출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20210514000931

분 기 보 고 서

                                    (제 12 기)

사업연도	2021년 01월 01일	부터
	2021년 03월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2021년     05월   14일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인
면제사유발생 :	해당사항 없음

회      사      명 :	주식회사 유바이오로직스
대   표    이   사 :	백영옥, 최석근 (각자대표)
본  점  소  재  지 :	서울시 강남구 도산대로 207, 성도빌딩 8층 (신사동, 성도빌딩)
	(전  화) 02-572-6675
	(홈페이지) http://www.eubiologics.com
작  성  책  임  자 :	(직  책) 경영지원실장           (성  명) 전동운
	(전  화) 02-572-6675

【 대표이사 등의 확인 】

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
  당사의 명칭은 "주식회사 유바이오로직스"라고 표기합니다.
영문으로는 "EuBiologics Co., Ltd."라고 하며, 약식으로 표기할 때는 'EuBio'라고 합니다.

나. 설립일자 및 존속기간
  당사는 2010년 03월에 설립되었으며, 2017년 1월 코스닥시장에 상장 되었습니다.
업종은 물리, 화학 및 생물학 연구개발업으로서 주요제품은 콜레라백신 (유비콜플러스)과  바이오의약품 수탁 연구 및 수탁 제조 등이 있습니다.

다. 본사 및 공장주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	주소	전화번호	홈페이지
본 사	서울시 강남구 도산대로 207, 8층 (신사동, 성도빌딩)	(02) 572-6675	www.eubiologics.com
제1공장	강원도 춘천시 소양강로 56, 춘천바이오벤처플라자 4동 3-2~3호	(033) 817-4001
제2공장	강원도 춘천시 동산면 원무동길 125	(033) 818-1013

라. 중소기업 해당여부
  당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

구 분	기준검토 항목	기 준	당사 현황	적/부합
중소기업	1. 해당사업	주된사업 : 제조업	제조/도소매/서비스	적합
	2. 종업원수	300명 미만	251명	적합
	3. 소유경영의 독립성	독립성 충족	독립성 충족	적합

마. 벤처기업 해당여부

  당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.

구 분	당사 현황	발행 번호	벤처기업지정
연구개발기업	변경일자 : 2020.02.24	제20200400642호	중소벤처기업진흥공단
	유효일자 : 2022.02.23

바. 회사가 영위하는 목적사업

(1) 생물학적제제 등의 연구 및 개발업

(2) 의약품 등의 연구 및 개발업

(3) 생명공학기술 등의 연구 및 개발업

(4) 생물학적제제 등의 제조 및 판매업

(5) 의약품 등의 제조 및 판매업

(6) 바이오산업관련 기계 제조 및 판매업

(7) 의약품기계 및 의료용구 제조 및 판매업

(8) 생물학적제제 등의 수출입업

(9) 의약품 등의 수출입업

(10) 부동산업 및 부동산임대업 

(11) 동물용 의약품 개발, 제조 및 판매업

(12) 의약외품 개발, 제조 및 판매업

(13) 보툴리눔 독소관련 제제의 제조 및 판매업

(14) 필러 관련 제제의 제조 및 판매업 

(15) 화장품 제조 및 판매업

(16) 각호에 대한 컨설팅, 수출입업, 사업의 투자 및 부대사업 일체

사. 주요 사업의 내용
  당사는 백신 제조 및 바이오의약품 수탁 연구와 제조를 전문적으로 수행하는 벤처기업입니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서 [Ⅱ.사업의 내용]을 참고하시기 바랍니다.

아. 계열회사에 관한사항

회사명	사업자등록번호	주소	사업의 내용	투자금액	지분율
POP Biotechnologies, Inc. (미국)	-	1576 Sweet Home Road, Suite 211, Buffalo, NY 14228	항암제 및 백신 개발	3,573,000,000	25.00

자. 신용평가에 관한사항
  당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
코스닥 시장 상장	2017년 01월 24일	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장 상장규정 제2조 제31항

2. 회사의 연혁

가. 당사의 최근 5사업연도 주요연혁

일 자	내 용
2016.04.27	주식액면분할 (5,000원 → 500원)
2016.08.11	한국생명공학연구원 기술평가 A등급 획득 이크레더블 기술평가 A등급 획득
2016.11.07	한국거래소 코스닥시장본부 상장예비심사 승인
2017.01.24	코스닥시장 상장
2017.03.29	식품의약품안전처 유비콜-플러스 품목허가 획득
2017.08.11	유비콜-플러스 WHO PQ승인
2017.11.13	KIST 면역증강제 생산기술 이전
2018.03.09	춘천 제2공장 기공
2019.01.09	(주)에이티지씨 21억원 출자
2019.04.09	춘천 제2공장 (V플랜트) 완공
2019.04.23	중소벤처기업부 글로벌 강소기업 인증
2019.12.05	무역의날 2천만불탑 수상
2020.06.11	미국 POP바이오텍사 36억원 출자
2020.12.11	코로나-19 백신(유코백-19) 임상 1/2상 IND 신청
2021.02.24	코로나-19 백신(유코백-19) 임상 1상 투여 시작

나. 본점 소재지 및 그 변경 연도
2010.03.03.    서울 강남구 논현동 87-2 미래빌딩 3층
2010.08.26.    경기도 안양시 만안구 안양8동 572-5 경기벤처안양과학대학센터 1211호
2012.03.12.    강원도 춘천시 소양강로56, 3-3호
2014.07.26.    서울시 서초구 마방로 8, 봄날아침빌딩 6층
2019.12.14     서울시 강남구 도산대로 207, 8층 (신사동,성도빌딩)

다. 경영진의 변동
- 2012년 03월 백영옥 대표이사 선임
- 2020년 03월 최석근 대표이사 선임으로 백영옥, 최석근 각자대표로 변경

라. 최대주주의 변동
  2020.05.29 최대주주가 바이오써포트에서 김덕상으로 변경 되었습니다.

마. 상호의 변경

  당사는 설립 이후부터 현재까지 상호 변경이 없습니다.

  
바. 합병, 기업분할, 영업양수도 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

  2012년 3월 CRMO 전문기업인 (주)유바이오팜과 합병

사. 회사가 속해 있는 기업집단(공정거래법상)의 연혁
  당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

3. 자본금 변동사항

가. 공시대상기간(최근 5사업연도) 중 자본금 변동사항

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
		주식의 종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2016.03.25	전환권행사	보통주	95,237	5,000	10,500	우선주 전환
2016.04.27	주식분할	보통주	16,092,999	500	-	액면분할(10:1)
2016.05.12	주식매수선택권행사	보통주	79,500	500	1,250	-
2016.05.12	주식매수선택권행사	보통주	1,543,000	500	1,050	-
2016.05.20	전환권행사	보통주	952,371	500	1,050	우선주 전환
2016.05.20	전환권행사	보통주	668,450	500	1,050	우선주 전환
2016.05.25	전환권행사	보통주	2,866,665	500	1,870	우선주 전환
2016.05.25	전환권행사	보통주	668,450	500	750	우선주 전환
2016.06.02	전환권행사	보통주	1,720,000	500	1,870	우선주 전환
2016.06.07	전환권행사	보통주	1,336,900	500	1,870	우선주 전환
2017.01.18	유상증자(일반공모)	보통주	3,296,000	500	6,000	코스닥 상장 (의무인수 포함)
2017.04.12	주식매수선택권행사	보통주	3,500	500	1,250	-
2017.04.12	주식매수선택권행사	보통주	214,000	500	1,050	-
2018.04.23	주식매수선택권행사	보통주	826,000	500	3,150	-
2018.04.23	주식매수선택권행사	보통주	13,000	500	1,050	-
2018.05.01	유상증자(제3자배정)	우선주	1,605,137	500	6,230	-
2018.11.14	주식매수선택권행사	보통주	277,600	500	3,150	-
2019.04.29	주식매수선택권행사	보통주	100,000	500	1,050	-
2019.04.29	주식매수선택권행사	보통주	24,000	500	3,150	-
2019.04.29	주식매수선택권행사	보통주	70,000	500	4,690	-
2019.05.09	전환권행사	보통주	980,007	500	5,102	우선주 전환
2019.08.26	주식매수선택권행사	보통주	52,400	500	3,150	-
2020.04.22	주식매수선택권행사	보통주	6,000	500	3,150	-
2020.04.22	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	4,690	-
2020.06.15	전환권행사	보통주	980,008	500	5,102	우선주 전환
2020.07.20	주식매수선택권행사	보통주	3,000	500	3,150	-
2020.07.20	주식매수선택권행사	보통주	50,000	500	7,310	-
2020.07.29	주식매수선택권행사	보통주	20,000	500	7,190	-
2020.09.07	전환권행사	보통주	1,078,008	500	5,102	BW 전환
2020.09.23	주식매수선택권행사	보통주	56,000	500	3,150	-
2020.09.23	주식매수선택권행사	보통주	30,000	500	7,190	-
2020.11.10	전환권행사	보통주	1,744,413	500	5,102	BW 전환
2020.12.28	유상증자(주주배정)	보통주	4,095,570	500	12,900	유상증자
2021.02.16	주식매수선택권행사	보통주	50,000	500	3,150	-
2021.02.16	주식매수선택권행사	보통주	64,000	500	6,440	-

나. 전환사채 등 발행 현황
(1) 미상환 전환사채
  당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 미상환 신주인수권부사채

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	행사대상 주식의 종류	신주인수권 행사가능기간	행사조건		미상환 사채	미행사 신주 인수권	비고
							행사비율 (%)	행사가액	권면(전자등록)총액	행사가능주식수
신주인수권부사채	제1회차	2018.04.30	2023.04.30	20,000	보통주	2019.05.01-2023.04.30	100	4,864	5,600	1,151,315	-
합 계	-	-	-	20,000	보통주	-	-	-	5,600	1,151,315	-

* 행사가액 조정에 따라 행사가액은 최초 7,160원에서 2021.03.31 현재 4,864원으로 변경 되었습니다.
* 회사는 2020.02.27 회사가 진행하는 연구개발 및 신규 사업등에 따른 자금의 안정적 운용 및 사전적 유동성 확보를 위하여, 신주인수권부사사채 만기일 및 권리행사 종료일을 2021.04.30에서 2023.04.30로 2년 연장 하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구  분		주식의 종류			비고
		보통주식	종류주식	합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		100,000,000	-	100,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		34,979,492	1,605,137	36,584,629	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	1,605,137	1,605,137	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	1,605,137	1,605,137	보통주 전환
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		34,979,492	-	34,979,492	-
Ⅴ. 자기주식수		-	-	-	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		34,979,492	-	34,979,492	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황
해당사항 없습니다.

다. 종류주식 발행현황
  2018년 4월 20일 발행된 전환우선주 10,000,003,510원(1,605,137주)는 2019년 05월 09일과 2020년 06월 15일 각각 50억원씩 모두 행사 완료되었습니다.

5. 의결권 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구     분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주식	34,979,492	-
	종류주식	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주식	-	-
	종류주식	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주식	-	-
	종류주식	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주식	-	-
	종류주식	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주식	-	-
	종류주식	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주식	34,979,492	-
	종류주식	-	-

6. 배당에 관한 사항 등

주요배당지표

구   분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제12기 1분기	제11기	제10기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-	-	-
(별도)당기순이익(백만원)		-2,994	-60,134	882
(연결)주당순이익(원)		-	-	-
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
	-	-	-	-

7. 정관에 관한 사항

1) 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2020.03.26	제10기 정기주주총회	제18조 (전환사채의 발행 및 배정) 1. ① 발행주식총수의 25%에 해당하는 금액을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 ② 발행주식총수의 25%에 해당하는 금액을 초과하지 않는 범위 내에서 제10조 제1항 1호 외의 방법으로 불특정 다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 사채인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 사채를 배정하는 방식으로 전환사채를 발행하는 경우	- 발행 가능 금액을 비율로 변경
2020.03.26	제10기 정기주주총회	제18조 (전환사채의 발행 및 배정)에 대한 한도 삭제	- 불필요한 문항 삭제
2020.03.26	제10기 정기주주총회	제19조 (신주인수권부사채의 발행 및 배정) 1. ① 발행주식총수의 25%에 해당하는 금액을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우  ② 발행주식총수의 25%에 해당하는 금액을 초과하지 않는 범위 내에서 제10조 제1항 1호 외의 방법으로 불특정 다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 사채인수의 청약을 할 기회를 부여 - 중략	- 발행 가능 금액을 비율로 변경

2) 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2020.3.26이며, 제11기 정기주주총회
   (2021.3.25 개최) 안건 중 정관 변경 안건이 포함 되었으나, 정족수 미달로 부결
   되었습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

  ㈜유바이오로직스는 2010년 3월에 설립되었으며, 서울시 강남구에 본점을 두고 있습니다. 춘천에 제1, 2공장 및 기업 부설연구소를 보유하고 있으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 신규 예방 백신제품 개발 및 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing Organization, 수탁 연구 및 제조) 바이오서비스 사업을 병행하고 있는 바이오벤처입니다.

 

가. 바이오산업 정의

  바이오산업은 응용분야가 다양한 특성 때문에 산업의 범위는 국가별로 상이하며, 명확하게 정의된 바가 없습니다. 국내에서 한국바이오협회는 '바이오기술(biotechnology)을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업'으로 정의 내리고 있습니다. 국가기술표준원이 제정한 '바이오산업 분류체계(KSJ1009)'에 따라 바이오산업은 바이오의약 산업, 바이오서비스 산업 등 8개의 대분류로 구분되어 있습니다.

 

나. 업계의 현황

(1) 산업의 특성

① 바이오의약 산업

  의약품은 일반적으로 화학합성의약품과 바이오의약품으로 나눌 수 있으며 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 유전자 재조합, 세포배양, 세포융합 등 생물공학기술을 이용하여 제조한 의약품을 말합니다. 화학합성의약품에 비해 분자량이 크고 복잡한 구조를 가지고 있어, 생물체를 이용한 복잡한 제조공정을 거쳐 생산됩니다. 바이오 의약품은 작용기전이 명확하여 질병 원인에만 반응하기 때문에 합성 의약품 대비 효과가 우수하며, 독성이 낮아 부작용도 적습니다. 주요 제품으로는 유전자 재조합의약품, 백신, 바이오시밀러, 세포 및 유전자 치료제 등이 있습니다.

  바이오의약 산업은 신약개발에 장기간이 소요되고, 높은 투자비와 고위험을 수반합니다. 글로벌 블록버스터 신약개발 성공 시 특허 등을 통해 독점적으로 장기간 큰 부가가치의 창출로 높은 수익이 보장되지만, 성공까지 이어질 확률이 적습니다. 글로벌 신약 개발 및 제품화를 위해 임상 진행, 전문인력 투입 등의 R&D 투자 비중이 매우 높으며, 원천기술 확보 등의 높은 전문성과 기술력이 요구되는 기술집약 산업입니다.

 

㉮ 백신 산업

  백신은 감염병 질환의 예방 등을 목적으로 투여하는 항원단백질, 미생물체 (세균, 바이러스 등)를 의미하며, 선택적으로 질병에 대한 면역성을 높여 질병을 예방하거나 치료하는 물질입니다. 따라서, 백신은 아픈 사람이 아닌 주로 건강한 사람을 목표로 하기 때문에 일반의약품에 비해 한정적으로 임상 대상 선정이 이루어지며 매우 높은 안전성이 우선시되어 여러 규제, 절차에 따라 제한적으로 개발됩니다. 또한, 공공재적 성격이 강해 정부, 국제기구 등이 주 수요처가 됩니다. 따라서 이들로부터 백신 개발에 대한 많은 자금 지원을 받으면서도, 제품의 가격적인 부분에서는 통제를 받기도 합니다. 일정한 수요량으로 큰 변동이 없는 공공시장에서 안정적인 수익구조를 구축할 수 있다는 이점이 있습니다. 다만, 생물학적제제로 화학의약품 대비 생산 난이도나 사용하는 기술이 상대적으로 높은 편이고 개발 및 생산 시설에 많은 투자와 인프라 구축, 높은 품질관리가 요구됩니다. 이후 백신에 대한 국가별 품목 허가 및 PQ 인증 단계 등 까다로운 제품화와 수출 절차가 필요한 만큼 진입장벽이 높습니다.

  높은 가격 통제와 높은 진입장벽으로 인한 백신 개발의 어려움에 국내 백신 개발 현황은 2018년 한국제약바이오협회의 조사에 따르면, 27건, 그 중 국가예방접종(NIP) 대상 백신은 15건이 진행 중입니다. 국내 제약사 신약 파이프라인이 573개인 것과 비교해볼 때 백신의 비중은 2.6% 수준으로 연구개발 투자가 매우 낮습니다. 하지만, 백신은 질병 치료를 목적으로 환자만을 대상으로 하는 치료제와 다르게 질병 예방을 위해 모든 사람을 대상으로 한 의약품이기 때문에, 개발 시 시장의 크기가 치료제에 비해 큽니다. 게다가 최근 백신 시장은 기존 백신 대비 고가이면서 높은 수익률을 가진 프리미엄 백신 시장으로 패러다임이 변화하면서 주목받고 있습니다. 또한, 2020년 코로나-19 신종감염병의 팬더믹을 계기로 감염병 예방과 백신 자체에 대한 인식이 제고됨에 따라 백신의 중요성도 재차 강조되고 있습니다.

 

② 수탁 연구 및 생산 서비스(CRMO)

  CRMO는 임상시험수탁기관인 CRO와 의약품수탁생산기관인 CMO의 합성어로 제약사나 바이오사에 서비스를 제공하는 여러 종류의 아웃소싱 업체 중 연구 혹은 생산을 대행하는 기업을 뜻합니다. 제약사나 바이오사의 의뢰를 받아 신약 개발 단계에서 임상시험 진행 설계, 컨설팅 등과 개발된 제품의 허가 진행과 사후관리, 높은 품질의 제품 생산 등의 다양한 업무를 대행합니다. 이러한 아웃소싱은 연구 및 생산시설을 보유하지 않았거나 부족한 중소규모의 기업뿐 아니라 효율적인 경영을 꾀하고 리스크를 낮추기 위한 대형 제약기업들에게도 중요한 해결사 역할을 하고 있어 그 수요가 증가하고 있습니다.

  CRO가 대행하는 임상시험은 신약개발 전 반드시 거쳐야 하는 과정으로 후보물질의 안전성과 유효성을 증명하는 목적으로 실시하며, 사람을 대상으로 하여 엄격한 규정에 따라 진행됩니다. 신약개발의 임상시험은 4단계(전임상, 1상, 2상, 3상)로 구성되며 단계가 올라갈수록 상당한 시간과 비용이 소요되어 6-7년이 걸립니다. 임상시험에는 전체 신약개발 비용의 약 70%가 소요되지만, 성공 확률이 매우 낮습니다. 따라서, 많은 제약 바이오사들이 고위험, 고비용인 임상시험의 모든 단계를 자체 진행하기 보다는 CRO를 통해 후보물질 탐색 및 임상시험을 진행하여 부담을 낮추고자 수요가 증가하고 있습니다.

구분	후보물질 탐색	전임상	IND*	임상 1상	임상 2상	임상 3상	NDA**	시판 후 임상 4상
내용	후보물질개발	기초적인 안전성과 유효성 확인	임상실험 개시 신청	안전성 및 투여량 측정단계	약효 및 부작용의 평가	약효 및 장기적 안전성	시판 승인 신청	제품 출시 후 부작용 관찰
대상	실험실 테스트	동물		20~100명의 정상인	100~300명의 환자	1000~30000명의 환자
소요기간	약 5년	약 3년	1~3개월	약 1.5 년	약 2 년	약 3 년	약 1~2 년	수년간 모니터링
성공률	약 5천~1만 개 후보물질	약 5천~1만 개 후보물질 중 약 250개 진입		약 5개 정도의 신약후보 물질이 진입하여 임상테스트를 거치게 됨			1개

*IND(Investigational New Drug): 임상시험 허가 승인 단계, 각각 임상 1상, 2상, 3상 시험 전에 승인 후 진행 가능

**NDA(New Drug Application): 신약 제품 판매 승인

자료: SK증권, 정책금융공사(2012)

  제약기업들이 CMO를 필요로 하는 이유로는 먼저, 공장 건설에 필요한 높은 초기 투자비용이 소요되지 않고, 공장 운영과 관련된 고정비를 변동비로 바꿀 수 있다는 점을 들 수 있습니다. 생산 원가 측면에서도 일반적으로 CMO들의 생산 원가가 제약기업들보다 낮다고 알려져 있는데, 이러한 비용 절감 효과는 인도, 중국 등 인건비와 재료비가 저렴한 신흥국의 경우 더욱 커집니다. 또한 내부적으로 허가 절차 진행 및 품질관리, 사후관리 등의 생산 역량을 확보하는 데는 긴 시간이 소요되는데, 외부의 전문 기업에 이를 의뢰함으로써 시간을 절약할 수 있으며, 위험 부담을 낮출 수 있습니다.

 

(2) 산업의 성장성

① 바이오의약품 시장 / 백신 시장

  EvaluatePharma(2020)에 따르면, 세계 처방의약품 시장 규모는 2019년 약 8,710억 달러에서 2026년 약 1조 3,910억 달러로 연간 고성장할 것으로 전망하고 있습니다. 2012~2019년 의약품 매출액 연평균 성장률은 2.7%였으나, 2020~2026년 사이 연평균 성장률은 7.4%로 더 높은 성장을 할 것으로 예상됩니다. 현재 의약품 시장은 화학의약품에서 바이오의약품으로의 패러다임이 점차 변화하면서 바이오의약품 시장은 연간 8%내외의 성장률로 화학의약품 대비 높은 성장을 이룰 전망입니다. 기존 전통적인 대형 제약사의 바이오의약품에 대한 지속적인 투자 확대와 더불어 최근 바이오기술의 발전으로 상위 100대 의약품에서도 바이오의약품이 절반 이상을 차지하는 등 바이오의약품 시장이 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 이로서 바이오의약품에 대한 활발한 연구와 성장이 기대되며, 향후 의약품 시장을 주도할 것으로 전망하고 있습니다.

