퀀타매트릭스 (317690) 공시 - 분기보고서 (2023.09)

분기보고서 (2023.09) 2023-11-14 16:36:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231114002228



분 기 보 고 서





                                    (제 14 기)

사업연도 2023년 01월 01일  부터
2023년 09월 30일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2023년     11월     14일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 주식회사 퀀타매트릭스


대   표    이   사 : 권성훈


본  점  소  재  지 : 서울시 금천구 가산디지털1로 131, 비동 16층(가산동, 비와이씨하이시티)

(전  화) 02-6956-3458

(홈페이지) http://www.quantamatrix.com


작  성  책  임  자 : (직  책) 부대표         (성  명) 권재훈

(전  화) 02-6956-3458


【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인


I. 회사의 개요

1. 회사의 개요


가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
구분 연결대상회사수 주요
종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장 - - - - -
비상장 1 - - 1 -
합계 1 - - 1 -
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조


나. 연결대상회사의 변동내용
해당사항 없음


다 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은『주식회사 퀀타매트릭스』라고 표기합니다. 영문으로는 QuantaMatrix Incorporated라고 표기합니다.

라. 설립일자 및 존속기간
당사는 2010년 11월 29일에 설립되어 현재까지 존속되고 있습니다.

마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분

내용

본점소재지

서울시 금천구 가산디지털1로 131, 비동 16층(가산동, 비와이씨하이시티)

전화번호

02-6956-3458

홈페이지

www.quantamatrix.com


바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부 해당

벤처기업 해당 여부 해당
중견기업 해당 여부 미해당


사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

(1) 주요사업의 내용
당사는 체외진단 의료기기와 시약을 연구개발 및 생산하여 국내외 상급종합병원 및 검사수탁기관을 대상으로 판매하는 사업을 영위하는 회사입니다. 주요 사업분야로는 미생물 진단기술을 기반으로 항균제 감수성 검사의 속도를 획기적으로 줄이는 신속 항균제 감수성 검사시스템이 있으며, 고유의 분자면역 다중진단 검사 플랫폼과 노블 바이오 마커를 활용하여 질병의 조기진단과 예후예측이 가능한 제품의 사업화를 추진하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.


(2) 향후 추진하려는 신규 사업

당사는 신규사업과 관련하여 향후 전혈 단계에서의 혈액 배양(whole blood culture), 전혈 균동정(whole blood ID), 그리고 신속 항균제 감수성 검사 기능(rapid AST)을 탑재한 uCIA 기기를 개발하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규
코스닥시장 2020년 12월 09일 기술성장기업의
코스닥시장 상장
코스닥시장 상장규정
제7조 2항


2. 회사의 연혁


가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
당사의 본점소재지는 2021년 12월 17일 서울시 종로구 대학로 71, 지하1층 105호~109호(연건동, 서울대학교병원 의학연구혁신센터)에서 서울시 금천구 가산디지털1로 131, 비동 16층(가산동, 비와이씨하이시티)로 변경되었습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
공시대상기간 중 대표이사의 변동, 임원으로서 최대주주인자의 변동, 임원으로서 주요주주인자의 변동, 등기임원의 1/3이상 변동내용은 다음과 같습니다.

변동일자 주총종류 선임 임기만료
또는 해임
신규 재선임
2021.03.31 정기주총 - 대표이사 권성훈 -
2022.03.31 정기주총 - 사내이사 권재훈
사내이사 김동영
감      사 권재현
-


다. 최대주주의 변동

공시대상기간 중 최대주주의 변동사항은 없습니다.


라. 상호의 변경

해당사항 없음

마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

구   분

내   용

2021.02 식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 제조인증 (QMDST03)
2021.04 CE-자가선언 (QMCOVID02)
2021.05 식품의약품안전처-고위험성감염체유전자검사시약 수출허가 (QMCOVID02)
2021.06 식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 수출허가 (QMdRASTN03, QMdRASTP03)
2021.07 식품의약품안전처-미생물염색및배양시약 제조신고 (QMDSTBR01)
2021.11 식품의약품안전처-일반면역검사시약 제조허가 (QMALD02)
2021.11 보건복지부-현미경 관찰을 이용한 자동화된 항균제 감수성 검사 건강보험 급여 등재
2021.12 독일 림바흐 그룹(Limbach Group) 패혈증 진단 기기 채택
2021.12 본점 소재지 변경
2022.01 CE-자가선언 (QMdRASN02, QMdRASP02)
2022.02 가톨릭대학교 서울성모병원 신속 항균제 감수성 검사 개시(진료코드 발급)
2022.04 식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 수출허가 (QMdRASTN05)
2022.04 CE-자가선언 (QMdRASTN05)
2022.07 건국대학교병원 신속 항균제 감수성 검사 개시(진료코드 발급)
2022.07 식품의약품안전처-체외진단의료기기 수입업 허가 (체외 제 5506호)
2022.08 영국 MHRA-제품 등록 (QMdRASTN05)
2022.09 식품의약품안전처-미생물분류동정장치 수입신고 (MALDI Biotyper sirius one IVD System, IVD System)
2023.01 가톨릭대학교 은평성모병원 신속 항균제 감수성 검사 개시(진료코드 발급)
2023.02 이화여자대학교 목동병원 신속 항균제 감수성 검사 개시(진료코드 발급)
2023.02 CE-IVDR 인증(QMdRASTR02)
2023.03 독일 Labor Dr. Brunner 패혈증 진단 기기 채택
2023.08 동아대학교병원 신속 항균제 감수성 검사 개시(진료코드 발급)


3. 자본금 변동사항


당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제3-3-1조에서 정한 사항을 기재하지 아니할 수 있습니다.


4. 주식의 총수 등


당사 정관상 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이며, 공시서류작성기준일 현재까지 당사가 발행한 주식의 총수는 보통주 16,537,411주입니다.

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
합계
 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 50,000,000 - 50,000,000 -
 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 16,537,411 - 16,537,411 -
 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - -

 1. 감자 - - - -
 2. 이익소각 - - - -
 3. 상환주식의 상환 - - - -
 4. 기타 - - - -
 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 16,537,411 - 16,537,411 -
 Ⅴ. 자기주식수 - - - -
 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 16,537,411 - 16,537,411 -


5. 정관에 관한 사항


가. 정관의 최근 개정일
사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2022년 3월 31일이며, 동일 개최된 제12기 정기주주총회에서 정관 변경의 건이 승인되어 개정되었습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2021.03.31 제11기
정기주주총회
제8조 (주식의 종류)
제13조 (명의개서대리인)
제22조 (전환사채의 발행)
제23조 (신주인수권부사채)
제24조 (사채발행에 관한 준용규정)
제51조 (감사)
상장사 기준 내용정비
및 상법 개정내용 반영
2022.03.31 제12기
정기주주총회
제35조 (주주총회의 결의방법)
제49조 (이사의 보수와 퇴직금)
적대적 인수·합병에
대한 방어조항 추가


사업목적 현황

구 분 사업목적 사업영위 여부
1

산업, 병원미생물 동정, 감수성진단 자동화기기 제조업, 도소매업, 수출입업

영위
2

질병진단 예후 예측, 연구용 의료기기 제조업, 도소매업, 수출입업. 자연과학 및 공학연구개발

영위
3

분자, 면역 다중진단 자동화기기 제조업, 도소매업, 수출입업. 나노물질, 광학기기, 반도체 검사 및 분석업

영위
4

면역분석법을 사용한 각종 시약, 의료기기개발, 제조업, 도소매업, 수출입업

영위
5

나노물질, 광학기기, 반도체 제조업, 도소매업, 수출입업

미영위
6

핵산분석 자동화기기 제조업, 도소매업, 수출입업

미영위
7

유전자, 단백질 분석 상품개발, 제조 및 판매업

영위
8

유전자, 면역표지자 검사, 분석 서비스업

미영위
9

생명공학관련 연구기자재 가공 및 도소매업

미영위
10

진단시약 제조 및 판매업

영위
11

의료기기 제조 및 판매업

영위
12

연구개발 서비스업

영위
13

소프트웨어 자문, 개발 및 공급

영위
14

기타 정보처리 및 컴퓨터 운용관련업

미영위
15

지적재산권에 대한 개발, 임대 및 판매업

미영위
16

부동산 매매 및 임대업

미영위
17 조사 및 정보문헌 관련 서비스업 미영위
18 기타 각호에 관련된 부대사업 일체 영위


II. 사업의 내용


[용어 정리]
당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위해 개념정리가 필요한 용어해설은 다음과 같습니다.

No.

용어

해설

1

체외진단(IVD, In-Vitro Diagnostics)

- 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술

2

패혈증(Sepsis)

- 미생물에 감염되어 발열, 빠른 맥박, 호흡수 증가, 백혈구 수의 증가 또는 감소 등의 전신에 걸친 염증 반응이 나타나는 상태
- 창상 등을 통해 체내로 침입한 균에 의한 중증 감염

3

항균제(Antimicrobials)

- 미생물의 생장이나 생존을 억제하는 천연화합물 혹은 합성화합물

4

균의 동정(Identification)

- 생물의 속명이나 종명을 판별하는 것

5

항균제 감수성 검사
(AST, Antimicrobial Susceptibility Test)

- 특정 항균제(항생제 또는 항진균제)에 의한 세균 또는 곰팡이(진균)의 성장 방해 정도를 의미하는 용어
- 감염을 일으킨 미생물이 어떤 종류의 항균제에 반응을 하는지 알아내는 검사로, 발생한 감염을 치료하는 데에 가장 효과적인 항균제를 결정하기 위해 시행

6

그람 염색(Gram stain)

- 세균 염색법 중 하나로, 보라색으로 염색되는 세균을 그람양성균, 붉은색으로 염색되는 세균을 그람음성균이라 함

7

혈액배양 및 혈액양성샘플
(Blood Culture
/ PBC, Positive Blood Culture)

- 혈액배양 : 혈액에 존재하는 미생물을 검출하기 위해 시행하는 배양검사
- 혈액양성샘플 : 혈액배양 결과, 혈액에서 균이 확인되어 양성으로 판명된 샘플

8

정제배양(순수배양, 분리배양)
(Pure culture)

- 주로 혈액배양을 통해 1차 배양된 세균을 한천배지 등의 배지에서 단일종만이 존재하는 상태로 배양하는 것

9

최소 억제 농도
(MIC,
Minimum Inhibitory Concentration)

- 균의 생육을 저지하기 위해 필요한 약제의 최소 농도

10

감수성
(Susceptible "S")

- 항균제에 대하여 저항력이 없으며 항균제의 효과가 발현됨

11

내성
(Resistant "R")

- 항균제에 대하여 저항력이 있어 항균제의 효과가 없음

12

웰 플레이트
(Well plate)

- 배지 미량 희석법을 수행할 수 있도록 여러개의 웰을 가지는 플라스틱 재질의 플레이트

13

미세 유체 칩
(Microfluidic chip)

- 미세유체 제어 기술을 이용하여 유체 샘플에 포함되어 있는 분석 대상 물질을 칩위에 있는 생체물질, 세포, 조직 또는 검출 장치와 상호작용을 측정, 분석하는 기술
- 머리카락 굵기보다도 가느다란(1mm이하) 채널을 통과하여 물질이 균질화되어 분포될 수 있도록 개발된 칩 기술

14

아가로즈 젤
(Agarose gel)

- 한천의 주성분인 다당을 뜨거운 물에 녹여 냉각해 만든 겔 상태의 물질
- dRAST/QDST 검사시 균을 고정하기 위해 사용됨

15

다중 마커 진단

- 한번의 검사로(한번의 샘플로) 여러 개의 바이오마커를 검출하여 진단

16

노블 바이오마커

(Novel Biomarker)

- 바이오마커 : 단백질이나 DNA, RNA, 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로서, 암을 비롯해 뇌졸중, 치매 등 각종 난치병을 진단하기 위한 효과적 방식으로 각광받고 있음
- 노블 바이오마커 : 기존에 발견되지 못했던 새로운 지표

17

마이크로디스크
(Microdisk)

- 보통 Bead라는 표현으로 많이 사용되며, CD처럼 원반 모형으로 되어있어 microdisk 라고도 함


1. 사업의 개요


당사는 질병의 예방과 진단, 예후예측, 건강 상태 및 치료효과의 판정 등을 목적으로 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체 내부에서 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD) 의료기기를 국내외 상급종합병원 및 검사수탁기관을 대상으로 연구개발, 생산, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 체외진단시장은 검사의 유형에 따라 면역화학, 자가혈당측정, 분자진단, 임상미생물학 진단 등 8개의 세분시장으로 분류되며 당사는 주로 미생물 진단 기술을 기반으로 하여 패혈증 및 균혈증 항균제 감수성 검사를 위한 체외진단기기의 개발과 자체 분자면역진단 검사 플랫폼을 기반으로 각종 질병의 조기진단 및 예후예측 등을 위한 의료기기의 상용화를 위해 경주하고 있습니다.

[체외진단 시장]

구분

특징 및 진단가능 질병

당사 사업부문

면역 화학적 진단

- 조직 내 항원-항체의 면역 반응을 이용하여 각종 종양 마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용

-

자가 혈당 측정

- 당뇨환자가 혈당 자가 진단에 활용

-

현장진단

- 주로 면역학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 함으로써 치료효과를 높이는데 이용

- 혈액가스 검사, 심근경색 검사, 혈액응고 검사 등에 이용

-

분자진단

- 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사하는 것

- 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용

O

혈액진단

- 혈액과 골수를 연구하는 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고 인자검사에 이용

- 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 항응고 치료 모니터링에 이용

-

임상 미생물학 진단

- 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항균제 감수성 검사를 통해 감염원을 찾아내어 그 치료 약제의 가이드라인을 제공

- 각종 미생물 감염이 의심되는 환자의 체액을 검사하여, 실제 특정 미생물에 의한 감염 유무 및 동정이 된 미생물이 어떤 항균제에 감수성이 있는지 파악

O

조직진단

- 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단

-

지혈진단

- 출혈 및 혈전과 관련된 검사 등 각종 혈액 질환 진단에 필요한 검사

-


미생물 진단은 혈액, 소변, 상처 등 환자 검체에 존재하는 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항균제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내어 그 치료 약제의가이드라인을 제공하는 분야입니다. 실제 병원에서는 각종 미생물 감염이 의심되는 환자의 체액을 검사하여, 실제 특정 미생물에 의한 감염 유무 및 동정이 된 미생물이 어떤 항균제에 감수성이 있는지 파악하는 역할을 합니다. 항균제에 대한 내성 문제가심각해지고 슈퍼 박테리아의 발현이 더욱 빈발함에 따라 임상 미생물 진단의 역할은 점차 강해지는 추세입니다. 대부분의 미생물 진단 검사에서는 배양 검사를 중심으로 소수의 대형 글로벌 진단기업들이 오랜기간 전통적인 기술로 시장을 주도해 왔으나, 세계적으로 감염성 질환이 늘어나고 항균제 오남용으로 인한 내성균 문제가 심각해짐에 따라 빠른 진단 기술에 대한 니즈가 점점 커지고 있습니다. 따라서 새로운 기술을 적용하여 검사시간을 단축하고 그 과정을 자동화하기 위한 연구 및 제품 개발이 활발히 진행되고 있는 분야입니다.

분자/면역진단의 경우, 여러가지 체액에서 단백질, DNA, RNA 등 다양한 종류의 바이오 마커를 분석하여, 단순히 질병의 유무를 떠나 위험도 측정과 치료에 대한 반응 등에 관한 정보를 제공할 수 있어 다양한 분야에 적용되고 있습니다. 정밀·고감도의 다중 진단 플랫폼, 새로운 바이오마커의 발굴, 빅데이터 및 알고리즘의 개발 등 다양한 분야에서 새로운 기술이 개발되고 융합하여 새로운 진단 제품들과 서비스들이 상업화되고 있습니다.

[당사 사업부문별 주요제품]

사업부문 주요 서비스 주요 제품
미생물진단 (패혈증) 신속 항균제 감수성 검사 자동화장비(dRAST) 및 검사키트(dRAST GN S17 / GP S17)
(결핵) 신속 항결핵제 감수성 검사 자동화장비(QDST) 및 검사키트(QMAC-DST13)
분자면역진단 다중 진단 고유 검사 플랫폼 분석 전용 장비(QMAP 2.0) 및 범용 자동화 장비(QMIA)
뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기 QPLEX Alz plus Assay 키트


당사는 미생물진단부문에서 항균제 감수성 검사의 속도를 획기적으로 줄이는 신속 항균제 감수성 검사 시스템을 제공하며, 이미징 기반 미세유체 기술을 활용함으로써 기존의 액체 배양 검사보다 직접적이고 신속한 결과를 제공해주는 신개념 항결핵제 감수성 검사로 결핵 솔루션을 제공하고 있습니다. 분자면역진단부문에서는 당사가 보유한 다중 진단 고유 검사 플랫폼을 기반으로, 노블바이오마커를 확보하여 뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는 데 도움을 주는 체외진단 의료기기인 Qplex Alz plus Assay 키트에 대해 파이프라인을 갖추고 사업화에 박차를 가하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스


가. 주요 제품 등의 현황 

(기준일 : 2023.09.30) (단위 : 천원, %)
구분 품목 사용용도 매출액 비율
제품

dRAST

신속 항균제 감수성 검사           1,413,983 99.97%
상품 dRAST Cart 외                   463 0.03%
합계           1,414,446 100.00%


나. 주요 제품 등의 가격 변동추이
공시대상기간 중 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 제품 또는 서비스의 판매가격 변동은 없습니다.


