플랫폼 기술로 확장할 수 있기 때문에 연구개발에 대한 필요성이 더욱 커질 것이라는 평가를 받고 있습니다. 실제로 미국 글로벌 시장조사업체 VMR(Verified Market Research)에 따르면, 전 세계 백신보조제 시장은 2021년 약 13억2천만 달러에서2030년 약 40억5천만 달러 (연평균성장률 약 13.25%)에 이를 것으로 전망된다고 보고된 바 있습니다. 면역보조제 기반 기술을 활용해 다양한 항원과 혼합하거나, 면역보조제 조성물질에 대한 추가 연구가 계속된다면 시장규모는 더욱 커질 것으로 예상합니다.
(1) 대상포진 백신 (EG-HZ)
대상포진(herpes zoster)은 바이러스에 의한 질병으로, 물집(수포)을 동반한 아픈 뾰루지(발진)가 몸의 한 쪽에, 주로 줄무늬 모양으로 나타나는 것이 특징입니다. 이는 수두를 일으키기도 하는 수두/대상포진 바이러스(varicella zoster virus, VZV)에 의한 것입니다. 대상포진은 과거에 수두에 걸린 적이 있었거나 수두 예방접종을 한 사람에게서만 발병하는 것으로, 수두를 앓았거나 수두 백신을 접종한 환자에서 바이러스가 잠복기를 거치고 있다가 면역력이 약해졌을 때 발병되는 질병입니다. 이는 주로 50대 이상에서 발병하는데 수두를 앓고난 사람 중에서도 10~20%가 대상포진을 앓는 것으로 알려져 있으며, 최근에는 20~30대 환자도 전체 환자의 20.6%를 차지하는 것으로 나타나 젊은 층의 발병 또한 위험한 실정입니다.
현재 대상포진 백신으로 허가받은 제품은 대표적으로 Merck사의 'Zostavax'와 GSK의 'Shingrix'가 글로벌 시장의 점유율의 대부분을 차지하고 있습니다. 2006년 제품 승인을 받은 Merk사의 'Zostavax'는 기존 수두 백신에서 항원량만 늘린 제품으로서 대상포진 방어효율은 60대 이하 연령층에서 약 51%, 70대 이상에서는 약 38% 수준에 그쳐 대상포진 발병 억제율이 매우 낮습니다. 또한 이는 약독화 생백신으로서 면역력이 급격히 저하된 환자에게서는 심각한 부작용을 초래할 가능성이 있는 것으로 알려져 있습니다.
최근 미국 FDA와 캐나다를 비롯하여 유럽, 일본, 중국, 호주 그리고 국내에 까지
제품 승인된 GSK의 대상포진 백신 싱그릭스 'Shingrix' 는 GSK의 면역보조제 [AS01B]를 포함한 백신으로서 임상 3상 시험에서 기존 대상포진 예방백신에 비해 약 2 배에 가까운 약 97.8 % 방어효율을 나타냄이 확인되었으며 2017년에 출시된 이후, 싱그릭스(Shingrix)’를 중심으로 대상포진 시장이 급격히 커지고 있는 추세입니다.
당사에서 개발하고 있는 '대상포진 예방백신(EG-HZ)'은 GSK의 'Shingrix'와 비교하였을 때 동등 수준의 효능과 안전성을 확보한 재조합 대상포진 백신으로 개발될 수 있을 것으로 기대합니다.
① 기술의 차별성
아이진은 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide; LPS) (주1) 사용시 문제됐던 독성을 감소시키면서 우수한 면역촉진 활성을 나타낼 수 있는 LPS 유사체를 개발하여 독성이 감소된 신규한 구조의 면역반응 조절물질 (EG-IM)을 개발하였습니다.
또한 이를 생체적합성이 우수하고 제법이 간편하며 수용성 및 지용성 약물을 운반하는 등 장점이 있는 양이온성 리포좀과 혼합하여 면역보조제 시스템 'CIA09'을 만들었습니다. 당사는 당사 고유의 면역보조제 시스템'CIA09'을 활용한 대상포진 예방백신(EG-HZ)을 개발하여 임상1상 시험을 진행한 결과 GSK의 '싱그릭스(Shingrix)’와 비교하여 동등 수준 이상의 안전성 및 유효성을 확인하였습니다.
주1) 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide; LPS) : LPS는 그람 음성 박테리아의 외막의 주요 성분으로, 다양한 면역세포를 촉진시키며 특히 선천성 면역 반응을 촉발시킵니다. LPS의 경우 1950년대부터 항암효과가 알려졌으나, 나노그람(ng) 수준의 오염으로도 패혈증에 의한 사망을 초래할 수 있는 독성으로 인해 사용이 어려운 문제가 있었으나 LPS에 대한 약독화 시도는 꾸준히 연구되어 특히 폴리사카라이드 체인의 제거 또는 지질 A의 탈아실화를 통하여 독성을 감소시키는데 성공하였습니다. (Katz SS et al., J Biol Chem. Dec 17:274(51) :36579-84 1999) 당사는 기존의 LPS 사용 시 문제되었던 독성을 감소시키면서도 우수한 면역촉진 활성을 나타낼 수 있는 LPS 유사체를 개발하고자 노력한 결과, 인체 내의 장에서 발굴한 대장균 균주로부터 O-항원 부위를 갖지 않는 LOS를 분리 정제하고, 탈아실화시켜 독성이 감소된 신규한 구조의 면역반응 조절물질을 발견하여 면역보조제로 이용할 수 있음을 확인하였습니다.
② 대상포진 시장규모
2007년 10월에 판매 승인된 Merck사의 대상포진 백신 'Zostavax'는 2016년 기준 6억 8천만 달러의 글로벌 매출을 기록했습니다. 당시 대상포진 백신 시장은 'Zostavax'가 대상포진 발병 억제율 및 생산성이 낮음에도 불구하고 여타 판매승인된 다른 제품이 없었기에 시장을 선점 했었습니다. 이후 2017년, 예방률 약 98% GSK의 재조합 백신 'Shingrix'가 정식 판매되며 대상포진 백신 시장은 재조합 백신인 'Shingrix'와 약독화 생백신 'Zostavax'가 양분하였습니다. 다만 이후 대상포진 시장은 'Zostavax'가 미국 내 소송 등의 이슈로 3년간 판매중지되며 이를 계기로 예방률 약 98%의 싱그릭스를 위주로 시장 규모가 급격히 증가했습니다. 글로벌 조사기관에 따르면 향후 대상포진 시장은 2028년 72억 달러 이상을 상회할 것으로 예상하고 있습니다.
③ 임상 진행 단계 및 계획
당사는 2014년 11월부터 국가과제(사업부처: 한국보건산업진흥원/사업명:감염병위기대응기술개발)에 선정되어 과제명 '고효율 대상포진 백신 개발' 사업을 수행하고 있습니다. 재조합단백질 생산기술을 바탕으로 대상포진 항원 (외막단백질)개발에 착수하여 대상포진 항원 생산을 위한 공정 확립 및 품질시험법을 구축 및 확립하였습니다.
아이진은 2020년 3월부터 대상포진 예방백신 'EG-HZ’의 안전성과 면역원성을 탐색하기 위한 1상 임상시험을 호주에서 수행하여 지난 2021년 6월에 완료함으로써 GSK의 '싱그릭스(Shingrix)’와 비교하여 유사한 수준의 안전성 및 유효성을 확인하였습니다. 당사는 국내외 백신 기업을 대상으로 'EG-HZ’의 기술 수출을 추진 중이며 2022년 2월, 'EG-HZ’의 국내시장에 대한 기술이전 계약 체결을 완료 (계약 상대방: (주)한국비엠아이 / 총 계약규모 215억원, 경상실시료(로열티) 별도)하였으며 동 보고서 제출일 현재에도 'EG-HZ’의 해외 기술이전을 모색 중에 있습니다.
5) 혈관 노화 연구 (Vascular Degeneration)
혈관노화란 혈관을 구성하는 세포들이 분열, 성장하는 기능이 시간이 지남에 따라 감소하는 현상을 말합니다. 고령 혹은 당뇨에 의하여 혈관의 노화가 일어나면 혈관의 탄력성을 유지하는 혈관주변세포(pericyte)가 감소되면서 혈관의 탄력성이 사라지게 되고(Bell et al., 2010), 탄력성이 사라진 혈관에서는 혈액 누수 현상이 일어나며, 상처가 생긴 혈관 벽을 치유하기 위한 일련의 과정으로 혈전이 발생합니다. 이러한 혈관 노화 과정에 의하여 혈행이 나빠지게 되면서 허혈성 질환이 발생하게 됩니다.
당사는 연세대학교 생화학과 김두식 교수와의 공동연구를 통하여 뱀독에서 유래한 disintegrin 단백질이 저농도에서 혈관주변세포를 혈관외피세포로 유도하여 혈관의 안정화를 가져온다는 것을 발견하였으며, 계속적인 공동연구를 통하여 disintegrin 단백질과 유사한 효능을 가지는 사람 유래 단백질인 EGT022를 발굴하고 이를 유효성분으로 한 허혈성 질환 치료제를 개발하고 있습니다.
당사는 대표적인 허혈성 질환 중 하나로 당뇨성 망막병증 개발을 진행 중입니다.
(1) 당뇨망막증 치료제 (EG-Mirotin)
① 당뇨망막증 개요
당뇨망막증은 전 세계적으로 성인 실명을 야기하는 주요 원인 중의 하나이며, 그 위험성은 당뇨병의 효과적인 치료가 이루어지지 못할 경우, 더욱 증가하게 됩니다. 당뇨망막증은 당뇨 환자의 25% 정도가 앓고 있는 가장 일반적인 합병증 중의 하나로 당뇨 환자 누구에게나 생길 수 있는 질병입니다.
당뇨망막증은 당뇨병 발병 이후 5년에서 10년 정도 후부터 시작되는 증상이며, 당뇨병에 의해 망막 상의 모세혈관 내 혈액 순환이 원활하지 못하게 되고 결국 모세혈관이 부분적으로 손상되어 허혈을 발생시킴으로써 증상이 시작됩니다. 증상이 심해지면 혈관의 손상으로 기능을 상실한 모세혈관이 소멸, 신생을 거듭하게 됩니다. 특히, 신생 혈관은 혈관 외벽을 보호하는 외피세포(Pericyte)가 형성되지 않아 기존 모세혈관보다도 더욱 빠르게 문제를 일으키는데, 이러한 변화가 가속화되는 사이 망막이 서서히 박리되면서 결국 시력 상실에 이르게 됩니다. 당뇨병의 관리와 개인적인 편차가 있지만, 일반적으로 당뇨망막증의 발병부터 망막 박리로 인한 실명까지 10~20여년 정도 소요되는 것으로 알려져 있습니다.
당뇨망막증은 망막의 모세혈관의 증식여부에 따라 단계를 구별합니다. 초기 망막의병변이 망막내부에서 진행되는 전기단계의 비증식성 망막병증 (Non-proliferative Diabetic Retinopathy, NPDR)과 이후 증세가 진행됨으로써 망막으로부터 신생혈관조직이 유리체강 내부로 성장해 나가는 후기단계의 증식성 망막병증 (Proliferative Diabetic Retinopathy, PDR)으로 구분할 수 있습니다.
현재 당뇨망막증의 치료는 주로 후기인 증식성 망막병증을 대상으로 증상의 진행을 억제해 주는 방법이 시행되고 있으며 대부분 anti-VEGF 방식 또는 VEGF-trap 방식의 주사제 입니다. 또한, 전통적으로 레이저 치료법을 이용한 망막 박리 억제 또는 혈관의 신생을 억제하는 방법 역시 주요한 치료법으로 시행되고 있습니다. 그러나 이들 치료법은 모두 후기단계인 증식성 망막병증에 대한 치료법으로써 당뇨망막증의 대다수를 차지하는 초기의 비증식성 망막병증에 대해서는 적절한 치료법이 없는 상태입니다.
이에 당사는 당뇨망막증 초기에 망막의 모세혈관에서 발생되는 혈관주위세포(pericyte)의 소실, 부종, 출혈 등을 억제하여 망막의 모세혈관을 정상화 및 안정화 시켜 질병의 진행을 억제하는 새로운 개념의 약물의 개발을 진행하고 있습니다.
② 당뇨망막증 치료제 (EG-Mirotin) 개요
'당뇨망막증 치료제 'EG-Mirotin'은 인체 유래의 재조합 단백질인 'EGT022'를 주성분으로 하는 비증식성 당뇨망막증 치료제입니다. 'EG-Mirotin'은 효모(이스트)에서 발현 생산하며, 현재 GMP 생산공정까지 확립이 완료된 상태입니다.
당사는 당뇨망막증 치료제 개발을 위해 공인된 OIR(Oxygen Induced Retinopathy) 동물 모델인 마우스 모델과 Micropocket 마우스 모델, Modified Miles Assay 모델, Streptozotocin(STZ) 유도 당뇨망막증 모델 등을 이용하여 'EG-Mirotin'의 효능을 확인하였으며 선행연구에서 'EG-Mirotin'의 유효성분인 'EGT022'와 같은 RGD motif를 가진 단백질이 혈관의 안정화에 관여하며 혈관의 정상화에도 기여한다는 것을 확인할 수 있었습니다.
당사는 OIR 마우스 모델에 'EG-Mirotin'을 피하주사하면 비정상적인 모양의 혈관과 출혈 및 허혈병변이 현저하게 감소하는 것을 확인하였습니다. 또한 'EG-Mirotin'은 형태학적인 면뿐만 아니라 기능학적으로도 혈관을 정상화시키고 망막혈관이 주로 분포하는 신경절세포층(ganglion cell layer)의 두께를 감소시키는 것을 확인하였습니다.
③ 기술의 차별성
당뇨망막증은 조기에 치료가 이루어져야 하는 매우 중대한 질환임에도 불구하고 초기 단계에 사용할 수 있는 적절한 치료제가 없는 상황입니다. 뿐만 아니라 기존의 치료법은 물리적인 수술이나 안구에 직접 주사하는 수술에 가까운 처치를 필요로 하기 때문에, 종합병원 등 대형병원에서만 시술이 가능하다는 문제를 가지고 있으며 근본적인 치유가 아닌 증상완화를 목표로 하는 치료법이므로 정기적으로 시술을 받아야만 합니다. 이러한 시장상황을 감안할 때, 당사의 당뇨망막증 치료제 'EG-Mirotin'의 차별화 요소들은 다음과 같습니다.
- (가) 새로운 기작을 이용한 신약
안과 분야의 최근 블록버스터 제품들은 망막 내의 비정상적인 신생 혈관 형성 억제를 목표로 개발된 제품들이 대부분입니다. 하지만 당사의 'EG-Mirotin'은 신생 혈관 형성 억제가 아닌 망막 혈관의 구조적 비정상 문제를 해결함으로써 망막 혈관의 정상화, 안정화를 유도하는 보다 근본적인 치료를 가능하게 해주는 새로운 기작을 활용합니다. 이러한 'EG-Mirotin'의 기작은 기존 신생혈관형성 억제제와의 병행 사용 가능성을 제시하므로, 단독 치료제 시장보다 넓은 시장으로의 진입 가능성이 있다는 장점을 지닙니다.
- (나) 저렴한 생산원가
당사의 'EG-Mirotin'은 효모에서 발현시키고 매우 간단한 정제 단계를 통해 생산이 가능합니다. 이는 곧 'EG-Mirotin'의 생산 단가를 낮출 수 있다는 것을 의미합니다. 때문에 출시 시 가격 경쟁력을 가져갈 수 있을 뿐만 아니라 보다 긴 라이프사이클을 갖는 제품으로서 자리 잡을 수 있을 것으로 예상됩니다.
- (다) 장기 보관 안정성
'EG-Mirotin'은 자체 내 시스틴 결합(disulfide bond)을 이용한 매우 안정한 단백질 구조를 가지고 있어 장기간 보관에도 안정하다는 장점을 지닙니다.
- (라) 투여방식
당사의 'EG-Mirotin'은 당뇨 환자에게 익숙한 피하주사를 통한 투약방법을 사용함으로써 안과전문의뿐만 아니라 환자의 거주지 주변의 일반 내과의에 의한 투약도 가능하며, 안구 내 직접주사 방식을 취하는 VEGF(혈관신생인자) 억제 방식의 치료제와 비교할 때에도 투약 용이성 및 환자 편의성을 지닙니다.
- (마) 안전성
의약품에 있어 유효성뿐만 아니라 안전성 확보는 기본적인 사항입니다. 당사의 'EG-Mirotin'은 비임상독성과 임상 1상 시험을 통해 그 안전성이 확보되었으며, 당쇄(glycosylation)도 가지고 있지 않아 내약성 및 독성이 없음이 확인되었습니다.
④ 당뇨망막증 치료제 시장규모
현재 사용되고 있는 망막질환 관련 치료제(Anti-VEGF치료제)는 2021년 약 133억 달러에서 2028년 약 210억 달러 규모까지 연평균성장률 6.74%를 기록하며 매년 성장 할 것으로 예상됩니다. 또한 당뇨성 망막병증(DR) 관련 보고서(주1) 에 따르면 당뇨성 망막병증(DR) 시장규모는 2018년 80억 달러로 평가되었으며 2025년까지 120억 달러 규모, 연평균성장률 6.9% 성장할 것으로 예측하고 있습니다.
전 세계 4억명 이상으로 집계되는 당뇨 환자 중 당뇨성 망막병증(DR) 환자는 1.43억 명으로 전 세계 당뇨 환자 3.5명당 약 1명꼴로 당뇨망막증(DR)이 발병하고 있으며, 미국 국립보건원(NIH) 내 안과연구소(NEI)의 자료에서 18세 이상 미국 내 인구 중 약 5.3%에 해당하는 매우 높은 수치의 인구가 당뇨망막증(DR)을 앓고 있음이 확인되고 있습니다. 한편, 2028년 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 시장은 약 58억 달러 규모로 추정되며(주2), 당뇨병성 황반부종(DME)환자 중 10%는 당뇨성 망막병증(DR)환자로부터 유입되기에 당사는 당뇨망막증의 초기단계에서부터 치료 가능한 'EG-Mirotin'의 당뇨망막증 시장선점을 기대할 수 있습니다.
주1) Diabetic Retinopathy Market To 2019-2025, Global Market Insight
주2) Verified Market Research, 2021
⑤ 임상 진행 단계 및 계획
당뇨망막증 치료제 'EG-Mirotin'에 대해 2012년 해외(스위스) 비임상 기관을 통해 안전성을 확인하였습니다. 이후 유럽 의약청(EMA)의 임상시험허가(IMPD)를 거쳐 2013년 1월부터 임상 1상을 진행하여 2014년 4월 최종보고서 접수와 함께 1임상의 모든과정을 종료한 바 있습니다.
2014년 6월에는 유럽 EMA 에 임상 2a상 시험에 대한 임상시험허가를 획득하여 2020년 2월에 2a 임상시험을 완료하였으며, 이후 후속 임상을 준비하고 있습니다.
다만, 후속임상의 경우, 2020년에 전세계적으로 발병된 코로나19의 영향으로 2020년에 국내에서 소규모 환자를 대상으로 임상2상을 수행하여 지난 2021년 7월에 국내 순천향대학교 부속 서울병원에서 임상 2상시험을 완료하였습니다.
당사는 국내 임상2상 시험 결과를 통해서 'Ischemic Index' 와 'Vascular Leakage index' 에 대한 안저의 미세혈관 관련 병변 평가 결과, 전체 평균 백분율 변화량이 통계적으로 유의미하다는 결론를 통해 'EG-Mirotin' 이 당뇨망막증 개선에 효과가 있음을 확인했습니다. 뿐만 아니라 안전성 측면에서도 이미 유럽에서 수행된 1상과 2a상 임상시험에서 확인한 바와 마찬가지로 'EG-Mirotin' 투약군에서 중대한 이상반응은 보고되지 않아, 'EG-Mirotin'의 우수한 안전성을 다시 한 번 입증하였습니다. 또한 국내 임상2상의 안전성과 유효성에 관한 통계적 유의성을 확보한 결과에 대해 세계적으로 공신력을 인정받는 SCIE 국제학술지(Medicina)에 논문을 등재하여 학술적으로 당사의 기술력을 입증하였습니다.
당사는 이번 국내 임상 2상 시험 결과를 토대로 국내 기업인 국제약품과 함께 공동연구 개발을 계약을 체결하였고 후속연구를 준비중에 있습니다.
▣ 의약품 관련법률 또는 정부 규제등이 회사에 미치는 영향
바이오의약품은 신약후보물질발굴부터 실제 시판승인에 이르기까지 다양한 임상시험 단계를 거쳐야 합니다. 정부 규제는 이런 과정을 매우 엄격하게 규제하고 있으며 각 임상단계별 요구 기준을 충족해야 합니다.
정부 규제는 인체를 대상으로 하는 임상시험에 특히 엄격합니다. 신약후보물질의 안전성과 유효성을 확인할 수 있는 최종 데이터와 결과를 매 임상 단계마다 제출해야 하며 심각한 부작용이 보고되면 임상시험은 중단될 수도 있습니다. 대신 정부에선 현재 제약바이오산업 육성 및 지원에 필요한 종합계획을 수립해 제약바이오 발전에 필요한 여러 규제 완화 및 투자펀드조성 등 지원정책을 전개하고 있습니다. 당사는 정부 규정을 준수하여 현재 연구개발중인 여러 혁신신약 후보 의약품들의 유효성과 안전성을 입증해 나가겠습니다.
