퀀타매트릭스 (317690) 공시 - 반기보고서 (2021.06)

반기보고서 (2021.06) 2021-08-17 17:38:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20210817002167



반 기 보 고 서





                                    (제 12 기)

사업연도 2021년 01월 01일  부터
2021년 06월 30일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2021년   8월   17일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 주식회사 퀀타매트릭스


대   표    이   사 : 권성훈


본  점  소  재  지 : 서울시 종로구 대학로 71,
서울대학교병원 의학연구혁신센터 지하1층
105호, 106호, 107호, 108호, 109호(연건동)

(전  화) 02-6956-3458

(홈페이지) http://www.quantamatrix.com


작  성  책  임  자 : (직  책) 부대표         (성  명) 권재훈

(전  화) 02-6956-3458


【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인


I. 회사의 개요

1. 회사의 개요


가. 연결대상 종속회사 현황

(단위 : 사)
구분 연결대상회사수 주요
종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장 - - - - -
비상장 1 - - 1 -
합계 1 - - 1 -
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조


[연결대상회사의 변동내용]

구 분 자회사 사 유
신규
연결
- -
- -
연결
제외
- -
- -


나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은『주식회사 퀀타매트릭스』라고 표기합니다. 영문으로는 QuantaMatrix Incorporated라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2010년 11월 29일에 설립되어 현재까지 존속되고 있습니다.


라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분

내용

본점소재지

서울시 종로구 대학로 71, 서울대학교병원 의학연구혁신센터 지하1층
105호, 106호, 107호, 108호, 109호(연건동)

전화번호

02-763-8820

홈페이지

www.quantamatrix.com


마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부 해당

벤처기업 해당 여부 해당
중견기업 해당 여부 미해당


바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

(1) 주요사업의 내용
당사는 국내외 상급종합병원 및 검사수탁기관을 대상으로 체외진단 의료기기와 시약을 연구개발, 생산, 판매하는 사업을 영위하는 회사입니다. 주요 사업분야로는 미생물 진단기술을 기반으로 항균제 감수성 검사의 속도를 획기적으로 줄이는 신속 항균제 감수성 검사시스템과 전혈 균동정 시스템이 있으며, 고유의 분자면역 다중진단 검사 플랫폼과 노블 바이오 마커를 활용하여 질병의 조기진단과 예후예측이 가능한 제품의 사업화를 추진하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

(2) 향후 추진하려는 신규 사업

당사는 신규사업과 관련하여 차세대 전혈 균동정 제품인 QID와 더불어 향후 전혈 단계에서의 혈액 배양(whole blood culture), 전혈 균동정(whole blood ID), 그리고 신속 항생제 감수성 검사 기능(rapid AST)을 탑재한 uCIA 기기를 개발하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

 

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규
코스닥시장 2020년 12월 09일 기술성장기업의
코스닥시장 상장
코스닥시장 상장규정
제7조 2항


2. 회사의 연혁


가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
당사의 본점소재지는 서울시 종로구 대학로 71, 지하1층 105호~109호(연건동, 서울대학교병원 의학연구혁신센터)이며, 공시대상기간 중 본점소재지의 변경은 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동
공시대상기간 중 대표이사의 변동, 임원으로서 최대주주인자의 변동, 임원으로서 주요주주인자의 변동, 등기임원의 1/3이상 변동내용은 다음과 같습니다.

변동일자 주총종류 선임 임기만료
또는 해임
신규 재선임
2017.03.30 정기주총

사외이사 김용하

사외이사 이상준
감      사 이한웅

- 감      사 임경호
2018.03.30 정기주총 - 대표이사 권성훈 -
2019.02.12 임시주총 사내이사 권재훈
기타비상무이사 김용하
감      사 권재현
- -
2021.03.31 정기주총 - 대표이사 권성훈 -


다. 최대주주의 변동

당사 최대주주는 설립 이후 권성훈 대표이사가 그 지위를 유지하다 2019년 10월 5일 연구개발 및 운영자금 조달을 위한 유상증자를 실시하여 Ezrah Charitable Trust로 변동되었습니다.

구분

변경 전 변경 후 비고
2019.10.05 권성훈 Ezrah Charitable Trust 유상증자


라. 상호의 변경

해당사항 없음

마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

구   분

내   용

2017.06

식품의약품안전처-미생물감수성시험장치 제조신고 (QMDSTR02)

2017.11

식품의약품안전처-의료용형광분광장치 제조신고 (QMAR03)

2018.02

식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 제조인증 (QMdRASTP02)

2018.02

CE-자가선언 (QMdRASTN02, QMdRASTP02, QMdRASTR02)

2018.03 식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 제조인증 (QMdRASTN02)
2018.06 식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 제조인증 (QMDST02)

2018.10

보건복지부 산하 신의료기술평가사업본부-현미경 관찰을 이용한 자동화된 신속 항균제 감수성 검사 신의료기술평가 인증

2018.10

한국보건산업진흥원-보건신기술(NET) 인증

2019.09

보건복지부 산하 신의료기술평가사업본부-현미경 이미징 기반 신속 항결핵제 감수성 검사 신의료기술평가 인증

2019.12

서울대병원 신속 항균제 감수성 검사 개시(진료코드 발급)

2019.12

코스닥시장 상장을 위한 기술평가등급 "A" 획득 (기술보증기금, 한국기업데이터)

2019.12 CE-자가선언 (QMAR04, QMdRASTR02)
2020.01 식품의약품안전처-의료용형광분광장치 제조신고 (QMAR04)
2020.06 코스닥시장 상장을 위한 예비심사 통과
2020.06 식품의약품안전처-일반면역검사시약 수출허가 (QMALD01)
2020.07 식품의약품안전처-일반면역검사시약 제조허가 (QMALD01)
2020.09 식품의약품안전처-고위험성감염체유전자검사시약 수출허가 (QMCOVID01)
2020.09 CE-자가선언 (QMdRASTN03, QMdRASTP03)

2020.10

충남대병원 신속 항균제 감수성 검사 개시(진료코드 발급)

2020.12 코스닥시장 상장
2021.02 식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 제조인증 (QMDST03)
2021.05 식품의약품안전처-고위험성감염체유전자검사시약 수출허가 (QMCOVID02)
2021.06 식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 수출허가 (QMdRASTN03)
2021.06 식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 수출허가 (QMdRASTP03)


3. 자본금 변동사항


당사의 공시대상기간 중 자본금 변동사항은 다음과 같으며, 자세한 내용은 Ⅲ-7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항을 참고해주시기 바랍니다.


(단위 : 원, 주)
종류 구분 당기말 11기
(2020년말)
10기
(2019년말)
9기
(2018년말)
8기
(2017년말)
보통주 발행주식총수 14,872,724 14,654,924 12,345,324 1,020,873 1,020,873
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 7,436,362,000 7,327,462,000 6,172,662,000 510,436,500 510,436,500
우선주 발행주식총수 - - - 1,586,738 919,738
액면금액 - - - 500 500
자본금 - - - 793,369,000 459,869,000
합계 자본금 7,436,362,000 7,327,462,000 6,172,662,000 1,303,805,500 970,305,500


4. 주식의 총수 등


당사 정관상 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이며, 공시서류작성기준일 현재까지 당사가 발행한 주식의 총수는 보통주 14,872,724주입니다.

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 50,000,000 - 50,000,000 -
 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 14,872,724 - 14,872,724 -
 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - -

 1. 감자 - - - -
 2. 이익소각 - - - -
 3. 상환주식의 상환 - - - -
 4. 기타 - - - -
 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 14,872,724 - 14,872,724 -
 Ⅴ. 자기주식수 - - - -
 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 14,872,724 - 14,872,724 -


5. 정관에 관한 사항


가. 정관의 최근 개정일
사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2019년 11월 15일이며2021년 3월 31일 개최된 제11기 정기주주총회에서 정관 변경의 건이 승인되어 개정되었습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2019.05.15 제10기
임시주주총회
제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)
제8조의2 (우선주식의 내용)
제8조의3 (전환주식의 내용)
제8조의4 (상환주식의 내용)
제9조 (신주인수권)
제9조의3 (주식매수선택권)
제11조 (주식의 전자등록)
제13조 (명의개서대리인)
제16조 (주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고)
제16조의2 (주주명주)
제19조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)
제22조 (전환사채의 발행)
제23조 (신주인수권부사채)
제24조 (사채발행에 관한 준용규정)
제27조(소집통지 및 공고)
제38조(이사의 원수)
제37조(이사의 임기)
제46조 (통신수단에 의한 회의)
제51조 (감사)
제54조 (감사의 직무)
제56조 (감사의 보수와 퇴직금)
제58조의2 (외부감사인의 선임)
제59조(이익금의 처분)
신규상장을 위한
코스닥 상장사
기준 적용
2019.11.15 제10기
임시주주총회
제8조 (주식 및 주권의 종류)
제13조 (명의개서대리인)
제16조 (주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고)
제23조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할
권리의 전자등록)
제24조 (사채발행에 관한 준용규정)
전자증권
발행을 위한 개정
2021.03.31 제11기
정기주주총회
제8조 (주식의 종류)
제13조 (명의개서대리인)
제22조 (전환사채의 발행)
제23조 (신주인수권부사채)
제24조 (사채발행에 관한 준용규정)
제51조 (감사)
상장사 기준 내용정비및 상법 개정내용 반영


II. 사업의 내용


[용어 정리]
당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위해 개념정리가 필요한 용어해설은 다음과 같습니다.

No.

용어

해설

1

체외진단(IVD, In-Vitro Diagnostics)

- 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술

2

패혈증(Sepsis)

- 미생물에 감염되어 발열, 빠른 맥박, 호흡수 증가, 백혈구 수의 증가 또는 감소 등의 전신에 걸친 염증 반응이 나타나는 상태
- 창상 등을 통해 체내로 침입한 균에 의한 중증 감염

3

항균제(Antimicrobials)

- 미생물의 생장이나 생존을 억제하는 천연화합물 혹은 합성화합물

4

균의 동정(Identification)

- 생물의 속명이나 종명을 판별하는 것

5

항균제 감수성 검사
(AST, Antimicrobial Susceptibility Test)

- 특정 항균제(항생제 또는 항진균제)에 의한 세균 또는 곰팡이(진균)의 성장 방해 정도를 의미하는 용어
- 감염을 일으킨 미생물이 어떤 종류의 항균제에 반응을 하는지 알아내는 검사로, 발생한 감염을 치료하는 데에 가장 효과적인 항균제를 결정하기 위해 시행

6

그람 염색(Gram stain)

- 세균 염색법 중 하나로, 보라색으로 염색되는 세균을 그람양성균, 붉은색으로 염색되는 세균을 그람음성균이라 함

7

혈액배양 및 혈액양성샘플
(Blood Culture
/ PBC, Positive Blood Culture)

- 혈액배양 : 혈액에 존재하는 미생물을 검출하기 위해 시행하는 배양검사
- 혈액양성샘플 : 혈액배양 결과, 혈액에서 균이 확인되어 양성으로 판명된 샘플

8

정제배양(순수배양, 분리배양)
(Pure culture)

- 주로 혈액배양을 통해 1차 배양된 세균을 한천배지 등의 배지에서 단일종만이 존재하는 상태로 배양하는 것

9

최소 억제 농도
(MIC,
Minimum Inhibitory Concentration)

- 균의 생육을 저지하기 위해 필요한 약제의 최소 농도

10

감수성
(Susceptible "S")

- 항균제에 대하여 저항력이 없으며 항균제의 효과가 발현됨

11

내성
(Resistant "R")

- 항균제에 대하여 저항력이 있어 항균제의 효과가 없음

12

웰 플레이트
(Well plate)

- 배지 미량 희석법을 수행할 수 있도록 여러개의 웰을 가지는 플라스틱 재질의 플레이트

13

미세 유체 칩
(Microfluidic chip)

- 미세유체 제어 기술을 이용하여 유체 샘플에 포함되어 있는 분석 대상 물질을 칩위에 있는 생체물질, 세포, 조직 또는 검출 장치와 상호작용을 측정, 분석하는 기술
- 머리카락 굵기보다도 가느다란(1mm이하) 채널을 통과하여 물질이 균질화되어 분포될 수 있도록 개발된 칩 기술

14

아가로즈 젤
(Agarose gel)

- 한천의 주성분인 다당을 뜨거운 물에 녹여 냉각해 만든 겔 상태의 물질
- dRAST/QDST 검사시 균을 고정하기 위해 사용됨

15

다중 마커 진단

- 한번의 검사로(한번의 샘플로) 여러 개의 바이오마커를 검출하여 진단

16

노블 바이오마커

(Novel Biomarker)

- 바이오마커 : 단백질이나 DNA, RNA, 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로서, 암을 비롯해 뇌졸중, 치매 등 각종 난치병을 진단하기 위한 효과적 방식으로 각광받고 있음
- 노블 바이오마커 : 기존에 발견되지 못했던 새로운 지표

17

마이크로디스크
(Microdisk)

- 보통 Bead라는 표현으로 많이 사용되며, CD처럼 원반 모형으로 되어있어 microdisk 라고도 함


1. 사업의 개요


당사는 질병의 예방과 진단, 예후예측, 건강 상태 및 치료효과의 판정 등을 목적으로 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체 내부에서 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD) 의료기기를 국내외 상급종합병원 및 검사수탁기관을 대상으로 연구개발, 생산, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 체외진단시장은 검사의 유형에 따라 면역화학, 자가혈당측정, 분자진단, 임상미생물학 진단 등 8개의 세분시장으로 분류되며 당사는 주로 미생물 진단 기술을 기반으로 하여 패혈증 및 균혈증 항균제 감수성 검사를 위한 체외진단기기의 개발과 자체 분자면역진단 검사 플랫폼을 기반으로 각종 질병의 조기진단 및 예후예측 등을 위한 의료기기의 상용화를 위해 경주하고 있습니다.

[체외진단 시장]

구분

특징 및 진단가능 질병

당사 사업부문

면역 화학적 진단

- 조직 내 항원-항체의 면역 반응을 이용하여 각종 종양 마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용

-

자가 혈당 측정

- 당뇨환자가 혈당 자가 진단에 활용

-

현장진단

- 주로 면역학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 함으로써 치료효과를 높이는데 이용

- 혈액가스 검사, 심근경색 검사, 혈액응고 검사 등에 이용

-

분자진단

- 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사하는 것

- 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용

O

혈액진단

- 혈액과 골수를 연구하는 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고 인자검사에 이용

- 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 항응고 치료 모니터링에 이용

-

임상 미생물학 진단

- 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성 검사를 통해 감염원을 찾아내어 그 치료 약제의 가이드라인을 제공

- 각종 미생물 감염이 의심되는 환자의 체액을 검사하여, 실제 특정 미생물에 의한 감염 유무 및 동정이 된 미생물이 어떤 항생제에 감수성이 있는지 파악

O

조직진단

- 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단

-

지혈진단

- 출혈 및 혈전과 관련된 검사 등 각종 혈액 질환 진단에 필요한 검사

-


미생물 진단은 혈액, 소변, 상처 등 환자 검체에 존재하는 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항균제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내어 그 치료 약제의가이드라인을 제공하는 분야입니다. 실제 병원에서는 각종 미생물 감염이 의심되는 환자의 체액을 검사하여, 실제 특정 미생물에 의한 감염 유무 및 동정이 된 미생물이 어떤 항균제에 감수성이 있는지 파악하는 역할을 합니다. 항균제에 대한 내성 문제가심각해지고 슈퍼 박테리아의 발현이 더욱 빈발함에 따라 임상 미생물 진단의 역할은 점차 강해지는 추세입니다. 대부분의 미생물 진단 검사에서는 배양 검사를 중심으로 소수의 대형 글로벌 진단기업들이 오랜기간 전통적인 기술로 시장을 주도해 왔으나, 세계적으로 감염성 질환이 늘어나고 항균제 오남용으로 인한 내성균 문제가 심각해짐에 따라 빠른 진단 기술에 대한 니즈가 점점 커지고 있습니다. 따라서 새로운 기술을 적용하여 검사시간을 단축하고 그 과정을 자동화하기 위한 연구 및 제품 개발이 활발히 진행되고 있는 분야입니다.

분자/면역진단의 경우, 여러가지 체액에서 단백질, DNA, RNA 등 다양한 종류의 바이오 마커를 분석하여, 단순히 질병의 유무를 떠나 위험도 측정과 치료에 대한 반응 등에 관한 정보를 제공할 수 있어 다양한 분야에 적용되고 있습니다. 정밀·고감도의 다중 진단 플랫폼, 새로운 바이오마커의 발굴, 빅데이터 및 알고리즘의 개발 등 다양한 분야에서 새로운 기술이 개발되고 융합하여 새로운 진단 제품들과 서비스들이 상업화되고 있습니다.

[당사 사업부문별 주요제품]

사업부문 주요 서비스 주요 제품
미생물진단 (패혈증) 신속 항균제 감수성 검사 자동화장비(dRAST) 및 검사키트(dRAST GN S17 / GP S17)
(패혈증) 신속 전혈 균 동정 검사 자동화장비(QID) 및 검사키트(Qplex dRID kit)
(결핵) 신속 항결핵제 감수성 검사 자동화장비(QDST) 및 검사키트(QMAC-DST13)
분자면역진단 다중 진단 고유 검사 플랫폼 분석 전용 장비(QMAP 2.0) 및 범용 자동화 장비(QMIA)
뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기 QPLEX Alz plus Assay 키트


당사는 미
생물진단부문에서 항균제 감수성 검사의 속도를 획기적으로 줄이는 신속 항균제 감수성 검사 시스템을 제공하며, 신속 전혈 균 동정 시스템 또한 개발 중에 있습니다. 또한 이미징 기반 미세유체 기술을 활용함으로써 기존의 액체 배양 검사보다 직접적이고 신속한 결과를 제공해주는 신개념 항결핵제 감수성 검사로 결핵 솔루션을 제공하고 있습니다. 분자면역진단부문에서는 당사가 보유한 다중 진단 고유 검사 플랫폼을 기반으로, 노블바이오마커를 확보하여 뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는 데 도움을 주는 체외진단 의료기기인 Qplex Alz plus Assay 키트에 대해 파이프라인을 갖추고 사업화에 박차를 가하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스


가. 주요 제품 등의 현황 

(기준일 : 2021.06.30) (단위 : 천원, %)
구분 품목 사용용도 매출액 비율
제품

dRAST

신속 항균제 감수성 검사             370,789  96.7%
상품 기타               12,589  3.3%
합계             383,379  100.0%


나. 주요 제품 등의 가격 변동추이
공시대상기간 중 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 제품 또는 서비스의 판매가격 변동은 없습니다.


3. 원재료 및 생산설비


가. 주요 원재료

1) 주요 매입처별 매입현황

(기준일 : 2021.06.30) (단위 : 천원, %)
 매입유형 품 목 내용 주요 매입처 매입액 비율
원재료 장비 전장 및 하드웨어 외 로봇앤드디자인 등 339,958 70.5
키트 시약 외 씨그마알드리치 등 131,203 27.2
소계 471,161 97.7
상품 장비 장비부품 로봇앤드디자인 9,501 2.0
키트 혈액배양키트 외 엔큐랩 등 1,429 0.3
소계 10,930 2.3
합계 482,091 100

* 주요 매입처는 회사와 특수한 관계가 없습니다.