세계 의약품 매출액 추이와 전망(2012~2026)

구분	매출액($bn)			점유율(%)
	2012	2019	2026	2012	2019	2026
Biotechnology	149	266	505	20%	29%	35%
Conventional	613	644	927	80%	71%	65%
Total	762	910	1,432	100%	100%	100%

출처: EvaluatePharma, World Biopharmaceutical Industry Preview(2020)

  특히나 백신 시장은 큰 성장 잠재력을 가지고 가장 빠르게 성장하고 있으며 BIS Research에 따르면, 글로벌 백신 시장 규모는 2017년 335.7억 달러(약 39.5조 원)에서 연평균 11%로 성장하여 2028년 1,035.7억 달러(약 112조 원) 규모에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 공공 예방 접종사업을 통한 백신에 대한 인식이 높아지고 개발도상국 뿐만아니라 선진국에서의 도입률 증가는 전세계 백신 산업의 성장동력이 되고 있습니다.

  백신시장 중 WHO(세계보건기구), UNICEF(유엔아동기금), PAHO(범미보건기구), Gavi(세계백신면역연합) 등 국제기구가 최대 백신 수요처이며, 백신관련 예산을 지속적으로 크게 증액하고 있어 동사의 콜레라 백신과 같은 공공백신의 수요가 증가하고 있습니다. 향후에는 기존의 인플루엔자백신, 단일 필수접종백신 등의 품목이외에도 혼합백신, 폐렴구균백신 등의 시장 증가로 향후 백신 수요의 지속적인 성장이 기대됩니다. 국내에서는 심각한 감염병으로부터 국민의 건강을 지키는데 있어 외국의 다국적 백신 회사에 대한 의존을 벗어나 백신의 주권을 확보하고, 경제적으로 고가 백신의 수입으로 인해 발생하는 국가적 손실을 줄이며 궁극적으로 해외 백신 시장 진출의 수출확대로 이어질 수 있어, 국산 백신의 개발은 반드시 필요합니다. 이에 따라 정부는 다양한 예방 백신의 자국화와 주기가 점차 짧아지는 신종 감염병 예방을 위해 많은 국가적 지원을 하고 있으며, 지원 규모 또한 증가하고 있습니다.

국내 백신 자급화 계획의 변화

구분	2009	2010	2012	2014	2016	2017	2020	2022
자급화 백신	7종/28종	8종/28종	8종/28종	9종/28종	13종/28종	14종/28종	20종/28종	22종/28종
백신 자급률	25%	29%	29%	32%	46%	50%	71%	80%

출처: 보도자료(18.05.25. 식품의약안전처)

 

② 수탁 연구 및 생산서비스(CRMO) 서비스

  Frost&Sullivan(2017)에 의하면 세계 CRO 시장은 2016~2021년 연평균 12.8%로 성장하여 2021년 645억 달러 규모로 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 세계 CMO시장 또한 제휴가 확대되어 2016년 788억 달러 규모에서 연평균 8.4%로 성장하여 2022년 1,087억 달러에 이를 것으로 보고 있습니다.

  특히나 국내에서는 미국, 독일 등 의료산업 선진국보다 상대적으로 생산, 임상시험 등의 비용 부담이 덜한 반면, 중국, 인도 등 경쟁국보다 탄탄한 기술력과 충분한 자본과 인프라를 보유하고 있어 바이오의약품의 아웃소싱 기회가 증가하고 있으며, 바이오산업의 새로운 성장동력으로 떠오르고 있습니다.

 

(3) 경기변동의 특성

  경기변동은 자본재 또는 내구성 소비재 시장에 큰 영향을 미치는 편이나 기초 소비재나 필수 소비재 시장에 미치는 영향은 크지 않습니다. 바이오의약품 산업은 필수소비재로 경기 변동과는 관계없이 지속적으로 환자가 발생하고 그에 따른 의약품 및 의료기기의 수요가 존재합니다. 특히 백신은 국가가 주도하는 공중보건사업이기 때문에 경기에 큰 영향을 받지 않습니다.

 

(4) 계절성

  바이오의약품 산업은 경기 변동의 영향을 거의 받지 않습니다. 단, 독감과 같이 계절적으로 발생하는 질병의 경우 계절에 따른 수요가 다를 수 있습니다.

다. 회사의 현황
(1) 영업개황
  당사는 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing Organization, 수탁 연구 및 제조) 서비스 사업을 병행하고 있는 바이오벤처입니다.

[부문별 주요 제품]

부문	주요 제품
백신 부문	경구용 콜레라백신
CRMO 서비스 부문	바이오의약품 수탁 연구 및 제조

① 백신 부문

  당사는 2010년 9월 국제백신연구소(IVI, International Vaccine Institute, 한국 소재 국제기구)의 경구용 콜레라백신에 대한 국내 독점 기술 이전 대상 업체로 선정된 이후, IVI의 균주, 공정 및 시험법을 바탕으로 비임상연구, 임상1상 및 임상3상 등 개발, 상업화 연구를 진행해왔고, 5년만인 2015년 12월에 "유비콜"이라는 제품명의 콜레라백신을 세계에서 세 번째, 한국에서 첫 번째로 국제구호기구 백신 공급을 위한 필수 심사인 WHO(세계보건기구) 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 승인을 받아 2016년 하반기부터 UNICEF, WHO 등에 공급하게 되었습니다. 국내에서 바이오의약품에 대한 WHO-PQ 승인은 녹십자, LG화학, 한국백신, 일양약품, 셀트리온과 당사 6개 회사에 국한되며 콜레라백신의 WHO-PQ 승인은 국내 유일합니다. 당사는 첫 개발 제품인 유비콜의 WHO-PQ 승인으로 백신의 제품화 기술 및 품질, 설비 및 GMP 운영이 국내 및 국제적으로 인정받게 되었으며, 예방백신 전문 바이오벤처로의 도약을 시작했습니다. 현재는 콜레라 백신이라는 안정적인 매출, 세균 백신과 바이러스 백신 개발의 자체 플랫폼 기술로 여러 백신 파이프라인 개발, 단독 공장인 2공장 준공 및 GMP시설 보유로 예방백신 전문 바이오벤처로서 자리매김하고 있습니다.

㉮ 콜레라 백신

  "유비콜-플러스"는 기존 자사의 바이알 형태의 콜레라백신 "유비콜"을 플라스틱 튜브 형태로 개선한 경구용 백신입니다. 이 새로운 플라스틱 포장으로, 기존 바이알 제품과 비교하여 백신의 부피가 30% 감소하고 무게도 50% 이상 줄어 백신 운송과 배포, 폐기물 관리가 쉽습니다. 또한, 가격도 저렴하며, 백신의 개봉과 투여도 더 편리해 경구용 투여에 더욱 적합합니다. 연간 2,500만 도스를 생산할 수 있는 콜레라백신 완제 제조 시설은 빌앤멜린다 게이츠 재단이 후원하는 GHIF (Global Health Investment Fund) 및 국내 투자 컨소시엄의 2014년 8월 투자로 2015년 하반기에 구축되었습니다. 유비콜-플러스는 2017년 8월에 WHO-PQ 승인을 받아 2018년부터 국제구호기구 등에 조달하고 있습니다.

  당사는 2019년 경구용 콜레라백신을 유니세프 및 개별국가를 통하여, 1,921만 도즈 이상 공급하였으며, 매년 수요가 증가할 것으로 예상했으나, 2020년 코로나-19 신종감염병으로 인해 국제구호기구의 백신 캠페인이 어려움을 겪으면서 19년 수준으로 공급되었습니다. 하지만, 앞으로 콜레라백신의 수요는 WHO의 'Ending Cholera 2030' 캠패인으로 매년 성장할 것입니다. 그에 따라 당사의 콜레라백신 생산 능력인 연간 2,500만 도즈에서 추가 생산시설이 필요한 상황이 되어 2019년 8월 빌앤멜린다 게이츠 재단이 콜레라백신 증설을 위해 472만 달러의 지원을 결정했습니다. 이 자금과 당사 자금을 바탕으로 추가 2,500만 도즈의 증설이 진행 중입니다. 2022년 하반기부터 당사의 콜레라백신 공급량은 5,000만 도즈가 될 예정이며, 이를 통해 당사의 매출 성장은 물론, 유니세프에 콜레라 백신의 안정적인 공급이 가능합니다.

㉯ 접합단백질 CRM197을 이용한 다수의 세균백신 개발

  다당체-단백질 접합백신의 개발은 접합백신의 원료로 사용되는 접합단백질(전달단백질, Carrier protein)을 고품질로 생산하는 기술을 기반기술로서 요구하며, 대상이 되는 병원체의 다당체를 확보하기 위해 병원균의 배양과 이로부터 수많은 다당체를 분리, 정제하는 기술을 필요로 합니다. 또한 최종 접합백신의 제조를 위해서는 상기와 같이 확보된 단백질과 다당체를 화학적으로 결합시키는 다당체-단백질 접합기술이 추가로 요구됩니다.

  당사는 정부 R&D과제의 지원을 받아 당사 기술진에 의해 자체적으로 고품질의 접합단백질 CRM197을 저비용으로 생산하는 기술을 개발했습니다. 특히 19년 5월에는 천연형 대비 수율이 10배이상 개선된 유전자재조합형 접합단백질을 개발 완료했습니다. 당사는 상기 고품질, 고수율의 접합단백질 생산기술을 바탕으로 다양한 세균백신 파이프라인을 개발하고 있습니다. 2020년 현재 장티푸스 접합백신은 임상 3상, 폐렴구균 접합백신 및 수막구균 접합백신은 임상 1상을 진행 중입니다.

㉰ 면역증강제를 기반으로 한 바이러스백신 개발

  과거 약독화 생균백신, 불활화 세균백신이 주를 이룬 1세대 백신이 도입되며 질병을 예방한다는 개념이 들어섰습니다. 그러나 예방을 하는 만큼 부작용이 발생했고 이후 2세대인 아단위 백신, 재조합 백신 등에서는 구조와 성분이 명확하며, 높은 정제도와 순도의 생산과 품질관리를 강조하며 안전성을 최우선으로 발전했습니다. 그러나 2세대 백신의 안전성은 높인 반면, 기존 백신에 비해 항체 형성과 면역원성이 낮아졌고, 이들의 면역 효과를 높이기 위해 개발된 것이 면역증강제입니다. 면역증강제는 백신의 항원성을 증강하거나 항원에 대한 면역반응을 강화해 백신의 면역효능을 증진시키기 위해 사용됩니다. 적은 양의 항원에 대해서도 면역반응을 신속하고, 강력하게 그리고 장시간 유지시킬 수 있으며, 면역적으로 미숙하거나 면역반응이 저하되어 있는 고위험군에서도 면역반응을 증강시키는데 사용할 수 있습니다. 다만, 면역증강제 자체의 독성과 부작용 가능성으로 안전성이 우려되기 때문에 후보물질 발굴에 어려움이 있습니다.

  당사는 2017년 11월 KIST로부터 TLR4 agonist 면역증강제 제조 기술을 도입했습니다. TLR4 agonist 면역증강제는 그람음성 세균의 세포외막에 존재하는 내독소인 LPS에서 Lipid A만 분리하여 비독성화한 물질로, TLR4 수용체를 자극하여 항체성 면역반응 뿐만 아니라 세포성 면역반응을 활성화시킵니다. 당사의 EuIMT 면역증강 기술은 복잡한 Lipid A의 추출과정과 여러 단계의 정제가 필요한 기존의 기술과 달리, 유전자 재조합 대장균의 표면 세포막에 Lipid A의 축적을 유도시켜 추출 후 한 단계의 크로마토그래피만으로 분리와 정제가 가능한 유전공학적 기술입니다. 이는 다른 기술에 비해 분리, 정제가 간소화되어 Lipid A의 생산 소요시간과 제조비용을 낮춰 효율적으로 대량생산이 가능합니다. 당사의 EuIMT 면역증강 기술과 팝바이오텍 사의 SNAP기술을 활용하여 현재 호흡기융세포융합 바이러스, 대상포진 바이러스 등 프리미엄 바이러스 백신 파이프라인을 개발 중에 있으며, 20년 코로나-19 바이러스 백신의 후보물질 도출로 백신 개발에 돌입하여 20년 말 임상 1상 및 2상의 IND를 신청했습니다. 21년 1월 임상 1상 및 2상의 IND 승인 후 당사 코로나-19백신인 유코백-19의 임상 1/2상을 진행하고 있습니다.

② CRMO 부분

  바이오의약품 개발의 경우 초기 평가되는 5,000개 물질 중 5개만이 임상에 진입할 수 있고, 이 중 1개 품목만이 제품화되고 있습니다. 임상시험의 경우 그 시험대상이 사람이므로 임상 1상 단계부터 GMP 적격업소에서 생산되어야 하나 20%의 성공 확률에 대규모 투자가 요구되는 바이오의약품 GMP 설비를 갖추기는 불가능한 실정입니다. 이에 따라, 많은 바이오의약품 개발 회사가 CRMO업체를 이용합니다. 당사는 생산 세포주의 제조 및 특성화 분석, 각 단위 공정의 Scale-up 연구 및 성능확인, GMP 생산 및 품질 분석, 공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 제조지시 및 기록서, 표준작업방법(SOP, Standard Operation Procedure)의 GMP문서 제공 등 바이오의약품 개발 및 생산에 대한 모든 서비스를 제공하고 있습니다. 

  당사의 CRMO 매출은 매년 10억원~40억원 발생하고 있으며, 제2공장 'V Plant’준공과 함께, CRMO 사업을 확대하고 있습니다. 2019년 6월 스웨덴 SBH사와 ETVAX (대장균 백신)에 대한 3상 시료생산 및 상업생산에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결하여, 2020년부터 위탁 생산을 하고 있습니다. 그외 국내 중소 바이오업체들의 임상시료를 위탁 생산하고 있으며, 적극적인 영업활동을 통해 국내 바이오 업체를 대상으로 하는 CRMO 사업도 확대해 나갈 예정입니다.

(2) 신규개발 및 사업추진

  당사는 현재 신규 파이프라인 추가 및 제휴를 통한 사업다각화를 추진하고 있습니다. 국내 에이티지씨사와의 제휴를 통해 보툴리눔 톡신 사업화를 위해 대해 공동으로 임상3상을 진행중에 있습니다. 피움바이오사와는 제휴를 통한 필러 사업화로 2020년 말부터 해외 수출을 진행하고 있습니다.

  2020년 6월 미국 바이오업체인 팝바이오텍사에 36억원 출자 및 유팝라이프사이언스의 합작 법인 설립으로 당사의 EuIMT 면역증강 기술과 팝바이오텍사의 항원 디스플레이 기술인 SNAP 기술을 활용하여 호흡기세포융합, 대상포진, 알츠하이머 등 프리미엄 백신으로의 장기적인 파이프라인 확장과 함께 20년 코로나-19 바이러스 백신 개발과 같이 신종 감염병 예방 백신 개발 플랫폼을 구축하고 있습니다.

 2020년 시설자금조달을 목적으로 한 유상증자로 제 2공장 뒤편 잉여부지에 동물세포 배양시설과 완제시설을 갖춘 공장을 신축할 예정입니다. 이번 증설을 통해 당사는 세균 및 바이러스 백신의 연구개발은 물론 원액에서 완제의약품까지 생산이 모두 가능하게 되어 예방백신 전문 바이오기업으로서 활약이 기대됩니다.

라. 조직도

2.  주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 백만원)

사업부분	매출유형	품목	2021년 1분기		2020년
			매출액	비율	매출액	비율
백신	제품등	경구용 콜레라백신	6,543	89.68%	24,326	85.38%
CRMO	서비스	바이오의약품 수탁 연구 및 제조 서비스	753	10.32%	4,164	14.62%
합 계			7,296	100.00%	28,490	100.00%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

1) 콜레라 백신

  UNICEF에 2016년, 2017년 공급되었던, 유리 바이알제형 제품인 유비콜의 가격은 1.7달러/도스였습니다. 플라스틱 튜브제형인 유비콜-플러스는 2018년 약 1.25달러/도스에 공급되었으며, 2019년부터 UNICEF에 납품되는 유비콜-플러스는 생산량에 따라 단가가 변동되는 구조로 변경되었습니다. 2020년 최종 평균가격은 1.85달러/도스였습니다. 2018년부터는 플라스틱 튜브제형인 유비콜-플러스만 생산하고 있습니다. 일반국가에 납품되는 비공공시장은 국가 및 주문량에 따라 판매가격은 각각 다릅니다.

(단위 : 달러)

구 분	2020년	2019년	2018년
유비콜-플러스	1.85	1.45	1.25

2) 생물의약 수탁 연구 및 제조 서비스

  당사는 사용 기간별로 단가를 산정하여 적용하고 있으며, 국내외 규제기관으로부터의 GMP 인증 등의 서비스 질 향상 및 물가 인상률을 반영하여 매년 10% 내외의 단가 인상률을 적용하여 운영하고 있습니다. 세부 기간별 단가는 영업 비밀에 속하기 때문에 공개하지 않았습니다.

3. 매입에 관한 사항

가.  주요 원재료 매입 현황

  유비콜-플러스 제조에 사용되는 원재료의 매입에 대한 정보는 아래 표와 같습니다. 유비콜은 2015년 11월에 원료의약품을 생산하기 시작하였습니다. 아울러 바이오의약품의 수탁 연구 및 제조 서비스의 경우 모든 원재료, 부재료 등은 고객사가 부담하기 때문에 매입에 관련된 정보는 없습니다. 

(단위 : 천원)

매입유형	품목	구분	2021년도 (제12기 1분기)	2020년도 (제11기)	2019년도 (제10기)
원재료	카사미노산	국내	98,100	130,020	231,950
		수입	-	-	-
		소계	98,100	130,020	231,950
	포도당	국내	8,162	81,438	77,096
		수입	-	-	-
		소계	8,162	81,438	77,096
	인산일수소 나트륨 칠수화물	국내	25,633	47,076	99,621
		수입	-	-	-
		소계	25,633	47,076	99,621
	인산이수소 나트륨 일수화물	국내	5,154	29,014	19,176
		수입	-	-	-
		소계	5,154	29,014	19,176
	효모추출물	국내	12,100	26,675	33,319
		수입	-	-	-
		소계	12,100	26,675	33,319
	합계	국내	149,149	314,223	461,162
		수입	-	-	-
		소계	149,149	314,223	461,162
외주 가공비	임가공비	국내	-	300,000	-
		수입	-	-	-
		소계	-	300,000	-
총 합 계		국내	149,149	614,223	461,162
		수입	-	-	-
		합계	149,149	614,223	461,162

나. 원재료 가격변동추이
  원재료 제조사는 해외업체와 국내업체가 있지만 국내 대리점을 통해 전 품목 구매하고 있습니다. 독과점에 해당하는 원재료는 없으며, 유비콜은 2015년 말에 시제품 생산을 시작하여 2016년 부터 본격적인 생산을 하고 있습니다.

(단위 : 원/g)

사업연도 품 목		2021년도 (제12기 1분기)	2020년도 (제11기)	2019년도 (제10기)
카사미노산	국 내	69	63	62
	수 입	-	-	-
포도당	국 내	30	28	27
	수 입	-	-	-
인산일수소나트륨 칠수화물	국 내	54	52	50
	수 입	-	-	-
인산이수소나트륨 일수화물	국 내	107	101	98
	수 입	-	-	-
효모추출물	국 내	22	16	21
	수 입	-	-	-

4. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력, 생산실적 및 가동률

(1) 콜레라 백신

  지난 2015년 1월에 한국 식약의약품안전처로부터 유비콜 품목 제조허가를 받은 이후, 원액 및 완제품을 상용생산하고 있습니다. 유비콜-플러스의 원액 및 완제품을 강원도 춘천 소재 춘천바이오산업진흥원 4동에 위치한 제 1 공장에서 직접 생산하고 있습니다.

(단위 : 만도스 / 백만원)

제 품 (품목명)	구 분	2021년도 (제12기 1분기)		2020년도 (제11기)		2019년도 (제10기)
		수량	금액	수량	금액	수량	금액
경구용 콜레라 백신	생산능력	621	10,365	2,484	35,224	2,484	41,570
	생산실적	392	6,543	1,100	24,326	1,921	32,148
	가 동 률	63.12%		44.3%		77.3%
	기말재고	-	1,309	-	380	-	767

* 공급량에 따라 판매 단가가 달라지기 때문에 수량과 금액이 비례하지 않습니다.
* 생산능력 산출 근거
- 생산수량: 1주에 3배치, 1배치에 18만 도스 생산 가능
- 생산능력: 총 52주 중 설비점검 기간등 6주를 제외한 46주로 계산
   3배치 * 18만도스 * 46주로 하여 연간 가능 생산 능력은 2,484만 도스 임

(2) 바이오의약품 수탁 연구 및 제조

  당사는 2011년 하반기부터 바이오의약품 CRMO사업을 진행하였습니다. 고객사로부터 의뢰되는 업무의 범위는 각 프로젝트마다 다양하지만, 당사에서 직접 수행 가능한 업무의 범위는 생산 세포주의 제조 및 특성화 분석, 각 단위 공정의 Scale-up 연구 및 성능 확인, GMP 생산 및 품질분석, 공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 제조지시 및 기록서, 표준작업방법(SOP, Standard Operation Procedure) 등의 GMP문서의 제공 등 바이오의약품 개발 및 생산에 대한 모든 서비스를 당사에서 제공하고 있습니다.

