엑세스바이오 (950130) 공시 - 분기보고서 (2021.03)

분기보고서 (2021.03) 2021-05-14 09:18:00

출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20210514000033



분 기 보 고 서





                                    (제 20 기)

사업연도 2021년 01월 01일  부터
2021년 03월 31일  까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2021년    5월  14 일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : (주)엑세스바이오


대   표    이   사 : 최영호


본  점  소  재  지 : 65 Clyde Rd., Suite A, Somerset, NJ 08873, USA

(전  화) +1-732-873-4040

(홈페이지) http://accessbiodiagnostics.net


작  성  책  임  자 : (직  책) 이사                   (성  명) 김희권

(전  화) +1-732-873-4040



(대리인명) 유진투자증권

(대표이사) 유창수 

(주소) 서울특별시 영등포구 국제금융로 24 유진그룹빌딩

(전화) +1588-6300



(직책) 차장

(성명) 김호진

(전화) +02-368-6114

【 대표이사 등의 확인 】

확인서


I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황


(단위 : 백만원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거 주요종속
회사 여부
Access Bio, Inc
(Ethiopian Branch)
2010.11.01 Yeka Sub-City, Woreda 9, Kebele 16,
House No. -New Addis Ababa, Ethiopia
체외진단기기 생산 1,733 지분율 100% 해당
(주)엑세스바이오
코리아
2017.01.11 경상북도 고령군 쌍림면 쌍림공단길 75 체외진단기기 연구개발,
생산, 제조, 판매, 무역
11,406 지분율 100% 해당
웰스바이오(주) 2013.08.22 서울특별시 강서구 마곡중앙 8로1길 16 체외진단기기 연구개발,
생산, 제조, 판매, 무역
31,418 기업 의결권의
과반수 소유
해당

주1) 당사는 한국채택 국제 회계기준에 의해 연결재무제표를 작성하고 있으며 모든 종속기업의 결산일은 12월 31일입니다.
주2) 최근사업연도말 자산총액은 2020년 기말 기준 자산총액입니다.
주3) 당사의 재무제표는 USD로 표시되어 있으며, 서울외국환 중개(주)가 고시한
2020년도 기말환율인 1,088.00/USD를 적용하여 환산하였습니다.

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분 자회사 사 유
신규
연결
- -
- -
연결
제외
- -
- -


2.  회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 (주)엑세스바이오로 표기합니다. 영문으로는 Access Bio, Inc.로 표기합니다.

3. 설립일자 및 존속기간
설립일자 : 2002년 9월 27일
존속기간 : 해당사항 없음

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주     소 65 Clyde Road, Suite A, Somerset, NJ 08873, USA
전화번호 +1-732-873-4040
홈페이지 http://www.accessbiodiagnostics.net


5. 중소기업 해당여부
당사는 외국법인으로서 한국법상 중소기업 및 벤처기업에 해당하지 않습니다.

6. 대리인에 관한 사항
공시 업무는 유진투자증권 주식회사가 진행하고 있습니다.

    이   름 :  유진투자증권(주)
    대표자 :  유창수
    주   소 :  서울특별시 영등포구 국제금융로 24 유진그룹빌딩   
    연락처 :  1588-6300

7. 주요 사업의 내용 및 신규산업의 내용
당사는 말라리아와 G6PD, 독감, 코로나 바이러스 등의 진단시약을 생산하는 업체로,회사의 사업은 작게는 현장진단검사(Point of Care Test : POCT) 시장에 속해 있고크게는 체외진단(In-Vitro Diagnostics) 시장에 속해 있습니다. 
상세한 내용은 동 공시서류의 '사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 

8. 계열회사의 총수 및 상장여부
보고서 제출일 현재 당사의 계열회사의 총수는 3개이며 이 중 상장된 회사는 없습니다.


9. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규
코스닥 시장 상장 2013년 05월 30일 해당사항 없음 해당사항 없음



2. 회사의 연혁


가. 엑세스바이오

일자 내용
2002년 09월 회사설립
회사명칭:엑세스바이오 인코퍼레이션
영문명칭:Access Bio, Inc.
등록번호:46-0505083
설립시기:2002년 9월 27일
회사주소:65 Clyde Rd., Suite A, Somerset, NJ 08873 USA  
2002년 05월 뉴저지 경제 개발청(NJEDA) Emerging Bioscience Company로 선정
2002년 12월 국방성 중소기업 첨단 기술 개발과제 (SBIR) 계약획득 
(Phase I: Scrub Typhus) : 츠츠가무시
2003년 06월 임신 및 배란기 진단 제품 FDA 승인 (510k)
2003년 06월 국방부 첨단 기술 이전과제 (STTR) 계약획득(Phase I: Dengue Virus) 
2004년 07월 국방성 첨단 기술 이전 과제 (STTR) 계약획득(Phase II: Dengue Virus) 
2004년 11월 국방성 중소기업 첨단기술 개발과제 (SBIR) 계약획득(Phase II: Scrub Typhus) 
2004년 11월 국방성 중소기업 첨단기술 개발과제(SBIR) 계약획득(Phase I: Leishmania)
2005년 10월 심장마비 진단시약 제품(4종) FDA승인  
2006년 05월 1:10 주식분할 주총 승인
2006년 09월 US ARMY의 뎅기 바이러스 관련 특허 라이센스 사용 허가 계약
2007년 03월 US NAVY의 털 진드기 병 관련 특허 라이센스 사용 허가 계약
2009년 04월 WHO ROUND ONE 평가: 최우수제품권으로 공인
2009년 12월 한국 지식경제부의 국제양자 공동연구과제 총괄 주관 기관으로 선정
2010년 05월 WHO ROUND TWO 평가: 말라리아 RDT 최우수제품권으로 공인
2010년 11월 자회사 에티오피아 현지 법인 설립
2011년 03월 STIC Investment로부터 투자 유치
(스틱 코리아 신성장동력 첨단융합 사모투자전문회사)
우선주: 544,135주 ($10,605,191 / 주당 $19.49)
보통주: 45,344주 ($883,754 / 주당 $19.49)
* 보통주는 최영호 대표이사로부터 구주를 양수받은 것입니다.
2011년 10월 WHO ROUND THREE 평가: 말라리아 RDT 최우수제품권으로 공인
2011년 11월 미국열대의학회에 G6PD 테스트 키트 성능결과 발표
2011년 12월 IPO 주관사 선정
유진투자증권 및 우리투자증권 공동대표주관사 선정
2012년 05월 1:10 주식분할 주총 승인
2012년 05월 보통주, 우선주의 액면가 변경 주총 승인
변경 전: 무액면
변경 후: $0.05
2012년 05월 APMEN(Asia Pacific Malaria Elimination Network) 국제회의에 G6PD키트 개발자로 참여
2012년 09월 우선주 보통주로 전환
스틱 코리아 신성장동력 첨단융합 사모투자전문회사가 보유한
우선주 544,135주를 보통주 5,441,350주로 전환
2013년 05월 코스닥시장 상장
기존 주식수:20,405,050 DR
발행주식수(발행가 4,500원)
- 공모: 5,086,318 DR
- 사모:    508,632 DR
발행 후 주식수:26,000,000 DR
2013년 08월 웰스바이오(주) 설립 (구 엑세스바이오코리아)
소재지: 서울특별시 강서구 마곡중앙8로1길 16 웰스바이오주식회사
2015년 02월 빌앤멜린다게이츠 재단과의 연구지원 계약 체결
2015년 03월 제조장치 관련 특허권 양수 결정
2015년 05월 이익소각
2015년 06월 말라리아 RDT 제품에 대한 세계보건기구(WHO) Prequalification 승인 획득
2016년 03월 전환사채 발행 
2016년 09월 빌앤멜린다 게이츠 재단과의 연구과제 계약 체결(말라리아 진단제품 민감도 개선)
2016년 10월 전환사채 발행 
2016년 11월 빌앤멜린다 게이츠 재단과의 연구과제 계약 체결(면역화학진단기술의  민감도 개선)

2017년 01월

(주)엑세스바이오코리아 설립
소재지:경상북도 고령군 쌍림공단길 75

2018년 06월 교환사채 발행
2018년 09월 자회사 에티오피아 현지법인, 말라리아 RDT 제품에 대한 세계보건기구
(WHO)  Prequalification 승인 획득
2019년 04월 전환사채 발행
2019년 08월 제 3자 배정 유상증자 결정
- 발행대상: 우리들제약(주)
- 발행수량: 6,512,729주
- 발행 후 총 발행주식수: 33,577,659주
- 발행가액: 1,689원
2019년 08월 최대주주 변경 (변경전: 최영호, 변경후: 우리들제약(주)) 
2019년 09월 3회차 전환사채 만기 전 사채취득 
2020년 07월 미 FDA로부터 CareStart COVID-19 MDx RT-PCR 및 CareStart COVID-19 IgM/IgG 제품에 대한 긴급사용승인허가(Emergengy Use Authorization) 획득
2020년 10월 미 FDA로부터 CareStart COVID-19 Antigen 제품에 대한 긴급사용승인허가(Emergengy Use Authorization) 획득
2020년 11월 전환사채 발행


나. 종속회사 연혁
- 웰스바이오(주)

일자 내용
2013년 08월 웰스바이오(주)(구 엑세스바이오코리아) 설립
2013년 10월 (주)예비티 합병승인
2013년 10월 연구시설 조성을 위한 부동산(마곡구역도시개발사업실시계획상 획지) 취득 결정
2013년 11월 (주)예비티 흡수합병
2014년 02월 유상증자(변경 후: 자본금 6,550 백만원, 주식수 131만주) 
2014년 04월 유상증자(변경 후 : 자본금  6,563 백만원, 주식수 1,312,500주)
2014년 07월 유상증자(변경 후 : 자본금  9,563 백만원, 주식수 1,912,500주)
2014년 07월 시화공단 공장 개소
2015년 02월 마곡R&D 센터 토지 취득 완료
ISO 13485 인증 획득
2015년 04월

유상증자(변경 후 : 자본금  11,229 백만원, 주식수 2,245,834주)

2015년 05월

R&D 센터 착공

2015년 05월

유상증자(변경 후 : 자본금  11,404 백만원, 주식수 2,280,834주)

2015년 08월

사명 변경

- 변경 전: 주식회사 엑세스바이오코리아 (Access Bio Korea, Inc.)

- 변경 후: 웰스바이오 주식회사 (Wells Bio, Inc.)

2016년 04월

유상증자 (변경  후 자본금  11,704 백만원, 주식수 2,340,834주)

2016년 04월

주식매수선택권 행사(변경 후 자본금  12,076 백만원, 주식수 2,415,334주)

2016년 08월

마곡 R&D센터 준공 및 입주

2016년 09월

대표이사 변경

- 변경 전: 최영호 대표

- 변경 후: 한병돈, 강상훈 각자대표

2017년 07월 주식매수선택권 행사(변경 후 자본금 12,111백만원, 주식수 2,422,334주)
2018년 03월

대표이사 변경

- 변경 전: 한병돈, 강상훈 각자대표 

- 변경 후: 최영호, 한병돈 각자대표

2019년 01월

시화공장 제조업 허가 마곡으로 양도합병

2019년 04월

마곡지구 판매업 신고

2019년 04월 주식매수선택권 행사(변경 후 자본금 12,401주, 주식수 2,480,334주)
2019년 10월 대표이사 변경
- 변경 전: 최영호, 한병돈 각자대표
- 변경 후: 최영호, 이근형 공동대표

2020년 09월

주식매수선택권 행사(변경 후 자본금 12,506백만원, 주식수 2,501,334주)


3. 자본금 변동사항


가. 증자(감자)현황
해당사항 없습니다.

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
- - - - - - -
- - - - - - -


나. 미상환 전환사채 발행현황


미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율
(%)
전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
기명식
무이권부
사모전환사채
제 4차 2020.11.18 2022.11.18 11,132 증권예탁증서 2021.11.18
- 2022.10.17
100 19,754 11,132 563,531 -
합 계 - - - 11,132 - - - - 11,132 563,531 -

주) 제 4차 전환사채는 미국 달러화 표시채권으로 권면총액 및 모집ㆍ매출총액은 미국 달러화 1,000만 달러(USD 10,000,000)이며, 원화 환산 적용환율은 계약 체결일인 2020년 11월 13일자 서울외국환중개(주) 고시 환율 @1,113.20원/USD를 적용하여 원화 환산 금액으로 표시하였습니다.



4. 주식의 총수 등


가. 주식의 총수 현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 200,000,000 544,135 200,544,135 -
 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 42,620,927 544,135 43,165,062 -
 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 6,305,400 544,135 6,849,535 -

 1. 감자 6,041,330 0 6,041,330 -
 2. 이익소각 264,070 0 264,070 -
 3. 상환주식의 상환 0 0 0 -
 4. 기타 0 544,135 544,135 -
 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 36,315,527 0 36,315,527 -
 Ⅴ. 자기주식수 713,515 0 713,515 -
 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 35,602,012 0 35,602,012 -


나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 주)
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내
직접 취득
보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
장외
직접 취득
보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
공개매수 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
소계(a) 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
현물보유물량 보통주 713,515 - - - 713,515 -
우선주 - - - - - -
소계(b) 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
기타 취득(c) 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
총 계(a+b+c) 보통주 713,515 - - - 713,515 -
우선주 - - - - - -



5. 의결권 현황


(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 36,315,527 -
우선주 - -
의결권없는 주식수(B) 보통주 713,515 상법 제369조제2항에 따른 자사주
우선주 - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - -
우선주 - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주 - -
우선주 - -
의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - -
우선주 - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주 35,602,012 -
우선주 - -



6. 배당에 관한 사항 등


가. 주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제20기 1분기 제19기 제18기
주당액면가액(원)           56 59 58
(연결)당기순이익(백만원) 122,201 47,812 -20,656
(별도)당기순이익(백만원) 121,741 51,405 -7,301
(연결)주당순이익(원) 3,431 1,428 -618
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) 보통주 - - -
우선주 - - -
주식배당수익률(%) 보통주 - - -
우선주 - - -
주당 현금배당금(원) 보통주 - - -
우선주 - - -
주당 주식배당(주) 보통주 - - -
우선주 - - -

주1) 당사는 미국에 설립된 회사로써 주당 액면가액은 USD 0.05입니다.
주2) 원화환산에 사용된 각 시기별 환율은 다음과 같습니다.

구분 20기 1분기
(2021년 1분기)
19기(2020년) 18기(2019년)
기말환율(원/USD) 1,133.50 1,088.00 1,157.80
평균환율(원/USD) 1,114.05 1,180.05 1,165.65
최고환율(원/USD) 1,141.10 1,280.10 1,218.90
최저환율(원/USD) 1,083.10 1,082.70 1,111.60



7. 정관에 관한 사항


가. 정관 변경 이력
해당 사항 없습니다.

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
- - - -
- - - -



II. 사업의 내용


1. 사업의 개

당사는 체외진단 기술을 토대로  면역화학진단, 바이오센서, 분자진단 기술을 기반으로 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.  회사의 사업은 작게는 현장진단검사(Point of Care Test: POCT) 시장에 속해 있고, 크게는 체외진단(In-Vitro Diagnostics) 시장에 속해 있습니다. 당사에서 생산하고 있는 진단시약은 기타의약품으로 분류되어 의약품 제조기준에 규제를 받고 있습니다.

가. 산업의 특성

체외진단은 질병의 감염여부와 예후, 질병의 치료 효과 판정을 위해 인체로부터 조직혈액, 침, 소변 등의 검체를 채취하여 진단하는 방법입니다. 체외진단은 면역화학진단, 자가혈당측정, 현장진단, 분자진단, 혈액진단, 임상미생물학적진단, 조직진단, 지혈진단 8개 분야로 분류되고 있습니다. 

체외진단 시장은 인구 고령화 및 감염성 질병의 퇴치, 확산 방지를 위한 수요 증가에 따라 꾸준히 성장하고 있습니다. 또한 체외진단 시장에서도 현장진단(Point of Care Testing) 분야는 그 접근성과 편리성, 신속성, 비용면에서의 장점들로 인해 더욱 주목을 받으며 성장하고 있습니다.

특히, 최근에는 진단의 정확도 및 편의성을 증대하고, 진단 정보를 관리하기 위해 
BT, NT, IT 기술 융합을 통한 차세대 체외진단기기가 개발되고 있어, 과학 기술 발달은 현장진단시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

현장진단 시장의 주요 성장 요인은 아래와 같습니다.

① 현장진단제품의 신속성과 편의성 때문입니다. 현장진단제품은 사용의 용이함으로인하여 의사나 환자 모두가 손쉽게 사용할 수 있으며, 신속하게 결과를 확인할 수 있다는 장점이 있습니다. 현장진단 지침서에서는, 당뇨병 환자와 같이 자주 자신의 상태를 체크해야 하는 질병의 경우, 사무실 혹은 가정에서 직접 샘플을 채취하여 진단 결과를 쉽고 신속하게 확인하는 것이 바람직하며, 유사한 관리가 필요한 환자의 경우현장진단 제품의 사용을 권장하고 있습니다.
② 현장진단제품의 사용으로 전반적인 의료 서비스의 효율성이 높아지고 있다는 이유입니다. 앞서 언급한 바와 같이, 환자가 스스로 현장진단제품을 사용하여 자신의 상태를 진단하기 때문에 환자의 병원 방문 횟수를 감소시켜 의료비용을 감소시킵니다. 자신의 상태가 악화된 경우, 신속히 병원에 방문하여 적기에 적절한 치료를 받을 수 있기 때문에, 증세가 악화되어 내원하였을 경우 지불해야 할 의료 비용보다 훨씬 적은 비용으로 효과적인 의료 서비스를 받을 수 있습니다.
③ 현장진단제품의 사용은 의료 사고의 위험을 낮추어 의료 서비스의 질을 높이고 있습니다. 현장진단의 경우 휴대성이 높아 시료를 채취한 곳에서 직접 검사를 실시할 수 있습니다. 실험실 테스트와는 달리 시료를 이동하지 않아도 되기 때문에, 시료의 이동, 보관 중 오염이나 훼손의 위험으로부터 벗어날 수 있게 해주었으며, 이는 진단 결과의 위양성과 위음성을 현저히 낮추어 의료 서비스의 질을 높이고, 의료사고의 위험을 낮추는데 큰 역할을 하고 있습니다.


나. 산업의 성장성
- 체외진단시장의 성장성: 식품의약품안전평가원의『2019년 신개발 의료기기 전망분석 보고서』에 따르면, 체외진단기기 세계시장은 2015년 약 52조 2천억원에서 2025년에는 78조 5천 3백억원으로 연평균 약 4.2% 성장률이 예상됩니다.

  - 현장진단시장의 성장성: 식품의약품안전평가원의『2019년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서』에 따르면, 현장진단기기 세계시장은 2015년 7조 6천억원에서 2023년 11조 8천 6백억원으로 연평균 5.6%의 높은 시장 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

다. 경기변동의 특성

① 경기변동과의 관계
현장진단 시장은 체외진단 시장에 속하며, 큰 범주로는 의약품 시장에 속해 있습니다의약품시장은 전반적으로 경기변동에 따른 수요 변화가 적은 편에 속합니다. 이는 의약품 시장이 개인의 기호보다는 필수품에 해당하며, 인간의 수명이 길어지고 삶의 질에 대한 관심이 증가함에 따라 그 수요가  계속적으로 증가하고 있는 추세에 있기 때문입니다.


② 라이프 사이클

 RDT는 크게 의약품으로 구분되며 의약품 시장은 제품의 라이프 사이클이 다른 시장에 비해 상대적으로 긴 시장에 속합니다. 일반적으로 한 제품을 출시하기 위해서는기술 개발에 오랜 시간이 소요되며 소비자의 제품에 대한 수요도 전자 제품만큼 다양하지 않기 때문입니다. 의료기기의 경우 기술의 개발 단계에서도 많은 비용과 시간이소요되지만 신기술이 발표되고 제품화 되기까지 임상 실험 등의 까다로운 검증단계가 요구되며, 이러한 절차를 거쳐 안정성을 확보하는데 최소 2~3년이 소요됩니다. 또한 의료기관과 소비자의 경우에도 환자와 본인의 생명과 밀접한 관련이 있기 때문에 검증받은 제품만을 사용하는 등 신규 제품의 시장 진입이 용이하지 않아 제품의 수명 주기가 장기화되고 있습니다.


라. 국내외 시장 여건 및 시장점유율
글로벌 체외 진단 시장은 Roche Diagnostics Limited(스위스)와 Abbott Laboratories(미국) 두 기업이 상당 부분을 차지하고 있습니다. 당사와 제품군이 유사한 경쟁업체는 Abbott Laboratories(미국), Becton Dickinson and Company (미국), Qiagen (독일) 등이 있으며, 각 회사의 공개된 정보의 한계로, 당사의 시장 점유율을 산정하는것은 어렵습니다.

마. 회사의 경쟁력

① 품질

정확도, 민감도, 신속성, 안정성이 높은 제품을 지속적으로 만들기는 쉽지 않습니다. 대부분의 바이오 제품들과 마찬가지로 진단시약의 제조 또한 인력의 수준과 경험, 기술력, 고품질을 유지하려는 회사의 의지 등에 의해 품질이 결정됩니다. 당사는 2008년부터 WHO가 4회에 걸쳐 실시한 말라리아 RDT 성능평가에서 모두 높은 점수를 받았으며, 2020년에는 코로나 진단 제품 3종(신속진단키트인 COVID-19 IgG/IgM, COVID-19 antigen test, 분자진단키트인 COVID-19  RT-PCR)에 대하여, 미 FDA로부터 긴급사용승인(Emergency Use Authorization)을 획득한 바, 높은 품질을 공식적으로 인정 받고 있습니다.
 

② 가격

고품질을 유지하는 것과 낮은 가격을 유지하는 것은 상반되는 측면이 있기 때문에 두가지를 동시에 만족시키기는 어렵습니다. 고품질의 제품을 생산하기 위해서는 높은 수준의 품질 관리가 필요하며, 높은 교육 수준의 인력뿐만 아니라 우수한 생산설비, 원재료가 필요하지만 이러한 것들은 가격 증가의 주요 원인이 되기 때문입니다.


당사는 높은 품질을 유지하면서도 생산에 필요한 원가를 크게 절감하기 위하여 생산비용 중 큰 비중을 차지하는 항체를 자체 보유하고 있으며 소량의 항체를 사용하여 고품질의 RDT를 생산하는 기술력을 개발하여 사용하고 있습니다.


또한 대규모 생산시설을 기반으로 원료를 대량 구매함으로써 경쟁력 있는 가격으로 원재료 구매가 가능합니다.


바. 사업 전략
①  품질 경쟁력

당사는 현재 보유한 품질력에 안주하지 않고 최고의 품질을 확보하기 위해 지속적인 연구개발에 전력을 다함으로써 거래선별 품질 요구 조건을 만족시키는 고객 감동 경영을 지향합니다. 더불어 주요 원재료의 품질 수준을 안정화 시킴으로써 원가상승요인을 통제하며 유사시 대비하기 위해 공급선을 더욱 다양화 하고 있습니다. 품질경영의 핵심 축으로 고품질 원재료를 원천적으로 자체 확보함으로써 명실공히 가격 경쟁력 강화와 안정적 원가관리가 가능하게 되었습니다.


② 브랜드인지도의 확대

인지도 제고로 장기적 경쟁력우위를 확보함과 동시에 파이프라인 제품(G6PD등)에 대한 신뢰도가 동반 상승 작용하여 신속한 시장 진입을 추구합니다. 더불어 마켓 플레이스를 적극활용 (Africa Health, Arab Health, Medica, AACC) 함으로써 브랜드 이미지 높이며 잠재적인 시장을 현장에서 확보하고 있습니다.

③ 잠재적 신 시장 공략

기존공급경로 외의 지역적/유형적 틈새 시장을 공략하고 신속한 마켓정보 확보로 시장을 선제 공략할 계획입니다. 또한 유망 신제품 출시에 따른 꾸준한 매출 상승에 집중하며 당사의 RDT로 대체케 할 수 있는 홍보 전략을 구축하여 실현할 계획입니다.

④ 가격 경쟁력 확보
당사는 생산 반/자동화 설비를 지속 확대함으로써 생산성증대와 원가비중 높은 인건비의 대폭절감을 목표로 하여 (비효율적 낭비 요소 제거가 필요함) 거래 유형별(공공/민간)로 요구하는 다양한 가격조건에 탄력적으로 대응할 수 있는 능력을 갖추려고 하고 있습니다. 또한, 물류 비용 절감을 위하여 포장재 개선 및 운송료 절감을 추진하고있습니다.

사. 신규사업등의 내용 및 전망
당사는 영위중인 체외진단사업 외에 구체적으로 검토 중인 신규사업은 없습니다.