2) 주요 원재료 등의 가격변동추이


(단위 : 원)
품 목 제12기 반기 제11기 제10기
dRAST Ximea/Camera 1,430,000/EA 1,430,000/EA 1,430,000/EA
dRAST Optic 관련 기구물 SET 409,000/SET 406,500/SET 406,500/SET
dRAST Microsoft Surface Pro 1,300,000/EA 947,000/EA 947,000/EA
dRAST Tube lens 230,000/EA 240,000/EA 240,000/EA
dRAST MIRROR 1/4 WAVE EN AL 40 DIA 82,900/EA 83,200/EA 83,200/EA


나. 생산 및 설비

1) 생산능력


(단위 : 대, test)
사업부문 품목 제12기 반기 제11기 제10기
미생물진단

장비

36 72 58

키트

38,160 76,320 50,880
분자면역진단 Microdisk 192,000 384,000 384,000
키트 92,160 184,320 184,320


[산출근거]
현재 공정 운영 방식은 수동 또는 반자동으로 진행됨에 따라 작업자 수에 따라 차이가 있을 수 있으며 영업일수 48주를 기준으로 산출하였을때 미생물진단 장비의 경우 월 6대, 키트의 경우 주당 530test×3Lot로 산정됩니다. 분자면역진단의 경우 Microdisk가 주당 4,000test×2Lot, 키트가 주당 1,920test×2Lot로 산정됩니다.

2) 생산실적


(단위 : 대, test)
사업부문 품목 제12기 반기 제11기 제10기
미생물진단

장비

10 30 24

키트

16,430 31,540 23,370
분자면역진단 Microdisk 59,600 177,900 328,000
키트 12,160 17,280 4,320


3) 가동률

(기준일 : 2021.06.30) (단위 : 대, test, %)
사업부문 품목 생산능력 생산실적 가동률
미생물진단

장비

36 10 27.8

키트

38,160 16,430 43.1
분자면역진단 Microdisk 192,000 59,600 31.0
키트 92,160 12,160 13.2


4)  시설 및 설비 현황
당사는 가산사업장과 혜화사업장에서 주요 제품에 대한 제조, 개발, 마케팅, 영업 등의 사업 활동을 수행하고 있으며 주요 시설 및 설비의 변동내역은 다음과 같습니다.

[주요사업장 현황]

사업장 소재지
가산사업장

서울시 금천구 가산디지털1로 131, BYC하이시티 17층

혜화사업장

서울시 종로구 대학로 71, 서울대학교병원 의학연구혁신센터 지하1층


(기준일 : 2021.06.30) (단위 : 천원)
구분

기초가액

당기증감

당기상각

기말가액

증가

감소

공구와기구

1,893,254 525,489   -323,190 2,095,553

시설장치

675,632 10,780   -139,919 546,493
건설중인자산 299,140 819,867 -299,140
819,867
기타유형자산 398,159 41,861   -67,312 372,707

합계

2,568,887 536,269 - -463,109 3,834,621


5) 시설 및 설비 투자계획

당사는 공시서류 작성기준일 현재 이사회 결의 등으로 계획이 확정되어 특정 생산시설 등의 신설이나 매입 등을 개시할 계획이 없습니다.


4. 매출 및 수주상황


가. 매출실적


(단위 : 천원)
매출유형 품목 제12기 반기 제11기 제10기
제품 dRAST 내수 18,000 352,800 153,600
수출 352,789 321,200 247,942
QDST 내수 - 99,000 -
수출 - - -
QMIA 내수 - - -
수출 - - 368,813
Microdisk 외 내수 - - -
수출 - 2,730 41,029
상품 COVID 키트 외 내수 1,478 - -
수출 11,111 913,590 -
내수 19,478 451,800 153,600
수출 363,90 1,237,520 657,784
합계 383,379 1,689,320 811,384


나. 판매경로

구분 판매경로 매출액 비중
국내 직판 0.2%
대리점 4.9%
수출 직판 -
대리점 94.9%


다. 판매방법 및 전략

1) 판매 프로세스
국공립 의료기관을 비롯한 대부분의 종합병원은 신규 의료장비 도입시 장비를 공급받아 테스트 운영기간을 거친 후 장비심의위원회를 통해 도입에 따른 의사 결정을 합니다. 원내 결제와 예산안 설정 등 행정절차로 인해 최초 견적 제출 후 약 6~8개월에 걸쳐 구매 절차를 진행합니다. 사립 종합병원의 경우도 동일한 과정을 진행하며 필요에 따라 연구목적의 IRB(임상연구심의위원회), RCT(무작위대조시험)가 진행될 경우 구매까지는 더 많은 시간이 소요됩니다.

2) 판매방식
병원에 공급되는 체외진단 제품들의 경우 Razor/Razor Blade(면도기와 면도날) 모델이라고 부르는, 지속적으로 사용되는 소모품의 반복 매출을 기반으로 하는 판매방식을 사용합니다. 즉, 검사 장비 세팅 후 검사량 증가에 따른 시약의 사용량 증대 방식을 의미하는 것으로 사무실에서 사용하는 프린터와 프린터 카트리지 매출 구조와 유사한 방식입니
다. 대부분의 병원들은 시약 조건부 임대 방식(Reagent Rental Program)으로 구매를 수행하므로, 당사는 대리점에 일반 판매(capital sales)를 하고 대리점이 병원들에 시약 조건부 임대 방식을 적용하는 구조로 진행됩니다.

3) 인증전략
당사와 같은 체외진단(IVD: In Vitro Diagnosis) 의료기기가 특정 국가에 진입하
기 위해서는 국가별로 운영하고 있는 인증을 획득해야만 합니다. 유럽은 글로벌 미생물시장에서 차지하는 의미가 크므로 전략적으로 우선 진출해야 할 시장입니다. 유럽연합(EU)은 제조사가 진단 제품의 성능을 스스로 보증하는 자가 선언(Doc : Declaration of Conformity) 방식의 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 채택하고 있는데, 자체적인 체외진단 제품 인증을 채택하고 있는 일부 국가들(예를 들어, 미국의 FDA, 중국의 NMPA, 브라질의 ANVISA 등)을 제외하면 다수의 동남아시아 국가들도 유럽의 CE-IVD 인증을 시장 진입을 위한 인증조건으로 채택하고 있는 경우가 많으므로 유럽 CE-IVD 인증을 획득하는 것은 글로벌 시장 진입에 있어 중요한 의미를 가집니다. 당사 주력제품인 dRAST 제품의 경우 2018년 2월 최초로 CE-IVD를 획득하였으며, 미국의 FDA, 중국의 NMPA 등의 인증 또한 획득할 예정입니다.

라. 주요 매출처
2021년 반기 당사의 주요 매출처는 Axon Lab AG, Longwood Diagnostica, Syntest 등으로, 매출 비중은 전체 매출액 대비 약 85% 수준입니다.


5. 위험관리 및 파생거래


가. 시장위험과 위험관리

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 가격위험 및 현금흐름이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

(1) 시장위험
시장위험은 금리, 주가, 환율 등 시장요인의 변동에 따라 손실을 입을 수 있는 위험을말합니다. 시장위험은 결제되지 않은 금융상품에 대한 이자율과 환율 등이 변화함에 따라 발생하며, 모든 계약은 이자율, 신용 스프레드, 환율 및 지분증권의 가격 등에 따라 일정 수준의 변동성에 노출되어 있습니다.

1) 외환위험
연결회사는 외화로 표시된 영업활동을 영위하고 있기 때문에 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사가 노출되어 있는 주요 통화는 달러화, 유로화입니다. 연결회사의 주요 경영진은 연결회사의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: EUR, USD, 천원)
구  분 당반기말 전기말
외  화 원  화 외  화 원  화
외화자산:
EUR - - 484,014 647,727
USD 487,411 550,774 546,665 594,771
외화부채:
EUR 1,500 2,017 24,000 32,118
USD - - 168 182


2) 가격위험
보고기간말 현재 가격위험에 노출되어 있는 연결회사 보유의 지분증권은 없습니다.

3) 이자율위험
보고기간말 현재 이자율위험에 노출되어 있는 연결회사의 차입금은 없습니다.

(2) 신용위험
1) 신용위험의 관리
연결회사는 신용위험을 연결실체 전체 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 국제 신용평가기관에 의하여 높은 신용등급을 부여받은 금융기관들과 거래하기 때문에 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

연결회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

연결회사는 당기말 현재 중대한 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있으며, 당기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융상품의 장부가액(현금 제외)과 같습니다.

2) 금융자산의 손상
연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.
ㆍ재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권
ㆍ상각후원가로 측정하는 기타 금융자산
현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

① 매출채권
연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.
기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 과거 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 매출채권에 대한 손상은 연결포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

② 상각후원가 측정 기타 금융자산
상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 기타채권이 포함됩니다. 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.
보고기간말 현재 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금은 없습니다.

③ 당기손익-공정가치측정 금융자산
연결회사는 당기손익-공정가치측정금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당기말 현재 연결회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다(당기말: 6,469,375천원, 전기말: 4,089,220천원).

④ 대손상각비
당반기 및 전반기 중 손익으로 인식된 금융자산 손상 관련 대손상각비는 없습니다.

(3) 유동성 위험
연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 보고기간말 현재 연결회사는 유동성위험을 관리하기 위해 사용가능한 차입금 한도를 확보하고 있습니다.

경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 연결회사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다.
당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분

당반기말

1년 미만

1년 ~ 2년 

2년 ~ 5년 

합  계
매입채무및기타채무 - 68,561 - 68,561
리스부채 702,592 594,585 583,132 1,880,309
합  계 702,592 663,146 583,132 1,948,870

 

(단위: 천원)

구  분

전기말

1년 미만

1년 ~ 2년 

2년 ~ 5년 

합  계
매입채무및기타채무 1,248,963 25,505 - 1,274,468
리스부채 720,030 654,672 952,955 2,327,657
합  계 1,968,993 680,177 952,955 3,602,125


유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 12개월이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다.

(4) 자본위험 관리
연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 연결회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

연결회사는 산업내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 연결재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.

(단위: 천원)

구  분

당반기말

전기말

총차입금 - -
차감: 현금및현금성자산 (7,259,154) (9,488,160)
순부채 (7,259,154) (9,488,160)
자본총계 49,141,927 57,398,814
자본조달비율(*) - -

* 보고기간말 현재 순부채가 음수이거나 자본총계를 초과하여 자본조달비율을 산정하지 않습니다.


나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
해당사항 없음

6. 주요계약 및 연구개발활동


가. 경영상의 주요계약 등
해당사항 없음

나. 연구개발활동

1) 연구개발 담당조직
 미생물진단제품을 개발하는 미생물진단개발본부(1본부, 2본부)와 분자/면역진단 제품을 개발하는 분자진단개발본부에서 기반기술 연구부터 상용제품 개발까지 담당하고 있습니다. 

연구조직도


2) 연구개발비용


(단위 : 천원)
구분 제12기 반기 제11기 제10기
연구개발비용 2,732,071 5,208,961 5,837,962
(정부보조금) -79,238 -432,704 -635,901

연구개발비 / 매출액 비율

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

712.6% 308.3% 719.5%

* 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용을 기준으로 산정하였습니다.

3) 연구개발실

① 연구개발 진행 현황 및 향후계획

품목

적응증

연구

시작일

완료
예정일

비고

dRAST 미주향 패널 및 장비 개발 패혈증

2018.01

2022.06

-
dRAST 연쇄상구균(Streptococus) 패널

2018.01

2022.06

-
dRAST 칸디다(Candida) 패널

2018.01

2022.12

-
신속 전혈 균 동정 솔루션(QID)

2019.01

2022.09

-
신속 혈액배양/동정/감수성 검사 플랫폼(uCIA) 개발

2019.06

2025.12

-


② 연구개발 완료 실적

사업부문

기술/제품명

개발 완료시기

분자/면역진단

QMX 분자진단용 자동화 장비

2017년

미생물진단

신속 항균제 감수성 검사 솔루션(dRAST)

2018년

분자/면역진단

QMIA 면역진단용 자동화 장비

2019년

미생물진단

신속 항결핵제 감수성 검사 솔루션(QDST)

2020년

분자/면역진단

Qplex Alz plus Assay 키트

2020년

분자/면역진단 Qplex COVID-19 test 키트 2020년


③ 정부과제 실적
공시대상기간 당사가 수행한 정부과제 실적은 다음과 같습니다.

연구과제명

주관부처

연구기간

정부출연금
(백만원)

적용분야

비고

신개념 항균제 감수성 검사용
미세유체 바이오칩 및 분석기기 개발
보건복지부 '13.11 ~'19.10 1,800 미생물 진단 장비 및 kit 개발 적용 종료
LncRNA biomarker를 이용한
급성심근경색 후 심부전 예측
신속진단 테스트 개발
산업통상자원부 '17.04 ~'20.09 900 급성심근경색 식별진단 기술개발 (분자, 면역진단) 종료
 내성 결핵균의 신속진단을 위한
약제 감수성 검사 시스템 다기관 임상시험
보건복지부 '19.05 ~'21.12 458 결핵진단키트 개발(QDST kit 개발) -


7. 기타 참고사항


가. 지적재산권 현황

1) 지적재산권 보유현황

번호 구분 내용 등록일 적용제품 출원국
1 특허 광유체적 리소그래피 시스템 및 마이크로구조물 제조방법 2010.12.22 QMAP, QID 대한민국
2 특허 자성 구조물을 자기적으로 제어하는 방법 2011.10.04 QMAP, QID 대한민국
3 특허 코드화된 입자 기반의 플랫폼을 이용하는 분석방법 2011.12.26 QMAP, QID 대한민국
4 특허 Optofluidic lithography system, method of manufacturing two-layered microfluidic channel, and method of manufacturing three-dimensional microstructures 2012.08.21 QMAP, QID 미국
5 특허 자성축이 조절된 구조물의 제조방법 2012.10.24 QMAP, QID 대한민국
6 특허 미생물 포획 및 방출용 마이크로 구조물 2013.03.08 - 대한민국
7 특허 고형화제를 이용한 세균 고정, 약물 확산, 세균 단일 세포 추적과 이를 기반으로 한 빠른 약물 검사 시스템 2013.07.23 dRAST, QDST 대한민국
8 특허 Optofluidic lithography system, method of manufacturing two-layered microfluid channel, and method of manufacturing three-dimensional microstructures 2014.02.04 QMAP, QID 미국
9 특허 마이크로플루이딕 멀티-웰 기반의 세포배양검사 장치 2014.09.25 dRAST 대한민국
10 특허 고형화제를 이용한 세균 고정, 약물 확산, 세균 단일 세포 추적과 이를 기반으로 한 빠른 약물 검사 시스템 2014.11.07 dRAST, QDST 대한민국
11 특허 코드화된 마이크로캡슐 및 이를 이용하여 제조된 마이크로 어레이 2015.07.23 QMAP, QID 대한민국
12 특허 Rapid antibiotic susceptibility testing system based on bacterial immobilization using gelling agent, antibiotic diffusion and tracking of single bacterial cells 2015.09.15 dRAST, QDST 미국
13 상표 QMAP(10류) 2015.12.11 - 대한민국
14 상표 QPLEX(10류) 2015.12.11 - 대한민국
15 상표 Microdisk(10류) 2015.12.11 - 대한민국
16 특허 코드화된 고분자 미세입자 2015.12.28 QMAP, QID 대한민국
17 상표 QAPP(9류) 2016.02.16 - 대한민국
18 특허 Assay method using encoded particle-based platform 2016.02.23 QMAP, QID 미국
19 상표 QuantaMatrix(42류) 2016.03.23 - 대한민국
20 상표 QMAP(10류) 2016.06.28   미국
21 상표 QPLEX(10류) 2016.06.28   미국
22 상표 Microdisk(10류) 2016.07.19   미국
23 상표 QuantaMatrix(42류) 2016.08.23 - 미국
24 특허 Fabricating method of magnetic axis controlled structure 2016.11.01 QMAP, QID 미국
25 상표 QMAC-DST(9~10류) 2016.11.03 - 마드리드
26 상표 QMAC-dRAST(9~10류) 2016.11.03 - 마드리드
27 상표 QMAC-dRAST(10류) 2017.01.13 - 대한민국
28 상표 QMAC-DST(10류) 2017.01.13 - 대한민국
29 특허 ENCODED POLYMER MICROPARTICLES 2017.02.03 QMAP, QID 일본
30 특허 신속한 항생제 감수성 검사를 위한 멀티-웰 기반의 세포배양검사 장치 2017.02.22 dRAST 대한민국
31 상표 QMAC-dRAST(9류) 2017.03.07 - 대한민국
32 상표 QMAC-DST(9류) 2017.03.07 - 대한민국
33 특허 마이코박테리아의 성장 증진용 조성물 및 방법 2017.03.08 - 대한민국
34 특허 MICROFLUIDIC MULTI-WELL-BASED CELL CULTURE TESTING DEVICE 2017.03.08 dRAST 중국
35 특허 Assay method using encoded particle-based platform 2017.06.27 QMAP, QID 미국
36 상표 QDST(9~10류) 2017.07.27 - 마드리드
37 특허 고정화제를 이용한 단일 세포 추적을 위한 신규한 생리 활성 검사용 구조물 2017.08.17 QDST 대한민국
38 특허 다양한 종류의 항생제 및 농도에서 반응하는 미생물 세포의 모양 및 성장 변화 분석을 이용한 신속한 항균제 감수성 검사 방법 및 이를 위한 자동화된 세포 이미지 분석 시스템 2017.08.30 dRAST, QDST 대한민국
39 특허 ENCODED POLYMER MICROPARTICLES 2017.09.13 QMAP, QID 유럽
40 특허 배지 로딩 장치 2017.09.28 - 대한민국
41 특허 MICROSTRUCTURE FOR MICROORGANISM TRAPPING AND RELEASE 2017.12.27 - 유럽
42 상표 QMAC-dRAST(9~10류) 2018.01.02 - 미국
43 특허 ENCODED POLYMER MICROPARTICLES 2018.01.23 QMAP, QID 중국
44 상표 QDST(10류) 2018.02.20 - 대한민국
45 특허 RAPID ANTIBIOTIC SUSCEPTIBILITY TESTING SYSTEM BASED ON BACTERIAL IMMOBILIZATION USING GELLING AGENT, ANTIBIOTIC DIFFUSION AND TRACKING OF SINGLE BACTERIAL CELLS 2018.03.20 dRAST, QDST 미국
46 상표 QMX(9~10류) 2018.04.10 - 마드리드
47 상표 QMX(9류) 2018.05.30 - 대한민국
48 상표 QMX(10류) 2018.05.30 - 대한민국
49 상표 QDST(9류) 2018.05.30 - 대한민국
50 특허 Method for magnetically controlling a magnetic structure 2018.07.03 QMAP, QID 미국
51 특허 인유두종바이러스 유전자형 검출용 조성물  2018.08.01 QMAP 대한민국
52 상표 QDST(9~10류) 2018.10.30 - 미국
53 특허 RAPID ANTIBIOTIC SUSCEPTIBILITY TESTING SYSTEM BASED ON BACTERIAL IMMOBILIZATION USING GELLING AGENT, ANTIBIOTIC DIFFUSION AND TRACKING OF SINGLE BACTERIAL CELLS 2018.12.18 dRAST, QDST 미국
54 특허 이종 세포들의 혼합물로부터 특정 세포를 구별하는 방법 2019.01.28 dRAST, QDST 대한민국
55 특허 MICROSTRUCTURE FOR MICROORGANISM TRAPPING AND RELEASE 2019.01.29 - 중국
56 특허 RAPID ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST, BASED ON AN ANALYSIS OF CHANGES IN MORPHOLOGY AND GROWTH PATTERN OF A MICROBIAL CELL UNDER DIFFERENT CONCENTRATIONS OF VARIOUS ANTIMICROBIAL AGENTS, AND AUTOMATED CELL IMAGE ANALYSIS  SYSTEM THEREFOR 2019.02.19 dRAST, QDST 미국
57 특허 MICROSTRUCTURE FOR MICROORGANISM TRAPPING AND RELEASE 2019.04.09 - 미국
58 특허 STI 원인균 또는 바이러스 검출용 조성물 2019.04.10 QMAP 대한민국
59 특허 Encoded microcapsules and microarray fabricated therefrom 2019.04.30 QMAP, QID 미국
60 특허 코드화된 고분자 미세입자  2019.07.31 QID 대한민국
61 특허 MICROFLUIDIC MULTI-WELL-BASED CELL CULTURE TESTING DEVICE 2019.08.14 dRAST 유럽
62 특허 NOVEL BIOLOGICAL ACTIVITY TESTING STRUCTURE FOR TRACKING SINGLE CELL, USING GELLING AGENTS 2020.01.14 QDST 미국
63 특허 ENCODED POLYMER MICROPARTICLES 2020.02.11 QMAP, QID 미국
64 특허 RAPID ANTIBIOTIC SUSCEPTIBILITY TESTING SYSTEM BASED ON BACTERIAL IMMOBILIZATION USING GELLING AGENT, ANTIBIOTIC DIFFUSION AND TRACKING OF SINGLE BACTERIAL CELLS 2020.06.09 dRAST, QDST 미국
65 특허 고형화된 유체의 이탈을 방지할 수 있는 신속한 세포배양검사 장치 2020.06.23 dRAST 대한민국
66 특허 섬 구조물을 포함하는 신속한 세포배양검사 장치 2020.07.06 dRAST 대한민국
67 특허 유체막 두께가 일정한 신속한 세포배양검사 장치 2020.07.06 dRAST 대한민국
68 특허 정확한 관찰이 용이한 신속한 세포배양검사 장치 2020.08.12 dRAST 대한민국
69 특허 그람 양성균 배양용 배양액 2020.10.07 dRAST 대한민국
70 상표 QMIA(9류) 2020.10.26 - 대한민국
71 상표 QMIA(10류) 2020.12.14 - 대한민국

* 특허권의 존속기간은 20년, 상표권의 존속기간은 10년입니다.