▣ 경기변동
아이진이 속한 바이오의약품산업은 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 기술집약적 산업으로서 생명 및 건강에 직접적인 관련이 있어 타 업종 대비 경기변동에 의한 영향을 적게 받습니다. 특히 삶의 질 향상, 고령화, 만성질환 증가 등에 따른 헬스케어 지출이 증가되고 있는 추세에서 글로벌 바이오시장은 지속 확대될 전망입니다.
▣ 특허 보유 현황 (요약)
당사의 주요 제품 특허 보유현황은 다음과 같습니다. 특허권 보유 현황의 상세 내역은 [XII. 상세표] [4.사업의 내용과 관련된 사항(상세)]에서 참조해 주시기 바랍니다.
※상세 현황은 '상세표-4. 사업의 내용과 관련된 사항(상세)' 참조 |
구분 | 내 용 | 건수 |
---|---|---|
특허권 | 올리고뉴클레오타이드 및 비독성 다당체를 포함하는 면역보조제 | 5 |
리포폴리사카라이드 유사체 및 이를 포함하는 면역보조 조성물 | 1 | |
면역반응 조절물질을 포함하는 백신 조성물 및 이의 용도 | 1 | |
면역반응 조절물질 및 이를 포함하는 면역보조제 조성물 | 1 | |
면역반응 조절물질 및 이를 포함하는 백신 조성물 및 이의 용도 | 7 | |
면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도 | 8 | |
양이온성 리포좀을 포함하는 바리셀라 조스터 바이러스 백신 조성물 및 이의 용도 | 1 | |
양이온성 리포좀을 포함하는 사포닌의 용혈 억제용 조성물 | 3 | |
개선된 면역반응을 가지는 백신 조성물 | 13 | |
Rv2299c-ESAT6-HspX-RipA 융합단백질의 BCG 백신 booster용 조성물 | 1 | |
펩타이드를 유효성분으로 하는 혈관 관련 질환 치료제 조성물 | 1 | |
트롬빈 유래 펩타이드를 포함하는 망막증 또는 녹내장 치료용 조성물 | 1 | |
특정염기 다양성에 의한 당뇨망막증 진단방법, 그 DNA 절편및 그 프라이머 | 2 |
당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 매출액이 500억원 미만으로 "소규모기업"에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제5장 제1절(제5-1-1조)에 의거하여 동 보고서에서는 요약재무정보 등에 관한 사항의 기재를 생략합니다.
다음의 연결재무제표 및 재무제표 본문을 참고하시기 바랍니다.
2-1. 연결 재무상태표
연결 재무상태표 |
제 25 기 1분기말 2024.03.31 현재 |
제 24 기말 2023.12.31 현재 |
(단위 : 원) |
제 25 기 1분기말 | 제 24 기말 | |
---|---|---|
자산 | ||
유동자산 | 47,076,661,773 | 56,877,429,101 |
현금및현금성자산 (주5) | 5,966,751,757 | 5,496,007,199 |
금융기관예치금 (주5) | 39,372,000,000 | 49,872,000,000 |
매출채권 (주5) | 476,298,000 | 468,060,330 |
기타금융자산 (주5) | 378,232,229 | 428,639,033 |
기타유동자산 | 395,161,717 | 240,620,659 |
당기법인세자산 | 398,146,070 | 316,892,280 |
재고자산 | 90,072,000 | 55,209,600 |
비유동자산 | 24,663,426,156 | 21,225,314,279 |
당기손익-공정가치측정금융자산 (주4,5) | 12,132,090,756 | 8,128,812,292 |
기타금융자산 (주5) | 993,197,801 | 1,055,345,004 |
유형자산 (주7) | 8,606,056,961 | 9,083,759,609 |
사용권자산 (주8,22) | 641,513,687 | 766,959,253 |
무형자산 (주9) | 1,082,736,129 | 982,607,299 |
관계기업투자 | 1,207,830,822 | 1,207,830,822 |
자산총계 | 71,740,087,929 | 78,102,743,380 |
부채 | ||
유동부채 | 5,520,101,708 | 6,098,410,318 |
매입채무 (주5) | 512,004,240 | 470,687,368 |
계약부채 | 34,733,330 | 54,530,132 |
신주인수권부사채 (주4,5,12) | 1,562,587,408 | 1,498,200,579 |
리스부채 (주5,22) | 276,172,849 | 314,489,024 |
기타금융부채 (주5) | 2,623,467,373 | 2,857,882,672 |
파생상품부채 (주4,5,12) | 441,042,840 | 441,042,840 |
기타유동부채 | 70,093,668 | 461,577,703 |
비유동부채 | 6,897,049,228 | 7,670,286,423 |
리스부채 (주5,22) | 262,612,855 | 338,434,329 |
복구충당부채 | 147,043,483 | 145,456,205 |
상환전환우선주부채 | 1,106,770,213 | 1,055,758,057 |
순확정급여부채 (주13) | 2,705,291,292 | 3,485,108,560 |
기타장기종업원부채 (주13) | 330,856,824 | 305,718,354 |
기타금융부채 | 180,482,725 | 175,819,082 |
파생상품부채 | 2,163,991,836 | 2,163,991,836 |
부채총계 | 12,417,150,936 | 13,768,696,741 |
자본 | ||
지배기업 소유주 지분 | 58,501,562,788 | 63,230,279,509 |
자본금 (주1,14) | 13,514,892,000 | 13,514,892,000 |
주식발행초과금 (주14) | 177,219,208,366 | 177,222,968,366 |
기타자본항목 | 20,750,480,908 | 22,394,994,058 |
기타포괄손익누계액 | (51,609,073) | (40,622,757) |
결손금 | (152,931,409,413) | (149,861,952,158) |
비지배지분 | 821,374,205 | 1,103,767,130 |
자본총계 | 59,322,936,993 | 64,334,046,639 |
부채및자본총계 | 71,740,087,929 | 78,102,743,380 |
2-2. 연결 포괄손익계산서
연결 포괄손익계산서 |
제 25 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 |
제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 25 기 1분기 | 제 24 기 1분기 | |||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
매출액 (주6,16) | 523,309,529 | 523,309,529 | 777,997,602 | 777,997,602 |
매출원가 (주16) | 258,228,000 | 258,228,000 | 299,295,266 | 299,295,266 |
매출총이익 | 265,081,529 | 265,081,529 | 478,702,336 | 478,702,336 |
판매비와관리비 (주17,22) | 3,838,339,705 | 3,838,339,705 | 8,686,697,378 | 8,686,697,378 |
영업손실 | (3,573,258,176) | (3,573,258,176) | (8,207,995,042) | (8,207,995,042) |
기타수익 | 6,540,925 | 6,540,925 | 12,962,513 | 12,962,513 |
기타비용 (주5) | 118,520,163 | 118,520,163 | 102,444,973 | 102,444,973 |
금융수익 (주5) | 483,285,896 | 483,285,896 | 664,195,940 | 664,195,940 |
금융비용 (주5,22) | 149,898,662 | 149,898,662 | 156,854,223 | 156,854,223 |
지분법이익 (주10) | ||||
법인세비용차감전순손실 | (3,351,850,180) | (3,351,850,180) | (7,790,135,785) | (7,790,135,785) |
법인세비용 | ||||
분기순손실 | (3,351,850,180) | (3,351,850,180) | (7,790,135,785) | (7,790,135,785) |
지배기업소유지분 | (3,069,457,255) | (3,069,457,255) | (7,567,742,186) | (7,567,742,186) |
비지배지분 | (282,392,925) | (282,392,925) | (222,393,599) | (222,393,599) |
기타포괄손실 | (10,986,316) | (10,986,316) | (86,129) | (86,129) |
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | ||||
해외사업환산손익 | (10,986,316) | (10,986,316) | (86,129) | (86,129) |
분기총포괄손실 | (3,362,836,496) | (3,362,836,496) | (7,790,221,914) | (7,790,221,914) |
지배기업소유지분 | (3,080,443,571) | (3,080,443,571) | (7,567,828,315) | (7,567,828,315) |
비지배지분 | (282,392,925) | (282,392,925) | (222,393,599) | (222,393,599) |
지배기업지분에 대한 주당손익 | ||||
기본주당손실 (단위 : 원) | (114.0) | (114.0) | (352.0) | (352.0) |
2-3. 연결 자본변동표
연결 자본변동표 |
제 25 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 |
제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
자본 | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
지배지분 소유주 지분 | 비지배지분 | 자본 합계 | ||||||
자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본항목 | 기타포괄손익누계액 | 결손금 | 지배지분 소유주 지분 합계 | |||
2023.01.01 (기초자본) | 10,739,170,000 | 165,019,171,128 | 20,728,430,509 | (36,728,718) | (129,721,842,566) | 66,728,200,353 | 2,227,515,886 | 68,955,716,239 |
분기순손실 | (7,567,742,186) | (7,567,742,186) | (222,393,599) | (7,790,135,785) | ||||
주식보상비용 (주15) | 1,028,595,349 | 1,028,595,349 | 21,380,000 | 1,049,975,349 | ||||
유상증자 | ||||||||
해외사업환산손익 | (86,129) | (86,129) | (86,129) | |||||
2023.03.31 (기말자본) | 10,739,170,000 | 165,019,171,128 | 21,757,025,858 | (36,814,847) | (137,289,584,752) | 60,188,967,387 | 2,026,502,287 | 62,215,469,674 |
2024.01.01 (기초자본) | 13,514,892,000 | 177,222,968,366 | 22,394,994,058 | (40,622,757) | (149,861,952,158) | 63,230,279,509 | 1,103,767,130 | 64,334,046,639 |
분기순손실 | (3,069,457,255) | (3,069,457,255) | (282,392,925) | (3,351,850,180) | ||||
주식보상비용 (주15) | (1,644,513,150) | (1,644,513,150) | (1,644,513,150) | |||||
유상증자 | (3,760,000) | (3,760,000) | (3,760,000) | |||||
해외사업환산손익 | (10,986,316) | (10,986,316) | (10,986,316) | |||||
2024.03.31 (기말자본) | 13,514,892,000 | 177,219,208,366 | 20,750,480,908 | (51,609,073) | (152,931,409,413) | 58,501,562,788 | 821,374,205 | 59,322,936,993 |
2-4. 연결 현금흐름표
연결 현금흐름표 |
제 25 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 |
제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 25 기 1분기 | 제 24 기 1분기 | |
---|---|---|
영업활동으로 인한 현금흐름 | (6,005,316,415) | (5,999,822,894) |
영업으로부터 창출된 현금 | (6,451,790,263) | (6,534,125,164) |
이자의 수취 | 527,727,638 | 633,508,250 |
이자의 지급 | ||
법인세의 지급 | (81,253,790) | (99,205,980) |
투자활동으로 인한 현금흐름 | 6,449,908,610 | 7,242,359,352 |
금융기관예치금의 감소 | 10,500,000,000 | 7,300,000,000 |
당기손익-공정가치금융자산의 증가 | (3,999,994,000) | |
기타금융자산(비유동)의 감소 | 67,730,500 | 10,000,000 |
유형자산의 취득 (주7) | (3,223,027) | (59,938,926) |
유형자산의 처분 | 9,000,000 | |
무형자산의 취득 (주9) | (114,604,863) | (16,701,722) |
재무활동으로 인한 현금흐름 | 37,952,535 | (8,622,830) |
유상증자 | (3,760,000) | |
리스부채의 상환 (주22) | (88,050,000) | (104,802,273) |
상환의무가 있는 정부보조금의 수령 | 129,762,535 | 96,179,443 |
현금의 증감 | 482,544,730 | 1,233,913,628 |
기초의 현금 | 5,496,007,199 | 2,045,959,631 |
환율변동효과 | (11,800,172) | (2,330,128) |
분기말의 현금 | 5,966,751,757 | 3,277,543,131 |
제 25 기 1분기 : 2024년 03월 31일 현재 |
제 24 기 : 2023년 12월 31일 현재 |
아이진 주식회사와 그 종속기업 |
1. 연결회사의 개요
기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 아이진 주식회사(이하 "연결회사" 또는 "지배기업")와 종속기업인 EyeGene Australia Pty Ltd.와 주식회사 레나임(이하 회사와 종속기업들을 일괄하여 "연결회사")를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.
1.1 연결회사의 개요
아이진 주식회사(이하 "회사")는 생명공학 기술을 이용한 유용 유전자 및 생체 고분자탐색과 이를 이용한 식품 및 의약품을 개발하는 연구개발업을 주요목적으로 2000년 6월 23일 설립되었습니다. 보고기간 말 현재 회사는 서울시 강서구 양천로 401에 본사를 두고 있습니다.
회사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 수차례의 증자 등을 거쳐 당기말 현재 발행한 주식수는 27,029,784(보통주 27,029,784주)이며 납입자본금은 13,515백만원(보통주자본금 13,515백만원)입니다. 회사는 2013년 11월 28일 한국거래소 코넥스시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 2015년 11월 16일 한국거래소 코스닥시장에 이전 상장하였습니다.
보고기간말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
주주명 | 소유주식수 | 우선주 포함시 지분율(%) | 비고 | |
---|---|---|---|---|
보통주식수(주) | 우선주식수(주) | |||
(주)한국비엠아이 | 5,805,137 | - | 21.5 | 최대주주 |
유원일 | 1,300,946 | - | 4.8 | |
기타 | 19,923,701 | - | 73.7 | |
합계 | 27,029,784 | - | 100.0 |
1.2 종속기업의 개요
종속기업은 회사가 호주 내 모든 R&D 및 임상개발 과정을 진행 하기 위하여 100%의 지분율로 2019년 설립한 호주 법인과 mRNA Platform 기반 파이프라인 집중 개발을 위하여 100%의 지분율로 당기에 설립한 국내 법인입니다. 보고기간말 현재 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
기업명 | 자산 | 부채 | 순자산 | 매출액 | 분기순이익 |
---|---|---|---|---|---|
EyeGene Australia Pty Ltd. | 882,526 | 6,066,958 | (5,184,432) | - | (2,591,494) |
주식회사 레나임 | 7,197,318 | 5,490,632 | 1,706,686 | - | (663,132) |
2. 중요한 회계정책
2.1 재무제표 작성기준
연결회사의 2024년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2024년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.
2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시
중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시
발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의
회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세
자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하 였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정
기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’ 을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
2.2 회계정책
요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.
2.2.1 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정
연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.
요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 공정가치
당분기중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
4.1 금융상품 종류별 공정가치
당분기말 현재 연결회사의 금융자산과 금융부채 중 장부금액과 공정가치의 차이가 발생할 것으로 예상되는 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
금융부채 | ||||
상환전환우선주부채 | 1,106,770 | 1,153,608 | 1,055,758 | 1,153,608 |
신주인수권부사채 | 1,562,587 | 1,505,763 | 1,498,201 | 1,505,763 |
상기 전환사채를 제외한 연결회사의 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치일 것으로 추정하고 있습니다.
4.2 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
ㆍ수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
ㆍ수준 2: 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
ㆍ수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수
보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품 | ||||
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) | - | - | 12,132,091 | 12,132,091 |
신주인수권부사채 | - | 1,505,763 | - | 1,505,763 |
상환전환우선주부채 | 1,153,608 | - | 1,153,608 | |
파생상품부채(유동) | - | - | 441,043 | 441,043 |
파생상품부채(비유동) | - | 2,163,992 | 2,163,992 |
4.3 가치평가기법 및 투입 변수
연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.
(단위:천원) |
구 분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입 변수 |
---|---|---|---|---|
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) | 12,132,091 | 3 | 이항모형 | 주가변동성, 기초자산 주가 등 |
신주인수권부사채 | 1,505,763 | 2 | 현재가치기법 등 | 시장수익률, 기초자산 주가 등 |
상환전환우선주부채 | 1,153,608 | 2 | 현재가치기법 등 | 시장수익률, 기초자산 주가 등 |
파생상품부채(유동) | 441,043 | 3 | 이항모형 | 주가변동성, 기초자산 주가 등 |
파생상품부채(비유동) | 2,163,992 | 3 | 이항모형 | 주가변동성, 기초자산 주가 등 |
5. 범주별 금융상품
5.1 금융상품 범주별 장부금액
(단위:천원) |
재무상태표 상 자산 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
상각후원가 금융자산 | ||
현금및현금성자산 | 5,966,752 | 5,496,007 |
금융기관예치금 | 39,372,000 | 49,872,000 |
매출채권 | 476,298 | 468,060 |
기타금융자산 | 1,371,430 | 1,483,984 |
당기손익-공정가치측정금융자산 | ||
상환전환우선주 | 4,379,881 | 1,379,887 |
비상장주식 | 7,707,653 | 6,707,653 |
기타금융자산 | 44,556 | 41,272 |
합 계 | 59,318,570 | 65,448,863 |
(단위:천원) |
재무상태표 상 부채 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
상각후원가 금융부채 | ||
매입채무 | 512,004 | 470,687 |
신주인수권부사채 | 1,562,587 | 1,498,201 |
상환전환우선주부채 | 1,106,770 | 1,055,758 |
기타금융부채 | 2,803,950 | 3,033,702 |
당기손익-공정가치측정금융부채 | ||
파생상품부채 | 2,605,035 | 2,605,035 |
기타 금융부채 | ||
리스부채 | 538,786 | 652,923 |
합 계 | 9,129,132 | 9,316,306 |
5.2 금융상품 범주별 순손익
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
상각후원가 금융자산 | ||
이자수익 | 480,001 | 587,149 |
당기손익-공정가치측정금융자산 | ||
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 3,284 | 77,047 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | - | (61,119) |
상각후원가 금융부채 | ||
이자비용 | (149,899) | (95,736) |
순손익 합계 | 333,386 | 507,341 |
6. 영업부문 정보
연결회사의 이사회는 연결회사 용역을 집단별로 구분하고 있지 아니하고 전체를 단일 영업부문으로 파악하여 영업부문 정보를 검토하고 있습니다. 최고영업의사결정자에게 보고되는 손익 및 자산총액은 회계상 금액과 일치하며, 영업수익은 대부분 국내매출입니다. 당기와 전기중 연결회사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 없습니다.
7. 유형자산
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
기초순장부금액 | 9,083,760 | 4,664,453 |
취득 | 3,223 | 59,939 |
처분 | (23,781) | (36,649) |
감가상각 | (457,145) | (247,732) |
분기말순장부금액 | 8,606,057 | 4,440,011 |
취득원가 | 14,090,538 | 8,054,370 |
감가상각누계액 | (5,449,756) | (3,614,359) |
정부보조금 | (34,725) | - |
8. 사용권자산
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
기초순장부금액 | 766,959 | 1,077,673 |
처분 | (34,007) | - |
감가상각 | (91,438) | (100,113) |
분기말순장부금액 | 641,514 | 977,560 |
취득원가 | 1,432,694 | 1,454,945 |
감가상각누계액 | (791,180) | (477,385) |
9. 무형자산
9.1 장부가액의 변동내역
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
기초순장부금액 | 982,607 | 844,101 |
취득 | 114,605 | 16,702 |
처분 | (401) | - |
손상 | - | (73,326) |
상각 | (14,075) | (14,954) |
분기말순장부금액 | 1,082,736 | 772,523 |
취득원가 | 1,570,401 | 1,729,128 |
상각누계액 | (487,665) | (956,605) |
9.2 경상연구개발비
당분기중 발생한 경상연구개발비는 2,537,471천원(전분기: 6,026,181천원)입니다.
10. 관계기업투자
10.1 관계기업의 내역
(단위:천원) |
구분 | 기업명 | 설립국가 | 결산월 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
소유지분율 | 장부금액 | 소유지분율 | 장부금액 | ||||
관계기업 | 오라클지역뉴딜벤처펀드(*1) | 한국 | 12월 31일 | 20.0% | 1,207,831 | 20.0% | 1,207,831 |
합계 | 1,207,831 | 1,207,831 |
(*1) 회사는 창업자, 벤처기업 또는 기술혁신형,경영혁신형 중소기업 및 지역뉴딜 관련 분야의 기업군 투자에 참여함으로써 수익 실현을 기대하고 있습니다.
10.2 관계기업 투자의 변동내역
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
기초금액 | 1,207,831 | 776,792 |
기말금액 | 1,207,831 | 776,792 |
11. 정부보조금
보고기간말 현재 연결회사는 보건복지부 등 국가기관 등과의 협약서에 의하여 국책과제를 수행하면서 관련한 정부보조금을 수령하였으며, 이 중 미사용 부분을 기타유동부채의 선수수익으로 계상하였습니다. 또한, 과제 사업의 성공시 일정비율을 반환할 의무가 있는 정부보조금은 향후 납부할 것으로 예상되는 금액의 현재가치를 기타금융부채의 미지급금 및 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.