2. 주요 제품 등

가. 주요제품 매출액 및 매출비중

    (단위: USD, %)
품목 2021년 1분기 2020년 2019년
금액 비중 금액 비중 금액 비중
말라리아 RDT 424,703 0.21 11,207,170 10.86 31,485,460 85.23
코비드-19 RDT 197,057,536 97.26 75,173,268 72.83 - -
기타 5,125,881 2.53 16,833,307 16.31 5,454,177 14.77
합  계 202,608,120 100.00 103,213,745 100.00 36,939,637 100.00

※ 연결 기준임

나. 판매 단가 예상 변동 추이
체외진단제품의 단가는 국가별 시장에 따라 현저히 차이가 발생하여, 가격 변동 추이를 기재하기 어렵습니다.

3. 주요 원재료

가. 주요 원재료 매입 현황

(단위: USD)
품목 2021년 1분기 2020년 2019년
주요 원재료          2,158,126        4,884,633             5,004,325
기타 원재료 17,897,283 20,404,617 5,224,708
합계 20,055,409 25,289,250 10,229,033

※ 연결 기준

나. 주요매입처에 관한 사항 및 자원 조달상의 특성
RDT에 들어가는 주요 원재료는 항원 항체, 플라스틱 디바이스 그리고 면역 반응이 일어나게 하는 기타 시약 등이 있습니다. 당사는 미국, 중국, 한국 등의 매입처를 분산하여 안정적인 원재료 공급을 확보하고 있습니다.

다. 주요 원재료 등의 가격변동 추이
당사에서는 말라리아 항체를 낮은 가격에 안정적으로 확보하기 위하여 2011년 항체의 세포주(Cell Line)을 인수하였습니다. Cell Line은 자기 복제를 통하여 번식하는 성질이있기 때문에 영구적으로 존재하면서 항체를 생산합니다. 이 Cell Line을 통해 항체를 생산하는 비용은 외부로부터 항체를 구입하는 것보다 훨씬 저렴하며, 보관 및 관리 비용을 제외하고는 추가로 원재료 구입을 위한 비용이 지출되고 있지 않습니다.
당사가 보유하고 있지 않은 기타 항체는 대량 구매를 기반으로 합리적인 가격으로 항체를 구매하고 있으며, 이를 통해 항체 가격을 수년간 안정적으로 유지하고 있습니다

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적

  (단위: 천 test, %)
제품 구분 2021년 1분기 2020년 2019년
RDT 생산능력 46,620 173,219 173,219
생산실적 31,054 68,250 132,821
가동율 67% 39% 77%

※ 별도 기준

나. 생산설비에 관한 사항
(1) 현황 

  (단위:USD)
구   분 기초장부금액 취   득 처분 감가상각비 환율변동효과 정부보조금수취 대체 기말 장부금액
토지 3,775,016 - - - (151,534) - - 3,623,482
건물 10,036,829 - - (68,623) (401,715) - - 9,566,491
기계장치 6,338,239 30,243 - (431,477) 5,173 - 532,513 6,474,691
시설장치 570,491 - - (42,928) (22,163) - - 505,400
차량운반구 66,547 8,150 (8,150) (3,741) (1,046) - - 61,760
집기비품 946,041 276,940 - (82,884) (43,384) - 169,651 1,266,364
임차자산개량권 251,081 - - (35,869) - - - 215,212
Cell Line 4,830,000 - - (30,000) - - - 4,800,000
건설중인자산 6,009,050 15,412,280 - - (19,024) - (702,164) 20,700,142
합  계 32,823,294 15,727,613 (8,150) (695,522) (633,693) - - 47,213,542

※ 연결 기준

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

  (단위: USD, %)
구분 2021년 1분기 2020년 2019년
금액 비중 금액 비중 금액 비중
말라리아
RDT
수출 424,703 0.21 11,207,170 10.86 31,485,460 85.23
본국내 - - - - - -
소 계 424,703 0.21 11,207,170 10.86 31,485,460 85.23
코비드-19 RDT 수출 2,181,159 1.08 8,015,528 7.77 - -
본국내 194,876,377 96.18 67,157,740 65.07 - -
소 계 197,057,536 97.26 75,173,268 72.83 - -
기타 수출 5,125,881 2.53 16,688,091 16.17 5,454,177 14.77
본국내 - - 145,215 0.14 - -
소 계 5,125,881 2.53 16,833,307 16.31 5,454,177 14.77
합  계 수출 7,731,743 3.82 35,910,790 34.79 36,939,637 100.00
본국내 194,876,377 96.18 67,302,955 65.21 - -
합 계 202,608,120 100.00 103,213,745 100.00 36,939,637 100.00

주) "국내"는 미국 내 판매를 의미하며 "수출"은 미국 외 국가의 판매를 의미합니다.
※ 연결 기준임

나. 주요 매출처 등 현황

   (단위: USD, %)
주요 매출처 금액 비중
A 국내 194,498,020 96.00
B 수출 800,000 0.39
C 수출 345,168 0.17
D 수출 249,500 0.12
E 국내 199,440 0.10

주1) "국내"는 미국 내 판매를 의미하며 "수출"은 미국 외 국가의 판매를 의미합니다.
주2) 매출처명은 영업기밀에 해당하여 별도 기재를 생략합니다.
※ 연결 기준

다. 판매경로
당사의 판매경로는 기본적으로 공공부문과 민간부분으로 이루어지고 있습니다. 말라리아의 경우 아프리카, 동남아시아 지역에서 많이 발생하고 있으며, 해당 국가들은 대부분 경제적 결핍 및 의료시설 미비로 의료 혜택을 받기 어려운 경우가 많습니다. 이에 당사의 주요 제품 중 하나인 말라리아 진단제품은 일반적으로 WHO, UNICEF 등과 같은 국제기구 및 각국 보건복지부 주관의 입찰시장을 통하여 각 국가의 병원, 보건소 등에 배급되는 형태를 이루고 있습니다. 반면, 코비드-19 RDT의 주요 판매시장은 미국으로, 미국 시장은 의료기기 전문 유통사를 통하여 판매를 진행하고 있습니다.

6. 수주현황
당사는 입찰 및 유통사를 통한 간접판매 또는 직판매 등 다양한 방법으로 판매 계약을 추진하고 있으나 해당 내용은 영업기밀에 해당하여 자세한 사항은 공개하지 않습니다.

7. 시장위험과 위험관리 

연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리 정책은 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 연결실체의 이사회는 위험에 대한 연결실체의 노출정도와 발생형태를 분석하고, 위험관리정책 및 절차를 수립하며, 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 연결실체의 위험관리 정책 및 절차는 시장상황 및 사업활동의변동을 반영하기 위하여 정기적으로 검토되고 있으며, 당분기의 위험관리는 전기 대비 중요한 변동이 없습니다.

(1) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체의 재무손실에 대한 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.


연결실체는 신규 거래처와 계약시 거래처의 신용을 평가하여 거래 여부의 판단 및 신용거래 한도를 부여하고 있습니다. 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연현황 및 회수대책을 보고하고, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 연결실체의 매출채권은 다수의 거래처에 분산되어 있는 바,  단일의 거래상대방 또는 유사한 특성을 가진 거래상대방 집단에 대한 중요한 신용위험에 노출되어 있지 않습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 의미하며, 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. 

(단위: USD)
구   분 당분기말 전기말
현금및현금성자산(*) 57,508,579 45,225,082
매출채권및기타채권 125,747,978 26,116,530
기타금융자산 5,545,185 5,898,637
합  계 188,801,742 77,240,249

(*) 연결실체가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

① 매출채권
연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으며, 고객이 개인인지 법인인지, 민간기업인지 공공기관인지, 장기거래업체인지 등의 신용위험에영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다.

연결실체는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

동 위험에 대한 평가는 주석5에 포함되어 있습니다.

② 현금및현금성자산 및 기타금융자산
연결실체는 보통예금, 정기예금 등 위험이 낮은 금융상품을 Bank of America, Bank of Hope, Woori Bank 등 높은 신용등급을 가진 곳에만 투자를 함으로써 신용위험의 노출을 제한하고 있습니다.

(2) 유동성위험

유동성위험이란 연결실체가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리목표는 재무적으로 어려운 상황에서도 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고장단기 현금흐름을 예측하여 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 


당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구   분 당분기말 전기말
1년 이내 1년 초과 1년 이내 1년 초과
매입채무및기타채무 7,627,673 - 5,078,128 -
단기차입부채 22,490,791 - 30,807,875 -
장기차입부채 - - - 140,412
파생상품부채 2,828,565 - 2,828,565 -
리스부채 1,415,865 10,918,546 1,212,029 11,284,880
합  계 34,362,894 10,918,546 39,926,597 11,425,292


(3) 기타 위험
상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항-3. 연결재무제표에 대한 주석-32. 위험관리'를 참조하시기 바랍니다.


8. 파생상품 및 풋백 거래현황

해당사항 없습니다.

9. 경영상의 주요계약
가. 라이센스 인 계약
1) 올인원 진단제품

계약 상대방

Atomo Diagnostics

계약내용

올인원 디바이스* 기술 사용권
*올인원 디바이스: 진단에 필요한 모든 구성품이 디바이스내에 장착되어 있음

대상지역

유럽

계약기간

2017.12.22~계약 위반이나 의무불이행 없을 경우 지속

총계약금액

계약 상 로열티 공개 불가

계약조건

매출 발생에 대한 일정 로열티 지급

회계처리방법

계약상 지급의무가 발생하는 시점에 당기손익으로 인식함 

대상기술

진단에 필요한 모든 구성품이 디바이스내에 장착되어 있어 진단의 편리성과 안정성을 개선시킨 제품

개발진행경과

HIV 감염여부를 진단하는 올인원 테스트기를 개발완료하여 유럽 인증 절차를 진행하는 중

기타사항

-


2) COVID-19 RT-PCR 

계약 상대방

국가과학기술 연구회의 신종바이러스 융합연구단(CEVI)

계약내용

COVID-19 RT-PCR 공동개발 이전

대상지역

-

계약기간

계약체결일로부터 "계약제품"의 생산 기간까지

총계약금액

정액실시료로 금오천만원정(₩50,000,000)

계약조건

CEVI은 본 계약에서 체결한 “계약기술”과 관련한 기술정보(노하우)를 90일 이내에 “웰스바이오”에게 제공하여야 함

회계처리방법

추후 당기손익으로 인식 예정

대상기술

SARS-CoV-2 분자진단 기술

개발진행경과

기타사항

-


나. 연구계약

계약 상대방

Global Health Labs, Inc. (former Global Good Fund)

계약내용

말라리아 감염여부를 진단하기 위한 LDH 진단제품 성능개선 /
HPR2 deletion 민감도 향상 연구과제
변종 말라리아 진단 키트의 민감도를 5배 향상 시키는 것을 목표로 함

대상지역

아프리카

계약기간

2020.9.1~2021.2.28

총계약금액

계약상 연구지원금 공개 불가

계약조건

-

회계처리방법

관련된 연구 비용에서 상계하여 당기손익으로 인식함

대상기술

면역 크로마토그래피 

개발진행경과

연구과제 수행 중

기타사항

 -



10. 연구개발
가. 연구개발 담당 조직

엑세스바이오는 말라리아, 독감, HIV, HCV, 뎅기, COVID-19 등 감염성 질환의 신속 진단키트 중심으로 개발하고 있으며, 분자진단 및 바이오센서 제품으로 개발 영역을 확대하여 체외진단의 핵심 기술을 내재화하고 있습니다.

당사의 연구원들은 풍부한 연구개발 활동 경험을 바탕으로 R&D 기반을 체계적으로 육성키 위한 노력을 진행하고 있으며, 미래를 이끌어 갈 새로운 인재들과 함께 더욱 정확하고 안정적인 새로운 제품을 출시하여 지속적인 변화에 대응해 나가고 있습니다.

구  분

주요내용

(주)엑세스
바이오
신속진단키트 팀

- 말라리아, 독감, HIV, HCV, 뎅기, SARS-CoV-2를 비롯한 감염성 질환 신속진단 키트 개발

- 비감염성 신속진단 키트 개발 (Sickle cell anemia, cardiac TnI 등)

신기술 개발팀

- 새로운 플랫폼 개발 (G6PD Plus)

- 사업다각화를 위한 기초 기술 개발

- 분자진단 기술 개발 

- 항원, 항체 개발

- 기반 기술 개발 

Bio-sensor

- 단일센서로 다양한 진단이 가능한 POCT 바이오센서(HbA1c, CRP, ACR, etc.)

웰스바이오(주)

분자진단-
연구개발팀 

- 분자진단 신제품 개발
- 항원, 항체 생산

분자진단-
개발생산팀

- HPV 진단 키트 생산, 지카 및 STD 진단 키트 생산, COVID-19 진단키트 생산, 올리고 합성 생산

바이오센서팀

- G6PD 센서 개발 및 생산
- Total bilirubin 센서 개발
- Hb 스트립 개발
- S1 기기 개발

- Analyzer 100 기기 개발

- HbA1c, CRP, ACR 센서 개발

* 각 연구개발팀의 세부인력사항은 해당 인력의 미기재 요청으로 기재를 생략하였습니다.

나. 주요 연구인력 현황
                                                                                        (단위:명)


박사 석사 기타 합계
(주) 엑세스바이오

3

2

5

10

웰스바이오(주)

3

8

10

21
합계 6 10 15 31


다. 연구개발비용

[연결]

   (단위: USD, %)
과       목  2021년 1분기 2020년
비용의 성격적 분류 원재료비 268,231 1,150,414
인건비 393,628 1,620,010
감가상각비 97,081 294,373
위탁용역비 169,962 64,354
기타 58,112 265,902
연구개발비용 합계 987,014 3,395,053
회계처리 내역 판매비와관리비 957,445 2,979,961
제조경비 - -
개발비(무형자산) - -
회계처리금액 계 957,445 2,979,961
정부보조금 29,569 415,092
연구개발비용 합계 987,014 3,395,053
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용 합계÷당기매출액x100] 
0.49% 3.29%


[별도]

   (단위: USD,%)
과       목  2021년 1분기 2020년
비용의 성격적 분류 원재료비 174,593 657,715
인건비 156,926 1,015,751
감가상각비 26,152 74,386
위탁용역비 102,640 21,983
기타 42,907 135,028
연구개발비용 합계 503,218 1,904,863
회계처리 내역 판매비와관리비 501,873 1,787,666
제조경비 - -
개발비(무형자산) - -
회계처리금액 계 501,873 1,787,666
정부보조금 1,345 117,197
연구개발비용 합계 503,218 1,904,863
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용 합계÷당기매출액x100] 
0.25% 2.07%


라. 연구개발 현황
1) 신속진단키트
 HIV 진단키트

구분

HIV 감염증

제품개발의의

본 제품은 HIV의 감염여부를 진단하는 제품으로,  디바이스 내에 진단에필요한 모든 구성품이 장착되어 있어 진단의 편의성과 안정성을 개선시킴

진행경과

개발완료, 유럽 인증 진행 중

향후계획

유럽 인증 획득 후, 해외 제약업체와 협업을 통해 판매를 진행할 예정이며, 최종적으로 WHO의 Prequalification 인증을 거쳐 공공시장으로 판매처를 확대해 나갈 계획

경쟁제품

OraQuick®, Mylan HIV Self Test, INSTI HIV Self Test

관련논문

-

시장규모

전세계 HIV/AIDS 진단시장 규모는 2019년 약 32억 달러로 추정되고 있으며, 2027년까지 연평균 9%씩 성장할 것으로 예상됨
출처: transparency market research


 고민감도 말라리아 진단키트

구분

말라리아 감염증

제품개발의의

무증상 환자의 경우 여전히 질병의 전파 가능성이 있으나, 시중 기존진단기기로는 검사결과가 나오지 않는 경우가 많아 말라리아 질병관리에 어려움을 겪고 있음. 본 제품은 민감도 향상을 통해 저농도의 검체를 진단해 낼 수 있어, 말라리아 퇴치 국면에 돌입한 국가에 유용할 것으로 기대

진행경과

개발완료, 비영리기관에 의한 제품평가 진행 중 

향후계획

WHO의 Prequalification등 각종 인허가를 거쳐 말라리아 퇴치 국면에돌입한 동남아시아, 아프리카 국가 등에 판매 계획

경쟁제품

상용화된 제품 없음

관련논문 -
시장규모 전세계 말라리아 진단 시장 규모는 2018 년 6 억 6,24 백만 달러로 예측 기간 동안 연평균 5.4 % 증가 할 것으로 예상
출처: Grand view research


■ 코로나 자가진단키트

구분

코로나 바이러스 감염증

제품개발의의

전세계적인 코로나의 급격한 확산으로 코로나 진단수요가 크게 증가하는 가운데, 의사 처방없이 약국에서 구매하여 자가진단할 수 있는 제품 개발

진행경과

임상 진행 중, 미 FDA의 긴급사용승인허가 진행중

향후계획

미 FDA의 긴급사용승인허가 획득 후 미국 판매 개시

경쟁제품

QuickView At-Home COVID-19 Test, BinaxNOW COVID-19 Ag CARDHOME TEST KIT, Ellume COVID-19 Home test

관련논문

-

시장규모

전 세계 코로나 진단 시장 규모는 2020 년, 844 억 달러로 추정되며 2021 년부터 2027 년까지 3.1 %의 연평균 성장률 (CAGR)로 확대 될것으로 예상
출처:Grand View Research


■ 코로나 바이러스/인플루엔자 콤보 키트

구분

코로나 바이러스 감염증 / 인플루엔자 바이러스 감염증

제품개발의의

유사한 증상을 유발하는 코로나 바이러스와 인플루엔자 바이러스를 조기에 진단하는 제품 개발

진행경과

개발 중

향후계획

CE Mark 허가 및  미 FDA의 긴급사용승인허가 추진 계획

경쟁제품

Quidel Sofia 2 Flu + SARS Antigen FIA, PBM Status COVID-19/Flu, BD Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV-2 & Flu A+B

관련논문

-

시장규모

아직 형성되지 않은 시장으로 시장규모 추정 어려움


2) 분자진단

■ Pneumonia(폐렴) 진단키트

구분

Pneumonia(폐렴)

제품개발의의

본 제품은 폐렴 원인균의 감염여부를 진단하는 제품으로, 11종의 원인균과 1종의 변이를 Real-time PCR로 3개의 tube 한번에 진단할 수 있는 편의성과 안정성 및 고민감도를 갖는 진단키트임

진행경과

개발완료

향후계획

국내 임상 및 인허가 진행

경쟁제품

Allplex™ PneumoBacter Assay

관련논문

-

시장규모

세계 Pnemonia(폐렴) 진단 시장은 2016 년 9 억 9,300 만 달러에 달했으며 2023 년까지 1,738 백만 달러에 이를 것으로 예상. 2017년에서 2023 년까지 연평균 성장률 9.2 % 추정
출처: Allied Market Research


■ HPV detection kit-M

구분

자궁경부암

제품개발의의

Real-time PCR 방법를 이용하여 HPV16, 18, 31, 59, 6, 53, 61의 유전형 구분과 10종의 고위험 HPV형, 8종의 저위험 HPV형의 감염여부를 동시에 검사할 수 있는 분자진단키트 개발

진행경과

개발완료, 국내임상 중

향후계획

국내 인허가 진행 및 멕시코 허가 진행 예정

경쟁제품

Allplex™ II HPV28 Detection, PANA RealTyper™ HPV

관련논문

-

시장규모

전세계 HPV (Human Papillomavirus) 분자 진단 시장은 2017 년에 87.3 백만 달러로, 2018 년과 2025 년 사이에 연평균 10.4%로 완만하게 성장할 것으로 예상
2025 년 전세계 시장규모는 174.5 백만 달러에 이를것으로 추정
출처: Ameri Research Inc. 


■ Scrub Typhus(쯔쯔가무시) detection kit

구분

쯔쯔가무시병

제품개발의의

Real-time PCR 방법를 이용하여 쯔쯔가무시병 원인균을 검사할 수 있는 분자진단키트 개발
지구온난화나 재해에 의한 질병의 발생이 급증되는 추세로 진단의 필요성이 확대되고 있음 

진행경과

개발완료, 국내임상 완료 후 인허가 진행중

향후계획

인허가 진행하여 출시 예정

경쟁제품

허가제품 없음

관련논문

-

시장규모

정확한 시장 규모는 추정되고 있지 않지만, 전세계 10억명이
Scrub typhus 감염 위험에 노출되어 있고, 매년 백만명이 감염되고 있음
출처: orpha.net


■ SFTS RT-PCR kit

구분

중증열성혈소판감소증후군

제품개발의의

Real-time PCR 방법를 이용하여 중증열성혈소판감소증후군 원인바이러스를 검사할 수 있는 분자진단키트 개발

진행경과

개발완료, 국내 임상 진행중

향후계획

인허가 진행하여 출시 예정

경쟁제품

Ezplex® SFTS virus Real-time PCR Kit

관련논문

-

시장규모

2009년에 중국에서 처음 발생되었으며, 발병 당시 사망률은 30%까지 이르렀음. 2011-2016년 사이 발병국가가 98개국에서 167개국으로 확산되는 가운데, 최근 SFTS에 대한 진단이 이루어지면서확진 건수가 더 빠르게 증가하는 추세

출처: The changing epidemiological characteristics of severe feverwith thrombocytopenia syndrome in China, 2011-2016

 

■ Dengue Virus(뎅기바이러스) RT-PCR kit

구분

뎅기 바이러스

제품개발의의

Real-time PCR 방법를 이용하여 뎅기 바이러스의 감염여부를 확인할 수 있는 분자진단키트임
뎅기 바이러스의 모든 유전형과 특이적으로 반응하는 검사 키트로,유전적으로 유사한 지카바이러스와 cross reactivity를 보이지 않으며, 높은 민감도와 특이도를 보여, 뎅기바이러스 감염 여부의 조기 진단을 가능하게 할 것으로 기대

진행경과

개발완료, 국내임상 중

향후계획

국내 인허가 및 CE

경쟁제품

SuperScript™ IV One-Step RT-PCR System

관련논문

-

시장규모

전 세계 뎅기열 테스트 시장 규모는 2020 년 227.8 백만 달러에서연평균 3.5% 성장하여, 2026 년까지 2 억 3360 만달러에 이를 것으로 예상
출처: Industryresearch.biz

 

■ Dengue(뎅기), Zika(지카), Chikungunya(치쿤구니아) Viruses kit

구분

뎅기, 지카, 치쿤구니아

제품개발의의

Real-time PCR을 통해 뎅기, 지카 및 치쿤구니아 바이러스의 감염여부를 진단할 수 있는 분자진단키트임
뎅기, 지카, 치쿤구니아 모두 감염 초기 증상(발열, 두통, 피부 발진, 근육통 등)이 유사한 반면, 질병에 따른 치료법은 달라 3 종류의 질병을 구별하여 조기에 진단이 필수적임.