2) 도입기술 현황

구분

관련제품

도입 기술명

형태

도입처

도입일

1

전혈 균 동정 솔루션,
뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기

QMAP 플랫폼 관련 기반 기술 (특허 및 파생 특허)
1. 코드화된 입자 기반의 플랫폼을 이용하는 분석방법
2. 자성축이 조절된 구조물의 제조방법
3. 광유체적리소그래피시스템, 2층 구조 마이크로 유체관 제조방법 및 3차원 마이크로 구조물 제조방법
4. 자성구조물을 자기적으로 제어하는 방법

전용실시권설정계약

서울대학교
산학협력단

2011.12.01

2

전혈 균 동정 솔루션, 뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기

QMAP 플랫폼 관련 기반 기술 (특허 및 파생 특허)
1. 코드화된 마이크로캡슐 및 이를 이용하여 제조된 마이크로 어레이
2. 코드화된 고분자 미세입자

전용실시권계약

서울대학교
산학협력단

2015.07.31

3

전혈 균 동정 솔루션, 알츠하이머성 뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기

QMAP 플랫폼 관련 기반 기술
(1,2번에 기술된 특허 및 파생 특허)

특허권이전계약

서울대학교
산학협력단

2017.02.24

4

뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기

뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는 마커 기술

독점적 통상실시권계약, 독점적 판매계약 체결예정

㈜메디프론
디비티

2016.09.26
(양해각서체결)

5

전혈 균 동정 솔루션

전혈 균 캡쳐 기술 (특허 및 파생 특허, 노하우, 재료, 기타 정보 등)
1. METHOD FOR IN VITRO DETECTION AND/OR QUANTIFICATION AND/OR IDENTIFICATION OF INFECTIOUS COMPOUNDS IN A BIOLOGICAL MATERIAL (WO2009FR00104, FR20080000553)
2.METHOD FOR IN VITRO DETECTION AND/OR QUANTIFICATION AND/OR IDENTIFICATION OF BACTERIA IN A BIOLOGICAL MATERIAL (WO2009FR00105, FR20080000552)

독점적 기술평가권계약, 전용실시권 우선취득권계약

연구개발
파트너사

2019.03.01


나. 규제환경

체외진단의료기기법의 정의에 따르면, 체외진단기기란 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조·보정물질, 기구·기계·장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」 제2조제1항에 따른 의료기기로서 다음 각 항목의 어느 하나에 해당하는 제품을 일컫습니다. 

① 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품

② 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품

③ 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

④ 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할 때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

⑤ 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품

⑥ 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품
또한 체외진단기기 산업은 의료기기 산업에 속하기 때문에 사업화 과정에서 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 우선 제조를 위해 GMP 인증 제조 시설이 필요하며 국내의 경우 체외진단용 의료기기는 식약처의 인허가 절차를 거쳐야 하고, 이후 한국보건의료연구원에서 신의료기술평가 대상 여부 심의 후 대상일 경우에는 신기술의료기술평가를 받게 됩니다. 체외진단과 관련된 국내외 주요 법령은 다음과 같습니다.

관련 법령

주요 내용

의료기기법

의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법

의료기기법 시행령

의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령

의료기기법 시행규칙

「의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙

의료기기 제조 및 품질관리 기준

의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정

의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정

의료기기 제조·수입 의료기기의 허가·신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시

의료기기 안정성시험기준

「의료기기법」 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정한 고시

의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 (약칭: 의료기기산업법) 

의료기기산업을 육성·지원하고 혁신의료기기의 제품화를 촉진하는 등 그 발전기반을 조성함으로써 의료기기산업의 경쟁력을 강화하여 국민의 건강증진, 일자리 창출 및 국가경제의 발전에 이바지하는 것을 목적으로 하는 법 

체외진단의료기기법 

체외진단의료기기의 제조와 수입 등 취급과 관리 및 자원에 필요한 사항을 규정하는 법. 체외진단의료기기에 관하여 이 법에서 정한 것을 제외하고는 의료기기법을 따름. (2020년 5월 1일 시행) 

DIRECTIVE 98/79/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL

체외진단용 제품의 유럽(EU) 판매를 위한 지침으로 우리나라 의료기기법의 역할을 수행

REGULATION (EU) 2017/746 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL

Directive 98/79/EC를 대신하여 2022년부터 적용될 예정인 체외진단용 의료기기에 대한 유럽(EU)의 법률 

FD&C (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )의 Section 510(k)

의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당

Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) 

FDA의 승인하에 일괄적으로 제조하여 판매되는 체외 진단 기기 이외에 임상 검사실에서 자체적으로 개발한 임상 검사(Laboratory Developed Testing)를 환자들에게 제공할 수 있도록 하는 제도. 

21 CFR 820

Good Manufacturing Practices (GMPs) 을 비롯한 Quality System Regulations (QSRs) 대한 법률 


다. 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황 등

1) 미생물진단부

(1) dRAST(신속 항균제 감수성 검사 시스템)

① 산업의 특성
Global Sepsis Alliance에 따르면 패혈증은 신체 내부 혹은 외부에서 발생한 미생물에 의해 혈류감염(균혈증)이 진행되어 나타나는 전신성 염증 반응증상 등이 발현되는 질병으로 적합한 항균제(항생제) 사용이 지체될 때마다 시간당 생존율이 7%~9%씩 감소하며, 사망률이 40%가 넘는 위급한 질병입니다. 혈액에서 세균이 검출된 균혈증 환자의 패혈증 진행을 방지하기 위해서는 최적 항균제(항생제)의 빠른 처방이 필수적입니다.
전통적인 항균제 감수성 검사는 혈류감염이 의심되는 환자로부터 혈액을 채취한 후 혈액배양, 분리배양, 동정 및 항균제 감수성 검사의 과정까지 60시간 이상(병원 업무일 기준 3일)이 소요되어, 패혈증 증상이 진행되고 있는 환자에게 최적 항균제를 처방하기까지 시간이 지체되었습니다. 이와 같은 시간의 지체는 결국 경험적 광범위 항균제 처방의 증가와 항생제의 오남용으로 이어지며, 이로 인한 슈퍼 박테리아의 출현은 이미 전 세계 인류에 심각한 위협이 되고 있습니다.
당사의 신속 항균제 감수성 검사 시스템 dRAST(direct Rapid Antimicrobial Susceptibility Test)는 세균의 고정과 미세유체기술 및 현미경 이미징 기술을 접목하여 혈액 배양 양성검체에서 곧바로 항균제 감수성 검사를 실시하는 제품으로, 패혈증 의심환자로부터 채취한 혈액을 배양하여 혈액배양 양성 후 항균제 감수성 검사결과를 5~7시간 내로 제시함으로써 기존 항균제 감수성 검사에 소요되는 시간 대비 30-50시간(병원 업무일 기준, 2영업일)까지 줄일 수 있는 혁신적인 솔루션입니다. 당사의 신속 항균제 감수성 검사 시스템을 통해 항균제 처방의 시간을 획기적으로 줄임으로써, 시간과의 싸움인 세균 감염에 대한 치료 효과를 높일 수 있고, 잘못된 항균제 사용을 줄여 항균제 내성 확산을 방지할 수 있습니다.

제품

설명

신속 항균제 감수성 검사
진단 장비(dRAST)

- 항균제 검사 패널과 혈액 배양 양성 검체를 장비 내에 장착하면 자동으로 전처리 과정을 수행 후, 세균과 항균제와의 반응을 현미경으로 관찰하고 세균 성장 패턴을 분석하여 표현형에 기반한 항균제 감수성 결과를 자동으로 보고하는 완전 자동화 장비

- 동시에 15개의 샘플까지 처리할 수 있으며, 테스트 진행 중에 추가로 샘플을 추가할 수 있어 혈액배양 양성이 나온 직후 빠르게 감수성 검사를 진행할 수 있음

그람 음성균용
항균제 감수성 검사 키트
(dRAST GN S17)

- 혈액배양 양성검체 중 그람염색 검사를 통해 단일 그람음성균에 의한 감염으로 확인된 검체 중 감염균이 장내세균과, 녹농균, 아시네토박터균, 버크홀데리아 세파시아, 스테노트로포모나스 말토필리아, 또는 장내세균과에 속하지 않는 기타 균인 경우에 사용

그람 양성균용
항균제 감수성 검사 키트
(dRAST GP S17)
- 혈액배양 양성검체 중 그람염색 검사를 통해 단일 그람양성균에 의한 감염으로 확인된 검체 중 감염균이 포도상구균 또는 장내구균인 경우에 사용


② 시장여건
전 세계 패혈증 진단 시장은 항균제 내성 문제로 인하여 점차적으로 확대되고 있습니다. 2020년 1월에 워싱턴 의학전문대학원 건강 계량분석평가연구소의 연구에 따르면, 매년 패혈증으로 진단받은 환자는 총 4,890만 명이며, 그 중 22%에 해당하는 1,100만 명이 사망하는 것으로 알려져 있습니다. 패혈증 환자 사망률의 경우 증상 발현 후 30일 이내가 약 20~30%로 알려져 있으며, 이는 뇌졸중(9.3%)이나 심장마비(2.7~9.6%)와 비교했을 때 훨씬 더 치명적임을 알 수 있습니다. 뿐만 아니라 미국에서는 이로 인해 약 200억 달러의 의료비 지출을 초래하고 있으며, 이러한 문제는 노령화나 만성 질환자의 수명 연장, 에이즈 등으로 인해서 심화되는 것으로 파악됩니다.
미국의 역
학 연구에 따르면 패혈증 발생률은 지난 20여 년간 매년 8.7%씩 증가하고있고, 특이적인 진단법이 없는 상황에서 적절한 항균제의 처방은 패혈증 환자의 치료에 매우 중요한 역할을 하고 있기 때문에 당사가 영위하고 있는 신속 패혈증 진단 시장의 수요는 계속적으로 커질 것으로 전망됩니다.
당사가 새롭게 진입하는 신속 항균제 감수성 검사 시장의 경우, 패혈증 진단과 관련한 신규시장으로 시장조사 전문기관 등에서 발간된 공식 보고서는 없는 것으로 파악되며, 광범위 항생제 사용에 따른 내성균 출현 등으로 항균제 감수성 검사 시장이 지속적으로 증가하고 있는 추세에 따라 글로벌 혈액배양검사시장 성장률인 7.95% 수준으로 확대될 것으로 판단됩니다.

③ 경쟁현황
당사의 신속 항균제 감수성 검사 제품인 dRAST는 기존 전통적인 방식의 항균제 감수성 검사 제품과 직접적인 경쟁관계에 있다고 보기는 힘들며, 신속 항균제 감수성 검사 시장에서 실제 영업단계에 들어선 회사는 미국의 Accelerate Diagnostics사의 Pheno 제품이 유일합니다. 전통적인 항균제 감수성 검사 시장은 bioMerieux(제품명 Vitek2), Beckman-Coulter(제품명 Microscan), BD(제품명 Phoenix) 3사가 과점 시장을 형성하고 있으나, 3사의 솔루션은 혈액배양(약 20시간 소요), 정제배양(약 20시간 소요), 항균제 감수성 검사(약 20시간 소요)의 과정을 모두 필요로 하여 약 60시간, 병원 업무 일수 기준 3일 이상 소요되는 솔루션들입니다. 

 dRAST는 혈액배양 후 정제배양과정 없이 바로 신속 항균제 감수성 검사를 시행하여 6시간만에 결과를 제공합니다. 혈류 감염에 의한 균혈증 및 패혈증의 신속한 항균제 처방을 가능하게 하므로, 전통적인 항균제 감수성 검사와 직접적인 경쟁관계에 있지 않습니다.
Accelerate Diagnostics사의 Pheno 제품의 경우에도 이미지에 기반하여 균의 성장 여부를 판단하는 점에서 당사와 비슷한 방식을 사용하지만, 세부 기능과 사양에 있어 많은 차이가 있습니다.

[제품 비교]

비교항목

QuantaMatrix
-dRAST

Accelerate Diagnostics
-Pheno

칩 구조

One body 96 well
microfluidic chip

48 flowcells with
microfluidic channel

혈액 양성 샘플에서
균 분리 방식

필요 없음

Gel electro-filtration

균 고정방식

Agarose

Electro-kinetic
concentration+agarose

MIC(Minimum Inhibitory
Concentration)
결정 방법

항균제별로 2-fold serial
dilution된 여러 농도에서
성장 여부를 판단하여 결정

한가지 농도에서 cell 별
성장 패턴을 분석하여
MIC를 예측

장비 throughput

15 tests

1 test

항균제 구성

Gram+: 17

Gram-: 20
(2~8 농도)

Gram+: 8

Gram-: 12
(1~2 농도)

매출원가 구조

현미경 이미징을 위한
focusing mark 및 미세유체
채널을 싱글 바디의 플라스틱
사출로 가능하도록 최적화함

전기장으로 균을 분리,
고정하기 위해 칩에 전극이
들어가고 여러 사출물을
조립 및 본딩하여 flow cell을
구성하고 있음


Accelerate Diagnostics사 외에도 신속 항균제 감수성 검사 제품을 시장에 출시하고자 하는 잠재 경쟁사들은 존재하지만, 대부분 연구개발단계에 있는 회사들로서 
상용화에 성공한 회사는 없습니다. 또한, 신속 항균제 감수성 검사 제품이 시장에서 판매 수준의 정확도를 확보하기 위해서는 상당한 시간의 임상 데이터와 연구개발 시간이 필요합니다. 현재까지 인허가를 획득한 제품이 없다는 사실이 이를 반증하고 있고 진입장벽이 매우 높다고 할 수 있습니다.

(2) QID(신속 전혈 균 동정 검사 시스템)

 산업의 특성
패혈증 초기에는 환자의 감염균 종류와 내성 여부에 대한 정보를 알 수 없기 때문에 조기에 적합한 항생제 투여가 불가능합니다. 따라서 패혈증이 의심되는 모든 환자는 혈액 배양 검사를 시행하게 되며, 그 결과가 나오기 전에 보통 광범위 항균제를 먼저 투여하고 혈액 배양 후에 그람 염색법(Gram staining) 결과에 따라 1차로 항생제를 교체합니다. 그 후 원인균의 동정 및 항생제 감수성 검사가 시행되고, 그에 따른 항생제의 변경이 이루어집니다.
패혈증 균 동정은 현미경을 이용한 형태학적 특성과 생화학적 특성을 이용한 방법이 사용되다가 시간이 많이 소요되고 실험자의 숙련도에 따라 결과 판정의 정확도가 떨어지는 단점을 개선하여 생화학적 분석을 자동화해주는 다양한 제품이(BioMerieux사의 Vitek2, Beckman Coulter사의 MicroScan, BD사의 Pheonix 등) 출시되어 사용되어 왔습니다. 이러한 제품들은 사용자의 편의성과 결과의
 정확성을 개선하여 오랫동안 표준 검사법으로 널리 사용되었지만 근본적으로 혈액 배양과 정제 배양 이후에 사용해야 하기 때문에 신속 진단이 어렵고 검사 시간이 길다는 단점이 있어, 이들의 단점을 개선한 신속 진단 제품에 대한 요구가 지속적으로 있어 왔습니다.
현재의 패혈증 균 동정 신속 진단 제품들은 전통적인 생화학적 분석 대비 정제 배양이 필요 없어 진단 시점을 획기적으로 단축시켰으나, 여전히 혈액 배양 이후에 검사를 진행하게 됩니다.

당사는 전혈(환자에게 채혈된 혈액)에서 별도 배양 과정 없이 극소수의 균을 포집하는 기술을 확보하고 이를 이용한 신속 전혈 균 동정 제품 QID(QuantaMatrix bacterial ID)를 개발하고 있습니다. 당사의 신속 전혈 균 동정 제품을 사용하면, 패혈증 의심환자에 대해 2시간만에 원인균을 파악하고 주요한 항생제에 대해 내성을 가진 균의 유전 정보를 제공할 수 있어, 전통적인 생화학 분석법 대비 약 3일 가량, 현재의 신속 동정 방식 대비 약 1일 빠르게 균 동정 결과를 알려주는 효과가 있으며, 이것은 환자에게 효과가 없거나 불필요한 광범위 항생제의 오남용을 줄일 수 있고 환자의 치료 효과 및 생존율을 높일 수 있습니다.
QID 제품은 2022년까지 개발 완료 후 2023년도 시장 진입을 계획하고 있으며, 현재는 기반기술에 대한 검증을 마치고 1차 시제품을 설계중입니다. 기존 패혈증 환자에게 혈액배양 과정 전 전혈 단계에서 균 동정하는 제품들은 활성화되어 있지 않다는 점을 고려할 때, 해당 제품이 출시되면 신속 항균제 감수성 검사 장비인 dRAST와 더불어 미생물 진단 시장의 혁신적인 제품이 될 것으로 기대됩니다.

제품

설명

신속 전혈 균 동정 검사
장비(QID)

- 패혈증 의심환자의 전혈 검체를 전용 칩에 결합하여 장비 내에 장착하면 자동으로 전처리, 증폭, 분석 등의 모든 검사과정을 2시간 내에 수행하여 균을 동정하고 내성정보를 제공하는 완전 자동화 장비

- 동시에 10개의 샘플까지 처리할 수 있으며, 테스트 진행 중에 추가로 샘플을 추가할 수 있어 패혈증 의심환자 발생 즉시 빠르게 감수성 검사를 진행할 수 있음
- 모든 검사 과정이 칩 내에서 이루어져 균 오염에 의한 부정확한 결과 방지

그람 전혈 균 동정 검사
키트(Qplex dRID kit)

- 전처리, 증폭, 분석 등에 필요한 모든 시약과 샘플 장착부, 분석부를 포함한 올인원 칩 형태
- 총 27종의 감염원(21종 박테리아, 6종 Candida) 동정과 5개의 항생제 내성관련 18개 유전자의 검사 결과를 동시에 제공할 수 있어 타 제품보다 월등한 검사 정보를 제공


② 시장여건
전혈 균 동정 시장규모는 신속 항균제 감수성 검사 시장과 유사하거나 클 수 있다고 판단됩니다. 신속 항균제 감수성 검사 시장보다 더 큰 규모일 수 있다고 판단되는 이유는 환자가 패혈증(균혈증)이 의심되었을 때 혈액배양을 진행함과 동시에 전혈 균 동정 검사를 진행할 수 있기 때문입니다. 즉, 패혈증이 의심되어 전혈 단계에서 균 동정 검사를 시행하였으나 혈액배양 결과 음성결과가 나올 수 있는 패혈증 의심환자군이 포함되므로, 신속 항균제 감수성 검사 시장규모보다 더 클 수 있는 구조입니다.