12. 상환전환우선주부채와 신주인수권부사채
12.1 상환전환우선주부채와 신주인수권부사채 발행내역
구 분 | 제1회 상환전환우선주부채 | 제2회 신주인수권부사채 |
---|---|---|
발행일 | 2023-07-28 | 2020-09-18 |
만기일 | 2033-07-28 | 2025-09-18 |
발행가액 | 3,000,016,653원 | 22,000,000,000원 |
잔존발행가액 | 3,000,016,653원 | 2,000,000,000원 |
이자지급조건 | 상환일 일시지급 | - |
액면이자율 | - | - |
보장수익률 | 연 8% | - |
이익배당에 관한 사항 | 누적적, 참가적 연 1% | - |
상환방법 | - | 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환 |
발행시 전환주식수 | 132,492주 | 1,560,505주 |
전환(행사)가격(발행시 기준) | 22,643원 | 8,235원(*1) |
전환(행사)가격 조정 | 분할, 합병 등 희석화 방지를 위한전환가격 조정 조항 및 IPO공모단가의 70%에 해당하는 금액이 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액 등 | 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는경우 등 |
전환(행사)청구기간 | 발행일로부터 존속기간(10년)까지 | 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 만기 1개월 전까지 |
조기상환청구권 | 발행일로부터 3년 경과한 날 이후부터 존속기간(10년) 말일 전일까지 | 사채발행일로부터 2년 경과일 혹은 그로부터 매 3개월이 되는 날 |
(*1) 전기 이전에 신주인수권부사채 전환가격 조정 항목에 따라 제2회 신주인수권부사채의 행사가격이 14,098원에서 13,759원으로, 13,759원에서 10,294원으로 차감 조정되었고, 전기에 10,294원에서 8,235원으로 차감 조정 되었습니다.
종속기업인 주식회사 레나임은 2023년 상환전환우선주를 발행하였습니다. 상환전환우선주에 내재된 전환권 및 조기상환권은 자본요소에 해당하지 않으므로 금융부채로 분류하였으며, 전환권 및 조기상환권이 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생금융상품으로 회계처리하였습니다. 주계약 부채요소는 상각후원가로 측정하며 유효이자율에 따라 이자비용을 인식하였으며, 분리한 내재파생상품은 공정가치로 측정 후 평가손익을 당기손익으로 인식하였습니다.
12.2 신주인수권부사채, 전환사채, 전환우선주부채 변동내역
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 | |
---|---|---|---|
신주인수권부사채 | 상환전환우선주부채 | 신주인수권부사채 | |
기초 | 1,498,201 | 1,055,758 | 1,392,449 |
상각 | 64,386 | 51,012 | 59,743 |
기말 | 1,562,587 | 1,106,770 | 1,452,192 |
12.3 파생상품부채의 변동내역
(단위:천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
기초 | 2,605,034 | 830,097 |
발행 | - | 2,014,408 |
상환 | - | (60,399) |
평가 | - | (179,072) |
기말 | 2,605,034 | 2,605,034 |
13. 순확정급여부채와 기타장기종업원부채
13.1 손익계산서에 반영된 금액
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
당기근무원가 | 241,882 | 290,858 |
순이자원가 | 44,831 | 19,009 |
종업원 급여에 포함된 총 비용 | 286,713 | 309,867 |
13.2 순확정급여부채 산정내역
(단위:천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 | 2,705,291 | 3,485,109 |
재무상태표상 순확정급여부채 | 2,705,291 | 3,485,109 |
13.3 기타장기종업원부채 산정내역
(단위:천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
기금이 적립되지 않은 기타급여채무의 현재가치 | 330,857 | 305,718 |
재무상태표상 기타장기종업원부채 | 330,857 | 305,718 |
14. 주식의 발행
당분기와 전분기중 연결회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위:주,천원) |
구 분 | 주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
전기초 | 21,478,340 | 10,739,170 | 165,019,171 | 175,758,341 |
전분기말 | 21,478,340 | 10,739,170 | 165,019,171 | 175,758,341 |
당기초 | 27,029,784 | 13,514,892 | 177,222,968 | 190,737,860 |
유상증자 | - | - | (3,760) | (3,760) |
당분기말 | 27,029,784 | 13,514,892 | 177,219,208 | 190,734,100 |
15. 주식기준보상
15.1 주식선택권의 내역
연결회사는 일부 임직원에게 주주총회의 특별결의에 의거해서 주식선택권을 부여하고 옵션가격결정모형을 적용한 공정가액접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.
구 분 | 제1차 주식선택권 | 제2차 주식선택권 | 제3차 주식선택권 | 제4차 주식선택권 | 제5차 주식선택권 | 제6차 주식선택권 |
---|---|---|---|---|---|---|
권리부여일 | 2009년 7월 15일 | 2013년 3월 26일 | 2015년 2월 3일 | 2016년 3월 3일 | 2016년 3월 18일 | 2017년 1월 12일 |
주식선택권 공정가치 | -원 | 195원 | 5,581원 | 11,808원 | 12,149원 | 5,354원 |
부여수량 | 364,000주 | 326,000주 | 218,000주 | 159,000주 | 125,000주 | 100,000주 |
소멸주식수 | 144,000주 | 57,000주 | 71,000주 | 106,750주 | 100,000주 | 13,500주 |
행사주식수 | 220,000주 | 269,000주 | 147,000주 | 52,250주 | 25,000주 | 81,500주 |
행사가능주식수 (보고기간말 현재) | -주 | -주 | -주 | -주 | -주 | -주 |
부여방법 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 |
행사가격 | 1,764원 | 4,700원 | 9,145원 | 13,755원 | 14,722원 | 7,874원(*1) |
행사가능기간 | 2011년 7월 15일 ~ 2016년 7월 14일 | 2015년 3월 26일 ~ 2020년 3월 25일 | 2017년 2월 3일 ~ 2022년 2월 2일 | 2018년 3월 3일 ~ 2023년 3월 2일 | 2018년 3월 18일 ~ 2023년 3월 17일 | 2019년 1월 12일 ~ 2024년 1월 11일 |
가득조건 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 |
구 분 | 제7차 주식선택권 | 제8차 주식선택권 | 제9차 주식선택권 | 제10차 주식선택권 | 제11차 주식선택권 | 제12차 주식선택권 | 제13차 주식선택권 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
권리부여일 | 2019년 3월 5일 | 2020년 7월 31일 | 2021년 9월 3일 | 2022년 8월 1일 | 2022년 9월 6일 | 2023년 9월 22일 | 2024년 1월 3일 |
주식선택권 공정가치 | 8,145원 | 7,907원 | 33,437 | 7,630 | 6,578 | 2,381 | 3,314 |
부여수량 | 60,000주 | 80,000주 | 335,000주 | 140,000주 | 307,500주(*2) | 30,000주 | 250,000주 |
소멸주식수 | 35,000주 | 50,000주 | 335,000주(*2) | - | 166,500주 | - | - |
행사주식수 | 25,000주 | - | - | - | - | - | - |
행사가능주식수 (보고기간말 현재) | -주 | 30,000주 | - | 140,000주 | 141,000주 | 30,000주 | 250,000주 |
부여방법 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 |
행사가격 | 9,890원(*1) | 8,517원(*1) | 44,708원 | 8,536원(*1) | 8,004원(*1) | 3,451원(*1) | 4,077원 |
행사가능기간 | 2021년 3월 5일 ~ 2026년 3월 4일 | 2022년 7월 31일 ~ 2027년 7월 30일 | 2024년 9월 3일 ~ 2029년 9월 2일 | 2025년 8월 1일 ~ 2030년 7월 31일 | 2025년 9월 6일 ~ 2030년 9월 5일 | 2026년 9월 22일 ~ 2031년 9월 21일 | 2027년 1월 3일 ~ 2032년 1월 2일 |
가득조건 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 3년 | 용역제공조건: 3년 | 용역제공조건: 3년 | 용역제공조건: 3년 | 용역제공조건: 3년 |
(*1) 전기 중 주식선택권 운영규정 및 이사회 결의에 따라 제 6차 주식선택권의 행사가격이 9,211원에서 7,874원으로, 제7차 주식매수선택권의 행사가격이 11,748원에서 9,890원으로, 제8차 주식매수선택권의 행사가격이 10,021원에서 8,517원으로, 10차 주식매수선택권의 행사가격이 10,045원에서 8,536원으로, 11차 주식매수선택권의 행사가격이 9,375원에서 8,004원으로 12차 주식매수선택권의 행사가격이 3,645원에서 3,451원으로 차감 조정 되었습니다.
(*2) 전기 이전에 제9차 주식선택권은 제11차 주식선택권으로 조건이 변경되어 재부여되었습니다.
15.2 종속회사의 주식선택권의 내역
구 분 | 제1차 주식선택권 | 제2차 주식선택권 |
---|---|---|
권리부여일 | 2022년 3월 31일 | 2022년 8월 23일 |
주식선택권 공정가치 | 11,131원 | 11,222원 |
부여수량 | 54,500주 | 3,100주 |
소멸주식수 | 10,500주 | -주 |
행사주식수 | -주 | -주 |
행사가능주식수 (보고기간말 현재) | 44,000주 | 3,100주 |
부여방법 | 주식교부형 | 주식교부형 |
행사가격 | 17,000원 | 17,000원 |
행사가능기간 | 2025년 3월 31일 ~ 2030년 3월 30일 | 2025년 8월 23일 ~ 2030년 3월 22일 |
15.3 주식선택권 변동내역
연결회사는 보상원가를 약정용역제공기간동안 정액법으로 안분하여 주식보상비용 및 주식선택권으로 인식하고 있습니다. 자본에 계상된 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
기초잔액 | 11,266,084 | 9,593,979 |
보상원가의 인식 | (1,644,513) | 1,028,595 |
기말잔액 | 9,621,571 | 10,622,574 |
16. 매출액 및 매출원가
(단위:천원) |
과 목 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
매출액 | ||||
상품매출액 | 523,310 | 523,310 | 610,989 | 610,989 |
기술료매출액 | - | - | 166,667 | 166,667 |
기타매출액 | - | - | 342 | 342 |
합 계 | 523,310 | 523,310 | 777,998 | 777,998 |
매출원가 | ||||
상품매출원가 | ||||
기초상품재고액 | 187,700 | 187,700 | 577,653 | 577,653 |
당기매입액 | 293,090 | 293,090 | 51,636 | 51,636 |
타계정대체 | - | - | (19,977) | (19,977) |
기말상품재고액 | (222,562) | (222,562) | (310,017) | (310,017) |
합 계 | 258,228 | 258,228 | 299,295 | 299,295 |
17. 판매비와관리비
(단위:천원) |
과 목 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
급여 | 572,202 | 572,202 | 659,380 | 659,380 |
퇴직급여 | 113,240 | 113,240 | 119,882 | 119,882 |
기타장기종업원급여 | 5,760 | 5,760 | 6,408 | 6,408 |
복리후생비 | 122,269 | 122,269 | 147,571 | 147,571 |
주식보상비용 | (737,606) | (737,606) | 445,331 | 445,331 |
여비교통비 | 18,130 | 18,130 | 32,017 | 32,017 |
접대비 | 40,795 | 40,795 | 58,121 | 58,121 |
통신비 | 5,533 | 5,533 | 20,942 | 20,942 |
세금과공과금 | 55,829 | 55,829 | 180,700 | 180,700 |
감가상각비 | 108,023 | 108,023 | 117,553 | 117,553 |
지급임차료 | 5,807 | 5,807 | 7,928 | 7,928 |
보험료 | 30,186 | 30,186 | 24,398 | 24,398 |
차량유지비 | 2,776 | 2,776 | 5,110 | 5,110 |
경상연구개발비 | 2,537,470 | 2,537,470 | 6,026,180 | 6,026,180 |
운반비 | 652 | 652 | 2,563 | 2,563 |
교육훈련비 | 2,700 | 2,700 | 6,853 | 6,853 |
도서인쇄비 | 1,319 | 1,319 | 9,842 | 9,842 |
소모품비 | 5,644 | 5,644 | 10,604 | 10,604 |
지급수수료 | 636,463 | 636,463 | 464,124 | 464,124 |
광고선전비 | - | - | 9,128 | 9,128 |
건물관리비 | 42,006 | 42,006 | 39,340 | 39,340 |
판매수수료 | 228,697 | 228,697 | 236,023 | 236,023 |
무형자산상각비 | 14,075 | 14,075 | 14,954 | 14,954 |
해외출장비 | 26,369 | 26,369 | 38,338 | 38,338 |
판매촉진비 | - | - | 3,407 | 3,407 |
합 계 | 3,838,339 | 3,838,339 | 8,686,697 | 8,686,697 |
18. 비경상적인 항목
내용, 크기, 또는 발생빈도에 따라 중요한 비경상적인 항목은 포괄손익계산서 상 관련 항목으로 통합 표시 됩니다. 연결회사는 당분기와 전분기중 비경상적인 항목이 발생하지 않았습니다.
19. 법인세비용
법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기말 및 전분기말 현재 연간 예상 평균연간법인세율은 영(零)의 법인세비용이 발생하였는 바, 산출하지 아니합니다.
20. 우발사항 및 약정사항
20.1 기술이전약정
연결회사는 연구개발 과제와 관련하여, 한국비엠아이 외 2개사와 기술이전약정 계약을 체결하고 있으며, 회사가 체결한 한국비엠아이와의 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.
연결회사는 2022년 2월 24일에 (주)한국비엠아이와 대상포진 백신 ‘EG-HZ’관련 기술의 국내시장에 대한 전용 실시권 기술이전 계약을 체결하였습니다. 회사는 2022년 반환조건없는 계약금(Upfront payment) 30억원중 20억원을 계약체결시에 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식하였고, 10억원은 당기에 수령 하여 수행의무를 완료함에 따라 수익 인식 하였습니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 185억원 규모의 마일스톤을 수령할 수 있습니다
연결회사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공 여부에 따라 달라질수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.
20.2 담보제공자산의 내역
당분기말 현재 연결회사는 법인카드 한도 설정 등과 관련하여 77백만원의 정기예금을 우리은행 등에 담보로 제공하고 있습니다.
20.3 제공받은 지급보증
당분기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 35백만원의 계약이행보증 등을 제공받고 있습니다.
21. 특수관계자 거래
21.1 지배ㆍ종속관계 등
구분 | 회사명 | 비고 |
---|---|---|
유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 주식회사 한국비엠아이(*1) | 최대주주 |
관계기업 | 오라클지역뉴딜벤처펀드 |
(*1) 전기중 연결회사의 제3자배정 유상증자에 참여하였고 금액은 15,000,001천원 입니다. 이에 당사의 지분 21.5%를 보유하게 되어 특수관계자에 포함하였고, 회사의 임직원 및 특별관계자("자본시장법 제 133조 제3항에 따른 특별관계자를 말함")를 포함할 시 22.7%의 지분을 보유하고 있습니다.
21.2 특수관계자와의 매출ㆍ매입 거래 내역 및 자금거래 내역 등
1) 당분기말
(단위: 천원) |
구 분 | 회사명 | 매출 | 매입 | 자금대여 | 사채취득 | 현금출자 |
---|---|---|---|---|---|---|
유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 주식회사 한국비엠아이 | - | 293,090 | - | - | - |
합 계 | - | 293,090 | - | - | - |
2) 전기말
(단위: 천원) |
구 분 | 회사명 | 매출 | 매입 | 자금대여 | 사채취득 | 현금출자 |
---|---|---|---|---|---|---|
관계기업 | 오라클지역뉴딜벤처펀드 | - | - | - | - | 600,000 |
합 계 | - | - | - | - | 600,000 |
21.3 특수관계자에 대한 채권, 채무의 주요 잔액
1) 당분기말
(단위 : 천원) |
특수관계구분 | 회사명 | 채 권 | 채 무 | |
---|---|---|---|---|
매출채권 | 대여금 | 매입채무 | ||
유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 주식회사 한국비엠아이 | - | - | 512,004 |
합 계 | - | - | 512,004 |
2) 전기말
(단위 : 천원) |
특수관계구분 | 회사명 | 채 권 | 채 무 | |
---|---|---|---|---|
매출채권 | 대여금 | 매입채무 | ||
유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 주식회사 한국비엠아이(*1) | - | - | 426,967 |
합 계 | - | - | 426,967 |
(*1) 주식회사 한국비엠아이가 전기에 특수관계자로 편입된 이후의 금액으로 기재하였습니다.
21.4 주요경영진에 대한 보상
주요경영진은 이사(등기 및 비등기)로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기중 주요경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
급여 | 491,460 | 793,415 |
퇴직급여 | 127,536 | 160,136 |
주식보상비용 | 408,917 | 654,915 |
합 계 | 1,027,913 | 1,608,466 |
22. 리스
22.1 연결재무제표에 인식된 금액
(1)연결재무상태표에 인식된 금액
(단위:천원) |
사용권자산 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
건물 | 608,187 | 694,363 |
차량운반구 | 33,328 | 72,596 |
합계 | 641,514 | 766,959 |
(단위:천원) |
리스부채 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
유동 | 276,173 | 314,489 |
비유동 | 262,613 | 338,434 |
합계 | 538,786 | 652,923 |
(2) 연결포괄손익계산서에 인식된 금액
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
사용권자산의 감가상각비 | ||
건물 | 79,323 | 87,914 |
차량운반구 | 5,262 | 12,199 |
보증금 | 6,853 | - |
소 계 | 91,438 | 100,113 |
리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) | 9,645 | 15,938 |
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판관비에 포함) | 3,835 | 3,503 |
당기 중 리스의 총 현금유출은 91,885천원입니다.
