주주총회소집공고 2023-03-14 15:40:00
출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230314000600
| 2023년 03월 14일 | ||
| 회 사 명 : | 주식회사 유바이오로직스 | |
| 대 표 이 사 : | 백 영 옥 | |
| 본 점 소 재 지 : | 서울시 강남구 도산대로 207, 8층 (신사동, 성도빌딩) | |
| (전 화) 02-572-6675 | ||
| (홈페이지) http://www.eubiologics.com | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영관리본부장 | (성 명) 배 준 광 |
| (전 화) 02-572-6675 | ||
| (제 13 기 정기주주총회) |
주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.
당사는 상법 제363조 및 정관 제22조에 의거하여 제13기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.
아울러, 발행주식총수의 1%이하를 소유한 주주에 대한 소집통지는 상법 제542조의4 및 정관 25조에 의거하여 전자공시시스템 및 당사 홈페이지 공고로 갈음함을 알려드리는 바입니다.
- 아 래 -
1. 일 시 : 2023년 03월 29일 (수) 오전 10시 00분
2. 장 소 : 강원도 춘천시 동산면 원무동길 125 / 제2공장 관리동 2층 대강당
3. 회의 목적사항
가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고
나. 부의안건
제1호 의안 : 제 13기 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 이사 선임의 건
제2-1호 의안 : 사외이사 : 강화순
제2-2호 의안 : 기타비상무이사 : 정상영
제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건
4. 경영참고사항 비치
상법 제542조의4에 의거 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서대인인(한국예탁결제원)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.
5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항
주주님께서는 주주총회에 참석하시어 의결권을 직접 행사하시거나 위임장을 통해 간접 행사하실 수 있으며, 당사는 제13기 정기주주총회에 주주님께서 직접 참석하지않고도 의결권을 행사하실 수 있도록 전자투표제도(상법 제368조의4)를 도입하였습니다.
주주님들께서는 아래의 방법에 따라 전자투표에 참여하실 수 있습니다.
가. 전자투표시스템
인터넷 주소: https://vote.samsungpop.com
모바일 주소: https://vote.samsungpop.com
나. 전자투표 행사기간: 2023년 03월 19일 오전 9시 ~ 2023년 03월 28일 오후 5시
- 행사 기간 중 24시간 이용 가능
다. 시스템에서 인증서를 통해 주주 본인 확인 후 의안별 의결권 행사
- 주주확인용 인증서의 종류: 본인 인증 방법은 공동인증서, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별로 의결권행사
라. 수정동의안 처리
- 주주총회에 상정된 의안에 대하여 수정동의가 제출된 경우 해당 의안에
대한 이용자의 전자투표는 기권으로 처리
(한국예탁결제원 전자투표관리서비스 이용약관 제11조 제3항)
□ 주총 집중일 주총 개최 사유
- 해당 사항 없음
6. 주주총회 참석 시 준비물
① 직접행사: 주주총회 참석장, 본인신분증
(주민등록증, 운전면허증, 여권만 본인신분증으로 인정되며, 신분증 미지참시 주주총회장 입장이 불가하오니 이 점 유의하시기 바랍니다.)
② 대리행사: 주주총회 참석장, 대리인의 신분증, 위임장
※ 위임장에 기재할 사항
- 위임인의 성명, 주민등록번호 (법인인 경우 사업자등록번호)
- 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용
- 위임인의 날인 또는 서명
- 위 사항을 충족하지 못할 경우, 주주총회 입장이 불가하오니 유의바랍니다.
7. 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)에 관한 사항
코로나바이러스 감염증-19의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 직접 참석 없이 의결권 행사가 가능한 전자투표제도의 활용을 권장 드립니다.
코로나바이러스 감염증-19 방역관리 지침에 따라 추후 주주총회 개최 장소가 변동될
수 있으며, 장소 변경 발생 시 정정공시 등을 통해 안내드릴 예정입니다.
가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
회차 | 개최일자 | 의안 내용 | 가결여부 | 사외이사 등의 성명 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 방사익 (출석률: 71% ) | 정종호 (출석률: 86%) | ||||
| 찬 반 여 부 | |||||
| 1 | 2022.01.18 | 1. 타법인 출자의 건 | 원안가결 | 찬성 | 찬성 |
| 2 | 2022.02.11 | 1. 제12기 결산재무제표 승인의 건 2. 내부회계관리제도 결과보고 및 승인의 건 3. 사업계획서 승인의 건 4. 등기이사 추천의 건 5. 정기주주총회 소집 및 의안 승인의 건 | 원안가결 | 찬성 | 찬성 |
| 3 | 2022.03.11 | 1. 주식매수선택권 부여의 건 | 원안가결 | 찬성 | 찬성 |
| 4 | 2022.03.29 | 1. 대표이사 선임의 건 2. 이사회 의장 선임의 건 | 원안가결 | 불참 | 찬성 |
| 5 | 2022.04.11 | 1. 자회사 전환우선주 지급보증의 건 2. 부회장 선임의 건 | 부결 가결 | 보류 찬성 | 보류 찬성 |
| 6 | 2022.07.15 | 1. 만기도래한 일반시설자금대출의 일반운영자금대출 전환의 건 | 원안가결 | 불참 | 찬성 |
| 7 | 2022.11.25 | 1. 2023년 사업계획 승인의 건 2. 내부회계 관리제도 운영규정 수정안 승인의 건 3. 유비콜-플러스 완제 시설 증축 승인의 건 | 원안가결 | 찬성 | 불참 |
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
| - | - | - | - | - |
* 당사는 소집공고 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 2 | 2,500 | 100 | 50 | - |
| (단위 : 억원) |
| 거래종류 | 거래상대방 (회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래
| (단위 : 억원) |
| 거래상대방 (회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
㈜유바이오로직스는 2010년 3월에 설립되었으며, 서울시 강남구에 본점을 두고 있습니다. 춘천에 제1, 2공장 및 기업 부설연구소를 보유하고 있으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 신규 예방 백신제품 개발 및 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing Organization, 수탁 연구 및 제조) 바이오서비스 사업을 병행하고 있는 바이오벤처입니다.
바이오산업은 응용분야가 다양한 특성 때문에 산업의 범위는 국가별로 상이하며, 명확하게 정의된 바가 없습니다. 국내에서 한국바이오협회는 '바이오기술(biotechnology)을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업'으로 정의 내리고 있습니다. 국가기술표준원이 제정한 '바이오산업 분류체계(KSJ1009)'에 따라 바이오산업은 바이오의약 산업, 바이오서비스 산업 등 8개의 대분류로 구분되어 있습니다.
가. 업계의 현황
(1) 산업의 특성
① 바이오의약 산업
의약품은 일반적으로 화학합성의약품과 바이오의약품으로 나눌 수 있으며 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 유전자 재조합, 세포배양, 세포융합 등 생물공학기술을 이용하여 제조한 의약품을 말합니다. 화학합성의약품에 비해 분자량이 크고 복잡한 구조를 가지고 있어, 생물체를 이용한 복잡한 제조공정을 거쳐 생산됩니다. 바이오 의약품은 작용기전이 명확하여 질병 원인에만 반응하기 때문에 합성 의약품 대비 효과가 우수하며, 독성이 낮아 부작용도 적습니다. 주요 제품으로는 유전자 재조합의약품, 백신, 바이오시밀러, 세포 및 유전자 치료제 등이 있습니다.
바이오의약 산업은 신약개발에 장기간이 소요되고, 높은 투자비와 고위험을 수반합니다. 글로벌 블록버스터 신약개발 성공 시 특허 등을 통해 독점적으로 장기간 큰 부가가치의 창출로 높은 수익이 보장되지만, 성공까지 이어질 확률이 적습니다. 글로벌 신약 개발 및 제품화를 위해 임상 진행, 전문인력 투입 등의 R&D 투자 비중이 매우 높으며, 원천기술 확보 등의 높은 전문성과 기술력이 요구되는 기술집약 산업입니다.