진행경과

개발완료

향후계획

해외 임상 및 국내 인허가, CE

경쟁제품

ZDC (Zika, Dengue, and Chikungunya) Multiplex RT-PCR Assay

관련논문

-

시장규모

테스트 시장 규모는 추정하기 어려우나, 뎅기, 지카, 치쿤구니아 모두 모기를 매개체로 감염되는 질병으로, 이러한 mosquito-borneinfection으로 인한 사망자는 매년 백만명 이상이 발생되고 있음
지구 온난화 및 국제이동 증가로 향후에도 증가세는 지속될 것으로 예상됨
출처: Future Market Insights, Mosquito-borne infections Testing Market: Global Industry Analysis 2013 - 2017 and Opportunity Assessment; 2018 - 2028

 

■ COVID-19 Plus multiplex RT-PCR kit

구분

COVID-19, Influenza A/B, RSV

제품개발의의

Real-time PCR을 통해 SARS-CoV-2, Influenza virus A/B, Respiratory syncytial virus의 감염여부를 진단할 수 있는 분자진단키트임
호흡기 감염성 질환 발생이 증가하는 가운데, 3 종류의 질병을 구별하여 조기에 진단이 필수적임

진행경과

개발 진행중

향후계획

국내 인허가, CE

경쟁제품

Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay

관련논문

-

시장규모

호흡기 질환 진단 시장은 100억불 이상을 기록하고 있으며, 2026년까지 연평균 8.5%씩 성장할 것으로 예상됨
출처: Global Market Insight


3)바이오센서
■ G6PD 센서 개발

구분

G6PD

제품개발의의

최근 WHO에서 말라리아 치료제를 투약 하기 전에 G6PD 검사를 하도록 권장하고 있기 때문에, 향후 말라리아 풍토병을 갖는 지역에서의 G6PD 검사가 급격히 늘어날 것으로 전망됨

진행경과

1. 개발: 정확성, 재현성 개선 진행 중
2. 허가: 1차 제품 MFDS, CE 인증 진행 중

향후계획

- 유럽 인증 획득 후, 해외 제약업체와 협업을 통해 판매를 진행할 예정이며, 최종적으로 WHO의 Prequalification 인증을 거쳐 공공시장으로 판매처를 확대해 나갈 예정
- G6PD, Total bilirubin, Hb를 단일기기로 진단할 수 있는  S1 제품출시 계획

경쟁제품

STANDARD G6PD(SD Biosensor)

관련논문

Evaluation of quantitative biosensor for glucose-6-phosphate dehydrogenase activity detection

시장규모

G6PD 결핍 인구는 총 6억 명 정도로 추산되며, 아프리카 대륙에 약 2억7천만명, 아메리카 대륙에 약 1억 5천만명, 아시아와 유럽, 중남미 대륙에 1억 8천만명으로 추정되고 있음. 전 세계 G6PD 결핍 진단시장 규모는 4억달러 규모로 추정됨
출처: 회사 추정


■ Total bilirubin 센서 개발

구분

Total bilirubin

제품개발의의

많은 아시아 국가들에서 신생아에 대해 빌리루빈을 신생아 검사로필요로 하기 시작했으며, 최근의 중국이나 인도, 인도네시아 같은국가에서 이런 신생아 검사를 권장하고 있기 때문에, 향후 수요가 성장할 것으로 예상됨. 이를 통하여 정확한 진단법이 보급되면 질병 치료에 있어 약물 오용으로 인한 부작용을 막을 수 있고, 정확한 약제 처방을 가능하게 하여 삶의 질을 높일 수 있을 것으로 기대됨

진행경과

- 개발: 정확성, 재현성 개선 진행 중
- 허가: MFDS 인증 완료, CE 진행 중, 안정성 개선 연구 중

향후계획

G6PD, Total bilirubin, Hb를 단일기기로 진단할 수 있는  S1 제품 출시 계획

경쟁제품

Bilistick(이탈리아)

관련논문

-

시장규모

전세계 Billirubin 혈액 검사 시장 규모는 2016년부터 연평균 5.44%씩 성장하여, 2027년 1,853.2 백만 달러에 이를 것으로 예상됨
출처:Market Research Future


■ Hb 센서 개발

구분

Hb(Hemoglobin)

제품개발의의

빈혈 환자 진단을 위한 Total hemoglobin 측정

진행경과

- 개발: 정확성, 재현성 개선 진행 중
- 허가: MFDS 인증 완료, CE 인증 완료

향후계획

G6PD, Total bilirubin, Hb를 단일기기로 진단할 수 있는 S1 제품 출시 계획

경쟁제품

Bilistick(이탈리아)

관련논문

-

시장규모

헤모글로빈 테스트 전세계 시장 규모는 2018 년 35 억을 초과했으며 최대 2025 년까지 연평균 5.3 %이상 증가 할 것으로 예상
출처:Global Market Insights

 

■ HbA1c 센서 개발

구분

HbA1c (Glycated Hemoglobin)

제품개발의의

당뇨 환자 진단을 위한 Glycated hemoglobin (당화혈색소) 측정

진행경과

- 개발: 재현성/정확성 성능개선 및 유효기간 연장 개발 진행 중
- 허가: 성능평가 테스트 진행 및 MFDS, CE 허가 진행 중

향후계획

인허가 절차를 거쳐 2021년 내 출시 계획

경쟁제품

Afinion AS 100, HbA1c Cartridge (미국)

관련논문

-

시장규모

전세계 HbA1c 진단 시장 규모는 2019 년 4.8억달러를 초과했으며 최대 2023 년까지 연평균 6.4 % 이상 증가 할 것으로 예상
출처: Research and Market

 

■ ACR 센서 개발

구분

ACR (micro albumin to creatinine ratio)

제품개발의의

신장 질환 진단을 위한 micro albumin, creatinine 측정

진행경과

- 개발: 정확성, 재현성 개선 진행 중
- 허가: 성능평가 테스트 진행 및 MFDS, CE 허가 문서 작성 중

향후계획

인허가 절차를 거쳐 2021년 내 출시계획

경쟁제품

Afinion AS 100, ACR Cartridge (미국)

관련논문

-

시장규모

전세계 ACR 진단 시장 규모는 2019 년 6.67억달러를 초과했으며 최대 2022 년까지 연평균 6.1 % 이상 증가할 것으로 예상
출처: Markets and Markets

 

■ CRP 센서 개발

구분

CRP (C-reactive protein)

제품개발의의

염증 진단을 위한 C-reactive protein 측정

진행경과

- 개발: 정확성, 재현성 개선 진행 중
- 허가: 성능평가 테스트 진행 및 MFDS, CE 허가 문서 작성 중

향후계획

CRP 센서 구조 플랫폼 기술을 활용하여 추가 파라미터 개발

경쟁제품

Afinion AS 100, CRP Cartridge (미국)

관련논문

-

시장규모

전세계 CRP  진단 시장 규모는 2019 년 17억달러를 초과했으며 최대 2027 년까지 연평균 1.3 % 이상 증가 할 것으로 예상.
출처:Grand view research 

 

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권 등

관련 제품 발명의 명칭 보유 건수 기대
효과
말라리아,
Influenza A&B RDT
크로마토그래피 측정 시스템
(Chromatographic Assay System)
등록 10 제품
기술
보호

출원 0
진단키트 제조장치 및 이에 의해 제조된 진단키트
(Apparatus for Manufacturing diagnostic kit and diagnostic kit)
등록 5
출원 5
뎅기 진단 제품 핵산 검출 시스템
(Nucleic Acid Detection System)
등록 10
출원 0
G6PD 바이오센서 진단 장치 및 이를 이용한 진단 방법(Diagnostic appratus and Diagnostic method using the same) 등록 11
출원 0
G6PD RDT 단일패드를 이용한 액체흐름의 개선과 그것을 이용한 진단기구
(A single-p d strip for an improved lateral flow assay and  a test device using the same)
등록 13
출원 3
Pippettes Pipettes (Utility) 등록 2
출원 2
Pippettes Pipettes (Design) 등록 4
출원 0
- 시료추출과 저장을 위한 기구
(Device for Sample Collection and Storage)
등록 1
- 산모 혈액 내 세포 유리 태아 핵산 검출방법 등록 1
- 산모 혈장의 mRNA 발현 차이를 이용한 태아의 염색체 이상 질환의 선별방법 등록 1
SBS Primer 다중 유전자 동시 증폭방법 등록 1
백혈형 Genotyping Kit 백혈병 진단용 키트 등록 1
- 난소암 진단용 조성물, 그 키트 및 진단 방법 등록 1
CAH Genotyping Kit 선천성 부신피질 과형성증
진단키트
등록 1
KIR Genotyping Kit 다중유전자 증폭 기술을 이용한자연살해세포수용체 유전형 동정
방법
등록 1
HPV Genotyping Kit 올리고 핵산 탐침 비드 어레이를 이용한 인유두종바이러스 검출
키트 및 방법
등록 1



III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보


당사는 2011 회계연도부터 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 도입하였으며, 하기 요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 재무정보입니다.
당사의 재무제표는 USD로 표시되어 있으며 원화환산 재무제표를 작성하기 위하여 사용한 환율은 공시규정의 개정에 따라 재무상태표 항목은 기말환율을, 손익계산서항목은 평균환율을 적용하였습니다.

[원화정보 이용시 유의사항]
제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다.

가. 요약 연결재무정보

[달러기준]

   (단위:USD)
20기 1분기 19기 18기
2021년도 1분기 2020년도 2019년도
(감사의견) - (적정) (적정)
[유동자산] 223,777,988 102,891,016 22,380,925
당좌자산 189,786,177 77,186,014 15,388,959
재고자산 33,991,811 25,705,002 6,991,966
[비유동자산] 70,437,082 53,528,322 37,845,711
기타금융자산 4,421,383 4,780,920 5,180,496
유형자산 47,213,542 32,823,294 25,031,223
무형자산 1,678,251 1,783,658 4,369,035
기타비유동자산 17,123,906  14,140,450  3,264,957
자산총계 294,215,070 156,419,338 60,226,636
[유동부채] 92,336,484 64,005,079 15,325,382
[비유동부채] 12,705,924 12,744,410 20,803,813
부채총계 105,042,408 76,749,489 36,129,195
[자본금] 1,828,979 1,828,979 1,692,086
[자본잉여금] 51,793,434 51,793,434 37,175,855
[기타포괄손익누계액] (4,881,384) (4,756,525) (5,015,787)
[기타자본구성요소] (3,459,309) (3,507,464) (3,316,895)
[이익잉여금] 141,136,846 31,591,191 (9,315,973)
[비지배지분] 2,754,096 2,720,234 2,878,155
자본총계 189,172,662 79,669,849 24,097,441
매출액 202,608,120 103,213,745 36,939,637
영업이익 163,275,564 58,222,516 (6,895,892)
당기순이익 109,691,209 40,517,092 (17,720,599)
[지배기업 소유주지분] 109,545,655 40,907,164 (15,088,203)
[비지배지분] 145,554 (390,072) (2,632,396)
기본주당이익 3.08 1.21 (0.53)
희석주당이익 2.97 1.18 (0.53)
연결대상회사수 3 3 3


[원화기준]

   (단위:천원)
구분
20기 1분기 19기 18기
2021년도 1분기 2020년도 2019년도
(감사의견) - (적정) (적정)
[유동자산] 253,652,349 111,945,426 25,912,634
당좌자산 215,122,632 83,978,384 17,817,336
재고자산 38,529,718 27,967,042 8,095,298
[비유동자산] 79,840,434 58,238,814 43,817,764
기타금융자산 5,011,638 5,201,641 5,997,978
유형자산 53,516,550 35,711,744 28,981,150
무형자산 1,902,298 1,940,620 5,058,469
기타비유동자산 19,409,948 15,384,810 3,780,167
자산총계 333,492,782 170,184,240 69,730,398
[유동부채] 104,663,404 69,637,526 17,743,727
[비유동부채] 14,402,165 13,865,917 24,086,655
부채총계 119,065,569 83,503,443 41,830,382
[자본금] 2,073,148 1,989,929 1,959,097
[자본잉여금] 58,707,857 56,351,256 43,042,205
[기타포괄손익누계액] (5,533,049) (5,175,099) (5,807,278)
[기타자본구성요소] (3,921,127) (3,816,121) (3,840,301)
[이익잉여금] 159,978,615 34,371,216 (10,786,034)
[비지배지분] 3,121,768 2,959,615 3,332,328
자본총계 214,427,212 86,680,796 27,900,017
매출액 225,715,576 121,797,380 43,058,688
영업이익 181,897,142 68,705,480 (8,038,196)
당기순이익 122,201,491 47,812,194 (20,656,014)
[지배기업 소유주지분] 122,039,337 48,272,499 (17,587,564)
[비지배지분] 162,154 (460,304) (3,068,452)
기본주당이익 3,431 1,428 (618)
희석주당이익 3,309 1,392 (618)
연결대상회사수 3 3 3

주) 원화환산에 사용된 각 시기별 환율은 다음과 같으며, 재무상태표 항목은 기말 환율, 손익계산서 항목은 평균 환율을 사용하였습니다. (서울외국환중개(주) 고시)

구분 20기 1분기
(2021년 1분기)
19기(2020년) 18기(2019년)
기말환율(원/USD) 1,133.50 1,088.00 1,157.80
평균환율(원/USD) 1,114.05 1,180.05 1,165.65
최고환율(원/USD) 1,141.10 1,280.10 1,218.90
최저환율(원/USD) 1,083.10 1,082.70 1,111.60


나. 요약 재무정보

[달러기준]

(단위:USD)
구분
20기 1분기 19기  18기
2021년도 1분기 2020년도 2019년도
(감사의견) - (적정) (적정)
[유동자산] 214,189,337 92,650,593 16,744,383
당좌자산 187,303,595 73,235,537 11,338,586
재고자산 26,885,742 19,415,056 5,405,797
[비유동자산] 88,973,616 71,403,260 55,112,776
기타투자자산 57,806,283 54,980,011 44,721,444
유형자산 30,207,864 15,422,202 8,874,999
무형자산 959,469 1,001,047 1,516,333
자산총계 303,162,953 164,053,853 71,857,159
[유동부채] 73,737,806 44,350,863 14,425,198
[비유동부채] 11,810,705 11,667,906 7,569,035
부채총계 85,548,511 56,018,769 21,994,233
[자본금] 1,828,979 1,828,979 1,692,086
[자본잉여금] 58,266,448 58,266,448 43,670,231
[기타포괄손익누계액] (2,650,552) (2,903,642) (2,966,475)
[기타자본구성요소] (3,589,948) (3,638,103) (3,452,392)
[이익잉여금] 163,759,515 54,481,402 10,919,476
자본총계 217,614,442 108,035,084 49,862,926
매출액 197,439,777 92,215,510 32,067,422
영업이익 162,481,050 58,701,187 (2,688,741)
당기순이익 109,278,113 43,561,926 (6,263,868)
기본주당이익 3.07 1.29 (0.22)
희석주당이익 2.96 1.26 (0.22)


[원화기준]

      (단위:천원)
구분
20기 1분기 19기 18기
2021년도 1분기 2020년도 2018년도
(감사의견) - (적정) (적정)
[유동자산] 242,783,614 100,803,845 19,386,647
당좌자산 212,308,625 79,680,264 13,127,815
재고자산 30,474,989 21,123,581 6,258,832
[비유동자산] 100,851,593 77,686,747 63,809,572
기타투자자산 65,523,421 59,818,252 51,778,488
유형자산 34,240,614 16,779,356 10,275,474
무형자산 1,087,558 1,089,139 1,755,610
자산총계 343,635,207 178,490,592 83,196,219
[유동부채] 83,581,802 48,253,740 16,701,494
[비유동부채] 13,387,434 12,694,682 8,763,429
부채총계 96,969,236 60,948,422 25,464,923
[자본금] 2,073,148 1,989,929 1,959,097
[자본잉여금] 66,045,019 63,393,895 50,561,393
[기타포괄손익누계액] (3,004,401) (3,159,162) (3,434,585)
[기타자본구성요소] (4,069,206) (3,958,256) (3,997,179)
[이익잉여금] 185,621,410 59,275,765 12,642,569
자본총계 246,665,970 117,542,171 57,731,295
매출액 219,957,784 108,818,913 37,379,390
영업이익 181,012,014 69,270,336 (3,134,132)
당기순이익 121,741,282 51,405,251 (7,301,479)
기본주당이익(원) 3,420 1,522 (256)
희석주당이익(원) 3,298 1,487 (256)

주1) 관계기업과 공동기업에 대한 투자지분은 최초에 거래원가를 포함하여 원가로 인식하고, 취득 후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 기타포괄손익 중 연결실체의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서차감하고 있습니다.
주2) 요약 연결재무정보와 동일한 환율을 적용하였습니다.


2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 20 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 19 기말          2020.12.31 현재

(단위 : USD)

 

제 20 기 1분기말

제 19 기말

자산

   

 유동자산

223,777,988

102,891,016

  현금및현금성자산

57,512,769

45,230,474

  매출채권 및 기타유동채권

125,747,978

26,116,530

  기타유동금융자산

1,123,802

1,117,717

  재고자산

33,991,811

25,705,002

  기타유동자산

5,401,628

4,721,293

 비유동자산

70,437,082

53,528,322

  기타비유동금융자산

4,421,383

4,780,920

  유형자산

47,213,542

32,823,294

  사용권자산

11,898,349

12,327,925

  영업권 이외의 무형자산

1,678,251

1,783,658

  기타비유동자산

32,427

48,261

  이연법인세자산

5,193,130

1,764,264

 자산총계

294,215,070

156,419,338

부채

   

 유동부채

92,336,484

64,005,079

  매입채무 및 기타유동채무

7,627,673

5,078,128

  단기차입금

22,490,791

30,807,875

  기타유동금융부채(유동파생상품부채)

2,828,565

2,828,565

  유동리스부채

1,415,865

1,212,029

  기타유동부채

57,973,590

24,078,482

 비유동부채

12,705,924

12,744,410

  장기차입금

 

140,412

  비유동리스부채

10,918,546

11,284,880

  기타비유동부채

1,787,378

1,319,118

 부채총계

105,042,408

76,749,489

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

186,418,566

76,949,615

  자본금

1,828,979

1,828,979

  자본잉여금

51,793,434

51,793,434

  기타포괄손익누계액

(4,881,384)

(4,756,525)

  기타자본구성요소

(3,459,309)

(3,507,464)

  이익잉여금(결손금)

141,136,846

31,591,191

 비지배지분

2,754,096

2,720,234

 자본총계

189,172,662

79,669,849

자본과부채총계

294,215,070

156,419,338



연결 포괄손익계산서

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : USD)

 

제 20 기 1분기

제 19 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

202,608,120

202,608,120

8,456,044

8,456,044

매출원가

22,140,694

22,140,694

5,319,966

5,319,966

매출총이익

180,467,426

180,467,426

3,136,078

3,136,078

판매비와관리비

17,191,862

17,191,862

3,850,068

3,850,068

영업이익(손실)

163,275,564

163,275,564

(713,990)

(713,990)

기타이익

24,666

24,666

16,794

16,794

기타손실

33,853

33,853

160,671

160,671

지분법손익

0

0

0

0

금융수익

337,906

337,906

406,407

406,407

금융원가

1,201,800

1,201,800

508,352

508,352

법인세비용차감전순이익(손실)

162,402,483

162,402,483

(959,812)

(959,812)

법인세비용

52,711,274

52,711,274

167,156

167,156

당기순이익(손실)

109,691,209

109,691,209

(1,126,968)

(1,126,968)

기타포괄손익

(236,551)

(236,551)

(697,826)

(697,826)

 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익

(500,352)

(500,352)

(697,826)

(697,826)

  해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

(500,352)

(500,352)

(697,826)

(697,826)

 후속적으로 당기손이익으로 재분류되지 않는 포괄손익

263,801

263,801

   

  기타포관손익-공정가치측정금융자산평기손익

263,801

263,801

   

총포괄손익

109,454,658

109,454,658

(1,824,794)

(1,824,794)

당기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

109,545,655

109,545,655

(727,209)

(727,209)

 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

145,554

145,554

(399,759)

(399,759)

총 포괄손익의 귀속

       

 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

109,420,796

109,420,796

(1,281,941)

(1,281,941)

 총 포괄손익, 비지배지분

33,862

33,862

(542,853)

(542,853)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : USD)

3.08

3.08

(0.02)

(0.02)

 희석주당이익(손실) (단위 : USD)

2.97

2.97

(0.02)

(0.02)



연결 자본변동표

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : USD)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본  합계

자본금

자본잉여금

기타포괄손익누계액

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본  합계

2020.01.01 (기초자본)

1,692,086

37,175,855

(5,015,787)

(3,316,895)

(9,315,973)

21,219,286

2,878,155

24,097,441

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(727,209)

(727,209)

(399,759)

(1,126,968)

해외사업환산손익

0

0

(554,732)

0

0

(554,732)

(143,094)

(697,826)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

0

0

0

0

0

0

0

0

주식기준보상거래

0

0

0

71,807

0

71,807

1,226

73,033

자기주식의 교환

0

0

0

327,172

0

327,172

0

327,172

자본 증가(감소) 합계

0

0

(554,732)

398,979

(727,209)

(882,962)

(541,627)

(1,424,589)

2020.03.31 (기말자본)

1,692,086

37,175,855

(5,570,519)

(2,917,916)

(10,043,182)

20,336,324

2,336,528

22,672,852

2021.01.01 (기초자본)

1,828,979

51,793,434

(4,756,525)

(3,507,464)

31,591,191

76,949,615

2,720,234

79,669,849

당기순이익(손실)

0

0

 

0

109,545,655

109,545,655

145,554

109,691,209

해외사업환산손익

0

0

(388,660)

0

0

(388,660)

(111,692)

(500,352)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

0

0

263,801

0

0

263,801

0

263,801

주식기준보상거래

0

0

0

48,155

0

48,155

0

48,155

자기주식의 교환

0

0

0

 

0

0

0

0

자본 증가(감소) 합계

0

0

(124,859)

48,155

109,545,655

109,468,951

33,862

109,502,813

2021.03.31 (기말자본)

1,828,979

51,793,434

(4,881,384)

(3,459,309)

141,136,846

186,418,566

2,754,096

189,172,662



연결 현금흐름표

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : USD)

 

제 20 기 1분기

제 19 기 1분기

영업활동현금흐름

36,533,241

(1,869,087)

 당기순이익(손실)

109,691,209

(1,126,968)

 당기순이익조정을 위한 가감

64,953,899

1,307,516

 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(127,125,581)

(2,048,150)

 법인세납부(환급)

(10,986,286)

(1,485)

투자활동현금흐름

(15,436,420)

(657,402)

 이자수취

31,949

16,892

 단기대여금의 감소

4,072

10,388

 장기보증금의 감소

274,935

22,237

 기계장치의 처분

0

4,200

 차량운반구의 처분

29,720

0

 단기대여금및수취채권의 취득

(8,707)

0

 장기금융상품의 취득

1

0

 건물의 취득

 

(1,189)

 기계장치의 취득

(30,243)

(159,149)

 시설장치의 취득

 

(22,390)

 집기의 취득

(276,940)

(301,766)

 건설중인자산의 취득

(15,412,280)

(54,974)

 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득

 

(88,527)

 개발비의 취득

 

(31,951)

 컴퓨터소프트웨어의 취득

(1,432)

(2,813)

 보증금의 증가

(47,495)

(48,360)

재무활동현금흐름

(8,741,636)

3,469,441

 단기차입금의 증가

 

1,811,000

 장기차입금의 증가

 

13,739,946

 단기차입금의 상환

(7,888,983)

(11,200)

 유동성장기부채의 상환

(149,595)

(43,384)

 장기차입금의 상환

(137,128)

(11,729,223)

 금융리스부채의 지급

(312,091)

(161,376)

 이자지급

(253,839)

(136,322)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

12,355,185

942,952

기초현금및현금성자산

45,230,474

5,904,051

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(72,890)

(109,868)

기말현금및현금성자산

57,512,769

6,737,135


가. 원화환산 연결재무제표

당사의 재무제표 등은 USD로 표시되어 있으며 원화환산 재무제표를 작성하기 위하여 사용한 환율의 경우, 재무상태표 항목은 기말환율을, 손익계산서, 현금흐름표 항목은 평균환율을 적용하였습니다. 한편, 자본변동표 항목 중 기초 및 기말 자본은 해당시점의 환율을, 자본의 변동 항목은 평균환율을 적용하였습니다.

제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다.