3. 원재료 및 생산설비


가. 주요 원재료

1) 주요 원재료 매입현황

(기준일 : 2023.09.30) (단위 : 천원)
구분 품목 주요 매입처 매입액 비율
원재료 전장 및 하드웨어 등 A사 등 914,027 90.0%
상품 장비부품 등 B사 등 102,051 10.0%
합계 1,016,078 100.0%

* 주요 매입처는 회사와 특수한 관계가 없으며, 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 매입처명에 대한 기재를 생략합니다.

2) 주요 원재료 등의 가격변동추이
당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

나. 생산 및 설비

1) 생산능력 및 생산실적

현재 공정 운영 방식은 수동 또는 반자동으로 진행됨에 따라 작업자 수에 따라 차이가 있을 수 있으며 영업일수 48주를 기준으로 산출하였을때 미생물진단 장비의 경우 월 11대, 키트의 경우 주당 530test×3Lot로 산정됩니다. 분자면역진단의 경우 Microdisk가 주당 4,000test×2Lot, 키트가 주당 1,920test×2Lot로 산정됩니다. 생산실적은 제품의 판매단가 노출 우려로 공개하지 않습니다.

2)  시설 및 설비 현황
당사는 서울시 금천구 가산디지털1로 131, 비동 16층(가산동, 비와이씨하이시티)에 소재한 본점에서 주요 제품에 대한 제조, 개발, 마케팅, 영업 등의 사업 활동을 수행하고 있으며 주요 시설 및 설비의 변동내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2023.09.30) (단위 : 천원)
구분

기초가액

당기증감

당기상각

기말가액

증가

감소

공구와기구

2,743,573 793,316 8 775,992 2,760,889

시설장치

1,010,565 - - 244,567 765,998
건설중인자산 199,705 54,335 254,040 - -
기타유형자산 476,453 22,725 - 136,245 362,933

합계

4,430,296 870,376 254,048 1,156,804 3,889,820


3) 시설 및 설비 투자계획

당사는 공시서류 작성기준일 현재 이사회 결의 등으로 계획이 확정되어 특정 생산시설 등의 신설이나 매입 등을 개시할 계획이 없습니다.


4. 매출 및 수주상황


가. 매출실적


(단위 : 천원)
매출유형 품목 제14기 3분기 제13기 제12기
제품 dRAST 내수 175,820 216,090 18,000
수출 1,238,163 1,069,325 511,071
상품 dRAST Cart 외 내수 463 519 9,541
수출 - - 11,161
내수 176,283 216,609 27,541
수출 1,238,163 1,069,325 522,231
합계 1,414,446 1,285,934 549,773


나. 판매경로

구분 판매경로 매출액 비중
국내 직판 -
대리점 12.5%
수출 직판 -
대리점 87.5%


다. 판매방법 및 전략

1) 판매 프로세스
국공립 의료기관을 비롯한 대부분의 종합병원은 신규 의료장비 도입시 장비를 공급받아 테스트 운영기간을 거친 후 장비심의위원회를 통해 도입에 따른 의사 결정을 합니다. 원내 결제와 예산안 설정 등 행정절차로 인해 최초 견적 제출 후 약 6~8개월에 걸쳐 구매 절차를 진행합니다. 사립 종합병원의 경우도 동일한 과정을 진행하며 필요에 따라 연구목적의 IRB(임상연구심의위원회), RCT(무작위대조시험)가 진행될 경우 구매까지는 더 많은 시간이 소요됩니다.

2) 판매방식
병원에 공급되는 체외진단 제품들의 경우 Razor/Razor Blade(면도기와 면도날) 모델이라고 부르는, 지속적으로 사용되는 소모품의 반복 매출을 기반으로 하는 판매방식을 사용합니다. 즉, 검사 장비 세팅 후 검사량 증가에 따른 시약의 사용량 증대 방식을 의미하는 것으로 사무실에서 사용하는 프린터와 프린터 카트리지 매출 구조와 유사한 방식입니다. 대부분의 병원들은 시약 조건부 임대 방식(Reagent Rental Program)으로 구매를 수행하므로, 당사는 대리점에 일반 판매(capital sales)를 하고 대리점이 병원들에 시약 조건부 임대 방식을 적용하는 구조로 진행됩니다.

3) 인증전략
당사와 같은 체외진단(IVD: In Vitro Diagnosis) 의료기기가 특정 국가에 진입하기 위해서는 국가별로 운영하고 있는 인증을 획득해야만 합니다. 유럽은 글로벌 미생물시장에서 차지하는 의미가 크므로 전략적으로 우선 진출해야 할 시장입니다. 유럽연합(EU)은 제조사가 진단 제품의 성능을 스스로 보증하는 자가 선언(Doc : Declaration of Conformity) 방식의 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 채택하고 있는데, 자체적인 체외진단 제품 인증을 채택하고 있는 일부 국가들(예를 들어, 미국의 FDA, 중국의 NMPA, 브라질의 ANVISA 등)을 제외하면 다수의 동남아시아 국가들도 유럽의 CE-IVD 인증을 시장 진입을 위한 인증조건으로 채택하고 있는 경우가 많으므로 유럽 CE-IVD 인증을 획득하는 것은 글로벌 시장 진입에 있어 중요한 의미를 가집니다. 당사 주력제품인 dRAST 제품의 경우 2018년 2월 최초로 CE-IVD를 획득하였으며, 유럽의 체외진단의료기기 인증 기준이 기존 Directive 98/79/EC에서 Regulation(EU) 2017/746으로 전환됨에 따라 2023년 2월 이를 준수하는 CE-IVD를 획득하였습니다. 더불어 미국의 FDA 510(k)를 포함해 동남아시아 국가로의 진취적인 진출을 위해 말레이시아, 싱가포르, 태국, 인도네시아 등지에서도 인허가를 획득할 예정입니다.

라. 주요 매출처
당사의 주요 매출처는 Axon Lab, Tzamal D-Chem Laboratories, SSI Diagnostica, ㈜라보텍스, ㈜에스엠바이오텍으로 매출 비중은 전체 매출액 대비 약 57% 수준입니다.


5. 위험관리 및 파생거래


가. 시장위험과 위험관리
당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제4-2-8조에서 정한 사항을 기재하지 아니할 수 있습니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
해당사항 없음

6. 주요계약 및 연구개발활동


가. 경영상의 주요계약 등
해당사항 없음

나. 연구개발활동

1) 연구개발활동의 개요 및 담당조직
당사는 미생물진단제품을 개발하는 미생물진단개발본부(1본부, 2본부)와 분자/면역진단 제품을 개발하는 분자진단개발본부에서 기반기술 연구부터 상용제품 개발까지 담당하고 있습니다. 


연구조직도


2) 연구개발비용


(단위 : 천원)
구분 제14기 3분기 제13기 제12기
연구개발비용 4,531,279 5,713,983 5,276,025
(정부보조금) -879 -221,743 -127,583

연구개발비 / 매출액 비율

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

320.4% 444.3% 959.7%

* 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용을 기준으로 산정하였습니다.

3) 연구개발실적

① 연구개발 완료 실적

사업부문

기술/제품명

개발 완료시기

분자/면역진단

QMX 분자진단용 자동화 장비

2017년

미생물진단

신속 항균제 감수성 검사 솔루션(dRAST)

2018년

분자/면역진단

QMIA 면역진단용 자동화 장비

2019년

미생물진단

신속 항결핵제 감수성 검사 솔루션(QDST)

2020년

분자/면역진단

Qplex Alz plus Assay 키트

2020년

분자/면역진단 Qplex COVID-19 test 키트 2020년


② 정부과제 실적
공시서류작성기준일 현재 당사가 수행중인 정부과제 실적은 다음과 같습니다.

연구과제명

주관부처

연구기간

정부출연금
(백만원)

적용분야

 고속 향균제 감수성 검사 기술(dRAST)의 민감도 향상을 위한
AI 기반의 이미지 분석 모델 개발 및 최적화
정보통신산업진흥원 '23.04~'23.10 240 dRAST


③ 진행중인 연구개발 내용
공시서류작성기준일 현재 당사는 패혈증과 관련하여 dRAST 미주향 패널 및 장비 개발과 더불어 신속 혈액배양/동정/항균제 감수성 검사 시스템을 탑재한 uCIA 기기를 개발하고 있습니다.

7. 기타 참고사항


가. 지적재산권 현황

1) 지적재산권 보유현황

번호 구분 내용 등록일 적용제품 출원국
1 특허 광유체적 리소그래피 시스템 및 마이크로구조물 제조방법 2010.12.22 QMAP 대한민국
2 특허 자성 구조물을 자기적으로 제어하는 방법 2011.10.04 QMAP 대한민국
3 특허 코드화된 입자 기반의 플랫폼을 이용하는 분석방법 2011.12.26 QMAP 대한민국
4 특허 Optofluidic lithography system, method of manufacturing two-layered microfluidic channel, and method of manufacturing three-dimensional microstructures 2012.08.21 QMAP 미국
5 특허 자성축이 조절된 구조물의 제조방법 2012.10.24 QMAP 대한민국
6 특허 미생물 포획 및 방출용 마이크로 구조물 2013.03.08 - 대한민국
7 특허 고형화제를 이용한 세균 고정, 약물 확산, 세균 단일 세포 추적과 이를 기반으로 한 빠른 약물 검사 시스템 2013.07.23 dRAST, QDST 대한민국
8 특허 Optofluidic lithography system, method of manufacturing two-layered microfluid channel, and method of manufacturing three-dimensional microstructures 2014.02.04 QMAP 미국
9 특허 마이크로플루이딕 멀티-웰 기반의 세포배양검사 장치 2014.09.25 dRAST 대한민국
10 특허 고형화제를 이용한 세균 고정, 약물 확산, 세균 단일 세포 추적과 이를 기반으로 한 빠른 약물 검사 시스템 2014.11.07 dRAST, QDST 대한민국
11 상표 QuantaMatrix(42류) 2015.04.28 - 마드리드
12 상표 QMAP(10류) 2015.04.28 - 마드리드
13 상표 QPLEX(10류) 2015.04.29 - 마드리드
14 상표 Microdisk(10류) 2015.04.29 - 마드리드
15 특허 코드화된 마이크로캡슐 및 이를 이용하여 제조된 마이크로 어레이 2015.07.23 QMAP 대한민국
16 특허 Rapid antibiotic susceptibility testing system based on bacterial immobilization using gelling agent, antibiotic diffusion and tracking of single bacterial cells 2015.09.15 dRAST, QDST 미국
17 상표 QMAP(10류) 2015.12.11 - 대한민국
18 상표 QPLEX(10류) 2015.12.11 - 대한민국
19 상표 Microdisk(10류) 2015.12.11 - 대한민국
20 특허 코드화된 고분자 미세입자 2015.12.28 QMAP 대한민국
21 상표 QAPP(9류) 2016.02.16 - 대한민국
22 특허 Assay method using encoded particle-based platform 2016.02.23 QMAP 미국
23 상표 QuantaMatrix(42류) 2016.03.23 - 대한민국
24 특허 Fabricating method of magnetic axis controlled structure 2016.11.01 QMAP 미국
25 상표 QMAC-DST(9류, 10류) 2016.11.03 - 마드리드
26 상표 QMAC-dRAST(9류, 10류) 2016.11.03 - 마드리드
27 상표 QMAC-dRAST(10류) 2017.01.13 - 대한민국
28 상표 QMAC-DST(10류) 2017.01.13 - 대한민국
29 특허 ENCODED POLYMER MICROPARTICLES 2017.02.03 QMAP 일본
30 특허 신속한 항생제 감수성 검사를 위한 멀티-웰 기반의 세포배양검사 장치 2017.02.22 dRAST 대한민국
31 상표 QMAC-dRAST(9류) 2017.03.07 - 대한민국
32 상표 QMAC-DST(9류) 2017.03.07 - 대한민국
33 특허 마이코박테리아의 성장 증진용 조성물 및 방법 2017.03.08 - 대한민국
34 특허 MICROFLUIDIC MULTI-WELL-BASED CELL CULTURE TESTING DEVICE 2017.03.08 dRAST 중국
35 특허 Assay method using encoded particle-based platform 2017.06.27 QMAP 미국
36 상표 QDST(9류, 10류) 2017.07.27 - 마드리드
37 특허 고정화제를 이용한 단일 세포 추적을 위한 신규한 생리 활성 검사용 구조물 2017.08.17 QDST 대한민국
38 특허 다양한 종류의 항생제 및 농도에서 반응하는 미생물 세포의 모양 및 성장 변화 분석을 이용한 신속한 항균제 감수성 검사 방법 및 이를 위한 자동화된 세포 이미지 분석 시스템 2017.08.30 dRAST, QDST 대한민국
39 특허 ENCODED POLYMER MICROPARTICLES 2017.09.13 QMAP 유럽
40 특허 배지 로딩 장치 2017.09.28 - 대한민국
41 특허 MICROSTRUCTURE FOR MICROORGANISM TRAPPING AND RELEASE 2017.12.27 - 유럽
42 상표 QMAC-dRAST(9류, 10류) 2018.01.02 - 미국
43 특허 ENCODED POLYMER MICROPARTICLES 2018.01.23 QMAP 중국
44 상표 QDST(10류) 2018.02.20 - 대한민국
45 특허 RAPID ANTIBIOTIC SUSCEPTIBILITY TESTING SYSTEM BASED ON BACTERIAL IMMOBILIZATION USING GELLING AGENT, ANTIBIOTIC DIFFUSION AND TRACKING OF SINGLE BACTERIAL CELLS 2018.03.20 dRAST, QDST 미국
46 상표 QMX(9류, 10류) 2018.04.10 - 마드리드
47 상표 QMX(9류, 10류) 2018.05.30 - 대한민국
48 상표 QDST(9류) 2018.05.30 - 대한민국
49 특허 Method for magnetically controlling a magnetic structure 2018.07.03 QMAP 미국
50 특허 인유두종바이러스 유전자형 검출용 조성물  2018.08.01 QMAP 대한민국
51 상표 QDST(9류, 10류) 2018.10.30 - 미국
52 특허 RAPID ANTIBIOTIC SUSCEPTIBILITY TESTING SYSTEM BASED ON BACTERIAL IMMOBILIZATION USING GELLING AGENT, ANTIBIOTIC DIFFUSION AND TRACKING OF SINGLE BACTERIAL CELLS 2018.12.18 dRAST, QDST 미국
53 특허 이종 세포들의 혼합물로부터 특정 세포를 구별하는 방법 2019.01.28 dRAST, QDST 대한민국
54 특허 MICROSTRUCTURE FOR MICROORGANISM TRAPPING AND RELEASE 2019.01.29 - 중국
55 특허 RAPID ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST, BASED ON AN ANALYSIS OF CHANGES IN MORPHOLOGY AND GROWTH PATTERN OF A MICROBIAL CELL UNDER DIFFERENT CONCENTRATIONS OF VARIOUS ANTIMICROBIAL AGENTS, AND AUTOMATED CELL IMAGE ANALYSIS  SYSTEM THEREFOR 2019.02.19 dRAST, QDST 미국
56 특허 MICROSTRUCTURE FOR MICROORGANISM TRAPPING AND RELEASE 2019.04.09 - 미국
57 특허 STI 원인균 또는 바이러스 검출용 조성물 2019.04.10 QMAP 대한민국
58 특허 Encoded microcapsules and microarray fabricated therefrom 2019.04.30 QMAP 미국
59 특허 코드화된 고분자 미세입자  2019.07.31 - 대한민국
60 특허 MICROFLUIDIC MULTI-WELL-BASED CELL CULTURE TESTING DEVICE 2019.08.14 dRAST 유럽
61 특허 NOVEL BIOLOGICAL ACTIVITY TESTING STRUCTURE FOR TRACKING SINGLE CELL, USING GELLING AGENTS 2020.01.14 QDST 미국
62 특허 BIOACTIVITY TESTING STRUCTURE FOR SINGLE CELL TRACKING USING GELLING AGENTS 2020.01.14 QDST 미국
63 특허 ENCODED POLYMER MICROPARTICLES 2020.02.11 QMAP 미국
64 특허 RAPID ANTIBIOTIC SUSCEPTIBILITY TESTING SYSTEM BASED ON BACTERIAL IMMOBILIZATION USING GELLING AGENT, ANTIBIOTIC DIFFUSION AND TRACKING OF SINGLE BACTERIAL CELLS 2020.06.09 dRAST, QDST 미국
65 특허 고형화된 유체의 이탈을 방지할 수 있는 신속한 세포배양검사 장치 2020.06.23 dRAST 대한민국
66 특허 섬 구조물을 포함하는 신속한 세포배양검사 장치 2020.07.06 dRAST 대한민국
67 특허 유체막 두께가 일정한 신속한 세포배양검사 장치 2020.07.06 dRAST 대한민국
68 특허 정확한 관찰이 용이한 신속한 세포배양검사 장치 2020.08.12 dRAST 대한민국
69 특허 그람 양성균 배양용 배양액 2020.10.07 dRAST 대한민국
70 상표 QMIA(9류) 2020.10.26 - 대한민국
71 상표 DRAST(9류,10류) 2020.12.07 - 마드리드
72 상표 QMIA(10류) 2020.12.14 - 대한민국
73 특허 MICROFLUIDIC MULTI-WELL-BASED CELL CULTURE TESTING DEVICE 2021.01.19 dRAST 미국
74 상표 DRAST(9류, 10류) 2021.03.19 - 대한민국
75 특허 METHOD FOR DISTINGUISHING PARTICULAR CELLS FROM MIXTURE OF HETEROGENEOUS CELLS 2021.03.22 dRAST, QDST 유럽
76 상표 DRAST(9류, 10류) 2022.03.29 dRAST 미국
77 상표 DRAST(9류, 10류) 2022.05.16 dRAST 일본
78 상표 DRAST(9류, 10류) 2022.06.08 dRAST 멕시코
79 특허 MULTI-WELL-BASED CELL CULTURE TEST DEVICE FOR RAPID ANTIBIOTIC SUSCEPTIBILITY TESTING 2022.07.05 dRAST 미국
80 특허 MULTI-WELL-BASED CELL CULTURE TEST DEVICE FOR RAPID ANTIBIOTIC SUSCEPTIBILITY TESTING 2022.10.07 dRAST 유럽
81 특허 복수의 열 블록을 관통하는 반응 튜브를 포함하는 PCR 장치 2023.03.10 - 대한민국

* 특허권의 존속기간은 20년, 상표권의 존속기간은 10년입니다.

