출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230314000367

주주총회소집공고

2023년     03월     14일
회   사   명 :	이원다이애그노믹스 주식회사
대 표 이 사 :	이민섭
본 점 소 재 지 :	인천광역시 연수구 하모니로 291
	(전   화) 032-713-2100
	(홈페이지)http://www.edgc.com
작 성  책 임 자 :	(직  책) 신고담당이사	(성  명) 김용민
	(전  화) 032-713-2116

주주총회 소집공고

(제10기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.
당사는 정관 제20조의2에 의하여 제10기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

                                                  - 아 래 -

1. 일 시 : 2023년 3월 29일 (수) 오전 9시 30분


2. 장 소 : 인천광역시 연수구 센트럴로 123, 송도컨벤시아 1층 113, 114호


3. 회의목적사항

가. 보고사항 : 제10기 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영 실태보고

나. 부의안건

제1호 의안 : 제10기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 이사 선임의 건(※ 세부이력사항 별첨 참조)

제2-1호 의안 : 기타비상무이사 김영보 중임의 건

제2-2호 의안 : 사외이사 김상항 중임의 건

제2-3호 의안 : 사내이사 이성하 선임의 건

제2-4호 의안 : 사내이사 김연정 선임의 건
제2-5호 의안 : 사외이사 김동설 선임의 건

제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

4. 주주총회 참석시 준비사항

상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 당사의 본사에 비치하였고, 금융감독원 또는 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제 160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리 업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다. 

  

1) 전자투표ㆍ전자위임장권유관리시스템

  - 인터넷 주소 : http://evote.ksd.or.kr
 - 모바일 주소 : http://evote.ksd.or.kr/m

2) 전자투표행사ㆍ전자위임장 수여기간

  - 2023년 03월 19일 9시 ~ 2023년 03월 28일 17시(기간 중 24시간 이용가능)

3) 인증서를 이용하여 전자투표ㆍ전자위임장권유관리시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사

  - 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용가능한 인증서 한정)

4) 수정동의안 처리 : 주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리.

5. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 당사의 본사에 비치하였고, 금융감독원 또는 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

6. 주주총회 참석시 준비사항

가. 직접행사시 : 주주총회 참석장, 신분증(현장 본인확인용)

나. 대리행사시 : 위임장, 대리인의 신분증(대리인은 법인 또는 발행회사 대리는 불가하오며, 개인에게 대리권을 위임해야 합니다)

7. 코로나19(COVID-19) 관련 안내 사항

발열(37.5도 이상 고열) 및 호흡기증상(기침, 목아픔 등), 자가격리대상 등에 해당하는 주주분께서는 현장 참석을 자제하여 주시기 바랍니다. 주주총회 당일 발열 등 감염 증상이 의심되는 경우 또는 마스크를 착용하지 않은 주주의 경우 주주총회장 출입이 제한될 수 있으니 주주분들께서는 이점 양해 부탁드립니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
			이규연 (출석률: 100%)	김상항 (출석률: 91.6%)	조동성 (출석률: 71.4%)
			찬 반 여 부
1	2022.01.14	주식회사 마이지놈박스 유상증자 현물출자 참여의 건	찬성	찬성	-
2	2022.02.25	제9기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건	찬성 찬성	찬성 찬성	- -
3	2022.03.04	제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 당사보유분 매각의 건 이디지씨글로벌(주) 보유지분 일부매각의 건	찬성 찬성	찬성 찬성	- -
4	2022.03.11	제9기 정기주주총회 소집의 건	찬성	찬성	-
5	2022.03.14	이디지씨글로벌(주) 보유지분 일부매각관련 변경결의의 건	찬성	찬성	-
6	2022.03.28	대표이사 조성민 선임의 건	-	찬성	찬성
7	2022.04.22	제9회차 무기명식 이권부 무보증 사모 교환사채 발행의 건 이원다이애그노믹스 주식회사 자기주식 처분의 건	- -	찬성 찬성	찬성 찬성
8	2022.05.02	솔젠트(주) 보유지분 일부대여의 건	-	찬성	찬성
9	2022.06.27	하나은행 차입의 건	-	찬성	찬성
10	2022.08.19	대표이사 선임의 건	-	불참	불참
11	2022.08.29	대표이사 사임에 따른 기업은행 연대입보 변경의 건	-	찬성	불참
12	2022.10.28	하나은행 차입의 건	-	찬성	찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
		개최일자	의안내용	가결여부
-	-	-	-	-

주) 당사는 보고서 제출일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 설치하고 있지 않습니다

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
사외이사	3	2,000,000,000	98,520,130	32,840,043	퇴사자 포함

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방 (회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방 (회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
이원의료재단 (특수관계자)	매출	2022.01~2022.12	332	35.2%

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

 (1) 산업의 개요 및 특성
  유전체 분석 기술은 혈액, 타액 등의 극소량 시료로부터 유전체를 분리, 정제하여 초고속으로 해독한 뒤, 해독된 데이터를 분석하여 산업적, 의학적으로 유용한 유전정보를 획득하고 활용하는데 사용되는 기술입니다. 유전체(Genome, 게놈) 정보는 각 생물의 특성을 나타내는 DNA(核酸, Deoxyribonucleic acid, 인산, 당, 염기[A, C, G, T의 4종류]로 구성) 정보가 포함된 유전자들에 대한 총체적인 정보를 의미하는 것으로, 유전체를 구성하는 DNA 염기서열해독(sequencing) 데이터의 분석을 통하여 의료, 식품, 에너지 등의 다양한 사업분야에 활용되고 있습니다. 

유전체의 개념

 당사가 영위하는 유전체 분석 산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있으리라 기대하고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며 핵심 원천기술개발을 선점하기 위한 각국의 경쟁이 매우 치열한 분야라고 할 수 있습니다.

유전체 분석은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건 의료분야 및 농축산 분야 중심으로 산업화가 점진적으로 발전을 하고 있습니다. 유전체 연구 축적과 나노바이오, 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전자를 이용한 진단 사업 및 유전자신약 분야가 발달하게 되었습니다. 특히 희귀질환의 진단, 임상 시험에서 환자군 선별 및 약물 반응 연구, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가될 것으로 보입니다.

 (2) 산업의 성장 과정
  1990년 미국, 영국, 프랑스, 독일, 일본, 중국 6개국 과학자로 구성된 대규모 연구팀은 인간게놈프로젝트(HGP, Human Genome Project)에 착수하였습니다. 이 역사적 프로젝트는 2003년에 성공적으로 마무리되었는데, 13년의 프로젝트 기간 동안 무려 30억달러(약 3조4천억원)가 투입되었습니다. 단 한 명의 유전정보를 분석하기 위해 13년의 기간과 30억달러의 비용을 투자한 결과, 이를 기반으로 이루어진 지속적인 기술혁신이 인간유전체 해독과 분석에 따른 비용과 소요시간을 낮추었습니다.

<유전체 산업 성장과정>  출처: 유전체 연구 및 활용기술. BT기술 동향 보고서 2007-2

 2000년대 중반 반도체 칩 형태의 DNA칩이 개발되고, 단 하나의 칩으로 분석 가능한 유전체 정보의 수가 증가함에 따라 유전체 분석기술을 이용한 질병예측 및 진단, 치료 등의 산업화 과정이 빠르게 진행 중입니다. 2000년대 중반 이후, 유전체 염기서열 해독기술에 대한 자동화, 고속화, 분석시간 감소 등의 요구가 증가하면서 한 번의 분석으로 수 십억 개의 염기서열정보 생산이 가능한 NGS기기들이 연이어 개발되었습니다.

< 국제 유전체 분석 대형 프로젝트 >

 인간게놈프로젝트가 완성이 되면서 또 유전체 분석기기가 발달되면서 인간 유전체의 다양성을 보기 위한 인종별 전체유전체 정보를 파악하기 위한 국제 대형 프로젝트가 연이어 생기게 되었습니다. 그 중에 1000 Genome Project는 최초로 시도된 19개 민족 집단 그룹에 대한 전장 유전체를 밝히기 위한 프로젝트로 지금까지도 희귀 variant 로 인한 유전질환을 규명하기 위한 참조패널(Reference panel) 데이터로 사용이 되고 있습니다. 유전체 분석 대형 프로젝트는 주로 서양 중심으로 이루어진 상황에서 현재 아시아 지역 중심 국제 유전체 프로젝트가 점차 시작되고 있습니다. 

또한 2000년 초 유의하다고 이미 결정이 난 유전체 특정 site 만 볼 수 있는 microarray 방식으로 진행하는 것이 주를 이루다가 2010년도 NGS 기술이 개발이 되면서 짧은 시간에 많은 유전체 정보를 확보할 수 있게 되면서, 개인의 유전체 전장 유전체 분석이 가능해졌습니다. 따라서 보편적 인간 유전체 정보에서 인종별 유전체 다양성을 파악하기 위한 국제 공동 연구가 활발해 졌고, 국가별로도 각 국가 민족의 유전체 기본정보, 참조패널(Reference panel)을 구축하기 위한 대형프로젝트가 생겨나고 있습니다. 최근에는 유전체 데이터와 임상데이터를 결합해서 분석함으로써, 유전체에 의한 임상학적 효과에 대한 정보를 점차적으로 확보하고 있습니다. 이것은 개인의 유전체에 따라 임상학적 결과에 대한 규명이 가능하게 된 것이므로 개인맞춤형 정밀의학의 시대가 도래하게 된 것입니다. 

 

<국가별 유전체 정보 확보를 위한 대형 프로젝트>

(3) 산업의 성장성

(가) 유전체 분석 시장

 1) 글로벌 유전체 시장 현황 및 전망

  글로벌 유전체 시장은 유전체 분석 제품(기기와 시약)과 유전체 분석 서비스로 나누어 볼 수 있는데, 2019년도 제품에 대한 시장규모는 348억 달러 (한화 약 42조원)으로 평가되며, 유전체 분석 서비스는 약 2억불 (한화 약 2조 4천억원)으로 평가된다. 보통 체외진단 시장의 경우 연평균 9% 정도의 성장율을 가지는데, 체외진단 내 유전체 분석에 대한 시장 성장율은 21% 정도로 빠른 속도로 성장하고 있음을 보여 줍니다. 따라서 5년 뒤에는 지금 형성하고 있는 시장보다 4배 정도 시장규모가 커질 것으로 예상됩니다. 

  맞춤의료 수요 증가, 정부투자 및 보조금/펀드의 증가, 유전체학 연구개발 증가, 시퀀싱 비용 감소에 따른 진단에서의 활용 증가 등으로 유전체시장은 연평균 20% 이상의 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며 선진국의 경우 시퀀싱 기술은 성숙기 단계에 진입하였으나, 그 외 기술은 아직 태동기 수준으로 미개척 시장이 다수 존재합니다. 특히, 유전체 데이터 규모가 점점 증가함에 따라 데이터분석 시장이 보다 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 향후 빅데이터의 중요성이 점점 커지면서, 확보된 유전체 데이터의 양이 점점 많아져 데이터분석에 대한 수요가 증가하여 관련 시장이 성장할 것으로 예상됩니다. 

 

(단위: 십억 달러) <유전체시장 현황 및 전망, 기술별, 2017-2023년>

출처: 생명공학정책연구센터, Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023 (Frost & Sullivian 분석), 2018.8.

 

2) 글로벌 차세대 염기서열 분석 (Next Generation Sequencing, NGS) 서비스 시장 현황 및 전망

 기존의 직접염기서열분석법(direct sequencing)은 분석하고자 하는 부위를 PCR 증폭해야 하기 때문에 여러 타겟을 분석할 경우 많은 시간과 노력 및 비용이 소요되어 효율성이 낮은 문제점이 있었습니다. 이러한 단점을 극복하고자 차세대 염기서열분석(next generation sequencing, NGS) 법이 개발되었으며 이것은 DNA가닥을 각각 하나씩 분석하는 방식으로 기존의 직접 염기서열분석법에 비해 매우 빠르고 저렴하게 염기서열을 분석 가능하다는 장점을 가지고 있습니다. NGS는 DNA를 일정한 조각(fragment)으로 분절화 시키고 장비가 인식할 수 있는 특정 염기서열을 가진 올리고뉴클레오티드(oligonucleotide)를 붙여주는 라이브러리(library) 제작, 각 라이브러리 DNA 가닥의 염기서열을 장비에서 읽는 단계, 그리고 장비에서 생성된 데이터를 가공하여 알고리즘으로 분석하는 단계로 구성됩니다. 이러한 방법으로 다양한 분야에서 활발히 활용 중입니다.