원화환산에 사용된 각 시기별 환율은 다음과 같으며, 재무상태표 항목은 기말 환율, 손익계산서 항목은 평균 환율을 사용하였습니다. (서울외국환중개(주) 고시)

구분 20기 1분기
(2021년 1분기)
19기(2020년) 18기(2019년)
기말환율(원/USD) 1,133.50 1,088.00 1,157.80
평균환율(원/USD) 1,114.05 1,180.05 1,165.65
최고환율(원/USD) 1,141.10 1,280.10 1,218.90
최저환율(원/USD) 1,083.10 1,082.70 1,111.60



연결 재무상태표

제 20 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 19 기말          2020.12.31 현재

(단위 : 천원)


제 20 기 1분기말 제 19 기
자산

  유동자산 253,652,350  111,945,426 
  현금및현금성자산 65,190,724  49,210,756 
  매출채권 및 기타유동채권 142,535,333  28,414,785 
  기타유동금융자산 1,273,830  1,216,076 
  재고자산 38,529,718  27,967,042 
  기타유동자산 6,122,745  5,136,767 
 비유동자산 79,840,434  58,238,814 
  기타비유동금융자산 5,011,638  5,201,641 
  유형자산 53,516,550  35,711,744 
  사용권자산 13,486,779  13,412,782 
  영업권 이외의 무형자산 1,902,298  1,940,620 
  기타비유동자산 36,756  52,508 
  이연법인세자산 5,886,413  1,919,519 
자산총계 333,492,784  170,184,240 
부채

  유동부채 104,663,404  69,637,526 
  매입채무 및 기타유동채무 8,645,967  5,525,003 
  단기차입금 25,493,312  33,518,968 
  기타유동금융부채(유동파생상품부채) 3,206,178  3,077,479 
  유동리스부채 1,604,883  1,318,688 
  기타유동부채 65,713,064  26,197,388 
비유동부채 14,402,165  13,865,917 
  장기차입금 152,768 
  비유동리스부채 12,376,172  12,277,949 
  기타비유동부채 2,025,993  1,435,200 
부채총계 119,065,569  83,503,443 
자본

  지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 211,305,445  83,721,181 
  자본금 2,073,148  1,989,929 
  자본잉여금 58,707,857  56,351,256 
  기타포괄손익누계액 (5,533,049) (5,175,099)
  기타자본구성요소 (3,921,127) (3,816,121)
  이익잉여금(결손금) 159,978,615  34,371,216 
  비지배지분 3,121,768  2,959,615 
자본총계 214,427,212  86,680,796 
자본과부채총계 333,492,781  170,184,239 



연결 포괄손익계산서

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 천원)


제 20 기 1분기 제 19 기 1분기
3개월 누적 3개월 누적
수익(매출액) 225,715,576 225,715,576 10,093,134 10,093,134
매출원가 24,665,840 24,665,840 6,349,911 6,349,911
매출총이익 201,049,736 201,049,736 3,743,223 3,743,223
판매비와관리비 19,152,594 19,152,594 4,595,441 4,595,441
영업이익(손실) 181,897,142 181,897,142 (852,218) (852,218)
기타이익 27,479 27,479 20,045 20,045
기타손실 37,714 37,714 191,777 191,777
지분법손익 - - - -
금융수익 376,444 376,444 485,087 485,087
금융원가 1,338,865 1,338,865 606,769 606,769
법인세비용차감전순이익(손실) 180,924,486 180,924,486 (1,145,632) (1,145,632)
법인세비용 58,722,995 58,722,995 199,517 199,517
당기순이익(손실) 122,201,491 122,201,491 (1,345,149) (1,345,149)
기타포괄손익 (263,530) (263,530) (832,925) (832,925)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익 (557,417) (557,417) (832,925) (832,925)
  해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) (557,417) (557,417) (832,925) (832,925)
후속적으로 당기손이익으로 재분류되지 않는 포괄손익 293,888 293,888 - -
  기타포괄손익-공정가치측정금융자산평기손익 293,888 293,888 - -
총포괄손익 121,937,962 121,937,962 (2,178,074) (2,178,074)
당기순이익(손실)의 귀속



  지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 122,039,337 122,039,337 (867,997) (867,997)
  비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 162,154 162,154 (477,152) (477,152)
총 포괄손익의 귀속



  총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 121,900,238 121,900,238 (1,530,125) (1,530,125)
  총 포괄손익, 비지배지분 37,724 37,724 (647,949) (647,949)
주당이익



  기본주당이익(손실) (단위 : USD) 3,431 3,431 (24) (24)
  희석주당이익(손실) (단위 : USD) 3,309 3,309 (24) (24)



연결 자본변동표

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 천원)


자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본  합계
자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본  합계
2020.01.01 (기초자본) 1,959,097 43,042,205 (5,807,278) (3,840,301) (10,786,034) 24,567,689 3,332,328 27,900,017
당기순이익(손실) - - - - (867,997) (867,997) (477,152) (1,345,149)
해외사업환산손익 - - (662,128) - - (662,128) (170,797) (832,925)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 - - - - - - - -
주식기준보상거래 - - - 85,709 - 85,709 1,463 87,172
자기주식의 교환 - - - 390,512 - 390,512 - 390,512
자본 증가(감소) 합계 - - (662,128) 476,221 (867,997) (1,053,904) (646,486) (1,700,390)
외화환산조정 109,647 2,408,995 (341,111) (203,364) (624,763) 1,349,405 170,797 1,520,202
2020.03.31 (기말자본) 2,068,744 45,451,200 (6,810,517) (3,567,444) (12,278,794) 24,863,190 2,856,639 27,719,829
2021.01.01 (기초자본) 1,989,929 56,351,256 (5,175,099) (3,816,121) 34,371,216 83,721,181 2,959,615 86,680,796
당기순이익(손실) - - - - 122,039,337 122,039,337 162,154 122,201,491
해외사업환산손익 - - (432,987) - - (432,987) (124,430) (557,417)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 - - 293,888 - - 293,888 - 293,888
주식기준보상거래 - - - 53,647 - 53,647 - 53,647
자기주식의 교환 - - - - - - - -
자본 증가(감소) 합계 - - (139,099) 53,647 122,039,337 121,953,885 37,724 121,991,609
외화환산조정 83,219 2,356,601 (218,851) (158,653) 3,568,062 5,630,379 124,429 5,754,807
2021.03.31 (기말자본) 2,073,148 58,707,857 (5,533,049) (3,921,127) 159,978,615 211,305,445 3,121,768 214,427,212



연결 현금흐름표

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 천원)


제 20 기 1분기 제 19 기 1분기
영업활동현금흐름 40,699,856 (2,230,942)
  당기순이익(손실) 122,201,491 (1,345,149)
  당기순이익조정을 위한 가감 72,361,891 1,560,651
  영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (141,624,254) (2,444,672)
  법인세납부(환급) (12,239,272) (1,772)
투자활동현금흐름 (17,196,944) (784,676)
  이자수취 35,593 20,162
  단기대여금의 감소 4,536 12,399
  장기보증금의 감소 306,291 26,542
  기계장치의 처분 - 5,013
  차량운반구의 처분 33,110 -
  단기대여금및수취채권의 취득 (9,700) -
  장기금융상품의 취득 1 -
  건물의 취득 - (1,419)
  기계장치의 취득 (33,692) (189,960)
  시설장치의 취득 - (26,725)
  집기의 취득 (308,525) (360,188)
  건설중인자산의 취득 (17,170,051) (65,617)
  저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득 - (105,666)
  개발비의 취득 - (38,137)
  컴퓨터소프트웨어의 취득 (1,595) (3,358)
  보증금의 증가 (52,912) (57,722)
재무활동현금흐름 (9,738,619) 4,141,126
  단기차입금의 증가 - 2,161,610
  장기차입금의 증가 - 16,400,000
  단기차입금의 상환 (8,788,722) (13,368)
  유동성장기부채의 상환 (166,656) (51,783)
  장기차입금의 상환 (152,767) (14,000,001)
  금융리스부채의 지급 (347,685) (192,618)
  이자지급 (282,789) (162,714)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 13,764,293 1,125,508
기초현금및현금성자산 49,210,756 6,835,710
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 2,215,675 275,603
기말현금및현금성자산 65,190,724 8,236,821



3. 연결재무제표 주석


제 20(당) 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지
제 19(전) 1분기 2020년 1월 1일부터 2020년 3월 31일까지

엑세스바이오인코퍼레이션과 그 종속기업


1. 연결대상회사의 개요

(1) 지배기업의 개요

엑세스바이오인코퍼레이션(이하 "지배기업"이라 함)은 2002년에 설립되어 말라리아,AIDS, COVID-19 등의 감염성 질환에 대한 체외 진단키트의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 미합중국 뉴저지주 서머셋시에 본사를 두고 있습니다. 2020년 3월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함)에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.

지배기업은 2013년 5월 30일에 코스닥 시장에 주식을 상장하였으며, 당분기말 현재 1주의 액면금액 및 자본금은 각각 USD 0.05와 USD 1,828,979입니다.

당분기말 현재 지배기업의 주요 주주는 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
(주)팜젠사이언스(*) 9,171,729 25.3
자기주식 713,515 2.0
기타 26,430,283 72.7
합 계 36,315,527 100.0
(*) 우리들제약(주)는 당분기 중 (주)팜젠사이언스로 사명 변경하였습니다.


(2) 당분기말 현재 종속기업 현황

(단위:USD)
회사명 소재지 당분기말 전기말 주요 영업활동
소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액
<종속기업>
Access Bio Ethiopia, Inc. 에디오피아 100.00% 1,748,745 100.00% 1,748,745 Rapid Diagnostic Test Kit 생산
(주)엑세스바이오코리아 대한민국 100.00% 12,614,582 100.00% 12,614,582 체외진단의약품 및 의료기기 생산,판매
웰스바이오(주) 대한민국 61.88% 25,347,583 61.88% 25,347,583 체외진단의약품 및 의료기기 생산,판매
합   계   39,710,910   39,710,910


(3) 종속기업의 요약 재무정보

당분기말과 전기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
Access Bio
Ethiopia, Inc.
(주)엑세스
바이오코리아
웰스바이오(주) Access Bio
Ethiopia, Inc.
(주)엑세스
바이오코리아
웰스바이오(주)
자산 1,536,239 12,628,936 29,299,415 1,593,194 10,483,347 28,876,736
부채 230,337 7,284,502 22,074,521 216,857 5,393,739 21,740,669
자본 1,305,902 5,344,434 7,224,894 1,376,337 5,089,608 7,136,067
매출 41,138 1,925,478 4,736,456 1,621,318 3,623,281 13,132,274
분기순손익 (48,575) 467,145 381,835 228,994 133,238 (1,023,282)
분기총포괄손익 (48,575) 467,145 381,835 228,994 133,238 (1,023,282)



2. 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용

연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 측정기준
연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.
- 공정가치로 측정되는 당기손익인식금융상품
- 공정가치로 측정되는 기포괄손익-공정가치측정금융상품
- 공정가치로 측정되는 파생상품

(3) 기능통화와 표시통화

연결실체내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(이하 "기능통화")로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 미합중국 'USD'로 작성하여 보고하고있습니다.

(4) 추정과 판단

한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.

분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

 

3. 유의적인 회계정책

연결실체는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 



4. 현금및현금성자산

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 당기손익인식금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 보유현금 4,190 5,392
요구불예금 57,508,579 45,225,082
합  계 57,512,769 45,230,474



5. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
계정과목 당분기말 전기말
채권금액 대손충당금 장부금액 채권금액 대손충당금 장부금액
<유동>
매출채권 138,974,271 (13,782,139) 125,192,132 28,578,410 (3,320,769) 25,257,641
미수금 1,820,172 (1,272,234) 547,938 2,178,394 (1,325,438) 852,956
미수수익 18,479 (10,571) 7,908 16,946 (11,013) 5,933
소  계 140,812,922 (15,064,944) 125,747,978 30,773,750 (4,657,220) 26,116,530
<비유동>
미수수익 69,654 (69,654) - 72,567 (72,567) -
합  계 140,882,576 (15,134,598) 125,747,978 30,846,317 (4,729,787) 26,116,530


(2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전기
기초금액 4,729,787 2,560,673
손상차손 10,464,483 2,188,973
제각금액 - -
환율변동효과 (59,672) (19,859)
기말금액 15,134,598 4,729,787



6. 기타금융자산

당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
유동 단기금융상품 1,044,547 1,044,547
단기대여금 77,772 72,042
임차보증금 1,483 1,128
소  계 1,123,802 1,117,717
비유동 장기대여금 532,622 535,980
임차보증금 3,888,761 4,244,940
소  계 4,421,383 4,780,920
합  계 5,545,185 5,898,637



7. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
제품 13,531,052 10,278,561
상품 2,467,288 2,699,359
재공품 1,390 70
반제품 2,160,225 2,462,280
원재료 15,711,385 10,261,817
미착품 120,471 2,915
합  계 33,991,811 25,705,002



8. 기타유동자산 및 기타비유동자산

당분기말과 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다

(단위:USD)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
유동 선급금 2,330,732 3,523,702
선급비용 2,237,968 604,485
당기법인세자산 691,777 655,754
부가세대급금 141,151 (62,648)
소  계 5,401,628 4,721,293
비유동 장기선급비용 32,427 48,261
합  계 5,434,055 4,769,554



9. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

(1) 당분기와 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 변동은 다음과 같습니다. 

(단위:USD)
구   분 당분기 전기
기초장부금액 - 479,680
  취득 - -
  평가(법인세 차감전) - -
  처분 - (479,680)
  환율변동효과 - -
기말금액 - -


(2) 당분기말과 전기말 현재 타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구   분 지분율 취득원가 미실현손익 처분 장부금액
기초잔액 증감 기말잔액
당분기말:
<지분증권>
(주)메디센서 1.32% 5,500,757 (5,500,757) - (5,500,757) - -
합   계
5,500,757 (5,500,757) - (5,500,757) - -
전기말:
<지분증권>






더웰스인베스트먼트(주)(*) - 479,680 - - - (479,680) -
(주)메디센서 10.21% 5,500,757 (5,500,757) - (5,500,757) - -
합  계
5,980,437 (5,500,757) - (5,500,757) (479,680) -
(*)  연결실체는 기타포괄손익공정가치측정금융자산 중 상장지분상품에 대하여는 활성거래시장에서 거래되는 시장가격으로 공정가치를 측정하였습니다. 한편, 활성거래시장이 존재하지 않고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 공정가치와 취득원가와의 차이가 중요하지 않은 경우에는 취득원가를 공정가치로 측정하였습니다.



10. 유형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구   분 당분기말 전기말
토지 3,623,482 3,775,016
건물 13,488,895 14,052,999
감가상각누계액(건물) (1,305,721) (1,290,058)
손상차손누계액(건물) (2,616,683) (2,726,112)
기계장치 14,414,116 13,899,048
국고보조금 (528,307) (562,988)
감가상각누계액(기계장치) (7,411,118) (6,997,821)
시설장치 1,188,797 1,238,511
감가상각누계액(시설장치) (683,397) (668,020)
차량운반구 105,322 107,053
감가상각누계액(차량운반구) (43,562) (40,506)
집기비품 2,087,943 1,710,097
감가상각누계액(집기비품) (821,579) (764,056)
임차자산개량권 1,506,471 1,506,471
감가상각누계액(개량권) (1,291,259) (1,255,390)
CELL LINE 6,000,000 6,000,000
감가상각누계액(Cell Line) (1,200,000) (1,170,000)
건설중인자산 20,700,142 6,009,050
합  계 47,213,542 32,823,294


(2) 당분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구   분 기초장부금액 취   득 처   분 감가상각비 환율변동효과 대체 기말 장부금액
토지 3,775,016 - - - (151,534) - 3,623,482
건물 10,036,829 - - (68,623) (401,715) - 9,566,491
기계장치 6,338,239 30,243 - (431,477) 5,173 532,513 6,474,691
시설장치 570,491 - - (42,928) (22,163) - 505,400
차량운반구 66,547 8,150 (8,150) (3,741) (1,046) - 61,760
집기비품 946,041 276,940 - (82,884) (43,384) 169,651 1,266,364
임차자산개량권 251,081 - - (35,869) - - 215,212
Cell Line 4,830,000 - - (30,000) - - 4,800,000
건설중인자산 6,009,050 15,412,280 - - (19,024) (702,164) 20,700,142
합  계 32,823,294 15,727,613 (8,150) (695,522) (633,693) - 47,213,542


(3) 전기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구   분 기초장부금액 취   득 처   분 감가상각비 환율변동효과 대체 기말 장부금액
토지 3,547,432 - - - 227,584 - 3,775,016
건물 9,694,430 1,406 - (259,143) 600,136 - 10,036,829
기계장치 2,873,925 1,822,524 (131,152) (1,124,373) 25,544 2,871,771 6,338,239
시설장치 663,798 35,945 - (161,237) 31,985 - 570,491
차량운반구 27,400 59,634 - (9,205) (11,282) - 66,547
집기비품 541,354 567,896 (1) (223,848) 60,640 - 946,041
임차자산개량권 360,287 30,383 - (139,589) - - 251,081
Cell Line 4,950,000 - - (120,000) - - 4,830,000
건설중인자산 2,372,597 7,027,095 (556,720) - 37,849 (2,871,771) 6,009,050
합  계 25,031,223 9,544,883 (687,873) (2,037,395) 972,456 - 32,823,294


(4) 담보제공

당분기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있는 유형자산의 내역은 다음과 같습니다(주석13 참조).

(단위: USD)
구   분 장부금액 담보제공사유 채무금액 담보설정금액 담보권자
토   지 3,623,482 차입금담보 17,556,242 21,067,490 성남중부새마을금고 등
건   물 9,140,162
합   계 12,763,644



11. 무형자산

(1) 당분기와 전기 중 무형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:USD)
구 분 특허권 개발비 소프트웨어 상표권 합계
기 초 327,045 1,232,188 218,957 5,468 1,783,658
취 득 - - 1,432 - 1,432
상 각 (12,991) (45,305) (15,767) (259) (74,322)
손 상 - - - - -
환율변동효과 (1,387) (22,724) (8,191) (215) (32,517)
기 말 312,667 1,164,159 196,431 4,994 1,678,251


(전기)

(단위:USD)
구 분 특허권 개발비 영업권 소프트웨어 상표권 라이센스권 합계
기 초 734,564 1,850,790 379,991 242,347 6,135 1,155,208 4,369,035
취 득 88,560 158,936 - 20,810 - - 268,306
상 각 (44,992) (178,110) - (58,068) (978) (127,113) (409,261)
손 상 (451,300) (623,611) (372,827) - - (1,006,313) (2,454,051)
환율변동효과 213 24,183 (7,164) 13,868 311 (21,782) 9,629
기 말 327,045 1,232,188 - 218,957 5,468 - 1,783,658


(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
과 목 당분기 전분기
연구개발비 987,014 683,661


(3) 연결실체의 개발비 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구  분 내   역 취득금액 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 잔존상각기간(*3)
감염성질환에 대한 체외진단키트 및 분자진단제품 상각중인 개발비(*1) 2,103,508 (939,349) - 1,164,159 7년
손상인식한 개발비(*2) 7,371,311 (1,456,641) (5,914,670) - -
합   계 9,474,819 (2,395,990) (5,914,670) 1,164,159 -
(*1) Influenza 등 감염성질환에 대한 체외진단키트입니다.
(*2) 상각개시 이전 제품의 개발을 중단하는 경우 및 상각개시 이후 관련 실적이 좋지 않아 손상의 징후가 발견되는 경우, 관련 개발비를 손상인식하였습니다.
(*3) 각 프로젝트별로 상각개시 시점이 상이하므로 당분기말 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.



12. 매입채무및기타채무

당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 4,334,055 - 4,346,032 -
미지급금 3,013,631 - 490,693 -
미지급비용 279,987 - 241,403 -
합  계 7,627,673 - 5,078,128 -



13. 차입부채

당분기말과 전기말 현재 장ㆍ단기차입부채의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 단기차입부채

(단위:USD)
차입처 내    역 이자율(%) 당분기말 전기말
(주)우리은행 Line of Credit 0.50 - 170,519
3M LIBOR +2.90 - 2,000,000
Bank of Hope Line of Credit 4.85 - 2,992,500
3M LIBOR +2.45 - 1,200,000
엠프레티모마곡제이차 운영자금 4.50 14,468,461 15,073,529
(주)팜젠사이언스 운영자금 4.60 441,112 735,294
(주)팜젠사이언스 운영자금 4.60 - 1,286,765
합     계 14,909,573 23,458,607


(2) 장기차입부채

(단위:USD)
차입처 내    역 이자율(%) 당분기말 전기말
우리은행(*1) 운영자금
CD+1.60 - 293,588
소    계 - 293,588
차감: 유동성장기부채 - (153,176)
차 감 계 - 140,412
(*1) 기술보증기금으로부터 보증을 제공받고있습니다.


(3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분 발행일 만기일 표면이자율 보장수익율 당분기말 전기말
4회차 전환사채 2020년 11월 18일 2022년 11월 18일 0.0% 2.0% 10,000,000 10,000,000
가산: 사채상환할증금 403,875 403,875
차감: 전환권조정 (2,822,657) (3,207,783)
소   계 7,581,218 7,196,092
1년이내 만기도래분(유동성사채) (7,581,218) (7,196,092)
사채 잔액 - -



14. 파생상품부채

당분기말과 전기말 현재 파생상품 부채의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
유동파생상품부채 2,828,565 2,828,565
합  계 2,828,565 2,828,565


전환사채에 내재된 지분전환권이 내재파생상품의 분리요건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였으며, 동 지분전환권의 공정가치는 지배기업의 주가 및 환율변동에 따라 변동합니다.


15. 리스

연결실체는 건물을 리스하였으며 리스기간은 19개월과 118개월 입니다. 


(1) 당분기말과 전기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
사용권자산 13,604,470 13,606,239
감가상각누계액 (1,706,121) (1,278,314)
합  계 11,898,349 12,327,925



(2) 당분기와 전기 중 사용권 자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기 전기
기  초 12,327,925 1,661,199
취  득 - 11,358,734
상  각 (428,389) (690,997)
환율변동효과 (1,187) (1,011)
합  계 11,898,349 12,327,925


(3) 당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기 전분기

사용권자산 감가상각비

682,632 146,576

리스부채 이자비용

117,914 20,690
합 계 800,546 167,266


(4) 당분기와 전분기 중 리스로 인한 총 현금유출액은 USD 312,091 와 USD 161,376입니다. 


(5) 당분기말과 전기말 현재 리스계약에 따라 향후 지급할 최소리스료는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
최소리스료 최소리스료의
현재가치
최소리스료 최소리스료의
현재가치
1년 이내 1,988,784 1,415,865 1,800,647 1,212,029
1년 초과 5년 이내 13,477,855 10,918,546 13,979,362 11,284,880
합 계 15,466,639 12,334,411 15,780,009 12,496,909


(6) 당분기말 과 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
유동부채 1,415,865 1,212,029
비유동부채 10,918,546 11,284,880
합 계 12,334,411 12,496,909



16. 기타유동부채 및 기타비유동부채

당분기말과 전기말 현재 기타유동부채 및 기타비유동부채의 내역은 다음과 같습니다

(단위:USD)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
기타유동부채 선수금 2,576,886 13,446,738
예수금 251,997 351,512
미지급법인세 55,144,707 10,280,232
소  계 57,973,590 24,078,482
기타비유동부채 이연수익 905,155 400,000
복구충당부채 882,223 919,118
소  계 1,787,378 1,319,118
합  계 59,760,968 25,397,600



17. 자본금 및 자본잉여금

(1) 본금의 내역

당분기말과 전기말 현재 지배기업의 보통주자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,USD)
구 분 당분기말 전기말
수권주식수 200,000,000 200,000,000
주당액면금액 0.05 0.05
발행주식수(*) 36,315,527 36,315,527
자본금 1,828,979 1,828,979
(*) 연결실체는 과거에 자기주식 264,070주를 이익소각하였으며, 동 이익소각의 결과로 발행주식의 액면금액과 납입자본금이 일치하지 않습니다.


(2) 자본금 및 자본잉여금의 변동내역

당분기 중 연결실체의 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 없습니다.


(3) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 56,293,190 56,293,190
감자차익 221,951 221,951
기타자본잉여금 (4,721,707) (4,721,707)
합  계 51,793,434 51,793,434



18. 기타포괄손익누계액

당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
해외사업환산손익 (569,626) (180,966)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (4,311,758) (4,575,559)
합 계 (4,881,384) (4,756,525)



19. 기타자본구성요소

당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
주식선택권 439,068 390,913
자기주식 (3,855,235) (3,855,235)
자기주식처분손실 (43,142) (43,142)
합  계 (3,459,309) (3,507,464)



20. 이익잉여금

당분기말과 전기말 현재 연결실체의 이익잉여금은 전액 미처분이익잉여금으로서, 당분기와 전기 중 이익잉여금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
과 목 당분기 전기
기초금액 31,591,191 (9,315,973)
당(분)기순이익 109,545,655 40,907,164
기말금액 141,136,846 31,591,191



21. 영업이익

(1) 매출액

당분기 및 전분기 매출액의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
제품매출액 202,308,430 8,104,295
상품매출액 250,353 216,563
기타매출액 49,337 135,186
합  계 202,608,120 8,456,044


(2) 매출원가

당분기 및 전분기 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
제품매출원가 21,850,273 5,103,551
상품매출원가 243,846 129,631
기타매출원가 46,575 86,784
합  계 22,140,694 5,319,966


(3) 판매비와관리비

당분기 및 전분기 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
급여 1,149,058 1,076,540
퇴직급여 39,408 17,707
복리후생비 116,391 73,287
지급수수료 1,059,964 824,389
통신비 6,459 5,766
수선비 31,626 4,694
대손상각비 10,464,483 34,363
감가상각비 177,306 138,400
무형자산상각비 53,215 93,107
차량유지비 17,312 15,960
임차료 16,333 22,623
보험료 112,070 72,361
광고선전비 236,367 172,658
소모품비 146,435 45,316
접대비 74,237 27,744
협회비 15 28
세금과공과 3,367 6,520
운반비 48,183 40,501
교육훈련비 986 -
도서인쇄비 67 122
사무용품비 62 51
연구개발비 987,014 683,661
판매수수료 2,327,461 330,366
여비교통비 32,962 96,323
수도광열비 51,634 33,970
건물관리비 35,592 33,551
외주용역비 3,551 -
잡비 304 60
합  계  17,191,862 3,850,068



22. 기타영업외수익비용

당분기 및 전분기 기타영업외수익비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
기타영업외수익 유형자산처분이익 21,569 4,200
잡이익 3,097 12,594
소   계 24,666 16,794
기타영업외비용 기타의대손상각비 - 140,651
기부금 10,900 900
재고자산폐기손실 22,316 19,095
잡손실 637 25
소   계 33,853 160,671
합   계 (9,187) (143,877)



23. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
 원재료의 매입 20,055,409 2,117,393
 상품의 매입 196,466 149,953
 재고자산의 변동 (8,286,809) 197,121
 종업원급여 2,385,423 1,985,879
 복리후생비 234,047 166,917
 감가상각비와 무형자산상각비 1,123,583 702,588
 임차료 25,802 35,830
 지급수수료 1,068,550 830,192
 보험료 300,995 168,499
 운반비 54,609 55,266
 기타비용 22,174,481 2,760,396
합  계(*) 39,332,556 9,170,034

(*) 포괄손익계산서상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다.


