싸이토젠 (217330) 공시 :: 반기보고서 (2023.06)

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230811001596

(제 14 기)

사업연도	2023년 01월 01일	부터
사업연도	2023년 06월 30일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 8월 11일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	주식회사 싸이토젠

대 표 이 사 :	전병희

본 점 소 재 지 :	서울시 송파구 법원로 128, A동 8층 (문정동, 문정SK V1)
	(전 화) 02-6925-1070
	(홈페이지) http://www.cytogenlab.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 상무이사 (성 명) 박창식
	(전 화) 02-6925-1070

【 대표이사 등의 확인 】

230811_반기보고서 확인서_1

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요 종속회사수
상장	-	-	-	-	-
비상장	2	-	-	2	2
합계	2	-	-	2	2

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유
신규 연결	-	-
신규 연결	-	-
연결 제외	-	-
연결 제외	-	-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부		해당
	벤처기업 해당 여부	해당
중견기업 해당 여부		미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
코스닥 상장	2018년 11월 22일	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장 상장규정 제2조 31항

2. 회사의 연혁

1. 주요 연혁

연 월	내 용
2017년 03월	Cyto-Prep 장비 및 Cyto-Prep Kit FDA 허가
2017년 03월	체외진단 의료기기용 시약류 GMP 인증
2017년 03월	SmartBiopsy™ Isolation Kit FDA 허가
2017년 03월	(Cyto-Prep Ⅱ)액상체액세포병리검사/액상흡인세포병리검사 건강보험 요양급여 등록
2017년 06월	제3회 미래성장동력 챌린지 데모데이 우수상 수상 (미래창조과학부 장관상 수상)
2017년 07월	과학기술정보통신부 미래성장동력 플래그십 프로젝트 사업 선정
2017년 09월	SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA030), Cell Isolator(CIS030) KFDA 허가
2018년 01월	SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA040) KFDA 허가
2018년 08월	SmartBiopsy™ Cell Isolator(CIS030), Cell Image Analyzer(CIA041) CE 인증
2018년 09월	SmartBiopsy™ IF Stainer(CST030) CE 인증
2018년 11월	SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator(CTI020) 허가
2018년 11월	코스닥시장 상장
2018년 12월	SmartBiopsy™ IF Stainer(CST030) 허가
2018년 12월	SmartBiopsyTM Cell Image Analyzer(CIA041) 허가
2019년 01월	Cell Isolator Kit(CIKW10) 허가
2019년 06월	웰마커바이오(주) 동반진단 공동 연구개발 MOU 체결
2019년 08월	지니너스(주) 동반진단 공동 연구개발 MOU 체결
2019년 10월	써모 피셔 사이언티픽과 공동연구기술개발 협약
2020년 02월	서울대학교병원 라이센스 인 계약
2020년 02월	유머스트알엔디와 췌장암 전임상 약물평가 업무 협약
2020년 06월	산업통산자원부 바이오산업 핵심 기술개발 사업 과제 선정
2021년 03월	임상시험검체분석기관(GCLP) 지정
2022년 04월	미주법인 CytoGen Health Inc. 설립
2022년 12월	CytoGen Health Inc. 통해 미 현지 CLIA LAB ExperTox 인수 완료

2. 회사의 본점소재지 및 변동

연 월	내 용
2010년 03월	경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 804호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워)
2012년 03월	경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 803호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워)
2013년 02월	서울시 송파구 충민로 52, 비동 809호(문정동, 가든파이브웍스)
2013년 09월	서울시 송파구 충민로 52, 에이-616호(문정동, 가든파이브웍스)
2018년 05월	서울시 송파구 법원로 128, 에이동 8층(문정동, 문정에스케이브이원)

경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료 또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료 또는 해임
2022.03.24	정기주총	-	-	사내이사 손영웅
2022.03.24	정기주총	-	-	사내이사 정소진
2022.03.24	정기주총	사내이사 이민택	-	-
2022.03.24	정기주총	사내이사 김정원	-	-
2022.03.24	정기주총	사내이사 백인성	-	-
2022.03.24	정기주총	-	대표이사 전병희	-
2021.03.23	정기주총	-	-	사내이사 박재찬
2021.03.23	정기주총	감사 김준동	-	-
2021.03.23	정기주총	사외이사 정희교	-	-
2021.03.23	정기주총	사외이사 남광민	-	-
2021.03.23	정기주총	사내이사 정소진	-	-
2021.03.23	정기주총	사내이사 고병천	-	-
2021.03.23	정기주총	-	-	감사 이명철
2020.07.27	-	-	-	사내이사 유인철
2020.03.20	정기주총	사내이사 유인철	-	-
2019.05.09	-	-	-	사내이사 신재일
2019.03.26	정기주총	-	대표이사 전병희	-
2019.03.26	정기주총	-	사내이사 이종길	-
2019.03.26	정기주총	사내이사 박재찬	-	-
2019.03.26	정기주총	사내이사 손영웅	-	-
2019.03.26	정기주총	-	-	사내이사 김명신
2018.03.30	정기주총	-	감사 이명철	-

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 천원, 주)

종류	구분	당반기말	13기 (2022년말)	12기 (2021년말)
보통주	발행주식총수	18,283,830	17,868,588	5,894,060
	액면금액	500	500	500
	자본금	9,141,915	8,934,294	2,947,030
우선주	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	9,141,915	8,934,294	2,947,030

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
구 분		보통주	종류주식	합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		50,000,000	-	50,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		18,283,830	-	18,283,830	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		18,283,830	-	18,283,830	-
Ⅴ. 자기주식수		60,000	-	60,000	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		18,223,830	-	18,223,830	-

자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
취득방법			주식의 종류	기초수량	취득(+)	처분(-)	소각(-)	기말수량	비고
배당 가능 이익 범위 이내 취득	직접 취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		장외 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		장외 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		공개매수	-	-	-	-	-	-	-
		공개매수	-	-	-	-	-	-	-
		소계(a)	-	-	-	-	-	-	-
		소계(a)	-	-	-	-	-	-	-
	신탁 계약에 의한 취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		소계(b)	-	-	-	-	-	-	-
		소계(b)	-	-	-	-	-	-	-
기타 취득(c)			보통주	60,000	-	-	-	60,000	증여
기타 취득(c)			-	-	-	-	-	-	-
총 계(a+b+c)			보통주	60,000	-	-	-	60,000	-
총 계(a+b+c)			-	-	-	-	-	-	-

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2019년 03월 26일	제9기 정기주주총회	제8조[주권의 발행과 종류]	주권 전자등록의무화에 따라 삭제 등
2019년 03월 26일	제9기 정기주주총회	제10조[신주인수권]	법률 명칭변경에 따른 자구 수정
2019년 03월 26일	제9기 정기주주총회	제11조[주식매수선택권]	코스닥상장법인 표준정관에 따라 일부 정정
2019년 03월 26일	제9기 정기주주총회	제14조[명의개서대리인]	주식 등 전자등록에 따른 명의개서래인에게 별도 신고 불필요로 삭제
2019년 03월 26일	제9기 정기주주총회	제15조[주주 등의 주소,성명 및 인감 또는 서명 등 신고]	주식 등 전자등록에 따른 명의개서래인에게 별도 신고 불필요로 삭제
2019년 03월 26일	제9기 정기주주총회	제16조[주주명부의 폐쇄 및 기준일]	코스닥상장법인 표준정관에 따라 일부 정정
2019년 03월 26일	제9기 정기주주총회	제21조[소집시기]	코스닥상장법인 표준정관에 따라 일부 정정
2019년 03월 26일	제9기 정기주주총회	제55조[외부감사인의 선임]	법률 명칭변경에 따른 자구 수정 등
2020년 03월 20일	제10기 정기주주총회	제2조[목적]	신규사업에 따른 정관 변경
2020년 03월 20일	제10기 정기주주총회	제8조의2[주식 등의 전자등록]	상법 개정에 따른 정관 변경
2020년 03월 20일	제10기 정기주주총회	14조의2[사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록]	상법 개정에 따른 정관 추가
2021년 03월 23일	제11기 정기주주총회	제8조의2[주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록]	전자등록 의무화에 따른 개정 및 문구정비
2021년 03월 23일	제11기 정기주주총회	제9조의2[이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환, 주식의 상환에 관한 종류주식]	종류주식 발행에 따른 문구정비
2021년 03월 23일	제11기 정기주주총회	제11조[주식매수선택권]	상법시행령 개정에 따른 변경 반영
2021년 03월 23일	제11기 정기주주총회	제12조[신주의 동등배당]	개정 상법 반영 및 문구정비
2021년 03월 23일	제11기 정기주주총회	제13조[주식의 소각]	문구정비
2021년 03월 23일	제11기 정기주주총회	제47조[감사의 수]	문구정비
2021년 03월 23일	제11기 정기주주총회	제48조[감사의 선임 ·해임]	개정 상법 반영 및 문구정비
2021년 03월 23일	제11기 정기주주총회	제7조[계산]	자구 수정
2021년 03월 23일	제11기 정기주주총회	제55조[외부감사인선임]	문구 수정
2021년 03월 23일	제11기 정기주주총회	제57조[이익배당]	문구 수정
2022년 03월 24일	제12기 정기주주총회	제2조[목적]	사업영역 확장에 따른 사업목적 추가
2022년 03월 24일	제12기 정기주주총회	제17조[전환사채의발행]	전환사채 발행 총액 증액
2022년 03월 24일	제12기 정기주주총회	제18조[신주인수권부사채의발행]	신주인수권부사채 발행 총액 증액
2022년 09월 14일	제13기 임시주주총회	제13조의2[준비금의 자본전입]	결의 방법 변경
2022년 09월 14일	제13기 임시주주총회	제36조[이사의 임기]	이사 임기 조정
2023년 02월 14일	제14기 임시주주총회	제2조[목적]	사업영역 확장에 따른 사업목적 추가

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부
1	유전자 검사 및 연구서비스	영위
2	유전자 정보 데이터베이스 구축 사업	영위
3	유전자 정보를 이용한 상업화 사업	영위
4	항암식약 개발, 제조 및 판매사업	미영위
5	질병 진단 및 치료제 개발, 판매 및 도ㆍ소매업	영위
6	의학 및 의학관련 기술의 개발 및 기술용역 사업	영위
7	유기화합물 개발, 판매 및 도ㆍ소매업	미영위
8	연구개발 서비스업	영위
9	의료 진단 분석 및 분석 기기의 개발, 제조 및 판매업	영위
10	의료 기기 및 연구 실험용 기자재 개발, 제조, 판매업	영위
11	부동산 임대업	미영위
12	의료기기 도소매업	영위
13	건강기능식품 도소매업	미영위
14	화장품 도소매업	미영위
15	기타 공산품 도소매업	미영위
16	전자상거래업 및 통신판매업	미영위
17	응용소프트웨어 개발 및 공급업	미영위
18	위 각 호에 관련된 무역업	영위
19	위 각 호에 관련된 부대사업 일체	영위

1. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적
구분	변경일	변경 전	변경 후
추가	2022년 03월 24일	-	12. 의료기기 도소매업 13. 건강기능식품 도소매업 14. 화장품 도소매업 15. 기타 공산품 도소매업 16. 전자상거래업 및 통신판매업 17. 위 각호에 관련된 무역업 18. 위 각호에 관련된 부대사업 일체
추가	2023년 02월 14일	17. 위 각호에 관련된 무역업 18. 위 각호에 관련된 부대사업 일체	17. 응용소프트웨어 개발 및 공급업 18. 위 각호에 관련된 무역업 19. 위 각호에 관련된 부대사업 일체

2. 변경 사유
- 의료기기도소매업, 위 각호에 관련된 무역업, 위 각호에 관련된 부대사업일체
: 상기 추가된 사업목적의 경우 당사가 영위하는 주요 사업인 액체생검 분석 서비스의 고도화를 위해 추가하였습니다.
현재 당사는 미국 현지에서 액체생검 분석서비스 사업을 적극 추진하고 있으며, 이 과정에서 체외진단기기(IVD)관련 비즈니스가 발생할 수 있는 상황입니다. 이에 따라 상기 사업목적을 추가함으로써 사업 진행에 대비하고자 하였습니다.

- 건강기능식품도소매업, 화장품 도소매업, 기타 공산품 도소매업, 전자상거래및통신판매업, 응용소프트웨어 개발 및 공급업
: 기타 매출 확보를 위해 사업 진행 검토 중 상기 사업목적을 추가하였습니다.
해당 사업목적의 경우, 당사의 주요사업인 액체생검서비스 사업에 집중하기로 결정한 바, 진행 검토를 중단하여, 현재 영위하고 있지 않습니다. 자세한 사항은 하기 사업목적 추가현황을 참조하여 주십시오.

정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자
1	12. 의료기기 도소매업	2022년 03월 24일
2	13. 건강기능식품 도소매업	2022년 03월 24일
3	14. 화장품 도소매업	2022년 03월 24일
4	15. 기타 공산품 도소매업	2022년 03월 24일
5	16. 전자상거래업 및 통신판매업	2022년 03월 24일
6	17. 응용소프트웨어 개발 및 공급업	2023년 02월 19일
7	18. 위 각호에 관련된 무역업	2022년 03월 24일
8	19. 위 각호에 관련된 부대사업 일체	2022년 03월 24일

1. 의료기기도소매업
(1) 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
- 미국 시장 진출 시 당사 액체생검 플랫폼의 공급이 예상됨에 따라, 해당 사업목적을 추가하였습니다.
- 당사의 액체생검 플랫폼은 Cell Isolator, IF Stainer, Cell Image Analyzer로 구성되어 있습니다.
- 상기 액체생검플랫폼은 아래와 같이 서비스 및 제품 제공 가능합니다.
: Cell Isolator에 RNA/DNA/단백질 레벨의 분석 시스템을 결합하여 활용, Isolation Kit를 지속 공급
: 당사 CLIA LAB 등 분석 거점에 비치된 액체생검플랫폼 활용, 혈액샘플 내 CTC 분석서비스 제공

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
- 글로벌 체외진단 시장 전체 매출은 2021년 기준 992억 2,000만 달러이며, 연평균 6.9% 증가하여 2026년 1,383억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
- 회사의 경쟁력에 불이익을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략합니다.

(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
- 회사의 경쟁력에 불이익을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략합니다.

(5) 기존 사업과의 연관성
- 당사는 액체생검을 위한 플랫폼을 자체개발해왔으며, 사업목적 추가는 개발한 플랫폼을 공급하기 위한 것입니다.

(6) 주요 위험
- 현재까지 파악된 주요 위험은 없습니다.

(7) 향후 추진계획
- 당사의 미주 거점에 플랫폼을 우선 공급한 후, 고객사를 대상으로 적극 마케팅을 펼쳐 거점 확장 및 플랫폼 공급을 진행할 예정입니다.
미주 거점의 경우 현재 미국 내 4 개소(자사 CLIA LAB 개소, 협력 거점 3개소)를 확보하고 있습니다. 2024년까지 20개 이상의 거점을 확보한다는 목표로 계획을 진행중입니다.

(8) 미추진 사유
- 해당사항 없습니다.

2. 건강기능식품 도소매업
(1) 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(5) 기존 사업과의 연관성
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(6) 주요 위험
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(7) 향후 추진계획
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(8) 미추진 사유
- 매출 확보 필요성에 따라 해당 사업 진출을 검토하였으나, 당사가 진행하고 있는 본사업인 액체생검플랫폼 및 서비스 사업에 역량을 집중하기로 함에 따라 진출계획을 철회하였으며, 현재 해당 사업을 영위하고 있지 않습니다.

3. 화장품 도소매업
(1) 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(5) 기존 사업과의 연관성
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(6) 주요 위험
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(7) 향후 추진계획
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(8) 미추진 사유
- 매출 확보 필요성에 따라 해당 사업 진출을 검토하였으나, 당사가 진행하고 있는 본사업인 액체생검플랫폼 및 서비스 사업에 역량을 집중하기로 함에 따라 진출계획을 철회하였으며, 현재 해당 사업을 영위하고 있지 않습니다.

4. 기타공산품 도소매업
(1) 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(5) 기존 사업과의 연관성
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(6) 주요 위험
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(7) 향후 추진계획
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

5. 전자상거래 및 통신판매업
(1) 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
- 상기 건강기능식품, 화장품, 기타 공산품 도소매업 진행 시 필요한 사항으로 해당 사업목적을 추가하였습니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(5) 기존 사업과의 연관성
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(6) 주요 위험
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(7) 향후 추진계획
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(8) 미추진 사유
- 매출 확보 필요성에 따라 해당 사업 진출을 검토하였으나, 당사가 진행하고 있는 본사업인 액체생검플랫폼 및 서비스 사업에 역량을 집중하기로 함에 따라 진출계획을 철회하였으며, 현재 해당 사업을 영위하고 있지 않습니다.

6. 응용소프트웨어 개발 및 공급업
(1) 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(5) 기존 사업과의 연관성
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(6) 주요 위험
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

(7) 향후 추진계획
- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.

7. 위 각호에 관련된 무역업
- 타 사업목적들에 대한 부수 사업목적이므로 상세 내용 생략합니다.

8. 위 각호에 관련된 부대사업 일체
- 타 사업목적들에 대한 부수 사업목적이므로 상세 내용 생략합니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 CTC 기반의 Liquid Biopsy 플랫폼을 기반으로 하여, 제약사 항암 신약개발과정에서의 바이오 서비스 제공 등의 플랫폼 사업과, CTC 기반의 Liquid Biopsy를 이용한 진단 기반의 서비스 및 제품의 개발을 진행하고 있습니다.

Liquid Biopsy 플랫폼 사업의 경우, 제약사의 항암 신약 개발과정에서 임상환자로 부터 채취한 혈액 속 CTC를 분석하여, 해당 데이터를 제약사에 제공하는 것을 기본으로 합니다. 또한 해당 사업에서 발생하는 데이터를 기반으로 동반진단법을 개발하게 됩니다.
해당 서비스는, 항암 신약 개발 과정에 따라, 전임상 단계에서의 바이오마커 발굴 및 검증, 1상 단계에서의 바이오마커 기반의 동반진단 Assay 개발, 2-3상에서의 동반진단 Assay 검증 및 IVD(In-Vitro Diagnostics) 개발 등의 내용으로 구성됩니다.
바이오마커 발굴, 검증 및 동반진단 개발의 시장 규모는 평가할 신약 물질의 수와 필요한 임상환자의 수의 곱으로 산출될 수 있으며, 신약 개발 과정이 진행됨에 따라 후보 신약물질의 수는 감소하지만 평가에 필요한 임상환자의 수는 증가함을 생각할 때, 단계별로 비슷한 규모의 시장이 형성되는 것으로 볼 수 있습니다.

신약 개발 과정에 따른 당사의 cdx 관련 사업 시장 영역 및 추정 규모

<출처 : Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, Xheni Shabani, July 4, 2017 참조>

CTC 기반의 Liquid Biopsy를 이용한 진단 기반의 서비스 및 제품의 개발의 경우, 기존의 조직세포 기반 진단에서 사용되는 바이오마커를 CTC에서 활용하기 위한 비교 임상을 미국을 비롯한 국내외에서 진행하며, 임상 성공 시 혈액 기반의 진단으로 조직세포 기반의 진단을 보완 및 대체할 수 있는 진단 제품 및 서비스를 상용화 할 수 있습니다.

당사는 동반진단과 진단 제품 및 서비스 개발의 결과를 정밀의료 사업에 적용합니다.
정밀의료 사업은 CTC 분석을 통한 진단 서비스를 비롯, 환자 대상의 약물 선정, 암 검진, 예후 모니터링, 재발예측 등의 분야로 구성됩니다.

당사는 바이오 서비스와 연계되는 Liquid Biopsy를 위한 자동화 시스템 및 다양한 키트를 개발하고, 이에 대한 사업화도 진행하고 있습니다.
이는 CTC 기반 Liquid Biopsy의 표준화 및 표준화 이후의 플랫폼 확장 비즈니스를 위한 것입니다.

[당사의 Liquid biopsy 플랫폼 및 키트]

2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품 및 서비스

대분류

중분류

주요내용

Liquid Biopsy

응용사업

바이오마커 발굴 ㆍ
검증 및 동반진단
개발사업

○ CTC isolation, CTC analysis, CTC culture기술을 기반으로
제약사 대상 바이오마커 발굴·검증, 특정형질 발현분석,
유전자변이 분석, 약물시험 등의 서비스를 제공
○ 발굴(identification)된 바이오마커를 기반으로 동반진단(CDx)
시험법(assay) 및 체외진단장치(IVD) 개발

Liquid Biopsy 기반

정밀의료 사업

○ 제약사와 함께 개발한 동반진단 시험법 및 체외진단장치를
해당 신약의 출시와 함께 환자의 동반진단으로 사업화
○ CTC analysis 기술을 기반으로 암 환자를 대상으로 치료약물
(재)선정, 치료효과 모니터링, 재발예측, R&D 및 진단지원
서비스를 제공

Liquid Biopsy

플랫폼

Liquid Biopsy

플랫폼

○ 당사의 바이오기술과 공학기술을 바탕으로 Liquid Biopsy를
위한 자동화 플랫폼을 개발하고 상용화하였으며, 당사가 개발
하고 상용화환 주요제품을 분류하면 다음과 같음.

○ Liquid Biopsy 플랫폼

- CTC 분리·획득 플랫폼: Cell Isolator

- CTC 검출/분석용 염색 플랫폼: IF Stainer

- CTC 배양 플랫폼: Time Lapse Incubator

- CTC 분석 플랫폼: Cell Image Analyzer

LIquid Biopsy

키트

○ Liquid Biopsy 기반 암 진단을 위한 각종 키트를 개발하고
상용화하였음.

- Cell isolation kit 외

(가) 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업

○ 사업 개요

당사는 Liquid Biopsy 핵심 기술인 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 그리고 배양 기술을 기반으로 제약사 대상 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발을 사업화하고 있으며, 세부적으로는 바이오마커 발굴 및 검증, 유전자변이 및 특정형질발현 분석, 약물 시험 및 분석 등을 내용으로 하고 있습니다.

이 사업은 그 자체만으로도 큰 시장을 형성하고 있으며, 나아가 항암제 개발이 완료되어 시장에 출시될 경우, 해당 항암제의 적합환자를 선별하는 환자의 동반진단으로 연결되어 또 다른 잠재 시장을 열어가는 핵심 사업입니다. 당사는 국내 제약사는 물론이고 글로벌 제약사와의 지속적 협업을 통해 당사의 ‘바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발’능력을 입증하며 시장을 확대하고 있습니다.

[바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 용도 및 특징]

제품 유형

제품명

주요내용 (기능/용도/특징)

바이오마커

발굴 및 검증, 동반진단 개발

CTC 기반 바이오마커

발굴 및 검증

○ 특정 항암약물의 평가와 동반진단을 위하여, CTC를 기반으로 해당 약물에 최적인.
바이오마커를 정량적으로 확인하고 검증

○ 수술로 조직이 제거되었거나 재발한 환자들을 위한 표적/면역 치료제 개발에 매우 유용

○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능

○ 당사는 글로벌 제약사를 대상으로 지속적 서비스를 제공하며 그 능력을 검증받음

CTC 기반 유전자 변이

및 형질발현분석

○ CTC의 종합적 분석을 수행하고, 이를 기반으로 항암신약을 위한 동반진단 시험법
(assay)을 개발

○ 특정한 치료이력을 가진 환자의 CTC의 분리, 회수하여 유전자 변이나 특정한 형질의
과발현 여부를 분석

○ 다수의 임상 및 자체시험으로 최적화된 분석 제공

○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능

CTC 기반 약물시험

(항암제 평가) 및 분석

○ 환자의 CTC의 분리, 회수, 선택적 배양 후 항암제를 투여한 후 그 효과를 분석

○ 세계 수준의 당사 CTC 배양 기술 연계 가능

○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능

○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클

당사의 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업은 환자의 생명과 직결되는 신약을 개발하기 위한 것이며, 신약 개발의 단계별로 지속적인 검증과 평가가 이루어지는 특성이 있습니다. 그리고 노령인구의 증가에 따라 암 환자의 치료시장은 꾸준히 성장하고 있습니다. 따라서 상기의 사업은 경기변동에 민감한 사업은 아니며, 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 암에 대한 의학적 이해도 상승과 밀접한 관계가 있습니다.

기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상일 것으로 판단됩니다. 이는 검증된 기술을 다양한 암 종에 적용하려는 제약사의 특성, 신개념 항암제의 지속적 개발과 이에 따른 검증 수요의 증가, Liquid Biopsy가 개별 환자 분석 및 진단의 새로운 패러다임으로 자리 잡는 시장 도입기 후반인 점 등을 고려한 것입니다.

한편, 항암치료제 개발은 계절적 특성과는 별다른 관계가 없으므로 계절적 요인에 따른 영향이 없습니다.

(나) Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업

○ 사업 개요

당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 수많은 임상시험을 통하여 검증되었습니다.

[Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 용도 및 특징]

제품 유형	제품명	주요내용 (기능/용도/특징)
Liquid Biopsy 기반 정밀의료	동반진단	○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 성과물을 독자적으로 사업화하는 것 ○ 특정 항암제의 적합 환자군을 선별함
	치료약물 (재)선정	○ CTC의 분석(DNA, RNA, 단백질)을 통해 환자에게 적합한 약물을 선정함 ○ 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는 자체개발 및 허가를 득한 플랫폼을 활용
	검진/치료효과 모니터링/재발예측	○ CTC의 검출 및 분석을 통해 암의 발병 여부 파악, 환자의 치료효과 파악, 재발 예측 등을 수행 ○ 기존의 다른 방법들과 병용할 경우 효과 극대화 가능 ○ 검출 및 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는 자체개발 및 허가를 득한 플랫폼을 활용 ○ 당사는 개발 및 허가를 완료한 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용한 일관된 서비스 체제를 구축

○ Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클

당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업은 항암 치료를 받는 환자의 생명과 직결되는 매우 민감한 결정을 하는데 필요한 것입니다. 따라서 경기변동에 민감한 사업은 아닙니다. 경기의 변동보다는 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 밀접한 관계가 있습니다.

기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상일 것으로 판단됩니다. 이는 검증된 방법을 선호하는 의사들의 특성, 환자치료 정보의 연속성, Liquid Biopsy 서비스가 항암치료의 새로운 패러다임으로 자리 잡는 시장 도입기 후반인 점 등을 고려한 것입니다. 뿐만 아니라 플랫폼 기술이 중요한 요소가 되기에 신제품의 경우 개발 및 임상 등에 소요되는 시간이 시장에 출시후 검증이 되면 상당기간 사용가능한 특성이 있기도 합니다.

한편, 항암치료와 계절적 특성과는 별다른 관계가 없으므로, 계절적 요인도 영향이 없습니다.

(다) Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트

○ 플랫폼 및 키트 개요

Liquid Biopsy는 '환자혈액의 전처리', 'CTC의 분리 및 회수', 'CTC 배양(선택사항)', 'CTC의 검출 및 분석'의 과정으로 진행됩니다. 당사는 환자혈액의 전처리 과정을 제외한 Liquid Biopsy의 각 단계별 진행에 필요한 키트와 플랫폼을 개발하고, 국내 주요병원들과의 공동 임상 시험을 통한 검증을 마치고, 상용화하였습니다.

[Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트의 제품별 용도 및 특징]

제품 유형	제품명	주요내용 (기능/용도/특징)
Liquid Biopsy용 플랫폼	Cell Isolator	○ CTC 분리 및 회수를 위한 자동화 시스템 ○ CTC Isolation공정의 재현성(repeatability) 보장
	IF Stainer	○ CTC의 면역형광염색(Immuno Fluorescent Staining)을 위한 자동화 시스템 ○ 염색의 최적발현 조건을 찾아내며 공정의 반복정밀도를 보장
	Time Lapse Incubator	○ CTC의 최적 배양 환경 제공 및 배양 상태의 실시간 모니터링을 위한 장비 ○ 배양의 진행과 조건의 변화에 따른 세포의 분화를 실시간으로 분석 ○ 단일세포 및 군집세포 수준에서 배양 모니터링
	Cell Image Analyzer	○ 세포들 이미지를 취득하고 분석하는 시스템 ○ 세포의 형태와 염색컬러분석 등에 대한 다양한 판별 알고리즘을 적용하여 CTC를 판별하고 계수 ○ 당사 개발 Cell Image Analyzing Software와 연동
	Cell Dispenser	○ 초정밀 세포 토출 장비 ○ 단일세포 수준의 세포 분주
	Cyto-prep System	○ 액상 암세포 포집을 위한 자동화 장비
Liquid Biopsy용 키트	Cell isolation kit	○ CTC의 분리 및 회수를 위한 키트 ○ CTC Isolation의 핵심 디바이스인 HDM chip(High Density Microporous chip)과 기타 공정 소모품(cocktailed buffer & anti-body, 각종 튜브류 등)을 패키지화한 제품
	CTC culture kit	○ CTC를 Isolation하여 배양할 때 필요한 소모품 ○ HDM chip, 독특하게 배합된 배양액 및 시약류 등을 패키지화한 제품
	CTC staining kit	○ 분리한 혈중암세포 유무 확인용 염색 키트 ○ 혈중암세포를 확인하기 위한 목적으로 표준화된 마커들을 구성한 제품
	Cervical cancer screening kit	○ 자궁암의 검진을 위한 암세포 포집용 키트 ○ 암세포 포집용 칩과 시약류 등을 패키지화한 제품

[당사 Liquid biopsy 플랫폼]

○ Liquid Biopsy용 키트 및 플랫폼의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클

당사의 Liquid Biopsy용 키트 및 플랫폼은 Liquid Biopsy 응용사업과 긴밀히 연동됩니다. 따라서 Liquid Biopsy 응용사업과 마찬가지로 경기변동에 민감하지 않으며, 라이프 사이클도 10년 이상일 것으로 판단되며, 계절적 요인도 영향이 없습니다.