  임상, 병원 및 클리닉의 활용 증가 및 세계적으로 유전 질환의 확산 추세로 인한 글로벌 차세대 시퀀싱 (NGS) 서비스 시장이 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 시장규모는 2020년 약 1,965 백만달러 (약 2조 1,661억원)에서 연평균 20.5 % 성장률로 2027 년까지 7,246 백만 달러 (약 7조 9,885억원)의 시장가치에 도달 할 것으로 예상됩니다.

<글로벌 차세대 시퀀싱 (NGS) 시장 규모, 2020-2027>

출처: Global Next-Generation Sequencing (NGS) Services Market Size, Status and forecast to 2027, Verified Market Research, 2019.12

<글로벌 차세대 시퀀싱(NGS) 서비스 시장 연평균 성장률, 지역별, 2020-2027>

출처: Global Next-Generation Sequencing (NGS) Services Market Size, Status and forecast to 2027, Verified Market Research, 2019.12

  NGS 서비스 활용분야별 시장을 살펴보면 전체 서비스 시장에서 진단 (Diagnostics)시장이 2019년에 47% 가장 큰 시장을 차지했으며 시장가치는 697백만달러 (약 7,688억원)이며 2020에서 2027년까지 24%의 최고의 성장률로 성장 할 전망, 총 시장규모는 3,722백만달러 (약 4조 1,043억원)로 기록할 것으로 예상됩니다. 다음으로 신약개발 분야에서는 2019년 319백만달러 (약 3,514억원)인 두번째로 큰 시장을 점유 했으며 2027년까지 연평균 17%으로 성장 할 것으로 전망됩니다. 농식품 & 가축연구 분야에서는 시장규모는 아직까지는 크지 않지만 2027년까지 연평균 21% 높은 성장성을 기록할 것으로 예상됩니다.

  NGS 서비스 플랫폼에서 다양한 분야에서 시퀀싱을 수행 할 수 있으므로 진단에 널리 사용됩니다. 최근 임상 실험실에서 NGS의 사용이 점점 더 널리 보급되고 있습니다. 감염성 질환, 면역 질환, 인간 유전성 질환, 비 침습적 산전 진단과 같은 다양한 의학적 상태의 진단에 사용되며 최근에는 체세포 암에 대한 치료적 의사 결정에도 사용됩니다.

  농업, 가축연구자들은 식물 및 동물 유전체학의 필수 연구 개발 도구로 차세대 시퀀싱 (NGS) 기술을 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 현대 기술을 사용함으로써 농부, 육종가 및 연구자들은 재배 및 육종에 관한 관련된 머커를 쉽게 식별 할 수 있습니다. 따라서 농업 유전체학에서 NGS 기술의 응용이 증가함에 따라 NGS 서비스 시장의 기회가 될 수 있다고 예상합니다.

 

(단위: 백만달러, %) <글로벌 차세대 시퀀싱 (NGS) 서비스 규모: 활용분야별, 2020-2027>

출처: Global Next-Generation Sequencing (NGS) Services Market Size, Status and forecast to 2027, Verified Market Research, 2019.12

 Exome Sequencing, Targeted Resequencing 및 Custom Gene Panels서비스가 2019년 시장가치는 498백만달러(약 5,492억원), 34%인 가장 큰 시장을 차지했으며 21% 로 급 부상하고 있는 시장 임을 알 수 있습니다. 엑솜시퀀싱 (Whole Exome Sequencing, WES)은 게놈의 단백질 코딩 영역을 시퀀싱 하는 기술입니다. 일반적으로 인간 엑솜은 전체 게놈의 2 % 미만을 차지합니다. 그러나 알려진 질병 관련 변이의 85 % 정보를 포함됩니다. Whole-Genome Sequencing (WGS)을 분석하더라도 많은 경우, non-coding 영역의 변이는 해석이 어렵고 크게 의미 있는 결과를 얻는 경우가 많지 않기 때문에 WES이 더 경제적이고 더 높은 depth를 얻을 수 있는 장점이 있습니다. 

  Whole-Genome Sequencing & De Novo Sequencing은 그 다음을 이였으며 시장규모는 376백만달러 (약 4,140억원), 연평균 19% 로 성장 할 것으로 예측됩니다. 전체 게놈 시퀀싱 (WGS)은 전체 게놈을 분석하는 데 사용되는 포괄적인 방법으로 정의됩니다. 게놈 정보는 유전 질환을 식별하고, 암 진행을 유도하는 돌연변이를 특성화하고, 질병 발생을 추적하는 데 도움이 되었습니다. 현재, 전체 게놈 시퀀싱은 빠르게 하락하는 시퀀싱 비용과 대량의 데이터를 생성 할 수 있는 능력으로 인해 게놈 연구를 위한 강력한 도구가 되었습니다.

  그러나 RNA-Seq 서비스 시장은 전체 시장에서 가장 높은 성장률 24%로 월등히 성장 할 것으로 전망됩니다. RNA 시퀀싱 (RNA-Seq)은 전사체 프로파일링 (transcriptome profiling) 을 처리하기 위해 차세대 시퀀싱 (NGS)을 활용하는 진화하는 혁신적인 기술입니다. RNA-Seq 기술은 유전자 연결 매핑, 정량적 특성 분석, 질병 저항성 균주 및 효과적인 백신 및 치료법 개발과 같은 많은 미래 연구에 사용됩니다. 장점으로는 정성과 정량을 동시에 측정할 수 있다는 것입니다. 따라서 적은양의 전사체에서도 발현 수준을 측정 할 수 있습니다.

(단위: 백만달러, %) <글로벌 차세대 시퀀싱 (NGS) 서비스 규모: 서비스별. 2020-2027>

출처: Global Next-Generation Sequencing (NGS) Services Market Size, Status and forecast to 2027, Verified Market Research, 2019.12

3) 글로벌 Microarray 분석 서비스 및 전망

  Microarray는 하나의 array chip에 서로 다른 DNA 분자(probe)들을 고밀도로 집적 시켜, 수천 개의 유전자 발현 정도를 한번에 파악할 수 있는 실험 방법입니다. Array chip에 부착된 probe와 형광 표지 된 샘플의 DNA 또는 RNA의 상보적 결합 과정 (hybridization)에서 나타나는 형광 강도를 측정하는 것입니다.

  Microarray 분석은 DNA, RNA, 단백질과 같은 다양한 마이크로 분자뿐만 아니라 효소, 탄수화물 및 조직에 대해서도 측정 할 수 있습니다. 유전자 발현 프로파일 링, molecular interactions, 바이오 마커 프로파일링, 효소 활성, 돌연변이 등 다양한 실험 목적으로 사용할 수 있는 유전자 발현 분석을 위한 접근 방식입니다.

  또한 최근 개인 유전체 시장 확장 및 활용도가 높아 지면서 70여만 개의 유전자 변이를 한번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA Microarray 분석은 기초 연구에 국한되지 않지만 임상 연구뿐만 아니라 신약 개발 및 진단분야에서도 적용하는 사례가 증가하고 있습니다. 특히 유전체 정보와 BI 기술을 바탕으로 데이터 분석 알고리즘은 구축하고 데이터 베이스(ClinVar)의 최신 마커들과 약물유전체 및 영양 유전체 관련 유전자 변이 마커들을 추가하여 유전자 검사 서비스 및 연구에 대한 활용범위를 강화 하는 추세가 보입니다.

 

(단위: 백만달러, %) <글로벌 Microarray 시장규모, 2020-2027> 출처: Global Microarray Analysis Market Size, Status and forecast to 2027, Verified Market Research,2020.9

  활용분야별로 살펴보면 리서치 분야는 2019 년에 36%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 시장 가치는 1,330백만 달러약 1조 4,501 억원), 2027까지 연평균 6%으로 시장규모는 2,126백만 달러 (약 2조 7,968억원)로 기록할 것으로 예상됩니다. 신약개발분야에서는 2019 년에 두 번째로 975백만 달러 (약 1조 632억원) 시장으로 2020에서 2027년까지 연평균 7.57 % 성장률로 상당한 시장규모를 나타낼 것으로 전망됩니다. 질병 진단분야의 경우, 상대적으로 시장규모는 크지 않지만, 연평균 최고치 8.48%의 높은 성장을 기대됩니다. 

 

(단위: 백만달러, %) <글로벌 Microarray 분석 시장규모: 활용분야별, 2020-2027> 출처: Global Microarray Analysis Market Size, Status and forecast to 2027,  Verified Market Research,2020.9

 

  당사가 사용하는 Microarray칩은 70여만 개의 유전자 변이를 한번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA Microarray 칩으로, 임상연구에 직접 활용 가능한 유전적 변이 뿐만 아니라 해당 칩을 기반으로 한 각종 검사의 품질관리를 위한 유전자 마커까지 포함되어 있어서 진단검사와 동시에 품질관리까지 수행할 수 있습니다. 현재 이 칩을 이용하여 신생아 유전질환 스크리닝 검사(bebegeneⓡ), 진료과별 맞춤형 질병 예측검사(gene2meⓡplus), 안과 질환 전문 유전체 분석 검사(MyEyeGeneⓡ) 등의 서비스를 시행하고 있습니다.

  bebegene®을 통해 제공하는 신생아 유전자 검사는 단일염기다형성(SNP, single nucleotide polymorphism) Microarray 분석법으로 25만개 이상 염기서열에서 신생아 정신지체·발달장애 관련 109가지 염색체 이상을 검출할 수 있습니다. 2017년 출시한 MyEyeGene® 서비스는 안과질환 5종의 74개 원인 유전자에 대해 약 270개의 돌연변이 테스트를 실시하여 질병 발생의 위험도를 예측할 수 있으며, 발병 가능성이 높은 질환이 있는 경우 예방법을 제시하고, 안과 전문의를 통해 맞춤형 관리 및 치료가 가능하도록 안과검진에서 활용되고 있습니다.

 

(나) 체외진단 시장규모 현황 및 전망 

  세계적으로 고령화 시대에 접어들면서 의료비용의 증가를 심각하게 받아들이고 있으며, 이런 문제의 해결책으로 체외진단을 통한 의료비용을 최소화하는 `헬스이코노믹` 시대로 변화 중입니다. 인구 고령화에 대응하기 위한 의료 접근성 제고, 의료비용 최소화, 질병관리 효율성 향상 등을 위한 노력의 일환으로 `원격의료`의 발전과 점진적인 도입이 시급한 상황입니다. 특히 전세계 코로나19 전염병이 확산되면 검사 수요가 폭발적으로 증가하므로 체외진단 시장의 성장을 크게 미치고 있습니다. 또한 이런 전염병 예방을 위한 사전 진단에 대한 중요성도 대두되면서 빠른 성장이 기대됩니다.

  체외진단은 인체로 부터 채취된 대상물(혈액, 객담, 타액, 소변, 대변, 세포 등)을 대상으로 내분비질환, 암, 감염성질환, 면역질환, 심장질환, 전해질, 마약 소변, 임신, 당뇨 등의 항목을 검사할 수 있으며, 시장점유율과 연평균성장률을 종합하여 볼 때, 면역 화학적 진단 (Immunochemistry) 자가 혈당 측정 (Self-Monitoring Blood Glucose), 현장진단 (POCT, Point-of-Care Testing), 분자진단(Molecular Diagnostics), 혈액진단 (Hematology), 임상미생물진단 (Clinical Microbiology, 지혈진단 (Hemostasis), 조직진단(Tissue Diagnostics)총 8가지 분류 중 면역화학적 진단, 자가 혈당 측정, 분자 진단이 주요 분야로 대두되고 있습니다.