24. 순금융수익(원가)

(1) 당분기 및 전분기 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
금융수익 이자수익 48,314 35,041
외환차익 283,653 14,275
외화환산이익 5,939 357,091
소   계 337,906 406,407
금융비용 이자비용 762,336 430,139
외환차손 268,092 3,024
외화환산손실 171,372 75,189
소   계 1,201,800 508,352
합  계 (863,894) (101,945)


(2) 당분기와 전분기의 금융수익에 포함된 이자수익의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위:USD)
발생원천 금융자산 당분기 전분기
현금및현금성자산 32,153 12,321
기타금융자산 16,161 22,720
합  계 48,314 35,041


(3) 당분기와 전분기의 금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위:USD)
발생원천 금융부채 당분기 전분기
단기차입금 225,350 20,696
장기차입금 1,051 161,530
전환사채 및 교환사채 385,127 227,223
리스부채 150,808 20,690
합  계 762,336 430,139



25. 종업원급여

당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구  분 당분기 전분기
급여 2,287,023 1,864,410
퇴직급여 50,245 48,436
주식결제형 주식기준보상 48,155 73,033
합  계 2,385,423 1,985,879



26. 주식기준보상

(1) 연결실체는 이사회 결의에 의거 연결실체의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 당분기말 현재 주요 사항은 다음과 같습니다.

구  분 내  역 부여일 부여방법 부여주식의 총수 행사가격
엑세스바이오 2차이전분 - 주식결제형 80,000주 1주당 USD 1.11
5차 부여분 2020년 01월 14일 1,007,329주 1주당 USD 1.82
웰스바이오(주) 1차 부여분 2014년 4월 11일 186,000주 1주당 5,000원
2차 부여분 2015년 3월 24일 66,000주 1주당 20,000원
3차 부여분 2016년 3월 28일 60,500주 1주당 30,000원
4차 부여분 2017년 4월 3일 37,000주 1주당 5,000원
5차 부여분 2018년 4월 2일 6,000주 1주당 5,000원


(2) 연결실체가 부여한 주식보상약정의 행사가능기간 및 가득조건은 다음과 같습니다.

구  분 내 역 행사가능기간 가득조건
엑세스바이오 5차 부여분 2022년 01월 14일 이후 부여일로부터 2022년 1월 14일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
웰스바이오(주) 1차 부여분 2016년 4월 11일 이후 부여일로부터 2016년 4월 11일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
2차 부여분 2017년 3월 24일 이후 부여일로부터 2017년 3월 24일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
3차 부여분 2018년 3월 28일 이후
부여일로부터 2018년 3월 28일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
4차 부여분 2019년 4월 3일 이후  부여일로부터 2019년 4월 3일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능 
5차 부여분 2020년 4월 2일 이후  부여일로부터 2020년 4월 2일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능 


(3) 연결실체는 부여된 주식선택권에 대하여 공정가액접근법을 적용하여 주식보상비용을 산정하였으며, 주식선택권의 공정가치는 블랙-숄즈모형에 따라 산정한 것입니다. 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

회사명 엑세스바이오인코퍼레이션 웰스바이오(주) 
구  분 5차(*1) 1차(*2)  2차(*2) 3차(*2) 4차(*2) 5차(*2)
보통주 공정가치 1주당 USD 1.76 1주당 4,571원 1주당 8,556원 1주당 11,648원 1주당 11,053원 1주당 8,694원 
무위험이자율 0.79% 2.86% 1.80% 1.48% 1.67% 2.23%
기대행사기간 2년 3.5년 3.5년 3.5년 3.5년 3.5년 
예상주가변동성 33.50% 55.83% 49.56% 55.33% 51.83% 58.90%
기대배당수익율 - - - - -
주식선택권 공정가치 1주당 USD 0.39 1주당 1,836원 1주당 1,216원 1주당 1,866원 1주당 7,018원 1주당 5,206원 
(*1) 엑세스바이오인코퍼레이션 부여분의 경우 부여일 현재 보통주 공정가치를 연결실체 주식의 시장가격으로 측정하였으며, 예상주가변동성은 지배기업 주가의 과거 변동성을 기초로 산정되었습니다. 이 때 참조한 과거 기간은 기대행사기간과 동일합니다.
(*2) 부여일 현재 연결실체는 주식의 시장가격을 관측할 수 없어 보통주 공정가치는 상대가치평가기법 등 합리적인 평가모형을 사용하여 산출되었으며, 예상주가변동성은 지배기업과 유사한 국내상장회사들의 주가의 과거 변동성을 기초로 산정되었습니다. 이 때 참조한 과거 기간은 기대행사기간과 동일합니다.


(4) 연결실체의 주식선택권의 당분기와 전기 중 변동 내역은 다음과 같습니다.

구   분 엑세스바이오 웰스바이오(주)
당분기 전기 당분기 전기
기   초 1,087,329주 410,000주 42,500주 97,000주
부   여 - 1,007,329주 - -
상   실 - (300,000주) - (33,500주)
행   사 - (30,000주) - (21,000주)
기   말 1,087,329주 1,087,329주 42,500주 42,500주


(5) 주식선택권의 부여로 인하여 당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구   분 당분기 전분기
판매비와관리비 48,155 73,033



27. 법인세비용

(1) 당분기 및 전분기의 법인세비용의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
내  역 당분기 전분기
법인세 부담액 55,876,339 488
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 법인세비용 (3,165,065) 166,668
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 - -
법인세비용 52,711,274 167,156


(2) 당분기 및 전분기의 법인세비용차감전순손익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
내  역 당분기 전분기
법인세비용차감전순손익 162,402,483 (959,812)
적용세율에 따른 세부담액 48,157,142  109,646
조정사항

  비공제비용 3,694,421 49,609
  세액공제 797,498 -
  기타 62,213 7,901
법인세비용 52,711,274 167,156



28. 주당손익

(1) 기본주당손익

당분기와 전분기의 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD,주)
구   분 당분기 전분기
보통주분기순이익(손실)
(지배기업의 소유주지분)
109,545,655 (727,209)
가중평균유통보통주식수(*) 35,602,012 32,796,725
기본주당순이익(손실) 3.08 (0.02)


(*) 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 일, 주)
구   분 일자 주식수 일수 적수
기초 발행주식수 전기이월 36,315,527  90 3,268,397,430
자기주식 전기이월 (713,515) 90 (64,216,350)
합  계 35,602,012      90 3,204,181,080
가중평균유통보통주식수  35,602,012
(전분기)
(단위: 일, 주)
구   분 일자 주식수 일수 적수
기초 발행주식수 전기이월 33,577,659     91 3,055,566,969
자기주식 전기이월 (784,854)       91 (71,421,714)
교환사채 교환 2020.03.27. 71,339 5 356,695
합  계 32,864,144      91 2,984,501,950
가중평균유통보통주식수  32,796,725


(2) 희석주당손익

1) 당분기와 전분기의 희석주당손익의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, USD)
구   분 당분기 전분기
보통주 희석주당손익 계산에 사용된 순이익(손실) 109,838,059 (727,209)
보통주 희석주당손익 산출에 사용된 가중평균 보통주식수 36,965,139 32,796,725 
보통주 희석주당순이익(손실)  2.97  (0.02)


희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 보통주 희석주당손익의 계산에 사용된 순이익(손실)은 다음과 같습니다.

① 보통주 희석주당손익의 계산에 사용된 순이익(손실)은 다음과 같습니다.

(단위:주, USD)
구   분 당분기 전분기
보통주 기본주당손익 계산에 사용된 순이익(손실) 109,545,655 (727,209)
- 주식보상비용(32.51% 법인세효과 차감후) 32,498 -
- 전환사채의 이자(32.51% 법인세효과 차감후) 259,906 -
보통주 희석주당손익 계산에 사용된 순이익(손실) 109,838,059 (727,209)


② 보통주 희석주당손익을 계산하기 위한 가중평균보통주식수는 보통주기본주당이익(손실) 계산에 사용된 가준평균보통주식수에서 다음과 같이 조정하여 산출합니다.

(단위:주, USD)
구   분 당분기 전분기
보통주 기본주당손익 산출에 사용된 가중평균 보통주식수 35,602,012  32,796,725 
무상으로 발행된 것으로 간주된 주식수

- 주식선택권 948,790  -   
- 전환사채 414,337  -   
보통주 희석주당손익 산출에 사용된 가중평균 보통주식수 36,965,139 32,796,725



29. 현금흐름표

(1) 연결실체의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 중 영업활동현금흐름 조정내역은 다음과 같습니다. 

(단위:USD)
구   분 당분기 전분기
법인세비용 52,649,061 167,156
퇴직급여 50,244 48,436
이자비용 778,468 430,139
대손상각비 10,464,483 34,363
재고자산폐기손실 22,316 19,096
재고자산평가손실환입 (348,483) -
주식보상비용 48,155 73,033
감가상각비 1,123,911 596,070
무형자산상각비 74,322 106,518
임차료비용 14,140 13,197
외화환산손실 169,236 75,189
기타의대손상각비 - 140,651
이자수익 (64,446) -
지분법이익 - (35,041)
외화환산이익 (5,939) (357,091)
유형자산처분이익 (21,569) (4,200)
합  계 64,953,899 1,307,516


(2) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구   분 당분기 전분기
매출채권의 증가 (110,633,370) (1,563,542)
미수금의 감소 275,971 137,511
미수수익의 감소 14,365 -
선급금의 감소 967,128 157,132
선급비용의 증가 (1,504,162) (551,066)
선급법인세의 증가 (99) (21,415)
재고자산의 감소(증가) (8,333,215) 103,910
부가세대급금의 증가 (203,603) (123,416)
장기매출채권의 감소 - 75,000
매입채무의 증가(감소) 98,933 (44,832)
미지급금의 증가 2,560,273 62,528
선수금의 증가(감소) (10,809,375) 165,842
예수금의 감소 (86,923) (58,139)
미지급비용의 증가(감소) 73,585 (149,995)
이연수익의 증가(감소) 505,155 (189,232)
퇴직금의 지급 (50,244) (48,436)
합  계 (127,125,581) (2,048,150)


(3) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구   분 당분기 전분기
장기매출채권의 유동성대체 - 75,000
건설중인자산의 본계정 대체 355,727 203,497
교환사채의 자기주식 교환 - 327,172
장기대여금의 유동성 대체 - 6,286
장기차입금의 유동성대체 - 16,107
리스부채의 유동성대체 366,082 7,198


(4) 당분기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구  분 당기초 재무현금흐름 비현금흐름 분기말
상각 유동성대체 기타(*)
단기차입금 23,458,607 (7,888,983) - - (660,051) 14,909,573
유동성장기부채 153,176 (149,595) - - (3,581) -
유동성전환사채 7,196,092 - 385,126 - - 7,581,218
유동리스부채 1,212,029 (312,091) 118,287 366,082 31,558 1,415,865
장기차입금 140,412 (137,128) - - (3,284) -
리스부채 11,284,880 - - (366,082) (252) 10,918,546
합  계 43,445,196 (8,487,797) 503,413 - (635,610) 34,825,202
(*) 환율변동에 의한 증감액 등을 포함하고 있습니다.



30. 특수관계자

(1) 당분기말과 전기말 현재 지배기업 종속기업 및 기타 관련 회사 개요는 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
최상위투자기업 (주)팜젠사이언스(*) (주)팜젠사이언스(*)
대표이사 최영호 최영호
지배기업 엑세스바이오인코퍼레이션 엑세스바이오인코퍼레이션
종속기업 웰스바이오(주) 웰스바이오(주)
Access Bio Ethiopia, Inc. Access Bio Ethiopia, Inc.
(주)엑세스바이오코리아 (주)엑세스바이오코리아
기타 (주)메디센서 (주)메디센서
(*) 당사의 최상위 투자기업 우리들제약(주)는 당분기 중 (주)팜젠사이언스로 사명 변경하였습니다.


(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분 특수관계자명 거래내용 당분기 전분기
최상위지배기업 (주)팜젠사이언스 제품매출 등 45 -
이자비용 7,398 -
기타 (주)메디센서 제품매출, 용역매출 등 - 16,139


(3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분 특수관계자명 구분 당분기말 전기말
최상위지배기업 (주)팜젠사이언스 선수금 18,692 -
차입금 441,112 -
소   계 459,804 -
기타 (주)메디센서 매출채권 50,851 47,145
미수금 1,692,608 628,636
선급금 2,287,971 1,200,000
임차보증금 3,528,893 3,271,716
매입채무 403,801 356,198
미지급금 45,030 26,383
소   계 8,009,154 5,530,078
합  계 8,468,958 5,530,078


(4) 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
분   류 당분기 전분기
단기종업원급여 221,911 150,223
주식기준보상 48,155 69,771
합   계 270,066 219,994


연결실체의 주요 경영진은 회사활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원(비상임 포함)으로 구성되어 있습니다.



31. 주요 약정사항

(1) 연결실체는 2016년 1월 1일 United Nations International Childrens' Emergency Fund(이하 "UNICEF"라 함)와 말라리아 RDT를 2017년 12월 31일까지 공급하는 계약을 체결하였고, 2019년 1월 1일 상기 계약의 기간을 2021년 12월 31일까지 연장하는 내용의 약정을 하였습니다. 계약일 이후 개별 수의계약으로 제품을 공급하여 연결실체의 수익구조 안정화에 기여할 것으로 기대됩니다.

(2) 연결실체는 당분기말 현재 Woori Bank와 USD 2,300,000를 한도로 하는 Line of Credit 약정을 맺고 있으며, Bank of Hope와 USD 6,000,000를 한도로 하는 Line of Credit 약정을 맺고 있습니다.

(3) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
보증제공처 내역 보증기간 보증금액
기술보증기금 기술신용보증 2017.11.22. ~ 2022.11.14. 410,261
서울보증보험 임차료 및 위약금등 2020.12.15. ~ 2024.12.14. 4,743




32. 위험관리

연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리 정책은 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 연결실체의 이사회는 위험에 대한 연결실체의 노출정도와 발생형태를 분석하고, 위험관리정책 및 절차를 수립하며, 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 연결실체의 위험관리 정책 및 절차는 시장상황 및 사업활동의변동을 반영하기 위하여 정기적으로 검토되고 있으며, 당분기의 위험관리는 전기 대비 중요한 변동이 없습니다.

(1) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체의 재무손실에 대한 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.


연결실체는 신규 거래처와 계약시 거래처의 신용을 평가하여 거래 여부의 판단 및 신용거래 한도를 부여하고 있습니다. 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연현황 및 회수대책을 보고하고, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 연결실체의 매출채권은 다수의 거래처에 분산되어 있는 바,  단일의 거래상대방 또는 유사한 특성을 가진 거래상대방 집단에 대한 중요한 신용위험에 노출되어 있지 않습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 의미하며, 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. 

(단위: USD)
구   분 당분기말 전기말
현금및현금성자산(*) 57,508,579 45,225,082
매출채권및기타채권 125,747,978 26,116,530
기타금융자산 5,545,185 5,898,637
합  계 188,801,742 77,240,249

(*) 연결실체가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

① 매출채권
연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으며, 고객이 개인인지 법인인지, 민간기업인지 공공기관인지, 장기거래업체인지 등의 신용위험에영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다.

연결실체는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

동 위험에 대한 평가는 주석5에 포함되어 있습니다.

② 현금및현금성자산 및 기타금융자산
연결실체는 보통예금, 정기예금 등 위험이 낮은 금융상품을 Bank of America, Bank of Hope, Woori Bank 등 높은 신용등급을 가진 곳에만 투자를 함으로써 신용위험의 노출을 제한하고 있습니다.

(2) 유동성위험

유동성위험이란 연결실체가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리목표는 재무적으로 어려운 상황에서도 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고장단기 현금흐름을 예측하여 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 


당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구   분 당분기말 전기말
1년 이내 1년 초과 1년 이내 1년 초과
매입채무및기타채무 7,627,673 - 5,078,128 -
단기차입부채 22,490,791 - 30,807,875 -
장기차입부채 - - - 140,412
파생상품부채 2,828,565 - 2,828,565 -
리스부채 1,415,865 10,918,546 1,212,029 11,284,880
합  계 34,362,894 10,918,546 39,926,597 11,425,292


(3) 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 시장위험 노출은 수용가능한 한계 이내로 관리 및 통제하는 것입니다. 


① 환위험

연결실체의 기능통화인 USD 외의 통화로 표시되는 금융투자에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 KRW입니다.

연결실체의 외환위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화하는데 있습니다. 연결실체의 외환위험관리는 환위험관리규정에 의해서 이루어지고 있으며, 투기적 목적의 외환관리는 엄격히 금하고 있습니다.


당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구   분 당분기말 전기말
  외화금융자산
    현금및현금성자산 2,516,073 2,358,756
    기타금융자산(*) 3,451,743 3,626,693
 소     계 5,967,816 5,985,449
  외화금융부채
    단기차입금 (16,855,757) (17,095,588)
    장기차입금 - (293,588)
 소     계 (16,855,757) (17,389,176)
 합     계 (10,887,941) (11,403,727)
(*) 연결실체는 전기 이전에 (주)메디센서와 임차계약을 체결하였으며, 모두 원화 임차보증금입니다.


당분기말과 전기말에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구   분 당분기말 전기말
KRW 1,133.50 1,088.00


당분기 중 환율변동에 따라 손익으로 인식한 금액은 외화환산이익 USD 5,939, 외환차익 USD 283,653, 외화환산손실 USD 171,372 및 외환차손 USD 268,092입니다.

당분기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익(손실)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구   분 당분기말 전기말
10% 환율 인상시 10% 환율 인하시 10% 환율 인상시 10% 환율 인하시
세전순이익(손실) (1,088,794) 1,088,794 (1,140,373) 1,140,373


상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.


② 이자율위험관리

연결실체는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 

당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구   분 당분기말 전기말
  금융자산
    현금및현금성자산 57,508,579 45,225,082
    단기금융상품 1,044,547 1,044,547
합  계 58,553,126 46,269,629
  금융부채
    단기차입부채 22,490,791 30,807,875
    장기차입부채 - 140,412
합  계 22,490,791
30,948,287


위의 금융상품은 모두 고정이자부 금융상품으로 연결실체는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않습니다. 따라서 이자율의 변동은 손익에영향을 주지 않습니다.

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 변동이자율부 금융부채의 이자율이 1% 변동시 이자율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 

(단위: USD)
구   분 당분기말 전기말
1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시
변동이자율부 금융자산 585,531 (585,531) 462,696 (462,696)
변동이자율부 금융부채 (224,908) 224,908 (309,483) 309,483


(4) 금융상품의  범주별 분류 및 공정가치

1) 공정가치의 측정

연결실체의 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다.

―유동자산ㆍ부채
유동자산ㆍ부채는 만기가 단기이므로 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.

―상각후원가로 측정되는 금융자산
상각후원가로 측정되는 금융자산의 공정가치는 미래의 현금흐름을 보고기간 종료일 현재의 시장이자율로 할인한 현재의 가치로 평가합니다. 한편, 유동성채권은 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.

―당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치 평가를 위하여 연결실체는 미래현금흐름할인법, 시장접근법 등 다양한 평가기법을 활용하고 있습니다. 연결실체가 이러한 평가기법을 활용하기 위하여 투입한 변수는 이자율, 위험프리미엄 등이며 연결실체는 평가되는 자산과 부채의 특성과 일관된 투입변수를 선택하여 그 공정가치를 평가하고 있습니다.

―상각후원가로 측정되는 금융부채

상각후원가로 측정되는 금융부채의 공시목적의 공정가치는 원금 및 이자로부터의 현금흐름을 보고기간 종료일의 시장이자율로 할인한 현재가치에 근거하여 산정되고 있습니다. 한편, 유동성부채는 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.

2) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자를 제외한 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구  분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산:
상각후원가로 인식된 금융자산
  매출채권및기타채권 125,747,978 125,747,978 26,116,530 26,116,530
  기타금융자산 5,545,185 5,545,185 5,898,637 5,898,637
금융자산 합계 131,293,163 131,293,163 32,015,167 32,015,167
금융부채:
공정가치로 인식된 금융부채
  파생상품부채 2,828,565 2,828,565 2,828,565 2,828,565
상각후원가로 인식된 금융부채
  매입채무및기타채무 7,627,673 7,627,673 5,078,128 5,078,128
  단기차입부채 22,490,791 22,490,791 30,807,875 30,807,875
  장기차입부채 - - 140,412 140,412
  리스부채 12,334,411 12,334,411 12,496,909 12,496,909
금융부채 합계 45,281,440 45,281,440 51,351,889 51,351,889


2) 당분기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류는 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: USD)
구      분 상각후원가측정
금융자산
기타포괄손익-공정
가치측정금융자산
당기손익인식
금융부채
상각후원가측정
금융부채
합   계
매출채권및기타채권 125,747,978 - - - 125,747,978
기타금융자산 5,545,185 - - - 5,545,185
파생상품부채 - - 2,828,565 - 2,828,565
매입채무및기타채무 - - - 7,627,673 7,627,673
단기차입부채 - - - 22,490,791 22,490,791
리스부채 - - - 12,334,411 12,334,411
합   계 131,293,163 - 2,828,565 42,452,875 176,574,603


(전기말)

(단위: USD)
구      분 상각후원가측정
금융자산
기타포괄손익-공정
가치측정금융자산
당기손익인식
금융부채
상각후원가측정
금융부채
합   계
매출채권및기타채권 26,116,530 - - - 26,116,530
기타금융자산 5,898,637 - - - 5,898,637
파생상품부채 - - 2,828,565 - 2,828,565
매입채무및기타채무 - - - 5,078,128 5,078,128
단기차입부채 - - - 30,807,875 30,807,875
장기차입부채 - - - 140,412 140,412
리스부채 - - - 12,496,909 12,496,909
합   계 32,015,167 - 2,828,565 48,523,324 83,367,056


(5) 자본위험

연결실체의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화를 목적으로하고 있습니다. 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일하며, 당분기말과 전기말 현재 자본관리를 위해 모니터링하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구   분 당분기말 전기말
부채:
  차입금 및 사채 22,490,791 30,948,287
차감:
  현금및현금성자산 (57,512,769) (45,230,474)
  기타금융자산(금융기관예치금 등) (1,044,547) (1,044,547)
순부채(자산) (36,066,525) (15,326,734)
자본 189,172,662 79,669,849
자본대비 순부채(자산) 비율 (-)19.07% (-)19.24%



33. 영업부문


(1) 연결실체는 부문에 배부될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기위하여 최고 영업의사결정권자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있는 바, 연결실체는 말라리아, AIDS, COVID-19 등의 감염성질환에 대한 체외진단키트의 제조 및 판매를 영위하는 단일 영업부문으로 구성되어 있습니다.


(2) 당분기와 전분기 중 지역부문별 매출에 대한 현황은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 지역 당분기 전분기
체외진단키트 Africa 501,286 5,214,985
Asia 5,224,050 2,465,626
America 195,763,342 155,987
Europe 915,867 392,127
Oceania 203,575 227,319
합 계 202,608,120 8,456,044


(3) 주요 고객에 대한 정보

연결실체 총 수익의 10% 이상인 주요고객은 당분기는 A사이며, 당분기 수익 내역은 USD 194,497,020 (전분기: USD 0) 입니다.