2) 도입기술 현황

구분

관련제품

도입 기술명

형태

도입처

도입일

1

뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기

QMAP 플랫폼 관련 기반 기술 (특허 및 파생 특허)
1. 코드화된 입자 기반의 플랫폼을 이용하는 분석방법
2. 자성축이 조절된 구조물의 제조방법
3. 광유체적리소그래피시스템, 2층 구조 마이크로 유체관 제조방법 및 3차원 마이크로 구조물 제조방법
4. 자성구조물을 자기적으로 제어하는 방법

전용실시권설정계약

서울대학교
산학협력단

2011.12.01

2

뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기

QMAP 플랫폼 관련 기반 기술 (특허 및 파생 특허)
1. 코드화된 마이크로캡슐 및 이를 이용하여 제조된 마이크로 어레이
2. 코드화된 고분자 미세입자

전용실시권계약

서울대학교
산학협력단

2015.07.31

3

알츠하이머성 뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기

QMAP 플랫폼 관련 기반 기술
(1,2번에 기술된 특허 및 파생 특허)

특허권이전계약

서울대학교
산학협력단

2017.02.24

4

뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기

뇌내 베타아밀로이드 축적 여부를 확인하는 마커 기술

독점적 통상실시권계약, 독점적 판매계약 체결예정

㈜메디프론
디비티

2016.09.26
(양해각서체결)


나. 규제환경

체외진단의료기기법의 정의에 따르면, 체외진단기기란 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조·보정물질, 기구·기계·장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」 제2조 제1항에 따른 의료기기로서 다음 각 항목의 어느 하나에 해당하는 제품을 일컫습니다. 

① 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품

② 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품

③ 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

④ 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할 때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

⑤ 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품

⑥ 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품
또한 체외진단기기 산업은 의료기기 산업에 속하기 때문에 사업화 과정에서 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 우선 제조를 위해 GMP 인증 제조 시설이 필요하며 국내의 경우 체외진단용 의료기기는 식약처의 인허가 절차를 거쳐야 하고, 이후 한국보건의료연구원에서 신의료기술평가 대상 여부 심의 후 대상일 경우에는 신기술의료기술평가를 받게 됩니다. 체외진단과 관련된 국내외 주요 법령은 다음과 같습니다.

관련 법령

주요 내용

의료기기법

의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법

의료기기법 시행령

의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령

의료기기법 시행규칙

「의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙

의료기기 제조 및 품질관리 기준

의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정

의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정

의료기기 제조·수입 의료기기의 허가·신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시

의료기기 안정성시험기준

「의료기기법」 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정한 고시

의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 (약칭: 의료기기산업법) 

의료기기산업을 육성·지원하고 혁신의료기기의 제품화를 촉진하는 등 그 발전기반을 조성함으로써 의료기기산업의 경쟁력을 강화하여 국민의 건강증진, 일자리 창출 및 국가경제의 발전에 이바지하는 것을 목적으로 하는 법 

체외진단의료기기법 

체외진단의료기기의 제조와 수입 등 취급과 관리 및 자원에 필요한 사항을 규정하는 법. 체외진단의료기기에 관하여 이 법에서 정한 것을 제외하고는 의료기기법을 따름. (2020년 5월 1일 시행) 

DIRECTIVE 98/79/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL

체외진단용 제품의 유럽(EU) 판매를 위한 지침으로 우리나라 의료기기법의 역할을 수행

REGULATION (EU) 2017/746 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL

Directive 98/79/EC를 대신하여 2022년부터 적용된 체외진단용 의료기기에 대한 유럽(EU)의 법률 

FD&C (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )의 Section 510(k)

의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당

Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) 

FDA의 승인하에 일괄적으로 제조하여 판매되는 체외 진단 기기 이외에 임상 검사실에서 자체적으로 개발한 임상 검사(Laboratory Developed Testing)를 환자들에게 제공할 수 있도록 하는 제도. 

21 CFR 820

Good Manufacturing Practices (GMPs) 을 비롯한 Quality System Regulations (QSRs) 대한 법률 

The Medical Devices Regulations 2002 의료기기의 영국(Great Britain 지역) 판매를 위한 규정으로 우리나라 의료기기법의 역할을 수행
Ordinance on In Vitro Diagnosic Medical Devices (IvDO) 체외진단용 의료기기 제품의 스위스 판매를 위한 조례로 우리나라 체외진단의료기기법의 역할을 수행


다. 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황 등

1) 미생물진단부문

(1) dRAST(신속 항균제 감수성 검사 시스템)

① 산업의 특성
Global Sepsis Alliance에 따르면 패혈증은 신체 내부 혹은 외부에서 발생한 미생물에 의해 혈류감염(균혈증)이 진행되어 나타나는 전신성 염증 반응증상 등이 발현되는 질병으로 적합한 항균제 사용이 지체될 때마다 시간당 생존율이 7%~9%씩 감소하며, 사망률이 40%가 넘는 위급한 질병입니다. 혈액에서 세균이 검출된 균혈증 환자의 패혈증 진행을 방지하기 위해서는 최적 항균제의 빠른 처방이 필수적입니다.
전통적인 항균제 감수성 검사는 혈류감염이 의심되는 환자로부터 혈액을 채취한 후 혈액배양, 분리배양, 동정 및 항균제 감수성 검사의 과정까지 60시간 이상(병원 업무일 기준 3일)이 소요되어, 패혈증 증상이 진행되고 있는 환자에게 최적 항균제를 처방하기까지 시간이 지체되었습니다. 이와 같은 시간의 지체는 결국 경험적 광범위 항균제 처방의 증가와 항균제의 오남용으로 이어지며, 이로 인한 슈퍼 박테리아의 출현은 이미 전 세계 인류에 심각한 위협이 되고 있습니다.
당사의 신속 항균제 감수성 검사 시스템 dRAST(direct Rapid Antimicrobial Susceptibility Test)는 세균의 고정과 미세유체기술 및 현미경 이미징 기술을 접목하여 혈액 배양 양성검체에서 곧바로 항균제 감수성 검사를 실시하는 제품으로, 패혈증 의심환자로부터 채취한 혈액을 배양하여 혈액배양 양성 후 항균제 감수성 검사결과를 4~7시간 내로 제시함으로써 기존 항균제 감수성 검사에 소요되는 시간 대비 30~50시간(병원 업무일 기준 2일)까지 줄일 수 있는 혁신적인 솔루션입니다. 당사의 신속 항균제 감수성 검사 시스템을 통해 항균제 처방의 시간을 획기적으로 줄임으로써, 시간과의 싸움인 세균 감염에 대한 치료 효과를 높일 수 있고, 잘못된 항균제 사용을 줄여 항균제 내성 확산을 방지할 수 있습니다.

제품

설명

신속 항균제 감수성 검사
진단 장비(dRAST)

- 항균제 검사 패널과 혈액 배양 양성 검체를 장비 내에 장착하면 자동으로 전처리 과정을 수행 후, 세균과 항균제와의 반응을 현미경으로 관찰하고 세균 성장 패턴을 분석하여 표현형에 기반한 항균제 감수성 결과를 자동으로 보고하는 완전 자동화 장비

- 동시에 15개의 샘플까지 처리할 수 있으며, 테스트 진행 중에 추가로 샘플을 추가할 수 있어 혈액배양 양성이 나온 직후 빠르게 감수성 검사를 진행할 수 있음

그람 음성균용
항균제 감수성 검사 키트
(dRAST GN S17)

- 혈액배양 양성검체 중 그람염색 검사를 통해 단일 그람음성균에 의한 감염으로 확인된 검체 중 감염균이 장내세균과, 녹농균, 아시네토박터균, 버크홀데리아 세파시아, 스테노트로포모나스 말토필리아, 또는 장내세균과에 속하지 않는 기타 균인 경우에 사용

그람 양성균용
항균제 감수성 검사 키트
(dRAST GP S17)
- 혈액배양 양성검체 중 그람염색 검사를 통해 단일 그람양성균에 의한 감염으로 확인된 검체 중 감염균이 포도상구균 또는 장내구균인 경우에 사용


② 시장여건
전 세계 패혈증 진단 시장은 항균제 내성 문제로 인하여 점차적으로 확대되고 있습니다. 2020년 1월에 워싱턴 의학전문대학원 건강 계량분석평가연구소의 연구에 따르면, 매년 패혈증으로 진단받은 환자는 총 4,890만 명이며, 그 중 22%에 해당하는 1,100만 명이 사망하는 것으로 알려져 있습니다. 패혈증 환자 사망률의 경우 증상 발현 후 30일 이내가 약 20~30%로 알려져 있으며, 이는 뇌졸중(9.3%)이나 심장마비(2.7~9.6%)와 비교했을 때 훨씬 더 치명적임을 알 수 있습니다. 뿐만 아니라 미국에서는 이로 인해 약 200억 달러의 의료비 지출을 초래하고 있으며, 이러한 문제는 노령화나 만성 질환자의 수명 연장, 에이즈 등으로 인해서 심화되는 것으로 파악됩니다.
미국의 역학 연구에 따르면 패혈증 발생률은 지난 20여 년간 매년 8.7%씩 증가하고있고, 특이적인 진단법이 없는 상황에서 적절한 항균제의 처방은 패혈증 환자의 치료에 매우 중요한 역할을 하고 있기 때문에 당사가 영위하고 있는 신속 패혈증 진단 시장의 수요는 계속적으로 커질 것으로 전망됩니다.
당사가 새롭게 진입하는 신속 항균제 감수성 검사 시장의 경우 패혈증 진단과 관련한 신규시장이며, 광범위 항균제 사용에 따른 내성균 출현 등으로 항균제 감수성 검사 시장이 지속적으로 증가하고 있는 추세에 따라 글로벌 혈액배양검사시장 성장률인 7.95% 수준으로 확대될 것으로 판단됩니다.

③ 경쟁현황
당사의 신속 항균제 감수성 검사 제품인 dRAST는 기존 전통적인 방식의 항균제 감수성 검사 제품과 직접적인 경쟁관계에 있다고 보기는 힘들며, 신속 항균제 감수성 검사 시장에서 주요 경쟁사는 미국의 Accelerate Diagnostics사의 Pheno 제품이 있습니다. 전통적인 항균제 감수성 검사 시장은 bioMerieux(제품명 Vitek2), Beckman-Coulter(제품명 Microscan), BD(제품명 Phoenix) 3사가 과점 시장을 형성하고 있으나, 3사의 솔루션은 혈액배양(약 20시간 소요), 정제배양(약 20시간 소요), 항균제 감수성 검사(약 20시간 소요)의 과정을 모두 필요로 하여 약 60시간, 병원 업무 일수 기준 3일 이상 소요되는 솔루션들입니다. 

 dRAST는 혈액배양 후 정제배양과정 없이 바로 신속 항균제 감수성 검사를 시행하여 6시간만에 결과를 제공합니다. 혈류 감염에 의한 균혈증 및 패혈증의 신속한 항균제 처방을 가능하게 하므로, 전통적인 항균제 감수성 검사와 직접적인 경쟁관계에 있지 않습니다.
Accelerate Diagnostics사의 Pheno 제품의 경우에도 이미지에 기반하여 균의 성장 여부를 판단하는 점에서 당사와 비슷한 방식을 사용하지만, 세부 기능과 사양에 있어 많은 차이가 있습니다.

[제품 비교]

비교항목

QuantaMatrix
-dRAST

Accelerate Diagnostics
-Pheno

칩 구조

One body 96 well
microfluidic chip

48 flowcells with
microfluidic channel

혈액 양성 샘플에서
균 분리 방식

필요 없음

Gel electro-filtration

균 고정방식

Agarose

Electro-kinetic
concentration+agarose

MIC(Minimum Inhibitory
Concentration)
결정 방법

항균제별로 2-fold serial
dilution된 여러 농도에서
성장 여부를 판단하여 결정

한가지 농도에서 cell 별
성장 패턴을 분석하여
MIC를 예측

장비 throughput

15 tests

1 test

항균제 구성

Gram+: 17

Gram-: 20
(2~8 농도)

Gram+: 8

Gram-: 12
(1~2 농도)

매출원가 구조

현미경 이미징을 위한
focusing mark 및 미세유체
채널을 싱글 바디의 플라스틱
사출로 가능하도록 최적화함

전기장으로 균을 분리,
고정하기 위해 칩에 전극이
들어가고 여러 사출물을
조립 및 본딩하여 flow cell을
구성하고 있음


Accelerate Diagnostics사 외에도 신속 항균제 감수성 검사 제품을 시장에 출시하고자 하는 잠재 경쟁사들은 존재하지만, 대부분 연구개발단계에 있는 회사들이며, 신속 항균제 감수성 검사 제품이 시장에서 판매 수준의 정확도를 확보하기 위해서는 상당한 시간의 임상 데이터와 연구개발 시간이 필요하여 진입장벽이 매우 높다고 할 수 있습니다.

(2) QDST(신속 항결핵제 감수성 검사 시스템)

① 산업의 특성
결핵은 결핵균이 대기를 통해 호흡기로 전파되는 전염병으로, 대부분의 경우 폐에 영향을 미치며 미세한 침방울을 통해 전염되는 감염력이 높은 질환입니다. 결핵은 부적절한 항결핵제의 처방과 복약으로 결핵균이 항균제에 대해 내성을 갖게 되는 경우 치료효과가 낮아지며 지역사회로 전파될 위험을 내포할 수 있습니다. 특히, 항균제에 내성을 갖는 결핵균의 출현은 표준화된 결핵제 처방을 통한 결핵 퇴치에 큰 장애물로 작용하고 있어 항결핵제의 감수성 검사에서도 패혈증과 같이 신속하고 정확한 검사의 중요성이 대두되고 있습니다.
당사의 신속 항결핵제 감수성 검사 QDST 제품은 이미징 기반 미세유체 시스템을 활용하여 기존 액체 배양 항결핵제 감수성 검사보다 직접적이고 신속한 신개념 항결핵제 감수성 검사 제품입니다. 당사는 높은 전염성과 항균제에 대한 다제 내성 결핵균의 출현에 따라 신속하고 정확한 항결핵제 처방의 필요성이 대두되고 있는 결핵진단 시장에서 국내 항결핵제 감수성 검사의 과반 이상을 담당하는 결핵연구원이 사용하는 기존 항결핵제 감수성 검사의 대체를 목표로 사업화를 진행 중입니다.


② 시장여건
항결핵제 감수성 검사는 배양 기반의 검사를 근간으로 하고 이에 추가적으로 분자진단법을 적용하고 있습니다. 배양 기반의 검사는 소요시간이 매우 긴 반면, 분자 진단법은 배양 기반의 검사법보다 시간 효율성은 향상되었지만 실제 적용 가능한 약제가 제한적이라는 또 다른 한계를 내포하고 있어 시장에서는 다양한 약제에 대하여 빠른 시간 안에 항결핵제 감수성 검사 결과를 받아보고자 하는 니즈가 오랫동안 지속되어 왔습니다.
당사가 개발한 신속 항결핵제 감수성 검사 시장은 초기 시장으로 조사분석기관 등에서 발표한 공식 시장자료는 없는 것으로 파악되며, 2017년 전 세계 TOP 30개국 결핵 발병환자 93백만명(WHO, 2018) 기준 당사가 자체 추정한 시장규모는 약 279백만달러입니다. 당사는 신속 항결핵제 감수성 검사 제품과 관련하여 1차적으로 국내와 중국시장에 진입하고자 하며, 동아시아 시장을 시작으로 글로벌 시장으로 확대하고자 합니다.


③ 경쟁현황

M-Kit를 통한 수동 항결핵제 검사방식은 국내에서 사용되고 있는 전통적인 항결핵제 감수성 검사로서, L-J배지에 항균제를 첨가하여 결핵균의 성장을 보고 감수성을 판단하는 키트입니다. 고체배지에서 결핵균이 느리게 증식하므로 최소 4주부터 최대 8주까지 관찰을 해야 감수성 판단이 가능하며 균 접종량에 따라 결과가 크게 영향을 받을 수 있습니다. 또한 육안으로 균의 감수성 여부를 판단해야 해서 검사자간 차이가 발생할 수 있는 단점이 있습니다.
전통적인 고체배양 기법의 문제를 극복하기 위하여 분자진단법을 활용한 신속약제감수성 검사법이 활용되고 있으나, 이들 분자진단방식의 검사들은 리팜핀 내성 등 특정 약제에 대해서만 제한적으로 감수성 결과를 확인할 수 있다는 한계가 있습니다. 또한 액체 배지 배양을 기반으로 하는 제품들이 개발되었으나 여전히 수동검사 방식으로 초기 균 접종량에 의한 오류가 있고 각 약제를 연구자가 직접 각 튜브에 분주해줘야 하는 번거로움이 있어 널리 사용되지 못하고 있습니다.
한편, 당사가 자체 개발한 신속 항결핵제 감수성 검사 시스템인 QDST(QuantaMatrix Drug Susceptibility Test)는 현미경 이미징 기술 기반으로 약 1주일만에 검사 결과를 제공하며 다제 내성 및 광범위 내성 결핵균을 동시에 진단할 수 있도록 개발하여, 임상에서의 유용성을 강화하였습니다. 이는 기존의 액체 배양기에 비해 신속하며, 다양한 약제에서 맞춤형 진단과 조기 대응이 가능하게 하여 효과적인 결핵 치료에 기여할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.


