출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20210609000373

정 정 신 고 (보고)

2021년 6월 9일

1. 정정대상 공시서류 : 제20기 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021년 3월 19일

3. 정정사항

항  목	정정사유	정 정 전	정 정 후
I. 회사의 개요 6. 배당에 관한 사항 등	- 배당에 관한 회사의 정책 추가 - 과거 배당 이력 추가	(주1)	(주1)
I. 회사의 개요 7. 정관에 관한 사항	- 정기주총 안건에 정관변경 관련 안건 포함여부 추가 - 정관변경 이력 추가	(주2)	(주2)
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 3. 제재현황 등 그 밖의 사항	- 관리종목 지정유예 현황 기재 - 직접금융자금 중 미사용자금의 운용내역 기재	(주3)	(주3)
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 3. 제재현황 등 그 밖의 사항	- 직접금융 자금의 사용 기재 추가(미사용 자금)	(주4)	(주4)
II. 사업의 내용 (제약ㆍ바이오기업 공시)	- 연구개발활동 모범사례 반영	(주5)	(주5)

(주1)
[정정 전]

가. 배당에 관한 사항 등

당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다. 

구분	내용
제10조 (신주의 배당기산일)	당 회사가 유상증자·무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.
제53조 (이익배당)	① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 제1항의 이익배당금은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
제54조 (분기배당)	① 당 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 따라 분기배당을 할 수 있다.  ② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.  1. 직전결산기의 자본금의 액   2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액  3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액  4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금  5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익  6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액 ④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다. ⑤ 제8조의 우선주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다

나. 주요배당지표

구   분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제20기	제19기	제18기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-4,383	-4,001	-3,545
(별도)당기순이익(백만원)		-	-	-
(연결)주당순이익(원)		-867	-810	-757
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
	-	-	-	-

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	-	-	-

[정정 후]

가. 배당에 관한 사항

당사는 상법상 배당가능재원 확보시 정관에 의거 이사회와 주주총회 결의를 거쳐 배당을 실시하도록 하고 있습니다. 그러나 최근 3년간 연구개발에 대한 투자 확대 등에 따라 결손금이 누적되어 배당을 시행하지 못하였습니다.

당사는 상법상 배당가능재원 확보 시, 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다. 한편 당사는 현재 자사주와 관련하여 매입 및 소각 등의 구체화된 계획은 없습니다.

향후 배당을 포함한 주주가치 제고 정책은 내부 이사회 결의 등을 거쳐 공시와 회사홈페이지, IR 활동 등을 통하여 주주에게 충분히 안내드릴 예정입니다.

당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다. 

구분	내용
제10조 (신주의 배당기산일)	당 회사가 유상증자·무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.
제53조 (이익배당)	① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 제1항의 이익배당금은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
제54조 (분기배당)	① 당 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 따라 분기배당을 할 수 있다.  ② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.  1. 직전결산기의 자본금의 액   2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액  3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액  4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금  5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익  6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액 ④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다. ⑤ 제8조의 우선주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다

나. 주요배당지표

구   분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제20기	제19기	제18기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-4,383	-4,001	-3,545
(별도)당기순이익(백만원)		-	-	-
(연결)주당순이익(원)		-867	-810	-757
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
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다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	-	-	-

주) 당사는 과거 당기순손실 등의 사유로 최근 5년간 배당을 지급하지 않았으며, 과거 배당이력 산출은 불가능합니다. 


(주2)
[정정 전]

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2019.03.29	제18기 정기주주총회	제8조(주식 및 주권의 종류)	2019년 9월 전자증권제도 도입
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제2조(목적)	사업목적의 추가
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제5조(회사가 발행할 주식의 총수)	수권주식수 변경
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제8조(주식 및 주권의 종류)	우선주식 발행한도 확대
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제16조(전환사채의 발행)	전환사채 발행 한도 증액
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제17조(신주인수권부사채의 발행)	신주인수권부 사채발행한도 증액

(주) 제20기 정기주주총회(2021.03.29 예정)에서 변경예정인 안건입니다.

나. 제20기 정기주주총회 정관 변경 안건(예정)

정관변경예정일	해당주총명	변경 전	변경 후	변경 이유
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제2조(목적) 7. 위 각호에 관련된 수출입업등 부대사업 일체	제2조(목적) 7. 의약품 제조 및 판매업 8. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도사업 9. 의료기기 제조 및 판매사업 10. 차세대 헬스케어사업 11. 인간의 질병 치료 및 예방에 관련된 사업 12. 위 각호에 관련된 수출입업등 부대사업 일체	사업목적의 추가
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제5조(회사가 발행할 주식의 총수) 당 회사가 발행할 주식의 총수는 10,000,000주로 한다.	제5조(회사가 발행할 주식의 총수) 당 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.	수권주식수 변경
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제8조 (주식 및 주권의 종류) ④제5조의 회사가 발행할 주식의 총수 중 우선주식의 발행한도는 3,000,000주로 한다	제8조 (주식 및 주권의 종류) ④제5조의 회사가 발행할 주식의 총수 중 우선주식의 발행한도는 30,000,000주로 한다	우선주식 발행한도 확대
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제16조 (전환사채의 발행)  ① 회사는 사채의 액면총액이 200억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.	제16조 (전환사채의 발행)  ① 회사는 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.	전환사채 발행 한도 증액
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제17조 (신주인수권부사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면총액이 200억원을 초과하지 않는 범위 내에서 제16조 제1항 각호에 해당하는 경우 이사회결의로 주주 이외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다	제17조 (신주인수권부사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 제16조 제1항 각호에 해당하는 경우 이사회결의로 주주 이외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다	신주인수권부 사채발행한도 증액

[정정 후]
당사의 최근 정관 개정일은 2019년 3월 29일이고 보고서 제출일 이후 개최 예정인 제20기 정기주주총회의 안건에 정관 변경 건이 포함되어 있으며, 주요 내용은 하기 나.와 같습니다.

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2019.03.29	제18기 정기주주총회	제8조(주식 및 주권의 종류)	2019년 9월 전자증권제도 도입
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제2조(목적)	사업목적의 추가
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제5조(회사가 발행할 주식의 총수)	수권주식수 변경
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제8조(주식 및 주권의 종류)	우선주식 발행한도 확대
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제16조(전환사채의 발행)	전환사채 발행 한도 증액
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제17조(신주인수권부사채의 발행)	신주인수권부 사채발행한도 증액

(주) 제20기 정기주주총회(2021.03.29 예정)에서 변경예정인 안건입니다.

나. 제20기 정기주주총회 정관 변경 안건(예정)

정관변경예정일	해당주총명	변경 전	변경 후	변경 이유
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제2조(목적) 7. 위 각호에 관련된 수출입업등 부대사업 일체	제2조(목적) 7. 의약품 제조 및 판매업 8. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도사업 9. 의료기기 제조 및 판매사업 10. 차세대 헬스케어사업 11. 인간의 질병 치료 및 예방에 관련된 사업 12. 위 각호에 관련된 수출입업등 부대사업 일체	사업목적의 추가
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제5조(회사가 발행할 주식의 총수) 당 회사가 발행할 주식의 총수는 10,000,000주로 한다.	제5조(회사가 발행할 주식의 총수) 당 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.	수권주식수 변경
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제8조 (주식 및 주권의 종류) ④제5조의 회사가 발행할 주식의 총수 중 우선주식의 발행한도는 3,000,000주로 한다	제8조 (주식 및 주권의 종류) ④제5조의 회사가 발행할 주식의 총수 중 우선주식의 발행한도는 30,000,000주로 한다	우선주식 발행한도 확대
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제16조 (전환사채의 발행)  ① 회사는 사채의 액면총액이 200억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.	제16조 (전환사채의 발행)  ① 회사는 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.	전환사채 발행 한도 증액
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제17조 (신주인수권부사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면총액이 200억원을 초과하지 않는 범위 내에서 제16조 제1항 각호에 해당하는 경우 이사회결의로 주주 이외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다	제17조 (신주인수권부사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 제16조 제1항 각호에 해당하는 경우 이사회결의로 주주 이외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다	신주인수권부 사채발행한도 증액

(주3)
[정정 전]
특례상장기업 관리종목 지정유예 현황 기재누락
미사용자금의 운용내역 기재누락

[정정 후]

특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 백만원)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황			관리종목 지정유예 여부		항목별 지정유예 종료시점
	항목	사업연도	금액	해당	미해당
최근 사업연도말 매출액 30억미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2020	508	O	-	2025년 12월 31일
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익 (별도)	2020	-4,554	O	-	2023년 12월 31일
		2019	-4,062
		2018	-3,768
		2017	-2,008
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도 각 법인세차감전 계속사업손익 (연결)	2020	-4,383	O	-	2023년 12월 31일
		2019	-4,001
		2018	-3,545

주1) 당사는 2020년 10월 19일 코스닥 시장에 '기술성장기업'으로서 상장하였습니다.
주2) 당사는 기술성장특례 적용기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 영업이익 및 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다. (상기사항 외 사업연도말 자본잠식률이 100분의 50 이상일 경우 관리종목 요건에 해당할 수 있음)

미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 백만원 )

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
예적금	보통예금	6,653	-	3개월
예적금	금전신탁	3,000	20.11월~21.11월	2개월
계		9,653	-

(주4)
[정정 전]

(1) 공모자금의 사용 내역

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
코스닥시장 공모	-	2020.10.13	시설자금	3,736	시설자금	-	2021년부터 확충 계획
코스닥시장공모	-	2020.10.13	기타	5,917	기타	-	향후 연구개발 자금 등

[정정 후]

(1) 공모자금의 사용 내역

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
코스닥시장 공모	-	2020.10.13	시설자금	3,736	시설자금	-	주1)
코스닥시장공모	-	2020.10.13	기타	5,917	기타	-	주2)

주1) 시설자금(37억원)은 GMP시설 확충(15억원) 및 기계장치 설비 등(22억원) 집행이 예상되며 2021년과 2022년에 걸쳐 집행이 예상됩니다.
주2) 기타 자금(59억원)은 연구개발자금으로, 파킨슨병 및 Amylin 바이오 마커 검출 진단키트 개발비로 사용이 예상되며 2021년과 2022년에 걸쳐 집행할 예정입니다.


(주5)
[정정 전]
비경상적 중요계약 기재 누락


[정정 후]
당사가 보고서 작성기준일 현재 체결 중인 기타계약의 주요 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약상대방	계약내용	계약체결일	계약종료일
임대차	(주)엠피언	본사 임대차계약	2016-05-20	2022-05-19
임대차	솔라코리아	GMP 임대차계약	2016-02-29	2022-03-26

[정정 전]

다. 연구개발비용 

(단위: 천원)

구분		2018년	2019년	2020년
자산처리	원재료비	-	-	-
	인건비	-	-	-
	감가상각비	-	-	-
	위탁용역비	-	-	-
	기타 경비	-	-	-
	소 계	-	-	-
비용처리	제조원가	-	-	-
	판관비	1,421,231	1,670,622	1,891,008
	소 계	1,421,231	1,670,622	1,891,008
합계		1,421,231	1,670,622	1,891,008
연구개발비 / 매출액비율		2771.11%	186.65%	372.35%

[정정 후]

다. 연구개발비용 

(단위: 천원)

구분		2018년	2019년	2020년
자산처리	원재료비	-	-	-
	인건비	-	-	-
	감가상각비	-	-	-
	위탁용역비	-	-	-
	기타 경비	-	-	-
	소 계	-	-	-
비용처리	제조원가	-	-	-
	판관비	1,421,231	1,670,622	1,891,008
	소 계	1,421,231	1,670,622	1,891,008
정부보조금		-	-	-
합계		1,421,231	1,670,622	1,891,008
연구개발비 / 매출액비율		2771.11%	186.65%	372.35%

주)지난 3년간 발생한 연구개발비 중 정부보조금 내역은 없습니다.

【 대표이사 등의 확인 】

사 업 보 고 서

                                    (제 20 기)

사업연도	2020년 01월 01일	부터
	2020년 12월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2021년      3월     19일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인
면제사유발생 :	해당사항 없음

회      사      명 :	주식회사 피플바이오
대   표    이   사 :	강   성   민
본  점  소  재  지 :	경기도 성남시 분당구 판교로 242 (삼평동, 판교디지털센터) C동 6층
	(전  화) 031-526-7825
	(홈페이지) http://www.peoplebio.net
작  성  책  임  자 :	(직  책) 이사           (성  명) 조대원
	(전  화) 031-526-7825

【 대표이사 등의 확인 】

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

당사는 보고서 작성기준일 현재 별도의 연결대상 종속회사를 보유하고 있지 아니합니다.

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 주식회사 피플바이오 입니다. 영문으로는 PeopleBio Co.,Ltd. 라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 2002년 9월 9일에 설립되었으며, 별도의 존속기한을 정하고 있지 않습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용
주소	경기도 성남시 분당구 판교로 242, 씨동 6층(삼평동, 판교디지털센터)
전화번호	031-526-7825
홈페이지	www.peoplebio.net

마. 중소기업 해당 여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 동법 시행령 제3조에 의하여 중소기업에 해당합니다. 또한, 당사는 보고서 작성기준일 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당됩니다.

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는 변형단백질질환(대표적으로 퇴행성 뇌질환)의 혈액진단제품을 개발 및 제조하는 기업입니다. 현재 주력 제품은 대표적인 퇴행성 뇌질환 중 하나인 알츠하이머병조기진단에 활용할 수 있는 혈액검사 제품입니다. 그리고 퇴행성 뇌질환을 포함한 다양한 변형단백질질환의 진단에 적용할 수 있는 제품을 연구 및 개발하고 있습니다. 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 구체적인 신규 사업 추진계획이 존재하지 않습니다. 기타 자세한 사항은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

[정관에 기재된 목적사업]

목 적 사 업	비 고
1. 단백질 분석 상품 연구개발, 제조 및 판매사업 2. 단백질 진단 관련 시약 및 기기개발, 제조 및 판매사업 3. 항체 연구개발, 제조 및 판매사업 4. 생명공학에 관련된 기술용역 서비스사업 5. 생명공학에 관련된 기술연구개발과 시약, 기기 제조 및 판매사업 6. 연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업 7. 위 각호에 관련된 수출입업등 부대사업 일체	정관 제2조(목적)

아. 계열회사 등에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

자. 신용평가에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 「상법」제290조에 따른 변태설립사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 회사의 주권상장(또는 등록·지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
코스닥시장	2020년 10월 19일	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장 상장규정 제7조 제2항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일자	소재지
2003.02.07	서울시 서대문구 신촌동 134  연세대학교 공학원 114B호
2004.09.30	서울시 마포구 35-1 현대빌딩 803호
2004.11.18	서울시 마포구 35-1 현대빌딩 403호
2005.11.01	서울시 마포구 35-1 현대빌딩
2006.12.04	서울시 강남구 신사동 526 두인빌딩
2016.08.08	경기도 성남시 분당구 판교로 242, 씨동 6층  (삼평동, 판교디지털센터)

나. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)

최근 5개 사업연도간 경영진의 변동은 아래와 같습니다.

구분	변경전			변경후			비고
	대표이사	이사	감사	대표이사	이사	감사
2016.03.30	강성민	조대원 김신원 손기용 장기수 조명우	이현숙	강성민	조대원 김신원 손기용 장기수 조명우 김창규	이현숙	김창규 사외이사 취임
2016.04.11	강성민	조대원 김신원 손기용 장기수 조명우 김창규	이현숙	강성민	조대원 김신원 장기수 조명우 김창규	이현숙	손기용 사외이사 사임
2016.08.08	강성민	조대원 김신원 장기수 조명우 김창규	이현숙	강성민	조대원 김신원 장기수 조명우 김창규 서용덕	이현숙	서용덕 사외이사 취임
2016.11.08	강성민	조대원 김신원 장기수 조명우 김창규 서용덕	이현숙	강성민	조대원 장기수 조명우 김창규 서용덕	이현숙	김신원 사내이사 퇴임
2017.03.31	강성민	조대원 장기수 조명우 김창규 서용덕	이현숙	강성민	조대원 장기수 김창규 서용덕 김신원 이종훈	이현숙	조명우 사외이사 퇴임 김신원 사내이사 취임 이종훈 사외이사 취임
2018.03.28	강성민	조대원 장기수 김창규 서용덕 김신원 이종훈	이현숙	강성민	조대원 김창규 서용덕 김신원 이종훈 안성수	안상철	장기수 사외이사 사임 안성수 기타비상무이사 취임 이현숙 감사 사임 안상철 감사 취임
2018.11.12	강성민	조대원 김창규 서용덕 김신원 이종훈 안성수	안상철	강성민	조대원 김신원 안성수	안상철	김창규 사외이사 사임 서용덕 사외이사 사임 이종훈 사외이사 사임
2018.12.21	강성민	조대원 김신원 안성수	안상철	강성민	조대원 김신원 안성수 황성윤	안상철	황성윤 기타비상무이사 취임

다. 최대주주의 변동

당사의 설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.

라. 상호의 변경

당사의 설립 이후 현재까지 상호의 변동은 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

당사는 설립일 이후 및 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

당사는 설립일 이후 및 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 설립일 이후 및 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

구   분	내   용
2016.01	우선주의 보통주 전환 (전환 후 자본금 1,682백만원)
2016.01	유상증자 (3자배정, 증자 후 자본금 2,007백만원)
2016.02	유상증자 (3자배정, 증자 후 자본금 2,072백만원)
2016.04	우선주의 보통주 전환 (전환 후 자본금 2,072백만원)
2016.08	본점 이전 : 경기도 성남시 분당구 판교로 242, 씨동 6층(삼평동, 판교디지털센터)
2016.11	제조시설 GMP 인증 획득
2017.03	식약처 임상시험계획 승인 (식약처 품목허가용 임상시험계획, 승인번호 제919호)
2017.06	일본 Eisai와 공동연구 계약 체결
2017.06	네덜란드 AUMC(舊 VUMC)와 공동연구 계약 체결
2017.07	AAIC (Alzheimer’s Association International Conference, 알츠하이머병협회 국제학회)에서 알츠하이머병 혈액진단기술 포스터 발표
2017.12	우선주의 보통주 전환 (전환 후 자본금 2,180백만원)
2017.12	우선주의 보통주 전환 (전환 후 자본금 2,245백만원)
2018.03	AAT-ADPD (The International Conference on Advances in Alzheimer Therapy- Alzheimer's and Parkinson's Diseases, 알츠하이머병-파킨슨병 국제학회)에서 MDS-OAβ validation test 결과 발표
2018.04	식약처 품목허가 취득 -  혈액 내 올리고머화 베타-아밀로이드를 측정하여 알츠하이머병의 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
2018.04	액면분할 (5,000원 → 500원)
2018.06	유상증자 (3자배정, 증자 후 자본금 2,375백만원)
2018.07	유상증자 (3자배정, 증자 후 자본금 2,495백만원)
2019.05	혈액 내 베타-아밀로이드의 올리고머화와 알츠하이머환자의 뇌구조 변화와의 상관관계 SCI 논문 발표
2019.07	AAIC (Alzheimer’s Association International Conference, 알츠하이머병협회 국제학회) 기조연설
2019.11	㈜마이크로디지탈과 자동화 기기 공급계약 체결
2019.12	코스닥 상장을 위한 기술성 평가 통과
2020.10	코스닥 시장 상장
2020.11	유럽CE인증 획득

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
		주식의 종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2016.01.26	전환권행사	보통주	22,200	5,000	-	-
2016.01.28	유상증자(제3자배정)	전환상환우선주	65,000	5,000	70,000	-
2016.02.26	유상증자(제3자배정)	전환상환우선주	13,000	5,000	70,000	-
2016.04.01	전환권행사	보통주	17,500	5,000	-	-
2017.12.22	전환권행사	보통주	107,960	5,000	-	-
2017.12.27	전환권행사	보통주	91,002	5,000	-	-
2018.04.29	주식분할	보통주	4,040,523	500	-	-
2018.06.28	유상증자(제3자배정)	보통주	260,000	500	13,000	-
2018.07.18	유상증자(제3자배정)	보통주	240,000	500	13,000	-
2020.10.14	유상증자(일반공모)	보통주	515,000	500	20,000	코스닥시장 IPO
2020.12.16	주식매수선택권행사	보통주	143,000	500	3,000	-

나. 미상환 전산사채 발행현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구  분		주식의 종류			비고
		보통주식	종류주식	합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		7,000,000	3,000,000	10,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		5,647,470	2,123,990	7,771,460	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	2,123,990	2,123,990	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	2,123,990	2,123,990	보통주식으로 전환에 따른 감소
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		5,647,470	-	5,647,470	-
Ⅴ. 자기주식수		50,000	-	50,000	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		5,597,470	-	5,597,470	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주)

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
					취득(+)	처분(-)	소각(-)
배당 가능 이익 범위 이내 취득	직접 취득	장내 직접 취득	보통주식	-	-	-	-	-	-
			우선주식	-	-	-	-	-	-
		장외 직접 취득	보통주식	-	-	-	-	-	-
			우선주식	-	-	-	-	-	-
		공개매수	보통주식	-	-	-	-	-	-
			우선주식	-	-	-	-	-	-
		소계(a)	보통주식	-	-	-	-	-	-
			우선주식	-	-	-	-	-	-
	신탁 계약에 의한 취득	수탁자 보유물량	보통주식	-	-	-	-	-	-
			우선주식	-	-	-	-	-	-
		현물보유물량	보통주식	-	-	-	-	-	-
			우선주식	-	-	-	-	-	-
		소계(b)	보통주식	-	-	-	-	-	-
			우선주식	-	-	-	-	-	-
기타 취득(c)			보통주식	50,000	-	-	-	50,000	주)
			우선주식	-	-	-	-	-	-
총 계(a+b+c)			보통주식	50,000	-	-	-	50,000	-
			우선주식	-	-	-	-	-	-

주) 기타 취득은 무상증여로 인한 취득입니다.

다. 종류주식(전환우선주 등) 발행현황

당사는 2018년 이전 모든 종류주식을 보통주식으로 전환하였으므로 보고서 작성기준일 현재 발행된 종류주식은 없습니다.

5. 의결권 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구     분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주식	5,647,470	-
	종류주식	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주식	50,000	자기주식
	종류주식	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주식	-	-
	종류주식	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주식	-	-
	종류주식	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주식	-	-
	종류주식	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주식	5,597,470	-
	종류주식	-	-

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항 등

당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다. 

구분	내용
제10조 (신주의 배당기산일)	당 회사가 유상증자·무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.
제53조 (이익배당)	① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 제1항의 이익배당금은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
제54조 (분기배당)	① 당 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 따라 분기배당을 할 수 있다.  ② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.  1. 직전결산기의 자본금의 액   2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액  3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액  4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금  5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익  6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액 ④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다. ⑤ 제8조의 우선주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다

나. 주요배당지표

구   분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제20기	제19기	제18기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-4,383	-4,001	-3,545
(별도)당기순이익(백만원)		-	-	-
(연결)주당순이익(원)		-867	-810	-757
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
	-	-	-	-

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	-	-	-

7. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2019.03.29	제18기 정기주주총회	제8조(주식 및 주권의 종류)	2019년 9월 전자증권제도 도입
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제2조(목적)	사업목적의 추가
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제5조(회사가 발행할 주식의 총수)	수권주식수 변경
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제8조(주식 및 주권의 종류)	우선주식 발행한도 확대
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제16조(전환사채의 발행)	전환사채 발행 한도 증액
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제17조(신주인수권부사채의 발행)	신주인수권부 사채발행한도 증액

(주) 제20기 정기주주총회(2021.03.29 예정)에서 변경예정인 안건입니다.

나. 제20기 정기주주총회 정관 변경 안건(예정)

정관변경예정일	해당주총명	변경 전	변경 후	변경 이유
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제2조(목적) 7. 위 각호에 관련된 수출입업등 부대사업 일체	제2조(목적) 7. 의약품 제조 및 판매업 8. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도사업 9. 의료기기 제조 및 판매사업 10. 차세대 헬스케어사업 11. 인간의 질병 치료 및 예방에 관련된 사업 12. 위 각호에 관련된 수출입업등 부대사업 일체	사업목적의 추가
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제5조(회사가 발행할 주식의 총수) 당 회사가 발행할 주식의 총수는 10,000,000주로 한다.	제5조(회사가 발행할 주식의 총수) 당 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.	수권주식수 변경
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제8조 (주식 및 주권의 종류) ④제5조의 회사가 발행할 주식의 총수 중 우선주식의 발행한도는 3,000,000주로 한다	제8조 (주식 및 주권의 종류) ④제5조의 회사가 발행할 주식의 총수 중 우선주식의 발행한도는 30,000,000주로 한다	우선주식 발행한도 확대
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제16조 (전환사채의 발행)  ① 회사는 사채의 액면총액이 200억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.	제16조 (전환사채의 발행)  ① 회사는 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.	전환사채 발행 한도 증액
2021.03.29	제20기 정기주주총회(주)	제17조 (신주인수권부사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면총액이 200억원을 초과하지 않는 범위 내에서 제16조 제1항 각호에 해당하는 경우 이사회결의로 주주 이외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다	제17조 (신주인수권부사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 제16조 제1항 각호에 해당하는 경우 이사회결의로 주주 이외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다	신주인수권부 사채발행한도 증액

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 산업의 현황

(1) 시장의 특성

(가) 목표시장

당사가 목표로 하는 혈액기반 변형단백질 질환의 진단, 특히, 혈액 내 바이오마커를 활용한 알츠하이머병의 진단검사 방법은 기존 바이오마커 검사방법의 사용상 단점을 극복할 수 있을 것으로 기대되는 차세대 진단 검사방법입니다. 현재 당사의 제품은 인지기능검사부터 다양한 병리적 검사를 진행하는 알츠하이머 진단과정 중 1차 선별검사인 MMSE 인지기능검사와 병행하여 사용될 수 있는 바이오마커 혈액검사로 비침습적이고, 간편하며 비용이 저렴하기 때문에 정상인과 알츠하이머병 의심환자에게 쉽게 다가갈 수 있는 보편적인 검사법으로 활용되는 것을 목표로 하고 있습니다. 이에 국내의 경우 알츠하이머병 검사를 진행하는 모든 병의원과 보건소에 공급하고, 해외의 경우 주요 협력사와 연계하여 주요 병원에 공급할 계획입니다.

국내의 경우 보건소, 건강검진센터(전체), 병의원 등 주요 의료기관 채널별 유통 및 영업을 담당할 수 있는 협력사(간납사, 수탁기관, 유통사 등)와 파트너링을 진행하고 있으며, 일부 의료기관 채널에서 협력사를 선정하여 공급하기 시작하였습니다. 해외의 경우 각 국가별 시장의 성격과 산업적 특성을 고려하여 협력사를 선정하여 시장에 진출할 계획입니다. 

한편, 파킨슨병 진단제품의 경우 현재 진단에 적용가능한 방법을 개발하고 있으며, 2022년 상용화 목표를 갖고 있습니다. 파킨슨병은 알츠하이머병과 마찬가지로 전문의의 판단에 따라 진단과 치료가 이루어지고 있습니다. 전문의의 임상진단 오진율은 약 15~25%에 달하는 것으로 알려져 있고 각종 병리적 검사의 한계점이 명확하여 혈액기반의 조기진단 제품의 수요가 지속적으로 존재하는 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 알츠하이머병 타깃하는 진단제품과 함께 파킨슨병 진단제품을 각 의료기관에 동시 공급하는 것을 목표로 하고 있으며, 기존 알츠하이머병 진단제품의 시장 선진입에 따라 상대적으로 쉽게 진입할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

(나) 알츠하이머병 진단 방식

① 신경학적 검사 및 신경심리학적 검사

알츠하이머병 진단에 사용되는 신경학적 검사 및 신경심리학적 검사로서 세계적으로 가장 널리 사용되고 있는 치매선별검사도구는 간이정신상태 평가(MMSE, Mini-Mental State Examination)로 인지기능의 손상을 간단하고 신속하게 측정하고 선별하는데 널리 사용되고 있는 대표적인 검사입니다. MMSE는 인지기능장애의 정도를 정량적으로 평가할 수 있고, 반복 측정으로 인지기능의 변화를 관찰하는데 유용합니다.

② 바이오마커 검사로서의 PET, 뇌척수액 검사

■ 기능적 뇌영상 검사 (아밀로이드-PET)
양전자단층촬영장치(Positron Emission Tomography, PET)는 양전자를 방출하는 방사성 의약품을 이용해 인체의 생화학적 상태를 3차원 영상으로 나타낼 수 있는 기기입니다. CT나 MRI는 체내 조직의 '해부학적 변화'를 보기 때문에 질병이 상당히 진전된 뒤에나 발견할 수 있는 반면, PET는 생체의 '생리화학적 변화'를 볼 수 있는 장점이 있습니다. Eli Lilly의 Amyvid(2012년 미국 허가), GE의 Vizamyl(2013년), 인도 피라말사의 Neuraceq(2014년)가 FDA와 유럽 EMA에 각각 허가를 받았습니다. 한편 한국의 퓨쳐켐의 제품은 2018년 세계에서 4번째로국내 식품의약품안전처(KFDA)에서 허가를 받았습니다.

 

■ 뇌척수액 검사
뇌척수액 검사(CerebroSpinal Fluid Examination)는 요추천자를 통해 배액한 뇌척수액을 분석하여 뇌 내의 감염성 질환, 출혈, 종양 등 중추신경계의 다양한 질환을 진단하는데 이용되는 검사방법입니다. 치매환자 뇌에서 신경퇴화가 진행됨에 따라 베타-아밀로이드 축적으로 아밀로이드 플라그(Amyloid Plaque)가 형성되지만 뇌척수액에서는 베타-아밀로이드의 농도 감소가 관찰됩니다. 그리고 또 다른 병변인 신경섬유매듭(Neurofibrillary tangle, NFT)과 관련 있는 타우단백질은 치매환자의 뇌척수액에서 전체 타우단백질과 과인산화된 타우단백질 모두 농도가 증가되는 것으로 보고되고 있습니다. 치매환자에서 뇌신경세포 사멸에 따라 세포 밖으로 흘러나온 타우단백질이 뇌척수액에서 증가하기 때문인 것으로 보고 있으며, 이를 활용한 검사법이 각각 CSF-Aβ 및 CSF-tau/p-tau 양을 측정하는 방법입니다. 그러나 뇌척수액 바이오마커는 실험실간 변동성이 커서 정확한 임계치(Cut-Off)을 제시할 수 없다는 문제점이 있습니다. 