(단위 : 주 / 천원)

제 품 품목명	구 분	2021년도 (제12기 1분기)		2020년도 (제11기)		2019년도 (제10기)
		수량	금액	수량	금액	수량	금액
CMO	생산능력	13.5	3,240,000	48	12,960,000	48	7,020,000
	생산실적	-	752,848	-	4,146,000	-	925,000
	가 동 률	23.24%		31.99%		13.18%
	기말재고	-	-	-	-	-	-

※ 산출방법
- 생산수량 : 총 52주 중 설비 점검기간 4주를 제외한 48주로 계산
- 생산금액 : 2021년 1주당 CRMO 가능 금액 2.7억원을 반영
- 제2공장 준공에 따라 생산 능력이 증가 되었음

나. 생산설비에 관한 사항
(1) 현황

  당사는 백신 및 바이오의약품의 생산 설비, CRMO 사업을 위한 미생물 생산라인 및 동물세포 생산라인 등 일체를 보유하고 있으며, 엄격한 GMP 규정하에서 운영하고 있습니다.

(단위 : 천원)

공장별	자산별	소재지	기초 가액	당기증감		당기 상각	기말 가액	비고
				증가	감소
춘천	토지	춘천	5,435,164	-	-	-	5,435,164	-
	건물	춘천	35,268,483	-	-	(5,540,488)	29,727,995	-
	기계장치	춘천	21,972,483	730,507	-	(1,339,292)	21,363,698	-
	차량운반구	춘천	20,205	-	-	(1,714)	18,491	-
	공구와기구	춘천	228,077	-	-	(88,980)	139,096	-
	시설장치	춘천	1,092,406	88,601	-	(93,545)	1,087,462	-
	합계		64,016,818	819,108	-	(7,064,019)	57,771,907	-

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 : 천원)

매출유형	품 목		2021년도 (제12기 1분기)	2020년도 (제11기)	2019년도 (제10기)
제품	유비콜-플러스	수출	6,542,935	24,326,149	32,147,893
		내수	-	-	-
		소계	6,542,935	24,326,149	32,147,893
용역	바이오의약품 수탁 연구 및 제조	수출	-	-	-
		내수	753,048	4,163,527	924,687
		소계	753,048	4,163,527	924,687
합계		수출	6,542,935	24,326,149	32,147,893
		내수	753,048	4,163,527	924,687
		합계	7,295,984	28,489,676	33,072,580

나. 판매경로 및 판매방법
(1) 판매조직

  ㈜유바이오로직스가 개발하여 출시한 콜레라백신은 공공시장의 경우 UNICEF를 통해서 공급되기에 별도의 판매담당 부서 및 영업조직은 필요하지 않습니다. 현재 사업개발실 사업기획팀에서 UNICEF 및 의사결정 주체인 WHO와의 2주마다 정기적인 컨퍼런스 콜을 통해서 수요 예측 및 구매 관련 업무를 진행하고 있습니다. 개발 중인 TCV, PCV도 1차적으로는 UNICEF를 통한 공공시장 진출을 목표로 하고 있기에
향후에도 별도의 판매조직은 필요하지 않습니다.

  ㈜유바이오로직스는 비공공시장 진출을 위해서 해당 국가에서 정부 백신조달시장 진출 경험이 있고, 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 know-how를 확보하고 있는 제약사와 공급계약 체결하고, 이후 해당 제휴사가 등록 및 판매를 담당하게 됩니다. 당사 사업개발실 내 해외등록팀에서 각 국가에서 요구되는 등록관련 서류 작성 및 파트너사 접촉 업무를 담당하고 있습니다. 아직 공급계약이 체결되지 않는 지역에 대해서는 추가적인 파트너를 물색하여 등록 및 판매를 시도할 계획입니다.

바이오의약품 수탁 연구 및 제조의 경우 사업개발실 내 마케팅팀에서 고객 확보 및 관리, 계약 등의 업무를 수행합니다. 이러한 경우 국내의 바이오 제약회사, 바이오 벤처가 주요 고객이 되기 때문에 일상적인 판매부서를 두고 있지 않습니다.

(2) 판매경로

  ㈜유바이오로직스가 출시한 콜레라백신은 공공시장의 경우 1차적으로 UNICEF를 통해서 공급됩니다. 또한 콜레라 상시 발생국가에서 백신 캠페인을 진행하고 있는 국제백신연구소, 국경없는의사회, Partners in Health, Agence de Medecine Preventive(AMP) 등과 같은 비영리기구(Non-profit organization)를 통해서도 공급될 수 있습니다.  비공공시장의 경우 공급계약을 체결한 현지 제약사들이 등록 및 판매를 담당하게 되고, 국가별로 조달시장인지 민간시장인지에 따라 판매경로는 다릅니다. 조달시장의 경우 정부 입찰을 통해서 공급하게 되며, 민간시장은 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다. 

  현재 당사가 비영리기구 및 국/내외 제약사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다. 

- WHO주관 콜레라백신 캠페인을 진행하는 비영리기구로 구성된 Global Task Force   for Cholera Control 워크샵 참여 

- 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여

- 국/내외 제약사들의 연락 

- 국/내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락: 제약업계의 개인 자문위원,
   금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등 

- 국/내외 제약사들에 대한 직접 연락

(단위 : 천원)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별 매출액(비중)
직접 판매	유비콜- 플러스	수 출	UNICEF 공급	6,528,890 (89.49%)
			현지 국가 파트너 공급	14,045 (0.19%)
직접 판매	CRMO 서비스	수 출	-	-
		국 내	국/내외 제약사 직접 연락	753,048 (10.32%)

* 유비콜의 경우 UNICEF 이외에 이집트, 파키스탄, 필리핀, 도미니카공화국, 네팔 등에현지 파트너를 통해 등록을 했거나 현재 등록이 진행 중에 있습니다.

  바이오의약품 수탁 연구 및 제조 서비스(CRMO)는 국내외 제약사(벤처 포함)가 전화혹은 홈페이지를 통해 직접 연락하여 업무가 시작됩니다. 당사가 고객으로부터 연락을 받으면, 고객요구사항을 자세하게 기재한 문서(Request for Proposal)을 다시 받게 됩니다. 그러면 당사 내부적으로 고객의 요구를 충족할 수 있는 지를 시설, 기간, 규제사항, 인력, 생물학적 위험성, 교차 오염성 등을 파악하여 실현여부를 고객에게 통보하고 아울려 견적을 소개하면 본 계약에 이르게 됩니다. 

(3) 판매전략 

콜레라 백신 (유비콜 & 유비콜-플러스)	o 공공시장에 유비콜-플러스 공급 플라스틱 튜브 제형의 유비콜-플러스를 국내 식약처에 허가 변경을 신청하였고 최종 2017년 8월 WHO 허가 변경을 완료하였습니다. 보관, 운송이 쉽고, 저렴하고, 사용하기 편리한 장점을 경쟁제품과 차별화하여 향후 판매할 예정입니다. o 해외 우수 파트너 발굴 및 협력 강화 현지 파트너와 공급계약을 체결하여 각 국가에 등록을 진행하고 있음. 이러한 파트너는 해당 국가에 백신 분야의 최고 제약회사입니다.  o  전 세계 비영리기구와 커뮤니케이션 및 네트워크 강화 빌게이츠재단, WHO, Gavi, UNICEF, 국제백신연구소 등과 같이 국제보건에 영향을 미치는 기관들과 협력하여 콜레라백신, 장티푸스백신, 폐렴구균백신 등을 포함한 공공시장의 백신의 사용 확대하고 및 당사의 입지를 공고화 할 예정입니다.
바이오의약품 수탁 연구 및 제조	o 개발 초기의 고객 확보 및 고객지원 서비스 바이오의약품 개발 단계 중 한번 선정된 CRMO업체는 기술이전, 신뢰성 등의 이유로 제품 개발이 완료될 때까지 변경될 소지가 적습니다. o 기존 고객 관리 기존 고객사의 제품 개발을 적극 돕고, 개발 초기단계인 공정 개발부터 적극적으로 개입하여 협력해 나갈 계획입니다. o 각종 전시회, 학회를 참가 생물공학회 등의 바이오의약품 전시회 학회 등에 참가하여 CRMO 서비스를 홍보하고 있음 o 외국 고객 유치 당사 제품인 유비콜 개발 과장에서 협력하게 된 국제백신연합, 빌게이츠재단, WHO 산하기관, 개발도상국백신제조사네트워크(DCVMN)등을 통해 해외로의 CRMO 서비스 확장할 계획입니다.
장티푸스 접합백신	o 저렴하면서도 효능이 우수한 백신의 국제 공공시장 공급을 통한 개발도상국 진출(Gavi 회원국) 및 개별국가 등록을 통한 개발도상국 진출(Gavi 비회원국) 계획임. 개별 개발도상국 시장은 당사가 직접 등록 및 유통하며 국제 공공시장은 UNICEF와 장기 유통 계약을 통해 공급할 계획입니다. o 비슷한 효능을 가진 장티푸스 백신들에 비해 저가 공급이 가능하다는 점과 CRM197을 사용하여 효능이 우수하고 안전한 백신임을 강조할 계획입니다. o WHO PQ 제도를 활용함으로써 용이한 국제 공공시장 진출이 가능하며 개별 국가 등록과정도 간편하고 신속해질 수 있습니다.
폐렴구균 접합백신	o 국내 발생률이 높은 혈청형 추가를 통해 국내에서의 제품 경쟁력을 강화, 차별화하여 국내 고객을 우선 확보하고, 저렴하면서도 효능이 우수한 백신의 공급을 통해 국제 공공시장 및 개발도상국 시장에 진출할 계획임. 국내 시장 및 개별 국가 시장은 당사가 직접 등록, 유통하며 국제 공공시장은 UNICEF와 장기 유통 계약을 통해 공급할 계획입니다. o 국내의 경우 국내 발생률이 높은 혈청형 추가를 통한 한국형 국산화 백신이며, 해외시장 및 국제 공공시장의 경우 Prevnar13보다 방어효과가 우수하면서도 저렴한 백신이라는 전략을 추구함. 또한 안전성 이슈가 있는 다른 전달단백질과 달리 안전성이 확보된 CRM197을 전달단백질로 사용하였음을 강조할 계획입니다. o 국산 백신의 개발은 백신주권 확보와 국민건강 증진, 의료재정 절감의 이유 등으로 인해 국가적으로 권장되고 지원되고 있으며 당사도 본 백신 개발에 정부의 재정적 지원을 받고 있습니다. o 국내 우선 출시 후 WHO PQ 제도를 활용하여 국제 공공시장 및 개발도상국 시장에 신속히 진출하고자 합니다.
수막구균 접합백신	o 당사가 개발하는 다가 수막구균 백신은 Neisseria Meningitidis(A/C/Y/W-135) 혈청그룹에 의해 발생하는 질병을 예방하는 수막구균 단백 접합백신 2종에서 다당체-단백질 접합백신을 활용하여 X+TT(Tetanus Toxoid) 또는 EuVCT기술을 접목한 백신으로서 기존의 백신보다 방어효력을 넓힌 5가 백신으로서 차별화하여 공급할 계획입니다. o 국산 백신의 개발은 백신주권 확보(자급화)와 국민건강 증진, 의료재정 절감(수입대체)의 이유 등으로 인해 국가적으로 과제로 선정하여 지원하고 있으며, 당사는 올해 5월에 보건복지부 과제로 선정되어 정부의 재정적 지원을 받을 예정입니다. o 국내 우선 출시 후 WHO PQ 제도를 활용하여 국제 공공시장 및 개발도상국 시장에 신속히 진출하고자 합니다.

6. 수주 현황

(기준일: 2021년 03월 31일)

(단위 : 도스, 달러)

품목	수주 일자	납기	수주총액		기납품액		수주잔고
			수량	금액	수량	금액	수량	금액
유비콜플러스	2021.01.07	2021.12.31	33,600,000	38,778,000	3,909,690	7,702,089	29,690,310	31,075,911
합 계			33,600,000	38,778,000	3,909,690	7,702,089	29,690,310	31,075,911

* 상기 계약은 유니세프와 체결한 기존 Long Term Arrangement의 연장으로 21년도 물량에 대해 상기와 같이 계약 체결하였음.

7. 시장위험과 위험관리

  당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐만 아니라, 실제 투자에 대한 집행을 감독 및 승인합니다.

가. 외환위험 
  외환위험은 외화로 표시된 화폐성자산과 화폐성부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다.

  보고기간말 현재 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채로 표시된 외화표시 장부금액은 다음과 같습니다.

- 당기말

(단위 : USD, 천원)

구     분	자   산		부   채
	외화금액	원화금액	외화금액	원화금액
USD	4,993,204.52	5,659,797	50,000.00	56,675

- 전기말 

(단위 : USD, 천원)

구     분	자   산		부   채
	외화금액	원화금액	외화금액	원화금액
USD	1,004,381.57	1,092,767	-	-

  외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채에 대한 기능통화환율이 10% 변동시 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구     분	자   산		부   채
	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
USD	56,598	(56,598)	(5,667)	5,667

나. 이자율 위험
  이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

  회사는 대부분 만기가 1년 이하인 금융자산에 투자하고 있으며, 고정금리부 부채가 존재하지 않으므로 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 또는 미래의 현금흐름에 미치는 영향이 중요하지 아니합니다.

다. 신용위험
  당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

  당기 중 신용 한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다.

  당기말과 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)

구  분	당기말	전기말
현금및현금성자산	6,473,421	53,088,170
매출채권	7,278,979	2,657,397
단기금융상품	36,295,800	1,295,800
기타유동금융자산	2,988,864	2,186,837
기타비유동금융자산	577,546	897,723
합  계	53,614,609	60,107,927

라. 유동성 위험 
  회사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

  회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

- 당기말

(단위 : 천원)

구  분	1년이내	1년초과 2년이내	2년초과 5년이내	5년 초과	합계
매입채무	445,082	-	-	-	445,082
기타금융부채	4,797,509	-	-	-	4,797,509
단기차입금	2,500,000	-	-	-	2,500,000
장기차입금	-	6,400,000	2,400,000	1,200,000	10,000,000
신주인수권부사채	-	-	5,110,012	-	5,110,01
기타비유동금융부채	-	3,138,951	-	-	3,138,951
합  계	7,742,590	9,538,951	7,510,012	1,200,000	25,991,554

 

-전기말

(단위 : 천원)

구  분	1년이내	1년초과 2년이내	2년초과 5년이내	5년 초과	합계
매입채무	198,956	-	-	-	198,956
기타금융부채	5,384,989	-	-	-	5,384,989
단기차입금	4,500,000	-	-	-	4,500,000
장기차입금	-	6,200,000	2,400,000	1,400,000	10,000,000
신주인수권부사채	-	-	4,965,325	-	4,965,325
기타비유동금융부채	-	3,109,920	-	-	3,109,920
합   계	10,083,945	9,309,920	7,365,325	1,400,000	28,159,189

마. 자본위험관리 
  당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

  당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무상태표의 부채총계 및 자본총계로 산출합니다.

  보고기간말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, %)

구     분	당기말	전기말
부채총계(A)	58,684,952	59,078,736
자본총계(B)	94,828,818	96,876,535
부채비율(A/B)	61.89	60.98

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

  당사는 보고서 제출일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다.

9. 경영상의 주요 계약

  당사의 주요 사업은 콜레라 백신과 의약품을 위탁대행 CRMO 사업이 있습니다. 콜레라 백신과 CRMO 주요 계약은 아래와 같습니다.

가. 유니세프 콜레라 백신 계약 체결 
  당사 주요 사업인 콜레라 백신의 주요 납품처는 유니세프 입니다. 당사는 2021.01.07 유니세프와 체결한 기존 Long Term Arrangement를 연장하였으 며, 2021년도에 대하여 원화기준 421.3억원 규모의 콜레라 백신을 납품하는 계약을 체결 하였습니다.

나. CRMO 관련 주요 계약

계약상대방	SBH
계약내용	의약품 수탁제조
대상지역	스웨덴
계약기간	2019.06.04~2021.06.30
총계약금액	5,580,000,000 원
수취금액	322,380 USD
계약조건	위수탁 계약
회계처리방법	IFRS 1115호 수익인식 기준
대상기술	ETVAX(대장균백신) 임상3상 시료 수탁제조
개발진행경과	임상 3상 시료 생산
기타사항	-

계약상대방	휴벳바이오
계약내용	코로나19 백신 개발 및 수탁생산 계약
대상지역	국내
계약기간	2020.11.30~2021.05.31(예정일)
총계약금액	2,123,000,000 원
수취금액	504,212,500 원
계약조건	위수탁계약
회계처리방법	IFRS 1115호 수익인식 기준
대상기술	코로나19 재조합단백질 백신 HuVac-19
개발진행경과	계약 완료 및 생산 준비 중
기타사항	-

10. 연구 개발 활동

  당사는 유비콜의 개발 및 CRMO 서비스의 축적된 기술 및 경험을 토대로 다당체-단백질 접합백신 개발을 중점 추진하고 있으며 그러한 개발의 일환으로 접합단백질(CRM197), 장티푸스 접합백신(TCV), 폐렴구균 접합백신(PCV)을 정부의 지원을 받아 개발하고 있습니다. 접합단백질을 포함하는 장티푸스 접합백신은 산업통상자원부의 지원(국고지원 9억 원), 폐렴구균 접합백신은 보건복지부의 지원(국고지원 약 21억 원)을 받아서 임상진행중에 있습니다. 장티푸스 접합백신은 21년, 폐렴구균 접합백신은 23년 제품화를 예상하고 있습니다.

  상기의 다당체-단백질 접합백신의 개발을 위해서는 접합백신의 원료로 사용되는 접합단백질(전달단백질, Carrier protein)을 고품질로 생산하는 기술을 기반기술로서 요구하며, 대상이 되는 병원체의 다당체를 확보하기 위해 병원균의 배양과 이로부터 수많은 다당체를 분리, 정제하는 기술을 필요로 합니다. 또한 최종 접합백신의 제조를 위해서는 상기와 같이 확보된 단백질과 다당체를 화학적으로 결합시키는 다당체-단백질 접합기술이 추가로 요구됩니다.

  당사는 정부 R&D과제의 지원을 받아 당사 기술진에 의해 자체적으로 고품질의 접합단백질 CRM197을 저비용으로 생산하는 기술을 개발하였고, 접합백신 개발 및 제조를 위한 단백질 원료물질로서 국내외 백신 개발사 및 연구자에게 공급, 판매하고 있습니다. 또한, 당사는 상기 고품질, 고수율의 접합단백질 생산기술을 바탕으로 장티푸스, 폐렴구균, 수막구균 등의 감염균에 의한 관련 질환을 예방할 수 있는 접합백신을 개발하고 있습니다.

  당사는 현재 코로나-19백신 '유코백-19’에 대한 국가신약개발사업단의 ‘2020년도 제3차 코로나19 백신 임상지원 사업’주관기관에 선정 되었으며 정부출연금 94억원, 총사업비 126억으로 유코백-19 임상 1/2상 임상개발을 진행중에 있습니다.
유코백-19의 임상 1상은 빠르면 5월, 임상 2상은 9월 중 마무리하고, 이어 임상 3상을 진행하여 내년 초 상업생산 및 출시를 목표로 하고 있습니다.

  보고서 제출일 현재, 유코백-19의 임상 1상을 서울 은평 성모병원에서 만 19세 ~ 50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 진행중이며, 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하게 됩니다. 이어서 임상 2상은 수도권내 5개 병원을 통하여 만19세~75세의 성인 230명을 대상으로 진행할 예정으로 용량 및 면역원성을 평가할 예정입니다.

 

  '유코백-19’는 단백질 서브유닛 방식으로서 이미 상용화된 다른 바이러스 백신과 같이 유전자재조합으로 만든 코로나-19 바이러스 핵심항원에 면역증강제를 첨가한 안전한 백신이며. 또한 냉장상태로 보관하고 유통할 수 있는 안전한 형태의 액상주사제로서 일반 바이오의약품의 유통시스템을 이용할 수 있는 장점이 있습니다.

  유코백-19는 회사가 직접 출자한 미국 팝바이오텍(POP Biotech)사의 항원디스플레이기술(SNAP)과 한국과학기술연구원(KIST)으로부터 기술도입한 면역증강기술(EuIMT)을 접목함으로써 빠른 항체반응, 높은 중화항체 및 우수한 세포성 면역반응을 유도하도록 설계되었으며, 이미 동물모델에서 바이러스 공격에 대한 우수한 방어 효능을 확인한 바 있습니다. 따라서 이번 임상 1, 2상에서도 안전성 및 내약성, 우수한 효능을 나타낼 것으로 기대하고 있습니다.

가. 연구개발 담당조직
(1) 연구개발 조직 개요

  당사의 연구개발 조직은 연구 및 개발 과제를 총괄하는 연구소와 사업개발본부로 이루어져 있습니다.

  연구소는 연구소장 산하에 공정연구, 분석연구, 기초연구, 연구기획 등 기능적으로 구분된 4개의 팀으로 구성되어 있고 프로젝트 및 기능에 따라 연구 개발 업무를 유기적으로 수행할 수 있는 효율적인 조직 체계를 갖추고 있습니다. 기능적 조직뿐 아니라 프로젝트별 운영을 동시에 추구함으로써 각 연구원들은 맡은 기능에 대한 전문가가 될 수 있는 것은 물론 프로젝트에 대한 이해도도 높아져 연구개발 전문가로서 성장할 수 있는 환경을 갖추었습니다.

  회사의 전반적인 개발 사업을 총괄하는 사업개발본부에는 임상등록실과, 전략기획팀, 사업개발팀이 있습니다.