㉮ 백신 산업
백신은 감염병 질환의 예방 등을 목적으로 투여하는 항원단백질, 미생물체 (세균, 바이러스 등)를 의미하며, 선택적으로 질병에 대한 면역성을 높여 질병을 예방하거나 치료하는 물질입니다.
따라서, 백신은 아픈 사람이 아닌 주로 건강한 사람을 목표로 하기 때문에 일반의약품에 비해 한정적으로 임상 대상 선정이 이루어지며 매우 높은 안전성이 우선시되어 여러 규제, 절차에 따라 제한적으로 개발됩니다. 또한, 공공재적 성격이 강해 정부, 국제기구 등이 주 수요처가 됩니다. 따라서 이들로부터 백신 개발에 대한 많은 자금 지원을 받으면서도, 제품의 가격적인 부분에서는 통제를 받기도 합니다. 일정한 수요량으로 큰 변동이 없는 공공시장에서 안정적인 수익구조를 구축할 수 있다는 이점이 있습니다. 다만, 생물학적제제로 화학의약품 대비 생산 난이도나 사용하는 기술이 상대적으로 높은 편이고 개발 및 생산 시설에 많은 투자와 인프라 구축, 높은 품질관리가 요구됩니다. 이후 백신에 대한 국가별 품목 허가 및 PQ 인증 단계 등 까다로운 제품화와 수출 절차가 필요한 만큼 진입장벽이 높습니다.
높은 가격 통제와 높은 진입장벽으로 인한 백신 개발의 어려움에 국내 백신 개발 현황은 2018년 한국제약바이오협회의 조사에 따르면, 27건, 그 중 국가예방접종(NIP) 대상 백신은 15건이 진행 중입니다. 국내 제약사 신약 파이프라인이 573개인 것과 비교해볼 때 백신의 비중은 2.6% 수준으로 연구개발 투자가 매우 낮습니다. 하지만, 백신은 질병 치료를 목적으로 환자만을 대상으로 하는 치료제와 다르게 질병 예방을 위해 모든 사람을 대상으로 한 의약품이기 때문에, 개발 시 시장의 크기가 치료제에 비해 큽니다. 게다가 최근 백신 시장은 기존 백신 대비 고가이면서 높은 수익률을 가진 프리미엄 백신 시장으로 패러다임이 변화하면서 주목받고 있습니다. 또한, 2020년 코로나-19 신종감염병의 팬더믹을 계기로 감염병 예방과 백신 자체에 대한 인식이 제고됨에 따라 백신의 중요성도 재차 강조되고 있습니다.
② 수탁 연구 및 생산 서비스(CRMO)
CRMO는 임상시험수탁기관인 CRO와 의약품수탁생산기관인 CMO의 합성어로 제약사나 바이오사에 서비스를 제공하는 여러 종류의 아웃소싱 업체 중 연구 혹은 생산을 대행하는 기업을 뜻합니다. 제약사나 바이오사의 의뢰를 받아 신약 개발 단계에서 임상시험 진행 설계, 컨설팅 등과 개발된 제품의 허가 진행과 사후관리, 높은 품질의 제품 생산 등의 다양한 업무를 대행합니다. 이러한 아웃소싱은 연구 및 생산시설을 보유하지 않았거나 부족한 중소규모의 기업뿐 아니라 효율적인 경영을 꾀하고 리스크를 낮추기 위한 대형 제약기업들에게도 중요한 해결사 역할을 하고 있어 그 수요가 증가하고 있습니다.
CRO가 대행하는 임상시험은 신약개발 전 반드시 거쳐야 하는 과정으로 후보물질의 안전성과 유효성을 증명하는 목적으로 실시하며, 사람을 대상으로 하여 엄격한 규정에 따라 진행됩니다. 신약개발의 임상시험은 4단계(전임상, 1상, 2상, 3상)로 구성되며 단계가 올라갈수록 상당한 시간과 비용이 소요되어 6-7년이 걸립니다. 임상시험에는 전체 신약개발 비용의 약 70%가 소요되지만, 성공 확률이 매우 낮습니다. 따라서, 많은 제약 바이오사들이 고위험, 고비용인 임상시험의 모든 단계를 자체 진행하기 보다는 CRO를 통해 후보물질 탐색 및 임상시험을 진행하여 부담을 낮추고자 수요가 증가하고 있습니다.
구분 | 후보물질 탐색 | 전임상 | IND* | 임상 1상 | 임상 2상 | 임상 3상 | NDA** | 시판 후 임상 4상 |
내용 | 후보물질개발 | 기초적인 | 임상실험 개시 신청 | 안전성 및 투여량 | 약효 및 부작용의 평가 | 약효 및 장기적 안전성 | 시판 승인 신청 | 제품 출시 후 |
대상 | 실험실 테스트 | 동물 |
| 20~100명의 정상인 | 100~300명의 환자 | 1000~30,000명의 환자 |
|
|
소요기간 | 약 5년 | 약 3년 | 1~3개월 | 약 1.5 년 | 약 2 년 | 약 3 년 | 약 1~2 년 | 수년간 모니터링 |
성공률 | 약 5천~1만 개 후보물질 | 약 5천~1만 개 후보물질 중 |
| 약 5개 정도의 신약후보 물질이 진입하여 임상테스트를 거치게 됨 | 1개 |
| ||
*IND(Investigational New Drug): 임상시험 허가 승인 단계, 각각 임상 1상, 2상, 3상 시험 전에 승인 후 진행 가능
**NDA(New Drug Application): 신약 제품 판매 승인
자료: SK증권, 정책금융공사(2012)
제약기업들이 CMO를 필요로 하는 이유로는 먼저, 공장 건설에 필요한 높은 초기 투자비용이 소요되지 않고, 공장 운영과 관련된 고정비를 변동비로 바꿀 수 있다는 점을 들 수 있습니다. 생산 원가 측면에서도 일반적으로 CMO들의 생산 원가가 제약기업들보다 낮다고 알려져 있는데, 이러한 비용 절감 효과는 인도, 중국 등 인건비와 재료비가 저렴한 신흥국의 경우 더욱 커집니다. 또한 내부적으로 허가 절차 진행 및 품질관리, 사후관리 등의 생산 역량을 확보하는 데는 긴 시간이 소요되는데, 외부의 전문 기업에 이를 의뢰함으로써 시간을 절약할 수 있으며, 위험 부담을 낮출 수 있습니다.
(2) 산업의 성장성
① 바이오의약품 시장 / 백신 시장
EvaluatePharma(2020)에 따르면, 세계 처방의약품 시장 규모는 2019년 약 8,710억 달러에서 2026년 약 1조 3,910억 달러로 연간 고성장할 것으로 전망하고 있습니다. 2012~2019년 의약품 매출액 연평균 성장률은 2.7%였으나, 2020~2026년 사이 연평균 성장률은 7.4%로 더 높은 성장을 할 것으로 예상됩니다. 현재 의약품 시장은 화학의약품에서 바이오의약품으로의 패러다임이 점차 변화하면서 바이오의약품 시장은 연간 8%내외의 성장률로 화학의약품 대비 높은 성장을 이룰 전망입니다. 기존 전통적인 대형 제약사의 바이오의약품에 대한 지속적인 투자 확대와 더불어 최근 바이오기술의 발전으로 상위 100대 의약품에서도 바이오의약품이 절반 이상을 차지하는 등 바이오의약품 시장이 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 이로서 바이오의약품에 대한 활발한 연구와 성장이 기대되며, 향후 의약품 시장을 주도할 것으로 전망하고 있습니다.