(3) uCIA(신속 혈액배양/동정/항균제 감수성 검사 시스템)

미생물진단 사업부문과 관련하여 당사는 uCIA(신속 혈액배양/동정/항균제 감수성 검사 시스템)을 개발 예정입니다. 본 제품은 전혈 단계에서 혈액배양/균동정/항균제 감수성 검사를 진행하고 이 검사 결과를 채혈 당일(24시간)에 제공하는 검사 시스템입니다. 혈액샘플 내의 미생물의 성장을 저해하는 체내에서 유래된 생체물질 및 잔존 항균제 등으로부터 조기에 미생물을 분리하여 배양함으로써, 기존의 혈액 배양 과정에 비해 미생물을 고속 배양할 수 있습니다. 따라서 환자의 감염여부를 빠르게 진단하고, 양성 케이스에 대해서는 바로 균동정 및 항균제 감수성 검사로 연결할 수 있게 됩니다.

2) 분자면역진단부문

(1) QMAP 2.0 및 QMIA(다중 마커 진단 자동화 장비)

당사의 다중 마커 진단 플랫폼인 QMAP(Quantamatrix Multiplex Assay Platform)은 코드화된 미세입자를 이용한 다중 마커 진단기술로써 한 번의 검사로 혈액 내에 존재하는 여러 종류의 진단 마커를 동시에 검사할 수 있는 기술입니다. 본 기술은 머리카락 굵기보다 작은 50μm크기의 미세 입자에 다양한 코드를 새겨 넣고 각각의 코드가 다른 종류의 바이오마커를 검출할 수 있도록 하여 다중 마커 진단을 수행합니다.
당사의 연구개발용 분석 전용 장비 QMAP 2.0은 2015년 말 한국식품의약품안전처(MFDS) 인증 및 2017년 유럽 CE-IVD 인증을 완료하였으며, 분자 및 면역 자동화 장비 QMIA는 2019년 하반기 한국식품의약품안전처(MFDS) 인증 및 유럽 CE-IVD 인증을 완료하여 향후 알츠하이머병 진단 제품에 활용될 예정입니다.

(2) QPLEX Alz plus Assay 키트

① 산업의 특성
현재 알츠하이머병의 진단은 뇌내 아밀로이드 베타를 측정하는 아밀로이드 PET 영상이나 뇌척수액 검사에 기초하고 있으며, 각 검사방식은 검사 비용 혹은 침습적 검사방법으로 인해 환자에게 거부감을 주고 있어 널리 활용되지 못하고 있습니다. 한편, 혈액 내 베타 아밀로이드 증감 여부를 파악할 수 있는 단백질 등을 바이오마커로 활용한 알츠하이머병 조기진단방식의 경우 진단키트에 혈액을 떨어트려 측정함으로써 진단절차의 간소화와 진단 비용절감 효과를 높이는 방식으로 전 세계적으로 연구개발이 활발하게 진행되고 있습니다.

당사는 인지장애 및 인지장애 고위험 대상자의 혈장에서 확보한 4종의 단백질을 QMAP 플랫폼을 통해 다중 정량하고, 정량 수치를 본 제품과 함께 제공되는 수식(알고리즘)에 대입하여 나온 값으로 뇌내 베타 아밀로이드 병리 축적 여부를 확인하는 데 도움을 주는 체외진단 의료기기를 사업화 중에 있습니다.

② 시장여건
현재 시장에서 개발이 활발히 진행 중인 알츠하이머병 조기진단 바이오마커는 크게 영상 바이오마커, 뇌척수액 바이오마커, 혈액 바이오마커로 나뉠 수 있습니다. 영상 바이오마커를 활용한 알츠하이머병 진단 방식은 뇌척수액 바이오마커에 비해 검사법이 간단하기 때문에 일부 대학병원에서는 낮은 빈도로 사용하고 있으나, 현재 비급여 항목이기 때문에 100~150만원 가량의 고비용으로 접근성이 떨어진다는 평가를 받고 있습니다. 뇌척수액 바이오마커는 침습적 검사방법 탓에 환자와 보호자에게 거부감을 주는 문제점이 있어서, 주로 연구용으로 사용되는 한계가 있습니다.
혈액을 바이오마커로 활용한 조기진단 방식의 경우, 가족력이 있는 치매환자(familial AD)의 혈액에서 베타 아밀로이드(Aβ) 농도가 증가되어 있다는 보고로부터 처음 제안되었습니다. 이 방법은 현재로서는 알츠하이머병 조기진단에 사용하기에는 재현성(reproducibility)이나 특이성(specificity)에 문제가 있는 것으로 판단되고 있으나 침습적인 CSF 검사, 고비용 PET 검사 등 다른 조기진단 방식과는 달리 쉽고 편리하게 의료기관에서 사용될 수 있기 때문에 기존 검사방법의 문제점을 극복하여 기술이 상용화될 시 파급효과가 매우 크다는 장점이 있어 국내외에서는 혈액 바이오마커를 통해 알츠하이머병을 진단하기 위한 연구가 활발히 진행되고 있습니다.
Alzheimer's Disease International에서 발간한 '2018 World Alzheimer Report'에 따르면 2018년 기준 전 세계 약 1,051만명이 알츠하이머병 확진 판정을 받은 것으로 조사되며, 대한자기공명의과학회지 등에 기재된 내용에 따르면 전체 경도인지장애(MCI) 환자 중 10~15%의 환자가 치매로 전환된다고 발표하였습니다. 당사가 이러한 내용을 참고하여 추정한 바에 따르면 2018년 글로벌 알츠하이머병 조기진단 시장은 약 $3.5billion (약 4조원)으로 파악됩니다.

③ 경쟁현황
당사를 제외하고, 국내의 경우 혈액 바이오마커로 알츠하이머병 진단을 보조할 수 있는 제품은 ㈜피플바이오社의 제품만이 국내 식약처 품목허가를 받고 시장에 출시된 상태입니다.
당사의 QPLEX Alz plus assay 키트는 짧은 분석 시간으로 단일마커의 흔들림을 보정하는 다중마커 검사이며, 자동화장비(QMIA)를 사용할 경우 사람간, 시험간 편차를 최소화 할 수 있는 재현성 있는 시스템입니다. 당사의 QPLEX Alz plus assay 는 서울대학교병원 KBASE 코호트 검증을 통해 인지장애 및 인지장애 고위험 대상자의 혈장에서 뇌 내 베타 아밀로이드 축적여부를 판단할 수 있는 성능을 확인하였습니다.


III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보


당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제5장 제1절에서 정한 사항을 기재하지 아니할 수 있습니다.


2. 연결재무제표

재무상태표

제 14 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 13 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 14 기 3분기말

제 13 기말

자산

   

 유동자산

19,261,828,488

35,852,540,101

  현금및현금성자산

7,644,262,762

2,027,614,086

  단기금융상품

8,000,000,000

30,550,000,000

  매출채권 및 기타유동채권

1,076,788,810

612,864,373

  유동재고자산

1,862,261,989

1,917,561,510

  기타유동자산

606,084,257

630,327,832

  당기법인세자산

72,430,670

114,172,300

 비유동자산

8,712,871,545

9,744,650,901

  장기금융상품

209,165,577

503,888,306

  당기손익-공정가치 측정 금융자산

1,000,057,630

1,000,057,630

  기타비유동채권

761,826,876

755,071,823

  유형자산

3,889,819,979

4,430,295,986

  무형자산

1,875,180,510

1,630,633,873

  사용권자산

972,033,915

1,424,703,283

  기타비유동자산

4,787,058

0

 자산총계

27,974,700,033

45,597,191,002

부채

   

 유동부채

2,642,166,921

4,117,926,160

  매입채무 및 기타유동채무

1,928,327,191

3,135,457,124

  기타 유동부채

139,898,498

238,478,039

  유동 리스부채

564,514,058

743,990,997

  유동판매보증충당부채

9,427,174

 

 비유동부채

1,183,088,944

1,599,779,875

  기타 비유동 부채

64,500,003

197,561,097

  복구충당부채

531,453,469

517,006,663

  순확정급여부채

41,863,967

27,933,452

  비유동 리스부채

545,271,505

857,278,663

 부채총계

3,825,255,865

5,717,706,035

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

24,149,444,168

39,879,484,967

  자본금

8,268,705,500

8,239,705,500

  주식발행초과금

192,572,281,650

191,635,420,035

  주식선택권

25,096,270

834,411,288

  기타자본구성요소

(72,630,237)

(23,211,089)

  이익잉여금(결손금)

(176,644,009,015)

(160,806,840,767)

 비지배지분

0

0

 자본총계

24,149,444,168

39,879,484,967

자본과부채총계

27,974,700,033

45,597,191,002


포괄손익계산서

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 14 기 3분기

제 13 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

505,777,205

1,414,446,453

359,540,950

1,094,081,433

매출원가

321,419,395

868,415,087

211,945,510

647,452,484

매출총이익

184,357,810

546,031,366

147,595,440

446,628,949

판매비와관리비

5,614,436,819

17,124,842,412

4,807,686,942

15,577,811,953

영업이익(손실)

(5,430,079,009)

(16,578,811,046)

(4,660,091,502)

(15,131,183,004)

금융수익

188,272,576

759,279,536

216,377,612

625,355,794

금융원가

32,948,562

131,891,202

61,016,011

176,291,085

기타이익

9,993

105,574,880

8,509,080

77,656,332

기타손실

4,868,425

14,471,726

1,949,148

21,888,458

법인세비용차감전순이익(손실)

(5,279,613,427)

(15,860,319,558)

(4,498,169,969)

(14,626,350,421)

법인세비용(수익)

(18,408,575)

(54,491,882)

(17,280,468)

(51,826,785)

당기순이익(손실)

(5,261,204,852)

(15,805,827,676)

(4,480,889,501)

(14,574,523,636)

기타포괄손익

(34,008,526)

(80,759,720)

96,057,884

29,531,874

 후속적으로당기손익으로 재분류되지 않는항목

       

  확정급여제도의 재측정손익

(12,356,222)

(31,340,572)

(7,780,817)

(29,334,631)

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

       

  해외사업환산손익

(21,652,304)

(49,419,148)

103,838,701

58,866,505

총포괄손익

(5,295,213,378)

(15,886,587,396)

(4,384,831,617)

(14,544,991,762)

당기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업소유주지분

(5,261,204,852)

(15,805,827,676)

(4,480,889,501)

(14,574,523,636)

포괄손익의 귀속

       

 지배기업소유주지분

(5,295,213,378)

(15,886,587,396)

(4,384,831,617)

(14,544,991,762)

주당이익

       

 기본 및 희석주당손실 (단위 : 원)

(318.00)

(957.00)

(272.00)

(884.00)


자본변동표

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

주식선택권

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2022.01.01 (기초자본)

8,238,405,500

191,620,848,975

662,947,273

3,024,761

(142,133,486,903)

58,391,739,606

 

58,391,739,606

주식선택권의 행사

1,300,000

14,571,060

(13,050,060)

   

2,821,000

 

2,821,000

주식보상비용

   

128,616,789

   

128,616,789

 

128,616,789

당기순이익(손실)

       

(14,574,523,636)

(14,574,523,636)

 

(14,574,523,636)

순확정급여부채의 재측정요소

       

(29,334,631)

(29,334,631)

 

(29,334,631)

해외사업환산손익

     

58,866,505

 

58,866,505

 

58,866,505

2022.09.30 (기말자본)

8,239,705,500

191,635,420,035

778,514,002

61,891,266

(156,737,345,170)

43,978,185,633

 

43,978,185,633

2023.01.01 (기초자본)

8,239,705,500

191,635,420,035

834,411,288

(23,211,089)

(160,806,840,767)

39,879,484,967

 

39,879,484,967

주식선택권의 행사

29,000,000

936,861,615

(888,280,815)

   

77,580,800

 

77,580,800

주식보상비용

   

78,965,797

   

78,965,797

 

78,965,797

당기순이익(손실)

       

(15,805,827,676)

(15,805,827,676)

 

(15,805,827,676)

순확정급여부채의 재측정요소

       

(31,340,572)

(31,340,572)

 

(31,340,572)

해외사업환산손익

     

(49,419,148)

 

(49,419,148)

 

(49,419,148)

2023.09.30 (기말자본)

8,268,705,500

192,572,281,650

25,096,270

(72,630,237)

(176,644,009,015)

24,149,444,168

 

24,149,444,168


현금흐름표

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 14 기 3분기

제 13 기 3분기

영업활동현금흐름

(15,395,925,865)

(12,340,044,285)

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(15,982,781,180)

(12,612,775,294)

 이자수취

490,621,803

183,654,503

 이자지급(영업)

0

(626,900)

 법인세환급(납부)

96,233,512

89,703,406

투자활동현금흐름

21,626,201,567

6,338,949,879

 단기금융상품의 처분

27,660,000,000

10,000,000,000

 당기손익인식금융자산의 처분

0

15,199,807,313

 임차보증금의 감소

0

59,944,010

 무형자산의 처분

690,909,091

316,181,819

 단기금융상품의 취득

(5,110,000,000)

(6,000,000,000)

 당기손익인식금융자산의 취득

0

(12,000,000,000)

 장기금융상품의 취득

(110,000,000)

0

 유형자산의 취득

(549,965,383)

(341,040,804)

 무형자산의 취득

(949,228,623)

(806,029,959)

 임차보증금의 증가

(5,513,518)

(89,912,500)

재무활동현금흐름

(574,162,232)

(642,413,889)

 주식선택권

77,580,800

2,821,000

 금융리스부채의 지급

(651,743,032)

(628,681,571)

 차입금의 상환

0

(16,553,318)

현금및현금성자산의 증가(감소)

5,656,113,470

(6,643,508,295)

기초의현금및현금성자산

2,027,614,086

9,014,536,937

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(39,464,794)

52,493,247

기말의현금및현금성자산

7,644,262,762

2,423,521,889


3. 연결재무제표 주석


1. 일반사항

한국채택국제회계기준 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 퀀타매트릭스(이하 "회사")는 종속기업인 SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE(이하 주식회사 퀀타매트릭스와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")를 연결대상으로 연결재무제표를 작성하였습니다.

1.1. 지배회사의 개요

회사는 2010년 11월 29일 설립되어 광학기기 제조 및 판매, SW개발 및 공급 연구용역을 주요사업으로 하고 있습니다. 회사의 본점은 서울특별시 금천구 가산디지털1로131에 두고 있으며, 당분기말 현재 회사의 자본금은 8,269백만원(주당 액면가: 500원)입니다.

주 주 명 보유주식수(주) 지분율(%)
Ezrah Charitable Trust 3,258,393 19.70%
권성훈 2,232,920 13.50%
기타 11,046,098 66.79%
합  계 16,537,411 100.00%


(1) 당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

회사명 소재지 지배지분율 결산월 업종
당분기말 전기말
SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 프랑스 100% 100% 12월 의료기기 판매


(2) 당분기와 전분기 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다.

- 당분기 및 당분기말

(단위: 천원)
회사명 자산총계 부채총계 매출액 영업손실 법인세차감전손실
SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 4,115,688 1,611,232 1,238,163 2,393,657 2,410,532


- 전분기 및 전기말

(단위: 천원)

회사명

자산총계

부채총계 매출액 영업손실 법인세차감전손실

SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE

2,819,852 1,558,824 891,672 2,093,269 2,123,652


2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성 기준

 

연결회사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

 

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 

 

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.  

해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' -  단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 

 

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

 

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2.2 회계정책

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.


4. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치

당분기말 및 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
  현금 및 현금성자산 7,644,262 7,644,262 2,027,614 2,027,614
  단기금융상품 8,000,000 8,000,000 30,550,000 30,550,000
  장기금융상품 209,166 209,166 503,888 503,888
  비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 1,000,058 1,000,058 1,000,058 1,000,058
  매출채권 및 기타채권 1,076,789 1,076,789 612,864 612,864
  기타채권(비유동) 761,827 761,827 755,072 755,072
합 계 18,692,102 18,692,102 35,449,496 35,449,496
금융부채
  매입채무 및 기타채무(*) 1,307,799 1,307,799 2,778,585 2,778,585
  기타채무 64,500 64,500 197,561 197,561
합 계 1,372,299 1,372,299 2,976,146 2,976,146
(*) 기타금융부채 중 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'를 적용하는 종업원급여제도에 따른 사용자의 권리와 의무에 대한 부채를 제외하였습니다.


매출채권 및 기타채권, 매입채무 및 기타채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액이공정가치의 근사치입니다.

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은)   공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할       수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분 당분기말
수준1 수준2 수준3 합  계
금융자산
  당기손익-공정가치측정금융자산 - - 1,000,058 1,000,058

(단위: 천원)

구  분 전기말
수준1 수준2 수준3 합  계
금융자산
  당기손익-공정가치측정금융자산 - - 1,000,058 1,000,058


(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

회사는 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 당분기 및 전분기 중 반복적인 공정가치 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역은 없습니다.

공정가치로 측정되는 금융자산 중 수준 3으로 분류되는 항목의 변동내용은 없습니다.

(4) 가치평가기법 및 투입변수

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 공시되는 가격을 사용하고 있으며, 활성시장이 없는 경우, 회사는 평가기법을 사용하여 측정한 공정가치를 사용하고 있습니다.