 

1) 글로벌 체외진단 (IVD: In Vitro Diagnostics) 시장규모 및 전망

   체외진단기기 시장 규모가 증가하고 있으며 최근 다양한 기술이 융합된 차세대 체외진단기기의 개발로 시장 규모는 더욱 성장 예상됩니다. 식품의약품안전평가원 보고서 (’19년 기준) 해외 체외진단기기 시장은’15년 474억 5천 8백만 달러(약 54조 8,899억 원)에서 ‘25년 약 713억 9천 7백만 달러(약 82조 5,777억 원)로 연평균 4.2% 증가 예상됩니다.

  전 세계 체외진단 (IVD) 시장을 지역별로 살펴보면, 2017년을 기준으로 북미 지역이 43%로 가장 높은 점유율을 나타났습니다. 북미 지역은 2018년 291억 5,190만 달러에서 연평균 성장률 4.4%로 증가하여, 2023년에는 361억 6,780만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 유럽 지역은 2018년 177억 5,560만 달러에서 연평균 성장률 4.5%로 증가하여, 2023년에는 221억 5,740만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 아시아-태평양 지역은 2018년 168억 3,410만 달러에서 연평균 가장 높은 성장률 7.2%로증가하여, 2023년에는 237억 9,140만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

(단위: 백만달러) <글로벌 체외진단(IVD) 시장의 지역별 시장 규모 및 전망> 출처: Markets and markets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018 출처: In Vitro Diagnostics/IVD Market, Markets and markets, 2018

  기술 분야별 시장점유율은 분자진단이 가장 높으며 (27.9%), 그 다음은 면역화학(18.62%), 현장진단 (12.97%) 순으로 나타났습니다.

(단위: 백만달러) <글로벌 체외진단(IVD) 시장의 지역별 시장 규모 및 전망> 출처: Global In vitro Diagnostics Market(2018-2023), Mordor Interlligence, 2018, 식품의약품안전평가원 보고서2019 재가공

  

 2) 국내 체외진단 (IVD: In Vitro Diagnostics) 시장규모 및 전망

  국내 체외진단기기 시장은’15년 5억 7천 4백만 달러(약 6,643억 원)에서’25년 약 7억 6천 2백만 달러(약 8,821억 6,740만 원)로 연평균 2.9% 증가 예상됩니다.

국내체외진단기기 시장규모 출처: 식품의약품안전평가원 보고서(2019)

  국내 주요기술별 시장규모를 살펴보면 분자진단 시장은 연평균 14% 성장이 전망되며, 현장진단 시장은 연평균 3.0% 성장이 전망되고, 면역화학적 진단 시장은 연평균 11% 성장 전망됩니다. Markets and markets이 2018년 발표한 자료에 따르면, 2018년 우리나라의 분자진단 시장은 1,740억 원에서 연평균 14.3%로 성장하여 2023년 3,345억 원에 이를 것으로 전망되며 2018년 우리나라의 면역화학적 진단 시장은 3,407억 원에서 연평균 10.7%로 성장하여 2023년 5,589억 원에 이를 것으로 예상되고 Global Data 자료에 따르면, 2018년 우리나라의 현장진단 시장은 166억 원에서 연평균 3.0%로 성장하여 2023년 202억 원에 이를 것으로 전망됩니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) Cell-free DNA 분석 기반의 독자적 진단 기술

  혈액내 떠돌아 다니는 cfDNA 는 일반 세포에서 유래한 정상적인 유전체 조각이기도 하지만 암세포에서 조직이 파괴되어 암세포 유전자의 cfDNA 가 떠돌아 다닙니다. 당사는 비침습 산전검사와 모니터링 암유전자 진단 검사를 개발한 노하우를 바탕으로, 암세포에서 유래한 cfDNA 만을 선택적으로 증폭하여 NGS 분석을 실시하여 어느 조직의 암 발생 여부를 진단할 수 있는 독자적인 액체생검 기술을 보유하고 있습니다. 

  이 기술은 미국의 Grail 사가 유수한 대기업으로부터 지원을 받아 수년간 걸친 연구를 통해 개발하고 있는 기술이며, 당사는 Grail 사의 기술과 비교해서, 선택적으로 암세포 유전자 만을 증폭하여 NGS 분석을 실시함으로 더 가격 경쟁력이 있으며, 더 정확할 수 있는 진단법을 개발할 수 있을 것이라고 기대하고 있습니다. 

  당사는 비침습 산전검사에 있어서 2019년도 산자부로부터 세계일류상품 인증을받았으며, 현재 폐암에 대해 당사의 기술을 가지고 액체생검법 효과를 검증하였으며, 식약처 품목허가를 준비 중에 있습니다. 

(나) 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA)칩, 바이오분석기술(BioInformatics, BI)

  당사는 유전체분석 및 유전자마커 발굴에 회사의 역량을 집중하여 꾸준히 기술력을 축적해 온 결과, 2016년 세계최고수준의 유전자연구소와 기업 12개사가 참여한 세계 유전자분석 컨소시엄 GSA(Global Screening Array) 파트너로 선정되었습니다. GSA는 2년 안에 1천만명의 유전체 데이터베이스를 구축하여 유전자정보분석의 세계기준을 만든다는 목표를 가지고 구성되었습니다.

  또한 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩은 70여만개의 유전자변이를 한 번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA 마이크로어레이 칩으로, 임상연구에 직접 활용 가능한 유전적 변이뿐 아니라 해당 칩을 기반으로 한 각종 검사의 품질관리를 위한 유전자마커까지 포함되어 있어서 진단검사와 동시에 품질관리까지 수행할 수 있습니다.

  당사는 이렇게 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩을 기반으로, 질환의 원인이 되는 특이 유전자마커를 추가로 발굴하여 개인 유전체 분석 및 개인 맞춤의학을 가능하게 하고자 당사 고유의 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 개발하였습니다. 마이지놈어레이는 글로벌 컨소시엄 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩에 당사가 별도로 선정한 질병 및 개인의 유전적 특징과 관련된 약 5만여 개의 유전자마커를 추가로 포함하고 있습니다. 

 

[GSA microarray 칩에 5만여개의 유전자 마커를 추가한 MyGenomeArray 칩]

 

  당사는 현재 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 이용하여 신생아 유전질환 스크리닝 검사 bebegene®(베베진), 진료과별 맞춤형 질병예측검사 gene2me®plus(진투미플러스), 안과질환전문 유전체분석검사 MyEyeGene®(마이아이진) 등의 서비스를 실시하고 있습니다.

  유전체 데이터 분석에 있어서 중요한 문제 중 하나는 기존의 분석 기준에 인종적 편향이 있다는 것입니다. 그간 유전체분석산업의 종주국인 미국이 산업을 주도했고 대부분의 데이터베이스가 유럽계 미국인 중심으로 집적되어 왔기 때문입니다. 이에 비추어 보았을 때, 당사가 그간의 연구 노하우를 바탕으로 하여 별도로 추려 포함시킨 약 5만여개의 유전자마커는 한국인 특이적 데이터베이스의 일부로, 이를 추가로 포함한 마이지놈어레이는 유전체분석산업의 구조적 취약점을 극복했다는 점에서 의미가 크다고 할 수 있습니다.

  1천만명 이상의 대규모 유전체정보와 세계최고수준의 BI기술을 바탕으로 자체 개발한 고밀도 DNA 마이지놈어레이 칩에는 후발 경쟁사가 대규모 자본투자를 통해 추격하더라도 쉽게 따라올 수 없는 당사의 독보적 핵심역량이 집약되어 있습니다.

 

(다) NGS 및 마이크로어레이(Microarray) 기반 서비스용 설비 보유

 1) NGS 기반 서비스용 설비

  당사는 MagNAPure 96(Roche), QIAsymphony(QIAGEN), QickGene-810(KURABO) 등의 다수의 핵산 추출 장비를 보유하고 있습니다. Genomic DNA, viral DNA, cell free DNA, RNA를 각각의 추출 목적에 따라 최적화된 자동화 장비로 가장 빠르고 효율적으로 핵산을 추출할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다.

<자동화된 초고속 핵산추출 장비>

<차세대 염기서열 분석기(Next Generation Sequencer)>

 당사의 핵산 추출 장비는 추출한 핵산 물질을 UV spectrophotometer 방식으로 0.5ul의 극소량으로 농도 및 순도를 측정할 수 있는 NanoDrop One (ThermoFisher) 장비와 Fluorometer 방식으로 매우 정확하게 핵산 물질의 농도를 측정할 수 있는 Qubit 3.0(Invtrogen), 그리고 핵산의 크기를 확인할 수 있는 전자동 전기영동 장치인 QIAxcel(QIAGEN) 등으로 구성되어 있으며, 이러한 장비를 활용하여 핵산의 농도, 순도, 품질을 정확히 측정하고 있습니다.

  당사의 서비스 및 연구개발 업무를 위하여 Genomic DNA는 추출한 후 일정한 크기로 조각을 내야 하는데 이를 위하여 ultrasonicator 장비 중 가장 기능이 우수한 Covaris M220 장비를 이용하고 있으며, 이후 sequencing을 진행하기 위해서 DNA에 barcode를 붙이고 증폭을 하는 등의 library 제작 과정을 거칩니다. 이 library 제작 과정은 그 단계가 복잡하고 제작하는 데에 약 이틀 정도의 오랜 시간이 걸리는 만큼 manual로 진행하였을 경우 실험자 실수로 인한 오류가 발생할 위험성이 있습니다. 당사에서는 이렇게 복잡한 library prepatation 과정에서의 오류를 원천적으로 방지하기 위해 전자동시스템인 Apollo 324 장비를 활용하고 있습니다. 그리고 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 NGS 장비인 미국 일루미나와 미국 ThermoFisher의 시퀀싱 장비 (미국 일루미나의 MiSeq 및 NextSeq500 장비, 미국 ThermoFisher의 PGM, PGM Dx, Proton, S5XL 장비 등)를 모두 갖추고 있어 각 검사의 목적에 맞는 최적의 장비들로 검사를 진행하고 있습니다.

 

2) 마이크로어레이(Microarray)기반 서비스용 설비

   당사는 당사의 마이크로어레이 칩인 MGA chip(mygenomearray chip, 마이지놈어레이칩)에 포함되어 있는 질병관련 유전체 변이분석에 필요한 모든 장비를 구비하고 있습니다. 개인의 유전체를 정제할 수 있는 DNA 추출 장비, 혼합 및 세척을 위한 자동화 장비인 Tecan, 항온교반기, 항온반응기, 원심분리기, 전자동 이미지 스캐너 등이 마이크로어레이 분석을 위한 필수적인 기기들이며, 이러한 장비를 이용하여 한 달에 약 5,000 건의 유전체 정보를 분석할 수 있습니다.

 

(라) 국내외 유전체 분석 및 서비스를 위한 인증 확보 

당사는 한국 산업 기술 진흥 협회로부터 인증을 받은 기업부설 연구소를 보유하고 있으며, 이 연구소는 유전체 검사를 진행하기 위한 국내외 인증을 확보한 상황입니다. 국내의 한국 유전자 검사 평가원으로부터 행해지는 유전체 검사의 질평가 부분에서 4년 연속 (2017~2021년) 최우수등급을 받았습니다. 또한 해외 유전체 분석 서비스를 제공하기 위해 미국 병리학 검사 인증, CAP을 매년 심사를 통해 인증을 받고 있습니다.

<당사의 국내외 유전체 분석 인증 현황>

인증현황

 

(마) 글로벌 네트워킹

1)  R&D 네트워크 

  당사의 글로벌 R&D 네트워크는 중국과 인도, 유럽지역의 에스토니아와 네트워크를 형성하고 있습니다. 중국 상해의 푸단대(Fudan Univ.) 암병원, 북경의 수도의과대학(Capital Medical University)과 폐암 액체생검 개발(스크리닝) 공동연구 진행을 하고있습니다. 현재 기관별 협의를 완료하여, 임상계획서를 수립하고 푸단대 암병원 내 IRB의 심의를 진행중에 있습니다(2020.10). 또한 인도의 Pheonix group과 Rainbow hospital 과 협업을 통해, 인도 하이데라바드 지역에 투자를 검토 중입니다. 당사가 가진 비침습 산전검사 NICE 와 액체생검의 기술이전을 통해 2021년도 본격적인 인도에서의 사업이 시작될 것으로 기대하고 있습니다. 에스토니아와는 간암에 대한 액체생검(스크리닝) 공동연구를 계획하고 있습니다.