2) 주요제품 매출액 및 매출비중

(단위: 천원, %)

사업부문	매출유형	2023년도 (제14 기 반기)		2022년도 (제13기)		2021년도 (제12기)
사업부문	매출유형	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
Liquid Biopsy 응용사업	제품, 용역 등	448,848	27.76%	574,189	75.48%	347,846	100.00%
Liquid Biopsy 응용사업	기타	-	0.00%	40,961	5.38%	-	-
독성 및 분자진단	용역	1,168,040	72.24%	145,627	19.14%	-	-
합 계		1,616,888	100.00%	760,777	100.00%	347,846	100%

3. 원재료 및 생산설비

1) 주요 원재료에 관한 사항

○ 주요 원재료 매입 현황

(단위: 천원)

매입유형	품목	구분	2023년도 (제14기 반기)	2022년도 (제13기)	2021년도 (제12기)
원재료	시약류	국내	450	463	-
		수입	270,826	37,917	-
		소계	271,276	38,380	-
	소모품류	국내	-	3,529	-
		수입	61,217	1,961	-
		소계	61,217	5,490	-
	검체류	국내	-	380	-
		수입	-	-	-
		소계	-	380	-
	전장/기계부품류	국내	132,526	268,600	125,906
		수입	-	-	-
		소계	132,526	268,600	125,906
	상품	국내	38,970	36,820
		수입	-	-
		소계	38,970	36,820	-
원재료 계		국내	171,946	309,792	125,906
		수입	332,043	39,878	-
		소계	503,989	349,670	125,906
외주가공비		국내	97,203	163,300	82,660
		수입	-	2,879	-
		소계	97,203	166,179	82,660
합 계		국내	269,149	473,092	208,566
		수입	332,043	42,757	-
		합계	601,192	515,849	208,566

○ 원재료 가격변동추이
당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다.

2) 생산 및 설비에 관한 사항

○ 생산능력, 생산실적 및 가동률

- 당사는 전문적인 의한 및 약학 연구개발업을 주목적으로 하고 있으므로, 생산능력, 생산실적 및 가동률을 사업부문별 주요 제품별로 구분하여 산출근거를 기재하기 어렵습니다.

○ 생산설비에 관한 사항

(단위: 천원)

소재지	자산별	2023년 반기 기초가액	당기증감		당기상각	기타	2023년반기 기말가액
소재지	자산별	2023년 반기 기초가액	증가	감소	당기상각	기타	2023년반기 기말가액
Liquid Biopsy 응용사업	연구장비	1,262,193	15,763	-	(241,797)	-	1,036,159
	시설장치	66,357	14,273	-	(37,067)	-	43,563
	비품	167,127	4,273	-	(32,454)	-	138,946
독성 및 분자진단	시설장치	27,189	1,792	-	(8,552)	884	21,313
독성 및 분자진단	비품	517,297	8,280	-	(68,471)	17,754	474,860

4. 매출 및 수주상황

1) 매출에 관한 사항

(가) 매출실적

(단위: 천원)

매출 유형	품목		2023년도 (제14기 반기)	2022년도 (제13기)	2021년도 (제12기)
매출 유형	품목		금액	금액	금액
Liquid Biopsy 응용사업	제품, 용역	국내	413,405	562,075	347,846
		해외	35,443	12,114	-
		소계	448,848	574,189	347,846
	기타	국내	-	-	-
		해외	-	40,961	-
		소계	-	40,961	-
독성 및 분자진단	용역	국내	-	-	-
		해외	1,168,040	145,627	-
		소계	1,168,040	145,627	-
전체매출	합계	국내	413,405	562,075	347,846
		해외	1,203,483	198,702	-
		소계	1,616,888	760,777	347,846

(나) 판매경로 및 판매방법

○ 판매조직

당사는 전문화된 인력을 배치하여 영업 및 마케팅 활동을 활발히 진행하고자 다음과 같이 영업 및 마케팅 조직을 구성하였습니다.

영업마케팅조직도

상기 마케팅 조직 이외에도 대표이사를 비롯하여 각 사업부서장들이 당사의 기술 및 제품을 홍보하고 판매하기 위해 마케팅 및 영업활동에 매진하고 있으며, 외부 전문가의 컨설팅 또한 병행하여 진행하고 있습니다. 더불어 해당분야 전문가들을 지속적으로 채용하여 조직을 확대할 예정입니다.

○ 판매경로

(단위: 천원)

매출유형	품목	구분	판매경로	판매경로별 매출액(비중)
Liquid Biopsy 응용사업	제품, 용역	국내	직판	413,405 (25.57%)
		해외	직판	35,443 (2.19%)
		소계		448,848 (27.76%)
	기타	국내	직판	-
		해외	직판	-
		소계		-
독성 및 분자진단	용역	국내	직판	-
		해외	직판	1,168,040 (72.24%)
		소계		1,168,040 (72.24%)

○ 판매전략

당사는 Liquid Biopsy 응용사업과 Liquid Biopsy 플랫폼 및 키트 시장 진입의 기반조성과 해당 기술의 임상적 유용성 확보를 위해 국내 암 진료를 선도하는 대형병원들과임상 연구 협력체계를 구축하였습니다.

임삼시험검체분석기관(GCLP)에 지정됨으로써, 국내에서 항암신약을 개발하는 제약사들을 대상으로 검증된 데이터를 제공할 수 있는 시스템을 확보, 항암 신약 개발 과정에서의 CTC 기반 액체생검 분석서비스를 제공하고 있습니다.

한편, 당사는 국내 시장규모의 한계를 극복하고 지속적인 성장 기회를 창출하기 위해글로벌 기업과 제휴를 지속적으로 진행하고 있습니다. 당사는 글로벌 항암제 개발기업, 유전체 분석 기업, Liquid Biopsy 플랫폼 개발 기업, CTC 관련 연구개발 기업들을대상으로 다양한 형태의 협력방안을 모색 중이며, 글로벌 시장 진출과 글로벌 협력 업무를 원활하게 수행하기 위해 전략적 파트너십을 활용하여 사업을 추진하고 있습니다.

또한 당사는 미 현지 CLIA LAB을 통해서 다수의 연구기관 및 제약사, 병원들을 대상으로 비즈니스를 진행하고 있습니다. CLIA LAB을 통해 LDT(Lab Development Test)를 제공하며, 동시에 미 현지에서의 연구데이터를 확보하는 모델을 구축하고 있습니다.

2) 수주상황
당사의 Liquid Biopsy 응용사업의 경우 거래가 수시로 발생하기 때문에 수주에 관한 내용은 없습니다. 다만, 분석 등에 필요한 각종 원재료 등의 재고는 사전에 준비하여 고객의 주문에 대응을 하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

(1) 자본위험관리

연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
부채(A)	25,697,073,089	35,564,130,930
자본(B)	7,635,212,910	5,656,217,069
부채비율(A/B)	336.56%	628.76%

(2) 금융위험관리

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리는 연결회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

재무위험관리의 대상이 되는 연결회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2022년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.

연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

1) 시장위험

① 외환위험
회사는 글로벌 영업 및 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 주요 외화로는 USD가 있습니다. 또한 회사는 외화로 표시된 채무의 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.

② 이자율 위험

당사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 이자율 변동위험은 차입금 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다. 당반기말과 전기말 현재 당사가 보유한 변동이자부 차입금은 없습니다.

2) 신용위험

신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

(3) 유동성 위험

당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 당사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다.

(4)파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
- 해당사항 없음

6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 경영상의 주요계약

(가) 판매 계약

구 분	계약상대방	계약의 목적 및 내용	계약체결일	계약종료일	총계약금액	진행 완료 금액	대금수수방법
다이찌 산쿄 임상시험프로젝트 계약	Daiichi Sankyo.,LTD	CTC를 이용하여 재발된 폐암의 재발 인자를 다중 바이오마커 분석방법으로 검증하는 임상시험 프로젝트	2018.02.06	프로젝트 완료시	USD 1,671,925	USD 1,671,925	프로젝트 완료 및 잔금 회수 완료
다중면역진단 자동화 플랫폼 공급 계약	(주)프로탄바이오	다중면역진단 자동화 플랫폼 공급	2020.04.27	2020.10.25	2억원	2억원	현금 회수 완료
큐리언트 실험/분석 용역 계약	(주)큐리언트	마스터 서비스 계약	2020.08.11	2021.02.05	9,500,000	9,500,000	현금 회수 완료
연세대학교 산학협력단용역 매출계약	연세대학교 산학협력단	전이암 실험동물모델의 짝검체를 통한단일세포 유전체서열분석 및 CTC 분리/분석	2020.11.27	2021.03.28	25,530,000	25,530,000	최종보고서 제출 및 청구 접수 후 1개월 이내 현금 회수
연세대학교 산학협력단용역 매출계약	연세대학교 산학협력단	전이암 모델(LM2 cell 기반 전이암 실험동물)의 짝검체를 통한 단일세포 유전체서열분석, CTC 분리와 IF분석	2020.12.18	2021.04.17	30,260,000	30,260,000	최종보고서 제출 및 청구 접수 후 1개월 이내 현금 회수
연세대학교 산학협력단용역 매출계약	연세대학교 산학협력단	전이암 모델(LM2 cell 기반 전이암 실험동물)의 짝검체를 통한 단일세포 유전체서열분석, CTC 분리와 IF분석	2021.03.25	2021.07.24	81,620,000	81,620,000	최종보고서 제출 및 청구 접수 후 1개월 이내 현금 회수
연세대학교 산학협력단용역 매출계약	연세대학교 산학협력단	De novo metastatic breast cancer 대상 전이 규명을 위한 scRNA 분석	2022.02.04	2022.12.31	125,750,000	125,750,000	계약시 30%, 3명 분석 완료시 40%, 5명 분석 완료시 30% 대금수금 조건
웰마커바이오 연구용역 매출계약	웰마커바이오㈜	WM-A1 면역항체 항암제에 대한 액체생검 진단법 확립	2022.03.11	계약체결일로부터 2022년 12월 31일까지 또는 본 계약에 따른 연구의 결과보고서 수령 시점 중 나중에 도래하는 날까지	50,000,000	5,000,000	계약 체결 시 10% 결과보고서 Ⅰ 수령 시 10% 마일스톤 진입 시 40% 결과보고서 Ⅱ 수령 시 40%
물품 공급계약	주식회사 원스텝	Auto Welding System 공급	2022.06.22	2022.12.20	280,000,000	28,000,000	계약시 10% 1차 납품시 10% 2차 납품시 15% 3차 납품시 15% 4차 납품시 15% 5차 납품시 15% 최종 납품시 20%
연구용역계약	연세대학교산학협력단	De novo Metastatic Breast Cancer 대상 전이 규명을 위한 scRNA 분석 계약	2023.02.15	2023.12.31	300,000,000	-	50% 분석 완료 시 100% 분석 완료 시
연구용역계약	연세대학교산학협력단	Breast Cancer 대상 전이규명을 위한 Circulating Tumor Cell 및 scRNA 분석	2023.03.20	2023.12.31	334,000,000	-	계약 체결 시 20% 50% 분석 완료 시 100% 분석 완료 시

(나) 라이센스 아웃 계약
- 해당사항 없음

(다) 라이센스 인 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은
다음과 같습니다.

< 라이센스인 계약 총괄표 >

(단위: 백만원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계
기술이전(양도) 계약	서울대학교 병원 (조선욱 교수팀)	한국	2020.02.13	-	90	90	국내특허등록 완료 해외특허 등록 진행중
합 계					90	90	-

주1) (주)싸이토젠은 서울대학교병원에게 기특허로 인한 제품의 매출 발생시 매출액의 1%(부가세별도)에 해당하는 금액을 경상기술료로 지급합니다.

(1) 품 목: 기술이전(양도) 계약

1) 계약상대방	서울대학교 병원 (조선욱 교수팀)
2) 계약내용	'골전이암 조기 진단시스템’상용화
3) 대상지역	한국
4) 계약기간	계약체결일 : 2020년 02월 13일 계약종료일 : 상대방 귀책 사유 발생시까지
5) 총계약금액	90백만원 (경상기술료 별도 지급)
6) 지급금액	<환수불가능 금액> 90백만원
7) 계약조건	① (선급기술료) : 금 5천만원(본 계약 체결 후 30일 이내) ② (마일스톤기술료) : 금 4천만원(국내특허 등록 시 등록일로부터 30일 이내) ③ (경상기술료) : 매출액의 1%
8) 회계처리방법	특허권 처리 완료
9) 대상기술	암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트
10) 개발진행경과	국내 특허 등록 완료 (2020.05.25)

주1) (주)싸이토젠은 서울대학교병원에게 기특허로 인한 제품의 매출 발생시 매출액의 1%(부가세별도)에 해당하는 금액을 경상기술료로 지급합니다.

2) 연구개발 활동

(가) 연구개발 조직

○ 연구개발 조직 개요

연구개발_조직도

당사의 연구개발 조직은 크게 바이오 연구소와 시스템 연구소로 구분할 수 있습니다.바이오 연구소는 CTC 기반 Liquid Biopsy 전반에 걸친 핵심 기술 개발을 위한 연구개발을 수행하며 진단사업본부를 포함하여 23명의 연구인력으로 구성되어 있고 Liquid Biopsy 플랫폼 및 SW를 개발하는 시스템연구소는 14명의 연구인력으로 구성되어 운영되고 있습니다. 연구개발활동을 담당하고 있는 별도의 법인은 없습니다.

○ 연구개발 인력 현황
사업보고서 제출일 현재 당사는 박사급 10명, 석사급 18명, 학사급 5명 등, 총 37명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 명)

구분	박사	석사	학사	기타	합계
바이오 연구소	8	13	2	0	23
시스템 연구소	2	5	3	4	14
합 계	10	18	5	4	37

○ 핵심연구인력
사업보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

직위	성명	담당업무	주요경력
상무이사	김정원	R&D연구소 총괄	도쿄대 Medical genome science 박사 전) MBD 이사 현) 싸이토젠 바이오연구소장
전무이사	이해천	진단사업본부 총괄	교토대 의학연구과 박사 전) (주)스크립스코리아항체연구원 연구본부장 전) 지아이이노베이션 R&D전략팀 이사 현) 싸이토젠 진단사업본부장

(나) 연구개발비용

(단위: 백만원)

구 분		2021년도 (제12기)	2022년도 (제13기)	2023년도 (제14기 반기)	비고
비용의 성격별 분류	재료비	736	342	34	주1)
	용역비	471	-	-	주2)
	급여	1,130	1,116	512	-
	퇴직급여	136	117	36	-
	연구활동비	-	-	-	주3)
	기타	996	1,882	905	주4)
	연구개발비용 계	3,469	3,457	1,487	-
	(정부보조금)	(154)	(287)	-	주5)
	보조금 차감후 금액	3,315	3,170	1,487	-
회계처리 내역	판매비와 관리비	3,315	3,170	1,487	-
	제조경비	-	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-	-
	회계처리금액 계	3,315	3,170	1,487	-
매출액		348	761	1,617	-
연구개발비용/매출액		952.59%	416.56%	91.96%	-

주1) 재료비는 연구개발에 사용되는 시약 및 재료 등의 비용입니다.
주2) 용역비는 임상시험비, 시험분석비, 특허정보조사비 등의 비용 입니다.
주3) 연구활동비는 국내 및 해외 학회 참가 및 부스설치 등의 비용입니다.
주4) 기타는 실험실 운영에 사용되는 소모품 등의 비용입니다.
주5) 당사는 정부보조금수익에 대해 비용 차감방식으로 회계처리를 하고 있습니다.

(다) 연구개발실적
[ Liquid Biopsy 기술 개발 ]

구분	연구개발 기술명	적응증	개발완료일	과제명	연구기관 (공동연구기관)	연구 결과 및 기대효과 (상품화여부)
바이오 연구소	EGFR 유전자 변이 분석을 위한 프라이머 개발	전체 암종	2014년	자체 기술 개발	㈜싸이토젠	EGFR 검출 서비스 상품화
	PNA oligo를 이용한 EGFR 유전자 변이 분석 방법 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	EGFR 검출 서비스 상품화
	qRT-PCR 기반 EGFR 유전자 변이 분석 방법 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	EGFR 검출서비스 상품화
	유전체 분석을 위한 CTC 분리 순도 향상 기술			혈중 유방암세포를 이용한 모니터링 시스템 개발(1단계)	㈜싸이토젠 (국내 M社)	CTC 유전체 분석 서비스 상품화
	유방암 CTC 검출을 위한 특이마커개발			혈중 유방암세포를 이용한 모니터링 시스템 개발(1단계)	㈜싸이토젠 (국내 M社)	CTC 유전체 분석 서비스 상품화
	FISH를 통한 발암유전자확인용 CTC 배양조건		2015년	자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC culture service 상품화
	세포 배양 장치			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC culture service 상품화
	ALK 변이 확인을 위한 프로브 개발			혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발	㈜싸이토젠	ALK 검출 서비스 상품화
	ALK 유전자 변이 확인을 위한 프라이머 개발			혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발	㈜싸이토젠	ALK 검출 서비스 상품화
	Rare cell 유전자 분석을 위한 핵산 분리 및 증폭기술 개발			혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발	㈜싸이토젠	ALK 검출 서비스 상품화
	RT-PCR 기반 EML4-ALK 양성 판별방법			혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발	㈜싸이토젠	ALK 검출 서비스 상품화
	복수내암세포 분리 전용 자동화 장비 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	ATCs Isolator 장비, 키트 상품화
	시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩		2016년	자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC isolation service 상품화
	WBC 성장억제를 위한 배양환경확립			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC culture service 상품화
	RT-PCR 기반 단일유전자분석을 위한 CTC 순도 확보 배양 조건 확립			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC culture service 상품화
	Cancer panel 유전체분석을 위한 CTC 순도 및 개수 확보 배양 조건 확립			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC culture service 상품화
	CTC 분석을 위한 바이오마커 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC 분리/검출 서비스 상품화
	혈중세포 선별장치 및 이를 이용한 혈중세포 선별방법		2017년	자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC isolation service 상품화
	표적 세포 회수 방법			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC isolation service 상품화
	CTC 배양 후 순도 측정을 위한 qRT-PCR 방법 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC 배양 서비스 상품화
	qRT-PCR 기반 다중 유전자 발현 분석법 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠 (국내 A社)	CTC 분리/검출 서비스 상품화
	배양 CTC를 이용한 약물 효능 평가 방법 확립		2018년	자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC 배양 서비스 상품화
	qRT-PCR 기반 AR/AR-V7 유전자 발현 분석 방법 개발		2018년	자체 기술 개발	㈜싸이토젠	AR/AR-V7 검출 상품화
	내성 폐암 바이오마커 발현 분석법 개발		2019년	자체 기술 개발	㈜싸이토젠 (글로벌 D社)	CTC 분리/검출 서비스 상품화
	다중 바이오마커 염색법 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠 (글로벌 D社)	CTC 분리/검출 서비스 상품화
	다중 바이오마커 분석법 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠 (글로벌 D社)	CTC 분리/검출 서비스 상품화
	폐암 (면역관문억제제) 정밀진단법 개발		2021년	자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC 분리/검출 서비스 상품화
	췌장암 진단 바이오마커 염색법 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC 분리/검출 서비스 상품화
	췌장암 진단 바이오마커 분석법 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC 분리/검출 서비스 상품화
	폐암 (면역관문억제제) 정밀진단법 개발		2022년	자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC 분리/검출 서비스 상품화
	췌장암 진단 바이오마커 염색법 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC 분리/검출 서비스 상품화
	췌장암 진단 바이오마커 분석법 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC 분리/검출 서비스 상품화
	전립선암 RNA-FISH 분석법 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠/(유럽 C연구센터)	CTC 분석 서비스
	간암자가수혈 순환종양세포 분리/분석법 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC 분리/검출 서비스 상품화
	암 변이 분자진단 기술 개발(AR-V7)		2023년	자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC 분리/검출 서비스 상품화

[ Liquid Biopsy 키트 연구개발 ]

구분	연구개발 기술명	적응증	개발완료일	과제명	연구기관 (공동연구기관)	연구 결과 및 기대효과 (상품화여부)
바이오 연구소	세포포집필터 (HDM chip)	전체 암종	2013년	자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC isolation kit 상품화
	회수율 극대화를 위한 mesh flatness 확보 기술 (구조 설계)		2014년	종양세포 획득을 위한 희소세포 검출 디바이스 모듈 개발	㈜싸이토젠	CTC isolation kit 상품화
	세포포집필터		2014년	자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC isolation kit 상품화
	회수율 극대화를 위한 mesh flatness 확보 기술 (Detaching기술)		2015년	종양세포 획득을 위한 희소세포 검출 디바이스 모듈 개발	㈜싸이토젠	CTC isolation kit 상품화
	세포분리 장치			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC isolation kit 상품화
	최적 배양을 위한 배지 조성 (culture KIT의 버퍼 조성)			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC culture kit 상품화
	복수내 암세포 (ATCs)를 분리하기 위한 키트 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	ATCs Isolation kit 상품화
	슬라이드 조립체 type1		2017년	자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC isolation kit 상품화
	PSMA 기반 전립선암 CTC 염색 키트 개발			종양세포 획득을 위한 희소세포검출 디바이스 모듈 개발	㈜싸이토젠	CTC staining 키트 상품화
	세포포집필터 (HDM chip) 슬리브 일체형 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC isolation kit 상품화
	AR/AR-V7 기반 전립선암 염색 키트 개발		2018년	자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC staining 키트 상품화

[ Liquid Biopsy 플랫폼 연구개발 ]

구분	연구개발 기술명	적응증	개발완료일	과제명	연구기관 (공동연구기관)	연구 결과 및 기대효과 (상품화여부)
시스템 연구소	혼합세포 중 폐암세포 선별분리 핵심 플레이트 제작기술	전체 암종	2014년	혼합세포군 중 폐암 세포 선별·정렬시스템 개발	㈜싸이토젠	TLM 장비 상품화
	획득세포별 균일 형광 염색 기술		2014년	디지털 세포 이미징 장비 개발	㈜싸이토젠 (국내 N社)	IF stainer 상품화
	디지털 이미징 자동 이미지 획득 기구 설계 기술(Confocal)		2015년	디지털 세포 이미징 장비 개발	㈜싸이토젠 (국내 N社)	CTC analyzer 상품화
	염색 장비용 습도조절장치		2015년	디지털 세포 이미징 장비 개발	㈜싸이토젠	IF stainer 상품화
	형광 intensity 자동 분석 기술		2016년	디지털 세포 이미징 장비 개발	㈜싸이토젠 (국내 N社)	CTC analyzer 상품화
	디지털 이미징 광학계(렌즈계) 설계 기술 (LED조명)			디지털 세포 이미징 장비 개발	㈜싸이토젠 (국내 N社)	CTC analyzer 상품화
	자동 스테이지 기술			디지털 세포 이미징 장비 개발	㈜싸이토젠 (국내 N社)	CTC analyzer 상품화
	morphology 기반 CTC 인지 기술			디지털 세포 이미징 장비 개발	㈜싸이토젠 (국내 N社)	CTC analyzer 상품화
	혼합세포 중 폐암세포 계수 시스템기술			혼합세포군 중 폐암 세포 선별·정렬시스템 개발	㈜싸이토젠	TLM 장비 상품화
	Gap sensing 업그레이드 기술 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC isolator 상품화
	혈구세포 인지 기술		2017년	디지털 세포 이미징 장비 개발	㈜싸이토젠 (국내 N社)	CTC analyzer 상품화
	형광이미지 명료화를 위한 2D deconvolution 기술			디지털 세포 이미징 장비 개발	㈜싸이토젠 (국내 N社)	CTC analyzer 상품화
	혼합세포 중 폐암세포 선별분리 시스템 기술			혼합세포군 중 폐암 세포 선별·정렬시스템 개발	㈜싸이토젠	TLM 장비 상품화
	다중채널 이미지 분석 시스템 업그레이드(5채널 이상 대응) 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC analyzer 상품화
	유체 핸들링 자동 모니터링 시스템 강건화 기술 개발			자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC isolator 상품화
	필터 자동 체인지 기술		2018년	디지털 세포 이미징 장비 개발	㈜싸이토젠 (국내 N社)	CTC analyzer 상품화
	CTC isolator 사용자 편의성 향상 기술 개발		2018년	자체 기술 개발	㈜싸이토젠	CTC isolator 상품화
	액체 제어 기술		2019년	Volume Control Mode 개발 ( Volume별 정밀 토출 기술 )	㈜ 싸이토젠	Isolator 및 IF Stainer 상품화 및 신규 Liquid Handler 적용 상품화(미국)중
	Vision을 이용한 S/W 기술 개발		2019년	Vision을 이용한 용액 측정 및 사물 인식 기술 개발	㈜ 싸이토젠	IF Stainer 상품화 상품화(미국)중
	Analysis S/W 업그레이드 및 기술 개발		2019년	다 채널 ( 5 Color ) 기반 분석 S/W 개발	㈜ 싸이토젠	Image Analyzer 성능 개선 및 상품화 상품화(미국)중
	Time Lapse Incubator 개발		2020년	포스트게놈다부처유전체사업	㈜ 싸이토젠	신약 개발 기관을 통한 상품화
	신규 Motion Board 개발		2020년	다축 동시 제어 및 구현 기술 개발	㈜ 싸이토젠	시스템 모션 기능 및 정밀도 향상을 통한 성능 개선
	고 배율 분석 S/W 개발		2020년	40X 분석 알고리즘 개발 및 검증	㈜ 싸이토젠	Image Analyzer 성능 개선 및 다변화
	S/W 알고리즘 및 GUI 개발		2021년	신규 Motion Controller를 System 적용 및 관련 GUI 개발	㈜ 싸이토젠	시스템 편의성 향상 및 Motion Controller 검증 개선
	신규 분석 장비 개발		2021년	Mult Slide Type의 분석 장비 개발	㈜ 싸이토젠	Slide Glass Handling 기술 확보 및 Image Analyzer 성능 개선 Multu slide system 개발완료 Validation 중
	신규 염색 장비 개발		2021년	Mult Slide Type의 염색 장비 개발	㈜ 싸이토젠	다수의 샘플 염색 처리 기술 확보 36 Slide system 개발완료 Validation 중
	신규 전처리 장비 개발		2021년	자동화 기반의 혈액 전처리 장비 개발	㈜ 싸이토젠	타 시스템과의 연동을 통한 사업화 모델 구축 개발완료

(라) 연구 개발 진행 현황 및 향후 계획

구분		품목	적응증	연구시작일	현재 진행 단계	비 고
바이오	진단	CTC enumeration	모든 고형암	2020년	개발중	IF, FISH
		췌장암 동반진단	췌장암	2021년	국내기업과 공동연구 진행 중	동반진단 kit 개발/허가
		암 동반진단	유방암, 폐암, 전립선암	2023년	개발 중	PCR, NGS
		단일세포분석	유방암	2023년	사업화	scRNAseq
	R&D	CTC/Exosome 기반 정밀진단플랫폼	췌장암	2020년	산업기술혁신사업 1단계 통과 및 2단계 사업 개시	정부지원
		간암자가수혈 CTC분석	간암	2022년	Pilot study 진행 완료. 본 연구 개시	-
		암변이 분자진단기술 (AR-V7, KRas)	전립선암췌장암 대장암 담도암	2023년	시험연구 개시/진행	-

○ 품 목: CTC Enumeration

구 분

바이오진단

적응증

모든 종류의 고형암

작용기전

혈액 내 순환종양세포 (Circulating tumor cell, CTC)를 포집하여 개수를 확인함.

제품의특성

고형암 환자 혈액으로부터 CTC 포집 후 표면 단백질을 염색하여 환자 혈액에 존재하는 CTC 개수를 확인함. 결과를 바탕으로 예후 예측 및 약물반응 평가를 진행할 수 있음.

진행경과

제품 개발 진행 중

향후계획

2023년 개발 완료 예정

경쟁제품

성분	품목명	개발회사	현황
세포포집장치	Geno CTC Isolation kit	지노바이오	허가완료
	CD-FAST Solo	클리노믹스	허가완료
	truNser C1000	싸이토딕스	허가준비

관련논문등*

Role of circulating tumor cells in future diagnosis and therapy of cancer. J Cancer Metastasis Treat 2015;1:44-56.

Evaluation of the diagnostic value of circulating tumor cells with CytoSorter® CTC capture system in patients with breast cancer. Cancer Medicine. Volume9, Issue5 March 2020

Detection of circulating tumor cells in hepatocellular carcinoma: applications in diagnosis, prognosis prediction and personalized treatment. Hepatoma Res 2020;6:61.