2) 연구개발 인력 현황

과제	연구인력 구성	핵심인력(과제리더)
코로나-19(유코백-19)	이정윤과장(PL), 윤지선부장, 하다희차장, 이정휘과장, 황윤희대리, 주정훈주임	박사, 연구경력 3년차
장티푸스(TCV)	김수경차장(PL), 오일남과장, 윤혜선대리, 유다정대리, 용태준주임	석사, 연구경력 13년차
폐렴구균(PCV)	김수경차장(PL), 윤혜선대리, 손미향대리, 장진영주임, 용태준주임, 박은휘주임	석사, 연구경력 13년차
수막구균(MCV)	김진우차장(PL), 김진일과장, 오일남과장, 조예림대리, 김나리대리	석사, 연구경력 11년차
면역증강제(EcML)	하다희차장(PL), 이춘근대리, 이예람대리, 김혜지주임	석사, 연구경력 9년차
자궁경부암(HPV)	박민철과장(PL), 한제민과장, 이동원주임	석사, 연구경력 8년차
대상포진(HZV)	한제민과장(PL), 이동원주임	석사, 연구경력 8년차
호흡기바이러스(RSV)	윤지선부장(PL), 이정윤과장, 이정휘과장, 최준영주임, 최연경주임	박사급, 연구경력 21년차

  당사의 현재 연구개발 관련 인력은 총 35명이며 박사 6명, 석사 25명, 학사 4명으로 구성되어 있습니다.

3) 핵심 연구개발 인력

직위	성명	직급	담당업무	주요경력	주요 연구실적
1	이찬규	전무	연구소장	고려대학교 유전공학 석사 전) 영진약품(주) 연구소 전) 크레아젠 (주) 연구소 전) (주)종근당 연구소 부장 현) 유바이오로직스 연구소장	- 감염병 예방용 세균 접합백신 및 바이러스 백신 개발 :     장티푸스/폐렴구균/수막구균 접합백신 개발, 자궁경부암 백신, 대상포진 백신 개발 - 면역증강용 단백질 CRM197 개발 - 면역증강제 Monophosphoryl Lipid A 개발, 면역증강제 제형 개발 - 정부과제 참여: 연구책임자 3건, 참여연구원 3건 - 특허: 출원 9건, 등록 3건 - 논문: 국제학술지 5편
2	이영진	전무	사업개발 실장	서울대학교 제약학과 학사 전) 제일제당 전) KT&G 생명과학 현) 임상등록실 실장	- 보툴리눔 톡신 국내 임상 3상 진행 - 장티푸스 접합백신 필리핀 임상 3상 진행 - 폐렴규균 접합백신 국내 임상 1상 진행 - 수막구균 접합백신 국내 임상 1상 IND 신청
3	윤지선	부장	PL	한남대학교 화학공학 석사 전) (주)에이피테크놀로지 과장 전) 스크립스코리아항체연구원 전임연구원 전) (주)앱틀라스 팀장 현) 유바이오로직스 PL	- 단백질 조합기반의 항체 라이브러리 제조방법을 개발 - 고효율, 고순도의 재조합 단백질 생산을 위한 one-step purification process 개발 - 단백질 치료제 개발: TPO Analogue, GLP-1 Analogue, hGH, hEGF, hIGF-1, hFGF, hEPO, hIFN- α, hIFN-γ, Herceptin, 면역항암제 개발 등 - 특허: 등록 18건 - 논문: 국제학술지 1편
4	김수경	차장	PL	포항공과대학교 의료용고분자 석사 전) LG화학 기술연구원 현) 유바이오로직스 PL	- 감염병 예방용 세균 접합백신 (장티푸스/폐렴구균) 개발 - 면역증강용 단백질 CRM197 개발

                                       

나. 연구개발비용 (별도재무제표 기준)

(단위 : 천원)

구 분		2021년도 (제12기 1분기)	2020년도 (제11기)	2019년도 (제10기)
비용의 성격별 분류	원재료비	1,262,360	1,534,854	1,023,977
	인건비	881,290	2,333,978	1,472,278
	감가상각비	124,277	410,421	407,044
	위탁용역비	979,287	2,506,719	1,235,347
	기타	1,046,362	1,717,885	220,599
	소 계	4,293,576	8,503,855	4,359,246
회계처리 내역	판매비와 관리비	3,558,548	8,280,055	4,065,797
	제조경비	-	-	-
	개발비(무형자산)	393,434	2,445,475	616,319
	회계처리금액 계	-	-	-
	정부보조금	735,028	223,803	293,449
	연구개발비용 합계	4,687,009	10,333,015	4,975,565
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 합계 / 당기매출액 * 100]		64.24%	36.27%	15.04%

다. 연구개발실적

  당사는 콜레라 백신을 성공적으로 개발하였으며 이 경험을 토대로 다음과 같은 다양한 백신 들을 개발하고 있습니다. 콜레라 백신에서 확보한 경구용 불활화 백신의 개발 경험을 살려, 백신 파이프라인의 확대 및 백신 개발기술의 향상과 축적을 위해 다양한 접합백신에 대한 개발도 병행하고 있습니다

(1) 회사 연구현황
① 비임상 연구 현황

구분	품목	적응증	현재 개발단계	비고
바이러스백신	HPV	자궁경부암	국내 비임상 진행	-

② 주요제품 임상연구 현황

(2021년 3월 31일 기준)

구분	품목	적응증	연구시작일 (임상진입일)	현재진행단계		비고
				단계(국가)	승인일
세균백신	Euvichol-Plus	콜레라균 감염 예방 (튜브 제형 변경)	-	품목허가 완료	2017.03	-
	EuTCV	장티푸스균 감염 예방	2019.03	필리핀 임상 3상 진행	-	정부보조금
	EuPCV	15종의 폐렴구균 감염 예방	2019.10	국내 임상 1상 진행	-	"
	EuMCV	5종의 수막구균 감염 예방	2020.06	국내 임상 1상 진행	-	"
바이러스 백신	유코백-19	코로나-19 감염 예방	2020.03	국내 임상 1/2상 진행	2021.01	"
보톨리눔 톡신	ATGC100	미간 주름외	2019.03	국내 임상 3상 진행	-	공동개발

(2) 연구개발 세부 현황
① Euvichol-Plus (콜레라 백신)

구분	세균백신
적응증	콜레라균 감염예방
작용기전	불활화 된 콜레라균체 백신을 경구 투여했을 때 장내 면역반응 유도
제품의 특성	경구용 백신이며, 플라스틱 제형으로 편의성 및 가격경쟁력을 모두 갖춤으로써 공공시장인 유니세프 수요량의 80% 이상을 공급
진행 경과	WHO PQ인증 (품목허가 취득)
향후계획	유니세프 지속적인 납품 및 개별 국가 추가 진출
경쟁제품	샨타바이오텍사의 샨콜 발네바사의 듀코랄
관련논문 등	-
시장 규모	콜레라 백신관련 유니세프 공공시장 약 400억원 내외
기타사항	-

② EuTCV (장티푸스 백신)

구분	세균백신
적응증	장티푸스균 감염예방
작용기전	질병 원인 세균의 면역원성을 나타내는 다당항원에 전달단백질(CRM197) 접합하여 높은 예방 효과를 나타내는접합백신으로 개발중
제품의 특성	세균접합 백신으로 개발 되고 있어, 기존 불활화 백신 대비 높은 예방효과를 나타냄
진행 경과	필리핀 임상 3상 진행
향후계획	유니세프등의 공공시장 및 개별시장 진출
경쟁제품	테라박스의 비보티프 바라트바이오텍의 Typebar TCV
관련논문 등	-
시장 규모	장티푸스 백신관련 유니세프 공공시장은 약 500억원 내외로 추정
기타사항	-

③ EuPCV (폐렴구균 백신)

구분	세균백신
적응증	폐렴구균 감염예방
작용기전	질병 원인 세균의 면역원성을 나타내는 다당항원에 전달단백질(CRM197) 접합하여 높은 예방 효과를 나타내는접합백신으로 개발중
제품의 특성	세균접합 백신으로 개발 되고 있어, 기존 불활화 백신 대비 높은 예방효과를 나타냄
진행 경과	국내 임상1상 진행중
향후계획	유니세프등의 공공시장 및 개별시장 진출
경쟁제품	화이자의 프리베나 GSK 신플로릭스
관련논문 등	-
시장 규모	전세계 폐렴구균 백신 시장규모는 8조원 내외로 추정
기타사항	-

④ EuMCV (수막구균 백신)

구분	세균백신
적응증	수막구균 감염예방
작용기전	질병 원인 세균의 면역원성을 나타내는 다당항원에 전달단백질(CRM197) 접합하여 높은 예방 효과를 나타내는접합백신으로 개발중
제품의 특성	세균접합 백신으로 개발 되고 있어, 기존 불활화 백신 대비 높은 예방효과를 나타냄
진행 경과	국내 임상1상 진행중
향후계획	국내시장 및 개별시장 진출
경쟁제품	GSK의 멘비오 사노피의 메낙트라
관련논문 등	내년 초 투고 예정
시장 규모	전세계 수막구균 백신 시장규모는 2조원 내외로 추정
기타사항	-

⑤ ATGC-100 (보톨리눔 톡신)

구분	바이오의약품
적응증	미간주름외
작용기전	신경근 접합부에서 아세틸콜린의 분비를 막아 신호전달을 차단함으로써 근육의 긴장도를 낮추며, 적용근육에서 일시적인 근 위축을 유도
제품의 특성	보툴리눔 톡신이 적용될 수 있는 다양한 질환에 대해 사용 가능함
진행 경과	국내 3상 진행중
향후계획	국내 및 개별 시장 진출
경쟁제품	알러간사의 보톡스주, 메디톡스의 메디톡신주 휴젤사의 보툴락스 주
관련논문 등	-
시장 규모	전 세계 톡신 시장의 규모는 약 4.5조로 추정
기타사항	-

⑥유코백-19 (코로나-19 백신)

구분	바이오의약품
적응증	코로나-19 감염 예방
작용기전	팝바이오텍(POP Biotech)사의 항원디스플레이기술(SNAP)과 당 사의 면역증강제기술(EuIMT)을 접목하여 빠른 항체반응, 높은 중 화항체 및 우수한 세포성 면역반응을 유도하여 코로나-19 바이러 스 감염 예방
제품의 특성	단백질 서브유닛(항성항원) 방식으로 다른 방식의 코로나 백신 대 비 안전성이 우수하고, 냉장보관이 가능하며, 가격경쟁력을 갖춤
진행 경과	국내 1/2상 진행중
향후계획	국내 및 개별 시장 진출
경쟁제품	모더나의 mRNA-1273 화이자-바이오엔텍의 BNT162b2 옥스퍼드-아스트라제네카의 AZD1222 존슨앤존슨의 Ad26.COV2.S
관련논문 등	-
시장 규모	2021년 전 세계 코로나-19 백신 시장의 규모는 40조원 이상 추정
기타사항	-

11. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	국가
1	특허	신규링커를 통한 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 백신 및 이의 용도	동국대학교 산학협력단, 유바이오로직스	2016.10.19	-	폐렴구균 백신	한국
2	특허	스트렙토코커스 뉴모니아 협막 다당류의 생산방법	유바이오로직스	2017.04.27.	2019.09.27	폐렴구균 백신	한국
3	특허	재조합 대장균을 이용한 rCRM197 생산방법	강원대학교 산학협력단, 유바이오로직스	2018.03.28	2019.11.19	접합단백질	한국
4	특허	다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체를 포함하는 면역원성 조성물 및 이를 포함하는 약학 조성물	유바이오로직스	2018.07.06	-	폐렴구균 백신	한국
4-1	특허	다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체를 포함하는 면역원성 조성물 및 이를 포함하는 약학 조성물	유바이오로직스	2019.07.03	-	폐렴구균 백신	한국
4-2	특허	다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체를 포함하는 면역원성 조성물 및 이를 포함하는 폐렴구균에 의한 질환 예방 백신	유바이오로직스	2019.07.03	-	폐렴구균 백신	PCT
5	특허	CRM197을 고농도로 발현하는 코리네박테리움 균주	유바이오로직스	2018.07.16	-	접합단백질	한국
5-1	특허	CRM197을 고농도로 발현하는 코리네박테리움 균주	유바이오로직스	2019.07.12	-	접합단백질	PCT
6	특허	신규 항체 및 이의 용도	강원대학교 산학협력단, 유바이오로직스	2018.12.04	-	폐렴구균 백신	한국
7	특허	CRM197 단백질 발현 방법	제노포커스, 유바이오로직스	2019.09.03	2020.04.03	접합단백질	한국
7-1	특허	CRM197 단백질 발현 방법	제노포커스, 유바이오로직스	2019.10.02	-	접합단백질	PCT
8	특허	모노포스포릴 지질 A를 생산하는 방법	유바이오로직스, KIST	2019.08.29	-	면역증강제	한국
9	특허	수두 또는 대상포진 백신 조성물 및 이를 이용하는 방법	유바이오로직스, 팝바이오텍	2020.09.11	-	대상포진 백신	한국

 

나. 관련법규의 명칭 및 주요내용

(1) 생물학적제제 품목허가 규정

  당사가 제조 판매하는 백신은 의약품에 속하기 때문에 약사법 등 여러 가지 관련 법규의 규제를 받고 있습니다. 의약품 개발 단계에서는 식약처로부터 생물학적제제의 판매허가를 받기 위한 절차인 비임상시험, 임상시험, 품목허가검토 단계를 거쳐 판매허가를 득하게 됩니다. 이러한 일련의 비임상시험, 임상1상, 임상2상, 임상3상 시험을 통해 의약품의 안전성과 유효성을 검증하여 식약처에 제출한 후 엄격한 심사를 거쳐 판매허가를 획득합니다. 이러한 각 단계별 식약처의 규정은 다음과 같습니다. 

-     약사법/약사법시행규칙

-     의약품 안전 규칙

-     생물학적제제 등 허가심사에 관한 규정

  유비콜은 이러한 규정을 모두 만족하여 식약처 및 WHO로부터 판매허가를 획득하였고, 현재 개발되고 있는 여러 백신은 이러한 과정을 거치고 있습니다.

(2) 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)

  의약품의 안전성, 안정성, 유효성을 확보하기 위해 의약품은 GMP 규정에 따라 엄격하게 제조되어야 합니다. 이러한 규정은 약사법시행규칙 및 WHO의 가이드라인에 의해 규제를 하고 있습니다. 당사는 유비콜 제조 및 수탁 연구 및 생산 서비스는 KGMP, WHO GMP, EU GMP 등에 적합하게 수행하고 있으며, 현장 실사를 통해 KGMP 및 WHO GMP의 인증을 받았습니다. 

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

<요약 개별재무정보>

(단위 : 백만원)

구분	2021년 (제12기 1분기)	2020년 (제11기)	2019년 (제10기)
[유동자산]	66,295	71,407	17,431
- 당좌자산	56,137	62,155	9,762
- 재고자산	10,158	9,252	7,669
[비유동자산]	87,219	84,548	75,334
- 유형자산	68,773	68,538	64,679
- 무형자산	4,414	3,921	2,027
- 기타비유동자산	14,032	12,089	8,628
자산총계	153,514	155,955	92,765
[유동부채]	34,564	35,197	27,491
[비유동부채]	24,121	23,882	30,322
부채총계	58,685	59,079	57,813
[자본금]	17,490	17,433	13,396
[자본잉여금]	172,159	171,522	53,566
[자본조정]	725	472	406
[기타포괄적손익누계액]	-	-	-
[이익잉여금]	(95,545)	(92,551)	(32,416)
자본총계	94,829	96,877	34,952
구분	2021년 (2021.01.01~03.31)	2020년 (2020.01.01~12.31)	2019년 (2019.01.01~12.31)
매출액	7,296	28,490	33,073
영업이익(영업손실)	(3,835)	(5,962)	9,809
법인세비용차감전순이익(손실)	(2,994)	(60,595)	(628)
당기순이익(손실)	(2,994)	(60,134)	(882)
기본주당순이익(손실)(단위: 원)	(86)	(2,146)	(33)
희석주당순이익(손실)(단위: 원)	(86)	(2,146)	(33)

※ 당사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 재무제표를 작성하였으며 제11기 및 제10기는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

2. 연결재무제표

* 해당사항 없음

3. 연결재무제표 주석

* 해당사항 없음

4. 재무제표

재무상태표

제 12 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 11 기말          2020.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 12 기 1분기말	제 11 기말
자산
유동자산	66,294,862,952	71,406,864,092
현금및현금성자산	6,473,420,747	53,088,170,903
단기금융상품	36,295,800,000	1,295,800,000
매출채권	7,278,978,683	2,657,397,044
기타유동금융자산	2,988,863,604	2,186,836,879
기타유동자산	1,262,298,048	897,199,337
계약자산	1,827,113,401	2,020,291,929
재고자산	10,157,942,059	9,252,244,070
당기법인세자산	10,446,410	8,923,930
비유동자산	87,218,907,330	84,548,406,470
당기손익-공정가치측정금융자산	7,497,785,407	8,632,070,419
관계기업투자자산	3,379,000,000
유형자산	68,772,824,163	68,538,111,571
무형자산	4,414,286,637	3,921,036,446
기타비유동금융자산	577,546,123	879,723,034
이연법인세자산	2,577,465,000	2,577,465,000
자산총계	153,513,770,282	155,955,270,562
부채
유동부채	34,563,689,493	35,197,156,912
매입채무	445,081,670	198,955,570
기타금융부채	4,797,508,577	5,384,989,125
기타유동부채	1,542,625,929	1,631,631,133
단기차입금	2,500,000,000	4,500,000,000
유동계약부채	6,890,957,317	3,906,859,484
유동파생상품부채	18,387,516,000	19,574,721,600
비유동부채	24,121,262,466	23,881,578,820
장기차입금	10,000,000,000	10,000,000,000
신주인수권부사채	5,110,012,160	4,965,324,858
비유동계약부채	5,872,298,912	5,806,334,271
기타비유동금융부채	3,138,951,394	3,109,919,691
부채총계	58,684,951,959	59,078,735,732
자본
자본금	17,489,746,000	17,432,746,000
자본잉여금	172,158,760,441	171,522,461,141
기타자본	724,886,088	472,101,796
미처분이익잉여금(미처리결손금)	(95,544,574,206)	(92,550,774,107)
자본총계	94,828,818,323	96,876,534,830
부채와자본총계	153,513,770,282	155,955,270,562

포괄손익계산서

제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 11 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 12 기 1분기		제 11 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	7,295,983,635	7,295,983,635	6,299,488,412	6,299,488,412
매출원가	5,670,555,714	5,670,555,714	2,377,493,115	2,377,493,115
매출총이익	1,625,427,921	1,625,427,921	3,921,995,297	3,921,995,297
판매비와관리비	5,460,113,050	5,460,113,050	3,407,091,080	3,407,091,080
영업이익(손실)	(3,834,685,129)	(3,834,685,129)	514,904,217	514,904,217
기타이익	17,415,823	17,415,823	201,945,762	201,945,762
기타비용	320,276,792	320,276,792	98,777,100	98,777,100
금융수익	1,371,940,800	1,371,940,800	6,883,974,689	6,883,974,689
금융원가	228,194,801	228,194,801	672,451,681	672,451,681
지분법손익			(16,175,379)	(16,175,379)
법인세비용차감전순이익(손실)	(2,993,800,099)	(2,993,800,099)	6,813,420,508	6,813,420,508
법인세비용	0	0	0	0
당기순이익(손실)	(2,993,800,099)	(2,993,800,099)	6,813,420,508	6,813,420,508
총포괄손익	(2,993,800,099)	(2,993,800,099)	6,813,420,508	6,813,420,508
주당이익
1. 기본주당순이익 (단위 : 원)	(86)	(86)	254	254
2. 희석주당순이익 (단위 : 원)	(86)	(86)	254	254

자본변동표

제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 11 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

		자본
		자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	결손금	자본  합계
2020.01.01 (기초자본)		13,396,246,500	53,566,336,936	405,693,701	(32,416,285,417)	34,951,991,720
조정금액
총포괄손익	당기순이익(손실)				6,813,420,508	6,813,420,508
유상증자
주식매수선택권의 행사
주식기준보상거래				49,993,455		49,993,455
전환우선주의전환
신주인수권부사채의 신주인수권행사
2020.03.31 (기말자본)		13,396,246,500	53,566,336,936	455,687,156	(25,602,864,909)	41,815,405,683
2021.01.01 (기초자본)		17,432,746,000	171,522,461,141	472,101,796	(92,550,774,107)	96,876,534,830
조정금액						0
총포괄손익	당기순이익(손실)				(2,993,800,099)	(2,993,800,099)
유상증자						0
주식매수선택권의 행사		57,000,000	636,299,300	(109,739,100)		583,560,200
주식기준보상거래				362,523,392		362,523,392
전환우선주의전환						0
신주인수권부사채의 신주인수권행사						0
2021.03.31 (기말자본)		17,489,746,000	172,158,760,441	724,886,088	(95,544,574,206)	94,828,818,323

현금흐름표

제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 11 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 12 기 1분기	제 11 기 1분기
영업활동현금흐름	(7,450,628,001)	(2,490,298,805)
영업으로부터 창출된 현금흐름	(7,312,205,006)	(2,392,269,889)
이자수취(영업)	8,289,225	4,562,367
이자지급(영업)	(145,189,740)	(101,533,913)
법인세납부(환급)	(1,522,480)	(1,057,370)
투자활동현금흐름	(38,981,467,275)	(3,705,205,860)
투자활동으로 인한 현금유입액	131,656,051	304,205,743
단기대여금의 회수	65,687,774	198,229,442
장기대여금의 회수	25,968,277	9,039,004
정부보조금의 수취		72,862,297
유형자산의 처분		5,000,000
보증금의 회수	40,000,000	19,075,000
투자활동으로 인한 현금유출액	(39,113,123,326)	(4,009,411,603)
단기금융상품의 취득	(35,000,000,000)
단기대여금의 증가		(300,000,000)
장기대여금의 증가	(100,000,000)	(130,000,000)
정부보조금의 사용		(72,862,297)
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득	(89,391,150)
관계기업투자자산의 취득	(2,178,000,000)
유형자산의 취득	(1,178,809,545)	(3,289,695,081)
무형자산의 취득	(516,922,631)	(196,854,225)
보증금의 증가	(50,000,000)	(20,000,000)
재무활동현금흐름	(199,782,310)	4,388,844,546
재무활동으로 인한 현금유입액	2,077,194,725	4,694,192,237
정부보조금의 수취	1,493,634,525	194,192,237
주식선택권의 행사	583,560,200
단기차입금의 차입		4,500,000,000
재무활동으로 인한 현금유출액	(2,276,977,035)	(305,347,691)
단기차입금의 상환	(2,000,000,000)
리스부채의 상환	(276,977,035)	(305,347,691)
현금및현금성자산의순증가(감소)	(46,631,877,586)	(1,806,660,119)
기초현금및현금성자산	53,088,170,903	5,667,389,715
현금및현금성자산의 환율변동효과	17,127,430	(27,610,502)
기말현금및현금성자산	6,473,420,747	3,833,119,094

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 유바이오로직스(이하 "당사"라 함)는 2010년 3월 3일에 설립되어 생물학적 제제 등의 연구 및 개발, 의약품등의 연구 및 개발등을 주요 영업으로 하고 있습니다.