세계 의약품 매출액 추이와 전망(2012~2026)
구분 | 매출액($) | 점유율(%) | ||||
2012 | 2019 | 2026 | 2012 | 2019 | 2026 | |
Biotechnology | 149 | 266 | 505 | 20% | 29% | 35% |
Conventional | 613 | 644 | 927 | 80% | 71% | 65% |
Total | 762 | 910 | 1,432 | 100% | 100% | 100% |
출처: EvaluatePharma, World Biopharmaceutical Industry Preview(2020)
특히나 백신 시장은 큰 성장 잠재력을 가지고 가장 빠르게 성장하고 있으며 BIS Research에 따르면, 글로벌 백신 시장 규모는 2017년 335.7억 달러(약 39.5조 원)에서 연평균 11%로 성장하여 2028년 1,035.7억 달러(약 112조 원) 규모에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 공공 예방 접종사업을 통한 백신에 대한 인식이 높아지고 개발도상국 뿐만 아니라 선진국에서의 도입률 증가는 전세계 백신 산업의 성장동력이 되고 있습니다.
백신시장 중 WHO(세계보건기구), UNICEF(유엔아동기금), PAHO(범미보건기구), Gavi(세계백신면역연합) 등 국제기구가 최대 백신 수요처이며, 백신관련 예산을 지속적으로 크게 증액하고 있어 동사의 콜레라 백신과 같은 공공백신의 수요가 증가하고 있습니다. 향후에는 기존의 인플루엔자백신, 단일 필수접종백신 등의 품목이외에도 혼합백신, 폐렴구균백신 등의 시장 증가로 향후 백신 수요의 지속적인 성장이 기대됩니다. 국내에서는 심각한 감염병으로부터 국민의 건강을 지키는데 있어 외국의 다국적 백신 회사에 대한 의존을 벗어나 백신의 주권을 확보하고, 경제적으로 고가 백신의 수입으로 인해 발생하는 국가적 손실을 줄이며 궁극적으로 해외 백신 시장 진출의 수출확대로 이어질 수 있어, 국산 백신의 개발은 반드시 필요합니다. 이에 따라 정부는 다양한 예방 백신의 자국화와 주기가 점차 짧아지는 신종 감염병 예방을 위해 많은 국가적 지원을 하고 있으며, 지원 규모 또한 증가하고 있습니다.
국내 백신 자급화 계획의 변화
구분 | 2009 | 2010 | 2012 | 2014 | 2016 | 2017 | 2020 | 2022 |
자급화 | 7종/28종 | 8종/28종 | 8종/28종 | 9종/28종 | 13종/28종 | 14종/28종 | 20종/28종 | 22종/28종 |
백신 | 25% | 29% | 29% | 32% | 46% | 50% | 71% | 80% |
출처: 보도자료(18.05.25. 식품의약안전처)
② 수탁 연구 및 생산서비스(CRMO) 서비스
Frost&Sullivan(2017)에 의하면 세계 CRO 시장은 2016~2021년 연평균 12.8%로 성장할것으로 전망한 바 있습니다. 세계 CMO시장 또한 제휴가 확대되어 2016년 788억 달러 규모에서 연평균 8.4%로 성장하여 2022년 1,087억 달러에 이를 것으로 보고 있습니다.
특히나 국내에서는 미국, 독일 등 의료산업 선진국보다 상대적으로 생산, 임상시험 등의 비용 부담이 덜한 반면, 중국, 인도 등 경쟁국보다 탄탄한 기술력과 충분한 자본과 인프라를 보유하고 있어 바이오의약품의 아웃소싱 기회가 증가하고 있으며, 바이오산업의 새로운 성장동력으로 떠오르고 있습니다.
(3) 경기변동의 특성
경기변동은 자본재 또는 내구성 소비재 시장에 큰 영향을 미치는 편이나 기초 소비재나 필수 소비재 시장에 미치는 영향은 크지 않습니다. 바이오의약품 산업은 필수 소비재로 경기 변동과는 관계없이 지속적으로 환자가 발생하고 그에 따른 의약품 및 의료기기의 수요가 존재합니다. 특히 백신은 국가가 주도하는 공중보건사업이기 때문에 경기에 큰 영향을 받지 않습니다.
(4) 계절성
바이오의약품 산업은 경기 변동의 영향을 거의 받지 않습니다. 단, 독감과 같이 계절적으로 발생하는 질병의 경우 계절에 따른 수요가 다를 수 있습니다.
나. 회사의 현황
(1) 영업개황
당사는 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing Organization, 수탁 연구 및 제조) 서비스 사업을 병행하고 있는 바이오벤처입니다.
[부문별 주요 제품]
부문 | 주요 제품 |
백신 부문 | 경구용 콜레라백신 |
CRMO 서비스 부문 | 바이오의약품 수탁 연구 및 제조 |
① 백신 부문
당사는 2010년 9월 국제백신연구소(IVI, International Vaccine Institute, 한국 소재 국제기구)의 경구용 콜레라백신에 대한 국내 독점 기술 이전 대상 업체로 선정된 이후, IVI의 균주, 공정 및 시험법을 바탕으로 비임상연구, 임상1상 및 임상3상 등 개발, 상업화 연구를 진행해왔고, 5년만인 2015년 12월에 "유비콜®"이라는 제품명의 콜레라백신을 세계에서 세 번째, 한국에서 첫 번째로 국제구호기구 백신 공급을 위한 필수 심사인 WHO(세계보건기구) 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 승인을 받아 2016년 하반기부터 UNICEF, WHO 등에 공급하게 되었습니다. 국내에서 바이오의약품에 대한 WHO-PQ 승인은 녹십자, LG화학, 한국백신, 일양약품, 셀트리온과 당사 6개 회사에 국한되며 콜레라백신의 WHO-PQ 승인은 국내 유일합니다. 당사는 첫 개발 제품인 유비콜의 WHO-PQ 승인으로 백신의 제품화 기술 및 품질, 설비 및 GMP 운영이 국내 및 국제적으로 인정받게 되었으며, 예방백신 전문 바이오벤처로의 도약을 시작했습니다. 현재는 콜레라 백신이라는 안정적인 매출, 세균 백신과 바이러스 백신 개발의 자체 플랫폼 기술로 여러 백신 파이프라인 개발, 단독 공장인 2공장 준공 및 GMP 시설 보유로 예방백신 전문 바이오벤처로서 자리매김하고 있습니다.
㉮ 콜레라 백신
"유비콜-플러스®"는 기존 자사의 바이알 형태의 콜레라백신 "유비콜"을 플라스틱 튜브 형태로 개선한 경구용 백신입니다. 이 새로운 플라스틱 포장으로, 기존 바이알 제품과 비교하여 백신의 부피가 30% 감소하고 무게도 50% 이상 줄어 백신 운송과 배포, 폐기물 관리가 쉽습니다. 또한, 가격도 저렴하며, 백신의 개봉과 투여도 더 편리해 경구용 투여에 더욱 적합합니다. 연간 3,300만 도즈를 생산할 수 있는 콜레라백신 완제 제조 시설은 빌앤멜린다 게이츠 재단이 후원하는 GHIF (Global Health Investment Fund) 및 국내 투자 컨소시엄의 2014년 8월 투자로 2015년 하반기에 구축되었습니다. 유비콜-플러스는 2017년 8월에 WHO-PQ 승인을 받아 2018년부터 국제구호기구 등에 조달하고 있습니다.