4-1. 재무상태표
재무상태표 |
제 25 기 1분기말 2024.03.31 현재 |
제 24 기말 2023.12.31 현재 |
(단위 : 원) |
제 25 기 1분기말 | 제 24 기말 | |
---|---|---|
자산 | ||
유동자산 | 46,107,267,658 | 55,608,636,494 |
현금및현금성자산 (주5) | 5,617,607,334 | 5,077,049,619 |
금융기관예치금 (주5) | 39,050,000,000 | 49,050,000,000 |
매출채권 (주5) | 476,298,000 | 488,040,330 |
기타금융자산 (주5) | 364,409,055 | 424,397,363 |
기타유동자산 | 132,561,689 | 217,406,922 |
당기법인세자산 | 376,319,580 | 296,532,660 |
재고자산 | 90,072,000 | 55,209,600 |
비유동자산 | 20,157,474,874 | 17,034,016,788 |
당기손익-공정가치측정금융자산 (주4,5) | 7,300,822,325 | 3,297,543,861 |
기타금융자산 (주5) | 533,027,720 | 565,859,586 |
유형자산 (주7) | 8,556,281,179 | 9,007,154,350 |
사용권자산 (주8,22) | 641,513,687 | 751,434,026 |
무형자산 (주9) | 1,050,725,431 | 956,181,756 |
관계기업 및 종속기업투자 | 2,075,104,532 | 2,455,843,209 |
자산총계 | 66,264,742,532 | 72,642,653,282 |
부채 | ||
유동부채 | 5,389,265,410 | 6,047,099,033 |
매입채무 (주5) | 512,004,240 | 470,687,368 |
계약부채 | 36,398,330 | 61,190,132 |
신주인수권부사채 | 1,562,587,408 | 1,498,200,579 |
리스부채 (주5,22) | 276,172,849 | 298,157,064 |
기타금융부채 (주5) | 2,510,325,962 | 2,835,675,627 |
파생상품부채 (주4,5,12) | 441,042,840 | 441,042,840 |
기타유동부채 | 50,733,781 | 442,145,423 |
비유동부채 | 3,353,546,855 | 4,181,611,655 |
리스부채 (주5,22) | 262,612,855 | 338,434,329 |
복구충당부채 | 147,043,483 | 145,456,205 |
순확정급여부채 (주13) | 2,450,683,975 | 3,231,184,839 |
기타장기종업원부채 (주13) | 312,723,817 | 290,717,200 |
기타금융부채 | 180,482,725 | 175,819,082 |
부채총계 | 8,742,812,265 | 10,228,710,688 |
자본 | ||
자본금 (주1,14) | 13,514,892,000 | 13,514,892,000 |
주식발행초과금 (주14) | 177,219,208,366 | 177,222,968,366 |
기타자본항목 | 20,065,473,235 | 21,706,083,124 |
결손금 | (153,277,643,334) | (150,030,000,896) |
자본총계 | 57,521,930,267 | 62,413,942,594 |
부채및자본총계 | 66,264,742,532 | 72,642,653,282 |
4-2. 포괄손익계산서
포괄손익계산서 |
제 25 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 |
제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 25 기 1분기 | 제 24 기 1분기 | |||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
매출액 (주6,16) | 528,304,529 | 528,304,529 | 777,997,602 | 777,997,602 |
매출원가 (주16) | 258,228,000 | 258,228,000 | 299,295,266 | 299,295,266 |
매출총이익 | 270,076,529 | 270,076,529 | 478,702,336 | 478,702,336 |
판매비와관리비 (주17,22) | 796,519,826 | 796,519,826 | 8,080,242,002 | 8,080,242,002 |
영업손실 | (526,443,297) | (526,443,297) | (7,601,539,666) | (7,601,539,666) |
기타수익 | 5,916,844 | 5,916,844 | 67,112,101 | 67,112,101 |
기타비용 (주5) | 2,723,998,841 | 2,723,998,841 | 150,497,542 | 150,497,542 |
금융수익 (주5) | 476,339,999 | 476,339,999 | 610,162,477 | 610,162,477 |
금융비용 (주5,22) | 98,718,466 | 98,718,466 | 155,712,470 | 155,712,470 |
지분법이익 (주10) | (380,738,677) | (380,738,677) | (344,979,865) | (344,979,865) |
법인세비용차감전순손실 | (3,247,642,438) | (3,247,642,438) | (7,575,454,965) | (7,575,454,965) |
법인세비용 | ||||
분기순손실 | (3,247,642,438) | (3,247,642,438) | (7,575,454,965) | (7,575,454,965) |
기타포괄손실 | ||||
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | ||||
지분법자본변동 (주10) | ||||
분기총포괄손실 | (3,247,642,438) | (3,247,642,438) | (7,575,454,965) | (7,575,454,965) |
주당손익 | ||||
기본주당손실 (단위 : 원) | (120.0) | (120.0) | (353.0) | (353.0) |
4-3. 자본변동표
자본변동표 |
제 25 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 |
제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
자본 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본항목 | 기타포괄손익누계액 | 결손금 | 자본 합계 | |
2023.01.01 (기초자본) | 10,739,170,000 | 165,019,171,128 | 20,728,430,509 | (130,237,298,104) | 66,249,473,533 | |
분기순손실 | (7,575,454,965) | (7,575,454,965) | ||||
주식보상비용 (주15) | 999,769,582 | 999,769,582 | ||||
지분법자본잉여금 (주10) | 73,961,562 | 73,961,562 | ||||
유상증자 | ||||||
2023.03.31 (기말자본) | 10,739,170,000 | 165,019,171,128 | 21,802,161,653 | (137,812,753,069) | 59,747,749,712 | |
2024.01.01 (기초자본) | 13,514,892,000 | 177,222,968,366 | 21,706,083,124 | (150,030,000,896) | 62,413,942,594 | |
분기순손실 | (3,247,642,438) | (3,247,642,438) | ||||
주식보상비용 (주15) | (1,640,609,889) | (1,640,609,889) | ||||
지분법자본잉여금 (주10) | ||||||
유상증자 | (3,760,000) | (3,760,000) | ||||
2024.03.31 (기말자본) | 13,514,892,000 | 177,219,208,366 | 20,065,473,235 | (153,277,643,334) | 57,521,930,267 |
4-4. 현금흐름표
현금흐름표 |
제 25 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 |
제 24 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 25 기 1분기 | 제 24 기 1분기 | |
---|---|---|
영업활동으로 인한 현금흐름 | (2,729,335,333) | (5,554,688,816) |
영업으로부터 창출된 현금 | (3,167,895,518) | (6,037,457,961) |
이자의 수취 | 518,347,105 | 572,620,245 |
이자의 지급 | ||
법인세의 지급 | (79,786,920) | (89,851,100) |
투자활동으로 인한 현금흐름 | 3,215,440,513 | 6,961,274,672 |
금융기관예치금의 감소 | 10,000,000,000 | 7,000,000,000 |
당기손익-공정가치금융자산의 증가 | (3,999,994,000) | |
기타금융자산(비유동)의 증가 | (2,715,372,000) | |
기타금융자산(비유동)의 감소 | 39,730,500 | 10,000,000 |
유형자산의 취득 (주7) | (1,272,727) | (52,215,817) |
유형자산의 처분 | 9,000,000 | |
무형자산의 취득 (주9) | (107,651,260) | (5,509,511) |
재무활동으로 인한 현금흐름 | 54,452,535 | 7,877,170 |
유상증자 | (3,760,000) | |
리스부채의 상환 (주22) | (71,550,000) | (88,302,273) |
상환의무가 있는 정부보조금의 수령 | 129,762,535 | 96,179,443 |
현금의 증감 | 540,557,715 | 1,414,463,026 |
기초의 현금 | 5,077,049,619 | 1,708,135,407 |
분기말의 현금 | 5,617,607,334 | 3,122,598,433 |
제 25 기 1분기 : 2024년 03월 31일 현재 |
제 24 기 : 2023년 12월 31일 현재 |
아이진 주식회사 |
1. 일반 사항
아이진 주식회사(이하 "회사")는 생명공학 기술을 이용한 유용 유전자 및 생체 고분자탐색과 이를 이용한 식품 및 의약품을 개발하는 연구개발업을 주요목적으로 2000년 6월 23일 설립되었습니다. 당기말 현재 회사는 서울시 강서구 양천로 401에 본사를 두고 있습니다.
회사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 수차례의 증자 등을 거쳐 당기말 현재 발행한 주식수는 27,029,784주(보통주 27,029,784주)이며 납입자본금은 13,515백만원(보통주자본금 13,515백만원)입니다. 회사는 2013년 11월 28일 한국거래소 코넥스시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 2015년 11월 16일 한국거래소 코스닥시장에 이전 상장하였습니다.
보고기간말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
주주명 | 소유주식수 | 우선주 포함시 지분율(%) | 비고 | |
---|---|---|---|---|
보통주식수(주) | 우선주식수(주) | |||
(주)한국비엠아이 | 5,805,137 | 21.5 | 최대주주 | |
유원일 | 1,300,946 | - | 4.8 | |
기타 | 19,923,701 | - | 73.7 | |
합계 | 27,029,784 | - | 100.0 |
2. 중요한 회계정책
2.1 재무제표 작성기준
회사의 2024년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2024년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.
2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시
중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시
발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의
회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세
자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하 였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정
기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’ 을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
2.2 회계정책
요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.
2.2.1 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정
회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 공정가치
당분기중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
4.1 금융상품 종류별 공정가치
당분기말 현재 회사의 금융자산과 금융부채 중 장부금액과 공정가치의 차이가 발생할 것으로 예상되는 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
금융부채 | ||||
신주인수권부사채 | 1,562,587 | 1,505,763 | 1,498,201 | 1,505,763 |
상기 전환사채를 제외한 회사의 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치일 것으로 추정하고 있습니다.
4.2 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
ㆍ수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
ㆍ수준 2: 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
ㆍ수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수
보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품 | ||||
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) | - | - | 7,300,822 | 7,300,822 |
신주인수권부사채 | - | 1,505,763 | - | 1,505,763 |
파생상품부채(유동) | - | 441,043 | 441,043 |
4.3 가치평가기법 및 투입 변수
회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.
(단위:천원) |
구 분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입 변수 |
---|---|---|---|---|
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) | 7,300,822 | 3 | 이항모형 | 주가변동성, 기초자산 주가 등 |
신주인수권부사채 | 1,505,763 | 2 | 현재가치기법 등 | 시장수익률, 기초자산 주가 등 |
파생상품부채(유동) | 441,043 | 3 | 이항모형 | 주가변동성, 기초자산 주가 등 |
5. 범주별 금융상품
5.1 금융상품 범주별 장부금액
(단위:천원) |
재무상태표 상 자산 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
상각후원가 금융자산 | ||
현금및현금성자산 | 5,617,607 | 5,077,050 |
금융기관예치금 | 39,050,000 | 49,050,000 |
매출채권 | 476,298 | 488,040 |
기타금융자산 | 897,437 | 990,257 |
당기손익-공정가치측정금융자산 | ||
전환사채등 | 1,737,225 | 1,737,225 |
전환상환우선주 | 4,379,881 | 1,379,887 |
비상장주식 | 1,139,160 | 139,160 |
기타금융자산 | 44,556 | 41,272 |
합 계 | 53,342,164 | 58,902,891 |
(단위:천원) |
재무상태표 상 부채 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
상각후원가 금융부채 | ||
매입채무 | 512,004 | 470,687 |
신주인수권부사채 | 1,562,587 | 1,498,201 |
기타금융부채 | 2,690,809 | 3,011,495 |
당기손익-공정가치측정금융부채 | ||
파생상품부채 | 441,043 | 441,043 |
기타 부채 | ||
리스부채 | 538,786 | 636,591 |
합 계 | 5,745,229 | 6,058,017 |
5.2 금융상품 범주별 순손익
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
상각후원가 금융자산 | ||
이자수익 | 473,056 | 533,115 |
기타의대손상각비 | (2,711,088) | (50,156) |
외화환산이익 | - | 50,156 |
외화환산손실 | (4,284) | |
당기손익-공정가치측정금융자산 | ||
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 3,284 | 77,047 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | - | (61,118) |
상각후원가 금융부채 | ||
이자비용 | (98,718) | (94,594) |
순손익 합계 | (2,337,750) | 454,450 |
6. 영업부문 정보
회사의 이사회는 회사 용역을 집단별로 구분하고 있지 아니하고 전체를 단일 영업부문으로 파악하여 영업부문 정보를 검토하고 있습니다. 최고영업의사결정자에게 보고되는 손익 및 자산총액은 회계상 금액과 일치하며, 영업수익은 대부분 국내매출입니다. 당기와 전기중 회사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 없습니다.
7. 유형자산
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
기초순장부금액 | 9,007,154 | 4,615,193 |
취득 | 1,273 | 52,216 |
처분/폐기 | - | (36,649) |
감가상각 | (452,146) | (244,653) |
분기말순장부금액 | 8,556,281 | 4,386,107 |
취득원가 | 14,013,003 | 7,990,208 |
감가상각누계액 | (5,421,997) | (3,604,101) |
정부보조금 | (34,725) | - |
8. 사용권자산
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
기초순장부금액 | 751,434 | 1,000,047 |
처분 | (34,007) | - |
감가상각 | (75,913) | (84,588) |
분기말순장부금액 | 641,514 | 915,459 |
취득원가 | 1,313,667 | 1,335,918 |
감가상각누계액 | (672,153) | (420,459) |
9. 무형자산
9.1 장부가액의 변동내역
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
기초순장부금액 | 956,182 | 827,334 |
취득 | 107,651 | 5,510 |
처분 | (401) | - |
손상 | - | (73,326) |
상각 | (12,707) | (14,158) |
분기말순장부금액 | 1,050,725 | 745,360 |
취득원가 | 1,530,962 | 1,699,639 |
상각누계액 | (480,237) | (954,279) |
9.2 경상연구개발비
당분기중 발생한 경상연구개발비는 -120,706천원(전분기: 5,767,760천원)입니다.
10. 관계기업 및 종속기업 투자
10.1 관계기업 및 종속기업의 내역
(단위:천원) |
구분 | 기업명 | 설립국가 | 결산월 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
소유지분율 | 장부금액 | 소유지분율 | 장부금액 | ||||
종속기업 | EyeGene Australia Pty Ltd.(*1) | 호주 | 12월 31일 | 100.0% | - | 100.0% | - |
종속기업 | 주식회사 레나임(*2) | 한국 | 12월 31일 | 48.2% | 867,273 | 48.2% | 1,248,012 |
관계기업 | 오라클지역뉴딜벤처펀드(*3) | 한국 | 12월 31일 | 20.0% | 1,207,831 | 20.0% | 1,207,831 |
합계 | 2,075,104 | 2,455,843 |
(*1) 회사는 호주 내 모든 R&D 및 임상개발 과정을 진행 하기 위하여 지분 100%의 EyeGene Australia Pty Ltd.를 설립하였습니다. 호주증권투자감독원으로부터 법인등록증을 확정교부 받았으며, 글로벌 임상진행을 추진하고 있습니다. 또한 호주법인인 동 종속기업은 R&D 세제혜택을 호주 정부로 부터 받을 수 있으므로 비용 절감을 기대하고 있습니다.
(*2) 회사는 연구개발을 통하여 구축한 mRNA Platform의 고도화 및 향후 mRNA Platform 기반 파이프라인에 대한 선택과 집중을 통하여 Medical Unmet Needs가 존재하는 영역에 mRNA 기반의 치료제, 백신 그리고 희귀의약품 개발을 통해 신약개발 기업 및 기업가치 재고를 위한 목적으로 설립되었습니다. 당기 지분율이 50%미만이나 의결권 위임을 받아 지배력을 행사하고 있다고 판단하였습니다.
(*3) 회사는 창업자, 벤처기업 또는 기술혁신형,경영혁신형 중소기업 및 지역뉴딜 관련 분야의 기업군 투자에 참여함으로써 수익 실현을 기대하고 있습니다.
10.2 관계기업 및 종속기업 투자의 변동내역
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
기초금액 | 2,455,843 | 3,780,059 |
지분법손익 | (380,739) | (344,980) |
지분법자본변동 | - | 73,962 |
기말금액 | 2,075,104 | 3,509,041 |
10.3 주요 관계기업 및 종속기업의 재무정보
(단위:천원) |
기업명 | 자산 | 부채 | 순자산 | 매출액 | 분기순이익 |
---|---|---|---|---|---|
EyeGene Australia Pty Ltd. | 882,526 | 6,066,958 | (5,184,432) | - | (2,591,494) |
주식회사 레나임 | 7,197,318 | 5,490,632 | 1,706,686 | - | (663,132) |
오라클지역뉴딜벤처펀드 | 6,105,795 | 66,641 | 6,039,154 | 16,891 | (844,804) |
11. 정부보조금
보고기간말 현재 회사는 보건복지부 등 국가기관 등과의 협약서에 의하여 국책과제를 수행하면서 관련한 정부보조금을 수령하였으며, 이 중 미사용 부분을 기타유동부채의 선수수익으로 계상하였습니다. 또한, 과제 사업의 성공시 일정비율을 반환할 의무가 있는 정부보조금은 향후 납부할 것으로 예상되는 금액의 현재가치를 기타금융부채의 미지급금 및 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.
12. 신주인수권부사채
12.1 신주인수권부사채 발행내역
구 분 | 제2회 신주인수권부사채 |
---|---|
발행일 | 2020-09-18 |
만기일 | 2025-09-18 |
발행가액 | 22,000,000,000원 |
잔존발행가액 | 2,000,000,000원 |
이자지급조건 | - |
액면이자율 | - |
보장수익률 | - |
이익배당에 관한 사항 | - |
상환방법 | 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환 |
발행시 전환주식수 | 1,560,505주 |
전환(행사)가격(발행시 기준) | 8,235원(*1) |
전환(행사)가격 조정 | 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는경우 등 |
전환(행사)청구기간 | 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 만기 1개월 전까지 |
조기상환청구권 | 사채발행일로부터 2년 경과일 혹은 그로부터 매 3개월이 되는 날 |
(*1) 전기 이전에 신주인수권부사채 전환가격 조정 항목에 따라 제2회 신주인수권부사채의 행사가격이 14,098원에서 13,759원으로, 13,759원에서 10,294원으로 차감 조정되었고, 전기에 10,294원에서 8,235원으로 차감 조정 되었습니다.
회사는 신주인수권부사채의 신주인수권대가를 자본으로 회계처리 하였습니다.
12.2 신주인수권부사채, 전환사채, 전환우선주부채 변동내역
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
신주인수권부사채 | 신주인수권부사채 | |
기초 | 1,498,201 | 1,392,449 |
상각 | 64,386 | 59,743 |
기말 | 1,562,587 | 1,452,192 |
12.3 파생상품부채 및 파생상품자산
(단위:천원) |
구 분 | 당기 | 전기 |
---|---|---|
기초 | 441,042 | 830,097 |
상환 | - | (60,399) |
평가 | - | (328,656) |
기말 | 441,042 | 441,042 |
13. 순확정급여부채와 기타장기종업원부채
13.1 손익계산서에 반영된 금액
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
당기근무원가 | 198,365 | 258,694 |
순이자원가 | 41,584 | 18,674 |
종업원 급여에 포함된 총 비용 | 239,949 | 277,368 |
13.2 순확정급여부채 산정내역
(단위:천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 | 2,450,684 | 3,231,185 |
재무상태표상 순확정급여부채 | 2,450,684 | 3,231,185 |
13.3 기타장기종업원부채 산정내역
(단위:천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
기금이 적립되지 않은 기타급여채무의 현재가치 | 312,724 | 290,717 |
재무상태표상 기타장기종업원부채 | 312,724 | 290,717 |
14. 주식의 발행
당분기와 전분기중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위:주,천원) |
구 분 | 주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
전기초 | 21,478,340 | 10,739,170 | 165,019,171 | 175,758,341 |
전분기말 | 21,478,340 | 10,739,170 | 165,019,171 | 175,758,341 |
당기초 | 27,029,784 | 13,514,892 | 177,222,968 | 190,737,860 |
유상증자 | (3,760) | (3,760) | ||
당분기말 | 27,029,784 | 13,514,892 | 177,219,208 | 190,734,100 |
15. 주식기준보상
15.1 주식선택권의 내역
회사는 일부 임직원에게 주주총회의 특별결의에 의거해서 주식선택권을 부여하고 옵션가격결정모형을 적용한 공정가액접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.
구 분 | 제1차 주식선택권 | 제2차 주식선택권 | 제3차 주식선택권 | 제4차 주식선택권 | 제5차 주식선택권 | 제6차 주식선택권 |
---|---|---|---|---|---|---|
권리부여일 | 2009년 7월 15일 | 2013년 3월 26일 | 2015년 2월 3일 | 2016년 3월 3일 | 2016년 3월 18일 | 2017년 1월 12일 |
주식선택권 공정가치 | -원 | 195원 | 5,581원 | 11,808원 | 12,149원 | 5,354원 |
부여수량 | 364,000주 | 326,000주 | 218,000주 | 159,000주 | 125,000주 | 100,000주 |
소멸주식수 | 144,000주 | 57,000주 | 71,000주 | 106,750주 | 100,000주 | 13,500주 |
행사주식수 | 220,000주 | 269,000주 | 147,000주 | 52,250주 | 25,000주 | 81,500주 |
행사가능주식수 (보고기간말 현재) | -주 | -주 | -주 | -주 | -주 | -주 |
부여방법 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 |
행사가격 | 1,764원 | 4,700원 | 9,145원 | 13,755원 | 14,722원 | 7,874원(*1) |
행사가능기간 | 2011년 7월 15일 ~ 2016년 7월 14일 | 2015년 3월 26일 ~ 2020년 3월 25일 | 2017년 2월 3일 ~ 2022년 2월 2일 | 2018년 3월 3일 ~ 2023년 3월 2일 | 2018년 3월 18일 ~ 2023년 3월 17일 | 2019년 1월 12일 ~ 2024년 1월 11일 |
가득조건 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 |
구 분 | 제7차 주식선택권 | 제8차 주식선택권 | 제9차 주식선택권 | 제10차 주식선택권 | 제11차 주식선택권 | 제12차 주식선택권 | 제13차 주식선택권 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
권리부여일 | 2019년 3월 5일 | 2020년 7월 31일 | 2021년 9월 3일 | 2022년 8월 1일 | 2022년 9월 6일 | 2023년 9월 22일 | 2024년 1월 3일 |
주식선택권 공정가치 | 8,145원 | 7,907원 | 33,437 | 7,630 | 6,578 | 2,381 | 3,314 |
부여수량 | 60,000주 | 80,000주 | 335,000주 | 140,000주 | 307,500주(*2) | 30,000주 | 250,000주 |
소멸주식수 | 35,000주 | 50,000주 | 335,000주(*2) | - | 166,500주 | - | - |
행사주식수 | 25,000주 | - | - | - | - | - | - |
행사가능주식수 (보고기간말 현재) | -주 | 30,000주 | - | 140,000주 | 141,000주 | 30,000주 | 250,000주 |
부여방법 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 |
행사가격 | 9,890원(*1) | 8,517원(*1) | 44,708원 | 8,536원(*1) | 8,004원(*1) | 3,451원(*1) | 4,077원 |
행사가능기간 | 2021년 3월 5일 ~ 2026년 3월 4일 | 2022년 7월 31일 ~ 2027년 7월 30일 | 2024년 9월 3일 ~ 2029년 9월 2일 | 2025년 8월 1일 ~ 2030년 7월 31일 | 2025년 9월 6일 ~ 2030년 9월 5일 | 2026년 9월 22일 ~ 2031년 9월 21일 | 2027년 1월 3일 ~ 2032년 1월 2일 |
가득조건 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 3년 | 용역제공조건: 3년 | 용역제공조건: 3년 | 용역제공조건: 3년 | 용역제공조건: 3년 |
(*1) 당기 중 주식선택권 운영규정 및 이사회 결의에 따라 제 6차 주식선택권의 행사가격이 9,211원에서 7,874원으로, 제7차 주식매수선택권의 행사가격이 11,748원에서 9,890원으로, 제8차 주식매수선택권의 행사가격이 10,021원에서 8,517원으로, 10차 주식매수선택권의 행사가격이 10,045원에서 8,536원으로, 11차 주식매수선택권의 행사가격이 9,375원에서 8,004원으로 12차 주식매수선택권의 행사가격이 3,645원에서 3,451원으로 차감 조정 되었습니다.
(*2) 전기 이전에 제9차 주식선택권은 제11차 주식선택권으로 조건이 변경되어 재부여되었습니다.