당1분기말 현재 당사는 서울시 강남구 신사동에 본사 및 강원도 춘천시에 지점을 두고있습니다. 또한 기초 연구 진흥 및 기술개발지원에 관한 법률 제14조에 의거하여 기업부설연구소를 두고 있습니다.

당사의 수권주식수는 100,000,000주(1주당 금액:500원)이며, 설립 후 수차의 증자를거쳐 당분기말 현재 보통주 발행주식총수와 보통주자본금은 각각 34,979,492주와 17,489,746천원입니다.

당분기말 현재 당사의 보통주 주주구성은 다음과 같습니다.

(단위: 주,%)
주주명	보통주	지분율
김덕상	1,969,999	5.63
백영옥	1,128,229	3.23
원익뉴그로쓰2018사모투자합자회사	1,078,008	3.08
에스제이에셋(주)	868,610	2.48
최석근	342,809	0.98
박영신	209,000	0.60
기타	29,382,837	84.00
합   계	34,979,492	100.00

2. 중요한 회계정책

 

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2021년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 보고기간종료일인 2021년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책
을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경
험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어
집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을
유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.


4. 재무위험관리

4. 1 재무위험관리요소

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무
위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초
점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있
습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적
인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상
품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한
문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.


4. 1 신용위험

신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠
위험을 의미합니다. 당기말 담보나 기타 신용보강을 고려하지 않았을 경우에 계약상
대방의 의무불이행으로 인해 당사가 부담하게 될 재무적 손실의 최대노출액은 재무
제표상 각 금융자산의 장부금액에 해당하며, 행사가능성과 무관하게 당사가 제공한
금융보증으로 인해 보증이 청구되면 당사가 지급해야 하는 금액은 존재하지 않습니
다.

신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금및현금성자
산, 각종 예금 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는
국제 신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고 있으며,
기존에 거래가 없는 금융기관과의 신규 거래는 재경팀의 승인, 관리, 감독 하에 이루
어지고 있습니다. 당사가 체결하는 금융계약은 이사회의 별도의 승인을 받아 거래하
도록 되어 있습니다.


4. 2 자본위험관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으
로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지
하는 것입니다.

당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채
를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기
차입금 및 신주인수권부사채 포함)에서 현금및현금성자산 및 단기금융상품을차감한
금액입니다.

보고기간말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, %)

구분	당분기말	전기말
부채총계(A)	58,684,952	59,078,736
자본총계(B)	94,828,818	96,876,535
예금 및 단기금융상품(C)	42,765,853	54,383,971
차입금및 이자부부채(D)	17,610,012	19,465,325
부채비율(A/B)	61.9	61.0
순차입금비율(D-C)/B	(26.5)	(36.0)

5. 금융상품 공정가치

5. 1 금융상품 종류별 공정가치

보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구  분	당분기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	6,473,421	6,473,421	53,088,171	53,088,171
매출채권	7,278,979	7,278,979	2,657,397	2,657,397
단기금융상품	36,295,800	36,295,800	1,295,800	1,295,800
기타유동금융자산	2,988,864	2,988,864	2,186,837	2,186,837
당기손익-공정가치측정금융자산	7,497,785	7,497,785	8,632,070	8,632,070
기타비유동금융자산	577,546	577,546	879,723	879,723
소   계	61,112,395	61,112,395	68,739,998	68,739,998
금융부채
매입채무	445,082	445,082	198,956	198,956
기타금융부채(*)	4,083,047	4,083,047	4,686,925	4,686,925
단기차입금	2,500,000	2,500,000	4,500,000	4,500,000
유동파생상품부채	18,387,516	18,387,516	19,574,722	19,574,722
장기차입금	10,000,000	10,000,000	10,000,000	10,000,000
신주인수권부사채	5,110,012	5,110,012	4,965,325	4,965,325
기타비유동금융부채(*)	842,641	842,641	702,338	702,338
소   계	41,368,298	41,368,298	44,628,266	44,628,266

(*) 리스부채는 제외된 금액입니다.

5.2 금융상품 공정가치 서열 체계

(1) 보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

 
- 당분기말

(단위 : 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	148,624	148,624
유동파생상품부채	-	18,387,516	-	18,387,516

- 전기말

(단위 : 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	3,534,197	3,534,197
유동파생상품부채	-	19,574,722	-	19,574,722

6. 범주별 금융상품

6.1 금융상품 범주별 장부금액

(1) 보고기간말 현재 재무상태표 상 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위 : 천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합계
현금및현금성자산	-	6,473,421	6,473,421
매출채권	-	7,278,979	7,278,979
단기금융상품	-	36,295,800	36,295,800
기타유동금융자산	-	2,988,864	2,988,864
당기손익-공정가치금융자산	7,497,785	-	7,497,785
기타비유동금융자산	-	577,546	577,546
합   계	7,497,785	53,614,610	61,112,395

- 전기말

(단위 : 천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	합계
현금및현금성자산	-	53,088,171	53,088,171
매출채권	-	2,657,397	2,657,397
단기금융상품	-	1,295,800	1,295,800
기타유동금융자산	-	2,186,837	2,186,837
당기손익-공정가치금융자산	8,632,070	-	8,632,070
기타비유동금융자산	-	879,723	879,723
합   계	8,632,070	60,107,928	68,739,998

(2) 보고기간말 현재 재무상태표 상 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위 : 천원)

구 분	당기손익-공정가치금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합   계
매입채무	-	445,082	445,082
기타금융부채(*)	-	4,083,047	4,083,047
단기차입금	-	2,500,000	2,500,000
유동파생상품부채	18,387,516	-	18,387,516
장기차입금	-	10,000,000	10,000,000
신주인수권부사채	-	5,110,012	5,110,012
기타비유동금융부채(*)	-	842,641	842,641
합  계	18,387,516	22,980,782	41,368,298

(*) 리스부채는 제외된 금액입니다.

- 전기말

(단위 : 천원)

구 분	당기손익-공정가치금융부채	상각후원가 측정 금융부채	합   계
매입채무	-	198,956	198,956
기타금융부채	-	4,686,925	4,686,925
단기차입금	-	4,500,000	4,500,000
유동파생상품부채	19,574,722	-	19,574,722
장기차입금	-	10,000,000	10,000,000
신주인수권부사채	-	4,965,325	4,965,325
기타비유동금융부채	-	702,338	702,338
합  계	19,574,722	25,053,543	44,628,265

7. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품

보고기간말 현재 당사의 현금및현금성자산 및 장단기금융상품의 구성 내역은 다음과같습니다.  

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말
현금및현금성자산
현금	3,368	-
보통예금	2,791,145	53,026,831
외화예금	674,658	61,340
소     계	3,469,171	53,088,171
단기금융상품
정기예금	36,295,800	1,295,800
소     계	36,295,800	1,295,800
합  계	39,764,971	54,383,971

8. 사용제한 금융상품

보고기간말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말	사용제한내용
단기금융상품	1,295,800	1,295,800	서울보증보험 질권설정

9. 매출채권 및 기타채권

(1) 기초와 기말의 매출채권 및 기타채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	정상	30일초과	60일초과	120초과	계
당분기말
기대손실률	0.1%	9.3%	9.9%	12.9%
총 장부금액-매출채권	3,502,166	544,608	309,501	786,335	5,142,610
총 장부금액-기타자산	275,890	26,927	193,474	491,660	987,951
손실충당금	(2,368)	(53,068)	(50,016)	(164,564)	(270,016)
전기말
기대손실률	4.4%	11.4%	11.9%	14.3%
총 장부금액-매출채권	2,045,617	19,800	391,788	399,607	2,856,812
총 장부금액-기타자산	96,430	20,109	335,439	136,112	588,090
손실충당금	(93,293)	(4,543)	(86,265)	(76,474)	(260,575)

(2) 당기와 전기 중 매출채권과 기타채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구     분	매출채권		기타채권
	당기	전기	당기	전기
기초	-	-	-	-
당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가	204,575	199,415	65,441	61,160
당분기말	204,575	199,415	65,441	61,160

10. 기타금융자산

보고기간말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
미수금	987,951	-	588,090	-
손실충당금	(65,441)	-	(61,160)	-
미수수익	167,675	-	85,965	-
보증금	500,000	249,459	490,000	258,967
대여금	1,398,679	314,362	1,083,942	620,756
합     계	2,988,864	563,821	2,186,837	879,723

11. 기타유동자산

보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말
선급금	506,679	196,162
선급비용	65,502	175,107
부가세대급금	690,117	525,930
합   계	1,262,298	897,199

12. 재고자산

(1) 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말				전기말
	취득원가	정부보조금	평가충당금	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
제   품	1,343,653	-	-	1,343,653	1,878,186	-	1,878,186
반제품	1,529,598	-	-	1,529,598	2,624,587	-	2,624,587
원재료	1,338,097	(20,368)	(59,872)	1,257,857	982,012	(59,872)	922,140
부재료	2,307,725	-	-	2,307,725	1,925,807	-	1,925,807
재공품	3,719,108	-	-	3,719,108	1,901,524	-	1,901,524
합   계	10,238,182	(20,368)	(59,872)	10,157,942	9,312,116	(59,872)	9,252,244

(2) 전기 중 인식한 재고자산평가손실은 59,872천원입니다.

13. 당기손익공정가치측정금융자산

(1) 보고기간말 현재 당기손익공정가치측정금융자산으로 분류한 자산의 현황은 다음과 같습니다.

-당분기말

(단위 : 천원)

구 분	회사명	취득원가	장부금액
비유동
비상장지분증권	(주)벡스퍼트	300,000	506,700
	주식회사 에이티지씨	2,100,000	3,027,497
	㈜피움바이오	450,000	450,000
	㈜플럼라인생명과학	450,000	364,950
	(주)지바이오로직스	1,000,050	1,000,050
	㈜리스큐어바이오사이언시스	1,999,965	1,999,965
소 계		6,300,015	7,349,162
채무상품	변액유니버셜보험	387,362	148,624
합계		6,687,377	7,497,786

-전기말

(단위 : 천원)

구 분	회사명	취득원가	장부금액
비유동
비상장지분증권	(주)벡스퍼트	300,000	506,700
	주식회사 에이티지씨	2,100,000	3,027,497
	㈜피움바이오	450,000	450,000
	㈜플럼라인생명과학	450,000	364,950
	(주)지바이오로직스	1,000,050	1,000,050
	㈜리스큐어바이오사이언시스	1,999,965	1,999,965
	POP BIOTECHNOLOGIES	1,201,000	1,201,000
소 계		7,501,015	8,550,162
채무상품	변액유니버셜보험	297,971	81,909
합계		7,798,986	8,632,071

(2) 당기중 당기손익공정가치 측정 금융자산 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위 : 천원)

구 분	회사명	기초	취득	대체	평가손익	당분기말
비상장지분증권	(주)벡스퍼트	506,700	-	-	-	506,700
	주식회사 에이티지씨	3,027,497	-	-	-	3,027,497
	㈜피움바이오	450,000	-	-	-	450,000
	㈜플럼라인생명과학	364,950	-	-	-	364,950
	(주)지바이오로직스	1,000,050	-	-	-	1,000,050
	㈜리스큐어바이오사이언시스	1,999,965	-	-	-	1,999,965
	POP BIOTECHNOLOGIES(*)	1,201,000	-	(1,201,000)	-	-
채무상품	변액유니버셜보험	81,909	89,391	-	(22,676)	148,624
합계		8,632,071	89,391	(1,201,000)	(22,676)	7,497,785

(*1) 당해 비상장 지분증권이 추가 지분취득으로 인하여 관계기업투자자산의 정의를 충족하여 지분법을 적용하였습니다.

- 전기말

(단위 : 천원)

구 분	회사명	기초	취득	대체	평가손익	전기말
비상장지분증권	(주)벡스퍼트	-	-	247,415	259,285	506,700
	주식회사 에이티지씨	3,166,265	-	-	(138,768)	3,027,497
	㈜피움바이오	450,000	-	-	-	450,000
	㈜플럼라인생명과학	450,000	-	(91,350)	6,300	364,950
	(주)지바이오로직스	-	1,000,050	-	-	1,000,050
	㈜리스큐어바이오사이언시스	-	1,999,965	-	-	1,999,965
	POP BIOTECHNOLOGIES	-	1,201,000	-	-	1,201,000
채무상품	변액유니버셜보험	-	297,971	-	(216,062)	81,909
합계		4,066,265	4,498,986	156,065	(89,245)	8,632,071

(*) 당해 비상장 지분증권은 피투자기업의 영업환경, 영업성과, 기술 및 시장등의 유의적 변동이 발생하지 아니하고 피투자기업의 자산총액이 120억 미만이며, 취득시점부터 2년이 경과하지 아니하였으므로 원가를 공정가치의 적절한 추정치로 평가하였습니다.


14. 관계기업투자

(1) 보고기간말 현재 당사가 보유한 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

회사명	구 분	당분기말			전기말
		지분율(%)	취득원가	장부가액	지분율(%)	취득원가	장부가액
POP BIOTECHNOLOGIES	관계기업	25.00	3,379,000	3,379,000	0.00	-	-

(2) 당기 및 전기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

회사명	당분기	전기말
기초	-	247,561
취득	3,379,000
지분법손익	-	(145)
대체(*)	-	(247,415)
기말	3,379,000	-

(*) 관계기업투자자산이 전기중 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업이나 공동기업의 정의를 충족하지 못하게되었다고 판단되어 지분법 적용을 중단하였습니다.

15. 유형자산

(1) 보고기간말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

-당분기말

(단위 : 천원)

구 분	당분기말
	취득원가	상각누계액	정부보조금	장부금액
토            지	5,435,164	-	-	5,435,164
건            물	36,967,453	(1,931,121)	(5,308,337)	29,727,995
구    축     물	102,600	(8,978)	-	93,623
기  계  장  치	31,002,483	(9,333,637)	(305,148)	21,363,698
차 량 운 반 구	34,285	(15,794)	-	18,491
공 구 와 기 구	1,440,854	(1,255,789)	(45,968)	139,096
비             품	1,202,891	(546,013)	(11,999)	644,879
시  설  장  치	5,608,662	(4,460,685)	-	1,147,977
건설중인자산	7,455,155	-	-	7,455,155
사용권 자산	4,816,341	(2,069,597)	-	2,746,745
합    계	94,065,889	(19,621,613)	(5,671,452)	68,772,824

-전기말

(단위 : 천원)

구 분	전기말
	취득원가	상각누계액	정부보조금	장부금액
토            지	5,435,164	-	-	5,435,164
건            물	36,967,453	(1,698,970)	(5,343,337)	29,925,146
구    축     물	102,600	(7,695)	-	94,905
기  계  장  치	30,271,976	(8,299,493)	(336,272)	21,636,211
차 량 운 반 구	34,285	(14,080)	-	20,205
공 구 와 기 구	1,440,854	(1,212,777)	(59,399)	168,678
비             품	1,144,991	(498,259)	(12,792)	633,941
시  설  장  치	5,520,061	(4,363,014)	-	1,157,048
건설중인자산	6,710,523	-	-	6,710,523
사용권 자산	4,653,665	(1,897,374)	-	2,756,291
합    계	92,281,572	(17,991,662)	(5,751,800)	68,538,112

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위 : 천원)

구분	기초금액	취득(*)	처분	대체(*)	감가상각비	기말금액
토지	5,435,164	-	-	-	-	5,435,164
건물	29,925,146	-	-	-	(197,151)	29,727,995
구축물	94,905	-	-	-	(1,283)	93,623
기계장치	21,636,211	194,918	-	535,589	(1,003,020)	21,363,698
차량운반구	20,205	-	-	-	(1,714)	18,491
공구와기구	168,678	-	-	-	(29,581)	139,096
비품	633,941	57,900	-	-	(46,961)	644,879
시설장치	1,157,048	33,380	-	55,221	(97,671)	1,147,977
건설중인자산	6,710,523	1,251,955	-	(507,323)	-	7,455,155
사용권자산	2,756,291	204,187	(18,688)	-	(195,046)	2,746,745
합   계	68,538,112	1,742,339	(18,688)	83,487	(1,572,426)	68,772,824

(*) 유형자산취득액과 자산차감정부보조금 수취액의 순합계 1,742,339천원과 유형자산취득으로 인한 현금유출액 1,178,809천원간의 차이 563,529천원은 당기 사용권자산 인식액 204,186천원과 유형자산 미지급금 359,343천원이 대체금액에 포함되어 있습니다.

- 전분기

(단위 : 천원)

구분	기초금액	취득(*1)	처분	대체(*2)	감가상각비	기말금액
토지	5,435,164	-	-	-	-	5,435,164
건물	30,713,750	-	-	-	(197,151)	30,516,599
구축물	100,035	-	-	-	(1,283)	98,753
기계장치	2,439,505	66,646	-	21,643,139	(878,856)	23,270,434
차량운반구	14,150	-	(10,243)	24,435	(2,995)	25,347
공구와기구	322,825	-	-	-	(40,189)	282,635
비품	318,292	35,112	-	340,016	(42,188)	651,232
시설장치	483,628	1,200	-	-	(63,971)	420,857
건설중인자산	22,083,942	3,461,486	-	(22,007,590)	-	3,537,838
사용권자산	2,767,452	291,986	-	-	(173,483)	2,885,955
합   계	64,678,743	3,856,430	(10,243)	-	(1,400,116)	67,124,814

(3) 당분기 및 전분기 중 자산 관련 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위 : 천원)

구 분	건물	기계장치	공구와기구	비품	합   계
기초금액	5,343,337	336,272	59,399	12,792	5,751,800
자산정부보조금 사용	-	-	-	-	-
감가상각비와 상계	(35,000)	(31,124)	(13,431)	(793)	(80,347)
기말금액	5,308,337	305,148	45,968	11,999	5,671,452

- 전분기

(단위 : 천원)

구   분	건물	기계장치	공구와기구	비품	합   계
기초금액	5,483,337	297,158	114,885	1,796	5,897,176
자산정부보조금 사용	-	1,799	-	-	1,799
감가상각비와 상계	(35,000)	(23,689)	(14,006)	(168)	(72,862)
기말금액	5,448,337	275,268	100,879	1,628	5,826,113

(4) 당사는 유형자산의 취득과 관련된 차입금에서 발생한 차입원가 중 83,487천원(전분기 81,575천원)을 자본화하였습니다. 당기 차입원가 산정을 위해 사용한 자본화차입이자율은 5.11%입니다.

(5) 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위 : 천원)

구 분	장부금액	담보설정금액	관련 계정과목	관련 금액	담보권자
토   지(*)	5,435,164	5,306,560	정부보조금	5,343,337	춘천시
토지, 건물	29,727,995	18,600,000	차입금(주석 21)	10,500,000	국민은행
토지, 건물,기계장치	14,186,453	4,800,000	차입금(주석 21)	4,000,000	KDB산업은행

(*) 당사는 토지를 담보로 강원도 춘천시로부터 춘천 제2공장 건설에 필요한 자금 중 일부인 56억원을 지원 받았습니다. 해당 정부보조금은 제2공장 건물의 차감계정으로표시하고 있으며, 건물감가상각비 상계후 보고기간말 현재 관련 정부보조금 잔액은 5,303,337천원입니다.

- 전기말

(단위 : 천원)

구 분	장부금액	담보설정금액	관련 계정과목	관련 금액	담보권자
토   지(*)	5,435,164	5,306,560	정부보조금	5,343,337	춘천시
토지, 건물	29,925,146	18,600,000	차입금(주석 21)	10,500,000	국민은행
토지, 건물,기계장치	14,704,247	4,800,000	차입금(주석 21)	4,000,000	KDB산업은행

(6) 당분기와 전분기 중 유형자산 감가상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기	전분기
매출원가	1,349,520	1,215,862
판매비와관리비	98,925	86,816
경상연구개발비	123,981	95,639
합   계	1,572,426	1,398,317

(7) 보고기간말 현재 유형자산의 취득과 관련하여 미지급한 금액은 359,343천원입니다.