[유비콜-플러스] |
당사는 2019년 경구용 콜레라백신을 유니세프 및 개별국가를 통하여, 1,921만 도즈 이상 공급하였으며, 매년 수요가 증가할 것으로 예상했으나, 2020년 코로나-19 신종감염병으로 인해 국제구호기구의 백신 캠페인이 어려움을 겪으면서 19년 수준으로 공급되었습니다. 하지만, 앞으로 콜레라백신의 수요는 WHO의 'Ending Cholera 2030' 캠패인으로 매년 성장할 것입니다. 그에 따라 당사의 콜레라백신 생산 능력인 연간 3,300만 도즈에서 추가 생산시설이 필요한 상황이 되어 2019년 8월 빌앤멜린다 게이츠 재단이 콜레라백신 증설을 위해 472만 달러의 지원을 결정했습니다. 이 자금과 당사 자금을 바탕으로 추가 3,300만 도즈의 증설이 진행중입니다. 2024년 상반기 부터 콜레라백신의 연간 공급량은 6,600만 도즈가 될 예정이며, 이를 통해 당사의 매출 성장은 물론, 유니세프에 콜레라 백신의 안정적인 공급이 가능합니다.
㉯ 접합단백질 CRM197을 이용한 다수의 세균백신 개발
다당체-단백질 접합백신의 개발은 접합백신의 원료로 사용되는 접합단백질(전달단백질, Carrier protein)을 고품질로 생산하는 기술을 기반기술로서 요구하며, 대상이 되는 병원체의 다당체를 확보하기 위해 병원균의 배양과 이로부터 수많은 다당체를 분리, 정제하는 기술을 필요로 합니다. 또한 최종 접합백신의 제조를 위해서는 상기와 같이 확보된 단백질과 다당체를 화학적으로 결합시키는 다당체-단백질 접합기술이 추가로 요구됩니다.
당사는 정부 R&D과제의 지원을 받아 당사 기술진에 의해 자체적으로 고품질의 접합단백질 CRM197을 저비용으로 생산하는 기술을 개발했습니다. 특히 2019년 5월에는 천연형 대비 수율이 10배이상 개선된 유전자재조합형 접합단백질을 개발 완료했습니다. 당사는 상기 고품질, 고수율의 접합단백질 생산기술을 바탕으로 다양한 세균백신 파이프라인을 개발하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 장티푸스 접합백신은 임상 3상, 폐렴구균 접합백신 및 수막구균 접합백신은 임상 1상을 완료했습니다.
㉰ 면역증강제를 기반으로 한 바이러스백신 개발
과거 약독화 생균백신, 불활화 세균백신이 주를 이룬 1세대 백신이 도입되며 질병을 예방한다는 개념이 들어섰습니다. 그러나 예방을 하는 만큼 부작용이 발생했고 이후 2세대인 아단위 백신, 재조합 백신 등에서는 구조와 성분이 명확하며, 높은 정제도와 순도의 생산과 품질관리를 강조하며 안전성을 최우선으로 발전했습니다. 그러나 2세대 백신의 안전성은 높인 반면, 기존 백신에 비해 항체 형성과 면역원성이 낮아졌고, 이들의 면역 효과를 높이기 위해 개발된 것이 면역증강제입니다. 면역증강제는 백신의 항원성을 증강하거나 항원에 대한 면역반응을 강화해 백신의 면역효능을 증진시키기 위해 사용됩니다. 적은 양의 항원에 대해서도 면역반응을 신속하고, 강력하게 그리고 장시간 유지시킬 수 있으며, 면역적으로 미숙하거나 면역반응이 저하되어 있는 고위험군에서도 면역반응을 증강시키는데 사용할 수 있습니다. 다만, 면역증강제 자체의 독성과 부작용 가능성으로 안전성이 우려되기 때문에 후보물질 발굴에 어려움이 있습니다.
당사는 2017년 11월 KIST로부터 TLR4 agonist 면역증강제 제조 기술을 도입했습니다. TLR4 agonist 면역증강제는 그람음성 세균의 세포외막에 존재하는 내독소인 LPS에서 Lipid A만 분리하여 비독성화한 물질로, TLR4 수용체를 자극하여 항체성 면역반응 뿐만 아니라 세포성 면역반응을 활성화시킵니다. 당사의 EuIMT 면역증강 기술은 복잡한 Lipid A의 추출과정과 여러 단계의 정제가 필요한 기존의 기술과 달리, 유전자 재조합 대장균의 표면 세포막에 Lipid A의 축적을 유도시켜 추출 후 한 단계의 크로마토그래피만으로 분리와 정제가 가능한 유전공학적 기술입니다. 이는 다른 기술에 비해 분리, 정제가 간소화되어 Lipid A의 생산 소요시간과 제조비용을 낮춰 효율적으로 대량생산이 가능합니다. 당사의 EuIMT 면역증강 기술과 팝바이오텍 사의 SNAP기술을 활용하여 현재 호흡기융세포융합 바이러스, 대상포진 바이러스 등 프리미엄 바이러스 백신 파이프라인을 개발 중에 있습니다.또한, 2020년 코로나-19 바이러스 백신의 후보물질을 도출하여 현재 코로나-19백신 개발중으로, 2022년 1월말 식품의약품안전처로부터 임상 3상 IND를 승인받아 해외에서 임상 3상을 진행중에 있습니다.
② CRMO 부분
바이오의약품 개발의 경우 초기 평가되는 5,000개 물질 중 5개만이 임상에 진입할 수 있고, 이 중 1개 품목만이 제품화되고 있습니다. 임상시험의 경우 그 시험대상이 사람이므로 임상 1상 단계부터 GMP 적격업소에서 생산되어야 하나 20%의 성공 확률에 대규모 투자가 요구되는 바이오의약품 GMP 설비를 갖추기는 불가능한 실정입니다. 이에 따라, 많은 바이오의약품 개발 회사가 CRMO업체를 이용합니다. 당사는 생산 세포주의 제조 및 특성화 분석, 각 단위 공정의 Scale-up 연구 및 성능확인, GMP 생산 및 품질 분석, 공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 제조지시 및 기록서, 표준작업방법(SOP, Standard Operation Procedure)의 GMP문서 제공 등 바이오의약품 개발 및 생산에 대한 모든 서비스를 제공하고 있습니다.
당사의 CRMO 매출은 매년 20억원~40억원 발생하고 있으며, 2019년 4월 준공된 제2공장 'V Plant’와 함께, CRMO 사업을 확대하고 있습니다. 2019년 6월 스웨덴 SBH사와 ETVAX (대장균 백신)에 대한 3상 시료생산 및 상업생산에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결하여, 2020년부터 위탁 생산을 하고 있습니다. 현재는 국내 중소 바이오업체들의 임상시료를 위탁 생산하고 있으며, 적극적인 영업활동을 통해 국내 바이오 업체를 대상으로 하는 CRMO 사업도 확대해 나갈 예정입니다.
(2) 신규개발 및 사업추진
당사는 현재 신규 파이프라인 추가 및 제휴를 통한 사업다각화를 추진하고 있습니다. 국내 에이티지씨사와의 제휴를 통해 보툴리눔 톡신 사업화를 위해 공동으로 임상3상을 진행중에 있습니다. 피움바이오사와는 제휴를 통한 필러 사업화로 2020년 말부터 해외 수출을 진행하고 있습니다.
2020년 6월 미국 바이오업체인 팝바이오텍사에 33억원 출자 및 유팝라이프사이언스의 합작 법인 설립으로 당사의 EuIMT 면역증강 기술과 팝바이오텍사의 항원 디스플레이 기술인 SNAP 기술을 활용하여 호흡기세포융합, 대상포진, 알츠하이머 등 프리미엄 백신으로의 장기적인 파이프라인 확장과 함께 코로나-19 바이러스 백신 개발과 같이 신종 감염병 예방 백신 개발 플랫폼을 구축하고 있습니다.