15.2 주식선택권 변동내역
회사는 보상원가를 약정용역제공기간동안 정액법으로 안분하여 주식보상비용 및 주식선택권으로 인식하고 있습니다. 자본에 계상된 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
기초잔액 | 11,172,773 | 9,500,667 |
보상원가의 인식 | (1,640,610) | 999,770 |
기말잔액 | 9,532,163 | 10,500,437 |
16. 매출액 및 매출원가
(단위:천원) |
과 목 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
매출액 | ||||
상품매출액 | 528,305 | 528,305 | 610,989 | 610,989 |
기술료매출액 | - | - | 166,667 | 166,667 |
기타매출액 | - | - | 342 | 342 |
합 계 | 528,305 | 528,305 | 777,998 | 777,998 |
매출원가 | ||||
상품매출원가 | ||||
기초상품재고액 | 187,700 | 187,700 | 577,653 | 577,653 |
당기매입액 | 293,090 | 293,090 | 51,636 | 51,636 |
타계정대체 | - | - | (19,977) | (19,977) |
기말상품재고액 | (222,562) | (222,562) | (310,017) | (310,017) |
합 계 | 258,228 | 258,228 | 299,295 | 299,295 |
17. 판매비와관리비
(단위:천원) |
과 목 | 당분기 | 전분기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
급여 | 385,383 | 385,383 | 483,865 | 483,865 |
퇴직급여 | 82,583 | 82,583 | 99,270 | 99,270 |
기타장기종업원급여 | 3,925 | 3,925 | 5,112 | 5,112 |
복리후생비 | 97,955 | 97,955 | 118,257 | 118,257 |
주식보상비용 | (774,826) | (774,826) | 408,112 | 408,112 |
여비교통비 | 13,006 | 13,006 | 24,305 | 24,305 |
접대비 | 37,202 | 37,202 | 51,477 | 51,477 |
통신비 | 4,795 | 4,795 | 20,242 | 20,242 |
세금과공과금 | 43,715 | 43,715 | 176,833 | 176,833 |
감가상각비 | 89,454 | 89,454 | 99,451 | 99,451 |
지급임차료 | 5,807 | 5,807 | 7,928 | 7,928 |
보험료 | 24,354 | 24,354 | 18,505 | 18,505 |
차량유지비 | 2,776 | 2,776 | 5,110 | 5,110 |
경상연구개발비 | (120,707) | (120,707) | 5,767,759 | 5,767,759 |
운반비 | 594 | 594 | 2,132 | 2,132 |
교육훈련비 | 700 | 700 | 4,231 | 4,231 |
도서인쇄비 | 1,200 | 1,200 | 2,264 | 2,264 |
소모품비 | 5,193 | 5,193 | 8,298 | 8,298 |
지급수수료 | 596,327 | 596,327 | 450,952 | 450,952 |
광고선전비 | - | - | 9,128 | 9,128 |
건물관리비 | 37,495 | 37,495 | 35,754 | 35,754 |
판매수수료 | 228,696 | 228,696 | 236,023 | 236,023 |
무형자산상각비 | 12,707 | 12,707 | 14,158 | 14,158 |
해외출장비 | 18,186 | 18,186 | 27,670 | 27,670 |
판매촉진비 | - | - | 3,406 | 3,406 |
합 계 | 796,520 | 796,520 | 8,080,242 | 8,080,242 |
18. 비경상적인 항목
내용, 크기, 또는 발생빈도에 따라 중요한 비경상적인 항목은 포괄손익계산서 상 관련 항목으로 통합 표시 됩니다. 회사는 당분기와 전분기중 비경상적인 항목이 발생하지 않았습니다.
19. 법인세비용
법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기말 및 전분기말 현재 연간 예상 평균연간법인세율은 영(零)의 법인세비용이 발생하였는 바, 산출하지 아니합니다.
20. 우발사항 및 약정사항
20.1 기술이전약정
회사는 연구개발 과제와 관련하여, 한국비엠아이 외 2개사와 기술이전약정 계약을 체결하고 있으며, 회사가 체결한 한국비엠아이와의 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.
회사는 2022년 2월 24일에 (주)한국비엠아이와 대상포진 백신 EG-HZ’관련 기술의 국내시장에 대한 전용 실시권 기술이전 계약을 체결하였습니다. 회사는 2022년 반환조건없는 계약금(Upfront payment) 30억원중 20억원을 계약체결시에 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식하였고, 10억원은 당기에 수령 하여 수행의무를 완료함에 따라 수익 인식 하였습니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 185억원 규모의 마일스톤을 수령할 수 있습니다
회사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공 여부에 따라 달라질수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.
20.2 담보제공자산의 내역
당기말 현재 회사는 외상대금한도와 관련하여 50백만원의 정기예금을 다쏘시스템코리아에 담보로 제공하고 있습니다.
20.3 제공받은 지급보증
당분기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 35백만원의 계약이행보증 등을 제공받고 있습니다.
21. 특수관계자 거래
21.1 지배ㆍ종속관계 등
구 분 | 회사명 | 비고 |
---|---|---|
유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 주식회사 한국비엠아이(*1) | 최대주주 |
종속회사 | (주)레나임 | |
Eyegene Australia Lty Ptd | ||
관계기업 | 오라클지역뉴딜벤처펀드(*2) |
(*1) 전기중 회사의 제3자배정 유상증자에 참여하였고 금액은 15,000,001천원 입니다. 이에 당사의 지분 21.5%를 보유하게 되어 특수관계자에 포함하였고, 회사의 임직원 및 특별관계자("자본시장법 제 133조 제3항에 따른 특별관계자를 말함")를 포함할 시 22.7%의 지분을 보유하고 있습니다.
(*2) 오라클지역뉴딜벤처펀드와 관련한 미이행 출자약정금액은 600,000천원입니다.
21.2 특수관계자와의 매출ㆍ매입 거래 내역 및 자금거래 내역 등
1) 당분기말
(단위: 천원) |
구 분 | 회사명 | 매출 | 매입 | 자금대여 | 전환사채 취득 | 현금출자 |
---|---|---|---|---|---|---|
유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 주식회사 한국비엠아이 | - | 293,090 | - | - | - |
종속기업 | Eyegene Australia Lty Ptd | - | - | 2,715,372 | - | - |
합 계 | - | 293,090 | 2,715,372 | - | - |
2) 전기말
(단위: 천원) |
구 분 | 회사명 | 매출 | 매입 | 자금대여 | 전환사채 취득 | 현금출자 |
---|---|---|---|---|---|---|
종속기업 | (주)레나임 | 19,980 | 3,996 | - | 1,500,000 | - |
Eyegene Australia Lty Ptd | - | - | 262,705 | - | - | |
관계기업 | 오라클지역뉴딜벤처펀드 | - | - | - | - | 600,000 |
합 계 | 19,980 | 3,996 | 262,705 | 1,500,000 | 600,000 |
21.3 특수관계자에 대한 채권, 채무의 주요 잔액
1) 당분기말
(단위 : 천원) |
특수관계구분 | 회사명 | 채 권 | 채 무 | |
---|---|---|---|---|
매출채권 | 대여금(*1) | 매입채무 | ||
유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 주식회사 한국비엠아이 | - | - | 512,004 |
합 계 | - | - | 512,004 |
(*1) 당분기말 종속기업 EyeGene Australia Pty Ltd에 대한 대여금 5,703,272천원이 있으며, 회수가능성을 고려하여 전액 대손충당금을 설정하였습니다.
2) 전기말
(단위 : 천원) |
특수관계구분 | 회사명 | 채 권 | 채 무 | |
---|---|---|---|---|
매출채권 | 대여금(*2) | 매입채무 | ||
유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 주식회사 한국비엠아이(*1) | - | - | 426,967 |
합 계 | - | - | 426,967 |
(*1) 주식회사 한국비엠아이가 전기에 특수관계자로 편입된 이후의 금액으로 기재하였습니다.
(*2) 당기말 종속기업 EyeGene Australia Pty Ltd에 대한 대여금 2,992,183천원이 있으며, 회수가능성을 고려하여 전액 대손충당금을 설정하였습니다.
21.4 주요경영진에 대한 보상
주요경영진은 이사(등기 및 비등기)로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기중 주요경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
급여 | 382,028 | 695,428 |
퇴직급여 | 102,018 | 142,635 |
주식보상비용 | 374,596 | 620,595 |
합 계 | 858,642 | 1,458,658 |
22. 리스
22.1 재무제표에 인식된 금액
(1) 재무상태표에 인식된 금액
(단위:천원) |
사용권자산 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
건물 | 608,187 | 678,838 |
차량운반구 | 33,327 | 72,596 |
합계 | 641,514 | 751,434 |
(단위:천원) |
리스부채 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
유동 | 276,173 | 298,157 |
비유동 | 262,613 | 338,434 |
합계 | 538,786 | 636,591 |
(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액
(단위:천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
사용권자산의 감가상각비 | ||
건물 | 63,798 | 72,389 |
차량운반구 | 5,262 | 12,199 |
보증금 | 6,853 | - |
소 계 | 75,913 | 84,588 |
리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) | 9,477 | 14,796 |
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판관비에 포함) | 3,032 | 2,972 |
당기 중 리스의 총 현금유출은 74,582천원입니다.
1) 배당에 관한 정관 규정
당사는 향후 순이익 발생에 따라 배당가능이익이 확보되면 당사의 배당과 관련한
정관 규정에 따라 실시할 예정입니다.
당사의 배당 관련하여 동 보고서 작성기준일 현재의 정관의 규정은 다음와 같습니다.
배당에 관한 사항 | |
---|---|
정 관 규 정 | 제 10 조의 3 (신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. |
제 36 조 (이익 배당) ① 이익배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수 종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 회사는 제1항의 배당을 위하여 이사회 결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제 34조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. ⑤ 배당금의 지급 청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성하며 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. |
2) 최근 3사업연도 배당에 관한 사항
[주요배당지표]
구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
---|---|---|---|---|
제25기 1분기 | 제24기 | 제23기 | ||
주당액면가액(원) | 500 | 500 | 500 | |
(연결)당기순이익(백만원) | -3,352 | -22,430 | -26,489 | |
(별도)당기순이익(백만원) | -3,248 | -21,502 | -25,914 | |
(연결)주당순이익(원) | -114 | -975 | -1,210 | |
현금배당금총액(백만원) | - | - | - | |
주식배당금총액(백만원) | - | - | - | |
(연결)현금배당성향(%) | - | - | - | |
현금배당수익률(%) | - | - | - | - |
- | - | - | - | |
주식배당수익률(%) | - | - | - | - |
- | - | - | - | |
주당 현금배당금(원) | - | - | - | - |
- | - | - | - | |
주당 주식배당(주) | - | - | - | - |
- | - | - | - |
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
[ 증자(감자)현황 ]
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
주식발행 (감소)일자 | 발행(감소) 형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
종류 | 수량 | 주당 액면가액 | 주당발행 (감소)가액 | 비고 | ||
2019.02.26 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 8,123 | 500 | 11,100 | - |
2019.03.11 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 35,000 | 500 | 11,100 | - |
2019.03.29 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 7,894 | 500 | 11,100 | - |
2019.09.30 | 전환권행사 | 보통주 | 52,994 | 500 | 18,870 | 주1) |
2019.10.16 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 15,000 | 500 | 4,700 | - |
2019.10.22 | 전환권행사 | 보통주 | 52,994 | 500 | 18,870 | 주1) |
2019.10.24 | 전환권행사 | 보통주 | 211,970 | 500 | 18,870 | 주1) |
2019.10.30 | 전환권행사 | 보통주 | 105,988 | 500 | 18,870 | 주1) |
2019.11.20 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 4,000 | 500 | 9,145 | - |
2020.08.05 | 전환권행사 | 보통주 | 26,495 | 500 | 18,870 | 주1) |
2020.08.06 | 전환권행사 | 보통주 | 35,329 | 500 | 18,870 | 주1) |
2020.11.26 | 전환권행사 | 보통주 | 73,770 | 500 | 12,200 | 주2) |
2020.12.01 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 25,000 | 500 | 9,145 | - |
2021.01.28 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 20,000 | 500 | 9,145 | - |
2021.03.15 | 전환권행사 | 보통주 | 49,180 | 500 | 12,200 | 주2) |
2021.03.19 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 4,000 | 500 | 11,100 | - |
2021.03.23 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 10,000 | 500 | 9,145 | - |
2021.04.09 | 전환권행사 | 보통주 | 52,994 | 500 | 18,870 | 주1) |
2021.04.16 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 14,500 | 500 | 9145 | - |
2021.04.20 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 8,500 | 500 | 9145 | - |
2021.04.20 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 2,500 | 500 | 11,100 | - |
2021.04.28 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 3,000 | 500 | 18,381 | - |
2021.04.29 | 전환권행사 | 보통주 | 73,770 | 500 | 12,200 | 주2) |
2021.05.11 | 전환권행사 | 보통주 | 245,900 | 500 | 12,200 | 주2) |
2021.05.26 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 25,000 | 500 | 20,007 | - |
2021.05.26 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 5,000 | 500 | 18,381 | - |
2021.05.26 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 18,983 | 500 | 11,100 | - |
2021.05.26 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 23,000 | 500 | 9,145 | - |
2021.05.28 | 전환권행사 | 보통주 | 70,658 | 500 | 18,870 | 주1) |
2021.06.26 | 유상증자(주주우선공모) | 보통주 | 4,195,804 | 500 | 20,900 | - |
2021.06.29 | 무상증자 | 보통주 | 3,294,387 | 500 | 500 | - |
2021.07.14 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 25,000 | 500 | 11,998 | - |
2021.07.14 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 15,000 | 500 | 14,176 | - |
2021.08.19 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 10,000 | 500 | 14,176 | - |
2021.09.23 | 전환권행사 | 보통주 | 1,593,153 | 500 | 10,294 | 주3) |
2022.01.13 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 5,000 | 500 | 9,250 | - |
2022.07.15 | 전환권행사 | 보통주 | 63,862 | 500 | 9,395 | 주4) |
2023.12.22 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 5,551,444 | 500 | 2,702 | - |
주1) 전환우선주식의 보통주 전환권 행사 내역은 다음과 같으며 본 보고서 작성기준일 현재 모두 보통주 전환되었습니다.
일자 | 행사자 | 전환우선주식 | 전환 후 보통주식 |
---|---|---|---|
2019.09.30 | 에셋원공모주코스닥벤처기업증권투자신탁 [주식혼합-파생형]의 신탁업자 지위에서 한국증권금융 주식회사 | 45,045 | 52,994 |
2019.10.22 | 앱솔루트코스닥벤처전문투자형사모투자신탁 제2호의 신탁업자 지위에서 KB증권 주식회사 | 45,045 | 52,994 |
2019.10.24 | 안다 크루즈전문사모투자신탁 제1호의 신탁업자 지위에서 엔에이치투자증권 주식회사 | 45,045 | 52,994 |
타이거 5 Combo 전문투자형사모투자신탁1호 타이거 5-21 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 5-31 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 STAR 1 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 GLORY 1 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 5-41 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 5-51 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 커브스 1 전문투자형 사모투자신탁의 | 85,582 | 100,684 | |
타이거 5-03 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 TRUST 3 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 MERIT 3 전문투자형 사모투자신탁의 | 36,036 | 42,395 | |
타이거 5-04 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 WISE ONE 4 전문투자형 사모투자신탁의 | 13,513 | 15,897 | |
2019.10.30 | KTB코스닥벤처증권투자신탁[주식혼합], KTB코스닥벤처증권투자신탁제2호[주식혼합]의 | 90,090 | 105,988 |
2020.08.05 | 메리츠종합금융증권 주식회사 | 22,521 | 26,495 |
2020.08.06 | 브레인코스닥벤처증권투자신탁[주식혼합]의 신탁업자 지위에서 중소기업은행 | 30,030 | 105,987 |
2021.05.28 | 60,060 | ||
2021.04.09 | 주식회사 아이비케이캐피탈 | 45,045 | 52,994 |
합계 | 518,012 | 609,422 |
주2) 2017년 12월 14일 발행한 제1회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채이며 본 보고서 작성 기준일 현재 모두 보통주 전환되었습니다. 전환사채의 보통주 전환권 행사 내역은 다음과 같습니다.
일자 | 행사자 | 발행권면총액(원) | 보통주 전환 수량 |
---|---|---|---|
2020.11.26 | DSC Follow-on 성장사다리펀드 | 450,000,000 | 36,885 |
DSC유망서비스산업펀드 | 450,000,000 | 36,885 | |
2021.03.15 | 지앤텍3호벤처투자조합 | 600,000,000 | 49,180 |
2021.04.29 | 미래에셋 신성장 좋은기업 투자조합 16-1호 | 450,000,000 | 36,885 |
미래에셋 신성장 좋은기업 투자조합 17-1호 | 450,000,000 | 36,885 | |
2021.05.11 | 한국투자 글로벌 제약산업 육성 | 1,500,000,000 | 122,950 |
한국투자 핵심역량 레버리지펀드 | 300,000,000 | 24,590 | |
한국투자 Industry 4.0 벤처펀드 | 300,000,000 | 24,590 | |
한국투자 Core 투자조합 | 150,000,000 | 12,295 | |
한국투자 Dream 투자조합 | 150,000,000 | 12,295 | |
한국투자 Essence 투자조합 | 150,000,000 | 12,295 | |
한국투자 Future 투자조합 | 150,000,000 | 12,295 | |
한국투자 High 투자조합 | 150,000,000 | 12,295 | |
한국투자 Joint 투자조합 | 150,000,000 | 12,295 | |
합계 | 5,400,000,000 | 442,620 |
주3) 2020년 09월 18일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채에 관하여 발행사채 권면총액은 220억원, 전환가능주식수 2,137,167주 중 1,593,153주가 보통주로 전환되었습니다.
주4) 2020년 09월 18일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채에 관하여 발행사채 권면총액은 220억원 중 6억원이 보통주 63,862주(발행가액 9,395원)로 전환되었습니다.
자세한 사항은 아래 3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황을 참조해 주시기 바랍니다.
2) 미상환 전환사채 발행 현황
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 미상환 전환사채 잔액이 없습니다.
3) 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 행사대상 주식의 종류 | 신주인수권 행사가능기간 | 행사조건 | 미상환 사채 | 미행사 신주 인수권 | 비고 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
행사비율 (%) | 행사가액 | 권면(전자등록)총액 | 행사가능주식수 | ||||||||
무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 | 제2회 | 2020년 09월 18일 | 2025년 09월 18일 | 22,000,000,000 | 아이진 주식회사 기명식 보통주 | 2021.09.18 ~ 2025.08.18 | 100 | 14,098 | 4,800,013,874 | 582,879 | 주1) 주2) |
합 계 | - | - | - | 22,000,000,000 | - | - | - | - | 4,800,013,874 | 582,879 | - |
주1) 제2회 아이진(주) 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 :
당사는 2023년 6월 16일, 신주인수권부사채 사채권자의 조기상환 청구권 행사에 따라 본 보고서 작성 기준일 현재, 미상환사채 권면총액은 4,800,013,874원이며, 조정된 행사가격 8,235원에 따른 미행사 주식수는 582.879주입니다. 이 중 당사는 2022년 4월 7일 신주인수권부사채 권면 총액 2,800,013,874원을 매도청구권 (Call Option )행사로 취득하였으며 추후 소각 또는 재매각 예정입니다.
주2) 사채 발행에 자세한 내용은 다음과 같습니다.
[사채의 발행 대상자 내역]
발행 대상자명 | 회사 또는 최대주주와의 관계 | 발행권면총액 (원) |
---|---|---|
한양증권 주식회사 | 해당사항 없음 | 5,000,000,000 |
수성자산운용 주식회사 (투자일임업자의 지위에서) | 해당사항 없음 | 1,000,000,000 |
미래에셋대우 주식회사 | 해당사항 없음 | 700,000,000 |
미래에셋대우 주식회사 | 해당사항 없음 | 1,000,000,000 |
미래에셋대우 주식회사 | 해당사항 없음 | 300,000,000 |
삼성증권 주식회사 | 해당사항 없음 | 2,000,000,000 |
NH투자증권 주식회사 (브레인코스닥벤처전문투자형사모투자신탁2호의 신탁업자의 지위에서), | 해당사항 없음 | 1,000,000,000 |
주식회사 하나은행 (브레인전문투자형사모투자신탁29호의 신탁업자의 지위에서), | 해당사항 없음 | 1,000,000,000 |
삼성증권 주식회사 | 해당사항 없음 | 500,000,000 |
중소기업은행 | 해당사항 없음 | 2,000,000,000 |
삼성증권 주식회사 | 해당사항 없음 | 500,000,000 |
미래에셋대우 주식회사 (오라이언 메자닌 코스닥벤처 전문투자형 사모투자신탁 제48호의 신탁업의 지위에서), | 해당사항 없음 | 500,000,000 |
NH투자증권 주식회사 (오라이언 소부장플러스 코스닥벤처 전문투자형 사모투자신탁 제45호의 신탁업자의 지위에서) | 해당사항 없음 | 500,000,000 |
한국증권금융 주식회사 (제이씨에셋코스닥벤처전문투자형사모투자신탁8호의 신탁업자의 지위에서), | 해당사항 없음 | 1,000,000,000 |
미래에셋대우 주식회사 (지브이에이 Fortress-A 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업의 지위에서), | 해당사항 없음 | 1,000,000,000 |
미래에셋대우 주식회사 (지브이에이 Mezz-V2 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업의 지위에서), | 해당사항 없음 | 1,000,000,000 |
이베스트투자증권 주식회사 | 해당사항 없음 | 1,000,000,000 |
신한금융투자 주식회사 | 해당사항 없음 | 1,000,000,000 |
신한금융투자 주식회사 | 해당사항 없음 | 400,000,000 |
신한금융투자 주식회사 | 해당사항 없음 | 300,000,000 |
신한금융투자 주식회사 | 해당사항 없음 | 300,000,000 |
- 사채의 종류 : 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채
- 사채의 표면이율 : 연 0.0%
- 사채의 만기보장수익률 : 연 0.0%
- 최초 발행 시 1주당 행사가액 : 14,098원
- 본 보고서 작성 기준일 현재 1주당 행사가격 : 8,235원
최초 발행일 이후 행사가격 조정 내역은 다음과 같습니다.