 

③ 혈액검사
혈액은 비침습성, 접근성, 가격경쟁력 등의 이유로 뇌척수액 검사나 아밀로이드-PET검사보다 선호되고 있습니다. 그러나 알츠하이머병을 위한 혈액 바이오마커 개발은 무척 더딘 속도로 진행되었습니다. 혈액에서 관찰할 수 있는 바이오마커들이 뇌척수액에 비해 현저히 낮은 농도로 존재하며, 매우 많은 양의 혈장 단백질에 의한 간섭의 영향이 많아 혈액 바이오마커를 측정하기가 쉽지 않기 때문입니다. 2010년 중반까지 의미있는 연구결과가 없었지만, 2010년 중반 이후, 감도를 높은 적은 양의 항원을 검출하는 방향으로 발전합니다. 이후 2017년과 2018년에 혈장 베타-아밀로이드를 좀 더 정확하게 측정하기 위해, Shimadzu사와 C2N Diagnostic사는 immunoprecipitation-mass spectrometry (IP-MS)기술을 각각 개발하였습니다. 두 그룹은 질량분석 방법은 다르나 기본적인 원리는 유사합니다. 자성비드를 이용하여 혈장 아밀로이드-베타를 선택적으로 선별하고 (immunoprecipitation; 면역침강), 이후 자성비드에 결합한 물질들을 떼어내어 질량분석하는 것입니다. IP-MS방법은 혈장 속 소량의 베타-아밀로이드를 측정하여 간접적으로 뇌의 상태와 연관성을 보고자 함인데, 아밀로이드-PET, 뇌척수액 바이오마커와 높은 연관성을 보여주었습니다. 이러한 결과들은 알츠하이머병을 진단하기 위한 스크리닝 도구로써 혈액바이오마커의 가능성을 시사하고 있습니다.

당사의 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사제품은 승인받은 IVD(In Vitro Diagnostics) 제품입니다. '알츠하이머병은 베타-아밀로이드가 올리고머화되어 그 독성이 신경세포를 파괴한다'는 기본적인 가설에 의거하여 당사의 제품은 베타-아밀로이드 단백질이 올리고머화되는 현상을 MDS 기술로 정량화하여 알츠하이머병의 진단에 적용되고 있습니다. 많은 연구에 의하면 혈장에서 올리고머화 베타-아밀로이드 수치가 높을수록 알츠하이머병일 가능성이 높아집니다. 당사의 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사제품은 정밀한 장비를 이용하여 높은 측정 감도로 원인 단백질의 몇가지 개별 타입을 측정하는 것과 달리, 혈장에서 일어나는 베타-아밀로이드의 올리고머화 현상을 종합적으로 측정하는 쉽고 간편한 방법입니다.

이와 같은 혈액진단방법은 증상이 있어야만 진단할 수 있는 신경검사와 기존 바이오마커 테스트의 한계를 극복하고 알츠하이머병 진단에 새로운 패러다임을 창출할 것으로 기대됩니다.

(다) 알츠하이머병 진단시장의 수요변동 요인

① 초고령사회 진입에 따른 환자의 증가

치매는 그 자체가 하나의 질환을 의미하는 것이 아닌 후천적 뇌손상에 의해 여러 인지기능과 정신기능이 떨어지는 복합적인 증상을 나타내며 주로 65세 이후 발병합니다.  알츠하이머병은 진행적인 뇌세포의 퇴화로 치매증상을 야기하는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환으로 치매 유형의 약 70% 정도를 차지하는 것으로 알려져 있습니다.

생활 환경의 개선 및 의료기술의 발전으로 인한 65세 이상 노인 인구의 증가는 전 세계적 현상으로 2019년 전체 인구의 9.1%, 7억 293만여명에서 2060년 17.8%, 약 18억여명으로 2배 이상 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 인구 고령화는 우리나라에서도 예외가 아니어서, 65세 이상 노인 인구는 2019년 총 인구의 14.9%, 769만명에서 2060년 43.9%, 약 1,882만명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 알츠하이머병을 포함한 치매는 일반적으로 나이가 많아질수록 발병하기 쉬운 후천적 뇌질환으로 인구고령화에 비례하여 증가추세를 보이고 있습니다. 국제 알츠하이머협회(Alzheimer’s Disease International, ADI)에 따르면 전 세계 치매환자는 2018년 5,000만명으로 2015년 4,678만명보다 1.06배증가하였고, 2030년 약 8,200만명, 2050년 약 1억 3,150만명으로 2018년 대비 치매환자는 매우 빠르게 증가할 것으로 예상됩니다.  

국내도 급격한 고령화사회가 진행되면서 치매환자가 빠르게 증가하고 있습니다. 통계청에서 발표한 2018년 사망원인통계에 따르면 치매 사망률은 2008년 12.6%에서 2018년 19.0%로 증가하였고, 특히, 알츠하이머병은 2018년 12.0%로 처음 사망원인 10위권내 포함되었습니다. 국내 65세 이상 치매환자 수는 2019년 78만 8,035명에서 2060년 약 332만명으로 증가할 것으로 예상되고 연령대별 치매환자 증가율은 85세 이상 671.2%, 80~84세 190.8%, 75~79세 121.4%, 70~74세 77.1%, 65~69세 55.5% 순으로 나타날 것으로 보여, 80세 이상 환자의 증가 속도가 매우 빠를 것으로 전망됩니다.

② 진단을 위한 바이오마커 관점에서 MDS기술의 필요성

■ 현재 수행되는 진단방법의 한계

 현재 알츠하이머병을 확진할 수 있는 단일 임상검사는 없습니다. 일반적으로 문진과 설문을 통한 정신상태 검사, 신경심리검사 및 MRI, CT, 혈액 검사를 포함한 병리검사를 종합적으로 조사하고, 뇌신경질환, 종양 등의 가능성을 배제한 후 전문의의 판단에 의해 진단이 이루어집니다. 모든 검사결과가 알츠하이머병과 일관성 있게 나타나면 "알츠하이머병 가능성 높음(Probably Alzheimer's Disease)" 또는 "알츠하이머형 치매(Dementia of Alzheimer Type)"라는 임상진단이 내려지고, 증상이 전형적이지 않지만 그 외 다른 원인이 발견되지 않은 경우에는 "알츠하이머병 가능성이 어느 정도 있음(Possible Alzheimer's Disease)" 진단이 내려집니다. 현재까지 알츠하이머병을 확진할 수 있는 방법은 사후 뇌 부검이 유일합니다. 현재 조기진단은 주로 인지기능검사에 크게 의존하고 있고 상대적으로 정확한 진단이 이루어질 단계에서는 이미 뇌의 회생이 불가한 경우가 대부분이기 때문에 알츠하이머병의 조기 진단기술의 부재가 조기치료를 어렵게 만들어 미미한 치료효과로 이어지게 한다는 것이 중론입니다.

■ 초기 약물 개입의 중요성 부각

FDA는 2018년 2월에 FDA는 초기 알츠하이머병 치료제 개발을 위해 바이오마커 기반 임상평가지표 등을 제시한 약물 개발 가이드라인(Early Alzheimer's Disease: Developing Drugs for Treatment Guidance for Industry)을 또다시 발표하였습니다. FDA는 "전구증상(Prodromal)과 전임상(Preclinical)"이라는 표기 대신 초기 알츠하이머병(Early AD)을 기능과 인지 손상 유무(Cognitiver Change and Functional Impairments) 및 바이오마커 변화의 관점에서 초기 알츠하이머병을 1~3단계로 나누어 정의하였으며 이를 통해 초기 알츠하이머병 환자의 분류를 세분화하고 좀 더 구체화하였습니다. 3단계 이후 4단계부터는 증상이 나타난 알츠하이머병 환자이며 증상의 중증도에 따라 Mild, Moderate, Severe 단계로 구별하였습니다.

알츠하이머병의 핵심 병리인 베타-아밀로이드를 표적으로 하는 신약 후보물질들의 대규모 임상연구가 진행되고 있으나 대다수는 약효가 뚜렷하지 않거나 약물 부작용으로 인하여 실패하고 있습니다. 지속적인 임상 실패로 인해 산업 내에서 약물의 투약시점을 발병 초기 또는 증상이 발생하기 전 단계로 앞당겨야 한다는 의견이 확대되면서 바이오마커를 통한 조기진단의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다.

[알츠하이머병의 6단계]

Stage	Pathology	Cognitive change	Functional impairments	Dementia diagnosis	Diagnostic category
1	√	X	X	X	-
2	√	√	X	X	-
3	√	√	√	X	-
4	√	√	√	√	Mild
5	√	√	√	√	Moderate
6	√	√	√	√	Severe

출처: FDA, Early Alzheimer’s Disease: Developing Drug for Treatment Guidance for Industry, 2018)

■ 바이오마커를 이용한 조기진단의 중요성
현재 알츠하이머병은 문진과 각종 병리검사를 거치지만 객관적이고 뚜렷한 지표가 없어 전문의의 주관이 들어가 최종적으로 병의 여부를 진단하기 때문에 진단환자가 사망한 후 뇌를 부검해보면 일부는 알츠하이머병이 아니라는 오진결과가 나타나기도 합니다. 이에 병을 진단할 수 있는 바이오마커의 발굴은 발병시기를 좀 더 정확하게 진단하여 치료의 성공률을 높이는 방안으로 부각되고 있습니다. 

최근 많은 임상연구에 따르면 알츠하이머병의 주요 단백질 바이오마커 발현과 뇌세포 파괴는 임상증상이 발현되기 약 10~20년 전부터 시작되고 베타-아밀로이드의 대사 변화가 가장 먼저 일어나는 것으로 알려져 있습니다. 뇌척수액 베타-아밀로이드(Aβ42)는 가장 먼저 변하기 시작하고, 타우의 변화는 베타-아밀로이드 변화 이후 일어나며 병이 진행되면서 뇌는 물론이고 뇌척수액에서 그 양이 점차 증가합니다. 

전 세계적으로 알츠하이머병 조기진단을 위한 바이오마커 연구 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 2018년 NIA-AA는 알츠하이머병의 새로운 진단기준을 제시하였습니다. 진단기준을 현행의 기억상실 같은 임상적 증상이 아닌, 뇌의 병리 변화를 반영하는 바이오마커를 기반으로 할 것을 권장하였는데 "A, T, N System(Amyloid, Tau & Neurodegeneration)"을 이용한 바이오마커의 제시와 이를 임상 연구와 신약 연구에 적용할 것을 제안하였습니다. 특히, 3개의 바이오마커 중 A(Amyloid, 베타-아밀로이드)가 반드시 양성을 나타내야 알츠하이머병의 병리로 보며, T와 N이 음성, A가 양성일 때 알츠하이머병의 병리적 변화가 발현되는 것으로 보아 초기 진단에서 아밀로이드가 차지하는 중요성이 더욱 커지게 되었습니다.

혈액 바이오마커 관련시장은 알츠하이머병 진단산업 내에서 미개척 시장으로 분류되고 있지만 기존 아밀로이드-PET, 뇌척수액 검사의 한계점을 극복하고, 환자가 쉽게 이용할 수 있는 진단검사방법으로 각광받고 있으며 향후 알츠하이머병 진단시장 내에서 확연한 존재감을 드러낼 것으로 전망됩니다.

③ 조기진단을 통한 치료의 중요성
알츠하이머병에서 가장 두드러지는 증상은 기억력 장애입니다. 병의 경과는 첫 증상이 생기고 나서 대략 5년 정도 지나면 치매, 즉 일상 생활을 다른 사람에게 의존해야 하는 정도까지 악화됩니다. 현재 알츠하이머병을 위한 근본적인 치료법은 없기 때문에 증상을 완화시키고 증상 진행을 지연시키는 것이 중요한 치료 목표입니다. 아래는 조기치료에 따른 치료효과를 나타내는 것으로 치료를 조기에 시작할수록 치료효능이 증대됨을 알 수 있습니다.

알츠하이머병은 퇴행성 질환이기 때문에 치료받지 않은 환자는 시간이 지남에 인지 기능이 감소하고 이에 따라 증상이 악화될 수밖에 없지만 조기에 알츠하이머병을 진단하여 예방활동, 약물투여 등의 노력이 가미될 경우 증상이 장기적으로 느리게 진행되도록 하여 경증상태를 오래 유지할 수 있습니다. 이는 환자의 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있기 때문에 증상이 나타나기 전 조기진단은 매우 중요하다고 할 수 있습니다.

(2) 시장 규모 및 전망

(가) 알츠하이머병 시장 규모 및 전망

과학 및 의료기술의 발달과 생활 여건 전반의 개선 등으로 인류의 평균수명은 더욱 길어지고 있는 추세이며 이에 따라 전세계적으로 인구고령화가 확산되고 있어 노인성 질환 관련한 시장의 주목도가 높아지고 있습니다. 글로벌 시장조사 전문기관 Inkwood Research 보고서에 따르면 세계의 알츠하이머병 치료 및 진단 시장은 2017년 약 8.7조원의 규모를 형성하고 있는 것으로 파악됩니다. 시장 규모는 2022년까지 연평균 7.5% 성장하여 11.5조원까지 성장할 것으로 예상됩니다.

[알츠하이머병 시장 규모]

(단위: 억원)

구분	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년	CAGR
치료시장	57,690	60,310	63,250	66,700	70,930	76,280	7.2%
진단시장	28,840	30,270	31,910	33,850	36,200	39,210	8.1%
합계	86,530	90,580	95,160	100,550	107,130	115,490	7.5%

주1) 1$=1,000원 환산 가정 / 출처: Global Alzheimers Disease Therapeutics and Diagnostic Market 2018~2026, Inkwood Research, 2017

 

병리기전이 확실히 밝혀지지 않았기 때문에 병의 진행을 막는 치료제는 아직 없는 상황이나, 전세계의 글로벌 제약사가 관심을 갖고 수백건 이상의 연구 및 임상 시험을 진행 중에 있습니다. 

한편, 알츠하이머병 진단 과정에서 사용되는 바이오마커 검사에는 뇌척수액 검사, PET 검사, 뇌파 검사, MRI 검사, CT 검사 등이 있습니다. 이 중 뇌척수액 검사와 PET 검사가 알츠하이머병의 핵심 병리학적 단백질인 베타-아밀로이드와 타우 단백질을 측정하는 바이오마커 검사이며, 이 외의 검사들은 다른 원인 질환을 배제하여 알츠하이머병의 진단적 "가능성"을 높이는데 사용되는 검사입니다.

아밀로이드-PET 검사는 베타-아밀로이드를 표지 할 수 있는 방사선 동위원소가 붙은 물질을 이용해 뇌에 베타-아밀로이드 침착유무를 판단하며, 1회 검사에 약 100~150만원(국내 기준)의 고가의 가격과 방사선 동위원소를 사용하는  단점이 있습니다. 뇌척수액 검사는 척수로부터 요추천자를 시행해 베타-아밀로이드 및 타우단백질의 농도 등을 측정하여 진단에 도움을 주는 방법으로 아밀로이드-PET 검사와 비교시 낮은 비용이지만 침습적 방법으로 인한 고통과 부작용에 대한 두려움으로 환자들의 거부감이 큰 편입니다.  뇌의 신경세포 손상 또는 퇴행을 반영하는 병리적 마커를 측정하는 아밀로이드-PET 검사와 뇌척수액 검사를 표준화하여 임상용 진단기준으로 도입하려는 시도가 계속되고 있지만 초기 의심환자에게 고비용의 아밀로이드-PET 검사나 고통을 유발하는 침습적인 뇌척수액 검사를 시행하기에는 어려움이 있습니다.

상기 알츠하이머병 진단법과 관련한 세계 진단 시장규모는 글로벌 시장조사 전문기관 Inkwood Research 보고서에 따르면 2017년 약 2.8조원의 규모를 형성하고 있으며, 2020년까지 연평균 8.1% 성장하여 3.9조원까지 성장할 것으로 예상됩니다.

[알츠하이머병 진단 시장 규모]

(단위: 억원)

바이오마커 검사	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년	CAGR
뇌척수액 검사	3,990	4,150	4,340	4,560	4,820	5,170	7.2%
PET 검사	4,760	4,980	5,230	5,530	5,910	6,390	7.9%
뇌파 검사	4,950	5,190	5,470	5,810	6,220	6,730	8.1%
MRI 검사	5,390	5,700	6,070	6,490	7,000	7,660	8.9%
CT 검사	6,370	6,710	7,090	7,520	8,080	8,770	8.3%
기타	3,400	3,550	3,720	3,930	4,170	4,500	7.5%
합계	28,840	30,270	31,910	33,850	36,200	39,210	8.1%

주1) 1$=1,000원 환산 가정 / 출처: Global Alzheimers Disease Therapeutics and Diagnostic Market 2018~2026, Inkwood Research, 2017

 

고령화로 인해 알츠하이머병의 유병률이 증가하고 진단기술이 발달하면서 치료제에 대한 수요가 늘어날 것으로 전망하고 있으며, 과거에 비해 약물치료와 관리를 통해 진행을 늦출 수 있고 예방이 필요한 질병이라는 인식이 증가하고 있어 조기진단 수요가 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 

 

■ 국내 시장

당사의 체외진단용 의료기기 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사의 1차 적용 대상자는 65세 이상의 일반인 또는 기억력 감퇴, 언어능력 저하, 판단력 및 일상생활 능력 저하 등 알츠하이머병의 전구증상을 보이는 알츠하이머병 의심환자입니다.

중앙치매센터에서 발표한 자료에 의하면, 우리나라 65세 이상 인구의 약 10%가 치매환자이며 65세 이상 치매환자 4명 중 3명은 알츠하이머형 치매로 추정됩니다. 2018년 기준 65세 이상 인구치매 유병률은 약 10.2%, 약 75만명으로 집계되며, 치매환자 수는 2024년 100만명을 넘을 것으로 추정됩니다.

[국내 알츠하이머병을 포함한 치매 유병률 및 증가율 추이]

(단위: 천명)

구분	2017년	2020년	2030년	2040년	2050년	2060년
치매환자수	705	840	1,370	2,180	3,030	3,320
유병률	10.0%	10.3%	10.6%	12.7%	16.1%	17.9%

출처: 대한민국 치매현황, 중앙치매센터, 2018.12

 

현재 알츠하이머병 진단은 선별검사, 진단검사, 감별검사의 단계적인 검사를 통해 이루어지고 있습니다. 병력청취, 신체검사, 신경학적 검사 및 MMSE(Mini-Mental Screening Examination) 등의 인지기능검사를 통해 검진자의 인지저하 여부를 판단하여 1차적으로 환자를 선별하고, SNSB(Seoul Neuropsychiatric Screening Battery) 및 CERAD-K(Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease) 등의 신경심리검사를 통해 진단하고 최종적으로 PET, MRI, CT 등의 뇌영상 검사를 통해 원인을 감별합니다.

알츠하이머병이 의심되는 환자를 대변할 수 있는 65세 이상 인구수 대비 경도인지장애 환자수에 근거하여, 예상 검사가인 10만원을 적용하여 국내 시장 규모를 산출할 경우 다음과 같습니다.

[알츠하이머병 진단 잠재 시장규모(국내)]

구분	2019년	2020년	2021년	2022년	2023년	2024년
65세 이상 인구수(천명)	7,685	8,125	8,537	8,975	9,447	9,945
경도인지장애 유병률	22.7%	22.7%	22.7%	22.8%	22.8%	22.6%
예상검진자 수(천명)	1,744	1,844	1,938	2,046	2,154	2,248
전체 시장 규모(억원)	1,744	1,844	1,938	2,046	2,154	2,248

출처: 성 및 연령별 추계인구 2017~2067, 통계청

추정근거	① 연간 65세 이상 인구수에 경도인지장애 유병률을 반영하여 계산된 경도인지장애 인구를 예상 검진자 수로 추정 ② 경도인지장애 유병률은 중앙치매센터에서 발간한 ‘대한민국 치매현황 2018’의 65세 이상 노인인구 중 경도인지장애 환자 수 및 유병율 추이(2016~2060) 를 적용 ③ 당사 제품의 예상 검사가격인 10만원을 예상 검진자 수에 적용하여 전체 시장 규모를 추정

 

■ 해외 시장

Alzheimer's Association에서 발표한 World Alzheimer Report 2018에 따르면 2018년 기준으로 전세계 치매환자는 약 5,000만명으로 추정되며, 매 3초 마다 새로운 치매환자가 발생하여 2050년에는 1억 5,200만명으로 2018년의 3배를 초과할 것으로 예상되고 있습니다.

[알츠하이머병 진단 잠재 시장규모(해외)]

구분	2019년	2020년	2021년	2022년	2023년	2024년
65세 이상 인구수(천명)	702,935	727,606	752,564	776,908	801,246	826,385
경도인지장애 유병률	15%	15%	15%	15%	15%	15%
예상 검진자 수 (천명)	105,440	109,141	112,885	116,536	120,187	123,958
전체 시장 규모 (억원)	105,440	109,141	112,885	116,536	120,187	123,958

출처: World Population Prospects 2019, United Nations DESA Population Division, 2019.08

추정근거	① 연간 65세 이상 인구수에 경도인지장애 유병률을 반영하여 계산된 경도인지장애 인구를 예상 검진자 수로 추정 ② 경도인지장애 유병률은 2018 Alzheimer's Disease Facts and Figures에 따라 15%로 추정 ③ 당사 제품의 예상 검사가격인 10만원을 예상 검진자 수에 적용하여 전체 시장 규모를 추정

 

(나) 파킨슨병 시장 규모 및 전망
평균 수명의 연장으로 고령인구가 급격히 증가하면서 파킨슨병의 유병률이 꾸준히 증가하는 추세입니다. 파킨슨병의 심각성에 대한 의식과 전 세계적인 관심이 높아졌음에도 불구하고, 현재 미국 FDA에 의해 승인 받은 파킨슨병 증상을 완화하는 치료제는 13개 정도이고, 알츠하이머병과 마찬가지로 질병을 근본적으로 억제하는 치료제는 없는 실정입니다.

Evaluate Pharma 전망에 따르면 파킨슨병 치료제 시장 규모는 2017년 21.7억 달러에서 2024년 46.4억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 현재 근본적인 치료제가 없는 상황에서 우수한 약효의 약물 개발을 통한 시장 선제 점유가 가능하기 때문에 활발한 연구개발과 투자가 지속될 것으로 전망됩니다.

 

[파킨슨병 치료 시장 규모]

(단위: 백만달러)

구분	2017년	2018년	2019년	2020년(F)	2021년(F)	2022년(F)	2023년(F)	2024년(F)
치료시장	2,174	2,221	2,378	2,667	2,953	3,293	3,848	4,644

출처: Evaluate Pharma, 신한금융투자, 2020.03 

 

파킨슨병 진단 시장의 경우, 파킨슨병을 단일 척도로 확진 할 수 없는 현 시점에서, 의사의 병력청취 및 임상평가 후에 추가적인 체액검사, 약물반응검사 및 뇌 촬영법 등이 타 질병 가능성을 배제하기 위한 검사법으로 사용되고 있습니다. 뇌 촬영검사법으로는 MRI, CT, PET scan 그리고 도파민 시스템을 관찰하는 DaTscan 등의 검사가 시행되고 있지만, 알츠하이머병 등 다른 신경퇴행성질병의 진단에 비하여, 파킨슨병 진단에 있어서 뇌 촬영검사법의 유용성은 많이 낮은 것으로 알려져 있습니다.

 

■ 국내시장

국민건강보험공단이 2018년에 발표한 통계자료에 따르면, 국내 파킨슨병의 유병률은 전 연령에선 10만 명당 27.8명, 60세 이상에서는 165.9명으로 집계되었습니다. 파킨슨병은 특히 노인 및 여성인구에서 높은 유병율을 보였으며, 뇌혈관질환이나 치매환자에게서 일반 노인에 비해 유병률이 약 4배 정도 높게 나타났습니다. 국내 파킨슨병 환자 수는 2004년 39,265명에서 2016년 110,917명으로 10여년 사이에 약 2.5배 증가하였으며, 인구 고령화와 함께 파킨슨병 유병률 또한 증가할 것으로 예상됩니다. 

[파킨슨병 진단 잠재 시장규모(국내)]

구분	2019년	2020년	2021년	2022년	2023년	2024년
65세 이상 인구수(천명)	7,685	8,125	8,537	8,975	9,447	9,945
이상운동질환 유병률	20.0%	20.0%	20.0%	20.0%	20.0%	20.0%
예상검진자 수(천명)	1,537	1,625	1,707	1,795	1,889	1,989
전체 시장 규모(억원)	1,537	1,625	1,707	1,795	1,889	1,989

출처: 성 및 연령별 추계인구 2017~2067, 통계청, Wenning et.al., Prevalence of movement disorders in men and women aged 50-89 years, Lancet, 2005

추정근거	① 연간 65세 이상 인구수에 이상운동질환 유병률을 반영하여 계산된 이상운동질환 환자를 예상 검진자 수로 추정 ② 이상운동질환 유병률은 Wenning et.al., Lancet, 2005 의 이상운동질환유병율 28%를 보수적으로 20%을 적용 ③ 당사 제품의 예상 검사가격인 10만원을 예상 검진자 수에 적용하여 전체 시장 규모를 추정

  

■ 해외시장

파킨슨병은 국내에서는 비교적으로 희귀성 질환으로 구분되지만, 전 세계적으로는 치매와 더불어 흔한 퇴행성뇌신경 질환 중 하나입니다. 최대 파킨슨병 유병 국가 중 하나인 미국에는 현재 약 930,000명이 파킨슨병 환자이며, 매년 60,000명의 신규환자가 발생하는 것으로 확인되었으며. 인구 고령화에 따라, 미국 내 파킨슨병 환자수도 계속해서 증가하여2030년에는 120만명에 이를 것으로 예상됩니다(Parkinson Report: Summer 2018-Parkinson’s Foundation).

[파킨슨병 진단 잠재 시장규모(해외)]

구분	2019년	2020년	2021년	2022년	2023년	2024년
65세 이상 인구수(천명)	702,935	727,606	752,564	776,908	801,246	826,385
이상운동질환 유병률	20.0%	20.0%	20.0%	20.0%	20.0%	20.0%
예상검진자 수(천명)	140,587	145,521	150,513	155,382	160,249	165,277
전체 시장 규모(억원)	140,587	145,521	150,513	155,382	160,249	165,277

출처: 성 및 연령별 추계인구 2017~2067, 통계청, Wenning et.al., Prevalence of movement disorders in men and women aged 50-89 years, Lancet, 2005

추정근거	① 연간 65세 이상 인구수에 이상운동질환 유병률을 반영하여 계산된 이상운동질환 환자를 예상 검진자 수로 추정 ② 이상운동질환 유병률은 Wenning et.al., Lancet, 2005 의 이상운동질환유병율 28%를 보수적으로 20%을 적용 ③ 당사 제품의 예상 검사가격인 10만원을 예상 검진자 수에 적용하여 전체 시장 규모를 추정

 

나. 회사의 현황

당사는 설립부터 퇴행성 뇌질환의 혈액진단기술을 개발해 왔습니다. 퇴행성 뇌질환은 변형단백질 질환의 대표적인 것으로 인체 내 각 기능을 가진 단백질이 유전적, 환경적 요인 등으로 인해 변형되어 서로 응집되고 원래의 기능을 상실하여 신경세포 사멸에 관여하면서 발생합니다. 체내에서 단백질의 변형 또는 응집으로 발생하는 질환이기 때문에 특정 시점에 단백질의 존재 유무로 질병의 양성 및 음성을 판단하기 어렵고, 그 단백질의 병리적 형태만을 선택적으로 검출하여야 관련 질병의 유무와 진행정도를 판단할 수 있습니다. 당사는 전통적인 샌드위치 ELISA (효소면역 흡착검사법)를 변형, 응용한 Multimer Detection System(MDS, 멀티머 검출 시스템)을 개발하여 혈액 내에서 병을 유발하는 것으로 알려진 올리고머 단백질만을 특이적으로 검출하는 기술을 이용하여 알츠하이머병 조기진단에 활용할 수 있는 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사제품을 상용화 하였습니다.

① 변형단백질 질환(Protein Misfolding Deisease, PMD)

단백질은 신체의 주요 구성성분으로 다양한 기관 구성, 효소 및 호르몬 기능, 세포 신호전달 기능, 면역 기능 등을 수행하는 고분자 유기물질입니다. 세포 내 핵에서 유전 정보를 지닌 DNA의 일부분이 전사(Transcription)된 pre-mRNA가 핵막을 통과하여 세포질 내로 나오면, Normal Splicing이라는 유전자 변형과정을 거쳐 불필요한 부분을 제거하여 mRNA가 생성되고, 이후 mRNA가 Ribosome(리보솜)에 도달하여 변역(Translation)과정을 거쳐 DNA 염기서열에 따른 아미노산을 형성합니다. 아미노산은탄소, 수소, 산소, 질소로 구성된 유기화합물이며 단백질의 구성단위 물질입니다. 20가지의 서로 다른 아미노산들은 펩타이드(Peptide) 결합이라는 화학 결합으로 연결되어 폴리펩타이드(Polypeptide)를 구성하며 여러 가지의 폴리펩타이드 사슬이 접힘(Folding) 과정을 통해 3차 입체구조를 이루어 생물학적 활성을 지닌 정상상태의 단백질을 형성합니다.