2) 수출유통과 지사 네트워크 

  당사는 2017~2020년도 프랑스, 터키, 조지아, 우크라이나, 중동(전체), 아랍에미리트, 인도, 홍콩, 중국, 인도네시아, 필리핀, 태국, 싱가포르, 미국, 캐나다 등 14개국에서 주요 매출이 발생하고 있으며 이중 싱가포르, 태국, 미국 등 국가에서 주요 수익을 올리고 있습니다.  
 또한 당사는 북중미 시장 교두보 확보를 위해 미국 샌디애고에 EDGC Inc,. 미국 지사와 중국시장 진출을 위한 EDGC Asia 홍콩지사를 두고 있으며, 당사는 미국의 파트너사인 Diagnomics Inc,.를 통해 당사의 유전체 비즈니스 시장을 확장하고 있습니다.  미국의 Diagnomics Inc,.는 당사의 설립시 합작 투자한 회사로 미국의 CLIA-CAP 인증을 받은 회사이며, 미국, 북미, 중남미, 유럽 등의 서비스 사업을 공동으로 수행하고 있습니다. 홍콩의 EDGC Asia는 홍콩, 중국, 베트남에 병원 검사 서비스 제공 및 패키지 상품을 보급하여 이익을 창출하고 있습니다. 

(2) 신규사업의 현황

(가) 사업의 개요

당사 신규사업에 대한 자세한 내용은 아래와 같습니다.

[이원다이애그노믹스 주요 신규사업 내용 요약

구분	내용
액체생검	- 액체생검 스크리닝: 소량의 혈액만으로 암을 조기에 검사할 수 있는 상품으로 혈액 내 cfDNA 함량 분석, 추출된 cfDNA를 NGS방법으로 분석하여 유전체 복제수 변이(CNV, copy-number variation) 분석, 그리고 5가지 종양표지자 분석 등을 통합분석하는 멀티오믹스 분석법을 사용하여 암의 존재 유무를 판정하는 검사로 현재 홍콩 내 병원을 통해 서비스 중이다. 당사에서는 민감도와 특이도를 높이기 위해 cfDNA의 메틸레이션 패턴을 분석하는 새로운 방법으로 액체생검 스크리닝 검사법을 개선하고 있으며 현재 유방암, 대장암, 폐암, 위암을 대상으로 임상연구를 진행 중임. - 액체생검 모니터링: 개별 암 환자에 따른 맞춤형 서비스 상품, 1차로 조직생검을 통해 얻은 암 조직을 바탕으로 NGS 기법을 통해 특정 환자의 암의 원인이 된 체세포 돌연변이(somatic mutation)를 검사한 후, 개별 환자에 따른 특이 돌연변이를 확인하여 3개월 또는 6개월 마다 정기적인 혈액 채취를 통해 cfDNA를 분석함으로써 환자 특이 돌연변이 유전자의 존재 유무와 그 함량을 분석하여 암 재발 및 치료 경과를 모니터링하는 검사.
유후(YouWho)	유후(YouWho)는 사람의 침속에 담긴 75만개 DNA유전자 정보를 기반으로 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 인종분포도(6대륙 23개 인종 95개 국가), 한국인 특유 혈통정보, 대륙이동 경로 및 부계와 모계의유전적 계보를 알려줌(당사는 국내 유전체 기업 중 유전자 혈통분석이 가능한 유일한 기업). 국내에서 유일하게 온-오프라인 잡지 형태로 나만의 맞춤형 건강관리 방법을 알려주는 국내 유일의 구독형 건강관리 프로그램임. 기존의 다른 유전체 검사들과는 달리 병원에 가지 않고, 개인이 직접 온라인 주문만으로 저렴하게 유전체검사를 할 수 있음. 빅 데이터에 기반한 정보서비스이기 때문에 향후 구독자가 늘어날수록 분석의 정확도는 더 높아지고, 컨텐츠도 다양하게 진화 예정임.
체외진단사업부문	당사의 체외진단사업부문은 분자, 혈액, 면역 진단 등의 진단검사시장에서의 진단시약 및 의약품 유통을 영위하고 있음. 체외진단법은 기존 검사방법보다 신속하고 간편하게 진단할 수 있는 장점이 있고, 혈액 진단 시장의 경우에는 세계적인 고령화 추세와 감염성 질환 증가로 인한 시장 수요가 크게 증대되고 있음. 또한 분자진단 시장은 고부가가치를 창출하는 지식산업으로서, 투자비용 대비 투자수익이 높은 산업에 해당함. 전 세계 체외진단시약 시장은 2018년 기준 553억달러로, 연 평균 5.8%의 성장률을 보이고 있으며 2023년에는 약 732억달러에 이를 것으로 전망됨. (TechNavio, GLOBAL IN VITRO DIAGNOTICS INSTRUMENT MARKET, 2018) 당사의 체외진단사업 부문은 2011년부터 자회사인 이디지씨헬스케어(주)가 국내 최대 검진 수탁기관인 이원의료재단 등에 진단시약 및 의약품을 공급하는 형태로서 2018년 415억원, 그리고 2019년 508억원의 매출을 달성함으로써 매년10% 이상의 견조한 매출 성장을 기록하고 있음
신약 사업부분	2020년도 새롭게 바이오 신약연구소를 설립. 신약 개발 원천 기술성 분석 및 확보를 진행하여 신약 후보 물질의 질병 모델 구축 예정

(나) 액체생검

  액체생검은 소량의 혈액을 채취하여 암을 진단하는 검사법입니다. 특히 혈액 내 존재하는 극소량의 암세포 유래 DNA인 cfDNA를 차세대유전체분석기술을 사용해 분석하는 액체생검은 순환암세포(CTCs) 단백질 마커를 활용한 타 액체생검과 달리 암을 초기에 진단할 수 있어, 궁극적으로 기존의 조직생검 (Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 최첨단 의료기술입니다. 때문에 암의 발생 위험도가 높아지는 40세 이상에서 정기 건강 검진 시 매우 유용한 검사법입니다. 또한 암 발생 이후에는 액체생검을 정기적으로 실시하면 암환자의 암진행 정도, 재발위험 예측 및 항암 치료 효과 등을 확인할 수 있는 모니터링 검사의 효과도 함께 볼 수 있습니다. 

  세계보건기구(WHO)의 '2020 세계 암 보고서에 따르면 매년 전 세계 사망자 6명 중 1명이 암으로 사망하고 있으며 향후 20년간 세계 암 발병 건수가 60% 증가할 것이라고 발표했습니다. 국제암연구기관(IARC) 보고서에는 21세기 말이면 암이 전 세계적으로 첫 번째 사망원인이 되고 기대수명을 늘리는데 가장 큰 걸림돌이 될 수 있다고 경고했고 암 사망자의 50%는 전 세계 인구의 60%가 거주하는 아시아 지역에 거주했다. 유럽은 20%, 미주는 14%으로 나타났습니다.

  국내의 경우, 혈액 내 암 유전체 분석을 통해 스크리닝 분석 하는 대장암 암 유전자 분석 서비스를 제공하는 지노믹트리, 단백질을 중심으로 암세포를 분석하는 싸이토젠 등으로 제한적입니다. 국내 액체생검 시장은 2013년 178억 원에서 2017년 376억 원 규모의 시장을 형성하였으며, 연평균 23% 성장률로 2022년에는 1,051억 원의 시장규모를 형성할 것으로 전망된다. 또한, 세계 액체생검 시장은 2013년 8.5억 달러에서 2017년 18억 달러 규모의 시장을 형성하였으며, 연평균 23.3% 성장률로 2022년에는 50.3억 달러의 시장규모를 형성할 것으로 전망됩니다.

  당사는 cfDNA (cell-free DNA)를 활용한 암 진단을 위한 액체생검을 전략적 기술 개발 사업으로 추진중에 있습니다. 현재 당사가 개발 중인 cf DNA를 이용한 암 진단 방법에는 세종류가 있는데, 암환자에 대한 약처방에 대한 개별 의약품 처방에 관한 정보를 제공하는 '동반진단검사', 암환자 대상 수술 전과 수술 후의 cfDNA 를 분석하여 암세포 치료를 주기적으로 판단하는 '모니터링 검사', 일반인 대상 조기에 암이 발생할 경우, 환자의 혈액 내 존재하는 cfDNA를 분석하여 조기에 암 유무를 볼 수 있는'스크리닝 검사' 개발을 추진하고 있습니다. 이중 당사는 동반진단 검사와 모니터링 검사법을 확립하여 해외 대상 서비스를 진행 중에 있으며, 스크리닝 검사는 두가지 방식으로 개발을 진행하고 있는데, 하나는 암환자 유전체에서 발견되는 copy number variation (CNV)와 암표지자를 동시에 분석하여 폐암 유무를 살펴볼 수 있는 폐암 조기 진단 액체 생검 방법은 확립되어 해외 유럽과 홍콩 지역에서 판매가 되고 있습니다. 스크리닝 검사로 당사가 전략적으로 개발 추진하고 있는 액체 생검법은 cfDNA의 후성유전체 변화를 분석하여 암조기 진단하는 방법을 개발하고 있는 상황이며, 이 방법은 기존의 방식은 암의 유무만을 진단할 수 있는 서비스라고 하면, 후성 유전체 변화를 분석하여 진단하는 방법은 암의 유무를 판단하는 동시에, 암조직의 기원까지 분석할 수 있어서, 혈액 검사를 통한 암종까지 분석하는 것이 가능합니다.  이 서비스는 현재 3종 암 진단법을 개발하고 있으며,  폐암에 대한 부분은 식약처 허가를 준비하고 있습니다. 후성유전체 변화를 분석하여 암진단하는 액체생검 분석법은 세계적으로 기술을 확보하기 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 후성유전체 변화를 분석하여 암진단하는 액체생검법은 현재 미국의 illumina, Microsoft, J&J, Amazon 등의 투자를 받은 Grail (2020년 9월 Illumina 인수)과 Gurdant Health사에서도 활발하게 이루어지고 있습니다.

 

(다) DTC (Direct To Consumer) 사업 : 유후(YouWho)
  국내 유전체 분석 시장은 2020년 보건복지부의 DTC사업 확대로 새로운 전환기를 맞이했습니다. 당사는 병원을 통하지 않고도 일반 소비자에게 유전체 데이터 분석기술을 통해 콘텐츠 및 솔루션을 제공할 수 있게 됐습니다. 당사는 보건복지부 평가에서 가장 높은 정확도를 보이며, 국내에서 가장 많은 54개 DTC 항목의 시범사업 허가를 받았습니다. 이에 따라 당사는 75만개 DNA유전자 정보를 기반으로 유전적 혈통과 나만의 맞춤형 건강관리 방법을 알려주는 신규 브랜드 유후(YouWho)를 2020년 3월 출시하였습니다. 유후는 기존의 다른 유전체 검사들과는 달리 병원에 가지 않고, 개인이 직접 온라인 주문만으로 저렴하게 유전체검사를 할 수 있습니다. 또한 유후는 국내에서 당사만이 제공하는 온-오프라인 잡지 형태의 구독형 건강관리 프로그램으로 빅 데이터에 기반한 정보서비스이기 때문에, 향후 구독자가 늘어나 데이터가 많아질수록 분석의 정확도가 더 높아지며, 컨텐츠 역시 더욱 다양하게 진화하는 서비스입니다.