공정가치로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 공정가치 평가기법 및 투입변수는 아래와 같습니다.

구  분 가치평가기법 투입변수
비상장주식 (*) 취득원가


(*) 연결회사는 2020.1.22에 보도된 금융감독원의 「비상장주식에 대한 공정가치 평가 관련 가이드라인」을 준수하고 있으며, 취득원가가 공정가치의 적절한 추정치라고 판단하고 있습니다.


5. 영업부문

(1) 영업부문에 대한 일반정보

연결회사는 단일의 영업부문으로 운영되고 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
비율(%) 금액 비율(%) 금액
고객 A 18.58% 262,789 12.62% 138,043
고객 B 16.95% 239,732 9.55% 104,460
고객 C 11.53% 163,085 6.13% 67,033
고객 D 1.87% 26,514 26.61% 291,102


(3) 당분기와 전분기의 지역별 매출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
국내 176,283 202,409
유럽 796,116 690,300
중동 442,047 201,372
합  계 1,414,446 1,094,081


6. 범주별 금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말  전기말
금융자산
  현금 및 현금성자산 7,644,263 2,027,614
  단기금융상품 8,000,000 30,550,000
  장기금융상품 209,166 503,888
  비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 1,000,058 1,000,058
  매출채권 및 기타채권 1,076,789 612,864
  기타채권(비유동) 761,827 755,072
합  계 18,692,102 35,449,496
금융부채
  매입채무 및 기타채무(*) 1,307,799 2,778,585
  기타채무 64,500 197,561
합 계 1,372,299 2,976,146
(*) 기타금융부채 중 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'를 적용하는 종업원급여제도에 따른 사용자의 권리와 의무에 대한 부채를 제외하였습니다.


(2) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
당기손익-공정가치측정금융자산

 평가손익 - 16,118
상각후원가측정금융자산

 이자수익 692,562 574,839
 외환손익 7,165 (4,591)
 외화환산손익 23,817 25,134
상각후원가측정금융부채

 외화환산손익 (3,643) (5,470)
 이자비용 - 627


7. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구 분 당분기말
원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
공구와기구 8,303,700 (5,518,341) (24,470) 2,760,889
비품 721,334 (531,440) - 189,894
복구비용추정자산 466,022 (292,983) - 173,039
시설장치 2,933,585 (2,167,587) - 765,998
건설중인자산 - - - -
합  계 12,424,641 (8,510,351) (24,470) 3,889,820


(단위: 천원)
구  분 전기말
원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
공구와기구 7,666,508 (4,889,742) (33,193) 2,743,573
비품 696,095 (461,905) (15) 234,175
복구비용추정자산 466,022 (223,744) - 242,278
시설장치 2,933,585 (1,923,020) - 1,010,565
건설중인자산 199,705 - - 199,705
합  계 11,961,915 (7,498,411) (33,208) 4,430,296


(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기
공구와기구 비품 복구비용
추정자산
시설장치 건설중인자산 합계
기초 순장부가액 2,743,573 234,175 242,278 1,010,565 199,705 4,430,296
취득 474,530 21,100 - - 54,335 549,965
처분 (8) - - - - (8)
감가상각비 (775,992) (67,006) (69,239) (244,567) - (1,156,804)
대체(*) 315,126 - - - (254,040) 61,086
환율변동효과 3,660 1,625 - - - 5,285
분기말 순장부금액 2,760,889 189,894 173,039 765,998 - 3,889,820


(*) 한편, 당분기 중 재고자산에서 대체된 금액 61백만원이 공구와기구에 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 전분기
공구와기구 비품 복구비용
추정자산
시설장치 건설중인자산 합계
기초 순장부가액 2,985,099 219,365 413,774 1,412,573 - 5,030,811
취득 210,551 45,253 - 35,680 49,557 341,041
감가상각비 (732,296) (67,395) (64,135) (350,701) - (1,214,527)
환율변동효과 7,202 1,440 - - - 8,642
분기말 순장부금액 2,470,556 198,663 349,639 1,097,552 49,557 4,165,967


(3) 당분기 및 전분기 중 포괄손익계산서에 반영된 감가상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
제조원가 23,246 15,388
판매비와관리비 1,291,530 1,409,993
경상연구개발비 360,624 268,099
합 계 1,675,400 1,693,480


8. 사용권자산과 리스부채

(1) 연결재무상태표에 인식된 금액

당분기말 및 전기말 현재 리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
사용권자산
 부동산 809,792 1,222,563
 차량운반구 136,613 202,140
 기타 25,629 -
합  계 972,034 1,424,703
리스부채

 유동 564,514 743,991
 비유동 545,272 857,279
합  계 1,109,786 1,601,270


당분기 중 증가된 사용권자산은 17백만원(전분기 : 220백만원)입니다.

(2) 연결포괄손익계산서에 인식된 금액

당분기 및 전분기 중 리스와 관련해서 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
사용권자산의 감가상각비

  부동산 430,418 423,393
  차량운반구 67,210 64,663
  기타 20,967 -
합  계 518,595 488,056
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 92,513 156,339
단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 14,343 5,865
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함) 15,826 15,296


당분기 중 리스의 총 현금유출은 각각 682백만원(전분기: 650백만원)입니다.

9. 무형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말
원가 상각누계액 장부금액
산업재산권 658,190 (620,846) 37,344
소프트웨어 662,432 (235,047) 427,385
기타의무형자산 691,784 (86,606) 605,178
건설중인자산 805,274 - 805,274
합  계 2,817,680 (942,499) 1,875,181


(단위: 천원)
구  분 전기말
원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
산업재산권 628,760 (593,728) (19) 35,013
소프트웨어 359,132 (156,640) - 202,492
기타의무형자산 1,231,671 (55,124) - 1,176,547
건설중인자산 216,582 - - 216,582
합  계 2,436,145 (805,492) (19) 1,630,634


(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기
산업재산권 소프트웨어 기타의무형자산 건설중인자산 합계
기초 장부금액 35,013 202,492 1,176,547 216,582 1,630,634
취득 13,779 163,300 43,457 728,692 949,228
처분 - - (590,056) - (590,056)
무형자산상각비 (11,448) (78,407) (31,455) - (121,310)
대체 - 140,000 - (140,000) -
환율변동효과 - - 6,685 - 6,685
분기말 장부금액 37,344 427,385 605,178 805,274 1,875,181


(단위: 천원)
구  분 전분기
산업재산권 소프트웨어 기타의무형자산 건설중인자산 합  계
기초 장부금액 40,802 56,600 981,665 - 1,079,067
취득 9,998 30,220 504,290 261,522 806,030
처분 - - (306,711) - (306,711)
무형자산상각비 (17,772) (22,069) (21,201) - (61,042)
환율변동효과 - - 5,243 - 5,243
분기말 장부금액 33,028 64,751 1,163,286 261,522 1,522,587


10. 순확정급여부채

연결회사는 최종임금기준 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 외부 전문 신탁사에 의해 운영됩니다. 한편, 기금을 운영하는 외부 전문 신탁사는 해당 국가의 규제를 받습니다.

(1) 당분기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 2,405,439 2,041,782
사외적립자산의 공정가치 (2,363,575) (2,013,848)
순확정급여부채 41,864 27,934


(2) 당분기 및 전분기 중 연결포괄손익계산서에 반영된 총 퇴직급여는 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
당기근무원가 357,644 494,790
순이자원가 90,142 66,206
종업원급여에 포함된 총 비용 447,786 560,996
순확정급여부채의 재측정 요소 31,341 29,335


11. 충당부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 충당부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
(유동성)판매보증충당부채 9,427 -
(비유동성)복구충당부채 531,453 517,007


(2) 당분기 및 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
판매보증
충당부채
복구
충당부채
판매보증
충당부채
복구
충당부채
기초 장부금액 - 517,007 - 630,719
전입액 9,427 14,446 - 21,888
충당부채의 사용 - - - (74,809)
분기말 장부금액 9,427 531,453 - 577,807


12. 자본금 및 주식발행초과금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구  분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 50,000,000 50,000,000
주당 액면가액 500 500
발생한 주식의 총수 16,537,411 16,479,411
보통주자본금 8,268,705,500 8,239,705,500


(2) 당분기와 전분기 중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
당분기 주식수(주) 자본금 주식발행초과금
당기초 16,479,411 8,239,706 191,635,420
주식선택권의 행사 58,000 29,000 936,862
당분기말 16,537,411 8,268,706 192,572,282


(단위: 천원)
전분기 주식수(주) 자본금 주식발행초과금
전기초 16,476,811 8,238,406 191,620,849
주식선택권의 행사 2,600 1,300 14,571
전분기말 16,479,411 8,239,706 191,635,420


13. 주식기준보상

(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 당분기말 현재 주식선택권의 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구  분 부여일 행사가격(*1) 행사가능기간 가득조건 결제방식 부여수량(*1, 2) 당분기말
수량
1차 부여분 2017-01-06 1,350  2020-01-06 ~ 2025-01-05   용역제공 2년   신주발행  848,000 5,000
2차 부여분 2019-05-15 1,350  2023-05-15 ~ 2028-05-14   용역제공 4년   신주발행  90,000 -
총 부여수량 938,000 5,000
(*1) 2019년 무상증자 효과를 반영한 후의 행사가격 및 부여수량입니다.
(*2) 무상증자 효과를 반영한 최초 부여 주식수는 938,000주이나, 직원의 퇴사 및 주식선택권의 행사에 따라 각각 52,000주와 881,000주 감소하였습니다.


(2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구  분 당분기 전분기
기초 잔여주 63,000 69,600
소멸(*1) - (4,000)
행사(*2) (58,000) (2,600)
분기말 잔여주 5,000 63,000
분기말 행사 가능 주식수 5,000 5,000
(*1) 전분기 중 퇴사로 인하여 소멸하였습니다.
(*2) 당분기 중 2차 부여분의 행사가능기간도래로 가득완료된 58,000주 전량 행사되었으며, 전분기에는 1차 부여분에서 행사되었습니다.


(3) 연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구  분 주식선택권의
공정가치
주식수 가중평균주가 주가변동성(*) 무위험수익률
1차 부여분 5,019 848,000 24,653 20.70% 2.10%
2차 부여분 15,315 90,000 65,999 20.30% 1.50%
(*) 주가변동성은 부여일 직전 1년의 일별 주가분석에 기초하여 산출한 대용기업주식의 주가변동성의 표준편차입니다.


(4) 당분기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 79만원(전분기 : 129백만원)이며,포괄손익계산서에 반영된 주식보상비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
판매비와관리비 43,948 59,587
제조원가 1,077 394
경상연구개발비 33,941 68,636
합 계 78,966 128,617


14. 판매비와 관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와 관리비의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 1,318,952 4,110,642 1,220,647 4,028,935
퇴직급여 85,157 274,372 111,821 355,394
복리후생비 324,542 1,084,355 337,886 1,059,184
여비교통비 206,899 725,409 173,136 668,073
수도광열비 82,810 196,111 72,112 165,153
세금과공과 72,598 220,239 60,151 188,634
감가상각비 446,285 1,291,530 457,457 1,409,993
지급임차료 5,255 18,959 11,087 24,833
경상연구개발비 1,541,812 4,530,400 1,280,183 3,955,271
지급수수료 1,177,516 3,293,280 660,360 2,171,119
주식보상비용 (111) 43,948 32,314 59,587
무형자산상각비 9,651 86,022 23,260 65,817
건물관리비 16,083 47,120 13,576 42,298
광고선전비 44,938 364,849 28,788 378,296
수출제비용 87,618 237,295 96,167 435,950
기타비용 194,432 600,311 228,742 569,275
합  계 5,614,437 17,124,842 4,807,687 15,577,812


15. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 (184,693) (334,820) 107,336 (473,851)
상품 및 원재료의 매입 417,165 1,016,078 133,560 992,576
급여 2,185,772 6,837,023 1,929,868 6,114,856
감가상각비 557,531 1,675,400 560,372 1,698,479
무형자산상각비 44,752 121,310 23,368 66,042
지급수수료 1,181,056 3,306,252 664,059 2,179,495
경상연구개발비 527,662 1,314,254 440,535 1,461,215
퇴직급여 143,464 447,786 183,212 560,996
주식보상비용 - 78,966 (40,011) 32,708
복리후생비 330,545 1,099,678 342,700 1,068,899
여비교통비 207,017 725,669 173,306 668,612
광고선전비 44,938 364,849 28,788 378,296
수출제비용 87,618 237,296 96,167 435,950
세금과공과 74,987 225,809 63,555 192,038
기타 비용 318,043 877,707 312,817 848,953
합  계 5,395,857 17,993,257 5,019,632 16,225,264


16. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 추정평균연간유효법인세율에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 추정평균연간유효법인세율은 결손으로 인하여 0%(전분기: 0%)입니다.

17. 영업으로부터 창출된 현금흐름

(1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
법인세비용차감전순손실 (15,860,320) (14,626,350)
조정

  퇴직급여 447,786 560,996
  감가상각비 1,675,400 1,698,481
  주식보상비용 78,966 128,617
  무형자산상각비 121,310 61,042
  이자비용 92,513 156,966
  복구비용충당부채전입액 14,447 21,888
  유형자산처분손실 8 -
  외화환산손실 4,282 5,470
  판매보증비용 9,427 -
  이자수익 (692,562) (574,839)
  외화환산이익 (24,456) (25,134)
  당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - (16,118)
  무형자산처분이익 (100,852) (9,471)
  잡이익 - (59,671)
순운전자본의 변동

  매출채권 및 기타채권 229,264 (373,043)
  재고자산 34,436 (160,434)
  기타자산 254,957 608,408
  매입채무 및 기타채무 (1,902,432) 776,585
  기타부채 (339,800) (511,368)
  퇴직금의 지급 (163,002) (200,000)
  사외적립자산의 적립 137,847 -
  충당부채의 증감 - (74,800)
영업으로부터 창출된 현금 (15,982,781) (12,612,775)


(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
사용권자산 및 리스부채의 증가 (10,872) 220,059
비유동리스부채의 유동성 대체 352,681 430,852
당기손익인식금융자산의 유동성 대체 - 1,000,058
주식선택권의 보통주 전환 888,281 13,050
재고자산의 유형자산 대체 61,086 -
건설중인자산의 유형자산 대체 254,040 -
건설중인자산의 무형자산 대체 140,000 -


(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 발생한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당분기 당기초 현금흐름 비현금 변동 당분기말
이자비용 신규리스 기타변동
리스부채 1,601,270 (623,827) 92,513 16,386 23,444 1,109,786


(단위: 천원)
전분기 전기초 현금흐름 비현금 변동 전분기말
이자비용 신규리스 기타변동
리스부채 2,018,932 (628,682) 156,339 220,059 21,015 1,787,663


18. 특수관계자거래

(1) 당분기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구  분 회사명 비고
기타 ㈜앰틱스바이오  (*) 

(*) 2021년 중 취득한 전환상환우선주로서 연결회사는 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하였습니다. 연결회사는 계약상 조건에 의해 이사회구성원을 선임할 수 있음에 따라 피투자회사에 대하여 유의적 영향력을 행사할 수 있다고 판단되지만 채무상품인 점을 고려하여 관계기업투자주식으로 분류하지 않았습니다.

(2) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권 및 채무는 없습니다.

(3) 당분기 중 특수관계자와의 주요 거래는 없습니다.


(4) 주요 경영진에 대한 보상
당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
단기종업원급여 650,028 650,028
퇴직급여 101,896 143,336
합계 751,924 793,364


19. 우발채무와 약정사항

(1) 당분기말 현재 연결회사의 장기금융상품 중 110백만원은 법인카드 사용과 관련하여 질권설정되어 있습니다.

(2) 계류중인 소송사건

공시서류 작성일 기준 신주발행 무효확인소송사건은 원고측 항소로 진행중에 있었으나, 공시서류 작성기준일 이후부터 공시서류 제출일 사이 2023년 10월 13일 서울고등법원에서 원고측 항소 기각하였고, 2023년 11월 3일 상고일이 경과되어 종료되었습니다. 회사의 경영진은 상기의 소송결과가 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 아니하는 것으로 판단하고 있습니다. 


20. 주당손익

(1) 기본주당손실은 회사의 보통주당기순손실을 당분기의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정했습니다.

당분기 및 전분기 중 기본주당손실의 계산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구  분 당분기 전분기
3개월 누 적 3개월 누 적
분기순손실 (5,261,205) (15,805,828) (4,480,890) (14,574,524)
가중평균유통보통주식수 16,537,411 16,508,942 16,479,411 16,478,973
기본주당순손실 (318)원 (957)원 (272)원 (884)원


(2) 당분기와 전분기의 가중평균 유통보통주식수는 다음과 같습니다.