 

단백질 접힘은 선형의 아미노산 복합체인 단백질이 각각의 고유한 접힘구조를 만드는 과정을 말하는데, 폴리펩타이드를 이루는 아미노산들의 배열순서에 의해 결정됩니다. 하지만 환경 및 유전적 요인 등으로 인해 비정상 단백질 접힘(Misfolding) 현상이 일어나기도 하는데, 비정상 단백질 접힘에 의해 생성된 단백질은 정상적인 기능을수행하지 못하는 상태(Non-Active State)가 됩니다. 정상세포 조건에서 이러한 잘못 접힌 단백질은 특정 단백질(Molecular Chaperone) 에 의해 정상상태 단백질로 되돌아오거나, 단백질 제거 시스템의 활성화에 의해 세포로부터 제거됩니다. 하지만, 잘못 접힌 단백질의 농도가 지나치게 높거나 세포질내의 환경 및 돌연변이 등과 같은 환경에서 비정상 상태의 단백질들은 스스로 자가조립과정을 거쳐 올리고머 형태 및 불용성 응집체로의 변형이 일어나며 이는 세포독성의 원인으로 작용하게 됩니다. 이들은 신경계 및 다양한 기관의 생물학적 기능부전(Malfunction)을 야기하며, 이로 인해 발생되는 질환을 변형단백질 질환(Protein Misfolding Disease, PMD)으로 총칭합니다.

 

■ 다양한 변형단백질 질환의 원인물질

변형단백질 질환의 원인 물질은 질병에 따라 다르지만 병리학적 관점에서 발병부터 세포의 죽음에 이르는 과정은 매우 유사한 특성을 나타냅니다. 잘못접힌 단백질이 뭉쳐서 형성된 수용성 올리고머가 병의 원인이며, 올리고머끼리 뭉쳐 형성된 불용성 피브릴 침착이 세포 내외로 관찰됩니다.

알츠하이머병과 파킨슨병을 비롯한 많은 신경퇴행성 질환이 변형단백질 질환에 속합니다.퇴화된 신경세포 주변에는 단백질 응집체들이 관찰되는 등 비정상적인 단백질 응집 현상이 질환의 발병과 밀접한 관계를 맺고 있는 것으로 알려져 있습니다. 각 변형단백질 질환의 병인은 다음과 같습니다.

[다양한 변형단백질 질환과 병인]

변형단백질 질환의 주요 위험요소는 노화입니다. 인구 고령화 추세에 따라 각종 변형단백질 질환 환자수 및 사회적 비용이 급격히 증가하고 있습니다. 현재 병을 근본적으로 치료하는 치료제가 없는 상황에서 증상의 발현을 늦추는 약물을 복용할 때는 병이 이미 상당히 진행되어 치료 효과가 떨어지는 등의 문제가 꾸준히 제기되고 있습니다. 이에 치료 측면에서, 사회경제적 측면에서 저렴하고 간단한 변형단백질 질환의 진단법이 요구되고 있으나 현재 수행되고 있는 방법은 병의 주요 원인인 올리고머형 단백질만을 특이적으로 측정하여 진단에 사용하기에 여러 한계점들이 있습니다.

■ 알츠하이머병의 병인, 베타-아밀로이드(Aβ)
1992년 존 하디(John A. Hardy)와 제럴드 히긴스(Gerald A. Higgins)가 베타-아밀로이드 단백질 자체에 신경 독성이 있으며, 베타-아밀로이드 단백질이 뭉친 플라크가 알츠하이머병에 걸린 환자에게 보이는 병리 증상의 원인이라는 '아밀로이드 가설(Amyloid Cascade Hypothesis)'을 제시하였습니다.

베타-아밀로이드는 알츠하이머병의 신경병리학적 특징인 노인반(Senile Plaque)을 구성하는 4.5 kDa의 단백질로 아밀로이드 가설에 의하면 알츠하이머병은 뇌에서 베타-아밀로이드의 대사가 점진적으로 변화하면서 시작됩니다. 생성/제거 과정에서 만성적인 불균형이 발생하게 되면 베타-아밀로이드가 체내에 증가하게되고, 소수성을 띠는 베타-아밀로이드의 특성으로 인해 올리고머 형성이 촉진됩니다. 이렇게 생성된 베타-아밀로이드 올리고머는 신경독성을 가지며, 시냅스 손상, 산화스트레스 증가, 염증반응, 신경세포 사멸 등을 유도해 종단에는 노인반과 신경섬유매듭을 동반한 치매 증상이 나타나게 됩니다.

베타-아밀로이드는 구성되는 아미노산의 특성으로 인해 올리고머로 쉽게 응집됩니다. 수용성 올리고머는 신경독성이 더 강한 것으로 밝혀졌고, 올리고머의 양과 시냅스 손상 정도 및 인지기능 상실 정도 간 밀접한 관계가 있다고 지적하고 있습니다. 이에 베타-아밀로이드 올리고머는 알츠하이머병의 중요한 바이오마커로 여겨지고 있습니다.

알츠하이머 치료제 개발은 글로벌 제약사를 중심으로, 지속적으로 진행 중에 있습니다. 최근 실패한 임상시험을 살펴보면 대부분 경증에서 중등도 환자, 즉 인지기능 저하 등 증상이 발현된 후의 환자를 대상으로 진행되었고, 다수의 임상이 주평가변수인 치매 평가척도(Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive, ADAS-Cog, 11~14개의 질문지로 구성되며, 인지력 손상의 심각성을 평가) 개선을 달성하지 못해 실패하고 있습니다. 이에 최근에는 증상은 없지만 알츠하이머병 위험군에 속한 환자들의 예방 또는 초기 단계 환자의 치료를 목표로 임상 디자인을 변경하고, 이미 뇌에 쌓인 아밀로이드를 제거하는 것보다 초기 단계 알츠하이머 환자를 조기에 관리하는 임상이 추세입니다. 후보 치료제의 성과에 따라 베타-아밀로이드를 표적하는 알츠하이머병 치료제 시장의 성장이 좌우될 것으로 전망됩니다.

 

■ 알츠하이머병의 진단
현재 알츠하이머병을 확진할 수 있는 단일 임상검사방법은 없으며, 일반적으로 문진과 설문을 통한 병력 청취, 정신상태 검사, 신경심리검사 등의 1차 검사 실시 이후 인지기능 장애가 의심되면 MRI, CT, 뇌척수액 검사 등을 병리검사를 종합적으로 실시합니다. 이후 뇌신경질환, 종양 등의 가능성을 배제한 후 전문의의 판단에 의해 최종 진단이 이루어집니다. 현재 진행되는 모든 검사 방식은 알츠하이머병 확진이 아닌 알츠하이머병 진단에 도움을주는 보조적인 진단 방식입니다. 현재까지 알츠하이머병을 확진할 수 있는 방법은 사후 뇌부검이 유일합니다. 

[현행 알츠하이머병 진단 절차]

 

특히, 병리적 바이오마커 검사로서 아밀로이드-PET과 뇌척수액 검사가 있으나 비용, 침습성, 사용 제약 등의 문제가 있어 사용확대에 한계점이 있습니다. 일반적으로 병이 상당히 진행되어 증상이 발현된 후 확인이 가능하기 때문에 조기 진단에 어려움이 있으며, 증상이 나타나기 이전 상태를 측정할 수 있는 새로운 진단검사방법의 필요성이 증가하고 있습니다. 또한, 신약의 개발 과정과 출시시 보급화 측면에서도 초기에 체액을 활용하여 환자의상태를 가늠할 수 있는, 바이오마커를 이용한 조기 진단방법 개발의 중요성이 강조되고 있습니다.

 

② MDS 기술

항원과 항체의 결합은 매우 특이적이기 때문에 이를 이용하여 미지의 시료에서 원하는 물질을 검출하는 다양한 면역 정량법들이 존재합니다. 당사는 이러한 한계를 극복하고 변형단백질 질환(PMD)의 주요 원인인 올리고머 단백질만을 특이적으로 검출하기 위해 샌드위치 ELISA(효소면역흡착검사법)를 응용하여 포획항체와 검출항체의 항원인식부위를 겹치도록(Overlapping) 구성한 MDS(Mutimer Detection System, 멀티머 검출 시스템) 기술을 독자적으로 개발하였습니다.

상기 기술을 기반으로 알츠하이머병의 원인인 올리고머화 베타-아밀로이드를 혈액내에서 정량적으로 측정할 수 있는 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사제품을 개발하여 상용화 하였습니다. 당사의 제품은 혈액을 이용하여 손쉽게 병리학적 원인을 측정함으로써 진단율을 제고시킬수 있고, 아밀로이드-PET, 뇌척수액 검사 등 알츠하이머병 진단을 위한 기존 진단 방법에 비해 저렴하고 비침습적인 장점을 보유하고 있습니다. 또한 기반 기술인 MDS는 올리고머 단백질이 질병의 원인인 모든 변형단백질 질환의진단에 확대 적용이 가능합니다. 이에 올리고머만을 특이적으로 검출하는 MDS는 타깃 단백질에 대한 항체 세트를 다르게 구성하여 다양한 변형단백질 질환 진단에 활용할 수 있습니다.

(가) 제품 설명

① 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사: 알츠하이머병 진단

당사는 알츠하이머병 의심환자의 혈장에서 올리고머화 베타-아밀로이드를 정량적으로 측정하여 알츠하이머병 위험도를 평가하여 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기를 개발하였습니다. 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사는 혈액 내 항원의같은 부위에 반응하는 항체들을 포획 및 검출항체로 동시에 사용해 질병을 유발하는 올리고머를 선택적으로 구분할 수 있는 SI-MDS 기술을 기반으로 하고 있습니다.

올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사는 베타-아밀로이드 올리고머의 정량적 수치 정도에 따라 저위험, 경계, 고위험으로 구분하여 알츠하이머병의 위험도를 측정하는 것으로, 상용화 단계에 진입한 알츠하이머병 진단검사입니다. 치매의 약 70% 원인 질환인 알츠하이머병은 조기 발견하면 위험인자의 조절, 위험요소의 제거, 운동요법, 식이요법, 약물 치료 등으로 질병의 진행을 늦춰 환자의 삶의 질을 높이고 경제적 비용도 줄일 수 있을 것으로 기대합니다. 

[검사결과 예]

 

현재 알츠하이머병의 진단은 임상적 증상에 따른 기준에 의해 진단이 이루어지고 있습니다. 하지만, 2018년 미국 NIA-AA가 발표한 새로운 진단 가이드라인에서는 무증상 단계에서도 베타-아밀로이드가 축적되어 있다면 알츠하이머병이 진행되고 있다고 분류하였습니다. 뇌속에 베타-아밀로이드가 응집된 플라크와 타우의 농축체가 관찰되어야 확진되는 알츠하이머병은 베타-아밀로이드의 올리고머화와 섬유화를 거쳐 병이 진행됩니다. 현재 시판되는 알츠하이머병 치료제로는 이미 진행된 뇌세포의 소실과 인지기능이 회복될 수 없기 때문에 알츠하이머병의 완치는 불가능합니다. 따라서 병의 증상이 나타나기 전 치료와 예방이 가능한 조기진단이 매우 중요합니다. 알츠하이머병은 증상이 나타나기 약 15년 이전부터 이미 뇌속에서 진행되는데 병리기전 중 독성을 띄는 베타-아밀로이드의 올리고머화가 가장 먼저 진행됩니다. 따라서 베타-아밀로이드 올리고머를 측정하는 당사의 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사는 무증상 단계에서도 병의 위험도를 조기 예측할 수 있습니다.

■ 키트 자동화(KIT Automation) 개발

당사는 기존 매뉴얼로 수행되는 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사의 자동화 개발을 진행하였습니다. 자동화 개발이 완료된 후 검사장비를 추가하여 사용자가 검사장비를 선택함에 있어 다양성을 확대하기 위해 2019년 7월 식약처에 변경허가를 신청하였고 10월 변경허가를 취득하였습니다. 매뉴얼로 진행되던 검사가 자동화기기를 통하여 시현되면 테스트를 수행하는 검사자를 따로 교육시킬 필요가 없고, 실험환경 및 검사수행과정에서 비롯될 수 있는 오류를 줄일 수 있으며, 시간에 구애받지 않고 반복적인 검사가 가능하여 검사수 증가에 대응이 가능해집니다. 

 

당사 제품의 테스트 과정은 샘플 전처리 및 자동화 장비에 준비, 검사 수행 후 최종 결과가 나오게 됩니다. 1배치(80 test) 기준 각 과정별 시간은 샘플 전처리에 약 48시간(인큐베이션 시간)이 소요되며, 전처리 완료 후 자동화 장비에서는 전처리된 샘플과 키트 구성품을 자동화 장비에 준비하는데 약 20~30분, 자동화 장비 작동 약 2.5~3시간 정도가 소요됩니다.

② 알파-시누클레인(α-Synuclein)의 혈액내 검출방법 개발 : 파킨슨병 진단

■ 개발의 필요성: 기존 진단방법의 한계

당사는 현재 알파-시누클레인의 혈액내 검출을 통해 파킨슨병의 진단에 적용가능한 방법을 개발하고 있으며, 2022년 상용화 목표를 갖고 있습니다. 파킨슨병은 알츠하이머병과 더불어 대표적인 노인질환이자 퇴행성 뇌질환으로 운동신경 장애인 손떨림, 경직, 연속동작의 느림, 자세 불안정성 등의 1차적 운동성 증상과 치매, 우울증 등의 2차적 비운동성 증상이 특징적으로 나타나게 됩니다. 이러한 증상은 뇌의 흑색질(Substantia Nigra)에서 도파민 분비를 담당하는 신경세포가 기능을 잃거나 세포의 소실로 인해 발생됩니다.

현재까지 파킨슨병의 주원인이 되는 흑색질 신경세포의 변성 이유에 대해서는 알려진 것이 없으며 오직 병력청취, 신체검사, 신경학적 검사 등을 통해 임상증상 평가에 의한 진단만 가능합니다. 병을 근본적으로 치료할 수 있는 약물이 없어 증상을 완화하는 약물을 투여하고 있습니다. 도파민의 전구체로 알려진 레보도파(L-Dopa)는 뇌 혈관 장벽(Brain-Blood Barrier)를 통과할 수 있는 물질로 1960년대부터 가장 확실하고 효과적인 파킨슨병 증상완화제로 자리잡았습니다. 그러나 레보도파를 복용할 경우 도파민의 혈중 농도의 변동성이 커지게 되고 10년이상 장기 복용할 경우 90%에서 이상 운동증 증상을 보였기 때문에 50대 또는 60대 파킨슨병 환자에게는 약물의 처방이 어려워졌습니다. 이에, 레보도파의 첫 복용시기를 늦추기 위한 약물들이 개발되었으며, 뇌에서 도파민과 유사하게 신경전달과정에 반응하도록 하는 도파민 효현제, 도파민성 신경세포가 점차 죽어가는 것을 막는 MAO-B 억제제, 떨림을 조절해주는 항-콜린제, 떨림과 강직을 조절해주는 아만타딘 등이 있습니다.

파킨슨병은 알츠하이머병과 마찬가지로 단일진단 척도의 부재와 행동학적 증상에 의존한 진단으로 전문의의 임상진단 오진율은 약 15~25%에 달하는 것으로 알려져 있고, 현재 시행되는 영상 보조진단 또한 한계점이 명확합니다. MRI의 경우 뇌의 위축정도를 파악할 수 있지만 정상 노인들에게서도 관찰되기 때문에 진단에 큰 도움이 되지 않고, PET의 경우 고가의 검사비로 거부감이 높은편이며, SPECT의 경우 PET와 MRI에 비해 비용이 저렴하지만 낮은 민감성, 느린 데이터 획득, 낮은 해상도 등의 이유로 100% 확진을 판단하는데에 어려움이 있습니다. 특유의 증상인 떨림, 경직 등은 뇌의 도파민 뉴런이 약 50~70% 이상 손상된 후 나타나기 때문에 파킨슨병의 진단 정확도를 증가시키고 조기 진단에 활용할 수 있는 혈액을 포함한 생물학적 지표를 이용한 진단마커가 필요합니다. 이에 증상이 나타나기 전, 혈액검사와 같은 생물학적지표자를 이용하여 조기 진단할 수 있는 진단검사법 개발을 위한 연구들이 진행되고 있습니다.

 

■ 개발 내용

중뇌의 흑색질에 존재하는 도파민 신경세포의 사멸 외에 파킨슨병의 다른 병리 특징은 루이소체(Lewy Bodies)와 루이신경돌기(Lewy Neurite)라는 단백질 응집체의 생성입니다. 루이소체는 알파-시누클레인 단백질이 주요 구성성분으로 비정상적인 응집으로 생성됩니다

알파-시누클레인(α-syn)은 아주 작은 단백질로 수용성의 불규칙 코일형태로 존재합니다. 뇌 속 신경세포(뉴런)의 시냅스전말단이라는 특수한 구조에서 주로 발견되며인지질 및 다른 단백질과의 상호작용을 통해 신경세포 간의 신경전달물질의 방출을 돕기 때문에 시냅스의 활동 증가 및 노화에 따라 중요성이 증가하며 신경퇴화의 중요한 인자입니다. 정상적인 상태에서 알파-시누클레인은 모노머로 존재하지만 병리적 환경에서 모노머간의 응집을 통해 섬유화가 이루어지고, 이를 통해 형성되는 루이소체 또는 섬유화 과정 중에 생성되는 올리고머가 독성을 나타낸다고 알려져 있습니다. 알파-시누클레인 올리고머는 미토콘드리아, 리소좀, 소포체의 막투과도를 증가시켜 칼슘 유입과 이온의 항상성을 파괴하고 산화적 스트레스 유발, 시냅스의 기능 이상, 축삭 운반의 이상을 초래해 결국 세포의 죽음을 유도합니다. 파킨슨병 환자의 뇌에서 알파-시누클레인 응집체 형성은 초기에 미주신경, 전후각신경핵에서 시작하여 병이 진행함에 따라 중뇌를 거쳐 말기에는 대뇌피질로 퍼져 나갑니다. 병의 진행에 따라 알파-시누클레인이 뇌의 여러 부위로 광범위하게 퍼져 나간다는 가설은 대표적인 병리 기전으로 인정받고 있으며, 파킨슨 질환 환자의 뇌척수액 및 혈장 샘플에서 올리고머 및 모노머 형태의 알파-시누클레인이 모두 발견되었는데 이는 작은 분자량의 알파-시누클레인 응집체가 세포막을 투과하여 세포외 공간에 접근할 수 있음을 나타내며, 폴딩된 알파-시누클레인이 세포로부터 방출된 후 세포간 전달에 의해 뇌의 한 영역에서 다른 영역으로 전달될 수 있음을 의미합니다.

당사는 알파-시누클레인 올리고머를 효과적인 항체 조합을 구성하여 MDS 기술로 측정하고 총 알파-시누클레인을 일반적인 ELISA(효소면역흡착검사법) 방법으로 측정하여 알파-시누클레인의 올리고머형과 총 알파-시누클레인의 비율로 환자와 정상인을 구별하는 방법을 통해 제품화할 계획입니다. 현재 초기 시장조사, 문헌조사, 기초 이론정립 후 기초실험 단계를 지나 개념증명하는 단계라고 할 수 있습니다. 개념증명 완료 후, 2020년 하반기부터 프로토타입 설계 및 제작, 성능평가를 진행할 계획입니다. 이후 내부 Validation Test, 코호트 검증 등을 거쳐 2022년 허가임상을 진행 후 사업화하는 것을 목표로 하고 있습니다. 

(나) 경쟁 현황

① 경쟁 상황
알츠하이머병 진단시 사용할 수 있는 바이오마커 검사로 아밀로이드-PET, 뇌척수액검사가 있습니다. 다만, 각 검사과정에서 환자가 쉽고 간편하게 검사를 받을 수 없고,조기진단을 위한 검사에 사용하기 부적합하다는 공통점으로 인해 혈액 바이오마커에대한 관심이 증가하고 있습니다. 기술의 발전에 따라 분석장비가 개선됨에 따라 2010년 중반 이후 혈액 바이오마커에대한 신뢰성이 높아지고 있으며 활발하게 연구가 진행되고 있습니다. 현재 의미 있는연구를 진행하고 있는 기업으로 당사를 포함하여 C2N Diagnostics, Shimadzu 등이 있으며 각 사는 혈액 내 베타-아밀로이드를 선택적으로 선별하는 기술을 소개하였고논문 등이 발표되면서 알츠하이머병을 진단하기 위한 스크리닝 도구로써 혈액 바이오마커의 가능성 증가하고 있습니다.

② 경쟁업체 현황

알츠하이머병 진단에 있어 기존 검사와 비교해서 더 편하고, 객관적인 바이오마커를 찾기 위한 연구는 지속되고 있습니다. 특히, 체액을 통한 환자의 상태를 나타낼 수 있는 바이오마커는 객관적이고, 검사하기 편한 장점으로 이를 개발하려는 시도는 계속되고 있으며, 관심 또한 높습니다. 특히, 혈액은 타 바이오마커보다 선호되고 있으며, 당사가 타깃하는 알츠하이머병의 원인 단백질인 베타-아밀로이드를 검출하여 병을 진단하는 연구 및 제품개발하는 기업은 C2N Diagnostics, Shimadzu, MagQu, 메디프론 등이 있습니다.
 

(다) 비교우위 사항

혈액을 이용한 알츠하이머병 진단기술의 대부분은 병인 중 하나인 베타-아밀로이드를 측정하는데 집중되어 있습니다. 올리고머화 베타-아밀로이드를 형성하는 과정에서 중요한 역할을 한다고 알려져 있는 단백질을 측정하며, MDS에 비해 검사과정이 복잡하고 상용화 단계에 이르기까지 추가 연구 및 임상 Validation이 필요할 것으로 판단됩니다. 당사의 경쟁우위는 아래와 같습니다.

① 기술 실현 간편성 및 가격 경쟁력

당사의 SI-MDS 기술은 올리고머 단백질을 특이적으로 측정하는 기술입니다. SI-MDS 기술은 질병의 원인이자 신경독성이 있는 올리고머화 베타-아밀로이드 하나만을검출하고 정량화하여 질병진단에 활용합니다. SI-MDS 기술이 적용된 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사는 ELISA(효소면역흡착검사법) 기반으로 고가의 분석장비가 추가적으로 필요하지 않고 실험실에 일반적으로 사용되고 있는 플레이트 리더(Plate Reader)기를 사용하여 간단하게 분석이 가능하고, 이에 사용자의 장비 사용 숙련기간이 필요하지 않습니다.

한편, 당사의 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사의 소비자 공급가격은 10만원 대 수준(국내기준)으로 현재 주요 검사방법인 아밀로이드-PET, 뇌척수액 검사 대비 현저하게 낮은 가격으로 이용가능합니다. 

 

② 기술의 확장성

SI-MDS 기술은 당사에서 자체적으로 개발하여 원천특허를 확보한 MDS 기술을 기반으로 하고 있습니다. MDS 기술은 혈액 내에서 올리고머만을 특이적으로 검출하기 때문에 단백질의 올리고머형이 질병을 일으키는 변형단백질 질환 진단에 확장 적용이 가능해 병인 단백질의 특성에 맞춘 다양한 포트폴리오 구성이 가능합니다. MDS 기본 플랫폼에 변형단백질에 적합한 항체 Set을 다양하게 구성하는 것이 가능하기 때문에 파이프라인 추가가 용이합니다. SI-MDS 기술은 MDS에 스파이킹 및 인큐베이션을 접목한 기술이며, SI-MDS외에도 파킨슨병의 병인인 알파-시누클레인 등 다수의 파이프라인으로 확대 적용 가능할것으로 판단됩니다.

 

③ 진입장벽 구축

당사의 핵심 특허는 2005년 PCT 국제출원된 "멀티머-형성 폴리펩타이드의 모노머로부터 멀티머를 분별검출하는 방법"과 2015년 국내 출원된 "응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법"이 있습니다. 당사의 특허 전략은 MDS 기술에 대한 독점권을 확보하고 이러한 독점력을 기반으로하여 타깃하는 바이오마커에 대한 기술 확장성을 유지하고 다양한 제품 출시를 목표로 하고 있습니다. 다양한 기술 파이프라인 및 제품 포트폴리오를 확대하여 시장 진출을 극대화할 계획입니다.

 

④ 국내외 협력 네트워크 구축

당사는 혈액 내에서 올리고머화 베타-아밀로이드를 정량적으로 측정할수 있는 MDS기술과 이를 기반으로 알츠하이머병을 진단할 수 있는 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 제품을 바탕으로 유수의 국내외 연구기관 및 병원들과의 공동연구개발을 수행하고 있으며, 이를 통한 사업화를 진행하고 있습니다. 특히, 국내 주요 병원의 임상의사들과 임상 수행, 공동연구 활동을 통해 기술의 증명 및 제품을 개발하고, 개발된 제품의 임상적 유효성을 함께 검증하는 연구 네트워크를 구축하였습니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 천원)

구분			2018년		2019년		2020년
			매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
제품	올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사	국내	-	0.00%	863,640	96.49%	478,851	94.29%
		수출	51,287	100.00%	31,400	3.51%	-	0.00%
상품	Diamond C (OAβtest 자동화 장비)	국내	-	0.00%	-	0.00%	29,000	5.71%
합 계			51,287	100.00%	895,040	100.00%	507,851	100.00%

당사는 원천기술인 MDS 기술을 보유하고 있으며 이를 활용하여 혈장에서 올리고머화 베타-아밀로이드를 정량적으로 측정하여 알츠하이머병 위험도를 평가하여 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기를 개발하였습니다. 해외 수출용 제품은 MDS-AD blood tes라는 제품명으로 2017년 11월 식약처(의료기기정보기술지원센터)의 수출용 의료기기제조인증을 받아 2018년 11월부터 필리핀 파트너사를 통해 공급하였고, 내수용 제품은 inBlood™ OAβ test라는 제품명으로 2018년 4월 식약처로부터 품목허가를 승인받아 2019년부터 국내 공급을 시작하였습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

당사의 진단제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 시장상황 및 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있습니다. 

다. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준

■ 국내 의료기기 등급 

당사의 제품은 국내 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 기준에 따라 체외진단용 의료기기로 분류됩니다.  식품의약품안전처에서는 의료기기의 사용목적과 인체에 미치는 잠재적 위해성 정도에 따라 품목별 등급을 1~4등급으로 분류하고 있으며, 잠재적 위해성 판단기준은 인체와 접촉하고 있는 기간, 침습의 정도, 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부, 환자에게 생물학적 영양을 미치는지 여부 등 4가지가 있습니다.

[의료기기 등급 분류]

등급	내용
1등급	인체에 직접 접촉되지 아니하거나 접촉되더라도 잠재적 위험성이 거의 없는 인체에 미치는영향이 경미한 의료기기
2등급	사용중 고장 등으로 인체 위험성은 있으나 생명 위험 또는 중대한 기능장애에 잠재적 위험성이 낮은 의료기기
3등급	인체내에 일정기간 삽입되어 사용되거나, 잠재적 위험성이 높은 의료기기
4등급	인체내에 영구적으로 이식되는 의료기기, 안전성 등의 검증을 위한 정보가 불충분한 원자재를 사용한 의료기기 등

 

잠재적 위해성 여부에 따라 4개 등급으로 분류되며 모든 의료기기의 시장 유통을 위해서는 식품의약품안전처의 인허가 과정을 거쳐야 하는데 인체 위해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가를 받을 수 있으며, 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는 2~4등급의 품목은 심사과정을 거쳐 의료기기 품목허가를 취득해야 합니다.

당사는 2017년 3월 식약처로부터 품목허가용 임상시험계획서가 승인되어 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사제품을 이용하여 분당서울대학교병원과 중앙대학교병원에서  알츠하이머병 임상진단 보조를 위해 임상적 민감도 및 특이도 등을 평가하는 임상시험을 수행하였고, 최종적으로 식약처로부터 2등급 의료기기로 2018년 4월 품목허가를 받았습니다.

 

■ CE 및 ISO 13485

당사는 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ)검사의 유럽시장 진출을 위하여 2020년 11월 The Belgian Competent Authorities에 판매등록을 하여 CE인증을 완료하였습니다.
CE(Conformity European)는 유럽연합(EU) 내에서 적용되는 강제인증제도로 유통되는 상품 중 소비자의 건강, 안전, 위생 및 환경보호 차원에서 위험성이 내포되어 있다고 판단되는 제품에 적용되는 EU의 통합규격 인증입니다. 대상제품의 경우 CE 인증은 법적요구 사항으로 미인증시 EU 내에서 유통이 금지되고, 안전, 건강, 환경 및 소비자 보호와 관련된 유럽규격(EU Directive, EU 지침)의 요구사항을 모두 만족한다는 의미입니다.
제조사는 해당 제품의 과학적 유효성(Scientific Validity), 분석적 성능(Analytical Performance), 임상적 성능(Clinical Performance)을 증명하는 기술문서를 EU의 인증기관(Notified Body)에 제출하여 인증 받으려는 제품과 품질시스템의 적합성을 평가 받습니다. CE 인증을 획득하면 제품의 설계 및 제조에 대한 EU지침이 단일규정으로 적용되는 EU 25개국과 유럽자유무역연합(European Free Trade Association, EFTA) 4개국, 총 29개국에 상용화가 가능해집니다.
또한, 제조사는 인증규격 국제표준화기구(International Organization for Standardization)의 의료기기 품질시스템 인증 ISO 13485:2016 기반의 품질시스템 평가를 통과해야 합니다. ISO 13485는 의료기기의 설계, 개발, 생산, 설치 및 부가 서비스를 제공하는 조직 시스템에 대한 요구사항을 정의하고 있습니다.