2020년 시설자금조달을 목적으로 한 유상증자로 제 2공장 뒤편 잉여부지에 동물세포 배양시설과 완제시설을 갖춘 공장을 신축할 예정입니다. 이번 증설을 통해 당사는 세균 및 바이러스 백신의 연구개발은 물론 원액에서 완제의약품까지 생산이 모두 가능하게 되어 예방백신 전문 바이오기업으로서 활약이 기대됩니다.
다. 조직도
조직도 |
* 조직도는 2022년 12월 31일 기준입니다.
□ 재무제표의 승인
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
자세한 영업상황의 개요는 'Ⅲ . 경영참고사항'의 '1. 사업의 개요'의 '나. 회사의 현황' 참조하시기 바랍니다.
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표
아래의 개별 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 외부감사인의 감사를 받지 않은 내부결산 자료이며 외부감사인의 감사결과 수치가 변경될 수 있으므로 추후 "감사보고서 제출" 공시를 반드시 확인하여 주시기 바랍니다.
■ 연결재무제표(K-IFRS)
- 연결재무상태표
<연 결 재 무 상 태 표>
| 제 13 기 : 2022년 12월 31일 현재 |
| 제 12 기 : 2021년 12월 31일 현재 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 13 기 | 제 12 기 |
|---|---|---|
| 자 산 | ||
| Ⅰ. 유동자산 | 42,970,509,956 | 53,719,957,883 |
| 현금및현금성자산 | 11,044,022,356 | 6,534,628,242 |
| 단기금융상품 | 10,000,000 | 25,010,000,000 |
| 매출채권 | 3,448,768,025 | 2,569,497,001 |
| 기타유동금융자산 | 504,063,414 | 566,718,384 |
| 기타유동자산 | 6,435,512,422 | 3,353,053,526 |
| 계약자산 | 1,966,897,080 | 857,237,337 |
| 재고자산 | 19,505,483,883 | 14,776,312,803 |
| 당기법인세자산 | 55,762,776 | 52,510,590 |
| Ⅱ. 비유동자산 | 119,733,918,785 | 96,717,882,377 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) | 9,190,597,425 | 7,572,422,296 |
| 관계기업 및 공동기업투자자산 | 5,638,903,841 | 4,233,296,208 |
| 장기금융상품 | 1,357,490,820 | 1,357,490,820 |
| 유형자산 | 72,815,122,147 | 70,046,053,478 |
| 무형자산 | 24,225,077,549 | 5,772,947,638 |
| 비유동계약자산 | - | 1,208,372,143 |
| 기타비유동금융자산 | 1,134,327,001 | 1,154,899,792 |
| 이연법인세자산 | 5,372,400,002 | 5,372,400,002 |
| 자산총계 | 162,704,428,741 | 150,437,840,260 |
| 부 채 | ||
| Ⅰ. 유동부채 | 25,340,076,037 | 17,282,278,979 |
| 매입채무 | 856,173,671 | 308,146,410 |
| 기타금융부채 | 7,649,395,345 | 4,714,231,259 |
| 기타유동부채 | 3,266,350,116 | 1,384,991,760 |
| 단기차입금 | 8,500,000,000 | 2,500,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 400,000,000 | 6,000,000,000 |
| 유동계약부채 | 4,668,156,905 | 2,374,909,550 |
| 유동파생상품부채 | - | - |
| Ⅱ. 비유동부채 | 17,620,209,137 | 15,892,673,074 |
| 장기차입금 | 3,600,000,000 | 4,000,000,000 |
| 신주인수권부사채 | - | - |
| 퇴직급여부채 | 449,358,981 | - |
| 비유동계약부채 | 8,959,829,973 | 7,947,082,083 |
| 기타비유동금융부채 | 4,562,879,697 | 3,945,590,991 |
| 기타비유동부채 | 48,140,486 | - |
| 부채총계 | 42,960,285,174 | 33,174,952,053 |
| 자 본 | ||
| 자본금 | 18,222,403,500 | 18,137,153,500 |
| 자본잉여금 | 220,858,847,618 | 219,541,513,382 |
| 기타자본항목 | 5,887,741,346 | 2,164,950,129 |
| 기타포괄손익누계액 | 1,133,526,691 | 280,160,180 |
| 미처리결손금 | (121,283,764,688) | (120,124,802,857) |
| 지배기업소유주지분 | 124,818,754,467 | 119,998,974,334 |
| 비지배지분 | (5,074,610,900) | (2,736,086,127) |
| 자본총계 | 119,744,143,567 | 117,262,888,207 |
| 자본과 부채 총계 | 162,704,428,741 | 150,437,840,260 |
- 연결포괄손익계산서
<연 결 포 괄 손 익 계 산 서>
| 제 13 기 (2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지) |
| 제 12 기 (2021. 01. 01 부터 2021. 12. 31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 13 기 | 제 12 기 |
|---|---|---|
| 매출액 | 55,466,694,236 | 39,384,938,147 |
| 매출원가 | 30,360,838,099 | 24,123,999,041 |
| 매출총이익 | 25,105,856,137 | 15,260,939,106 |
| 판매비와관리비 | 27,479,063,333 | 22,490,469,994 |
| 영업이익 | (2,373,207,196) | (7,229,530,888) |
| 기타수익 | 700,644,919 | 183,693,806 |
| 기타비용 | (1,898,962,300) | (1,534,004,973) |
| 금융수익 | 1,778,774,609 | 1,058,919,834 |
| 금융원가 | (1,717,646,603) | (23,174,104,282) |
| 지분법손익 | (245,883,878) | (124,613,972) |
| 법인세비용차감전이익(손실) | (3,756,280,449) | (30,819,640,475) |
| 법인세비용 | - | (2,794,935,002) |
| 당기순이익(손실) | (3,756,280,449) | (28,024,705,473) |
| 기타포괄손익 | 1,112,160,356 | 280,160,180 |
| 당기손익으로 재분류되지않는 항목: | ||
| 확정급여제도의 재측정요소 | 258,793,845 | - |
| 후속기간에 당기손익으로 재분류되는 항목: | ||
| 지분법자본변동 | 853,366,511 | 280,160,180 |
| 당기총포괄이익(손실) | (2,644,120,093) | (27,744,545,293) |
| 당기순손익의 귀속 | ||
| 지배기업소유주지분 | (1,417,755,676) | (27,574,028,750) |
| 비지배지분 | (2,338,524,773) | (450,676,723) |
| 총포괄손익의 귀속 | ||
| 지배기업소유주지분 | (305,595,320) | (27,293,868,570) |
| 비지배지분 | (2,338,524,773) | (450,676,723) |
| 주당순손실 | ||
| 기본주당순손익 | (39) | (778) |
| 희석주당순손익 | (39) | (778) |
- 연결자본변동표
<연 결 자 본 변 동 표>
| 제 13 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 제 12 기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| (단위 : 원) | |
| 구 분 | 지배기업소유주지분 | 비지배지분 | 총 계 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본항목 | 기타포괄손익 누계액 | 결손금 | |||
| 2021.1.1 (전기초) | 17,432,746,000 | 171,522,461,141 | 472,101,796 | - | (92,550,774,107) | - | 96,876,534,830 |
| 총포괄손익: | |||||||
| 당기순손실 | - | - | - | - | (27,574,028,750) | (450,676,723) | (28,024,705,473) |
| 기타포괄손익 | |||||||
| 지분법자본변동 | - | - | - | 280,160,180 | - | - | 280,160,180 |
| 당기총포괄손익 | - | - | - | 280,160,180 | (27,574,028,750) | (450,676,723) | (27,744,545,293) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래: | |||||||
| 연결범위의변동 | - | - | - | - | - | (2,285,409,404) | (2,285,409,404) |
| 신주인수권부사채의 신주인수권행사 | 575,657,500 | 46,522,359,036 | - | - | - | - | 47,098,016,536 |
| 주식선택권의 행사 | 128,750,000 | 1,496,693,205 | (299,392,125) | - | - | - | 1,326,051,080 |
| 주식보상비용 | - | - | 1,992,240,458 | - | - | - | 1,992,240,458 |
| 2021.12.31 (전기말) | 18,137,153,500 | 219,541,513,382 | 2,164,950,129 | 280,160,180 | (120,124,802,857) | (2,736,086,127) | 117,262,888,207 |