Reprogramming anchorage dependency by adherent-to-suspension transition promotes metastatic dissemination. Molecular Cancer 2023;22:63

시장규모

전 세계 순환 종양 세포 시장 규모는 2022년에 약 109억 3000만 달러로 평가되었으며 예측 기간 동안 13.97 %의 CAGR로 성장 할 것으로 예상됨. (GrandViewResearch, 2020)

기타사항

*상기 관련 논문은 자사 및 타사 작성을 포함합니다.

○ 품 목: 췌장암 동반진단 플랫폼

구 분	바이오 진단
적응증	췌장암
작용기전	췌장암 환자의 혈중 순환종양세포를 분석하여 신규 항암제의 반응예측 바이오마커 (predictive biomarker) 정보를 제공하는 비침습적 액체생검 기반의 동반 진단 기술.
제품의특성	신규 항암제의 대상 환자를 선별하기 위해 혈중 순환종양세포를 분석하여 관련 바이오마커를 확인함으로써 특정약물에 대한 반응성을 미리 예측하기 위한 정밀의료 동반진단서비스 제공
진행경과	2023년 현재 국내기업과 공동연구 진행 중
향후계획	액체생검 기반의 순환종양세포 동반진단서비스 사업화
경쟁제품	해당 없음
관련논문등	해당 없음
시장규모	글로벌 체외진단 시장은 2021년 992.2억 달러에서 연평균 성장률 6.73%로 증가하여, 2026년에는 1383억 달러에 이를 것으로 전망되고 있음. (TechNavio, Global In-vitro Diagnostics Market) (Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market)(생명공학정책연구센터)
기타사항	해당 사항 없음

○ 품 목: 유방암, 폐암, 전립선암 동반진단 플랫폼

구 분	바이오 진단
적응증	유방암, 폐암, 전립선암
작용기전	유방암, 폐암, 전립선암 환자의 혈중 순환종양세포(Circulating tumor cell, CTC)를 분석하여 약물치료 치료제의 선정 및 예측에 활용되는 바이오마커 (predictive biomarker) 정보를 제공하는 비침습적 액체생검 기반의 동반 진단 기술
제품의특성	혈중 순환종양세포를 분석하여 관련 바이오마커를 확인함으로써 특정약물에 대한 반응성을 미리 예측하기 위한 정밀의료 동반진단 플랫폼 구축
진행경과	연구 개발 중
향후계획	액체생검 기반의 순환종양세포 동반진단 플랫폼 구축
경쟁제품	해당 없음
관련논문등	해당 없음
시장규모	Frost&Sullivan 시장 자료에 의하면, 체외진단 시장은 '21년 992억 2,000만 달러에서 '26년까지 6.9%의 연평균 성장률을 기록하며 지속적 성장을 기록할 것으로 전망하고 있다. 가장 높은 성장률을 보이는 임상 화학 및 면역 진단(Clinical chemistry and immunoassay) 섹터의 경우 '21년→'22년 연간 성장률은 10.6%이며, 분자진단(Molecular Diagnostics, MDx) 및 현장진단(Point-of-care testing, POCT) 시장은 그다음으로, 각각 3.5%, 7.5%씩 성장할 전망이다. 최근에는 소량의 혈액만으로 암을 조기진단 하는 ‘혈액 기반 진단(Blood-based assays)기술’이 이러한 성장 요인에 기여한다.
기타사항	해당 사항 없음

○ 품 목: 유방암 CTC 단일세포 염기서열 분석 기술 플랫폼

구 분	바이오 진단
적응증	유방암
작용기전	순환종양세포(circulating tumor cell)는 초기 암의 발생, 진행 및 치료 효과와 관련된 혈액생체표지자로 활용 가능하고 또한, 암의 전이에 매우 중요한 역할을 한다고 알려져 있음. 혈액 속에 떠돌아다니는 순환종양세포는 매우 소량으로 단일세포 시퀀싱을 통해 암 연구에 활용될 수 있음. 특히, 전사체(transcriptome)의 특징 및 종양의 이질성(heterogeneity) 등의 분석이 가능함
제품의특성	단일세포 수준에서 클론의 이질성(clonal heterogenity)이 발생하며, 이로 인한 유전자 발현 변화를 살펴볼 수 있는 기술은 질병을 이해하는데 매우 중요하며, 단일세포 수준에서 서로 다른 마커들을 통합 분석하기 위한 시퀀싱 프로토콜 및 컴퓨팅 기술이 질병의 이해 및 새로운 바이오마커 발굴 개발 플랫폼에 적용 가능함
진행경과	사업화
향후계획	CTC분자유전체 정보서비스 및 특이 바이오마커 발굴
경쟁제품	해당 없음
관련논문등	해당 없음
시장규모	글로벌 단일세포 시퀀싱 분석시장은 2017년 17억 달러에서 연평균 17.8%의 성장률을 형성할 것으로 기대되며 2025년 약 56억 달러 규모를 형성할 전망임. NGS(차세대 염기서열분석)는 본 기술 시장에서 가장 빠른 접목과 더불어 성장하고 있는 부문임. 따라서, 20% 이상의 높은 성장률을 기록할 것으로 예상하며, 암과 같은 만성질환에 대한 약물 발견에 단세포 분석의 접목이 증가함
기타사항	해당 사항 없음

○ 품 목: CTC/Exosome기반 정밀 암진단 플랫폼

구 분	바이오 R&D
적응증	췌장암
작용기전	조직생검의 한계점을 보완한 비침습적 액체생검 기반의 진단 상용화 (제품)기술. 췌장암 환자의 혈중 순환종양세포/엑소좀의 정보를 분석하는 통합형 암 진단 플랫폼 기술임.
제품의특성	후복막 깊이 위치하여 (조기)진단이 어려운 췌장암에 대한 혈중 순환종양세포/엑소좀 정보 분석 기반 통합형 암 진단 플랫폼. 고감도 광학 및 전기화학 센싱 기반의 단백질 발현 분석 기술을 적용한 순환종양세포의 고감도 검출 및 센싱 기반 엑소좀의 정밀 분리?분석. 췌장암에 대한 암 특이적 표적마커를 개발하고, 진단소프트웨어 분석을 통한 암 진단 플랫폼 수립 및 상용화 운영 체계를 구축함.
진행경과	2020년 산업부 바이오산업 핵심기술 개발사업 선정. 하버드 의과대학병원, 연세대 의료원/산학협력단, 전자부품 연구원과 국내 전향적 임상연구 진행. 2022년 2차년도 과제평가 통과 및 현재 3차년도 정부과제 진행 중
향후계획	액체생검 기반의 순환종양세포/엑소좀 분리?분석 진단서비스 상용화
경쟁제품	해당 없음
관련논문등	해당 없음
시장규모	글로벌 체외진단 시장은 2018년 600억 5,451만 달러에서 연평균 성장률 6.73%로 증가하여, 2023년에는 831억 7,722만 달러에 이를 것으로 전망되고 있음. (TechNavio, Global In-vitro Diagnostics Market) (Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market)(Korea Evaluation Institute of Industrial Technology(2016), Research and Markets(2016), Global In-vitro Diagnostics Market (2018)
기타사항	해당 사항 없음

○ 품 목: 간암자가수혈 CTC분석

구 분	바이오 R&D
적응증	간암
작용기전	간이식 수술환자 구제자가수혈에서 자가수혈기, 백혈구 제거필터 및 급속 수액 가온기를 사용하는 과정에서의 자가혈 내에 있는 순환종양세포 분리?분석
제품의특성	암환자 구제자가수혈 과정에서의 자가혈 내의 순환종양세포 분리?분석 시스템
진행경과	2022년 간암자가수혈을 이용한 pilot study 진행 완료 2023년 간암자가수혈 본 연구 개시
향후계획	암환자 자가수혈 정제시스템 개발
경쟁제품	해당 없음
관련논문등	Ann Surg, 2021 (Ji-Hye Kwon, Sangbin Han, et al.), Transplantation, 2021.
시장규모	전세계적으로 2020년에 1천9백만명의 새로운 암환자가 발생하였고, 약 천만명의 암환자들이 사망하였음. 암환자의 사망원인 중 90% 이상은 혈액을 통해 다른 장기로 암이 퍼지는 암전이로 인해 사망함. 또한, 자가수혈기의 글로벌 시장규모는 2021년 USD 256M에서 2029년 USD 380M까지 성장해 CAGR 5.1% 예상(북미 시장은 2021년 USD 126M로 추정).
기타사항	해당 사항 없음

○ 품 목: 암변이 분자진단기술 (KRas, AR-V7)

구 분	바이오 R&D
적응증	전립선암, 췌장암, 담도암, 대장암,
작용기전	암환자의 혈액으로부터 분리된 CTC에서 암 진행과 약물내성에 연관 있는 선택적 스플라이싱 (alternative splicing)에 의한 암 특이적 mRNA (AR-V7) 및 암 유발관련 유전자변이 (KRas)에 대한 분자진단법 개발
제품의특성	암환자의 혈액내 CTC 분리 및 암특이적 변이 분석의 분자진단기술
진행경과	2023년 암세포주를 활용한 시험연구 개시/진행
향후계획	액체생검 (CTC)을 통한 암환자 특이적 변이 검사 분자진단 키트개발
경쟁제품	QIAGEN (AdnaTest ProstateCancerPanel AR-V7): EpCAM을 magnetic bead capture 방식으로 CTC를 분리하는 것으로, EpCAM이 발현하지 않는 대다수의 CTC는 적용이 어려움. 싸이토젠의 CTC 분리기술은 EpCAM 유무에 상관없이 CTC 분리 가능하여 충분한 경쟁력/차별화를 가지고 있음
관련논문등	Sci Rep, 2022 (Saliani, et al.), Cells, 2019 (Hille et al).
시장규모	BIS Research의 시장 자료(2020)에 따르면, 분자진단 산업의 세계 시장규모는 2019년 117.3억 달러를 형성한 이후, 연평균 10.89%의 높은 성장률을 보이며 2028년에는 296.8억 달러의 규모를 형성할 것으로 전망된다. 또한, Medico pharma의 자료(2019)에 따르면 국내 분자진단 시장은 4.4%의 연평균 성장률을 보이며 오는 2023년에 2,100억 원의 규모를 달성할 것으로 전망된다. Markets and Markets 시장 자료(2020)에 따르면, 세계분자진단 시장을 용도별로 구분했을 암 검사 용도는 연평균 16.7%, 유전자 검사 용도는 연평균 11.5%, 기타 용도는 10.2%의 성장률을 보이며 각각 성장할 것으로 전망된다.
기타사항	해당 사항 없음

(마) 특허 현황

○ 국내외 특허 등록 및 출원 현황

구분	특허등록	특허출원	비고
국내	51	3	-
해외	23	35	-

○ 지적재산권 현황 (특허 현황)

번호	구분	내용	출원일	등록일	출원국
1	특허권	미세유체장치	2010-04-15	2013-01-21	한국
2	특허권	미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법	2010-04-15	2013-04-09	한국
3	특허권	미세유체장치	2010-04-15	2013-04-09	한국
4	특허권	세포 채집 장치	2010-10-25	2012-09-20	한국
5	특허권	세포 채집 장치	2010-10-25	2013-04-09	한국
6	특허권	세포 채집 장치	2010-10-25	2013-04-09	한국
7	특허권	금속 스크린필터	2010-10-25	2013-06-11	한국
8	특허권	세포 채집 장치	2010-10-25	2013-06-12	한국
9	특허권	미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법	2011-04-15	-	PCT
10	특허권	미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법	2011-04-15	-	PCT
11	특허권	세포 배양 장치	2011-10-25	2014-02-18	한국
12	특허권	조직 절단 겸자	2011-10-25	2013-07-04	한국
13	특허권	세포 채집 장치	2011-10-25	-	PCT
14	특허권	세포 채집 장치	2011-10-25	-	PCT
15	특허권	다공성 금속필터	2011-10-25	-	PCT
16	특허권	생체 조직 절단 장치	2011-10-26	2013-07-04	한국
17	특허권	암세포와 배양보조세포의 공 배양 시스템	2012-10-10	2014-04-15	한국
18	특허권	암세포와 배양보조세포의 공 배양 방법	2012-10-10	2014-09-30	한국
19	특허권	미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법	2012-10-12	2016-06-21	미국
20	특허권	미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법	2012-10-15	2014-07-25	일본
21	특허권	미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법	2012-11-09	2018-12-26	유럽
22	특허권	암세포 배양칩	2012-12-14	2014-08-27	한국
23	특허권	미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법	2012-12-14	2015-01-28	중국
24	특허권	3차원 스페로이드 배양 및 모니터링 시스템	2012-12-31	2014-08-27	한국
25	특허권	세포 채집 장치	2013-04-25	2015-09-04	일본
26	특허권	세포 채집 장치	2013-04-25	2016-04-08	일본
27	특허권	세포 채집 장치	2013-04-26	2019-09-11	유럽
28	특허권	세포 채집 장치	2013-06-25	2016-10-19	중국
29	특허권	세포 채집 장치	2013-06-25	2016-01-20	중국
30	특허권	시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩	2013-07-15	2016-09-21	한국
31	특허권	슬라이드 조립체	2013-07-15	2017-08-18	한국
32	특허권	슬라이드 조립체	2013-07-15	2019-03-21	한국
33	특허권	슬라이드 조립체	2014-07-15	-	PCT
34	특허권	시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩	2014-07-15	-	PCT
35	특허권	혈중세포 선별장치 및 이를 이용한 혈중세포 선별방법	2014-12-09	2017-06-13	한국
36	특허권	염색 장비용 습도조절장치	2015-01-27	2016-07-28	한국
37	특허권	이동식 혈중세포 검사장치	2015-01-27	2017-12-06	한국
38	특허권	혈중세포 검사차량	2015-01-27	2017-12-06	한국
39	특허권	표적 세포 회수 방법	2015-04-30	2017-08-02	한국
40	특허권	표적 세포 회수 방법	2015-06-04	2018-06-26	한국
41	특허권	피펫을 구비한 세포 분리장치	2015-08-11	2017-04-18	한국
42	특허권	자동이송을 위한 현미경용 슬라이드 글래스 고정 시스템 및 방법	2015-09-30	-	한국
43	특허권	세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치	2015-11-12	2017-10-19	한국
44	특허권	표적 세포 회수 방법	2015-11-16	2018-11-30	한국
45	특허권	세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치	2015-11-17	-	PCT
46	특허권	세포 배양장치	2015-12-09	2017-11-10	한국
47	특허권	세포 배양 플레이트를 구비하는 세포 배양장치	2015-12-10	2017-12-06	한국
48	특허권	표적세포 아이솔레이터	2015-12-11	2018-01-04	한국
49	특허권	슬라이드 조립체	2016-01-13	2017-08-22	미국
50	특허권	슬라이드 조립체	2016-01-13	2017-11-24	일본
51	특허권	시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩	2016-01-13	2018-10-05	일본
52	특허권	표적 세포 회수 방법	2016-03-15	-	PCT
53	특허권	폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법	2016-05-09	2018-07-04	한국
54	특허권	전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법	2016-05-09	2018-07-04	한국
55	특허권	세포 채집 장치	2016-05-09	2019-12-10	미국
56	특허권	환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법	2016-05-12	2018-08-30	한국
57	특허권	표적 세포 회수 방법	2016-06-14	-	유럽
58	특허권	광학적 세포 식별방법	2016-09-29	2018-03-05	한국
59	특허권	세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법	2016-09-29	2018-04-25	한국
60	특허권	세포 이미징 장치 및 그 방법	2016-09-29	2018-06-26	한국
61	특허권	세포 이미징 장치 및 그 방법	2016-09-30	-	PCT
62	특허권	광학적 세포 식별방법	2016-09-30	-	PCT
63	특허권	세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법	2016-09-30	-	PCT
64	특허권	세포 채집 장치	2016-11-11	2019-11-12	미국
65	특허권	세포의 건강 상태 분석 방법	2017-02-28	2018-11-30	한국
66	특허권	세포 채집 장치	2017-02-28	-	한국
67	특허권	혈중 순환 종양세포의 다중 바이오마커 및 이의 항체를 이용한 난소암 진단방법	2017-04-03	2019-05-23	한국
68	특허권	단기배양 혈중 암세포(CTC)를 활용한 개인 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법	2017-04-03	2019-05-23	한국
69	특허권	폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법	2017-05-08	-	PCT
70	특허권	전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제선별시스템 및 선별방법	2017-05-08	-	PCT
71	특허권	환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법	2017-05-08	-	PCT
72	특허권	멀티-웰 플레이트의 웰에 수용된 세포에 대한 오토 포커싱 타임 랩스 촬영 장치 및 방법	2017-05-16	2018-10-15	한국
73	특허권	맞춤형 암치료를 위한 면역세포 분석방법	2017-06-02	2018-11-30	한국
74	특허권	EML4-ALK유전자 변이 분석방법	2017-08-07	2019-06-03	한국
75	특허권	안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법	2017-08-18	2018-11-30	한국
76	특허권	전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법	2017-09-05	2019-06-19	한국
77	특허권	AXL 기반 암환자 스크리닝 방법	2017-09-05	2019-06-28	한국
78	특허권	표적세포 아이솔레이터 및 표적세포 아이솔레이터의 위치 결정방법	2017-12-06	2019-09-26	한국
79	특허권	EML4-ALK유전자 변이 분석방법	2018-07-17	-	PCT
80	특허권	안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법	2018-07-17	-	PCT
81	특허권	전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법	2018-07-17	-	PCT
82	특허권	AXL 기반 암환자 스크리닝 방법	2018-07-17	-	PCT
83	특허권	플레이트 부착모듈 및 이를 이용한 생물학적 샘플 형성방법	2018-11-28	2020-04-29	한국
84	특허권	용액처리 장치 및 이를 이용한 용액의 공급방법	2018-12-11	2020-10-23	한국
85	특허권	타임 랩스 세포 촬영 장치	2018-12-11	2021-04-20	한국
86	특허권	암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트	2019-07-24	-	PCT
87	특허권	암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트	2019-08-05	2020-05-25	한국
88	특허권	약물처리 및 세포배양 모니터링 시스템	2019-12-23	2022-02-16	한국
89	특허권	EML4-ALK유전자 변이 분석방법	2020-01-15	-	미국
90	특허권	안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법	2020-01-15	-	미국
91	특허권	EML4-ALK유전자 변이 분석방법	2020-01-17	-	유럽
92	특허권	안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법	2020-01-17	-	유럽
93	특허권	EML4-ALK유전자 변이 분석방법	2020-01-19	-	중국
94	특허권	안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법	2020-01-19	-	중국
95	특허권	안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법	2020-01-23	2022-03-14	일본
96	특허권	EML4-ALK유전자 변이 분석방법	2020-01-23	2023-03-09	일본
97	특허권	전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법	2020-02-25	2022-11-29	미국
98	특허권	AXL 기반 암환자 스크리닝 방법	2020-02-25	-	미국
99	특허권	전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법	2020-02-27	2023-02-21	중국
100	특허권	AXL 기반 암환자 스크리닝 방법	2020-02-27	2023-02-21	중국
101	특허권	전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법	2020-03-02	2021-07-15	일본
102	특허권	AXL 기반 암환자 스크리닝 방법	2020-03-02	2021-12-17	일본
103	특허권	전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법	2020-03-18	-	유럽
104	특허권	AXL 기반 암환자 스크리닝 방법	2020-03-18	2022-06-08	유럽
105	특허권	암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트	2020-12-14	-	미국
106	특허권	암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트	2020-12-14	-	유럽
107	특허권	암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트	2021-01-08	-	중국
108	특허권	암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트	2021-01-19	2022-05-27	일본
109	특허권	순환종양세포를 이용한 면역항암요법의 결정방법	2021-04-09	-	미국
110	특허권	순환종양세포를 이용한 면역항암요법의 결정방법	2021-04-09	-	미국
111	특허권	순환 종양 세포 기반의 암 진단용 바이오마커 및 이의 용도	2021-06-24	-	한국
112	특허권	면역관문억제제를 이용한 암 치료방법	2022-04-08	-	PCT
113	특허권	면역관문억제제를 이용한 암 치료방법	2022-04-08	-	PCT
114	특허권	면역관문억제제를 이용한 암 치료방법	2022-04-08	-	미국
115	특허권	삼중음성유방암에 대한 면역항암제 효과 예측을 위한 바이오마커	2022-05-31	-	한국

7. 기타 참고사항

1) 산업에 관한 사항
① 산업 현황

Liquid Biopsy(액체생검)는 환자의 체액(특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미합니다. Liquid Biopsy는 안전하고 편리한 비침습(non-invasive)적 방법이며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고, 치료에 따른 암의 특성 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 이점을 가지고 있습니다.

특히 암환자의 혈액 속을 떠돌아다니는 전이성 암세포인 CTC(Circulating Tumor Cell)는 개별 환자의 암에 대한 완전한 정보를 모두 가지고 있는 살아있는 세포이기 때문에 Liquid Biopsy를 위한 최적의 소재로 평가 받고 있습니다. CTC를 통하여 암에 대한 DNA, RNA, 단백질 수준의 종합적인 분석뿐만 아니라 직접적인 약물 반응성 시험도 수행될 수 있어, CTC는 항암제 개발을 위한 강력한 도구로 인정받고 있습니다.

[CTC(circulating tumor cell) 소개 및 전이과정에서의 CTC의 역할]

<출처: Genetic Engineering and Biotechnology News (2018.05.05)>

이러한 CTC의 성질을 활용하여 여러 제약회사들의 항암제 개발을 위한 CTC 기반 Liquid Biopsy는 바이오마커 발굴(CTC분석을 통해 새로운 표적항암제 개발을 위해 암을 유발하는 새로운 원인 인자를 찾음) 및 검증(발굴된 신규 바이오마커가 실제 환자군에서 얼마나 나타나는지 또는 환자의 임상 소견과 어떤 상관 관계가 있는지를 확인) → 약물시험(배양된 CTC를 활용해 개발된 약물의 효능을 테스트함) → 동반진단(CDx, com- panion diagnostics)개발에 이르기까지 항암 신약개발 전주기에 신약개발도구로 활용될 수 있으며 나아가 환자 개인별 암의 특성 파악을 통한 정밀의료(precision medicine)를 위한 효과적인 도구입니다.

[CTC 기반 Liquid biopsy 동반진단 개발 및 정밀의료 개념도]

한편, 글로벌 제약사를 중심으로 한 항암신약 파이프라인이 수백에 이르며 지속적으로 증가하고 있는 점과 각각의 파이프라인별로 “바이오마커 발굴 → 약물시험 및 바이오마커 검증 → 동반진단 개발”의 과정을 거치는 점 등의 배경에서 CTC 기반 Liquid Biopsy 산업은 항암제 개발 및 동반진단 시장에서 큰 시장을 형성하며 성장하고 있습니다.

[10대 글로벌제약사의 질환별 파이프라인]

<출처: https://kddf.org/public/ko/board/research/view?bc_no=2071&page=1>

[10대 글로벌 제약사의 항암제 파이프라인]

<출처 :IQVIA Pipeline Intelligence, February 2022>

② 산업의 특성

첫째, 장기성장형·고부가가치 산업입니다. 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 해당 신약의 적응 환자군 선별을 위한 바이오마커를 발굴하고 이를 이용한 동반진단(CDx, companion diagnostics)을 개발하여 항암제와 함께 출시되면, 해당 항암제가 사용되는 동안 시장에서 독점적 지위를 누리며, 해당 약의 사용자의 증가에 따라 지속적 성장이 가능합니다.

한편, 동반진단 개발의 전 단계라고 할 수 있는 바이오마커 발굴 및 검증 서비스 분야자체만 보아도 전 세계 제약사를 대상으로 커다란 시장을 형성하고 있고 지속적으로 새로운 바이오마커의 발굴이 진행되므로 장기적으로 전망이 매우 밝은 산업입니다.

둘째, 임상 경험을 통해 확보된 플랫폼의 신뢰성과 안정성이 중요합니다. CTC 기반 Liquid Biopsy는 종양세포분석 분야와 의료기기 분야가 융합된 바이오·의료 산업의 영역입니다. 특히 당사와 같이 CTC를 활용해 제약사와의 사업을 진행하기 위해서는, 제약사의 까다로운 관리기준을 만족하며 일관된 결과를 도출할 수 있는 고도의 기술력이 요구됩니다.

또한, 이러한 신뢰성을 확보하기 위해서는 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 이러한 네트워크를 통해 얻어지는 수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 시장 성공 여부를 결정합니다. 특히 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 일관되고 안정적 결과의 도출을 위한 플랫폼의 구축이 필수적이며, 이를 통해 동반진단 시장의 진출이 가능합니다. 따라서 근시안적인 시장 진입보다는 임상을 통한 기술의 완성도 확보가 성공을 위한 매우 중요한 요소가 됩니다.

셋째, 전형적인 선진국형 산업입니다. 해당산업은 소득수준이 높고 노인인구가 많은 북미, 유럽, 일본 등의 시장이 매우 큽니다. 보험산업과 국가의 복지수준이 잘 발달한선진국에서 항암신약과 동반진단에 대한 수요가 크며, 진단서비스 비용과 의료기기 가격이 높아 의료 신기술에 대한 시장 친화도가 높습니다. 최근에는 경제가 성장하고인구가 많은 중국, 인도 등과 같은 국가들의 진단서비스·의료기기 산업의 성장률이 증가하고 있어, 향후 성장 가능성이 매우 큰 산업입니다.

2) 국내외 시장여건

① 시장의 현황

기존의 조직생검(Tissue Biopsy)은 침습식으로 진행되어 환자의 고통을 수반하고 일부 특정된 종양만을 검사하기 때문에 주변의 더 위험한 세포를 놓칠 수 있는 약점이 있는데 반하여, 혈액 등의 체액만으로 진행되는 비침습식 액체생검(Liquid Biopsy)은기존 조직생검(Tissue Biopsy)에 비해 편리하고 암에 대한 다각적인 분석이 가능하며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고전이에 따른 암의 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 이점을 가지고 있습니다.

[조직생검과 액체생검 비교]

<출처 : 엠디팩트(2018), http://www.mdfact.com/bioNews/1713/1>

[조직생검과 비교한 액체생검의 장점]

<출처 : 헬스오(2016), http://www.healtho.co.kr>

고령화 및 암질환의 지속적인 증가는 정밀의학(Precision Medicine) 시대를 열었으며정밀의학의 핵심 컨텐츠인 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 시장을 형성하고 있습니다. Liquid Biopsy 기술을 적용한 시장은 동사의 CTC 기반 Liquid Biopsy를 활용할 수 있는 주력/확대 시장을 모두 포함하며, 주력시장은 (1)바이오마커 발굴ㆍ검증 및 동반진단(CDx) 개발 시장이며, 확대 시장은 조직생검(Tissue Biopsy) 시장을 완전히 대체할 수 있는 액체생검(Liquid Biopsy) 기반 정밀의료 시장으로 (1)동반진단시장, (2)환자 대상 약물 선정 시장과 (3)암 검진 및 치료효과 모니터링 시장으로 볼 수 있습니다.

② 시장의 특성

(가) 고령화 사회 진입에 따른 암 관련 의료 수요 증가

전 세계적으로 생명공학의 발달, 생명연장에 대한 기술 성장, 질병치료를 위한 새로운 신약 출현, 헬스케어 정책의 추진 등으로 이전과 달리 인구의 노령화가 급속히 진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 점차 증가되고 있습니다. 일본은 2015년 기준 80세 이상의 노인 비중이 전체 인구 중 1,000만명을 돌파하여 초고령 사회로 진입했고,한국 역시 향후 2026년, 중국은 2035년 진입이 예상됩니다.

이처럼 노인인구 급증은 고령화에 따른 암 발병의 증가와 관련된 진단 및 예측, 치료에 대한 의료 수요도 함께 증가하게 되며, 이와 관련하여 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장도 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

[65세 노인 인구비중 증가 현황]

<출처 : 한국경제매거진>

(나) 새로운 의료 기술에 따른 수요 변동

CTC 기반 Liquid Biopsy 기술이 확대되면서 새로운 암진단 및 암케어를 위한 실수요자가 많이 발생될 것으로 예상됩니다. 또한, 암 정복을 위한 주요 선진국의 정밀의학 연구지원 증가와 Liquid Biopsy 시장 확보를 위한 글로벌 제약사와 해외 기업들의 경쟁은 해당 시장 규모를 크게 성장 시키고 있습니다.

[암 정복을 위한 주요국 정밀의학 연구지원 사례]

[주요국의 정밀의학 연구지원 현황]

<출처 : 정밀의료의 성공 전략, KISTEP InI(15호)>

[2016년 미국 pmi 예산 현황]

<출처 : The Precision Medicine Initiative Cohort Program - Building a Research Foundation for 21st Century Medicine, PMI Working Group, NIH(2015)>

[세계 정밀의료 시장규모 및 전망]

<출처 : 메디팜스투데이, 2017.02.27, 세계가 주목하는 정밀의료 현황과 전망>

(다) 풍부한 임상 경험 및 노하우의 중요성

CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 진단/분석 및 의료기기의 융합 바이오·의료 시장으로 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 이러한 네트워크를 통해 얻어지는 수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 제품의 시장 안착 여부를 결정합니다.

당사는 2010년 회사 설립 이후 국내 대형병원 및 자체시험을 통해 다수의 임상시험을 진행 하였으며, 이를 통해 기술력을 검증 받았습니다.