■ GMP 

GMP(Good Manufacturing Practice)는 의료기기의 안전성 및 효과성을 보증하기 위한 최소한의 기준을 정한 것으로 의료기기의 개발에서부터 원부자재의 구입, 제조, 검사, 포장, 설치, 보관, 출하 등 모든 공정에 걸쳐 의료기기의 품질을 보증하기 위하여 지켜야 할 것을 규정하고 있는 품질경영시스템 규격의 하나입니다.

우리나라는 WHO의 권고에 따라 1977년 약사법으로 GMP제도를 도입하여 의약품산업에 먼저 적용하게 되었고, 1997년 보건복지부 고시로 의료용구 GMP제도를 의무사항이 아닌 권장사항으로 도입하였습니다. 이후, 2003년 의료기기법이 법률로 공포되면서 GMP 인증이 의무화되었고, 2007년부터 의료기기 제조 또는 수입회사는 GMP 적합인정을 받지 않은 제품을 판매할 수 없도록 하였습니다.

당사는 성남산업단지 내 자체 제품생산을 위한 클린룸(class-100,000)이 갖춰진 제조소(경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474, 선텍시티 6층)를 2016년 4월 구축하였습니다. 제조시설은 체외진단 의료기기용 시약류 생산에 대한 '의료기기 제조 및 품질관리기준'에 적합함을 인정받기 위해 2016년 9월 최초심사를 신청하였고 적합함을 인정 받아 GMP 인정서(인정번호: KTL-AAB-172001, 경인지방식품의약품안전청/한국산업기술 시험원)를 2016년 11월 취득하였고, 2017년 4월 의료기기 제조업 허가를 신청하여 2017년 5월 제조업 허가(제5716호, 경인지방식품의약품안전청)를 득하였습니다. 최초 적합인정 후 3년마다 정기심사를 통해 제조시설의 적합인정 유효성을 확인하고, 2019년 8월 에 정기심사를 신청하여 2019년 12월 적합인정을 받았습니다.(인정번호:KTL-ABBA-7057, 한국산업기술시험원)
한편, 당사는 2021년 이후 예상되는 생산물량 증가에 대비하기 위해 GMP 신규 시설투자를 확장할 계획입니다. 

3. 매입에 관한 사항

당사의 주요 제품인 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사의 주요 원재료는 항체, 펩타이드, 플레이트, 발광 반응용액입니다. 주요 원재료 현황은 아래와 같습니다.

[주요 원재료 현황]

원재료 품목	내용
항체	포획항체와 검출항체로 구성되며 항원을 검출함
펩타이드	표준물질(정량목적으로 쓰임)
발광용액	항체항원 반응 정도 확인(발색용도)
기타	플레이트, 각종 효소 등이 있음

 

주요 원재료는 당사와 오랜기간 거래를 통해 일반적으로 주문서 작성 후 항체 및 펩타이드는 4주 이내, 그 외 원재료에 대해서는 2주 이내에 안정적으로 공급받고 있으며, 가격의 큰 변동은 없습니다. 그럼에도 불구하고 향후 예상하지 못한 대외적인 요인으로 가격의 변동 가능성, 공급처 내부 사정으로 인한 원재료 공급 차질 가능성 등이 존재하기 때문에 대체 공급처 및 대체품 확보 방안을 마련하고 있습니다. 

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항

당사는 생산라인을 포함하는 모든 하드웨어, 클린룸 운영시스템 및 원자재 입고에서부터 완제품 출하에 이르는 모든 생산공정에 대한 검증을 완료하여 2016년 11월 2등급 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증(GMP 인증)을 취득하였으며 2019년 12월 GMP 갱신을 통하여 당사의 의료기기 제조 및 품질관리 시스템의 적합인정 유효성을 확인하였습니다.

당사는 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사제품을 자체 보유한 KGMP(체외진단 의료기기용 시약류) 인증이 완료된 제조소의 클린룸(Class-100,000)에서 자체 인력 및 기술을 통해 생산하고 있습니다. 

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위: 천원)

매출유형	품목		2018년	2019년	2020년
제품	올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사	국내	-	863,640	478,851
		수출	51,287	31,400	-
	소계		51,287	895,040	478,851
상품	Diamond C (OAβtest 자동화 장비)	국내	-	-	29,000
		수출	-	-	-
	소계		-	-	29,000
매출총계		국내	-	863,640	507,851
		수출	51,287	31,400	-
		합계	51,287	895,040	507,851

나. 판매경로 등

(1) 판매조직

부서	업무내용
사업개발	- 기술협력 및 홍보: 공동연구, 해외 임상 Validation 기획 및 진행 - 국내 유통채널 구축 및 영업마케팅 계획 수립   ① 국내외 제휴사 관리 및 발굴   ② 계약관리 - 시장 조사 - 유관학회와 유대관계 구축 및 KOL 관리   ① 학회참여(신경과, 정신건강의학과, 가정의학과 등)   ② 임상과별/기관별 KOL대상 교육 실시 및 세미나 개최   ③ ABC Council 등 자문위원 관리 및 운영 등 -  해외 보건당국 인허가 및 유효성 검증 등 -  해외 Validation 진행

 

당사는 혈액내 올리고머 단백질을 특이적으로 검출할 수 있는 MDS기술을 기반으로 알츠하이머병 진단에 도움을 줄 수 있는 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 제품을 개발하여 품목허가를 취득하였습니다. 이를 바탕으로 국내외 주요 의료기관 채널별 시장진입 추진을 본격화하고 있습니다.

당사의 영업 및 사업개발 전담 부서인 사업개발팀은 상시적으로 당사 제품의 시장성을 검토하여 성공적인 시장진입을 위한 전략을 수립하고 활발한 영업 및 사업개발 활동을 진행하고 있습니다. 특히, 주요 의료기관별 시장규모 및 성장성, 시장내 Unmet Needs, 주요 경쟁사의 제품 개발 현황 등 분석을 통해 당사 제품의 경쟁력을 검토하고 영업전략의 방향성을 수립하여 보다 효과적인 사업화를 진행하고 있습니다. 사업개발팀은 다양한 의료기관 채널의 담당자 및 파트너사와 지속적인 네트워크를 수립하고 있으며, 이를 위해 상기와 같은 활동 외에도 알츠하이머병 관련 글로벌 학회, 컨퍼런스 등에 참석하여 당사의 기술 및 제품경쟁력을 알리고 있으며 신뢰도 제고를 위해 주요 연구자 및 기관 등과 파트너링을 위한 다양한 업무를 추진하고 있습니다. 매년 전세계 알츠하이머병 관련 연구자, 단체, 기업 등의 참석하는 Alzheimer Association International Conference(AAIC), Advances in Alzheimer Therapy & Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease Focus Meetin(AAT-ADPD) 등에 참석할 뿐만 아니라 당사의 기술 및 임상결과를 공유하여 다양한 연구자, 연구기관 등과 미팅을 진행하고 있습니다. 이를 바탕으로 AUMC, Vanderbilt Memory & Alzheimer's Cente등 전세계적으로 영향력이 큰 연구기관 및 연구자와 공동 임상 Validation, 논문 등을 진행 및 논의 중에 있습니다. 

이처럼 당사의 사업개발팀은 제품의 시장진입을 위해 다양한 의료기관 채널별로 수요를 파악하고 이에 맞는 전략을 세우고 있으며, 이외 다양한 네트워크 활동을 통해 연구 방향 및 전략 수립에 중추적인 역할을 수행하고 있습니다.

 

(2) 판매경로

당사의 제품 및 서비스는 국내외 의료기관에서 사용되고 각 의료기관별 수요에 따라 직납,간납, 수탁 검사기관을 통해 공급하고 있습니다. 

(3) 판매전략

당사는 알츠하이머병의 진단검사에 적용할 수 있는 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사를 2018년 하반기부터 공급하고 있습니다. 현재 바이오마커 검사로 아밀로이드-PET과 뇌척수액 검사는 간단하지 않고 침습적, 고비용의 검사인 반면, 혈액 바이오마커는 비침습적이며, 검사가 간단하고 저비용 검사로 시장내 관심이 높아지고 있는 단계 입니다. 당사는 국내에서 본격적인 사업화를 위해 의료기관별로 시장진입 채널을 구분하여 진단서비스를 공급하려는 계획을 갖고 있습니다. 의료기관 채널은 건강검진센터, 병의원, 보건소(보건지소 포함) 채널로 구분하여 각 채널에서의 시장 지위, 영업력, 당사 제품에 대한 이해도 등을 종합적으로 고려하여 각 의료기관 채널을 담당할 협력사와 공급계약을 체결하였고, 본격적인 시장진입에 앞서 각 채널별로 당사 제품에 대한 마케팅 활동, 시범사업을 진행하여 전문의 및 환자들로부터 제품 친밀도를 높이는 한편, 신뢰도를 높이는 노력을 하고 있습니다. 특히, 시범사업의 경우 실제 환자를 대상으로 진행하기 때문에 기존 검사와 직접적인 비교가 가능하여 당사 제품의 경쟁력을 입증할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

해외의 경우 직접 진출 보다 각국의 의료시장에 대한 이해도가 높고, 영업력을 갖춘 기업과 파트너링을 진행하고 있습니다. 현재 필리핀에 진출하고 있으며, 추가적인 파트너사와 계약 및 공급관련 논의를 진행 중에 있으며, 인도네시아, 싱가포르, 태국, 중국 등 신흥시장을 중심으로 파트너링 관련 논의를 진행 중에 있습니다.

당사는 국내외 각 의료기관 채널별로 파트너링을 완료하고 잠재 고객사와 시범사업, 체험검사 등을 진행하여 검사의 유용성, 실제 필드 데이터를 축적하는 한편 사업화를위해 점진적으로 검사를 확대해 나갈 계획입니다.

6. 수주 상황에 관한 사항

당사는 유통파트너 또는 사업파트너의 계약 또는 일시적 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하는 사업형태이므로 수주와 관련된 해당사항이 없습니다. 

 

7. 시장 위험과 위험관리에 관한 사항

가. 시장위험

시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로구성되어 있습니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(1) 환율위험

당사는 수출 및 수입거래와 같이 정상적인 거래에서 야기되는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간 종료일 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기				제 19(전)기
	외화단위	외화	환율	원화환산액	외화단위	외화	환율	원화환산액
화폐성외화자산	USD	-	-	-	USD	27,288.07	1,157.80	31,594
화폐성외화부채	USD	18,530.50	1,088.00	20,161	USD	3,981.00	1,157.80	4,609
	GBP	7,660.00	1,482.40	11,355	GBP	-	-	-

당사는 내부적으로 원화 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 합리적인 범위에서 가능한 환율변동이 당사의 세전순이익 및 자본에 미치는 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

통화	제 20(당)기		제 19(전)기
	5% 상승시	5% 하락시	5% 상승시	5% 하락시
USD	(1,008)	1,008	1,349	(1,349)
GBP	(568)	568	-	-

상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

(2) 이자율위험

당기말과 전기말 현재 당사는 이자율 변동위험에 대한 변동이자부 금융부채를 보유하고 있지 아니하므로 이자율 위험에 노출되어 있지 아니합니다. 따라서, 당반기말과 전기말 현재 이자율 변동이 순손익과 순자산에 미치는 영향은 없습니다.

(3) 가격위험

당기말 현재 당사는 매도가능금융자산(지분상품과 채무상품)을 보유하고 있지 아니하므로 매도가능금융자산(지분상품과 채무상품)에서 발생하는 가격변동 위험에 노출되어 있지 않습니다.

나. 신용위험

(1) 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융자산으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

금융자산 범주	제 20(당)기	제 19(전)기
상각후원가측정금융자산	9,746,933	3,624,942

(2) 손상차손

당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있으며, 매 보고기간말에 개별적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.

당기와 전기 중 매출채권 및 기타채권에 대한 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구    분	제 20(당)기	제 19(전)기
기    초	-	-
전    입	275,000	-
환    입	-	-
기    말	275,000	-

한편, 당기말 현재 매출채권의 위험정보 세부내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	연체일수
	미연체	90일 이내	90일 초과 6개월 이내	6개월 초과 1년 이내	1년 초과	합계
매출채권	229,900	-	-	-	275,000	504,900
대손충당금 설정대상채권	229,900	-	-	-	275,000	504,900
기대손실률	-	-	-	-	100%	-
대손충당금	-	-	-	-	275,000	275,000
순장부가액	229,900	-	-	-	-	229,900

다. 유동성위험

보고기간 종료일 현재 당사의 금융부채에 대한 계약상 만기별로 구분한 표는 다음과 같습니다. 만기별 분석금액은 금융부채를 현재가치로 할인하지 않은 명목현금흐름을기초로 작성되었으며, 지급해야 할 이자는 포함하고 있지 아니하며, 지급시점의 환율 등의 지수에 따라 지급해야 할 금액이 정해지는 경우 보고기간 종료일 현재의 조건을 참조하여공시할 금액을 결정하였습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기			제 19(전)기
	매입채무	기타채무	리스부채	매입채무	기타채무	리스부채
1년 이내	109,270	120,371	144,778	3,121	151,249	157,055
1년 초과~2년 이내	-	-	58,542	-	-	131,932
2년 초과~3년 이내	-	-	9,659	-	-	40,955
3년 초과	-	-	2,749	-	-	-
합계	109,270	120,371	215,729	3,121	151,249	329,942

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 

 

 

9. 경영 상의 주요 계약 등에 관한 사항

가. 라이센스아웃(License-out) 및 라이센스인(License-in) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 및 라이센스인(License-in) 계약은 없습니다.

나. 주요 판매계약

당사의 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 제품은 별도의 계약체결없이 Purchase Order에 의해 공급되는 형태의 매출이 대부분을 차지합니다. 보고서 작성기준일 현재 유효한 주요 판매계약은 다음과 같으며, 계약서에 의거하여 계약상대방의 회사명을 밝힐 수 없어 익명으로 표시하였습니다.

계약상대방	A** (필리핀 의료기기 유통회사)
계약내용	올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 제품 영업 및 공급계약
대상지역	필리핀
계약기간	계약체결시기: 2018년 10월 19일 계약기간: 계약일로부터 5년(자동연장)
계약조건	기본공급계약(Purchase Order에 따른 공급)
대금조건	PO(Purchase Order)로부터 90일
회계처리방법	제품 공급시 수익인식

계약상대방	S*** (국내 의료기기 유통회사)
계약내용	올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 시약 유통 및 공급 계약
대상지역	대한민국 검체검사 전문수탁기관
계약기간	계약체결시기: 2019년 04월 01일 계약기간: 계약일로부터 3년(자동연장)
계약조건	기본공급계약(발주 접수일로부터 4주내 발주량 공급)
대금조건	세금계산서 발행일로부터 120일
회계처리방법	제품 공급시 수익인식

계약상대방	A*** (국내 의료기기 제조 및 유통회사)
계약내용	올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 제품 공급 계약
대상지역	대한민국 보건소, 보건지소, 치매안심센터 및 요양병원
계약기간	계약체결시기: 2019년 07월 01일 계약기간: 계약일로부터 2026년 12월 31일(자동연장)
계약조건	기본공급계약(일정물량공급 후 추가물량은 발주접수일로부터 30일)
대금조건	세금계산서 발행일로부터 90일
회계처리방법	제품 공급시 수익인식

계약상대방	L*** (국내 수탁검사기관)
계약내용	올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 시약 유통 및 공급 계약
대상지역	대한민국 병.의원 및 기관을 대상으로 한 수탁검사
계약기간	계약체결시기: 2020년 05월 29일 계약기간: 계약일로부터 3년(자동연장)
계약조건	기본공급계약(발주 접수일로부터 4주내 발주량 공급)
대금조건	세금계산서 발행일로부터 60일
회계처리방법	제품 공급시 수익인식

계약상대방	D*** ((국내 의료기기 제조 및 유통회사)
계약내용	올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 시약 유통 및 공급 계약
대상지역	대한민국 검진센터 등
계약기간	계약체결시기: 2020년 12월 16일 계약기간: 계약일로부터 12개월(자동연장)
계약조건	기본공급계약(발주 접수일로부터 30일내 발주량 공급)
대금조건	세금계산서 발행일로부터 90일
회계처리방법	제품 공급시 수익인식

다. 주요 공동 개발 및 협업

보고서 작성기준일 현재 유효한 주요 공동 개발 및 협업 내용은 다음과 같으며, 계약서에 의거하여 계약상대방의 회사명을 밝힐 수 없어 익명으로 표시하였습니다.

계약상대방	A*** (해외병원)
연구사업명	A primary blood test for amyloid beta aggregates in Alzheimer's disease: a proof of concept study
대상지역	유럽
계약기간	2016.11 ~ 2021.11
연구내용	▷ 유럽의 알츠하이머병 및 경도인지장애 환자 대상으로 혈액내 올리고머화 베타-아밀로이드를 측정을 통한 진단의 유용성 검증을 위한 대규모 임상연구. ▷ 본 연구는 주관적인지장애 환자와 알츠하이머병 환자내 올리고머화 베타-아밀로이드의 정량화를 통해, 올리고머화 베타-아밀로이드 혈액검사의 알츠하이머병 선별도구로서의 적용가능성 파악에 목적을 둠.

계약상대방	E*** (해외제약사)
연구사업명	-
대상지역	유럽
계약기간	2018.03 ~ 2021.03
연구내용	▷ 라이선싱 및 유럽 내 사업화에 앞서 올리고머화 베타-아밀로이드 혈액검사의 성능평가 및 해당 제약사의 플랫폼 적용 가능성 확인을 위한 물질이전 계약 체결 및 임상연구.

계약상대방	S*** (국내병원)
연구사업명	주관적 인지저하에서 경도인지장애 또는 치매로의 진행을 예측할 수 있는 위험인자를 규명하기 위한 코호트연구
대상지역	국내
계약기간	2018.04 ~ 2020.12
연구내용	▷ 주관적 인지저하가 경도인지장애나 치매로 진행되는 과정에 관여하는 예측인자를 규명하기 위해, 초기 임상 소견, 설문지 조사, 뇌 MRI, 아밀로이드 PET, 혈액 올리고머화 베타-아밀로이드 바이오마커, 그리고 wearable device를 이용한 생체 정보 등의 데이터를 모두 갖춘 코호트를 구축하여 조기 진단을 위한 가이드라인 및 실제 임상에서 위험대상자를 선별하여 예방적 치료로 연결할 수 있는 진단 알고리즘을 개발하고자 함.  ▷ 이를 위해 총 5개 기관에서 100명의 주관적 인지저하 노인을 모집하고 이들을 대상으로 2년 9개월 간 추적 조사를 진행 중임.

계약상대방	B*** (국내병원)
연구사업명	알츠하이머병 환자의 생물학적지표의 유용성 확인과 국내 진단 적용을 위한 코호트 연구
대상지역	국내
계약기간	2018.12 ~ 2023.12
연구내용	▷ 알츠하이머병 환자의 조기진단 및 신약개발을 위한 바이오마커의 규명을 위해, 알츠하이머병 환자의 시료 자원과 임상자료를 체계적으로 유지 관리하는 시스템을 확립하고자 함.  ▷ 이를 위해 5년간 알츠하이머병 피험자를 모집하여 코호트를 구축하고, 알츠하이머병 치매 예측을 위한 임상 지표와 생화학적 바이오마커 (올리고머화 베타-아밀로이드)연관성을 확인하고 이의 임상적 의의를 평가함

계약상대방	E*** (국내병원)
연구사업명	경도인지장애 추적 관찰연구
대상지역	국내
계약기간	2019.10 ~ 2021.09
연구내용	▷ 치매위험도가 높은 환자에서 인지기능과 바이오마커 모니터링의 유용성을 확인하기 위한 전향적 관찰연구.  ▷ 이를 위해, 경도인지장애를 진단받은 환자들을 대상으로 인지기능검사 점수의 변화량을 비교하고, 인지기능검사에서 인지저하 진행군과 그렇지 않은 군 간에 기초 임상소견, 혈액 올리고머화 베타-아밀로이드 수치, 병발질환, 뇌 MRI를 비교하여 바이오마커를 통한 모니터링 유용성을 평가하려고 함.

계약상대방	Y*** (국내병원)
연구사업명	주관적 인지저하와 경도인지장애에서 혈액 바이오마커 모니터링의 유용성에 대한 전향적 관찰연구
대상지역	국내
계약기간	2020.04 ~ 2022.04
연구내용	▷ 주관적 인지저하 및 경도인지장애 환자에서 혈액 올리고머화 베타-아밀로이드의 농도 확인을 통해, 알츠하이머병 등에 의한 주요 신경인지장애로의 진행을 모니터링하는 데에 있어 올리고머화 베타-아밀로이드 검사의 유용성 확인하고자 함. ▷ 전체 연구기간 3년의 전향적 관찰연구로, 30개월간 5회 이상 혈액 올리고머화 베타-아밀로이드의 패널데이터를 수집할 계획임.

10. 연구개발 활동에 관한 사항

가. 연구개발 조직

당사는 상세 역할에 따라 3개의 팀(제품개발팀, 기술지원팀, 학술 연구팀)을 운영중에 있으며, 핵심 연구개발 인력은 모두 석사 이상으로 당사의 사업에 필요한 변형단백질 질환 관련 지식 및 경험을 보유하고 있어 제품개발 및 사업화에 기여하고 있습니다.  팀별 담당업무 및 운영현황은 다음과 같습니다.

[㈜피플바이오 연구개발 조직도]

[연구개발 조직별 수행 업무 및 운영현황]

조직 구성	주요 업무 현황
CTO	- 기술 전략 수립 및 이론적 Background 제시 및 연구조사 -  기술의 기초타당성 검증
제품 개발팀	- 개발 기술의 특허 출원 - MDS 플랫폼 기반 파킨슨병 혈액진단 Kit 개발
기술 지원팀	- 국내외 Validation Test - 국내외 제품 Stetting - 국내 Test Service - 제품 허가 변경 - Automation
학술 연구팀	- MDS기술 주요 기전 연구 및 논문 작성 - 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 제품 업그레이드 - Pre-Analytical Factor 연구 - Tau, Amylin, p53 등 새로운 타겟 발굴 및 기초연구 - 외부기술 모니터링 - 특허관리 - 대외협력 과제 관리

 
[연구개발인력 구성]

학력	박사	석사	학사	기타
인원수	5	8	1	-

[주요 연구개발인력 현황]

직위	성명	담당 업무	주요경력	주요연구내용
CTO	안성수	기술전략 수립	(85.03~89.08) University of North Carolina 화학 학사 (90.03~97.08) Carnegie Mellon University 생화학 박사 (97.09~99.08) Cornell University Post-Doc (99.09~02.11) American Diagnostica, Inc. 연구원 (03.01~10.03) ㈜피플바이오 기술개발담당 (07.03~ 현재) 가천대학교 바이오나노학부 교수 (18.03~ 현재) ㈜피플바이오 기타비상무이사	- 단백질 folding에 관한 연구 - 혈액 응고 진단 kit 등 진단제품 개발 상품화 - 퇴행성 뇌 질환 연구 수행
책임 연구원	이병섭	연구개발, 실험수행	(04.03~06.02) 건국대학교 미생물학 석사 (04.05~06.04) 국립수의과학검역원 (06.05~ 현재) ㈜피플바이오 책임연구원	- 구제역 바이러스 치료제 개발 연구수행 - 프리온 진단 연구수행 - MDS플랫폼 개발 (알츠하이머병 연구 수행) - 파킨슨병 바이오마커 개발 연구수행
책임 연구원	김광제	연구개발, 실험수행, 기술이전, 제조관리	(04.03~06.02) 건국대학교 미생물학 석사 (05.12~08.10) 제노바이오텍㈜ (08.12~09.12) 뉴젠팜㈜ (10.01~ 현재) ㈜피플바이오 책임연구원	- 구제역 항체 진단키트 개발 등 면역진단법 개발 연구수행 - 항암제 개발 연구수행 - MDS 플랫폼 개발(알츠하이머병 연구 수행) - 제품의 자동화 - 알츠하이머병 진단키트의 안전성, 유효성 평가
책임 연구원	류지선	연구개발, 외부기술 모니터링, 논문작성 등	(02.09~04.08) 숙명여자대학교 약학 석사 (05.03~10.02) 숙명여자대학교 약학 박사 (04.09~05.12) 식품의약품안전처 (10.04~10.07) 서울아산병원 아산생명과학 연구원 (10.09~ 현재) ㈜피플바이오 책임연구원	- 난소암 바이오마커 개발 연구수행 - 유방암 치료제 기전연구 - MDS 플랫폼 개발(알츠하이머병 연구 수행)  - MDS 기전 연구 - 새로운 타겟 발굴 및 기초 연구
책임 연구원	박효정	연구개발, 실험 수행, 논문 작성 등	(05.09~07.08) 숙명여자대학교 약학 석사 (07.09~11.08) 숙명여자대학교 약학 박사 (11.09~14.07) 서울대학교병원 의생명연구소     (14.08~15.03) 서울아산병원 아산생명과학 연구원 (15.04~16.02) 서울아산병원 줄기세포센터 (16.03~17.04) 서울대학교 의과대학 해부학교실 (17.05~20.01) 서울아산병원 아산생명과학 연구원 (20.02~ 현재)  ㈜피플바이오 선임연구원	- 골다공증 기전연구 - 줄기세포 및 엑소좀 기반 면역질환 치료제 개발 및 기전연구 - 동물모델을 이용한 유산의 기전 연구 - Organ-on a chip 기반 양막모델 연구 - 새로운 타겟 발굴 및 기초 연구
선임 연구원	최영기	연구개발, 실험 수행, 논문작성 등	(13.03~17.02) 연세대학교 시스템생물학 박사 (17.02~18.01) 연세대학과 치과대학 미각연구센터 (18.03~ 현재) ㈜피플바이오 선임연구원	- 파킨슨병 관련 새로운 타겟 발굴 및 메커니즘 연구 - 미각세포 organoid 제작 - Microfluidic chip을 사용한 single cell Droplet-Sequencing 분석 진행. - MDS 기전 연구 - 알츠하이머병 진단제품 기술력 향상

주1. 선임연구원 이상을 기재하였으며 주요 연구내용에는 전 직장 실적까지 포함되어 있습니다.
주2. 핵심 연구인력의 특허, 논문 등의 실적은 다음과 같습니다.