구 분 당분기
일자 주식수 가중치(일수) 적수
기초 2023-01-01 16,479,411 273 4,498,879,203
주식선택권의 행사 2023-05-15 58,000 139 8,062,000
합 계 16,537,411
4,506,941,203


구 분 전분기
일자 주식수 가중치(일수) 적수
기초 2022-01-01 16,476,811 273 4,498,169,403
주식선택권의 행사 2022-02-16 2,600 227 590,200
합 계 16,479,411
4,498,759,603

* 당분기 가중평균유통보통주식수 :  4,506,941,203주 ÷ 273일 = 16,508,942주
* 전분기 가중평균유통보통주식수 :  4,498,759,603주 ÷ 273일 = 16,478,973주

(3) 희석주당순손실
당분기와 전분기의 희석주당순손실은 반희석 효과로 인하여 기본주당순손실과 동일합니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 14 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 13 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 14 기 3분기말

제 13 기말

자산

   

 유동자산

17,232,176,406

34,429,899,239

  현금및현금성자산

5,601,894,848

802,957,033

  단기금융상품

8,000,000,000

30,550,000,000

  매출채권 및 기타유동채권

1,123,233,326

719,440,659

  유동재고자산

1,858,902,410

1,852,898,760

  기타유동자산

575,715,152

390,430,487

  당기법인세자산

72,430,670

114,172,300

 비유동자산

21,714,226,991

19,202,980,427

  장기금융상품

209,165,577

503,888,306

  당기손익-공정가치 측정 금융자산

1,000,057,630

1,000,057,630

  기타비유동채권

736,369,600

731,369,600

  종속기업에 대한 투자자산

13,725,839,972

10,085,589,972

  유형자산

3,746,319,426

4,372,190,909

  무형자산

1,730,423,695

1,504,564,629

  사용권자산

561,264,033

1,005,319,381

  기타비유동자산

4,787,058

0

 자산총계

38,946,403,397

53,632,879,666

부채

   

 유동부채

2,683,390,856

3,685,795,760

  매입채무 및 기타유동채무

1,468,961,298

2,529,582,612

  기타 유동부채

713,421,567

472,868,750

  유동 리스부채

491,580,817

683,344,398

  유동판매보증충당부채

9,427,174

0

 비유동부채

758,162,143

1,179,926,526

  기타 비유동 부채

64,500,003

197,561,097

  복구충당부채

531,453,469

517,006,663

  비유동 리스부채

162,208,671

465,358,766

 부채총계

3,441,552,999

4,865,722,286

자본

   

 자본금

8,268,705,500

8,239,705,500

 주식발행초과금

192,572,281,650

191,635,420,035

 주식선택권

25,096,270

834,411,288

 이익잉여금(결손금)

(165,361,233,022)

(151,942,379,443)

 자본총계

35,504,850,398

48,767,157,380

자본과부채총계

38,946,403,397

53,632,879,666


포괄손익계산서

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 14 기 3분기

제 13 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

549,978,534

1,385,853,056

350,926,120

995,689,931

매출원가

367,138,807

894,386,641

216,187,016

661,934,645

매출총이익

182,839,727

491,466,415

134,739,104

333,755,286

판매비와관리비

4,916,357,142

14,614,345,593

4,135,434,682

13,340,731,578

영업이익(손실)

(4,733,517,415)

(14,122,879,178)

(4,000,695,578)

(13,006,976,292)

금융수익

171,364,223

740,439,797

215,718,963

623,666,817

금융원가

20,732,035

95,501,043

50,548,399

143,711,527

기타이익

1,563

104,882,231

8,001,562

77,148,814

기타손실

4,867,912

14,454,814

1,949,148

21,888,458

법인세비용차감전순이익(손실)

(4,587,751,576)

(13,387,513,007)

(3,829,472,600)

(12,471,760,646)

법인세비용(수익)

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(4,587,751,576)

(13,387,513,007)

(3,829,472,600)

(12,471,760,646)

기타포괄손익

(12,356,222)

(31,340,572)

(7,780,817)

(29,334,631)

 후속적으로당기손익으로 재분류되지 않는항목

       

  확정급여제도의 재측정손익

(12,356,222)

(31,340,572)

(7,780,817)

(29,334,631)

총포괄손익

(4,600,107,798)

(13,418,853,579)

(3,837,253,417)

(12,501,095,277)

주당이익

       

 기본 및 희석주당손실 (단위 : 원)

(277.00)

(811.00)

(232.00)

(757.00)


자본변동표

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

주식발행초과금

주식선택권

이익잉여금

자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

8,238,405,500

191,620,848,975

662,947,273

(136,200,374,196)

64,321,827,552

주식선택권의 행사

1,300,000

14,571,060

(13,050,060)

 

2,821,000

주식보상비용

   

128,616,789

 

128,616,789

당기순이익(손실)

     

(12,471,760,646)

(12,471,760,646)

순확정급여부채의 재측정요소

     

(29,334,631)

(29,334,631)

2022.09.30 (기말자본)

8,239,705,500

191,635,420,035

778,514,002

(148,701,469,473)

51,952,170,064

2023.01.01 (기초자본)

8,239,705,500

191,635,420,035

834,411,288

(151,942,379,443)

48,767,157,380

주식선택권의 행사

29,000,000

936,861,615

(888,280,815)

 

77,580,800

주식보상비용

   

78,965,797

 

78,965,797

당기순이익(손실)

     

(13,387,513,007)

(13,387,513,007)

순확정급여부채의 재측정요소

     

(31,340,572)

(31,340,572)

2023.09.30 (기말자본)

8,268,705,500

192,572,281,650

25,096,270

(165,361,233,022)

35,504,850,398


현금흐름표

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 14 기 3분기

제 13 기 3분기

영업활동현금흐름

(12,871,941,967)

(10,702,389,515)

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(13,385,465,661)

(10,922,232,470)

 이자수취

471,782,064

181,966,334

 법인세환급(납부)

41,741,630

37,876,621

투자활동현금흐름

18,141,236,376

2,963,998,865

 단기금융상품의 처분

27,660,000,000

10,000,000,000

 당기손익인식금융자산의 처분

0

15,199,807,313

 임차보증금의 감소

0

53,500,000

 무형자산의 처분

690,909,091

316,181,819

 단기금융상품의 취득

(5,110,000,000)

(6,000,000,000)

 당기손익인식금융자산의 취득

0

(12,000,000,000)

 종속기업에 대한 투자자산의 취득

(3,640,250,000)

(3,420,500,000)

 유형자산의 취득

(438,651,776)

(332,916,761)

 무형자산의 취득

(905,770,939)

(762,161,006)

 임차보증금의 증가

(5,000,000)

(89,912,500)

 장기금융상품의 취득

(110,000,000)

0

재무활동현금흐름

(490,498,830)

(549,027,523)

 금융리스부채의 지급

(568,079,630)

(551,848,523)

 주식선택권의 행사

77,580,800

2,821,000

현금및현금성자산의 증가(감소)

4,778,795,579

(8,287,418,173)

기초의현금및현금성자산

802,957,033

8,624,917,222

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

20,142,236

0

기말의현금및현금성자산

5,601,894,848

337,499,049


5. 재무제표 주석


1. 회사의 개요

주식회사 퀀타매트릭스(이하 '회사')는 2010년 11월 29일 설립되어 의료기기 제조 및 판매, SW개발 및 공급 연구용역을 주요사업으로 하고 있습니다. 회사의 본점은 서울시 금천구 가산디지털1로 131 에 두고 있으며, 당분기말 현재 회사의 자본금은 8,269백만원(주당 액면가: 500원)입니다.

주 주 명 보유주식수(주) 지분율(%)
Ezrah Charitable Trust 3,258,393 19.70%
권성훈 2,232,920 13.50%
기타 11,046,098 66.79%
합  계 16,537,411 100.00%


2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2023년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 2.1.1에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 "별도재무제표"에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

 

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 

 

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.  

해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' -  단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 

 

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을검토 중에 있습니다.

2.2 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.


4. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치

당분기말 및 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
  현금 및 현금성자산 5,601,895 5,601,895 802,957 802,957
  단기금융상품 8,000,000 8,000,000 30,550,000 30,550,000
  장기금융상품 209,165 209,165 503,888 503,888
  매출채권 및 기타채권 1,123,233 1,123,233 719,441 719,441
  기타채권 736,370 736,370 731,370 731,370
  비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 1,000,058 1,000,058 1,000,058 1,000,058
합  계 16,670,721 16,670,721 34,307,714 34,307,714
금융부채
  매입채무 및 기타채무(*) 848,433 848,433 2,172,710 2,172,710
  기타채무 64,500 64,500 197,561 197,561
합  계 912,933 912,933 2,370,271 2,370,271

(*) 기타금융부채 중 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'를 적용하는 종업원급여제도에 따른 사용자의 권리와 의무에 대한 부채를 제외하였습니다.

매출채권 및 기타채권, 매입채무 및 기타채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액이공정가치의 근사치입니다.

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은)   공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할       수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분 당분기말
수준1 수준2 수준3 합계
금융자산
  당기손익-공정가치측정금융자산 - - 1,000,058 1,000,058


(단위: 천원)

구  분 전기말
수준1 수준2 수준3 합계
금융자산
  당기손익-공정가치측정금융자산 - - 1,000,058 1,000,058


(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

회사는 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 당분기 및 전분기 중 반복적인 공정가치 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역은 없습니다.

공정가치로 측정되는 금융자산 중 수준 3으로 분류되는 항목의 변동내용은 없습니다.

(4) 가치평가기법 및 투입변수

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 공시되는 가격을 사용하고 있으며, 활성시장이 없는 경우, 회사는 평가기법을 사용하여 측정한 공정가치를 사용하고 있습니다.

공정가치로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 공정가치 평가기법 및 투입변수는 아래와 같습니다.

구  분 가치평가기법 투입변수
비상장주식 (*) 취득원가


(*) 회사는 2020.1.22에 보도된 금융감독원의 「비상장주식에 대한 공정가치 평가 관련 가이드라인」을 준수하고 있으며, 취득원가가 공정가치의 적절한 추정치라고 판단하고 있습니다.

5. 영업부문

(1) 영업부문에 대한 일반정보

회사는 단일의 영업부문으로 운영되고 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
비율(%) 금액 비율(%) 금액
고객 A 87.28% 1,209,570 79.67% 793,281


(3) 당분기와 전분기의 지역별 매출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분  당분기 전분기
국내 176,283 202,409
유럽 1,209,570 793,281
합  계 1,385,853 995,690


6. 범주별 금융상품
(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말  전기말
금융자산    
  비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 1,000,058 1,000,058
 상각후원가측정금융자산     
  현금 및 현금성자산 5,601,895 802,957
  매출채권 및 기타채권 1,123,233 719,441
  기타채권(비유동) 736,370 731,370
  단기금융상품 8,000,000 30,550,000
  장기금융상품 209,165 503,888
합  계 16,670,721 34,307,714
금융부채    
 상각후원가측정금융부채

  매입채무 및 기타채무(*) 848,433 2,172,710
  기타채무(비유동) 64,500 197,561
합  계 912,933 2,370,271

(*) 기타금융부채 중 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'를 적용하는 종업원급여     제도에 따른 사용자의 권리와 의무에 대한 부채를 제외하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
당기손익-공정가치측정금융자산

 평가손익 - 16,118
상각후원가측정금융자산

 이자수익 673,722 573,151
 외환손익 7,165 (4,211)
 외화환산손익 23,817 25,134
상각후원가측정금융부채

 외화환산손익 (3,643) (5,470)


7. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구  분 당분기말
원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
공구와기구 8,094,741 (5,427,216) (24,470) 2,643,055
비품 634,366 (470,137) - 164,229
복구비용추정자산 466,022 (292,983) - 173,039
시설장치 2,933,585 (2,167,588) - 765,997
합  계 12,128,714 (8,357,924) (24,470) 3,746,320


(단위: 천원)
구  분 전기말
원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
공구와기구 7,573,187 (4,821,947) (33,193) 2,718,047
비품 617,477 (415,866) (15) 201,596
복구비용추정자산 466,022 (223,744) - 242,278
시설장치 2,933,585 (1,923,019) - 1,010,566
건설중인자산 199,704 - - 199,704
합  계 11,789,975 (7,384,576) (33,208) 4,372,191


(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기
공구와기구 비품 복구비용
추정자산
시설장치 건설중인자산 합계
기초 순장부가액 2,718,046 201,596 242,278 1,010,565 199,705 4,372,190
취득 367,428 16,889 - - 54,335 438,652
처분 (8) - - - - (8)
감가상각비 (757,537) (54,256) (69,239) (244,568) - (1,125,600)
대체(*) 315,126 - - - (254,040) 61,086
분기말 순장부금액 2,643,055 164,229 173,039 765,997 - 3,746,320

(*) 재고자산에서 대체된 금액 61백만원이 공구와기구에 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 전분기
공구와기구 비품 복구비용
추정자산
시설장치 건설중인자산 합계
기초 순장부가액 2,947,836 180,450 413,774 1,412,573 - 4,954,633
취득 204,353 43,328 - 35,680 49,556 332,917
감가상각비 (714,414) (54,798) (64,134) (350,701) - (1,184,047)
분기말 순장부가액 2,437,775 168,980 349,640 1,097,552 49,556 4,103,503


(3) 당분기 및 전분기 중 포괄손익계산서에 반영된 감가상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
제조원가 23,246 15,388
판매비와관리비 1,202,831 1,332,587
경상연구개발비 360,624 268,099
합  계 1,586,701 1,616,074


8. 사용권자산과 리스부채

(1) 재무상태표에 인식된 금액

당분기말 및 전기말 현재 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
사용권자산
 부동산 418,986 838,209
 차량운반구 116,649 167,110
 기타 25,629 -
합  계 561,264 1,005,319
리스부채

 유동 491,581 683,344
 비유동 162,209 465,359
합  계 653,790 1,148,703


당분기 중 증가된 사용권자산은 17백만원(전분기:220백만원)입니다.

(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액
당분기 및 전분기 중 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
사용권자산의 감가상각비

  부동산 389,671 383,114
  차량운반구 50,461 48,913
  기타 20,967 -
합  계 461,099 432,027
리스부채에 대한 이자비용 56,122 124,767
단기리스료 10,210 5,865
단기리스가 아닌 소액자산 리스료 10,471 9,962


당분기 중 리스의 총 현금유출은 589백만원(전분기 : 568백만원)입니다.

9. 무형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말
원가 상각누계액 장부금액
산업재산권 658,190 (620,846) 37,344
소프트웨어 662,432 (235,047) 427,385
기타의무형자산 460,421 - 460,421
건설중인자산 805,274 - 805,274
합  계 2,586,317 (855,893) 1,730,424


(단위: 천원)
구  분 전기말
원가 상각누계액 정부보조금 장부금액
산업재산권 628,760 (593,728) (19) 35,013
소프트웨어 359,132 (156,640) - 202,492
기타의무형자산 1,050,478 - - 1,050,478
건설중인자산 216,582 - - 216,582
합  계 2,254,952 (750,368) (19) 1,504,565


(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기
산업재산권 소프트웨어 기타의무형자산 건설중인자산 합계
당기초 35,013 202,492 1,050,478 216,582 1,504,565
 취득 13,779 163,300 - 728,692 905,771
 처분 - - (590,057) - (590,057)
 무형자산상각비 (11,448) (78,407)
- (89,855)
 대체 - 140,000 - (140,000) -
당분기말 37,344 427,385 460,421 805,274 1,730,424


(단위: 천원)
구  분 전분기
산업재산권 소프트웨어 기타의무형자산 건설중인자산 합계
전기초 40,802 56,600 896,768 - 994,170
 취득 9,998 30,220 460,421 261,522 762,161
 처분 - - (306,711) - (306,711)
 무형자산상각비 (17,772) (22,069) - - (39,841)
전분기말 33,028 64,751 1,050,478 261,522 1,409,779


(3) 무형자산상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
판매비와관리비 89,567 39,616
제조원가 288 225
합  계 89,855 39,841


회사가 당분기 중 인식한 경상연구개발비는 4,530백만원(전분기: 3,955백만원)이며,전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

10. 종속기업투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 소재지 당분기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 프랑스 100 13,725,840 100 10,085,590


회사는 당분기 중 종속기업에 3,640백만원(EUR 2,500,000)을 추가 출자(전분기 출자금액: 3,421백만원(EUR 2,500,000)) 하였습니다.

(2) 종속기업의 주요 재무정보는 다음와 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 당분기 및 당분기말
자산총계 부채총계 매출액 영업손실 법인세차감전손실
SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 4,115,688 1,611,232 1,238,163 2,393,657 2,410,532


(단위: 천원)
회사명 전분기 및 전기말
자산총계 부채총계 매출액 영업손실 법인세차감전손실
SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 2,819,852 1,558,824 891,672 2,093,269 2,123,652


11. 순확정급여부채

회사는 최종임금기준 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 외부 전문 신탁사에 의해 운영됩니다. 한편, 기금을 운영하는 외부 전문 신탁사는 해당 국가의 규제를 받습니다.

(1) 당분기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 2,363,575 2,013,848
사외적립자산의 공정가치 (2,363,575) (2,013,848)
순확정급여부채 - -


(2) 당분기 및 전분기 중 포괄손익계산서에 반영된 총 퇴직급여는 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
당기근무원가 345,280 488,186
순이자원가 90,142 66,206
종업원급여에 포함된 총 비용 435,422 554,392
순확정급여부채의 재측정 요소 31,341 29,335


12. 충당부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 충당부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
(유동성)판매보증충당부채 9,427 -
(비유동성)복구충당부채 531,453 517,007


(2) 당분기 및 전분기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
판매보증
충당부채
복구
충당부채
판매보증
충당부채
복구
충당부채
기초 장부금액 - 517,007 - 630,719
전입액 9,427 14,446 - 21,888
충당부채의 사용 - - - (74,800)
분기말 장부금액 9,427 531,453 - 577,807


13. 자본금 및 주식발행초과금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구  분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 50,000,000 50,000,000
주당 액면가액 500 500
발생한 주식의 총수 16,537,411 16,479,411
보통주자본금 8,268,705,500 8,239,705,500


(2) 당분기와 전분기 중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)
당분기 주식수(주) 자본금 주식발행초과금
당기초 16,479,411 8,239,706 191,635,420
주식선택권의 행사 58,000 29,000 936,862
당분기말 16,537,411 8,268,706 192,572,282


(단위: 천원)
전분기 주식수(주) 자본금 주식발행초과금
전기초 16,476,811 8,238,406 191,620,849
주식선택권의 행사 2,600 1,300 14,571
전분기말 16,479,411 8,239,706 191,635,420


14. 주식기준보상

(1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 당분기말 현재 주식선택권의 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구  분 부여일 행사가격(*1) 행사가능기간 가득조건 결제방식 부여수량(*1, 2) 당분기말
수량
1차 부여분 2017-01-06 1,350 2020-01-06  
2025-01-05
용역제공조건: 2년 신주발행 848,000 5,000
2차 부여분 2019-05-15 1,350 2023-05-15 ~
2028-05-14
용역제공조건: 4년 신주발행 90,000 -
총 부여수량 938,000 5,000
(*1) 2019년 무상증자 효과를 반영한 후의 행사가격 및 부여수량입니다.
(*2) 무상증자 효과를 반영한 최초 부여 주식수는 938,000주이나, 직원의 퇴사 및 주식선택권의 행사에 따라 각각 52,000주와 881,000주 감소하였습니다.