③ 경쟁현황

당사가 개발 중인 차세대 전혈 균 동정 키트(QID)는 전혈단계에서 빠르게 균의 종류를 파악하여 환자에게 발병 초기시점부터 광범위 항균제 투여보다 정확한 처방을 할 수 있도록 하는 진단 솔루션입니다.
현재 혈액배양 샘플로부터 동정을 진행하는 회사는 크게 Biofire(제품명 Filmarray), Luminex(제품명 Verigene), Genmark(제품명 ePlex)등의 회사가 과점 시장을 형성하고 있으나 3사 모두 혈액배양(약 20시간 소요) 이후 진행하는 솔루션임에 따라 혈액배양 과정을 거치지 않고 전혈에서 직접 균 동정을 수행하는 당사 제품과는 직접적인 경쟁관계에 있다고 보기 힘들며, 전혈에서 균 동정을 실시하는 경쟁사는 T2 Biosystems라는 회사가 유일합니다.
T2 Biosystems사의 T2Dx 제품은 이미 FDA 승인을 받았으며, 현재 가장 빠르게 시장에 진입하고 있는 제품으로 자기공명(Magnetic resonance) 방식을 이용한 독자적인 기술을 사용하여 전혈로부터 원인균을 동정합니다. 현재 T2Dx제품은 5종의 박테리아 동정이 가능한 T2Bacteria® Panel과 5종의 Candida 동정이 가능한 T2Candida® Panel이 마련되어 있습니다.

(3) QDST(신속 항결핵제 감수성 검사 시스템)

① 산업의 특성
결핵은 결핵균이 대기를 통해 호흡기로 전파되는 전염병으로, 대부분의 경우 폐에 영향을 미치며 미세한 침방울을 통해 전염되는 감염력이 높은 질환입니다. 결핵은 부적절한 항결핵제의 처방과 복약으로 결핵균이 항생제에 대해 내성을 갖게 되는 경우 치료효과가 낮아지며 지역사회로 전파될 위험을 내포할 수 있습니다. 특히, 항생제에 내성을 갖는 결핵균의 출현은 표준화된 결핵제 처방을 통한 결핵 퇴치에 큰 장애물로 작용하고 있어 항결핵제의 감수성 검사에서도 패혈증과 같이 신속하고 정확한 검사의 중요성이 대두되고 있습니다.
당사의 신속 항결핵제 감수성 검사 QDST 제품은 이미징 기반 미세유체 시스템을 활용하여 기존 액체 배양 항결핵제 감수성 검사보다 직접적이고 신속한 신개념 항결핵제 감수성 검사 제품입니다. 당사는 높은 전염성과 항생제에 대한 다제 내성 결핵균의 출현에 따라 신속하고 정확한 항결핵제 처방의 필요성이 대두되고 있는 결핵진단 시장에서 국내 항결핵제 감수성 검사의 과반 이상을 담당하는 결핵연구원이 사용하는 기존 항결핵제 감수성 검사의 대체를 목표로 사업화를 진행 중입니다.


② 시장여건
항결핵제 감수성 검사는 배양 기반의 검사를 근간으로 하고 이에 추가적으로 분자진단법을 적용하고 있습니다. 배양 기반의 검사는 소요시간이 매우 긴 반면, 분자 진단법은 배양 기반의 검사법보다 시간 효율성은 향상되었지만 실제 적용 가능한 약제가 제한적이라는 또 다른 한계를 내포하고 있어 시장에서는 다양한 약제에 대하여 빠른 시간 안에 항결핵제 감수성 검사 결과를 받아보고자 하는 니즈가 오랫동안 지속되어 왔습니다.
당사가 개발한 신속 항결핵제 감수성 검사 시장은 초기 시장으로 조사분석기관 등에서 발표한 공식 시장자료는 없는 것으로 파악되며, 2017년 전 세계 TOP 30개국 결핵 발병환자 93백만명(WHO, 2018) 기준 당사가 자체 추정한 시장규모는 약 279백만달러입니다. 당사는 신속 항결핵제 감수성 검사 제품과 관련하여 1차적으로 국내와 중국시장에 진입하고자 하며, 동아시아 시장을 시작으로 글로벌 시장으로 확대하고자 합니다.


③ 경쟁현황

M-Kit를 통한 수동 항결핵제 검사방식은 국내에서 사용되고 있는 전통적인 항결핵제 감수성 검사로서, L-J배지에 항균제를 첨가하여 결핵균의 성장을 보고 감수성을 판단하는 키트입니다. 고체배지에서 결핵균이 느리게 증식하므로 최소 4주부터 최대 8주까지 관찰을 해야 감수성 판단이 가능하며 균 접종량에 따라 결과가 크게 영향을 받을 수 있습니다. 또한 육안으로 균의 감수성 여부를 판단해야 해서 검사자간 차이가 발생할 수 있는 단점이 있습니다.
전통적인 고체배양 기법의 문제를 극복하기 위하여 분자진단법을 활용한 신속약제감수성 검사법이 활용되고 있으나, 이들 분자진단방식의 검사들은 리팜핀 내성 등 특정 약제에 대해서만 제한적으로 감수성 결과를 확인할 수 있다는 한계가 있습니다. 또한 액체 배지 배양을 기반으로 하는 제품들이 개발되었으나 여전히 수동검사 방식으로 초기 균 접종량에 의한 오류가 있고 각 약제를 연구자가 직접 각 튜브에 분주해줘야 하는 번거로움이 있어 널리 사용되지 못하고 있습니다.
편, 당사가 자체 개발한 신속 항결핵제 감수성 검사 시스템인 QDST(QuantaMatrix Drug Susceptibility Test)는 현미경 이미징 기술 기반으로 약 1주일만에 검사 결과를 제공하며 다제 내성 및 광범위 내성 결핵균을 동시에 진단할 수 있도록 개발하여, 임상에서의 유용성을 강화하였습니다. 이는 기존의 액체 배양기에 비해 신속하며, 다양한 약제에서 맞춤형 진단과 조기 대응이 가능하게 하여 효과적인 결핵 치료에 기여할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.


(4) uCIA(신속 혈액배양/동정/항균제 감수성 검사 시스템)

미생물진단 사업부문과 관련하여 당사는 uCIA(신속 혈액배양/동정/항균제 감수성 검사 시스템)을 개발 예정입니다. 본 제품은 전혈 단계에서 혈액배양/균동정/항균제 감수성 검사를 진행하고 이 검사 결과를 채혈 당일(24시간)에 제공하는 검사 시스템입니다. 혈액샘플 내의 미생물의 성장을 저해하는 체내에서 유래된 생체물질 및 잔존 항균제 등으로부터 조기에 미생물을 분리하여 배양함으로써, 기존의 혈액 배양 과정에 비해 미생물을 고속 배양할 수 있습니다. 따라서 환자의 감염여부를 빠르게 진단하고, 양성 케이스에 대해서는 바로 균동정 및 항균제 감수성 검사로 연결할 수 있게 됩니다.

2) 분자면역진단부문

(1) QMAP 2.0 및 QMIA(다중 마커 진단 자동화 장비)

당사의 다중 마커 진단 플랫폼인 QMAP(Quantamatrix Multiplex Assay Platform)은 코드화된 미세입자를 이용한 다중 마커 진단기술로써 한 번의 검사로 혈액 내에 존재하는 여러 종류의 진단 마커를 동시에 검사할 수 있는 기술입니다. 본 기술은 머리카락 굵기보다 작은 50μm크기의 미세 입자에 다양한 코드를 새겨 넣고 각각의 코드가 다른 종류의 바이오마커를 검출할 수 있도록 하여 다중 마커 진단을 수행합니다.
당사의 연구개발용 분석 전용 장비 QMAP 2.0은 2015년 말 한국식품의약품안전처(MFDS) 인증 및 2017년 유럽 CE-IVD 인증을 완료하였으며, 분자 및 면역 자동화 장비 QMIA는 2019년 하반기 한국식품의약품안전처(MFDS) 인증 및 유럽 CE-IVD 인증을 완료하여 향후 알츠하이머병 진단 제품에 활용될 예정입니다.

(2) QPLEX Alz plus Assay 키트

① 산업의 특성
현재 알츠하이머병의 진단은 뇌내 아밀로이드 베타를 측정하는 아밀로이드 PET 영상이나 뇌척수액 검사에 기초하고 있으며, 각 검사방식은 검사 비용 혹은 침습적 검사방법으로 인해 환자에게 거부감을 주고 있어 널리 활용되지 못하고 있습니다. 한편, 혈액 내 베타 아밀로이드 증감 여부를 파악할 수 있는 단백질 등을 바이오마커로 활용한 알츠하이머병 조기진단방식의 경우 진단키트에 혈액을 떨어트려 측정함으로써 진단절차의 간소화와 진단 비용절감 효과를 높이는 방식으로 전 세계적으로 연구개발이 활발하게 진행되고 있습니다.

당사는 인지장애 및 인지장애 고위험 대상자의 혈장에서 확보한 4종의 단백질을 QMAP 플랫폼을 통해 다중 정량하고, 정량 수치를 본 제품과 함께 제공되는 수식(알고리즘)에 대입하여 나온 값으로 뇌내 베타 아밀로이드 병리 축적 여부를 확인하는 데 도움을 주는 체외진단 의료기기를 사업화 중에 있습니다.

② 시장여건
현재 시장에서 개발이 활발히 진행 중인 알츠하이머병 조기진단 바이오마커는 크게 영상 바이오마커, 뇌척수액 바이오마커, 혈액 바이오마커로 나뉠 수 있습니다. 영상 바이오마커를 활용한 알츠하이머병 진단 방식은 뇌척수액 바이오마커에 비해 검사법이 간단하기 때문에 일부 대학병원에서는 낮은 빈도로 사용하고 있으나, 현재 비급여 항목이기 때문에 100~150만원 가량의 고비용으로 접근성이 떨어진다는 평가를 받고 있습니다. 뇌척수액 바이오마커는 침습적 검사방법 탓에 환자와 보호자에게 거부감을 주는 문제점이 있어서, 주로 연구용으로 사용되는 한계가 있습니다.
혈액을 바이오마커로 활용한 조기진단 방식의 경우, 가족력이 있는 치매환자(familial AD)의 혈액에서 베타 아밀로이드(Aβ) 농도가 증가되어 있다는 보고로부터 처음 제안되었습니다. 이 방법은 현재로서는 알츠하이머병 조기진단에 사용하기에는 재현성(reproducibility)이나 특이성(specificity)에 문제가 있는 것으로 판단되고 있으나 침습적인 CSF 검사, 고비용 PET 검사 등 다른 조기진단 방식과는 달리 쉽고 편리하게 의료기관에서 사용될 수 있기 때문에 기존 검사방법의 문제점을 극복하여 기술이 상용화될 시 파급효과가 매우 크다는 장점이 있어 국내외에서는 혈액 바이오마커를 통해 알츠하이머병을 진단하기 위한 연구가 활발히 진행되고 있습니다.
Alzheimer's Disease International에서 발간한 '2018 World Alzheimer Report'에 따르면 2018년 기준 전 세계 약 1,051만명이 알츠하이머병 확진 판정을 받은 것으로 조사되며, 대한자기공명의과학회지 등에 기재된 내용에 따르면 전체 경도인지장애(MCI) 환자 중 10~15%의 환자가 치매로 전환된다고 발표하였습니다. 당사가 이러한 내용을 참고하여 추정한 바에 따르면 
2018년 글로벌 알츠하이머병 조기진단 시장은 약 $3.5billion (약 4조원)으로 파악됩니다.

③ 경쟁현황
당사를 제외하고, 국내의 경우 
혈액 바이오마커로 알츠하이머병 진단을 보조할 수 있는 제품은 ㈜피플바이오社의 제품만이 국내 식약처 품목허가를 받고 시장에 출시된 상태입니다.
당사의 QPLEX Alz plus assay 키트는 짧은 분석 시간으로 단일마커의 
흔들림을 보정하는 다중마커 검사이며, 자동화장비(QMIA)를 사용할 경우 사람간, 시험간 편차를 최소화 할 수 있는 재현성 있는 시스템입니다. 당사의 QPLEX Alz plus assay 는 서울대학교병원 KBASE 코호트 검증을 통해 인지장애 및 인지장애 고위험 대상자의 혈장에서 뇌 내 베타 아밀로이드 축적여부를 판단할 수 있는 성능을 확인하였습니다.


III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보


가. 요약 재무정보 - 연결


(단위 : 원)
과목 제12기 반기 제11기 제10기
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
감사인(감사의견) 해당없음 삼일회계법인(적정) 삼일회계법인(적정)
[유동자산] 45,950,286,572 55,625,080,014 27,819,288,261
  당좌자산 44,480,945,704 54,181,811,154 26,918,494,555
  재고자산     1,469,340,868 1,443,268,860 900,793,706
[비유동자산] 7,123,427,985 5,927,035,769  5,370,644,503
  투자자산 50,000,000 - 23,993,645
  유형자산 5,365,259,565 3,343,956,129 2,801,676,045
  무형자산 1,082,409,210 249,256,340 342,872,584
  기타비유동자산 625,759,210 2,333,823,300 2,202,102,229
자산총계 53,073,714,557 61,552,115,783 33,189,932,764
[유동부채] 1,791,511,266 2,124,835,150  1,880,809,581
[비유동부채] 2,140,275,915 2,028,466,782  2,030,147,209
부채총계 3,931,787,181 4,153,301,932 3,910,956,790
[지배기업 소유주지분] 49,141,927,376 57,398,813,851 29,278,975,974
  자본금 7,436,362,000 7,327,462,000 6,172,662,000
  자본잉여금 173,989,917,975 172,714,329,766 128,340,962,744
  자본조정 543,442,732 1,644,157,671 4,399,497,646
  기타포괄손익누계액 7,284,312 (11,964,048) (22,606,593)
  이익잉여금 (132,835,079,643) (124,275,171,538) (109,611,539,823)
[비지배지분]  - - -
자본총계 49,141,927,376 57,398,813,851 29,278,975,974
매출액 383,385,412 1,689,320,642 811,384,315
영업이익(손실) (8,771,912,530) (14,831,329,233) (14,574,115,460)
계속사업이익(손실) (8,537,124,975) (14,658,635,374) (63,811,125,984)
당기순이익(손실) (8,537,124,975) (14,658,635,374) (63,811,125,984)
  지배기업 소유주지분 (8,537,124,975) (14,658,635,374) (63,811,125,984)
  비지배지분 - - -
주당순이익(손실) (578) (1,139) (10,207)
연결에 포함된 회사 수 1 1 1


나. 요약 재무정보 - 별도


(단위 : 원)
과목 제12기 반기 제11기 제10기
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
감사인(감사의견) 해당없음 삼일회계법인(적정) 삼일회계법인(적정)
[유동자산] 44,316,764,143 53,192,243,312 26,950,926,309
  당좌자산 42,866,465,530 51,817,289,070 26,116,348,974
  재고자산 1,450,298,613 1,374,954,242 834,577,335
[비유동자산] 13,533,603,504 12,339,980,450 7,980,355,764
  투자자산 6,665,089,972 6,665,089,972 2,749,276,000
  유형자산 3,834,620,952 3,266,185,292 2,701,671,373
  무형자산 1,034,862,520 207,969,938 327,306,162
  기타비유동자산 1,999,030,060 2,200,735,248 2,202,102,229
자산총계 57,850,367,647 65,532,223,762 34,931,282,073
[유동부채] 1,969,541,757 2,288,561,012 1,568,969,725
[비유동부채] 2,084,154,675 1,993,960,132 2,030,147,209
부채총계 4,053,696,432 4,282,521,144 3,599,116,934
[자본금] 7,436,362,000 7,327,462,000 6,172,662,000
[자본잉여금] 173,989,917,975 172,714,329,766 128,340,962,744
[자본조정] 543,442,732 1,644,157,671 4,399,497,646
[기타포괄손익누계액] - -
[이익잉여금] (128,173,051,492 ) (120,436,246,819) (107,580,957,251)
자본총계 53,796,671,215 61,249,702,618 31,332,165,139
종속ㆍ관계ㆍ공동기업
투자주식의 평가방법
원가법 원가법 원가법
매출액 272,008,445 1,706,230,800 903,528,578
영업이익(손실) (7,922,198,658) (12,976,171,149) (12,902,695,347)
계속사업이익(손실) (7,714,021,541) (12,850,293,227) (62,173,063,209)
당기순이익(손실) (7,714,021,541) (12,850,293,227) (62,173,063,209)
주당순이익(손실) (522) (998) (9,945)


2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 12 기 반기말 2021.06.30 현재

제 11 기말        2020.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 12 기 반기말

제 11 기말

자산

   

 유동자산

45,950,286,572

55,625,080,014

  현금및현금성자산

7,259,154,113

9,488,160,124

  단기금융상품

30,000,000,000

40,050,000,000

  매출채권 및 기타유동채권

447,184,702

189,155,249

  재고자산

1,469,340,868

1,443,268,860

  당기손익-공정가치측정금융자산

6,469,375,352

4,089,220,128

  기타유동자산

292,798,907

310,284,883

  당기법인세자산

12,432,630

54,990,770

 비유동자산

7,123,427,985

5,927,035,769

  기타채권

560,835,096

508,450,090

  장기금융상품

50,000,000

 

  유형자산

3,899,817,416

3,343,956,129

  무형자산

1,082,409,210

249,256,340

  사용권자산

1,465,442,149

1,807,838,963

  기타비유동금융자산

64,924,114

17,534,247

 자산총계

53,073,714,557

61,552,115,783

부채

   

 유동부채

1,791,511,266

2,124,835,150

  매입채무 및 기타유동채무

1,051,550,224

1,248,963,274

  기타유동부채

69,932,560

194,189,809

  유동리스부채

670,028,482

681,682,067

 비유동부채

2,140,275,915

2,028,466,782

  기타채무

68,561,094

25,505,480

  비유동충당부채

430,843,364

427,995,963

  순확정급여부채

682,946,063

316,482,267

  비유동리스부채

957,925,394

1,258,483,072

 부채총계

3,931,787,181

4,153,301,932

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

49,141,927,376

57,398,813,851

  자본금

7,436,362,000

7,327,462,000

  주식발행초과금

173,989,917,975

172,714,329,766

  주식선택권

543,442,732

1,644,157,671

  기타자본구성요소

7,284,314

(11,964,048)

  이익잉여금(결손금)

(132,835,079,645)

(124,275,171,538)

 비지배지분

   

 자본총계

49,141,927,376

57,398,813,851

자본과부채총계

53,073,714,557

61,552,115,783


연결 포괄손익계산서

제 12 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 11 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 12 기 반기

제 11 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

246,608,006

383,378,516

1,317,810,769

1,407,810,769

매출원가

132,478,024

197,067,991

917,625,281

974,337,014

매출총이익

114,129,982

186,310,525

400,185,488

433,473,755

판매비와관리비

4,320,579,102

8,958,229,951

3,665,126,528

7,685,530,012

영업이익(손실)

(4,206,449,120)

(8,771,919,426)

(3,264,941,040)

(7,252,056,257)

금융수익

111,696,140

258,856,754

85,914,344

189,008,246

금융원가

52,696,186

107,351,849

71,581,052

138,628,628

기타이익

2,761,394

56,537,478

101,263,130

101,267,666

기타손실

4,477,793

5,899,132

104,377,680

155,400,380

법인세비용차감전순이익(손실)

(4,149,165,565)

(8,569,776,175)

(3,253,722,298)

(7,255,809,353)

법인세비용

17,272,831

32,651,200

11,428,420

22,619,350

당기순이익(손실)

(4,131,892,734)

(8,537,124,975)

(3,242,293,878)

(7,233,190,003)

기타포괄손익

14,196,920

(3,534,770)

