디알젬 (263690) 공시 :: 기타경영사항(자율공시) (브라질 보건부 위생감시국(ANVISA)의 의료기기 품목허가 취득)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	브라질 보건부 위생감시국(ANVISA)의 의료기기 품목허가 취득
2. 주요내용	당사의 엑스선 영상진단장비에 대해 브라질 보건부 위생감시국(ANVISA)의 의료기기 품목허가를 취득하였습니다. 1. 승인기관 : 브라질 보건부 위생감시국(ANVISA) 2. 승인품목 : 엑스선 영상진단장비 3. 승인일자 : 2021년 5월 31일 4. 승인제품 : 1) Mobile DR System (JADE-32 / JADE-40) 5. 허가번호 : 1) 81504790260 6. 기대효과 본 ANVISA 승인을 통해 중남미 국가 중 가장 시장 규모가 큰 브라질 시장 확대에 기여할 것으로 예상됩니다.
3. 결정(확인)일자	2021-06-01
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 결정(확인)일자는 브라질 현지대리인으로부터 이메일을 통해 수령한 일자입니다. - 상기 승인제품은 의료기기로서, 브라질에서의 판매를 위해서는 의료기기 품목허가 취득이 필수적입니다. - 상기 승인 제품에 대해 약 35억원의 단일판매공급계약이 체결된 바입니다.
※ 관련공시	2021-05-25 기타 경영사항(자율공시)(브라질 보건부 위생감시국(ANVISA)의 의료기기 품목허가 취득) 2020-07-14 기타 경영사항(자율공시)(브라질 보건부 위생감시국(ANVISA)의 의료기기 품목허가 취득) 2020-04-22 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

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