| 2022.1.1 (당기초) | 18,137,153,500 | 219,541,513,382 | 2,164,950,129 | 280,160,180 | (120,124,802,857) | (2,736,086,127) | 117,262,888,207 |
| 총포괄손익: | |||||||
| 당기순손실 | - | - | - | - | (1,417,755,676) | (2,338,524,773) | (3,756,280,449) |
| 기타포괄손익 | |||||||
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | - | 258,793,845 | - | 258,793,845 |
| 지분법자본변동 | - | - | - | 853,366,511 | - | - | 853,366,511 |
| 당기총포괄손익 | - | - | - | 853,366,511 | (1,158,961,831) | (2,338,524,773) | (2,644,120,093) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래: | |||||||
| 주식선택권의 행사 | 85,250,000 | 1,317,334,236 | (309,227,836) | - | - | - | 1,093,356,400 |
| 주식보상비용 | - | - | 4,032,019,053 | - | - | - | 4,032,019,053 |
| 2022.12.31 (당기말) | 18,222,403,500 | 220,858,847,618 | 5,887,741,346 | 1,133,526,691 | (121,283,764,688) | (5,074,610,900) | 119,744,143,567 |
- 연결현금흐름표
<연 결 현 금 흐 름 표>
| 제 13 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 제 12 기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| (단위 : 원) | |
| 과 목 | 제 13 기 | 제 12 기 |
| Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | 6,440,151,985 | (7,601,892,570) |
| 1. 영업으로부터 창출된 현금흐름 | 6,715,966,092 | (7,263,092,961) |
| 2. 이자의 수취 | 293,602,762 | 259,511,119 |
| 3. 이자의 지급 | (566,164,683) | (554,792,408) |
| 4. 법인세 환급액(납부액) | (3,252,186) | (43,518,320) |
| Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (2,132,460,594) | (38,243,563,871) |
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 54,395,684,266 | 37,111,635,300 |
| 가. 단기금융상품의 처분 | 48,000,000,000 | 36,295,800,000 |
| 나. 단기대여금의 회수 | 315,760,745 | 422,553,620 |
| 다. 장기대여금의 회수 | 65,340,523 | 67,217,941 |
| 라. 정부보조금의 수취 | 5,636,767,089 | 245,773,225 |
| 마. 유형자산의 처분 | - | 290,514 |
| 바. 무형자산의 처분 | 309,090,909 | - |
| 사. 보증금의 회수 | 68,725,000 | 80,000,000 |
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (56,528,144,860) | (75,355,199,171) |
| 가. 단기금융상품의 취득 | (23,000,000,000) | (60,000,000,000) |
| 나. 장기대여금의 증가 | (295,000,000) | (517,000,000) |
| 다. 장기금융상품의 취득 | - | (1,357,490,820) |
| 라. 정부보조금의 사용 | (5,636,767,089) | (245,773,225) |
| 마. 당기손익공정가치측정금융자산의 취득 | (1,357,576,600) | (357,564,600) |
| 바. 관계기업투자자산의 취득 | (798,125,000) | (2,876,750,000) |
| 사. 유형자산의 취득 | (9,066,485,330) | (6,594,525,901) |
| 아. 무형자산의 취득 | (16,169,190,841) | (2,564,556,853) |
| 자. 보증금의 증가 | (205,000,000) | (111,837,905) |
| 차. 연결범위변동으로 인한 현금유출 | - | (729,699,867) |
| Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 634,580,127 | (712,606,952) |
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 7,810,664,976 | 2,424,613,595 |
| 가. 정부보조금의 수취 | 717,308,576 | 1,098,562,515 |
| 나. 주식선택권의 행사 | 1,093,356,400 | 1,326,051,080 |
| 다. 단기차입금의 차입 | 6,000,000,000 | - |
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (7,176,084,849) | (3,137,220,547) |
| 가. 단기차입금의 상환 | - | (2,300,000,000) |
| 나. 정부보조금의 상환 | - | (55,649,820) |
| 다. 리스부채의 상환 | (1,176,084,849) | (769,911,537) |
| 라. 유동성장기차입금의 상환 | (6,000,000,000) | - |
| 마. 신주인수권의 신주발행비용 | - | (11,659,190) |
| Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ) | 4,942,271,518 | (46,558,063,393) |
| Ⅴ. 기초 현금및현금성자산 | 6,534,628,242 | 53,088,170,903 |
| Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과 | (432,877,404) | 4,520,732 |
| Ⅶ. 기말 현금및현금성자산 | 11,044,022,356 | 6,534,628,242 |
■ 별도재무제표(K-IFRS)
- 재무상태표
<재 무 상 태 표>
| 제 13 기 : 2022년 12월 31일 현재 |
| 제 12 기 : 2021년 12월 31일 현재 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 13 기 | 제 12 기 |
|---|---|---|
| 자 산 | ||
| Ⅰ. 유동자산 | 42,650,633,035 | 50,801,012,544 |
| 현금및현금성자산 | 10,787,175,154 | 3,996,154,921 |
| 단기금융상품 | - | 25,000,000,000 |
| 매출채권 | 4,553,659,785 | 3,535,651,097 |
| 기타유동금융자산 | 503,671,323 | 566,686,187 |
| 기타유동자산 | 6,351,996,201 | 3,233,121,747 |
| 계약자산 | 1,991,963,737 | 871,237,330 |
| 재고자산 | 18,406,947,979 | 13,546,097,682 |
| 당기법인세자산 | 55,218,856 | 52,063,580 |
| Ⅱ. 비유동자산 | 117,866,280,472 | 97,969,424,098 |
| 당기손익공정가치측정금융자산 | 9,190,597,425 | 9,174,106,006 |
| 종속기업및관계공동기업투자자산 | 4,875,875,000 | 4,077,750,000 |
| 장기금융상품 | 1,357,490,820 | 1,357,490,820 |
| 유형자산 | 71,907,845,331 | 69,925,429,750 |
| 무형자산 | 24,214,897,705 | 5,761,535,429 |
| 비유동계약자산 | - | 1,208,372,143 |
| 기타비유동금융자산 | 947,174,189 | 1,092,339,948 |
| 이연법인세자산 | 5,372,400,002 | 5,372,400,002 |
| 자산총계 | 160,516,913,507 | 148,770,436,642 |
| 부 채 | ||
| Ⅰ. 유동부채 | 24,899,148,640 | 17,103,372,586 |
| 매입채무 | 802,660,232 | 308,146,410 |
| 기타금융부채 | 7,285,145,192 | 4,559,803,986 |
| 기타유동부채 | 3,243,186,311 | 1,360,512,640 |
| 단기차입금 | 8,500,000,000 | 2,500,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 400,000,000 | 6,000,000,000 |
| 유동계약부채 | 4,668,156,905 | 2,374,909,550 |
| Ⅱ. 비유동부채 | 17,375,579,007 | 16,180,953,136 |
| 장기차입금 | 3,600,000,000 | 4,000,000,000 |
| 퇴직급여부채 | 449,358,981 | - |
| 비유동계약부채 | 8,959,829,973 | 7,947,082,083 |
| 기타비유동금융부채 | 4,318,249,567 | 4,233,871,053 |
| 기타비유동부채 | 48,140,486 | - |
| 부채총계 | 42,274,727,647 | 33,284,325,722 |
| 자 본 | ||
| 자본금 | 18,222,403,500 | 18,137,153,500 |
| 자본잉여금 | 220,858,847,618 | 219,541,513,382 |
| 기타자본항목 | 5,887,741,346 | 2,164,950,129 |
| 결손금 | (126,726,806,604) | (124,357,506,091) |