직위	성명	내용
CTO	안성수	(특허)   - 알츠하이머병 관련 30개 유전자를 이용한 유전적 진단방법 (10-2017-      0065179)   - 화학발광 신호의 증폭 방법 (10-2019-0077151)   - 당뇨병에 대한 신규 바이오마커 및 그의 용도 (10-2015-0072096)   - 인지기능장애의 진단 방법 및 키트 (10-2016-0176875)   - 대장암에 대한 신규 바이오마커 및 그의 용도 (10-2014-0183439)   - 바이오센서의 센서 헤드의 재생방법 (10-2014-0160598)   - 단백질 케이지의 제조방법 및 소수성 첨가제를 담지한 코어-쉘 구조의      고분자-단백질 입자의 in-situ 제조방법 (10-2013-0121583)    (주요 논문)   - Magnetic mesoporous silica nanoparticles with graphene oxide/     gold layers for controlled drug release with photothermal therape     utic potentials, ACS Appl Mater Interfaces   - Pathogenic PSEN1 Glu184Gly Mutation in a Family from Thailand       with Probable Autosomal Dominant Early Onset Alzheimer's Dise      ase, Diagnostics   - Neuroblastoma SH-SY5Y cytotoxicity, anti-amyloidogenic activity      and cyclooxygenase inhibition of Lasianthus trichophlebus (Rubi     aceae), 3 Biotech   - Cancer Cell Growth in the Near Infrared Region by Using Silica C      oated Gold Nanorods, Nano   - Novel Amyloid Precursor Protein mutation, Val669Leu ("Seoul AP       P"), in a Korean Early, Neurobiol Aging   - Potential Fluid Biomarkers for Diagnosis of Mild Cognitive Impairm     ent, Int J Mol   - APOE promoter polymorphism -219T/G is an effect modifier of the     association of APOE ε4 with Alzheimer’s disease, J Clin Med   - Association between increased levels of amyloid-β oligomers in     plasma and episodic memory loss in Alzheimer’s disease, Alz      heimer's Res Ther    - Epitope Mapping Immunoassay Analysis of the Interaction betwe      en -Amyloid and Fibrinogen, Int J Mol   - Plasma Oligomeric Beta Amyloid in Alzheimer’s Disease with Hi      story of Agent Orange Exposure, Dement Neurocog Disord (대한      치매학회지)   - Oligomeric forms of amyloid-β protein in plasma as a potential      blood-based biomarker for Alzheimer’s disease, Alzheimer's R     es Ther   - Dynamic changes of oligomeric amyloid β levels in plasma indu      ced by spiked synthetic Aβ42, Alzheimer's Res Ther
책임 연구원	이병섭	(특허)   - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법_소수성결실체      (10-1658620)   - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법_소수성결실체의     분할(10-1829026)   - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법      (10-2086852)   - 혈액시료 내 멀티머-형성 폴리펩타이드의 모노머로부터 멀티머를 분        별 검출하는 방법(10-2013-0082376)   - Method for Detecting Aggregate from of Aggregate-Forming Polyp     eptide (US 15/532,185) : 미국 외 4개국 출원   - Method for Detecting Aggregate from of Aggregate-Forming Polyp     eptide (US 16/085,070) : 미국 외 7개국 출원   (정부 과제)   - 사슴만성소모성질병(CDW) 혈액 스크리닝 키트 개발 (국립수의과학검      역원)   - 뇌척수액 내 프리온 검출 진단법 개발연구(질병관리본부)   - 크로이츠펠트-야콥병 혈액진단 스크리닝 시스템 개발(질병관리본부)   - 알츠하이머병 혈액 진단 키트 개발(한국과학기술연구원)   - 올리고머화 베타-아밀로이드 측정기술의 품목허가(보건복지부)   (주요 논문)   - Dynamic changes of oligomeric amyloid β levels in plasma indu     ced by spiked synthetic Aβ42, Alzheimers Res Ther. 2017   - Oligomeric forms of amyloid-beta protein in plasma as a potential    blood-based biomarker for Alzheimer's disease, Alzheimers Res    Ther. 2017   - Magnetic microparticle-based multimer detection system for the      detection of prion oligomers in sheep, Int J Nanomedicine. 2017   - Differentiating blood samples from scrapie infected and non-infe      cted hamsters by detecting disease-associated prion proteins u     sing Multimer Detection System, Biochem Biophys Res commun     2010
책임 연구원	김광제	(특허)   - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법_소수성결실체      (10-1658620)   - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법_소수성결실체의     분할(10-1829026)   - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법      (10-2086852)   - 혈액시료 내 멀티머-형성 폴리펩타이드의 모노머로부터 멀티머를 분       별 검출하는 방법(10-2013-0082376)   - Method for Detecting Aggregate from of Aggregate-Forming Polyp     eptide (US 15/532,185) : 미국 외 4개국 출원   - Method for Detecting Aggregate from of Aggregate-Forming Polyp     eptide (US 16/085,070) : 미국 외 7개국 출원   (정부 과제)   - 뇌척수액 내 프리온 검출 진단법 개발연구(질병관리본부)   - 크로이츠펠트-야콥병 혈액진단 스크리닝 시스템 개발(질병관리본부)   - 알츠하이머병 혈액 진단 키트 개발(한국과학기술연구원)   - 올리고머화 베타-아밀로이드 측정기술의 품목허가(보건복지부)
책임 연구원	류지선	(특허)   - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법_소수성결실체      (10-1658620)   - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법_소수성결실체의     분할(10-1829026)   - 응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법(10-2086852)   - 혈액시료 내 멀티머-형성 폴리펩타이드의 모노머로부터 멀티머를 분        별 검출하는 방법(10-2013-0082376)   - Method for Detecting Aggregate from of Aggregate-Forming Polyp     eptide (US 15/532,185) : 미국 외 4개국 출원   - Method for Detecting Aggregate from of Aggregate-Forming Polyp     eptide (US 16/085,070) : 미국 외 7개국 출원   (정부 과제)   - 크로이츠펠트-야콥병 혈액진단 스크리닝 시스템 개발(질병관리본부)   - 알츠하이머병 혈액 진단 키트 개발(한국과학기술연구원)   - 올리고머화 베타-아밀로이드 측정기술의 품목허가(보건복지부)   (주요 논문)   - Dynamic changes of oligomeric amyloid β levels in plasma indu      ced by spiked synthetic Aβ42, Alzheimers Res Ther. 2017   - Oligomeric forms of amyloid-beta protein in plasma as a potential     blood-based biomarker for Alzheimer's disease, Alzheimers Res     Ther. 2017   - Sub-toxic dose of apigenin sensitizes HepG2 cells to TRAIL thro      ugh ERK-dependent up-regulation of TRAIL receptor DR5, Mol C      ells. 2013   - Platycodin D induces reactive oxygen species-mediated apopto     sis signal-regulating kinase 1 activation and endoplasmic reticul     um stress response in human breast cancer cells, J Med Food.      2012 - Wogonin induces apoptosis by activation of ERK and p38 MAPKs s   ignaling pathways and generation of reactive oxygen species in h   uman breast cancer cells, Mol Cells. 2011

나. 연구개발 실적

(1) 개발완료

(가) 알츠하이머병 혈액 진단 키트

구분		내용
제품 개요	제품명	Oligomerized Amyloid-beta measurement test (모델명: inBlood™ OAβ Test)
	바이오마커	올리고머화 베타-아밀로이드 (oligomerized amyloid beta)
	사용목적	알츠하이머병 의심환자의 헤파린 처리된 혈장에서 효소면역분석법 (ELISA)를 이용하여 올리고머화 베타-아밀로이드를 정량적으로 측정하여 알츠하이머병의 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
	주요사양 및 핵심	- 품목명: 면역화학검사시약 - 허가번호: 제허 18-289호 - 비침습적 혈액샘플을 이용한 체외진단키트 - 효소면역분석법(ELISA) 방식 - 화학발광시그널 측정용 루미노미터를 이용하여 측정 - 96 test/키트 - 검체: 혈장 (plasma) - 검사방법: 아밀로이드를 멀티머 검출 시스템 (MDS)과 화학발광 (chemiluminescence) 시그널 측정용 루미노미터 (luminometer)를 이용하여 정량 측정 - 임상적 성능 (민감도/특이도): 100%/92.31% (AUC: 0.999)
개발 현황 및 실적	현재 단계	- 식약처 2등급 체외진단 의료기기 품목허가 취득    (제허18-289호, 2018.04)
	개발 경과 및 주요결과	- 국내 수탁검사를 위해 2019년 4월 S수탁검사업체의 Cental Lab에서 검사 세팅을 완료 - Amsterdam Dementia Cohort(암스테르담 대학병원에서 운영)에서 2016년 11월 공동연구 계약 체결 - 2018년 10월 필리핀 현지 파트너사와 유통 및 판권계약을 체결하고  알츠하이머 혈액 검사서비스를 시작
	정부과제 수행 및 연구실적	- 특허실적: 국내 (등록 18건/출원 2건/상표권 1건), 해외 (등록 8건/출원 11건)  - 정부 과제 수행: 총 7건 - 논문 실적: SCI 등제 국제학술지 11편 - 인증실적:     의료기기 제조업 허가 취득 (제5716호, 2017.05)    의료기기 제조 인증[수출용] (제인17-4891호, 2017.11)    식약처 2등급 체외진단 의료기기 품목허가 취득    (제허18-289호, 2018.04)     CE인증(The Belgian Competent Authorities, 2020.11)
	향후계획	- 국내외 사업화를 진행하고 있으며, 주요 의료기관 채널을 담당할 협력사와 파트너링을 진행 중

 

(2) 개발진행 중

(가) 파킨슨병 혈액진단 키트

연구과제	파킨슨병 혈액진단을 위한 알파-시누클레인 측정기술 개발
연구기관	㈜피플바이오
연구기간	2019년 상반기 ~ 2022년 상반기
기대효과	- 파킨슨병의 진단율 제고 및 진단 표준화 연구에 활용 가능 - 질환의 예측 및 경과 추적을 위한 비용 효율이 높은 객관적인 생물학적 바이오마커 확보 - 오진율이 높고 조기진단이 어려운 파킨슨병의 진단 정확도를 높이고 저비용의 진단방법 제시 - 알파-시누클레인을 타깃으로 하는 신약후보물질의 약효 측정 및 탐색 가능
연구개발 목표	- MDS를 이용하여 혈중 알파-시누클레인 올리고머를 정량하는 기술을 개발하여 파킨슨병 진단에 대한 유용한 혈액검사법과 허가 임상을 위한 시제품을 개발하고자 함
연구 내용 및 계획	- 높은 진단율로 파킨슨병을 진단할 수 있는 표적으로 알파-시누클레인을 선정하고 이를 혈액에서 측정하기 위한 연구적 토대를 마련하는 기초 연구를 진행함 - 혈액은 비교적 채취가 쉬고 비용이 낮은 장점이 있으나 다양하고 복잡한 단백질 성분들로 구성되어 표적 단백질의 측정을 방해하거나 잘못된 측정값을 유발할 수 있기 때문에 알파-시누클레인과 상호작용을 일으킬 수 있는 다양한 요소에 대한 연구를 통해 정확한 진단값을 도출하기 위한 시도를 진행하고 있음 - 기초 연구 결과를 바탕으로 MDS기반의 최적의 시험법을 구성하고 해당 시험법의 개념증명을 진행함. 이를 통해 표준시험 조건이 구축되면 생체 시료에 적용하여 생체 시료 적합성 및 민감도를 분석할 예정임 - 2021년 파킨슨병 진단을 위한 혈액진단 키트 개발을 완료하고 임상적 유용성 평가를 진행하는 것을 목표로 함

(나) 아밀린(Amylin)의 올리고머 혈액진단 키트

연구과제	혈장의 아밀린 올리고머 검출 키트 개발
연구기간	2019년 하반기 ~ 2023년 상반기
기대효과	- 이형 당뇨병의 직접적인 원인인 췌장의 베타세포 기능파괴의 정도를 객관적 수치로 나타낼 수 있음 - 기존 당뇨병 진단에서는 경증의 추가적인 검사가 필요하다는 점, 증상이 발현된 이후 확진을 할 수 있다는 한계점을 보완하고 좀 더 정확한 진단이 가능함
연구개발 목표	- 기존 당뇨병 진단방법의 단점을 보완하면서 당뇨병을 조기에 정확하게 진단할 수 있는 아밀린 올리고머를 혈액에서 검출하는 방법을 개발
연구 내용 및 계획	- MDS를 기반으로 아밀린 올리고머를 검출하기 위해 첫번째 단계에서 합성 아밀린 펩타이드와 상업용 항체를 이용해 검출항체와 포획항체를 사용할 항체를 스크리닝 하였음. 비특이 반응이 없고, 항원에 대한 높은 반응성을 나타내는 항체 위주로 MDS 항체 조합 시험을 진행함 -아밀 린 올리고머를 혈액내에서 검출하기 위한 항체 조합 최적화를 진행하였고, 소규모 피험자(9명의 제2형 당뇨병 환장, 5명의 정상인)를 대상으로 시험을 진행함. 그 결과 2형 당뇨병 환자와 정상인간 아밀린 올리고머의 양이 유의한 차이가 있음을 확인함 - 상기 결과를 토대로 아밀린 올리고머를 검출하는 기술에 관한 특허 2건을 등록 완료함 - 다음 단계에서 임상 정확도를 높이기 위해 버퍼, 반응조건, 검체의 농도 등을 포함하는 시험 조건의 최적화를 이어갈 예정이고 확립된 프로토콜로 연구실 규모의 성능평가를 이어갈 예정임 - 2022년 상반기까지 시제품 개발 완료 및 2023년 상용화를 목표로 함

다. 연구개발비용 

(단위: 천원)

구분		2018년	2019년	2020년
자산처리	원재료비	-	-	-
	인건비	-	-	-
	감가상각비	-	-	-
	위탁용역비	-	-	-
	기타 경비	-	-	-
	소 계	-	-	-
비용처리	제조원가	-	-	-
	판관비	1,421,231	1,670,622	1,891,008
	소 계	1,421,231	1,670,622	1,891,008
합계		1,421,231	1,670,622	1,891,008
연구개발비 / 매출액비율		2771.11%	186.65%	372.35%

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 

가. 지적재산권 현황
당사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다.

지식재산 보유현황 합계(건)	구분	특허 등록	특허 출원	실용 등록	실용 출원	디자인	프로그램	상표권
	국내	20	-	-	-	-	-	1
	해외	9	10	-	-		-	-

[국내 특허]

번호	구분	내용	출원일	등록일
1	특허권	멀티머를 분별 검출하는 방법	05.11.25	10.10.07
2	특허권	3차원적 상호작용을 이용하여 멀티머를 분별 검출하는 방법	07.04.20	12.03.26
3	특허권	바이오칩에서 세포를 공배양하는 방법	09.12.15	12.04.13
4	특허권	3차원적 상호작용을 이용하여 멀티머를 분별 검출하는 방법	07.04.20	12.09.28
5	특허권	알츠하이머 질환에 대한 신규 바이오마커 및 용도	12.08.07	14.02.10
6	특허권	신부전증에 대한 신규 바이오마커 및 그의 용도	12.08.07	14.02.20
7	특허권	멀티머 정량분석을 위한 표준 단백질 복합체	12.11.07	14.10.10
8	특허권	관 형상의 생체적합성 및 생분해성 스캐폴드 제조 방법	12.12.11	14.02.10
9	특허권	섬유상 생체적합성 및 생분해성 스캐폴드 제조방법	12.12.11	14.02.10
10	특허권	대장암에 대한 신규 바이오마커 및 그의 용도	14.12.18	16.08.25
11	특허권	대장암에 대한 신규 바이오마커 및 그의 용도	14.12.18	17.01.25
12	특허권	당뇨병에 대한 신규 바이오마커 및 그의 용도	15.05.22	18.08.23
13	특허권	응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법	15.10.01	16.09.12
14	특허권	응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법	16.04.11	18.02.07
15	특허권	인지기능장애의 진단 방법 및 키트	16.12.22	18.07.27
16	특허권	당뇨병에 대한 신규 바이오마커 및 그의 용도	18.08.22	19.05.03
17	특허권	혈액시료 내 멀티머를 분별 검출하는 방법	13.07.12	20.05.26
18	특허권	응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법	19.03.29	20.03.03
19	특허권	파킨슨병의 진단 방법 및 이를 위한 진단 키트	19.05.08	20.08.04
20	특허권	파킨슨병 치매의 진단 방법 및 이를 위한 진단 키트	19.05.08	20.08.04

[해외 특허]

번호	구분	내용	출원일	등록일	출원국
1	특허권	멀티머를 분별 검출하는 방법	07.08.14	11.09.27	미국
2	특허권		07.08.17	11.07.01	일본
3	특허권		07.08.17	13.04.24	유럽
4	특허권	3차원적 상호작용을 이용하여 멀티머를 분별 검출하는 방법	08.10.14	12.12.28	미국
5	특허권		08.10.16	11.08.30	일본
6	특허권		08.10.23	16.06.08	유럽
7	특허권	응집형-형성 폴리펩타이드의 응집형을 검출하는 방법	17.03.16	20.07.11	대만
8	특허권		17.06.01	-	미국
9	특허권		17.06.01	20.12.02	일본
10	특허권		17.06.28	-	유럽
11	특허권		17.06.02	-	중국
12	특허권		18.01.10	-	홍콩
13	특허권		18.09.14	-	미국
14	특허권		18.09.14	20.08.05	일본
15	특허권		18.09.14	-	캐나다
16	특허권		18.09.17	-	중국
17	특허권		18.09.21	-	유럽
18	특허권		18.10.05	-	호주
19	특허권		19.02.20	-	홍콩

 

[국내 상표권]

번호	구분	내용	출원일	등록일
1	상표권	PeopleBio	03.01.30	04.11.22

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(단위: 원)

구 분	2020년	2019년	2018년
	(제20기)	(제19기)	(제18기)
[유동자산]	10,099,472,920	3,736,010,922	6,120,336,644
ㆍ당좌자산	9,932,253,244	3,674,697,566	6,054,219,921
ㆍ재고자산	167,219,676	61,313,356	66,116,723
[비유동자산]	555,481,058	621,302,999	400,944,252
ㆍ기타비유동채권	96,754,535	93,977,478	114,940,000
ㆍ유형자산	166,607,212	142,120,055	232,118,154
ㆍ무형자산	74,986,049	41,509,667	53,886,098
ㆍ사용권자산	217,133,262	343,695,799	-
자산총계	10,654,953,978	4,357,313,921	6,521,280,896
[유동부채]	507,252,802	372,010,976	134,392,943
[비유동부채]	1,319,736,114	1,283,089,098	973,054,721
부채총계	1,826,988,916	1,655,100,074	1,107,447,664
ㆍ자본금	2,823,735,000	2,494,735,000	2,494,735,000
ㆍ자본잉여금	36,761,009,089	25,909,330,289	25,909,330,289
ㆍ자본조정	1,603,925,000	2,304,337,142	998,307,552
ㆍ이익잉여금(결손금)	(32,360,704,027)	(28,006,188,584)	(23,988,539,609)
자본총계	8,827,965,062	2,702,213,847	5,413,833,232
부채와자본총계	10,654,953,978	4,357,313,921	6,521,280,896
매출액	507,850,952	895,039,572	51,287,476
영업이익(손실)	(4,554,286,302)	(4,061,581,913)	(3,768,119,004)
법인세비용차감전순이익(손실)	(4,383,206,653)	(4,001,192,395)	(3,545,386,724)
당기순이익(손실)	(4,383,206,653)	(4,001,192,395)	(3,545,386,724)
기본주당순이익(손실)	(867)	(810)	(757)
희석주당순이익(손실)	(867)	(810)	(757)

주) 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.
주) 제20기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

2. 연결재무제표

보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 20 기          2020.12.31 현재

제 19 기          2019.12.31 현재

제 18 기          2018.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 20 기	제 19 기	제 18 기
자산
유동자산	10,099,472,920	3,736,010,922	6,120,336,644
현금및현금성자산	6,259,733,548	192,937,476	59,789,400
매출채권 및 기타유동채권	285,144,709	514,934,086	96,988,588
기타유동금융자산	3,105,300,000	2,823,093,382	5,780,000,000
재고자산	167,219,676	61,313,356	66,116,723
당기법인세자산	7,049,093	14,397,113	5,105,853
기타유동비금융자산	275,025,894	129,335,509	112,336,080
비유동자산	555,481,058	621,302,999	400,944,252
기타비유동채권	96,754,535	93,977,478	114,940,000
유형자산	166,607,212	142,120,055	232,118,154
무형자산	74,986,049	41,509,667	53,886,098
사용권자산	217,133,262	343,695,799
자산총계	10,654,953,978	4,357,313,921	6,521,280,896
부채
유동부채	507,252,802	372,010,976	134,392,943
매입채무 및 기타유동채무	229,641,706	154,370,849	73,346,738
기타유동비금융부채	132,833,099	60,585,267	61,046,205
유동성리스부채	144,777,997	157,054,860
비유동부채	1,319,736,114	1,283,089,098	973,054,721
순확정급여부채	1,248,785,171	1,110,201,609	973,054,721
리스부채	70,950,943	172,887,489
부채총계	1,826,988,916	1,655,100,074	1,107,447,664
자본
자본금	2,823,735,000	2,494,735,000	2,494,735,000
자본잉여금	36,761,009,089	25,909,330,289	25,909,330,289
기타자본구성요소	1,603,925,000	2,304,337,142	998,307,552
이익잉여금(결손금)	(32,360,704,027)	(28,006,188,584)	(23,988,539,609)
자본총계	8,827,965,062	2,702,213,847	5,413,833,232
자본과부채총계	10,654,953,978	4,357,313,921	6,521,280,896

주) 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.
주) 제20기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

포괄손익계산서

제 20 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 19 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

제 18 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지

(단위 : 원)

	제 20 기	제 19 기	제 18 기
매출액	507,850,952	895,039,572	51,287,476
매출원가	647,520,600	593,828,108	98,320,855
매출총이익	(139,669,648)	301,211,464	(47,033,379)
판매비와관리비	4,414,616,654	4,362,793,377	3,721,085,625
영업이익(손실)	(4,554,286,302)	(4,061,581,913)	(3,768,119,004)
금융수익	37,472,887	89,093,709	56,193,218
금융비용	24,828,462	34,594,252	0
기타수익	170,583,830	44,510,674	166,912,712
기타비용	12,148,606	38,620,613	373,650
법인세비용차감전순이익(손실)	(4,383,206,653)	(4,001,192,395)	(3,545,386,724)
법인세비용	0	0	0
당기순이익(손실)	(4,383,206,653)	(4,001,192,395)	(3,545,386,724)
기타포괄손익	28,691,210	(16,456,580)	(247,681,079)
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 없는 항목	28,691,210	(16,456,580)	(247,681,079)
순확정급여채무의 재측정요소	28,691,210	(16,456,580)	(247,681,079)
총포괄손익	(4,354,515,443)	(4,017,648,975)	(3,793,067,803)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(867)	(810)	(757)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(867)	(810)	(757)

주) 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.
주) 제20기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

자본변동표

제 20 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 19 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

제 18 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	결손금	자본  합계
2018.01.01 (기초자본)	2,244,735,000	19,659,330,289		(20,195,471,806)	1,708,593,483
당기순이익(손실)				(3,545,386,724)	(3,545,386,724)
순확정급여부채의 재측정요소				(247,681,079)	(247,681,079)
유상증자	250,000,000	6,250,000,000			6,500,000,000
주식보상비용			998,307,552		998,307,552
주식선택권행사
2018.12.31 (기말자본)	2,494,735,000	25,909,330,289	998,307,552	(23,988,539,609)	5,413,833,232
2019.01.01 (기초자본)	2,494,735,000	25,909,330,289	998,307,552	(23,988,539,609)	5,413,833,232
당기순이익(손실)				(4,001,192,395)	(4,001,192,395)
순확정급여부채의 재측정요소				(16,456,580)	(16,456,580)
유상증자
주식보상비용			1,306,029,590		1,306,029,590
주식선택권행사
2019.12.31 (기말자본)	2,494,735,000	25,909,330,289	2,304,337,142	(28,006,188,584)	2,702,213,847
2020.01.01 (기초자본)	2,494,735,000	25,909,330,289	2,304,337,142	(28,006,188,584)	2,702,213,847
당기순이익(손실)				(4,383,206,653)	(4,383,206,653)
순확정급여부채의 재측정요소				28,691,210	28,691,210
유상증자	257,500,000	9,469,229,000			9,726,729,000
주식보상비용			325,612,858		325,612,858
주식선택권행사	71,500,000	1,382,449,800	(1,026,025,000)		427,924,800
2020.12.31 (기말자본)	2,823,735,000	36,761,009,089	1,603,925,000	(32,360,704,027)	8,827,965,062

주) 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.
주) 제20기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

현금흐름표

제 20 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 19 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

제 18 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지

(단위 : 원)

	제 20 기	제 19 기	제 18 기
영업활동현금흐름	(3,493,987,215)	(2,686,793,162)	(2,429,994,769)
당기순이익(손실)	(4,383,206,653)	(4,001,192,395)	(3,545,386,724)
당기순이익조정을 위한 가감	1,057,191,229	1,642,715,290	1,211,357,309
외화환산이익	(18,779)	(1,205,824)	(41,608)
외화환산손실	191,729	0	373,596
대손상각비	275,000,000	0	0
재고자산평가손실(환입)	4,501,691	(18,691,806)	18,691,806
재고자산폐기손실	7,098,675	26,374,788	0
감가상각비	111,402,843	91,898,099	88,740,294
사용권자산감가상각비	159,195,260	159,743,161	0
무형자산상각비	13,877,979	12,376,431	12,364,358
유형자산처분손익	(6,900,000)	0	0
리스종료이익	(1,297,555)	0	0
리스종료손실	2,589,590	0	0
퇴직급여	178,581,363	120,690,308	149,114,529
주식보상비용(환입)	325,612,858	1,306,029,590	998,307,552
이자수익	(37,472,887)	(89,093,709)	(56,193,218)
이자비용	24,828,462	34,594,252	0
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(196,395,796)	(378,190,294)	(132,638,408)
매출채권의 증가	(33,305,873)	(419,596,912)	(51,287,476)
기타유동채권의 증가	(32,500,000)	(10,700,000)	0
재고자산의 증가	(117,506,686)	(2,879,615)	(84,808,529)
기타유동비금융자산의 증가	(145,690,385)	(25,699,429)	(36,251,288)
매입채무의 증가	105,983,462	414,165	2,842,449
기타유동채무의 증가	(30,885,555)	80,732,435	(16,997,729)
기타비유동비금융부채의 증가	72,247,832	(460,938)	53,864,165
퇴직금의 지급	(11,306,591)	0	0
리스해지위약금 지급	(3,432,000)	0	0
이자수취	45,904,447	93,759,749	33,498,017
이자지급	(24,828,462)	(34,594,252)	0
법인세의 환급(납부)	7,348,020	(9,291,260)	3,175,037
투자활동현금흐름	(449,904,979)	2,955,006,618	(4,311,368,700)
기타유동금융자산의 감소	9,556,288,690	7,988,798,399	5,020,000,000
기타유동채권의 감소	3,828,000	0	0
유형자산의 감소	29,000,000	0	0
기타비유동채권의 감소	17,920,000	0	0
기타유동금융자산의 증가	(9,838,495,308)	(5,031,891,781)	(9,300,000,000)
기타유동채권의 증가	(13,102,000)	0	0
유형자산의 증가	(157,990,000)	(1,900,000)	(27,400,000)
무형자산의 증가	(47,354,361)	0	(1,448,700)
기타비유동채권의 증가	0	0	(2,520,000)
재무활동현금흐름	10,010,688,266	(135,065,380)	6,500,000,000
유상증자	9,726,729,000	0	6,500,000,000
주식선택권의 행사	427,924,800	0	0
리스부채의 상환	(143,965,534)	(135,065,380)	0
현금및현금성자산의 증가	6,066,796,072	133,148,076	(241,363,469)
기초현금및현금성자산	192,937,476	59,789,400	301,152,869
기말현금및현금성자산	6,259,733,548	192,937,476	59,789,400

주) 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.
주) 제20기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 피플바이오(이하 '당사')는 2002년 9월 9일 설립되어, 2020년 10월 19일 한국거래소의 코스닥(KOSDAQ)시장에 주식을 상장한 공개법인으로, 생물공학을 이용한 의약개발ㆍ식품재료개발ㆍ화학물질개발ㆍ공급 및 자문을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당기말 현재 경기도 성남시 분당구 판교로 242 판교디지털센터에 본점을 두고 있습니다. 당사의 설립시 자본금은 150백만원이었으나, 수 차례의 유상증자 등을 통하여 당기말 현재 자본금은 2,824백만원입니다.

당기말 현재 당사의 최대주주는 대표이사 강성민이며, 당기말 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, %, 천원)

주주명	소유주식수	지분율	자본금
강성민	492,810	8.73	246,405
조대원	203,850	3.61	101,925
안성수	145,530	2.58	72,765
김신원	136,220	2.41	68,110
기타주주	4,619,060	81.79	2,309,530
자기주식	50,000	0.89	25,000
합계	5,647,470	100.00	2,823,735

2. 재무제표 작성기준

당사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.

당사의 재무제표는 2021년 2월 5일자 이사회에서 승인되었으며, 2021년 3월 29일자정기주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.

(1) 측정기준
재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.
­공정가치로 측정되는 현금결제형 주식기준보상을 위한 부채
­확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채

(2) 기능통화와 표시통화
당사의 재무제표는 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(3) 추정과 판단
한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다.
보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 

추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

1) 경영진의 판단
재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.

­주석 33 : 리스기간 - 연장선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지 여부

2) 가정과 추정의 불확실성
다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.

­주석 19 : 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정
­주석 29 : 이연법인세자산의 인식 - 차감할 일시적 차이와 세무상 결손금의 사용,
                 기업소득환류세제에 따른 효과

3) 공정가치 측정
당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

당사는 유의적인 평가 문제를 감사에 보고하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구분	투입변수의 유의성
수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2	수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.

­주석 21 : 기타자본구성요소(주식기준보상)

3. 회계정책의 변경

다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고는, 당사의 재무제표는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.

(1) 2020년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경및 오류' 개정 - 중요성의 정의
'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다.
해당 기준서의 개정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의
개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다.

이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다.
해당 기준서의 개정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁
개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

4) 재무보고를 위한 개념체계 개정
개념체계는 회계기준이 아니며, 개념체계의 어떠한 내용도 회계기준이나 그 요구사항에 우선하지 않습니다. 개념체계의 목적은 회계기준위원회가 한국채택국제회계기준을 제ㆍ개정하는 데 도움을 주며, 적용할 회계기준이 없는 경우에 재무제표 작성자가 일관된 회계정책을 개발하는 데 도움을 줍니다. 또한 이해관계자가 회계기준을 이해하고 해석하는 데 도움을 줍니다.
이 개념체계 개정은 일부 새로운 개념을 포함하고 있으며, 자산과 부채의 정의와 인식기준의 변경을 제시하고, 일부 중요한 개념을 명확히 합니다.
동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(2) 제정 또는 공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않았고, 조기적용하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 제ㆍ개정 내역은 없습니다.

(3) 전기 재무제표의 계정과목 재분류
당사는 당기와의 비교를 용이하게 하기 위하여 전기 재무제표의 일부 계정과목을 당기 재무제표의 계정과목에 따라 재분류하였습니다. 이러한 재분류는 전기에 보고된 순손익이나 순자산가치에는 영향을 미치지 아니합니다.

4. 유의적인 회계정책

당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기와 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.

(1) 유동성/비유동성 분류
당사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다.

1) 자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다.
­정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나
   소비할 의도가 있다.
­주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.
­보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.
­현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한        기간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다.

그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다.

2) 부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.
­정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다.
­주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.
­보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다.
­보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고      있지 않다.

그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다. 한편, 이연법인세자산(부채)은 비유동자산(부채)으로 분류하고 있습니다.

(2) 외화환산
1) 기능통화와 표시통화
당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이루어지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.

2) 외화거래와 보고기간말의 환산
외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율로 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산·부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.
차입금과 관련된 외화차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외화차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다.

(3) 현금및현금성자산
당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적으로 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.

(4) 재고자산
재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다.

재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

(5) 금융자산

1) 분류

당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

­당기손익-공정가치 측정 금융자산

­기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

­상각후원가 측정 금융자산

 

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무증권에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무증권을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분증권에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분증권에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

2) 측정 

당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

­상각후원가 측정 금융자산
계약상 현금흐름을 수취하기 위해서 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 

유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 금융수익에 포함됩니다.

­기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은  금융수익에 포함됩니다. 외환손익은 기타수익 또는 기타비용으로 표시하고 손상차손은 기타비용으로 표시합니다.

­ 당기손익-공정가치 측정 금융자산
상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무증권은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무증권의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 금융수익 또는 금융비용으로 표시합니다.

② 지분증권 

당사는 모든 지분증권에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분증권에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분증권을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분증권에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 금융수익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 지분증권의 공정가치 변동은 포괄손익계산서에 금융수익 또는 금융비용으로 표시합니다. 

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분증권에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

③ 손상  

당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 계약자산에 대해 당사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

④ 인식과 제거 

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.
당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 차입금으로 분류하고 있습니다.

⑤ 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

(6) 공정가치 측정
공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.

­자산이나 부채의 주된 시장
­자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장

당사는 주된(또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다. 