  유후 서비스 및 헬스케어 부문과 관련하여, 당사는 유전체 분석결과에 기반한 개인 맞춤형 건강기능식품, 면역력 증가에 도움이 되는 다양한 건강보조식품군 확보, 전통적인 방판조직 외에 온라인 판매채널 및 컨텐츠 확보를 준비 중에 있습니다. 한국건강기능식품협회에 따르면, 국내 건강기능식품 시장은 2019년 4조 6천억원의 시장규모로, 100명 중 78명이 1년에 한 번 이상 건강기능식품을 구매하고 있으며, 이제 대중화 단계에 진입했습니다. 최근 국내 건강기능식품 시장은 선물수요 증가, 면역력에 대한 관심 증가, 온라인 구매 비중 확대 등 뚜렷한 트렌드를 보이고 있어, 향후 당사의 매출과 영업이익에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대하고 있습니다.

 
(라) 체외진단사업부문
   당사의 병원, 의원, 검진센타, 검사수탁기관을 대상으로 하여 납품하는 주요 제품은 다음과 같습니다.

<주요제품>

 

(3) 공시대상 사업부문의 구분
공시대상 사업부문은 업종심사자료 소분류에 해당하는 자연과학 및 공학 연구개발업(137001)에 해당하며, 구체적으로는 유전체분석 전문기업으로서 유전체분석 서비스(Genome Sequencing) 사업부문에 해당합니다.

(4) 시장점유율

당사의 주요 제품 중 국내 시장이 유의미한 수준으로 형성된 제품은 비침습산전진단검사와 신생아질병스크리닝이 있습니다. 기타 제품 및 서비스들은 시장 형성 초기 단계로 경쟁회사별 시장 점유율을 추정하는데 한계가 있습니다.

당사는 비침습 산전 진단검사와 신생아 질병 스크리닝 검사의 시장 규모를 산출하기 위하여 당사와 주요 경쟁자들의 매출액의 합계를 전체 시장으로 정의하고, 이에 따라 자체적으로 시장점유율을 산출하였습니다. 주요 경쟁사들의 서비스별 매출액은 전체 내용이 공시된 사항이 아니기 때문에 비침습 산전 진단 검사에 사용되는 혈액 tube를 제조하여 공급하는 회사, 신생아 질병 스크리닝 검사에 사용되는 혈액여지 공급회사 및 업계 자료를 통하여 당사가 추정한 값을 기재했으며, 실제 실적과 차이가 있을 수 있습니다. 그 결과, 당사의 2021년 기준 시장점유율은 비침습 산전 진단검사 25%, 신생아 유전질환 검사 65%입니다.

(5) 시장의 성장성 및 경쟁 현황

(가) 액체생검 시장의 성장성 및 경쟁 현황

  액체생검은 예방의학의 핵심으로 암과 같은 질환의 조기진단 및 모니터링이 가능해 향후 폭발적인 성장이 예상되어 세계적으로도 해당 기술의 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 그러나 아직까지 실제 상품화된 사례는 많지 않으며, 세계적으로 액체생검 서비스를 제공하는 대표적인 기업으로는 Grail 에서 가장 활발하게 이루어지고 있으며, 2021년 “Galleri” 란 액체생검 상품 출시 예정이라고 보도했습니다.

<국내 액체생검 시장규모(좌)/ 세계 액체생검 시장규모(우)> 액체생검시장규모

*출처: 한국신용정보원, ‘Global Molecular Diagnostics Market’, Mordor Intelligence, NICE디앤비 재구성

 

  환자들에 대한 포괄적인 정보를 분석해 최적화된 방법으로 질병을 예방하거나 진단 및 치료 하려는 정밀 의료가 다가오는 백세 시대의 핵심이 될 것이며 현재 빠르게 성장하고 있고 따라서 조기진단 수요도 증가하고 있습니다. 암 진단을 비롯한 정밀 의료를 향한 액첵생검 기술이 전세게적으로 주목 받고 있으며 관련 기술 개발을 위한 투자유치도 활발히 진행하고 있습니다. 그러므로 다양한 인자 (cfDNA .CTC, exosome 등)를 이용하여 조기진단 및 스트리닝, 동반진단, 예후 및 제발 모니터링이 가능합니다. 그 중에도 현재 cfDNA 중심으로 세계적인 유전체 기업들이 여러 방법을 탐색하여 연구를 진행하고 있습니다. 

  진단을 활용한 cfDNA 관련기술 분야에서 연도별 특허 출원 동향을 살펴보면 2012년까지 출원량이 미미하엿으나 2013년부터 출원이 급격하게 증가하는 것으로 나타났습니다. 미국(USPTO), 유럽(EPO) 및 중국(SIPO)에서 최근 관련 기술 출원 증가세를 보이고 있습니다. 한국(KIPO), 일본(JPO)에서는 비교적으로 출원 수는 많지 않지만 2013년부터 꾸준히 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 통계에 따르면 2013년에만 CHINESE UNIV OF HONGKONG （홍콩 중문 대학, 香港中文大）에서 28건, Sequenom Inc 는 20건을 출원했습니다.  

  주요 시장국의 발행 국가별 점유율을 살펴보면 미국(USPTO)이 538 건으로 45%의 특허를 출원하였고, 유럽(EPO) 284건 (24%), 중국 (SIPO) 193건 (16%) 순으로 나타났습니다.  한국(KIPO), 일본(JPO)에서는 비교적으로 출원 수는 많지 않지만 2013년부터 꾸준히 증가하는 추세를 보이고 있습니다.

*특허의 연도별 동향은 검색된 각국의 공개 및 등록 특허에 대하여 연도별로 그 유효건수를 도표화 하여 정량화함으로써 전체적인 기술의 수준 및 동향을 파악하기 위한 분석 방법임

국가별 출원 동향

출처: 특허법인 웰 “진단활용을 위한 cfDNA 검출 방법” 보고서. 2020,12

 

(나) DTC (Direct To Consumer)

  개인 유전정보를 기반으로 한 개인별 맞춤의료, 정밀의료(Precision Medicine)가 보건산업의 새로운 패러다임으로 등장하고 있습니다. 의료 패러다임이 변화하고 유전체 분석 기술이 발전하면서 DTC(소비자 직접 의뢰, Direct-do-Consumer) 유전자 검사가 주목을 받고 있다. DTC는 소비자가 헬스케어 공급자인 의료기관을 거치지 않고 유전자 검사 기업에 직접 의뢰해 유전자 검사를 받는 서비스입니다. 특히 DTC 유전자 검사를 통한 질병의 예측ㆍ관리는 개인의 건강관리 차원을 넘어 국가의 의료비 지출 부담을 줄일 방책으로 그 가치가 점점 커지고 있습니다.

BIS Research 에 따르면 전 세계 DTC 시장 규모는 2018년 824백만 달러였으며 연평균 성장율 23%로 성장하여, 2028년에는 6,365백만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 국내일 경우 2016년 6월 30일자로 허가된 12개 항목 46개의 유전자로부터 2020년 2월 웰니스 56개 허가 항목 확대 하였습니다. 개인 유전체 분석이 정밀의료, 예방의료 등 미래의료 구현의 핵심 요소로 인식되고 DTC 유전자검사 항목이 확장되는 등 규제 개선에 따라 국내 시장 역시 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

(단위 : 백만달러) 글로벌 DTC 유전자 검사 시장 규모

출처: BIS Research

  개인 유전자 검사 시장이 최근 몇 년 동안 급성장한 것은 1) 유전자 해독 기술의 발달로 검사 비용이 획 기적으로 낮아지면서 소비자 접근성이 높아졌기 때문입니다. 미국 국립 인간유전체 연구소에 따르면 2000년대 초반 1억달러 수준이었던 DNA Sequencing 비용은 Illumina와 Life Science 등 글로벌 유전 자 분석장비 기업들의 지속되는 기술 진보로 급격하게 하락하기 시작해 현재 100달러 수준까지 떨어 진 것으로 확인됩니다. 이에 맞춰 23andMe, Ancestry, Family Tree DNA, Helix, Living DNA 등의 기업 들이 앞다투어 저렴한 가격으로 DTC 유전자 검사 상품들을 내놓으면서 수요가 큰 폭으로 증가였습니다. 미국 시장조사 기관(Kalorama information)에 따르면 글로벌 DTC 시장은 오는 2024년에는 25억 달러(2조 5천억원) 수준으로 성장할 것으로 전망해 향후 지속적인 확대가 이루어 질 것으로 보입니다. 

  당사는 73만 개의 SNP를 분석해 주요 유전체 분석 정보를 알려주는 DTC 서비스인 ‘유후(YouWho)’ 브랜드를 3월에 런칭하여 현재 판매 중입니다. 유후는 국내에서 유일한 유전체 혈통분석 서비스로, 민족 특이적인 유전 정보를 분석해 개인의 계보와 주요 유전체 분석 정보를 알려주는 개인화된 유전체 정보 서비스입니다. 또한 당사 DTC 서비스인 ‘진투미’는 건강관리, 식습관, 영양소, 운동, 개인특성, 피부/모발 등 총 7가지 카테고리 54개의 항목을 제공합니다. 당사는 연구용역 시장에서 일반 소비자시장으로 패러다임이 전환되고 있는 유전체 시장 트렌드에 맞춰 B2C 시장을 폭발적으로 견인하고 있습니다

 

(다) 비침습적 산전 검사 (non-invasive prenatal testing, NIPT)

  비침습적 산전검사 (NIPT, non-invasive prenatal testing)는 주로 차세대염기서열분석 (NGS, next generation sequencing)이 이용하여 산모 혈액에 있는 태아의 DNA를 추출해 다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군 등 염색체 이상을 발견하는 검사입니다. NIPT는 임신 10주차부터 시행 가능해 임신 초기부터 태아의 삼염색체성 질환과 유전질환 여부를 확인할 수 있다는 장점이 있습니다. 

  2014년 국내에 첫 선을 보인 업계의 시장 규모가 2년만에 10배 이상 확장되어 4,500억 규모로 증가하고 있는 성장세를 보이고 있다. 초기NIPT시장은 해외업체에 분석을 의뢰하는 수준이었으나, 최근 몇 년간 관련 시장규모의 성장세에 힘입어 국내 몇몇 유전체회사에서진입 양상이 증가하고 있는 상황입니다.

  NIPT는 미국의학유전학회(ACMG)의 평가결과 다운·에드워드·파타우증후군 관련 선별검사 중 가장 민감한 검사법으로 뽑혔으며 이들 세 질환은 산모의 연령이 증가할수록 발병률이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 다운증후군은 가장 흔한 상염색체수 이상질환 출생아 750~1000명당 1명으로 35세 이상 산모에선 약 250명 중 1명 꼴로 비교적 빈번하며 에드워드증후군은 출생아 6000명 중 1명, 파타우증후군은 2만명 중 1명꼴로 발생한다고 발표했습니다.

  또한 NIPT는 2012년 미국산부인과학회(ACOG)가 35세 이상 고위험 산모의 태아 유전자 사로 처음 권고한 이후 2015년 국제산전진단학회(ISPD)가 위험 여부와 관계없이 전체 35세 이상 산모에 기본검사(primary test)로 도입할 것을 권장하면서 시장이 커지고 있습니다. 

  Markets and Markets 보고서에 따르면 세계의 비침습적 산전검사 (NIPT) 시장은 예측 기간 중 13.5%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장을 지속하여 2019년 39억 달러에서 2024년까지 73억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 시장 성장은 임산부 연령 상승에 따른 염색체 이상의 높은 위험, 침습적 검사보다 비침습적 검사를 선호하는 경향, NIPT에 대한 의료비 상환, 상황 개선 및 NIPT 인지도 확대 등에 의해 성장이 촉진되고 있습니다.

  미국의 경우 전체 산모의 약 20%, 중국에서는 전체 산모의 각각 약 10% 이상이 NIPT 검사를 수행하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 특정 유형의 염색체 이상으로 태어난 어린이의 높은 발병률, 고령의 산모 나이, 산부인과 의사와 고위험 산모의 선호도는 NIPT 시장을 더 성장시킬 것으로 전망하고 있습니다.