4. 재무제표

재무상태표

제 20 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 19 기말          2020.12.31 현재

(단위 : USD)

 

제 20 기 1분기말

제 19 기말

자산

   

 유동자산

214,189,337

92,650,593

  현금및현금성자산

55,025,397

43,066,531

  매출채권 및 기타유동채권

125,774,440

24,484,755

  기타유동금융자산

3,063,210

1,063,924

  재고자산

26,885,742

19,415,056

  기타유동자산

3,440,548

4,620,327

 비유동자산

88,973,616

71,403,260

  기타비유동금융자산

1,030,232

1,208,020

  종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산

39,710,910

39,710,910

  유형자산

30,207,864

15,422,202

  사용권자산

11,872,011

12,296,817

  영업권 이외의 무형자산

959,469

1,001,047

  이연법인세자산

5,193,130

1,764,264

 자산총계

303,162,953

164,053,853

부채

   

 유동부채

73,737,806

44,350,863

  매입채무 및 기타유동채무

6,057,486

3,697,540

  단기차입금

7,581,218

13,559,111

  기타유동금융부채(유동파생상품부채)

2,828,565

2,828,565

  유동리스부채

1,401,852

1,197,234

  기타유동부채

55,868,685

23,068,413

 비유동부채

11,810,705

11,667,906

  비유동리스부채

10,905,550

11,267,906

  기타비유동부채

905,155

400,000

 부채총계

85,548,511

56,018,769

자본

   

 자본금

1,828,979

1,828,979

 자본잉여금

58,266,448

58,266,448

 기타포괄손익누계액

(2,650,552)

(2,903,642)

 기타자본구성요소

(3,589,948)

(3,638,103)

 이익잉여금(결손금)

163,759,515

54,481,402

 자본총계

217,614,442

108,035,084

자본과부채총계

303,162,953

164,053,853



포괄손익계산서

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : USD)

 

제 20 기 1분기

제 19 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

197,439,777

197,439,777

7,487,662

7,487,662

매출원가

19,829,844

19,829,844

4,739,955

4,739,955

매출총이익

177,609,933

177,609,933

2,747,707

2,747,707

판매비와관리비

15,128,883

15,128,883

2,187,342

2,187,342

영업이익(손실)

162,481,050

162,481,050

560,365

560,365

기타이익

0

0

11,825

11,825

기타손실

10,900

10,900

141,576

141,576

금융수익

41,384

41,384

361,104

361,104

금융원가

584,360

584,360

269,594

269,594

법인세비용차감전순이익(손실)

161,927,174

161,927,174

522,124

522,124

법인세비용

52,649,061

52,649,061

167,156

167,156

당기순이익(손실)

109,278,113

109,278,113

354,968

354,968

기타포괄손익

253,090

253,090

(10,723)

(10,723)

 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익

(10,711)

(10,711)

(10,723)

(10,723)

  해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

(10,711)

(10,711)

(10,723)

(10,723)

 후속적으로 당기손이익으로 재분류되지 않는 포괄손익

263,801

263,801

0

0

  기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

263,801

263,801

0

0

총포괄손익

109,531,203

109,531,203

344,245

344,245

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : USD)

3.07

3.07

(0.22)

(0.22)

 희석주당이익(손실) (단위 : USD)

2.96

2.96

(0.22)

(0.22)



자본변동표

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : USD)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타포괄손익누계액

기타자본구성요소

이익잉여금

자본  합계

2020.01.01 (기초자본)

1,692,086

43,670,231

(2,966,475)

(3,452,392)

10,919,476

49,862,926

당기순이익(손실)

0

0

0

0

354,968

354,968

해외사업환산손익

0

0

(10,723)

0

0

(10,723)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 평가

0

0

0

0

0

0

주식기준보상거래

0

0

0

69,771

 

69,771

자기주식의 교환

0

0

0

327,172

 

327,172

자본 증가(감소) 합계

0

0

(10,723)

396,943

354,968

741,188

2020.03.31 (기말자본)

1,692,086

43,670,231

(2,977,198)

(3,055,449)

11,274,444

50,604,114

2021.01.01 (기초자본)

1,828,979

58,266,448

(2,903,642)

(3,638,103)

54,481,402

108,035,084

당기순이익(손실)

0

0

 

0

109,278,113

109,278,113

해외사업환산손익

0

0

(10,711)

0

0

(10,711)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 평가

0

0

263,801

0

0

263,801

주식기준보상거래

0

0

0

48,155

0

48,155

자기주식의 교환

0

0

0

0

0

0

자본 증가(감소) 합계

0

0

253,090

48,155

109,278,113

109,579,358

2021.03.31 (기말자본)

1,828,979

58,266,448

(2,650,552)

(3,589,948)

163,759,515

217,614,442



현금흐름표

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : USD)

 

제 20 기 1분기

제 19 기 1분기

영업활동현금흐름

35,666,375

(400,315)

 당기순이익(손실)

109,278,113

354,968

 당기순이익조정을 위한 가감

64,224,063

735,070

 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(126,830,797)

(1,490,365)

 법인세납부(환급)

(11,005,004)

12

투자활동현금흐름

(16,978,474)

(182,568)

 이자수취

23,277

15,696

 단기대여금및수취채권의 처분

4,072

7,728

 임차보증금의 감소

178,548

16,054

 기계장치의 처분

0

4,200

 단기대여금및수취채권의 취득

(2,000,000)

0

 기계장치의 취득

(6,456)

(101,993)

 건설중인자산의 취득

(15,173,797)

(27,536)

 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득

0

(85,717)

 임차보증금의 증가

(4,118)

(11,000)

재무활동현금흐름

(6,719,910)

1,609,250

 단기차입금의 증가

0

1,811,000

 단기차입금의 상환

(6,363,019)

(11,200)

 유동성장기부채의 상환

0

(8,478)

 금융리스부채의 지급

(308,173)

(161,376)

 이자지급

(48,718)

(20,696)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

11,967,991

1,026,367

기초현금및현금성자산

43,066,531

3,344,205

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(9,125)

(6,088)

기말현금및현금성자산

55,025,397

4,364,484


가. 원화환산 재무제표
원화환산에 사용된 각 시기별 환율은 연결재무제표 원화환산시와 동일한 환율을 적용하였습니다.

재무상태표

제 20 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 19 기말          2020.12.31 현재

(단위 : 천원)


 제 20기 1분기 제 19 기
자산

유동자산 242,783,614 100,803,845
  현금및현금성자산 62,371,287 46,856,386
  매출채권 및 기타유동채권 142,565,328 26,639,413
  기타유동금융자산 3,472,149 1,157,549
  재고자산 30,474,989 21,123,581
기타유동자산 3,899,861 5,026,916
  비유동자산 100,851,593 77,686,747
  기타비유동금융자산 1,167,768 1,314,326
  종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산 45,012,316 43,205,470
  유형자산 34,240,614 16,779,356
  사용권자산 13,456,924 13,378,937
  영업권 이외의 무형자산 1,087,558 1,089,139
  이연법인세자산 5,886,413 1,919,519
자산총계 343,635,207 178,490,592
부채 - -
 유동부채 83,581,802 48,253,740
  매입채무 및 기타유동채무 6,866,160 4,022,924
  단기차입금 8,593,311 14,752,313
  기타유동금융부채(유동파생상품부채) 3,206,178 3,077,479
  유동리스부채 1,588,999 1,302,591
  기타유동부채 63,327,154 25,098,433
비유동부채 13,387,434 12,694,682
  비유동리스부채 12,361,441 12,259,482
  기타비유동부채 1,025,993 435,200
부채총계 96,969,236 60,948,422
자본

자본금 2,073,148 1,989,929
자본잉여금 66,045,019 63,393,895
기타포괄손익누계액 (3,004,401) (3,159,162)
기타자본구성요소 (4,069,206) (3,958,256)
이익잉여금(결손금) 185,621,410 59,275,765
자본총계 246,665,970 117,542,171
자본과부채총계 343,635,206 178,490,593



포괄손익계산서

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 천원)


제 20 기 1분기 제 19 기 1분기
3개월 누적 3개월 누적
수익(매출액) 219,957,784 219,957,784 8,937,273 8,937,273
매출원가 22,091,438 22,091,438 5,657,610 5,657,610
매출총이익 197,866,346 197,866,346 3,279,663 3,279,663
판매비와관리비 16,854,332 16,854,332 2,610,811 2,610,811
영업이익(손실) 181,012,014 181,012,014 668,852 668,852
기타이익 - - 14,114 14,114
기타손실 12,143 12,143 168,985 168,985
금융수익 46,104 46,104 431,014 431,014
금융원가 651,006 651,006 321,787 321,787
법인세비용차감전순이익(손실) 180,394,968 180,394,968 623,207 623,207
법인세비용 (58,653,686) (58,653,686) 199,517 199,517
당기순이익(손실) 121,741,282 121,741,282 423,690 423,690
기타포괄손익 281,955 281,955 (12,799) (12,799)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익 (11,933) (11,933) (12,799) (12,799)
  해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) (11,933) (11,933) (12,799) (12,799)
후속적으로 당기손이익으로 재분류되지 않는 포괄손익 293,888 293,888 - -
  기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 293,888 293,888 - -
총포괄손익 122,023,237 122,023,237 410,891 410,891
주당이익 - - - -
  기본주당이익(손실) (단위 : USD) 3,420  3,420  (263) (263)
  희석주당이익(손실) (단위 : USD) 3,298  3,298  (263) (263)



자본변동표

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 천원)


 
자본
자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 이익잉여금 자본  합계
2020.01.01 (기초자본) 1,959,097 50,561,393 (3,434,585) (3,997,179) 12,642,569 57,731,296
당기순이익(손실) - - - - 423,690 423,690
해외사업환산손익 - - (12,799) - - (12,799)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 평가 - - - - - -
주식기준보상거래 - - - 83,279 - 83,279
자기주식의 교환 - - - 390,512 - 390,512
자본 증가(감소) 합계 - - (12,799) 473,791 423,690 884,682
외화환산조정 109,647 2,829,831 (192,538) (212,204) 717,876 3,252,612
2020.03.31 (기말자본) 2,068,744 53,391,224 (3,639,922) (3,735,592) 13,784,135 61,868,590
2021.01.01 (기초자본) 1,989,929 63,393,895 (3,159,162) (3,958,256) 59,275,765 117,542,171
당기순이익(손실) - - - - 121,741,282 121,741,282
해외사업환산손익 - - (11,933) - - (11,933)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 평가 - - 293,888 - - 293,888
주식기준보상거래 - - - 53,647 - 53,647
자기주식의 교환 - - - - - -
자본 증가(감소) 합계 - - 281,955 53,647 121,741,282 122,076,884
외화환산조정 83,219 2,651,124 (127,194) (164,597) 4,604,363 7,046,915
2021.03.31 (기말자본) 2,073,148 66,045,019 (3,004,401) (4,069,206) 185,621,410 246,665,970



현금흐름표

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 천원)


제 20 기 1분기 제 19 기 1분기
영업활동현금흐름 39,734,125 (477,816)
  당기순이익(손실) 121,741,282 423,690
  당기순이익조정을 위한 가감 71,548,817 877,380
  영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (141,295,849) (1,778,900)
  법인세납부(환급) (12,260,125) 14
투자활동현금흐름 (18,914,870) (217,914)
  이자수취 25,932 18,735
  단기대여금및수취채권의 처분 4,536 9,224
  임차보증금의 감소 198,911 19,162
  기계장치의 처분 - 5,013
  단기대여금및수취채권의 취득 (2,228,100) -
  기계장치의 취득 (7,192) (121,739)
  건설중인자산의 취득 (16,904,369) (32,867)
  저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득 - (102,312)
  임차보증금의 증가 (4,588) (13,130)
재무활동현금흐름 (7,486,315) 1,920,802
  단기차입금의 증가 - 2,161,610
  단기차입금의 상환 (7,088,721) (13,368)
  유동성장기부채의 상환 - (10,119)
  금융리스부채의 지급 (343,320) (192,618)
  이자지급 (54,274) (24,703)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 13,332,940 1,225,072
기초현금및현금성자산 46,856,386 3,871,921
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 2,181,961 239,025
기말현금및현금성자산 62,371,287 5,336,018


5. 재무제표 주석


제 20(당) 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년  3월 31일까지
제 19(전) 1분기 2020년 1월 1일부터 2020년  3월 31일까지

엑세스바이오인코퍼레이션


1. 회사의 개요

엑세스바이오인코퍼레이션(이하 "당사"라 함)은 2002년에 설립되어 말라리아, AIDS, COVID-19 등의 감염성 질환에 대한 체외 진단키트의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 미합중국 뉴저지주 서머셋시에 본사를 두고 있습니다.

당사는 2013년 5월 30일에 코스닥 시장에 주식을 상장하였으며, 당분기말 현재 1주의 액면금액 및 당사의 자본금은 각각 USD 0.05와 USD 1,828,979이며, 당사의 주요 주주는 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
(주)팜젠사이언스(*) 9,171,729 25.3

자기주식

713,515 2.0
기타 26,430,283 72.7

합 계

36,315,527 100.0
(*) 우리들제약(주)는 당분기 중 (주)팜젠사이언스로 사명 변경하였습니다.



2. 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용

당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.


당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 "연결재무제표와 별도재무제표"에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

(2) 측정기준

당사의 재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.
- 공정가치로 측정되는 당기손익인식금융상품
- 공정가치로 측정되는 기포괄손익-공정가치측정금융상품
- 공정가치로 측정되는 파생상품

(3) 기능통화와 표시통화

당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(이하 "기능통화")로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 기능통화 및 표시통화인 미합중국 'USD'로 작성하여 보고하고 있습니다.

(4) 추정과 판단

한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

약분기재무제표에 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2020년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.



3. 유의적인 회계정책

당사는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.


4. 현금및현금성자산

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
보유현금 1,137 1,637
요구불예금 55,024,260 43,064,894
합 계 55,025,397 43,066,531



5. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
계정과목 당분기말 전기말
채권금액 대손충당금 장부금액 채권금액 대손충당금 장부금액
<유동>
매출채권 139,090,563 (13,707,699) 125,382,864 27,352,081 (3,243,216) 24,108,865
미수금 591,786 (224,250) 367,536 594,207 (224,250) 369,957
미수수익 24,040 - 24,040 5,933 - 5,933
합  계 139,706,389 (13,931,949) 125,774,440 27,952,221 (3,467,466) 24,484,755


(2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전기
기초금액 3,467,466 1,677,442
손상차손 10,464,483 1,848,398
제각금액 - (58,374)
기말금액 13,931,949 3,467,466



6. 기타금융자산

당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
유동 단기금융상품 1,044,547 1,044,547
단기대여금 2,018,663 19,377
소  계 3,063,210 1,063,924
비유동 장기대여금 532,622 535,980
임차보증금 497,610 672,040
소  계 1,030,232 1,208,020
합  계 4,093,442 2,271,944



7. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
원재료 16,069,893 11,158,305
  평가손실충당금 (965,427) (1,027,500)
제품 11,933,340 9,720,775
  평가손실충당금 (200,685) (485,145)
상품 48,621 48,621
합  계 26,885,742 19,415,056



8. 기타유동자산

당분기말과 전기말 현
재 기타유동자 내역은 다음과 같습니다

(단위:USD)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
기타유동자산 선급금 2,556,926 3,673,043
선급비용 228,907 347,922
당기법인세자산 654,715 599,362
합  계 3,440,548 4,620,327



9. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

(1) 당분기와 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구   분 당분기 전기
기초장부금액 - 479,680
  취득 - -
  평가(법인세 차감전)  -
  처분  - (479,680)
기말금액 - -


(2) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구   분 지분율 취득원가 미실현손익 처분 장부금액
기초잔액 증감 기말잔액
당분기말:
<지분증권>
(주)메디센서 1.18% 3,707,631 (3,707,631) - (3,707,631) - -
합   계
3,707,631 (3,707,631) - (3,707,631) - -
전기말:
<지분증권>
더웰스인베스트먼트(주)(*) 4.04% 479,680 - - - (479,680) -
(주)메디센서 3.52% 3,707,631 (3,707,631) - (3,707,631) - -
합   계
4,187,311 (3,707,631) - (3,707,631) (479,680) -
(*)  당사는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 중 상장지분상품에 대해서는 활성거래시장에서 거래되는 시장가격으로 공정가치를 측정하였습니다. 한편, 활성거래시장이 존재하지 않고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 공정가치와 취득원가와의 차이가 중요하지 않은 경우에는 취득원가를 공정가치로 측정하였습니다. 



10. 종속기업 및 관계기업투자

(1) 종속기업 및 관계기업의 개요

당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
회사명 소재지 당분기말 전기말 주요 영업활동
소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액
<종속기업>
Access Bio Ethiopia, Inc. 에디오피아 100.00% 1,748,745 100.00% 1,748,745 Rapid Diagnostic Test Kit 생산
(주)엑세스바이오코리아 대한민국 100.00% 12,614,582 100.00% 12,614,582 체외진단의약품 및 의료기기 생산,판매
웰스바이오(주) 대한민국 61.88% 25,347,583 61.88% 25,347,583 체외진단의약품 및 의료기기 생산,판매
합   계
39,710,910
39,710,910


(2) 종속기업의 요약 재무정보

당분기말과 전기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
Access Bio
Ethiopia, Inc.
(주)엑세스
바이오코리아
웰스바이오(주) Access Bio
Ethiopia, Inc.
(주)엑세스
바이오코리아
웰스바이오(주)
자산 1,536,239 12,628,936 29,299,415 1,593,194 10,483,347 28,876,736
부채 230,337 7,284,502 22,074,521 216,857 5,393,739 21,740,669
자본 1,305,902 5,344,434 7,224,894 1,376,337 5,089,608 7,136,067
매출 41,138 1,925,478 4,736,456 1,621,318 3,623,281 13,132,274
분기순손익 (48,575) 467,145 381,835 228,994 133,238 (1,023,282)
분기총포괄손익 (48,575) 467,145 381,835 228,994 133,238 (1,023,282)



11. 유형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구   분 당분기말 전기말
기계장치 11,269,888 10,730,919
정부보조금 (528,307) (562,988)
감가상각누계액 (5,947,112) (5,585,318)
집기비품 174,805 174,805
감가상각누계액 (159,226) (157,617)
임차자산개량권 1,506,471 1,506,471
감가상각누계액 (1,291,259) (1,255,390)
Cell Line 6,000,000 6,000,000
감가상각누계액 (1,200,000) (1,170,000)
건설중인자산 20,382,604 5,741,320
합  계 30,207,864 15,422,202


(2) 유형자산의 변동내역 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:USD)
구   분 기초장부금액 취   득 처   분 감가상각비 정부보조금수취 대   체 기말 장부금액
기계장치 4,582,613 6,456 - (327,113) - 532,513 4,794,469
집기비품 17,188 - - (1,609) - - 15,579
임차자산개량권 251,081 - - (35,869) - - 215,212
Cell Line 4,830,000 - - (30,000) - - 4,800,000
건설중인자산 5,741,320 15,173,797 - - - (532,513) 20,382,604
합  계 15,422,202 15,180,253 - (394,591) - - 30,207,864


(전기)

(단위:USD)
구   분 기초장부금액 취   득 처   분 감가상각비 정부보조금수취 대   체 기말 장부금액
기계장치 1,451,777 1,413,000 (265,900) (762,031) - 2,745,767 4,582,613
집기비품 23,623 - - (6,435) - - 17,188
임차자산개량권 360,287 30,383 - (139,589) - - 251,081
Cell Line 4,950,000 -  - (120,000) - - 4,830,000
건설중인자산 2,089,312 6,954,495 (556,720) - - (2,745,767) 5,741,320
합  계 8,874,999 8,397,878 (822,620) (1,028,055) - - 15,422,202



12. 무형자산

(1) 당분기와 전기 중 무형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전기
특허권 개발비 소프트웨어 합계 특허권 개발비 소프트웨어 합계
기 초 315,554 657,069 28,424 1,001,047 725,830 754,038 36,465 1,516,333
취 득 - - - - 85,717 - - 85,717
상 각 (12,775) (24,242) (2,894) (39,911) (44,175) (96,969) (10,928) (152,072)
손  상 - - - - (451,300) - - (451,300)
환율변동효과 (929) - (738) (1,667) (518) - 2,887 2,369
기 말 301,850 632,827 24,792 959,469 315,554 657,069 28,424 1,001,047


(2) 당사의 개발비 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구  분 내   역 취득금액 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 잔존상각기간(*3)
감염성질환에 대한 체외진단키트 상각중인 개발비(*1) 969,685 (336,858) - 632,827 6.5년
손상인식 개발비(*2) 4,177,309 (1,456,641) (2,720,668) - -
합   계 5,146,994 (1,793,499) (2,720,668) 632,827
(*1) Flu Plus 등 감염성질환에 대한 체외진단키트입니다.
(*2) 경제적 성과가 예상수준에 미치지 못할 것으로 판단하여 미상각 잔액을 전액 손상차손 인식하였고, 당기 이전에 기타비용으로 계상하였습니다.
(*3) 각 프로젝트별로 상각개시 시점이 상이하므로 당분기말 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.


(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
과 목 당분기 전분기
연구개발비 503,218 271,095



13. 매입채무및기타채무

당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
계정과목 당분기말 전기말
매입채무 3,268,439 3,372,901
미지급금 2,679,139 271,866
미지급비용 109,908 52,773
합  계 6,057,486 3,697,540



14. 차입부채

당분기말과 전기말 현재 차입금 및 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 단기차입금 

(단위:USD)
차입처 내    역 이자율(%) 당분기말 전기말
(주)우리은행 Line of Credit 0.50 - 170,519
Line of Credit 3M LIBOR + 2.90 - 2,000,000
Bank of Hope Line of Credit 4.85 - 2,992,500
Line of Credit 3M LIBOR +2.45 - 1,200,000
합     계 - 6,363,019




(2) 당분기말과 전기말 현재 당사가 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분 발행일 만기일 표면이자율 보장수익율 당분기말 전기말
4회차 전환사채 2020년 11월 18일 2022년 11월 18일 0.0% 2.0% 10,000,000 10,000,000
가산: 사채상환할증금 403,875 403,875
차감: 전환권조정 (2,822,657) (3,207,783)
소   계 7,581,218 7,196,092
1년이내 만기도래분(유동성사채) (7,581,218) (7,196,092)
사채 잔액 - -


15. 파생상품부채

당분기말과 전기말 현재 파생상품 부채의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위:USD)
차입처 당분기말 전기말
유동파생상품부채 2,828,565 2,828,565


전환사채에 내재된 지분전환권이 내재파생상품의 분리요건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였으며, 동 지분전환권의 공정가치는 당사의 주가 및 환율변동에 따라 변동합니다.


16. 리스

당사는 두 동의 건물을 리스하였으며 당분기말 현재 잔여 리스기간은 각각 19개월과 118개월 입니다. 


(1) 당분기말과 전기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
사용권자산 13,562,172 13,562,172
상각누계액 (1,690,161) (1,265,355)
합  계 11,872,011 12,296,817


(2) 당분기와 전분기 중 사용권 자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기 전기
기  초 12,296,817 1,661,199
취  득 - 11,314,667
상  각 (424,806) (679,049)
기  말 11,872,011 12,296,817


(3) 당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기 전기

사용권자산 감가상각비

424,806 146,576

리스부채 이자비용

150,435 20,690
합  계 575,241 167,266


(3) 당분기 중 리스로 인한 총 현금유출액은 USD 308,173입니다. 


(4) 당분기말  현재 리스계약에 따라 향후 지급할 최소리스료는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 최소리스료 최소리스료의 현재가치
1년 이내 1,973,380 1,401,852
1년 초과 5년 이내 13,464,922 10,905,550
합 계 15,438,302 12,307,402


(5) 당분기말  현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 금 액
유동부채 1,401,852
비유동부채 10,905,550
합 계 12,307,402



17. 기타유동부채 및 기타비유동부채

당분기말과 전기말 현재 기타유동부채 및 기타비유동부채의 내역은 다음과 같습니다

(단위:USD)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
기타유동부채 선수금 723,978 12,788,181
미지급법인세 55,144,707 10,280,232
소  계 55,868,685 23,068,413
기타비유동부채 이연수익 905,155 400,000
합  계 56,773,840 23,468,413



18. 자본금 및 자본잉여금


(1) 
본금의 내역

당분기말과 전기말 현재 당사의 보통주자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,USD)
구분 당분기말 전기말
수권주식수 200,000,000 200,000,000
주당액면금액 0.05 0.05
발행주식수(*) 36,315,527 36,315,527
자본금 1,828,979 1,828,979
(*) 당사는 과거에 자기주식 264,070주를 이익소각하였으며, 동 이익소각의 결과로 발행주식의 액면금액과 납입자본금이 일치하지 않습니다.


(2) 자본금 및 자본잉여금의 변동내역

당분기 중 당사의 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 없습니다.


(3) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 56,293,190 56,293,190
감자차익(*) 221,951 221,951
기타자본잉여금 1,751,307 1,751,307
합  계 58,266,448 58,266,448
(*)  당사는 과거에 유상감자를 실시한 바 있으며 이와 관련하여 당분기말 현재 감자차익 USD 221,951이 계상되어 있습니다. 