[국내 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요 사례]

연번	당사 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요사례
연번	임상협력기관	임상연구내용/기간	기간
1	삼성서울병원	폐 암 환자의 CTC에서 종양유전자 발현 분석에 관한 연구	2010.08~2011.08
2	서울대학교병원	혈중 암세포를 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단	2012.09~2015.06
3	서울아산병원	유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 치료 반응성 예측	2013.12~2018.05
4	서울아산병원	유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 재발 조기 진단	2013.12~2018.05
5	서울대학교병원	췌장 암에서 바이오 마커와 혈중 순환 암세포 연구	2013.06~2015.06
6	연세세브란스병원	진행된 위 암 환자에서 혈중 암세포의 임상적 유용성	2013.06~2017.05
7	삼성서울병원 외	HERAKLES / ClinicalTrial.gov / NCT02214004	2014.06~2017.06
8	분당서울대학교병원	수술이 가능한 폐암 환자에서 혈중 암세포를 활용한 재발 예측	2014.11~2016.11
9	서울성모병원 외	단기 배양 폐암 CTC에서 EML4-ALK 진단	2015.04~2016.04
10	삼성서울병원	폐 암 환자의 혈 중 암세포 배양 및 종양 유전자 발현 분석에 관한 연구	2012.09~2016.04
11	연세세브란스병원	단기배양 위암 CTC에서 HER2 과발현 진단	2014.05~2017.05
12	삼성서울병원	대장 암 환자유래 혈액에서 분리한 CTC를 이용한 종양 동물 모델 제작	2016.09~2018.08
13	서울아산병원	전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포에서 안드로겐 수용체의 발현에 대한 분석	2016.01~2018.01
14	서울성모병원	단기배양 방광암 CTC를 활용한 암진단 가능성 연구	2015.12~2018.02
15	삼성서울병원	EGFR억제제 치료후 내성발생 폐암환자CTC의 AXL발현 분석에 관한연구	2016.09~2018.08
16	서울성모병원	췌담도 암에서 순환종양세포의 검출 및 임상적 의의	2017.09~2018.08
17	삼성서울병원	폐 암 진단에 있어서 혈중 암세포 및 DNA평가의 임상적 유용성 연구	2018.01~2018.12
18	서울아산병원	1세대 EGFR 억제제 치료 후 내성이 발생한 EGFR돌연변이가 있는 폐암환자의 혈액 내 종양세포에서 AXL, HER2,HER3,TROP2단백질의 발현을 확인하는 연구	2018.01~2018.12
19	서울성모병원	췌장암, 담도암 환자 혈중암세포 염색 및 분석	2018.11~2019.12
20	연세세브란스병원	췌장암에서 암줄기세포 특이 앱타머의 CTC검출능력 및 예후 예측 인자로서의 역할 연구	2019.03~2020.02
21	서울아산병원	절제 불가능한 국소 진행성 혹은 전이성 췌장암 환자를 대상으로 1 차 치료제로써 병합요법의 효과와 독성 연구	2021.06~진행중
22	서울아산병원	전이성 췌장암 병용 치료 탐색 1상 임상 연구	2021.08~진행중
23	연세대 AST사업단	De novo Metastatic Breast Cancer 대상 전이 규명을 위한 scRNA 분석 계약	2023.02~진행중
24	연세대학교 산학협력단	Breast Cancer 대상 전이규명을 위한 Circulating Tumor Cell 및 scRNA 분석	2023.03~진행중

③ 시장 규모 및 전망

(가) 세계 암 환자의 증가 추이

인구 고령화와 의료기술의 발달로 수명은 연장되지만, 암으로 인한 질병 발생률이나 사망률은 상대적으로 증가할 것으로 전망되고 있습니다.

[세계 암 발병 추이-1]

<출처 :국민일보, 전 세계 암 환자, 2035년 70% 더 는다>

[세계 암 발병 추이-2]

<출처 : World Cancer Day 2017>

국내암발생자수_조사망률

<출처 : 보건복지부, 암등록통계, 2021년 발표>

(나) 시장 규모

CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 전통적인 Tissue Biopsy 시장을 대체해 나가는 시장으로서 객관적인 시장 규모를 산정하는데 어려움이 있습니다. 따라서 분석기관들 및 연구기관 자료들을 합리적으로 추론하여 CTC기반 Liquid Biopsy 시장을 추정하였습니다.

[CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 적용한 세계 시장 규모]
(단위 : 억원, %)

구분			2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	CAGR
주력 시장	바이오마커 발굴 및 동반진단 개발 시장		3,737	3,980	4,239	4,514	4,808	5,121	5,453	6.5
확대 시장	액체생검기반정밀의료시장	동반진단	31,249	36,874	43,512	51,344	60,585	71,490	84,359	18.0
		환자 대상 약물 선정	157,455	162,509	167,725	173,109	178,666	184,401	190,320	3.2
		암검진/ 모니터링	116,969	125,741	135,172	145,310	156,208	167,924	180,518	7.5
(합계) CTC 기반 Liquid Biopsy 시장			309,410	329,104	350,648	374,277	400,267	428,936	460,650	-

[추정근거 참고문헌]
[1] Immunotherapy in Oncology Drug Pipeline Update 2015 (https://www.businesswire.com/news/home/20160302005634/en/Immunotherapy-Oncology-Drug-Pipeline-Update-2016--)

[2] Global Oncology Trend Report - A Review of 2015 and Outlook to 2020, IMS Institute for Healthcare Informatics, 2016

[3] Private Communications with Cytogen Co. Ltd.

[4] PhRMA 2008 stages of drug development process and attrition rate of compounds, 2008

[5] Developments in Cancer Treatments, Market Dynamics, Patient Access and Value, IMS Institute for Healthcare Informatics, 2015

[6] Global Cancer Diagnostics Market Value (By Test Type), Future Market Insights 2016(https://www.futuremarketinsights.com/reports/cancer-diagnostics-market)

[7] 생명공학정책연구센터 전문가리포트 "표적항암제 동반진단키트의 현재와 전망" 2014

[8-1] World Population Prospects, The 2000 Revision, United Nations

[8-2] World Population Prospects, The 2004 Revision, United Nations

[8-3] World Population Prospects, The 2008 Revision, United Nations

[9] Global action against cancer (WHO), 2009

[10] GLOBOCAN 2008 (IARC) Section of Cancer Information

[11] Cancer Diagnostics Market: Biopsy Test Type Segment Expected to Remain Dominant Throughout the Forecast Period: Global Industry Analysis and Opportunity Assessment 2016~2026, Future Market Insight, 2017https://www.futuremarketinsights.com/press-release/cancer-diagnostics-market

[12] Prevention and Treatment of Prostate Cancer: Technologies and Global Markets, bcc Research, 2013https://www.bccresearch.com/market-research/pharmaceuticals/prostate-cancer-treatment-markets-phm113a.html

(다) 대체 시장의 현황 및 향후 전망

기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 새로운 기술로 출현한 것이 CTC 기반 액체생검(Liquid Biopsy) 기술이기에 또 다른 대체 시장의 형성 가능성은 매우 적으며, 또한 CTC를 대체할 수 있는 새로운 기술은 시간과 증명에 대한 요구사항이 해결되어야 하므로 당분간 출현하지 않을 것으로 예상됩니다.

새로운 기술의 출현보다는 현재의 CTC 기반 Liquid Biopsy의 기술 플랫폼들에 대한 보다 더 정밀하고 응용성이 높은 형태의 기술 발전이 이루어질 것으로 보입니다. 그리고 이들을 활용한 서비스는 앞으로 다가올 개인맞춤의료시대에 핵심적인 플랫폼으로서 중추적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.

[조직생검(tissue biopsy) 기반 항암제 선택 과정]

[CTC활용 액체생검(Liquid biopsy) 기반 항암제 선택 과정]

④ 경쟁 현황

(가) 경쟁 상황

○ CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 경쟁 현황

CTC 기반 Liquid Biopsy시장에서는 FDA허가를 받은 Menarini가 시장을 선도하고 있다고 볼 수 있습니다. 이 외에도 AdnaGen AG, Biocept, RareCells, ScreenCell, Silicon Biosystems, Fluxion Biosciences, Epic Sciences 등 30여개의 생명공학회사들이 나머지 시장을 차지하고 있는 것으로 알려져 있으나 구체적 시장 점유율 데이터는 발표되지 않고 있습니다.

한편, 글로벌 시장에서 CTC 활용 기술은 단순 계수 분석을 넘어 환자별 최적 항암제 선정을 위한 약물반응시험, 환자선별, 신약 개발을 위한 환자유래세포 기반 약물 스크리닝 등의 영역까지 시장이 확대되고 있습니다. CTC를 살아있는 상태로 분리해 낼수 있는 기술을 바탕으로 Single cell RNA sequencing, CTC 배양 등의 후속 공정까지진행 가능한 당사는 다른 경쟁사들 보다 경쟁력에 있어서 비교우위에 있다고 판단됩니다.

○ 진입 장벽

- 기술에 대한 유효성 검증

의료기기는 생명과 연관되어 있는 기술이 접목된 제품이기에 출시되기 전 많은 임상 유효성 검증을 요구합니다. 당사의 기술 또한 직접 환자에게 적용되는 기술이기에 대규모의 임상 유효성 검증을 요하고 있어, 폐암, 유방암, 위암, 대장암, 전립선 암 등 다수의 임상과 자체시험에서 그 기술의 유효성을 입증하였습니다. 이러한 대규모 임상샘플에서의 유효성 검증은 타 경쟁업체에서 확보하지 못한 강점으로서 이를 실현시키기 위해서는 2-3년의 시간이 소요되기에 당사의 차별성으로 부각되고 있습니다.

- 특허장벽

CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 Tissue Biopsy를 대체할 수 있는 신기술로 실제 임상에 적용하기 위해서는 해결해야할 장벽이 많습니다. 때문에 다수의 시험을 통해 온전하게 살아있는 상태로 CTC를 분리/회수할 수 있음이 검증된 당사의 HDM chip과 CTC배양 기술 등이 특허로 보호받고 있고, 이러한 특허들을 피해 차별화된새로운 신기술 플랫폼이 장착된 제품과 서비스를 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 당사는 핵심제품과 신기술들에 대해 지적재산권을 이미 확보하고 있으며, 추가적이고 지속적인 특허 장벽 전략을 수립 운영하고 있습니다.

- 전문가 협업과 수많은 임상연구를 통한 공정 최적화 및 안정성 확보

바이오ㆍ의료관련 기술의 상용화에 있어서 반복 안정성 확보와 효율 극대화가 매우 중요합니다. 이를 위해서는 의학, 생명과학, 공학의 전문가들이 협업하며, 수많은 임상시험의 결과들을 공정 최적화와 시스템 개발에 반영하는 과정이 필수적입니다. 특히 암세포의 이질성(heterogeneity)이 매우 큰 특징인 암세포의 분리·회수ㆍ배양을 통한 Liquid Biopsy 기술을 사업화하기 위해서는 매우 높은 수준의 임상 결과 분석 및 피드백이 필요합니다. 당사는 수년간 수많은 임상 시험 결과를 전문가 협업을 통해 반영한 최적 공정 조건 및 시스템과 각종 분석 알고리즘을 보유하고 있습니다.

(나) 경쟁업체 현황

○ 국내외 주요 경쟁업체 현황

CTC를 활용하여 신약개발회사에 플랫폼서비스를 제공하는 사업을 영위하는 회사는 전 세계에서 당사가 유일하기 때문에 주력사업과 관련한 경쟁사는 존재하지 않는 것으로 파악되고 있습니다.

다만, CTC는 CTC를 단순 계수함으로써 진단분야에서 활용될 수 있다는 점과 사업 초기시절에 당사도 진단관련 분야에 주력했던 경험에 비춰 B2C형태로 CTC관련 진단 사업을 영위하고 있는 회사로 경쟁범위를 확장할 경우 글로벌 주요경쟁기업은 Menarini, Biocept가 있습니다.

[주요 경쟁업체 현황]

경쟁업체

기술현황

Menarini

·자동화된 플랫폼 보유 및 바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중

·Live CTC의 회수가 불가능한 약점으로 연계된 약물시험 등에 제약이 있음

Biocept

·바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중

·일부 공정에 대응하는 자동화 플랫폼 기술만 보유하고 있음

<출처 : cellsearchctc.com, biocept.com>

○ 주요 경쟁업체 비교 및 시장 점유율 현황

CTC 관련 주요 경쟁 기업의 경영정보들은 공시되어 있지 않은 경우가 대부분이어서 정량적 비교는 어려운 실정입니다. 현재 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 중 당사의 주력 시장인 CTC를 활용한 바이오마커 발굴/검증 및 동반진단 개발 사업과 관련해서는세계적으로 당사가 최초로 실제 항암개발단계에서 당사 플랫폼을 적용하여 글로벌 제약사와 협업하고 있는 상황이며, 동반진단 등의 정밀의료사업에서는 CTC를 상용화 수준으로 활용한 사례는 없습니다. 이는 향후 당사의 새로운 시장 개척에 중요한 분야라 할 수 있어 경쟁 현황이나 점유율을 추정하기 어렵습니다.

한편, 진단 키트를 이용한 진단 시장은 FDA의 허가를 받은 Menarini가 대부분을 점유하고 있으며, Fluxion, RareCells, ScreenCell, Qiagen 등 약 30여개의 생명공학회사들이 경쟁하고 있습니다.

○ 경쟁판도의 변동 가능성

Liquid Biopsy 기술은 새로운 의료시장을 창출할 수 있는 가능성이 매우 큰 잠재력이 존재하는 기술입니다. 이에, 핵심적인 기술이 중첩되는 기업들이 많이 존재하여 글로벌 기업들은 전문성을 더욱 확보하기 위해 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 상호보완적인 사업 분야를 확장하고 있습니다. 이에 따라 시장에서의 경쟁판도의 변동 요인으로는 기업들의 M&A 등 전문성 강화를 통한 변동가능성이 존재합니다.

또한 혁신적인 신기술의 출현에 의한 변동 가능성이 존재합니다. 현재까지 CTC 관련기술은 환자의 CTC를 분석하여 항암치료의 효율을 극대화하는 방향으로 진행되어 왔으며, 기술 개발의 방향도 CTC를 효과적으로 분리하고 회수하여 분석하는 분야에 집중되어 왔습니다. 그러나 환자 개개인에게서 유래된 CTC로 적절한 시기에 반복적 약물시험(drug responsiveness test)을 수행하고, 그 결과를 치료에 반영한다면 유전자 분석에 주로 의존하는 기존의 Liquid Biopsy를 뛰어넘는 기술이 되어 선도기업으로 성장할 가능성이 있습니다.

당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 다수의 임상시험을 통하여 검증 과정을 거쳤으며 상기에 언급된 시장 변동을 주도할 수 있는 기술적 기반과 경험을 보유한 것으로 판단됩니다

⑤ 경쟁 우위 현황

(가) 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력

○ 글로벌 선두의 Live CTC의 분리 및 회수

CTC 기반 Liquid Biopsy를 표방하는 글로벌 기업들은 그간 살아있는 CTC를 일관되게 분리·회수하는 기술의 미흡으로 CTC의 활용에 일정한 제약을 받아왔습니다. 이로 인하여 CTC의 분주 혹은 배양에 의한 약물시험, transcriptome NGS 등이 원활하지 않아 CTC의 활용의 폭을 넓히지 못하고 있었습니다.

당사는 CTC의 size-based isolation without pressure 방법을 사용하여 손상이 최소화된 건강한 CTC를 분리·회수하는 방법을 개발하여 상용화하였습니다. 이를 위하여 당사는 수년간에 걸쳐 최적화된 CTC 분리 칩인 HDM chip(High Density Microporous chip)을 개발하는 동시에, 수많은 임상을 통하여 CTC 분리 공정을 수정·보완하여 최적화 하였습니다.

[HDM chip을 이용한 CTC 분리]

이를 통해 당사는 환자 유래 암세포를 필요한 시기에 필요한 양 만큼 확보할 수 있는 기술적 기반을 확보하였으며, 이를 CTC 배양과 연계하여 신시장을 열어가고 있습니다.

○ 임상 데이터를 기반으로 최적화된 CTC 검출 및 분석

당사는 다수의 CTC 검출 시험을 수행하며 CTC의 형태학적 분석, 염색 색상 강도 분석, 색상 발현 특성에 기초한 항체(antibody)최적화 등의 방법을 확립하고,CTC 검출 및 분석 전용 소프트웨어 개발에 적용하여 강건한 CTC 검출(판별)공정을 확립하였습니다.

[다양한 암종에서의 CTC 검출 사례]

한편, CTC 검출에 필수적인 면역형광 염색공정과 이미지 획득 및 분석 공정을 자동화하고 전용플랫폼인 IF Stainer, Cell Image Analyzer를 개발하고 상용화하였습니다. IF Stainer는 CTC의 검출을 위한 염색공정 플랫폼으로 염색공정 편차의 최소화, 최적염색 조건의 도출을 위한 실험 조건 수립, 다중 염색의 효율적 진행 등에 사용되며 대부분이 경쟁기업들이 내재화하고 있지 못한 플랫폼입니다. 당사의 Cell Image Analyzer는 자체 개발한 CTC 이미지의 자동 촬영 및 분석 플랫폼으로 당사의 CTC 분석 노하우를 바탕으로 면역 형광 염색된 CTC를 판별합니다.

이는 당사의 수 천회에 달하는 CTC 관련 실험 데이터를 기반으로 당사의 생명과학자들과 공학자들의 유기적 개발을 통해 실현된 것으로 당사 경쟁력의 핵심요소 중의 하나입니다.

○ 글로벌 선두의 CTC 배양 기술

당사는 전술한 바와 같이 바이오 기술과 공학 기술의 유기적 협업을 통한 공정 최적화, 키트 및 플랫폼의 개발을 통해 살아있는 CTC를 일관되게 분리하고 회수할 수 있는 고효율 CTC Isolation 기술을 확보 하였습니다. 이를 기반으로 당사는 세계 최고 수준의 CTC 배양 기술을 개발하고, 그 결과의 타당성을 보임은 물론 새로운 시장 개척에 적극 활용하고 있습니다.

당사는 다양한 암종 (폐암, 유방암, 방광암 등)에서 CTC 배양을 성공하였으며, 기술력은 논문을 통해서 이미 입증하였습니다. 이러한 CTC 배양기술은 환자의 약물 선정에 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 항암신약의 효능을 검증하는 방법으로도 사용되어 CTC 시장의 새로운 장을 열어가고 있습니다.

(나) 공정 및 분석 자동화에 따른 CTC 검출 및 회수 편차 최소화

당사는 Liquid Biopsy 공정을 위한 핵심 플랫폼 개발을 완료하고, 실제 서비스 공정에투입하여 일관되고 안정된 Liquid Biopsy 서비스를 진행하고 있으며, 플랫폼의 판매를 통한 시장 확대 전략을 펼치고 있습니다. 전 세계적으로 수십 개의 CTC 기반 Liquid Biopsy 관련 기업들이 있지만, 전용 공정 플랫폼 없이 수작업에 의존하거나 CTC 검출을 작업자에게만 의존하여 일관성을 확보하지 못한 경우가 대부분입니다.

(다) 강력한 공동 임상연구 네트워크

당사가 주력하는 바이오마커 발굴·검증 및 동반진단 개발, 정밀의료 등의 기술은 강력한 임상 네트워크의 지원에 의한 검증과 지속적인 업그레이드가 없다면 경쟁력을 확보하기 어렵습니다. 이러한 측면에서 대한민국의 서울은 세계적으로도 유래를 찾기 어려울 정도로 임상 기반 공동연구를 위한 최적의 환경을 가지고 있습니다. 많은 수의 암환자들이 방문하는 초대형 병원들이 존재하고, 의사에게 협조적인 태도를 가진 환자 비율이 높으며, 새로운 의료 기술 개발에 열망이 많은 적극적인 의사들이 많기 때문입니다.

당사는 이러한 환경을 적극 활용할 수 있는 강력한 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통하여 글로벌 경쟁 기업에 비하여 환자 임상에 의한 기술 검증을 단시간 내에 효율적으로 진행하고 있습니다

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

1. 요약연결재무정보

1) 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. 제13기, 12기 재무제표는 외부감사인으로부터 감사를 받은 재무제표입니다.

2) 제14기(2023년)는 K-IFRS 1116호를 반영한 요약재무제표 입니다.

(단위: 원)

구 분	2023년 (제14기 반기)	2022년 (제13기)	2021년 (제12기)
회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
[유동자산]	9,929,318,441	19,388,886,841	43,588,919,763
·당좌자산	9,831,097,541	19,257,417,857	43,588,919,763
·재고자산	98,220,900	131,468,984	-
[비유동자산]	23,402,967,558	21,831,461,158	11,938,819,811
·당기손익-공정가치측정 금융자산	7,345,204,178	7,330,973,948	7,321,106,958
·유형자산	4,711,993,438	3,104,211,010	2,808,422,754
·무형자산	11,261,444,289	11,021,177,022	1,495,539,315
·기타비유동자산	84,325,653	375,099,178	313,750,784
자산총계	33,332,285,999	41,220,347,999	55,527,739,574
[유동부채]	23,980,039,836	33,929,850,518	6,791,151,249
[비유동부채]	1,717,033,253	1,634,280,412	25,727,598,842
부채총계	25,697,073,089	35,564,130,930	32,518,750,091
[자본금]	9,141,915,000	8,934,294,000	2,947,030,000
[주식발행초과금]	45,530,414,331	36,888,283,309	39,700,273,939
[결손금]	(58,089,565,426)	(52,302,403,358)	(33,531,177,349)
[기타자본항목]	11,052,449,005	12,136,043,118	13,892,862,893
자본총계	7,635,212,910	5,656,217,069	23,008,989,483
기간	(2023.01.01 ~ 2023.06.30)	(2022.01.01 ~ 2022.12.31)	(2021.01.01 ~ 2021.12.31)
매출액	1,616,888,095	760,777,445	347,845,637
영업이익(손실)	(5,811,814,243)	(11,497,462,671)	(12,860,919,794)
당기순이익(손실)	(5,787,162,068)	(18,771,226,009)	(10,870,612,221)
지배기업의 소유주지분	(5,787,162,068)	(18,771,226,009)	(10,870,612,221)
비지배지분	-	-	-
주당순이익(손실)	(324)	(1,063)	(640)
연결에 포함된 회사수	2	2	-

2. 요약별도재무정보

1) 제14기(2023년)는 K-IFRS 1116호를 반영한 요약재무제표 입니다.

(단위: 원)

구 분	2023년 (제14기 반기)	2022년 (제13기)	2021년 (제12기)
회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
[유동자산]	9,097,712,390	16,253,557,000	43,588,919,763
·당좌자산	8,999,491,490	16,122,088,016	43,588,919,763
·재고자산	98,220,900	131,468,984	-
[비유동자산]	23,886,332,522	24,192,301,205	11,938,819,811
·종속기업 투자주식	9,746,957,326	9,694,637,436	-
·당기손익-공정가치측정 금융자산	7,345,204,178	7,330,973,948	7,321,106,958
·유형자산	1,973,370,876	2,559,725,399	2,808,422,754
·무형자산	1,474,837,592	1,477,767,351	1,495,539,315
·기타비유동자산	3,345,962,550	3,129,197,071	313,750,784
자산총계	32,984,044,912	40,445,858,205	55,527,739,574
[유동부채]	23,625,610,736	33,596,691,249	6,791,151,249
[비유동부채]	869,563,142	795,303,759	25,727,598,842
부채총계	24,495,173,878	34,391,995,008	32,518,750,091
[자본금]	9,141,915,000	8,934,294,000	2,947,030,000
[주식발행초과금]	45,530,414,331	36,888,283,309	39,700,273,939
[결손금]	(57,307,852,294)	(52,283,054,233)	(33,531,177,349)
[기타자본항목]	11,124,393,997	12,514,340,121	13,892,862,893
자본총계	8,488,871,034	6,053,863,197	23,008,989,483
기간	(2023.01.01~	(2022.01.01~	(2021.01.01 ~
기간	2023.06.30)	2022.12.31)	2021.12.31)
매출액	448,847,630	617,576,481	347,845,637
영업이익(손실)	(5,167,124,602)	(11,515,682,187)	(12,860,919,794)
당기순이익(손실)	(5,024,798,061)	(18,751,876,884)	(10,870,612,221)
주당순이익(손실)	(282)	(1,062)	(640)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 14 기 반기말 2023.06.30 현재

제 13 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 14 기 반기말	제 13 기말
자산
유동자산	9,929,318,441	19,388,886,841
현금및현금성자산	6,241,737,457	15,877,852,797
매출채권 및 기타유동채권	591,908,896	588,231,239
유동계약자산	95,000,000	43,800,000
유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산	2,193,902,692	1,993,269,020
당기법인세자산	25,790,830	83,772,320
유동파생상품자산		223,166,924
재고자산	98,220,900	131,468,984
기타유동금융자산	412,002,384	214,576,251
기타유동자산	270,755,282	232,749,306
비유동자산	23,402,967,558	21,831,461,158
비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산	7,345,204,178	7,330,973,948
기타비유동금융자산	81,311,875	366,666,292
기타비유동자산	3,013,778	8,432,886
유형자산	4,711,993,438	3,104,211,010
무형자산	11,261,444,289	11,021,177,022
자산총계	33,332,285,999	41,220,347,999
부채
유동부채	23,980,039,836	33,929,850,518
매입채무 및 기타유동채무	218,843,889	189,200,922
유동계약부채	87,980,000	72,450,000
단기차입금	133,826,438
유동성전환사채	18,921,672,163	25,757,659,371
유동파생상품부채	3,158,764,032	5,857,350,487
기타유동금융부채	1,326,301,831	1,918,497,825
기타유동부채	132,651,483	134,691,913
비유동부채	1,717,033,253	1,634,280,412
기타비유동금융부채	230,863,259	298,397,107
퇴직급여부채	179,310,893	52,622,574
비유동충당부채	459,388,990	444,284,078
이연법인세부채	847,470,111	838,976,653
부채총계	25,697,073,089	35,564,130,930
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	7,635,212,910	5,656,217,069
자본금	9,141,915,000	8,934,294,000
자본잉여금	45,530,414,331	36,888,283,309
이익잉여금(결손금)	(58,089,565,426)	(52,302,403,358)
기타자본구성요소	11,052,449,005	12,136,043,118
자본총계	7,635,212,910	5,656,217,069
자본과부채총계	33,332,285,999	41,220,347,999

연결 포괄손익계산서

제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 13 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 반기		제 13 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	908,679,928	1,616,888,095	99,985,977	194,106,805
매출원가	610,806,842	1,139,644,115	85,726,847	136,199,871
매출총이익	297,873,086	477,243,980	14,259,130	57,906,934
판매비와관리비	2,804,192,863	6,289,058,223	3,079,400,321	4,613,312,480
영업이익(손실)	(2,506,319,777)	(5,811,814,243)	(3,065,141,191)	(4,555,405,546)
기타이익	534,786	1,745,230	43,855	69,026
기타손실	1	7,937	149,707	151,138
금융수익	1,880,867,032	2,293,722,315	703,631,077	975,752,536
금융원가	1,244,571,924	2,283,583,520	3,749,414,991	4,690,210,422
법인세비용차감전순이익(손실)	(1,869,489,884)	(5,799,938,155)	(6,111,030,957)	(8,269,945,544)
법인세비용	(12,776,087)	(12,776,087)
당기순이익(손실)	(1,856,713,797)	(5,787,162,068)	(6,111,030,957)	(8,269,945,544)
기타포괄손익	48,903,928	306,352,011	(287,966)	(287,966)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)	48,903,928	306,352,011	(287,966)	(287,966)
총포괄손익	(1,807,809,869)	(5,480,810,057)	(6,111,318,923)	(8,270,233,510)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)	(1,856,713,797)	(5,787,162,068)	(6,111,030,957)	(8,269,945,544)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분	(1,807,809,869)	(5,480,810,057)	(6,111,318,923)	(8,270,233,510)
총 포괄손익, 비지배지분
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(104)	(324)	(347)	(470)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(104)	(324)	(347)	(470)

연결 자본변동표

제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 13 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본					자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	2,947,030,000	39,700,273,939	13,892,862,893	(33,531,177,349)	23,008,989,483	23,008,989,483
당기순이익(손실)				(8,269,945,544)	(8,269,945,544)	(8,269,945,544)
해외사업환산차이			(287,966)		(287,966)	(287,966)
주식선택권			345,671,548		345,671,548	345,671,548
주식매입선택권 행사	20,000,000	514,199,750	(133,240,000)		395,320,000	395,320,000
복합금융상품 전환	8,663,000	514,199,750	(167,304,476)		355,558,274	355,558,274
복합금융상품 상환
복합금융상품 매입			(3,230,083,557)		(3,230,083,557)	(3,230,083,557)
2022.06.30 (기말자본)	2,975,693,000	40,723,033,689	10,707,618,442	(41,801,122,893)	12,605,222,238	12,605,222,238
2023.01.01 (기초자본)	8,934,294,000	36,888,283,309	12,136,043,118	(52,302,403,358)	5,656,217,069	5,656,217,069
당기순이익(손실)				(5,787,162,068)	(5,787,162,068)	(5,787,162,068)
해외사업환산차이			306,352,011		306,352,011	306,352,011
주식선택권			985,657,934		985,657,934	985,657,934
주식매입선택권 행사
복합금융상품 전환	207,621,000	8,642,131,022	(2,047,674,725)		6,802,077,297	6,802,077,297
복합금융상품 상환			(289,481,572)		(289,481,572)	(289,481,572)
복합금융상품 매입			(38,447,761)		(38,447,761)	(38,447,761)
2023.06.30 (기말자본)	9,141,915,000	45,530,414,331	11,052,449,005	(58,089,565,426)	7,635,212,910	7,635,212,910

연결 현금흐름표

제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 13 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 반기	제 13 기 반기
영업활동현금흐름	(3,886,330,336)	(2,537,352,477)
영업에서 창출된 현금흐름	(4,096,886,761)	(2,759,362,827)
이자수취(영업)	161,325,047	193,896,357
법인세납부(환급)	49,231,378	28,113,993
투자활동현금흐름	(2,383,646,352)	2,878,925,214
단기금융상품의 처분		5,000,000,000
당기손익인식금융자산의 취득		(12,000,000,000)
당기손익인식금융자산의 처분		10,039,592,382
유형자산의 취득	(2,342,790,748)	(68,271,678)
무형자산의 취득	(40,855,604)	(41,395,490)
임차보증금의 증가		(51,000,000)
재무활동현금흐름	(3,493,920,252)	(1,819,959,013)
단기차입금의 증가	133,826,438
정부보조금의 수취		838,187
금융리스부채의 지급	(257,244,060)	(240,534,400)
주식선택권행사로 인한 현금유입		98,830,000
신주발행비 지급	(3,266,630)
전환사채 콜옵션행사	(367,236,000)	(1,679,092,800)
전환사채의 상환	(3,000,000,000)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	(9,763,896,940)	(1,478,386,276)
기초현금및현금성자산	15,877,852,797	30,287,910,650
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	127,781,600	(46,030,665)
기말현금및현금성자산	6,241,737,457	28,763,493,709

3. 연결재무제표 주석

제14(당) 기 반기 2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지

제13(전) 기 반기 2022년 1월 1일부터 2022년 6월 30일까지

주식회사 싸이토젠과 그 종속기업

1. 일반 사항

기업회계기준서 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 싸이토젠(이하 "지배기업")은 종속기업(이하 주식회사 싸이토젠과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.