  당사의 비침습산전진단검사 서비스(NICE, 나이스)는 산업통상자원부가 주최하는 '2019 세계일류상품'에 선정되었습니다. 세계일류상품은 세계 시장 점유율 5위 이내이면서 시장 점유율이 5% 이상인 상품에 한정해 수여되는 상이며 유전체 분석 서비스 중 NIPT가 세계일류상품에 선정된 것은 이번이 처음입니다. 또한 cell-free DNA (cfDNA) 에서 DNA Plasma를 추출하는 프로토콜 과정에서 글로벌 수준의 실험실 검사 정확도, 정도 관리를 인정받아 국내 최초로 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments, 미국실험실표준인증) 획득하는 등 글로벌 경쟁력과 인증 모두를 확보했습니다.

 

< 당사의 세계 일류 상품 인증서와 경쟁사 성능 비교>

 

(라) 체외진단 사업부문

1) 글로벌 시장규모 및 성장 예측
 의학의 발전과 경제 발전에 힘입어, 기존의 치료 중심 의료 환경이 예방의학 중심으로 급속히 이전되고 있습니다. 고령화, 산업화, 발전한 의료 기술뿐만 아니라 인접 기술 및 과학의 발전 등 외부 요인도 작용하여 체외진단 시장은 급속히 성장해 왔습니다. 글로벌 체외진단(IVD: In Vitro Diagnostics) 시장 규모 및 전망 분석 보고서(TechNavio, Global In-vitro Diagnostics Market, 2018)에 따르면, 전 세계 체외진단(IVD) 시장은 2018년 약600억 달러에서 연평균 6.73% 성장하여, 2023년에는 약 831억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다.

2) 국내 시장규모 및 성장 예측
 국내 체외진단산업은 BT산업에 영향을 크게 받고 있으며, 타 국가 대비 경쟁 우위에 있는 IT 기술을 융합하여 경쟁력 있는 산업으로 지속적으로 성장해 왔습니다. 국내 체외진단(IVD) 시장규모 및 전망 분석 보고서(Markets and markets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018)에 따르면, 국내 체외진단(IVD) 시장은 2018년 8억940만 달러에서 연평균성장률 8%로 증가하여, 2023년에는 11억7,450만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

(6) 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

III. 경영참고사항의 1. 사업의 개요를 참고하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 아래의 재무제표는 회계감사가 완료되지 않은 재무제표이며, 회계감사 결과에 따라 변경/변동될 수 있음을 알려드립니다.
최종 재무제표는 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 연결/별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

다. 연결재무제표

연 결 재 무 상 태 표
제 10(당)기말 : 2022년 12월 31일 현재
제 9(전)기말 : 2021년 12월 31일 현재
이원다이애그노믹스 주식회사와 그 종속회사	(단위 : 원)

과                        목	제 10 (당)기말	제 9 (전)기말
자산
유동자산	42,344,067,344	59,230,000,074
현금및현금성자산	4,685,355,793	27,536,590,062
매출채권 및 기타채권	20,671,613,383	12,344,824,442
기타유동금융자산	802,875,415	593,448,537
파생상품자산	1,611,976,839	2,117,478,422
기타유동자산	4,141,727,603	6,925,992,740
재고자산	10,111,016,189	8,352,943,333
당기법인세자산	319,502,122	1,358,722,538
비유동자산	153,785,727,251	127,708,229,428
장기성매출채권 및 기타수취채권	564,108,492	662,434,507
당기손익-공정가치금융자산	26,823,538,552	34,739,582,634
관계기업투자주식	1,668,922,063	758,651,386
유형자산	85,256,160,973	50,705,330,917
무형자산	33,046,257,390	34,468,452,039
사용권자산	2,348,552,513	3,698,573,691
기타비유동금융자산	526,348,891	2,675,204,254
이연법인세자산	3,551,838,377	-
자산총계	196,129,794,595	186,938,229,502
부채
유동부채	75,767,969,523	59,905,332,197
매입채무 및 기타채무	15,430,840,679	17,058,968,361
단기차입금	16,887,406,006	625,000,000
유동성장기부채	1,019,033,064	1,630,407,409
유동성사채	3,562,031,309	19,997,163,861
유동전환상환우선주부채	28,484,724,727	-
유동성리스부채	743,419,441	1,022,376,597
파생상품부채	6,874,181,683	16,896,073,142
기타유동부채	2,766,332,614	2,675,342,827
비유동부채	82,782,458,961	68,037,485,491
장기성매입채무 및 기타채무	87,071,875	195,356,644
장기차입금	35,539,590,350	11,295,047,299
사채	24,166,176,337	19,349,825,776
전환상환우선주부채	-	26,534,994,498
리스부채	1,585,426,095	2,601,077,639
기타비유동부채	200,000,000	-
비유동파생상품부채	12,944,175,748	-
이연법인세부채	8,260,018,556	8,061,183,635
부채총계	158,550,428,484	127,942,817,688
자본
지배기업의 소유지분	36,692,406,045	58,108,451,749
자본금	8,407,593,100	8,369,492,200
주식발행초과금	85,723,384,398	84,661,940,368
연결기타자본항목	27,841,470,258	25,164,967,604
연결기타포괄손익누계액	4,871,016,179	1,444,746,351
연결이익잉여금	(90,151,057,890)	(61,532,694,774)
비지배지분	886,960,065	886,960,065
자본총계	37,579,366,110	58,995,411,814
부채와 자본 총계	196,129,794,595	186,938,229,502

연 결 포 괄 손 익 계 산 서
제 10(당)기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지
제 9(전)기 2021년 1월 1일 부터 2021년 12월 31일 까지
이원다이애그노믹스 주식회사와 그 종속회사	(단위 : 원)

과                        목	제 10(당)기	제 9(전)기
매출액	94,288,534,865	89,282,114,475
매출원가	81,577,448,849	80,042,659,267
매출총이익	12,711,086,016	9,239,455,208
판매비와관리비	22,041,328,456	24,841,659,912
대손상각비	11,391,654	580,272,691
기타판매비와관리비	22,029,936,802	24,261,387,221
영업이익(손실)	(9,330,242,440)	(15,602,204,704)
기타수익	361,851,222	628,694,990
기타비용	191,258,521	1,575,453,676
이자수익	248,455,211	285,532,141
기타금융수익	5,148,466,243	3,348,807,532
금융비용	24,880,783,525	15,192,331,640
관계기업지분법이익(손실)	(183,093,933)	7,878,138,222
법인세비용차감전순이익(손실)	(28,826,605,743)	(20,228,817,135)
법인세비용	(208,242,627)	437,931,634
연결당기순이익(손실)	(28,618,363,116)	(20,666,748,769)
연결기타포괄손익 :	3,426,269,828	(3,842,808,341)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
지분법자본변동	24,096,158	(5,216,330,131)
해외사업장 외화환산손익	3,402,173,670	1,373,521,790
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
지분법이익잉여금변동	-	-
연결총포괄이익(손실)	(25,192,093,288)	(24,509,557,110)
연결당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주지분	(28,618,363,116)	(20,666,748,769)
비지배지분	-	-
연결총포괄이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주지분	(25,192,093,288)	(24,509,557,110)
비지배지분	-	-
지배기업의 소유주지분에 대한 주당순손익
기본주당순이익(손실)	(348)	(254)
희석주당순이익(손실)	(348)	(254)

연 결 자 본 변 동 표
제 10(당)기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지
제 9(전)기 2021년 1월 1일 부터 2021년 12월 31일 까지
이원다이애그노믹스 주식회사와 그 종속회사	(단위 : 원)

과         목	자본금	주식발행 초과금	연결기타 자본항목	연결기타포괄 손익누계액	연결이익잉여금 (결손금)	지배기업의 소유주지분	비지배지분	총계
2021.01.01(전기초)	4,291,453,100	88,206,462,137	13,093,525,236	5,287,554,692	(40,865,946,005)	70,013,049,160	-	70,013,049,160
연결당기순이익(손실)	-	-	-	-	(20,664,537,817)	(20,664,537,817)	-	(20,664,537,817)
연결기타포괄손익	-	-	-	-	-	-	-	-
해외사업장환산 외환차이	-	-	-	1,373,521,790	-	1,373,521,790	-	1,373,521,790
지분법자본변동	-	-	-	(5,216,330,131)	-	(5,216,330,131)	-	(5,216,330,131)
지분법이익잉여금변동	-	-	-	-	-	-	-	-
총포괄손익 합계	-	-	-	(3,842,808,341)	(20,666,748,769)	(24,509,557,110)		(24,509,557,110)
무상증자	4,060,934,400	(4,117,167,100)	-	-	-	(56,232,700)	-	(56,232,700)
전환사채 전환	-	-	11,394,073,453	-	-	11,394,073,453	-	11,394,073,453
전환사채 상환	-	-	(15,422,197)	-	-	(15,422,197)	-	(15,422,197)
전환사채 발행	5,104,700	227,645,331	(23,381,702)	-	-	209,368,329	-	209,368,329
주식매수선택권 행사	12,000,000	345,000,000	(62,210)	-	-	356,937,790	-	356,937,790
전환상환우선주의 발행	-	-	-	-	-	-	886,960,065	886,960,065
주식보상비용	-	-	716,235,024	-	-	716,235,024	-	716,235,024
2021.12.31(전기말)	8,369,492,200	84,661,940,368	25,164,967,604	1,444,746,351	(61,532,694,774)	58,108,451,749	886,960,065	58,995,411,814
2022.01.01(당기초)	8,369,492,200	84,661,940,368	25,164,967,604	1,444,746,351	(61,532,694,774)	58,108,451,749	886,960,065	58,995,411,814
연결당기순이익(손실)	-	-	-	-	(28,618,363,116)	(28,618,363,116)	-	(28,618,363,116)
연결기타포괄손익	-	-	-	-	-	-	-	-
해외사업장환산 외환차이	-	-	-	3,402,173,670	-	3,402,173,670	-	3,402,173,670
지분법자본변동	-	-	-	24,096,158	-	24,096,158	-	24,096,158
지분법이익잉여금변동	-	-	-	-	-	-	-	-
총포괄손익 합계	-	-	-	3,426,269,828	(28,618,363,116)	(25,192,093,288)	-	(25,192,093,288)
교환사채 발행	-	-	1,465,232,702	-	-	1,465,232,702	-	1,465,232,702
전환사채 전환	36,100,900	963,894,030	-	-	-	999,994,930	-	999,994,930
전환사채 상환	-	-	(355,046,396)	-	-	(355,046,396)	-	(355,046,396)
주식매수선택권 행사	2,000,000	65,740,000	-	-	-	67,740,000	-	67,740,000
자기주식 거래로 인한 증감	-	-	1,560,000,000	-	-	1,560,000,000	-	1,560,000,000
주식보상비용	-	31,810,000	6,316,348	-	-	38,126,348	-	38,126,348
2022.12.31(당기말)	8,407,593,100	85,723,384,398	27,841,470,258	4,871,016,179	(90,151,057,890)	36,692,406,045	886,960,065	37,579,366,110

연 결 현 금 흐 름 표
제 10(당)기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지
제 9(전)기 2021년 1월 1일 부터 2021년 12월 31일 까지
이원다이애그노믹스 주식회사와 그 종속회사	(단위 : 원)