19. 기타포괄손익누계액

당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분 당분기말 전기말
해외사업환산손익 (45,682) (34,971)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (2,604,870) (2,868,671)
합  계 (2,650,552) (2,903,642)



20. 기타자본구성요소

당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
주식선택권 308,429 260,274
자기주식 (3,855,235) (3,855,235)
자기주식처분손실 (43,142) (43,142)
합  계 (3,589,948) (3,638,103)



21. 이익잉여금

당분기말과 전기말 현재 당사의 이익잉여금은 전액 미처분이익잉여금으로서, 당분기와 전기 중 이익잉여금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
과 목 당분기 전기
기초금액 54,481,402 10,919,476
당(분)기순이익 109,278,113 43,561,926
기말금액 163,759,515 54,481,402



22. 영업이익

(1) 매출액

당분기 및 전분기 매출액의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
제품매출액 197,393,631 7,355,528
기타매출액 46,146 132,134
합  계 197,439,777 7,487,662


(2) 매출원가

당분기 및 전분기 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
제품매출원가 19,785,682 4,661,672
기타매출원가 44,162 78,283
합  계 19,829,844 4,739,955


(3) 판매비와관리비

당분기 및 전분기 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
급여 625,776 534,145
퇴직급여 6,613 5,243
복리후생비 66,238 35,254
지급수수료 568,985 539,572
통신비 3,344 2,346
수선비 24,230 2,631
대손상각비 10,464,483 34,363
감가상각비 29,964 29,964
무형자산상각비 39,911 43,327
차량유지비 4,909 2,091
임차료 - 5,081
보험료 101,830 62,273
광고선전비 159,725 137,170
소모품비 62,272 27,471
접대비 54,052 13,576
운반비 37,945 32,964
경상연구개발비 503,218 271,095
판매수수료 2,327,461 330,366
여비교통비 18,182 63,351
수도광열비 29,745 15,059
합   계 15,128,883 2,187,342



23. 기타수익비용

당분기 및 전분기 기타수익비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
기타수익 유형자산처분이익 - 4,200
잡이익 - 7,625
소 계 - 11,825
기타비용 기타의대손상각비 - 140,651
기부금 10,900 900
잡손실 - 25
소 계 10,900 1,825
합  계 (10,900) (129,751)



24. 비용의 성격별 분류

분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
 원재료의 매입 18,095,316 1,571,813
 재고자산의 변동 (7,124,153) 403,240
 종업원급여 1,584,046 1,133,558
 복리후생비 146,307 85,745
 감가상각비와 무형자산상각비 859,308 413,945
 임차료 - 7,014
 지급수수료 568,985 539,571
 보험료 285,403 156,442
 운반비 37,945 32,964
 기타비용 20,505,570 2,583,005
합  계(*) 34,958,727 6,927,297

(*) 포괄손익계산서상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다.



25. 순금융수익(원가)

(1) 당분기 및 전분기 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
금융수익 이자수익 41,384 20,645
외화환산이익 - 340,459
소계 41,384 361,104
금융비용 이자비용 584,279 269,245
외환차손 - 349
외화환산손실 81 -
소계 584,360 269,594
합  계 (542,976) 91,510


(2) 당분기와 전분기의 금융수익에 포함된 이자수익의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위:USD)
발생원천 금융자산 당분기 전분기
현금및현금성자산 23,860 11,227
기타금융자산 17,524 9,418
합  계 41,384 20,645


(3) 당분기와 전분기의 금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위:USD)
발생원천 금융부채 당분기 전분기
단기차입금 48,717 20,696
장기차입금 - 636
전환사채 및 교환사채 385,127 227,223
리스부채 150,435 20,690
합  계 584,279 269,245



26. 종업원급여

당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구  분 당분기 전분기
급여 1,529,277 1,058,544
퇴직급여 6,614 5,243
주식결제형 주식기준보상 48,155 69,771
합  계 1,584,046 1,133,558



27. 주식기준보상

(1) 당사는 이사회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 당분기말 현재 주요 사항은 다음과 같습니다.

구  분 부여일 부여방법 부여주식의 총수 행사가격
2차 이전분 2015년 이전 주식결제형 80,000주 USD 1.11
5차 부여분 2020년 01월 14일 1,007,329주 USD 1.82


(2) 당사가 부여한 주식보상약정의 행사가능기간 및 가득조건은 다음과 같습니다.

구  분 행사가능기간 가득조건
5차 부여분 2022년 01월 14일 이후 부여일로부터 2022년 1월 14일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능


(3) 당사는 부여된 주식선택권에 대하여 공정가액접근법을 적용하여 주식보상비용을산정하였으며, 주식선택권의 공정가치는 이항모형에 따라 산정한 것입니다. 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

구   분 5차 부여분(*)
보통주 공정가치 1주당 USD 1.76
무위험이자율 0.79%
기대행사기간 2년
예상주가변동성 33.50%
기대배당수익율 -
주식선택권 공정가치 1주당 USD 0.39
(*) 부여일 현재 보통주 공정가치를 당사 주식의 시장가격으로 측정하였으며, 예상주가변동성은 당사 주가의 과거 변동성을 기초로 산정되었습니다. 이 때 참조한 과거 기간은 기대행사기간과 동일합니다. 


(4) 당사 및 종속기업의 종업원에게 부여한 주식선택권의 세부내역은 다음과 같습니다.

부여일 대상 부여주식수
2020년 1월 14일 엑세스바이오인코퍼레이션 임원(*1) 1,007,329주
(*1) 당기 인식한 주식선택권 공정가치 금액은 급여(주식보상비용)로 계상되어 있습니다.


(5) 당사의 주식선택권의 당분기와 전기 중 변동 내역은 다음과 같습니다.

구   분 당분기 전기
기   초 1,087,329주 410,000주
부   여 - 1,007,329주
상   실 - (300,000주)
행   사 - (30,000주)
기   말 1,087,329주 1,087,329주


(6) 주식선택권의 부여로 인하여 당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구   분 당분기 전분기
판매비와관리비 48,155 69,771



28. 법인세비용

(1) 당분기 및 전분기의 법인세비용의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
내  역 당분기 전분기
당기 법인세 부담액 (환급액)

   당기손익에 대한 법인세 55,814,126 500
   과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 - (12)
이연법인세변동액

   일시적차이의 증감효과 (3,165,065) 166,668
   당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용
    법인세비용 52,649,061 167,156


(2) 당분기 및 전분기의 법인세비용차감전순손익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
내  역 당분기 전분기
법인세비용차감전순손익 161,927,174 522,124
적용세율에 따른 세부담액 48,157,142 109,646
조정사항

  비공제비용 3,694,421 49,609
  세액공제 797,498 -
  기타 - 7,901
법인세비용 52,649,061 167,156



29. 주당손익

(1) 기본주당손익

당분기와 전분기의 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD,주)
구   분 당분기 전분기
보통주분기순이익 109,278,113 354,968
가중평균유통보통주식수(*) 35,602,012 32,796,725
기본주당순이익 3.07 0.01

(*)

가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 일, 주)
구   분 일자 주식수 일수 적수
기초 발행주식수 전기이월 36,315,527  90 3,268,397,430 
자기주식 전기이월 (713,515)           90 (64,216,350)
합  계 35,602,012 90 3,204,181,080
가중평균유통보통주식수   35,602,012


(전분기)

(단위: 일, 주)
구   분 일자 주식수 일수 적수
기초 발행주식수 전기이월 33,577,659  91 3,055,566,969 
자기주식 전기이월 (784,854) 91 (71,421,714)
교환사채 교환 2020.03.27. 71,339  5 356,695 
합  계 32,864,144 91 2,984,501,950
가중평균유통보통주식수  32,796,725


(2) 희석주당손익

1) 당분기와 전분기의 희석주당이익의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD,주)
구   분 당분기 전분기
보통주 희석주당이익 계산에 사용된 순이익 109,570,517  354,968 
보통주 희석주당이익 산출에 사용된 가중평균 보통주식수 36,965,139     32,796,725 
보통주 희석주당순이익        2.96      0.01 


① 보통주 희석주당이익의 계산에 사용된 순이익은 다음과 같습니다.

(단위:USD,주)
구   분 당분기 전분기
보통주 기본주당이익 계산에 사용된 순이익 109,278,113 354,968 
- 주식보상비용(32.51% 법인세효과 차감후) 32,498 -
- 전환사채의 이자(32.51% 법인세효과 차감후) 259,906            -
보통주 희석주당이익 계산에 사용된 순이익 109,570,517 354,968


② 보통주 희석주당이익을 계산하기 위한 가중평균보통주식수는 보통주기본주당이익 계산에 사용된 가준평균보통주식수에서 다음과 같이 조정하여 산출합니다.

(단위:USD,주)
구   분 당분기 전분기
보통주 기본주당이익 산출에 사용된 가중평균 보통주식수 35,602,012  32,796,725 
무상으로 발행된 것으로 간주된 주식수

- 주식선택권 948,790  -
- 전환사채 414,337  -
보통주 희석주당이익 산출에 사용된 가중평균 보통주식수 36,965,139 32,796,725



30. 현금흐름표

(1) 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 중 영업활동현금흐름 조정내역은 다음과 같습니다. 

(단위:USD)
구   분 당분기 전분기
법인세비용 52,649,061 167,156
퇴직급여 6,613 5,243
이자비용 584,279 269,245
대손상각비 10,464,483 34,363
기타의대손상각비 - 140,651
주식보상비용 48,155 69,771
감가상각비 819,397 370,618
무형자산상각비 39,911 43,327
재고자산평가손실환입 (346,533) -
외화환산손실 81 -
이자수익 (41,384) (20,645)
외화환산이익 - (340,459)
유형자산처분이익 - (4,200)
합  계 64,224,063 735,070


(2) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구   분 당분기 전분기
매출채권의 증가 (111,738,482) (2,186,417)
미수금의 감소 2,421 79,245
선급금의 감소 1,116,117 164,854
선급비용의 감소 119,015 5,016
재고자산의 감소(증가) (7,124,153) 403,240
장기매출채권의 감소 - 75,000
매입채무의 감소 (104,462) (44,770)
미지급금의 증가 2,407,273 161,047
선수금의 증가(감소) (12,064,203) 98,438
예수금의 감소 - (5,084)
미지급비용의 증가(감소) 57,135 (46,459)
이연수익의 증가(감소) 505,155 (189,232)
퇴직금의 지급 (6,613) (5,243)
합  계 (126,830,797) (1,490,365)


(3) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구   분 당분기 전분기
장기매출채권의 유동성 대체 - 75,000
장기대여금의 유동성 대체 - 6,286
건설중인자산의 본계정 대체 532,513 92,088
리스부채의 유동성 대체 362,356 7,198


(4) 당분기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구  분 당분기초 재무현금흐름 비현금흐름 당분기말
상각 유동성대체 기타
단기차입금 6,363,019 (6,363,019) - - - -
유동성전환사채 7,196,092 - 385,126 - - 7,581,218
유동리스부채 1,197,234 (308,173) 150,435 362,356 - 1,401,852
리스부채 11,267,906 - - (362,356) - 10,905,550
합  계 26,024,251 (6,671,192) 535,561 - - 19,888,620



31. 특수관계자

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 종속기업 및 기타 관련 회사 개요는 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
최상위투자기업 (주)팜젠사이언스(*) (주)팜젠사이언스(*)
대표이사 최영호 최영호
종속기업 Access Bio Ethiopia, Inc. Access Bio Ethiopia, Inc.
(주)엑세스바이오코리아 (주)엑세스바이오코리아
웰스바이오(주) 웰스바이오(주)
기타 (주)메디센서
(주)메디센서
(*) 당사의 최상위 투자기업 우리들제약(주)는 당분기 중 (주)팜젠사이언스로 사명 변경하였습니다.



(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분 특수관계자명 거래내용 당분기 전분기
종속기업 Access Bio
Ethiopia, Inc.
제품 등 판매 - 47,968
웰스바이오(주) 제품 등 판매 - 10,000
생산자재 등 구입 226,596 73,624
지급수수료 - 60,000
이자비용 16,132 -
소 계 242,728 143,624
(주)엑세스바이오코리아 제품등 판매 3,250 86,662


(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분 특수관계자명 구분 당분기말 전기말
종속기업 웰스바이오(주) 매출채권 125,503 125,503
선급금 522,950 531,450
매입채무 - 69,100
미수수익 16,132 -
단기대여금 2,000,000 -
보증금 92,633 96,507
소   계 2,757,218 822,560
(주)엑세스바이오코리아 선급금 700,000 700,000
매출채권 2,883,741 2,880,491
미수금 365,052 365,052
매입채무 120,108 120,108
소   계 4,068,901 4,065,651
합   계 6,826,119 4,888,211



(4) 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
분류 당분기 전분기
단기종업원급여  146,810 84,874
주식기준보상  48,155 69,771
합 계 194,965 154,645


당사의 주요 경영진은 회사활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원(비상임 포함)으로 구성되어 있습니다.


32. 주요 약정사항

(1) 당사는 2016년 1월 1일 United Nations International Childrens' Emergency Fund(이하 "UNICEF"라 함)와 말라리아 RDT를 2017년 12월 31일까지 공급하는 계약을 체결하였고, 2019년 1월 1일 상기 계약의 기간을 2021년 12월 31일까지 연장하는 내용의 약정을 하였습니다. 계약일 이후 개별 수의계약으로 제품을 공급하여 당사의 수익구조 안정화에 기여할 것으로 기대됩니다.

(2) 당사는 당분기말 현재 Woori Bank와 USD 2,300,000를 한도로 하는 Line of Credit 약정을 맺고 있으며, Bank of Hope와 USD 6,000,000를 한도로 하는 Line of Credit 약정을 맺고 있습니다.


33. 위험관리

당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 당사의이사회는 위험에 대한 당사의 노출정도와 발생형태를 분석하고, 위험관리정책 및 절차를 수립하며, 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 당사의 위험관리 정책 및 절차는 시장상황 및 사업활동의 변동을 반영하기 위하여 정기적으로 검토되고 있으며, 당분기의 위험관리는 전기 대비 중요한 변동이 없습니다.


(1) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사의 재무손실에 대한 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.

당사는 신규 거래처와 계약시 거래처의 신용을 평가하여 거래 여부의 판단 및 신용거래 한도를 부여하고 있습니다. 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연현황 및 회수대책을 보고하고, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.


금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 의미하며, 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. 

(단위: USD)
구   분 당분기말 전기말
현금및현금성자산(*) 55,024,260 43,064,894
매출채권및기타채권 125,774,440 24,484,755
기타금융자산 4,093,442 2,271,944
합  계 184,892,142 69,821,593

(*) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

① 매출채권
당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으며, 고객이 개인인지 법인인지, 민간기업인지 공공기관인지, 장기거래업체인지 등의 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다.

당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

동 위험에 대한 평가는 주석5에 포함되어 있습니다.

② 현금및현금성자산 및 기타금융자산
당사는 보통예금, 정기예금 등 위험이 낮은 금융상품을
 Bank of America, Bank of Hope, Woori Bank 등 높은 신용등급을 가진 곳에만 투자를 함으로써 신용위험의 노출을 제한하고 있습니다.

(2) 유동성위험

유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리목표는 재무적으로 어려운 상황에서도 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.


당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고, 장단기 현금흐름을 예측하여 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구   분 당분기말 전기말
1년 이내 1년 초과 1년 이내 1년 초과
매입채무및기타채무 6,057,486 - 3,697,540 -
단기차입부채 7,581,218 - 13,559,111 -
파생상품부채 2,828,565 - 2,828,565 -
리스부채 1,401,852 10,905,550 1,197,234 11,267,906
합         계 17,869,121 10,905,550 21,282,450 11,267,906


(3) 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 시장위험 노출은 수용가능한 한계 이내로 관리 및 통제하는 것입니다. 


① 환위험

당사의 기능통화인 USD 외의 통화로 표시되는 금융투자에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 KRW입니다.

당사의 외환위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화하는데 있습니다. 당사의 외환위험관리는 환위험관리규정에 의해서 이루어지고 있으며, 투기적 목적의 외환관리는 엄격히 금하고 있습니다.


당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구   분 당분기말 전기말
KRW KRW
외화금융자산
  현금및현금성자산 23,380 52,934
 합     계 23,380 52,934


당분기말과 전기말에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구   분 당분기말 전기말
KRW 1,133.50 1,088.00


당분기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익(손실)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구   분 당분기말 전기말
10% 환율 인상시 10% 환율 인하시 10% 환율 인상시 10% 환율 인하시
세전순이익(손실) 2,338 (2,338) 5,293 (5,293)


상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

② 이자율위험

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구   분 당분기말 전기말
  금융자산
    현금및현금성자산 55,024,260 43,064,894
    단기금융상품 1,044,547 1,044,547
합  계 56,068,807 44,109,441
  금융부채
    단기차입부채 7,581,218 13,559,111
합  계 7,581,218 13,559,111


위의 금융상품은 모두 고정이자부 금융상품으로 당사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 금융상품의 이자율이 1% 변동시 이자율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 

(단위: USD)
구   분 당분기 전기
1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시
금융자산 560,688 (560,688) 441,094 (441,094)
금융부채 (75,812) 75,812 (135,591) 135,591


(4) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치

1) 공정가치의 측정

당사의 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다.

―유동자산ㆍ부채
유동자산ㆍ부채는 만기가 단기이므로 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.

―상각후원가로 측정되는 금융자산
상각후원가로 측정되는 금융자산의 공정가치는 미래의 현금흐름을 보고기간 종료일 현재의 시장이자율로 할인한 현재의 가치로 평가합니다. 한편, 유동성채권은 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.

―당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치 평가를 위하여 당사는 미래현금흐름할인법, 시장접근법 등 다양한 평가기법을 활용하고 있습니다. 당사가 이러한 평가기법을 활용하기 위하여 투입한 변수는 이자율, 위험프리미엄 등이며 당사는 평가되는 자산과 부채의 특성과 일관된 투입변수를 선택하여 그 공정가치를 평가하고 있습니다.

―상각후원가로 측정되는 금융부채

상각후원가로 측정되는 금융부채의 공시목적의 공정가치는 원금 및 이자로부터의 현금흐름을 보고기간 종료일의 시장이자율로 할인한 현재가치에 근거하여 산정되고 있습니다. 한편, 유동성부채는 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.


2) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자를 제외한 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구  분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산:
상각후원가로 인식된 금융자산
  매출채권및기타채권 125,774,440 125,774,440 24,484,755 24,484,755
  기타금융자산 4,093,442 4,093,442 2,271,944 2,271,944
금융자산 합계 129,867,882 129,867,882 26,756,699 26,756,699
금융부채:
공정가치로 인식된 금융부채
  파생상품부채 2,828,565 2,828,565 2,828,565 2,828,565
상각후원가로 인식된 금융부채
  매입채무및기타채무 6,057,486 6,057,486 3,697,540 3,697,540
  단기차입부채 7,581,218 7,581,218 13,559,111 13,559,111
  장기차입부채 - - - -
  리스부채 12,307,402 12,307,402 12,465,140 12,465,140
금융부채 합계 28,774,671 28,774,671 32,550,356 32,550,356


2) 당분기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류는 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: USD)
구      분 상각후원가측정
금융자산
당기손익인식
금융부채
상각후원가
측정부채
합   계
매출채권및기타채권 125,774,440 - - 125,774,440
기타금융자산 4,093,442 - - 4,093,442
매입채무및기타채무 - - 6,057,486 6,057,486
파생상품부채 - 2,828,565 - 2,828,565
단기차입부채 - - 7,581,218 7,581,218
리스부채 - - 12,307,402 12,307,402
합  계 129,867,882 2,828,565 25,946,106 158,642,553


(전기말)

(단위: USD)
구      분 상각후원가측정
금융자산
당기손익인식
금융부채
상각후원가
측정부채
합   계
매출채권및기타채권 24,484,755 - - 24,484,755
기타금융자산 2,271,944 - - 2,271,944
매입채무및기타채무 - - 3,697,540 3,697,540
파생상품부채 - 2,828,565 - 2,828,565
단기차입부채 - - 13,559,111 13,559,111
리스부채 - - 12,465,140 12,465,140
합  계 26,756,699 2,828,565 29,721,791 59,307,055


(5) 자본위험

당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화를 목적으로 하고 있습니다. 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일하며, 당분기말과 전기말 현재 자본관리를 위해 모니터링하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구   분 당분기말 전기말
부채:
  금융부채(차입금) 및 사채 7,581,218 13,559,111
차감:
  현금및현금성자산 (55,025,397) (43,066,531)
  기타금융자산(금융기관예치금) (1,044,547) (1,044,547)
순부채(자산) (48,488,726) (30,551,967)
자본 217,614,442 108,035,084
자본대비 순부채(자산) 비율 (-)22.28% (-)28.28%



34. 영업부문


(1) 당사는 부문에 배부될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기위하여 최고 영업의사결정권자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있는 바, 당사는 말라리아, AIDS, COVID-19 등의 감염성질환에 대한 체외진단키트의 제조 및 판매를 영위하는 단일 영업부문으로 구성되어 있습니다.


(2) 당분기와 전분기 중 지역부문별 매출에 대한 현황은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 지역 당분기 전분기
체외진단키트 Africa 460,147 5,101,692
Asia 320,645 1,675,099
America 195,539,543 91,487
Europe 915,867 392,127
Oceania 203,575 227,257
합 계 197,439,777 7,487,662


(3) 주요 고객에 대한 정보

당사 총 수익의 10% 이상인 주요고객은 A사이며, 당분기 수익 내역은 USD 194,497,020 (전분기: USD 0) 입니다.






6. 기타 재무에 관한 사항


가. 대손충당금 설정 현황 

(1) 매출채권 및 기타채권 내역

(단위:USD)
계정과목 당분기말 전기말
채권금액 대손충당금 장부금액 채권금액 대손충당금 장부금액
<유동>
매출채권 138,974,271 (13,782,139) 125,192,132 28,578,410 (3,320,769) 25,257,641
미수금 1,820,172 (1,272,234) 547,938 2,178,394 (1,325,438) 852,956
미수수익 18,479 (10,571) 7,908 16,946 (11,013) 5,933
소  계 140,812,922 (15,064,944) 125,747,978 30,773,750 (4,657,220) 26,116,530
<비유동>
미수수익 69,654 (69,654) - 72,567 (72,567) -
합  계 140,882,576 (15,134,598) 125,747,978 30,846,317 (4,729,787) 26,116,530


(2) 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동 
내역

(단위:USD)
구 분 당분기 전기
기초금액 4,729,787 2,560,673
손상차손 10,464,483 2,188,973
제각금액 - -
환율변동효과 (59,672) (19,859)
기말금액 15,134,598 4,729,787

(3) 대손충당금 설정 방침

연결실체는 연체되었으나 손상되지 않은 채권은 과거의 경험과 채무자의 신용등급을분석한 결과 회수할 수 있다고 판단하였습니다.
매출채권및기타채권의 대손충당금은 연결실체가 채권금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 연결실체가 채권을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계 제거됩니다.
연결실체는 기업회계기준서 제1109호의 전체기간 기대신용손실로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하였습니다. 연결실체는 채무자의 연체상태에 기초한 역사적 신용손실경험에 기초하며 현재상황과 미래경제전망을 반영하여 조정된 충당금설정률표를 이용하여 동금융자산에 대해 기대신용손실을 결정하였습니다.

나. 재고자산의 보유 및 실사내역 등
(1) 재고자산 내역

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
제품 13,531,052 10,278,561
상품 2,467,288 2,699,359
재공품 2,161,615 2,462,350
원재료 15,711,385 10,261,817
미착품 120,471 2,915
합  계 33,991,811 25,705,002
총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
11.6% 16.4%
재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}
2.97 1.61


(2) 장기체화 재고 등 현황

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
제품                   209,123                    495,933 
상품                   238,020                    247,974 
재공품                     47,793                      49,791 
원재료                1,098,068                 1,165,687 
합  계                1,593,004                 1,959,385 


(3) 재고자산의 실사내역

재고자산의 단위 원가는 총평균법(미착품은 개별법)으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다.

재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

① 회사는 결산기 정기 재고조사와 필요시 수시재고조사를 실시하고 있습니다.

② 분기 결산시 자체 재고조사를 시행하고 있습니다.


다. 공정가치 평가내역
본 사항은 동 공시서류  ". 재무에 관한 사항-3. 연결재무제표에 대한 주석-32. 위험관리의 "(4) 금융상품의 공정가치"를 참고하시기 바랍니다


라. 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
(주)엑세스바이오 회사채 사모 2020.11.18 11,132 표면이자율 0%
만기이자율 2%
- 2022.11.18 미상환 -
합  계 - - - 11,132 - - - - -


마. 기업어음증권 미상환 잔액
해당사항이 없습니다.

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


바. 단기사채 미상환 잔액
해당사항이 없습니다.