(1) 지배기업의 개요

지배기업은 2010년 3월 설립되어 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2018년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다. 지배기업의 본사는 서울시 송파구에 위치하고 있습니다.

당반기말 현재의 자본금은 9,142백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
전병희 (대표이사)	3,678,249	20.12
어센트바이오펀드	3,662,748	20.03
김진욱	1,517,400	8.30
기타	9,425,433	51.55
합 계	18,283,830	100.00

(2) 연결대상 종속기업의 현황

① 당반기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명	주요 영업활동	법인설립 및 영업소재지	지분율(%)		결산월
기업명	주요 영업활동	법인설립 및 영업소재지	당반기말	전기말	결산월
CytoGen Health Inc.	의학 및 약학 연구개발업	미국	100	100	12월
ExperTox, Inc.	연구개발업	미국	100	100	12월

② 연결대상 종속기업의 보고기간말 현재 내부거래 제거 전 주요 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	자산총액	부채총액	매출액	반기순손익	총포괄손익
CytoGen Health Inc.	12,823,359,312	3,770,456,122	148,420,485	(117,672,086)	197,819,683
ExperTox, Inc.	1,121,424,033	504,765,876	1,168,040,465	(516,207,387)	(485,187,070)

2. 중요한 회계정책

2.1 연결재무제표 작성기준

연결회사의 2023년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토중에 있습니다.

2.2 회계정책

요약반기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융위험관리

(1) 자본위험관리

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
부채(A)	25,697,073,089	35,564,130,930
자본(B)	7,635,212,910	5,656,217,069
부채비율(A/B)	336.56%	628.76%

연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

5. 공정가치

해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 연결회사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당반기의 정보를 제공합니다. 당반기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 공정가치 서열체계

연결회사는 공정가치를 산정하는 데 사용한 투입변수의 신뢰성에 대한 정보를 제공하기 위하여 금융상품을 기준서에서 정한 세 수준으로 분류합니다. 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계에 따른 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)
구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	-	9,539,106,870	9,539,106,870
파생상품부채	-	-	3,158,764,032	3,158,764,032

② 전기말

(단위: 원)
구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	-	9,324,242,968	9,324,242,968
파생상품자산	-	-	223,166,924	223,166,924
파생상품부채	-	-	5,857,350,487	5,857,350,487

당반기 및 전반기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계 내역 또한 존재하지 않습니다.

(2) 가치평가기법 및 투입변수

연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 원)
당반기말	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	수준3 투입변수 범위
당기손익-공정가치 금융자산
신탁자산	2,193,902,692	3	자산접근법	-	-
복합금융상품	2,999,985,300	3	(*)	-	-
복합금융상품	1,075,832,016	3	이항모형	무위험수익률(%)	3.68
복합금융상품	1,075,832,016	3	이항모형	변동성(%)	33.19
복합금융상품	3,269,386,862	3	이항모형	무위험수익률(%)	3.58~3.66
복합금융상품	3,269,386,862	3	이항모형	변동성(%)	51.1
파생상품부채
파생상품부채	3,158,764,032	3	현재가치법	할인율(%)	16,94~20.26

(*) 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 최근의 정보가 불충분하여 원가를 공정가치의 최선의 추정치로 판단하였습니다.

(단위: 원)
전기말	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	수준3 투입변수 범위
당기손익-공정가치 금융자산
신탁자산	1,993,269,020	3	자산접근법	-	-
복합금융상품	2,999,985,300	3	(*)	-	-
복합금융상품	1,018,108,224	3	이항모형	무위험수익률(%)	3.78
복합금융상품	1,018,108,224	3	이항모형	변동성(%)	37.76
복합금융상품	3,312,880,424	3	이항모형	무위험수익률(%)	3.76
복합금융상품	3,312,880,424	3	이항모형	변동성(%)	63.6
파생상품자산
파생상품자산	223,166,924	3	이항모형	무위험수익률(%)	3.75
파생상품자산	223,166,924	3	이항모형	변동성(%)	22.41
파생상품부채
파생상품부채	5,857,350,487	3	현재가치법	할인율(%)	18.47~21.51

(*) 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 최근의 정보가 불충분하여 원가를 공정가치의 최선의 추정치로 판단하였습니다.

6. 현금및현금성자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
현 금	1,567,458	595,732
보통예금	6,240,169,999	15,877,257,065
합 계	6,241,737,457	15,877,852,797

7. 매출채권

(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말			전기말
구 분	총액	대손충당금	순액	총액	대손충당금	순액
매출채권
상각후원가측정 금융자산	626,253,684	(34,344,788)	591,908,896	598,862,747	(10,631,508)	588,231,239

(2) 당반기과 전반기 중 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
기초금액	10,631,508	7,792,857
설정	23,470,151	-
제각	-	-
외환차이	243,129	-
반기말금액	34,344,788	7,792,857

8. 재고자산

당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말			전기말
구 분	취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
상품	98,220,900	-	98,220,900	58,880,000	-	58,880,000
재공품	-	-	-	72,588,984	-	72,588,984
합 계	98,220,900	-	98,220,900	131,468,984	-	131,468,984

9. 기타금융자산

당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
유동항목:
미수금	67,316,683	164,145,198
미수수익	2,133,698	-
기타보증금	342,552,003	50,431,053
합 계	412,002,384	214,576,251
비유동항목:
장기임차보증금	-	286,697,046
보증금	81,311,875	79,969,246
합 계	81,311,875	366,666,292

10. 기타자산

당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
유동항목:
선급비용	259,591,282	186,731,366
선급금	11,164,000	46,017,940
합 계	270,755,282	232,749,306
비유동항목:
장기선급비용	3,013,778	8,432,886
합 계	3,013,778	8,432,886

11. 당기손익-공정가치측정 금융자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
유동항목:
신탁자산	2,193,902,692	1,993,269,020
비유동항목:
복합금융상품	7,345,204,178	7,330,973,948
합 계	9,539,106,870	9,324,242,968

(2) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)
자산	구분	세부내역	취득원가	평가금액	장부금액	평가손익
유동	신탁자산	이베스트투자증권 티앤씨 IPO펀드 제2차	2,000,000,000	2,193,902,692	2,193,902,692	200,633,672
비유동	복합금융상품	웰마커바이오(주) 상환전환우선주	2,999,974,486	3,269,386,862	3,269,386,862	(43,493,562)
	복합금융상품	(주)지아이바이옴 전환우선주	999,996,900	1,075,832,016	1,075,832,016	57,723,792
	복합금융상품	티에스디라이프사이언스 상환전환우선주	2,999,985,300	2,999,985,300	2,999,985,300	-
합계			8,999,956,686	9,539,106,870	9,539,106,870	214,863,902

② 전기말

(단위: 원)
자산	구분	세부내역	취득원가	평가금액	장부금액	평가손익
유동	신탁자산	이베스트투자증권 티앤씨 IPO펀드 제2차	2,000,000,000	1,993,269,020	1,993,269,020	(6,730,980)
비유동	복합금융상품	웰마커바이오(주) 상환전환우선주	2,999,974,486	3,312,880,424	3,312,880,424	(8,244,334)
	복합금융상품	(주)지아이바이옴 전환우선주	999,996,900	1,018,108,224	1,018,108,224	18,111,324
	복합금융상품	티에스디라이프사이언스 상환전환우선주	2,999,985,300	2,999,985,300	2,999,985,300	-
합계			8,999,956,686	9,324,242,968	9,324,242,968	3,136,010

12. 유형자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)
구 분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액
토지	262,560,000	-	-	262,560,000
건물	2,008,584,000	(28,695,182)	-	1,979,888,818
연구장비	4,346,930,027	(3,069,215,592)	(241,555,775)	1,036,158,660
비품	967,846,002	(354,039,637)	-	613,806,365
시설장치	858,588,345	(793,711,658)	-	64,876,687
건설중인자산	128,933,734	-	-	128,933,734
차량운반구	33,354,534	(25,571,809)	-	7,782,725
사용권자산(*)	2,688,456,975	(2,070,470,526)	-	617,986,449
합 계	11,295,253,617	(6,341,704,404)	(241,555,775)	4,711,993,438

(*) 주석 21 참조

② 전기말

(단위: 원)
구 분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액
연구장비	4,220,904,027	(2,790,904,260)	(167,807,260)	1,262,192,507
비품	936,313,927	(251,890,596)	-	684,423,331
시설장치	841,498,787	(747,952,264)	-	93,546,523
건설중인자산	175,325,050	-	(110,263,178)	65,061,872
차량운반구	33,354,534	(22,236,356)	-	11,118,178
사용권자산(*)	2,665,621,922	(1,677,753,323)	-	987,868,599
합 계	8,873,018,247	(5,490,736,799)	(278,070,438)	3,104,211,010

(*) 주석 21 참조

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산 변동은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 원)
구 분	토지	건물	연구장비	비품	시설장치	건설중인자산	차량운반구	사용권자산	합계
기초금액	-	-	1,262,192,507	684,423,331	93,546,523	65,061,872	11,118,178	987,868,599	3,104,211,010
취득	258,994,000	1,981,304,100	2,026,000	12,553,205	16,064,759	77,608,684	-	22,835,053	2,371,385,801
처분	-	-	-	-	-	-	-	-	-
대체	-	-	13,736,822	-	-	(13,736,822)	-	-	-
감가상각비	-	(28,308,951)	(241,796,669)	(100,924,587)	(45,618,751)	-	(3,335,453)	(392,717,203)	(812,701,614)
외환차이	3,566,000	26,893,669	-	17,754,416	884,156	-	-	-	49,098,241
반기말금액	262,560,000	1,979,888,818	1,036,158,660	613,806,365	64,876,687	128,933,734	7,782,725	617,986,449	4,711,993,438

② 전반기

(단위: 원)
구 분	연구장비	비품	시설장치	건설중인자산	차량운반구	사용권자산	합계
기초금액	812,181,591	226,372,071	150,155,306	507,949,856	17,789,084	1,093,974,846	2,808,422,754
취득	392,683,000	11,605,578	14,700,000	2,108,100	-	22,082,509	443,179,187
처분	(3,000)	-	-	-	-	-	(3,000)
대체	488,376,685	-	-	(488,376,685)	-	-	-
감가상각비	(202,471,286)	(35,320,827)	(58,634,222)	-	(3,335,453)	(281,169,588)	(580,931,376)
반기말금액	1,490,766,990	202,656,822	106,221,084	21,681,271	14,453,631	834,887,767	2,670,667,565

13. 무형자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)
구 분	특허권	상표권	소프트웨어	회원권	영업권	기술가치	건설중인자산	합계
취득원가	660,519,728	8,404,120	62,470,000	1,084,770,100	5,916,695,407	3,977,639,014	201,479,994	11,911,978,363
상각누계액	(486,520,684)	(730,481)	(55,051,667)	-	-	(107,727,724)	-	(650,030,556)
정부보조금	(503,518)	-	-	-	-	-	-	(503,518)
장부금액	173,495,526	7,673,639	7,418,333	1,084,770,100	5,916,695,407	3,869,911,290	201,479,994	11,261,444,289

② 전기말

(단위: 원)
구 분	특허권	상표권	소프트웨어	회원권	영업권	기술가치	건설중인자산	합계
취득원가	619,606,268	5,404,120	62,470,000	1,084,770,100	5,711,630,172	3,839,779,039	204,537,850	11,528,197,549
상각누계액	(444,037,233)	(90,069)	(53,431,667)	-	-	(7,999,540)	-	(505,558,509)
정부보조금	(1,462,018)	-	-	-	-	-	-	(1,462,018)
장부금액	174,107,017	5,314,051	9,038,333	1,084,770,100	5,711,630,172	3,831,779,499	204,537,850	11,021,177,022

(2) 당반기와 전반기 중 무형자산 변동은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 원)
구 분	특허권	상표권	소프트웨어	회원권	영업권	기술가치	건설중인자산	합계
기초금액	174,107,017	5,314,051	9,038,333	1,084,770,100	5,711,630,172	3,831,779,499	204,537,850	11,021,177,022
취득	7,138,311	-	-	-	-	-	33,717,293	40,855,604
상각	(41,524,951)	(640,412)	(1,620,000)	-	-	(98,102,523)	-	(141,887,886)
대체	33,775,149	3,000,000	-	-	-	-	(36,775,149)	-
외환차이	-	-	-	-	205,065,235	136,234,314	-	341,299,549
반기말금액	173,495,526	7,673,639	7,418,333	1,084,770,100	5,916,695,407	3,869,911,290	201,479,994	11,261,444,289

② 전반기

(단위: 원)
구 분	특허권	소프트웨어	회원권	건설중인자산	합계
기초금액	206,793,174	13,648,000	1,084,770,100	190,328,041	1,495,539,315
취득	7,711,392	2,000,000	-	31,684,098	41,395,490
상각	(32,915,054)	(3,173,000)	-	-	(36,088,054)
대체	20,347,383	-	-	(20,347,383)	-
반기말금액	201,936,895	12,475,000	1,084,770,100	201,664,756	1,500,846,751

(3) 당반기와 전반기의 비용으로 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
판매비와관리비	1,487,495,395	838,049,110

14. 정부보조금

연결회사는 산업통상자원부 등으로부터 보조금을 수령하였습니다. 수령한 정부보조금 중상환의무가 있는 금액을 장기미지급금 및 미지급금으로 계상하고 있으며 그 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
제공처	과제명	수행기간	정부보조금 수령액		장기미지급금 및 미지급금
제공처	과제명	수행기간	당반기	전반기	당반기말	전기말
산업통상자원부	ATC 과제	2017-06-01 ~ 2018-05-31	-	-	59,515,094	59,744,503
산업통상자원부	오가노이드 (3차)	2018-01-01 ~ 2018-12-31	-	-	47,250,780	47,250,780
산업통상자원부	오가노이드 (4차)	2019-01-01 ~ 2019-12-31	-	-	15,265,168	15,265,168
산업통상자원부	오가노이드 (5차)	2020-01-01 ~ 2020-09-30	-	-	3,331,849	3,331,849
산업통상자원부	CTC엑소좀과제(1차)	2020-04-01 ~ 2020-12-31	-	-	24,999,166	24,999,166
산업통상자원부	CTC엑소좀과제(2차)	2021-01-01 ~ 2021-12-31	-	19,269,500	35,168,918	35,168,918
산업통상자원부	CTC엑소좀과제(3차)	2022-01-01 ~ 2022-12-31	49,189,010	-	46,925,169	47,581,181
과학기술정보통신부	챌린지 데모데이	2017-07-01 ~ 2018-01-31	-	-	29,837,861	29,837,861
고용노동부	청년고용	-	9,600,000	-	-	-
고용노동부	출산육아 지원금	-	6,219,350	-	-	-
합 계			65,008,360	19,269,500	262,294,005	263,179,426

15. 기타금융부채

당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
유동항목:
미지급금	444,368,533	437,902,529
미지급비용	562,713,008	1,005,615,096
리스부채	319,220,290	474,980,200
합 계	1,326,301,831	1,918,497,825
비유동항목:
장기미지급금	107,093,253	107,093,253
장기리스부채	123,770,006	191,303,854
합 계	230,863,259	298,397,107

16. 차입금

당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	상환방법	차입처	만기일	이자율(%)	당반기말	전기말
단기차입금	원리금 균등 분할상환	Rust Ewing Financial	2024-05-15	12.208	133,826,438	-

17. 전환사채

(1) 당반기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유동		유동
	제3회 무보증사모전환사채	제4회 무보증사모전환사채	제3회 무보증사모전환사채	제4회 무보증사모전환사채
전환사채	3,350,000,000	18,950,000,000	3,350,000,000	29,260,000,000
전환권조정	(851,861,243)	(2,526,466,594)	(1,008,898,020)	(5,843,442,609)
합 계	2,498,138,757	16,423,533,406	2,341,101,980	23,416,557,391

(2) 당반기말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분	제3회 무보증사모전환사채	제4회 무보증사모전환사채
발행금액 및 액면금액(*2)	3,350,000,000원	18,950,000,000원
발행일	2020.09.25	2021.05.20
만기일	2025.09.25	2024.05.20
액면이자율	0.00%	0.00%
만기보장수익율	0.00%	0.00%
전환권 행사기간	2021.09.25 ~ 2025.08.25	2022.05.20 ~ 2024.04.20
전환시 발행주식	기명식 보통주식	기명식 보통주식
전환권 행사가격(*1)	6,779원/주	16,737원/주
전환비율	사채권면 금액의 100%	사채권면 금액의 100%
사채의 상환방법	만기일시상환	만기일시상환
조기상환청구권	사채권자는 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능	사채권자는 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능
조기상환청구권 행사기간	2022.09.25 ~ 2025.06.25	2023.05.20 ~ 2024.02.20

(*1) 주가하락시 또는 전환사채의 발행가액을 하회하여 유상증자, 주식배당, 준비금 자본전입 등을 하거나 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등에 따라 전환가격이 조정될 수 있습니다.
(*2) 제3회 무보증사모전환사채의 경우 최초 발행금액은 10,000백만원이었으나, 전기말까지 5,000백만원이 보통주로 전환되었고, 전기 중 1,650백만원은 매도청구권 행사로 상환되었습니다. 제4회 무보증사모전환사채의 경우 최초 발행금액은 30,000백만원이었으나, 전기 중 740백만원, 당반기 중 6,950백만원이 보통주로 전환되었으며, 당반기 중 조기상환청구권 행사로 3,000백만원, 매도청구권 행사로 360백만원이 상환되었습니다(주석 23 참조).

연결회사는 전환권 행사가격 조정조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신 "회제이-00094"에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 전환사채에서 파생된 파생상품자산 및 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
구 분	파생상품자산	파생상품부채	파생상품자산	파생상품부채
기초	223,166,924	5,857,350,487	7,309,498,026	6,440,164,397
전환	-	(820,063,492)	-	(140,672,878)
매입(*1)	(31,211,761)	(489,967,036)	(3,161,918,981)	(723,563,048)
부여(*2)	(39,014,701)	-	(699,494,306)	-
파생상품평가이익	-	(1,388,555,927)	-	-
파생상품평가손실	(152,940,462)	-	(1,384,868,526)	613,147,767
반기말	-	3,158,764,032	2,063,216,213	6,189,076,238
유동파생상품	-	3,158,764,032	2,063,216,213	6,189,076,238
비유동파생상품	-	-	-	-

(*1) 연결회사는 전반기 중 제3회 무보증사모전환사채의 액면가액 1,650백만원에 대하여 매도청구권을 행사하여 전환사채를 매입하였고, 당반기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 360백만원에 대하여 매도청구권을 행사하여 전환사채를 매입하였습니다.
(*2) 연결회사는 전반기 중 제3회 무보증사모전환사채의 액면가액 350백만원에 대한 매도청구권을 연결회사가 지정하는 자에게 부여하였고, 당반기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 450백만원에 대한 매도청구권을 연결회사가 지정하는 자에게 부여하였습니다.

18. 순확정급여부채

(1) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	1,204,240,366	1,129,910,086
사외적립자산	(1,024,929,473)	(1,077,287,512)
순확정급여부채	179,310,893	52,622,574

(2) 당반기와 전반기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
기초금액	1,129,910,086	991,048,956
당기근무원가	166,262,153	163,691,430
이자비용	27,374,610	12,377,917
재측정요소:
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익	-	-
- 가정과 실제의 차이에 의한 보험수리적 손익	-	-
제도에서의 지급액:
- 퇴직금의 지급	(119,306,483)	(95,287,842)
반기말 금액	1,204,240,366	1,071,830,461

(3) 당반기와 전반기 중 사외적립자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
기초금액	1,077,287,512	799,977,930
이자수익	21,300,180	4,328,913
재측정요소:
사외적립자산의 수익	-	-
기여금:
사용자	37,636,516	-
제도에서의 지급:
퇴직금의 지급	(111,294,735)	(88,820,877)
반기말 금액	1,024,929,473	715,485,966

당반기말 현재 사외적립자산은 전액 정기예금으로 구성되어 있습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 발생한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
제조원가	1,504,714	1,355,398
판매비와관리비	170,831,869	170,385,036
합 계	172,336,583	171,740,434

19. 기타유동부채

당반기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
유동항목:
예수금	132,651,483	76,397,893
선수금	-	58,294,020
합 계	132,651,483	134,691,913

20. 충당부채

당반기와 전반기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 원)
구 분	기초	추가 충당금전입	할인액 상각	반기말
비유동항목:
복구충당부채	444,284,078	-	15,104,912	459,388,990

② 전반기

(단위: 원)
구 분	기초	추가 충당금전입	할인액 상각	반기말
비유동항목:
복구충당부채	219,558,217	-	4,678,320	224,236,537

21. 리스

연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당반기말	전기말
사용권자산(*1)
부동산	418,397,306	752,432,024
차량운반구	199,589,143	235,436,575
소 계	617,986,449	987,868,599
리스부채(*2)
유동	319,220,290	474,980,200
비유동	123,770,006	191,303,854
소 계	442,990,296	666,284,054

(*1) 주석 12 참조
(*2) 재무상태표의 '기타금융부채' 항목에 포함되었습니다(주석 15 참조).

(2) 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당반기	전반기
사용권자산의 감가상각비
부동산	356,869,771	253,632,864
차량운반구	35,847,432	27,536,724
합 계	392,717,203	281,169,588
리스부채에 대한 이자비용	14,249,915	17,392,378
단기리스료	1,885,495	-
소액자산 리스료	6,505,638	4,404,315

당반기 중 리스의 총 현금유출은 266백만원(전반기: 245백만원)입니다.

22. 우발채무와 약정사항

22.1 계류중인 소송사건

보고기간종료일 현재 연결회사가 피고(공동피소 포함)로 계류 중인 소송사건은 2건입니다. 한 건의 소송가액은 총 429백만원이고, 2023년 5월 3일 1심에서 원고의 청구가 모두 기각되었습니다. 다른 한 건에 대한 금액은 추정할 수 없으나, 원고는 $50,000를 초과하는 피해보상 및 소송에 소요된 비용을 요구하고 있습니다. 해당 소송에 대한 비용이 $25,000에서 $1,000,000 사이일 경우 연결회사가 전기에 취득한 종속기업인 ExperTox, Inc.의 구주주가 배상합니다. 상기 소송의 최종 결과 및 그 영향은 보고기간종료일 현재 예측할 수 없습니다.

22.2 주요 약정사항

(1) 당반기말 및 전기말 현재 연결회사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 없습니다.

(2) 연결회사는 2020년 중 서울대학교병원으로부터 암의 골전이 진단용 조성물질 및 키트에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 또한 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 매출액의 1%를 경상기술료로 지급하는 약정을 체결하였습니다.

23. 자본금 및 주식발행초과금

(1) 당반기말 현재 지배기업의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 지배기업가 발행한 보통주식수는 18,283,830주입니다.

(2) 당반기와 전기 중 발행주식수 및 납입자본의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구 분	발행보통주식수	자본금	주식발행초과금
2021.12.31	5,894,060	2,947,030,000	39,700,273,939
전환사채 전환	39,248	19,624,000	1,395,081,340
주식매입선택권 행사	135,958	67,979,000	1,723,118,400
무상증자	11,799,322	5,899,661,000	(5,930,190,370)
2022.12.31	17,868,588	8,934,294,000	36,888,283,309
전환사채 전환	415,242	207,621,000	8,642,131,022
2023.06.30	18,283,830	9,141,915,000	45,530,414,331

24. 결손금

(1) 당반기말과 전기말 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
미처리결손금	(58,089,565,426)	(52,302,403,358)

25. 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액

(1) 당반기말과 전기말 현재 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
순확정급여부채의 재측정요소	(51,392,454)	(51,392,454)
해외사업환산차이	(71,944,992)	(378,297,003)
기타자본잉여금	3,734,000,000	3,734,000,000
주식선택권	5,388,978,843	4,403,320,909
전환권대가	7,098,834,791	10,136,464,490
전환권매입손실	(1,812,027,183)	(2,474,052,824)
자기주식(*)	(3,234,000,000)	(3,234,000,000)
합 계	11,052,449,005	12,136,043,118

(*) 연결회사는 전기 이전 주주로부터 자기주식 60,000주를 무상수증 받았습니다. 증여받은 주식 40,000주에 상응하는 금액은 임직원의 복리후생을 목적으로, 20,000주에상응하는 금액은 연구과제에 사용하기로 하였습니다.

(2) 주식선택권

① 지배기업은 주주총회 결의에 의거해서 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ	주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
ㆍ	부여방법: 보통주 신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상
ㆍ	가득조건 및 행사 가능 시점:
	-	3-1차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
	-	4차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
	-	5차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
		5-1차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
	-	6차: 부여일 이후 3년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사

② 지배기업은 당반기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분	3-1차	4차
권리부여일	2020년 9월 14일	2021년 03월 23일
미행사 기말 수량	50,000주	89,384주
행사가격(*1)	7,540원	19,210원
가득조건- 근무기간(가득가능수량)	2020년 9월 14일~2022년 9월 13일 (100%)	2021년 3월 23일~2023년 3월 22일 (100%)
행사가능기간(행사가능수량)	2022년 9월 14일~2027년 9월 14일 (100%)	2023년 3월 23일~2028년 3월 22일 (100%)
평가모형	CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)	CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)
무위험수익률	1.18%	1.14%
적용변동성(*2)	74.70%	72.50%
부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3)	5,628원	10,359원

구 분	5차	5-1차
권리부여일	2022년 03월 24일	2022년 08월 05일
미행사 기말 수량	402,169주	223,478주
행사가격(*1)	18,840원	19,400원
가득조건- 근무기간(가득가능수량)	2022년 3월 24일~2024년 3월 23일 (100%)	2022년 8월 5일~2024년 8월 4일 (100%)
행사가능기간(행사가능수량)	2024년 3월 24일~2029년 3월 23일 (100%)	2024년 8월 5일~2029년 8월 4일 (100%)
평가모형	CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)	CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)
무위험수익률	2.64%	3.14%
적용변동성(*2)	64.01%	60.87%
부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3)	9,737원	10,820원

구 분	6차
권리부여일	2023년 03월 27일
미행사 기말 수량	85,000주
행사가격(*1)	16,160원
가득조건- 근무기간(가득가능수량)	2023년 3월 27일~2026년 3월 26일 (100%)
행사가능기간(행사가능수량)	2026년 3월 27일~2031년 3월 26일 (100%)
평가모형	CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)
무위험수익률	3.18%
적용변동성(*2)	56.84%
부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3)	8,567원

(*1) 선택권의 부여 이후에 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 액면분할 또는 주식병합 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에 행사가격이 조정될 수 있습니다.
(*2) 지배기업의 역사적 변동성을 사용하였습니다.
(*3) 4차, 5차, 5-1차는 계약서 조건변경에 따라 위의 공정가치 이외의 증분가치 19,078,295원이 평가되었고, 당반기 5,885,748원이 인식되었습니다.