자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.
비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다.

(7) 유형자산

유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.
유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.
유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

당기와 전기의 추정내용연수는 다음과 같습니다.

과목	추정내용연수
기계장치	5년
시설장치	5년
비      품	5년

당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다

(8) 무형자산
당사는 개별적으로 취득한 무형자산은 취득원가로 계상하고 최초 취득 이후 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있습니다. 한편 개발비를 제외한 내부적으로 창출된 무형자산은 발생시점에 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.

무형자산은 유한한 내용연수를 가진 무형자산과 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 구분되는 바, 유한한 내용연수를 가진 무형자산은 해당 내용연수에 걸쳐 상각하고손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 또한, 내용연수와 상각방법은 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며, 예상 사용기간의 변경이나 경제적효익의 소비형태 변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 무형자산상각비는 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 당기손익에 반영하고 있습니다.

한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.

과목	상각방법	추정내용연수
산업재산권	해당 기술 또는 제품을 사용가능할 것으로 기대되는 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각	10년

당사는 연구에 대한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 다만, 개별프로젝트와 관련된 개발비의 경우, i) 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성을 제시할 수 있고, ii) 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 의도와 능력이 있으며, iii) 이를 위한 충분한 자원이 확보되어 있고, iv) 무형자산이 어떻게 미래경제적효익을 창출할 수 있는지를 제시할 수 있으며, v) 개발단계에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 무형자산으로 계상하고 있습니다. 

이러한 요건을 만족하지 못하는 개발관련 지출은 발생시 비용으로 인식하고 있습니다. 최초에 비용으로 인식한 개발원가는 그 이후무형자산으로 인식할 수 없습니다.

(9) 리스

계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 당사는 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.

당사는 리스된 자산을 사용할 수 있는 리스개시일에 사용권자산과 이에 대응하는 부채를 인식합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

­받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함),
­지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료
­잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액
­리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의      행사가격
­리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기   위하여 부담하는 금액

또한 리스부채의 측정에는 상당히 확실한(reasonably certain) 연장선택권에 따라 지급될 리스료를 포함합니다.

 

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.

사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

­리스부채의 최초 측정금액
­받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료
­리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가
­복구원가의 추정치

사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 당사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.

단기리스나 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액법에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은  IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다.

(10) 비금융자산의 손상
당사는 매 보고기간말에 자산의 손상을 시사하는 징후가 존재하는지 검토하고 있습니다. 그러한 징후가 존재하는 경우 또는 매년 자산에 대한 손상검사가 요구되는 경우 당사는 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며, 개별자산별로 결정하나 해당 개별자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단의 현금유입과 거의 독립적으로 창출되지 않는 경우, 해당 개별자산이 속한 현금창출단위별로 결정됩니다. 자산의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우, 자산은 손상된 것으로 보며 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 있습니다. 사용가치는 해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다. 

순공정가치는 최근 거래가격을 고려하고 있습니다. 그러한 거래가 식별되지 않는 경우 적절한 평가모델을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산에는 평가배수, 상장주식의 시가 또는 기타 공정가치 지표를 이용하고 있습니다.

당사는 개별자산이 배부된 각각의 현금흐름창출단위에 대하여 작성된 구체적인 재무예산/예측을 기초로 손상금액을 계산하고 있습니다. 재무예산/예측은 일반적으로 5년간의 기간을 다루며 더 긴 기간에 대해서는 장기성장률을 계산하여 5년 이후의 기간에 적용하고 있습니다.

손상차손은 손상된 자산의 기능과 일관된 비용항목으로 당기손익에 반영하고 있습니다.

매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대하여 과거에 인식한 자산의 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소하였다는 것을 시사하는 징후가 있는지를 평가하며, 그러한 징후가 있는 경우 해당 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 이들 자산의 손상차손은 직전 손상차손의 인식시점 이후 해당 자산의 회수가능액을 결정하는데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에 한하여 환입하고 있습니다. 이 경우 손상차손을인식하지 않았을 경우의 자산의 장부금액의 상각 후 잔액을 한도로 장부금액을 회수가능액으로 증가시키고 이러한 손상차손환입은 당기손익에 반영하고 있습니다.

(11) 금융부채

1) 분류 및 측정

당사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있습니다. 

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 포괄손익계산서 상 금융비용로 인식됩니다.
 

2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

(12) 종업원급여

당사는 확정급여퇴직연금제도를 운영하고 있으며, 확정급여제도의 급여원가는 예측단위적립방식을 이용하여 결정됩니다. 보험수리적손익 및 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성된 재측정요소는 발생 즉시 기타포괄손익으로 인식하고 있으며 후속적으로 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다.

과거근무원가는 다음 중 이른 날에 비용으로 인식하고 있습니다.
­제도의 개정이나 축소가 발생할 때
­관련되는 구조조정원가나 해고급여를 인식할 때

순이자는 순확정급여부채(자산)에 할인율을 곱하여 결정하고 있습니다. 당사는 근무원가와 순확정급여부채의 순이자를 판매비와관리비의 항목으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(13) 고객과의 계약에서 생기는 수익
고객과의 계약에서 당사는 재화나 용역의 통제가 고객에 이전되었을 때, 해당 재화나용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식합니다. 당사는 고객과의 계약에서 재화나 용역을 고객에게 제공하기 전에 정해진 각 재화나 용역을 통제하므로 본인으로 결론 내렸습니다.

(14) 법인세
1) 당기법인세
당기와 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여, 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급받 을)것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.

자본에 직접 반영되는 항목과 관련된 당기법인세는 자본에 반영되며 당기손익에 반영되지 않고 있습니다. 경영진은 주기적으로 관련 세법규정의 해석과 관련한 세무적 영향을 평가하여 필요한 경우 충당부채를 설정하고 있습니다.

2) 이연법인세
당사는 자산 및 부채의 재무보고 목적상 장부금액과 세무기준액의 차이인 일시적차이에 대하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식하고 있습니다.

당사는 다음의 경우를 제외하고 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를인식하고 있습니다.

­영업권을 최초로 인식할 때 이연법인세부채가 발생하는 경우
­자산 또는 부채를 최초로 인식하는 거래로서 사업결합거래가 아니고, 거래 당시       회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 이연법인세부채가        발생하는 경우

­종속기업, 관계기업 투자 및 공동약정 투자지분과 관련한 가산할 일시적차이           로서 동 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고, 예측가능한 미래에 일시적차       이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우

또한, 당사는 다음의 경우를 제외하고는 차감할 일시적차이, 미사용 세액공제와 세무상결손금이 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.

­자산 또는 부채를 최초로 인식하는 거래로서 사업결합거래가 아니고 거래 당시        회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 이연법인세자산이        발생하는 경우

­종속기업, 관계기업, 투자 및 공동약정 투자지분과 관련한 차감할 일시적차이로       서 동 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지 않거나 동 일시적       차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며, 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 있습니다. 한편, 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위내에서 다시 환입하고 있습니다. 또한, 매 보고기간말마다 인식되지 않은 이연법인세자산에 대하여 재검토하여, 미래과세소득에 의해 이연법인세자산이 회수될 가능성이 높아진 범위까지 과거 인식되지 않은 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.

이연법인세자산 및 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정합니다.

당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 당기손익 이외의 항목으로 인식하고 있습니다. 이연법인세 항목은 해당 거래에 따라서 기타포괄손익으로 인식하거나 자본에 직접 반영하고 있습니다. 당사는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고 과세대상기업이 동일한 경우 혹은 과세대상기업은 다르지만 당기법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있거나, 유의적인 금액의 이연법인세부채가 결제되거나 이연법인세자산이 회수될 미래의 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에 이연법인세자산과 이연법인세부채가 동일한 과세당국과 관련이 있는 경우에만 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 표시하고 있습니다.

(15) 정부보조금
당사는 정부보조금은 보조금의 수취와 부수되는 조건의 이행에 대한 합리적인 확신이 있는 경우에 인식하고 있습니다. 수익관련보조금은 보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 보조금을 수익으로 인식하고 있습니다.

또한, 당사는 정부보조금 중 사용하기 위하여 특정 조건을 충족해야 하는 경우가 아닌 기타의 정부보조금을 수령한 경우에는 영업외수익으로 회계처리하고 있습니다.

(16) 자기주식
당사는 자기주식을 자본에서 차감하여 회계처리하고 있습니다. 자기주식의 취득, 매각, 발행 또는 취소에 따른 손익은 손익계산서에 반영하지 않으며 장부금액과 처분대가의 차이는 기타자본잉여금으로 회계처리하고 있습니다.

(17) 주식기준보상거래
당사는 임직원의 근로용역에 대해 주식선택권을 부여하는 제도(주식결제형 주식기준보상거래)를 운영하고 있습니다.
주식결제형 주식기준보상원가는 적절한 가치평가모델을 사용하여 부여일의 공정가치로 측정됩니다.

주식기준보상원가는 용역제공조건 (또는 성과조건)이 충족되는 기간(이하 "가득기간")에 걸쳐 종업원급여로 인식하고, 그에 상응한 자본의 증가를 인식합니다. 매 보고기간말에 누적 보상원가의 측정에는 가득기간의 완료 여부와 최종적으로 부여될 지분상품의 수량에 대한 추정이 반영됩니다. 보고기간 초와 보고기간 말의 누적 보상원가의 변동분은 당기 손익계산서에 가감됩니다.

용역제공조건 및 비시장조건은 부여일 현재 주식선택권의 공정가치를 추정할 때 고려하지 아니하나 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 대한 추정 시 반영되고, 시장조건은 부여일 현재 공정가치 측정시 반영됩니다. 주식기준보상에 부여된 다른 조건(관련 용역조건이 없는 경우)은 비가득조건으로 간주됩니다. 비가득조건은 주식기준보상원가 공정가치 측정 시 반영되며 용역제공조건 (또는 성과조건)이 없는 경우에는 즉시 비용으로 인식합니다.

궁극적으로 가득되지 않는 주식기준보상에 대해서는 비용을 인식하지 않고 있습니 다. 다만 시장조건이나 비가득조건이 있는 주식결제형 거래로서 다른 모든 성과조건이나 용역 조건을 충족한다면 시장조건이나 비가득조건의 충족여부와 관계없이 가득된 것으로 회계처리하고 있습니다.

주식결제형주식기준보상의 조건이 변경될 경우 지정된 가득조건이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 조건이 변경되지 않았을 경우에 인식하였어야 할 원가를 최소한으로 하여 인식하고 있습니다.

주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. 주식결제형보상이 취소될 경우 취소일에 가득된 것으로 보고 인식되지 않은 보상원가는 즉시 인식하고 있습니다.

5. 자본관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 당사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을실시하는 정책을 수립하고 있습니다.

최적 자본구조를 달성하기 위하여 동종산업 내의 타사와 마찬가지로 당사는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 당사의 전반적인 자본위험관리정책은 전기와 동일합니다.

당기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
부채총계(A)	1,826,989	1,655,100
자본총계(B)	8,827,965	2,702,214
부채비율(A/B)	20.70%	61.25%

6. 위험관리

금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 위험관리 체계

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다.
위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사의 감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

(2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다.
신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

1) 금융상품 및 예치금
당사는 유동성 채권과 우수한 신용등급을 가진 곳에만 투자를 함으로써 신용위험의 노출을 제한하고 있습니다.

2) 보증
당기말 현재 당사가 제공하고 있는 보증은 없습니다.

(3) 유동성위험
유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.
당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다.
당사의 경영진은 보유금융자산과 유상증자 등 추가자금조달을 통하여 유동성위험을최소화하고 있습니다.

(4) 시장위험
시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의위험으로 구성되어 있습니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

1) 환율위험

당사는 수출 및 수입거래와 같이 정상적인 거래에서 야기되는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 

보고기간종료일 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원)

구분	제 20(당)기				제 19(전)기
	외화단위	외화	환율	원화환산액	외화단위	외화	환율	원화환산액
화폐성외화자산	USD	-	-	-	USD	27,288.07	1,157.80	31,594
화폐성외화부채	USD	18,530.50	1,088.00	20,161	USD	3,981.00	1,157.80	4,609
	GBP	7,660.00	1,482.40	11,355	GBP	-	-	-

당사는 내부적으로 원화 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 합리적인 범위에서 가능한 환율변동이 당사의 세전순이익 및 자본에 미치는 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

통화	제 20(당)기		제 19(전)기
	5% 상승시	5% 하락시	5% 상승시	5% 하락시
USD	(1,008)	1,008	1,349	(1,349)
GBP	(568)	568	-	-

상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

2) 이자율위험

당기말과 전기말 현재 당사는 이자율 변동위험에 대한 변동이자부 금융부채를 보유하고 있지 아니하므로 이자율 위험에 노출되어 있지 아니합니다. 따라서, 당기말과 전기말 현재 이자율 변동이 순손익과 순자산에 미치는 영향은 없습니다.

3) 가격위험
당기말 현재 당사는 매도가능금융자산(지분상품과 채무상품)을 보유하고 있지 아니하므로 매도가능금융자산(지분상품과 채무상품)에서 발생하는 가격변동 위험에 노출되어 있지 않습니다.

7. 금융상품

(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치

당기말과 전기말 현재 당사의 범주별 금융자산과 금융부채의 내역 및 당기와 전기의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

1) 금융자산

(단위 : 천원)

금융자산 범주	계정과목		제 20(당)기		제 19(전)기
			장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
상각후원가측정금융자산	현금및현금성자산		6,259,734	6,259,734	192,937	192,937
	매출채권	매출채권	504,900	504,900	471,594	471,594
		대손충당금	(275,000)	(275,000)	-	-
		소계	229,900	229,900	471,594	471,594
	기타유동채권	미수금	43,200	43,200	10,700	10,700
		미수수익	7,425	7,425	24,643	24,643
		유동성보증금	4,620	4,620	8,448	8,448
		현재가치할인차금	-	-	(451)	(451)
		소계	55,245	55,245	43,340	43,340
	기타유동금융자산	단기금융상품	3,105,300	3,105,300	2,823,093	2,823,093
	기타비유동채권	임차보증금	96,800	96,800	106,800	106,800
		현재가치할인차금	(10,775)	(10,775)	(20,134)	(20,134)
		기타보증금	13,322	13,322	8,140	8,140
		현재가치할인차금	(2,592)	(2,592)	(828)	(828)
		소계	96,755	96,755	93,977	93,977
합계			9,746,933	9,746,933	3,624,942	3,624,942

2) 금융부채

(단위 : 천원)

금융부채 범주	계정과목		제 20(당)기		제 19(전)기
			장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
상각후원가측정금융부채	매입채무		109,270	109,270	3,121	3,121
	기타유동채무	미지급금	32,531	32,531	54,553	54,553
		미지급비용	87,840	87,840	96,697	96,697
		소계	120,371	120,371	151,249	151,249
	유동성리스부채		144,778	144,778	157,055	157,055
	리스부채		70,951	70,951	172,887	172,887
합계			445,371	445,371	484,313	484,313

3) 금융상품 범주별 순손익 구분

① 당기

(단위 : 천원)

금융상품 범주		이자수익	이자비용	외화환산이익	외화환산손실	외환차익	외환차손
금융자산	상각후원가측정금융자산	37,473	-	-	-	1,252	-
금융부채	상각후원가측정금융부채	-	24,828	19	192	2,800	1,969
합계		37,473	24,828	19	192	4,052	1,969

② 전기

(단위 : 천원)

금융상품 범주		이자수익	이자비용	외화환산이익	외화환산손실	외환차익	외환차손
금융자산	상각후원가측정금융자산	89,094	-	1,083	-	2,455	-
금융부채	상각후원가측정금융부채	-	34,594	122	-	848	3,273
합계		89,094	34,594	1,206	-	3,303	3,273

(2) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간 종료일에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

장기부채 등 이용가능한 금융부채에는 고시시장가격 또는 유사 상품에 대한 딜러호가를 사용하고 있으며, 그 밖의 금융상품에는 추정현금흐름할인법과 같은 다양한 기법들을 사용하여 공정가치를 산정하고 있습니다.

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

구분	투입변수의 유의성
수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은공시가격
수준 2	직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한,  자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외한다.
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

당사는 보고기간종료일 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품을 보유하고 있지 않으므로, 금융상품 범주별 공정가치 서열체계를 공시하지 않았습니다.

(3) 신용위험
1) 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융자산으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

당기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

금융자산 범주	제 20(당)기	제 19(전)기
상각후원가측정금융자산	9,746,933	3,624,942

2) 손상차손
당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있으며, 매 보고기간말에 개별적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.

당기와 전기 중 매출채권 및 기타채권에 대한 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
기초잔액	-	-
당기설정	275,000	-
당기환입	-	-
기말잔액	275,000	-

당기말 현재 매출채권의 위험정보 세부내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	연체일수
	미연체	1년 이내	1년 초과	합계
매출채권	229,900	-	275,000	504,900
대손충당금 설정대상채권	229,900	-	275,000	504,900
기대손실률	-	-	100%	-
대손충당금	-	-	275,000	275,000
순장부가액	229,900	-	-	229,900

(4) 유동성위험
보고기간 종료일 현재 당사의 금융부채에 대한 계약상 만기별로 구분한 표는 다음과 같습니다. 만기별 분석금액은 금융부채를 현재가치로 할인하지 않은 명목현금흐름을기초로 작성되었으며, 지급해야 할 이자는 포함하고 있지 아니하며, 지급시점의 환율등의 지수에 따라 지급해야 할 금액이 정해지는 경우 보고기간 종료일 현재의 조건을참조하여 공시할 금액을 결정하였습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기			제 19(전)기
	매입채무	기타채무	리스부채	매입채무	기타채무	리스부채
1년 이내	109,270	120,371	144,778	3,121	151,249	157,055
1년 초과~2년 이내	-	-	58,542	-	-	131,932
2년 초과~3년 이내	-	-	9,659	-	-	40,955
3년 초과	-	-	2,749	-	-	-
합계	109,270	120,371	215,729	3,121	151,249	329,942

8. 현금및현금성자산

당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
보유현금	-	-
보통예금	6,259,734	192,937
합계	6,259,734	192,937

9. 사용이 제한되었거나 담보제공된 금융자산

당기말과 전기말 현재 사용이 제한되었거나 부채 및 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	금융자산 종류	금융기관	제 20(당)기	제 19(전)기	사용제한내용	질권설정금액
기타유동금융자산	정기예금	㈜우리은행	105,300	-	신용카드 한도관련 질권설정	110,000

10. 매출채권및기타채권

당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		제 20(당)기	제 19(전)기
매출채권	매출채권	504,900	471,594
	대손충당금	(275,000)	-
	소계	229,900	471,594
기타유동채권	미수금	43,200	10,700
	미수수익	7,425	24,643
	유동성보증금	4,620	8,448
	현재가치할인차금	-	(451)
	소계	55,245	43,340
기타비유동채권	임차보증금	96,800	106,800
	현재가치할인차금	(10,775)	(20,134)
	기타보증금	13,322	8,140
	현재가치할인차금	(2,592)	(828)
	소계	96,755	93,977
합계		656,899	608,912

11. 기타금융자산 및 기타비금융자산

당기말과 전기말 현재 기타금융자산과 기타비금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		제 20(당)기	제 19(전)기
기타유동금융자산	단기금융상품	3,105,300	2,823,093
기타유동비금융자산	선급금	180,017	125,347
	선급비용	25,000	-
	부가세대급금	70,009	3,988
	소계	275,026	129,336
합계		3,380,326	2,952,429

12. 재고자산

(1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기			제 19(전)기
	취득원가	평가충당금	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
상품	26,000	-	26,000	-	-	-
제품	9,812	(4,502)	5,310	30,816	-	30,816
원재료	79,365	-	79,365	27,868	-	27,868
부재료	4,544	-	4,544	2,629	-	2,629
미착품	52,000	-	52,000	-	-	-
합계	171,721	(4,502)	167,220	61,313	-	61,313

(2) 당기와 전기 중 매출원가로 인식된 재고자산평가손실과 재고자산평가충당금환입액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		제 20(당)기	제 19(전)기
제품매출원가	재고자산평가손실	4,502	-
제품매출원가	재고자산평가충당금환입	-	(18,692)
합계		4,502	(18,692)

13. 유형자산

(1) 당기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기			제 19(전)기
	취득원가	감가상각누계액	장부금액	취득원가	감가상각누계액	장부금액
기계장치	343,315	(196,063)	147,252	211,325	(138,890)	72,435
집기비품	37,131	(35,627)	1,504	37,131	(31,117)	6,014
시설장치	235,298	(217,446)	17,852	235,298	(171,626)	63,672
합계	615,743	(449,136)	166,607	483,753	(341,633)	142,120

(2) 당기와 전기 중 유형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

1) 당기

(단위 : 천원)

구분	기초장부가액	취득액	처분액	감가상각비	기말장부가액
기계장치	72,435	157,990	(22,100)	(61,073)	147,252
집기비품	6,014	-	-	(4,510)	1,504
시설장치	63,671	-	-	(45,820)	17,852
합계	142,120	157,990	(22,100)	(111,403)	166,607

2) 전기

(단위 : 천원)

구분	기초장부가액	취득액	처분액	감가상각비	기말장부가액
기계장치	112,097	1,900	-	(41,562)	72,435
집기비품	10,530	-	-	(4,516)	6,014
시설장치	109,491	-	-	(45,820)	63,671
합계	232,118	1,900	-	(91,898)	142,120

(3) 당기와 전기 중 발생한 감가상각비의 배부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
판매비와관리비(감가상각비)	14,000	14,006
판매비와관리비(경상연구개발비)	45,726	26,715
제조경비	51,677	51,177
합계	111,403	91,898

(4) 당기말 현재 당사의 유형자산 등은 삼성화재해상보험㈜의 화재보험(부보금액 948,000천원)에 가입되어 있습니다.

14. 무형자산

(1) 당기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
	산업재산권	산업재산권
취득원가	171,120	123,765
상각누계액	(96,134)	(82,256)
장부금액	74,986	41,510

(2) 당기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
기초금액	41,510	53,886
증가액	47,354	-
상각액	(13,878)	(12,376)
기말금액	74,986	41,510

15. 사용권자산

(1) 당기말과 전기말 현재 사용권자산 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기			제 19(전)기
	취득원가	감가상각누계액	장부금액	취득원가	감가상각누계액	장부금액
건물	427,225	(251,397)	175,828	442,246	(129,312)	312,934
차량운반구	68,521	(27,215)	41,306	61,193	(30,432)	30,761
합계	495,746	(278,612)	217,133	503,439	(159,743)	343,696

(2) 당기와 전기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당기

(단위 : 천원)

구분	기초장부가액	증감액	감가상각비	기말장부가액
건물	312,934	(779)	(136,328)	175,828
차량운반구	30,761	33,412	(22,867)	41,306
합계	343,696	32,633	(159,195)	217,133

2) 전기

(단위 : 천원)

구분	기초 장부가액	회계정책 변경효과(주1)	변경효과 반영후 기초장부가액	증감 (주1)	감가상각비	기말 장부가액
건물	-	442,246	442,246	-	(129,312)	312,934
차량운반구	-	61,986	61,986	(793)	(30,432)	30,761
합계	-	504,232	504,232	(793)	(159,743)	343,696

(주1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'적용에 따른 효과입니다(주석 33 참조).

(3) 당기와 전기 중 발생한 사용권자산 감가상각비의 배부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
판매비와관리비(감가상각비)	93,193	96,856
판매비와관리비(경상연구개발비)	35,366	32,821
제조경비	30,636	30,066
합계	159,195	159,743

16. 매입채무및기타채무

당기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		제 20(당)기	제 19(전)기
매입채무		109,270	3,121
기타유동채무	미지급금	32,531	54,553
	미지급비용	87,840	96,697
	소계	120,371	151,249
합계		229,642	154,371

당기말 현재 매입채무및기타채무는 단기채무로서 장부금액과 공정가치와의 차이가 중요하지 않습니다. 또한, 당사는 모든 채무를 지급기일 내에 결제하는 재무위험관리정책을 수립하고 있습니다.

17. 기타비금융부채

당기말과 전기말 현재 기타비금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		제 20(당)기	제 19(전)기
기타유동비금융부채	예수금	105,966	22,601
	선수금	26,867	37,984
합계		132,833	60,585

18. 리스부채

(1) 당기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
전기말	329,942	-
회계정책변경효과(주1)	-	465,800
당기초	329,942	465,800
증감	29,752	(793)
이자비용	24,828	34,594
지급	(168,794)	(169,660)
당기말	215,729	329,942
유동	144,778	157,055
비유동	70,951	172,887

(주1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'적용에 따른 효과입니다(주석 33 참조).

(2) 당기와 전기 중 리스계약의 총현금유출은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
리스부채 상환	143,966	135,065
이자비용 지급	24,828	34,594
단기리스료 지급	11,251	5,200
합계	180,045	174,860

19. 확정급여부채

당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치, 관련 당기근무원가 및 과거근무원가 등 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 측정되었습니다.

(1) 당기와 전기의 확정급여제도와 관련하여 당기손익에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
당기근무원가	158,830	101,968
확정급여채무의 이자비용	19,752	18,722
합계	178,581	120,690

당기와 전기 중 경상연구개발비(판매비와관리비)에 포함된 금액은 각각 55,533천원과 42,511천원입니다.

(2) 당기말과 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표 상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
확정급여채무의 현재가치	1,248,785	1,110,202
사외적립자산의 공정가치	-	-
확정급여부채	1,248,785	1,110,202

(3) 당기와 전기의 확정급여채무의 현재가치 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
기초 확정급여채무	1,110,202	973,055
당기근무원가	158,830	101,968
이자비용	19,752	18,722
재측정요소(보험수리적손익)	(28,691)	16,457
급여지급액	(11,307)	-
기말 확정급여채무	1,248,785	1,110,202

(4) 당기와 전기 중 기타포괄손익으로 인식된 순확정급여부채의 재측정요소는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
기초금액	(467,601)	(451,144)
당기변동액	-	-
법인세효과 차감전 보험수리적손익	28,691	(16,457)
법인세효과	-	-
법인세효과 차감후 보험수리적손익	28,691	(16,457)
기말금액	(438,910)	(467,601)

(5) 확정급여형 퇴직급여제도의 운영으로 당사는 수명위험, 환위험, 이자율위험 및 시장(투자)위험 등의 보험수리적 위험에 노출됩니다. 당기말과 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
할인율	1.98%	1.98%
기대임금상승율	2.00%	2.00%

(6) 주요 보험수리적 가정에 대한 민감도 분석결과는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	할인율		임금상승률
	1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시
확정급여채무	1,180,569	1,328,891	1,328,091	1,179,919

20. 자본금과 자본잉여금

(1) 당기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
수권주식수	10,000,000 주	10,000,000 주
발행주식수	5,647,470 주	4,989,470 주
자기주식수	50,000 주	50,000 주
유통주식수	5,597,470 주	4,939,470 주
주당액면금액	500 원	500 원
자본금	2,823,735,000 원	2,494,735,000 원

(2) 당기와 전기 중 발행주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
기초발행주식수	4,989,470	4,989,470
액면분할	-	-
유상증자	515,000	-
주식선택권 행사	143,000	-
기말발행주식수	5,647,470	4,989,470

(3) 당기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
주식발행초과금	36,761,009	25,909,330

(4) 당기와 전기 중 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
기초	25,909,330	25,909,330
증가 - 유상증자	9,469,229	-
주식선택권 행사	1,382,450	-
기말	36,761,009	25,909,330

21. 기타자본구성요소

(1) 당기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
주식선택권	1,603,925	2,304,337

(2) 주식기준보상약정의 주요 내용은 다음과 같습니다.

구분	내  용
약정유형	신주발행교부방식(주식결제형)
부여일	2018년 3월 28일
부여대상자	당사 임직원 외 1명
가득조건	부여일로부터 2년간 용역제공
총 부여수량	398,000주
행사가격	3,000원 ~ 5,000원
행사가능기간	2020년 4월 1일 ~ 2022년 3월 31일

(3) 당사는 주식선택권에 대하여 옵션가격결정모형인 이항모형을 적용하여 공정가치를 산정한 바, 주식매입선택권 부여기준일 현재 가격결정요소는 다음과 같습니다.

구분	내용
무위험이자율	2.60%
기대존속기간	부여일로부터 3년
할인율	18.20%
기대주가변동성	38.87%

(4) 당기말 현재 존속하는 주식선택권의 변동내용을 나타내고 있습니다.

구분	주식선택권수량
당기초 수량	398,000 주
당기 부여수량	-
당기 소멸수량	-
당기 행사수량	143,000 주
당기말 수량	255,000 주
당기말 현재 행사가능수량	255,000 주
당기말 현재 잔여보상원가	-

22. 결손금

(1) 당기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
미처리결손금	32,360,704	28,006,189

(2) 당기와 전기 중 미처리결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
기초금액	28,006,189	23,988,540
확정급여제도의 재측정요소	(28,691)	16,457
당기순손실	4,383,207	4,001,192
기말금액	32,360,704	28,006,189

(3) 당기와 전기의 결손금처리계산서의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당) 기		제 19(전) 기
	처리예정일 : 2021년 3월 29일		처리확정일 : 2020년 3월 23일
I. 미처리결손금		32,360,704		28,006,189
전기이월미처분이익잉여금	28,006,189		23,988,540
확정급여제도의 재측정요소	(28,691)		16,457
당기순손실	4,383,207		4,001,192
II. 임의적립금 등의 이입액		-		-
III. 결손금처리액		-		-
IV. 차기이월미처리결손금		32,360,704		28,006,189

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 자산과 부채

(1) 당기와 전기 중 당사의 수익과 관련하여 포괄손익계산서에 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		제 20(당)기	제 19(전)기
고객과의 계약에서 생기는 수익	상품매출	29,000	-
	제품매출	478,851	895,040
합계		507,851	895,040

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분
당기와 전기 중 금융수익과 기타수익(주석 27, 28 참고)을 제외한 당사의 재화와용역의 유형과 수익인식 시기에 따라 구분한 매출의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		제 20(당)기	제 19(전)기
재화와 용역의 유형	상품매출	29,000	-
	제품매출	478,851	895,040
	합계	507,851	895,040
수익인식시기	일시인식매출	507,851	895,040
	합계	507,851	895,040

(3) 당기말과 전기말 현재 당사가 인식하고 있는 수취채권, 계약자산 및 계약부채는 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		제 20(당)기	제 19(전)기
수취채권	매출채권	229,900	471,594
계약부채	선수금	26,867	37,984

24. 영업부문

(1) 부문 구분의 근거
전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 당사는 영업부문을 결정하고 있습니다. 당사의 경영진은 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 부문의 영업이익을 기준으로 검토하고 있습니다.
한편, 당사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 및 서비스를 제공하기 위한 자산의 특성 등을 고려하여 당사 전체를 단일 보고부문으로 결정하였습니다.