조정일 | 조정사항 | 조정후 행사가격 |
---|---|---|
2020년 12월 18일 | 시가하락 | 13,759원 |
2021년 06월 28일 | 시가를 하회하는 발행가액의 유상증자 | 12,352원 |
2021년 06월 30일 | 무상증자 신주발행 | 10,294원 |
2022년 06월 17일 | 시가하락 | 9,395원 |
2022년 12월 19일 | 시가하락 | 8,235원 |
- 행사 기간 : 2021.09.18~2025.08.18
- 신주인수권에 관한 사항
가. 신주인수권의 종류 : 비분리형 신주인수권
나. 신주인수권청구에 따라 발행할 주식의 종류: 발행회사의 기명식 보통주
다. 행사비율: 사채의 전자등록금액(2 이상의 사채권으로 행사청구를 하는 경우 그 전자등록금액의 합산금액)을 아래의 행사가액으로 나눈 주식수의 100%를 행사주식수로 하고 1주 미만의 단수주는 인정하지 아니한다. 단수주에 해당하는 금액은 행사주식의 전자등록(교부)시 명의개서 대리인이 현금으로 지급하며, 단수주 대금의 해당기간 이자는 지급하지 아니한다.
- 조기상환청구권(put option) :
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 경과한 날인 2022년 09월 18일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채의 전자등록금액에 연 0% 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.
구분 | 조기상환 청구기간 | 조기상환지급일 | 조기상환율 | |
---|---|---|---|---|
FROM | TO | |||
1차 | 2022-07-20 | 2022-08-19 | 2022-09-18 | 100.0000% |
2차 | 2022-10-19 | 2022-11-18 | 2022-12-18 | 100.0000% |
3차 | 2023-01-17 | 2023-02-16 | 2023-03-18 | 100.0000% |
4차 | 2023-04-19 | 2023-05-19 | 2023-06-18 | 100.0000% |
5차 | 2023-07-20 | 2023-08-21 | 2023-09-18 | 100.0000% |
6차 | 2023-10-19 | 2023-11-20 | 2023-12-18 | 100.0000% |
7차 | 2024-01-18 | 2024-02-19 | 2024-03-18 | 100.0000% |
8차 | 2024-04-19 | 2024-05-20 | 2024-06-18 | 100.0000% |
9차 | 2024-07-20 | 2024-08-19 | 2024-09-18 | 100.0000% |
10차 | 2024-10-19 | 2024-11-18 | 2024-12-18 | 100.0000% |
11차 | 2025-01-17 | 2025-02-17 | 2025-03-18 | 100.0000% |
12차 | 2025-04-19 | 2025-05-19 | 2025-06-18 | 100.0000% |
조정 후 행사가격 = 조정 전 행사가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)]
A: 기발행주식수
B: 신발행주식수
C: 1주당 발행가격
D: 시가
다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행 시 전환가격으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가격 또는 행사가격으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가) 또는 권리락 주가로 한다.
나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 행사가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 행사되어 주식으로 발행되었더라면 본 사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 행사가액을 조정한다. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 행사가격을 조정한다. 행사가액의 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합의 기준일로 한다.
다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 행사가액을 조정한다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제 5-22조제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 "산정가액"이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 행사가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(행사가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 행사가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다.
라. 위 가목 내지 다목과는 별도로 본 사채 발행 후 매 3개월이 경과한 날마다 행사가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 신주인수권부사채의 행사가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 행사가액으로 조정한다. 단, 새로운 행사가격은 발행 당시 행사가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 행사가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 80% 이상으로 한다.
마. 위 가목 내지 라목에 의하여 조정된 행사가액이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 행사가액으로 하며, 각 신주인수권부사채의 행사로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 신주인수권부사채의 발행가액을 초과할 수 없다.
- 콜옵션(Call Option) 행사에 관한 사항 : '발행회사 및 발행회사가 지정하는자'(이하 "매수인")는 본 사채의 발행일로부터 12개월이 경과한 날인 2021년 09월 18일로부터 24개월이 경과한 날인 2022년 09월 18일까지 매3개월에 해당하는 날(이하 "매매대금 지급기일")에 사채권자가 보유하고 있는 본 매채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다.
가. 취득규모 : 최대 44억원(Call option 20%) - 본 사채 전자등록금액의 20%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다.
나. 취득목적 : 최대주주 및 특수관계인, 임직원, 계열회사 등 지분율 제고
다. 제3자가 될 수 있는 자 : 최대주주 및 특수관계인, 임직원, 계열회사 등
라. 제3자가 얻게 될 경제적 이익 : 제3자가 될 수 있는 자가 콜옵션을 통하여 취득한 신주인수권부사채를 행사할 경우 최초 행사가액 기준 당사 보통주 312,101주를 취득할 수 있게 되며, 리픽싱 80% 조정 후에는 최대 390,105주까지 취득 가능함. 이에 제3자가 될 수 있는 자는 당사 지분율을 2.36%에서 최대 2.87%(리픽싱 80%)까지 보유 가능함. 이 경우 행사로 인한 이익은 행사시점의 주가 수준에 따라 달라질 수 있음.
마. 매매대금: 매도청구의 대상이 되는 본 사채의 매매대금은 사채발행일로부터 매매대금 지급기일 전일까지 분기단위 연 복리 3%의 이율을 적용하여 계산한 아래의 금액으로 한다.
구분 | 콜옵션 청구기간 | 매매대금 지급기일 | 매도청구권 행사시 적용이율 | |
FROM | TO | |||
1차 | 2021-08-23 | 2021-09-06 | 2021-09-18 | 103.0339% |
2차 | 2021-11-22 | 2021-12-06 | 2021-12-18 | 103.8066% |
3차 | 2022-02-17 | 2022-03-04 | 2022-03-18 | 104.5852% |
4차 | 2022-05-20 | 2022-06-03 | 2022-06-18 | 105.3696% |
5차 | 2022-08-18 | 2022-09-01 | 2022-09-18 | 106.1598% |
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
4) 채무증권 발행실적
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원, %) |
발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급 (평가기관) | 만기일 | 상환 여부 | 주관회사 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
아이진(주) | 회사채 | 사모 | 2020.09.18 | 22,000 | 0 | - | 2025.09.18 | 일부 전환권 행사 및 콜옵션 행사 주1) | 한양증권(주) |
합 계 | - | - | - | 22,000 | - | - | - | - | - |
주1) 제2회 아이진(주) 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 :
당사는 2023년 6월 16일, 신주인수권부사채 사채권자의 조기상환 청구권 행사에 따라 본 보고서 작성 기준일 현재, 미상환사채 권면총액은 4,800,013,874원이며, 조정된 행사가격 8,235원에 따른 미행사 주식수는 582.879주입니다. 이 중 당사는 2022년 4월 7일 신주인수권부사채 권면 총액 2,800,013,874원을 매도청구권 (Call Option )행사로 취득하였으며 추후 소각 또는 재매각 예정입니다.
5) 그 밖의 발행에 관한 사항
기업어음증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과 30일이하 | 30일초과 90일이하 | 90일초과 180일이하 | 180일초과 1년이하 | 1년초과 2년이하 | 2년초과 3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
단기사채 미상환 잔액
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과 30일이하 | 30일초과 90일이하 | 90일초과 180일이하 | 180일초과 1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
회사채 미상환 잔액
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 2년이하 | 2년초과 3년이하 | 3년초과 4년이하 | 4년초과 5년이하 | 5년초과 10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | 4,800 | - | - | - | - | - | 4,800 | |
합계 | - | 4,800 | - | - | - | - | - | 4,800 |
주1) 제2회 아이진(주) 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 :
당사는 2023년 6월 16일, 신주인수권부사채 사채권자의 조기상환 청구권 행사에 따라 본 보고서 작성 기준일 현재, 미상환사채 권면총액은 4,800,013,874원이며, 조정된 행사가격 8,235원에 따른 미행사 주식수는582.879주입니다. 이 중 당사는 2022년 4월 7일 신주인수권부사채 권면 총액 2,800,013,874원을 매도청구권 (Call Option )행사로 취득하였으며 추후 소각 또는 재매각 예정입니다.
신종자본증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 5년이하 | 5년초과 10년이하 | 10년초과 15년이하 | 15년초과 20년이하 | 20년초과 30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
조건부자본증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 2년이하 | 2년초과 3년이하 | 3년초과 4년이하 | 4년초과 5년이하 | 5년초과 10년이하 | 10년초과 20년이하 | 20년초과 30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
1) 공모자금의 사용내역
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
유상증자 (주주배정) | 16 | 2021년 06월 25일 | 시설자금 | 9,000 | - | 9,000 | 미사용 : 0 |
유상증자 (주주배정) | 16 | 2021년 06월 25일 | 연구개발비 및 기타운영비 (연구개발비) | 55,536 | - | 32,826 | 미사용 : 22,710 (예금보유) |
유상증자 (주주배정) | 16 | 2021년 06월 25일 | 연구개발비 및 기타운영비 (운영비) | 6,598 | - | 6,598 | 미사용 : 0 |
유상증자 (주주배정) | 16 | 2021년 06월 25일 | 연구개발비 및 기타운영비 (코로나19백신-생산원부자재 구매) | 16,558 | - | 5,610 | 미사용 : 10,948 |
주1) 당사는 지난 2021년 6월 25일자로 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 기명식 보통주 4,195,804주(@20,900원)를 발행하였으며 본 공모자금의 모집총액은 87,692백만원입니다.
주2) 당사는 공모자금 87,692백만원 중 동 보고서 작성 기준일 현재까지 후기 임상 및 상업용 EG-COVID 생산에 필수적인 mRNA 생산 설비 구축을 위한 자금과 mRNA 백신 임상시료 생산에 필요한 원부자재 구매 비용 잔금 및 EG-COVID 의 임상시험 수행을 위한 임상대행기관 (CRO) 비용을 비롯한 임상 수행 병원 및 임상대상자에게 사용되는 연구비, 기타 부대비용 등에 필요한 자금으로 사용되었습니다. 항목별 공모자금 사용 내역은 아래 표와 같습니다.
[공모자금 사용 내역]
내용 | 사용 금액 (단위 : 천원) |
---|---|
연구개발비 | 28,842,593 |
시설자금 | 9,051,419 |
운영자금 | 15,940,221 |
채무상환자금 | 200,000 |
기타비용 | - |
총 사용금액 | 54,034,233 |
주3) 본 공모자금의 증권신고서상 자금 사용계획은 2021년부터 2023년까지 입니다.
주4) 동 보고서 작성기준일 현재 본 공모자금 미사용 잔액은 33,658백만원입니다.
2) 사모자금의 사용내역
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
신수인수권부사채 | 제2회 | 2020.09.18 | 채무상환 및 운영자금 | 22,000 | 제2회전환사채상환 | 22,000 | - |
유상증자 (제3자배정) | - | 2023.12.21 | 재무구조 개선 및 운영자금 조달 | 15,000 | 운영자금 | 4,000 | 미사용 : 11,000 (예금보유) |
주1) 사모자금 조달 금액 중 제 2회차 신주인수권부사채는 2021년 6월 이전까지의 mRNA 생산장비구매 선급금 지급과 제2회 전환사채의 조기상환 지급 등을 포함하여 2024년 1분기 말 현재 모두 소진되었습니다.
주2) 당사는 재무구조 개선 및 운영자금 조달 목적으로 2023년 12월 21일자로 제3자배정 유상증자에 의한 보통주 5,551,444주(@2,702원)를 발행하였으며 본 사모자금의 총액은 15,000 백만원입니다.
3) 미사용자금의 운용내역
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
---|---|---|---|---|
예ㆍ적금 | 우리은행 예금 | 3,527 | - | - |
예ㆍ적금 | 예적금 우리은행 외 | 39,050 | 2023.03 ~ 2024.03 | 1년 1개월 |
채권 | 케이프투자증권 | 2,082 | 2023.10 ~ 2024.03 | 6개월 |
계 | 44,658 | - |
1) 대손충당금 설정 현황
(1) 계정과목별 대손충당금 설정 내역
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(기준일 : 2024년 3월 31일 현재) | (단위 : 천원) |
구분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 설정률(%) |
---|---|---|---|---|
제25기 1분기 | 매출채권 | 476,298 | - | - |
미수금 | 81,659 | - | - | |
미수수익 | 282,749 | - | - | |
임차보증금 | 515,592 | - | - | |
기타보증금 | 17,435 | - | - | |
제24기 | 매출채권 | 488,040 | - | - |
미수금 | 89,458 | - | - | |
미수수익 | 334,939 | - | - | |
임차보증금 | 528,693 | - | - | |
기타보증금 | 37,166 | - | - | |
제23기 | 매출채권 | 898,072 | - | - |
미수금 | 14,033 | - | - | |
미수수익 | 450,506 | - | - | |
임차보증금 | 641,707 | - | - | |
기타보증금 | 37,166 | - | - |
(2) 최근 3사업연도 대손충당금의 변동현황
- 당사는 최근 3사업연도의 대손충당금 변동사항이 없습니다.
(3) 보고기간 종료일 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황
[매출채권의 경과기간별 연령분석]
(기준일 : 2024년 3월 31일 현재) | (단위 : 천원) |
구분 | 6월 이하 | 6월 초과 2년 이하 | 2년 초과 | 계 |
---|---|---|---|---|
매출채권 | 461,138 주1) | 15,160 주2) | | 476,298 |
구성비율 | 96.8% | 3.2% | | 100% |
주1) 해당 매출채권은 의약품도매업, 건강기능식품에서 발생한 것으로서 당해 경과기간이 6개월 이하의 채권입니다.
주2) 해당 매출채권은 의약품도매업에서 발생한 것으로서 당해 경과기간이 6개월 초과 2년 미만 채권입니다.
2) 재고자산 현황
동 보고서 작성 기준일 현재 재고자산 현황은 다음과 같습니다.
(기준일 : 2024년 3월 31일 현재) | (단위 : 천원) |
사업부문 | 계정과목 | 당 1분기 | 전기 말 |
---|---|---|---|
신사업 BIO IT) | 상품 | 222,562 | 187,700 |
(-)평가충당금 | (132,490) | (132,490) | |
원재료 | - | - | |
부재료 | - | - | |
합 계 | 90,072 | 55,209 | |
총자산 대비 구성비율 [재고자산합계÷기말자산총계×100] | 0.13% | 0.07% | |
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+ 기말재고)÷2}] | 14.2 | 4.4 |
- 동 보고서 작성 대상기간 중 감사인 입회 하의 재고실사는 중요성 미달로 생략되었습니다.
3) 공정가치평가 내역
(1) 금융상품 종류별 공정가치
당분기말 현재 연결회사의 금융자산과 금융부채 중 장부금액과 공정가치의 차이가 발생할 것으로 예상되는 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
금융부채 | ||||
상환전환우선주부채 | 1,106,770 | 1,153,608 | 1,055,758 | 1,153,608 |
신주인수권부사채 | 1,562,587 | 1,505,763 | 1,498,201 | 1,505,763 |
상기 전환사채를 제외한 연결회사의 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치일 것으로 추정하고 있습니다.
(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
ㆍ수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
ㆍ수준 2: 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
ㆍ수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수
보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품 | ||||
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) | - | - | 12,132,091 | 12,132,091 |
신주인수권부사채 | - | 1,505,763 | - | 1,505,763 |
상환전환우선주부채 | 1,153,608 | - | 1,153,608 | |
파생상품부채(유동) | - | - | 441,043 | 441,043 |
파생상품부채(비유동) | - | 2,163,992 | 2,163,992 |
(3) 가치평가기법 및 투입 변수
연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.
(단위:천원) |
구 분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입 변수 |
---|---|---|---|---|
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) | 12,132,091 | 3 | 이항모형 | 주가변동성, 기초자산 주가 등 |
신주인수권부사채 | 1,505,763 | 2 | 현재가치기법 등 | 시장수익률, 기초자산 주가 등 |
상환전환우선주부채 | 1,153,608 | 2 | 현재가치기법 등 | 시장수익률, 기초자산 주가 등 |
파생상품부채(유동) | 441,043 | 3 | 이항모형 | 주가변동성, 기초자산 주가 등 |
파생상품부채(비유동) | 2,163,992 | 3 | 이항모형 | 주가변동성, 기초자산 주가 등 |
당사는 기업공시서식 작성기준 제6장(제6-1-1조)에 의거하여 동 보고서를 포함한 분.반기보고서에서는 이사의 경영진단 및 분석의견에 관한 사항의 기재를 생략합니다.
1) 당사의 공시대상기간 동안 회계감사인 및 감사의견(검토의견 포함) 은 다음과 같습니다.
사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
---|---|---|---|---|
제25기 (당 1분기) | 삼일회계법인 | - | - | - |
제24기 (전기) | 삼일회계법인 | 적정 | 해당사항 없음 | 수익인식의 발생사실 |
제23기 (전전기) | 삼덕회계법인 | 적정 | 해당사항 없음 | 투자전환상환우선주의 공정가치 평가 |
2) 당사의 공시대상기간 동안 감사용역 체결현황은 다음과 같습니다.
사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
---|---|---|---|---|---|---|
보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
제25기 (당 1분기) | 삼일회계법인 | - 분ㆍ반기재무제표 검토 - 기말재무제표등에 대한 감사 - 내부회계관리제도 감사 | 120,000천원 | 950시간 | - | - |
제24기 (전기) | 삼일회계법인 | - 분ㆍ반기재무제표 검토 - 기말재무제표등에 대한 감사 - 내부회계관리제도 감사 | 110,000천원 | 950시간 | 150,000천원 | 1,265 시간 |
제23기 (전전기) | 삼덕회계법인 | - 분ㆍ반기재무제표 검토 | 105,000 천원 | 1,164 시간 | 50,000 천원 | 1,145 시간 |
3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음과 같습니다.
사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
제25기 (당 1분기) | - | - | - | - | - |
- | - | - | - | - | |
제24기 (전기) | - | - | - | - | - |
- | - | - | - | - | |
제23기(전전기) | - | - | - | - | - |
- | - | - | - | - |
- 해당 사항 없음.
4) 내부감사기구와 회계감사인과 논의한 내용은 다음과 같습니다.
구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
---|---|---|---|---|
1 | 2022년 02월 18일 | 재무이사, 감사, | 대면회의 | 감사결과에 대한 공유 등 |
2 | 2022년 12월 25일 | 재무이사, 감사, | 비대면, 회의록 공유 | 감사계획 수립 등 |
3 | 2023년 01월 17일 | 재무이사, 감사, | 비대면, 회의록 공유 | 핵심감사사항 논의 등 |
4 | 2023년 02월 16일 | 재무이사, 감사 | 대면회의 | 감사진행에 대한 공유 등 |
5 | 2023년 03월 06일 | 재무이사, 감사 | 비대면, 회의록 공유 | 감사결과에 대한 공유 등 |
6 | 2023년 12월 04일 | 재무이사, 감사 | 대면회의 | 핵심감사항목의 예비 선정 및 논의 |
7 | 2024년 03월 18일 | 재무이사, 감사 | 서면회의 | 핵심감사사항에 대한 회계감사 진행 경과, 감사인의 독립성 등 기타 감사종료단계 필수 커뮤니케이션 사항 |
기업공시서식 작성기준 제5장 제3절(제5-3-1조)에 의거하여 동 보고서의 내부통제에 관한 사항은 기재를 생략합니다.
동 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 4명의 사내이사, 1명의 사외이사로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.
1) 이사회의 권한 내용
이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사운영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다.