16. 무형자산

(1) 보고기간말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

-당분기말

(단위 : 천원)

구 분	당분기말
	취득원가	상각누계액	정부보조금	장부금액
영업권	888,923	-	-	888,923
회원권	346,770	-	-	346,770
상표권	5,000	(4,999)	-	1
개발비	2,895,708	(56,799)	(51,336)	2,787,573
기타무형자산	178,460	(13,589)	-	164,871
소프트웨어	456,554	(230,405)	-	226,149
합   계	4,771,415	(305,792)	(51,336)	4,414,287

-전기말

(단위 : 천원)

구 분	전기말
	취득원가	상각누계액	정부보조금	장부금액
영업권	888,923	-	-	888,923
회원권	346,770	-	-	346,770
상표권	5,000	(4,999)	-	1
개발비	2,502,274	(56,799)	(51,336)	2,394,139
기타무형자산	65,280	(10,880)	-	54,400
소프트웨어	446,245	(209,442)	-	236,803
합   계	4,254,492	(282,120)	(51,336)	3,921,036

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위 : 천원)

구   분	영업권	회원권	상표권	개발비	기타무형자산	소프트웨어	합계
기초금액	888,923	346,770	1	2,394,139	54,400	236,803	3,921,036
취득	-	-	-	393,434	113,180	10,309	516,923
무형자산상각비	-	-	-	-	(2,709)	(20,963)	(23,672)
기말금액	888,923	346,770	1	2,787,573	164,871	226,149	4,414,287

- 전분기

(단위 : 천원)

구   분	영업권	회원권	상표권	개발비	소프트웨어	합계
기초금액	888,923	346,770	1	616,319	175,187	2,027,199
취득	-	-	-	192,449	4,405	196,854
무형자산상각비	-	-	-	-	(15,352)	(15,352)
기말금액	888,923	346,770	1	808,768	164,239	2,208,701

(3) 개발비 세부내역

당기말 및 전기말의 주요 개발프로젝트별 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위 : 천원)

유형구분	단계	개별자산명	장부금액				잔여상각기간
			외부취득	임상1상	임상3상	계
바이오시밀러	개발중인 개발비	EuTCV(*1)	-	-	2,012,812	2,012,812	-
		EuTOX(*2)	330,000	141,491	303,269	774,760	-
합계			330,000	141,491	2,316,081	2,787,572

(*1) EuTCV는 장티푸스 백신으로 현재 임상3상 시험 진행중입니다.
(*2) EuTOX는 보튤리늄톡신으로 2019년 계약을 통해 판매권을 취득하였으며, 임상3상 진행중입니다.

- 전기말

(단위 : 천원)

유형구분	단계	개별자산명	장부금액				잔여상각기간
			외부취득	임상1상	임상3상	계
바이오시밀러	개발중인 개발비	EuTCV(*1)	-	-	1,619,379	1,619,379	-
		EuTOX(*2)	330,000	141,491	303,269	774,760	-
합계			330,000	141,491	1,922,648	2,394,138

(4) 당분기 및 전분기 중 무형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기	전분기
매출원가	18,855	12,760
판매비와관리비	4,521	2,297
경상연구개발비	296	296
합   계	23,672	15,353

당기와 전기 중 지출한 연구개발비용은 각각 4,053,596천원과 1,442,148천원이며, 전액 판매비와관리비로 계상되어 있습니다.

(5) 영업권의 손상 평가

당사의 영업권은 2012년 3월 7일 ㈜유바이오팜 인수시 발생한 영업권입니다. 당사는2010년 IVI(International Vaccine Institute)와의 기술이전 계약을 통해 콜레라백신 개발을 위한 기술을 이전받고, 해당 제품 생산에 필요한 기술력과 생산시설을 보유한㈜유바이오팜을 2012년에 합병하여 이에 따른 영업권을 인식하였습니다.

당사는 ㈜ 유바이오팜 인수로 취득한 생산기술과 IVI로부터 이전된 기술을 이용하여콜레라백신을 개발 및 매출하고 있으며, 동 생산기술을 바탕으로 CMO매출을 창출하고 있습니다. 따라서, 경영진은 ㈜유바이오팜의 영업권의 손상평가를 위한 현금창출단위를 당사 전체로 관리하고 있습니다.
현금창출단위의 회수가능액은 순공정가치에 근거하여 평가한 바, 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하지 않을 것으로 판단되므로, 영업권의 손상차손을 인식하지 아니하였습니다.

17. 리스

(1) 보고기간종료일 현재 사용권자산의 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
-당분기말

(단위 : 천원)

구 분	건물	기계장치	차량운반구	합 계
취득금액	2,457,160	1,867,725	491,456	4,816,341
감가상각누계액	(950,669)	(969,710)	(149,217)	(2,069,597)
장부금액	1,506,491	898,015	342,238	2,746,745

-전기말

(단위 : 천원)

구 분	건물	기계장치	차량운반구	합 계
취득금액	2,391,265	1,867,725	394,674	4,653,665
감가상각누계액	(849,922)	(923,181)	(124,271)	(1,897,374)
장부금액	1,541,344	944,544	270,403	2,756,291

(2) 보고기간말 현재 재무상태표에 인식된 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말
리스부채
유동	714,462	698,065
비유동	2,296,310	2,407,582
합  계	3,010,772	3,105,645

(3) 당분기 및 전분기중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산의 감가상각비
건물	123,570	113,509
기계장치	46,529	46,377
차량운반구	24,946	13,597
소  계	195,046	173,483
리스부채에 대한 이자비용	53,132	50,811
단기리스료	-	-
소액자산 리스료	24,691	21,193

당기 및 전기 중 리스의 총 현금유출은 353,992천원, 214,734천원 입니다.

18. 매입채무 및 기타금융부채

보고기간말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
매입채무	445,082	-	198,956	-
미지급금	2,758,373	842,641	2,649,008	702,338
미지급비용	1,324,674	-	2,037,917	-
리스부채	714,462	2,296,310	698,065	2,407,582
합     계	5,242,590	3,138,951	5,583,945	3,109,920

19. 기타유동부채

보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말
예수금	1,044,320	1,054,421
연차충당부채	498,306	577,210
합   계	1,542,626	1,631,631

20. 정부보조금

당분기 및 전분기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기			전분기
	상환의무 없는 보조금(*1)	상환의무 있는 보조금(*2)	합계	상환의무 없는 보조금(*1)	상환의무 있는 보조금(*2)	합계
기초장부가액	907,322	647,938	1,555,261	118,581	543,527	662,107
증가	1,344,271	149,363	1,493,634	174,773	19,419	194,192
자산취득	(20,368)	-	(20,368)	(1,799)	-	(1,799)
비용차감	(1,413,685)	-	(1,413,685)	(248,619)	-	(248,619)
상환의무감소	-	-	-	-	-	-
기말장부가액	817,540	797,301	1,614,842	42,936	562,946	605,882

(*1) 정부보조금 수령액 중 상환의무를 제외한 부분은 예수금으로 분류하였습니다.
(*2) 연구개발과제의 종료 시 성공여부에 따라 출연금의 일부금액을 상환하여야 하며 당사는 출연받은 정부보조금 중 상환의무가 있는 금액을 장기미지급금으로 분류하고 있습니다.

21. 장단기차입금

보고기간말 현재 장단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	차입처	만기일	이자율	당분기말	전기말
단기차입금	국민은행(*)	2021-02-21	2.34%	2,500,000	2,500,000
단기차입금	국민은행(*)	2021-03-23	2.43%	-	2,000,000
소계				2,500,000	4,500,000
장기차입금	국민은행(*)	2022-07-30	1.87%	3,000,000	3,000,000
장기차입금	국민은행(*)	2022-08-09	1.90%	3,000,000	3,000,000
장기차입금	KDB산업은행(*)	2028-06-15	2.57%	4,000,000	4,000,000
소   계				10,000,000	10,000,000
(차감) 유동성장기부채				-	-
유동성 대체 후 금액				12,500,000	14,500,000

(*) 동 차입금에 대해 당사의 유형자산이 담보제공 되어있습니다(주석15참조).

22. 신주인수권부사채

(1) 보고기간말 현재 당사가 발행한 신주인수권부사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	내용
1. 사채의 명칭	주식회사 유바이오로직스 제1회 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채
2. 사채의 종류	무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채
3. 사채의 최초액면금액	20,000,000,000 원
4. 사채의 최초발행금액	20,000,000,000 원
5. 사채의 액면금액(*3)	5,600,000,000 원
6. 발행일	2018년 04월 30일
7. 만기일	2023년 04월 30일
8. 표시이자율	0.00%
9. 만기보장수익률	연 복리 3%
10. 원금상환방법	만기일시상환
11. 신주인수권의 내용
- 발행주식	기명식 보통주식
- 행사가격(*1)	4,864원
- 행사가격의 조정	(1) 본 사채를 소유한 자가 신주인수권 행사청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 가격으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 주식관련사채를 발행하여 행사가액의 조정에 관한 사항이 발생하는 경우 행사가액의 조정 (2) 합병, 자본의 감소, 주식분할및 병합 등에 의하여 행사가액의 조정이 필요한 경우 (3) 시가하락에 따른 조정: 발행일 이후 매 1개월이 경과한 날을 신주인수권행사가액 조정일로 하며 각 신주인수권행사가액 조정일 전일을 기준으로 소급한 최근 1개월 거래량가중평균주가, 1주일 거래량가중평균주가 및 최근일 거래량 가중평균종가를 산술평균한 가액과 최근일 거래량가중평균주가 중 높은 가격이 조정 전 행사가액보다 낮은경우에는 그낮은 금액으로 행가가액을 조정
- 행사청구기간	사채발행일로부터 1년이 경과한 다음날로부터 만기일까지
12. 계약의 변경
- 만기일 변경(*2)	2023년 04월 30일

(*1) 발행 당시의 전환가격은 7,160원이며, 유상증자로 인해 조정된 당분기말 현재  전환가격은 4,864원 입니다.
(*2) 당사는 2020.02.27 회사가 진행하는 연구개발 및 신규 사업등에 따른 자금의 안정적 운용 및 사전적 유동성 확보를 위하여, 마이바이오 주식회사에 발행한 신주인수권부사사채 만기일 및 권리행사 종료일을 2021.04.30에서 2023.04.30으로 2년 연장하였습니다.
(*3) 전기 중 사채권자 마이바이오 주식회사는 보유중인 신주인수권부사사채 20,000,000,000원 중 원익뉴그로쓰2018사모투자 합자회사에게 16,600,000,000원을 양도하는 계약을 체결 하였습니다. 전기 중 마이바이오 주식회사 및 원익뉴그로쓰2018사모투자 합자회사는 보통주로 일부 전환하였습니다.


(2) 보고기간말 현재 신주인수권부사채의 계상액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말
신주인수권부사채	5,600,000	5,600,000
사채상환할증금	891,935	891,935
신주인수권조정	(1,381,923)	(1,526,610)
순   액	5,110,012	4,965,325
파생상품부채	18,387,516	19,574,722

(3) 당분기 및 전분기 중 신주인수권부사채의 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기	전분기
기초	4,965,325	18,818,067
조건변경	-	(3,041,264)
상각	144,687	492,421
기말	5,110,012	16,269,224

(4) 당분기 및 전분기 중 파생상품부채의 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기	전분기
기초	19,574,722	11,571,940
기말	(1,187,206)	(2,108,880)
	18,387,516	9,463,060

23. 확정기여 퇴직급여제도

당기와 전기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 각각 547백만원과 345백만원입니다.

24. 자본금과 자본잉여금

(1) 보고기간말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주,원)

구 분	당분기말	전기말
발행할 주식의 총수	100,000,000	100,000,000
1주당금액	500	500
발행한 주식의 총수	34,979,492	34,865,492
자본금	17,489,746,000	17,432,746,000

(2) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위 : 주, 천원)

구 분	보통주자본금		주식발행초과금
	주식수(주)	금액
기초	34,865,492	17,432,746	171,522,461
주식선택권의 행사로 인한 발행	114,000	57,000	636,299
기말	34,979,492	17,489,746	172,158,760

- 전분기

(단위 : 주, 천원)

구 분	보통주자본금		주식발행초과금
	주식수(주)	금액
기초	26,792,493	13,396,247	53,566,337
기말	26,792,493	13,396,247	53,566,337

25. 기타자본항목

(1) 보고기간말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말
주식선택권	709,136	472,102

(2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기	전분기
기초금액	472,102	405,694
주식보상비용	362,523	-
행사	(125,489)	-
기말금액	709,136	405,694

26. 주식기준보상  

(1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 가득조건이 충족되면 행사가 가능합니다.

(2) 당분기말 현재 존재하는 주식기준보상계약은 다음과 같습니다.

(단위 : 주,원)

구 분	수량	부여일	만기	행사가격(원)	부여일공정가치
주식선택권 3차(*1)	50,000	2016-03-28	2023-03-28	3,150	409.11
주식선택권 7차(*2)	50,000	2018-03-30	2025-03-30	7,190	2,610.15
주식선택권 8차(*2)	216,000	2019-02-13	2026-02-12	6,440	1,641.15
주식선택권 9차(*2)	310,000	2020-03-26	2027-03-25	6,080	1,464.87
주식선택권 10차(*2)	205,000	2021-01-20	2028-01-20	22,680	15,563.71
합계	831,000

(*1) 상장 후 6개월 경과 이후부터 행사가 가능하며, 퇴직하는 경우에는 퇴직일로부터 3개월 이내에 행사하지 않으면 소멸합니다. 또한 당사는 이사회 결의로 행사 횟수를 연 4회 이내의 범위에서 제한할 수 있습니다.
(*2) 이 스톡옵션을 행사하기 위해서는 행사일 현재 재직중이어야 하며, 퇴직하는 경우에는 퇴직일로부터 3개월 이내에 행사하지 않으면 소멸합니다. 또한 당사는 이사회 결의로 행사 횟수를 연 4회 이내의 범위에서 제한할 수 있으며, 스톡옵션의 행사기간과 관련하여 50%는 부여일 이후 2년 경과시점에 행사 가능하고, 잔여 50%는 부여일 이후 4년이 경과하는 시점에 행사 가능합니다. 

(3) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위 : 주,원)

구 분	주식선택권 수량	가중평균행사가격
당기초 잔여주	740,000	5,895
부여	205,000	22,680
행사	(114,000)	4,997
당기말 잔여주	831,000	10,159

- 전분기

(단위 : 주,원)

구분	주식선택권 수량	가중평균행사가격
전기초 잔여주	625,000	5,733
부여	350,000	6,080
소멸	(20,000)	6,440
전기말 잔여주	955,000	5,845

(4) 당사는 당기 및 전기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분	주식선택권 3차	주식선택권 7차	주식선택권 8차	주식선택권 9차	주식선택권 10차
부여된 선택권의 공정가치(원)	409.11	2,610.15	1,641.15	1,464.87	15563.71
부여일의 가중평균 주가(원)	2,076	8,110	6,580	6,240	24950
주가변동성	14.40	17.95	17.05	16.90	61.20
기대만기(년)	5.67	-	-	-	-
무위험수익률	1.75	2.55	1.98	1.52	1.55

(5) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 362,523천원과 64,094천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 

27. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채

27.1 고객과의 계약에서 생기는 수익  

(1) 당사는 수익과 관련해 포괄손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
재화의 공급	6,542,936	6,197,435
용역의 공급	753,048	102,054
총 매출액	7,295,984	6,299,488

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

 

당사는 외부고객으로부터의 수익은 제품의 판매 및 위탁제조용역의 제공에서 발생하고 있으며, 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

- 당분기

(단위: 천원)

구분	국내	해외	합계
수익인식 시점
한 시점에 인식	-	6,542,935	6,542,935
기간에 걸쳐 인식	753,048	-	753,048
합계	753,048	6,542,935	7,295,984

- 전분기

(단위: 천원)

구분	국내	해외	합계
수익인식 시점
한 시점에 인식	-	6,197,435	6,197,435
기간에 걸쳐 인식	102,054	-	102,054
합계	102,054	6,197,435	6,299,488

27.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채 

 (1) 보고기간말 현재 당사가 인식하고 있는 계약자산과 계약부채는 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
계약자산-계약이행원가(*1)	1,595,462	-	1,820,830	-
계약자산-미청구(*2)	231,651	-	199,462	-
계약자산 합계	1,827,113	-	2,020,292	-
계약부채 - 선수금	4,791,228	5,872,299	3,906,859	5,806,334
계약부채 합계	4,791,228	5,872,299	3,906,859	5,806,334

(*1) 계약이행원가는 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 수행하는 기술이전 및 시제품 생산활동의 원가로 구성되어 있습니다. 해당 활동은 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 필수적으로 선행되어야 하는 활동이나 고객에게 재화나 용역을 이전하는 활동이 아니기 때문에 수행의무에 포함되지 않고 계약자산으로 인식되었습니다.
(*2) 미청구 계약자산은 진행률에 따라 인식되는 당사의 수행의무 이행정도와 고객에게 청구한 대가의 차이로 인해 인식되었습니다.

(2) 계약부채와 관련하여 인식한 수익

당기와 전기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초의 계약부채 잔액	9,713,194	4,306,931
기초의 계약부채 중 당기손익인식	(34,094)	132,493
당기증감	984,428	250,312
기말의 계약부채 잔액	10,663,527	4,689,736

 

28. 판매비와 관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	450,989	450,989	425,801	425,801
퇴직급여	243,509	243,509	60,852	60,852
복리후생비	120,616	120,616	81,797	81,797
여비교통비	7,958	7,958	27,571	27,571
접대비	14,956	14,956	10,962	10,962
세금과공과금	14,146	14,146	12,945	12,945
감가상각비	98,925	98,925	86,816	86,816
지급임차료	6,571	6,571	10,596	10,596
보험료	26,258	26,258	53,357	53,357
차량유지비	6,589	6,589	7,593	7,593
경상연구개발비	4,053,596	4,053,596	1,442,148	1,442,148
소모품비	51,191	51,191	14,986	14,986
지급수수료	233,251	233,251	255,652	255,652
광고선전비	5,460	5,460	6,309	6,309
대손상각비	9,441	9,441	0	0
건물관리비	11,897	11,897	11,603	11,603
무형고정자산상각	4,521	4,521	2,297	2,297
주식보상비용	64,166	64,166	40,367	40,367
기타	36,072	36,072	855,440	855,440
합 계	5,460,113	5,460,113	3,407,091	3,407,091

29. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
제품 및 상품의 변동	(188,062)	(188,062)	(2,878,284)	(2,878,284)
원재료의 사용	1,068,205	1,068,205	989,646	989,646
종업원급여	3,228,543	3,228,543	2,661,303	2,661,303
복리후생비	257,454	257,454	198,612	198,612
감가상각비	1,572,426	1,572,426	1,403,075	1,403,075
무형자산상각비	23,672	23,672	2,593	2,593
가스수도료	251,057	251,057	269,174	269,174
전력비	327,050	327,050	286,592	286,592
여비교통비	12,173	12,173	41,932	41,932
지급수수료	712,043	712,043	635,988	635,988
주식보상비용	362,523	362,523	64,094	64,094
기타	3,503,582	3,503,582	2,109,859	2,109,859
합   계	11,130,669	11,130,669	5,784,584	5,784,584

30. 기타수익과 기타비용

(1) 당분기 및 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
외환차익	15,529	15,529	189,768	189,768
외환환산이익	924	924	319	319
잡이익	962	962	11,859	11,859
합  계	17,416	17,416	201,946	201,946

(2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	65,965	65,965	-	-
외환차손	1,801	1,801	5,429	5,429
외화환산손실	2,275	2,275	81,534	81,534
유형자산처분손실	-	-	5,243	5,243
기부금	250,000	250,000	1,500	1,500
잡손실	236	236	5,072	5,072
합  계	320,277	320,277	98,777	98,777

31. 금융수익과 금융원가

(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	97,288	97,288	22,998	22,998
외환차익	70,320	70,320	108,969	108,969
외화환산이익	17,127	17,127	-	-
사채상환이익	-	-	3,041,264	3,041,264
파생상품평가이익	1,187,206	1,187,206	3,710,744	3,710,744
합   계	1,371,941	1,371,941	6,883,975	6,883,975

(2) 당분기 및 전분기 중 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	205,371	205,371	591,284	591,284
외환차손	147	147	53,557	53,557
외화환산손실	-	-	27,611	27,611
당기손익공정가치금융자산평가손실	22,676	22,676	-	-
합   계	228,195	228,195	672,452	672,452

32. 주당순이익(손실)  
(1) 당분기 및 전분기의 기본주당순이익(손실)은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
보통주 반기순이익(손실)	(2,993,800,099)	(2,993,800,099)	6,813,420,508	6,813,420,508
가중평균유통보통주식수 (*)	34,921,225	34,921,225	26,792,493	26,792,493
보통주 기본주당순이익(손실)	(86)	(86)	254	254

(*) 당기 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

일자	구분	주식수	기간	유통보통주식수
2021-01-01	기초	34,865,492	90	34,865,492
2021-02-16	주식선택권의 행사로 인한 발행	114,000	44	55,733
2021-03-31	기말	34,979,492		34,921,225

(2) 당기 및 전기 회사가 보유한 잠재적보통주는 전환우선주와 신주인수권부사채에 부여된 신주인수권 그리고 주식선택권입니다. 당기 및 전기는 희석주당이익(손실)은 희석효과가 존재하지 아니하므로 기본주당이익(손실)과 동일합니다.