(2) 보고부문 정보
당사는 당사 전체를 단일 보고부문으로 결정하였기 때문에 보고부문별 영업이익 및 법인세비용차감전순이익, 자산ㆍ부채총액에 대한 주석기재는 생략하였습니다.

(3) 지역별 정보

(단위 : 천원)

구분		제 20(당)기	제 19(전)기
대한민국	매출액	507,851	863,640
아시아	매출액	-	31,400
합계		507,851	895,040

(4) 주요 고객
당기와 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위 : %, 천원)

구분	제 20(당)기		제 19(전)기
	매출액	의존도	매출액	의존도
외부고객 A	285,760	56.27	-	-
외부고객 B	209,000	41.15	-	-
외부고객 C	-	-	500,000	55.86
외부고객 D	-	-	363,640	40.63

25. 매출원가

당기와 전기의 매출원가 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		제 20(당)기	제 19(전)기
상품매출원가	기초상품재고액	-	-
	당기상품매입액	52,000	-
	기말상품재고액	(26,000)	-
	소계	26,000	-
제품매출원가	기초제품재고액	30,816	59,722
	당기제품제조원가	642,488	803,779
	타계정대체	(46,474)	(220,165)
	기말제품재고액	(9,812)	(30,816)
	제품평가손실	4,502	-
	제품평가충당금환입	-	(18,692)
	소계	621,521	593,828
합계		647,521	593,828

26. 영업손익

(1) 당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기			제 19(전)기
	판매비와관리비	매출원가	합계	판매비와관리비	매출원가	합계
상품과 제품의 변동	-	(46,968)	(46,968)	-	(209,951)	(209,951)
원ㆍ부재료의 사용액	-	162,439	162,439	-	195,679	195,679
종업원급여	2,115,391	352,109	2,467,500	2,287,068	426,220	2,713,288
감가상각비	188,285	82,313	270,598	170,398	81,244	251,641
무형자산상각비	13,878	-	13,878	12,376	-	12,376
광고선전비	51,499	-	51,499	155,314	-	155,314
지급수수료	824,815	41,953	866,768	796,497	49,254	845,751
기타	1,220,749	55,675	1,276,424	941,140	51,382	992,522
합계	4,414,617	647,521	5,062,137	4,362,793	593,828	4,956,621

(2) 당기와 전기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기			제 19(전)기
	판매비와관리비	매출원가	합계	판매비와관리비	매출원가	합계
급여	1,660,081	268,369	1,928,450	1,063,549	190,197	1,253,746
퇴직급여	153,836	24,745	178,581	101,328	19,362	120,690
복리후생비	29,162	5,694	34,856	29,947	2,876	32,823
주식보상비용	272,313	53,300	325,613	1,092,244	213,786	1,306,030
합계	2,115,391	352,109	2,467,500	2,287,068	426,220	2,713,288

(3) 당기와 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
급여	917,136	663,066
잡급	7,000	6,300
퇴직급여	98,303	58,817
주식보상비용	203,911	817,886
복리후생비	29,162	29,947
여비교통비	25,663	96,242
접대비	58,655	60,431
통신비	5,363	4,589
세금과공과	52,717	59,143
감가상각비	14,000	14,006
사용권자산상각비	93,193	96,856
지급임차료	498	700
보험료	161	200
차량유지비	16,535	12,151
운반비	14,179	16,286
교육훈련비	181	6,149
도서인쇄비	11,108	6,142
소모품비	17,195	21,743
지급수수료	588,547	520,970
광고선전비	51,499	155,314
대손상각비	275,000	-
건물관리비	20,074	17,874
무형자산상각비	13,878	12,376
견본비	9,652	14,982
경상연구개발비	1,891,008	1,670,622
합계	4,414,617	4,362,793

27. 금융수익과 금융비용

당기와 전기 중 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		제 20(당)기	제 19(전)기
금융수익	이자수익	37,473	89,094
금융비용	이자비용	24,828	34,594
순액		12,644	54,499

28. 기타수익과 기타비용

당기와 전기 중 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		제 20(당)기	제 19(전)기
기타수익	외화환산이익	19	1,206
	외환차익	4,052	3,303
	수입수수료	11,117	11,117
	정부보조금수익	-	2,940
	유형자산처분이익	6,900	-
	리스종료이익	1,298	-
	잡이익	147,198	25,945
	소계	170,584	44,511
기타비용	외화환산손실	192	-
	외환차손	1,969	3,273
	재고자산폐기손실	7,099	26,375
	기부금	300	100
	리스종료손실	2,590	-
	잡손실	-	8,873
	소계	12,149	38,621
순액		158,435	5,890

29. 법인세비용

법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다.

(1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
당기법인세부담액	-	-
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용	-	-
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용	-	-
법인세비용	-

(2) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
법인세비용차감전순이익(손실)	(4,383,207)	(4,001,192)
적용세율에 따른 세부담액	(942,305)	(858,262)
조정사항:	942,305	858,262
세무상 공제되지 않는 비용의 법인세 효과	82,470	297,547
세무상 가산되지 않는 수익의 법인세 효과	(1,654,796)	(3,620)
일시적차이 중 이연법인세자산 미인식 효과	2,536,627	586,685
기타세율변동효과 등	(21,996)	(22,350)
법인세비용	-	-
법인세유효세율 (주1)	-	-

(주1) 당기와 전기에는 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다.

(3) 당기와 전기 중 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당기

(단위 : 천원)

계정과목	차감할(가산할) 일시적차이				이연법인세자산(부채)
	기초잔액	증가	감소	기말잔액	기초잔액	기말잔액
자기주식	25,000	-	-	25,000	5,500	5,500
퇴직급여충당부채	934,448	149,890	-	1,084,338	205,579	238,554
이월결손금	16,451,030	11,812,296	-	28,263,326	3,619,227	6,217,932
미수수익	(24,643)	(7,425)	(24,643)	(7,425)	(5,421)	(1,634)
감가상각누계액	(40,467)	-	(50,482)	10,015	(8,903)	2,203
미지급비용(연차수당)	55,242	62,882	55,242	62,882	12,153	13,834
대손충당금	-	267,616	-	267,616	-	58,876
개발비	2,943,848	-	785,026	2,158,822	647,647	474,941
외화환산이익	(1,206)	(19)	(1,206)	(19)	(264)	(4)
외화환산손실	158	192	158	192	36	42
재고자산평가손실	-	4,502	-	4,502	-	990
사용권자산	(343,696)	(105,881)	(232,444)	(217,133)	(75,613)	(47,769)
리스부채	329,942	63,214	177,428	215,728	72,587	47,460
현재가치할인차금	21,413	3,144	11,190	13,367	4,711	2,941
소계	20,351,069	12,250,411	720,269	31,881,211	4,477,239	7,013,866
실현가능성이 낮아 인식하지 아니한 이연법인세자산					4,477,239	7,013,866
합계					-	-

2) 전기

(단위 : 천원)

계정과목	차감할(가산할) 일시적차이				이연법인세자산(부채)
	기초잔액	증가	감소	기말잔액	기초잔액	기말잔액
자기주식	25,000	-	-	25,000	5,500	5,500
퇴직급여충당부채	797,301	137,147	-	934,448	175,406	205,579
이월결손금	13,174,665	3,276,365	-	16,451,030	2,898,426	3,619,227
미수수익	(37,627)	(24,643)	(37,627)	(24,643)	(8,278)	(5,421)
감가상각누계액	(67,044)	-	(26,577)	(40,467)	(14,750)	(8,903)
미지급비용	44,133	55,242	44,133	55,242	9,709	12,153
개발비	3,728,874	-	785,026	2,943,848	820,352	647,647
외화환산이익	(42)	(1,206)	(42)	(1,206)	(8)	(264)
외화환산손실	374	-	215	158	83	36
재고자산평가손실	18,692	-	18,692	-	4,112	-
사용권자산	-	(343,696)	-	(343,696)	-	(75,613)
리스부채	-	465,800	135,858	329,942	-	72,587
현재가치할인차금	-	29,731	8,318	21,413	-	4,711
소계	17,684,326	3,594,740	927,996	20,351,069	3,890,552	4,477,239
실현가능성이 낮아 인식하지 아니한 이연법인세자산					3,890,552	4,477,239
합계					-	-

(4) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익, 세액공제와 이월결손금의 공제가능기간 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다.
당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 최근 지속적인 손실이 발생하여 당기말 현재 모든 차감할 일시적차이 중 가산할 일시적차이의 범위 내에서 실현가능한 일부에 대해 이연법인세자산을 인식하였으며,동 금액은 미래 과세소득에 대한 추정이 변경된다면 변경될 수 있습니다.

30. 주당손익

(1) 당기와 전기의 기본 및 희석주당손실은 다음과 같습니다.

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
보통주 당기순이익(손실)	(-)4,383,206,653 원	(-)4,001,192,395 원
가중평균유통보통주식수	5,056,492 주	4,939,470 주
기본 및 희석주당이익(손실)	(-)867 원	(-)810 원

(2) 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수 계산내역은 다음과 같습니다.

1) 당기

(단위 : 주, 일)

유통기간		항목	발행주식수	유통주식수	유통일수	적수	가중평균유통 보통주식수
2020-01-01	2020-10-13	전기이월	4,989,470	4,939,470	287	1,417,627,890	3,873,300
2020-10-14	2020-12-16	유상증자	5,504,470	5,454,470	64	349,086,080	953,787
2020-12-17	2020-12-31	주식선택권	5,647,470	5,597,470	15	83,962,050	229,405
합계					366	1,850,676,020	5,056,492

2) 전기

(단위 : 주, 일)

유통기간		항목	발행주식수	유통주식수	유통일수	적수	가중평균유통 보통주식수
2019-01-01	2019-12-31	전기이월	4,989,470	4,939,470	365	1,802,906,550	4,939,470

(3) 당기와 전기의 주식선택권의 부여에 의한 잠재적 보통주의 희석효과 검토 결과, 반희석효과가 예상되어 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

31. 특수관계자

(1) 보고기간종료일 현재 당사에 지배력을 보유하거나 유의적인 영향력을 행사하는기업, 당사가 지배력을 보유하거나 유의적인 영향력을 행사하는 기업은 없습니다.

(2) 당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제 20(당)기	제 19(전)기
급여	480,000	333,000
퇴직급여	56,747	28,733
주식보상비용	133,126	533,968
합계	669,873	895,701

32. 현금흐름표

(1) 현금및현금성자산의 구성요소
현금흐름표상의 현금은 재무상태표상 현금및현금성자산으로 구성되어 있습니다(주석8 참조).

(2) 비현금거래
현금및현금성자산의 사용을 수반하지 아니하는 투자활동과 재무활동 거래는 현금흐름표에서 제외되며, 현금흐름표에 포함되지 아니한 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 당기와 전기 중에는 발생하지 아니하였습니다.

(3) 당기와 전기 중 재무활동에서 발생한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당기

(단위 : 천원)

구분	기초금액	재무활동 현금흐름 에서 발생한 변동	비현금변동		기말금액
			유동성대체	기타
유동성리스부채	157,055	(143,966)	144,778	(13,089)	144,778
리스부채	172,887	-	(144,778)	42,841	70,951
재무활동으로부터의 총부채	329,942	(143,966)	-	29,752	215,729

2) 전기

(단위 : 천원)

구분	기초 장부가액	회계정책 변경효과(주1)	변경효과 반영후 기초장부가액	재무활동 현금흐름 에서 발생한 변동	비현금변동		기말금액
					유동성대체	기타
유동성리스부채	-	-	-	(66,156)	226,502	-	160,346
리스부채	-	465,800	465,800	-	(226,502)	(793)	238,506
재무활동으로부터의 총부채	-	465,800	465,800	(66,156)	-	(793)	398,852

(주1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'적용에 따른 효과입니다(주석 33 참조).

33. 회계정책의 변경 ­기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용

당사는 전기부터 기준서 제1116호를 적용하였으며, 새로운 리스 기준에 따른 재분류와 조정은 2019년 1월 1일의 개시 재무상태표에 인식되었습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 채택에 따라 인식된 조정
당사는 기업회계기준서 제1116호의 적용으로 종전에 기업회계기준서 제1017호의 원칙에 따라 '운용리스'로 분류하였던 리스와 관련하여 리스부채를 인식하였습니다. 해당 리스부채는 2019년 1월 1일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다. 2019년 1월 1일 현재 리스부채의 측정에 사용된 리스이용자의 증분차입이자율은 8.32~8.82%입니다.

(단위 : 천원)

구분	금액
2019년 1월 1일 현재 운용리스약정	535,465
최초 적용일 현재 리스이용자의 증분차입이자율을 사용한 할인액	465,800
가산: 전기말에 인식된 금융리스부채	-
최초 적용일 현재 인식된 리스부채	465,800
인식된 리스부채의 유동분류
유동 리스부채	-
비유동 리스부채	465,800
합계	465,800

사용권자산은 리스부채와 동일한 금액에 2018년말 현재 재무상태표에 인식된 리스와 관련하여 선급하거나 미지급한 리스료 금액을 조정하여 측정하였습니다. 최초 적용일 현재 사용권자산의 조정이 요구되는 손실부담리스는 없었습니다.

1) 재무상태표에 인식된 금액
리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	전기말	전기초
사용권자산
건물	312,934	442,246
차량운반구	30,761	61,986
합계	343,696	504,232
리스부채
유동	157,055	-
비유동	172,887	465,800
합계	329,942	465,800

회계정책의 변경으로 최초 적용일 현재 재무상태표의 다음 항목이 조정되었습니다.

	사용권자산: 504백만원 증가
	보증금: 30백만원 감소
	선급비용: 9백만원 감소
	리스부채: 465백만원 증가

2) 실무적 간편법의 사용
당사는 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용하면서 기준서에서 허용하는 다음의 실무적 간편법을 사용하였습니다.

-	특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율의 적용
-	리스가 손실부담계약인지에 대한 종전 평가에 의존한 사용권자산의 손상검토
-	최초 적용일 현재 12개월 이내에 리스기간이 종료되는 운용리스를 단기리스와 같은 방식으로 회계처리
-	최초 적용일의 사용권자산 측정에 리스개설직접원가를 제외
-	연장선택권이나 종료선택권이 있는 계약의 리스기간 결정에 사후판단 사용

또한 당사는 최초 적용일 현재 계약이 리스에 해당하는지 또는 리스가 내재되었는지를 재평가하지 않았습니다. 대신 최초 적용일 이전에 체결된 계약에 대하여 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 종전에 리스로 식별된 계약에 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다.

(2) 회사의 리스활동과 회계정책
당사는 다양한 사무실, 장비, 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1년 단위의 고정기간으로 체결되지만 아래 ①에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 

리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.

2018년 회계연도까지는 유형자산의 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 운용리스에 따른 리스료(리스제공자로부터받은 인센티브를 제외한 순액)는 리스기간에 걸쳐 정액으로 당기손익으로 인식하였습니다.

2019년 1월 1일부터 회사는 리스된 자산을 사용할 수 있는 리스개시일에 사용권자산과 이에 대응하는 부채를 인식합니다.

각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다.

리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

-	받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함),
-	지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료
-	잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액
-	리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격
-	리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 

내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

-	리스부채의 최초 측정금액
-	받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료
-	리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가
-	복구원가의 추정치

단기리스나 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액법에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 소액의 사무실가구 등으로 구성되어 있습니다.

1) 연장선택권 및 종료선택권
당사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 및 시설장치 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 임대인이 아니라 회사가 행사할 수 있습니다.

2) 잔존가치보증
계약기간 동안 리스원가를 최적화하기 위해 당사는 차량운반구 리스와 관련하여 잔존가치보증을 종종 제공합니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다

나.  대손충당금 설정현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위: 천원)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
2020년 (제20기)	매출채권	504,900	275,000	54%
	미수금	43,200	-	0%
	합계	548,100	275,000	50%
2019년 (제19기)	매출채권	471,594	-	0%
	미수금	10,700	-	0%
	합계	482,294	-	0%
2018년 (제18기)	매출채권	50,914	-	0%
	미수금	-	-	0%
	합계	50,914	-	0%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구분	2020년 (제20기)	2019년 (제19기)	2018년 (제18기)
1. 기초 대손충당금 잔액합계	-	-	-
2. 순대손처리액(①-②+-③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	275,000	-	-
4. 기말 대손충당금 잔액 합계	275,000	-	-

(3) 당해 사업연도말 현재 경과기관별 매출채권 잔액 현황

(단위: 천원)

구분	미연체	90일 이내	90일 초과 6개월 이내	6개월 초과 1년 이내	1년 초과	합계
일반	229,900	-	-	-	275,000	504,900
특수관계자	-	-	-	-	-	-
소계	229,900	-	-	-	275,000	504,900
구성비율	46%	0%	0%	0%	54%	100%

다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 

(단위: 천원)

사업부문	계정과목	2020년 (제20기)	2019년 (제19기)	2018년 (제18기)	비고
혈액진단사업	상     품	26,000	-	-	-
	제     품	5,310	30,816	41,030	-
	원 재 료	79,365	27,868	23,341	-
	부 재 료	4,544	2,629	1,746	-
	소     계	115,220	61,313	66,117	-
합  계	상     품	26,000	-	-	-
	제     품	5,310	30,816	41,030	-
	원 재 료	79,365	27,868	23,341	-
	부 재 료	4,544	2,629	1,746	-
	소     계	115,220	61,313	66,117	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]		1.08%	1.41%	1.01%	-
재고자산회전율(회수) [연환산 매출액÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]		7.34	9.32	2.97	-

주1. 재고자산 중 미착품은 제외하였습니다.

(2) 재고자산의 실사내역 등

1) 실사일자
- 2019년 12월 31일 기준 : 2020년 01월 03일
- 2020년 12월 31일 기준 : 2021년 01월 04일

2) 재고실사시 독립적인 전문가 또는 전문기관, 감사인 등의 참여 및 입회여부
- 2019년 말 기준 재고자산에 대하여 당사의 외부감사인인 태경회계법인에서 회사의 재고실사에 입회, 확인하고 일부항목에 대하여 표본 추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인하였습니다.
- 2020년 말 기준 재고자산에 대하여 당사의 외부감사인인 다산회계법인에서 회사의 재고실사에 입회, 확인하고 일부항목에 대하여 표본 추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인하였습니다.

3) 재고자산충당금 설정기준
당사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있습니다. 순실현가능가치가 취득원가를 초과하면 초과분에 대해서 재고자산평가충당금을 설정하고 있습니다. 또한, 진부화 등으로 인한 판매가 불확실한 재고에 대해서도 재고자산평가충당금을 설정하고 있습니다.

(3) 재고자산충당금 내역

당사의 보고기간종료일 현재 재고자산충당금 설정내역은 다음과 같습니다.

① 2020년말(제20기)

(단위: 천원)

계 정 과 목	취득원가	평가충당금	장부가액
상     품	26,000	-	26,000
제     품	9,812	(4,502)	5,310
원 재 료	79,365	-	79,365
부 재 료	4,544	-	4,544
미 착 품	52,000	-	52,000
소     계	171,721	(4,502)	167,220

② 2019년말(제19기)

(단위: 천원)

계 정 과 목	취득원가	평가충당금	장부가액
상     품	-	-	-
제     품	30,816	-	30,816
원 재 료	27,868	-	27,868
부 재 료	2,629	-	2,629
소     계	61,313	-	61,313

③ 2018년말(제18기)

(단위: 천원)

계 정 과 목	취득원가	평가충당금	장부가액
상     품	-	-	-
제     품	59,722	(18,692)	41,030
원 재 료	23,341	-	23,341
부 재 료	1,746	-	1,746
소     계	84,809	(18,692)	66,117

(4) 재고자산의 담보제공

당사는 보고서 작성 기준일 현재 재고자산을 담보로 제공한 사실이 없습니다.

라. 진행률 적용 수주계약 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

(1) 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

1) 금융자산

(단위 : 천원)

금융자산 범주	계정과목		제 20(당)기		제 19(전)기
			장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
상각후원가측정금융자산	현금및현금성자산		6,259,734	6,259,734	192,937	192,937
	매출채권	매출채권	504,900	504,900	471,594	471,594
		대손충당금	(275,000)	(275,000)	-	-
		소계	229,900	229,900	471,594	471,594
	기타유동채권	미수금	43,200	43,200	10,700	10,700
		미수수익	7,425	7,425	24,643	24,643
		유동성보증금	4,620	4,620	8,448	8,448
		현재가치할인차금	-	-	(451)	(451)
		소계	55,245	55,245	43,340	43,340
	기타유동금융자산	단기금융상품	3,105,300	3,105,300	2,823,093	2,823,093
	기타비유동채권	임차보증금	96,800	96,800	106,800	106,800
		현재가치할인차금	(10,775)	(10,775)	(20,134)	(20,134)
		기타보증금	13,322	13,322	8,140	8,140
		현재가치할인차금	(2,592)	(2,592)	(828)	(828)
		소계	96,755	96,755	93,977	93,977
합계			9,746,933	9,746,933	3,624,942	3,624,942

2) 금융부채

(단위 : 천원)

금융부채 범주	계정과목		제 20(당)기		제 19(전)기
			장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
상각후원가측정금융부채	매입채무		109,270	109,270	3,121	3,121
	기타유동채무	미지급금	32,531	32,531	54,553	54,553
		미지급비용	87,840	87,840	96,697	96,697
		소계	120,371	120,371	151,249	151,249
	유동성리스부채		144,778	144,778	157,055	157,055
	리스부채		70,951	70,951	172,887	172,887
합계			445,371	445,371	484,313	484,313

(2) 공정가치 서열체계

공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 

구분	투입변수의 유의성
수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은공시가격
수준 2	직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한,  자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외한다.
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

한편, 당기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 이동은 없었습니다.

바. 채무증권 발행실적 등

채무증권 발행실적

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 천원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합  계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

당사가 동 이사의 경영진단 의견서에 기재한 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 본 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한것으로 미래에 대한 예측정보를 포함하고 있습니다. 이러한 예측정보는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 당사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적 등을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '예정', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다.

예측정보는 미래 사업환경과 관련된 합리적인 근거나 다양한 가정에 기초하고 있으나, 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.

결론적으로는 동 이사의 경영진단 및 분석의견에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다.

본 이사의 경영진단 및 분석의견에서는 당기(제20기 : 2020.01.01 ~ 2020.12.31)와 전기(제19기 : 2019.01.01 ~ 2019.12.31)의 영업실적, 당기말과 전기말의 재무상태를 비교하여 주요 증감내역 및 증감원인을 파악한 의견과 그 외 중요성의 관점에서 의견이필요한 부분을 기재하였습니다.

2. 개요

당사는 올리고머 단백질만을 특이적으로 검출하기 위해 전통적인 샌드위치 ELISA(효소면역흡착검사법)를 변형, 응용한 MDS(Multimer Detection System, 멀티머 검출 시스템) 기술을 독자적으로 개발하였고 이를 기반으로 알츠하이머병 진단에 사용될 수 있는 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 제품을 완성하여 2018년 4월 식약처로부터 품목허가 받았습니다. 

당사가 영위하고 있는 체외진단 의료기기 시장은 의학 발전, 생활환경 개선에 따른 기대수명 연장 및 복지사회로의 전환 등으로 인해 지속적으로 성장할 것으로 예상되고, 삶의 질 향상 측면에서 의학적 진단에 대한 수요 증가하고 있어 산업의 사회적, 경제적 중요성이 더욱 부각되고 있습니다. 특히, 당사가 타깃하고 있는 알츠하이머병, 파킨슨병 등은 문진과 각종 병리적검사 후 전문의의 소견으로 병의 유무를 진단하고 있어 증상이 발현되기 전 바이오마커를 통해 조기 진단할 수 있는 방법에 대한 시장의 강한 미충족 수요가 존재합니다.

당사는 세계 최초로 알츠하이머병 혈액검사를 상용화하고 있으며 현재 국내 주요검진센터 등에서 사용할 수 있도록 시스템을 구축하고 있습니다. 2021년 하반기에 시장에서 본격적인 검사서비스가 이루질 예정입니다.

3. 재무상태 및 영업실적

보고서 작성기준일 현재 당사는 변형단백질질환(대표적으로 퇴행성 뇌질환)의 혈액진단제품을 개발 및 제조하는 단일 사업부문을 영위하고 있으며, 당사의 재무상태 및 영업실적은 다음과 같습니다.

가. 재무상태표

(단위 : 백만원)

과  목	2020년 (제20기)	2019년 (제19기)	증감	증감율
유동자산	10,099	3,736	6,363	170%
현금및현금성자산	6,260	193	6,067	3144%
매출채권	230	472	(242)	-51%
기타유동채권	55	43	12	27%
기타유동금융자산	3,105	2,823	282	10%
재고자산	167	61	106	173%
당기법인세자산	7	14	(7)	-51%
기타유동비금융자산	275	129	146	113%
비유동자산	555	621	(66)	-11%
기타비유동채권	97	94	3	3%
유형자산	167	142	24	17%
무형자산	75	42	33	81%
사용권자산	217	344	(127)	-37%
자   산   총   계	10,655	4,357	6,298	145%
유동부채	507	372	135	36%
매입채무	109	3	106	3401%
기타유동채무	120	151	(31)	-20%
기타유동비금융부채	133	61	72	119%
유동성리스부채	145	157	(12)	-8%
비유동부채	1,320	1,283	37	3%
순확정급여부채	1,249	1,110	139	12%
리스부채	71	173	(102)	-59%
부   채   총   계	1,827	1,655	172	10%
자본금	2,824	2,495	329	13%
자본잉여금	36,761	25,909	10,852	42%
기타자본구성요소	1,604	2,304	(700)	-30%
결손금	(32,361)	(28,006)	(4,355)	16%
자   본   총   계	8,828	2,702	6,126	227%
부채와자본총계	10,655	4,357	6,298	145%

(1) 자산

당기말 현재 당사가 보유한 총 자산 106억원 중 보통예금 및 정기예금 등 금융상품의 합계가 94억원으로 약 88%를 차지하고 있습니다. 당기 중 유상증자 등으로 약 102억원의 현금이 유입되고, 연구개발, 제품생산 등 영업활동과 연구설비 취득 등 투자활동, 유무형자산상각 등에 따른 자산변동으로 인해 전기말 대비 약 63억원의 자산이 증가하였습니다.

(2) 부채

당기말 현재 부채총계는 약 1,827백만원으로 매입채무및기타유동채무 230백만원, 기타유동부채 133백만원, 리스부채(유동및비유동) 216백만원, 순확정급여부채 1,249백만원으로 구성되어 있습니다. 매입채무는 제조용 원부자재 및 실험용 자재 매입 증가로 전기대비 증가하였으며, 인원증가 및 근속연수 증가로 인해서 순확정급여부채가 전기대비 증가하였습니다.

(3) 자본

당기 현재 자본총계는 8,828백만원으로 자본금 2,824백만원, 자본잉여금 36,761백만원, 기타자본항목 1,604백만원 및 결손금 32,361백만원으로 구성되어 있습니다. 당기 중 코스닥시장 상장으로 인한 유상증자로 자본금 및 자본잉여금이 9,727백만원 증가하였고, 주식선택권 행사로 인해서 자본금 및 자본잉여금이 1,454백만원 증가 및 기타자본항목이 1,026백만원 감소하였습니다. 또한, 결손금은 당기순손실 발생으로 4,383백만원 증가하였고, 순확정급여부채의 재측정(보험수리적손익)으로 인하여 29백만원 감소였습니다. 이에 따라, 전기말 자본총계 2,702백만원에서 당기말 자본총계 8,828백만원으로 약 6,126백만원이 증가하였습니다.

나. 영업실적

(단위 : 백만원)

과목	2020년 (제20기)	2019년 (제19기)	증감	증감율
매출액	508	895	(387)	-43%
매출원가	648	594	54	9%
매출총이익(손실)	(140)	301	(441)	-146%
판매비와관리비	4,415	4,363	52	1%
영업이익(손실)	(4,554)	(4,062)	(493)	12%
금융손익	13	54	(42)	-77%
금융수익	37	89	(52)	-58%
금융비용	25	35	(10)	-28%
기타영업외손익	158	6	153	2590%
기타수익	171	45	126	283%
기타비용	12	39	(26)	-69%
법인세비용차감전순이익(손실)	(4,383)	(4,001)	(382)	10%
법인세비용	-	-	-	-
당기순이익(손실)	(4,383)	(4,001)	(382)	10%

매출액은 제품(올리고머화 베타-아밀로이드 검사)과 상품(자동화 장비)으로 구성되며, 코로나19로 인한 일부사업일정의 순연으로 인해 전기대비 387백만원 감소하였습니다. 사업보고서 제출일 현재 진행중인 대형검진센터 등에 대한 당사의 검진프로그램이 순조롭게 론칭되면 매출액이 크게 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

매출원가는 제품 및 상품판매에 따른 원가 반영액이며, 제품매출원가의 경우 정상조업도에 따른 조업도초과원가도 제품매출원가에 반영하고 있습니다. 판매비와관리비는 당기에 4,415백만원 발생하였으며, 연구개발 기업 특성 상 경상연구개발비가 1,891백만원으로 약 43% 수준을 차지하고 있습니다. 