2) 이사회의 운영에 관한 사항
(1) 이사회 운영규정의 주요 내용
당사는 이사회의 구성 및 권한에 대하여 이사회 운영규정을 제정하여 운영하고 있으며, 동 보고서 작성기준일 현재의 당사 정관에 의거하여 이사회를 운영하고 있습니다
구 분 | 이사회 운영규정 |
---|---|
구 성 | 1. 이사회는 주주총회에서 선임된 사내이사 전원으로 구성한다. 2. 주주총회에서 선임된 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. |
종류 및 소집 | 1. 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 구분한다. 2. 정기이사회는 분기별 1회 개최한다. 그러나 특별한 의안이 없는 경우에는 생략할 수 있다. 3. 임시이사회는 ①대표이사 사장이 필요하다고 인정할 때, ②경영상 중요 사안이 발생할 때, ③이사회 결의를 필요로 할 때, ④재적이사 과반수의 요구가 있을 때 이를 개최한다. 4. 대표이사 사장이 유고시에는 회사 정관에서 정한 순서로 소집권자가 된다. 5. 이사회를 소집할 때에는 이사회일 1주일 전에 각 사내이사 및 감사에 대하여 소집 일시, 장소를 기재한 소집통지서를 각 사내이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 사내이사 전원의 동의가 있을 때에는 이 절차를 생략할 수 있다. 6. 재적이사 과반수에 의한 이사회소집청구가 거절되거나 또는 청구한 날로부터 3일 이내에 소집통지서가 발송되지 아니할 경우에는 청구자 공동명의로 이를 소집할 수 있다. |
성립 및 결의 | 1. 이사회는 사내이사 전원의 과반수 출석에 의하여 성립한다. 2. 사내이사는 각 1개의 의결권을 갖는다. 3. 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다. 4. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다. 5. 이사회의 의결권은 대리하지 못한다. |
의결사항 | 이사회는 다음 사항을 심의.의결한다. 1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항 2. 중요 경영활동에 대한 이사회 의결사항 3. 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항 4. 인사발령, 근로자 연봉조정, 승진에 관한 사항 5. 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항 6. 신주의 발행, 사채의 발행, 금융차입 등 자금조달에 관한 사항 7. 기술제휴, 공동개발 등에 관한 사항 8. 정부과제 연구개발자금 신청에 관한 사항 9. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항 |
(2) 이사회내의 위원회 구성현황
당사는 보고서 기준일 현재 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다.
(3) 이사회 주요 의결사항
회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 사외이사가 아닌 이사 | 사외이사 | 비 고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
유원일 (출석률:100%) | 김두식 (출석률:100%) | 최석근 (출석률 : 100%) | 이명재 (출석률 : 100%) | 우 구 (출석률 : 71%) | 김달현 (출석률:100%) | |||||
1 | 2024-01-03 | 타법인 주식 양수 결의의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 해당사항 없음 (신규 선임) | 해당사항 없음 (신규 선임) | 해당사항 없음 (신규 선임) | 찬성 | - |
2 | 2024-01-03 | 제13차 주식매수선택권 부여에 관한 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||
3 | 2024-01-03 | [의안 제1호] 제25기 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||
[의안 제2호] 임시주주총회 권리주주확정을 위한 명의개서 정지의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||||
[의안 제3호] 전자투표 도입 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||||
4 | 2024-01-31 | 임시주주총회 소집 장소 확정 및 회의 목적사항 변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||
5 | 2024-02-05 | 타법인 발행 신주 취득 결정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||
6 | 2024-02-08 | 제24기 내부 결산 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||
7 | 2024-02-20 | 대표이사 변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
8 | 2024-03-05 | [의안 제1호] 제24기 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | 해당사항 없음 (사임) | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
[의안 제2호] 전자투표제도 및 전자위임장권유제도 도입 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||
9 | 2024-03-05 | [의안 제1호] 타법인 주식 출자 결의의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |
[의안 제2호] 임상개발 및 판권 계약 체결 결의의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||
10 | 2024-03-11 | 제24기 정기주주총회 회의 목적사항 확정 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |
11 | 2024-03-18 | 제24기 재무제표 확정 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | - | |
12 | 2024-03-18 | 이사회 의장 선출의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | - |
- 최석근 사내이사, 이명재 사내이사, 우구 기타비상무이사는 2024년 2월 20일자로 신규 선임되었으며 출석률 계산 시 선임 이전의 이사회 출석률 계산에서 제외하였습니다.
- 김두식 이사는 2024년 2월 21일부터 기타비상무이사직을 사임하였습니다.
3) 이사의 독립성
당사의 이사, 사외이사를 선임하기 위해서는 당사 정관에 의거 이사회에서 후보자를 선임한 후 주주총회의 승인을 받아야 하며 신규 이사 선임시 주주총회소집통지를 통해 주주에게 공지하고 있습니다. 현재까지 주주제안권에 의해 이사 선임 의안이 제출된 경우는 없습니다.
동 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사는 다음과 같습니다.
(기준일 : 2024년 3월 31일)
이사 | 임기 | 연임여부 및 연임횟수 | 추천인 | 활동분야 | 회사와의거래 | 최대주주 등과의 관계 | 선임배경 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
최석근 (사내이사) | 2027년 02월 20일 | - | 이사회 | 경영총괄 (CEO) | - | 특수관계인 | 바이오 의약품 연구 및 사업 추진에 풍부한 경험을 보유하고 있으며 기초 연구부터 생산, 판매에 이르기까지의 다양한 경험과 노하우를 갖춰 아이진 주식회사의 안정적인 재무구조 전환과 연구 개발 역량 강화를 위한 경영혁신의 주도적 역할을 기대하기에 추천함. |
이명재 (사내이사) | 2027년 02월 20일 | - | 이사회 | 재무관리총괄 (CFO) | - | 특수관계인 | 당사에서 오랜기간 재무관리총괄(CFO)을 역임하면서 재무건전성 유지 및 안정적인 재무관리를 수행한 재무관리 전문가로서 안정적인 재무 구조 확립 및 관리를 위해 필요한 적임자로 판단하여 추천함. |
유원일 (사내이사) | 2027년 02월 20일 | 연임 (8회) | 이사회 | 경영 (사장) | - | 특수관계인 | 당사 설립자로서 설립 시 부터 현재까지 기업경영의 오랜 경험과 전문성을 겸비하여 기업성장에 도움이 될 것으로 판단됨에 따라 추천함. |
우구 (기타비상무이사) | 2027년 02월 20일 | - | 이사회 | 경영고문 | - | 특수관계인 | 의약품 개발 분야의 전문 지식과 경험을 활용하여 기업의 기술력을 향상시키고, 산업의 최신 동향과 기술 발전을 파악하여 기업가치 향상을 도모하고자 추천함. |
김달현 (사외이사) | 2025년 05월 13일 | - | 이사회 | 경영전반 감독 및 조언 | - | - | 사외이사로서 충분한 지식과 경험을 갖고 있는 장점을 최대한 발휘하고 전문성 및 독립성을 기초로 직무를 수행하고 폭넓은 의견제시를 통해 당사의 투명경영에 기여하고 이사회 견제에 필요한 적임자로 판단됨에 따라 사외이사로 추천함. |
4) 사외이사 및 그 변동현황
(1) 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황
당사는 현재 사외이사후보 추천위원회를 설치하고 있지 않습니다.
(2) 사외이사 및 그 변동현황
(단위 : 명) |
이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
---|---|---|---|---|
선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
5 | 1 | - | - | - |
- 동 보고서 작성기준일 현재 사외이사의 변동사항이 없습니다.
- 동 보고서 제출일 현재의 전체 이사의 수는 5명 이 중 사외이사 수는 1명입니다.
(3) 사외이사 현황
성명 | 주 요 경 력 | 최대주주등과의 | 결격요건여부 | 비 고 |
---|---|---|---|---|
김달현 (1962-06) | 현) 중앙실험동물(주) 기술이사(CTO) 전) 보령제약 중앙연구소 상무 전) 종근당 효종연구소 이사 전) CJ제일제당 종합연구소 부장 | 해당사항 없음 | 결격사항 없음 | - |
- 위 사항은 동 보고서 작성 기준일 현재사항으로 작성되었습니다.
(4) 사외이사의 전문성
회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 규정을 제정하였습니다.
(5) 사외이사 직무수행 지원조직 현황
부서명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
---|---|---|---|
공시팀 | 2 | 상무이사 1명, 부장 1명 (평균 12년 5개월) | - 이사회 전 해당 안건 사전 자료 제공 - 기타 사내 주요 현안 정보 제공 |
(6) 사외이사 교육실시 현황
[사외이사 교육 미실시 내역]
사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 | 사외이사에 대한 별도의 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없으나 회사의 현황 및 사외이사로서의 의무 등에 대한 내용은 요청시 또는 필요시 수시로 전달하고 있으며 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. |
주) 사외이사 교육 실시 계획 관한 사외이사의 요청이 있거나 사외이사의 전문성 확보를 위해 회사가 필요하다고 판단되는 경우 관련 교육을 실시할 예정입니다.
1) 감사기구 관련 사항
(1) 감사기구(감사위원회) 설치여부, 구성방법 등
당사는 당사의 정관 제26조에 의거 주주총회 결의에 의하여 선임된 1인의 감사가 감사업무를 수행합니다. 당사는 동 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지는 않습니다.
(2) 감사(감사위원회)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부
당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 정관 제30조(감사)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다. 그 내용은 다음과 같습니다.
규 정 | 내 용 |
---|---|
정관 제30조 | ① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. |
(3) 감사의 독립성
당사의 감사는 감사로서의 요건을 갖추고 있으며, 당사의 주식도 소유하고 있지 아니합니다. 또한 감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 감사는 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 감사인의 독립성을 충분히 확보하고 있다고 판단됩니다.
(4) 감사의 인적 사항
동 보고서 작성 기준일 현재 다음의 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다
성 명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 비 고 |
---|---|---|---|
최종두 | (現)아이진㈜ 감사 (現)(유)한미회계법인 부대표 (前)삼일회계법인 공인회계사 (前)현대증권 IB본부 (M&A팀, IPO팀) 서울대학교 경영대학원 석사 | 해당사항 | - |
(5) 감사위원회(감사)의 주요 활동내역
① 이사회 참석활동
공시대상 기간에 감사의 이사회 참석 활동 내역은 아래와 같습니다.
개최일자 | 의안 내용 | 가결 여부 | 비고 |
---|---|---|---|
2024-01-03 | 타법인 주식 양수결의의 건 | 원안대로 가결 | - |
2024-01-03 | 제13차 주식매수선택권 부여에 관한 건 | 원안대로 가결 | - |
2024-01-03 | [의안 제1호] 제25기 임시주주총회 소집의 건 | 원안대로 가결 | - |
[의안 제2호] 임시주주총회 권리주주확정을 위한 명의개서 정지의 건 | 원안대로 가결 | - | |
[의안 제3호] 전자투표 도입 승인의 건 | 원안대로 가결 | - | |
2024-02-05 | 타법인 발행 신주 취득 결정의 건 | 원안대로 가결 | - |
2024-02-08 | 제24기 내부 결산 승인의 건 | 원안대로 가결 | - |
2024-02-20 | 대표이사 변경의 건 | 원안대로 가결 | - |
2024-03-05 | [의안 제1호] 제24기 정기주주총회 소집의 건 | 원안대로 가결 | - |
[의안 제2호] 전자투표제도 및 전자위임장권유제도 도입 승인의 건 | 원안대로 가결 | - | |
2024-03-05 | [의안 제1호] 타법인 주식 출자 결의의 건 | 원안대로 가결 | - |
[의안 제2호] 임상개발 및 판권 계약 체결 결의의 건 | 원안대로 가결 | - | |
2024-03-11 | 제24기 정기주주총회 회의 목적사항 확정 | 원안대로 가결 | - |
2024-03-18 | 제24기 재무제표 확정 승인의 건 | 원안대로 가결 | - |
2024-03-18 | 이사회 의장 선출의 건 | 원안대로 가결 | - |
② 매기 사업연도 결산보고서 감사
- 회계에 대한 감사
- 업무에 대한 감사
- 회계장부의 기재에 대한 사항
- 재무상태표 및 손익계산서의 표시에 관한 사항
- 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)에 관한 사항
- 영업보고서에 관한 사항
- 상법 제447조의 각 서류에 관한 승인
③ 감사 교육 미실시 내역
감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 | 감사 직무에 필요한 자료 수시 제공 |
④ 감사 지원조직 현황
부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
---|---|---|---|
경영지원실 | 1 | 이사(8년 9개월) | 외부회계감사수검/회계장부 및 결산자료 검토 |
회계팀 | 1 | 과장(5년 3개월) | 외부회계감사수검/회계장부 및 결산자료 작성/검토 |
⑤ 준법지원인 지원조직 현황
- 당사는 최근 사업연도 말 자산총액이 5천억원 미만이므로 당사는 해당사항 없습니다.
1) 집중투표제의 채택 여부
- 당사는 동 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.
2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택 여부
[투표제도 현황]
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) |
투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
---|---|---|---|
도입여부 | 배제 | 도입 | 도입 |
실시여부 | - | - | - 제24기('23년) 정기주주총회 - 제25기('24년) 임시주주총회 |
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재, 정관상 제24조에 의거 의결권 대리 행사 시 대리권을 증명하는 서면을 제출하여 행사 할 수 있도록 하고 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있습니다.
당사 정관에서는 전자투표제를 규정하고 있지 않으나 「상법」제368조의 4에 따른 전자투표제도를 실시하고 있습니다.
(1) 실시에 관한 사항은 다음과 같습니다.
연번 | 실시 현황 | 이사회결의일 |
---|---|---|
1 | 제21기 ('20년) 정기 주주총회 | 2021.03.03 |
2 | 제22기 ('21년) 정기 주주총회 | 2022.03.02 |
3 | 제23기 ('22년) 임시 주주총회 | 2022.04.05 |
4 | 제23기 ('22년) 정기 주주총회 | 2023.02.24 |
5 | 제25기 ('24년) 임시 주주총회 | 2024.01.03 |
6 | 제24기 ('23년) 정기 주주총회 | 2024.03.05 |
(2) 위임방법 : 전자위임장, 직접교부, 우편 또는 모사전송(FAX)
3) 소수주주권의 행사여부
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.
4) 경영권 분쟁여부
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재까지 경영권 분쟁 사실이 없습니다.
5) 의결권 현황 당사가 발행한 주식의 총
당사가 발행한 주식의 총 수는 총 27,029,784주이며, 정관상 발행할 주식 총 수는
100,000,000주 입니다. 의결권 행사 가능 주식 수는 27,029,784주 (발행주식대비 100.00%) 입니다.
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
---|---|---|---|
발행주식총수(A) | 보통주 | 27,029,784 | - |
우선주 | - | - | |
의결권없는 주식수(B) | - | - | - |
- | - | - | |
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | - | - | - |
- | - | - | |
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D) | - | - | - |
- | - | - | |
의결권이 부활된 주식수(E) | - | - | - |
- | - | - | |
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E) | 보통주 | 27,029,784 | - |
우선주 | - | - |
6) 주식의 사무
신주인수권의 내용 | [정관 제 10 조 (신주 인수권)] ① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. | |
결산일 | 매년 12월 31일 | 정기주주총회 : 매 사업년도 종료 후 3개월이내 |
기준일 | [정관 제 13 조 (기준일)] | |
주권의 종류 | 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류’를 기재하지 않음. | |
명의개서대리인 | 한국예탁결제원 | |
주주의 특전 | 해당사항 없음 | 공고게재 : 홈페이지 공고 (http://www.eyegene.co.kr) |
7) 주주총회의사록 요약
주총정보 | 안건 | 결의 내용 | 주요 논의내용 |
---|---|---|---|
제21기 정기주총 (2021-03-25) | 1) 제21기 재무제표 승인의 건 | 원안대로 승인 | - 주주제안: 없음 - 결의과정 질의응답, 찬반토론: 있음, 의안 3)호 안건 외 원안대로 승인 됨 - 안건 수정사항: 없음 |
2) 사내이사 및 기타비상무이사 선임의 건 | 원안대로 승인 | ||
2-1) 사내이사 선임의 건 (유원일 : 재선임) | |||
2-2) 사내이사 선임의 건 (조양제 : 재선임) | |||
3-3) 기타비상무이사 선임의 건 (김두식 : 재선임) | |||
3) 감사 선임의 건 (최종두 : 재선임) | 부결 | ||
4) 이사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | ||
5) 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | ||
6) 임직원의 주식매수선택권 부여의 건 | 원안대로 승인 | ||
제22기 정기주총 (2022-03-28) | 1) 제22기 재무제표 승인의 건 | 원안대로 승인 | - 주주제안: 없음 - 결의과정 질의응답, 찬반토론: 있음, 원안대로 승인 됨 - 안건 수정사항: 없음 |
2) 정관 일부 변경의 건 | 원안대로 승인 | ||
3) 감사 선임의 건 (최종두 : 재선임) | 원안대로 승인 | ||
4) 이사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | ||
5) 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | ||
6) 임직원의 주식매수선택권 부여의 건 | 원안대로 승인 | ||
제23기 임시주총 (2022-05-13) | 1) 사외이사 선임의 건 (김달현 : 신규선임) | 원안대로 승인 | - 주주제안: 없음 - 결의과정 질의응답, 찬반토론: 있음, 원안대로 승인 됨 - 안건 수정사항: 없음 |
제23기 정기주총 (2023-03-23) | 1) 제23기 재무제표 승인의 건 | 원안대로 승인 | - 주주제안: 없음 - 결의과정 질의응답, 찬반토론: 있음, 원안대로 승인 됨 - 안건 수정사항: 없음 |
2) 이사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | ||
3) 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | ||
4) 임직원의 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 원안대로 승인 | ||
제25기 임시주총 (2024-02-20) | 1) 사내이사 선임의 건 | 원안대로 승인 | - 주주제안: 없음 - 결의과정 질의응답, 찬반토론: 있음, 원안대로 승인 됨 - 안건 수정사항: 없음 |
1-1) 사내이사 선임의 건 (최석근 : 신규선임) | 원안대로 승인 | ||
1-2) 사내이사 선임의 건 (이명재 : 신규선임) | 원안대로 승인 | ||
1-3) 사내이사 선임의 건 (유원일 : 재선임) | 원안대로 승인 | ||
2) 기타비상무이사 선임의 건 (우 구 : 신규선임) | 원안대로 승인 | ||
3) 제12차 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여 결의사항) | 원안대로 승인 | ||
4) 제13차 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여 결의사항) | 원안대로 승인 | ||
제24기 정기주총 (2024-03-26) | 1) 제24기 재무제표 승인의 건 | 원안대로 승인 | - 주주제안: 없음 - 결의과정 질의응답, 찬반토론: 있음, 원안대로 승인 됨 - 안건 수정사항: 없음 |
2) 이사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | ||
3) 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | ||
4) 정관 일부 변경의 건 | 원안대로 승인 |
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 주, %) |
성 명 | 관 계 | 주식의 종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
기 초 | 기 말 | ||||||
주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
주식회사 한국비엠아이 | 최대주주 본인 | 보통주 | 5,805,137 | 21.48 | 5,805,137 | 21.48 | - |
우구 | 최대주주의 특수관계인 | 보통주 | 324,192 | 1.20 | 324,192 | 1.20 | - |
이광인 | 최대주주의 특수관계인 | 보통주 | 2,000 | 0.01 | 2,000 | 0.01 | - |
김현기 | 최대주주의 특수관계인 | 보통주 | 4,500 | 0.02 | 4,500 | 0.02 | - |
유원일 | 발행회사의 임원 | 보통주 | 1,287,946 | 4.76 | 1,300,946 | 4.81 | 장내매수 |
이명재 | 발행회사의 임원 | 보통주 | 64,022 | 0.24 | 64,022 | 0.24 | - |
김두식 | 발행회사의 임원 | 보통주 | 30,000 | 0.11 | 0 | 0.00 | 기타비상무 이사직 사임 |
윤형수 | 기타 | 보통주 | 43,984 | 0.16 | 0 | 0.00 | 사임 |
우솔아 | 최대주주의 특수관계인 | 보통주 | 10,800 | 0.04 | 10,800 | 0.04 | - |
최석근 | 발행회사의 임원 | 보통주 | 0 | 0.00 | 10,087 | 0.04 | 장내매수 |
계 | 보통주 | 7,572,581 | 28.02 | 7,521,684 | 27.83 | - | |
우선주 | - | - | - | - | - |
상기 소유주식수 및 지분율의 기초는 2024년 1월 1일 기준, 기말은 2024년 3월 31일 기준입니다. 작성기준일 이후 변동은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)의 '임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서' 등을 참고하시길 바랍니다.
2. 최대주주의 주요경력
1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
명 칭 | 출자자수 (명) | 대표이사 (대표조합원) | 업무집행자 (업무집행조합원) | 최대주주 (최대출자자) | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
주식회사 한국비엠아이 | 38 | 우구 | 44.70 | - | - | 우구 | 44.70 |
이광인 | 13.07 | - | - | - | - |
2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
(단위 : 백만원) |
구 분 | |
---|---|
법인 또는 단체의 명칭 | (주)한국비엠아이 |
자산총계 | 166,732 |
부채총계 | 68,133 |
자본총계 | 98,599 |
매출액 | 92,751 |
영업이익 | 18,345 |
당기순이익 | 17,133 |
* 상기 재무현황은 2023년 12월 31일 별도재무제표 기준입니다.
* 상기 최대주주 지분율은 보고서 제출일 기준입니다.
3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
-해당사항 없음
4) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
- 해당사항 없음
3. 최대주주의 변동내역
- 당사의 동 보고서 작성 대상 기간 중 최대주주등의 변동내역이 없습니다.
4. 주식의 분포
1) 주식의 소유현황
(1) 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황
[주식 소유현황]
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
---|---|---|---|---|
5% 이상 주주 | (주)한국비엠아이 | 5,805,137 | 21.47 | 최대주주 |
- | - | - | - | |
우리사주조합 | - | - | - |
(2) 소액주주현황
2024년 1월 19일 확정주주명부 기준으로 당사의 소액주주(1% 미만) 현황은 다음과 같습니다.