(435,618)

23,768,690

 당기손익으로 재분류되지 않는항목

       

  순확정급여부채의 재측정요소

(22,783,132)

(22,783,132)

   

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

       

  해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

36,980,052

19,248,362

(435,618)

23,768,690

총포괄손익

(4,117,695,814)

(8,540,659,745)

(3,242,729,496)

(7,209,421,313)

당기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업 소유주 지분

(4,117,695,814)

(8,537,124,975)

(3,242,729,496)

(7,233,190,003)

총 포괄손익의 귀속

       

 지배기업 소유주 지분

(4,117,695,814)

(8,540,659,745)

(3,242,729,496)

(7,209,421,313)

주당이익

       

 기본및희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(278)

(578)

(252)

(574)


연결 자본변동표

제 12 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 11 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본  합계

자본금

주식발행초과금

주식선택권

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본  합계

2020.01.01 (기초자본)

6,172,662,000

128,340,962,744

4,399,497,646

(22,606,593)

(109,611,539,823)

29,278,975,974

 

29,278,975,974

주식선택권의 행사

268,500,000

3,149,299,617

(2,695,339,417)

   

722,460,200

 

722,460,200

주식보상비용

   

191,892,058

   

191,892,058

 

191,892,058

당기순이익(손실)

       

(7,233,190,003)

(7,233,190,003)

 

(7,233,190,003)

재분류조정

               

환율변동

     

23,768,690

 

23,768,690

 

23,768,690

2020.06.30 (기말자본)

6,441,162,000

131,490,262,361

1,896,050,287

1,162,097

(116,844,729,826)

22,983,906,919

 

22,983,906,919

2021.01.01 (기초자본)

7,327,462,000

172,714,329,766

1,644,157,671

(11,964,048)

(124,275,171,538)

57,398,813,851

 

57,398,813,851

주식선택권의 행사

108,900,000

1,275,588,209

(1,093,193,529)

   

291,294,680

 

291,294,680

주식보상비용

   

(7,521,410)

   

(7,521,410)

 

(7,521,410)

당기순이익(손실)

       

(8,537,124,975)

(8,537,124,975)

 

(8,537,124,975)

재분류조정

       

(22,783,132)

(22,783,132)

 

(22,783,132)

환율변동

     

19,248,362

 

19,248,362

 

19,248,362

2021.06.30 (기말자본)

7,436,362,000

173,989,917,975

543,442,732

7,284,314

(132,835,079,645)

49,141,927,376

 

49,141,927,376


연결 현금흐름표

제 12 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 11 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 12 기 반기

제 11 기 반기

영업활동현금흐름

(7,949,987,397)

(6,632,571,069)

 영업에서 창출된 현금

(8,105,942,284)

(6,733,403,322)

 이자수취

80,745,547

147,885,235

 이자지급

 

(111,925,442)

 법인세납부(환급)

75,209,340

64,872,460

투자활동현금흐름

5,730,813,783

5,320,722,727

 단기금융상품의 처분

10,050,000,000

6,000,000,000

 장기금융상품의 처분

 

4,766,616

 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

8,624,328,951

3,742,023,743

 보증금의 감소

 

1,355,094

 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(11,003,163,756)

(4,000,000,000)

 장기금융상품의 취득

(50,000,000)

(383,977)

 유형자산의 취득

(932,646,156)

(347,634,070)

 무형자산의 취득

(905,455,256)

(41,120,679)

 보증금의 증가

(52,250,000)

(38,284,000)

재무활동현금흐름

(54,975,183)

504,299,354

 주식선택권행사

291,294,680

722,460,200

 리스부채의 상환

(346,269,863)

(218,160,846)

현금및현금성자산의증가

(2,274,148,797)

(807,548,988)

기초의 현금 및 현금성 자산

9,488,160,124

2,896,045,878

외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

45,142,786

(11,256,616)

기말의 현금 및 현금성 자산

7,259,154,113

2,077,240,274


3. 연결재무제표 주석


1. 회사의 개요

주식회사 퀀타매트릭스(이하 '지배기업')는 2010년 11월 29일 설립되어 광학기기 제조 및 판매, SW개발 및 공급 연구용역을 주요사업으로 하고 있습니다. 지배기업의 본점은 서울시 종로구 대학로 71 서울대학교병원 의학연구혁신센터에 두고 있으며, 보고기간말 현재 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.

주 주 명 보유주식수(주) 지분율(%)
Ezrah Charitable Trust 2,230,132 14.99%
권성훈 1,965,572 13.22%
기타 10,677,020 71.79%
합  계 14,872,724 100.00%


(1) 당반기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

회사명 소재지 지배지분율 결산월 업종
당반기말 전기말
SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 프랑스 100% 100% 12월 광학기기 판매


(2) 당반기말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 자산총계 부채총계 순자산 영업손실 법인세차감전손실
SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 2,038,167 373,785 1,664,382 852,680 858,714


2. 중요한 회계정책

다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 연결재무제표 작성 기준

 

주식회사 퀀타매트릭스와 그 종속기업(이하 '연결회사')의 2021년 6월 30일 현재 및 동일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기연결재무제표는 보고기간말인 2021년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

연결회사의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


연결회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 코로나19(Covid-19) 관련 임차료 면제·할인·유예에 대한 실무적 간편법

 

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정으로 인해 연결회사의 연결재무제표에 중요한 영향은 없습니다.


(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁

 

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 동 개정으로 인해 연결회사의 연결재무제표에 중요한 영향은 없습니다.


2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용
인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서
제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 동 개정으로 인해 연결회사의 연결재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 : 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가
손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020
한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업
기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브
기업회계기준서 제1041호 '농림어업' : 공정가치 측정


(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.
 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

2020년도부터 현재까지 지속되고 있는 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 연결회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2021년 연차연결재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.

반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없으며, 연결회사의 반기연결재무제표는 이로 인한 영향이 반영되지 아니하였습니다.

4. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치
당반기말 및 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
  현금 및 현금성자산 7,259,154 7,259,154 9,488,160 9,488,160
  장단기금융상품 30,050,000 30,050,000 40,050,000 40,050,000
  당기손익-공정가치측정금융자산 6,469,375 6,469,375 4,089,220 4,089,220
  매출채권 및 기타채권 1,008,020 1,008,020 697,605 697,605
합 계 44,786,549 44,786,549 54,324,985 54,324,985
금융부채
  매입채무 및 기타채무(*) 536,506 536,506 760,957 760,957
합 계 536,506 536,506 760,957 760,957

(*) 기타금융부채 중 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'를 적용하는 종업원급여제도에 따른 사용자의 권리와 의무에 대한 부채를 제외하였습니다.

매출채권 및 기타채권, 매입채무 및 기타채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액이공정가치의 근사치입니다.

(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은)   공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할       수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분 당반기말
수준1 수준2 수준3 합계
금융자산
  당기손익-공정가치측정금융자산 - 5,469,318 1,000,057 6,469,375


(단위: 천원)

구  분 전기말
수준1 수준2 수준3 합계
금융자산
  당기손익-공정가치측정금융자산 - 4,089,220 - 4,089,220


(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
연결회사는 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 당반기 및 전반기 중 반복적인 공정가치 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역은 없습니다.

한편, 당반기 중 연결회사는 수준 3으로 분류되는 전환상환우선주를 취득하였습니다.(주석 18참조)


5. 영업부문

(1) 영업부문에 대한 일반정보
연결회사는 단일의 영업부문으로 운영되고 있습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
금액 비율(%) 금액 비율(%)
고객 A - - 840,576 59.7
고객 B 18,692 4.9 189,000 13.4
고객 C - - 162,000 11.5
고객 D 127,922 33.4 - -
고객 E 101,618 26.5 - -
고객 F 96,972 25.3 - -


(3) 당반기와 전반기의 지역별 매출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
국내 19,478 441,000
유럽 363,900 126,235
아프리카 - 840,576
합  계 383,379 1,407,811


6. 범주별 금융상품

(1) 당반기말 및 전기말 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기말  전기말
금융자산
 당기손익-공정가치측정금융자산 6,469,375 4,089,220
 상각후원가측정금융자산     
  매출채권 및 기타채권 1,008,020 697,605
  현금 및 현금성자산 7,259,154 9,488,160
  장단기금융상품 30,050,000 40,050,000
합  계 44,786,549 54,324,985
금융부채
 상각후원가측정금융부채    
  매입채무 및 기타채무(*) 536,506 760,957
합  계 536,506 760,957

(*1) 기타금융부채 중 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'를 적용하는 종업원급여제도에 따른 사용자의 권리와 의무에 대한 부채를 제외하였습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
당기손익-공정가치측정금융자산    
 이자수익 3,106 10,500
 평가손익 1,320 (1,692)
상각후원가측정금융자산    
 이자수익 228,731 169,774
 외환손익 (2,475) (6,991)
 외화환산손익 22,368 (9,286)
상각후원가측정금융부채    
 외화환산손익 (6) -
합  계 253,044 162,305


7. 유형자산

(1) 당반기말 및 전
기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
당반기말 원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
공구와기구 5,618,187 (3,446,607) (55,257) 2,116,323
비품 537,788 (326,668) (782) 210,339
복구비용추정자산 341,137 (134,342) - 206,795
시설장치 1,864,835 (1,318,341) - 546,494
건설중인자산 819,867 - - 819,867
합  계 9,181,814 (5,225,958) (56,039) 3,899,818


(단위: 천원)
전기말 원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
공구와기구 5,068,696 (3,044,647) (87,899) 1,936,150
비품 481,752 (289,221) (1,492) 191,039
복구비용추정자산 341,137 (99,142) - 241,995
시설장치 1,854,055 (1,178,422) - 675,633
건설중인자산 299,140 - - 299,140
합  계 8,044,780 (4,611,432) (89,391) 3,343,957


(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당반기 공구와기구 비품 복구비용추정자산 시설장치 건설중인자산 합  계
기초 순장부가액

1,936,150

191,039

241,995

675,633

299,140

3,343,957

취득

46,166

55,833

-

10,780

819,867

932,646

감가상각비

(354,715)

(36,678)

(35,200)

(139,919)

-

(566,512)

대체

485,545

-

-

-

(299,140)

186,405

환율변동효과

3,177

145

-

-

-

3,322

반기말 순장부금액

2,116,323

210,339

206,795

546,494

819,867

3,899,818


(단위: 천원)
전반기 공구와기구 비품 복구비용추정자산 시설장치 건설중인자산 합계
기초 순장부가액 1,284,405 198,208 139,676 864,155 315,232 2,801,676
취득 186,637 29,957 - - 136,243 352,837
감가상각비 (273,913) (37,927) (15,735) (173,051) - (500,626)
대체 594,691 - - - (315,232) 279,459
환율변동효과 3,595 1,329 - - - 4,924
반기말 순장부금액 1,795,415 191,567 123,941 691,104 136,243 2,938,270


(*) 한편, 당반기 중 재고자산에서 대체된 금액 186백만원(전반기 : 279백만원)이 공구와기구에 포함되어 있습니다(주석 17참조).

8. 사권자산과 리스부채

(1) 연결재무상태표에 인식된 금액

당반기말 및 전기말 현재 리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기말 전기말
사용권자산
 부동산 1,356,726 1,677,705
 차량운반구 108,716 130,134
합  계 1,465,442 1,807,839
리스부채
 유동 670,028 681,682
 비유동 957,925 1,258,483
합  계 1,627,953 1,940,165


당반기 중 증가된 사용권자산은 
438백만원(전반기 : 127백만원)입니다.


(2) 연결포괄손익계산서에 인식된 금액
당반기 및 전반기 중 리스와 관련해서 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
사용권자산의 감가상각비    
 
  부동산 167,594 306,249 141,505 246,713
  차량운반구 10,865 21,697 7,444 10,457
합  계 178,460 327,947 133,236  257,170
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 50,128 101,539 55,335  111,925
단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 1,125 2,250 - -
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함) 5,043 10,050 4,169 8,887


당반기 중 리스의 총 현금유출은 각각 378백만원(전반기 : 336백만원)입니다.


9. 무형자산

(1) 당반기말 및 전기
말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
당반기말 원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
산업재산권 623,758 (547,754) (1,024) 74,980
소프트웨어 175,572 (106,446) - 69,126
회원권 590,057 - - 590,057
기타의무형자산 64,122 (16,576) - 47,546
건설중인자산 300,700 - - 300,700
합  계 1,754,209 (670,776) (1,024) 1,082,409

   

(단위: 천원)
전기말 원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
산업재산권 620,602 (496,193) (1,540) 122,869
소프트웨어 175,572 (90,472) - 85,100
기타의무형자산 52,359 (11,072) - 41,287
합  계 848,533 (597,737) (1,540) 249,256


(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당반기 산업재산권 소프트웨어 회원권 기타의무형자산 건설중인자산 합계
기초 122,869 85,101 - 41,286 - 249,256
취득 3,156 - 590,057 11,522 300,700 905,435
상각비 (51,045) (15,975) - (5,462) - (72,482)
환율변동효과 - - - 200 - 200
기말 74,980 69,126 590,057 47,546 300,700 1,082,409


(단위: 천원)
전반기 산업재산권 소프트웨어 기타의무형자산 합계
기초 213,116 114,190 15,566 342,872
취득 6,575 3,457 33,222 43,254
상각비 (54,695) (16,571) (5,938) (77,204)
환율변동효과 - - 667 667
반기말 164,996 101,076 43,517 309,589


(3) 무형자산상각비는 판매비와관리비에 73백만원(전반기 : 71백만원), 제조원가 0백만원(전반기 : -백만원) 및 경상연구개발비에 72백만원(전반기 : 71백만원)으로 구성되어 있습니다.

10. 순확정급여부채

연결회사는 최종
임금기준 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 외부 전문 신탁사에 의해 운영됩니다. 한편, 기금을 운영하는 외부 전문 신탁사는 해당 국가의 규제를 받습니다.

(1) 당반기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구  분 당반기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 2,423,727 2,266,260
사외적립자산의 공정가치 (1,740,781) (1,949,777)
순확정급여부채 682,946 316,483


(2) 당반기 및 전반기 중 연결포괄손익계산서에 반영된 총 퇴직급여는 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
3개월 누 적 3개월 누 적
당기근무원가 219,864 375,291 162,096 324,193
순이자원가 (13,693) 5,579 (13,582) 5,231
종업원급여에 포함된 총 비용 206,171 380,870 148,514 329,424
순확정급여부채의 재측정 요소 22,783 22,783 - -


11. 충당부채

(1) 당반기말 및 전기말 현재 충당부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기말 전기말
복구충당부채 430,843 427,996


(2) 당반기 및 전반기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
기초 427,996 259,046
할인액 상각 2,847 14,806
추정 변경 - 140,463
반기말 430,843 414,315


12. 자본금 및 주식발행초과금

(1) 당반기말 및 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구  분 당반기말 전기말
발행할 주식의 총수 50,000,000 50,000,000
주당 액면가액 500 500
발생한 주식의 총수 14,872,724 14,654,924
보통주자본금 7,436,362,000 7,327,462,000


(2) 당반기와 전반기 중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
당반기 주식수㈜ 자본금 주식발행초과금
기초 14,654,924 7,327,462 172,714,330
주식선택권의 행사 217,800 108,900 1,275,588
반기말 14,872,724 7,436,362 173,989,918
(단위: 천원)
전반기 주식수㈜ 자본금 주식발행초과금
기초 12,345,324  6,172,662 128,340,963
주식선택권의 행사       537,000  268,500 3,149,300
반기말 12,882,324  6,441,162 131,490,263


13. 주식기준보상

(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 당반기말 현재 주식선택권의 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구  분 부여일 행사가격(*1) 행사가능기간 가득조건 결제방식 최초 부여수량
(*1,2)
1차 부여분 2017-01-06 1,350 2020-01-06~2025-01-05 용역제공조건: 2년 신주발행 848,000
2차 부여분 2019-05-15 1,350 2023-05-15~2028-05-14 용역제공조건: 4년 신주발행 90,000
2019-05-15 1,350 2022-05-15~2027-05-14 용역제공조건: 3년 신주발행 8,000
총 부여수량 946,000
(*1) 전기 무상증자 효과를 반영한 후의 행사가격 및 부여수량입니다.
(*2) 전기 무상증자 효과를 반영한 최초 부여 주식수는 946,000주이나, 직원의 퇴사 및 주식선택권의 행사에 따라 각각 56,000주와 820,400주 감소하였습니다.


(2) 당반기 및 전반기 중 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구  분 당반기 전반기
기초 잔여주 307,400 926,000
소멸(*1) (20,000) -
행사 (217,800) (537,000)
반기말 잔여주 69,600 389,000
반기말 행사 가능 주식수 7,600 291,000
(*1) 당반기 중 퇴사로 인하여 소멸하였습니다.


(3) 연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정및 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구  분 주식선택권의
공정가치
최초 부여 수량 반기말
현재 수량
가중평균주가 주가변동성
(*)
무위험수익률
1차 부여분 5,019 848,000 7,600 24,653 20.70% 2.10%
2차 부여분 15,315 90,000 62,000 65,999 20.30% 1.50%
2차 부여분 15,297 8,000 - 65,999 20.30% 1.50%
(*) 주가변동성은 대용기업주식의 주가변동성의 표준편차입니다.


(4) 당반기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 (-)8백만원(전반기 : 192백만원)이며,포괄손익계산서에 반영된 주식보상비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기 전반기
판매비와관리비 70,491 108,004
제조원가 1,559 -
경상연구개발비 (79,572) 83,888
합 계 (7,522) 191,892


14. 판매비와 관리비

 및 전반기 중 판매비와 관리비의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
3개월 누 적 3개월 누 적
급여 1,205,356 2,650,657 994,014 1,876,412
퇴직급여 143,710 265,489 106,686 207,261
복리후생비 245,216 475,641 197,237 404,828
여비교통비 43,306 79,261 37,377 140,746
수도광열비 49,126 75,590 31,074 70,825
세금과공과 57,379 134,410 54,232 108,630
감가상각비 362,647 753,675 400,382 757,796
경상연구개발비 1,106,895 2,652,833 1,267,637 2,873,157
지급수수료 326,710 718,991 332,404 700,285
주식보상비용 35,232 70,491 54,002 108,004
무형자산상각비 36,337 72,265 45,749 77,205
건물관리비 12,825 27,314 11,650 24,638
기타비용 695,841 981,613 132,682 335,743
합  계 4,320,580 8,958,230 3,665,126 7,685,530


15. 비용의 성격별 분류

당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
3개월 누 적 3개월 누 적
재고자산의 변동 249,174 (26,072) 292,874 (1,083,249)
상품 및 원재료의 매입 102,889 407,645 624,752 2,057,587
급여 1,806,985 3,830,560 1,590,477 3,166,792
감가상각비 470,672 891,724 400,382 757,796
무형자산상각비 36,098 72,482 45,750 77,205
지급수수료 330,702 726,644 332,403 700,285
경상연구개발비 487,818 1,349,946 571,204 1,376,727
퇴직급여 201,076 380,870 164,712 329,424
복리후생비 248,078 480,208 197,237 404,828
여비교통비 43,362 79,387 37,377 140,746
광고선전비 (48,396) 55,274 (9,286) 20,856
수출제비용 38,443 60,869 11,636 54,538
세금과공과 58,560 136,343 54,232 108,630
기타 비용 427,596 709,418 269,003 547,703
합  계 4,453,057 9,155,298 4,582,753 8,659,868


16. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 추정평균연간유효법인세율에 기초하여 인식하였습니다. 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 추정평균연간유효법인세율은 결손으로 인하여 0%(전반기: 0%)입니다.