| 자본총계 | 118,242,185,860 | 115,486,110,920 |
| 자본과 부채총계 | 160,516,913,507 | 148,770,436,642 |
- 포괄손익계산서
<포 괄 손 익 계 산 서>
| 제 13 기 (2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지) |
| 제 12 기 (2021. 01. 01 부터 2021. 12. 31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 13 기 | 제 12 기 |
|---|---|---|
| 매출액 | 55,707,793,292 | 39,392,222,193 |
| 매출원가 | 30,121,156,096 | 24,209,896,442 |
| 매출총이익 | 25,586,637,196 | 15,182,325,751 |
| 판매비와관리비 | 25,833,284,263 | 22,539,288,350 |
| 영업이익 | (246,647,067) | (7,356,962,599) |
| 기타수익 | 1,011,950,265 | 183,692,795 |
| 기타비용 | (1,898,908,523) | (2,114,371,592) |
| 금융수익 | 1,785,517,696 | 1,055,922,890 |
| 금융원가 | (3,280,006,729) | (26,369,948,480) |
| 법인세비용차감전이익(손실) | (26,369,948,480) | (34,601,666,986) |
| 법인세비용 | - | (2,794,935,002) |
| 당기순이익(손실) | (2,628,094,358) | (31,806,731,984) |
| 기타포괄손익 | 258,793,845 | - |
| 당기손익으로 재분류되지않는 항 목: | ||
| 확정급여제도의 재측정요소 | 258,793,845 | |
| 당기총포괄이익(손실) | (2,369,300,513) | (31,806,731,984) |
| 주당순이익 | ||
| 기본주당순손익 | (72) | (897) |
| 희석주당순손익 | (72) | (897) |
- 자본변동표
<자 본 변 동 표>
| 제 13 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 제 12 기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| (단위 : 원) | |
| 과 목 | 자 본 금 | 자 본 잉여금 | 기타 자본항목 | 결손금 | 총 계 |
| 2021.1.1 (전기초) | 17,432,746,000 | 171,522,461,141 | 472,101,796 | (92,550,774,107) | 96,876,534,830 |
| 총포괄손익: | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (31,806,731,984) | (31,806,731,984) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | - | - |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래: | |||||
| 신주인수권부사채의 신주인수권행사 | 575,657,500 | 46,522,359,036 | - | - | 47,098,016,536 |
| 주식선택권의 행사 | 128,750,000 | 1,496,693,205 | (299,392,125) | - | 1,326,051,080 |
| 주식보상비용 | - | - | 1,992,240,458 | - | 1,992,240,458 |
| 2021.12.31 (전기말) | 18,137,153,500 | 219,541,513,382 | 2,164,950,129 | (124,357,506,091) | 115,486,110,920 |
| 2022.1.1 (당기초) | 8,137,153,500 | 219,541,513,382 | 2,164,950,129 | (124,357,506,091) | 115,486,110,920 |
| 총포괄손익: | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (2,628,094,358) | (2,628,094,358) |
| 기타포괄손익 | |||||
| 확정급여제도의 재측정요소 | 258,793,845 | 258,793,845 | |||
| 당기총포괄손익 | (2,369,300,513) | (2,369,300,513) | |||
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래: | |||||
| 신주인수권부사채의 신주인수권행사 | |||||
| 주식선택권의 행사 | 85,250,000 | 1,317,334,236 | (309,227,836) | - | 1,093,356,400 |
| 주식보상비용 | - | - | 4,032,019,053 | - | 4,032,019,053 |
| 2022.12.31 (당기말) | 18,222,403,500 | 220,858,847,618 | 5,887,741,346 | (126,726,806,604) | 118,242,185,860 |
- 결손금처리계산서(안) (별도)
<결 손 금 처 리 계 산 서>
| 제 13 기 (2022. 01. 01 부터 2022. 12. 31 까지) |
| 제 12 기 (2021. 01. 01 부터 2021. 12. 31 까지) |
| (단위 : 원 ) |
| 과 목 | 제 13 기 | 제 12 기 | ||
| Ⅰ. 미 처 리 결 손 금 | (126,726,806,604) | (124,357,506,091) | ||
| 1.전기이월미처리 결 손 금 | (124,357,506,091) | (92,550,774,107) | ||
| 2.확정급여제도의 재측정요소 | 258,793,845 | - | ||
| 3.전 기 오 류 수 정 이 익 | ||||
| 4.전 기 오 류 수 정 손 실 | ||||
| 5.중 간 배 당 액 | ||||
| 6.당 기 순 손 실 | (2,628,094,358) | (31,806,731,984) | ||
| Ⅱ.결 손 금 처 리 액 | - | - | ||
| 1.임 의 적 립 금 이 입 액 | ||||
| 2.기타법정적립금 이 입 액 | ||||
| 3.이 익 준 비 금 이 입 액 | ||||
| 4.자 본 잉 여 금 이 입 액 | ||||
| III.차기이월 미처리 결 손 금 | (126,726,806,604) | (124,357,506,091) | ||
- 현금흐름표
<현 금 흐 름 표>
| 제 13 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 제 12 기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| (단위 : 원) | |
| 과 목 | 제 13 기 | 제 12 기 |
| Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | 7,982,518,704 | (6,582,384,988) |
| 1. 영업으로부터 창출된 현금흐름 | 8,229,744,723 | (6,269,835,927) |
| 2. 이자의 수취 | 322,093,940 | 273,788,478 |
| 3. 이자의 지급 | (566,164,683) | (543,197,889) |
| 4. 법인세 환급액(납부액) | (3,155,276) | (43,139,650) |
| Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (1,617,832,234) | (42,112,316,613) |
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 54,695,684,266 | 37,311,344,786 |
| 가. 단기금융상품의 처분 | 48,000,000,000 | 36,295,800,000 |
| 나. 단기대여금의 회수 | 615,760,745 | 622,553,620 |
| 다. 장기대여금의 회수 | 65,340,523 | 67,217,941 |
| 라. 정부보조금의 수취 | 5,636,767,089 | 245,773,225 |
| 마. 무형자산의 처분 | 309,090,909 | - |
| 바. 보증금의 회수 | 68,725,000 | 80,000,000 |
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (56,313,516,500) | (79,423,661,399) |
| 가. 단기금융상품의 취득 | (23,000,000,000) | (60,000,000,000) |
| 나. 장기대여금의 증가 | (295,000,000) | (517,000,000) |
| 다. 장기금융상품의 취득 | - | (1,357,490,820) |
| 라. 정부보조금의 사용 | (5,636,767,089) | (245,773,225) |
| 마. 당기손익공정가치측정금융자산의 취득 | (1,357,576,600) | (5,157,564,600) |
| 바. 관계기업투자자산의 취득 | (798,125,000) | (2,876,750,000) |
| 사. 유형자산의 취득 | (9,018,045,330) | (6,594,525,901) |
| 아. 무형자산의 취득 | (16,168,002,481) | (2,564,556,853) |
| 자. 보증금의 증가 | (40,000,000) | (110,000,000) |
| Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 859,211,167 | (401,835,113) |
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 7,810,664,976 | 2,424,613,595 |
| 가. 정부보조금의 수취 | 717,308,576 | 1,098,562,515 |
| 나. 주식선택권의 행사 | 1,093,356,400 | 1,326,051,080 |
| 다. 단기차입금의 차입 | 6,000,000,000 | - |
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (6,951,453,809) | (2,826,448,708) |
| 가. 단기차입금의 상환 | - | (2,000,000,000) |
