SK케미칼 (285130) 공시 - 투자판단관련주요경영사항

투자판단관련주요경영사항 2023-11-29 14:35:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129800190

투자판단 관련 주요경영사항
1. 제목 Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2023-2024 Formula)의 국내 긴급사용승인(EUA) 획득
2. 주요내용 가. 품목명
    - 노바백스 코로나 19백신 2023-2024 조성

나. 대상질환명(적응증)
    - SARS-CoV-2 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방

다. 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관
    - 신청일: 2023년 10월 20일
    - 허가일: 2023년 11월 29일
    - 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)

라. 지정 기간
    - 코로나 19 상황이 종료되거나 종료가 예상되는 날로 별도 해제 공고 시까지
   
마. 기대효과
    - 상기 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대될 것으로 기대됨.
    - 코로나 19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 백신 제품으로'23-'24 동절기 코로나 19 예방접종으로 활용 가능할 것으로 기대됨.

바. 향후 계획
    - 종속회사인 SK바이오사이언스를 통해 국내에 공급할 계획
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 2023-11-29
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 2. 주요내용에 가. 품목명은 긴급사용승인용 백신 Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2023-2024 Formula)의 품목명입니다.

- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인 획득을 통보 받은 날입니다.
※ 관련공시 2023-10-20 투자판단 관련 주요경영사항

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129800190

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