17. 영업으로부터 창출된 현금흐름

(1) 당반기 및 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
법인세비용차감전순손익 (8,569,776) (7,255,809)
조정   -
  퇴직급여 380,870 329,424
  감가상각비 891,724 758,516
  대손상각비 (3,211) -
  주식보상비용 (7,521) 191,892
  무형자산상각비 72,482 77,205
  이자비용 101,539 111,925
  복구비용충당부채전입액 2,847 155,269
  외화환산손실 314 11,257
  이자수익 (231,837) (180,274)
  외화환산이익 (22,676) (1,970)
  당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (1,320) (628)
  리스자산해지이익 (53,045) -
순운전자본의 변동

  매출채권 및 기타채권 (158,011) (413,956)
  재고자산 (76,883) (1,074,307)
  기타자산 618,625 40,283
  매입채무 및 기타채무 (157,022) 379,774
  기타부채 (855,899) 143,920
  퇴직금의 지급 (37,140) (550,638)
  사외적립자산의 적립 - 542,395
영업으로부터 창출된 현금 (8,105,942) (6,733,403)


(2) 당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
사용권자산 및 리스부채의 증가 (15,012) 260,574
비유동리스부채의 유동성 대체 300,727 215,926
재고자산의 유형자산 대체 186,405 278,510
주식선택권의 보통주 전환 1,093,194 -
유형자산 관련 미지급금 및 미지급비용 - 5,202
무형자산 관련 미지급금 - 2,134
건설중인 자산의 유형자산 대체 299,140 315,232


(3) 당반기 및 전반기 중 재무활동에서 발생한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당반기 당기초 현금흐름 비현금 변동 당반기말
이자비용 신규 해지
리스부채 1,940,165 (346,270) 101,539 437,439 (504,920) 1,627,953


(단위: 천원)
전반기 당기초 현금흐름 비현금 변동 당반기말
신규 기타변동
리스부채 1,911,475 (218,161) 260,574 (545) 1,953,343


18. 특수관계자거래

(1) 전기말에 식별된 특수관계자는 없으며, 당반기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구  분 회사명 비고
기타 ㈜앰틱스바이오  (*) 


(*) 당반기 중 취득한 전환상환우선주로서 연결회사는 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하였습니다. 연결회사는 계약상 조건에 의해 이사회구성원을 선임할 수 있음에 따라 피투자회사에 대하여 유의적 영향력을 행사할 수 있다고 판단되지만 채무상품인 점을 고려하여 관계기업투자주식으로 분류하지 않았습니다.

(2) 당반기말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권 및 채무는 없습니다.

(3) 당반기 중 특수관계자와의 주요 거래 내용은 다음과 같습니다.

구분 회사명 현금출자
 기타 ㈜앰틱스바이오 1,000,058


(4) 주요 경영진에 대한 보상
당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
단기종업원급여 571,163 318,725
퇴직급여 103,602 92,608
합  계 674,765 411,333


19. 우발채무와 약정사항

(1) 당반기말 현재 연결회사는 서울보증보험㈜로부터 이행보증등으로 4백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(2) 계류중인 소송사건
당반기말 현재 연결회사는 1건의 소송이 진행 중에 있습니다. 해당 신주발행 무효확인 소송사건은 2020년 12월 10일 원고측 패소로 결정되었으나, 원고측은 2심 판결에불복하여 상고심을 제기하였으며, 연결회사는 2020년 12월 29일 원고측 상고장을 법원으로부터 통보받았습니다. 연결회사의 경영진은 상기의 소송결과가 연결회사의 재무상태에 주요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다.


4. 재무제표

재무상태표

제 12 기 반기말 2021.06.30 현재

제 11 기말        2020.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 12 기 반기말

제 11 기말

자산

   

 유동자산

44,316,764,143

53,192,243,312

  현금및현금성자산

5,872,780,290

7,240,938,991

  단기금융상품

30,000,000,000

40,050,000,000

  매출채권 및 기타유동채권

226,736,202

74,036,418

  재고자산

1,450,298,613

1,374,954,242

  당기손익-공정가치측정금융자산

6,469,375,352

4,089,220,128

  기타유동자산

285,141,056

308,102,763

  당기법인세자산

12,432,630

54,990,770

 비유동자산

13,533,603,504

12,339,980,450

  장기금융상품

50,000,000

 

  기타채권

531,465,300

479,215,300

  종속기업에 대한 투자자산

6,665,089,972

6,665,089,972

  유형자산

3,834,620,952

3,266,185,292

  무형자산

1,034,862,520

207,969,938

  사용권자산

1,407,170,321

1,703,985,701

  기타비유동자산

10,394,439

17,534,247

 자산총계

57,850,367,647

65,532,223,762

부채

   

 유동부채

1,969,541,757

2,288,561,012

  매입채무 및 기타유동채무

766,036,784

754,956,153

  기타유동부채

565,626,400

924,334,525

  유동리스부채

637,878,573

609,270,334

 비유동부채

2,084,154,675

1,993,960,132

  기타채무

68,561,094

25,505,480

  비유동충당부채

430,843,364

427,995,963

  순확정급여부채

655,697,479

316,482,267

  비유동리스부채

929,052,738

1,223,976,422

 부채총계

4,053,696,432

4,282,521,144

자본

   

 자본금

7,436,362,000

7,327,462,000

 주식발행초과금

173,989,917,975

172,714,329,766

 주식선택권

543,442,732

1,644,157,671

 이익잉여금(결손금)

(128,173,051,492)

(120,436,246,819)

 자본총계

53,796,671,215

61,249,702,618

자본과부채총계

57,850,367,647

65,532,223,762


포괄손익계산서

제 12 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 11 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 12 기 반기

제 11 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

178,006,130

272,008,445

1,353,414,000

1,456,931,081

매출원가

126,391,123

190,981,090

935,872,169

999,564,169

매출총이익

51,615,007

81,027,355

417,541,831

457,366,912

판매비와관리비

3,774,335,297

8,003,226,013

3,355,857,886

6,936,661,814

영업이익(손실)

(3,722,720,290)

(7,922,198,658)

(2,938,316,055)

(6,479,294,902)

금융수익

111,696,140

258,856,754

85,914,344

189,008,246

금융원가

48,510,187

100,839,441

69,324,475

133,783,510

기타이익

2,284,748

56,058,936

101,264,591

101,267,666

기타손실

4,477,793

5,899,132

146,570,017

155,400,380

법인세비용차감전순이익(손실)

(3,661,727,382)

(7,714,021,541)

(2,967,031,612)

(6,478,202,880)

법인세비용

       

당기순이익(손실)

(3,661,727,382)

(7,714,021,541)

(2,967,031,612)

(6,478,202,880)

기타포괄손익

(22,783,132)

(22,783,132)

   

 당기손익으로 재분류되지 않는항목

       

  순확정급여부채의 재측정요소

(22,783,132)

(22,783,132)

   

총포괄손익

(3,684,510,514)

(7,736,804,673)

(2,967,031,612)

(6,478,202,880)

주당이익

       

 기본및희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(247)

(522)

(231)

(514)


자본변동표

제 12 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 11 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

주식발행초과금

주식선택권

이익잉여금

자본  합계

2020.01.01 (기초자본)

6,172,662,000

128,340,962,744

4,399,497,646

(107,580,957,251)

31,332,165,139

주식선택권의 행사

268,500,000

3,149,299,617

(2,695,339,417)

 

722,460,200

주식보상비용

   

191,892,058

 

191,892,058

당기순이익(손실)

     

(6,478,202,880)

(6,478,202,880)

기타포괄손익

         

2020.06.30 (기말자본)

6,441,162,000

131,490,262,361

1,896,050,287

(114,059,160,131)

25,768,314,517

2021.01.01 (기초자본)

7,327,462,000

172,714,329,766

1,644,157,671

(120,436,246,819)

61,249,702,618

주식선택권의 행사

108,900,000

1,275,588,209

(1,093,193,529)

 

291,294,680

주식보상비용

   

(7,521,410)

 

(7,521,410)

당기순이익(손실)

     

(7,714,021,541)

(7,714,021,541)

기타포괄손익

     

(22,783,132)

(22,783,132)

2021.06.30 (기말자본)

7,436,362,000

173,989,917,975

543,442,732

(128,173,051,492)

53,796,671,215


현금흐름표

제 12 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 11 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

 

제 12 기 반기

제 11 기 반기

영업활동현금흐름

(7,148,747,280)

(6,078,626,800)

 영업에서 창출된 현금

(7,272,050,967)

(6,161,679,352)

 이자수취

80,745,547

147,885,235

 이자지급

 

(107,085,793)

 법인세납부(환급)

42,558,140

42,253,110

투자활동현금흐름

5,762,550,581

5,349,562,563

 단기금융상품의 처분

10,050,000,000

6,000,000,000

 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

8,624,328,951

3,742,023,743

 보증금의 감소

 

1,355,094

 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(11,003,163,756)

(4,000,000,000)

 유형자산의 취득

(912,451,706)

(347,634,070)

 무형자산의 취득

(893,912,908)

(7,898,204)

 보증금의 증가

(52,250,000)

(38,284,000)

 장기금융상품의 취득

(50,000,000)

 

재무활동현금흐름

(4,330,289)

541,295,550

 주식의 발행

 

722,460,200

 주식선택권행사

291,294,680

 

 리스부채의 상환

(295,624,969)

(181,164,650)

현금및현금성자산의증가

(1,390,526,988)

(187,768,687)

기초의 현금 및 현금성 자산

7,240,938,991

2,166,496,656

외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

22,368,287

(11,256,616)

기말의 현금 및 현금성 자산

5,872,780,290

1,967,471,353


5. 재무제표 주석


1. 회사의 개요

주식회사 퀀타매트릭스(이하 '회사')는 2010년 11월 29일 설립되어 광학기기 제조 및 판매, SW개발 및 공급 연구용역을 주요사업으로 하고 있습니다. 회사의 본점은 서울시 종로구 대학로 71 서울대학교병원 의학연구혁신센터에 있으며, 보고기간말 현재 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.

주 주 명 보유주식수㈜ 지분율(%)
Ezrah Charitable Trust 2,230,132 14.99%
권성훈 1,965,572 13.22%
기타 10,677,020 71.79%
합  계 14,872,724 100%


2. 중요한 회계정책

 

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.


2.1 재무제표 작성 기준

 

회사의 2021년 6월 30일 현재 및 동일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기재무제표는 보고기간말인 2021년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

회사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 코로나19(Covid-19) 관련 임차료 면제·할인·유예에 대한 실무적 간편법 

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정으로 인해 회사의 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.


(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁 

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 동 개정으로 인해 회사의 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.


2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용
인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서
제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 동 개정으로 인해 회사의 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 : 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가
손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020
한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업
기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브
기업회계기준서 제1041호 '농림어업' : 공정가치 측정


(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.
 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

2020년도부터 현재까지 지속되고 있는 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2021년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.

반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없으며, 회사의 반기재무제표는이로 인한 영향이 반영되지 아니하였습니다.

4. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치
당반기말 및 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
  현금및현금성자산 5,872,780 5,872,780 7,240,939 7,240,939
  단기금융상품 30,000,000 30,000,000 40,050,000 40,050,000
  당기손익-공정가치측정금융자산 6,469,375 6,469,375 4,089,220 4,089,220
  매출채권 및 기타채권 758,202 758,202 553,252 553,252
  장기금융상품 50,000 50,000 - -
합  계 43,150,357 43,150,357 51,933,411 51,933,411
금융부채
  매입채무 및 기타채무(*) 355,567 355,567 466,384 466,384
합  계 355,567 355,567 466,384 466,384

(*) 기타금융부채 중 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'를 적용하는 종업원급여제도에 따른 사용자의 권리와 의무에 대한 부채를 제외하였습니다.

매출채권 및 기타채권, 매입채무 및 기타채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액이공정가치의 근사치입니다.

(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은)   공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할       수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분 당반기말
수준1 수준2 수준3 합계
금융자산
  당기손익-공정가치측정금융자산 - 5,469,318 1,000,057 6,469,375


(단위: 천원)

구  분 전기말
수준1 수준2 수준3 합계
금융자산
  당기손익-공정가치측정금융자산 - 4,089,220 - 4,089,220


(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
회사는 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 당반기 및 전반기 중 반복적인 공정가치 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역은 없습니다.

한편, 당반기 중 회사는 수준 3으로 분류되는 전환상환우선주를 취득하였습니다.(주석 19참조)

5. 영업부문

(1) 영업부문에 대한 일반정보
회사는 단일의 영업부문으로 운영되고 있습니다.


(2) 당반기와 전반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
금액 비율(%) 금액 비율(%)
고객 A - 0.00% 840,576 57.69%
고객 B 18,692 6.87% 189,000 12.97%
고객 C 252,530 92.84% 175,355 12.04%
고객 D - 0.00% 162,000 11.12%


(3) 당반기와 전반기 중 지역에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분  당반기 전반기
국내 19,478 441,000
유럽 252,530 175,355
아프리카 - 840,576
합  계 272,008 1,456,931


6. 범주별 금융상품

(1) 당반기말 및 전기말 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기말  전기말
금융자산    
 당기손익-공정가치측정금융자산 6,469,375 4,089,220
 상각후원가측정금융자산

  현금및현금성자산 5,872,780 7,240,939
  매출채권 및 기타채권 758,202 553,252
  장단기금융상품 30,050,000 40,050,000
합  계 43,150,357 51,933,411
금융부채    
 상각후원가측정금융부채

  매입채무 및 기타채무 355,567 466,384
합  계 355,567 466,384


(2) 당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
당기손익-공정가치측정금융자산

 이자수익 3,106 10,500
 평가손익 1,320 (1,692)
상각후원가측정금융자산

 이자수익 228,731 169,774
 외환손익 (135) (6,986)
 외화환산손익 22,368 (9,286)
상각후원가측정금융부채

 외화환산손익 (6) -
합  계 255,384 162,310


7. 유형자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
당반기말 원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
공구와기구 5,531,788 (3,380,978) (55,257) 2,095,553
비품 474,145 (307,451) (782) 165,912
복구비용추정자산 341,137 (134,342) - 206,795
시설장치 1,864,835 (1,318,341) - 546,494
건설중인자산 819,867 - - 819,867
합 계 9,031,772 (5,141,112) (56,039) 3,834,621


(단위: 천원)
전기말 원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
공구와기구 4,989,125 (3,007,971) (87,899) 1,893,255
비품 432,284 (274,629) (1,492) 156,163
복구비용추정자산 341,137 (99,142) - 241,995
시설장치 1,854,055 (1,178,422) - 675,633
건설중인자산 299,140 - - 299,140
합 계 7,915,741 (4,560,164) (89,391) 3,266,186


(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당반기 공구와기구 비품 복구비용추정자산 시설장치 건설중인자산 합계
기초 순장부가액 1,893,254 156,163 241,995 675,633 299,140 3,266,185
취득 39,944 41,861 - 10,780 819,867 912,452
감가상각비 (323,190) (32,112) (35,200) (139,919) - (530,421)
대체(*) 485,545 - - - (299,140) 186,405
반기말 순장부금액 2,095,553 165,912 206,795 546,494 819,867 3,834,621


(단위: 천원)
전반기 공구와기구 비품 복구비용추정자산 시설장치 건설중인자산 합계
기초 순장부가액 1,218,773 163,835 139,676 864,155 315,232 2,701,671
취득 186,637 29,957 - - 136,243 352,837
감가상각비 (268,754) (33,298) (15,735) (173,051) - (490,838)
대체 593,742 - - - (315,232) 278,510
반기말 순장부가액 1,730,398 160,494 123,941 691,104 136,243 2,842,180


(*) 한편, 당반기 중 재고자산에서 대체된 금액 186백만원(전반기 : 279백만원)이 공구와기구에 포함되어 있습니다(주석 18참조).

8. 사용권자산과 리스부채

(1) 재무상태표에 인식된 금액
당반기말 및 전기말 현재 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
사용권자산

  부동산 1,344,820 1,630,299
  차량운반구 62,350 73,687
합 계 1,407,170 1,703,986
리스부채

  유동 637,879 609,270
  비유동 929,053 1,223,976
합 계 1,566,932 1,833,246


당반기 중 증가된 사용권자산은 437백만원(전반기:127백만원)이며, 감소된 사용권자산은 452백만원(전반기:-백만원)입니다.

(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액
당반기 및 전반기 중 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
사용권자산의 감가상각비



  부동산 149,648 270,467 106,155 211,363
  차량운반구 5,668 11,336 5,669 6,906
합 계 155,316 281,803 111,824 218,269
리스부채에 대한 이자비용 48,282 97,367 53,079 107,086
단기리스료 1,125 2,250 - -
소액자산리스료 3,445 6,854 2,842 6,358


당반기 중 리스의 총 현금유출은 296백만원(전반기 : 295백만원)입니다.

9. 무형자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당반기말 원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
산업재산권 623,758 (547,754) (1,024) 74,980
소프트웨어 175,572 (106,446) - 69,126
회원권 590,057 - - 590,057
건설중인자산 300,700 - - 300,700
합 계 1,690,087 (654,200) (1,024) 1,034,863


(단위: 천원)
전기말 원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
산업재산권 620,602 (496,193) (1,540) 122,869
소프트웨어 175,572 (90,472) - 85,100
합 계 796,174 (586,665) (1,540) 207,969


(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당반기 산업재산권 소프트웨어 회원권 건설중인자산 합계
당기초 122,869 85,101 - - 207,970
 취득 3,156 - 590,057 300,700 893,913
 무형자산상각비 (51,045) (15,975) - - (67,020)
당반기말 74,980 69,126 590,057 300,700 1,034,863


(단위: 천원)
전반기 산업재산권 소프트웨어 합계
전기초 213,116 114,190 327,306
 취득 6,575 3,457 10,032
 무형자산상각비 (54,695) (16,571) (71,266)
전반기말 164,996 101,076 266,072


(3) 무형자산상각비는 판매비와관리비에 67백만원(전반기 : 71백만원), 제조원가 0백만원(전반기 : -백만원)으로 구성되어 있습니다.

10. 종속기업투자

(1) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 소재지 당반기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 프랑스 100.0 6,665,090 100.0 6,665,090


(2) 보고기간 말 현재 종속기업의 주요 재무정보는 다음와 같습니다.

(단위: 천원)
당반기 및 당반기말 자산총계 부채총계 영업손실 법인세차감전손실
SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 2,407,796 373,785 852,680 858,714


(단위: 천원)
전반기 및 전반기말 자산총계 부채총계 영업손실 법인세차감전손실
SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 565,109 578,586 788,481 793,326


11. 순확정급여부채

회사는 최종임금기준 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 외부 전문 신탁사에 의해 운영됩니다. 한편, 기금을 운영하는 외부 전문 신탁사는 해당 국가의 규제를 받습니다.

(1) 당반기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구  분 당반기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 2,396,478 2,266,260
사외적립자산의 공정가치 (1,740,781) (1,949,777)
순확정급여부채 655,697 316,483


(2) 당반기 및 전반기 중 포괄손익계산서에 반영된 총 퇴직급여는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
당기근무원가 192,566 347,993 162,096 324,193
순이자원가 (13,693) 5,579 (13,582) 5,231
종업원급여에 포함된 총 비용 178,873 353,572 42,549 329,424
순확정급여부채의 재측정 요소 22,783 22,783 - -


12. 충당부채

(1) 당반기말 및 전기말 현재 충당부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기말 전기말
복구충당부채 430,843 427,996


(2) 당반기 및 전반기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
기초 427,996 259,046
할인액 상각 2,847 14,806
추정 변경 - 140,463
반기말 430,843 414,315


13. 자본 및 주식발행초과금

(1) 당반기말 및 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)
구  분 당반기말 전기말
발행할 주식의 총수 50,000,000 50,000,000
주당 액면가액 500 500
발생한 주식의 총수 14,872,724 14,654,924
보통주자본금 7,436,362,000 7,327,462,000


(2) 당반기와 전반기 중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당반기 주식수(주) 자본금 주식발행초과금
당기초 14,654,924 7,327,462 172,714,330
주식선택권 행사 217,800 108,900 1,275,588
당반기말 14,872,724 7,436,362 173,989,918


(단위: 천원)
전반기 주식수(주) 자본금 주식발행초과금
전기초 12,345,324 6,172,662 128,340,963
주식선택권 행사 537,000 268,500 3,149,300
전반기말 12,882,324 6,441,162 131,490,263


14. 주식기준보상


(1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 당반기말 현재 주식선택권의 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구  분 부여일 행사가격(*1) 행사가능기간 가득조건 결제방식 최초
부여수량(*1,2)
1차 부여분 2017-01-06 1,350 2020-01-06~2025-01-05 용역제공조건: 2년 신주발행 848,000
2차 부여분 2019-05-15 1,350 2023-05-15~2028-05-14 용역제공조건: 4년 신주발행 90,000
2019-05-15 1,350 2022-05-15~2027-05-14 용역제공조건: 3년 신주발행 8,000
총 부여수량 946,000
(*1) 전기 무상증자 효과를 반영한 후의 행사가격 및 부여수량입니다.
(*2) 전기 무상증자 효과를 반영한 최초 부여 주식수는 946,000주이나, 직원의 퇴사 및 주식선택권의 행사에 따라 각각 56,000주와 820,400주 감소하였습니다.