(3) 보고기간에는 반희석효과로 인하여 희석주당이익을 계산시 고려하지 않았으나 잠재적으로 미래에 기본주당이익을 희석할 수 있는 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위 : 주,원)

구 분	수량	부여일	만기	행사가격
주식선택권 3차	50,000	2016-03-28	2023-03-28	3,150
주식선택권 7차	50,000	2018-03-30	2025-03-30	7,190
주식선택권 8차	216,000	2019-02-13	2026-02-12	6,440
주식선택권 9차	310,000	2020-03-26	2027-03-25	6,080
주식선택권 10차	205,000	2021-01-20	2028-01-20	22,680
신주인수권	1,151,316	2018-04-30	2023-04-30	4,864
합계	1,982,316

33. 영업으로부터 창출된 현금흐름 등

(1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
분기순이익(손실)	(2,993,800)	(2,993,800)	6,813,421	6,813,421
조정항목:	(451,091)	(451,091)	(4,824,335)	(4,824,335)
재고자산평가손실	1,115	1,115	-	-
감가상각비	1,572,426	1,572,426	1,398,317	1,398,317
무형자산상각비	23,672	23,672	15,352	15,352
대손상각비	9,441	9,441	-	-
이자비용	271,336	271,336	591,284	591,284
당기손익공정가치금융자산평가손실	22,676	22,676	-	-
외화환산손실	2,275	2,275	109,144	109,144
유형자산처분손실	-	-	5,243	5,243
주식보상비용	362,523	362,523	64,094	64,094
지분법손실	-	-	16,175	16,175
정부보조금비용상계	(1,413,685)	(1,413,685)	(248,619)	(248,619)
이자수익	(97,288)	(97,288)	(22,998)	(22,998)
파생상품평가이익	(1,187,206)	(1,187,206)	(3,710,744)	(3,710,744)
사채상환이익	-	-	(3,041,264)	(3,041,264)
잡이익	(324)	(324)	-	-
외화환산이익	(18,052)	(18,052)	(319)	(319)
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동:	(3,867,316)	(3,867,316)	(4,381,358)	(4,381,358)
매출채권의 증가	(4,625,817)	(4,625,817)	(916,123)	(916,123)
미수금의 증가	(399,861)	(399,861)	(337,572)	(337,572)
계약자산의 감소	193,179	193,179	52,697	52,697
선급금의 증가	(310,517)	(310,517)	(242,683)	(242,683)
선급비용의 감소	109,605	109,605	23,332	23,332
부가세대급금의 감소(증가)	(164,187)	(164,187)	26,098	26,098
재고자산의 증가	(906,813)	(906,813)	(2,795,036)	(2,795,036)
매입채무의 증가(감소)	246,126	246,126	(14,496)	(14,496)
미지급금의 증가(감소)	(261,313)	(261,313)	22,917	22,917
예수금의 증가	59,314	59,314	17,535	17,535
선수금의 증가	884,369	884,369	382,805	382,805
미지급비용의 감소	(712,225)	(712,225)	(599,545)	(599,545)
유동계약부채의 증가	2,099,729	2,099,729	-	-
연차충당부채의 감소	(78,905)	(78,905)	(1,287)	(1,287)
영업으로부터 창출된 현금	(7,312,205)	(7,312,205)	(2,392,270)	(2,392,270)

(2) 당분기 및 전분기 중 현금유입ㆍ유출이 없는 주요 거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기	전분기
건설중인자산의 본계정 대체	590,810	22,007,590
장기대여금의 유동성대체	380,425	-
보증금의 유동성대체	50,000	-
주식선택권의 행사	125,489	-
유형자산취득으로 인한 미지급금 증감	359,343	272,950
차입원가의 자본화 대체	83,487	-

34. 우발채무와 약정사항

(1) 당분기말 현재 당사가 금융기관과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

제공자	내역	한도	사용액	잔액
KB국민은행	일반자금대출	11,500,000	10,500,000	1,000,000
	지급보증(*)	8,532,300	8,532,300	-
KDB산업은행	시설자금대출	4,000,000	4,000,000	-
합계		24,032,300	23,032,300	1,000,000

(*)당사는 동 지급보증과 관련하여 대표이사로부터 USD 8,626,40의 지급보증을 제공받고 있습니다

(2) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

제공자	제공받은자	보증금액	보증내역
서울보증보험	강원도 춘천시	1,295,800	이행보증
	한국국제협력단	6,395	이행하자
합계		1,302,195

(3) 당분기말 현재 당사가 차입금과 관련하여 금융기관 등에 담보를 제공한 자산은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구   분	담보제공자산	차입금	담보설정액	담보내용
KB국민은행	토지, 건물	10,500,000	18,600,000	근저당권
KDB산업은행	토지, 건물, 기계장치	4,000,000	4,800,000	근저당권
합계		14,500,000	23,400,000

(4) 당분기말 현재 당사가 지급보증과 관련하여 금융기관 등에 담보를 제공한 자산은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)

구 분	담보제공자산	장부가액	담보설정액	담보내용	제공자
KB국민은행	정기예금	1,295,800	1,295,800	질권 설정	서울보증보험

(5) 당분기말 현재 당사가 정부보조금과 관련하여 정부기관에 담보를 제공한 자산과 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구   분	담보제공자산	담보설정액	지원받은 정부보조금(*)	담보내용	지원금 내역
강원도 춘천시	토지	5,306,560	5,600,000	질권 설정	지방투자촉진보조금

(*) 당사는 토지를 담보로 강원도 춘천시로부터 춘천 제2공장 건설에 필요한 자금 중 일부인 56억원을 지원 받았습니다. 해당 정부보조금은 제2공장 건물의 차감계정으로표시하고 있으며, 건물감가상각비 상계후 보고기간말 현재 관련 정부보조금 잔액은 5,308,337천원입니다.

당사는 춘천시로부터 지방투자촉진 보조금을 지원받는 조건으로 다음사항을 준수할 의무가 있습니다.

- 사업영위기간 준수: 당사는 보조금 신청시 제출한 사업을 투자기업이 정산을 신청한 날로부터 5년간 영위하여야 합니다.

- 투자 및 고용의무 이행: 투자완료일인 2020년 12월 31일까지 투자계획과 고용목표를 달성하여야 합니다.

- 토지등의 처분제한: 보조금의 지원으로 취득한 재산을 정당한 사유없이 사업이행기간동안 처분할수 없습니다.

- 사전 승인: 투자기간의 연장, 주요 설비투자의 변경, 투자사업장의 이전등 변경, 투자업종의 변경, 기업소유의 변경, 중요재산의 양도,교환, 대여, 담보제공에 관한 사항, 해당부지에 투자사업장 외의 건물신축 또는 임대, 기업구분의 변경, 기타 투자결과에 영향을 미칠수 있는 주요사항에 대해 사전승인을 받아야 합니다.

- 고용유지의 의무: 상시고용인원 규모를 사업이행기간동안 유지하여야 합니다.

(6) 당사는 바이오벤처기업으로서 그 영업활동의 변동성과 개발비 등 일부자산의 불확실성은 일반기업보다 클 수 있으며, 당분기말 현재 자체 수익성 모형을 지속적으로 확립하고 있는 상태입니다. 이에 따라 영업환경의 변화나 기술력의 발전 상태 등에 따라 향후 당사의 재무상태나 경영성과 등이 큰 폭으로 변동할 가능성이 있으며, 본 재무제표는 이러한 변화가능성으로 인해 발생 가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.

35. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자의 현황은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
최대주주	김덕상	김덕상
주요경영진	대표이사	대표이사
기타특수관계자	원익뉴그로쓰2018사모투자합자회사(*)	원익뉴그로쓰2018사모투자합자회사(*)
	-	마이바이오 주식회사
관계기업	POP BIOTECHNOLOGIES	-

(*) 전기 중 마이바이오로부터 신주인수권부 사채권 지위이전에 따라 특수관계자로 편입되었습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기  

(단위 : 천원)

구 분	매입 등
	기타수익/금융수익	기타비용/금융원가
기타특수관계자
대표이사	740	-
원익뉴그로쓰2018사모투자합자회사	1,187,206	144,687
관계기업
POP BIOTECHNOLOGIES	-	-
합   계	1,187,946	144,687

- 전분기 

(단위 : 천원)

구 분	매입 등
	기타수익/금융수익	기타비용/금융원가
기타특수관계자
대표이사	1,118	-
마이바이오 주식회사	6,752,008	363,751
원익뉴그로쓰2018사모투자합자회사	-	128,670
합   계	6,753,126	492,421

(3) 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 잔액은 다음과 같습니다

-당분기말 

(단위 : 천원)

구 분	채권	채무
	미수수익	신주인수권부사채	파생상품부채
기타특수관계자
대표이사	995	-	-
원익뉴그로쓰2018사모투자합자회사	-	5,110,012	18,387,516
합   계	995	5,110,012	18,387,516

-전기말

(단위 : 천원)

구 분	채권	채무
	미수수익	신주인수권부사채	파생상품부채
기타특수관계자
대표이사	255	-	-
원익뉴그로쓰2018사모투자합자회사	-	4,965,325	19,574,722
합   계	255	4,965,325	19,574,722

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자에 대한 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기 

(단위 : 천원)

특수관계자 구분	특수관계자명	자금차입거래
		기초	차입	상환	기말
기타특수관계자	원익뉴그로쓰2018사모투자합자회사	5,600,000	-	-	5,600,000

(단위 : 천원)

특수관계자 구분	특수관계자명	자금대여거래
		기초	대여	회수	기말
기타특수관계자	대표이사	150,000	-	-	150,000

- 전분기 

(단위 : 천원)

특수관계자 구분	특수관계자명	자금차입거래
		기초	차입	사채권이전(*)	상환	기말
기타특수관계자	마이바이오 주식회사(*2)	20,000,000	-	(16,600,000)	-	3,400,000
기타특수관계자	원익뉴그로쓰2018사모투자합자회사(*)	-	-	16,600,000	-	16,600,000

(*)2020.02.27 마이바이오 주식회사는 보유중인 신주인수권부사사채 20,000,000,000원 중 원익뉴그로쓰2018사모투자 합자회사에게 16,600,000,000원을 양도하는 계약을 체결 하였습니다

(단위 : 천원)

특수관계자 구분	특수관계자명	자금대여거래
		기초	특수관계자변동(*)	대여	회수	기말
기타특수관계자	대표이사	150,000	150,000	-	(150,000)	150,000

(*) 전기 중 대표이사가 두명의 각자대표이사로 선임되면서 특수관계자에 포함되어 변동된 금액입니다.

36. 영업부문 정보

(1) 당사는 대표이사에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며 당기말 현재 당사의 영업부문은 단일부문입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 당사의 매출액 및 매출원가에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기	전분기
매출액
제품매출	6,542,935	6,197,435
용역매출	753,048	102,054
합 계	7,295,984	6,299,489
매출원가
제품매출원가	2,832,108	2,138,135
용역매출원가	692,878	239,358
조업도손실	2,145,570	-
합 계	5,670,556	2,377,493

(3) 당분기 및 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원,%)

구     분	당분기		전분기
	매출액	비율(%)	매출액	비율(%)
A사	6,528,890	89.49	6,110,792	97.00

(4) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출과 매출비중은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원,%)

구     분	당분기		전분기
	매출액	비율(%)	매출액	비율(%)
한국	753,048	10.32	99,250	1.58
우간다	1,753,526	24.03	-	0.00
이디오피아	4,775,364	65.45	-	0.00
방글라데시	-	-	2,756,415	43.76
말라위	-	-	1,561,447	24.79
모잠비크	-	-	1,812,180	28.77
기타해외	14,045	0.20	70,197	1.10
합       계	7,295,983	100.00	6,299,489	100.00

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 유의사항
  재무제표는 한국채택국제회계기준서에 따라 작성되었으며, 작성기준일 현재 유효하거나 조기적용 가능한 한국채택국제회계기준서 및 해석서에 따라 작성되었습니다. 기타 자세한 사항은 "Ⅲ.재무에관한사항"의 주석부분을 참조하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위:천원)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금설정률
2021년 (제12기 1분기)	매출채권	7,483,554	204,575	2.73%
	미수금	987,951	65,441	6.62%
	합계	8,471,504	270,016	3.19%
2020년 (제11기)	매출채권	2,856,812	199,415	6.98%
	미수금	588,090	61,160	10.40%
	합계	3,444,902	260,575	7.56%
2019년 (제10기)	매출채권	1,091,094	-	-
	합계	1,091,094	-	-

* 당사는 향후 매출의 증가에 따라 손상여부 확인 후  설정방침에 따른 대손충당금을 설정할 예정입니다.

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구분	2021년 (제12기 1분기)	2020년 (제11기)	2019년 (제10기)
1. 기초 대손충당금 잔액 합계	260,575	260,575	-
2. 순대손처리액(1)-2)+3))	9,441	260,575	-
1) 대손처리액(상각채권액)	9,441	260,575	-
2) 상각채권회수액	-	-	-
3) 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	-	-	-
4. 기말 대손충당금 잔액 합계	270,016	260,575	-

(3) 대손충당금 설정방침
  매 기말 및 연말 현재 계상하고 있는 매출채권 중 외상매출금(외화외상매출금 포함)의경우 1년 이상 미회수 되고 있을 시 30% 대손충당금을 설정하고, 미회수가 확정된 거래처의 외상매출금의 경우 100% 대손충당금을 설정할 예정입니다. 그 외의 채권의 경우 손상발생의 객관적인 근거가 없으므로, 유사한 신용위험의 특성을 가진 금융자산의 집합에 포함하여 집합적으로 경험률에 따른 손상여부를 검토하고 있습니다.

(4) 2021년 3월 31일 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위: 천원)

구분		3월 이하	3월초과 6월이하	6월초과 1년이하	1년 초과	계
금액	일반	6,014,844	1,044,242	424,467	-	7,483,554
	특수관계자	-	-	-	-	-
	계	6,014,844	1,044,242	424,467	-	7,483,554
구성비율		80.37%	13.95%	5.67%	0.00%	-

다. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산의 보유현황

(단위:천원)

계정과목	2021년 (제12기 1분기)	2020년 (제11기)	2019년 (제10기)
원재료	1,257,857	922,140	491,957
부재료	2,307,725	1,925,807	993,726
재공품	3,719,108	1,901,524	2,550,342
반제품	1,289,619	2,624,587	1,424,877
제   품	1,343,653	1,878,186	2,208,013
합   계	9,917,962	9,252,244	7,668,915
총자산대비재고자산구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]	6.5	5.9	8.3
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	2.4	2.5	2.2

(2) 재고자산의 실사내용

가) 실사일자

1) 2018년말 기말 재고자산 실사: 2019년 1월 2일
2) 2019년말 기말재고자산 실사 : 2020년 1월 9일
2) 2020년말 기말재고자산 실사 : 2020년 12월 29일
* 실사일이 보고기간종료일과 다른 경우에는 그 사이 변동내역을 반영하여 보고기간종료일의 재고자산을 파악하고 있습니다.

나) 실사방법

2018년 기말은 지정감사인인 예교회계법인에서 재고실사를 진행하였습니다.
2019년 기말재고자산은 삼화회계법인 입회하에 재고실사를 진행하였습니다.
2020년 기말재고자산은 삼화회계법인 입회하에 재고실사를 진행하였습니다.

다) 재고자산 보유내역 및 평가내역

(기준일 : 2021년 3월 31일)

(단위: 천원)

계정과목	취득원가	보유금액	당기평가충당금	기말잔액
원재료	1,338,097	1,338,097	(80,240)	1,257,857
부재료	2,307,725	2,307,725	-	2,307,725
재공품	3,719,108	3,719,108	-	3,719,108
반제품	1,289,619	1,289,619	-	1,289,619
제품	1,343,653	1,343,653	-	1,343,653
합계	9,998,202	9,998,202	(80,240)	9,917,962

라) 유형자산의 담보제공

  당사는 신고서 제출 현재 장기차입금과 관련하여 회사의 유형자산을 담보로 제공하고 있으며 회사의 담보제공자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액	담보설정금액	담보권자
토지	5,435,164	5,306,560	춘천시
건물	30,319,448	18,600,000	국민은행
기계장치	22,454,088	4,800,000	산업은행

라. 공정가치평가 내역
  본 사항은 동 공시서류의  "Ⅲ. 재무에 관한 사항-5. 재무제표 주석-5. 금융상품공정가치"를 참고하시기 바랍니다.

마. 채무증권 발행실적 등

채무증권 발행실적

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합  계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

  당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에서는 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제12기(당기)	삼화회계법인	-	-	-
제11기(전기)	삼화회계법인	적정	해당사항없음	금융상품의 공정가치 평가의 적정성 검토
제10기(전전기)	삼화회계법인	적정	해당사항 없음	출자기업 및 관계기업 투자주식의 손상평가 유형자산 손상평가

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간
제12기(당기)	삼화회계법인	재무제표 검토, 감사	9,000만원	1008	-	-
제11기(전기)	삼화회계범인	재무제표 검토, 감사	8,800만원	955	6,600만원	955
제10기(전전기)	삼화회계범인	재무제표 검토, 감사	10,000만원	801	10,130만원	801

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제12기(당기)	-	-	-	-	-
제11기(전기)	2020.03.31	세무조정	2020.04.01~ 2021.03.31	800만원	-
제10기(전전기)	2019.03.31	세무조정	2019.04.01~ 2020.03.31	800만원	-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2021년 02월 06일	회사측 : 대표이사, 내부감사,             재무담당이사 감사인측 : 업무수행이사,               담당회계사 4인	대면회의	경영진 및 감사인의 책임, 감사업무의 조건, 감사인의 감사범위와 시기 및 상세감사계획 등
2	2021년 03월 12일	회사측 : 대표이사, 내부감사,             재무담당이사 감사인측 : 업무수행이사,                담당회계사 4인	서면회의	감사에서의 유의적인 발견사항, 핵심감사사항의 선정, 계획, 절차 등 유의사항에 대한 내용 등

5. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제
- 공시대상기간 중 감사 경과 지적 사항 등은 없습니다.

나. 내부회계관리제도
- 공시대상기간 중 내부회계관리자 및 회계감사인이 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안 등의 지적사항은 없습니다. 

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

  당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 7명의 이사(사내이사 3명, 기타비상무이사 2명, 사외이사 2명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

구  분	성  명	담당업무	주요경력
사내이사	백영옥	대표이사 생산, 품질 총괄	서울대 수의학 석사 고려대 생명공학 이학박사 전) 씨제이제일제당 QA팀장 전) 한국생산기술연구원 실장
	최석근	대표이사 연구개발, 경영기획 총괄	서울대 생물학 학사 전) CJ제일제당 전) LG생명과학 전) 메디톡스 공장장
	박영신	품질경영본부 본부장	한양대학교 화학 학사 전) 바이넥스 품질보증팀 과장
기타비상무 이사	김덕상	경영자문	고려대 생물법제학 석/박사 전) 한국애보트㈜ 전) 바이오플랜 컨설팅 사장 현) 싸토리우스코리아바이오텍㈜대표
	이가람	경영자문	University of Oxford, St. Edmund Hall (BA in Physics) 전) Arthur D. Little, Business Analyst 전) IBK투자증권 PE본부 선임주임 현) 원익투자파트너스(주) 기업투자본부 팀장
사외이사	방사익	경영자문	서울대학교 의과대학원 박사 전) 삼성의료원 기획조정처 대외협력실장 전) 삼성서울병원 대외협력실장 전) 삼성서울병원 바이오-의료중개지원 센터장 현) 삼성서울병원 성형외과장 및 성균관대학교 의과대학   성형외과학 주임교수
	정종호	경영자문	미국 예일대학교 인류학박사 (중국전공) 전) 서울대학교 국제협력본부장 전) 현대중국학회 회장 전) 서울대학교 국제대학원 원장 현) 서울대학교 국제대학원 교수 (국제지역학,중국)

나. 이사회 주요 결의 사항

회차

개최일자

의안 내용

가결여부

사내이사

기타비상무이사

사외이사

비고

백영옥 (출석률: 100%)

최석근 (출석률: 100%)

박영신 (신규선임)

김덕상 (출석률: 100%)

Glenn (출석률: 0%)

박성묵 (출석률: 0%)

이가람 (신규선임)

방사익 (신규선임)

정종호 (신규선임)

1

2021.02.09

1. 제11기 결산재무제표 승인의 건 2. 내부회계관리제도 결과보고 및 승인의 건 3. 사업계획서 승인의 건 4. 정기주주총회 소집 및 의안 승인의 건

가결

찬성

찬성

주)

찬성

불참

불참

주)

-

2

2021.03.02

1. 주주총회 전자투표제도(온라인주총) 도입 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

불참

불참

3

2021.03.25

1. 대표이사 선임의 건

가결

찬성

찬성

찬성

불참

불참

-

주) 제11기 정기주주총회(21.03.25) 결과 박영신 사내이사, 이가람 기타비상무이사, 방사익, 정종호 사외이사가 선임되었습니다.
* 박성묵, Glenn Anthony Rockman 기타비상무이사는 2021년 3월 25일자로 퇴임하였습니다.

다. 이사회내 위원회
  당사는 사업보고서 제출일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성
  이사는 이사회가 이사 후보자를 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 주주총회에서 선임합니다. 이사회에서는 연구개발, 제품개발, 영업 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 사외이사는 2명이며 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다.

직 명	성 명	추천인	활동분야 (담당업무)	회사와의 거래	최대주주 또는 주요주주와의 관계
사내이사 (대표이사)	백영옥	이사회	전사 경영총괄, CEO	해당없음	특별관계자
사내이사 (대표이사)	최석근	이사회	연구개발 총괄 및 주요 의사결정, CEO	해당없음	특별관계자
사내이사	박영신	이사회	품질경영 본부장	해당없음	특별관계자
기타 비상무이사	김덕상	이사회	경영 자문	해당없음	본인
기타 비상무이사	이가람	이사회	경영 자문	해당없음	주요주주 '원익뉴그로쓰2018사모투자합자회사'의 업무집행사원
사외이사	방사익	이사회	병원 임상 진행 및 관리 감독 자문	해당없음	-
사외이사	정종호	이사회	해외 사업 진출 자문	해당없음	-

마. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임
7	2	2	-	-

* 20년 사업연도말 기준 자산총액이 1천억원을 초과하는 상장법인 의무사항으로 이사총수 4분의 1 이상의 사외이사를 선임해야함에 따라, 사외이사 2인 선임에 대한 안건을 제11기 정기주주총회에 상정하여, 신규 선임하였습니다.

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	제11기 정기주주총회(21.03.25)에 사외이사가 신규선임됨에 따라 논의중

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항

성 명	주요 경력	결격요건 여부	비 고
최병호	서울대학원 경영학 석사 전) 증권감독원 상장심사 전) 안건회계법인, 안진회계법인 현) 제원회계법인 이사	해당사항 없음	-

나. 감사의 독립성

  감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당 부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

다. 이사회내에서 감사의 주요활동 내역

회차	개최일자	의안 내용	가결여부	감사 참석여부
1	2021.02.09	1. 제11기 결산재무제표 승인의 건 2. 내부회계관리제도 결과보고 및 승인의 건 3. 사업계획서 승인의 건 4. 정기주주총회 소집 및 의안 승인의 건	가결	참석
2	2021.03.02	1. 주주총회 전자투표제도(온라인주총) 도입 승인의 건	가결	참석
3	2021.03.25	1. 대표이사 선임의 건	가결	불참

라. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	적절한 교육 프로그램 섭외중

마. 감사 지원조직 현황

  당사는 본 보고서 작성일 현재 감사위원회 지원조직은 구성되어 있지 않습니다.