(2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구  분 당분기 전분기
기초 잔여주 63,000 69,600
소멸(*1) - (4,000)
행사(*2) (58,000) (2,600)
분기말 잔여주 5,000 63,000
분기말 행사 가능 주식수 5,000 5,000
(*1) 전분기 중 퇴사로 인하여 소멸하였습니다.
(*2) 당분기 중 2차 부여분의 행사가능기간도래로 가득완료된 58,000주 전량 행사되었으며, 전분기에는 1차 부여분에서 행사되었습니다.


(3) 회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구  분 주식선택권의
공정가치
주식수 가중평균주가 주가변동성(*) 무위험수익률
1차 부여분 5,019 848,000 24,653 20.70% 2.10%
2차 부여분 15,315 90,000 65,999 20.30% 1.50%
(*) 주가변동성은 부여일 직전 1년의 일별 주가분석에 기초하여 산출한 대용기업주식의 주가변동성의 표준편차입니다.


(4) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 79백만원과 129백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
판매비와관리비 43,948 59,587
제조원가 1,077 394
경상연구개발비 33,941 68,636
합  계 78,966 128,617


15. 판매비와 관리비


당분기 및 전분기 중 판매비와 관리비의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 1,013,798 3,130,959 913,521 3,041,163
퇴직급여 86,969 262,007 113,406 348,789
복리후생비 192,426 657,570 202,211 631,344
여비교통비 141,159 467,569 120,370 469,387
수도광열비 78,901 180,064 65,055 140,753
세금과공과 68,469 205,226 59,334 174,452
감가상각비 414,701 1,202,831 435,681 1,332,587
경상연구개발비 1,541,812 4,530,400 1,280,183 3,955,271
지급수수료 1,105,849 3,076,655 609,196 1,919,992
주식보상비용 (111) 43,948 32,314 59,587
건물관리비 16,083 47,120 13,576 42,298
무형자산상각비 (1,862) 54,567 10,556 39,616
광고선전비 26,140 106,509 27,400 322,439
수출제비용 87,618 237,296 96,167 435,950
기타비용 144,405 411,625 156,465 427,104
합  계 4,916,357 14,614,346 4,135,435 13,340,732


16. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 (127,643) (310,820) 20,505 (451,515)
상품 및 원재료의 매입 417,166 1,016,078 133,560 992,576
급여 1,880,617 5,857,339 1,629,799 5,134,142
감가상각비 525,947 1,586,701 533,597 1,616,074
무형자산상각비 33,239 89,855 10,664 39,841
지급수수료 1,109,389 3,089,627 612,895 1,928,368
경상연구개발비 527,661 1,314,254 417,404 1,438,084
퇴직급여 145,276 435,422 182,740 552,335
주식보상비용 - 78,966 55,897 128,616
복리후생비 198,429 672,893 207,035 641,069
여비교통비 141,278 467,831 120,541 469,927
광고선전비 26,140 106,509 27,400 322,439
수출제비용 87,618 237,296 96,167 435,950
세금과공과 70,858 210,796 61,128 176,246
기타 비용 247,521 655,985 242,290 578,514
합  계 5,283,496 15,508,732 4,351,622 14,002,666


17. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 추정평균연간유효법인세율에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 추정평균연간유효법인세율은 결손으로 인하여 0%(전분기: 0%)입니다.

18. 영업으로부터 창출된 현금흐름

(1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
법인세비용차감전순손실 (13,387,513) (12,471,761)
조정  
  퇴직급여 435,422 554,392
  감가상각비 1,586,701 1,616,074
  주식보상비용 78,966 128,617
  무형자산상각비 89,855 39,841
  이자비용 56,122 124,767
  외화환산손실 4,282 5,470
  유형자산처분손실 8 -
  복구비용충당부채전입액 14,447 21,888
  이자수익 (673,722) (573,151)
  당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 - (16,118)
  외화환산이익 (24,456) (25,134)
  무형자산처분이익 (100,852) (9,471)
  잡이익 - (59,671)
  판매보증비 9,427 -
순운전자본의 변동

  매출채권 및 기타채권 (198,178) (554,101)
  재고자산 (33,125) (142,799)
  기타자산 (224,036) 192,500
  매입채무 및 기타채무 (1,234,209) 769,091
  기타부채 240,552 (247,866)
  퇴직금의 지급 (163,003) (200,000)
  사외적립자산의 적립 137,846 -
  충당부채의 증감 - (74,800)
영업으로부터 창출된 현금 (13,385,466) (10,922,232)


(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
사용권자산 및 리스부채의 증가 (10,872) 220,059
비유동리스부채의 유동성 대체 303,150 391,493
당기손익인식금융자산의 유동성 대체 - 1,000,058
주식선택권의 보통주 전환 888,281 13,050
재고자산의 유형자산 대체 61,086 -
건설중인자산의 유형자산 대체 254,040 -
건설중인자산의 무형자산 대체 140,000 -


(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 발생한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기초 현금흐름 비현금 변동 당분기말
이자비용 신규
리스부채 1,148,703 (540,164) 56,122 (10,872) 653,789


(단위: 천원)
구 분 전기초 현금흐름 비현금 변동 전분기말
이자비용 신규 기타(*)
리스부채 1,502,353 (551,849) 124,767 220,059 (2,500) 1,292,830

(*) 리스부채에서 미지급비용으로 계정대체되었습니다.

19. 특수관계자거래

(1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구  분 회사명 지분율(%)
당분기말 전기말
종속기업 SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 100.0 100.0
기타(*) ㈜앰틱스바이오(*) 1.1 1.2


(*) 2021년 중 취득한 전환상환우선주로서 회사는 비유동 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하였습니다. 회사는 계약상 조건에 의해 이사회구성원을 선임할 수 있음에 따라 피투자회사에 대하여 유의적 영향력을 행사할 수 있다고 판단되지만 채무상품인 점을 고려하여 관계기업투자주식으로 분류하지 않았습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권 및 채무는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 회사명 당분기말 전기말
매출채권 미수금 선수금 매출채권 미수금 선수금
종속기업 SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 640,466 6,861 580,210 464,282 1,688 240,883


(3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 회사명 당분기 전분기
매출 현금출자 매출 현금출자
종속기업 SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 1,209,570 3,640,250 793,281 3,420,500


(4) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
단기종업원급여 650,028 650,028
퇴직급여 101,896 143,336
합  계 751,924 793,364


20. 우발채무와 약정사항

(1) 당분기말 현재 회사의 장기금융상품 중 110백만원은 법인카드 사용과 관련하여 질권설정되어 있습니다.

(2) 계류중인 소송사건

공시서류 작성일 기준 신주발행 무효확인소송사건은 원고측 항소로 진행중에 있었으나, 공시서류 작성기준일 이후부터 공시서류 제출일 사이 2023년 10월 13일 서울고등법원에서 원고측 항소 기각하였고, 2023년 11월 3일 상고일이 경과되어 종료되었습니다. 회사의 경영진은 상기의 소송결과가 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 아니하는 것으로 판단하고 있습니다. 


21. 주당순손실


(1) 기본주당손실은 회사의 보통주당기순손실을 당기의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정했습니다.

당분기 및 전분기 중 기본주당손실의 계산 내역은 다음과 같습니다.

 (단위: 주, 원)
구  분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
분기순손실 (4,587,751,576) (13,387,513,007) (3,829,472,600) (12,471,760,646)
가중평균유통보통주식수 16,537,411 16,508,942 16,479,411 16,478,973
기본주당순손실 (277) (811) (232) (757)


(2) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

구  분 당분기
일자 주식수 가중치(일수) 적수
전기이월 2023-01-01 16,479,411 273 4,498,879,203
주식선택권의 행사 2023-05-15 58,000 139 8,062,000
합  계 16,537,411   4,506,941,203


구  분 전분기
일자 주식수 가중치(일수) 적수
전기이월 2022-01-01 16,476,811 273 4,498,169,403
주식선택권의 행사 2022-02-16 2,600 227 590,200
합  계 16,479,411
4,498,759,603


* 당분기 가중평균유통보통주식수 : 4,506,941,203주 ÷ 273일 = 16,508,942주
* 전분기 가중평균유통보통주식수 : 4,498,759,603주 ÷ 273일 = 16,478,973주

(3) 희석주당순손실
당분기와 전분기의 희석주당순손실은 반희석 효과로 인하여 기본주당순손실과 동일합니다.

6. 배당에 관한 사항


가. 배당에 관한 정책
당사는 정관 제12조(신주의 배당기산일), 제59조(이익잉여금의 처분), 제60조(이익배당), 제62조(중간배당), 제63조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 배당관련 규정으로 두고 있으며, 향후 배당가능이익을 실현하기 전까지는 배당을 실시할 계획이 없습니다.


주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제14기 3분기 제13기 제12기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) -15,806 -19,237 -18,116
(별도)당기순이익(백만원) -13,387 -16,306 -16,022
(연결)주당순이익(원) -957 -1,167 -1,204
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) - - - -
- - - -
주식배당수익률(%) - - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) - - - -
- - - -
주당 주식배당(주) - - - -
- - - -


다. 과거배당이력
당사는 공시서류 작성기준일 현재까지 배당가능이익이 없어 최근 5년간 배당이력이 없습니다.


7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


① 공시대상기간중 신규로 발행하였거나 감소한 주식의 발행(감소)일자, 주식의 종류, 발행(감소) 주식의 수, 주당 액면가액 및 발행가액, 발행(감소)형태 등은 다음과 같습니다.

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2021.02.17 주식매수선택권행사 보통주 137,800 500 1,350 -
2021.05.04 주식매수선택권행사 보통주 80,000 500 1,350 -
2021.11.13 유상증자(제3자배정) 보통주 1,604,087 500 11,500 -
2022.02.16 주식매수선택권행사 보통주 2,600 500 1,350 -
2023.05.15 주식매수선택권행사 보통주 58,000 500 1,350 -


② 공시서류작성기준일 현재 미상환 전환사채, 신주인수권부사채, 전환형 조건부 자본증권, 신주인수권이 표시된 증서 등 향후 자본금을 증가시킬 수 있는 사항은 없습니다.


[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]


채무증권 발행실적

(기준일 :  - ) (단위 : 원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
- - - - - - - - - -
합  계 - - - - - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  - ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -


7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적


1) 공모자금의 사용내역

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
기업공개(코스닥시장상장) - 2020.12.03 시설자금 8,000 시설자금(유형자산취득 등) 4,068 운영자금으로 사용
기업공개(코스닥시장상장) - 2020.12.03 운영자금 33,694 운영자금(임금지급 등) 37,626

FDA인허가 준비로 인한

운영자금 사용 증가

* FDA 인허가를 위한 임상시험, 컨설팅 비용 등의 증가로 당초 계획하였던 운영자금과 실제 자금사용 내역에 차이가 발생하였습니다.

2) 사모자금의 사용내역

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
유상증자 - 2021.11.12 운영자금 18,447 운영자금(임금지급 등) 4,735 미사용자금

* 상기 조달금액 중 미사용자금은 공시서류제출일 현재 금융기관에 예치하고 있습니다.

3) 미사용자금의 운용내역

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
예ㆍ적금 보통예금 560 - -
공모펀드 미래에셋 법인전용 MMF A-4 종류C* 2,042 2020.12 34개월
예ㆍ적금 중소기업금융채권 5,000 2022.12 ~ 2023.12 10개월
예ㆍ적금 농협은행정기예금 110 2023.02 ~ 2025.02 8개월
예ㆍ적금 우리은행정기예금 3,000 2023.05 ~ 2023.11 5개월
예ㆍ적금 하나은행정기예금 3,000 2022.12 ~ 2023.12 10개월
13,712 -

* 해당 금융상품은 수시 입출금이 가능한 상품으로 계약기간이 정해져있지 않습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항


가. 대손충당금 설정현황


(1) 계정과목별 대손충당금 설정현황


(단위 : 천원)
구 분 계정과목 채권금액 대손충당금  대손충당금 설정률
제14기 3분기 매출채권 631,833 - -
제13기 매출채권 284,649 - -
제12기 매출채권 75,026 - -


(2) 대손충당금 변동현황


(단위 : 천원)
구 분 제14기 3분기 제13기 제12기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 - - 3,211
2. 순대손처리액(①-②±③) - - -
  ① 대손처리액(상각채권액) - - -
  ② 상각채권회수액 - - -
  ③ 기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 - - -3,211
4. 기말 대손충당금 잔액합계 - - -


(3) 대손충당금 설정방침
연결실체는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 대손상각비로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 연체된 채권에 대하여 연령분석 및 경험률에 근거한 충당금을 설정하고 있습니다.

(4) 매출채권 잔액현황

(기준일 : 2023.09.30) (단위 : 천원, %)
구분 6개월 이하 6개월 초과
1년 이하
1년 초과
2년 이하
2년 초과
금액 일반 631,833 - - - 631,833
특수관계자 - - - - -
631,833
- - - 631,833
구성비율 100% - - - 100%


나. 재고자산 현황

(1) 재고자산 보유현황


(단위 : 천원, %)
계정과목 제14기 3분기 제13기 제12기
제품 821,355 740,756 1,061,453
상품 185,174 140,272 97,375
원재료 203,855 235,606 114,432
재공품 651,878 800,928 96,356
합계 1,862,262 1,917,562 1,369,616
총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
6.7% 4.2% 2.1
재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
0.6 0.4 0.2


(2) 재고자산 실사내용


(단위 : 천원)
계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비고
제   품 824,108
2,753 821,355 -
상   품 185,174

185,174
원재료 203,855

203,855 -
재공품 651,878

651,878 -
합   계 1,865,015 - 2,753 1,862,262 -

* 당사는 2023년 9월 30일 재고자산 실사를 진행하였습니다.


다. 공정가치평가 내역

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 연결재무제표 및 재무제표 주석 '4. 금융상품 공정가치' 에서 기재하고 있습니다.


IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등


1. 외부감사에 관한 사항


가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제14기 3분기 신한회계법인 해당사항 없음 - -
제13기(전기) 신한회계법인 적정 - 제품 등의 판매로 인한
매출 발생사실
제12기(전전기) 신한회계법인 적정 코로나바이러스감염증-19
(COVID-19)
제품 등의 판매로 인한
매출 발생사실


나. 감사용역 체결현황

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제14기 3분기 신한회계법인 연결/별도 재무제표에 대한 감사 54 700 41 200
제13기(전기) 신한회계법인 연결/별도 재무제표에 대한 감사 54 700 54 787
제12기(전전기) 삼일회계법인 연결/별도 재무제표에 대한 감사 54 700 75 600


다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제14기 3분기 - - - - -
제13기(전기) - - - - -
제12기(전전기) - - - - -


라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2023.03.16 감사 : 1명
회사 : 감사책임자 2명
감사인 : 담당회계사 3명
서면 핵심감사사항, 감사인의 독립성,
후속사건, 서면진술 등


마. 회계감사인의 변경
당사는 기존 감사인과의 계약기간이 만료됨에 따라 제12기부터의 회계감사인을 삼일회계법인에서 신한회계법인으로 변경하였습니다. 신한회계법인은 감사업무의 협력, 지원 및 글로벌 네트워크를 통한 최상의 종합적인 전문서비스를 제공하고 있으며 이에 따라 회계시스템의 효율성과 능률을 극대화시킬 수 있을 것으로 판단되어 선임하게 되었습니다.


2. 내부통제에 관한 사항


공시대상기간중 회계감사인이 내부회계관리제도에 대하여 의견표명을 한 내용은 다음과 같습니다.

사업연도 감사인 감사인의 의견
제14기 3분기 신한회계법인 해당사항 없음
제13기(당기) 신한회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토결과, 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
제12기(전기) 신한회계법인 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토결과, 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.


VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항


1. 이사회에 관한 사항


가. 이사회 구성 개요
공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회는 총 4명(사내이사 3명, 사외이사 1명)의 이사로 구성되어 있으며 대표이사를 의장으로 하여 상법 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.
한편, 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류제출일까지 주주총회에서 사외이사가 선임되거나 임기만료 외의 사유로 해임 또는 중도퇴임한 사항은 아래와 같습니다.