(2) 당반기 및 전반기 중 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구  분 당반기 전반기
기초 잔여주 307,400 926,000
소멸(*1) (20,000) -
행사 (217,800) (537,000)
반기말 잔여주 69,600 389,000
반기말 행사 가능 주식수 7,600 291,000
(*1) 당반기 중 퇴사로 인하여 소멸하였습니다.


(3) 회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구  분 주식선택권의
공정가치
주식수 반기말
현재수량
가중평균주가 주가변동성(*) 무위험수익률
1차 부여분 5,019 848,000 7,600
20.70% 2.10%
2차 부여분 15,315 90,000 62,000 65,999 20.30% 1.50%
15,297 8,000 - 65,999 20.30% 1.40%
(*) 주가변동성은 대용기업주식의 주가변동성의 표준편차입니다.


(4) 당반기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 (-)8백만원(전반기 : 192백만원)이며,포괄손익계산서에 반영된 주식보상비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기 전반기
판매비와관리비 70,491 108,004
제조원가 1,559 -
경상연구개발비 (79,572) 83,888
합 계 (7,522) 191,892


15. 판매비와 관리비

당반기 및 전반기 중 판매비와 관리비의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
급여 990,595 2,242,553 809,326 1,514,549
퇴직급여 116,412 238,192 106,686 207,261
복리후생비 158,907 308,069 118,873 250,098
여비교통비 19,755 38,057 23,496 57,443
수도광열비 18,300 42,109 17,646 38,208
세금과공과 52,812 117,153 51,546 101,121
감가상각비 312,928 674,175 365,904 709,106
경상연구개발비 1,106,895 2,652,833 1,267,637 2,873,157
지급수수료 248,559 595,391 386,653 713,469
주식보상비용 35,232 70,491 54,002 108,004
무형자산상각비 33,502 66,804 35,027 71,266
건물관리비 12,825 27,314 11,650 24,638
기타비용           667,610           930,083 107,409 268,340
합 계 3,774,335 8,003,224 3,355,858 6,936,660


16. 비용의 성격별 분류

당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 196,623 (75,344) (248,196) (1,040,693)
상품 및 원재료의 매입 149,354 450,832 1,184,068 2,040,257
급여 1,592,223 3,422,455 1,405,789 2,804,929
감가상각비 420,952 812,224 365,903 709,106
무형자산상각비 33,262 67,020 35,026 71,266
지급수수료 252,552 603,044 386,653 713,469
경상연구개발비 487,818 1,349,946 571,203 1,376,726
퇴직급여 173,778 353,572 164,712 329,424
복리후생비 161,769 312,636 118,873 250,098
여비교통비 19,812 38,184 23,496 57,443
광고선전비 (54,548) 46,357 (13,351) 12,323
수출제비용 38,443 60,869 11,636 54,538
세금과공과 53,993 119,086 51,546 101,121
기타 비용 374,695 633,326 234,372 456,219
합  계 3,900,726 8,194,207 4,291,730 7,936,226


17. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 추정평균연간유효법인세율에 기초하여 인식하였습니다. 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 추정평균연간유효법인세율은 결손으로 인하여 0%(전반기: 0%)입니다.

18. 영업으로부터 창출된 현금흐름

(1) 당반기 및 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
법인세비용차감전순손실 (7,714,022) (6,478,203)
조정

    퇴직급여 353,572 329,424
    감가상각비 812,224 709,106
    대손상각비 (3,211) -
    무형자산상각비 67,020 71,266
    주식보상비용 (7,521) 191,892
    이자비용 97,367 107,086
    외화환산손실 314 11,257
    당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - 2,319
    복구충당부채전입액 2,847 155,269
    이자수익 (231,837) (180,274)
    외화환산이익 (22,676) (1,970)
    당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (1,320) (628)
    리스자산해지이익 (53,045) -
순운전자본의 변동

    매출채권 및 기타채권의 증감 1,603 (435,237)
    기타자산의 증감 (104,986) 180,846
    재고자산의 증감 (126,662) (1,040,693)
    매입채무 및 기타채무의 증감 54,130 225,103
    기타부채의 증감 (358,708) -
    퇴직금의 지급 (37,140) (8,242)
영업으로부터 창출된 현금 (7,272,051) (6,161,679)


(2) 당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
사용권자산 및 리스부채의 증가 437,439 126,588
사용권자산 및 리스부채의 감소 (452,451) -
비유동리스부채의 유동성 대체 294,924 178,383
재고자산의 유형자산 대체 186,405 278,510
주식선택권의 보통주전환 1,093,194 -
유형자산 관련 미지급금 및 미지급비용 - 5,202
무형자산 관련 미지급금 - 2,134
건설중인자산의 유형자산 대체 299,140 315,232


(3) 당반기 중 재무활동에서 발생한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당반기 당기초 현금흐름 비현금 변동 당반기말
이자비용 신규 해지
리스부채 1,833,247 (295,625) 97,367 437,439 (505,497) 1,566,931


(단위: 천원)
전반기 당기초 현금흐름 비현금 변동 당반기말
신규
리스부채 1,911,475 (181,165) 126,588 1,856,898


19. 특수관계자 거래

(1) 당반기 및 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구  분 회사명
종속기업 SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE
기타(*) ㈜앰틱스바이오


(*) 당반기 중 취득한 전환상환우선주로서 회사는 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하였습니다. 회사는 계약상 조건에 의해 이사회구성원을 선임할 수 있음에 따라 피투자회사에 대하여 유의적 영향력을 행사할 수 있다고 판단하였으나, 채무상품인 점을 고려하여 관계기업투자주식으로 분류하지 않았습니다.

(2) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권 및 채무는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 회사명 당반기말 전기말
선수금 선수금
종속기업 SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 495,694 731,632


(3) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 회사명 당반기 전반기
매출 현금출자 경상연구개발비 매출 지급수수료
종속기업 SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 252,530 - 6,187 175,355 106,848
기타 ㈜엠틱스바이오 - 1,000,058 - - -
합 계 252,530 1,000,058 6,187 175,355 106,848


(4) 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당반기 전반기
단기종업원급여 571,163 318,725
퇴직급여 103,602 92,608
합 계 674,765 411,333


20. 우발채무와 약정사항

(1) 당반기말 현재 회사는 이행보증 등과 관련하여 서울보증보험㈜로부터 4백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(2) 계류중인 소송사건
당반기말 현재 회사는 1건의 소송이 진행 중에 있습니다. 해당 신주발행 무효확인 소송사건은 2020년 12월 10일 원고측 패소로 결정되었으나, 원고측은 2심 판결에 불복하여 상고심을 제기하였으며, 회사는 2020년 12월 29일 원고측 상고장을 법원으로부터 통보받았습니다. 회사의 경영진은 상기의 소송결과가 회사의 재무상태에 주요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다.

6. 배당에 관한 사항


가. 배당에 관한 정책
당사는 정관 제12조(신주의 배당기산일), 제59조(이익잉여금의 처분), 제60조(이익배당), 제62조(중간배당), 제63조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 배당관련 규정으로 두고 있으며, 향후 배당가능이익을 실현하기 전까지는 배당을 실시할 계획이 없습니다.

나. 주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제12기 반기 제11기 제10기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) -8,537 -14,659 -63,811
(별도)당기순이익(백만원) -7,714 -12,850 -62,173
(연결)주당순이익(원) -578 -1,139 -10,207
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) - - - -
- - - -
주식배당수익률(%) - - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) - - - -
- - - -
주당 주식배당(주) - - - -
- - - -


다. 과거배당이력
당사는 공시서류 작성기준일 현재까지 배당가능이익이 없어 최근 5년간 배당이력이 없습니다.


7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항


7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


공시대상기간 중 자본의 변동내용은 다음과 같습니다.

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2017.10.25 유상증자(제3자배정) 우선주 114,284 500 35,000 -
2017.10.28 유상증자(제3자배정) 우선주 200,001 500 35,000 -
2017.10.28 유상증자(제3자배정) 보통주 14,285 500 35,000 -
2017.11.04 유상증자(제3자배정) 우선주 114,282 500 35,000 -
2018.09.08 유상증자(제3자배정) 우선주 436,000 500 40,000 -
2018.09.22 유상증자(제3자배정) 우선주 231,000 500 40,000 -
2019.09.20 전환권행사 보통주 1,529,594 500 - 우선주의 보통주 전환
2019.09.20 전환권행사 보통주 70,025 500 - 전환가격조정에 따른 추가 발행
2019.09.25 전환권행사 보통주 57,144 500 - 우선주의 보통주 전환
2019.10.05 유상증자(제3자배정) 보통주 208,695 500 69,000 -
2019.10.21 신주인수권행사 보통주 100,000 500 25,700 -
2019.11.20 신주인수권행사 보통주 100,000 500 25,700 -
2019.12.06 무상증자 보통주 9,258,993 500 - 1주당 3주 배정
2020.04.08 주식매수선택권행사 보통주 537,000 500 1,350 -
2020.12.04 유상증자(일반공모) 보통주 1,707,000 500 25,500 -
2020.12.11 주식매수선택권행사 보통주 65,600 500 1,350 -
2021.02.17 주식매수선택권행사 보통주 137,800 500 1,350 -
2021.05.04 주식매수선택권행사 보통주 80,000 500 1,350 -


[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]


채무증권 발행실적

(기준일 :  - ) (단위 : 원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
- - - - - - - - - -
합  계 - - - - - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -


7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적


1) 공모자금의 사용내역

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
기업공개(코스닥시장상장) - 2020.12.03 시설자금 8,000 - - 기존자금 사용
기업공개(코스닥시장상장) - 2020.12.03 운영자금 33,694 운영자금(임금지급) 302 기존자금 사용

* 당사는 2020년 12월 9일 코스닥시장에 상장하였으며, 상장수수료 등을 차감한 상기 납입금액 41,694백만원 중 미사용자금은 공시서류제출일 현재 금융기관에 예치하고 있습니다. 


2) 사모자금의 사용내역

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
유상증자 - 2019.10.05 운영자금 14,400 연구개발 14,400 -

* 상장 전 사모발행 건으로 별도의 주요사항보고서를 제출하지 않았습니다.


3) 미사용자금의 운용내역

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
기타 미래에셋 법인전용 MMF A-4 종류C, 외화예금, 보통예금 6,392 - 7개월
예ㆍ적금 신한S드림 정기예금 5,000 2020년 12월 ~ 2021년 12월 7개월
예ㆍ적금 신한S드림 정기예금 5,000 2020년 12월 ~ 2021년 09월 7개월
예ㆍ적금 신한S드림 정기예금 5,000 2020년 06월 ~ 2021년 09월 1개월
예ㆍ적금 중소기업금융채권 20,000 2020년 12월 ~ 2021년 12월 7개월
41,392 -


8. 기타 재무에 관한 사항


가.
 대손충당금 설정현황


(1) 계정과목별 대손충당금 설정현황


(단위 : 천원)
구 분 계정과목 채권금액 대손충당금  대손충당금 설정률
제12기 반기 매출채권 152,791 - -
제11기 매출채권 42,096 3,211 7.6%
제10기 - - - -


(2) 대손충당금 변동현황


(단위 : 천원)
구 분 제12기 반기 제11기 제10기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 3,211 - 3,971
2. 순대손처리액(①-②±③) - - 3,971
  ① 대손처리액(상각채권액) - - 3,971
  ② 상각채권회수액 - - -
  ③ 기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 -3,211 3,211 -
4. 기말 대손충당금 잔액합계 - 3,211 -


(3) 대손충당금 설정방침
연결실체는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 대손상각비로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 연체된 채권에 대하여 연령분석 및 경험률에 근거한 충당금을 설정하고 있습니다.

(4) 매출채권 잔액현황

(기준일 : 2021.06.30) (단위 : 천원, %)
구분 6개월 이하 6개월 초과
1년 이하
1년 초과
2년 이하
2년 초과
금액 일반 152,791 - - - 152,791
특수관계자  - - - -  -
152,791 - - - 152,791
구성비율 100% - - - 100%


나. 재고자산 현황

(1) 재고자산 보유현황


(단위 : 천원, %)
계정과목 제12기 반기 제11기 제10기
제품 1,023,952 1,296,099 722,430
상품 67,639 111,770 123,755
원재료 130,790 35,400 54,609
재공품 246,959 - -
합계 1,469,341 1,443,269 900,794
총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
2.8 2.3 2.7
재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
0.27 1.0 0.9


(2) 재고자산 실사내용


(단위 : 천원)
계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비고
제   품 1,023,952 -  - 1,023,952
상   품 67,639 -  - 67,639
원재료 130,790 -  - 130,790
재공품 246,959  -  - 246,959
합   계 1,469,341  -  - 1,469,341

* 당사는 2021년 6월 30일 재고자산 실사를 진행하였습니다.


다. 공정가치평가 내역

(1) 금융상품 종류별 공정가치
당반기말 및 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
  현금 및 현금성자산 7,259,154 7,259,154 9,488,160 9,488,160
  장단기금융상품 30,050,000 30,050,000 40,050,000 40,050,000
  당기손익-공정가치측정금융자산 6,469,375 6,469,375 4,089,220 4,089,220
  매출채권 및 기타채권 1,008,020 1,008,020 697,605 697,605
합 계 44,786,549 44,786,549 54,324,985 54,324,985
금융부채
  매입채무 및 기타채무(*) 536,506 536,506 760,957 760,957
합 계 536,506 536,506 760,957 760,957

(*) 기타금융부채 중 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'를 적용하는 종업원급여제도에 따른 사용자의 권리와 의무에 대한 부채를 제외하였습니다.

매출채권 및 기타채권, 매입채무 및 기타채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액이공정가치의 근사치입니다.

(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은)   공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할       수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분 당반기말
수준1 수준2 수준3 합계
금융자산
  당기손익-공정가치측정금융자산 - 5,469,318 1,000,057 6,469,375


(단위: 천원)

구  분 전기말
수준1 수준2 수준3 합계
금융자산
  당기손익-공정가치측정금융자산 - 4,089,220 - 4,089,220


(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
연결회사는 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 당반기 및 전반기 중 반복적인 공정가치 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역은 없습니다.

한편, 당반기 중 연결회사는 수준 3으로 분류되는 전환상환우선주를 취득하였습니다.(주석 18참조)


IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.


V. 회계감사인의 감사의견 등


1. 외부감사에 관한 사항


가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제12기 반기 신한회계법인 해당사항 없음 - -
제11기(전기) 삼일회계법인 적정 코로나바이러스감염증-19
(COVID-19)
제품 등의 판매로 인한
매출 발생사실
제10기(전전기) 삼일회계법인 적정 없음 -


나. 감사용역 체결현황

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제12기 반기 신한회계법인 연결/별도 재무제표에 대한 감사 54 700 - 200
제11기(전기) 삼일회계법인 연결/별도 재무제표에 대한 감사 75 650 75 600
제10기(전전기) 삼일회계법인 연결/별도 재무제표에 대한 감사 50 - 50 436


다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제12기 반기 2021.06.17 내부회계관리제도 고도화 2021.08.23~2021.10.08 60 -
제11기(전기) 2020.07.29 증권신고서에 대한 감사인 확인서 2020.07.29~2020.11.12 20 -
2020.07.14 법인세세무조정 2020.07.14~2021.03.31 5 -
제10기(전전기) 2019.06.26 법인세세무조정 2019.06.26~2020.03.31 5 -


라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2021.03.21 감   사 : 1명
회   사 : 감사책임자 1명
감사인 : 업무수행이사 외 2명
서면 ㆍ핵심감사사항 등 중점 감사사항
ㆍ내부회계관리제도 감사 진행 상황
ㆍ기타 감사종료단계 필수 커뮤니케이션 사항 


마. 회계감사인의 변경
당사는 기존 감사인과의 계약기간이 만료됨에 따라 제12기부터의 회계감사인을 삼일회계법인에서 신한회계법인으로 변경하였습니다. 신한회계법인은 감사업무의 협력, 지원 및 글로벌 네트워크를 통한 최상의 종합적인 전문서비스를 제공하고 있으며 이에 따라 회계시스템의 효율성과 능률을 극대화시킬 수 있을 것으로 판단되어 선임하게 되었습니다.

2. 내부통제에 관한 사항


공시대상기간중 회계감사인이 내부회계관리제도에 대하여 의견표명을 한 내용은 다음과 같습니다.

사업연도 감사인 감사인의 의견
제12기 반기 신한회계법인 해당사항 없음
제11기(전기) 삼일회계법인 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토결과, 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 제6장 '부칙'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
제10기(전전기) 삼일회계법인 해당사항 없음

* 제10기(전전기)의 경우 내부회계관리제도 구축 이전이므로 해당사항 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항


1. 이사회에 관한 사항


가. 이사회 구성 개요
공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회는 총 4명(사내이사 3명, 사외이사 1명)의 이사로 구성되어 있으며 대표이사를 의장으로 하여 상법 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.
한편, 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류제출일까지 주주총회에서 사외이사가 선임되거나 임기만료 외의 사유로 해임 또는 중도퇴임한 내용은 다음과 같습니다.


(단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
4 1 - - -

* 2021년도 정기주주총회 결과


나. 중요의결사항

회차 개최일자 의안내용 가결
여부
사외이사가 아닌 이사 사외이사
권성훈 권재훈 김동영 민동석 김용하 권오정 설원희
1 2021.01.29 타법인출자 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2021.03.16 1) 재무제표 승인의 건
2) 내부회계관리제도 운영실태 보고 승인의 건
3) 정기주주총회 소집의 건
가결 찬성 찬성 찬성 불참 사임 불참 찬성
3 2021.03.31 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 퇴임 퇴임 찬성


다. 이사의 독립성
당사는 이사의 독립성을 확보하기 위하여 소집공고시 이사 후보의 인적사항을 공시하고 있으며, 주주총회 결의를 통해 선임하고 있습니다. 또한 당사는 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하고 있으며, 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직명 성 명

임기

(연임횟수)

선임배경 추천인 담당업무 회사와의
거래
최대주주 또는
주요주주와의 관계

사내이사
(대표이사)

권성훈

'21.03~'24.03

(2회)

경영총괄, 제품 개발, 연구 등 원활한 업무수행

이사회

경영총괄 없음 공동보유자
사내이사 권재훈

'19.02~'22.02

(해당없음)

재무관련 전문가로 회사내 총괄 재무운영에 적합

이사회

CFO 없음 발행회사 임원
사내이사 김동영 '19.03~'22.03
(1회)
제품 개발과 기술 총괄로 원활한 업무수행 이사회 CTO 없음 발행회사 임원
사외이사 설원희 '20.07~'23.07
(해당없음)
화장품, 의약외품 분야에 대해  기술 이해나 의료산업에 대한 이해를 갖춤 이사회 전사 경영전반에
대한 업무
없음 -

 

라. 사외이사의 전문성

1) 사외이사 직무수행 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
전략기획본부

4

본부장 1명,
과장 1명,
대리 2명
(평균 1년) 

ㆍ주주총회, 이사회 운영 지원

ㆍ각 이사에게 의결을 위한 정보 제공

ㆍ회의 진행을 위한 실무 지원

ㆍ이사회의록 기록


2) 사외이사 교육실시 현황
회사가 공시대상기간 중 업무 수행과 관련하여 사외이사에게 제공한 교육실시현황은 없으며 그 사유는 다음과 같습니다.