과                        목	제 10(당)기	제 9(전)기
영업활동으로 인한 현금흐름	(10,694,900,895)	(1,730,430,987)
세전순이익(손실)	(28,826,605,743)	(20,228,817,135)
비현금항목의 조정	26,360,244,048	12,612,638,226
운전자본의 조정	(8,307,833,296)	6,648,033,393
이자 수취	205,886,520	128,347,053
이자 지급	(1,237,206,640)	(213,180,638)
배당금 수취	1,100,000	-
법인세 환급(납부)	1,109,514,216	(677,451,886)
투자활동으로 인한 현금흐름	(36,186,586,214)	(59,010,625,474)
투자활동으로 인한 현금유입액	5,118,665,861	9,343,559,662
단기금융상품의 처분	540,000,000	-
장기금융상품의 처분	200,000,000	-
장기저축성보험의 감소	-	52,489,610
단기대여금의 회수	59,275,000	10,200,000
당기손익-공정가치 금융자산의 처분	3,419,000,000	1,143,234,225
종속기업투자주식의 처분	250,005,000	-
관계기업의 처분	-	7,722,000,000
유형자산의 처분	-	1,860,653
국고보조금의 수령	-	335,182,214
리스채권의 감소	1,470,869	-
보증금의 감소	115,439,992	78,592,960
투자활동으로 인한 현금유출액	(41,305,252,075)	(68,354,185,136)
단기금융상품의 취득	780,000,000	684,221,420
당기손익-공정가치 금융자산의 취득	-	3,277,847,500
관계기업투자주식의 취득	1,000,240,680	7,572,920,000
유형자산의 취득	39,148,988,528	13,710,654,614
무형자산의 취득	177,781,862	75,218,231
보증금의 증가	269,300,885	118,507,639
연결범위의 변동으로 인한 순현금유출	(71,059,880)	42,914,815,732
재무활동으로 인한 현금흐름	23,580,677,327	27,466,646,770
재무활동으로 인한 현금유입액	70,678,318,835	75,967,000,000
단기차입금의 차입	30,875,000,000	2,260,000,000
장기차입금의 차입	29,762,780,000	8,350,000,000
전환상환우선주의 발행	-	25,000,000,000
교환사채의 발행	6,000,000,000	-
전환사채의 발행	1,119,131,000	40,000,000,000
주식매수선택권의 행사	67,740,000	357,000,000
임대보증금의 증가	2,853,667,835	-
재무활동으로 인한 현금유출액	(47,097,641,508)	(48,500,353,230)
단기차입금의 상환	14,648,818,994	3,610,000,000
유동성장기부채의 상환	1,974,691,454	1,652,347,964
장기차입금의 상환	2,697,790,866	-
전환사채의 상환	22,142,924,319	41,310,335,204
일반사채의 상환	580,000,000	580,000,000
무상증자	-	56,232,700
임차보증금의 증가	2,533,944,047	99790340
배당금의 지급	1,000,000,000	-
리스부채의 상환	1,519,471,828	1,191,647,022
현금및현금성자산의 증가	(23,300,809,782)	(33,274,409,691)
기초의 현금및현금성자산	27,536,590,062	60,603,432,166
현금및현금성자산의 환율변동 효과	449,575,513	207,567,587
기말의 현금및현금성자산	4,685,355,793	27,536,590,062

라. 별도재무제표

재 무 상 태 표
제 10(당)기말 : 2022년 12월 31일 현재
제 9(전)기말 : 2021년 12월 31일 현재
이원다이애그노믹스 주식회사	(단위 : 원)

과                        목	제 10(당)기말	제 9(전)기말
자산
유동자산	26,203,101,328	39,950,623,542
현금및현금성자산	988,570,020	18,461,388,831
매출채권 및 기타채권	17,902,996,953	11,826,906,863
기타유동금융자산	801,903,919	575,358,503
파생상품자산	1,611,976,839	2,117,478,422
기타유동자산	1,630,792,973	1,904,156,364
재고자산	3,235,959,964	5,046,450,629
당기법인세자산	30,900,660	18,883,930
비유동자산	113,749,129,291	118,382,084,708
장기성매출채권 및 기타수취채권	564,108,492	662,434,507
당기손익-공정가치 금융자산	25,970,311,672	33,881,955,794
관계기업투자주식	2,017,435,567	767,199,887
종속기업투자주식	36,180,506,419	36,680,506,419
유형자산	32,250,549,629	26,969,594,157
무형자산	14,025,247,680	14,851,895,528
사용권자산	2,249,161,700	3,254,475,431
기타비유동금융자산	491,808,132	1,314,022,985
자산총계	139,952,230,619	158,332,708,250
부채
유동부채	53,824,567,602	67,567,965,743
매입채무 및 기타채무	14,251,626,734	16,701,322,753
단기차입금	16,887,406,006	625,000,000
유동성장기부채	258,467,102	1,183,708,095
유동성사채	3,562,031,309	19,997,163,861
유동성리스부채	694,126,304	869,709,096
파생상품부채	16,945,220,095	26,967,111,554
기타유동부채	1,225,690,052	1,223,950,384
당기법인세부채	-	-
비유동부채	49,875,333,399	32,119,216,467
장기성매입채무 및 기타채무	87,071,875	195,356,644
장기차입금	9,505,283,028	8,763,750,130
사채	24,166,176,337	19,349,825,776
리스부채	1,506,006,862	2,298,823,747
비유동파생상품부채	12,944,175,748	-
기타비유동부채	200,000,000	-
이연법인세부채	1,466,619,549	1,511,460,170
부채총계	103,699,901,001	99,687,182,210
자본
자본금	8,407,593,100	8,369,492,200
주식발행초과금	85,723,384,398	84,661,940,368
기타자본항목	27,871,467,440	25,194,964,786
이익잉여금(결손금)	(85,750,115,320)	(59,580,871,314)
자본총계	36,252,329,618	58,645,526,040
부채와 자본 총계	139,952,230,619	158,332,708,250

포 괄 손 익 계 산 서
제 10(당)기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지
제 9(전)기 2021년 1월 1일 부터 2021년 12월 31일 까지
이원다이애그노믹스 주식회사	(단위 : 원)

과                        목	제 10(당)기	제 9(전)기
매출액	63,286,058,959	77,683,288,495
매출원가	56,540,389,848	70,719,793,505
매출총이익	6,745,669,111	6,963,494,990
판매비와관리비	17,845,823,724	22,287,041,751
대손상각비	9,353,216	580,272,691
기타판매비와관리비	17,836,470,508	21,706,769,060
영업이익(손실)	(11,100,154,613)	(15,323,546,761)
기타수익	68,084,592	9,452,149,024
기타비용	104,251,185	3,714,609,715
이자수익	247,918,220	285,405,120
기타금융수익	4,959,180,177	3,175,045,564
금융비용	20,284,861,818	13,776,539,455
법인세비용차감전순이익(손실)	(26,214,084,627)	(19,902,096,223)
법인세비용(수익)	(44,840,621)	(80,394,039)
당기순이익(손실)	(26,169,244,006)	(19,821,702,184)
기타포괄손익	-	-
총포괄이익(손실)	(26,169,244,006)	(19,821,702,184)
주당순손익	-	-
기본주당순이익(손실)	(318)	(243)
희석주당순이익(손실)	(318)	(243)

자 본 변 동 표
제 10(당)기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지
제 9(전)기 2021년 1월 1일 부터 2021년 12월 31일 까지
이원다이애그노믹스 주식회사	(단위 : 원)

과         목	자본금	주식발행초과금	기타자본	결손금	총계
2021.01.01(전기초)	4,291,453,100	88,206,462,137	13,123,522,418	(39,759,169,130)	65,862,268,525
당기순이익(손실)	-	-	-	(19,821,702,184)	(19,821,702,184)
무상증자	4,060,934,400	(4,117,167,100)	-	-	(56,232,700)
전환사채 전환	5,104,700	227,645,331	(23,381,702)	-	209,368,329
전환사채 상환	-	-	(15,422,197)	-	(15,422,197)
전환사채 발행	-	-	11,394,073,453	-	11,394,073,453
주식매수선택권행사	12,000,000	345,000,000	(62,210)	-	356,937,790
주식보상비용	-	-	716,235,024	-	716,235,024
2021.12.31(전기말)	8,369,492,200	84,661,940,368	25,194,964,786	(59,580,871,314)	58,645,526,040
2022.01.01(당기초)	8,369,492,200	84,661,940,368	25,194,964,786	(59,580,871,314)	58,645,526,040
당기순이익(손실)	-	-	-	(26,169,244,006)	(26,169,244,006)
전환사채 전환	36,100,900	963,894,030	-	-	999,994,930
전환사채 상환	-	-	(355,046,396)	-	(355,046,396)
교환사채 발행	-	-	1,465,232,702	-	1,465,232,702
주식매수선택권행사	2,000,000	65,740,000	-	-	67,740,000
자기주식처분	-	-	1,560,000,000	-	1,560,000,000
주식보상비용	-	31,810,000	6,316,348	-	38,126,348
2022.12.31(당기말)	8,407,593,100	85,723,384,398	27,871,467,440	(85,750,115,320)	36,252,329,618

현 금 흐 름 표
제 10(당)기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지
제 9(전)기 2021년 1월 1일 부터 2021년 12월 31일 까지
이원다이애그노믹스 주식회사	(단위 : 원)

과                        목	제 10(당)기	제 9(전)기
영업활동으로 인한 현금흐름	(12,986,892,104)	(3,658,617,645)
세전순이익(손실)	(26,214,084,627)	(19,902,096,223)
비현금항목의 조정	19,885,450,335	11,030,164,965
운전자본의 조정	(6,045,231,818)	5,404,036,759
이자 수취	205,848,067	128,220,032
배당금의 수취	251,100,000	-
이자 지급	(1,057,957,331)	(252,597,748)
법인세 환급(납부)	(12,016,730)	(66,345,430)
투자활동으로 인한 현금흐름	(4,535,270,453)	(41,091,077,650)
투자활동으로 인한 현금유입액	5,077,793,249	9,285,780,049
단기금융상품의 처분	540,000,000	-
장기금융상품의 처분	200,000,000	-
장기저축보험의 감소	-	52,489,610
단기대여금의 회수	592,750,000	10,200,000
당기손익-공정가치금융자산 처분	3,419,000,000	1,143,234,225
종속기업투자주식 처분	250,005,000	-
관계기업투자주식 처분	-	7,722,000,000
국고보조금의 수령	-	335,182,214
보증금의 감소	76,038,249	22,674,000
투자활동으로 인한 현금유출액	(9,613,063,702)	(50,376,857,699)
단기금융상품의 취득	780,000,000	684,221,420
당기손익-공정가치금융자산 취득	-	3,277,847,500
종속기업투자주식 취득	-	25,143,850,000
관계기업투자주식 취득	1,000,240,680	7,572,920,000
유형자산의 취득	7,389,954,588	13,623,844,040
무형자산의 취득	176,279,185	74,024,739
보증금의 증가	266,589,249	150,000
재무활동으로 인한 현금흐름	15,670,205	3,006,947,110
재무활동으로 인한 현금유입액	39,381,871,000	50,967,000,000
단기차입금의 차입	30,875,000,000	2,260,000,000
장기차입금의 차입	1,000,000,000	8,350,000,000
교환사채의 발행	6,000,000,000	-
전환사채의 발행	1,119,131,000	40,000,000,000
주식매수선택권의 행사	67,740,000	357,000,000
임대보증금의 증가	320,000,000	-
재무활동으로 인한 현금유출액	(39,366,200,795)	(47,960,052,890)
단기차입금의 상환	14,648,818,994	3,610,000,000
유동성장기부채의 상환	1,147,483,095	1,474,595,255
전환사채의 상환	22,142,924,319	41,310,335,204
일반사채의 상환	580,000,000	580,000,000
무상증자	-	56,232,700
리스부채의 상환	846,974,387	928,889,731
현금및현금성자산의 증가	(17,506,492,352)	(41,742,748,185)
기초의 현금및현금성자산	18,461,388,831	60,204,263,182
현금및현금성자산의 환율변동 효과	33,673,541	(126,166)
기말의 현금및현금성자산	988,570,020	18,461,388,831

결 손 금 처 리 계 산 서

제10(당)기	2022년  1월   1일	부터	제9(전)기	2021년  1월   1일	부터
	2022년 12월 31일	까지		2021년 12월 31일	까지
처리예정일	2023년  3월 29일		처리확정일	2022년  3월 28일

(단위 : 원)

과 목	제 10(당) 기		제 9(전) 기
Ⅰ. 미처리결손금	-	85,750,115,320	-	59,580,871,314
1. 전기이월미처리결손금	59,580,871,314		39,759,169,130
2. 당기순손실	26,169,244,006		19,821,702,184
Ⅱ. 결손금처리액		-		-
Ⅲ. 차기이월미처리결손금		85,750,115,320		59,580,871,314