26. 주당순손실

(1) 당반기와 전반기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
지배주주 보통주반기순손익	(1,856,713,797)	(5,787,162,068)	(6,111,730,822)	(8,270,645,409)
가중평균유통보통주식수(*)	17,874,998주	17,842,010주	17,623,388주	17,588,102주
기본주당순손실	(104)	(324)	(347)	(470)

(*) 전반기 유통주식수에는 2022년 하반기 발생한 무상증자로 인한 발행주식수 증가효과가 반영되어 있습니다.

(2) 가중평균주식수 산정내역

(단위: 주)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
기초 발행보통주식수	17,808,588	17,808,588	17,502,180	17,502,180
주식선택권의 행사	-	-	69,230	34,806
전환권행사	66,410	33,422	51,978	51,116
가중평균유통보통주식수	17,874,998	17,842,010	17,623,388	17,588,102

(3) 희석주당순손익

희석주당순손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당반기와 전반기는 희석화 효과가 발생하지 않아 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다. 한편 연결회사는 당반기말과 전반기말 현재 전환권(주석 17참조)과 잠재적 보통주인 주식선택권 850,031주(전반기말: 294,000주)를 부여하고 있습니다.

27. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채

27.1 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 연결회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
고객과의 계약에서 생기는 수익	908,679,928	1,616,888,095	99,985,977	194,106,805

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

연결회사는 다음의 주요 제품라인과 지역에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

① 당반기

(단위: 원)
구 분	바이오		시스템	기타		합계
구 분	국내	해외	국내	국내	해외	합계
수익인식 시점
한 시점에 인식	167,905,130	1,168,040,465	245,500,000	2,750,000	32,692,500	1,616,888,095
합 계	167,905,130	1,168,040,465	245,500,000	2,750,000	32,692,500	1,616,888,095

② 전반기

(단위: 원)
구 분	바이오		기타	합계
구 분	국내	해외	국내	합계
수익인식 시점
한 시점에 인식	8,400,000	15,240,797	825,000	24,465,797
기간에 걸쳐 인식	169,641,008	-	-	169,641,008
합 계	178,041,008	15,240,797	825,000	194,106,805

27.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채

(1) 당반기말 및 전기말 현재 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
계약자산	95,000,000	43,800,000

(2) 연결회사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
계약부채	87,980,000	72,450,000

(3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익

당반기 및 전반기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익	34,050,000	17,544,407

28. 판매비와관리비

당반기와 전반기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
급여	808,401,784	1,624,038,126	714,699,315	1,406,534,566
퇴직급여	67,589,477	134,865,197	55,075,025	112,381,378
복리후생비	142,648,055	226,033,140	83,153,771	146,806,433
감가상각비	254,704,024	537,224,703	176,173,260	353,013,905
무형자산상각비	61,624,538	124,895,079	11,915,592	21,929,587
여비교통비	134,631,249	239,561,337	79,539,510	99,542,297
세금과공과금	40,774,416	78,168,090	23,107,393	49,483,767
소모품비	9,566,943	18,942,903	6,437,184	13,383,280
지급임차료	6,908,541	11,959,523	1,770,000	3,540,000
지급수수료	400,168,609	835,842,550	252,185,327	692,866,368
경상연구개발비	839,721,204	1,487,495,395	899,964,010	838,049,110
주식보상비용	(170,333,662)	615,361,848	692,751,714	724,010,888
기타	207,787,685	354,670,332	82,628,220	151,770,901
합 계	2,804,192,863	6,289,058,223	3,079,400,321	4,613,312,480

29. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
상품의 변동	(370,900)	(39,340,900)	-	-
재공품의 변동	80,779,030	72,588,984	(2,645,502)	(2,645,502)
재료매입액	242,324,674	509,599,792	64,608,280	166,484,958
급여	1,303,038,483	2,582,236,186	996,077,065	1,935,116,961
퇴직급여	86,479,994	172,336,583	85,950,663	171,740,434
복리후생비	164,255,877	263,548,490	105,382,041	187,160,167
감가상각비	399,041,572	812,701,614	293,187,175	580,931,376
무형자산상각비	70,114,211	141,887,886	19,793,914	36,088,054
여비교통비	134,631,249	239,561,337	79,539,510	99,542,297
세금과공과금	41,064,706	78,800,919	42,715,701	50,001,797
소모품비	86,924,632	109,753,696	10,859,096	37,429,966
지급임차료	6,908,541	11,959,523	1,770,000	3,540,000
지급수수료	438,430,438	896,354,767	252,185,327	692,866,368
주식보상비용	32,212,873	985,657,934	998,689,272	345,671,548
기타	329,164,325	591,055,527	217,014,626	445,583,927
합 계	3,414,999,705	7,428,702,338	3,165,127,168	4,749,512,351

30. 기타수익 및 기타비용

당반기와 전반기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
기타수익:
잡이익	534,786	1,745,230	43,855	69,026
합 계	534,786	1,745,230	43,855	69,026
기타비용:
유형자산처분손실	-	-	3,000	3,000
잡손실	1	7,937	146,707	148,138
합 계	1	7,937	149,707	151,138

31. 금융수익 및 금융비용

당반기와 전반기의 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
금융수익:
이자수익	71,809,403	173,331,254	127,883,297	203,828,250
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익	87,708,065	258,357,464	(32,335,373)	45,342,570
당기손익_공정가치측정 금융자산 처분이익	-	-	-	39,592,382
외환차익	268,560	1,180,241	475,632,944	492,063,989
외화환산이익	50,929,358	190,701,710	(59,875,407)	814,651
파생상품평가이익	1,388,555,927	1,388,555,927	-	-
사채상환이익	281,595,719	281,595,719	190,520,704	190,520,704
금융보증수익	-	-	1,804,912	3,589,990
합 계	1,880,867,032	2,293,722,315	703,631,077	975,752,536
금융비용:
이자비용	1,005,320,703	2,040,542,067	983,574,493	1,922,345,924
외환차손	120,580	990,812	15,954,583	15,954,583
외화환산손실	2,735,613	5,655,613	52,375,316	54,399,316
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실	43,493,562	43,493,562	-	-
파생상품평가손실	152,940,462	152,940,462	1,998,016,293	1,998,016,293
파생상품거래손실	39,014,701	39,014,701	699,494,306	699,494,306
사채상환손실	946,303	946,303	-	-
합 계	1,244,571,924	2,283,583,520	3,749,414,991	4,690,210,422

32. 법인세비용

연결회사의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

33. 영업활동 현금흐름

(1) 당반기와 전반기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 반기순손실 및 조정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
반기순손실	(5,787,162,068)	(8,269,945,544)
조정:
주식보상비용	985,657,934	345,671,548
이자비용	2,040,542,067	1,922,345,924
퇴직급여	172,336,583	171,740,434
감가상각비	812,701,614	580,931,376
무형자산상각비	141,887,886	36,088,054
대손상각비	23,470,151	-
파생상품평가손실	152,940,462	1,998,016,293
파생상품거래손실	39,014,701	699,494,306
유형자산처분손실	-	3,000
외화환산손실	5,655,613	54,399,316
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실	43,493,562	-
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	(258,357,464)	(45,342,570)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익	-	(39,592,382)
외화환산이익	(190,701,710)	(814,651)
이자수익	(173,331,254)	(203,828,250)
파생상품평가이익	(1,388,555,927)	-
사채상환손실	946,303	-
사채상환이익	(281,595,719)	(190,520,704)
법인세수익	(12,776,087)	-
금융보증수익	-	(3,589,990)
합 계	(3,673,833,353)	(2,944,943,840)

(2) 당반기와 전반기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 순운전자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
매출채권 감소(증가)	(228,563)	58,625,034
계약자산의 증가	(51,200,000)	(78,741,136)
미수금의 감소	96,947,335	31,089,172
선급금의 감소(증가)	35,407,340	(40,605,458)
선급비용의 증가	(62,697,551)	(14,480,336)
상품의 증가	(39,340,900)	-
재공품의 감소(증가)	72,588,984	(2,645,502)
매입채무의 증가(감소)	25,871,430	(55,825,000)
미지급금의 증가(감소)	(18,624,304)	68,798,929
예수금의 증가(감소)	(2,040,430)	27,580,208
계약부채의 증가	15,530,000	45,755,593
미지급비용의 증가(감소)	(457,630,233)	152,496,474
확정급여채무의 감소	-	(95,287,842)
사외적립자산의 감소(증가)	(37,636,516)	88,820,877
합 계	(423,053,408)	185,581,013

(3) 당반기와 전반기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
리스계약에 따른 사용권자산과 리스부채의 인식	22,835,053	22,082,509
리스부채의 유동성 대체	67,533,848	205,890,431
유형자산 취득 미지급금 증가	5,760,000	352,825,000
전환사채의 보통주 전환	8,853,018,652	522,862,750
주식선택권 행사	-	133,240,000
건설중인자산(유형자산)의 본계정 대체	13,736,822	488,376,685
건설중인자산(무형자산)의 본계정 대체	36,775,149	20,347,383
보증금의 유동성 대체	292,761,942	-

34. 특수관계자 거래

(1) 당반기말과 전기말 현재 연결회사는 제3회 무보증사모전환사채 3,350백만원(전기말: 3,350백만원)에 대하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.

(2) 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 이사(등기 및 미등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당반기와 전반기의 연결회사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
단기급여	793,306,502	763,597,652
퇴직급여	57,904,274	50,077,135
주식기준보상	785,968,328	526,506,789

35. 영업부문 정보

(1) 연결회사는 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조가 주사업목적인 영업부문과 포괄적인 독성 검사 및 분자진단 검사가 주 목적인 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 연결회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 부문별 손익은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 원)
구 분	Liquid Biopsy 응용사업	독성 및 분자진단 검사
매출액	448,847,630	1,168,040,465
감가상각비	735,678,666	77,022,948
무형자산상각비	141,887,886	-
영업손익	(5,296,079,100)	(515,735,143)

② 전반기

(단위: 원)
구 분	Liquid Biopsy 응용사업
매출액	194,106,805
감가상각비	580,931,376
무형자산상각비	36,088,054
영업손익	(4,555,405,546)

(3) 당반기와 전반기의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
A사	-	114,868,514

(4) 당반기와 전반기의 지역별 매출현황 및 비유동자산은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	외부 고객으로부터의 수익(*1)		비유동자산(*2)
구 분	당반기	전반기	당반기말	전기말
국 내	416,155,130	178,041,008	3,451,222,246	4,183,377,607
미 국	1,168,040,465	16,065,797	12,525,229,259	10,060,706,489
아시아	32,692,500	-	-	-
합 계	1,616,888,095	194,106,805	15,976,451,505	14,244,084,096

(*1) 매출액이 귀속되는 지역은 도착지의 소재지에 따라 구분하였습니다.
(*2) 금융상품을 포함하지 않은 금액입니다.

36. 사업결합

(1) 연결회사는 사업결합을 통하여 사업 시너지 효과를 극대화하고, 신규 시장 진출을 위하여 전기 중 사업결합을 실행하였으며, 현황은 다음과 같습니다.

기업명	주요 영업활동	취득일	취득한 지분율
ExperTox, Inc.	연구개발업	2022-12-16	100%

(2) 취득일 현재 식별가능한 취득자산과 인수부채의 공정가치와 관련 영업권은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	금 액
이전대가	10,045,057,703

식별가능한 자산과 부채로 인식된 금액
[자산]
현금및현금성자산	300,337,569
매출채권및기타채권	287,542,194
기타자산	91,877,062
유형자산	568,007,553
소 계	1,247,764,378
[부채]
매입채무및기타채무	150,746,371
총 식별가능한 순자산	1,097,018,007
영업권	5,863,513,653
기술가치	3,941,886,318
이연법인세부채	(857,360,275)

4. 재무제표

재무상태표

제 14 기 반기말 2023.06.30 현재

제 13 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 14 기 반기말	제 13 기말
자산
유동자산	9,097,712,390	16,253,557,000
현금및현금성자산	5,805,763,863	13,209,567,627
매출채권 및 기타유동채권	303,105,000	240,504,764
유동계약자산	95,000,000	43,800,000
유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산	2,193,902,692	1,993,269,020
당기법인세자산	25,790,830	83,772,320
유동파생상품자산		223,166,924
재고자산	98,220,900	131,468,984
기타유동금융자산	496,348,603	218,927,982
기타유동자산	79,580,502	109,079,379
비유동자산	23,886,332,522	24,192,301,205
종속기업에 대한 투자자산	9,746,957,326	9,694,637,436
비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산	7,345,204,178	7,330,973,948
기타비유동금융자산	3,342,948,772	3,120,764,185
기타비유동자산	3,013,778	8,432,886
유형자산	1,973,370,876	2,559,725,399
무형자산	1,474,837,592	1,477,767,351
자산총계	32,984,044,912	40,445,858,205
부채
유동부채	23,625,610,736	33,596,691,249
매입채무 및 기타유동채무	56,804,000	117,259,000
유동계약부채	87,980,000	72,450,000
유동성전환사채	18,921,672,163	25,757,659,371
유동파생상품부채	3,158,764,032	5,857,350,487
기타유동금융부채	1,267,739,058	1,657,280,478
기타유동부채	132,651,483	134,691,913
비유동부채	869,563,142	795,303,759
기타비유동금융부채	230,863,259	298,397,107
퇴직급여부채	179,310,893	52,622,574
비유동충당부채	459,388,990	444,284,078
부채총계	24,495,173,878	34,391,995,008
자본
자본금	9,141,915,000	8,934,294,000
자본잉여금	45,530,414,331	36,888,283,309
이익잉여금(결손금)	(57,307,852,294)	(52,283,054,233)
기타자본구성요소	11,124,393,997	12,514,340,121
자본총계	8,488,871,034	6,053,863,197
자본과부채총계	32,984,044,912	40,445,858,205

포괄손익계산서

제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 13 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 반기		제 13 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	304,899,202	448,847,630	99,286,112	193,406,940
매출원가	276,360,362	382,083,411	85,726,847	136,199,871
매출총이익	28,538,840	66,764,219	13,559,265	57,207,069
판매비와관리비	2,290,544,825	5,233,888,821	3,079,400,321	4,613,312,480
영업이익(손실)	(2,262,005,985)	(5,167,124,602)	(3,065,841,056)	(4,556,105,411)
기타이익	534,786	1,530,575	43,855	69,026
기타손실	1	7,937	149,707	151,138
금융수익	1,944,605,273	2,423,694,218	703,631,077	975,752,536
금융원가	1,243,878,719	2,282,890,315	3,749,414,991	4,690,210,422
법인세비용차감전순이익(손실)	(1,560,744,646)	(5,024,798,061)	(6,111,730,822)	(8,270,645,409)
당기순이익(손실)	(1,560,744,646)	(5,024,798,061)	(6,111,730,822)	(8,270,645,409)
총포괄손익	(1,560,744,646)	(5,024,798,061)	(6,111,730,822)	(8,270,645,409)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(87)	(282)	(347)	(470)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(97)	(282)	(347)	(470)

자본변동표

제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 13 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
2022.01.01 (기초자본)	2,947,030,000	39,700,273,939	13,892,862,893	(33,531,177,349)	23,008,989,483
당기순이익(손실)				(8,270,645,409)	(8,270,645,409)
주식선택권			345,671,548		345,671,548
주식매입선택권 행사	20,000,000	508,560,000	(133,240,000)		395,320,000
복합금융상품 전환	8,663,000	514,199,750	(167,304,476)		355,558,274
복합금융상품 상환
복합금융상품 매입			(3,230,083,557)		(3,230,083,557)
2022.06.30 (기말자본)	2,975,693,000	40,723,033,689	10,707,906,408	(41,801,822,758)	12,604,810,339
2023.01.01 (기초자본)	8,934,294,000	36,888,283,309	12,514,340,121	(52,283,054,233)	6,053,863,197
당기순이익(손실)				(5,024,798,061)	(5,024,798,061)
주식선택권			985,657,934		985,657,934
주식매입선택권 행사
복합금융상품 전환	207,621,000	8,642,131,022	(2,047,674,725)		6,802,077,297
복합금융상품 상환			(289,481,572)		(289,481,572)
복합금융상품 매입			(38,447,761)		(38,447,761)
2023.06.30 (기말자본)	9,141,915,000	45,530,414,331	11,124,393,997	(57,307,852,294)	8,488,871,034

현금흐름표

제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

제 13 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 14 기 반기	제 13 기 반기
영업활동현금흐름	(3,322,336,022)	(2,537,609,058)
영업에서 창출된 현금흐름	(3,541,636,227)	(2,759,619,408)
이자수취(영업)	161,318,715	193,896,357
법인세납부(환급)	57,981,490	28,113,993
투자활동현금흐름	(529,125,742)	2,872,429,329
단기금융상품의 처분		5,000,000,000
장기대여금의 증가	(395,850,000)
당기손익인식금융자산의 취득		(12,000,000,000)
당기손익인식금융자산의 처분		10,039,592,382
유형자산의 취득	(92,420,138)	(68,271,678)
무형자산의 취득	(40,855,604)	(41,395,490)
종속기업과 기타 사업의 지배력 획득에 따른 현금흐름		(6,495,885)
임차보증금의 증가		(51,000,000)
재무활동현금흐름	(3,627,746,690)	(1,819,959,013)
정부보조금의 수취		838,187
금융리스부채의 지급	(257,244,060)	(240,534,400)
주식선택권행사로 인한 현금유입		98,830,000
신주발행비 지급	(3,266,630)
전환사채 콜옵션행사	(367,236,000)	(1,679,092,800)
전환사채의 상환	(3,000,000,000)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	(7,479,208,454)	(1,485,138,742)
기초현금및현금성자산	13,209,567,627	30,287,910,650
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	75,404,690	(45,742,699)
기말현금및현금성자산	5,805,763,863	28,757,029,209

5. 재무제표 주석

제14(당) 기 반기 2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지

제13(전) 기 반기 2022년 1월 1일부터 2022년 6월 30일까지

주식회사 싸이토젠

1. 회사의 개요

주식회사 싸이토젠(이하 "당사")은 2010년 3월 설립되어 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2018년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사의 본사는 서울시 송파구에 위치하고 있습니다.

당반기말 현재의 자본금은 9,142백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
전병희 (대표이사)	3,678,249	20.12
어센트바이오펀드	3,662,748	20.03
김진욱	1,517,400	8.30
기타	9,425,433	51.55
합 계	18,283,830	100.00

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성 기준

당사의 2023년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기재무제표는 보고기간말인 2023년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2.2 회계정책

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융위험관리

(1) 자본위험관리

당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
부채(A)	24,495,173,878	34,391,995,008
자본(B)	8,488,871,034	6,053,863,197
부채비율(A/B)	288.56%	568.10%

(2) 금융위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2022년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.

당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

5. 공정가치

해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 당사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당반기의 정보를 제공합니다. 당반기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 공정가치 서열체계

당사는 공정가치를 산정하는 데 사용한 투입변수의 신뢰성에 대한 정보를 제공하기 위하여 금융상품을 기준서에서 정한 세 수준으로 분류합니다. 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계에 따른 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)
구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	-	9,539,106,870	9,539,106,870
파생상품부채	-	-	3,158,764,032	3,158,764,032

② 전기말

(단위: 원)
구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	-	9,324,242,968	9,324,242,968
파생상품자산	-	-	223,166,924	223,166,924
파생상품부채	-	-	5,857,350,487	5,857,350,487

당반기 및 전반기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계 내역 또한 존재하지 않습니다.

(2) 가치평가기법 및 투입변수

당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치, 비반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 원)
당반기말	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	수준3 투입변수 범위
당기손익-공정가치 금융자산
신탁자산	2,193,902,692	3	자산접근법	-	-
복합금융상품	2,999,985,300	3	(*)	-	-
복합금융상품	1,075,832,016	3	이항모형	무위험수익률(%)	3.68
복합금융상품	1,075,832,016	3	이항모형	변동성(%)	33.19
복합금융상품	3,269,386,862	3	이항모형	무위험수익률(%)	3.58~3.66
복합금융상품	3,269,386,862	3	이항모형	변동성(%)	51.1
파생상품부채
파생상품부채	3,158,764,032	3	현재가치법	할인율(%)	16,94~20.26

(*) 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 최근의 정보가 불충분하여 원가를 공정가치의 최선의 추정치로 판단하였습니다.

(단위: 원)
전기말	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	수준3 투입변수 범위
당기손익-공정가치 금융자산
신탁자산	1,993,269,020	3	자산접근법	-	-
복합금융상품	2,999,985,300	3	(*)	-	-
복합금융상품	1,018,108,224	3	이항모형	무위험수익률(%)	3.78
복합금융상품	1,018,108,224	3	이항모형	변동성(%)	37.76
복합금융상품	3,312,880,424	3	이항모형	무위험수익률(%)	3.76
복합금융상품	3,312,880,424	3	이항모형	변동성(%)	63.6
파생상품자산
파생상품자산	223,166,924	3	이항모형	무위험수익률(%)	3.75
파생상품자산	223,166,924	3	이항모형	변동성(%)	22.41
파생상품부채
파생상품부채	5,857,350,487	3	현재가치법	할인율(%)	18.47~21.51

(*) 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 최근의 정보가 불충분하여 원가를 공정가치의 최선의 추정치로 판단하였습니다.

6. 현금및현금성자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
현 금	1,000,000	-
보통예금	5,804,763,863	13,209,567,627
합 계	5,805,763,863	13,209,567,627

7. 매출채권

(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말			전기말
구 분	총액	대손충당금	순액	총액	대손충당금	순액
매출채권
상각후원가측정 금융자산	310,897,857	(7,792,857)	303,105,000	248,297,621	(7,792,857)	240,504,764

(2) 당반기과 전반기 중 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
기초금액	7,792,857	7,792,857
설정	-	-
제각	-	-
반기말금액	7,792,857	7,792,857

8. 재고자산

당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말			전기말
구 분	취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
상품	98,220,900	-	98,220,900	58,880,000	-	58,880,000
재공품	-	-	-	72,588,984	-	72,588,984
합 계	98,220,900	-	98,220,900	131,468,984	-	131,468,984

9. 종속기업투자주식

(1) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
기업명	주요 영업활동	법인설립 및 영업소재지	당반기말		전기말
기업명	주요 영업활동	법인설립 및 영업소재지	지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
Cytogen Health Inc.	의학 및 약학 연구개발업	미국	100	9,746,957,326	100	9,694,637,436

(2) 당반기와 전반기 중 종속기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
당반기	기초	취득	처분	기타변동	반기말
Cytogen Health Inc.	9,694,637,436	-	-	52,319,890	9,746,957,326

(단위: 원)
전반기	기초	취득	처분	기타변동	반기말
Cytogen Health Inc.	-	6,495,885	-	-	6,495,885

(3) 당분기말 현재 당사가 투자하고 있는 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다

(단위: 원)
구분	자산총액	부채총액	매출액	반기순손익	총포괄손익
CytoGen Health Inc.	13,444,887,432	4,972,355,333	1,168,040,465	(710,322,613)	(403,063,931)

상기 재무정보는 연결 기준의 재무정보입니다.

10. 기타금융자산

당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
유동항목:
미수금	64,437,844	160,493,929
미수수익	90,185,820	8,801,399
기타보증금	341,724,939	49,632,654
합 계	496,348,603	218,927,982
비유동항목:
장기임차보증금	-	286,697,046
보증금	81,311,875	79,969,246
장기대여금	3,261,636,897	2,754,097,893
합 계	3,342,948,772	3,120,764,185

11. 기타자산

당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
유동항목:
선급비용	68,416,502	88,407,439
선급금	11,164,000	20,671,940
합 계	79,580,502	109,079,379
비유동항목:
장기선급비용	3,013,778	8,432,886
합 계	3,013,778	8,432,886

12. 당기손익-공정가치측정 금융자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
유동항목:
신탁자산	2,193,902,692	1,993,269,020
비유동항목:
복합금융상품	7,345,204,178	7,330,973,948
합 계	9,539,106,870	9,324,242,968

(2) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)
자산	구분	세부내역	취득원가	평가금액	장부금액	평가손익
유동	신탁자산	이베스트투자증권 티앤씨 IPO펀드 제2차	2,000,000,000	2,193,902,692	2,193,902,692	200,633,672
비유동	복합금융상품	웰마커바이오(주) 상환전환우선주	2,999,974,486	3,269,386,862	3,269,386,862	(43,493,562)
	복합금융상품	(주)지아이바이옴 전환우선주	999,996,900	1,075,832,016	1,075,832,016	57,723,792
	복합금융상품	티에스디라이프사이언스 상환전환우선주	2,999,985,300	2,999,985,300	2,999,985,300	-
합계			8,999,956,686	9,539,106,870	9,539,106,870	214,863,902

② 전기말

(단위: 원)
자산	구분	세부내역	취득원가	평가금액	장부금액	평가손익
유동	신탁자산	이베스트투자증권 티앤씨 IPO펀드 제2차	2,000,000,000	1,993,269,020	1,993,269,020	(6,730,980)
비유동	복합금융상품	웰마커바이오(주) 상환전환우선주	2,999,974,486	3,312,880,424	3,312,880,424	(8,244,334)
	복합금융상품	(주)지아이바이옴 전환우선주	999,996,900	1,018,108,224	1,018,108,224	18,111,324
	복합금융상품	티에스디라이프사이언스 상환전환우선주	2,999,985,300	2,999,985,300	2,999,985,300	-
합계			8,999,956,686	9,324,242,968	9,324,242,968	3,136,010

13. 유형자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)
구 분	연구장비	비품	시설장치	건설중인자산	차량운반구	사용권자산(*)	합계
취득원가	4,346,930,027	415,148,524	827,915,272	128,933,734	33,354,534	2,688,456,975	8,440,739,066
감가상각누계액	(3,069,215,592)	(276,203,170)	(784,351,318)	-	(25,571,809)	(2,070,470,526)	(6,225,812,415)
정부보조금	(241,555,775)	-	-	-	-	-	(241,555,775)
장부금액	1,036,158,660	138,945,354	43,563,954	128,933,734	7,782,725	617,986,449	1,973,370,876

(*) 주석 21 참조

② 전기말

(단위: 원)
구 분	연구장비	비품	시설장치	건설중인자산	차량운반구	사용권자산(*)	합계
취득원가	4,220,904,027	410,875,797	813,642,545	175,325,050	33,354,534	2,665,621,922	8,319,723,875
감가상각누계액	(2,790,904,260)	(243,749,284)	(747,284,815)	-	(22,236,356)	(1,677,753,323)	(5,481,928,038)
정부보조금	(167,807,260)	-	-	(110,263,178)	-	-	(278,070,438)
장부금액	1,262,192,507	167,126,513	66,357,730	65,061,872	11,118,178	987,868,599	2,559,725,399

(*) 주석 21 참조

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산 변동은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 원)
구 분	연구장비	비품	시설장치	건설중인자산	차량운반구	사용권자산	합계
기초금액	1,262,192,507	167,126,513	66,357,730	65,061,872	11,118,178	987,868,599	2,559,725,399
취득	2,026,000	4,272,727	14,272,727	77,608,684	-	22,835,053	121,015,191
대체	13,736,822	-	-	(13,736,822)	-	-	-
감가상각비	(241,796,669)	(32,453,886)	(37,066,503)	-	(3,335,453)	(392,717,203)	(707,369,714)
반기말금액	1,036,158,660	138,945,354	43,563,954	128,933,734	7,782,725	617,986,449	1,973,370,876

② 전반기

(단위: 원)
구 분	연구장비	비품	시설장치	건설중인자산	차량운반구	사용권자산	합계
기초금액	812,181,591	226,372,071	150,155,306	507,949,856	17,789,084	1,093,974,846	2,808,422,754
취득	392,683,000	11,605,578	14,700,000	2,108,100	-	22,082,509	443,179,187
처분 등	(3,000)	-	-	-	-	-	(3,000)
대체	488,376,685	-	-	(488,376,685)	-	-	-
감가상각비	(202,471,286)	(35,320,827)	(58,634,222)	-	(3,335,453)	(281,169,588)	(580,931,376)
반기말금액	1,490,766,990	202,656,822	106,221,084	21,681,271	14,453,631	834,887,767	2,670,667,565

14. 무형자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)
구 분	특허권	상표권	소프트웨어	회원권	건설중인자산	합계
취득원가	660,519,728	8,404,120	62,470,000	1,084,770,100	201,479,994	2,017,643,942
상각누계액	(486,520,684)	(730,481)	(55,051,667)	-	-	(542,302,832)
정부보조금	(503,518)		-	-	-	(503,518)
장부금액	173,495,526	7,673,639	7,418,333	1,084,770,100	201,479,994	1,474,837,592

② 전기말

(단위: 원)
구 분	특허권	상표권	소프트웨어	회원권	건설중인자산	합계
취득원가	619,606,268	5,404,120	62,470,000	1,084,770,100	204,537,850	1,976,788,338
상각누계액	(444,037,233)	(90,069)	(53,431,667)	-	-	(497,558,969)
정부보조금	(1,462,018)	-	-	-	-	(1,462,018)
장부금액	174,107,017	5,314,051	9,038,333	1,084,770,100	204,537,850	1,477,767,351