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 당사의 사외이사는 경영ㆍ경제 분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.


2. 감사제도에 관한 사항


가. 감사의 인적사항

성명

주요경력

비고

권재현

(93.01~96.12) University of Maryland at College Park, 경영학(회계) 학사

(97.03~99.08) Hilton Hotels Corporation, Washington, D.C., U.S.A. Income Auditor

(99.08~02.03) Tate & Tryon, Washington, D.C., U.S.A. Senior Consultant

(02.04~12.03) Deloitte Anjin LLC, Seoul, Korea Director

(12.04~현재) Mastercard International Ltd. Division Finance Officer
                   (Korea, Hong Kong, Macau & Taiwan)
(19.02~현재) ㈜퀀타매트릭스 감사

2019.02.12
취임


나. 감사의 독립성
당사는 상법 제409조에 따라 주주총회 결의에 의해 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있고 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류 제출을 해당부서에 요구할 수 있으며 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있습니다. 당사 정관상 감사의 의무와 직무는 다음과 같습니다.
ㆍ감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
ㆍ감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시     주주총회의 소집을 청구할 수 있다
ㆍ감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를    요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고      내용이 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

다. 감사의 주요 활동내용

회차 개최일자 의안내용 가결여부
1 2021.01.29 타법인출자 승인의 건 가결
2 2021.03.31 대표이사 선임의 건 가결


라. 교육 실시 현황
회사가 공시대상기간 중 업무 수행과 관련하여 감사에게 제공한 교육실시현황은 없으며 그 사유는 다음과 같습니다.

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시 당사의 감사는 경영ㆍ재무 분야 전문가로서 감사 업무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.


마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
전략기획본부

4

본부장 1명,
과장 1명,
대리 2명
(평균 1년) 

ㆍ주주총회, 이사회 운영 지원

ㆍ감사업무 수행을 위한 실무 지원 및 정보 제공

ㆍ이사회의록 기록


바. 준법지원인 등
해당사항 없음


3. 주주총회 등에 관한 사항


가. 투표제도 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 )
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부 배제 미도입 미도입
실시여부 - - -


나. 소수주주권
당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가  없습니다.

다. 경영권 경쟁
당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가  없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 14,872,724 -
- - -
의결권없는 주식수(B) - - -
- - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) - - -
- - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
- - -
- - -
의결권이 부활된 주식수(E) - - -
- - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주 14,872,724 -
- - -


마. 주식사무

구분

내용

정관
제9조(신주인수권)

① 주주는 본 회사의 신주발행에 있어 그가 소유하는 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회의 결의로 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

3. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우

4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의16의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 현물출자에 대하여 신주를 발행하는 경우

6. 상법 제340조의2 및 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 또는 개인에게 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

9. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집 하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

10. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우

11. 본 회사는 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위내에서 경영상의 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 이사회 결의로 신주를 발행할 수 있다.

③ 주주가 신주인수권을 포기하거나 또는 상실에 따른 주식의 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

④ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회

매 사업년도 종료 후 3개월 이내

주주명부폐쇄기준일

(폐쇄시기)

12월 31일
(매년 1월 1일부터 1월 15일까지)

주권의 종류

해당사항 없음

명의개서대리인

KB국민은행 증권대행부 (02-2073-7114 / 서울 영등포구 국제금융로8길 26, 국민은행 여의도본점 3층)

주주의 특전

없음

공고방법

당사 홈페이지(www.quantamatrix.com) 또는 서울신문


주주총회 의사록 요약

개최일자

의안내용

결의내용

임시주주총회
(2019.02.12)
1) 등기이사(사내이사) 선임의 건(권재훈)
2) 등기이사(기타비상무이사) 선임의 건(김용하)
3) 감사 선임의 건(권재현)
가결
가결
가결
제9기
정기주주총회
(2019.03.29)
1) 재무제표 승인의 건
2) 등기이사(사내이사) 선임의 건(김동영)
3) 이사보수 승인의 건
4) 감사보수 승인의 건
가결
가결
가결
가결
임시주주총회
(2019.05.15)
1) 사외이사 선임의 건(윤재광)
2) 정관 변경의 건
3) 주식매수선택권 부여의 건
4) 제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 변경의 건
가결
가결
가결
가결
임시주주총회
(2019.11.15)
1) 정관 일부 변경의 건 가결
제10기
정기주주총회
(2020.03.30)
1) 재무제표 승인의 건
2) 이사보수 승인의 건
3) 감사보수 승인의 건
가결
가결
가결
임시주주총회
(2020.07.10)
1) 사외이사 선임의 건(설원희) 가결
제11기
정기주주총회
(2021.03.31)
1) 재무제표 승인의 건
2) 정관 일부 변경의 건
3) 이사 선임의 건 (사내이사 권성훈)
4) 이사보수 승인의 건
5) 감사보수 승인의 건
가결
가결
가결
가결
가결

VII. 주주에 관한 사항


1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황


(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
Ezrah Charitable Trust 본인 보통주 2,230,132 15.22 2,230,132 14.99 -
권성훈 특수관계인 보통주 1,965,572 13.41 1,965,572 13.22 -
김동영 특수관계인 보통주 200,000 1.36 200,000 1.34 -
정예원 특수관계인 보통주 110,668 0.76 110,668 0.74 -
권재훈 특수관계인 보통주 98,852 0.67 98,852 0.66 -
전순임 특수관계인 보통주 49,416 0.34 49,416 0.33 -
민동석 특수관계인 보통주 120,000 0.82 0 0 임원퇴임 제외
보통주 4,774,640 32.58 4,654,640 31.30 -
- - - - - -

* 주식매수선택권 행사에 따른 발행주식총수 증가로 지분율 변동하였습니다.

※ 최대주주에 관한 사항


(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
Ezrah Charitable Trust 1 - - - - David Cohen -
- - - - - -

* Ezrah Charitable Trust는 글로벌 투자회사에서 투자 경험을 보유한 David Cohen이 100% 출자하여 설립된 자선신탁회사이며, 미국 관계 법령(Internal Revenue Code, section 509 및 section 501(c)(3))에 따라 자선사업 목적으로 설립된 민간재단은 미국 국세청에 등록 및 승인되며, 주주나 소유주가 별도로 존재하지 않습니다.


(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 Ezrah Charitable Trust
자산총계 332,337
부채총계 -
자본총계 332,337
매출액 97,691
영업이익 84,346
당기순이익 83,683


(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

- 해당사항 없음


2. 최대주주 변동내역

당사 공시대상기간 중 최대주주 변동내역은 다음과 같습니다.

최대주주 변동내역

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주, %)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고
2019.10.05 Ezrah Charitable Trust 509,913 17.67 유상증자 변동일 기준

* 당사 최대주주는 설립 이후 권성훈 대표이사가 그 지위를 유지하다 2019년 10월 5일 유상증자 결과 Ezrah Charitable Trust로 변동되었습니다.


3. 주식의 분포

가. 주식 소유현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 Ezrah Charitable Trust 2,230,132 14.99 -
권성훈 1,965,572 13.22 -
우리사주조합 - - -


나. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :  2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 15,250 15,267 99.89 5,673,030 14,654,924 38.71 -

* 소액주주 : 결산일 현재 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주

4. 주가 및 주식거래실적

종류 1월 2월 3월 4월 5월 6월
보통주 주가 최 고 31,150 22,000 17,950 18,450 16,450 15,900
최 저 21,850 18,250 15,000 15,950 13,100 13,300
평 균 25,383 20,353 16,616 17,436 14,616 14,386
거래량 최고(일) 7,949,538 446,215 2,185,551 233,171 575,594 436,431
최저(일) 202,036 107,172 44,231 38,699 27,469 32,978
월 간 36,987,125 3,072,921 4,806,199 2,247,603 1,963,877 2,648,579


VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항


1. 임원 및 직원 등의 현황


가. 임원 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
권성훈 1975.12

대표이사

사내이사 상근

경영총괄

(94.03~98.02) 서울대학교 전기공학 학사

(98.03~00.02) 서울대학교 대학원 전기공학 석사

(00.03~02.02) UC Berkeley -생체공학 박사

(04.01~06.07) Lawrence Berkeley National Lab 연구원

(06.08~현재) 서울대학교 전기공학부 교수

(11.10~현재) ㈜퀀타매트릭스 대표이사

1,965,572

- 공동보유자 10년1개월 2024.03.30
권재훈 1977.02

부대표

사내이사 상근

CFO

(95.03~03.02) 한양대학교 경영학 학사

(03.05~06.09) 한국IBM 재무팀 사원

(06.09~08.11) ING, 재무팀 과장

(08.12~13.02) 프라이스워터하우스쿠퍼트 컨설팅, Sr. Manager

(13.02~18.09) 마스터카드, 재무팀 부장

(18.09~현재) ㈜퀀타매트릭스 CFO
(19.02~현재) ㈜퀀타매트릭스 사내이사

98,852

 -

발행회사 임원 2년9개월 2022.02.11
김동영 1975.07

부대표

사내이사 상근 CTO

(94.03~98.02) 서울대학교 전기공학 학사

(98.03~00.02) 서울대학교 대학원 전기공학 석사

(00.03~06.02) 서울대학교 대학원 전기공학 박사

(06.03~15.02) ㈜삼성전자 영상디스플레이 사업부 개발실 수석연구원
(15.03~현재) ㈜퀀타매트릭스 CTO
(16.07~현재) ㈜퀀타매트릭스 사내이사

200,000

 -

발행회사 임원 6년3개월 2022.03.28
설원희 1961.07 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 서울대학교 제어계측공학 학사
Univ of Michigan Computer Science & Engineering 석사
Purdue Univ Electrical Engineering 박사
(00.01~12.01) SK텔레콤 플랫폼연구원장, 신규사업부문장
(14.04~19.09) 서울대학교 융합과학기술대학원 초빙, 객원교수
(16.11~19.03) 산업통상자원 R&D전략기획단 MD
(19.06~20.09) 현대자동차 미래기술센터장 (부사장), 고문
(20.07~현재) ㈜퀀타매트릭스 사외이사
(20.11~현재) 코스맥스㈜ 디지털사업본부장 (사장)

-

 -

- 11개월 2023.07.09
권재현 1972.11 감사 감사 비상근 감사

(93.01~96.12) University of Maryland at College Park,
                      경영학(회계) 학사

(97.03~99.08) Hilton Hotels Corporation,
                     Washington, D.C. , U.S.A. Income Auditor

(99.08~02.03) Tate & Tryon, Washington, D.C.,
                      U.S.A. Senior Consultant

(02.04~12.03) Deloitte Anjin LLC, Seoul, Korea Director

(12.04~현재) Mastercard International Ltd. Division Finance Officer
                    (Korea, Hong Kong, Macau & Taiwan)
(19.02~현재) ㈜퀀타매트릭스 감사

-

- - 2년4개월 2022.02.11


나. 임원의 겸직현황

임원

직위 겸직회사명 재직기간

직위

담당업무

권성훈

대표이사

서울대학교

06.08~현재

교수

전기공학부 교수

설원희

사외이사 코스맥스㈜ 20.11~현재 사장 디지털사업본부장

권재현

감사

Mastercard International Ltd.

12.04~현재

Division Finance Officer

Division Finance Officer


다. 직원 등 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)
미생물 29 - - - 29 3 - - - - - -
미생물 6 - 1 1 7 5 - - -
분자 6 - - - 6 4 - - -
분자 2 - - - 2 4 - - -
기타 33 - - - 33 3 - - -
기타 20 - - - 20 2 - - -
성별합계 68 - - - 68 3 2,080 31 -
성별합계 28 - 1 1 29 2 687 24 -
합 계 96 - 1 1 97 - 2,767 29 -


라. 미등기임원 보수 현황
당사는 공시서류작성기준일 현재 미등기임원을 선임하고 있지 않습니다.

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 - - - -


2. 임원의 보수 등


<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>


가. 주주총회 승인금액


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
이사 4 2,000 사외이사 포함
감사 1 100 -


나. 보수지급금액


1) 이사ㆍ감사 전체


(단위 : 백만원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
5 439 88 -

* 인원수는 공시서류작성기준일 현재 기준이며, 보수총액은 공시서류작성기준일 현재 재임 중인 이사·감사 외에 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지의 기간 동안 퇴직한 이사·감사를 포함하고 있습니다.

2) 유형별


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액
비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3 421 140 -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
1 9 9 -
감사위원회 위원 - - - -
감사 1 9 9 -

* 인원수는 공시서류작성기준일 현재 기준이며, 보수총액은 공시서류작성기준일 현재 재임 중인 이사·감사 외에 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지의 기간 동안 퇴직한 이사·감사를 포함하고 있습니다.

3) 보수지급기준
당사는 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연간 보수를 책정, 지급하고 있습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

해당사항 없음


(단위 : 백만원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -


<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

해당사항 없음


(단위 : 백만원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -



3. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

가. 이사·감사에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치 총액


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사 1 - -
사외이사 - - -
감사위원회 위원 또는 감사 - - -
1 - -

* 당해 사업연도 포괄손익계산서에 이사 감사에게 부여한 주식매수선택권과 관련하여 비용으로 계상된 부분은 없습니다.

나. 주식매수선택권 행사현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주)
부여
받은자
관 계 부여일 부여방법 주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량 총변동수량 기말
미행사수량
행사기간 행사
가격
행사 취소 행사 취소
민동석 - 2017.01.06 신주교부 보통주 200,000 80,000 - 200,000 - - 2020.01.06~2025.01.05 1,350
한상권 외 16명 직원 2017.01.06 신주교부 보통주 428,000 137,800 - 420,400 - 7,600 2020.01.06~2025.01.05 1,350
박태환 외 8명 직원 2019.05.15 신주교부 보통주 90,000 - - - 8,000 82,000 2023.05.15~2028.05.14 1,350

* 최초 부여수량과 행사가격은 부여일 이후 2019년 12월 6일 무상증자로 인한 주식가치의 희석화를 반영한 수량과 가격입니다.
민동석 사내이사는 2021년 3월 31일 정기주주총회를 끝으로 임기만료 퇴임하였습니다.
* 공시서류작성기준일 현재 종가는 15,600원입니다.


IX. 계열회사 등에 관한 사항


1. 계열회사 현황(요약)

당사는 1개의 해외 비상장 종속회사(SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE)가 있으며 회사와 계열회사간 임원의 겸직은 없습니다.

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 사)
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
퀀타매트릭스 - 1 1
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조


2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
출자
목적
출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초
장부
가액
증가(감소) 기말
장부
가액
취득
(처분)
평가
손익
경영참여 - 1 1 6,665 - - 6,665
일반투자 - - - - - - -
단순투자 - 1 1 - 1,000 - 1,000
- 2 2 6,665 1,000 - 7,665
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조


X. 대주주 등과의 거래내용


1. 대주주등에 대한 신용공여등

해당사항 없음

2. 대주주와의 자산양수도 등

해당사항 없음

3. 대주주와의 영업거래

해당사항 없음

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

해당사항 없음

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항


1. 공시내용 진행 및 변경사항


해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항


가. 중요한 소송사건
공시서류작성기준일이 속하는 사업연도 개시일 현재 진행중이거나 사업연도 중에 새로 제기된 소송은 다음과 같습니다.

소 제기일 2020년 12월 29일
소송 당사자 - 원고 : 하상우
- 피고 : ㈜퀀타매트릭스
소송의 내용 신주발행무효확인
진행상황 진행중
향후 일정 당사는 법률대리인을 통하여 법적인 절차에 따라 대응할 예정입니다.
회사에 미칠
영향
- 본 소는 2016년 6월 발행된 신주인수권부사채에 대한 신주발행 무효를 원고가 주장하여 대법원에 상고하는 소입니다. 제1심 및 2심(항소심)은 모두 원고측 청구 부적합에 따른 소송사건 각하(민사소송에서 법원이 형식적인 면에서 부적합하다고 하여 재판을 물리침)가 되었으며 그 이유는 다음과 같습니다.
1) 해당 소송이 상법 제429조에서 규정한 제소기간이 도과한 점
2) 신주인수권부사채 발행 절차가 적법하였다는 점
3) 신주발행 무효 판단이 매우 엄격한 사안인 점
- 당사의 경영진은 본 소송 결과가 회사의 재무상태에 주요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다.


나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
해당사항 없음


3. 제재 등과 관련된 사항


해당사항 없음


4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항


가. 중소기업기준 검토표

2020 중소기업 기준검토표1

2020 중소기업 기준검토표2


나. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

근거법령 인증부처 인증날짜 유효기간 내용
벤처기업육성에 관한
특별조치법
(사)벤처기업협회
(중소벤처기업부)
2021.04.21 2021.03.31~2024.03.30 벤처기업 확인
의료기기법 식품의약품안전처 2021.05.15 2021.05.15~2024.05.14 GMP인증

* 상기 인증내용은 기 인증받은 사항으로, 유효기간 만료에 따라 정기 갱신한 내용입니다.


다. 보호예수 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수
보통주 4,774,640 2020.12.09 2022.12.09 상장 후 2년 한국거래소 상장규정에
따른 보호예수
14,872,724
보통주 379,128 2020.12.09 2021.12.09 상장 후 1년 한국거래소 상장규정에
따른 보호예수
14,872,724


라. 특례상장기업의 사후정보

1) 최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적
당사는 기술성장 특례상장 기업으로 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였으며, 증권신고서에 기재된 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같습니다.


(단위 : 백만원,%)
계정과목 1차년도 (2020년) 비고
예측 실적 괴리율
매출액 2,570 1,689 34.28 COVID-19로 인한 국내 및
유럽 병원 매출 딜레이
영업이익 -16,279 -14,831 8.89 COVID-19로 인한 국내 및 유럽 병원
매출 딜레이로 인한 비용절감
당기순이익 -16,186 -14,659 9.43

* '괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였습니다.

2) 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목
지정유예 여부
항목별
지정유예
종료시점
항목 사업연도 금액 해당 미해당
최근 사업연도말
매출액 30억미만
최근 사업연도말 매출액(별도) 2020년 1,706 - 2025.12.31
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도
각 영업손익
(별도)
2020년 -12,976 - -
2019년 -12,903
2018년 -10,698
2017년 -8,362
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근
3사업연도
각 법인세차감전
계속사업손익
(연결)
2020년 -14,718 - 2023.12.31
2019년 -63,845
2018년 -15,512


XII. 상세표


1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거 주요종속
회사 여부
SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 2018.05.25 1 Mail du Professeur Georges Mathe,
Villejuif, France
의료진단장비, 키트 판매
및 부대사업
3,448 자회사 -


2. 계열회사 현황(상세)

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(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 사)
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장 - - -
- -
비상장 1 SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE -
- -


3. 타법인출자 현황(상세)

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(기준일 :  2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원, 주, %)
법인명 상장
여부
최초취득일자 출자
목적
최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도
재무현황
수량 지분율 장부
가액
취득(처분) 평가
손익
수량 지분율 장부
가액
총자산 당기
순손익
수량 금액
SAS UNIQ QUANTAMATRIX
EUROPE(비상장)
비상장 2018.05.14 유럽시장
진출
13 - 100 6,665 - - - - 100 6,665 3,448 -1,808
㈜앰틱스바이오(비상장) 비상장 2021.02.02 단순투자 1,000 - - - 10,330 1,000 - 10,330 1.20 1,000 6,475 -6,609
합 계 - - 6,665 10,330 1,000 - 10,330 - 7,665 9,923 -8,417


【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인


해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계


해당사항 없음


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20210817002167

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