(단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
4 1 1 - -

* 2023년도 정기주주총회 결과

나. 중요의결사항

회차 개최일자 의안내용 가결
여부
사외이사가 아닌 이사 사외이사
권성훈 김동영 권재훈 설원희
1 2023.03.14 1) 재무제표 승인의 건
2) 내부회계관리제도 운영실태 보고 승인의 건
3) 정기주주총회 소집의 건
가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2023.04.25 QUANTAMATRIX EUROPE 추가출자 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성


다. 이사의 독립성
당사는 이사의 독립성을 확보하기 위하여 소집공고시 이사 후보의 인적사항을 공시하고 있으며, 주주총회 결의를 통해 선임하고 있습니다. 또한 당사는 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하고 있으며, 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직명 성 명

임기

(연임횟수)

선임배경 추천인 담당업무 회사와의
거래
최대주주 또는
주요주주와의 관계

사내이사
(대표이사)

권성훈

'21.03~'24.03

(2회)

경영총괄, 제품 개발, 연구 등 원활한 업무수행

이사회

경영총괄 없음 공동보유자
사내이사 권재훈

'22.03~'25.03

(1회)

재무관련 전문가로 회사내 총괄 재무운영에 적합

이사회

CFO 없음 발행회사 임원
사내이사 김동영 '22.03~'25.03
(2회)
제품 개발과 기술 총괄로 원활한 업무수행 이사회 CTO 없음 발행회사 임원
사외이사 설원희 '23.03~'26.03
(1회)
화장품, 의약외품 분야에 대해  기술 이해나 의료산업에 대한 이해를 갖춤 이사회 전사 경영전반에
대한 업무
없음 -

 

라. 사외이사의 전문성

1) 사외이사 직무수행 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
전략기획본부 3 본부장 1명,
과장 2명
(평균 3년 5개월)

ㆍ주주총회, 이사회 운영 지원

ㆍ각 이사에게 의결을 위한 정보 제공

ㆍ회의 진행을 위한 실무 지원

ㆍ이사회의록 기록


2) 사외이사 교육실시 현황
회사가 공시대상기간 중 업무 수행과 관련하여 사외이사에게 제공한 교육실시현황은 없으며 그 사유는 다음과 같습니다.

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 당사의 사외이사는 경영ㆍ경제 분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.


2. 감사제도에 관한 사항


가. 감사의 인적사항

성명

주요경력

비고

권재현

University of Maryland at College Park, 경영학(회계) 학사

(97.03~99.08) Hilton Hotels Corporation, Washington, D.C., U.S.A. Income Auditor

(99.08~02.03) Tate & Tryon, Washington, D.C., U.S.A. Senior Consultant

(02.04~12.03) Deloitte Anjin LLC, Seoul, Korea Director

(12.04~현재) Mastercard International Ltd. Division Finance Officer
                  (Korea, Hong Kong, Macau & Taiwan)
(19.02~현재) ㈜퀀타매트릭스 감사

2022.03.31
중임


나. 감사의 독립성
당사는 상법 제409조에 따라 주주총회 결의에 의해 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있고 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류 제출을 해당부서에 요구할 수 있으며 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있습니다. 당사 정관상 감사의 의무와 직무는 다음과 같습니다.
ㆍ감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
ㆍ감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시     주주총회의 소집을 청구할 수 있다
ㆍ감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를    요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고      내용이 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

다. 감사의 주요 활동내용

회차 개최일자 의안내용 가결여부
1 2023.03.14 1) 재무제표 승인의 건
2) 내부회계관리제도 운영실태 보고 승인의 건
3) 정기주주총회 소집의 건
가결
2 2023.04.25 QUANTAMATRIX EUROPE 추가출자 승인의 건 가결


라. 교육 실시 현황
회사가 공시대상기간 중 업무 수행과 관련하여 감사에게 제공한 교육실시현황은 없으며 그 사유는 다음과 같습니다.

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시 당사의 감사는 경영ㆍ재무 분야 전문가로서 감사 업무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.


마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
전략기획본부 3 본부장 1명,
과장 2명
(평균 3년 5개월)

- 주주총회, 이사회 운영 지원
- 감사업무 수행을 위한 실무 지원 및 정보 제공
- 이사회의록 기록

경영관리본부 5 본부장 1명,
차장 2명, 사원 2명
(평균 2년 6개월)
- 감사업무 수행을 위한 실무 지원 및 정보 제공


바. 준법지원인 등
해당사항 없음


3. 주주총회 등에 관한 사항


가. 투표제도 현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 )
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부 배제 미도입 도입
실시여부 - - -


나. 소수주주권
당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가  없습니다.

다. 경영권 경쟁
당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가  없습니다.


라. 의결권 현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 16,537,411 -
- - -
의결권없는 주식수(B) - - -
- - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) - - -
- - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
- - -
- - -
의결권이 부활된 주식수(E) - - -
- - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주 16,537,411 -
- - -


마. 주식사무

구분

내용

정관
제9조(신주인수권)

① 주주는 본 회사의 신주발행에 있어 그가 소유하는 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회의 결의로 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

3. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우

4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의16의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 현물출자에 대하여 신주를 발행하는 경우

6. 상법 제340조의2 및 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 또는 개인에게 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

9. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집 하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

10. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우

11. 본 회사는 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위내에서 경영상의 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 이사회 결의로 신주를 발행할 수 있다.

③ 주주가 신주인수권을 포기하거나 또는 상실에 따른 주식의 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

④ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회

매 사업년도 종료 후 3개월 이내

주주명부폐쇄기준일

(폐쇄시기)

12월 31일
(매년 1월 1일부터 1월 15일까지)

명의개서대리인

KB국민은행 증권대행부 (02-2073-7114 / 서울 영등포구 국제금융로8길 26, 국민은행 여의도본점 3층)

공고방법

당사 홈페이지(www.quantamatrix.com) 또는 서울신문


바. 주주총회 의사록 요약

개최일자

의안내용

결의내용

제11기
정기주주총회
(2021.03.31)
1) 재무제표 승인의 건
2) 정관 일부 변경의 건
3) 이사 선임의 건 (사내이사 권성훈)
4) 이사보수한도승인의 건
5) 감사보수한도 승인의 건
가결
가결
가결
가결
가결
제12기
정기주주총회
(2022.03.31)
1) 재무제표 승인의 건
2) 정관 일부 변경의 건
3) 이사 선임의 건 (사내이사 권재훈, 김동영)
4) 감사 선임의 건 (감사 권재현)
5) 이사보수한도 승인의 건
6) 감사보수한도 승인의 건
가결
가결
가결
가결
가결
가결
제13기
정기주주총회
(2023.03.31)
1) 재무제표 승인의 건
2) 이사 선임의 건 (사외이사 설원희)
3) 이사보수한도승인의 건
4) 감사보수한도 승인의 건
가결
가결
가결
가결

VII. 주주에 관한 사항


1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황


(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
Ezrah Charitable Trust 본인 보통주 3,258,393 19.78 3,258,393 19.70 -
권성훈 특수관계인 보통주 2,232,920 13.55 2,232,920 13.50 -
김동영 특수관계인 보통주 200,000 1.21 200,000 1.21 -
정예원 특수관계인 보통주 110,668 0.67 110,668 0.67 -
권재훈 특수관계인 보통주 98,852 0.60 98,852 0.60 -
전순임 특수관계인 보통주 49,416 0.30 49,416 0.30 -
보통주 5,950,249 36.11 5,950,249 35.98 -
- - - - - -

* 발행주식수 증가로 인한 기말 지분율 변동


※ 최대주주에 관한 사항


(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
Ezrah Charitable Trust 1 - - - - David Cohen -
- - - - - -

* Ezrah Charitable Trust는 글로벌 투자회사에서 투자 경험을 보유한 David Cohen이 100% 출자하여 설립된 자선신탁회사이며, 미국 관계 법령(Internal Revenue Code, section 509 및 section 501(c)(3))에 따라 자선사업 목적으로 설립된 민간재단은 미국 국세청에 등록 및 승인되며, 주주나 소유주가 별도로 존재하지 않습니다.


(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 Ezrah Charitable Trust
자산총계 510,746
부채총계 -
자본총계 510,746
매출액 90,681
영업이익 71,680
당기순이익 69,021

*기준 환율 1,265.5원 적용

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

- 해당사항 없음


2. 최대주주 변동현황

공시대상기간 중 최대주주의 변동사항은 없습니다.


3. 주식의 분포

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 Ezrah Charitable Trust 3,258,393 19.70 -
권성훈 2,232,920 13.50 -
우리사주조합 - - -


나. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :  2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 16,820 16,830 99.9 8,106,472 16,479,411 49.2 -


4. 주가 및 주식거래실적

당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제8-1-5조에서 정한 사항을 기재하지 아니할 수 있습니다.


VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항


1. 임원 및 직원 등의 현황


가. 임원 현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
권성훈 1975.12

대표이사

사내이사 상근

경영총괄

서울대학교 전기공학 학사

서울대학교 대학원 전기공학 석사
UC Berkeley-생체공학 박사
(04.01~06.07) Lawrence Berkeley National Lab 연구원
(06.08~현재) 서울대학교 전기공학부 교수
(11.10~현재) ㈜퀀타매트릭스 대표이사

2,232,920 - 공동보유자 12년4개월 2024.03.30
권재훈 1977.02

부대표

사내이사 상근

CFO

한양대학교 경영학 학사
서울대학교 경영전문대학원 석사
(03.05~06.09) 한국IBM
(08.12~13.02) 프라이스워터하우스쿠퍼스 컨설팅
(13.02~18.09) 마스터카드

(18.09~현재) ㈜퀀타매트릭스 CFO
(19.02~현재) ㈜퀀타매트릭스사내이사

98,852

 -

발행회사 임원 5년0개월 2025.03.30
김동영 1975.07

부대표

사내이사 상근 CTO

서울대학교 전기공학 학사
서울대학교 대학원 전기공학 석사
서울대학교 대학원 전기공학 박사
(06.03~15.02) ㈜삼성전자 영상디스플레이 사업부 개발실 수석연구원
(15.03~현재) ㈜퀀타매트릭스 CTO
(16.07~현재) ㈜퀀타매트릭스 사내이사

200,000

 -

발행회사 임원 8년6개월 2025.03.30
설원희 1961.09 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 서울대학교 제어계측공학 학사
Univ of Michigan Computer Science & Engineering 석사
Purdue Univ Electrical Engineering 박사
(00.01~12.01) SK텔레콤 플랫폼연구원장, 신규사업부문장
(14.04~19.09) 서울대학교 융합과학기술대학원 초빙, 객원교수
(16.11~19.03) 산업통상자원 R&D전략기획단 MD
(19.06~20.01) 현대자동차 미래기술센터장 (부사장), 고문
(20.07~현재) ㈜퀀타매트릭스 사외이사
(20.11~현재) 코스맥스㈜ 디지털사업본부장 (사장)

-

 -

- 3년2개월 2026.03.30
권재현 1972.11 감사 감사 비상근 감사 University of Maryland at College Park 경영학(회계) 학사
(97.03~99.08) Hilton Hotels Corporation, Washington D.C., U.S.A.
                     Income Auditor
(99.08~02.03) Tate&Tryon, Washington D.C., U.S.A.
                     Senior Consultant
(02.04~12.03) Deloitte Anjin LLC, Seoul, Korea Director
(12.04~현재) Mastercard International Ltd. Division Finance Officer
                   (Korea, Hong Kong, Macau, Taiwan)
(19.02~현재) ㈜퀀타매트릭스 감사
- - - 4년7개월 2025.03.30


나. 임원의 겸직현황

임원

직위 겸직회사명 재직기간

직위

담당업무

권성훈

대표이사

서울대학교

06.08~현재

교수

전기공학부 교수

설원희

사외이사 코스맥스㈜ 20.11~현재 사장 디지털사업본부장

권재현

감사

Mastercard International Ltd.

12.04~현재

Division Finance Officer

Division Finance Officer


다. 직원 등 현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)
전사 73 - 3 1 76 3 3,655 48 - - - -
전사 30 - 1 1 31 3 940 30 -
합 계 103 - 4 2 107 - 4,595 43 -


라. 미등기임원 보수 현황
당사는 공시서류작성기준일 현재 미등기임원을 선임하고 있지 않습니다.

(기준일 :  - ) (단위 : 백만원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 - - - -


2. 임원의 보수 등


<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>


가. 주주총회 승인금액


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
이사 4 2,000 사외이사 포함
감사 1 100 -


나. 보수지급금액

1) 이사ㆍ감사 전체


(단위 : 백만원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
5 440 88 -


2) 유형별


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액
비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3 413 138 -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
1 14 14 -
감사위원회 위원 - - - -
감사 1 14 14 -


3) 보수지급기준
당사는 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연간 보수를 책정, 지급하고 있습니다.


2. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황


가. 이사·감사에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치 총액


(단위 : 백만원)
구 분 부여받은
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
- - -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
- - -
감사위원회 위원 또는 감사 - - -
업무집행지시자 등 - - -
- - -


나. 주식매수선택권 행사현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, 주)
부여
받은자
관 계 부여일 부여방법 주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량 총변동수량 기말
미행사수량
행사기간 행사
가격
의무
보유
여부
의무
보유
기간
행사 취소 행사 취소
한상권 외 19명 직원 2017.01.06 신주교부 보통주 448,000 - - 423,000 20,000 5,000 2020.01.06~
2025.01.05
1,350 X -
박태환 외 8명 직원 2019.05.15 신주교부 보통주 90,000 58,000 - 58,000 32,000 0 2023.05.15~
2028.05.14
1,350 X -

* 최초 부여수량과 행사가격은 부여일 이후 2019년 12월 6일 무상증자로 인한 주식가치의 희석화를 반영한 수량과 가격입니다.
* 공시서류작성기준일(2023년 9월 30일) 현재 종가 : 5,560원


IX. 계열회사 등에 관한 사항


1. 계열회사 현황(요약)
당사는 1개의 해외 비상장 종속회사(SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE)가 있으며 회사와 계열회사간 임원의 겸직은 없습니다.

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 사)
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
퀀타매트릭스 - 1 1
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조


2. 타법인출자 현황(요약)
당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제7-4-2조에서 정한 사항을 기재하지 아니할 수 있습니다.


X. 대주주 등과의 거래내용


1. 대주주등에 대한 신용공여등
해당사항 없음

2. 대주주와의 자산양수도 등
해당사항 없음

3. 대주주와의 영업거래
해당사항 없음

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
해당사항 없음


XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항


1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

해당사항 없음


3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없음


4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항


가. 중소기업기준 검토표

당사는 공시서류작성기준일 현재 중소기업법상 중소기업에 해당합니다.

중소기업확인서


나. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

근거법령 인증부처 인증날짜 유효기간 내용
벤처기업육성에 관한
특별조치법
(사)벤처기업협회
(중소벤처기업부)
2021.04.21 2021.03.31~2024.03.30 벤처기업 확인
의료기기법 식품의약품안전처 2021.05.15 2021.05.15~2024.05.14 GMP인증
(임상미생물검사기기)
의료기기법 식품의약품안전처 2022.04.25 2022.04.25~2025.04.24 GMP인증
(분자진단기기)
의료기기법 식품의약품안전처 2022.08.22 2022.08.22~2025.04.24 GMP인증
(면역검사기기)

* 상기 인증내용은 유효기간 만료에 따라 정기 갱신한 내용이 포함되어 있습니다.


라. 특례상장기업의 사후정보

1) 특례상장기업의 재무사항 비교표

(기준 재무제표 :  연결 ) (상장일 :  2020.12.09 , 인수인 :  미래에셋대우증권 ) (단위 : 백만원)
추정대상 계정과목 예측치 실적치 괴리율
2021년 매출액 24,667 550 98
영업이익 -15,819 -18,415 -16
당기순이익 -15,576 -18,116 -16
2022년 매출액 79,142 1,286 98
영업이익 11,624 -20,018 272
당기순이익 11,718 -19,237 264
2023년 매출액 163,067 - -
영업이익 58,664 - -
당기순이익 58,944 - -

* 2021년~2022년 괴리율 10% 이상 원인 : COVID-19로 인한 국내 및 유럽 병원 매출 딜레이

2) 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목
지정요건
해당여부
관리종목지정유예
항목 사업연도 금액/비율 해당
여부
종료
시점
최근 사업연도말
매출액 30억원 미만
최근 사업연도말 매출액(별도) 2022년 1,220 해당 해당 2025.12.31
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도
각 영업손익
(별도)
2022년 -17,064 해당 해당 -
2021년 -16,301
2020년 -12,976
2019년 -12,903
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도
각 자기자본
대비 법인세차감전
계속사업손익
비율(연결)
2022년 48.4 미해당 해당 2024.12.31
2021년 31.1
2020년 25.6

주1) 당사는 2020년 12월 9일에 기술성장기업 특례상장을 하였습니다.
주2) 기술성장기업에만 적용 또는 유예되는 관리종목 지정요건 중 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 항목은 기한 제한이 없습니다. <코스닥시장 상장규정 제58조 제1항 제3호>
주3) 법인세비용차감전계속사업손실 발생 항목에 대한 적용은 기술성장기업의 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우로써 당사 상장일이 속하는 사업연도(2020년)와 그 이후 3개 사업연도인 2023년까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외되어 실질적으로 2024년까지 관리종목 지정이 유예되므로, 2023년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2025년부터 동 요건에 따른 관리종목 지정이 가능합니다. <코스닥시장 상장규정 제58조 제1항 제2호>

XII. 상세표


1. 연결대상 종속회사 현황(상세)


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(단위 : 백만원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거 주요종속
회사 여부
SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE 2018.05.25 1 Mail du Professeur Georges Mathe,
Villejuif, France
의료진단장비, 키트 판매
및 부대사업
2,820 자회사 -


2. 계열회사 현황(상세)


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(기준일 :  2023년 09월 30일 ) (단위 : 사)
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장 - - -
- -
비상장 1 SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE -
- -


3. 타법인출자 현황(상세)


당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제11의2-2-4조에서 정한 사항을 기재하지 아니할 수 있습니다.


【 전문가의 확인 】


1. 전문가의 확인

해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231114002228

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