※ 상기 연결재무제표 및 재무제표에 대한 주석은 향후 주주총회 1주일전까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 연결감사보고서 및 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

    해당없음

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명	생년월일	사외이사 후보자여부	감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부	최대주주와의 관계	추천인
김영보	1961.02.27	기타비상무이사	-	-	이사회
김상항	1955.01.12	사외이사	-	-	이사회
이성하	1967.04.05	사내이사	-	-	이사회
김연정	1977.02.19	사내이사	-	-	이사회
김동설	1963.09.16	사외이사	-	-	이사회
총 (  5  ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역 

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의 최근3년간 거래내역
		기간	내용
김영보	가천대학교 의과대학 신경외과 교수	1980.02 1996.02 1999~현재 2016~현재 ~현재 ~현재 2013~2015 2006~2013 2006~2006 2005~2007 2003~2005 1999~2002 1999~2002	한양대학교 의과대학 졸업 한양대대학원 의학박사 취득 가천대학교 의과대학 신경외과 교수 가천대길병원 인공지능병원 추진단 연구센터장 대한뇌기능매핑학회 부회장 대한 의료인공지능학회 의무이사 미래창조과학부 뇌연구실무추진위원회 위원 가천대 뇌과학연구소 부소장 보건복지부 혁신형연구병원 조성위원회 위원 대통령소속 의료산업선진화위원회 전문위원 미국 캘리포니아대학교 연구교수 인천발전연구원 상임이사 인천광역시 정보화 담당 보좌관	해당없음
김상항	前 삼성생명 상담역	2014~2018 2016~2018 2011~2014 2009~2011 2006~2009 1999~2006 1993~1999 1978~1993	삼성생명 상담역 대한 빙상경기연맹 회장 삼성사회공헌위원회 사장 삼성생명 자산운용부문 사장 삼성그룹 금융일류화추진팀 팀장/부사장 삼성그룹 전략기획실 전략지원팀 전무 삼성그룹 기업구조조정본부 재무팀 삼성물산 입사, 삼성그룹 비서실 재무팀	해당없음
이성하	EDGC 운영총괄 사장	1909 2004 2022~현재 2021.04~2021.12 2018.02~2021.03 2017.01~2018.01 2016.01~2016.12 2014.12~2015.12 2014.01~2014.12 2012.06~2014.12 2004.01~2012.12 1999.01~2003.12 1994.11~1998.12	중앙대학교 경제학과 졸업 학사 英 City, University of London, Cass Business School MBA EDGC 운영총괄 사장 (주)씨브이네트 경영자문역 (주)씨브이네트 대표이사 삼성물산 건설부문 품질안전실 지원팀장 삼성물산 건설부문 품질기술실 지원팀장 삼성물산 건설부문 빌딩사업부 지원팀장 삼성물산 건설부문 Risk Management팀 담당임원 삼성물산 건설부문 경영지원실 신사업팀장 삼성물산 전사 자금그룹장 삼성물산 런던지점장(건설부문) 삼성물산 런전지점 금융담당	해당없음
김연정	EDGC 신약개발연구소 소장	1999.02 2008.08 2020~현재 2012.03~2020.10 2008.09~2012.01 2003.11~2007.02 2002.08~2003.08 1999.09~2000.02 1999.03~1999.08	성균관대학교 생명자원과학대학 졸업 학사 성균관대학교 의학대학원 이학박사 취득 EDGC 신약개발연구소 소장 연세대학교 세브란스병원 약리학 기초연구조교수 삼성 생명과학연구소 생리학 박사후 연구원 성균관대학교 의과대학 BK21 생리학 연구조교 미국 피츠버그 의과대학 약리학 Research fellow 성균관대학교 의과대학 생리학 연구원 경기의학연구센터 인턴쉽	해당없음
김동설	삼성중공업 고문	1988 2023.02~현재 2021.12~2023.02 2017~2021 2010~2017 2014~2016 2008~2010 2000~2008 1988	부산대학교 무역학과 졸업 학사 삼성중공업 고문 삼성중공업 생산지원담당 부사장 삼성중공업 재무팀장 전무 삼성중공업 금융팀장 상무 삼성중공업 경영지원팀장 상무 삼성중공업 경영기획팀 관리파트장 삼성중공업 국제금융파트장 삼성중공업 입사	해당없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
김영보	-	-	-
김상항	-	-	-
이성하	-	-	-
김연정	-	-	-
김동설	-	-	-

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

<김상항 사외이사 후보자> 1) 전문성 - 본 후보자는 현재 이원다이애그노믹스(주)의 사외이사로서, 경험을 바탕으로 이사회에서의 전문적인 의견을 개진하여 기업가치 향상에 기여하였는 바, 지속적인 역할을 수행하고자 함. 2) 독립성 - 본 후보자는 사외이사로서의 직무에 대한 책임을 성실히 수행할 것이고, 대주주 및 다른 이사로부터 독립적인 위치에서 투명한 의사결정이 이뤄지도록 하겠음. 3) 직무수행 및 의사결정 기준 - 본 후보자는 이원다이애그노믹스(주)의 "글로벌 유전체 리딩기업으로의 도약" 목표 달성을 위하여 적극적으로 의견을 개진하고 표결하겠음. 4) 책임과 의무에 대한 인식 준수 - 본 후보자는 선관주의와 충실의무, 보고의무, 감시의무, 상호 업무집행 감시의무, 경업금지 의무, 자기거래 금지의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수하겠음. <김동설 사외이사 후보자> 1) 전문성 - 본 후보자는 삼성중공업(주)에서 30년이상 재직 한 재무/기획 전문가로서, 전문가적 의견을 개진하여 기업가치 향상에 기여하겠음. 2) 독립성 - 본 후보자는 사외이사로서의 직무에 대한 책임을 성실히 수행할 것이고, 대주주 및 다른 이사로부터 독립적인 위치에서 투명한 의사결정이 이뤄지도록 하겠음. 3) 직무수행 및 의사결정 기준 - 본 후보자는 이원다이애그노믹스(주)의 "글로벌 유전체 리딩기업으로의 도약" 목표 달성을 위하여 적극적으로 의견을 개진하고 표결하겠음. 4) 책임과 의무에 대한 인식 준수 - 본 후보자는 선관주의와 충실의무, 보고의무, 감시의무, 상호 업무집행 감시의무, 경업금지 의무, 자기거래 금지의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수하겠음.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

<김영보 기타비상무이사 후보자>

후보자는 현재 당사의 기타비상무이사이며, 가천대학교 의과대학 신경외과 교수, 가천대길병원 인공지능병원 추진단 연구센터장, 대한뇌기능매핑학회 부회장, 대한의료인공지능학회 의무이사, 미래창조과학부 뇌연구실무추진위원회 위원, 가천대 뇌과학연구소 부소장, 보건복지부 혁신형연구병원 조성위원회 위원, 대통령소속 의료산업선진화위원회 전문위원 등 의학분야의 전문가로서 그동안의 의학 연구개발 전문 경력을 바탕으로 당사의 유전체 연구개발 사업추진에 지속적으로 발전적인 방향을 제시할 것으로 기대함.

<김상항 사외이사 후보자>

후보자는 현재 당사의 사외이사로서 삼성생명 상담역, 대한 빙상경기연맹 회장, 삼성사회공헌위원회 사장, 삼성생명 자산운용부문 사장, 삼성그룹 금융일류화추진팀 팀장/부사장, 삼성그룹 전략기획실 전략지원팀 전무 등 경영전략 및 자산운용부문의 전문가로서 당사의 객관적이고 투명한 이사회 의사결정에 소신있는 전문적 의견을 지속적으로 제시할 것으로 기대함.

<이성하 사내이사 후보자>

후보자는 당사의 운영총괄 사장으로 재임중이며, 삼성물산에서 금융, 자금, 신사업지원, 사업부 경영총괄 업무를 담당하며 다양한 분야의 경영역량을 갖추었으며, 계열회사 씨브이네트의 대표이사를 역임하는 등 전문 업무역량과 리더십을 충분히 함양하였는 바, 이를 바탕으로 당사의 매출성장 및 회사경영과 이사회 운영에 적극 기여할 수 있는 적임자로 판단됨.

<김연정 사내이사 후보자>

후보자는 당사의 신약개발연구소 소장으로 재임중이며, 성균관대학교 의학대학원 생리학 박사를 취득, 연세대학교 약리학 기초연구조교수, 삼성생멱 과학연구소 연구원으로 활동한 의료분야의 전문가임. 당사가 유전체 분석, 진단, 질병예측 뿐만 아니라 유전체 기반 생물 신약 연구 개발을 통한 치료제 부분까지 통합적인 서비스가 가능하도록 상품 개발에 기여할 수 있는 적임자로 판단됨.

<김동설 사외이사 후보자>

후보자는 삼성중공업에서 30년 이상 근무했으며, 생산지원담당 부사장, 금융팀장, 재무팀장, 경영지원 팀장으로 재직하며 사내 최초 선박금융을 주선하였고, FX 리스크 관리, IR, 회계 및 세무 책임임원을 역임한 재무 및 기획 전문가임. 후보자의 경험을 바탕으로 이사회 의사결정에 있어 합리적인 판단을 통하여 객관적이고 투명한 소신있는 전문가로서의 의견을 제시할 사외이사로서의 적임자로 판단됨.

확인서

※ 기타 참고사항
   - 해당사항 없음. 

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)	7(2)
보수총액 또는 최고한도액	2,000,000,000

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)	7(2)
실제 지급된 보수총액	732,538,770
최고한도액	2,000,000,000

- 퇴임 임원 포함

※ 기타 참고사항

- 해당사항없음

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수	1
보수총액 또는 최고한도액	150,000,000

(전 기)

감사의 수	1
실제 지급된 보수총액	43,500,000
최고한도액	150,000,000

※ 기타 참고사항

- 해당사항없음

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식
2023년 03월 21일	1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

당사의 사업보고서 및 감사보고서는 상기 제출(예정)일까지 전자공지시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사 홈페이지(https://www.edgc.com) ▷ PR센터 ▷ 공지사항에 게재할 예정입니다.

※ 제출(예정)일 게재 예정인 사업보고서는 주주총회 이전 보고서 입니다.
   주주총회 이후 변경사항 발생시에는 정정보고서를 금융감독원 전자공시시스템
   에 공시 예정입니다. 주주총회 이후 정정공시 여부를 확인 바랍니다.

※ 참고사항

▶ 주주총회 참석시 준비사항 가. 직접행사시 : 주주총회 참석장, 신분증(현장 본인확인용) 나. 대리행사시 : 위임장, 대리인의 신분증(대리인은 법인 또는 발행회사 대리는 불가하오며, 개인에게 대리권을 위임해야 합니다) ▶전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항 우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제 160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리 업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.     1) 전자투표ㆍ전자위임장권유관리시스템   - 인터넷 주소 : http://evote.ksd.or.kr  - 모바일 주소 : http://evote.ksd.or.kr/m 2) 전자투표행사ㆍ전자위임장 수여기간   - 2023년 03월 19일 9시 ~ 2023년 03월 28일 17시(기간 중 24시간 이용가능) 3) 인증서를 이용하여 전자투표ㆍ전자위임장권유관리시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사   - 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용가능한 인증서 한정) 4) 수정동의안 처리 : 주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리. ▶ 경영참고사항 비치 상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 당사의 본사에 비치하였고, 금융감독원 또는 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다. ▶ 코로나19(COVID-19) 관련 안내 사항 발열(37.5도 이상 고열) 및 호흡기증상(기침, 목아픔 등), 자가격리대상 등에 해당하는 주주분께서는 현장 참석을 자제하여 주시기 바랍니다. 주주총회 당일 발열 등 감염 증상이 의심되는 경우 또는 마스크를 착용하지 않은 주주의 경우 주주총회장 출입이 제한될 수 있으니 주주분들께서는 이점 양해 부탁드립니다. ▶ 주주총회 개최일시 : 2023년 3월 29일 오전 9시 30분

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230314000367