바. 준법지원인 지원조직 현황
  당사는 본 보고서 작성일 현재 준법지원인 지원조직은 구성되어 있지 않습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도
당사 이사회는 2021년 3월 2일 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여 전자투표제를 채택하였고, 2021년 3월 25일에 개최한 제11기 정기주주총회부터 전자투표제를 시행하였습니다.

당사는 주주총회 소집공고 시 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있다는 내용을 공고하고 있으며, 매결산기 최종일에 의결권 있는 주식을 소유한 주주는 주주총회에 직접 참석하지 아니 하고 삼성증권에서 제공하는 전자투표시스템을 통하여 주주총회 10일 전부터 주주총회일 전날까지 의결권을 행사할 수 있습니다.
 

나. 소수주주권의 행사여부
  당사는 보고서 제출일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

다. 경영권 경쟁 여부
  당사는 보고서 제출일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
김덕상	본인	보통주	1,969,999	5.65	1,969,999	5.63	-
이난희	특수관계인	보통주	169,148	0.49	169,148	0.48	-
백영옥	등기임원	보통주	1,128,229	3.24	1,128,229	3.23	-
최석근	등기임원	보통주	342,809	0.98	342,809	0.98	-
박영신	등기임원	보통주	209,000	0.60	209,000	0.60	-
이찬규	미등기임원	보통주	31,870	0.09	71,870	0.21	-
계		보통주	3,851,055	11.05	3,891,055	11.12	-
		우선주	-	-	-	-	-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명	직위	주요경력
김덕상	등기임원 (기타비상무이사)	고려대 생물법제학 석/학사 전) 한국애보트 전) 바이오플랜 컨설팅 사장 현) 싸토리우스코리아바이오텍㈜대표

3. 최대주주 변동내역

최대주주 변동내역

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고
2020.05.29	김덕상 외 1인	1,690,000	6.12	기존 최대주주 특수관계인의 장내매수 및 경영권 변동에 따른 특수관계 해소	-

* 최대주주가 기존 바이오써포트 외 4인에서 김덕상 외 1인으로 변경되었습니다.

4. 주식 분포현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	김덕상	1,969,999	5.63	-
	-	-	-	-
우리사주조합		420,447	1.20	-

소액주주현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)
소액주주	47,954	47,968	100.0	27,823,808	34,865,492	79.8	-

5. 주식의 사무

결산일	12월 31일	정기주주총회개최일	3월 중
주주명부 폐쇄기간	매월1월 1일 부터 1월 31일 까지	공고게재	회사의 홈페이지
주권의 종류	-
주식업무 대행기관	대리인의 명칭	한국예탁결제원 증권대행부
	사무취급 장소	서울특별시 영등포구 여의나루로4길 23
주주에 대한 특전	해당사항 없음

6. 최근6개월간의 주가 및 주식거래실적

(기준일 : 2021년 3월 31일)

(단위 :  원, 주 )

종 류		10월	11월	12월	01월	02월	03월
보통주	최 고	22,000	19,600	21,400	26,200	20,450	21,350
	최 저	16,300	15,800	18,050	19,000	17,550	17,300
	평 균	19,648	19,165	20,713	22,710	19,316	19,122
최고일거래량		3,030,453	17,883,998	4,781,343	7,649,012	921,446	1,568,596
최저일거래량		476,897	343,327	461,499	539,437	169,154	248,267
월간   거래량		21,852,111	40,397,222	32,655,242	43,008,207	7,471,359	11,360,418

* 주가는 종가 기준이며, 평균주가는 해당기간의 거래대금을 거래량으로 나눈 금액임.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
								의결권 있는 주식	의결권 없는 주식
백영옥	남	1962.09	대표 이사	등기임원	상근	생산, 품질 총괄 (CEO)	서울대 수의학 석사 고려대 생명공학 이학박사 (주)유바이오로직스 대표이사	1,128,229	-	특수관계인	11년	2022년 03월 28일
최석근	남	1967.01	대표 이사	등기임원	상근	연구개발, 경영기획 총괄 (CEO)	서울대 생물학 학사 메디톡스 공장장  (주)유바이오로직스 부사장	342,809	-	특수관계인	11년	2024년 03월 24일
박영신	남	1971.03	사내이사	등기임원	상근	품질경영본부장	한양대학교 화학 학사 전) 바이넥스 과장	209,000	-	특별관계자	9년	2024년 03월 24일
김덕상	남	1964.03	기타 비상무이사	등기임원	비상근	주요경영사항 의사결정	고려대 생물법제학 석/박사 현) 싸토리우스코리아바이오텍㈜대표	1,969,999	-	특수관계인	8년	2022년 03월 28일
이가람	남	1988.03	기타 비상무이사	등기임원	비상근	주요경영사항 의사결정	University of Oxford, St. Edmund Hall (BA in Physics) 현) 원익투자파트너스(주) 기업투자본부 팀장	-	-	-	-	2024년 03월 24일
방사익	남	1960.10	사외이사	등기임원	비상근	주요경영사항 의사결정	서울대학교 의과대학원 박사 현) 삼성서울병원 성형외과장 및 성균관대학교 의과대학   성형외과학 주임교수	-	-	-	-	2024년 03월 24일
정종호	남	1965.01	사외이사	등기임원	비상근	주요경영사항 의사결정	미국 예일대학교 인류학박사 (중국전공) 현) 서울대학교 국제대학원 교수 (국제지역학,중국)	-	-	-	-	2024년 03월 24일
최병호	남	1951.02	감사	등기임원	상근	감사	서울대학교 한국사 학사 전) 제원회계법인 이사	33,000	-	-	5년	2022년 03월 28일
박종호	남	1967.06	부사장	미등기임원	상근	IR홍보	연세대학교 생물학 석사 연세대학교 기계공학 박사 전) 올리패스 부사장	-	-	-	-	-
민경호	남	1968.10	전무	미등기임원	상근	생산1본부장	인하대학교 생물공학 이학박사 전)생물산업기술실용화센터 수석연구원	116,753	-	-	0년	-
이찬규	남	1970.03	전무	미등기임원	상근	연구소장	고려대학교 유전공학 석사 전) 앱콘텍 부장	71,870	-	-	5년	-
이영진	여	1970.01	전무	미등기임원	상근	임상등록실장	서울대학교 제약학과 학사 전) KT&G 생명과학	30,700	-	-	5년	-
신정섭	남	1967.12	상무	미등기임원	상근	생산2본부장	서울대학교 생물학 석사 전) 녹십자 부장	4,000	-	-	1년	-
전수희	남	1971.12	상무	미등기임원	상근	생산기획본부장	인하대학교 생물공학과 바이오의약과 석사 전) 얀센백신 부장	1,595	-	-	3년	-
신영희	남	1971.07	이사	미등기임원	상근	바이오공정실장	한국방송통신대학교 환경보건학 학사 전) 바이넥스 차장	45,958	-	-	6년	-
전동운	남	1969.03	이사	미등기임원	상근	경영기획실장	계명대학교 수학과 학사 전) 청어람시스템 부장	25,533	-	-	3년	-
배준광	남	1970.03	이사	미등기임원	상근	경영지원실장	University of Pittsburgh 로스쿨 JD 전) 바디텍메드 상무 전) 에스팀 상무	-	-	-	0년	-

나. 직원 현황

직원 등 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)
본사	남	5	-	1	-	6	1.8	111	19	-	-	-	-
본사	여	10	-	1	-	11	3.3	153	14				-
공장 및 연구소	남	151	-	6	-	157	2.5	1,780	11				-
공장 및 연구소	여	66	-	2	-	68	1.7	625	9				-
합 계		232	-	10	-	242	2.3	2,669	11				-

미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	9	300	27	-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
등기이사	7	2,500	-
등기감사	1	100	-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
8	170	21	-

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	5	167	33	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	2	0	0	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	3	3	-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사	-	-	-
사외이사	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	-	-	-
계	-	-	-

주) 2021년 03월 31일 현재 등기임원에게 부여한 주식매수선택권은 없습니다.

<표2>

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격
						행사	취소	행사	취소
박영현 외 63명	직원	2016년 03월 25일	신주교부	보통주	1,475,000	-	-	1,235,000	190,000	50,000	2018.03.28~2023.03.27	3,150
김석규	직원	2018년 03월 31일	신주교부	보통주	100,000	-	-	50,000	-	50,000	2020.03.31~2025.03.30	7,190
홍익표	미등기임원	2019년 02월 13일	신주교부	보통주	80,000	-	-	10,000	-	70,000	2021.02.13~2026.02.12	6,440
전동운	미등기임원	2019년 02월 13일	신주교부	보통주	50,000	-	-	20,000	-	30,000	2021.02.13~2026.02.12	6,440
태영진 외 5명	직원	2019년 02월 13일	신주교부	보통주	170,000	-	-	34,000	-	136,000	2021.02.13~2026.02.12	6,440
신정섭	미등기임원	2020년 03월 26일	신주교부	보통주	70,000	-	-	-	-	70,000	2022.03.26~2027.03.25	6,080
채수민 외 9명	직원	2020년 03월 26일	신주교부	보통주	310,000	-	-	-	-	310,000	2022.03.26~2027.03.25	6,080
이영진	미등기임원	2021년 01월 20일	신주교부	보통주	100,000	-	-	-	-	100,000	2023.01.20~2028.01.19	22,680
배준광	미등기임원	2021년 01월 20일	신주교부	보통주	30,000	-	-	-	-	30,000	2023.01.20~2028.01.19	22,680
김해균 외 4인	직원	2021년 01월 20일	신주교부	보통주	75,000	-	-	-	-	75,000	2023.01.20~2028.01.19	22,680

* 2021년 3월 25일 제 11기 정기주주총회 결의를 통해 미등기 임원 및 직원 7명에게 주식매수선택권 이십만오천(205,000)주를 부여하였습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열 회사의 현황

구  분	명칭	사업자 등록번호
관계기업	POP Biotechnologies, Inc.	-

* 미국 국적의 회사로 사업자 등록번호가 없습니다.

2. 타법인출자 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 천원, 주, %)

법인명	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
				수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
							수량	금액
(주)벡스퍼트	2018.08.21	사업제휴	300,000	300,000	19.17	506,700	-	-	-	300,000	19.17	506,700	483,571	-757
(주)에이티지씨	2019.01.10	사업제휴	2,100,000	10,500	2.80	3,027,497	-	-	-	10,500	2.80	3,027,497	8,572,533	-7,940,657
(주)피움바이오	2019.07.24	사업제휴	450,000	300,000	17.65	450,000	-	-	-	300,000	17.65	450,000	1,394,966	-1,110,903
(주)플럼라인생명과학	2019.08.08	사업제휴	450,000	45,000	1.43	364,950	-	-	-	45,000	1.43	364,950	1,656,322	-1,483,684
POP BIOTECHNOLOGIES	2020.07.03	사업제휴	1,201,000	353,333	10.00	1,201,000	706,667	2,178,000	-	1,060,000	25.00	3,379,000	1,207,197	-411,488
(주)지바이오로직스	2020.08.23	사업제휴	1,000,050	13,337	4.58	1,000,050	-	-	-	13,334	4.58	1,000,050	3,529,003	-1,445,841
(주)리스큐어	2020.10.15	사업제휴	1,999,965	57,970	2.39	1,999,965	-	-	-	57,970	2.39	1,999,965	14,819,045	-3,920,827
합 계				1,051,152	-	8,550,162	706,667	2,178,000	-	1,786,804	-	10,728,162	31,662,637	-16,314,157

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여, 자산양수도, 영업거래 등

가. 가지급금 및 대여금(유가증권 대여 포함)내역      
  보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 담보제공 내역
  당사는 보고서 제출일 현재 당사의 최대주주 등을 상대방으로 하거나 최대주주 등을 위하여 부동산,동산 또는 유가증권 기타 재산을 담보로 제공한 사실이 없습니다.

다. 채무보증 내역
  보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라. 출자 및 출자지분 처분내역
  당사는 보고서 제출일 현재 당사의 최대주주 등을 상대방으로 하거나 최대주주

등을 위하여 출자 및 출자지분을 처분한 사실이 없습니다.

마. 유가증권 매수 또는 매도 내역
  당사는 보고서 제출일 현재 당사의 최대주주 등을 상대방으로 하거나 최대주주 

등을 위하여 유가증권을 매수 또는 매도한 사실이 없습니다.

바. 부동산 매매 내역
  당사는 보고서 제출일 현재 당사의 최대주주 등을 상대방으로 하거나 최대주주

등을 위하여 부동산을 매수 또는 매도한 사실이 없습니다.

사. 영업 양수ㆍ도 내역
  당사는 보고서 제출일 현재 당사의 최대주주 등을 상대방으로 하거나 최대주주

등을 위하여 영업을 양수 또는 양도한 사실이 없습니다.

아. 자산양수ㆍ도 내역
  당사는 보고서 제출일 현재 당사의 최대주주 등을 상대방으로 하거나 최대주주

등을 위하여 자산을 양수 또는 양도한 사실이 없습니다.

자. 장기공급계약 등의 내역

  당사는 보고서 제출일 현재 당사의 최대주주 등과 최근 사업연도 매출액의 100

분의 5 이상의 금액에 해당하는 거래 및 동 금액 이상의 1년 이상 장기공급계약을 체결한 사실이 없습니다.

2. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
  보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.  

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 주요 경영사항 신고내용의 진행상황 등 
가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황 보고서 제출일 현재 기공시사항 중 변경되거나 추가 진행된 사항은 없습니다.

나. 주주총회 의사록 요약

주 총 일 자	안 건	결 의 내 용	비 고
제6기 정기주주총회 (2016.03.25)	제1호 의안: 제6기 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 제6기 결손금 처리계산서(안) 승인의 건 제3호 의안: 이사 선임의 건 제4호 의안: 감사 선임의 건 제5호 의안: 이사보수한도 승인의 건 제6호 의안: 감사보수한도 승인의 건 제7호 의안: 임원퇴직금 지급 규정 개정의 건 제8호 의안: 주식분할 결의의 건 제9호 의안: 정관 개정의 건 제10호 의안: 주식매수선택권 부여의 건	원안대로 통과	-
임시주주총회 (2016.07.20)	제1호 의안: 제6기 재무제표 재승인의 건 제2호 의안: 이사 선임의 건	원안대로 통과	-
제7기 정기주주총회 (2017.03.31)	제1호 의안: 제7기 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 제4호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 통과	-
제8기 정기주주총회 (2018.03.30)	제1호 의안: 제8기 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사선임의 건 제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 제4호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 통과	-
제9기 정기주주총회 (2019.03.28)	제1호 의안 : 제9기 재무제표(결손금처리계산서(안) 포함)승인의 건 제2호 의안 : 정관일부 변경의 건  제3호 의안 : 이사 선임의 건         제3-1호 의안 : 사내이사 백영옥 선임의 건              제3-2호 의안 : 기타비상무이사 김덕상 선임의 건               제3-3호 의안 : 기타비상무이사 Glenn Anthony Rockman 선임의 건               제3-4호 의안 : 기타비상무이사 박성묵 선임의 건       제4호 의안 : 감사 최병호 선임의 건 제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건       제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 제7호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건       제8호 의안 : 임원 상여금규정 승인의 건	원안대로 통과	-
제10기 정기주주총회 (2020.03.26)	제1호 의안: 제10기 재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제3-1호 의안 : 기타비상무이사 김경민 선임의 건 제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 제6호 의안: 주식매수선택권 부여의 건	3-1호 의안 부결/ 나머지 안건은 원안대로 통과 *	-
제11기 정기주주총회 (2021.03.25)	제1호 의안 : 제11기 재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제3-1호 의안 : 사내이사 최석근 선임의 건 제3-2호 의안 : 사내이사 박영신 선임의 건 제3-3호 의안 : 기타비상무이사 이가람 선임의 건 제3-4호 의안 : 사외이사 방사익 선임의 건 제3-5호 의안 : 사외이사 정종호 선임의 건 제4-1호 의안 : 상근감사 최병호 선임의 건 제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 제7호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건	2호 의안 부결/ 나머지 안건은 원안대로 통과 **	-

* 제10기 정기주주총회 '제3-1호 의안 : 기타비상무이사 김경민 선임의 건'의 찬반 투표 결과 반대표가 더 많아 부결되었음.
** 제11기 정기주주총회 '제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건'은 의결정족수 미달로 부결되었음.

2. 우발채무 등

가. 중요한 소송사건
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재현황 등 그 밖의 사항

가. 제재현황
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 중소기업기준 검토표

라. 공모자금의 사용내역

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
일반공모	1	2017년 01월 18일	운영자금 시설투자 연구개발 발행제비용	19,200	운영자금 시설투자(토지포함) 연구개발  발행제비용	19,200	전액사용
주주배정후 실권주 일반공모 유상증자	1	2020년 12월 28일	시설자금 운영자금	52,832	-	-	-

마. 사모자금의 사용내역

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
전환우선주	-	2018년 04월 30일	시설자금	10,000	시설자금	10,000	전액사용
신주인수권부사채	1	2018년 04월 30일	시설자금	20,000	시설자금	20,000	전액사용

* 상기 시설자금은 당사 춘천 제2공장 (V Plant) 준공을 위한 자금으로 사용 되었음

사. 특례상장기업의 사후 정보
1) 증권신고서상 추정 손익계산서와 실적 차이

(단위: 백만원)

구분	예측				실적
	2017년	2018년	2019년	2020년	2017년	괴리율	2018년	괴리율	2019년	괴리율	2020년	괴리율
매출액	18,322	26,495	36,892	50,803	11,568	-36.9%	24,892	-6.1%	33,073	-10.35%	28,490	-43.92%
매출원가	13,072	14,083	16,338	20,037	12,130	-7.2%	13,159	-6.6%	13,164	-19.43%	21,562	7.61%
매출총이익	5,250	12,412	20,554	30,766	(562)	적자	11,733	-5.5%	19,909	-3.14%	6,927	-77.48%
판매비와관리비	3,002	5,015	7,573	4,937	3,786	26.1%	6,421	28.0%	10,099	33.36%	12,890	161.08%
영업이익	2,248	7,397	12,981	25,829	(4,348)	적자	5,312	-28.2%	9,809	-24.43%	-5,962	-123.08%
영업외수익	-	-	-	-	650	-	1,436	-	1,731	-	3,773	-
영업외비용	192	186	152	120	1,017	429.7%	5,422	2,815.1%	12,146	7,890.92%	58,406	48,571%
지분법손익	-	-	-	-	-	-	(30)	-	-23	-	-	-
법인세차감전순이익	2,056	7,211	12,829	25,709	(4,715)	적자	1,296	-82.0%	-628	-104.90%	-60,595	-335.70%
법인세	-	-	2,822	5,656	-	-	(2,485)	-	254	-	-461	-108.15%
당기순이익	2,056	7,211	10,007	20,053	(4,715)	적자	3,781	-47.6%	-882	-108.81%	-60,134	-399.88%

증권신고서상 추정 대비 차이 발생원인은 아래와 같습니다.
(1) 2017년의 차이 발생 : 당사 매출의 90% 가까이는 유니세프향 콜레라백신 매출입 니다. 2017년의 경우 유니세프가 당초 예상하였던 주문보다 적게 발주하면서, 예측 매출보다 실제 매출이 많이 감소하였습니다. 또한 영업외 비용에서 재고자산폐기손 실비용 5.5억원과 외화 환산손실 1.2억원등이 발생하며 영업외 비용이 예측치 보다 많이 상회하며, 당기순이익 역시 적자로 적자로 마감하였습니다.
(2) 2018년 차이 발생 : 2018년 매출액의 경우 예측치와 차이는 크지 않습니다. 다만 , 회사의 임직원 증가에 따른 인건비 및 연구개발비가 예측치보다 증가하면서, 영업 이익이 예측치를 조금 하회 하였습니다. 또한 신주인수권부사채 및 전환우선주 300 억 발행관련 파생상품 손실이 50억원 가까이 발생하면서 영업외비용이 크게 발생하 였습니다. 다만, 누적결손금으로 인해 법인세에서 25억원 가량 수익으로 인식되면서 , 당기순이익은 38억원 정도로 마감하였습니다.
(3) 2019년 차이 발생 : 당사의 콜레라백신 매출은 예상 매출 296억원 보다 10% 이 상 증가한 321억원으로 초과 달성 하였습니다. 하지만, 바이오의약품 위탁생산 CR MO 매출은 예상매출 72억원에 미달하는 9억원으로 저조 했습니다. 이로인해 전체 매출은 예상매출보다 10% 정도 부족한 331억원을 달성하였숩니다. 제2공장 준공에 따른 판관비 증가에 따라 영업이익은 24% 부족한 98억월 달성하였 습니다. 당사가 18.04.30 발행한 신주인수권부사채 200억원 및 전환우선주 50억원 관련하여 주가상승에 따른 파생상품 평가손실이 19년도에 109.6억원 발생하였습니 다. 이로 인하여 영업이익이 98억원 발생하였음에도 8.8억원의 당기순손실이 발생하 게 되었습니다. (4) 2020년 차이 발생 : 당사의 콜레라 백신 매출이 코로나-19확산 사태에 따라 아프 리카 등지에서 콜레라 예방캠페인이 원활하게 수행되지 못함에 따라, 콜레라 백신 매 출이 전년 32,148백만원에서 24,326백만원으로 전년대비 24% 이상 감소하였습니다 . 또한 CRMO 매출은 전기 925백만원에서 4,164백만원으로 증가는 하였으나, 당 사의 예측치인 7,923백만원 보다는 미달하였습니다. 매출은 감소한 반면, 제2공장 준공에 따른 판매관리비, 감가상각비등 고정비가 증가하였습니다. 또한, 당사가 2018 .04.30 발행한 신주인수권부사채 200억원 관련하여 연초대비 연말 주가상승에 따른 파생상품 평가손실이 약 547억원 발생하여 영업손실이 59억원이지만, 당기순손실이 601억원 발생하게 되었습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항이 없습니다.

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20210514000931