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


사. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 -      11,132 - - - - -      11,132
합계 -      11,132 - - - - -      11,132


아. 신종자본증권 미상환 잔액
해당사항이 없습니다.

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


자. 조건부자본증권 미상환 잔액
해당사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -


IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의 본 항목은 기재하지 않습니다.

V. 감사인의 감사의견 등


1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제20기
2021년 (당기)
우리회계법인 - - -
제19기
2020년(전기)
우리회계법인 적정 해당사항없음 -
제18기
2019년(전전기)
우리회계법인 적정 해당사항없음 -


2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제20기
2021년 (당기)
우리회계법인 반기검토 및 기말회계 감사
(K-IFRS 별도 및 연결)
USD 170,000 - - -
제19기
2020년(전기)
우리회계법인 반기검토 및 기말회계 감사
(K-IFRS 별도 및 연결)
USD 130,000 900 USD 130,000 916
제18기
2019년(전전기)
우리회계법인 반기검토 및 기말회계 감사
(K-IFRS 별도 및 연결)
USD 130,000 998 USD 130,000 998


3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제20기
2021년(당기)
- - - - -
- - - - -
제19기
2020년(전기)
- - - - -
- - - - -
제18기
2019년(전전기)
- - - - -
- - - - -




VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항


가. 이사회 구성 개요

이사회는 사외이사를 포함한 이사들로만 구성되고, 이사의 수는 3명 이상이며, 최소 1명 이상의 사외이사를 두어야 하고, 사외이사는 전체 이사 수의 1/4 이상이어야 합니다. 각 이사의 임기는 이사로 선임된 정기주주총회 이후 세 번째 정기주주총회 일자에 종료되나, 후임자가 적법하게 선임될 때까지 지속됩니다. 이사 정원의 증가 또는 결원시 이사의 충원은 이사의 결원 발생 후 처음으로 개최되는 주주총회의 결의에의해 선임됩니다.

보고서 기준일 현재 당사의 이사회는 6명의 이사(사내이사 1명, 기타비상무이사 3명,사외이사 2명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는『Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.

나. 사외이사 및 그 변동현황


(단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
6 2 0 0 0


다. 이사회의 주요 결의 사항 등

회차 개최일자 의안내용 사외이사 등의 성명
최영호
(출석률:
100%)
한의상
(출석률:
100%)
류남현
(출석률:
100%)
이근형
(출석률:
100%)
정진수
(출석률:
100%)
정성오
(출석률:
50%)
찬 반 여 부
2021-1 2021-02-09 제 19기 정기주주총회 소집의 건
제 19기 재무제표 승인의 건
찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2021-2 2021-03-30 단기차입금 증가 결정의 건
(은행 LC 증액의 건)
찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 -


라. 이사회내 위원회
당사는 보고서 제출일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.

마. 이사의 독립성
이사회에서는 중요한 경영상의 의사 결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 당사의 이사회 의장인 최영호 의장은 엑세스바이오와 웰스바이오(주)의공동대표를 겸직하고 있습니다. 최영호 대표이사는 진단키트 공공시장에서의 영향력과 진단키트 분야의 30년 이상의 연구경력을 통해 향후에도 당사의 외형성장과 수익창출에 큰 기여를 할 것입니다. 이사회 구성원 중 사외이사는 2명이며 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다.

구분 이름 담당업무 추천인 회사와의 거래내역 최대주주와의 관계 임기 
사내이사 최영호 사업총괄 이사회 없음 없음 3년
기타비상무이사 한의상 - 이사회 없음 없음 3년
기타비상무이사 류남현 - 이사회 없음 특수관계인
(최대주주 등기임원)
3년
기타비상무이사 이근형 - 이사회 없음 없음 3년
사외이사 정성오 사외이사 이사회 없음 없음 3년
정진수 사외이사 이사회 없음 없음 3년


바. 사외이사후보추천위원회

해당사항 없습니다.

사. 사외이사의 전문성
(1) 사외이사 지원 조직
- 당사는 사외이사의 직무 수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직이 없습니다.

(2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 이사회에서 경영현황 및 각 안건의 내용을 충분히 설명하고 이사회를 진행하고 있습니다. 사외이사의 경력과 전문성을 고려한 바, 현재까지는 교육을 실시하지 않았으나 업무수행 관련 교육이 필요할 경우 진행할 예정입니다



2. 감사제도에 관한 사항


가. 감사에 관한 사항

회사는 회사의 정규 상근직으로 1인의 독립적인 감사를 둡니다. 감사는 적법하게 소집된 주주총회에서 의결에 참여한 주식 과반수의 찬성으로 선임되며, 위와 같은 주주총회의 의결로써 감사의 사임, 자격상실, 사망, 파기 또는 이와 달리 초래된 감사직의결원을 충원할 수 있습니다. 주주는 감사의 선임, 유지 및 감시에 대한 책임을 집니다감사의 선임을 위한 주주결의는 이사 선임을 위한 주주결의와 별도로 합니다.


감사는 감사 선임일자로부터 3년이 경과하기 전, 최종 회계연도 결산을 위하여 소집된 정기주주총회, 주주총회 결의에 의한 감사의 해임 또는 감사의 사임 중 먼저 도래하는 날까지 회사의 독립적인 감사로 근무합니다. 


감사의 보수는 정기 또는 임시 주주총회에서 주주결의에 의한 승인을 받아야 합니다.단 감사의 보수를 결정하는 결의는 이사의 보수 및 퇴직 급여를 결정하는 결의와 별도로 합니다. 


나. 감사의 인적사항

성명 주요 이력 결격요건 비고
이준일 2001 Rutgers University, Psychology 졸업
2009 NY Law School 졸업 (법학전문박사)
2012-현재 Access Bio, Inc. 감사
해당사항 없음 상근


다. 감사의 독립성
감사는 회사의 재무제표, 장부, 서류, 또는 계정을 감사하고, 조사하며, 회사와 더불어 내부적 관리의 효율성 및 회사의 적용 가능한 회계기준, 재무신고절차 및 적용되는 법령 및 규정 준수 여부를 검토합니다.  감사의 업무이행과 관련하여, 감사는 감사의 필요에 따라 회사 및 그 자회사들의 자산 및 재산을 조사하기 위한 합리적인 접근권과 더불어, 회사 및 그 자회사들의 모든 장부, 서류 및 보고서를 조사, 검사하기 위한 합리적인 접근권을 보유합니다. 감사는 회사의 자회사로 하여금 자신이 합리적으로 필요하다고 간주하는 정보 또는 사업보고서를 제출하도록 요청할 수 있습니다.   감사는 (적법하게 소집된 주주총회에서) 주주 및 이사회 또는 회사 임원과 자신이 합리적으로 필요하다고 판단하는 보고서, 기록 및 자신의 직무 이행과 관련된 기타 사안에 대하여 논의할 수 있습니다.

감사는 적정한 시간에 여하한 종류의 장부, 서류 및 문서 일체를 열람, 복사하며, 회사의 국내외 유형자산을 조사할 수 있는 절대적 권리를 보유합니다. 열람권은 복사 및 발췌할 수 있는 권리를 포함합니다.

라. 감사의 주요 활동 내용

회차 개최일자 의 안 내 용 가결 여부 비고
2021-1 2021-02-09 제 19기 정기주주총회 소집의 건
제 19기 재무제표 승인의 건
가결 -
2021-2 2021-03-30 단기차입금 증가 결정의 건
(은행 LC 증액의 건)
가결 -

주) 이준일 감사는 상기 기재된 모든 의안을 찬성하였습니다.


마. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시 감사의 경력과 전문성을 고려한 바, 현재까지는 교육을 실시하지 않았으나 업무수행 관련 교육이 필요할 경우 진행할 예정입니다.


바. 감사 지원조직 현황

보고서 작성일 기준 별도의 지원조직이 없습니다.

사. 준법지원인 지원조직 현황
보고서 작성일 기준 별도의 준법지원인이 없습니다.



3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항


가. 투표제도
당사는 집중투표제, 서면투표제, 전자투표제를 채택하지 않고 있습니다.

나. 소수주주권
당사는 대상기간중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.

다. 경영권 경쟁
당사는 대상 기간중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.


VII. 주주에 관한 사항


가. 최대주주 및 특수관계인의 주식 소유 현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
(주)팜젠
사이언스
본인 보통주 9,171,729    25.26 9,171,729      25.26 -
보통주 9,171,729    25.26 9,171,729       25.26 -
우선주 - - - - -

주) 우리들제약은 2021년 3월 25일 정기주주총회에서 정관 변경을 통해 사명을 (주)팜젠사이언스로 변경함


나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
(주)팜젠
사이언스
34,015 박희덕 0.00 - - 에이치디투자조합 5.91
김혜연 0.20 - - - -



(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 (주)팜젠사이언스
자산총계 135,544
부채총계 51,974
자본총계 83,570
매출액                   96,614
영업이익 -669
당기순이익                     9,124

주) 2020년도 말 연결 기준 재무현황입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

해당사항 없습니다


다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
에이치디투자조합 39 박희덕 5.00 - - 한의상 23.73
- - - - - -


(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 에이치디투자조합
자산총계 12,001
부채총계 -
자본총계 12,001
매출액 -
영업이익 1
당기순이익 1

주) 2020년도 연결기준 재무현황입니다.


2. 최대주주 변동내역
해당사항 없습니다.

최대주주 변동내역

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고
- - - - - -
- - - - - -



3. 주식의 분포

가. 주식 소유현황

주식 소유현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 (주)팜젠사이언스 9,171,729 25.26 -
- - - -
우리사주조합 - - -


소액주주현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 75,621 75,623 99.98 26,430,283 36,315,527 72.77 -

주) 최근 주주명부 폐쇄일(2020.12.31) 기준으로 작성하였습니다.

4. 주식사무

구  분 내  용
정관상 신주인수권의 내용 아래 조항과 기본정관에 규정된 신주인수권 관련 조항에도 불구하고, 회사는 다음과 같은 경우 회사는 이사회의 결의에 따라 회사의 기존 주주들 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다:
a. 일반공모 방식으로 신주를 발행하는 경우. 
b. 주식매수선택권(stock option) 행사의 결과로 신주가 발행되는 경우.
c. 신기술의 도입 또는 회사 재정상태 개선과 같은 경영상 목적을 달성하기 위하여 발행주식총수의 50%를 초과하지 않는 범위내에서 신주를 발행하는 경우.
d. 주식의 한국거래소상장을 위한 인수인에 의한 주식인수방식으로 신주를 발행하는 경우.
e. 주식예탁증서의 발행을 위해 신주를 발행하는 경우.
f. (i) 국내외 금융기관, (ii) 국내외 기관투자자, (iii) 사업상 제휴관계에 있는 회사, (iv) 합작투자회사, (v) 구조조정기금 또는 (vi) 이사회에서 정하는 바에 따라 (i) 내지 (v)에 명시한 사업체들과 유사한 성격의 기타 사업체들에게 발행주식총수의 50%를 초과하지 않는 범위내에서 신주를 발행하는 경우.
결산일 12월 31일
주주명부 폐쇄시기 매년 01월 01일부터 01월 31일까지
주권종류 USD 0.05 주권(1종)
(정관 제3조: 회사의 주식을 표창하는 주권은 이사회가 채택하는 형식으로 하며 회사의 주권은 일(1)주권, 오(5)주권, 일십(10)주권, 오십(50)주권, 일백(100)주권, 오백(500)주권, 일천(1,000)주권, 일만(10,000)주권의 8종 또는 이사회가 수시로 정하는 기타 다른 종의 주권으로 발행된다.)
명의개서대리인 Continental stock transfer & trust
원주보관기관 Citi NY
예탁기관 한국예탁결제원
주주의 특전 -
공고방법 회사의 주식 또는 주식예탁증서가 한국의 증권거래소("한국거래소")에 상장 되는 경우, 뉴저지주 회사법 및 부속정관의 규정에 따른 회사 주주에 대한 통지에 추가하여, 한국에서의 공고는 회사의 웹사이트(http://www.accessbio.net/)에 게재함으로써 이루어 질 수 있다. 단, 회사가 불가피한 사유로인해 웹사이트에 공고를 게재 할 수 없는 경우, 공고는 한국에서 발행되는 일간지인 매일경제신문에 게재함으로써 이루어져야 한다. 


5. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적

  (단위 : 원, 천주)
종 류 20년 10월 20년 11월 20년 12월 21년 1월 21년2월 21년 3월
보통주 주가 최고 35,150 29,250 25,250 21,500 20,450 16,450
최저 23,450 19,500 19,450 17,050 16,250 13,050
평균 32,195 24,013 24,097 19,859 18,646 14,513
거래량 최고(일) 23,247 4,979 18,775 4,092 1,462 477
최저(일) 917 864 704 339 230 159
월간 99,350 39,209 75,674 22,209 9,143 6,312


VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황


가. 임원 현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
최영호 1964.01 대표이사 등기임원 상근 경영총괄 고려대학교 농화학과 학사
한국과학기술원 석사
전) Princeton Bio Meditech 연구소
현) (주)엑세스바이오 대표이사/
웰스바이오(주) 공동대표
- - 관계없음 2002~ 2024.03.31
한의상 1961.05 기타
비상무
이사
등기임원 비상근 -

단국대학교 경영정보대학원 박사

현) 우리들제약(주) 회장

- - 관계없음 2019~ 2022.03.31
류남현 1966.03 기타
비상무
이사
등기임원 비상근 -

고려대학교 유전공학과

전) 종근당 개발전략 팀장

현) 우리들제약(주) 부회장

- - 특수관계인
(최대주주
등기임원)
2019~ 2023.03.31
이근형 1965.03 기타
비상무
이사
등기임원 비상근 -

고려대학교 유전공학과

전) 우리들휴브레인(주) 대표이사

현) 웰스바이오(주) 공동대표

- - 관계없음 2019~ 2024.03.31
정성오 1958.09 사외이사 등기임원 비상근 사외이사

고려대학교 대학원 농화학과 박사
전)한국폴리텍대학 바이오생명
정보과 교수
전) MJ Bilogics 시니어 연구원

현) (주)바이오박스키 대표이사

- - 관계없음 2020~ 2022.03.31
정진수 1961.12 사외이사 등기임원 비상근 사외이사

서울대학교 법학과

전) 대법원 재판연구관

현) 법무법인 화우 대표변호사

- - 관계없음 2019~ 2023.03.31
이준일 1976.10 감사 등기임원 상근 감사 Rutgers University, Psychology 졸업
NY Law School 졸업 (법학전문박사)
현) 엑세스바이오(주) 감사
- - 관계없음 2012~ 2024.03.31


나. 직원 등 현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)
사무 7 - - - 7 9.97 190,024   27,146 - - - 단위:USD
사무 6 - - - 6 6.03 91,968   15,328 단위:USD
영업 5 - - - 5 6.34 69,572   13,914 단위:USD
영업 - - - - - - - - 단위:USD
연구 4 - - - 4 8.25 107,808   26,952 단위:USD
연구 3 - - - 3 5.42 50,286   16,762 단위:USD
생산 25 - - - 25 4.79 522,818   20,913 단위:USD
생산 19 - - - 19 3.94 306,723   16,143 단위:USD
합 계 69 - - - 69 5.68 1,339,198   19,409 단위:USD

주) 상기 표의 급여액은 USD 기준입니다.

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 7 235,162  33,595 단위:USD

주) 상기 표의 보수액은 USD 기준입니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액


(단위 : 원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
이사(사외이사) 6 20,000,000 단위: USD
감사 1 120,000 단위: USD

주) 상기 표의 보수액은 USD 기준입니다.

나. 보수지급금액

나-1. 이사ㆍ감사 전체


(단위 : 원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
7 146,810 20,973 단위: USD

주) 상기 표의 보수액은 USD 기준입니다.

나-2. 유형별


(단위 : 원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액
비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
4 123,156 30,789 단위: USD
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
2 - - 단위: USD
감사위원회 위원 - - - 단위: USD
감사 1 23,654 23,654 단위: USD

주) 상기 표의 보수액은 USD 기준입니다.



다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

<표1>


(단위 : 원)
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사 1 391,121 단위:USD
사외이사 - - -
감사위원회 위원 또는 감사 - - -
1 391,121 단위:USD

주) 상기표의 주식매수선택권의 공정가치 총액은 USD 기준입니다.

<표2>

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
부여
받은자
관 계 부여일 부여방법 주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량 총변동수량 기말
미행사수량
행사기간 행사
가격
행사 취소 행사 취소
김영우 - 2012.09.28 신주교부 보통주 80,000 - - - - 80,000 2014.1.4-
2022.9.29
1,242
최영호 등기임원 2020.01.14 신주교부,
자기주식교부,
차액보상
보통주 1,007,329 - - - - 1,007,329 2022.01.14
-
2025.01.13
2,102

주) 최영호에게 부여된 주식매수선택권의 부여방법은 행사시점에 이사회 결의로 결정될 예정입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항



가. 계열회사의 현황

(1) 해당 기업집단의 명칭 및 소속 회사의 명칭 

당사는 보고서 기준일 현재 당사를 제외하고 3개의 계열회사를 소유하고 있습니다.해당 계열회사는 해외비상장회사 1개사와 국내 비상장회사 2개사 입니다.

구분 회사명 소재지 지분율
비상장사
(3사)
Access Bio Ethiopia, Inc.  에티오피아 100.00%
(주)엑세스바이오코리아 대한민국 100.00%
웰스바이오(주) 대한민국 61.88%


(2) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 

구분 성  명 회    사

사내이사

최영호

웰스바이오(주) 공동대표

기타비상무이사 이근형 웰스바이오(주) 공동대표


나. 타법인 출자 현황

타법인출자 현황

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, 주, %)
법인명 최초취득일자 출자
목적
최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도
재무현황
수량 지분율 장부
가액
취득(처분) 평가
손익
수량 지분율 장부
가액
총자산 당기
순손익
수량 금액
Access Bio
Ethiopia, Inc.(비상장)
2011.01.05 생산 및
해외시장 진출
24              - 100.00 1,903 0 0 80              -  100.00 1,982 1,733 270
엑세스바이오코리아
(비상장)
2017.01.11 생산 및
해외시장 진출
15,000   3,000,000  100.00 13,725 0 0 574   3,000,000     100.00 14,299 11,406 157
웰스바이오(주)
(비상장)
2013.08.22 연구개발 및
해외 시장진출
4,732   1,547,837  61.88 27,578 0 0 1,153   1,547,837       61.88 28,731 31,418 -1,208
합 계   4,547,837  - 43,205 0 0 1,807   4,547,837  - 45,012 44,557 -780

주1) 최초 취득 금액 및 기초, 기말잔액, 최근 사업연도 재무현황(총자산)은 서울외국환중개(주)가 고시한 해당기의 기말환율을, 당기순이익은 해당기의 평균환율을 적용하여 환산하였습니다.

주2) 증가(감소)항목의 '평가차익'은 환율 변동에 의한 평가차익 효과가 포함되어 있습니다.

구분 20기 1분기
(2021년 1분기)
19기(2020년) 18기(2019년)
기말환율(원/USD) 1,133.50 1,088.00 1,157.80
평균환율(원/USD) 1,114.05 1,180.05 1,165.65
최고환율(원/USD) 1,141.10 1,280.10 1,218.90
최저환율(원/USD) 1,083.10 1,082.70 1,111.60

주3) 최근 사업연도 재무현황은 2020년도 말 기준입니다


X. 이해관계자와의 거래내용


가. 최대주주 등에 대한 신용공여

(1) 대여금등의 내역
해당사항이 없습니다.

(2) 담보제공 및 채무보증 내역
해당사항이 없습니다.

(3) 출자 및 출자지분 처분 내역
해당사항이 없습니다.

(4) 부동산 매매 내역
해당사항이 없습니다.

(5) 영업 및 자산의 양수,도 내역
해당사항 없습니다.

나. 특수관계자와의 거래

(1) 지배기업 종속기업 및 기타 관련 회사 개요

구분 당분기말 전기말
최상위투자기업 (주)팜젠사이언스(*) (주)팜젠사이언스(*)
대표이사 최영호 최영호
지배기업 엑세스바이오인코퍼레이션 엑세스바이오인코퍼레이션
종속기업 웰스바이오(주) 웰스바이오(주)
Access Bio Ethiopia, Inc. Access Bio Ethiopia, Inc.
(주)엑세스바이오코리아 (주)엑세스바이오코리아
기타 (주)메디센서 (주)메디센서
(*) 당사의 최상위 투자기업 우리들제약(주)는 당분기 중 (주)팜젠사이언스로 사명 변경하였습니다.


(2) 특수관계자와의 거래 내역

(단위:USD)
특수관계구분 특수관계자명 거래내용 당분기 전분기
최상위지배기업 (주)팜젠사이언스 제품매출 등 45 -
이자비용 7,398 -
기타 (주)메디센서 제품매출, 용역매출 등 - 16,139


(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역

(단위:USD)
특수관계구분 특수관계자명 구분 당분기말 전기말
최상위지배기업 (주)팜젠사이언스 선수금 18,692 -
차입금 441,112 -
소   계 459,804 -
기타 (주)메디센서 매출채권 50,851 47,145
미수금 1,692,608 628,636
선급금 2,287,971 1,200,000
임차보증금 3,528,893 3,271,716
매입채무 403,801 356,198
미지급금 45,030 26,383
소   계 8,009,154 5,530,078
합  계 8,468,958 5,530,078


(4) 주요 경영진에 대한 보상내역

(단위:USD)
분   류 당분기 전분기
단기종업원급여 221,911 150,223
주식기준보상 48,155 69,771
합   계 270,066 219,994


연결실체의 주요 경영진은 회사활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원(비상임 포함)으로 구성되어 있습니다.


XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항


가. 주주총회의사록 요약

종류 안건 승인여부 비고
19기 정기주주총회
(2021.03.25)

제1호 의안: 제 19기(2020년도) 재무제표 승인의 건 원안대로 승인 -
제2호 의안: 이사 선임의 결정의 건
2-1. 사내이사 최영호 재선임의 건
2-2. 기타비상무이사 이근형 재선임의 건
제3호 의안: 이사 보수한도액 결정의 건
제4호 의안: 감사 보수한도액 결정의 건
제5호 의안: 감사 이준일 재선임의 건


나. 우발채무 등
(1) 중요한 소송사건 등
해당사항 없습니다.

(2) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
해당사항 없습니다.

(3) 채무보증 현황
해당사항 없습니다.

(4) 채무인수약정 현황
해당사항 없습니다.

(5) 기타의 우발채무 등
해당사항 없습니다.

다. 제재현황 등 그 밖의 사항
(1) 제재현황
해당사항 없습니다.

(2) 작성기준일 이후 발생한 주요사항
해당사항 없습니다.

(3) 중소기업 기준 검토표
해당사항 없습니다.


라. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
해당사항 없습니다.

(기준일 : 2021.03.31 ) (단위 : USD )
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -






마. 사모자금의 사용내역

(기준일 :  2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
전환사채 3 2018.04.26 운영자금 337
기타자금 7,663
8,000 운영자금 337
기타자금 7,663
(차입금 상환)
8,000 -
교환사채 1 2018.06.26 운영자금 2,200
기타자금 2,200
4,400 운영자금 2,200
기타자금 2,200
(RDT 관련 연구개발비 등)
4,400 -
제3자 배정
유상증자
1 2019.08.28 시설자금 2,500
운영자금 6,000
기타자금 2,500
11,000 시설자금 2,500
운영자금 410
기타자금 8,090
(차입금 상환)
11,000 주1)
전환사채 4 2020.11.18 시설자금 7,792
운영자금 3,340
11,132 시설자금 4,885
운영자금 0
4,885 미집행

주1) 제 3자배정 유상증자 자금 사용 목적 변경
2019년 8월, 팜젠사이언스(주)(구 (주)우리들제약)을 발행 대상으로, 제 3자 배정 유상증자를 진행하여 시설 및 R&D 투자, 운영경비를 목적으로 110억원의 자금을 조달하였습니다. 그러나 2019년 9월 제 3회차 전환사채의 조기상환 청구권 행사로 차입금 상환이 필요함에 따라  (주)팜젠사이언스 동의하에, 운영자금 60억원, 기타자금 25억원 중 일부 자금의 사용 목적을 차입금 상환으로 변경하였습니다.
주2) 상기 4회차 전환사채는 미국 달러화 표시채권으로 권면총액및 모집ㆍ매출총액은 미국 달러화 1,000만 달러(USD 10,000,000)이며, 원화 환산 적용환율은 전환사채 계약 체결일인 2020년 11월 13일자 서울외국환중개(주) 고시 환율 @1,113.20원/USD를 적용하여 원화환산금액으로 표시하였습니다.





【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.


출처 : http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20210514000033

엑세스바이오 (950130) 메모