[소액주주현황]
(기준일 : | 2024년 01월 19일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
소액 주주수 | 전체 주주수 | 비율 (%) | 소액 주식수 | 총발행 주식수 | 비율 (%) | ||
소액주주 | 27,161 | 27,172 | 99.97 | 18,691,297 | 27,029,784 | 69.16 | - |
1) 임원현황
본 보고서 작성 기준일 현재 당사 임원현황은 다음과 같습니다.
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원 여부 | 상근 여부 | 담당 업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의 관계 | 재직기간 | 임기 만료일 | |
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의결권 있는 주식 | 의결권 없는 주식 | |||||||||||
최석근 | 남 | 1967.01 | 대표이사 | 사내이사 | 상근 | CEO | 서울대학교 생물학과 졸업 고려대학교 생명공학과 생물법제학 박사 (前)㈜메디톡스 이사/공장장 (前)㈜유바이오로직스 대표이사 (現)주식회사 한국비엠아이 부사장 (現)아이진㈜ 대표이사 | 10,087 | - | 특수관계인 | 2023.12 ~ 현재 | 2027.02.20 |
이명재 | 남 | 1969.09 | 상무이사 | 사내이사 | 상근 | CFO | 연세대학교 경영학과 | 64,022 | - | 특수관계인 | 2012.05 | 2027.02.20 |
유원일 | 남 | 1963.06 | 사장 | 사내이사 | 상근 | 경영 | 연세대학교 생화학과 석사 (前)제일제당종합기술원(現, CJ)수석연구원 | 1,300,946 | - | 특수관계인 | 2000.06 | 2027.02.20 |
우구 | 남 | 1961.09 | 이사 | 기타비상무이사 | 비상근 | 경영고문 | 건국대학교 농화학과 졸업 연세대학교 생화학 석사 (前) CJ 제일제당주식회사 품질보증팀 팀장 (前) ㈜인바이오넷 생물의약사업본부 본부장 (現) ㈜한국비엠아이 대표이사 | 324,192 | - | 특수관계인 | 2024.03 | 2027.02.20 |
김달현 | 남 | 1962.06 | 이사 | 사외이사 | 비상근 | 사외이사 | (前) CJ제일제당 종합연구소 부장 | - | - | - | 2022.05. ~ 현재 | 2025.05.13 |
최종두 | 남 | 1969.05 | 감사 | 감사 | 비상근 | 감사 | 서울대학교 경영대학원 석사 (前)삼일회계법인 공인회계사 | - | - | - | 2012.03 | 2025.03.31 |
2) 직원 등 현황
동 보고서 작성 기준일 현재 당사에 재직중인 직원 등 현황은 다음과 같습니다.
[직원 등 현황]
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
직원 | 소속 외 근로자 | 비고 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균 근속연수 | 연간급여 총 액 | 1인평균 급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
기간의 정함이 없는 근로자 | 기간제 근로자 | 합 계 | |||||||||||
전체 | (단시간 근로자) | 전체 | (단시간 근로자) | ||||||||||
관리직 | 남 | 15 | 0 | 1 | 0 | 16 | 6.1 | 384 | 24 | 0 | 0 | 0 | - |
관리직 | 여 | 12 | 0 | 0 | 0 | 12 | 4.1 | 134 | 11 | - | |||
연구직 | 남 | 14 | 0 | 0 | 0 | 14 | 3.2 | 146 | 10 | - | |||
연구직 | 여 | 10 | 0 | 1 | 0 | 11 | 1.9 | 109 | 10 | - | |||
합 계 | 51 | 0 | 2 | 0 | 53 | 4.0 | 773 | 15 | - |
3) 미등기임원의 보수현황
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
미등기임원 | 8 | 227 | 28 | - |
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1) 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) |
구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
---|---|---|---|
이사 | 5 | 2,000 | - |
감사 | 1 | 100 | - |
2) 보수지급금액
(1) 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) |
인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|
6 | 138 | 23 | - |
(2) 유형별
(단위 : 백만원) |
구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 4 | 123 | 31 | - |
사외이사 (감사위원회 위원 제외) | 1 | 9 | 9 | - |
감사위원회 위원 | - | - | - | - |
감사 | 1 | 6 | 6 | - |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
(3) 개인별
(단위 : 백만원) |
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
- | - | - | - |
-당기 중 해당사항 없음.
3) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
(1) 이사ㆍ감사 등 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등
[주식매수선택권의 부여 및 행사현황]
(단위 : 백만원) |
구 분 | 부여받은 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
---|---|---|---|
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 2 | 1,207 | 주1) |
사외이사 (감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
업무집행지시자 등 | - | - | - |
계 | 2 | 1,207 | 주1) |
주1) 동 보고서 작성기준일 현재의 주식매수선택권 업무집행지시자의 공정가치 내역은 다음과 같습니다.
연번 | 성명 | 직위 | 부여일 | 주식매수선택권 보유 수량 (단위: 주) | 주식매수선택권 공정가치(원) 주2) |
---|---|---|---|---|---|
1 | 이명재 | 상무이사 주3) | 2022년 9월 6일 | 28,500 | 6,578 |
2 | 최석근 | 대표이사 주4) | 2024년 1월 3일 | 250,000 | 4,077 |
주2) 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하였습니다.
주식매수선택권의 공정가치 산출 방법은 III.재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 주석 15 .주식기준보상을 참조하시기 바랍니다.
주3) 이명재 상무이사는 2022년 9월 6일 이사회에서 주식매수선택권(28,500주)의 부여 결의 당시에는 미등기임원이었으나 2024년 2월 20일 임시주주총회에서 사내이사로 선임되었습니다.
주4) 최석근 사내이사겸 대표이사는 2024년 1월 3일 이사회에서 주식매수선택권(250,000주)의 부여 결의 당시에는 미등기임원이었으나 2024년 2월 20일 임시주주총회에서 사내이사로 선임되었으며, 주식매수선택권(250,000주) 부여의 건이 승인 되었습니다.
(2) 임직원 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
[임직원 주식매수선택권의 부여 및 행사현황]
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
부여 받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의 종류 | 최초 부여 수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말 미행사수량 | 행사기간 | 행사 가격 | 의무 보유 여부 | 의무 보유 기간 | ||
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행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
최석근 | 등기임원 | 2024.01.03 | 신주발행 | 보통주 | 250,000 | - | - | - | - | 250,000 | 2027.01.03~2032.01.02 | 4,077 | X | - |
자문위원2인 주1) | 기타 | 2023.09.22 | 신주발행 | 보통주 | 30,000 | - | - | - | - | 30,000 | 2026.09.22~2031.09.21 | 3,451 | X | - |
이명재 주1) | 등기임원 | 2022.09.06 | 신주발행 | 보통주 | 28,500 | - | - | - | - | 28,500 | 2025.09.06~2030.09.05 | 8,004 | X | - |
직원 23명 주1) | 직원 | 2022.09.06 | 신주발행 | 보통주 | 279,000 | - | 76,500 | - | 166,500 | 112,500 | 2025.09.06~2030.09.05 | 8,004 | X | - |
직원 4명 주1) | 직원 | 2022.08.01 | 신주발행 | 보통주 | 140,000 | - | - | - | - | 140,000 | 2025.08.01~2030.07.31 | 8,536 | X | - |
직원 28명 | 직원 | 2021.09.03 | 신주발행 | 보통주 | 335,000 | - | - | - | 335,000 | - | 2024.09.03~2029.09.02 | 44,708 | X | - |
직원 3명 주1) | 직원 | 2020.07.31 | 신주발행 | 보통주 | 80,000 | - | - | - | 50,000 | 30,000 | 2022.07.31~2027.07.30 | 8,517 | X | - |
직원 3명 주1) 주3) | 직원 | 2019.03.05 | 신주발행 | 보통주 | 60,000 | - | - | 25,000 | 35,000 | - | 2021.03.05~2026.03.04 | 9,890 | X | - |
직원 11명 주2) | 직원 | 2017.01.12 | 신주발행 | 보통주 | 100,000 | - | 5,000 | 81,500 | 18,500 | - | 2019.01.12~2024.01.11 | 7,874 | X | - |
※ 공시서류작성기준일(2024년 3월 31일) 현재 종가 : 3,390 원
주1) 2023년 12월 21일 이사회 결의에 따라 당사의 주식매수선택권 운영 규정 제9조 2항에 의거 주식매수선택권 행사가격을 다음의 사항으로 조정하였습니다.
※ 주식매수선택권 운영규정 제 9조(주식매수선택권의 행사기간 및 조건) 2항 |
---|
주식매수선택권 부여 후 유상증자, 무상증자, 주식배당, 전환사채, 신주인수권부 사채의 발행, 주식분할, 합병, 액면분할 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에는 행사가격 및 부여수량을 조정하며 과도한 배당이 이루어지는 경우에도 같다. 그 행사가격 및 수량 등의 조정에 관한 사항은 아래의 산식에 의하여 이사회의 결의에 따른다. 단, 이때의 조정은 주식매수선택권의 희석화를 방지하기 위한 목적으로 이루어져야 하며 사전에 주식매수선택권자의 동의를 받아야 한다. 행사가격의 조정은 다음과 같이 하며 수량의 조정은 {조정 전 행사수량 * 조정 전 행사가격 ÷ 조정 후 행사가격으로 하며, 이 경우 가격의 조정에서 원 미만의 금액은 절사하고 수량조정에서 1주 미만의 주수는 절사한다. 가. 유상증자의 경우: 행사가격보다 낮은 발행가액으로 유상증자가 이루어지는 경우에는 다음과 같이 조정한다. 조정 후 행사가격 = (유상증자 직전 발행주식총수 * 조정 전 행사가격 + 유상증자 발행주식수 * 유상증자 주당 발행가액) ÷ (유상증자 직전 발행주식수 + 유상증자 발행 주식수) 나. 무상증자의 경우 = (조정 전 행사가격 * 무상증자 직전 발행주식수) ÷ (무상증자 직전 발행주식수 + 무상증자 발행주식수) (중략) 마. 전환사채 또는 신주인수권부 사채의 발행 전환사채 또는 신주인수권부 사채의 발행의 경우로서 그 전환가격 또는 신주인수권의 행사가격이 주식매수선택권의 행사가격보다 낮은 경우에는 동 사채에 의한 전환 또는 신주인수권의 행사가 가능한 부분이 모두 전환 또는 행사되었다고 가정하고 위 가.의 유상증자의 경우를 적용한다. |
- 행사가격 조정 사유 : 행사가격 하회 제3자배정 유상증자 신주발행
- 행사가격 조정일 : 제3자배정 유상증자 주금납입일 (2023년 12월 21일)
- 제3자 배정 유상증자 발행 주식 수 및 발행가액 : 5,551,444주 / 2,702원
[조정 대상 주식매수선택권 행사가격 및 주식 수 조정사항]
1) 최근 조정일 (2022년 12월 19일) 이후
(단위 : 원, 주) |
회차 | 조정 대상 주식매수선택권 부여일 | 조정 전 (조정일 : 2022년 12월 19일) | 조정 후 (조정일 : 2023년 12월 21일) | |
---|---|---|---|---|
부여 결의 방법 | 1주당 행사가격 | 부여 주식 수 | 1주당 행사가격 | |
6차 | 2017년 1월 12일 주2) | @9,211 | 100,000 | @7,874 |
이사회 결의 | ||||
7차 | 2019년 3월 5일 주3) | @11,748 | 60,000 | @9,890 |
이사회 결의 | ||||
8차 | 2020년 7월 31일 | @10.021 | 80,000 | @8,517 |
이사회 결의 | ||||
10차 | 2022년 8월 1일 | @10,045 | 140,000 | @8,536 |
이사회 결의 | ||||
11차 | 2022년 9월 6일 | @9,375 | 307,500 | @8,004 |
이사회 결의 |
2) 최초 부여일 (2023년 9월 22일) 이후
(단위 : 원, 주) |
회차 | 조정 대상 주식매수선택권 부여일 | 조정 전 (부여시 행사가격) | 조정 후 (조정일 : 2023년 12월 21일) | |
---|---|---|---|---|
부여 결의 방법 | 1주당 행사가격 | 부여 주식 수 | 1주당 행사가격 | |
12차 | 2023년 9월 22일 | @3,645 | 30,000 | @3,451 |
이사회 결의 |
주2) 행사기간 만료에 따른 권리 소멸
주3) 행사기간 만료 전 퇴직으로 인한 권리 소멸
1. 계열회사 현황
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 사) |
기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | |
- | - | - | - |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
2. 타법인출자 현황 (요약)
당사는 자산총액 1천억원 미만 또는 매출액 500억원 미만인 기업에 해당하여, 기업공시서식 작성기준 제 7장 4절 (제7-4-2조)에 따라 타법인 출자현황의 기재를 생략합니다.
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 원) |
출자 목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | 기초 장부 가액 | 증가(감소) | 기말 장부 가액 | ||
취득 (처분) | 평가 손익 | ||||||
경영참여 | - | - | - | - | - | - | - |
일반투자 | - | - | - | - | - | - | - |
단순투자 | - | - | - | - | - | - | - |
계 | - | - | - | - | - | - | - |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주등에 대한 신용공여
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
- 당사는 동 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
1) 중요한 소송사건
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1) 작성기준일 이후 발생한 주요사항
- 작성기준일 이후 발생한 주요사항은 없습니다.
2) 중소기업기준 검토표
첨부된 중소기업 기준검토표를 참조하여 주시기 바랍니다.
3) 보호예수 현황
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
---|---|---|---|---|---|---|
보통주 | 5,551,444 | 2024년 01월 11일 | 2025년 01월 12일 | 2024.01.12 ~ 2025.01.11 | 제3자 배정 유상증자 증권신고서 면제 | 27,029,784 |
4) 특례상장기업의 사후정보
(1) 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황
(최근 사업연도 매출액 30억원 미만 여부)
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
요건별 회사 현황 | 관리종목 지정요건 해당여부 | 관리종목지정유예 | |||
---|---|---|---|---|---|
사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 | |
2023 | 3,139 | 미해당 | 미해당 | 코스닥시장상장규정(제53조 1항 1호 나목)요건을 충족하는 제약ㆍ바이오기업 | 2020년 12월 31일 |
(2) 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황
(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생 여부)
(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원, %) |
요건별 회사 현황 | 관리종목 지정요건 해당여부 | 관리종목지정유예 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
사업연도 | 법인세 차감전 계속사업손익(A) | 자기자본금액 (B) | 비율(A/B) | 해당 여부 | 종료 시점 | |
2021년 | -34,653 | 88,969 | -38.9 | 미해당 | 미해당 | 2018년 12월 31일 |
2022년 | -27,657 | 68,955 | -40.1 | |||
2023년 | -22,430 | 64,334 | -34.8 |
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(단위 : 천원) |
상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말 자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속 회사 여부 |
---|---|---|---|---|---|---|
EyeGene Australia Pty Ltd. | 2019.3.12 | 58 GIPPS ST COLLINGWOOD VIC 3066 | 생명공학 관련 의약품 연구개발, 임상수행 | 7,758,429 | 지분소유 (100%) | 미해당 |
(주)레나임 | 2021.12.16 | 서울시 강서구 양천로401 비동 910호 | 생명공학 기술을 이용한 바이오의약품 연구 및 전문 기술개발 | 706,878 | 지분소유 (48.24%) | 미해당 |
주1) 아래의 주요종속회사 판단여부 기준에 해당하지 않음.
① 직전연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사
② 직전연도 자산총액이 750억원 이상인 종속회사
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(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 사) |
상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
---|---|---|---|
상장 | - | - | - |
- | - | ||
비상장 | - | - | - |
- | - |
- 해당사항 없음
당사는 자산총액 1천억원 미만 또는 매출액 500억원 미만인 기업에 해당하여, 기업공시서식 작성기준에 따라 타법인 출자현황의 기재를 생략합니다.
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(기준일 : | 2024년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원, 주, %) |
법인명 | 상장 여부 | 최초취득일자 | 출자 목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도 재무현황 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
수량 | 지분율 | 장부 가액 | 취득(처분) | 평가 손익 | 수량 | 지분율 | 장부 가액 | 총자산 | 당기 순손익 | ||||||
수량 | 금액 | ||||||||||||||
- | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
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1) 지적재산권 보유현황 (상세)
번호 | 특허 | 내 용 | 출원일 | 등록일 | 등록국가 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 면역 보조제 | 올리고뉴클레오타이드 및 비독성 다당체를 포함하는 면역보조제 Adjuvant comprising oligonucleotide and non-toxic LPS | 2005-05-10 | 2007-07-10 | 한국 |
2 | 2005-07-29 | 2011-04-27 | 유럽 | ||
3 | 2005-07-29 | 2011-04-27 | 프랑스 | ||
4 | 2005-07-29 | 2011-04-27 | 영국 | ||
5 | 2005-07-29 | 2011-04-27 | 독일 | ||
6 | 리포폴리사카라이드 유사체 및 이를 포함하는 면역보조 조성물 Lipopolysaccharide analogue and adjuvant composition | 2013-10-04 | 2015-04-01 | 한국 | |
7 | 면역반응 조절물질을 포함하는 백신 조성물 및 이의 용도 Vaccine composition comprising immune response | 2017-06-23 | 2020-03-04 | 한국 | |
8 | 면역반응 조절물질 및 이를 포함하는 면역보조제 조성물 Immune response modulator and an adjuvant composition comprising the same | 2016-10.31 | 2019-11-05 | 한국 | |
9 | 면역반응 조절물질 및 이를 포함하는 백신 조성물 및 이의 용도 Immune response regulatory substance and vaccine | 2017-10-30 | 2021-02-16 | 미국 | |
10 | 2017-10-30 | 2021-03-18 | 호주 | ||
11 | 2017-10-30 | 2021-07-25 | 인도네시아 | ||
12 | 2017-10-30 | 2021-10-18 | 일본 | ||
13 | 2017-10-30 | 2022-11-18 | 유라시아 | ||
14 | 2017-10-30 | 2023-06-09 | 중국 | ||
15 | 2017-10-30 | - | 마카오 | ||
16 | 면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도 Immunity enhancing composition including immune | 2017-08-24 | 2020-03-04 | 한국 | |
17 | 2017-10-30 | 2020-12-29 | 미국 | ||
18 | 2017-10-30 | 2021-03-11 | 호주 | ||
19 | 2017-10-30 | 2021-07-05 | 인도네시아 | ||
20 | 2017-10-30 | 2021-10-18 | 일본 | ||
21 | 2017-10-30 | 2022-12-28 | 유라시아 | ||
22 | 2017-10-30 | 2023-06-09 | 중국 | ||
23 | 2017-10-30 | 2023-06-09 | - | ||
24 | 양이온성 리포좀을 포함하는 바리셀라 조스터 바이러스 백신 Varicella-zoster virus vaccine composition comprising | 2017-08-24 | 2020-03-04 | 한국 | |
25 | 양이온성 리포좀을 포함하는 사포닌의 용혈 억제용 조성물 Composition for Inhibiting Saponin-Induced Hemolysis, | 2021-05-28 | 2022-08-29 | 이란 | |
26 | 2021-05-28 | 2024-02-09 | 인도 | ||
27 | 2021-06-30 | 2022-12-11 | 대만 | ||
28 | 개선된 면역반응을 가지는 백신 조성물 Vaccine for inducing an improved immune reaction | 2011-12-17 | 2016-03-04 | 일본 | |
29 | 2011-12-17 | 2017-01-06 | 일본 | ||
30 | 2011-12-17 | 2017-02-21 | 미국 | ||
31 | 2011-12-17 | 2017-04-18 | 인도네시아 | ||
32 | 2011-12-17 | 2018-01-16 | 한국 | ||
33 | 2011-12-17 | 2018-01-16 | 한국 | ||
34 | 2011-12-17 | 2018-05-15 | 중국 | ||
35 | 2011-12-17 | 2018-05-30 | 유럽 | ||
36 | 2011-12-17 | 2018-05-30 | 독일 | ||
37 | 2011-12-17 | 2018-05-30 | 프랑스 | ||
38 | 2011-12-17 | 2018-05-30 | 영국 | ||
39 | 2011-12-17 | 2018-05-30 | 이탈리아 | ||
40 | 2011-12-17 | 2018-05-30 | 스페인 | ||
41 | Rv2299c-ESAT6-HspX-RipA 융합단백질의 BCG 백신 Boosting composition for BCG vaccine comprising | 2019-10-24 | 2020-12-15 | 한국 | |
42 | 단백질 치료제 | 펩타이드를 유효성분으로 하는 혈관 관련 질환 치료제 조성물 Pharmaceutical composition for treating vascular-related diseases comprising peptide | 2007-01-19 | 2011-07-08 | 한국 |
43 | 트롬빈 유래 펩타이드를 포함하는 망막증 또는 Composition for treating retinopathy or glaucoma | 2007-09-21 | 2013-02-12 | 한국 | |
44 | 진단 | 특정염기 다양성에 의한 당뇨망막증 진단방법, Method for Diagnosing Diabetic Retinopathy by Single | 2005-05-18 | 2010-02-16 | 한국 |
45 | 2005-05-18 | 2011-03-01 | 미국 |
- 해당사항 없습니다.
- 해당사항 없습니다.
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516000348