한편, 당사는 연구개발비용과 관련하여 임상3상 개시 승인 이전 단계에서 발생한 지출을 모두 당기비용 처리하고 있습니다.

기타 영업비용은 급여, 복리후생비, 지급수수료, 감가상각비, 주식보상비용 등으로 구성되며, 인원 증가(2019년말 37명, 2018년말 27명) 및 코스닥 상장준비 관련하여 발생한 지급수수료의 증가로 인해 전기 대비 약 10억원이 증가하였습니다.
한편, 금융원가 및 당기순손실의 감소는 전기중 보통주로 전환된 상환전환우선주의 당기손익-공정가치측정금융부채 평가손실의 미발생 및 유상증자 등에 따른 보통예금 및 단기금융상품의 이자수익 증가에 기인합니다. 한편, 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실은 현금유출이 없는 비용이며, 보통주 전환에 따라 자본잉여금으로 대체되어 자본총계에 미치는 영향은 없습니다.

다. 사업부문별 분석

당사는 보고서 작성기준일 단일 사업부문을 영위하고 있어, 사업부문별 분석은 별도로 기재하지 않았습니다.

라. 신규사업

당사는 보고서 작성기준일 현재 혈액진단제품을 개발 및 제조업 이외에 추진 중인 신규 사업은 없습니다.

마. 환율변동

당사는 해외 파트너사와의 기술이전, 기술도입 및 기술제휴 계약 또는 해외로부터의 연구용 소모품 및 설비 구입 또는 연구용역비 지출 등으로 인한 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 환율의 불확실성은 당사의 미래 영업 거래 및 자산과 부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 경영진은 원화환율 변동에 대한 주기적 평가 및 외화표시 자산 및 부채 관리를 통하여 외환위험을 관리하고 있습니다.

바. 자산손상 및 감액손실

당사는 공시대상기간 중 자산손상 또는 감액손실 내역 및, 당기말 현재 당사의 자산손상 관련 회계정책은 다음과 같습니다.

 

(1) 금융자산의 손상

당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 계약자산에 대해 당사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권의 대손충당금 설정현황은 “Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 6. 기타 재무에 관한 사항  나. 대손충당금 설정현황”을 참조하시기 바랍니다.

 

(2) 비금융자산의 손상

매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대하여 과거에 인식한 자산의 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소하였다는 것을 시사하는 징후가 있는지를 평가하며, 그러한 징후가 있는 경우 해당 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 이들 자산의 손상차손은 직전 손상차손의 인식시점 이후 해당 자산의 회수가능액을 결정하는데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에 한하여 환입하고 있습니다. 이 경우 손상차손을인식하지 않았을 경우의 자산의 장부금액의 상각 후 잔액을 한도로 장부금액을 회수가능액으로 증가시키고 이러한 손상차손환입은 당기손익에 반영하고 있습니다. 당사는 공시대상기간 중 비금융자산의 자산손상 또는 감액손실이 발생한 사실이 없습니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출

가. 유동성

당사는 당기말 현재 9,365억원의 유동성을 보유하고 있으며, 그 구성은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

과목	2020년 (제20기)	2019년 (제19기)	증감	증감율
현금및현금성자산	6,260	193	6,067	3144%
기타유동금융자산(단기금융상품)	3,105	2,823	282	10%
합계	9,365	3,016	6,349	211%

또한, 당사의 현금및현금성자산의 현금흐름 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

과목	2020년 (제20기)	2019년 (제19기)
영업활동으로 인한 현금흐름	(3,494)	(2,687)
투자활동으로 인한 현금흐름	(450)	2,955
재무활동으로 인한 현금흐름	10,011	(135)
현금및현금성자산 순증감	6,067	133
기초 현금및현금성자산	193	60
기말 현금및현금성자산	6,260	193

당기 중 코스닥 상장 유상증자 및 주식선택권 행사 등 재무활동으로 10,155백만원의 현금이 증가하였으며, 투자활동으로 450백만원 감소하였습니다. 투자활동으로 인한 현금유출액 중 단기금융상품으로 투자된 금액은 약 282백만원 유무형자산 투자 등으로 유출된 금액은 약 176백만원입니다. 또한, 연구개발비용, 인건비 등 영업활동으로 현금이 약 3,493백만원이 감소하여, 당기중 현금및현금성자산의 순증가액은 6,067백만원입니다.

 

당사는 혈액진단제품을 개발 및 제조업을 위한 생산 및 연구개발활동의 단기 및 중장기 경영계획을 수립하여 당사의 유동성을 지속적으로 관리하고 모니터링 하고 있으며, 향후 발생가능한 예상하지 못한 유동성위험을 충당할 수 있는 충분한 현금및현금성자산과 기타유동금융자산(단기금융상품)을 확보하고 있습니다.

나. 자금조달

당사는 당기 중 보통주 유상증자를 통하여 자금을 조달하였습니다. 코스닥시장 상장 시 공모자금으로 9,726백만원, 주식선택권 행사로 약 428백만원의 자금을 조달하였으며, 조달된 자금은 보통예금 및 기타유동금융자산(단기금융상품)으로 운용하고 있습니다. 공시대상기간 중 당사의 자금조달과 관련된 상세 내역은 'I. 회사의 개요 → 3. 자본금 변동사항'을 참고하시기 바랍니다.

다. 지출

공시대상기간동안 지출한 자금 중 회사에 중요한 영향을 미친 사항은 없습니다.

5. 부외거래

본 보고서 작성기준일 현재 당사의 부외거래는 존재하지 아니합니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항

당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 → 2. 재무제표 작성기준, 4. 유의적인 회계정책'을 참조하시기 바랍니다.

 

당사가 공시대상기간 중 신규로 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 및 적용에 따른 당사의 재무상태 또는 경영성과에 미치는 영향은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 → 3. 회계정책의 변경'을 참조하시기 바랍니다.

나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항

(1) 환경에 관한 사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 종업원에 관한 사항

당사는 공시대상기간 중 핵심인력의 이동이 없으며, 주요 핵심인력의 유출을 억제하기 위해 주식매수선택권의 부여, 직무발명보상제도 및 보상위원회 운영을 통한 성과에 대해 직접적이고 공정한 보상 등을 통해 동기부여를 하고 있습니다.

다. 법규상의 규제에 관한 사항

당사 의료기기제조 사업은 식품의약품안전처의 허가 또는 신고가 필요합니다. 당사는 의료기기 개발을 위하여 식품의약품안전처의 허가 또는 신고담당기관에 허가 또는 신고를 진행하여 사업을 진행합니다.

라. 위험관리정책에 관한 사항

당사는 공시대상기간 중 파생상품 관련 자산, 부채 및 거래는 없습니다. 당사의 위험관리 정책에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 → 6. 위험 관리'를 참조하시기 바랍니다.

V. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 감사의견 등

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제20기(당기)	다산회계법인	적정	-	재고자산
제19기(전기)	태경회계법인	적정	-	-
제18기(전전기)	한영회계법인	적정	-	-

나. 감사용역 체결현황

(단위: 천원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간
제20기(당기)	다산회계법인	반기재무제표 검토 개별재무제표 감사	40,000	-	40,000	477
제19기(전기)	태경회계법인	반기재무제표 검토 개별재무제표 감사	75,000	-	75,000	474
제18기(전전기)	한영회계법인	반기재무제표 검토 개별재무제표 감사	70,000	-	70,000	786

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제20기(당기)	2020.07.27	재무확인서	계약체결일 ~ 2020.08.05	13,000	-
제19기(전기)	-	-	-	-	-
제18기(전전기)	-	-	-	-	-

2. 회계감사인의 변경

당사는 기업공개를 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 동법 시행령에 따라 금융감독원에 감사인 지정을 신청하여 2019년 3월 14일 금융감독원으로부터 태경회계법인, 삼일회계법인을 감사인으로 지정받았으며, 2019년 3월 28일에 태경회계법인과 지정감사 계약을 체결하였습니다. 2020년 2월 14일 다산회계법인과 2020년도 감사계약을 체결하였으며, 정기주주총회에 이를 보고하였습니다. 한편, 2021년 2월 10일 감사인선임위원회를 개최하여 제21기(2021년)~제23기(2023년) 감사인을 다산회계법인으로 선정하였습니다.


3. 내부통제에 관한 사항

가. 내부회계관리제도 설계 및 운영실태에 관한 감사의 평가보고

당사의 감사는 2020년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도모범규준'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단된다는 의견을 표명하였습니다.

나. 감사인의 감사보고서에 표명한 종합의견 등

감사인은 2020년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태평가보고서를 검토하였으며, 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 검토의견을 표명하였습니다.

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2020.11.27	회사측: 감사 감사인측: 업무수행이사 외 감사팀	서면통보	핵심감사사항
2	2021.02.06	회사측: 감사 감사인측: 업무수행이사 외 감사팀	구두보고	2020년 회계감사 결과 토의
3	2021.03.10	회사측: 감사 감사인측: 업무수행이사 외 감사팀	서면통보	감사인의 독립성확인

5. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

(1) 이사의 구성 현황

당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 총 6명(사내이사 3명, 기타비상무이사 2명, 감사 1명)으로 구성되어있으며, 이사회 의장은 사내 이사회 운영규정에 의거 강성민 대표이사가 겸임하고 있습니다.

(2) 주요 이사회 운영규정

당사는 이사회의 구성 및 운영에 대하여 이사회규정을 제정하여 운영하고 있으며 주요 내용은 아래와 같습니다.

구분	내 용
구성	제4조【구성】 ① 이사회는 이사 전원으로 구성한다 ② 이사회의 구성원은 3인 이상으로 한다.
소집	제8조【종 류】 ① 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 한다. ② 이사회는 필요에 따라 수시로 개최한다.   제9조【소집권자】 ① 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다. ② 각 이사는 대표이사에게 의안을 기재한 서면을 제출하여 이사회의 소집을 청구할 수 있다. 이 경우 대표이사가 정당한 사유 없이 3일 내에 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다.   제10조【소집절차】 ① 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 3일 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여야 한다. ② 이사회는 이사 전원의 동의가 있는 때에는 제1항의 절차 없이 언제든지 회의를 할 수 있다.
결의 방법	제11조【결의방법】 ① 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다. ④ 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

나. 이사회의 주요활동내역

(1) 이사회의 주요 활동내역

회차	개최일자	의 안 내 용	가결 여부	사내이사			기타비상무이사
				강성민 (참석률 100%)	조대원 (참석률 100%)	김신원 (출석률 100%)	안성수 (출석률 42%)	황성윤 (출석률 42%)
1	2020.02.03	1. 제19기 정기주주총회 소집의 건 2. 제19기 재무상태표, 손익계산서 및 결손금 처분계산서 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	불참	불참
2	2020.02.12	1. 질권 설정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
3	2020.03.23	1. 대표이사 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성	불참	불참
4	2020.03.26	1. 계약 변경의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
5	2020.04.10	1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
6	2020.08.05	1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
7	2020.08.20	1. 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도 업무지침 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	불참	불참
8	2020.09.28	1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건	가결	찬성	찬성	찬성	불참	불참
9	2020.11.30	1. 주식매수선택권 행사에 따른 신주발행의 건	가결	찬성	찬성	찬성	불참	불참
1	2021.02.05	1. 제20기 재무제표 승인의 건 2. 제20기 영업보고서 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	불참	불참
2	2021.02.10	1. GMP 신규시설 투자의 건	가결	찬성	찬성	찬성	불참	불참
3	2021.03.12	1. 정기주주총회 소집 및 회의목적사항 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

(2) 사외이사 현황

당사는 상법상 사외이사 선임 의무 대상 법인에 해당되지 않습니다.

[사외이사 및 그 변동현황]

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임
5	-	-	-	-

(3) 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 사외이사 교육실시 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 이사회내 위원회 구성현황과 그 활동내역

당사는 보고서 제출일 현재 이사회내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성

당사는 이사의 독립성을 확보하기 위해서, 상법 제363조 제2항 및 당사 정관 제21조 제3항에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력, 추천인 등 상법 시행령이 정하는 후보자에 관한 사항을 총회 2주 전에 주주에게 서면을 통해 통지를 발송하거나 각 주주의 동의를 받아 전자문서로 공고하고 있습니다. 신고서 제출일 현재 구성된 이사회구성원 중 주주제안권에 의해 추천된 이사는 없습니다.

보고서 제출일 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다.  

구분	성명	추천인	선임일	활동분야 (담당업무)	회사와의 거래	최대주주등 과의 관계	선임배경	연임 여부	연임 횟수
사내이사 (대표이사)	강성민	이사회	2020.03.31	경영총괄	해당 없음	본인	당사의 설립자로 설립부터 퇴행성 뇌질환의 혈액진단기술을 개발해 왔으며 동 분야에서 대표이사로서 시장개척 및 사업화에 기여함	연임	5회
사내이사	조대원	이사회	2020.03.31	재무총괄	해당 없음	-	당사의 설립시점부터 기술개발을 위한 자금조달, 지속적인 경영관리 및 재무리스크관리에 기여함	연임	4회
사내이사	김신원	이사회	2020.03.31	운영총괄	해당 없음	-	당사의 기술의 제품화 시점에서 품목허가 및 제조공정 등 진단제품 프로토콜 확립에 기여함	연임	1회
기타비상무이사	안성수	이사회	2018.03.28	기술자문	해당 없음	-	당사의 설립시점부터 퇴행성 뇌질환의 혈액진단기술을 개발해 왔으며, 이후 기초연구기술에 대한 상시 자문 역할을 수행함	-	-
기타비상무이사	황성윤	이사회	2018.12.21	경영자문	해당 없음	-	기업경영에 관한 폭넓은 경험과 전문성을 갖추어 기타비상무이사로서 역량을 충족	-	-

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 설치여부 및 구성방법 등

당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성 명	주요 경력	최대주주등과의 이해관계	결격요건 여부
안상철	고려대학교 신문방송학 학사 공군 정보장교 전) 삼일회계법인 회계사 현) 회계법인리안 회계사 현) ㈜피플바이오 감사	해당사항 없음	해당사항 없음

다. 감사의 독립성

당사의 감사는 상법상 감사로서의 자격요건을 충족하며, 이사회 및 타부서와 독립적인 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

책임

감사의 직무(정관 제46조)

회사의 회계와 제반 경영사항 감사

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.  ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.  ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.  ④ 감사에 대해서는 제35조 제3항의 규정을 준용한다.  ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

라. 감사의 주요 활동내역

개최일자	의 안 내 용	가결 여부	안상철 (출석률 : 67%)
2020.02.03	1. 제19기 정기주주총회 소집의 건 2. 제19기 재무상태표, 손익계산서 및 결손금 처분계산서 승인의 건	가결	불참
2020.02.12	1. 질권 설정의 건	가결	참석
2020.03.23	1. 대표이사 선임의 건	가결	불참
2020.03.26	1. 계약 변경의 건	가결	참석
2020.04.10	1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건	가결	참석
2020.08.05	1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건	가결	참석
2020.08.20	1. 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도 업무지침 승인의 건	가결	참석
2020.09.28	1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건	가결	불참
2020.11.30	1. 주식매수선택권 행사에 따른 신주발행의 건	가결	불참
2021.02.05	1. 제20기 재무제표 승인의 건 2. 제20기 영업보고서 승인의 건	가결	참석
2021.02.10	1. GMP 신규시설 투자의 건	가결	참석
2020.03.12	1. 정기주주총회 소집 및 회의목적사항 결정의 건	가결	참석

마. 교육실시 계획 및 현황

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	감사에 대한 별도의 교육을 실시하고 있지 않으나 추후 감사의 전문성 강화를 위하여교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다.

바. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영 지원팀	3	차장(15년 1개월) 차장(1년 9개월) 차장(3개월)	감사 업무지원 총괄 이사회 안건 검토자료 사전제공

사. 준법지원인 등

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제

당사는 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 보고서 제출일 현재 정관 제28조에 의거, 서면투표제를 채택하고 있습니다.

제28조 (의결권의 행사)  ① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.  ② 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.  ③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

또한, 전자투표제도와 전자위임장 권유제도를 제20기 정기주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

라. 경영권 경쟁여부

당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 경영권과 관련하여 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식 소유 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
강성민	본인	보통주	492,810	9.88	492,810	8.73	-
조대원	임원(상근이사)	보통주	203,850	4.09	203,850	3.61	-
㈜아이마켓코리아	특수관계인	보통주	150,000	3.01	150,000	2.66	-
안성수	임원(기타비상무이사)	보통주	145,530	2.92	145,530	2.58	-
김신원	임원(상근이사)	보통주	136,220	2.73	136,220	2.41	-
이현숙	특수관계인	보통주	46,900	0.94	46,900	0.83	-
이두형	특수관계인	보통주	29,600	0.59	29,600	0.52	-
이숙자	특수관계인	보통주	13,600	0.27	13,600	0.24	-
계		보통주	1,218,510	25.42	1,218,510	21.58	-
		-	-	-	-	-	-

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성 명 (생년월일)	직 책	주 요 경 력	비 고
강성민 (1972.09.24)	대표이사	92.03~96.02   연세대학교 생물학 졸업(학사) 99.08~00.07   한국엠에스디제약 마케팅 00.08~02.08   University of Akron 경영학 졸업(석사) 02.09~현재    ㈜피플바이오 대표	-

2. 최대주주의 변동현황

당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 최대주주 변동현황이 없습니다.

3. 주식의 분포

가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	강성민	492,810	8.73	-
	유티씨인베스트먼트(주)	289,924	5.13	-
우리사주조합		-	-	-

나. 소액주주 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)
소액주주	37,289	37,300	99.9	3,845,268	5,647,470	68.09	-

4. 주식 사무

정관 제9조 (신주인수권)	① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 소유주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주 배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.  ② 공모증자를 통한 신주발행에 있어서 신주인수권의 결정 및 기타 신주발행에 필요한 사항은 이사회의 결의로 정한다.  ③ 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 제1항의 본문의 규정에 불구하고 주주 이외의 자에게 신주를 배정하거나 주주의 소유주식수에 비례하지 않고신주를 배정할 수 있다.    1. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우    2. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6의 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로신주를 발행하는 경우    3. 상법 제340조의 2, 상법 제542조의 3, 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제16조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우    4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우    5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우    6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 당 회사가 경영상의 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우    7. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 당 회사가 첨단기술도입, 사업다각화, 해외진출, 원활한 자금조달 등 전략적 제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우    8. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달의 위하여 국내외의 금융기관(기관투자가 및 각종 연기금 포함)에게 신주를 발행하는 경우  ④ 제3항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 제3항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 그 납입기일의2주 전까지 관련 법령에서 정하는 사항을 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 한국거래소에 상장 후에는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의거하여 처리한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	3월 이내
주주명부 폐쇄시기	매년 1월 1일부터 1월 15일까지
명의개서대리인	한국예탁결제원 (주소 : 서울특별시 영등포구 여의나루로4길 23) (TEL : 02-3774-3000)
공고 방법	회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.peoplebio.net)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문에 게재한다.
주주의 특전	해당사항 없음

5. 주가 및 주식 거래 실적

당사의 공시서류작성기준일로부터 최근 6개월간의 주가 및 거래량은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)

종   류			2020년 10월	2020년 11월	2020년 12월
보통주	주가	최고	39,800	70,800	60,500
		최저	23,400	38,750	48,350
		평균	31,910	54,633	53,317
	거래량	최고(일)	13,737,070	12,276,210	10,063,603
		최저(일)	1,739,868	474,432	297,086
		월간	63,181,794	101,655,908	31,300,559

(주1)	상기 주가는 종가 기준입니다.
(주2)	코스닥시장 신규상장일인 2020년 10월 19일부터의 주가 및 거래실적을 기재하였습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
								의결권 있는 주식	의결권 없는 주식
강성민	남	1972.09	대표 이사	등기임원	상근	경영 총괄	92.03~96.02 연세대학교 생물학 학사 00.08~02.08 Universiy of Akron 경영학 석사 99.08~00.07 한국엠에스디제약회사 사원 02.09~ 현재 ㈜피플바이오 대표이사	492,810	-	본인	2002.09~ 현재	2023.03.31
조대원	남	1972.12	사내 이사	등기임원	상근	재무 총괄	92.03~96.02 연세대학교 경제학 학사 96.03~99.02 연세대학교 경제학 석사 98.12~02.03 한국씨티은행 기업심사부 02.09~ 현재 ㈜피플바이오 재무담당	203,850	-	-	2002.09~ 현재	2023.03.31
김신원	남	1973.07	사내 이사	등기임원	상근	운영 총괄	93.03~00.08 고려대학교 경영학 학사 00.07~02.07 한국씨티은행 기업금융팀 02.08~03.06 왓슨와이어트 03.09~04.07 플랜즈어헤드 04.08~06.11 MEC 차장 06.12~13.08 Concource, Inc. GM 13.09~ 현재 ㈜피플바이오 운영담당	136,220	-	-	2013.09~ 현재	2023.03.31
안성수	남	1967.03	기타 비상무 이사	등기임원	비상근	기술 자문	85.03~89.08 University of North Carolina 화학 학사 90.03~97.08 Carnegie Mellon University 생화학 박사 97.09~99.08 Cornell University Post-Doc 99.09~02.11 American Diagnostica, Inc. 연구원 03.01~10.03 ㈜피플바이오 기술개발담당 07.03~ 현재 가천대학교 바이오나노학부 교수 18.03~ 현재 ㈜피플바이오 연구담당	145,530	-	-	2018.03~ 현재	2021.03.28
황성윤	남	1960.12	기타 비상무 이사	등기임원	비상근	경영 자문	79.03~87.02 성균관대학교 무역학과 학사 03.03~05.02 고려대학교 경영학과 석사 86.12~12.01 한국거래소 12.02~ 현재 법무법인 화우 고문 18.12~ 현재 ㈜피플바이오 기타비상무이사	-	-	-	2018.12~ 현재	2021.12.21
안상철	남	1972.12	감사	등기임원	비상근	감사	92.03~96.02 고려대학교 신문방송학 학사 96.03~99.06 국군정보사령부 정보장교 00.11~14.03 삼일회계법인 14.04~ 현재 회계법인 리안 18.03~ 현재 ㈜피플바이오 감사	-	-	-	2018.03~ 현재	2021.03.28

나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

구분	성명	성별	출생년월	사외이사후보자 해당여부	주요경력	선ㆍ해임 예정일	최대주주와의 관계
선임	남	남	1972.12	감사	고려대학교 신문방송학 학사 국군정보사령부 정보장교 전) 삼일회계법인 현) 회계법인 리안 현) ㈜피플바이오 감사	2021.03.29	-

* 2021년 3월 29일 개최되는 제20기 정기주주총회에서 상기 등기임원 후보자의 선임 안건이 상정되었습니다.

다. 타회사 임원 겸직 현황

성 명	직책	겸직현황
		회사명	직위	담당업무	선임연월	겸직회사와  당사와의 관계
안성수	기타비상무이사	가천대학교	교수	바이오나노 학부 교수	2007.03	-
황성윤	기타비상무이사	법무법인 화우	고문	경영자문	2012.02	-
안상철	감사	회계법인 리안	회계사	회계사	2014.04	-

라. 직원 등 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 백만원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)
전사	남	11	-	-	-	11	71	800	71	-	-	-	-
전사	여	12	-	-	-	12	49	641	53				-
합 계		23	-	-	-	23	60	1,441	62				-

마. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	-	-	-	-

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
이사	5	1,200,000	-
감사	1	200,000	-

(2) 보수지급금액

(2-1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
6	540,000	90,000	-

(2-2) 유형별

(단위 : 천원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	5	528,000	105,600	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	-	-	-	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	12,000	12,000	-

(주) 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)에는 비상근인 기타비상무이사가 포함되어 있으며, 기타비상무이사를 제외한 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)의 1인당 평균보수액은 160,000천원입니다.

나. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

(2) 산정기준 및 방법

(단위 :백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

다. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

(단위 :백만원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(1) 임원 대상 주식매수선택권의 개요

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사	2	1,075,250	-
사외이사	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	-	-	-
계	2	1,075,250	-

(주) 당사는 주식매수선택권의 공정가치를 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 상기 공정가치 총액은 재무상태표에 기타자본구성요소로 계상된 금액입니다.

(2) 개인별 주식매수선택권 부여 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격
						행사	취소	행사	취소
조대원	등기임원	2018.03.28	신주교부	보통주	100,000	-	-	-	-	100,000	2020.04.01~2022.03.31	4,000
김신원	등기임원	2018.03.28	신주교부	보통주	70,000	-	-	-	-	70,000	2020.04.01~2022.03.31	4,000

IX. 계열회사 등에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등

가. 가지급금 및 대여금 내역

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 담보제공 내역

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

다. 채무보증 내역

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

라. 매출, 매입거래

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

마. 증권 매수 또는 매도 내역

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

바. 부동산 매매 및 임대차 내역

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

사. 차입금 내역

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다


2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.


3. 대주주와의 영업거래

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.


4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황

가. 공시사항의 진행, 변경상황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 주주총회 의사록 요약

일 자	의 안 내 용	가결여부
2017.03.22	제1호 안건: 제16기 재무상태표, 손익계산서 및 결손금처분계산서 승인의 건 제2호 안건: 이사 선임의 건 제3호 안건: 감사 선임의 건 제4호 안건: 이사 보수한도 승인의 건 제5호 안건: 감사 보수한도 승인의 건	가결
2018.03.28	제1호 안건: 제17기 재무상태표, 손익계산서 및 결손금처분계산서 승인의 건 제2호 안건: 정관 일부 변경 승인의 건 제3호 안건: 이사 선임의 건 제4호 안건: 감사 선임의 건 제5호 안건: 이사 보수한도 승인의 건 제6호 안건: 감사 보수한도 승인의 건 제7호 안건: 주식매수선택권 부여 승인의 건	가결
2018.12.21	제1호 안건: 이사 선임의 건	가결
2019.03.29	제1호 안건: 제18기 재무상태표, 손익계산서 및 결손금처분계산서 승인의 건 제2호 안건: 정관 일부 변경 승인의 건 제3호 안건: 이사 보수한도 승인의 건 제4호 안건: 감사 보수한도 승인의 건	가결
2020.03.23	제1호 안건: 제19기 재무상태표, 손익계산서 및 결손금처분계산서 승인의 건 제2호 안건: 이사 선임의 건 제3호 안건: 이사 보수한도 승인의 건 제4호 안건: 감사 보수한도 승인의 건	가결

2. 우발채무 등

가. 중요한 소송사건 등

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 현황

당사는 보고서 체출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 기타의 우발채무 등

당기말과 전기말 현재 사용이 제한되었거나 부채 및 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	금융자산 종류	금융기관	제 20(당)기	제 19(전)기	사용제한내용	질권설정금액
기타유동금융자산	정기예금	㈜우리은행	105,300	-	신용카드 한도관련 질권설정	110,000

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.


3. 제재현황 등 그 밖의 사항

가. 제재현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 작성기준일 이후 발행한 주요사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 중소기업기준 검토표

[중소기업 등 기준검토표]

라. 직접금융 자금의 사용

(1) 공모자금의 사용 내역

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
코스닥시장 공모	-	2020.10.13	시설자금	3,736	시설자금	-	2021년부터 확충 계획
코스닥시장공모	-	2020.10.13	기타	5,917	기타	-	향후 연구개발 자금 등

(2) 사모자금의 사용 내역

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
제3자배정 유상증자	-	2016.01.28	연구개발자금 설비투자, 운영자금	4,550	연구개발자금 설비투자, 운영자금	4,550	-
제3자배정 유상증자	-	2016.02.26	연구개발자금 설비투자, 운영자금	910	연구개발자금 설비투자, 운영자금	910	-
제3자배정 유상증자	-	2018.06.28	연구개발자금 설비투자, 운영자금	3,380	연구개발자금 설비투자, 운영자금	3,380	-
제3자배정 유상증자	-	2018.07.18	연구개발자금 설비투자, 운영자금	3,120	연구개발자금 설비투자, 운영자금	3,120	-

마. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 법적위험 변동사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의무

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 합병등의 사후정보

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 녹색경영

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

 

타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
 

파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

하. 보호예수 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수
보통주	1,268,510	2020.10.19	2023.10.19	3년	자발적 보호예수	5,647,470

거. 특례상장기업 사후정보

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 백만원)

계정과목	예측		실적		비고
	2020년 (1차년도)	2021년 (2차년도)	2020년(1차년도)
			실적	괴리율*
매출액	2,105	12,096	508	75.9%	-
영업이익	-3,664	503	-4,554	-24.3%	-
당기순이익	-3,631	544	-4,383	-20.7%	-

(주1) 괴리율은 ‘(예측치-실적치)/예측치’로 산정된 비율입니다.

당사는 2020년 10월 19일 기술성장기업으로 코스닥시장에 상장하였으며, 2020년 8월 6일 제출한 증권신고서에 작성된 2020년도 예측치와 2020년도 실적 비교표를 작성하였습니다.

매출액의 경우 예측치 작성시점 이후 코로나19 사태의 장기화로 인해서 국내외 및 채널별로 계획한 사업화 시기가 순연됨에 따라서 약 76%가량의 괴리율을 나타내고 있습니다. 영업비용(매출원가+판매비와관리비)의 경우 예측치가 5,769백만원, 실적치가 5,062백만원으로 예측치 대비 실적치가 707백만원 감소하였는데, 예측대비 실제생산량 감소로 인해서 투입된 재료원가가 감소로 인한 차이입니다. 당기순이익 괴리율이 영업이익 괴리율보다 4%가량 감소한 요인은 당기에 외부연구용역으로 약 120백만원가량을 기타영업외수익으로 인식하였기 때문입니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20210609000373