(2) 당반기와 전반기 중 무형자산 변동은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 원)
구 분	특허권	상표권	소프트웨어	회원권	건설중인자산	합계
기초금액	174,107,017	5,314,051	9,038,333	1,084,770,100	204,537,850	1,477,767,351
취득	7,138,311	-	-	-	33,717,293	40,855,604
상각	(41,524,951)	(640,412)	(1,620,000)	-	-	(43,785,363)
대체	33,775,149	3,000,000	-	-	(36,775,149)	-
반기말금액	173,495,526	7,673,639	7,418,333	1,084,770,100	201,479,994	1,474,837,592

② 전반기

(단위: 원)
구 분	특허권	소프트웨어	회원권	건설중인자산	합계
기초금액	206,793,174	13,648,000	1,084,770,100	190,328,041	1,495,539,315
취득	7,711,392	2,000,000	-	31,684,098	41,395,490
상각	(32,915,054)	(3,173,000)	-	-	(36,088,054)
대체	20,347,383	-	-	(20,347,383)	-
반기말금액	201,936,895	12,475,000	1,084,770,100	201,664,756	1,500,846,751

(3) 당반기와 전반기의 비용으로 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
판매비와관리비	1,487,495,395	838,049,110

15. 정부보조금

당사는 산업통상자원부 등으로부터 보조금을 수령하였습니다. 수령한 정부보조금 중상환의무가 있는 금액을 장기미지급금 및 미지급금으로 계상하고 있으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
제공처	과제명	수행기간	정부보조금 수령액		장기미지급금 및 미지급금
제공처	과제명	수행기간	당반기	전반기	당반기말	전기말
산업통상자원부	ATC 과제	2017-06-01 ~ 2018-05-31	-	-	59,515,094	59,744,503
산업통상자원부	오가노이드 (3차)	2018-01-01 ~ 2018-12-31	-	-	47,250,780	47,250,780
산업통상자원부	오가노이드 (4차)	2019-01-01 ~ 2019-12-31	-	-	15,265,168	15,265,168
산업통상자원부	오가노이드 (5차)	2020-01-01 ~ 2020-09-30	-	-	3,331,849	3,331,849
산업통상자원부	CTC엑소좀과제(1차)	2020-04-01 ~ 2020-12-31	-	-	24,999,166	24,999,166
산업통상자원부	CTC엑소좀과제(2차)	2021-01-01 ~ 2021-12-31	-	19,269,500	35,168,918	35,168,918
산업통상자원부	CTC엑소좀과제(3차)	2022-01-01 ~ 2022-12-31	49,189,010	-	46,925,169	47,581,181
과학기술정보통신부	챌린지 데모데이	2017-07-01 ~ 2018-01-31	-	-	29,837,861	29,837,861
고용노동부	청년고용	-	9,600,000	-	-	-
고용노동부	출산육아 지원금	-	6,219,350	-	-	-
합 계			65,008,360	19,269,500	262,294,005	263,179,426

16. 기타금융부채

당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
유동항목:
미지급금	444,327,088	416,623,497
미지급비용	504,191,680	765,676,781
리스부채	319,220,290	474,980,200
합 계	1,267,739,058	1,657,280,478
비유동항목:
장기미지급금	107,093,253	107,093,253
장기리스부채	123,770,006	191,303,854
합 계	230,863,259	298,397,107

17. 전환사채

(1) 당반기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유동		유동
	제3회 무보증사모전환사채	제4회 무보증사모전환사채	제3회 무보증사모전환사채	제4회 무보증사모전환사채
전환사채	3,350,000,000	18,950,000,000	3,350,000,000	29,260,000,000
전환권조정	(851,861,243)	(2,526,466,594)	(1,008,898,020)	(5,843,442,609)
합 계	2,498,138,757	16,423,533,406	2,341,101,980	23,416,557,391

(2) 당반기말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분	제3회 무보증사모전환사채	제4회 무보증사모전환사채
발행금액 및 액면금액(*2)	3,350,000,000원	18,950,000,000원
발행일	2020.09.25	2021.05.20
만기일	2025.09.25	2024.05.20
액면이자율	0.00%	0.00%
만기보장수익율	0.00%	0.00%
전환권 행사기간	2021.09.25 ~ 2025.08.25	2022.05.20 ~ 2024.04.20
전환시 발행주식	기명식 보통주식	기명식 보통주식
전환권 행사가격(*1)	6,779원/주	16,737원/주
전환비율	사채권면 금액의 100%	사채권면 금액의 100%
사채의 상환방법	만기일시상환	만기일시상환
조기상환청구권	사채권자는 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능	사채권자는 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능
조기상환청구권 행사기간	2022.09.25 ~ 2025.06.25	2023.05.20 ~ 2024.02.20

(*1) 주가하락시 또는 전환사채의 발행가액을 하회하여 유상증자, 주식배당, 준비금 자본전입 등을 하거나 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등에 따라 전환가격이 조정될 수 있습니다.
(*2) 제3회 무보증사모전환사채의 경우 최초 발행금액은 10,000백만원이었으나, 전기말까지 5,000백만원이 보통주로 전환되었고, 전기 중 1,650백만원은 매도청구권 행사로 상환되었습니다. 제4회 무보증사모전환사채의 경우 최초 발행금액은 30,000백만원이었으나, 전기 중 740백만원, 당반기 중 6,950백만원이 보통주로 전환되었으며, 당반기 중 조기상환청구권 행사로 3,000백만원, 매도청구권 행사로 360백만원이 상환되었습니다(주석 23 참조).

당사는 전환권 행사가격 조정조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신 "회제이-00094"에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 전환사채에서 파생된 파생상품자산 및 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
구 분	파생상품자산	파생상품부채	파생상품자산	파생상품부채
기초	223,166,924	5,857,350,487	7,309,498,026	6,440,164,397
전환	-	(820,063,492)	-	(140,672,878)
매입(*1)	(31,211,761)	(489,967,036)	(3,161,918,981)	(723,563,048)
부여(*2)	(39,014,701)	-	(699,494,306)	-
파생상품평가이익	-	(1,388,555,927)	-	-
파생상품평가손실	(152,940,462)	-	(1,384,868,526)	613,147,767
반기말	-	3,158,764,032	2,063,216,213	6,189,076,238
유동파생상품	-	3,158,764,032	2,063,216,213	6,189,076,238
비유동파생상품	-	-	-	-

(*1) 당사는 전반기 중 제3회 무보증사모전환사채의 액면가액 1,650백만원에 대하여 매도청구권을 행사하여 전환사채를 매입하였고, 당반기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 360백만원에 대하여 매도청구권을 행사하여 전환사채를 매입하였습니다.
(*2) 당사는 전반기 중 제3회 무보증사모전환사채의 액면가액 350백만원에 대한 매도청구권을 당사가 지정하는 자에게 부여하였고, 당반기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 450백만원에 대한 매도청구권을 당사가 지정하는 자에게 부여하였습니다.

18. 순확정급여부채

(1) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	1,204,240,366	1,129,910,086
사외적립자산	(1,024,929,473)	(1,077,287,512)
순확정급여부채	179,310,893	52,622,574

(2) 당반기와 전반기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
기초금액	1,129,910,086	991,048,956
당기근무원가	166,262,153	163,691,430
이자비용	27,374,610	12,377,917
재측정요소:
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익	-	-
- 가정과 실제의 차이에 의한 보험수리적 손익	-	-
제도에서의 지급액:
- 퇴직금의 지급	(119,306,483)	(95,287,842)
반기말 금액	1,204,240,366	1,071,830,461

(3) 당반기와 전반기 중 사외적립자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
기초금액	1,077,287,512	799,977,930
이자수익	21,300,180	4,328,913
재측정요소:
사외적립자산의 수익	-	-
기여금:
사용자	37,636,516	-
제도에서의 지급:
퇴직금의 지급	(111,294,735)	(88,820,877)
반기말 금액	1,024,929,473	715,485,966

당반기말 현재 사외적립자산은 전액 정기예금으로 구성되어 있습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 발생한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
제조원가	1,504,714	1,355,398
판매비와관리비	170,831,869	170,385,036
합 계	172,336,583	171,740,434

19. 기타유동부채

당반기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
유동항목:
예수금	132,651,483	76,397,893
선수금	-	58,294,020
합 계	132,651,483	134,691,913

20. 충당부채

당반기와 전반기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 원)
구 분	기초	추가 충당금전입	할인액 상각	반기말
비유동항목:
복구충당부채	444,284,078	-	15,104,912	459,388,990

② 전반기

(단위: 원)
구 분	기초	추가 충당금전입	할인액 상각	반기말
비유동항목:
복구충당부채	219,558,217	-	4,678,320	224,236,537

21. 리스

당사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
사용권자산(*1)
부동산	418,397,306	752,432,024
차량운반구	199,589,143	235,436,575
합 계	617,986,449	987,868,599
리스부채(*2)
유동	319,220,290	474,980,200
비유동	123,770,006	191,303,854
합 계	442,990,296	666,284,054

(*1) 주석 13 참조
(*2) 재무상태표의 '기타금융부채' 항목에 포함되었습니다(주석 16 참조).

(2) 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
사용권자산의 감가상각비
부동산	356,869,771	253,632,864
차량운반구	35,847,432	27,536,724
합 계	392,717,203	281,169,588
리스부채에 대한 이자비용	14,249,915	17,392,378
단기리스료	1,885,495	-
소액자산 리스료	6,505,638	4,404,315

당반기 중 리스의 총 현금유출은 266백만원(전반기: 245백만원)입니다.

22. 우발채무와 약정사항

22.1 계류중인 소송사건

보고기간종료일 현재 당사가 피고(공동피소 포함)로 계류 중인 소송사건은 1건으로서, 소송가액은 총 429백만원입니다. 2023년 5월 3일 1심에서 원고의 청구는 모두 기각되었습니다. 해당 소송의 최종 결과 및 그 영향은 보고기간종료일 현재 예측할 수 없습니다.

22.2 주요 약정사항

(1) 당반기말 및 전기말 현재 당사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 없습니다.

(2) 당사는 2020년 중 서울대학교병원으로부터 암의 골전이 진단용 조성물질 및 키트에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 또한 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 매출액의 1%를 경상기술료로 지급하는 약정을 체결하였습니다.

23. 자본금 및 주식발행초과금

(1) 당반기말 현재 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 당사가 발행한 보통주식수는 18,283,830주입니다.

(2) 당반기와 전기 중 발행주식수 및 납입자본의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구 분	발행보통주식수	자본금	주식발행초과금
2021.12.31	5,894,060	2,947,030,000	39,700,273,939
전환사채 전환	39,248	19,624,000	1,395,081,340
주식매입선택권 행사	135,958	67,979,000	1,723,118,400
무상증자	11,799,322	5,899,661,000	(5,930,190,370)
2022.12.31	17,868,588	8,934,294,000	36,888,283,309
전환사채 전환	415,242	207,621,000	8,642,131,022
2023.06.30	18,283,830	9,141,915,000	45,530,414,331

24. 결손금

(1) 당반기말과 전기말 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
미처리결손금	(57,307,852,294)	(52,283,054,233)

25. 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액

(1) 당반기말과 전기말 현재 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
순확정급여부채의 재측정요소	(51,392,454)	(51,392,454)
기타자본잉여금	3,734,000,000	3,734,000,000
주식선택권	5,388,978,843	4,403,320,909
전환권대가	7,098,834,791	10,136,464,490
전환권매입손실	(1,812,027,183)	(2,474,052,824)
자기주식(*)	(3,234,000,000)	(3,234,000,000)
합 계	11,124,393,997	12,514,340,121

(*) 당사는 전기 이전 주주로부터 자기주식 60,000주를 무상수증 받았습니다. 증여받은 주식 40,000주에 상응하는 금액은 임직원의 복리후생을 목적으로, 20,000주에 상응하는 금액은 연구과제에 사용하기로 하였습니다.

(2) 주식선택권

① 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ	주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
ㆍ	부여방법: 보통주 신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상
ㆍ	가득조건 및 행사 가능 시점:
	-	3-1차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
	-	4차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
	-	5차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
		5-1차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
	-	6차: 부여일 이후 3년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사

② 당사는 당기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과같습니다.

구 분	3-1차	4차
권리부여일	2020년 9월 14일	2021년 03월 23일
미행사 기말 수량	50,000주	89,384주
행사가격(*1)	7,540원	19,210원
가득조건- 근무기간(가득가능수량)	2020년 9월 14일~2022년 9월 13일 (100%)	2021년 3월 23일~2023년 3월 22일 (100%)
행사가능기간(행사가능수량)	2022년 9월 14일~2027년 9월 14일 (100%)	2023년 3월 23일~2028년 3월 22일 (100%)
평가모형	CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)	CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)
무위험수익률	1.18%	1.14%
적용변동성(*2)	74.70%	72.50%
부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3)	5,628원	10,359원

구 분	5차	5-1차
권리부여일	2022년 03월 24일	2022년 08월 05일
미행사 기말 수량	402,169주	223,478주
행사가격(*1)	18,840원	19,400원
가득조건- 근무기간(가득가능수량)	2022년 3월 24일~2024년 3월 23일 (100%)	2022년 8월 5일~2024년 8월 4일 (100%)
행사가능기간(행사가능수량)	2024년 3월 24일~2029년 3월 23일 (100%)	2024년 8월 5일~2029년 8월 4일 (100%)
평가모형	CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)	CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)
무위험수익률	2.64%	3.14%
적용변동성(*2)	64.01%	60.87%
부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3)	9,737원	10,820원

구 분	6차
권리부여일	2023년 03월 27일
미행사 기말 수량	85,000주
행사가격(*1)	16,160원
가득조건- 근무기간(가득가능수량)	2023년 3월 27일~2026년 3월 26일 (100%)
행사가능기간(행사가능수량)	2026년 3월 27일~2031년 3월 26일 (100%)
평가모형	CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)
무위험수익률	3.18%
적용변동성(*2)	56.84%
부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3)	8,567원

(*1) 선택권의 부여 이후에 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 액면분할 또는 주식병합 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에 행사가격이 조정될 수 있습니다.
(*2) 당사의 역사적 변동성을 사용하였습니다.
(*3) 4차, 5차, 5-1차는 계약서 조건변경에 따라 위의 공정가치 이외의 증분가치 19,078,295원이 평가되었고, 당반기 5,885,748원이 인식되었습니다.

26. 주당순손실

(1) 당반기와 전반기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
반기순손실	(1,560,744,646)	(5,024,798,061)	(6,111,730,822)	(8,270,645,409)
가중평균유통보통주식수(*)	17,874,998주	17,842,010주	17,623,388주	17,588,102주
기본주당순손실	(87)	(282)	(347)	(470)

(*) 전반기 유통주식수에는 2022년 하반기 발생한 무상증자로 인한 발행주식수 증가효과가 반영되어 있습니다.

(2) 가중평균주식수 산정내역

(단위: 주)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
기초 발행보통주식수	17,808,588	17,808,588	17,502,180	17,502,180
주식선택권의 행사	-	-	69,230	34,806
전환권행사	66,410	33,422	51,978	51,116
가중평균유통보통주식수	17,874,998	17,842,010	17,623,388	17,588,102

(3) 희석주당순손익

희석주당순손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당반기와 전반기는 희석화 효과가 발생하지 않아 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다. 한편 당사는 당반기말과 전반기말 현재 전환권(주석 17참조)과 잠재적 보통주인 주식선택권 850,031주(전반기말: 294,000주)를 부여하고 있습니다.

27. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채

27.1 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
고객과의 계약에서 생기는 수익	304,899,202	448,847,630	99,286,112	193,406,940

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

당사는 다음의 주요 제품라인과 지역에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

① 당반기

(단위: 원)
구 분	바이오	시스템	기타		합계
구 분	국내	국내	국내	해외	합계
수익인식 시점
한 시점에 인식	167,905,130	245,500,000	2,750,000	32,692,500	448,847,630
합 계	167,905,130	245,500,000	2,750,000	32,692,500	448,847,630

② 전반기

(단위: 원)
구 분	바이오		기타	합계
구 분	국내	해외	국내	합계
수익인식 시점
한 시점에 인식	8,400,000	14,540,932	825,000	23,765,932
기간에 걸쳐 인식	169,641,008	-	-	169,641,008
합 계	178,041,008	14,540,932	825,000	193,406,940

27.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채

(1) 당반기말 및 전기말 현재 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
계약자산	95,000,000	43,800,000

(2) 당사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
계약부채	87,980,000	72,450,000

(3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익

당반기 및 전반기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익	34,050,000	17,544,407

28. 판매비와관리비

당반기와 전반기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
급여	689,430,199	1,404,648,483	714,699,315	1,406,534,566
퇴직급여	67,589,477	134,865,197	55,075,025	112,381,378
복리후생비	135,171,194	207,636,255	83,153,771	146,806,433
감가상각비	201,177,012	431,892,803	176,173,260	353,013,905
무형자산상각비	11,832,847	26,792,556	11,915,592	21,929,587
여비교통비	127,492,471	224,040,174	79,539,510	99,542,297
세금과공과금	21,869,620	47,288,468	23,107,393	49,483,767
소모품비	6,395,383	10,754,449	6,437,184	13,383,280
지급임차료	2,104,635	4,209,270	1,770,000	3,540,000
지급수수료	227,188,641	430,251,500	252,185,327	692,866,368
경상연구개발비	839,721,204	1,487,495,395	899,964,010	838,049,110
주식보상비용	(170,333,662)	615,361,848	692,751,714	724,010,888
기타	130,905,804	208,652,423	82,628,220	151,770,901
합 계	2,290,544,825	5,233,888,821	3,079,400,321	4,613,312,480

29. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
상품의 변동	(370,900)	(39,340,900)	-	-
재공품의 변동	80,779,030	72,588,984	(2,645,502)	(2,645,502)
재료매입액	149,655,419	242,144,748	64,608,280	166,484,958
급여	980,551,502	1,933,253,100	996,077,065	1,935,116,961
퇴직급여	86,479,994	172,336,583	85,950,663	171,740,434
복리후생비	156,779,016	245,151,605	105,382,041	187,160,167
감가상각비	345,514,560	707,369,714	293,187,175	580,931,376
무형자산상각비	20,322,520	43,785,363	19,793,914	36,088,054
여비교통비	127,492,471	224,040,174	79,539,510	99,542,297
세금과공과금	22,159,910	47,921,297	42,715,701	50,001,797
소모품비	83,753,072	101,565,242	10,859,096	37,429,966
지급임차료	2,104,635	4,209,270	1,770,000	3,540,000
지급수수료	227,188,641	430,251,500	252,185,327	692,866,368
주식보상비용	32,212,873	985,657,934	998,689,272	345,671,548
기타	252,282,444	445,037,618	217,014,626	445,583,927
합 계	2,566,905,187	5,615,972,232	3,165,127,168	4,749,512,351

30. 기타수익 및 기타비용

당반기와 전반기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
기타수익:
잡이익	534,786	1,530,575	43,855	69,026
합 계	534,786	1,530,575	43,855	69,026
기타비용:
유형자산처분손실	-	-	3,000	3,000
잡손실	1	7,937	146,707	148,138
합 계	1	7,937	149,707	151,138

31. 금융수익 및 금융비용

당반기와 전반기의 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
금융수익:
이자수익	149,555,173	317,310,686	127,883,297	203,828,250
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익	87,708,065	258,357,464	(32,335,373)	45,342,570
당기손익_공정가치측정 금융자산 처분이익	-	-	-	39,592,382
외환차익	268,560	1,180,241	475,632,944	492,063,989
외화환산이익	36,921,829	176,694,181	(59,875,407)	814,651
파생상품평가이익	1,388,555,927	1,388,555,927	-	-
사채상환이익	281,595,719	281,595,719	190,520,704	190,520,704
금융보증수익	-	-	1,804,912	3,589,990
합 계	1,944,605,273	2,423,694,218	703,631,077	975,752,536
금융비용:
이자비용	1,004,627,498	2,039,848,862	983,574,493	1,922,345,924
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실	43,493,562	43,493,562	-	-
외환차손	120,580	990,812	15,954,583	15,954,583
외화환산손실	2,735,613	5,655,613	52,375,316	54,399,316
파생상품평가손실	152,940,462	152,940,462	1,998,016,293	1,998,016,293
파생상품거래손실	39,014,701	39,014,701	699,494,306	699,494,306
사채상환손실	946,303	946,303	-	-
합 계	1,243,878,719	2,282,890,315	3,749,414,991	4,690,210,422

32. 법인세비용

당사의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

33. 영업활동 현금흐름

(1) 당반기와 전반기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 반기순손실 및 조정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
반기순손실	(5,024,798,061)	(8,270,645,409)
조정:
주식보상비용	985,657,934	345,671,548
이자비용	2,039,848,862	1,922,345,924
퇴직급여	172,336,583	171,740,434
감가상각비	707,369,714	580,931,376
무형자산상각비	43,785,363	36,088,054
파생상품평가손실	152,940,462	1,998,016,293
파생상품거래손실	39,014,701	699,494,306
유형자산처분손실	-	3,000
외화환산손실	5,655,613	54,399,316
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실	43,493,562	-
사채상환손실	946,303	-
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	(258,357,464)	(45,342,570)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익	-	(39,592,382)
외화환산이익	(176,694,181)	(814,651)
이자수익	(317,310,686)	(203,828,250)
파생상품평가이익	(1,388,555,927)	-
사채상환이익	(281,595,719)	(190,520,704)
금융보증수익	-	(3,589,990)
합 계	(3,256,262,941)	(2,945,643,705)

(2) 당반기와 전반기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 순운전자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
매출채권 감소(증가)	(62,600,236)	43,424,228
계약자산의 증가	(51,200,000)	(63,097,046)
미수금의 감소	96,056,085	31,089,172
선급금의 감소(증가)	9,507,940	(40,605,458)
선급비용의 감소(증가)	25,410,045	(14,480,336)
상품의 증가	(39,340,900)	-
재공품의 감소(증가)	72,588,984	(2,645,502)
매입채무의 감소	(60,455,000)	(55,825,000)
미지급금의 증가	18,303,591	68,798,929
예수금의 증가(감소)	(2,040,430)	27,580,208
계약부채의 증가	15,530,000	45,755,593
미지급비용의 증가(감소)	(269,496,849)	152,496,474
확정급여채무의 감소	-	(95,287,842)
사외적립자산의 감소(증가)	(37,636,516)	88,820,877
합 계	(285,373,286)	186,024,297

(3) 당반기와 전반기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
리스계약에 따른 사용권자산과 리스부채의 인식	22,835,053	22,082,509
리스부채의 유동성 대체	67,533,848	205,890,431
유형자산 취득 미지급금 증가	5,760,000	352,825,000
전환사채의 보통주 전환	8,853,018,652	522,862,750
주식선택권 행사	-	133,240,000
건설중인자산(유형자산)의 본계정 대체	13,736,822	488,376,685
건설중인자산(무형자산)의 본계정 대체	36,775,149	20,347,383
보증금의 유동성 대체	292,761,942	-

34. 특수관계자 거래

(1) 당반기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자의 명칭	관 계
종속기업	CytoGen Health Inc.	당사의 자회사
종속기업	ExperTox, Inc.	CytoGen Health Inc.의 자회사

(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	특수관계자의 명칭	구분	계정과목	당반기	전반기
종속기업	CytoGen Health Inc.	수익	매출	-	14,540,932
종속기업	CytoGen Health Inc.	수익	이자수익	77,936,816	-

(3) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 주요 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	특수관계자의 명칭	구분	계정과목	당반기말	전기말
종속기업	CytoGen Health Inc.	채권	매출채권	-	14,899,824
			장기대여금	3,682,404,000	3,174,586,500
			미수수익	88,052,122	8,801,399

(4) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	특수관계자의 명칭	계정과목	당반기	전반기
종속기업	CytoGen Health Inc.	유상증자	-	6,495,885
종속기업	CytoGen Health Inc.	장기대여	395,850,000	-

(5) 당반기말과 전기말 현재 당사는 제3회 무보증사모전환사채 3,350백만원(전기말: 3,350백만원)에 대하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.

(6) 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 이사(등기 및 미등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당반기와 전반기의 당사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
단기급여	793,306,502	763,597,652
퇴직급여	57,904,274	50,077,135
주식기준보상	785,968,328	526,506,789

35. 영업부문 정보

(1) 당사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 경영진은 당사를 단일 영업부문으로 구성하고 있습니다.

최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 당사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.

(2) 당반기와 전반기의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
A사	115,200,000	114,868,514
B사	130,500,000	-
C사	80,000,000	-

(3) 당반기와 전반기의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	외부 고객으로부터의 수익
구 분	당반기	전반기
국 내	416,155,130	178,866,008
미 국	-	14,540,932
아시아	32,692,500	-
합 계	448,847,630	193,406,940

(*) 매출액이 귀속되는 지역은 도착지의 소재지에 따라 구분하였습니다.

6. 배당에 관한 사항

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제14기 반기	제13기	제12기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-5,787	-18,771	-
(별도)당기순이익(백만원)		-5,024	-18,751	-10,870
(연결)주당순이익(원)		-324	-	-
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2010년 03월 18일	-	보통주	930,000	500	-	회사설립
2014년 04월 11일	유상증자(주주배정)	보통주	200,000	500	10,000	-
2014년 06월 16일	무상증자	보통주	2,260,000	500	-	-
2015년 09월 30일	전환권행사	보통주	338,983	500	8,850	-
2015년 10월 06일	유상증자(제3자배정)	보통주	76,923	500	13,000	-
2015년 10월 07일	유상증자(제3자배정)	보통주	50,000	500	3,000	-
2017년 12월 22일	전환권행사	보통주	272,727	500	11,000	-
2017년 12월 23일	유상증자(제3자배정)	보통주	269,231	500	13,000	-
2018년 11월 17일	유상증자(일반공모)	보통주	1,236,000	500	17,000	코스닥시장 상장시 증자
2021년 03월 30일	주식매수선택권행사	보통주	15,000	500	13,665	-
2021년 05월 13일	주식매수선택권행사	보통주	15,000	500	13,665	-
2021년 10월 26일	전환권행사	보통주	148,513	500	20,200	-
2021년 12월 27일	전환권행사	보통주	81,683	500	20,200	-
2022년 01월 04일	전환권행사	보통주	17,326	500	20,200	-
2022년 04월 11일	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	9,883	-
2022년 05월 19일	주식매수선택권행사	보통주	30,000	500	9,883	-
2022년 08월 03일	전환권행사	보통주	8,275	500	59,210	-
2022년 09월 29일	무상증자	보통주	11,799,322	500	-	-
2022년 10월 26일	주식매수선택권행사	보통주	77,958	500	7,540	-
2022년 11월 30일	전환권행사	보통주	13,647	500	18,319	-
2022년 12월 15일	주식매수선택권행사	보통주	18,000	500	7,540	-
2023년 03월 31일	전환권행사	보통주	5,974	500	16,737	-
2023년 04월 20일	전환권행사	보통주	59,747	500	16,737	-
2023년 06월 26일	전환권행사	보통주	170,281	500	16,737	-
2023년 06월 28일	전환권행사	보통주	59,747	500	16,737	-
2023년 06월 29일	전환권행사	보통주	47,797	500	16,737	-
2023년 06월 30일	전환권행사	보통주	71,696	500	16,737

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환비율 (%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수	비고
전환사채	3	2020년 09월 25일	2025년 09월 25일	10,000,000,000	보통주	2021년 9월 25일 - 2025년 8월 25일	100	6,779	3,350,000,000	494,173	-
전환사채	4	2021년 05월 20일	2024년 05월 20일	30,000,000,000	보통주	2022년 5월 20일 - 2024년 4월 20일	100	16,737	18,950,000,000	1,132,222	-
합 계	-	-	-	40,000,000,000	보통주	-	-	-	22,300,000,000	1,626,395	-

주1) 3회차 발행 전환사채에 대하여, 2022년 6월 27일 만기전사채취득으로 인해 회사가 1,650백만원 규모의 전환사채권을 보유하고 있으며, 4회차 발행 전환사채에 대하여 2023년 5월 22일 만기전사채취득으로 인해 360백만원 규모의 전환사채권을 보유하고 있습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	22,300	-	-	-	-	-
	합계	-	-	22,300	-	-	-	-	-

※ 상기 미상환 잔액은 회사의 콜옵션 행사로 보유하고 있는 전환사채 보유액을 제외하고 표기하였습니다.

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
기업공개 (코스닥시장공모)	-	2018년 11월 16일	연구개발자금	7,100	연구개발자금	7,100	-
기업공개 (코스닥시장공모)	-	2018년 11월 16일	시설증축 및 설비운영 자금	7,000	시설증축 및 설비운영 자금	7,000	주1)
기업공개 (코스닥시장공모)	-	2018년 11월 16일	기타 운영자금 (발행제비용)	6,300	기타 운영자금 (발행제비용)	6,300	-

주1) 자금사용계획상 지출시기의 미도래로 인해 차이가 발생하며, 미사용잔액은 정기예금 등 안전한 단기금융상품에 보관되어 있습니다.