| 나. 정부보조금의 상환 | - | (55,649,820) |
| 다. 리스부채의 상환 | (951,453,809) | (759,139,698) |
| 라. 유동성장기차입금의 상환 | (6,000,000,000) | - |
| 마. 신주인수권의 신주발행비용 | - | (11,659,190) |
| Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ) | 7,223,897,637 | (49,096,536,714) |
| Ⅴ. 기초 현금및현금성자산 | 3,996,154,921 | 53,088,170,903 |
| Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과 | (432,877,404) | 4,520,732 |
| Ⅶ. 기말 현금및현금성자산 | 10,787,175,154 | 3,996,154,921 |
□ 이사의 선임
제2호 의안 : 이사 선임의 건
(사외이사 후보 : 강화순, 기타비상무이사 후보 : 정상영)
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사 후보자여부 | 감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 강화순 | 1961-07-20 | O | 해당사항 없음 | - | 이사회 |
| 정상영 | 1977-11-16 | - | 해당사항 없음 | - | 이사회 |
| 총 ( 2 ) 명 | |||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의 최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 강화순 | 농림축산검역본부 ASF, 구제역역학조사위원회 위원 | 1986.10 ~ 1991.04 1991.04 ~ 2018.03 2018.04 ~ 2022.01 | -CJ제일제당 사료기술판촉실 PM -사조그룹 사조동아원 생물자원사업부문 대표 / 양돈사업부 대표이사 | 없음 |
| 정상영 | (주)바이오노트 신약개발사업본부이사 | 2008.10 ~ 2014.01 2014.02 ~ 2019.01 2019.02 ~ 현재 | -메디포스트 연구부 연구원 -메디포스트 연구부 팀장 | 없음 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 강화순 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 정상영 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
□ 사외이사 후보자 : 강화순 1. 전문성
첫째, 회사의 지속가능한 발전을 위한 가치 제고 둘째, 회사구성원의 행복을 위한 가치 제고 셋째, 회사성장을 통한 주주 가치 제고 넷째, 동반성장을 위한 이해관계자 가치 제고 다섯째, 기업 활동을 통한 사회 가지 제고
|
마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| □ 사외이사 후보자 : 강화순 본 후보자는 현재 농림축산검역본부 ASF의 구제역역학조사위원회 위원으로서 한국양돈수의사회장 및 한국양돈연구회장을 역임한 바 있으며, 동물 백신 및 동물용 항체의약품, 바이오 비즈니스 측면에서 조언 및 의사결정의 도움을 얻고자 후보자를 사외이사로 추천함. □ 기타비상무이사 후보자 : 정상영 본 후보자는 메디포스트 연구부에서 연구원 및 팀장을 역임하였으며, 현재 바이오노트의신약개발사업본부의 이사로 재직 중에 있음. 바이오노트는 당사의 최대주주로서 당사와 연구개발 및 사업화 부분에서 시너지효과를 기대할 수 있어 후보자를 기타비상무이사로 추천하게 됨 |
확인서
확인서_사외이사 후보자 강화순 |
확인서_기타비상무이사 후보자 정상영 |
※ 기타 참고사항: 해당사항 없음
□ 이사의 보수한도 승인
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 6명 (2명) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 2,500백만원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 8명 (2명) |
| 실제 지급된 보수총액 | 1,105백만원 |
| 최고한도액 | 2,500백만원 |
※ 기타 참고사항: 해당사항 없음
□ 감사의 보수한도 승인
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 100백만원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 실제 지급된 보수총액 | 30백만원 |
| 최고한도액 | 100백만원 |
※ 기타 참고사항: 해당사항 없음
□ 주식매수선택권의 부여
제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건
가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지
회사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사, 감사 또는 피용자 및 상법시행령 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사, 감사 또는 피용자에 대한 보상과 회사의 경영목표 달성을 위하여 주식매수선택권을 부여함.
나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명
| 성명 | 직위 | 직책 | 교부할 주식 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식의종류 | 주식수 | |||
| ○○○ 외 14명 | 임직원 | - | 보통주 | 130,000주 |
| 총( 15 )명 | - | - | - | 총( 130,000 )주 |
* 상기 부여대상자의 부여 주식수가 발행주식총수의 1만분의 10 미만에 해당하는 대상자는 성명을 기재하지 않았습니다.
다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사 기간 및 기타 조건의 개요
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 부여방법 | 신주발행 | - |
| 교부할 주식의 종류 및 수 | 기명식 보통주식 130,000주 | - |
| 행사가격 및 행사기간 | - 행사가격: 8,160원 주식매수선택권 부여일 전 2개월,1개월 및 1주일간의 거래대금을 거래량으로 가중산술평균값을 산술평균한 가격과 주식의 권면가액 중 높은가액 - 행사기간 : 2025년 03월 13일 - 2030년 03월 12일 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 7년 | 행사가격은 주주총회 전일을 기산일로 정해진산식에 따라 결정 예정 |
| 기타 조건의 개요 | 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사 정관, 계약서 등에 정하는 바에 따름. | - |
라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약
- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역
| 총발행주식수 | 부여가능주식의 범위 | 부여가능주식의 종류 | 부여가능주식수 | 잔여주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 36,444,807 | 발행주식 총수의 20% | 보통주 | 7,288,961 | 6,036,961 |
- 최근 2사업연도와 당해사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역
| 사업년도 | 부여일 | 부여인원 | 주식의 종류 | 부여 주식수 | 행사 주식수 | 실효 주식수 | 잔여 주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023년 | 2023.03.13 | 15 | 보통주 | 130,000 | - | - | 130,000 |
| 2023년 | 2023.03.29 | 2 | 보통주 | 100,000 | - | - | 100,000 |
| 2022년 | 2022.03.11 | 27 | 보통주 | 255,000 | - | - | 255,000 |
| 2021년 | 2021.10.21 | 5 | 보통주 | 160,000 | - | - | 160,000 |
| 2021년 | 2021.01.20 | 7 | 보통주 | 205,000 | - | - | 205,000 |
| 계 | - | 총( 56 )명 | - | 총( 850,000 )주 | 총( 0 )주 | 총( 0 )주 | 총( 850,000 )주 |
※ 기타 참고사항
해당사항 없음
| 제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
|---|---|
| 2023년 03월 21일 | 1주전 회사 홈페이지 게재 |
-당사는 2023년 3월 21일 사업보고서 및 감사보고서를 금융감독원 전자공시시스템
(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고, 당사 홈페이지에 게재할 예정입니다.
제13기 정기주주총회 이후 해당 사업보고서 및 감사보고서에 변경된 사항이 있거나
오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 금융감독원 전자공시시스템
(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 정정보고서를 참조하시기 바랍니다.
□ 전자투표에 관한 사항 당사는 주주님께서 주주총회에 직접 참석하지 않고도 의결권을 행사하실 수 있도록 전자투표제도(상법 제368조의 4)를 도입하였습니다. 코로나바이러스 감염증-19의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 직접 참석 없이 의결권 행사가 가능한 전자투표제도의 활용을 권장 드립니다. 코로나바이러스 감염증-19 방역관리 지침에 따라 추후 주주총회 개최 장소가 변동될 수 있으며, 장소 변경 발생 시 정정공시 등을 통해 안내드릴 예정입니다.
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출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230314000600