사모자금의 사용내역

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
전환사채	2	2016년 10월 18일	운영자금	3,000	운영자금	3,000	-
제3자배정 유상증자	-	2017년 12월 22일	운영자금	3,500	운영자금	3,500	-
코스닥 시장 상장 (주관사 의무 인수분)	-	2018년 11월 16일	운영자금	612	운영자금	612	-
전환사채	3	2020년 09월 25일	시설자금	3,000	시설자금	3,000	주1)
전환사채	3	2020년 09월 25일	운영자금	3,000	운영자금	3,000	주1)
전환사채	3	2020년 09월 25일	기타자금	4,000	기타자금	4,000	주1)
전환사채	4	2021년 05월 20일	시설자금	2,000	시설자금	2,000	주1)
전환사채	4	2021년 05월 20일	운영자금	3,000	운영자금	3,000	주1)
전환사채	4	2021년 05월 20일	기타자금	25,000	기타자금	16,529	주1)

주1) 자금사용계획상 지출시기의 미도래로 인해 차이가 발생하며, 미사용잔액은 정기예금 등 안전한 단기금융상품에 보관되어 있습니다.
주2) 조기상환청구권 행사로 인한 금액 3,000백만원은 미사용잔액에서 제외되었습니다.

미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
예ㆍ적금	MMDA 등	5,471	-	-
계		5,471	-

8. 기타 재무에 관한 사항

(1) 재무제표 재작성 등 유의사항

- 해당사항 없음.

(2) 대손충당금 설정현황

[개별재무정보]

(단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권 총액	대손충당금	대손충당금설정률
제14기 반기	매출채권	626,254	34,345	5.48%
제13기	매출채권	598,863	10,632	1.78%
제12기	매출채권	96,688	7,793	8.06%

나. 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황
[개별재무정보]

(단위 : 천원)

구 분	제14기 반기	제13기	제12기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	10,632	7,793	7,793
2. 순대손처리액(①－②±③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	23,713	2,839	-
4. 기말 대손충당금 잔액합계	34,345	10,632	7,793

다. 매출채권관련 대손충당금 설정방침

① 대손충당금 설정방침
당사는 대차대조표일 현재 매출채권 잔액에 대하여 개별분석 및 과거의 대손경험율 을 토대로 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

② 대손설정율 설정기준
신용등급의 하락, 채무불이행 상태, 채무자의 파산, 강제집행 등으로 회수가 불투명한 경우 회수가능성, 담보설정여부 등을 고려하여 채권잔액의 1%초과 ~ 100% 범위에서 합리적인 대손 추산액 설정

③ 대손처리기준
매출채권 등에 대해 아래와 같은 사유발생시 실대손처리
- 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종등으로 인해 채권의 회수 불능이 객관적으로 입증된 경우
- 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우
- 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우
- 기타 법인세법시행령 제62조 ①항에서 규정하는 사유 발생시

라. 당반기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

[개별재무정보]

(단위 : 천원)

구 분		6월 이하	6월 초과 1년 이하	1년 초과 3년 이하	3년 초과	계
금 액	일반	139,645	163,460	-	7,793	310,898
	특수관계자	-	-	-	-	-
	계	139,645	163,460	-	7,793	310,898
구성비율		45%	53%	0%	3%	100%

(3) 재고자산의 보유 및 실사내역 등

가. 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

[개별재무정보]

(단위 : 천원)

사업부문	계정과목	제14기 반기	제13기	제12기	비고
Liquid BIopsy 응용사업	재 공 품	-	72,589	-	-
	기타	98,221	58,880	-	-
	합 계	98,221	131,469	-	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산÷기말자산총계×100]		0.30%	0.32%	-	-
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]		13	9	-	-

나. 재고자산의 실사내역 등

① 실사일자

당사는 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 실시하고 있습니다. 당기에는 2023년 01월 03일 외부감사인 입회하에 재고조사를 실시하였습니다.

② 장기체화 재고등의 현황

(단위 : 천원)

계정과목	취득원가	보유금액	당기평가(이익)	실사후잔액	비고
해당사항 없음

(4) 수주계약 현황
해당사항 없음.

(5) 공정가치 평가내역

가. 연결기준 공정가치의 서열체계

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계에 따른 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)
구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	-	9,539,106,870	9,539,106,870
파생상품부채	-	-	3,158,764,032	3,158,764,032

② 전기말

(단위: 원)
구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	-	9,324,242,968	9,324,242,968
파생상품자산	-	-	223,166,924	223,166,924
파생상품부채	-	-	5,857,350,487	5,857,350,487

당반기 및 전기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계 내역 또한 존재하지 않습니다.

주1) 상세한 내용은 동 공시서류의 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 3. 연결재무제표 주석 중 5. 공정가치를 참조하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준 및 작성지침에 따라 분, 반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제14기 (당기)	이촌회계법인	-	-	-
제13기 (당기)	삼일회계법인	적정	해당사항 없음	수준3으로 분류된 금융자산의 공정가치 측정 사업결합 회계처리
제12기(당기)	삼일회계법인	적정	해당사항 없음	전환사채 발행

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제14기(당기)	이촌회계법인	반기 재무제표 검토 기말 재무제표 감사 내부회계관리제도 검토	125백만원	1050	125백만원	352(반기)
제13기(당기)	삼일회계법인	반기 재무제표 검토 기말 재무제표 감사 내부회계관리제도 검토	84백만원	764	84백만원	1000
제12기(당기)	삼일회계법인	반기 재무제표 검토 기말 재무제표 감사 내부회계관리제도 검토	80백만원	727	80백만원	946

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제14기(당기)	-	세무조정	-	-	-
제14기(당기)	-	-	-	-	-
제13기(전기)	2022.07.19	세무조정	2022.05.03- 2023.05.02	6백만원	-
제13기(전기)	-	-	-	-	-
제12기(전전기)	2021.08.11	세무조정	2021.07.01~ 2022.03.31	6백만원	-
제12기(전전기)	-	-	-	-	-

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제

감사의 감사결과 내부통제에 이상이 없으므로 기재를 생략합니다.

나. 내부회계관리제도

당사는 현재 내부회계관리제도를 운영중에 있으며, 주기적으로 내부통제 시스템 및 구조에 대한 평가를 수행하고 있습니다. 회계감사인은 당사의 제13기 내부회계관리제도 운영실태평가보고서를 검토하고 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.

※ 기타 자세한 내용은 제13기 사업보고서에 첨부된 '감사의 감사보고서' 및 '내부감시장치에 대한 감사의 의견서'를 참조하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

반기보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 5명과 사외이사 2명의 등기임원으로 구성되어 있으며, 이밖에 1명의 비상근 감사가 활동하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'에서 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기바랍니다.

나. 주요의결사항 등

회차	개최일자	의 안 내 용	가결 여부	이사의 성명							비고
회차	개최일자	의 안 내 용	가결 여부	전병희 (출석률 : 100%)	고병천 (출석률 : 100%)	이민택 (출석률 : 66.7%)	김정원 (출석률 : 100%)	백인성 (출석률 : 100%)	남광민 (출석률 : 83.3%)	정희교 (출석률 : 16.7%)	비고
2023-01	2023.01.02	제1호 의결사항: 임시주주총회 소집의 건 제2호 의결사항: 전자투표채택 결의의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	불참	-
2023-01	2023.01.02	제1호 의결사항: 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일 설정	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	불참	-
2023-03	2023.03.09	제1호 의결사항: 2022년도(제13기)연결·별도 재무제표 및 결손금 처리(안) 승인의 건 제2호 의결사항: 전자투표 채택 결의의 건 제3호 의결사항: 주식매수선택권 부여 취소의 건 제4호 의결사항: 정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	불참	불참	-
2023-04	2023.04.12	제 1호 의결사항: 자회사 대상 금전대여 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
2023-05	2023.05.10	제 1호 의결사항: 4회차 전환사채 콜옵션 행사의 건 제 2호 의결사항: 4회차 전환사채 콜옵션 권리 부여의 건	가결	찬성	찬성	불참	찬성	찬성	찬성	불참	-
2023-05	2023.05.19	제1호 의결사항: 4회차 전환사채 권리 행사 취소의 건	가결	찬성	찬성	불참	찬성	찬성	찬성	불참	-

다. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역
보고서 제출일 현재 당사는 이사회 내에 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성
이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 상법 및 관련 법령 규정에 근거하여 최대주주 및 특수관계인과의 최근 3년간의 거래사실이 없는 후보 중에 사외이사로서의 독립성, 전문성 등 이사의 직무수행에 있어서 적합성을 이사회에서 심의한 후 선출하고 있습니다.

마. 사외이사 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

성명	생년월일	주요경력	최대주주등과의 이해관계	결격요건여부	비고
남광민	1980-08	삼일회계법인 Senior Manager 現)법무법인 린 공인회계사(상장기업자문팀 팀장) 現)신협중앙회 대체투자 심의위원 現)한국기업회생협회 자문위원	-	-	-
정희교	1958-10	식품의약품안전처 의료기기심사부 부장 한국의료기기안전정보원 원장 연세대학교 의과대학 의료기기산업학과 교수 現)김 ·장 법률사무소 고문	-	-	-

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임
7	2	-	-	-

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	-

- 당사는 당반기 중 사외이사에 대한 별도의 교육을 실시하지 않았습니다. 추후 필요 시 교육 수요 파악을 통해 사외이사에 대한 적절한 교육을 제공할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 설치여부

당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 설치하여 운영하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성 명

주요 경력

최대주주등과의 이해관계

결격요건 여부

김준동

산업통상자원부 에너지자원실장
산업통상자원부 기획조정실장
한국연구재단 사무총장
대한상공회의소 상근부회장
법무법인(유) 세종 고문

해당사항
없음

해당사항

없음

다. 감사의 독립성

감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

구분	내용
제47조 [감사의 수]	회사의 감사는 3인 이하로 한다.
제48조 [감사의 선임]	① 감사는 주주총회에서 선임한다. ② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하 여야 한다.
제49조 [감사의 임기와 보선]	① 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결 시까지로 한다. ② 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제47조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행 상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니 한다.
제50조 [감사의 직무 등]	① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시 주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 정관 제38조 제3항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있 는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청 구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

라. 감사의 주요 활동내역

회차	개최일자	의 안 내 용	가결 여부	감사의 성명	비고
회차	개최일자	의 안 내 용	가결 여부	김준동 (출석률 : 50%)	비고
1	2023.01.02	제1호 의결사항: 임시주주총회 소집의 건 제2호 의결사항: 전자투표채택 결의의 건	가결	참여	-
2	2023.01.02	제1호 의결사항: 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일 설정	가결	참여	-
3	2023.03.09	제1호 의결사항: 2022년도(제13기)연결·별도 재무제표 및 결손금 처리(안) 승인의 건 제2호 의결사항: 전자투표 채택 결의의 건 제3호 의결사항: 주식매수선택권 부여 취소의 건 제4호 의결사항: 정기주주총회 소집의 건	가결	참여	-
4	2023.04.12	제 1호 의결사항: 자회사 대상 금전대여 결정의 건	가결	불참	-
5	2023.05.10	제 1호 의결사항: 4회차 전환사채 콜옵션 행사의 건 제 2호 의결사항: 4회차 전환사채 콜옵션 권리 부여의 건	가결	불참	-
6	2023.05.19	제1호 의결사항: 4회차 전환사채 권리 행사 취소의 건	가결	불참	-

감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	추후 실시 예정

감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영기획본부	4	부장(1년 7개월) 과장(4년) 과장(1년 5개월) 과장(1년 5개월)	재무제표, 주주총회, 이사회 등 경영전반에관한 감사업무 지원

- 당사는 공시서류작성일 기준 준법지원인 및 지원조직이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

투표제도 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	미도입	도입
실시여부	부	부	여

의결권 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	18,283,830	-
발행주식총수(A)	-	-	-
의결권없는 주식수(B)	자기주식	60,000	-
의결권없는 주식수(B)	-	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	-	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	-	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	-	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	-	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	-	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	-	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	18,223,830	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	-	-	-

VII. 주주에 관한 사항

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
전병희	최대주주	보통주	3,678,249	20.59	3,678,249	20.11	-
고병천	특별관계자	보통주	43,050	0.24	43,050	0.24	-
계		보통주	3,721,299	20.83	3,721,299	20.35	-
계		-	-	-	-	-	-

최대주주의 주요경력 및 개요

성명

직위

주요경력

기간

경력사항

겸임현황

전병희

대표이사

85.03~90.08

90.09~03.03

00.12~09.06

07.08~10.02

10.03~현재

서울대학교 대학원 공학박사
서울대학교부설 정밀기계설계연구소
(주)아이엠텍 감사
삼성전기(주) 전략기획(고문)
㈜싸이토젠 대표이사

최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

주식 소유현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	전병희	3,678,249	20.11	-
	어센트바이오펀드	3,662,748	20.03	-
	김진욱	1,517,400	8.30	-
우리사주조합		-	-	-

소액주주현황

(기준일 :

2022년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	1,998	2,014	99.25	3,640,172	17,868,588	20.37	-

주식사무

정관상 신주인수권의 내용	제10조[신주인수권] ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항 본문의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 30범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 업무상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일	12월 31일	정기주주총회	사업년도 종료 후 3개월 이내
주주명부폐쇄시기	매년 1월1일 부터 1월7일까지
명의개서대리인	한국예탁결제원
공고게재신문	회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.cytogenlab.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 “한국경제신문”에 한다.

주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

종 류		2023년 1월	2023년 02월	2023년 03월	2023년 04월	2023년 05월	2023년 06월
보통주	최고	16,500	17,080	16,600	19,810	17,940	17,650
	최저	15,840	15,830	15,900	16,830	16,680	16,000
	평균	15,868	16,721	15,997	17,976	17,302	16,644
거래량	월간	604,117	323,524	441,069	1,216,238	1,365,970	1,082,006
	최고(일)	102,951	46,868	55,037	189,178	305,020	305,734
	최저(일)	2,880	4,607	3,387	6,164	6,153	9,219

※ 자료출처 : 한국거래소
※ 최고가, 최저가는 종가 기준입니다.
※ 거래되는 시장 : 코스닥 시장

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
전병희	남	1959년 01월	사내이사	사내이사	상근	경영총괄	서울대 공학박사 전) 삼성전기 전략기획 고문 전)인덕대 교수	3,678,249	-	본인	14년 2개월	2025년 03월 24일
고병천	남	1953년 05월	사내이사	사내이사	상근	경영총괄	(주)삼성전자 종합기술원 마이크로시스템 전무 (주)삼성전기 부사장/CTO (주)코멧네트워크 사장/CTO 現) ㈜싸이토젠 사장	43,050	-	관계없음	5년 6개월	2024년 03월 23일
손영웅	남	1974년 04월	사내이사	미등기	상근	연구개발	아주대학교 공학석사 전)DKL 이사 現) ㈜싸이토젠 시스템사업본부장 / 상무	33,600	-	관계없음	7년 10개월	-
이정호	남	1970년 03월	사내이사	미등기	상근	해외사업	LG전자(주) 해외영업/마케팅 ㈜COMMAX 해외영업부문장 ㈜Medytox 해외사업1팀장 現) ㈜싸이토젠 해외사업본부장 / 상무	-	-	관계없음	-	-
이민택	남	1963년 10월	사내이사	사내이사	상근	마케팅	코네티컷 주립대학 생물학 석사 ㈜녹십자 해외사업본부 전무 GCBiotherapeutics Inc. 캐나다 법인장 現) ㈜싸이토젠 CMO/부사장	-	-	관계없음	1년 6개월	2025년 03월 24일
김정원	남	1975년 07월	사내이사	사내이사	상근	연구개발	도쿄대학 의학유전체과학 박사 씨앤씨 연구소 연구기획팀장 MBD CO 연구 전무이사 現) ㈜싸이토젠 R&D연구소장	-	-	관계없음	1년 6개월	2025년 03월 24일
백인성	남	1986년 01월	사내이사	사내이사	상근	재무총괄	삼일회계법인 Assurance LoS 삼일회계법인 Deals LoS "現) ㈜싸이토젠 CFO / 이사	-	-	관계없음	1년 6개월	2025년 03월 24일
이해천	남	1968년 06월	사내이사	미등기	상근	연구개발	일본 kyoto대학 의학연구과 면역학 박사 재)스크립스코리아항체연구원 연구본부장 지아이이노베이션 R&D전략팀/이사 일리아스바이오로직스 신약개발본부/본부장 現) ㈜싸이토젠 진단사업본부장 / 전무	-	-	관계없음	6개월	-
박창식	남	1972년 02월	사내이사	미등기	상근	경영기획	삼성바이오로직스 기획팀장 SK바이오팜 경영전략실 전략팀장 알리코제약 전략기획실장 現) ㈜싸이토젠 경영기획본부장 / 상무이사	-	-	관계없음	3개월	-
이해웅	남	1977년 05월	사내이사	미등기	상근	사업개발	일본 통합연구대학원 생리과학 박사 미국 NIH 시스템개발 및 가소성 부문 연구위원 (주)코어라인소프트 상품기획 이사 現) (주)싸이토젠 사업개발본부장 / 이사	-	-	관계없음	3개월	-
남광민	남	1980년 08월	사외이사	사외이사	비상근	-	삼일회계법인 Senior Manager 現)법무법인 린 공인회계사(상장기업자문팀 팀장) 現)신협중앙회 대체투자 심의위원 現)한국기업회생협회 자문위원	-	-	관계없음	2년 4개월	2024년 03월 23일
정희교	남	1958년 10월	사외이사	사외이사	비상근	-	식품의약품안전처 의료기기심사부 부장 한국의료기기안전정보원 원장 연세대학교 의과대학 의료기기산업학과 교수 現)김 ·장 법률사무소 고문	-	-	관계없음	2년 4개월	2024년 03월 23일
김준동	남	1961년 12월	감사	감사	비상근	감사	지식경제부 대변인 지식경제부 성장동력실 산업정책관 산업통상자원부 기획조정실장 대한상공회의소 상근부회장 現)법무법인 세종 고문	-	-	관계없음	2년 4개월	2024년 03월 23일

직원 등 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
-	남	27	-	-	-	27	2년1개월	760,250	28,157	-	-	-	-
-	여	17	-	-	-	17	1년8개월	414,844	24,402				-
합 계		44	-	-	-	44	-	1,175,094	26,706				-

미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	5	249,001,698	49,800	-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
이사	7	3,000,000	-
감사	1	100,000	-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
8	593,301	74,162	-

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	5	548,301	109,660	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	2	30,000	15,000	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	15,000	15,000	-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)

구 분	부여받은 인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	1,474,651	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	-	-	-
업무집행지시자 등	2	490,845	-
계	5	1,965,496	-

주1) 하기 공정가치 산정방법 및 주요가정은 주식매수선택권 부여시 적용한 내용입니다. 공시제출일 현재 주식매수선택권의 행사가격 등에서 2022년 9월 29일 기준으로 진행된 무상증자로 인해 변동된 부분이 있습니다. 자세한 내용은「주식매수선택권부여에관한 신고」공시를 참조하여 주십시오.

* 2020년 3월 20일 부여 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정
1) 산정방법 : 이항모형 적용
2) 공정가치 산정 가정
- 권리부여일의 전일주가 : 6,980 원
- 주식매수선택권 행사가격 : 9,883 원
- 무위험수익율 : 1.198%(평가기준일 현재 당사 국고채수익률 커브를 기초로 산출)
- 적용 행사기간 : 2022년 03월 20일로부터 2025년 03월 19일까지
- 적용변동성 : 36.82% (회사의 상장일로부터 평가기준일까지 기간이 단기이기에 일관된 표준편차추정을 위해 역사적변동성에 일정수를 반영하여 변동성을 적용)

* 2020년 9월 14일 부여 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정
1) 산정방법 : 이항모형 적용
2) 공정가치 산정 가정
- 권리부여일의 전일주가 : 28,000 원
- 주식매수선택권 부여 당시 행사가격 : 22,650 원
- 공시일 현재 행사가격: 7,540 원
- 무위험수익율 : 1.18%
- 적용 행사기간 : 2022년 09월 14일부터 2027년 09월 14일까지
- 적용변동성 : 74.70%

* 2021년 3월 23일 부여 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정
1) 산정방법 : 이항모형 적용
2) 공정가치 산정 가정
- 권리부여일의 전일주가 : 59,600 원
- 주식매수선택권 부여 당시 행사가격 : 58,250 원
- 공시일 현재 행사가격: 19,210 원
- 무위험수익율 : 1.14%
- 적용 행사기간 : 2023년 03월 23일부터 2028년 03월 22일까지
- 적용변동성 :72.50%

* 2022년 3월 24일 부여 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정
1) 산정방법 : 이항모형 적용
2) 공정가치 산정 가정
- 권리부여일의 전일주가 : 55,600 원
- 주식매수선택권 부여 당시 행사가격 : 56,900 원
- 공시일 현재 행사가격: 18,840 원
- 무위험수익율 : 2.52%
- 적용 행사기간 : 2024년 03월 24일부터 2029년 03월 23일까지
- 적용변동성 : 64.01%

* 2022년 8월 5일 부여 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정
1) 산정방법 : 이항모형 적용
2) 공정가치 산정 가정
- 권리부여일의 전일주가 : 61,200원
- 주식매수선택권 부여 당시 행사가격 : 58,910 원
- 공시일 현재 행사가격: 19,400
- 무위험수익율 : 3.14%
- 적용 행사기간 : 2024년 08월 05일부터 2029년 08월 04일까지
- 적용변동성 : 60.87%

* 2023년 3월 27일 부여 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정
1) 산정방법 : 이항모형 적용
2) 공정가치 산정 가정
- 권리부여일의 전일주가 : 16,000원
- 주식매수선택권 부여 당시 행사가격 : 16,160 원
- 공시일 현재 행사가격: 16,160
- 무위험수익율 : 3.18%
- 적용 행사기간 : 2026년 03월 27일부터 2031년 03월 26일까지
- 적용변동성 : 56.84%

<표2>

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	행사	취소	행사	취소	기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
정소진	퇴직자	2020년 09월 14일	신주교부, 자기주식교부, 차액보상	보통주	74,469	-	-	24,469	-	50,000	2022.09.14 ~2027.09.14	7,540	X	-
정상태 외 3인	직원	2021년 03월 23일	신주교부, 자기주식교부, 차액보상	보통주	89,384	-	-	-	-	89,384	2023.03.23 ~2028.03.22	19,210	X	-
이민택	등기임원	2022년 03월 24일	신주교부, 자기주식교부, 차액보상	보통주	89,371	-	-	-	-	89,371	2024.03.24 ~2029.03.23	18,840	X	-
김정원	등기임원	2022년 03월 24일	신주교부, 자기주식교부, 차액보상	보통주	74,476	-	-	-	-	74,476	2024.03.24 ~2029.03.23	18,840	X	-
백인성	등기임원	2022년 03월 24일	신주교부, 자기주식교부, 차액보상	보통주	74,476	-	-	-	-	74,476	2024.03.24 ~2029.03.23	18,840	X	-
이정호	미등기임원	2022년 03월 24일	신주교부, 자기주식교부, 차액보상	보통주	74,476	-	-	-	-	74,476	2024.03.24 ~2029.03.23	18,840	X	-
박응조 외 4인	직원	2022년 03월 24일	신주교부, 자기주식교부, 차액보상	보통주	208,532	-	-	-	-	208,532	2024.03.24 ~2029.03.23	18,840	X	-
황성진 외 6인	직원	2022년 08월 05일	신주교부, 자기주식교부, 차액보상	보통주	163,882	-	-	-	-	163,882	2024.08.05 ~2029.08.04	19,400	X	-
이해천	등기임원	2023년 03월 27일	신주교부, 자기주식교부, 차액보상	보통주	40,000	-	-	-	-	40,000	2026.03.27 ~2031.03.26	16,160	X	-
양우석 외 4인	직원	2023년 03월 27일	신주교부, 자기주식교부, 차액보상	보통주	67,500	-	-	-	-	67,500	2026.03.27 ~2031.03.26	16,160	X	-

※ 공시서류작성기준일(2023년 8월 11일) 현재 종가 : 16,250원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계
-	-	2	2

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	취득 (처분)	평가 손익	기말 장부 가액
경영참여	-	1	1	9,695	-	-	9,695
일반투자	-	-	-	-	-	-	-
단순투자	-	3	3	7,331	-	-	7,331
계	-	4	4	17,026	-	-	17,026

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

- 해당사항 없음

2. 대주주와의 자산양수도 등

- 해당사항 없음

3. 대주주와의 영업거래

- 해당사항 없음

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

- 해당사항 없음

5. 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당반기와 전기의 연결회사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전기
단기급여	793,306,502	763,597,652
퇴직급여	57,904,274	50,077,135
주식기준보상	785,968,328	526,506,789

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

신고일자	제목	신고내용	신고내용의 진행상황
2023.06.28	(기재정정)최대주주변경을 수반하는 주식담보제공 계약 체결	- 계약 대상: 이종길, 고병천 - 총 채무(차입)금액: 2,000,000,000원 - 담보설정금액: 5,090,351,180원 - 담보제공기간 2022.12.29~2023.09.27	-

주1) 상세 내용은 2023년 06월 28일 공시된 「[기재정정]최대주주변경을 수반하는 주식 담보제공 계약 체결」 공시를 참고하여 주십시오.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황
- 해당사항 없음

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2023년 6월 30일)

(단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

다. 채무보증 현황

- 해당사항없음.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제제현황
- 해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : 2023년 6월 30일)

(단위 : 백만원)

구 분	A지주회사	B법인	C법인	D법인	...	연결조정	연결 후 금액
매출액	-	-	-	-	-	( )	-
내부 매출액	( )	( )	( )	( )	( )	-	-
순 매출액	-	-	-	-	-	-	-
영업손익	-	-	-	-	-	( )	-
계속사업손익	-	-	-	-	-	( )	-
당기순손익	-	-		-	-	( )	-
자산총액	-	-	-	-	-	( )	-
현금및현금성자산	-	-	-	-	-	-	-
유동자산	-	-	-	-	-	-	-
단기금융상품	-	-	-	-	-	-	-
부채총액	-	-	-	-	-	( )	-
자기자본	-	-	-	-	-	( )	-
자본금	-	-	-	-	-	( )	-
감사인	-	-	-	-	-	-	-
감사ㆍ검토 의견	-	-	-	-	-	-	-
비 고	-	-	-	-	-	-	-

- 해당사항 없음.

특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황			관리종목 지정요건 해당여부	관리종목지정유예
관리종목 지정요건	항목	사업연도	금액/비율	관리종목 지정요건 해당여부	해당 여부	종료 시점
최근 사업연도말 매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2022	617	해당	해당	2023년 12월 31일
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익 (별도)	2022	-11,516	해당	해당	-
		2021	-12,720
		2020	-6,587
		2019	-4,488
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도 각 자기자본 대비 법인세차감전 계속사업손익 비율(연결)	2022	330.46	미해당	미해당	-
		2021	56.9
		2020	27.3

주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제39항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제30조 제1항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2018년 11월 22일 기술특례기업으로 상장되었습니다.

주2) 매출액 항목의 경우, 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)까지 지정 유예되며, 2024년부터 대상이 됩니다.

주3) 영업손실 항목의 경우, 기술성장기업은 해당 요건을 적용받지 않습니다.

주4) 자기자본 잠식율 항목의 경우, 지정유예 기간의 종료 후 처음으로 관리종목 지정요건의 판단 대상이 되는 3개 사업연도는 2022년부터 2024년까지 입니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
CytoGen Health Inc.	2022년 4월 4일	3055 WILSHIRE BLVD STE 918 LOS ANGELES, CA	의학 및 약학 연구개발업	12,054	지분 50%초과 보유	여
Expertox	2022년 12월 16일	1430 Center St, Deer Park, TX 77536	진단 검사	1,256	지분 50%초과 보유	부

2. 계열회사 현황(상세)

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(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	-	-	-
상장	-	-	-
비상장	2	CytoGen Health, Inc.	88-1817454(EIN)
비상장	2	Expertox	76-0651367(EIN)

3. 타법인출자 현황(상세)

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(기준일 :

2023년 06월 30일

)

(단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
					수량	지분율	장부 가액	수량	금액	평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
웰마커바이오 (주)	비상장	2019년 07월 04일	단순투자	2,000	226,648	1.53	3,313	-	-	-	226,648	1.53	3,313	8,872	-12,148
(주) 지아이바이옴 주1)	비상장	2020년 07월 17일	단순투자	1,000	96,852	0.81	1,018	-	-	-	96,852	0.81	1,018	20,557	-5,013
티에스디라이프 사이언스	비상장	2021년 05월 21일	단순투자	3,000	112,359	6.66	3,000	-	-	-	112,359	6.66	3,000	6,375	-3,399
Cytogen Health Inc.	비상장	2022년 05월 20일	경영참여	6	500,000	100	9,695	-	-	-	500,000	100	9,695	12,054	-17
합 계					935,859	1	17,026	-	-	-	935,859	-	17,026	47,858	-20,577

주1) ㈜지아이바이옴의 주식 수량은 2021년 1월 무상증자(1:1)로 인해 증가하였습니다.

가. 중소기업 기준검토표

중소기업등기준검토표_1

중소기업등기준검토표_2

나. 법적위험 변동사항
- 해당사항 없음

다. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항
- 해당사항 없음

라. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부
- 해당사항 없음

마. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의무
- 해당사항 없음

바. 합병등의 사후정보
- 해당사항 없음

사. 녹색경영
- 해당사항 없음

아. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
- 해당사항 없음

자. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황
- 해당사항 없음

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230811001596

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싸이토젠 (217330) 공시 - 반기보고서 (2023.06)

반기보고서 (2023.06) 2023-08-11 15:49:00

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